کپسول ترامادول (50 میلی گرم) ترامادول. ترامادول یک مسکن مخدر است که می تواند باعث اعتیاد شدید شود

ترامادول

نام بین المللی غیر اختصاصی

ترامادول

فرم دوز

کپسول 50 میلی گرم

ترکیب

1 کپسول حاوی

ماده شیمیایی فعال- ترامادول هیدروکلراید از نظر ماده 100% 50 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، منیزیم استئارات

ترکیب پوسته کپسول: مشکی درخشان PN (E 151)، آبی اختراعی (E 131)، زرد کینولین (E 104)، اریتروزین (E 127)، دی اکسید تیتانیوم

(E 171)، ژلاتین.

شرح

کپسول ژلاتین سخت با بدنه و کلاهک سبز رنگ استوانه ای شکل سایز شماره 2 محتویات کپسول پودر سفید رنگ می باشد.

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد درد مواد افیونی مواد افیونی متفاوت هستند. ترامادول

کد ATX N02A X02

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

در صورت مصرف خوراکی، بیش از 90 درصد ترامادول در دستگاه گوارش جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی پس از 4.8 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق - 68٪. اتصال به پروتئین های پلاسما - 20٪. از طریق سدهای خونی مغزی و جفتی نفوذ می کند. 0.1 درصد از دارو به شیر مادر منتقل می شود. در کبد متابولیزه می شود. نیمه عمر 6 ساعت است. ترامادول هیدروکلراید و متابولیت های آن از طریق کلیه ها (35-25٪) بدون تغییر دفع می شوند. تقریباً 7٪ از طریق همودیالیز دفع می شود.

افزایش نیمه عمر در بیماران بالای 75 سال مشاهده شد.

فارماکودینامیک

ترامادول یک مسکن با اثر مرکزی است. مکانیسم اثر ترکیبی دارد. این یک آگونیست غیرانتخابی گیرنده های مو، دلتا و کاپا است. مکانیسم های دیگری که در ایجاد اثر ضد درد ترامادول هیدروکلراید دخیل هستند، مهار بازجذب نورآدرنالین در نورون ها و افزایش پاسخ سروتونرژیک است.

کانال های K + و Ca ++ را باز می کند، باعث هیپرپلاریزه شدن غشاء می شود و از هدایت تکانه های درد جلوگیری می کند. اثر ضد درد به دلیل کاهش فعالیت درد و افزایش سیستم ضد درد بدن است. ترامادول هیدروکلراید اثر ضد سرفه دارد. در دوزهای درمانی، ترامادول هیدروکلراید تنفس را کاهش نمی دهد و بر حرکت روده تأثیر نمی گذارد.

موارد مصرف

سندرم درد حاد و مزمن با شدت متوسط ​​و قابل توجه (دوره های قبل و بعد از عمل، تومورهای بدخیم، صدمات، نورالژی)

مقدار و نحوه مصرف

پزشک دوز و مدت درمان را به صورت جداگانه و بر اساس شدت سندرم درد تعیین می کند.

بزرگسالان 1 کپسول (50 میلی گرم) در داخل (با مقدار کمی مایع، صرف نظر از مصرف غذا) تجویز کنید. برای درد شدید، یک دوز واحد ممکن است 2 کپسول (100 میلی گرم) باشد.

دوز روزانه نباید بیش از 5-6 کپسول باشد. فرکانس دوز نباید بیشتر از هر 4 ساعت باشد.

دارو نباید بیش از مدت زمانی که از نظر درمانی توجیه شده است استفاده شود. بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی / کلیوی متوسط، و همچنین افراد مسن، دوزها به صورت جداگانه انتخاب می شوند.

در نارسایی متوسط ​​کبد، کاهش دوز یا افزایش فاصله بین دوزها توصیه می شود.

با نارسایی کلیوی متوسط، توصیه می شود فاصله بین دوزها افزایش یابد. برای بیمارانی که کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه دارند، این فاصله باید به 12 ساعت افزایش یابد. در چنین مواردی حداکثر دوز توصیه شده روزانه 200 میلی گرم است. در ارتباط با توسعه احتمالی وابستگی به ترامادول، درمان باید کوتاه مدت و متناوب باشد. فواید بالقوه درمان طولانی مدت باید به دقت بررسی شود تا اطمینان حاصل شود که بر خطر وابستگی بیشتر است.

اثرات جانبی

غالبا:

- افزایش تعریق

- سردرد

- سرگیجه

حالت تهوع

• دهان خشک

  تغییر در اشتها

• نفخ شکم

  درد در اپی گاستر

• به ندرت:

  تاکی کاردی

  احساس ضربان قلب

  کاهش فشار خون تا حد فروپاشی (کلاپس ارتواستاتیک)

  به ندرت:

  ضعف

  بی حالی

  کاهش سرعت واکنش ها

  اختلال خواب

  کابوس ها

  رضایت

  توهمات

  اضطراب

  بی ثباتی عاطفی

  افسردگی

  فراموشی

  پارستزی

  خواب آلودگی

  تشنج های صرعی

• دپرسیون تنفسی

  اختلال در هماهنگی و گفتار

  سنکوپ

  گیجی

  اضطراب

  اختلال بینایی، چشایی

  میدریاز

  برادی کاردی

  افزایش فشار خون

  گرفتگی عضله

  انقباض غیر ارادی عضلات

  ضعف عضلانی

  فرکانس ناشناخته:

  افزایش سطح آنزیم های کبدی

  - کندوها

  - خارش

  - اگزانتما

  - بثورات بولوز

  - آنژیوادم

  - واکنش های آنافیلاکتیک

  - مشکل در ادرار کردن

  - سوزش ادرار

  - احتباس ادرار

  - تنگی نفس

  - بدتر شدن آسم برونش

  - برونکواسپاسم

  - بی نظمی قاعدگی

  - خستگی

  - وابستگی به مواد مخدر در بیمارانی که مستعد سوء مصرف مواد مخدر هستند و همچنین با استفاده طولانی مدت از دوزهای زیاد دارو.

  قطع ناگهانی دارو پس از مصرف طولانی مدت دارو می تواند باعث سندرم ترک شود (تظاهراتی شبیه به علائم ترک دارو: بی قراری روانی حرکتی، اضطراب، تحریک پذیری، بی خوابی، لرزش، پارستزی، حملات فوبیا، توهم، گیجی، مسخ شخصیت، پارانویا، وزوز گوش، اثرات) دستگاه گوارش).

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال یا سایر اجزای دارو

مسمومیت حاد با الکل

مسمومیت حاد با قرص های خواب آور، مسکن ها یا داروهای روانگردان

نارسایی شدید کبد

نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه)

صرع با تشنج های مکرر

دوره درمان با مهارکننده های MAO و 14 روز آینده پس از لغو آنها

برای درمان وابستگی به مواد افیونی استفاده نمی شود

بارداری یا شیردهی

سن کودکان تا 18 سال

تداخلات دارویی

با تجویز همزمان ترامادول با داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، افزایش متقابل اثرات مرکزی از جمله افسردگی تنفسی امکان پذیر است.

محرک های اکسیداسیون میکروزومی (کاربامازپین، باربیتورات ها) شدت اثر ضد درد و مدت اثر را کاهش می دهند. استفاده طولانی مدت از مسکن ها یا باربیتورات ها باعث ایجاد تحمل متقابل می شود.

داروهای ضد اضطراب شدت اثر ضد درد را افزایش می دهند، مدت زمان بیهوشی در صورت ترکیب با باربیتورات ها افزایش می یابد. نالوکسان تنفس را فعال می کند و پس از استفاده از مسکن های مخدر، بی دردی را متوقف می کند. در صورت مصرف همزمان با مهارکننده های MAO و در عرض 14 روز پس از قطع آنها، فورازولیدون، پروکاربازین و آنتی سایکوتیک ها، خطر تشنج وجود دارد.

کینیدین به دلیل مهار رقابتی ایزوآنزیم CYP2D6، غلظت پلاسمایی ترامادول را افزایش می دهد و محتوای متابولیت M1 را کاهش می دهد.

با مصرف همزمان ترامادول و وارفارین، خطر عوارض جانبی سیستم انعقاد خون افزایش می یابد. ترامادول در صورت استفاده همراه با داروهای سروتونرژیک می تواند باعث تشنج و/یا ایجاد سندرم سروتونین بالقوه تهدید کننده زندگی شود.

کتوکونازول و اریترومایسین ممکن است با متابولیسم ترامادول تداخل داشته باشند. اهمیت بالینی این تعامل مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اندانسترون نیاز به ترامادول را در بیماران مبتلا به درد بعد از عمل افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

در طول درمان با ترامادول، الکل نباید مصرف شود.

با استفاده طولانی مدت از ترامادول، ممکن است اعتیاد و وابستگی به مواد مخدر ایجاد شود.

ترامادول نباید برای درمان سندرم ترک دارو استفاده شود.

هنگام تجویز دارو برای بیمارانی که آسیب به سر، افزایش فشار داخل جمجمه، نارسایی متوسط ​​کلیوی یا کبدی، بیمارانی که تمایل به تشنج دارند و همچنین بیمارانی که حساسیت به مواد افیونی دارند، باید احتیاط خاصی کرد. خطر تشنج ممکن است در بیمارانی که از داروهای ضد تشنج همزمان با ترامادول استفاده می کنند بیشتر باشد. بیماران با سابقه صرع و تمایل به حملات صرع فقط در صورت لزوم می توانند دارو را تجویز کنند. در درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد تنفسی یا در صورت استفاده همزمان از داروهایی که فعالیت سیستم عصبی مرکزی را کاهش می دهند، به دلیل خطر ابتلا به افسردگی بیشتر تنفسی، با احتیاط مصرف شود.

این دارو حاوی لاکتوز است، بنابراین بیماران مبتلا به اشکال ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از دارو استفاده کنند.

