diaskintest شامل چه چیزی است. دستورالعمل Diaskintest برای استفاده در بزرگسالان و کودکان

یکی از روش های تشخیص بیماری خطرناکی مانند سل Diaskintest است که دستورالعمل استفاده از آن بعداً مورد بحث قرار خواهد گرفت. این یک روش تشخیصی مدرن است که بسیاری آن را جایگزینی برای تست معروف Mantoux می دانند که بیش از 100 سال است مورد استفاده قرار گرفته است. با این حال، مخالفان زیادی نیز برای انتقال کامل به Diaskintest وجود دارد. برای درک اینکه چرا این وضعیت ایجاد شده است، لازم است خواص این دارو را با جزئیات بیشتری در نظر بگیریم.

مانند تست Mantoux، Diaskintest یک واکسن نیست. نمونه آزمایشی است. با کمک آن، می توانید وجود یا عدم وجود پاسخ بدن به سل را چه به صورت فعال و چه غیرفعال تعیین کنید.

کشور مبدأ دارو فدراسیون روسیه است. نام بین المللی diaskintest است. با توجه به نام غیر اختصاصی بین المللی (INN)، این دارو به عنوان یک آلرژن باکتریایی نوترکیب سل شناخته می شود.

Diaskintest تنها یک فرم انتشار دارد. به عنوان محلولی برای استفاده داخل پوستی تولید می شود. این دارو در بطری های شیشه ای 3 میلی لیتری بسته بندی می شود که 30 دوز در هر بطری است. همچنین می توان آن را در ظروف 12 دوز (1.2 میلی لیتر) تولید کرد.

ترکیب Diaskintest شامل دو آنتی ژن است که به طور مصنوعی با استفاده از مهندسی ژنتیک به یکدیگر متصل شده اند. هر دوی این آنتی ژن ها در مایکوباکتریوم توبرکلوزیس وجود دارند، اما در واکسن BCG وجود ندارند. آنها در پروتئین CFP10-ESAT6 وجود دارند که جزء اصلی دارو است.

علاوه بر این، شامل اجزای اضافی است:

• سدیم کلرید؛
• فنل؛
• پلی سوربات؛
• فسفات سدیم و پتاسیم؛
• آب برای تزریق

مکانیسم اثر Diaskintest بر اساس تشخیص پاسخ سیستم ایمنی به آنتی ژن های موجود در آن است. با وجود یک واکنش خاص روی پوست در محل تزریق مشخص می شود.

زمانی که نمونه برداری می شود

در Diaskintest، نشانه های استفاده مشابه تست Mantoux است.

استفاده می شود برای:

• شناسایی سل و تعیین اینکه روند توسعه آن چقدر فعال است.
• تشخیص جداگانه سل با سایر بیماری ها؛
• تشخیص جداگانه یک واکنش آلرژیک که در نتیجه واکسیناسیون و واکنشی که در نتیجه عفونت ایجاد شده است.
• برای نظارت بر اثر درمان اعمال شده (همراه با روش های دیگر).

افرادی که در معرض خطر ابتلا به سل هستند و همچنین کسانی که نیاز به معاینه اضافی دارند می توانند برای Diaskintest اعزام شوند.

آزمایش دیاسکین را می توان هم برای بزرگسالان و هم برای کودکان، از یک سالگی شروع کرد. این کار را می توان در موسسات کودکان به عنوان بخشی از اقدامات برای پیشگیری از سل و همچنین در پلی کلینیک ها یا موسسات پزشکی تخصصی ضد سل انجام داد.

فقط در یک موسسه تخصصی، در صورت لزوم، یک نمونه قرار می گیرد، تشخیص جداگانه سل و سایر بیماری ها.

انجام Diaskintest انطباق با قوانین خاصی را فراهم می کند.

آنها کاملا ساده هستند:

1. شما می توانید یک آزمایش را کاملاً طبق دستور پزشک انجام دهید.
2. دستکاری فقط باید توسط پرسنل پزشکی با مهارت بالا انجام شود که به خوبی از تکنیک تزریق زیر جلدی آگاه هستند.
3. تزریق باید فقط با یک سرنگ توبرکولین مخصوص انجام شود. سوزن سرنگ باید کوتاه و نازک و دارای برش مورب باشد.
4. قبل از استفاده از Diaskintest، بررسی تاریخ انقضای خود دارو و سرنگ ها الزامی است.

در صورت لزوم انجام آزمایش برای کودک، تاریخ انجام آن باید با تقویم واکسیناسیون های پیشگیرانه مطابقت داشته باشد. معمولاً آزمایش قبل از واکسیناسیون انجام می شود. در صورتی که قبلا انجام شده باشد، این روش باید حداقل یک ماه پس از اتمام آنها به تعویق بیفتد.

روش نمونه گیری مانند آزمون Mantoux است. در حالت نشسته انجام می شود و تزریق در ناحیه داخلی ساعد در یک سوم میانی آن انجام می شود. محل تزریق با الکل طبی 70 درصد از قبل درمان می شود. 0.2 میلی لیتر از دارو به داخل سرنگ کشیده می شود، سپس نصف آن در یک سواب پنبه ای رها می شود. سواب باید استریل باشد. این دارو به لایه های بالایی پوست تزریق می شود که قبل از آن کشیده می شود. دوز - 0.1 میلی لیتر. پس از اتمام عمل، یک پاپول به قطر 7 تا 10 میلی متر در محل تزریق ظاهر می شود. دارای رنگ سفید و ظاهری مانند پوست لیمو است.

اگر سوژه تمایل به آلرژی داشته باشد، Diaskintest را تنها می توان همزمان با مصرف داروهایی که حساسیت بدن را کاهش می دهند، انجام داد. لازم است 5 روز قبل از انجام آزمایش مصرف آنها شروع شود و 2 روز بعد از آن ادامه یابد.

تفسیر نتیجه

از زمان آزمون تا ارزیابی نتیجه آن، حداقل 72 ساعت باید بگذرد. فقط یک پزشک یا پرستار واجد شرایط می تواند آن را تفسیر کند.

برای ارزیابی نتیجه، قطر عرضی پاپول و ناحیه پرخونی همزمان را اندازه گیری کنید. هیپرمی تنها در صورتی در نظر گرفته می شود که بیمار پاپول (اینفیلترات) نداشته باشد.

نتایج به دست آمده را به صورت زیر تفسیر کنید:

• بیمار تنها اثری از تزریق تا قطر 2 میلی متر دارد و هیچ پاپول و پرخونی وجود ندارد - یک نتیجه منفی.
• فقط پرخونی وجود دارد - یک نتیجه مشکوک.
• یک پاپول با هر قطری وجود دارد - یک نتیجه مثبت.

واکنش منفی به Diaskintest را می توان به صورت زیر تفسیر کرد:

• در بدن بیمار مایکوباکتریوم توبرکلوزیس وجود ندارد.
• مایکوباکتریوم وجود دارد اما به شکل غیر فعال.
• مریضی که قبلاً مریض شده بود به طور کامل از سل درمان شد.

همچنین لازم به ذکر است که در بیماران مبتلا به سل که ایمنی آنها در حالت بسیار افسرده قرار دارد، واکنش منفی نیز می تواند مشاهده شود.

یک واکنش مثبت به Diaskintest به نوبه خود بسته به اندازه پاپول به 4 نوع دیگر تقسیم می شود:

1. ضعیف بیان شده است. این یک واکنش در حضور یک پاپول تا اندازه 5 میلی متر در نظر گرفته می شود.
2. نسبتاً تلفظ - اندازه از 5 تا 9 میلی متر.
3. بیان شده - 10-14 میلی متر.
4. واکنش Hyperergic - بیش از 15 میلی متر.

بیمارانی که نمونه آنها نتیجه مشکوک یا مثبت داده است باید برای معاینه تکمیلی ارجاع داده شوند.

اثربخشی Diaskintest معمولاً با مقایسه آن با آزمون Mantoux مورد تأکید قرار می گیرد. در مقایسه با آن، این دارو دارای چندین مزیت است.

این شامل:

1. آنتی ژن های موجود در تست دیاسکین در واکسن BCG وجود ندارد. این بدان معناست که به هیچ وجه بر نتایج آن تأثیر نمی گذارد. واکنش مثبت به Diaskintest تنها با عفونت واقعی با مایکوباکتریوم قابل مشاهده است.
2. در مقایسه با تست Mantoux، Diaskintest بسیار دقیق تر است. 90 درصد است.
3. حساسیت دارویی بالاتر این به شما امکان می دهد مایکوباکتری ها را حتی در غلظت کم آنها شناسایی کنید.
4. توانایی ارزیابی دقیق‌تر اثربخشی درمان، زیرا افراد بهبودیافته نتیجه آزمایش منفی خواهند داشت.

