دوز بارگیری تیاکتاسید bv. Thioctacid bv - دستورالعمل استفاده

داروی متابولیک اسید تیوکتیک (α-لیپوئیک) در بدن انسان یافت می شود، جایی که به عنوان یک کوآنزیم در واکنش های فسفوریلاسیون اکسیداتیو پیروویک اسید و اسیدهای آلفا کتو عمل می کند. تیوکتیک اسید یک آنتی اکسیدان درون زا است که با توجه به مکانیسم بیوشیمیایی اثر، نزدیک به ویتامین B است.

اسید تیوکتیک به محافظت از سلول ها در برابر اثرات سمی رادیکال های آزاد که در فرآیندهای متابولیک رخ می دهد کمک می کند. همچنین ترکیبات سمی اگزوژن وارد شده به بدن را خنثی می کند. اسید تیوکتیک غلظت آنتی اکسیدان درون زا گلوتاتیون را افزایش می دهد که منجر به کاهش شدت علائم پلی نوروپاتی می شود.

این دارو دارای یک اثر محافظت کننده کبدی، هیپولیپیدمیک، هیپوکلسترولمی، هیپوگلیسمی است. تروفیسم عصبی را بهبود می بخشد. نتیجه اثر هم افزایی اسید تیوکتیک و انسولین افزایش مصرف گلوکز است.

فارماکوکینتیک

مکش

هنگام مصرف خوراکی داروی تیوکتاسید ® BV (رهش سریع)، اسید تیوکتیک به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف همزمان غذا ممکن است باعث کاهش جذب دارو شود. Cmax در پلاسمای خون 30 دقیقه پس از مصرف به دست می آید و 4 میکروگرم در میلی لیتر است. فراهمی زیستی مطلق تیوکتیک اسید 20 درصد است.

متابولیسم

تحت تأثیر "اولین عبور" از کبد قرار می گیرد. مسیرهای متابولیک اصلی اکسیداسیون و کونژوگاسیون هستند.

پرورش

T 1/2 25 دقیقه است. اسید تیوکتیک و متابولیت های آن از طریق ادرار (80-90٪) دفع می شود.

فرم انتشار

قرص، روکش فیلم، زرد-سبز، مستطیلی، دو محدب.

مواد کمکی: هیپرولوز کم جایگزین - 157 میلی گرم، هیپرولوز - 20 میلی گرم، استئارات منیزیم - 24 میلی گرم.

ترکیب پوسته فیلم: هیپروملوز - 15.8 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 4.7 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 4 میلی گرم، تالک - 2.02 میلی گرم، لاک آلومینیوم بر اساس رنگ زرد کینولین - 1.32 میلی گرم، لاک آلومینیوم بر اساس کارمین نیلی.16 میلی گرم - .

30 عدد - بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوا.
60 عدد - بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوا.
100 عدد. - بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوا.

دوز

داخل 600 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز تجویز می شود. قرص ها با معده خالی، 30 دقیقه قبل از صبحانه، بدون جویدن و نوشیدن آب مصرف می شود.

در موارد شدید، درمان با تجویز یک محلول برای روشن / در معرفی Thioctacid® 600 T به مدت 2-4 هفته شروع می شود، سپس بیمار به درمان با Thioctacid® BV منتقل می شود.

مصرف بیش از حد

علائم: هنگام مصرف اسید تیوکتیک (α-لیپوئیک) در دوز 10 گرم تا 40 گرم، ممکن است علائم جدی مسمومیت وجود داشته باشد (تشنج تشنجی عمومی؛ نقض شدید تعادل اسید و باز (منجر به اسیدوز لاکتیک)، کمای هیپوگلیسمی. ، اختلالات لخته شدن خون شدید که گاهی منجر به مرگ می شود. نتیجه).

درمان: در صورت مشکوک به مصرف بیش از حد قابل توجه دارو (به عنوان مثال، مصرف بیش از 10 قرص برای بزرگسالان یا بیش از 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن برای کودک)، بستری فوری در بیمارستان با درمان علامتی، در صورت لزوم، درمان ضد تشنج ضروری است. ، اقداماتی برای حفظ عملکرد اندام های حیاتی است.

اثر متقابل

با تجویز همزمان تیوکتیک اسید و سیس پلاتین، اثربخشی سیس پلاتین کاهش می یابد.

اسید تیوکتیک (α-لیپوئیک) به فلزات متصل می شود، بنابراین نباید به طور همزمان با داروهای حاوی فلزات (به عنوان مثال، آهن، منیزیم، کلسیم) تجویز شود. اگر Thioctacid ® BV 30 دقیقه قبل از صبحانه مصرف شود، می توان فرآورده های حاوی آهن یا منیزیم را بعد از ظهر یا عصر مصرف کرد.

با مصرف همزمان تیوکتیک اسید و انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون، ممکن است اثر آنها افزایش یابد، بنابراین نظارت منظم بر سطح گلوکز خون به ویژه در شروع درمان با اسید تیوکتیک توصیه می شود. در برخی موارد، کاهش دوز داروهای کاهنده قند خون به منظور جلوگیری از بروز علائم هیپوگلیسمی مجاز است.