کاربرد در اطفال

این دارو برای درمان کودکان زیر 18 سال استفاده نمی شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود

ترامادول از سد جفت عبور می کند، بنابراین مصرف دارو در دوران بارداری توصیه نمی شود. اگر اندیکاسیونی برای درمان ضددرد اپیوئیدی در دوران بارداری وجود داشته باشد، یکبار مصرف باید محدود شود.

مقدار کمی از ترامادول وارد شیر مادر می شود، بنابراین دارو در دوران شیردهی نباید مصرف شود. با یک بار مصرف نمی توان شیردهی را قطع کرد.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های بالقوه خطرناک

هنگام استفاده از دارو، باید از رانندگی با وسایل نقلیه و کار با مکانیسم های دیگر که مستلزم افزایش توجه و واکنش های ذهنی و حرکتی سریع است خودداری کنید.

مصرف بیش از حد

علائم: استفراغ، میوز، اختلالات گردش خون، افسردگی هوشیاری (تا کما)، تشنج، افسردگی مرکز تنفس تا قطع کامل تنفس.

رفتارهدف آن تضمین باز بودن دستگاه تنفسی، حفظ تنفس و عملکرد سیستم قلبی عروقی است.

پادزهر برای افسردگی مرکز تنفسی نالوکسان است، برای تشنج - بنزودیازپین. ترامادول از طریق دیالیز ضعیف دفع می شود، بنابراین استفاده جداگانه از همودیالیز یا هموفیلتراسیون کافی نیست.

فرم انتشار و بسته بندی

هر قرص حاوی ماده فعال - ترامادول هیدروکلراید (از نظر ماده 100٪) - 50 میلی گرم است. مواد کمکی - لاکتوز مونوهیدرات، پوویدون K-25، استئارات کلسیم، سلولز میکروکریستالی.

شرح

قرص های سفید تا سفید با رنگ مایل به زرد، استوانه ای مسطح، با پخ. سنگ مرمر روی سطح قرص ها مجاز است.

اثر فارماکولوژیک

ترامادول یک مسکن فعال مرکزی است. مکانیسم اثر ترکیبی دارد. این یک آگونیست خالص غیرانتخابی گیرنده های c، d و k اپیوئیدی است و حداکثر میل ترکیبی را برای گیرنده های c دارد. سایر مکانیسم‌های دخیل در ایجاد اثر ضد درد ترامادول، مهار بازجذب نورآدرنالین در نورون‌ها و افزایش ترشح سروتونین است. ترامادول همچنین اثر ضد سرفه دارد. برخلاف مورفین، دوزهای ضددرد ترامادول در طیف وسیعی تنفس را سرکوب نمی کند، حرکت دستگاه گوارش کمتر مهار می شود. اثر بر روی سیستم قلبی عروقی معمولا ضعیف است. فعالیت ترامادول در محدوده 10/1 تا 6/1 مورفین تخمین زده می شود.

فارماکوکینتیک

هنگام مصرف خوراکی، جذب 90٪، فراهمی زیستی - 60-65٪ است. حداکثر غلظت پلاسمایی هنگام مصرف قرص های خوراکی در عرض 2 ساعت به دست می آید. اتصال به پروتئین پلاسما - 20٪. حجم توزیع بستگی به مسیر مصرف دارد، در صورت مصرف خوراکی 306 لیتر است. از سدهای خونی-مغزی و دیگر سدهای بافت خونی از جمله سد جفتی عبور کرده و به شیر مادر ترشح می شود. تبدیل زیستی در کبد با دمتیلاسیون و کونژوگه با تشکیل 11 متابولیت (1 مورد از آنها فعال است) انجام می شود. تشکیل متابولیت فعال (M1) به فعالیت ایزوآنزیم سیتوکروم P-540 CYP2D6 بستگی دارد. T 1/2 در مرحله دوم - 6 ساعت (ترامادول)، 7.9 ساعت (مونو-O-desmethyltramadol). در بیماران بالای 75 سال - 7.4 ساعت (ترامادول)؛ با سیروز کبدی - 4.9 ± 13.3 ساعت (ترامادول)، 18.5 ± 9.4 ساعت (mono-O-desmethyltramadol)، در موارد شدید - به ترتیب 22.3 ساعت و 36 ساعت. T 1/2 با نارسایی مزمن کلیه (CC کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه) - 3.2 ± 11 ساعت (ترامادول)، 16.9 ± 3 ساعت (مونو-O-desmethyltramadol)، در موارد شدید - به ترتیب 19.5 ساعت و 43 ساعت، 2 ساعت. . دفع شده توسط کلیه ها (25-35٪ بدون تغییر)، میانگین تجمعی دفع کلیوی 94٪ است. حدود 7 درصد از طریق همودیالیز دفع می شود.

موارد مصرف

سندرم درد با شدت قوی و متوسط ​​در صورت نئوپلاسم های بدخیم، انفارکتوس حاد میوکارد، صدمات، طی اقدامات تشخیصی و درمانی دردناک.

موارد منع مصرف

حساسیت به ترامادول یا هر یک از مواد کمکی پورفیری؛ حمله آسم؛ مسمومیت حاد با الکل، قرص های خواب، مسکن ها، مواد افیونی یا روانگردان؛ استفاده همزمان از مهار کننده های MAO (و 2 هفته پس از لغو آنها)؛ صرع؛ سندرم ترک مواد مخدر؛ اختلال در عملکرد کبد و کلیه؛ بارداری؛ شیردهی؛ سن کودکان تا 14 سال.

بارداری و شیردهی

منع مصرف دارد.

مقدار و نحوه مصرف

قرص ها را باید به طور کامل با مقدار کمی آب بلعید یا قرص را در یک لیوان آب حل کنید. دارو بدون توجه به وعده غذایی مصرف می شود.

دوز دارو باید بسته به شدت سندرم درد و حساسیت بیمار تنظیم شود. برای تسکین درد، کمترین دوز درمانی موثر باید انتخاب شود. مدت دوره درمان نیز به صورت جداگانه تعیین می شود، اما دارو نباید بیش از دوره توجیه شده از نظر درمانی تجویز شود. در صورت لزوم درمان طولانی مدت با ترامادول، وضعیت بیمار و توجیه ادامه مصرف دارو باید با دقت و به طور منظم در فواصل زمانی کوتاه باشد.

برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال، دوز معمول خوراکی 50 میلی گرم (1 قرص) است که در صورت لزوم هر 4 تا 6 ساعت تکرار می شود. اگر در عرض 30-60 دقیقه تسکین درد ایجاد نشد، می توانید دوز را با همان دوز تکرار کنید. برای درد شدید، ممکن است دوز اولیه 100 میلی گرم (2 قرص) مورد نیاز باشد. حداکثر دوز روزانه 400 میلی گرم (8 قرص) نباید بیشتر شود. بسته به ماهیت و شدت درد، مدت زمان مصرف دارو 8-4 ساعت است.

بیماران مسن

معمولاً در بیماران زیر 75 سال بدون تظاهرات بالینی نارسایی کبدی / کلیوی نیازی به تنظیم دوز نیست. در بیماران بالای 75 سال، حذف ترامادول ممکن است طولانی شود. بنابراین، در صورت لزوم، فاصله بین دوزهای دارو باید متناسب با نیاز بیمار به تسکین درد افزایش یابد.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه/کبد

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی / کبدی، دفع دارو کند است. بنابراین، افزایش فاصله بین دوزهای دارو با توجه به نیاز بیمار به تسکین درد باید به دقت کنترل شود.

در بیماران با کلیرانس کراتینین<30 мл/мин интервал между приемами препарата должен быть увеличен до 12 часов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

از آنجایی که ترامادول بسیار کمی با همودیالیز حذف می شود، معمولاً نیازی به مصرف دوز اضافی ترامادول پس از یک جلسه همودیالیز نیست.

عوارض جانبی

فراوانی عوارض جانبی احتمالی به شرح زیر طبقه بندی می شود:

خیلی اوقات (≥1/10)

اغلب (≥1/100 تا<1/10)

غیر معمول (≥1/1000 تا<1/100)

نادر (≥1/10000 تا<1/1000)

بسیار به ندرت (<1/10000)

ناشناخته (فرکانس را نمی توان از روی داده های موجود تخمین زد).

شایع ترین عوارض جانبی که ممکن است در طول درمان با ترامادول رخ دهد حالت تهوع و سرگیجه است که در بیش از 1 بیمار از هر 10 بیمار رخ می دهد.

از سمت سیستم قلبی عروقی: به ندرت:تپش قلب، ضعف، فروپاشی عروقی. این عوارض جانبی ممکن است به خصوص در وضعیت عمودی و در حین فعالیت بدنی رخ دهد. به ندرت:برادی کاردی، فشار خون شریانی.

از سمت سیستم عصبی مرکزی: اغلب:سرگیجه؛ غالبا:سردرد؛ به ندرت:اختلال در هماهنگی، غش، اختلالات گفتاری، تغییر در اشتها، پارستزی، لرزش، کاهش تنفس، تشنج صرع.

تشنج های صرعی عمدتاً پس از تجویز دوزهای بالای ترامادول یا پس از مصرف همزمان داروهایی که می توانند تشنج ایجاد کنند یا آستانه تشنج را کاهش دهند، مشاهده شده است.

از طرف روان: به ندرت:توهم، گیجی، بی خوابی و کابوس.

اختلالات روانپزشکی ممکن است از نظر تظاهرات متفاوت باشد (بسته به فرد و مدت مصرف دارو). اینها ممکن است شامل تغییرات خلق و خو (معمولاً روحیه بالا، گاهی اوقات تحریک پذیری)، تغییرات در توانایی شناختی و حسی (تغییر در ادراک حسی و آگاهی که می تواند منجر به اشتباه در تصمیم گیری شود) باشد.