اما هنوز با وجود تعدادی از مزایای آشکار، در محیط پزشکی مخالفان زیادی برای جایگزینی کامل تست Mantoux با Diaskintest وجود دارد. آنها موضع خود را با داده هایی استدلال می کنند که نشان می دهد در مورد سل فعال در کودکان، حساسیت تست Mantoux بیشتر است. علاوه بر این، با کمک Diaskintest، مایکوباکتریوم ها به خوبی شناسایی می شوند که زیستگاه آنها بدن انسان است. این آزمایش انواع دیگر پاتوژن ها را تشخیص نمی دهد. در عین حال، این یک واقعیت ثابت شده است که عوامل ایجاد کننده سل گاوی می توانند باعث ایجاد اشکال خارج ریوی این بیماری شوند و آزمایش Mantoux به آنها واکنش مثبت نشان می دهد.

همچنین لازم به ذکر است که علیرغم اینکه Diaskintest دارویی است که به خوبی توسط بزرگسالان و کودکان تحمل می شود، هنوز هم می تواند عوارض جانبی خاصی ایجاد کند.

این شامل:

• سردرد؛
• افزایش دما؛
• ضعف عمومی.

علاوه بر این، تعدادی از موارد منع مصرف برای استفاده از این دارو وجود دارد. اگر بیمار در طول دوره تشدید بیماری عفونی داشته باشد، نمی توانید آزمایش را انجام دهید. استثنا فقط در مواردی وجود دارد که مشکوک مستقیم به سل وجود داشته باشد. به همین ترتیب، افراد مبتلا به بیماری های جسمی تشدید شده، صرع، مشکلات پوستی و بیماری های آلرژیک نباید مورد آزمایش قرار گیرند. Diaskintest در زمان اعلام قرنطینه بیماری های عفونی کودکان در مدارس و موسسات پیش دبستانی برای کودکان لغو می شود.

در دوران بارداری، استفاده از آزمایش مجاز است. با این حال، قبل از تصمیم گیری در مورد اجرای آن، پزشک باید به طور جدی خطرات احتمالی را ارزیابی کند.

بنابراین، Diaskintest بدون شک یک ابزار موثر و نوآورانه برای تشخیص سل است. با این حال، در حال حاضر نیازی به صحبت در مورد جایگزینی تست مانتو با آن نیست. بنابراین، در عمل پزشکی، هر دوی این ابزارها به طور موازی برای مدت طولانی مورد استفاده قرار خواهند گرفت.

دستورالعملبرای استفاده پزشکی

محصول دارویی

DIASKINTEST

نام تجاری

Diaskintest

نام بین المللی غیر اختصاصی

فرم دوز

راه حلی برای تزریق داخل جلدی

ترکیب:

یک دوز از دارو حاوی

ماده شیمیایی فعال- پروتئین نوترکیب CFP10-ESAT6 0.2 میکروگرم (مقدار محاسبه شده)،

مواد کمکی:سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، کلرید سدیم، دی هیدروژن فسفات پتاسیم، پلی سوربات - 80 (Tween® 80)، فنل، آب برای تزریق.

شرح

مایع شفاف بی رنگ

گروه فارماکوتراپی

آزمایش سل

کد ATX VO4CF

خواص دارویی

Diaskintest آلرژن سل نوترکیب در رقت استاندارد یک پروتئین نوترکیب است که توسط کشت اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21(DE3)/pCFP-ESAT تولید می شود که در محلول بافر فسفات ایزوتونیک استریل، با یک ماده نگهدارنده (فنل) رقیق شده است. حاوی دو آنتی ژن موجود در ویروس

سویه های مایکوباکتریوم توبرکلوزیس و در سویه واکسن BCG وجود ندارد.

خواص ایمونولوژیکی

عمل Diaskintest بر اساس تشخیص یک پاسخ ایمنی سلولی به خاص است مایکوباکتریوم بیماری سلآنتی ژن ها در صورت تزریق داخل جلدی، Diaskintest در افراد مبتلا به عفونت سل باعث واکنش پوستی خاصی می‌شود که تظاهراتی از نوع تاخیری حساسیت (DTH) است و در افرادی که به عفونت سل مبتلا نیستند، واکنش DTH مرتبط با واکسیناسیون BCG ایجاد نمی‌کند.

موارد مصرف

تشخیص سل، ارزیابی فعالیت فرآیند و شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال

تشخیص افتراقی سل

تشخیص افتراقی آلرژی های عفونی و پس از واکسیناسیون (حساسیت تاخیری)

ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با سایر روش ها

برای تشخیص فردی و غربالگری

طبق تجویز پزشک متخصص بیماریهای پوستی یا با حمایت روش شناختی وی استفاده می شود

برای شناسایی (تشخیص) عفونت سل، یک نمونه با داروDiaskintest انجام می شود:

افرادی که برای معاینه تکمیلی از نظر وجود فرآیند سل به یک موسسه ضد سل مراجعه می کنند

افراد متعلق به گروه های پرخطر برای بیماری سل، با در نظر گرفتن عوامل خطر اپیدمیولوژیک، پزشکی و اجتماعی

مراجعه کنندگان بر اساس نتایج تشخیص توبرکولین انبوه به متخصص فتزیاتر مراجعه کردند

برای تشخیص افتراقی سل و سایر بیماری ها

همراه با معاینه بالینی، آزمایشگاهی و اشعه ایکس در شرایط یک موسسه ضد سل

برای نظارت بر بیماران ثبت نام شده توسط فیزیولوژیست با تظاهرات مختلف عفونت سل در شرایط یک موسسه ضد سل، آنها در طی یک معاینه کنترلی در تمام گروه های ثبت نام داروخانه با فاصله 3-6 ماه انجام می شوند.

مقدار و نحوه مصرف

این آزمایش با تجویز پزشک برای کودکان، نوجوانان و بزرگسالان توسط یک پرستار آموزش دیده ویژه که به تست های داخل پوستی دسترسی دارد انجام می شود. این دارو به شدت داخل پوستی تجویز می شود. برای آزمایش از سرنگ های توبرکولین و سوزن های کوتاه نازک با برش مورب استفاده می شود. قبل از استفاده، تاریخ صدور و تاریخ انقضا را بررسی کنید.

پس از باز کردن، بطری همراه با دارو را نمی توان بیش از 2 ساعت نگهداری کرد. 0.2 میلی لیتر (دو دوز) از Diaskintest با یک سرنگ کشیده می شود و محلول تا علامت 0.1 میلی لیتر در یک سواب پنبه ای استریل رها می شود.

آزمایش توسط آزمودنی در حالت نشسته انجام می شود. پس از درمان ناحیه پوست در سطح داخلی یک سوم میانی ساعد با اتیل الکل 70 درصد، 0.1 میلی لیتر دیاسکنتست به موازات سطح آن به لایه های بالایی پوست کشیده شده تزریق می شود.

هنگام انجام آزمایش، به عنوان یک قاعده، یک پاپول در پوست به شکل یک "پوسته لیمو" به اندازه 7-10 میلی متر، به قطر سفید تشکیل می شود.

برای افرادی که سابقه تظاهرات آلرژی غیراختصاصی دارند، آزمایش در حین مصرف داروهای حساسیت زدا به مدت 7 روز (5 روز قبل از آزمایش و 2 روز بعد از آن) توصیه می شود.

اثرات جانبی

برخی از افراد ممکن است علائم کوتاه مدت یک واکنش عمومی را تجربه کنند: بی حالی، سردرد، تب.

موارد منع مصرف

بیماری های عفونی حاد و مزمن (در دوره تشدید) به استثنای موارد مشکوک به سل.

بیماری های جسمی و سایر بیماری ها در دوره تشدید

بیماری های پوستی رایج

شرایط آلرژیک

صرع

در گروه های کودکان که قرنطینه عفونت های دوران کودکی وجود دارد، آزمایش فقط پس از لغو قرنطینه انجام می شود.

تداخلات دارویی

برای افراد سالم با نتیجه آزمایش منفی، واکسیناسیون های پیشگیرانه (به جز BCG) را می توان بلافاصله پس از ارزیابی و ثبت نتیجه آزمایش انجام داد.

آزمایش با Diaskintest باید قبل از واکسیناسیون پیشگیرانه برنامه ریزی شود. اگر واکسیناسیون های پیشگیرانه انجام شده باشد، آزمایش با آماده سازی Diaskintest قبل از 1 ماه پس از واکسیناسیون انجام می شود.