اتانول و متابولیت های آن اثر تیوکتیک اسید را ضعیف می کند.

اثرات جانبی

بروز عوارض جانبی به شرح زیر تعریف می شود: اغلب (> 1/10)؛ اغلب (> 1/100،<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

از دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع. به ندرت - استفراغ، درد در معده و روده، اسهال، تغییر در حس چشایی.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستی، کهیر، خارش، شوک آنافیلاکتیک.

از سیستم عصبی: اغلب - سرگیجه.

در کل بدن: بسیار بندرت - به دلیل بهبود مصرف گلوکز، ممکن است سطح گلوکز خون کاهش یابد و علائم هیپوگلیسمی ظاهر شود (گیجی، افزایش تعریق، سردرد، اختلالات بینایی).

نشانه ها

• پلی نوروپاتی دیابتی؛
• پلی نوروپاتی الکلی

موارد منع مصرف

• بارداری (تجربه کافی در استفاده از دارو وجود ندارد)؛
• دوره شیردهی (تجربه کافی در استفاده از دارو وجود ندارد)؛
• کودکان و نوجوانان (هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از دارو در کودکان و نوجوانان وجود ندارد).
• حساسیت به اسید تیوکتیک (α-لیپوئیک) و سایر اجزای دارو.

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

انتصاب دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد، زیرا. تجربه کافی در مورد استفاده از دارو در این دوره ها وجود ندارد.

در کودکان استفاده کنید

موارد منع مصرف: کودکان و نوجوانان (اطلاعات بالینی در مورد استفاده از دارو در کودکان و نوجوانان وجود ندارد).

دستورالعمل های ویژه

مصرف الکل یک عامل خطر برای ایجاد پلی نوروپاتی است و ممکن است اثربخشی داروی Thioctacid BV را کاهش دهد، بنابراین بیماران باید از مصرف نوشیدنی های الکلی هم در طول درمان با دارو و هم در دوره های خارج از درمان خودداری کنند.

درمان پلی نوروپاتی دیابتی باید در پس زمینه حفظ غلظت بهینه گلوکز در خون انجام شود.

با توجه به اینکه اسید تیوکتیک به فلزات متصل می شود و قرص های تیوکتاسید BV 30 دقیقه قبل از صبحانه مصرف می شود، آماده سازی حاوی فلزات باید در ناهار یا عصر مصرف شود. به همین دلیل، در طول دوره درمان با Thioctacid BV، مصرف لبنیات فقط در بعد از ظهر توصیه می شود.

Thioctacid 600 T یک داروی متابولیک است که متابولیسم لیپید و کربوهیدرات را تنظیم می کند و اثر آنتی اکسیدانی دارد. نشانه های درمان با Thioctacid تظاهرات بالینی در بیماران مبتلا به دیابت شیرین، پلی نوروپاتی محیطی است. اسید تیوکتیک از سلول در برابر "خزش" سمی رادیکال های آزاد که در طی فرآیندهای متابولیک ایجاد می شود محافظت می کند.

دارو را به شکل محلول تزریقی با رنگ زرد شفاف آزاد کنید. همچنین می توانید Thioctacid را به شکل قرص های روکش دار مایل به سبز متمایل به زرد خریداری کنید. اسید تیوکتیک که بخشی از آن است توسط بدن تولید می شود. اما با سوء مصرف الکل، دیابت شیرین و تعدادی از بیماری های دیگر، مقدار سنتز شده توسط بدن برای عملکرد طبیعی سلول های عصبی کافی نیست.

ماده فعال: اسید تیوکتیک (تیوکتیک (-لیپوئیک) اسید). تیوئیک اسید یک آنتی اکسیدان درون زا قوی است، مکانیسم اثر آن بسیار نزدیک به ویتامین B است.

1 آمپول حاوی ماده فعال - ترومتامول تیوکتات - 952.3 میلی گرم است که معادل 600 میلی گرم اسید تیوکتیک (-لیپوئیک) است.
1 قرص روکش دار حاوی 600 میلی گرم اسید تیوکتیک (-لیپوئیک) است.

افرادی که از اعتیاد به الکل، دیابت و تعدادی از بیماری های جدی دیگر ناشی از اختلالات متابولیک رنج می برند، اغلب کمبود اسید آدنوزین تری فسفات (ATP) را تجربه می کنند. بخش اضافی از متابولیت فعال ساختار رشته های عصبی را بازیابی می کند و عملکرد آنها را افزایش می دهد.

قرص های کوتاه اثر به سادگی Thioctacid نامیده می شوند و طولانی مدت - Thioctacid BV. کنسانتره برای تهیه محلول برای انفوزیون داخل وریدی به درستی Thioctacid 600 نامیده می شود.