وابستگی، سوء استفاده و واکنش های کناره گیری ممکن است ایجاد شود. واکنش های ترک پس از قطع دارو معمولاً در مورد مواد افیونی است و عبارتند از: بی قراری، بی قراری، عصبی بودن، بی خوابی، هیپرکینزی، لرزش، علائم گوارشی. به ندرت حملات پانیک، اضطراب، توهم، پارستزی، وزوز گوش، گیجی، هذیان، مسخ شخصیت، از دست دادن حس واقعیت، پارانویا مشاهده می شود.

از طرف اندام بینایی: به ندرت:تاری دید، میوز، میدریازیس.

از دستگاه گوارش: اغلب:حالت تهوع؛ غالبا:استفراغ، یبوست، خشکی دهان؛ به ندرت:اسهال، مشکلات معده (مانند احساس سیری، نفخ شکم).

از دستگاه تنفسی و اندام های مدیاستن: به ندرت:تنگی نفس، افسردگی تنفسی؛ ناشناس:بدتر شدن آسم موجود، اگرچه رابطه علت و معلولی ثابت نشده است.

از سمت پوست: اغلب:تعریق؛ به ندرت:خارش، بثورات، قرمزی پوست. از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت:کاهش قدرت عضلانی

از سمت کبد و مجاری صفراوی: به ندرت:افزایش ترانس آمینازها

از دستگاه ادراری: به ندرت:مشکل در ادرار کردن، سوزش ادرار، احتباس ادرار.

از دستگاه تناسلی: ناشناخته:کاهش میل جنسی، ناتوانی جنسی، اختلال نعوظ، عدم قاعدگی، ناباروری. در صورت بروز این واکنش های نامطلوب، ارزیابی سطح هورمون های جنسی ضروری است.

موارد دیگر: نادر:واکنش های آلرژیک (مانند تنگی نفس، خس خس سینه، تورم پوست) و واکنش های شوک (نارسایی ناگهانی گردش خون).

بیمارانی که همزمان با داروهای سروتونرژیک از ترامادول استفاده می کنند، در صورت بروز علائم زیر باید به دقت تحت نظر باشند: بی قراری، توهم، تپش قلب، تب، افزایش تعریق، لرز یا لرزش، انقباض عضلانی (گرفتگی عضلات) یا سفتی (سفتی)، اختلال در هماهنگی، حالت تهوع، استفراغ یا اسهال (به موارد احتیاطی مراجعه کنید - سندرم سروتونین).

مصرف بیش از حد

علائم:میوز خاص، استفراغ، کلاپس قلبی عروقی، اختلال هوشیاری تا کما، تشنج و افسردگی تنفسی تا ایست تنفسی.

رفتار:اقدامات کلی کمک های اولیه باید انجام شود. بسته به علائم، باز بودن راه هوایی (آسپیراسیون امکان پذیر است)، حمایت تنفسی و گردش خون را فراهم کنید.

در صورت مصرف بیش از حد اشکال خوراکی، شستشوی معده و استفاده از زغال فعال ظرف 2 ساعت پس از مصرف ترامادول توصیه می شود، در تاریخ بعدی، پاکسازی دستگاه گوارش تنها در صورت استفاده از دوزهای بالا می تواند مفید باشد.

پادزهر برای افسردگی تنفسی نالوکسان است. در مطالعات حیوانی، به نظر می رسد نالوکسان هیچ تاثیری بر تشنج ندارد. در این مورد، دیازپام تجویز می شود.

ترامادول فقط از طریق همودیالیز یا هموفیلتراسیون به مقدار کم از سرم خون دفع می شود. بنابراین، درمان بیش از حد حاد ترامادول با همودیالیز یا هموفیلتراسیون برای از بین بردن مسمومیت کافی نیست.

تداخل با سایر داروها

ترامادول نباید با مهارکننده های MAO مصرف شود. در بیمارانی که مهارکننده های MAO را طی 14 روز قبل از استفاده از پتیدین اپیوئیدی دریافت می کنند، واکنش های تهدید کننده زندگی مشاهده شده است که بر سیستم عصبی مرکزی، تنفسی و قلبی عروقی تأثیر می گذارد. در هنگام استفاده از ترامادول نمی توان تعامل مشابه با مهارکننده های MAO را رد کرد.

مصرف همزمان ترامادول و داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، از جمله الکل، ممکن است اثر آنها را بر روی سیستم عصبی مرکزی افزایش دهد.

نتایج مطالعات فارماکوکینتیک نشان داده است که استفاده ترکیبی یا اولیه از سایمتیدین (یک مهارکننده آنزیم) بعید است که به یک تداخل بالینی قابل توجه منجر شود. مصرف همزمان یا اولیه کاربامازپین (یک القاء کننده آنزیم) ممکن است اثر ضد درد را کاهش داده و مدت اثر ترامادول را کوتاه کند.

ترکیب آگونیست ها/آنتاگونیست های مختلط (مانند بوپرنورفین، نالبوفین، پنتازوسین) و ترامادول توصیه نمی شود، زیرا این ترکیب از نظر تئوری اثر ضد درد یک آگونیست خالص را کاهش می دهد.

هنگام استفاده از ترامادول با مشتقات کومارین (مانند وارفارین) باید احتیاط کرد زیرا گزارش هایی از افزایش INR (INR) همراه با خونریزی و خونریزی شدید در برخی بیماران وجود دارد.

داروهایی که CYP3A4 را مهار می کنند، از جمله کتوکونازول و اریترومایسین، ممکن است متابولیسم ترامادول (O-demethylation) و متابولیت O-demethylated فعال آن را مهار کنند. اهمیت بالینی این تعامل مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تعداد کمی از مطالعات نشان داده اند که استفاده قبل یا بعد از عمل از آنتاگونیست های انتخابی گیرنده سروتونین 5HT3 (آندانسترون) نیاز به ترامادول را در بیماران مبتلا به درد بعد از عمل افزایش می دهد.

استفاده طولانی مدت از مسکن های مخدر و باربیتورات ها باعث ایجاد تحمل متقابل می شود. کینیدین به دلیل مهار رقابتی کوآنزیم CYP2D6 باعث افزایش غلظت ترامادول در پلاسما و کاهش غلظت متابولیت M1 می شود. شواهدی مبنی بر کاهش غلظت پلاسمایی فلوروکینولون ها (سیپروفلوکساسین، افلوکساسین) در طول درمان با ترامادول در طول مداخلات جراحی وجود دارد.

ترامادول ممکن است باعث تشنج شود و توانایی مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، مهارکننده های بازجذب سروتونین- نوراپی نفرین، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای ضد روان پریشی و سایر داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند، مانند بوپروپیون، میرتازاپین، تتراهیدرورسدوکسان را افزایش دهد.

مصرف همزمان ترامادول و فرآورده های دارویی سروتونرژیک مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، مهارکننده های بازجذب سروتونین- نوراپی نفرین، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، مهارکننده های MAO و میرتازاپین ممکن است در ایجاد سندرم سروتونین نقش داشته باشد (به بخش "اقدامات احتیاطی" مراجعه کنید. سندرم سروتونین).

در صورت مشاهده یکی از علائم زیر، احتمال ابتلا به سندرم سروتونین وجود دارد:

کلونوس عضلانی خودبخودی؛

کلونوس القایی یا چشمی همراه با تحریک یا تعریق؛

لرزش و هیپررفلکسی؛

فشار خون بالا، دمای بدن > 38 درجه سانتیگراد، کلونوس چشمی یا القایی.

لغو تمام داروهای سروتونرژیک اولین و اصلی ترین رویداد در سندرم سروتونین است. در اکثر بیماران، این منجر به کاهش سریع علائم در عرض 12-6 ساعت و ناپدید شدن کامل آنها در یک روز می شود. سایر اقدامات ضروری درمان علامتی و مراقبت فردی است.

اقدامات پیشگیرانه

با احتیاط، این دارو برای اعتیاد به مواد افیونی، آسیب مغزی تروماتیک، شوک، از دست دادن هوشیاری با منشا ناشناخته، اختلال در عملکرد مرکز تنفسی، افزایش فشار داخل جمجمه در آسیب مغزی تروماتیک، بیماری های مغزی، اختلال در عملکرد کلیه و کبد، بیماران مبتلا به صرع استفاده از ترامادول می تواند تشخیص درد حاد در ناحیه شکم را پیچیده کند.

با احتیاط شدید، ترامادول در بیماران حساس به مواد افیونی استفاده می شود. در بیمارانی که ترامادول را با دوز توصیه شده دریافت می کنند، تشنج گزارش شده است. خطر ممکن است هنگام استفاده از دوز بالاتر از حداکثر دوز توصیه شده روزانه (400 میلی گرم) افزایش یابد. ترامادول ممکن است خطر حملات صرع را در صورت مصرف همزمان با داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند افزایش دهد. در بیماران مبتلا به صرع یا مستعد حملات صرع، ترامادول فقط به دلایل بهداشتی استفاده می شود.

در بیماران مبتلا به افسردگی تنفسی یا با مصرف همزمان داروهای مضعف CNS، یا اگر بیش از حد مجاز دوز توصیه شده روزانه به میزان قابل توجهی تجاوز شود، دارو با احتیاط تجویز می شود، زیرا ممکن است افسردگی تنفسی رخ دهد. ترامادول پتانسیل پایینی برای اعتیاد دارد. با استفاده طولانی مدت، تحمل، وابستگی ذهنی و جسمی ممکن است ایجاد شود. در بیمارانی که مستعد سوء مصرف یا وابستگی به مواد مخدر هستند، درمان با ترامادول باید فقط برای مدت کوتاهی و تحت نظارت دقیق پزشک انجام شود.

ترامادول برای درمان جایگزین در بیماران وابسته به مواد افیونی مناسب نیست. اگرچه ترامادول یک آگونیست اپیوئیدی است، اما نمی تواند علائم ترک مورفین را سرکوب کند.

این دارو حاوی لاکتوز است، بنابراین بیماران مبتلا به اشکال ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از دارو استفاده کنند.