دستورالعمل های ویژه

با توجه به این واقعیت که دارو باعث واکنش HRT پس از واکسیناسیون مرتبط با واکسیناسیون BCG نمی شود، tk. حاوی سویه واکسنی نیست، نمونه با Diaskintest را نمی توان به جای آزمایش توبرکولین برای انتخاب افراد برای واکسیناسیون اولیه و واکسیناسیون مجدد BCG استفاده کرد. فاصله بین معرفی Diaskintest و واکسیناسیون های پیشگیرانه (از جمله BCG) باید حداقل 1 ماه باشد.

حسابداری برای نتایج

نتیجه آزمایش با اندازه گیری عرضی (نسبت به محور ساعد) اندازه پرخونی و نفوذ (پاپول) بر حسب میلی متر توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده پس از 72 ساعت از لحظه انجام آزمایش توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده ارزیابی می شود. خط کش شفاف هیپرمی فقط در صورت عدم وجود نفوذ در نظر گرفته می شود.

پاسخ به نمونه در نظر گرفته شده است:

- منفی- در غیاب کامل نفوذ و پرخونی یا در حضور "واکنش خار" تا 2 میلی متر.

- مشکوک- در صورت پرخونی بدون نفوذ؛

- مثبت- در حضور نفوذ (پاپول) با هر اندازه.

واکنش های مثبت به Diaskintest به طور مشروط از نظر شدت متفاوت است:

• یک واکنش خفیف - در حضور نفوذی تا اندازه 5 میلی متر؛
• یک واکنش نسبتاً مشخص - با اندازه نفوذ 5-9 میلی متر.
• یک واکنش برجسته - با اندازه نفوذ 10-14 میلی متر؛
• واکنش هایپرارژیک - با اندازه نفوذ 15 میلی متر یا بیشتر، با تغییرات وزیکولی-نکروز و (یا) لنفانژیت، لنفادنیت، صرف نظر از اندازه ارتشاح.

افراد با واکنش مشکوک و مثبت به Diaskintest از نظر سل معاینه می شوند.

برخلاف واکنش ازدیاد حساسیت نوع تاخیری، تظاهرات پوستی آلرژی غیر اختصاصی (عمدتا پرخونی) به دارو، به عنوان یک قاعده، بلافاصله پس از انجام آزمایش مشاهده می شود و معمولاً پس از 48-72 ساعت ناپدید می شود.

معمولاً هیچ واکنشی به Diaskintest وجود ندارد:

در افرادی که مبتلا نیستند مایکوباکتریوم بیماری سل;

در افرادی که قبلاً آلوده شده اند مایکوباکتریوم بیماری سلبا عفونت سل غیر فعال؛

در بیماران مبتلا به سل در طول دوره تکمیل تغییرات سل در غیاب علائم بالینی، اشعه ایکس، ابزاری و آزمایشگاهی فعالیت فرآیند؛

در افرادی که از سل بهبود یافته اند.

در عین حال، آزمایش با Diaskintest ممکن است در بیماران سل با اختلالات شدید ایمنی به دلیل سیر شدید فرآیند سل، در افرادی که در مراحل اولیه عفونت هستند، منفی باشد. مایکوباکتریوم بیماری سل, در مراحل اولیه فرآیند سل در افراد مبتلا به بیماری های همزمان، همراه با وضعیت نقص ایمنی.

در اسناد حسابداری آمده است:

الف) نام دارو؛

ب) سازنده، شماره سری، تاریخ انقضا؛

ج) تاریخ آزمون؛

د) تزریق دارو به ساعد چپ یا راست.

ه) نتیجه آزمایش

بارداری و شیردهی

تأثیر دارو بر زنان در دوران بارداری و شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تاثیر آن بر روی جنین زمانی که برای زنان باردار تجویز می شود ناشناخته است.

تست پوستی Diaskintest در تشخیص پیچیده سل در زنان باردار فقط در موارد اضطراری قابل استفاده است.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک.

اطلاعاتی در مورد تأثیر منفی دارو بر توانایی رانندگی اتومبیل یا کار با مکانیسم ها وجود ندارد.

مصرف بیش از حد

پیدا نشد.

فرم انتشار و بسته بندی

3 میلی لیتر (30 دوز) در ویال های شیشه ای، مهر و موم شده با درپوش های لاستیکی با درپوش های آلومینیومی پلاستیکی با کنترل دهانه اول.

1 بطری در یک بسته تاول ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلراید.

بسته 1 تاولی همراه با دستورالعمل استفاده پزشکی به زبان های دولتی و روسی در یک بسته مقوا قرار داده می شود.

شرایط نگهداری

این دارو مطابق با SP 3.3.2.1248-03 در سیستم "زنجیره سرد" در دمای 2 0 C تا 8 0 C حمل و نگهداری می شود. از یخ زدن خودداری کنید.

بین 2 0 تا 8 0 درجه سانتی گراد نگهداری شود. یخ نزنید.

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

ماندگاری

بعد از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید!

شرایط توزیع از داروخانه ها

برای موسسات درمانی-پیشگیرانه و بهداشتی-پیشگیرانه.

سازنده

ZAO LEKKO، روسیه

601125، منطقه ولادیمیر، منطقه پتوشینسکی، پست. ولگینسکی،

تلفن / فکس: +7 (49-243)-71-5-52

نام و کشور دارنده مجوز بازاریابی

CJSC "LEKKO"، فدراسیون روسیه

آدرس سازمان پذیرنده ادعاهای مصرف کنندگان در مورد کیفیت محصولات در قلمرو جمهوری قزاقستان:

دستورالعمل استفاده:

Diaskintest ابزاری است که برای تشخیص سل استفاده می شود.

فرم انتشار و ترکیب

Diaskintest به شکل یک محلول شفاف و بی رنگ برای تجویز داخل پوستی [3 میلی لیتر (30 دوز) در بطری های شیشه ای، 1 یا 5 بطری در بسته بندی تاول، در یک بسته کارتن 1 بسته با 1 بطری، 1 یا 2 بسته با 5 بطری].

ماده فعال: پروتئین نوترکیب CFP10-ESAT6 *، در 1 دوز (0.1 میلی لیتر) - 0.2 میکروگرم.

* این پروتئین توسط کشت اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21 (DE3)/pCFP-ESAT، رقیق شده در محلول بافر فسفات ایزوتونیک استریل با استفاده از فنل به عنوان نگهدارنده، حاوی 2 آنتی ژن - CFP10 و ESAT6 تولید می شود.

اجزای کمکی: پلی سوربات 80، آب برای تزریق، فنل، کلرید سدیم، فسفات سدیم دیجایگزین شده 2-آب، فسفات پتاسیم تک جایگزین.

موارد مصرف

Diaskintest برای انجام آزمایش داخل پوستی در افراد در تمام سنین در نظر گرفته شده است. موارد مصرف عبارتند از:

• تشخیص سل، ارزیابی فعالیت فرآیند و شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال؛
• تشخیص افتراقی یک واکنش آلرژیک عفونی و پس از واکسیناسیون (حساسیت تاخیری)؛
• ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل (در ترکیب با سایر روش های تشخیصی).

برای تشخیص عفونت سل (غربالگری و انفرادی)، آزمایشی با دیاسکین‌تست طبق تجویز پزشک متخصص طب طبیعی یا با حمایت روش‌شناختی وی انجام می‌شود.

برای تشخیص (شناسایی) عفونت سل، این آزمایش برای گروه های زیر انجام می شود:

• بر اساس نتایج تشخیص توبرکولین انبوه به یک متخصص phthisiatrician مراجعه کرد.
• تعلق به گروه های پرخطر برای ابتلا به سل، با در نظر گرفتن عوامل خطر اجتماعی، پزشکی و اپیدمیولوژیک؛
• به یک موسسه ضد سل برای معاینه اضافی به ظن وجود یک فرآیند سل فرستاده می شود.

برای تشخیص افتراقی سل و سایر بیماری ها، آزمایش در شرایط یک موسسه ضد سل همراه با اشعه ایکس و معاینات بالینی و آزمایشگاهی انجام می شود.

به منظور نظارت بر بیمارانی که در یک متخصص طب سنتی ثبت نام کرده اند، دارای تظاهرات مختلف عفونت سل هستند و در شرایط یک موسسه تخصصی ضد سل هستند، آزمایش با Diaskintest در تمام گروه های ثبت نام داروخانه طی یک معاینه کنترل در فواصل زمانی انجام می شود. از 3-6 ماه.

پروتئین نوترکیب CFP10-ESAT6 واکنش‌های حساسیت مفرط نوع تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG را ایجاد نمی‌کند، بنابراین، Diaskintest را نمی‌توان برای انتخاب افراد برای واکسیناسیون اولیه و واکسیناسیون مجدد BCG به جای آزمایش توبرکولین استفاده کرد.