سندرم سروتونین:هنگام مصرف ترامادول با داروهای سروتونرژیک، در صورت بروز علائم زیر، بیماران باید به دقت تحت نظر باشند: بی قراری، توهم، تپش قلب، تب، افزایش تعریق، لرز یا لرزش، انقباض عضلانی (گرفتگی عضلات) یا سفتی (سفتی)، اختلال در هماهنگی، حالت تهوع. ، استفراغ یا اسهال. علائم معمولاً ظرف چند ساعت تا چند روز پس از شروع درمان همزمان با مواد افیونی با سایر داروها ایجاد می شود. با این حال، علائم ممکن است دیرتر، به ویژه پس از افزایش دوز داروها، ایجاد شود. در صورت مشکوک بودن به سندرم سروتونین، استفاده از مواد افیونی و/یا سایر داروهای همزمان باید قطع شود.

نارسایی آدرنال:در صورت مشاهده علائم نارسایی آدرنال مانند تهوع، استفراغ، از دست دادن اشتها، خستگی، ضعف، سرگیجه یا فشار خون پایین، بیماران باید به دقت تحت نظر باشند. در صورت مشکوک بودن به نارسایی آدرنال، آزمایشات تشخیصی باید انجام شود. در صورت لزوم با نتیجه مثبت مطالعه، شروع درمان با کورتون و قطع مصرف مواد افیونی ضروری است. در صورت قطع مصرف مواد افیونی، ارزیابی بعدی عملکرد آدرنال برای تعیین نیاز به ادامه یا توقف درمان با کورتیکواستروئید باید انجام شود.

کمبود آندروژن:استفاده مزمن از مواد افیونی می تواند سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-گناد را تحت تاثیر قرار دهد که می تواند منجر به کمبود آندروژن شود که خود را به شکل میل جنسی کم، ناتوانی جنسی، اختلال نعوظ، آمنوره و ناباروری نشان می دهد. در صورت بروز علائم یا علائم کمبود آندروژن، انجام تشخیص آزمایشگاهی ضروری است.

بهترین قبل از تاریخ

پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

ماده شیمیایی فعال

ترامادول هیدروکلراید (ترامادول)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص سفید با اجزاء به سختی قابل توجه، گرد، مسطح، کمی خشن، با پخ، با بوی مشخص توت فرنگی.

مواد کمکی: لاکتوز، سلولز میکروکریستالی، استئارات منیزیم، کراسپوویدون، ماکروگل 4000، سدیم ساخارین، اکسید سیلیکون کلوئیدی، طعم دهنده.

10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (2) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.
10 عدد. - تاول (5) - بسته های مقوا.

کپسول ژلاتین سخت با بدنه زرد و کلاهک سبز؛ محتویات کپسول ها پودر سفید یا تقریباً سفید است.

مواد کمکی: کلسیم هیدروژن فسفات، سدیم نشاسته گلیکولات، منیزیم استئارات.

ترکیب پوسته کپسول:ژلاتین، دی اکسید تیتانیوم، اکسید آهن زرد، ایندیگوتین (E132).

10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (1) - بسته های مقوا.
10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (2) - بسته های مقوا.
10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (3) - بسته های مقوا.
10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (5) - بسته های مقوا.
10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (10) - بسته های مقوا.

10 میلی لیتر - بطری های قطره چکان شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوا.
20 میلی لیتر - بطری های قطره چکان شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوا.
50 میلی لیتر - بطری های قطره چکان شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوا.
100 میلی لیتر - بطری های قطره چکان شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوا.

اثر فارماکولوژیک

ضد درد اپیوئیدی با مکانیسم اثر مختلط. به مسکن های عمل مرکزی اشاره دارد. اثر ضد درد مشخصی دارد. آنتاگونیست غیرانتخابی گیرنده های مو، دلتا و کاپا در CNS با بالاترین میل ترکیبی برای گیرنده های مو. جذب معکوس عصبی را مهار می کند و باعث افزایش ترشح سروتونین می شود. همچنین دارای اثر ضد سرفه است، تحرک دستگاه گوارش را مختل نمی کند.

مدت اثر حدود 4-8 ساعت است.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف ترامادول، به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود (حدود 90٪). C max در خون بعد از حدود 2 ساعت مشخص می شود فراهمی زیستی حدود 70 درصد است، به مصرف غذا بستگی ندارد و با مصرف مکرر دارو افزایش می یابد.

توزیع

اتصال به پروتئین پلاسما حدود 20٪ است. ترامادول از BBB و سد جفت عبور می کند. تقریباً 0.1٪ در شیر مادر دفع می شود.

متابولیسم

این متابولیزه توسط دمتیلاسیون و کونژوگه به ​​11 متابولیت متابولیزه می شود که تنها یکی از آنها (O-demethyltramadol) دارای فعالیت دارویی مشخص است (2-4 برابر فعالیت ترامادول).

پرورش

ترامادول و متابولیت های آن عمدتاً از طریق کلیه ها (تا 90٪) و از طریق روده ها (حدود 10٪) دفع می شوند. T 1/2 صرف نظر از مسیر مصرف حدود 6 ساعت است و در بیماران مسن با نارسایی کلیه و با نارسایی کلیه مقدار T 1/2 افزایش می یابد.

نشانه ها

- سندرم درد با شدت متوسط ​​و شدید با علل مختلف (دوره بعد از عمل، تروما، درد در بیماران سرطانی).

- به منظور بیهوشی در طی اقدامات تشخیصی یا درمانی دردناک.

موارد منع مصرف

- شرایط همراه با افسردگی تنفسی یا افسردگی شدید CNS (مسمومیت با الکل، خواب آور، مسکن های مخدر، داروهای روانگردان).

- استفاده همزمان از مهار کننده های MAO (و 2 هفته پس از لغو آنها)؛

- بارداری؛

- دوره شیردهی (استفاده فقط به دلایل بهداشتی امکان پذیر است)؛

- سن تا 14 سال؛

- حساسیت به دارو.

دوز

قرص

دوز اولیه - 1 برگه. (50 میلی گرم) خوراکی با مقدار کمی مایع، صرف نظر از مصرف غذا؛ اگر در 30-60 دقیقه اثری نداشت، می توانید 1 قرص دیگر مصرف کنید. در قوی دردیک دوز واحد می تواند بلافاصله 100 میلی گرم (2 قرص) باشد. اثر، بسته به شدت درد، 4-8 ساعت باقی می ماند.از دوز روزانه ترامادول 400 میلی گرم (8 قرص) تجاوز نکنید.

مدت زمان و برنامه استفاده توسط پزشک معالج تعیین می شود

قرص ها را می توان بدون جویدن، با مقدار لازم مایع، صرف نظر از وعده غذایی، بلعید یا از قبل در 1/2 لیوان آب حل کرد.

کپسول

دوز دارو بسته به شدت و ماهیت درد توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود.

بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال:دوز اولیه - 1 کپسول (50 میلی گرم) خوراکی با مقدار کمی مایع، صرف نظر از وعده غذایی. در صورت عدم تأثیر در عرض 30-60 دقیقه، می توانید 1 کپسول دیگر مصرف کنید. در درد شدیدیک دوز واحد می تواند بلافاصله 100 میلی گرم (2 کپسول) باشد. اثر بسته به شدت درد 8-4 ساعت باقی می ماند و از دوز روزانه 400 میلی گرم ترامادول (8 کپسول) تجاوز نکنید.

این فرم دارویی را تجویز نکنید کودکان با وزن کمتر از 25 کیلوگرم و سن کمتر از 14 سال.

بیماران مسن، بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و کلیهدر صورت لزوم، فاصله بین دوزهای دارو را افزایش دهید.

مدت زمان و برنامه استفاده توسط پزشک معالج تعیین می شود.

کپسول ها باید بدون جویدن بلعیده شوند، بدون توجه به وعده غذایی، با مقدار لازم مایع شسته شوند.

محلول مصرف خوراکی

دوز دارو بسته به شدت و ماهیت درد توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود.

بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال:دوز 50 میلی گرم (20 قطره) است. در صورت عدم وجود اثر مطلوب پس از 30-60 دقیقه، می توانید 20 قطره دیگر مصرف کنید. در صورت لزوم پس از 6-4 ساعت می توان دارو را دوباره مصرف کرد دوز روزانه نباید از 400 میلی گرم (160 قطره) بیشتر شود.

برای کودکان 1 تا 14 سالیک دوز واحد 1-2 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. دوزهای تقریبی برای کودکان در جدول نشان داده شده است (1 قطره از محلول مربوط به حدود 2.5 میلی گرم ترامادول گرم در x).

مسن

بیماران، بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و کلیهدر صورت لزوم فاصله بین دوزهای دارو را افزایش دهید.تعداد قطره تجویز شده باید بدون توجه به غذای مصرفی با مقدار کمی مایع یا با شکر مصرف شود. مدت زمان و برنامه استفاده توسط پزشک معالج تعیین می شود.

بطری با دستگاه دوز مجهز به درپوش ضد کودک است. برای باز کردن بطری، درپوش را فشار دهید و یک حرکت چرخشی از چپ به راست انجام دهید.

اثرات جانبی

بارزترین آنها سرگیجه، حالت تهوع، یبوست، سردرد، خواب آلودگی (در 15-30٪ بیماران)، استفراغ، خارش، علائم یک اثر تحریک کننده روانی، آستنی، تعریق، سوء هاضمه، خشکی دهان، اسهال (5-15٪ از بیماران) است. ).

با فراوانی کمتر از 5 درصد کاهش وزن، افت فشار خون و تاکی کاردی، پارستزی، توهم، لرزش، درد شکم، اختلالات بینایی، احتباس ادرار امکان پذیر است.

با افزایش مدت زمان مصرف دارو، بروز عوارض جانبی افزایش می یابد. با استفاده طولانی مدت در دوزهای زیاد، احتمال ایجاد وابستگی به دارو منتفی نیست.

درباره همه عوارض جانبی، از جمله که در بالا ذکر نشده است باید به پزشک خود گزارش شود.

مصرف بیش از حد

علائم:انقباض مردمک، استفراغ، افسردگی تنفسی و تشنج.

رفتار:کمک های اولیه در صورت مسمومیت - حفظ تهویه ریوی کافی و درمان علامتی در یک بخش تخصصی. در موارد خفیف، شستشوی معده کافی است. کاربرد حیاتی نیست، زیرا تمام علائم مسمومیت را از بین نمی برد و ممکن است باعث تشنج شود. همودیالیز خیلی موثر نیست. با تشنج، توصیه می شود / در معرفی دیازپام.

تداخل دارویی

با مصرف همزمان ترامادول با داروهایی که اثر مضعف بر سیستم عصبی مرکزی دارند و همچنین با اتانول، می توان اثر آنها را افزایش داد.

با مصرف همزمان ترامادول و سایر محرک های آنزیم های متابولیک، اثر ضد درد ترامادول ممکن است ضعیف شود.

با مصرف سیستماتیک باربیتورات ها، به ویژه فنوباربیتال، احتمال کاهش اثر ضد درد مسکن های اپیوئیدی وجود دارد.

استفاده طولانی مدت از مسکن ها یا باربیتورات ها باعث ایجاد تحمل متقابل می شود.

نالوکسان تنفس را فعال می کند و بی دردی را پس از استفاده از مسکن های اپیوئیدی از بین می برد.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مسن ترامادول در فواصل طولانی استفاده می شود.

با احتیاط و تحت نظر پزشک، این دارو در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و کبد، آسیب های جمجمه ای، افزایش فشار داخل جمجمه، بیماران مبتلا به صرع و همچنین افراد دارای وابستگی به مواد افیونی باید مصرف شود.

تحت نظارت دقیق پزشکی و در دوزهای کاهش یافته، ترامادول باید در برابر پس زمینه اثر داروهای بیهوش کننده، خواب آور و داروهای روانگردان استفاده شود.

به دلیل پیش بینی ضعیف اثر متقابل، دارو نباید با مسکن های مخدر ترکیب شود.

در پس زمینه استفاده طولانی مدت از کاربامازپین، اثر ترامادول ممکن است ضعیف تر باشد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

هنگام استفاده از ترامادول، نباید رانندگی کنید یا کارهای دیگری که نیاز به توجه بیشتری دارد انجام دهید.

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری، به دلیل خطر ابتلا به اعتیاد در جنین و بروز سندرم ترک در دوران نوزادی، باید از مصرف طولانی مدت ترامادول خودداری شود.

در صورت لزوم مصرف در دوران شیردهی، باید در نظر داشت که ترامادول به مقدار کم در شیر مادر ترشح می شود.

ترامادول یک مسکن مخدر است که برای تسکین درد ناشی از صدمات جدی و تومورها استفاده می شود. این دارو به سرعت درد را از بین می برد، اما اثر کمتری نسبت به مورفین دارد.

فرم انتشار

ترامادول عمدتاً به صورت محلول تزریقی در دسترس است. اشکال دیگر دارو نیز تولید می شود (قرص ها، کپسول ها، شیاف های رکتوم)، اما کمتر جذب بدن می شوند و بنابراین کمتر در عمل پزشکی استفاده می شوند.

محلول تزریقی ترامادول در بطری های شیشه ای استریل پنهان شده در کارتن بسته بندی می شود.

اثر دارو

تزریق ترامادول اثر ضد درد تریاک دارد. آنها اثرات زیر را روی بدن بیمار ایجاد می کنند:

• از هدایت تکانه های درد از طریق سیستم عصبی جلوگیری می کند.
• کانال های کلسیم و پتاسیم را باز می کند.
• اثر آرام بخش ها را افزایش می دهد.
• گیرنده های اپیوئیدی را در مغز و نخاع فعال می کند.

مهم! یک اثر پیچیده تقریباً به خلاص شدن کامل از درد کمک می کند، زیرا حتی نخاع نیز تحت تأثیر ضد درد تریاک قرار می گیرد.

به دلیل اثر قوی مخدر، این دارو در لیست اولویت کنترل مواد مخدر در فدراسیون روسیه قرار دارد.

ترکیب ماده

برای ساخت، از مواد کمکی استفاده می شود که برای ایجاد محلولی برای تزریق استفاده می شود و ماده اصلی فعال ترامادول هیدروکلراید است.

فارماکوکینتیک

این ماده تا 90 درصد توسط بافت های سلولی جذب می شود. از ترامادول هیدروکلراید جذب شده تنها 68 درصد جذب می شود. با استفاده مداوم از دارو، بدن شروع به درک بهتر دارو و جذب دوزهای زیادی از ماده می کند.

این دارو به سد جفت نفوذ می کند و روی جنین تأثیر می گذارد، بنابراین استفاده در دوران بارداری با احتیاط بسیار انجام می شود. ماده فعال نیز 0.1٪ وارد شیر مادران شیرده می شود.

در پایان سفر، این ماده از طریق کلیه ها دفع می شود، حدود 35 درصد از ترامادول هیدروکلراید بدون تغییر از شکل اصلی خود خارج می شود.

به طور کلی، اثر ضد درد بیش از 4-8 ساعت طول نمی کشد، پس از آن نیاز به تزریق دوم دارو است.

نشانه های استفاده از دارو

ترامادول برای مبارزه با دردهای شدید طراحی شده است. بنابراین برای هر درد شدیدی می توان آن را تجویز کرد. زمینه های اصلی کاربرد:

• بیهوشی در حین عمل؛
• کاهش ناراحتی در حین آندوسکوپی؛
• مبارزه با درد در تومورهای بدخیم، سرطان؛
• کاهش حساسیت ناحیه ملتهب مزمن؛
• درمان التهاب چرکی همراه با درد شدید؛
• از بین بردن درد در بیمارانی که آسیب جدی دیده اند.
• هر موقعیت دیگری که یک روش پزشکی یا تشخیصی با احساس درد واضح همراه باشد.

از آنجایی که این ماده یک ماده مخدر محسوب می شود و انتشار آن در فدراسیون روسیه به شدت کنترل می شود، نمی توان از مسکن برای هر درد خفیفی استفاده کرد. "ترامادول" با هدف رهایی از درد شدید است که به طور قابل توجهی کیفیت زندگی را کاهش می دهد، باعث بی خوابی، خستگی اخلاقی و عصبی می شود.

روش استفاده از محلول تزریقی

دوز در وهله اول باید توسط پزشک معالج که این دارو را برای بیمار تجویز کرده است تعیین شود. اندازه دوز روزانه دارو به عوامل زیر بستگی دارد:

• وزن بیمار؛
• سن؛
• سطح حساسیت به درد؛
• درجه درد پوشاننده آن

مهم! هر چه درد شدیدتر باشد و تحمل آن برای بیمار دشوارتر باشد، دوز ترامادول بالاتر خواهد بود.

دوره درمان و مدت آن نیز توسط پزشک انتخاب می شود. شما نباید توصیه های داده شده به آنها را نقض کنید، زیرا ممکن است منجر به عوارض جانبی یا کاهش اثربخشی درمان شود.

می توانید دارو را وارد کنید:

• زیر جلدی؛
• داخل وریدی (در عین حال، باید سرنگ را به آرامی فشار دهید)؛
• به صورت عضلانی

برای تزریق صحیح، باید حداقل مهارت های پزشکی را داشته باشید.

اگر پزشک دوره متفاوتی از دارو را برای بیمار تجویز نکرده باشد، دستورالعمل های زیر برای استفاده از تزریق ترامادول باید رعایت شود:

1. به عنوان دوز اولیه 50-100 میلی گرم استفاده کنید (این معادل 1-2 میلی لیتر محلول است).
2. اگر اثر دوز فوق کافی نبود، دوز را افزایش دهید. به طور مکرر (نه زودتر از 60 دقیقه)، 1 میلی لیتر محلول تزریقی دیگر باید تزریق شود.
3. در طول روز، اگر دوزهای کاهش یافته به طور کامل از درد خلاص نشد، می توان تا 400 میلی گرم (8 میلی لیتر محلول) استفاده کرد. سپس دوز اولیه دارو 100 میلی گرم است.
4. در صورت استفاده از دارو برای بیماران مسن، فاصله بین دوزهای دارو باید بیش از 60 دقیقه باشد. این به دلیل این واقعیت است که متابولیسم در افراد مسن کند می شود، به همین دلیل، با تجویز مکرر یک مسکن، ممکن است بیش از حد مصرف شود.
5. در درمان سرطان، دوز بیش از 400 میلی گرم در روز مجاز است، اما فقط با اجازه پزشک متخصص.

موارد منع مصرف

این دارو دارای تعدادی منع مصرف برای استفاده است. ممنوعیت اصلی سن تا 14 سال است. کودکان مسکن های تریاک را به خوبی تحمل نمی کنند، آنها به سرعت دچار وابستگی می شوند که می تواند منجر به مشکلات جدی سلامتی شود.

سایر موارد منع مصرف:

• استفاده از مهارکننده های MAO در هنگام استفاده از مسکن یا 2 هفته قبل از تجویز آن.
• واکنش های آلرژیک مشخصه استفاده از داروهای تریاک؛
• خطر افسردگی تنفسی در آسم برونش و شرایط مشابه؛
• اختلال عملکرد شدید کبد و کلیه؛
• اختلالات CNS.

در صورتی که بیمار اخیراً با داروهای خواب آور، داروها یا مشروبات الکلی دچار مسمومیت شده باشد، تجویز دارو اکیداً ممنوع است.