موارد منع مصرف

• شرایط آلرژیک؛
• بیماری های پوستی رایج؛
• هر گونه بیماری (از جمله جسمی) در طول دوره تشدید؛
• بیماری های عفونی حاد و تشدید بیماری های مزمن به جز موارد مشکوک به سل.

در گروه های کودکان (مهدکودک ها، موسسات پیش دبستانی و مدارس)، که در آن قرنطینه در ارتباط با عفونت های دوران کودکی وجود دارد، آزمایش فقط پس از پایان قرنطینه انجام می شود.

روش مصرف و مقدار مصرف

تست Diaskintest برای کودکان، نوجوانان و بزرگسالان طبق دستور پزشک انجام می شود. تزریق فقط توسط یک پرستار آموزش دیده خاص که مجاز به انجام آزمایشات داخل پوستی است مجاز است.

این محلول فقط برای تجویز داخل پوستی در نظر گرفته شده است. برای این کار از سرنگ های توبرکولین و سوزن های کوتاه نازک با برش مورب استفاده می شود. بلافاصله قبل از معرفی، لازم است تاریخ عرضه و تاریخ انقضا آنها را بررسی کنید.

0.2 میلی لیتر از محلول (2 دوز) به داخل سرنگ کشیده می شود و پس از آن بخشی از محلول در یک سواب پنبه ای استریل تا علامت 0.1 میلی لیتر روی سرنگ رها می شود.

این دارو با بیمار در حالت نشسته تجویز می شود. محل تزریق سطح داخلی یک سوم میانی ساعد راست یا چپ است. قبل از معرفی پوست در این ناحیه با اتیل الکل 70 درصد درمان می شود. Diaskintest به لایه های بالایی پوست کشیده شده موازی با سطح آن تزریق می شود.

هنگامی که یک آزمایش پوستی انجام می شود، معمولاً یک پاپول سفید رنگ شبیه به "پوست لیمو" با قطر 7 تا 10 میلی لیتر در پوست ایجاد می شود.

برای بیماران با سابقه نشانه های تظاهرات آلرژی غیر اختصاصی، توصیه می شود با دارو تحت پوشش عوامل حساسیت زدا آزمایش شوند - آنها باید 5 روز قبل از آزمایش مصرف شوند و 2 روز دیگر پس از آن (دوره پیشگیری - 7) ادامه یابد. روزها).

حسابداری برای نتایج

نتیجه تست Diaskintest 72 ساعت پس از انجام توسط پرستار یا پزشک آموزش دیده ارزیابی می شود. برای این کار، اندازه عرضی (نسبت به محور ساعد) پرخونی و پاپول (نفوذ) را با استفاده از یک خط کش شفاف بر حسب میلی متر اندازه گیری کنید. هیپرمی فقط در صورت عدم وجود پاپول در نظر گرفته می شود.

نتایج واکنش:

• منفی: عدم وجود نفوذ مطلق و پرخونی، یا وجود علامت تزریق (به اصطلاح "واکنش پریک") تا اندازه 2 میلی متر.
• مشکوک: وجود تنها پرخونی بدون نفوذ؛
• مثبت: وجود پاپول، صرف نظر از اندازه آن.

به نوبه خود، واکنش های مثبت بسته به شدت به طور مشروط به 4 گروه تقسیم می شوند:

• خفیف: اندازه نفوذ تا 5 میلی لیتر.
• با تلفظ متوسط: اندازه نفوذ از 5 تا 9 میلی متر است.
• تلفظ: اندازه نفوذ از 10 تا 14 میلی متر است.
• هایپررژیک: اندازه انفیلترات از 15 میلی متر، وجود تغییرات وزیکولی-نکروزه و/یا لنفانژیت، وجود لنفادنیت، صرف نظر از اندازه ارتشاح.

افراد با واکنش مشکوک و مثبت برای معاینه در رابطه با مشکوک به سل فرستاده می شوند.

تظاهرات پوستی آلرژی غیر اختصاصی (عمدتا پرخونی) به Diaskintest معمولاً بلافاصله پس از انجام آزمایش مشاهده می شود و معمولاً پس از 48-72 ساعت ناپدید می شود.

هیچ واکنشی به Diaskintest، به عنوان یک قاعده، در دسته های زیر از بیماران وجود ندارد:

• آلوده به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس نیست.
• قبلاً به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس آلوده شده بود، اما با عفونت سل غیرفعال.
• درمان سل؛
• بیماران مبتلا به سل در طی کامل شدن تغییرات سل در غیاب آزمایشگاهی، اشعه ایکس توموگرافی، ابزاری و علائم بالینی فعالیت فرآیند.

علاوه بر این، آزمایش ممکن است منفی باشد:

• در بیماران مبتلا به سل با اختلالات شدید ایمونوپاتولوژیک به دلیل سیر شدید فرآیند سل؛
• در مراحل اولیه عفونت با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس؛
• در مراحل اولیه فرآیند سل در افراد مبتلا به بیماری های همزمان همراه با وضعیت نقص ایمنی.

در سوابق، پزشک یا پرستاری که آزمایش را انجام داده است، یادداشت می کند:

• نام دارو؛
• سازنده، شماره دسته و تاریخ انقضای دارو؛
• تاریخ آزمون؛
• محل تزریق (ساعد راست یا چپ)؛
• نتیجه آزمایش، 72 ساعت پس از تجویز دارو ارزیابی شد.

اثرات جانبی

Diaskintest به طور کلی به خوبی تحمل می شود. برخی از بیماران واکنش های کوتاه مدتی را به شکل بی حالی، سردرد، تب تجربه می کنند.

دستورالعمل های ویژه

برای افراد سالم با نتیجه آزمایش منفی، واکسیناسیون های پیشگیرانه (به استثنای BCG) را می توان بلافاصله پس از ارزیابی و ثبت نتیجه آزمایش انجام داد.

هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی استفاده از Diaskintest در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد.

تداخل دارویی

Diaskintest نباید در طول واکسیناسیون های پیشگیرانه استفاده شود. برنامه ریزی آزمایش قبل از معرفی واکسن یا حداقل 1 ماه پس از واکسیناسیون ضروری است.

آنالوگ ها

هیچ اطلاعاتی در مورد آنالوگ های Diaskintest وجود ندارد.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای 2-8 درجه سانتی گراد نگهداری و حمل شود. از یخ زدن خودداری کنید. دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

عمر مفید - 2 سال، پس از باز کردن بطری - حداکثر 2 ساعت.

شرایط توزیع از داروخانه ها

برای موسسات درمانی و پیشگیری کننده و بهداشتی-پیشگیرانه منتشر می شود.

Diaskintest (Diaskintest)

ترکیب

0.1 میلی لیتر (1 دوز) Diaskintest حاوی:
پروتئین نوترکیب CFP10-ESAT6 - 0.2 میکروگرم.
کلرید سدیم - 0.46 میلی گرم؛
سدیم فسفات دیجایگزین شده 2 آب - 0.3876 میلی گرم.
فسفات پتاسیم تک جایگزین - 0.063 میلی گرم.
فنل - 0.25 میلی گرم؛
پلی سوربات 80 - 0.005 میلی گرم؛
آب برای تزریق - تا 0.1 میلی لیتر.

اثر فارماکولوژیک

Diaskintest یک آلرژن نوترکیب سل در یک رقت استاندارد است. محلول Diaskintest برای تزریق داخل جلدی یک پروتئین نوترکیب است که توسط کشت های اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21(DE3)/pCFP-ESAT، رقیق شده در محلول بافر فسفات استریل ایزوتونیک با استفاده از یک ماده نگهدارنده (فنل) تولید می شود.
Diaskintest حاوی دو آنتی ژن است که در سویه های ویروسی مایکوباکتریوم توبرکلوزیس وجود دارد و در سویه واکسن BCG وجود ندارد.

مکانیسم اثر Diaskintest بر اساس تشخیص یک پاسخ ایمنی سلولی به آنتی ژن های خاص برای مایکوباکتریوم توبرکلوزیس است. در بیماران مبتلا به عفونت سل، تجویز Diaskintest منجر به ایجاد یک واکنش پوستی خاص می شود که تظاهر حساسیت ازدیاد نوع تاخیری است.