عوارض جانبی استفاده از ترامادول

از آنجایی که این دارو تریاک است، فهرست عوارض جانبی بر بدن بیمار کاملاً گسترده است. مشکلات اصلی که ممکن است در هنگام استفاده از مسکن ایجاد شود:

1. افزایش تعریق بدن. حتی با فعالیت بدنی متوسط ​​نیز بیان می شود.
2. سردرگمی هوشیاری، بی حالی یا شتاب افکار.
3. سردرد و میگرن با طبیعت طولانی مدت.
4. افزایش تحریک سیستم عصبی، که با تعدادی از عوارض جانبی بیان می شود - لرزش دست، گفتار گیج، احساسات تلفظ شده، اثر سرخوشی.
5. خستگی سریع حتی در هنگام انجام اقدامات اولیه.
6. تمایل به خواب آلودگی مداوم (اگر اثر معکوس مشاهده نشود - بیش از حد تحریک).
7. بیخوابی.
8. هماهنگی نامناسب حرکات، اندام ها.
9. حملات ضربان قلب سریع.
10. حالت تهوع تبدیل به استفراغ
11. اسهال و سایر اختلالات موقتی دستگاه گوارش.
12. حالات افسردگی یا جنون.
13. اختلالات حافظه: فراموشی، که در آن رویدادهای جاری ضعیف به خاطر سپرده می شوند.
14. واکنش های آلرژیک - خارش پوست، قرمزی، بثورات و کهیر.
15. اختلال در ادراک بصری و چشایی، از جمله توهم. گاهی اوقات - نقض ادراک لمسی.
16. اختلالات دفع ادرار: بی اختیاری، ادرار دردناک و غیره.
17. تغییر در چرخه قاعدگی. جابجایی یا عدم وجود کامل قاعدگی (موقت).

با توجه به طیف گسترده ای از عوارض جانبی، ترامادول تنها زمانی تجویز می شود که مزایای استفاده از دارو بیشتر از ضرر احتمالی باشد. به عنوان مثال واضح، مواردی وجود دارد که دردهای انکولوژیک تیز اجازه حرکت، کار و حتی غذا خوردن را نمی دهد.

در صورت مصرف طولانی مدت دارو که برای درد متوسط ​​توصیه نمی شود، ممکن است وابستگی به دارو ایجاد شود. با تعدادی از علائم معمولی - تحریک پذیری، اختلالات خواب، تعریق بیش از حد، علائم ترک و غیره بیان می شود. در طول استفاده از ترامادول، شما باید به طور مداوم وضعیت بیمار را تحت نظر داشته باشید و سعی کنید از اعتیاد خودداری کنید.

مجاز بودن دارو در دوران بارداری و شیردهی

پزشکان استفاده از دارو را هم در هنگام حمل کودک و هم در هنگام شیر دادن به نوزاد مجاز می دانند. با این حال، در هر دو مورد، مهم است که مراقب باشید.

به میزان کمتری، ترامادول در دوران شیردهی بر کودک تأثیر می گذارد. سپس درصد ماده ای که وارد نوزاد می شود از 0.1٪ تجاوز نمی کند. با این حال، حتی این درصد نیز می تواند بر وضعیت کودک تأثیر منفی بگذارد. اگر واکنش های آلرژیک در غیاب غذاهای مکمل، اختلالات آشکار سیستم عصبی (بی خوابی، بی تفاوتی یا افزایش فعالیت) مشاهده شود، مهم است که با یک متخصص مشورت کنید.

در دوران بارداری، مصرف دارو توصیه نمی شود، زیرا در دوزهای کم وارد جفت می شود و می تواند در جنین اعتیادآور باشد. اگر درد باعث استرس شدید در مادر شود که برای کودک خطرناکتر است، یک دوره کوتاه از دارو مجاز است.

تعامل با الکل

• توهمات؛
• اختلالات هوشیاری؛
• اختلالات هماهنگی؛
• فشار خون؛
• افزایش تحریک پذیری عصبی؛
• و سایر عوارضی که مشخصه شخص در حالت مسمومیت با الکل یا مواد مخدر است.

اگر بیمار از داروهای حیاتی مبتنی بر الکل استفاده می کند، توصیه می شود در صورت امکان آنها را با آنالوگ های بدون الکل جایگزین کنید. اگر این امکان وجود ندارد، باید از پزشک تجویز کننده یا متخصص مشابه مشاوره بگیرید. او می تواند یکی از تصمیمات زیر را بگیرد:

• به طور موقت دوز دارو را بر اساس الکل کاهش دهید.
• کاهش تعداد دوزهای دارو در ماه؛
• به طور موقت دارو را لغو کنید، آن را با یک مشابه جایگزین کنید.

لغو کامل داروهای مهم غیرممکن است، زیرا این می تواند منجر به وخامت شدید سلامتی و حتی خطر مرگ شود.

اگر بیماری که برای او تزریق ترامادول تجویز می شود مستعد اعتیاد به الکل است، بسیار مهم است که رفتار او را زیر نظر داشته باشید و اجازه ندهید الکل بنوشد.

تداخل با سایر داروها

همزمان با داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند (آرام بخش ها) مصرف نکنید. ترامادول باعث افزایش اثر آرام بخش می شود، به خصوص اگر دارو حاوی اتانول باشد.

همچنین نباید همزمان با کینیدین مصرف شود، زیرا این دارو می تواند باعث افزایش غلظت ترامادول و مصرف بیش از حد آن شود.

با استفاده مداوم از یک مسکن مخدر به طور همزمان با باربیتورات، اثربخشی هر دو دارو ممکن است کاهش یابد.

استفاده از رانندگی

اگر بیمار قصد رانندگی دارد یا به زودی فعالیت های تهدید کننده زندگی (تعامل با دستگاه های برش در کارخانه ها و غیره) را انجام می دهد، استفاده از دارو توصیه نمی شود. در طول دوره استفاده از دارو، توصیه می شود مرخصی استعلاجی بگیرید، فعالیت های ذهنی حرفه ای و کارهای سختی را که نیاز به مهارت های حرکتی ظریف و توجه دارد، کنار بگذارید.

هنگام استفاده از دارو کاهش می یابد:

• واکنش سرعت؛
• سطح تمرکز؛
• هماهنگی حرکات؛
• مهارت های حرکتی ظریف دست ها

مصرف بیش از حد

اگر بیش از 8 میلی گرم دارو به ازای هر کیلوگرم وزن بدن استفاده کنید، می توانید به حالت اوردوز دست پیدا کنید. بنابراین، حداکثر دوز مجاز 400 میلی گرم، که برای درد متوسط ​​استفاده می شود، در بیماران با وزن تا 50 کیلوگرم منع مصرف دارد: می تواند باعث مصرف بیش از حد شود.

اگر دوزهای نشان داده شده توسط متخصص رعایت شود، فقط مصرف بیش از حد مکرر دارو می تواند منجر به مصرف بیش از حد شود. این امر به ویژه در مورد افراد مسن که مدت دفع دارو از بدن در آنها افزایش یافته است (بیش از 8 ساعت) صادق است.

این دارو بلافاصله منجر به حداکثر درجه مصرف بیش از حد نمی شود، در ابتدا ممکن است به هیچ وجه متوجه علائم اختلال نشوید. بسته به میزان تجاوز از دوز مجاز، علائم سه مرحله مسمومیت ایجاد می شود:

1. مرحله اول. با علائم معمول مسمومیت بیان می شود: حالت تهوع و افزایش تعریق، کاهش ضربان قلب و کاهش فشار خون. به ندرت تب خفیف وجود دارد. بیمار ممکن است متوجه سرگیجه، سردرد، "مگس" - نقاط سیاه، تاری دید شود.
2. مرحله دوم. مشکلات تنفسی شروع می شود. بیمار به طور سطحی و سنگین نفس می کشد. ضربان قلب همچنان بدتر می شود، انقباض مردمک مشاهده می شود. دردهای شدید در ناحیه شکم وجود دارد. ممکن است اسهال رخ دهد. حرکت کردن دشوار می شود، کاهش قابل توجهی در واکنش های بدن.
3. مرحله سوم. تشنج و سایر علائم صرع ممکن است رخ دهد و اغلب ادم ریوی یا حنجره رخ می دهد. خفگی یا اسپاسم ریه ها شروع می شود که می تواند منجر به از دست دادن هوشیاری شود. افسردگی CNS اغلب به کما ختم می شود. اگر به بیمار کمک نکنید، ممکن است مرگ رخ دهد.

این مصرف بیش از حد با شستشوی معده جبران نمی شود. در صورت مشاهده علائم بیش از حد مجاز، لازم است با پزشک مشورت شود تا با سم زدایی و داروهای خاص به سرعت وضعیت خطرناک را جبران کند.

از آنجایی که مصرف بیش از حد، خطر افتادن به کما و مرگ را تهدید می کند، باید دستورالعمل های پزشک را به دقت دنبال کنید و دوز مورد نیاز دارو را به دقت اندازه گیری کنید. این به ویژه در مورد افراد مسن صادق است. آنها نمی توانند به سادگی دستورالعمل های بسته را دنبال کنند: مهم است که به یک متخصص مراجعه کنید تا او به طور حرفه ای و فردی یک دوره درمانی را تجویز کند.

آنالوگ های دارویی

دارو را می توان به مسکن های مخدر مشابه تغییر داد. استفاده از مسکن های غیر مخدر برای دردهای شدید توجیه پذیر نیست.

آنالوگ های احتمالی:

• ترامال;
• پروترادون؛
• سینترادون؛
• ترامولین؛
• عقب ماندگی Tramundin;
• ترامولین کند.

جایگزینی ترامادول با آنالوگ تنها با اجازه پزشک امکان پذیر است.

شما همچنین می توانید از اشکال مختلف دارو استفاده کنید:

• کپسول؛
• قرص؛
• راه حل برای استفاده داخلی

اگر انجام تزریق دائمی ناخوشایند است، می توانید فرم رهاسازی را با یکی از موارد فوق جایگزین کنید. اما برای این کار باید دوباره به پزشک مراجعه کنید و نسخه بخواهید، در غیر این صورت حتی اگر نسخه ای برای خرید آمپول وجود داشته باشد، دارو فروخته نمی شود.