موارد مصرف

Diaskintest برای انجام یک آزمایش داخل پوستی در بیماران در تمام گروه های سنی به منظور تشخیص سل، ارزیابی فعالیت فرآیند و شناسایی بیماران با خطر بالای ابتلا به یک فرآیند فعال سل استفاده می شود.
دیاسکین‌تست برای تشخیص افتراقی سل، آلرژی‌های عفونی و پس از واکسیناسیون (واکنش‌های حساسیت با تاخیر) و همچنین برای ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با روش‌های دیگر استفاده می‌شود.
باید در نظر داشت که Diaskintest باعث ایجاد یک واکنش ازدیاد حساسیت نوع تاخیری نمی شود که با واکسیناسیون BCG همراه است و بنابراین نمی توان به جای آزمایش توبرکولین برای انتخاب بیماران برای واکسیناسیون مجدد و واکسیناسیون اولیه BCG استفاده کرد.

برای تشخیص فردی و غربالگری سل، آزمایش داخل جلدی با استفاده از دیاسکین‌تست طبق تجویز پزشک متخصص طب طبیعی یا با حمایت روش‌شناختی او استفاده می‌شود.
برای تشخیص عفونت سل، آزمایشی با استفاده از آماده سازی Diaskintest برای بیمارانی که برای معاینه تکمیلی به مرکز سل مراجعه می کنند، بیمارانی که در معرض خطر بالای ابتلا به سل هستند (با در نظر گرفتن عوامل پزشکی، اجتماعی و اپیدمیولوژیک) و همچنین بیماران مراجعه کننده توصیه می شود. یک متخصص phthisiatric برای نتایج تشخیص توبرکولین توده.

برای تشخیص افتراقی سل، آزمایشی با استفاده از آماده سازی Diaskintest باید همراه با اشعه ایکس و مطالعات بالینی و آزمایشگاهی در یک موسسه ضد سل انجام شود.
به منظور نظارت بر بیمارانی که با تظاهرات عفونت سل در یک فیزیولوژیست ثبت نام شده اند، باید آزمایشی با استفاده از آماده سازی Diaskintest در شرایط یک موسسه ضد سل در طی معاینه کنترلی همه گروه های ثبت نام داروخانه در فواصل 3-6 ماه انجام شود. .

حالت کاربرد

آزمایش کردن:
Diaskintest برای آزمایش داخل پوستی در نظر گرفته شده است. معرفی دارو باید توسط پرسنل پزشکی آموزش دیده ویژه که تکنیک تزریق داخل جلدی را می دانند انجام شود. آزمایشی با استفاده از داروی Diaskintest برای نوجوانان، بزرگسالان و کودکان طبق تجویز پزشک انجام می شود. محلول را فقط می توان به صورت داخل پوستی تجویز کرد. برای آزمایش، استفاده از سرنگ های توبرکولین و سوزن های نازک کوتاه با برش مورب توصیه می شود. قبل از استفاده از Diaskintest، تاریخ انتشار و تاریخ انقضای دارو و سرنگ ها را بررسی کنید.

برای انجام آزمایش، دو دوز Diaskintest (0.2 میلی لیتر محلول) داخل سرنگ کشیده می شود و محلول در یک سواب پنبه ای استریل تا علامت 0.1 میلی لیتر رها می شود. بیمار در طول آزمایش باید در وضعیت نشسته باشد. این آزمایش روی سطح داخلی یک سوم میانی ساعد انجام می شود و قبلاً ناحیه پوست را با الکل اتیلیک 70٪ درمان کرده بود. برای تنظیم تست، 0.1 میلی لیتر محلول Diaskintest به لایه های بالایی پوست کشیده شده تزریق می شود. مقدمه باید به موازات سطح پوست انجام شود. بلافاصله پس از آزمایش، بیماران معمولاً یک پاپول سفید رنگ به شکل "پوست لیمو" ایجاد می کنند که اندازه آن 7-10 میلی متر است.
برای بیمارانی که سابقه تظاهرات آلرژی غیراختصاصی دارند، توصیه می‌شود که این آزمایش در حین مصرف داروهای حساسیت‌زدا انجام شود (داروهای حساسیت‌زدا توسط پزشک انتخاب می‌شوند و معمولاً ظرف 5 روز قبل از آزمایش با استفاده از Diaskintest و در طی آن مصرف می‌شوند. 2 روز بعد).

حسابداری نتایج:
ارزیابی نتیجه آزمایش با استفاده از داروی Diaskintest توسط پزشک یا پرستار 72 ساعت پس از آزمایش انجام می شود. ارزیابی با اندازه گیری اندازه پرخونی و پاپول (انفیلترات) عرضی نسبت به محور ساعد انجام می شود. اندازه با استفاده از یک خط کش شفاف بر حسب میلی متر محاسبه می شود، در حالی که باید در نظر داشت که پرخونی تنها در صورت عدم وجود نفوذ در نظر گرفته می شود.
واکنش به نمونه در صورت عدم وجود کامل نفوذ و پرخونی یا اگر اندازه آنها از 2 میلی متر تجاوز نکند منفی تلقی می شود.
در صورتی که بیمار پرخونی بدون انفیلتراسیون داشته باشد، واکنش به نمونه مشکوک تلقی می شود.

در صورت وجود پاپول (نفوذ) با هر اندازه ای، واکنش به نمونه مثبت در نظر گرفته می شود (در این صورت، این گونه واکنش ها باید بر اساس شدت تقسیم شوند). در حضور نفوذی با اندازه کمتر از 5 میلی‌متر، واکنش خفیف در نظر گرفته می‌شود، با اندازه پاپول 5 تا 9 میلی‌متر، واکنش با شدت متوسط ​​و با اندازه پاپول 10 تا 14 میلی‌متر، واکنشی برجسته در نظر گرفته می‌شود. یک واکنش هایپررژیک وجود نفوذ بزرگتر از 15 میلی متر و همچنین ایجاد تغییرات نکروز وزیکولی، لنفانژیت یا لنفادنیت بدون در نظر گرفتن اندازه پاپول در نظر گرفته می شود.
بیماران با واکنش مشکوک و مثبت به آزمایش با استفاده از Diaskintest باید از نظر سل بررسی شوند. باید در نظر داشت که تظاهرات پوستی آلرژی های غیراختصاصی (از جمله پرخونی)، بر خلاف واکنش های حساسیت با تأخیر، بلافاصله پس از تزریق ایجاد می شود و به عنوان یک قاعده، طی 48-72 ساعت ناپدید می شود.
دیاسکین‌تست واکنش‌های حساسیت مفرط تاخیری را که با واکسیناسیون BCG مرتبط است، ایجاد نمی‌کند.

موارد عدم پاسخ به داروی Diaskintest:
نتایج آزمایش منفی با استفاده از داروی Diaskintest در بیمارانی که به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس آلوده نیستند، در افرادی که از سل بهبود یافته اند و همچنین در بیمارانی که قبلاً با عفونت سل غیرفعال به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس آلوده شده اند مشاهده می شود. علاوه بر این، نتایج آزمایش منفی ممکن است در بیماران مبتلا به سل در طول دوره تکمیل تغییرات سل با عدم وجود علائم توموگرافی اشعه ایکس، بالینی، آزمایشگاهی و ابزاری از فعالیت فرآیند باشد.
لازم به ذکر است که ممکن است آزمایش با داروی Diaskintest در بیماران مبتلا به سل که دارای اختلالات ایمنی شدید که ناشی از سیر شدید فرآیند سل هستند، منفی باشد. شناسایی آزمایش منفی در بیماران دارای مراحل اولیه عفونت با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس یا بیماران دارای مراحل اولیه فرآیند سل با بیماری های همزمان که با حالت های نقص ایمنی همراه است امکان پذیر است.

ثبت اسناد حسابداری در طول آزمون با داروی دیاسکین‌تست:
ذکر نام دارو و سازنده، تاریخ انقضا و شماره لات دارو و همچنین تاریخ آزمایش، محل تزریق (ساعد راست یا چپ) و نتیجه امتحان.

اثرات جانبی

داروی Diaskintest، به عنوان یک قاعده، توسط بیماران در هر سنی به خوبی تحمل می شود. موارد انفرادی از عوارض جانبی سیستمیک گزارش شده است، به ویژه، پس از آزمایش، ممکن است ضعف، هیپرترمی و سردرد ایجاد شود.

موارد منع مصرف

Diaskintest برای آزمایش در بیماران مبتلا به بیماری های حاد و مزمن (در طول عود) با علت عفونی استفاده نمی شود، مگر در مواردی که مشکوک به سل باشد.
آزمایش با Diaskintest نباید در بیماران مبتلا به بیماری های جسمی و سایر بیماری ها در حین تشدید و همچنین در بیماران مبتلا به صرع، بیماری های آلرژیک و بیماری های پوستی رایج انجام شود.
در گروه های کودکان در طول قرنطینه برای عفونت های دوران کودکی، آزمایش با استفاده از آماده سازی Diaskintest ممنوع است (تست فقط پس از لغو قرنطینه انجام می شود).

بارداری

در دوران بارداری، تصمیم گیری برای انجام آزمایش Diaskintest توسط پزشک انجام می شود.

تداخل دارویی

توصیه می شود قبل از واکسیناسیون پیشگیرانه آزمایشی با Diaskintest انجام دهید. در این مورد، در صورت منفی بودن نتیجه آزمایش، واکسیناسیون (به استثنای BCG) را می توان بلافاصله پس از ارزیابی و ثبت نتایج آزمایش انجام داد.
پس از واکسیناسیون های پیشگیرانه، آزمایش با Diaskintest قبل از 1 ماه پس از واکسیناسیون پروفیلاکتیک مجاز است.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد داروی Diaskintest وجود ندارد.

فرم انتشار

محلول تزریق داخل جلدی Diaskintest، 30 دوز (3 میلی لیتر) در بطری های شیشه ای با درپوش لاستیکی و درپوش آلومینیومی با کنترل باز اول، در بسته بندی کارتن 1، 5 یا 10 بطری شیشه ای محصور شده در بسته بندی کانتور ساخته شده از پلیمر. مواد.

شرایط نگهداری

Diaskintest برای استفاده در مدت 2 سال پس از انتشار مناسب است به شرطی که در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری و حمل شود. منجمد کردن محلول Diaskintest ممنوع است.
پس از باز کردن ویال، محلول را می توان ظرف 2 ساعت استفاده کرد.
پس از تاریخ انقضا، Diaskintest باید دور ریخته شود. اطلاعات مربوط به دارو فقط برای مقاصد اطلاعاتی ارائه شده است و نباید به عنوان راهنمای خوددرمانی استفاده شود. فقط پزشک می تواند در مورد انتصاب دارو تصمیم بگیرد و همچنین دوز و روش استفاده از آن را تعیین کند.

Diaskintest یک راه حل تشخیصی است که برای تعیین اینکه آیا یک مورد آزمایش مبتلا به سل است یا خیر طراحی شده است. به صورت داخل جلدی تجویز می شود.

تشخیص سل یک فرآیند چند مرحله ای نسبتاً پیچیده است. میزان بروز این عفونت بسیار زیاد است و هر سال بر تعداد مبتلایان به سل افزوده می شود. به منظور تسریع در شناسایی بیماران احتمالی، روش های غربالگری وجود دارد. یکی از آنها دیاسکین ترین است.

شما می توانید یک سوال بپرسید، اما چه؟ بله، این گزینه تشخیصی با سابقه استفاده طولانی نیز مورد استفاده قرار می گیرد. با این حال، تست Mantoux دارای یک اشکال مهم است - نگرش "غیر دوستانه" نسبت به واکسن BCG، که در نتایج غیر قابل اعتماد احتمالی بیان می شود.

اما Diaskintest که در 11 آگوست 2008 (گواهینامه شماره LSR-006435/08) ثبت شده است، فاقد این اشکال است.

برای مرجع. Diaskintest نام تجاری یک روش تشخیصی است که به شما امکان می دهد وجود یک پاسخ ایمنی به آنتی ژن های وارد شده به بدن را تعیین کنید.

تشخیص دیاسکین تست در آزمایشگاه به دست می آید. برای انجام این کار، اشریشیا کلی برای تولید دو آنتی ژن پروتئینی مایکوباکتریوم آموزش دیده اند که توسط آن سیستم ایمنی عفونت سل را تشخیص می دهد.

E. coli میکرو فلور طبیعی بدن انسان است و هیچ تهدیدی برای سلامتی ندارد. آنها با معرفی ژن های مسئول سنتز دو پروتئین ضروری آموزش می بینند.

برای مرجع. E. coli اصلاح شده شروع به تولید آنتی ژن های مایکوباکتریوم می کند که برای تهیه دیاسکین تست استفاده می شود.

عصاره ای از پروتئین های لازم تهیه می شود که با سالین در رقت مورد نیاز رقیق می شود. کیت های استاندارد diaskintest در حال حاضر دوز مورد نیاز را دارند، که در آن 0.1 میلی لیتر برابر با یک دوز آنتی ژن است.

ویژگی و حساسیت روش

برای مرجع.ویژگی شاخصی است که تعداد پاسخ های مثبت کاذب را نشان می دهد.

طبق آمار، از هر 100 فرد سالمی که در این آزمون موفق شده اند، حداکثر 2 نفر پاسخ نادرست دریافت می کنند. این شاخص در مقایسه با سایر روش های تحقیق بالا در نظر گرفته می شود.

پاسخ های مثبت کاذب به این دلیل رخ می دهد که باکتری های مقاوم به اسید وجود دارند که از نظر ترکیب آنتی ژنی مشابه هستند.

برای مرجع.این عوامل عفونی باعث ایجاد بیماری خاصی نمی شوند، اما ایجاد ایمنی در برابر آنتی ژن های باسیل کوخ را تحریک می کنند. سیستم ایمنی انسان آنها را به عنوان مایکوباکتریوم توبرکلوزیس می شناسد و بنابراین متعاقباً به دیاسکینت واکنش نشان می دهد.

حساسیت معکوس ویژگی است. تعیین می کند که محققان در هر 100 آزمایش انجام شده چند پاسخ منفی کاذب دریافت می کنند.

برای diaskintest، شاخص بین 4-12 پاسخ نادرست به ازای هر 100 بیمار سل که مطالعه را پشت سر گذاشته اند، متغیر است. این بدان معناست که تا 12 بیمار سل از 100 بیمار پس از انجام آزمایش دیاسکین نتیجه منفی دریافت خواهند کرد. این رقم بالا محسوب می شود.

بنابراین، با وجود پاسخ‌های مثبت کاذب و منفی کاذب، دیاسکین‌تست یک تکنیک نسبتاً خاص و حساس در نظر گرفته می‌شود.

هدف از diaskintest

برای مرجع. Diaskintest برای ارزیابی پاسخ ایمنی به معرفی آنتی ژن های باسیل کوخ ضروری است.

واقعیت این است که پس از تماس با هر عامل عفونی، سیستم ایمنی انسان سلول ها و ماکرومولکول های خاصی را تولید می کند. اینها شامل لنفوسیت های T و آنتی بادی های تولید شده توسط لنفوسیت های B است.

در اولین تماس با عفونت، بدن در پاسخ به آنتی ژن های آن، شروع به تولید آنتی بادی و آموزش لنفوسیت های T می کند. سیستم ایمنی برای آنتی ژن ها حافظه دارد، بنابراین، با تماس مکرر با همان عفونت، پاسخ ایمنی از قبل آماده است. عمل diaskintest بر این اصل استوار است.

این آزمایش حاوی پروتئین های نوترکیب خاص مایکوباکتریوم توبرکلوزیس است. این پروتئین ها آنتی ژن هایی هستند که سیستم ایمنی با استفاده از آنها چوب های کوخ را تشخیص می دهد. در صورتی که بدن قبلاً با مایکوباکتریوم برخورد کرده باشد، لنفوسیت های T اختصاصی علیه این آنتی ژن ها وجود دارد.

برای مرجع. Diaskintest با استفاده از تزریق داخل جلدی پروتئین مایکوباکتریوم انجام می شود. در صورت وجود مصونیت، لنفوسیت های T به محل تزریق هجوم می آورند و باعث واکنش آلرژیک موضعی می شوند. به طور عینی، این با التهاب موضعی آشکار می شود.

مصونیت در سل در دو حالت ایجاد می شود: پس از ابتلا به سل اولیه در گذشته و با سل فعال در حال حاضر.

این دو گزینه باید قابل تمایز باشند، زیرا diaskintest در هر دو مورد نتیجه مثبتی را نشان می دهد. اگر هیچ پاسخ ایمنی به معرفی آنتی ژن وجود نداشته باشد، نتیجه آزمایش دیاسکین منفی خواهد بود، که همچنین می تواند چندین شرایط مرتبط با عدم تماس با مایکوباکتریوم و سرکوب عمیق سیستم ایمنی را نشان دهد.

نشانه ها

نشانه های کمی برای انتصاب diaskintest وجود دارد. اغلب برای کودکان با هدف پیشگیرانه انجام می شود. در بسیاری از کشورها، از جمله فدراسیون روسیه، در کودکانی که در موسسات پیش دبستانی و مدرسه حضور دارند، به جای آزمون Mantoux از دیاسکین تست استفاده می شود.

صرف نظر از وجود یا عدم وجود علائم سل، همه کودکان در مدرسه آزمایش می شوند.

برای کودکان، نشانه ای برای آزمایش اورژانسی وجود علائم سل است، به عنوان مثال، سرفه مداوم مداوم یا پنومونی مقاوم به آنتی بیوتیک.