هنگام تغییر شکل انتشار دارو، باید در نظر داشت که میزان جذب نسخه های مختلف دارو متفاوت است. بنابراین، دوز تا حدودی متفاوت است. تمام تغییرات لازم در نسخه توسط پزشک انجام می شود.

شرایط نگهداری، تاریخ انقضا و خروج از داروخانه

این دارو به شدت طبق نسخه منتشر می شود. خرید بدون نسخه یا استفاده از نسخه های تقلبی موجب مجازات قانونی می شود.

شرایط نگهداری - در دمای حداکثر 20 درجه، در مکان خشک و تاریک. توصیه می شود آمپول ها را از بسته بندی خارج نکنید. دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

ماندگاری - 2 سال.

خصوصیات عمومی ترکیب:

ماده فعال: ترامادول هیدروکلراید 100.0 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات (قند شیر) - 225.0 میلی گرم؛ نشاسته سیب زمینی - 85.0 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 5.0 میلی گرم؛ تالک - 5.0 میلی گرم؛ سلولز میکروکریستالی - 60.0 میلی گرم؛ پوویدون (پلی وینیل پیرولیدون) - 20.0 میلی گرم.

خواص دارویی:

فارماکودینامیک. ترامادول یک مسکن مخدر با مکانیسم مرکزی اثر است. این یک آگونیست کامل غیرانتخابی گیرنده های |>، 5- و k-اپیوئیدی با میل ترکیبی بالا برای گیرنده های p-اپیوئیدی است. دومین مکانیسم اثر ترامادول که اثر ضد درد آن را افزایش می دهد، سرکوب بازجذب نوراپی نفرین توسط نورون ها و افزایش ترشح سروتونین است.
ترامادول اثر ضد سرفه دارد. در دوزهای درمانی، تنفس را کاهش نمی دهد و عملا بر حرکت روده تأثیر نمی گذارد. اثر بر روی سیستم قلبی عروقی ضعیف بیان می شود. پتانسیل ضد درد ترامادول 1/10-1/6 فعالیت مورفین است.

فارماکوکینتیک. در صورت مصرف خوراکی، جذب حدود 90 درصد است. نیمه عمر حدود 0.4 ساعت است و پس از مصرف خوراکی، فراهمی زیستی حدود 68٪ است. در مقایسه با سایر مسکن های اپیوئیدی، فراهمی زیستی مطلق ترامادول بالا است. زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی پس از مصرف خوراکی 2 ساعت است.
ارتباط با پروتئین های پلاسما حدود 20٪ است. از طریق سدهای خونی مغزی و جفتی نفوذ می کند. مقادیر کمی از ترامادول و مشتقات دسمتیله آن (به ترتیب 1/0 و 02/0 درصد) وارد شیر مادر می شود.
متابولیسم ترامادول شامل ایزوآنزیم های CYP3A4 و CYP2D6 است که سرکوب آن توسط سایر مواد می تواند بر غلظت ترامادول و متابولیت فعال آن در خون تأثیر بگذارد. تا به امروز، تداخلات بالینی قابل توجه با داروهای دیگر با واسطه این مکانیسم شناسایی نشده است.
ترامادول و متابولیت های آن عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند و میانگین دفع کلیوی تجمعی آن 90٪ است.
نیمه عمر ترامادول (T) بدون توجه به نحوه مصرف تقریباً 6 ساعت است. در بیماران بالای 75 سال، نیمه عمر را می توان 1.4 برابر افزایش داد. با سیروز کبدی تا 4.9 ± 13.3 ساعت (ترامادول)، 18.5 ± 9.4 ساعت (O-desmethyltramadol)، در موارد شدید - به ترتیب تا 22.3 ساعت و 36 ساعت. T1/2 در (کلیرانس کراتینین کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه) - 3.2 ± 11 ساعت (ترامادول)، 16.9 ± 3 ساعت (O-desmethyltramadol)، در موارد شدید - به ترتیب تا 19.5 ساعت و 43، 2 ساعت.
در کبد، توسط N- و O-demethylation متابولیزه می شود و سپس با اسید گلوکورونیک ترکیب می شود. فقط O-desmethyltramadol دارای فعالیت دارویی است. تفاوت های فردی قابل توجهی در غلظت سایر متابولیت ها وجود دارد. 11 متابولیت ترامادول در ادرار یافت شد. در دوزهای درمانی، فارماکوکینتیک ترامادول خطی است. نسبت غلظت ترامادول در سرم خون و اثر ضد درد وابسته به دوز است و در افراد مختلف متفاوت است. سطوح سرمی ترامادول 100-300 نانوگرم در میلی لیتر معمولا موثر است.

موارد مصرف:

سندرم درد با درجات متوسط ​​و شدید با علل مختلف (به عنوان مثال، درد در بیماران سرطانی، با جراحات و در دوره پس از عمل). اقدامات تشخیصی و درمانی دردناک.

مهم!درمان را بشناسید

مقدار و نحوه مصرف:

داخل. قرص ها بدون توجه به وعده غذایی، بدون جویدن، با مقدار کافی مایع بلعیده می شوند.
دوز باید بسته به شدت سندرم درد و حساسیت فردی بیمار به صورت جداگانه انتخاب شود. دوزهای توصیه شده نشان دهنده هستند. مدت زمان درمان با دارو به صورت جداگانه تعیین می شود. هنگام درمان، همیشه لازم است حداقل دوز موثر دارو انتخاب شود. در درمان سندرم درد مزمن، باید برنامه خاصی را برای مصرف دارو رعایت کنید. بزرگسالان و نوجوانان بالای 14 سال دوز واحد 50 میلی گرم ترامادول است. در صورت ناکافی بودن اثر ضد درد، 50 میلی گرم ترامادول پس از 30-60 دقیقه مجددا مصرف می شود. برای درد شدید، دوز منفرد توصیه شده 100 میلی گرم ترامادول است.
بسته به شدت سندرم درد، اثر ضد درد معمولاً 6-4 ساعت باقی می ماند.در دوره پس از عمل، مصرف کوتاه مدت دوزهای بالاتر دارو (در مراحل اولیه پس از جراحی) امکان پذیر است. از دوز روزانه 400 میلی گرم ترامادول تجاوز نکنید، مگر در شرایط خاص (مانند درد سرطان یا درد شدید پس از عمل).
بیماران بالای 75 سال
بیماران بالای 75 سال بدون تظاهرات بالینی نارسایی کبدی یا کلیوی معمولاً نیازی به تغییر در دوز ترامادول ندارند. در بیماران این گروه سنی، دفع ترامادول ممکن است کندتر باشد. بنابراین در صورت لزوم می توان فاصله بین دوزهای دارو را با توجه به شرایط بیمار افزایش داد. بیماران مبتلا به نارسایی کلیه یا بیماران دیالیزی و بیماران مبتلا به نارسایی کبدی
در صورت اختلال در عملکرد کلیه و / یا کبد، دفع ترامادول از بدن کند می شود. در صورت لزوم، فاصله بین دوزهای دارو باید افزایش یابد.
مدت زمان درمان
ترامادول تحت هیچ شرایطی نباید بیش از حد لازم استفاده شود. با استفاده طولانی مدت از ترامادول، به دلیل شدت یا علت سندرم درد، نظارت دوره ای (در صورت لزوم با وقفه در مصرف دارو) برای تعیین نیاز به درمان بیشتر و بهینه سازی دوز ضروری است.

ویژگی های برنامه:

در بیماران مبتلا به وابستگی به مواد افیونی، ضربه به سر، شوک، اختلال در هوشیاری با علت ناشناخته، اختلالات تنفسی یا آسیب به مرکز تنفسی، افزایش فشار داخل جمجمه، ترامادول باید فقط با احتیاط شدید مصرف شود.
این دارو در بیماران مبتلا به عدم تحمل شدید آلرژیک و غیر آلرژیک به مواد افیونی باید با احتیاط مصرف شود.
در بیمارانی که ترامادول را در دوزهای توصیه شده مصرف می کردند، مشاهده شد. اگر از حداکثر دوز توصیه شده روزانه دارو (400 میلی گرم) فراتر رود، خطر تشنج ممکن است افزایش یابد. ترامادول ممکن است خطر تشنج را در بیمارانی که داروهایی مصرف می کنند که آستانه تشنج را کاهش می دهند افزایش دهد. بیماران مبتلا به صرع و بیماران مستعد تشنج فقط به دلایل بهداشتی باید ترامادول مصرف کنند. ترامادول پتانسیل کمتری برای وابستگی به مواد مخدر دارد. با این حال، با استفاده طولانی مدت، اعتیاد، وابستگی جسمی و روحی امکان پذیر است. در بیمارانی که مستعد سوء مصرف مواد مخدر یا وابستگی به مواد مخدر هستند، درمان با ترامادول فقط باید در دوره های کوتاه مدت و تحت نظارت پزشکی انجام شود.
ترامادول به عنوان یک درمان جایگزین در بیماران مبتلا به وابستگی به مواد افیونی قابل استفاده نیست. اگرچه ترامادول یک آگونیست گیرنده مواد افیونی است، اما نمی تواند ترک مواد افیونی را معکوس کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی و کار با مکانیزم
حتی در دوزهای توصیه شده، ترامادول می‌تواند باعث خواب‌آلودگی و سایر واکنش‌های نامطلوب دارویی در سیستم عصبی مرکزی شود، بنابراین می‌تواند توانایی رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در فعالیت‌های دیگری را که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت روانی حرکتی دارند، مختل کند. هنگام مصرف ترامادول، لازم است از رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در فعالیت های بالقوه خطرناکی که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، خودداری شود، به ویژه در صورت استفاده همزمان با سایر داروهای روانگردان.