توجه!اگر کودک آزمایش مانتو داشت و نتیجه مثبت بود، باید آزمایش دیاسکین هم انجام دهد.

آموزنده بودن آزمایش در این مورد با این واقعیت توضیح داده می شود که افرادی که هرگز با سویه های وحشی مایکوباکتریوم در تماس نبوده اند نسبت به دو آنتی ژن تشخیصی مورد استفاده در آزمایش ایمنی ندارند.

اگر واکنش مثبت بود، کودک قبلاً به سل مبتلا شده است. یا در حال حاضر به این بیماری مبتلا است یا به نوع اولیه سل مبتلا بوده و اکنون سالم است.

در بزرگسالان، با هدف پیشگیرانه، این تکنیک بی معنی است. تقریباً هر فرد پس از 18 سالگی نسبت به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس مصونیت دارد.

مهم.نشانه ای برای دیاسکین تست در بزرگسالان مشکوک به شکل باز سل است.

قرار ملاقات برای آزمایش ممکن است با علائم زیر صادر شود:

• وجود انفیلترات یا کانون پاتولوژیک در ریه ها که با آنتی بیوتیک های معمولی درمان نمی شود.
• سرفه مداوم برای بیش از دو هفته،
• افزایش بی دلیل در دمای بدن به شکل های زیر تب یا لاغری.

توجه Diaskintest تنها در صورتی ارزش تشخیصی پیدا می کند که در ترکیب با سایر روش های تشخیص سل استفاده شود.

پس از درمان سل، آزمایشی نیز برای ارزیابی اثربخشی درمان استفاده می شود.

موارد منع مصرف

موارد منع این تکنیک عبارتند از:

• عفونت ها، به استثنای سل مشکوک؛
• هرگونه آسیب شناسی مزمن در مرحله جبران خسارت؛
• بیماری های پوستی که از انجام آزمایش روی هر دو دست جلوگیری می کند.
• واکنش های آلرژیک قابل تحمل در زمان انجام تکنیک؛
• معرفی واکسیناسیون پیشگیرانه کمتر از یک ماه قبل از آزمایش؛
• هر شکلی از صرع.

برای مرجع.لازم به ذکر است که اختلال در عملکرد کلیه و کبد تأثیری بر نمونه ندارد. علاوه بر این، diaskintest برای زنان باردار و شیرده منع مصرف ندارد، اما تنها در صورت مشکوک به شکل فعال سل.

فرکانس نمونه

به منظور تشخیص زودهنگام سل اولیه، سالانه از دیاسکین تست برای کودکان استفاده می شود. اگر کودک با واکسن BCG واکسینه نشده باشد، نظارت مکرر لازم است. چنین کودکانی حداقل هر شش ماه یک بار مورد آزمایش قرار می گیرند.

برای بزرگسالان، چنین دوره ای وجود ندارد. به عنوان یک روش تشخیص زودهنگام سل فعال، دیاسکین تست اطلاعاتی ندارد. بزرگسالان سالانه تحت معاینه فلوروگرافی قرار می گیرند و آزمایش با تشخیص فقط در صورت نشان دادن انجام می شود.

برای مرجع.در صورت لزوم می توانید پس از هر دوره زمانی مجددا تست کنید.

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی بسیار نادر است و به دلیل حساسیت فردی به دارو است. این واکنش ها عبارتند از:

• سردرد؛
• افزایش دمای بدن، به عنوان یک قاعده، به ارقام زیر تب؛
• ضعف، خستگی؛
• واکنش آلرژیک غیر اختصاصی در محل تزریق.

عوارض جانبی اندک و درصد کمی از بروز آن ناشی از تجویز داخل جلدی داروها است. Diagnosticum وارد گردش خون سیستمیک نمی شود، بنابراین به ندرت باعث واکنش های عمومی می شود.

برای مرجع.بیشتر اوقات، عوارض جانبی با نقض تکنیک diaskintest همراه است. در این مورد، هماتوم های گسترده ای در محل تزریق ایجاد می شود، واکنش های آلرژیک عمومی ایجاد می شود و در افراد مسن افزایش فشار خون امکان پذیر است.

خطر diaskintest

این روش تشخیصی نسبتاً ایمن در نظر گرفته می شود. این عقیده که سل می تواند در حین دیاسکین آلوده شود، اشتباه است.

Diagnosticum حاوی مایکوباکتریوم یا بافت آنها نیست. فقط دو پروتئین که بار آنتی ژنی را حمل می کنند وارد کنید.

مهم.این پروتئین ها به جز واکنش ایمنی نمی توانند باعث بیماری دیگری شوند. علاوه بر این، این آماده سازی حتی حاوی اشریشیا کلی نیست که پروتئین های لازم روی آن رشد کرده است. فقط عصاره استریل تزریق می شود.

تنها خطر احتمالی، خطر ایجاد یک واکنش آلرژیک غیر اختصاصی است. واکنش حساسیت بیش از حد برای هر پروتئین خارجی ممکن است.

در مورد diaskintest، آلرژی اغلب موضعی است و در موارد نادر اشکال عمومی با علائم معمول حساسیت بیش از حد مشاهده می شود.

Diaskintest و Mantoux

برای تشخیص وجود ایمنی در برابر آنتی ژن های مایکوباکتریوم توبرکلوزیس می توان از چندین روش استفاده کرد. رایج ترین آنها در حال حاضر دیاسکینست و تست مانتو هستند. هر دو روش مکانیسم عمل و حتی روش تجویز یکسانی دارند.

در هر دو مورد، 0.1 میلی‌لیتر از دیاگستیکوم حاوی آنتی‌ژن چوب کوخ به صورت داخل جلدی تزریق می‌شود.

برای مرجع.تفاوت این است که Diaskintest یک محصول دستکاری شده ژنتیکی است. پروتئین ها به طور مصنوعی روی باکتری های دیگر رشد می کنند و سپس حذف می شوند. این آماده سازی فقط شامل دو آنتی ژن است که فقط در سویه های خطرناک (خطرناک) مایکوباکتریوم وجود دارد.

توبرکولین برای تست Mantoux با استخراج پروتئین از مایکوباکتری های ضعیف تهیه می شود. ساختار آنتی ژنی توبرکولین بیشتر از دیاسکینست است.

تست Mantoux نه تنها به سویه های بدخیم، بلکه به ایمنی باقی مانده از واکسن BCG نیز واکنش مثبت نشان می دهد. علاوه بر این، توبرکولین واکنش های متقابل بیشتری با انواع دیگر باکتری ها ایجاد می کند.

مهم.حساسیت هر دو روش یکسان است. با این حال، دیاسکین خاص تر است و واکنش های مثبت کاذب کمتری نسبت به تست Mantoux نشان می دهد.

مزیت تشخیص توبرکولین این است که ایمنی را زودتر از diaskintest تشخیص می دهد. واکنش به آنتی ژن های دیاسکین دیرتر از سایر پروتئین های مایکوباکتری ها رخ می دهد.

گاهی اوقات انجام هر دو آزمایش روی دست های مختلف مجاز است.

آماده سازی برای معرفی دیاسکین

این تکنیک نیاز به آماده سازی خاصی ندارد، اما یکسری شرایط وجود دارد که باید رعایت شود. اول از همه، آنها مربوط به کودکانی هستند که به سن واکسیناسیون مجدد پیشگیرانه بعدی رسیده اند.

توجهپس از هر واکسیناسیون، diaskintest را می توان زودتر از یک ماه بعد انجام داد. بنابراین، بهتر است ابتدا تشخیص و سپس واکسیناسیون مجدد انجام شود.

واکسن BCG نباید یک ماه قبل از آزمایش و بلافاصله بعد از آن تزریق شود. این باید هنگام واکسیناسیون مجدد کودکان BCG در سن هفت سالگی در نظر گرفته شود.

علاوه بر این، واکنش های آلرژیک غیراختصاصی در افراد مستعد باید کنار گذاشته شود. برای انجام این کار، به بیماران آلرژی یک هفته قبل از آزمایش آنتی هیستامین در دوزهای استاندارد تجویز می شود که تا زمان ثبت نتیجه ادامه دارد.

بزرگسالان نباید سه روز قبل از آزمایش و سه روز بعد از آزمایش الکل مصرف کنند. هیچ داده ای در مورد تأثیر سیگار بر نتیجه آزمایش دیاسکین وجود ندارد. علاوه بر این، پس از تنظیم نمونه، می توانید رانندگی کنید و داروهایی که قبلاً تجویز شده است را مصرف کنید.

کجا تست انجام می شود

Diaskintest یک روش تشخیصی تهاجمی است که فقط توسط پرسنل پزشکی قابل انجام است. برای کودکان، آزمون طبق برنامه معاینه پیشگیرانه در موسسات آموزشی انجام می شود. بزرگسالان می توانند با درمانگر محلی تماس بگیرند، در این صورت تست دیاسکین در اتاق دستکاری کلینیک انجام می شود.

علاوه بر این، موسساتی در زمینه پیشگیری، تشخیص و درمان سل وجود دارند. اینها شامل داروخانه های تخصصی، آسایشگاه ها، موسسات تحقیقاتی است. آنها همچنین قرار ملاقات های سرپایی انجام می دهند و اتاق های پیشگیری از سل دارند. می توانید با یکی از این موسسات تماس بگیرید و آزمایش دیاسکین را توسط متخصصان انجام دهید.

روش شناسی آزمون

این آزمایش را فقط می توان توسط یک پرستار آموزش دیده ویژه که تکنیک تجویز دارو داخل جلدی را می داند انجام داد. واقعیت این است که معرفی یک تشخیص به صورت زیر جلدی، عضلانی یا داخل وریدی یک اشتباه فاحش است. در این صورت، آزمایش بی اطلاع خواهد بود و می تواند منجر به عوارض شود.

پرستار ویال را از نظر نشت بررسی می کند، تاریخ انقضا و ظاهر محتویات را ارزیابی می کند. پس از آن، 0.2 میلی لیتر از محتویات ویال به داخل سرنگ توبرکولین کشیده می شود. این حجم برابر با دو دوز تشخیصی است.

برای مرجع.یک سوم میانی سطح داخلی ساعد با الکل ضد عفونی می شود و پس از آن 0.1 میلی لیتر دیاگنوستیکوم به صورت داخل جلدی تزریق می شود که برابر با یک دوز تشخیصی است. با تجویز مناسب، "پوست لیمو" در محل تزریق تشکیل می شود.

تماس محل تزریق با آب

Diaskintest مانند تست Mantoux را می توان خیس کرد. آب به هیچ وجه با تشخیص واکنش نشان نمی دهد و نتیجه آزمایش را تغییر نمی دهد. اما قبل از ثبت نتیجه، حمام کردن توصیه نمی شود.

این به این دلیل است که عفونت می تواند به زخم باقی مانده توسط سوزن از آب وارد شود. در نتیجه التهاب غیر اختصاصی ایجاد می شود که کل تصویر را تار می کند. به همین دلیل، نباید محل تزریق را با دستمال، صابون یا حوله مالش دهید.

همچنین باید از بازدید از سونا، حمام، استخر و آب های آزاد خودداری کنید. بدون محدودیت می توان دوش گرفت.

نتایج

نتیجه دقیقاً پس از سه روز ارزیابی می شود و عناصر مورفولوژیکی باقیمانده در محل تزریق با یک خط کش عمود بر محور ساعد اندازه گیری می شود. آنچه اهمیت دارد اندازه و ظاهر عنصر مورفولوژیکی است.

نتایج احتمالی

سه نوع واکنش به معرفی دارو وجود دارد:

• منفی. اثری از تزریق وجود دارد و هیچ عنصر مورفولوژیکی دیگری وجود ندارد.
• مشکوک. در محل تزریق تراکم زیر جلدی وجود ندارد، اما قرمزی در اندازه های مختلف وجود دارد.
• مثبت. در زیر پوست، مهر و موم با قطرهای مختلف به دست می آید. به عنوان یک قاعده، در بالای سطح پوست به شکل یک گره (پاپول) بیرون زده است.

یک نتیجه مثبت به انواع زیر تقسیم می شود:

• ضعیف - قطر مهر و موم از 0.5 سانتی متر تجاوز نمی کند.
• متوسط ​​- متراکم از 0.6 تا 0.9 سانتی متر قطر.
• تلفظ - قطر پاپول از 1 تا 1.5 سانتی متر است.
• حساسیت بیش از حد - فشردگی بیش از 1.5 سانتی متر یا وجود سایر عناصر مورفولوژیکی (پوستول، پوسته، التهاب عروق لنفاوی).

تفسیر نتیجه

اگر بدن هرگز با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس مواجه نشده باشد، نتیجه منفی مشاهده می شود. در کشورهایی که وضعیت اپیدمی ضعیفی دارند، اغلب نتایج منفی در کودکان دیده می شود.

توجهدر بزرگسالی، نتیجه منفی به معنای سرکوب سیستم ایمنی است.

به عنوان مثال، در افراد مبتلا به HIV در مرحله ایدز حتی اگر سل فعال داشته باشند، رخ می دهد.

نتیجه مشکوک پاسخ روشنی در مورد شدت ایمنی نمی دهد و نیاز به آزمایش دوم در 2-3 ماه دارد.

برای مرجع.یک نتیجه مثبت به معنای مصونیت به دلیل این واقعیت است که سل قبلاً منتقل شده است یا بیماری فعال در حال حاضر.

به عنوان یک قاعده، شدت واکنش با فعالیت فرآیند پاتولوژیک مرتبط است. افراد با واکنش مثبت برای تشخیص نهایی تحت معاینه بیشتر قرار می گیرند.

واکنش روز به روز

برای مرجع.ایمنی نسبت به مایکوباکتریوم به شکل حساسیت ازدیاد نوع تاخیری شکل می گیرد. این بدان معنی است که پاسخ ایمنی به تجویز دارو زودتر از یک روز بعد شروع نمی شود. با این حال، به دلیل دوز کم دارو، پاسخ به کندی ایجاد می شود.

یک روز پس از آزمایش، پرخونی یا یک مهر و موم کوچک ممکن است ظاهر شود که به تدریج اندازه آن افزایش می یابد.

تنها در روز سوم به حداکثر می رسد.

ظهور یک واکنش چند ساعت پس از تجویز دارو به نفع یک واکنش غیر اختصاصی صحبت می کند.

آلرژی به Diaskintest

آلرژی به دیاسکین در کمتر از یک سوم افراد ایجاد می شود که با منشا پروتئینی دارو مرتبط است. یک واکنش آلرژیک غیراختصاصی در طول مسیر افزایش حساسیت فوری ایجاد می شود و چند دقیقه یا چند ساعت پس از تزریق رخ می دهد.

در عین حال، موارد زیر وجود دارد:

• خارش موضعی،
• پرخونی محل تزریق،
• تشکیل احتمالی کهیر

کمتر رایج است، یک واکنش عمومی با اشک ریزش، آبریزش بینی، تورم پلک ها وجود دارد. ادم Quincke حتی کمتر ظاهر می شود یا آسم برونش بدتر می شود. در صورت بروز واکنش آلرژیک، باید آنتی هیستامین مصرف کنید و با پزشکی که شما را به دیاسکین تست راهنمایی کرده است، مشورت کنید.

کبودی در محل تزریق

خونریزی یا کبودی کوچک یک واکنش نیست. اگر رگ آسیب دیده باشد رخ می دهد. حتی در صورت رعایت تکنیک درج، امکان آسیب رساندن به عروق سطحی با سوزن وجود دارد.

برای مرجع.هنگام ارزیابی نتایج، کبودی در نظر گرفته نمی شود.

تست مثبت

در بزرگسالان و کودکان، یک نتیجه آزمایشی مثبت به روش های مختلف قابل تفسیر است. در کودکان اولین نتیجه مثبت نوبت آزمایش نامیده می شود. یعنی کودک ابتدا با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس مواجه شد.

در این مورد، یک عفونت اولیه ایجاد می شود که، به عنوان یک قاعده، بدون علامت است و ایمنی قوی را پشت سر می گذارد. به منظور شناسایی خطر بیماری برای یک کودک خاص، مشاوره با یک متخصص phthisiatrician ضروری است.

در بزرگسالان، یک نتیجه مثبت به این معنی است که ایمنی در برابر مایکوباکتری ها قبلا ایجاد شده است. به عنوان یک قاعده، افرادی که در کشورهای مستقل مشترک المنافع زندگی می کنند حتی قبل از بزرگسالی مبتلا به سل اولیه هستند، زیرا بزرگسالان مصونیت دارند.

اگر diaskintest در یک بزرگسال نتیجه مثبت داد، این می تواند هنجار در نظر گرفته شود. با این حال، یک واکنش برجسته همچنین ممکن است نشان دهنده سل فعال باشد.

برای مرجع.هرچه پاسخ ایمنی به تجویز دارو مشخص تر باشد، احتمال ابتلای بیمار به شکل فعال سل بیشتر می شود. نتیجه گیری نهایی فقط توسط پزشک سل پس از معاینه اضافی ارائه می شود.