اثرات جانبی:

شایع ترین عوارض جانبی سرگیجه است که در بیش از 10 درصد بیماران مشاهده می شود.
فرکانس به صورت زیر تعریف می شود:
بسیار رایج: 21/10;
اغلب: 21/100،<1/10;
غیر معمول: 21/1000<1/100;
نادر: > 1/10000<1/1000;
بسیار به ندرت:<1/10 000;
فرکانس مشخص نیست: نمی توان از داده های موجود تعیین کرد.
- از سمت سیستم قلبی عروقی به ندرت: تأثیر بر تنظیم قلبی عروقی (تپش قلب، افت فشار خون ارتواستاتیک یا). این عوارض جانبی عمدتاً با تجویز داخل وریدی دارو یا با اعمال فشار فیزیکی قابل توجه مشاهده می شود. به ندرت: افزایش فشار خون.
- از طرف متابولیسم و ​​تغذیه بندرت: تغییر در اشتها.
- از دستگاه تنفسی بندرت: افسردگی تنفسی،. با بیش از حد قابل توجهی از دوزهای توصیه شده با استفاده همزمان از سایر داروهایی که سیستم عصبی مرکزی (CNS) را تضعیف می کنند، افسردگی تنفسی امکان پذیر است.
بدتر شدن وضعیت در آسم برونش وجود داشت، با این حال، رابطه علت و معلولی با مصرف دارو ثابت نشده است. از سمت سیستم عصبی اغلب: سرگیجه. اغلب: خواب آلودگی. نادر: تشنج، انقباضات غیر ارادی عضلات، ناهماهنگی، سنکوپ.
تشنج پس از مصرف دوزهای بالای ترامادول و مصرف همزمان با داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند امکان پذیر است. فرکانس ناشناخته: اختلالات گفتاری.
- از طرف روان: به ندرت: گیجی، و کابوس. پس از استفاده از ترامادول، عوارض جانبی مختلفی که به ندرت مشاهده می شود ممکن است (بسته به ویژگی های شخصیتی بیمار و مدت زمان درمان). این عوارض جانبی دارویی شامل تغییرات خلقی (معمولاً، گاهی اوقات)، تغییرات در فعالیت حرکتی (معمولاً کاهش، گاهی اوقات افزایش)، اختلالات شناختی و ادراکی (مثلاً، تصمیم گیری، اختلالات ادراکی) است. شاید توسعه وابستگی به مواد مخدر. علائم احتمالی ترک مشابه علائم ترک مواد افیونی است: اضطراب، عصبی بودن، اختلالات خواب، هیپرکینزی، لرزش و علائم گوارشی. سایر علائمی که با ترک ترامادول بسیار نادر هستند عبارتند از: اضطراب شدید، توهم، پارستزی، وزوز گوش و سایر علائم بسیار نادر CNS (اختلال در زمان و مکان، توهم، مسخ شخصیت، عدم واقعیت، پارانویا).
-از طرف اندام بینایی بندرت: تاری دید. فرکانس نامعلوم: .
- از دستگاه گوارش اغلب: حالت تهوع. اغلب:، خشکی دهان، . به ندرت: استفراغ، احساس سنگینی در اپی گاستر،.
- از سمت پوست و بافت زیر جلدی اغلب: تعریق. به ندرت: خارش، بثورات،.
- از سیستم اسکلتی عضلانی به ندرت: ضعف عضلانی.
- از سمت کبد و مجاری صفراوی در برخی موارد، همزمان با ترامادول درمانی، فعالیت آنزیم های "کبدی" افزایش یافت.
- از سمت کلیه ها و سیستم ادراری به ندرت: اختلالات ادراری (اشکال در دفع ادرار و احتباس ادرار).
- از طرف سیستم ایمنی بدن
نادر: واکنش های آلرژیک (تنگی نفس، خس خس سینه، آنژیوادم) و آنافیلاکسی.
- اختلالات عمومی اغلب: افزایش خستگی.

تداخل با سایر داروها:

ترامادول نباید به طور همزمان یا ظرف 14 روز پس از لغو مهارکننده های MAO استفاده شود. در بیماران تحت درمان با مهارکننده‌های MAO در 14 روز قبل از شروع استفاده از پتیدین، تداخلات دارویی تهدیدکننده حیات مشاهده شده است که با علائم سیستم عصبی مرکزی، تنفسی و قلبی عروقی آشکار می‌شود. تداخلات مشابه با مهارکننده های MAO با استفاده از ترامادول امکان پذیر است. مصرف همزمان ترامادول و داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، از جمله الکل، ممکن است واکنش های نامطلوب سیستم عصبی مرکزی را افزایش دهد. ذکر شده است که با استفاده همزمان یا قبلی از سایمتیدین (یک مهارکننده آنزیم های کبدی میکروزومی)، تداخلات بالینی قابل توجه بعید است. مصرف همزمان یا قبلی کاربامازپین (یک القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبدی) ممکن است اثر ضد درد ترامادول را کاهش داده و مدت آن را کوتاه کند.
ترکیب ترامادول با آگونیست های آنتاگونیست گیرنده های مواد افیونی (مانند بوپرنورفین، نالبوفین، پنتازوسین) توصیه نمی شود، زیرا ممکن است اثر ضد دردی ترامادول به عنوان یک آگونیست کامل گیرنده مواد افیونی کاهش یابد. ترامادول می تواند باعث تشنج شود و اثر مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای را افزایش دهد. داروهای اعصاب و سایر داروهایی که آستانه تشنج را کاهش می دهند، بنابراین منجر به ایجاد تشنج می شوند.
در برخی موارد، ایجاد سندرم سروتونین همراه با استفاده از ترامادول در ترکیب با سایر داروهای سروتونرژیک، مانند مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs) یا مهارکننده‌های MAO، مشاهده شده است. علائم احتمالی سندرم سروتونین عبارتند از: گیجی، بی قراری، هیپرترمی، تعریق، آتاکسی، هایپررفلکسی، میوکلونوس و اسهال. قطع داروهای سروتونرژیک باعث رفع سریع علائم می شود. درمان لازم با توجه به تصویر بالینی و شدت علائم تعیین می شود.
با استفاده همزمان از ترامادول و داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم - مشتقات کومارین (به عنوان مثال، وارفارین)، لازم است بیماران را به دقت تحت نظر بگیرید، زیرا برخی از آنها افزایش نسبت نرمال شده بین المللی (MHO) را با ایجاد خونریزی و اکیموز نشان دادند.
سایر مهارکننده های ایزوآنزیم CYP3A4، مانند کتوکونازول و اریترومایسین، می توانند متابولیسم ترامادول (N-demethylation) و احتمالا O-desmethyltramadol فعال را مهار کنند. اهمیت بالینی این تعامل مورد مطالعه قرار نگرفته است.
شواهد محدودی وجود دارد مبنی بر اینکه استفاده قبل یا بعد از عمل از داروهای ضد استفراغ گروه مسدودکننده گیرنده سروتونین 5-HT3 (مانند اندانسترون) نیاز به ترامادول را در بیماران مبتلا به سندرم درد پس از عمل افزایش می دهد.

موارد منع مصرف:

حساسیت به ترامادول یا سایر اجزای دارو. الکل حاد، قرص های خواب، مسکن ها، مواد افیونی یا سایر داروهای روانگردان. استفاده همزمان از ترامادول با مهار کننده های مونوآمین اکسیداز (MAOIs) و همچنین در 14 روز پس از پایان مصرف آنها منع مصرف دارد. به عنوان دارویی برای درمان سندرم ترک مواد افیونی سن تا 14 سال کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز.

با دقت
در بیماران مبتلا به وابستگی به مواد مخدر با آسیب مغزی، در بیماران در حالت شوک، در بیماران با اختلال هوشیاری با منشا ناشناخته، در بیماران مبتلا به اختلالات تنفسی و اختلال در فعالیت مرکز تنفسی، با افزایش فشار داخل جمجمه.
در بیماران مبتلا به عدم تحمل شدید به مواد افیونی با منشاء آلرژیک و غیر آلرژیک.
در مورد صرع، که قابل کنترل دارویی است، یا در بیمارانی که مستعد تشنج هستند، ترامادول را می توان فقط به دلایل بهداشتی استفاده کرد (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
در بیمارانی که تمایل به سوء مصرف مواد مخدر یا وابستگی به مواد افیونی دارند، درمان با ترامادول باید در دوره های کوتاه مدت و تحت نظارت پزشکی انجام شود (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

مصرف بیش از حد:

با مصرف بیش از حد ترامادول، علائم مشخصه مسکن های مخدر را باید انتظار داشت. علائم احتمالی: استفراغ، فروپاشی، افسردگی هوشیاری تا کما، تشنج، افسردگی مرکز تنفسی تا آپنه.
درمان: اطمینان از باز بودن راه هوایی. حفظ تنفس و فعالیت سیستم قلبی عروقی بسته به علائم. اگر تنفس مختل شود، نالوکسان تجویز می شود. برای تشنج، دیازپام باید به صورت داخل وریدی تجویز شود. در صورت مصرف بیش از حد دارو در اشکال خوراکی، لازم است ذغال فعال در دو ساعت اول پس از مصرف بیش از حد مصرف شود. پس از مصرف مقادیر زیاد دارو در قرص ها، حذف محتویات معده می تواند در آینده موثر باشد. و بی اثر است.

شرایط نگهداری:

در جای خشک و تاریک در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

شرایط مرخصی:

با نسخه

بسته:

قرص 100 میلی گرم.
10، 20 قرص در یک بسته بلیستر ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلرید و فویل آلومینیومی لاکی چاپ شده.
10، 20، 30، 40، 50 یا 100 قرص در یک ظرف پلیمری برای داروها. یک ظرف یا بسته های 1، 2، 3، 4، 5، 6، 8 یا 10 تایی همراه با دستورالعمل استفاده در یک بسته مقوایی قرار می گیرد.