جزء اصلی دارو یک آنتی اکسیدان درون زا است که حضور آن در بدن فراهم می کند:

• عادی سازی تروفیسم عصبی؛
• حذف افزایش یافته گلوکز؛
• محافظت از سلول ها در برابر اثرات سموم و رادیکال های آزاد؛
• کاهش علائم آسیب شناسی

بنابراین، Thioctacid 600، طبق دستورالعمل رسمی استفاده، دارای اثر کاهش چربی خون، محافظت از کبد، کاهش قند خون و هیپوکلسترولمی است. این دارو با موفقیت برای درمان و پیشگیری از نوروپاتی و اختلالات حساسیت ناشی از این آسیب شناسی در اعتیاد به الکل و دیابت استفاده می شود. بررسی های پزشکان و بیماران در مورد Thioctacid 600 کارایی بالای دارو را تایید می کند.

موارد مصرف Thioctacid 600

موارد مصرف Thioctacid 600 عبارتند از:

• پلی نوروپاتی دیابتی و الکلی،
• هیپرلیپیدمی،
• تخریب چربی کبد،
• سیروز کبدی و هپاتیت
• مسمومیت (از جمله نمک های فلزات سنگین، خارپشت کم رنگ)،
• درمان و پیشگیری از آترواسکلروز عروق کرونر

دستورالعمل استفاده از Thioctacid 600، دوز

دوزهای استاندارد

تزریق Thioctacid 600 به صورت داخل وریدی (جریان، قطره ای) تجویز می شود. قرص Thioctacid 600 - دوز 600 میلی گرم در روز برای 1 دوز (صبح با معده خالی 30-40 دقیقه قبل از صبحانه)، تجویز 200 میلی گرم 3 بار در روز کمتر موثر است.

ویژه

در اشکال شدید پلی نوروپاتی - به آرامی (50 میلی گرم در دقیقه)، 600 میلی گرم یا قطره، محلول 0.9٪ NaCl 1 بار در روز (در موارد شدید، تا 1200 میلی گرم) به مدت 2-4 هفته تجویز می شود. در آینده، آنها به مدت 3 ماه به درمان خوراکی (بزرگسالان - 600-1200 میلی گرم در روز، نوجوانان - 200-600 میلی گرم در روز) روی می آورند. در / در مقدمه با کمک پرفیوزر امکان پذیر است (مدت زمان معرفی حداقل 12 دقیقه است).

روش درمان تیوکتاسید بیماران مبتلا به پلی نوروپاتی دیابتی به خوبی توسعه یافته و دارای پایه علمی و عملی محکمی است. درمان با تزریق داخل وریدی تیاکتاسید با دوز 600 میلی گرم به مدت دو هفته آغاز می شود.

با درمان همزمان با داروهای قوی و Thioctacid، توصیه های پزشک معالج باید به شدت رعایت شود.

ویژگی های برنامه

بسیاری از بیماران از زمان طولانی مصرف Thioctacid 600 T به عنوان محلول انفوزیون داخل وریدی شکایت دارند. با وجود این، پزشکان این شکل خاص از دارو را در ابتدای درمان بیماری توصیه می کنند. کاملاً جذب می شود و به شما امکان می دهد دوز مؤثر را تا حد امکان دقیق تنظیم کنید.

هنگام استفاده از دارو، باید از رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم های بالقوه خطرناک خودداری کنید.

اگر نیاز به مصرف همزمان این داروها وجود دارد، باید فاصله زمانی بین مصرف آنها را 5 تا 6 ساعت حفظ کنید.

دارو در آمپول تا زمان استفاده مستقیم در معرض نور قرار نمی گیرد. محلول نهایی ظرف شش ساعت استفاده می شود و از نور محافظت می شود.

نوشیدن الکل ممکن است اثربخشی دارو را کاهش دهد. بنابراین توصیه می شود در طول درمان با دارو از مصرف هرگونه مایعات حاوی الکل خودداری شود.

با احتیاط با عوامل حاوی فلز، سیس پلاتین، انسولین، داروهای دیابت ترکیب شود.

در مراحل اولیه درمان، ممکن است ناراحتی در نوروپاتی، که با روند بازسازی ساختار فیبر عصبی همراه است، افزایش یابد.

عوارض جانبی و موارد منع مصرف Thioctacid 600

با تجویز سریع داخل وریدی Thioctacid 600 T، گاهی اوقات فشار داخل جمجمه افزایش می یابد و حبس نفس مشاهده می شود. به عنوان یک قاعده، این اختلالات خود به خود از بین می روند.

در طول استفاده از Thioctacid، در برخی موارد، سطح گلوکز در خون ممکن است کاهش یابد (به دلیل بهبود استفاده). در این حالت ممکن است هیپوگلیسمی رخ دهد که علائم اصلی آن عبارتند از: سرگیجه، سردرد، افزایش تعریق (هیپرهیدروزیس) و اختلالات بینایی.

شکل دارویی:  قرص های روکش دارترکیب:

ماده فعال: اسید تیوکتیک (آلفا لیپوئیک اسید) - 600 میلی گرم.

مواد کمکی: هیپرولوز کم جایگزین 157.00 میلی گرم، هیپرولوز 20.00 میلی گرم، استئارات منیزیم 24.00 میلی گرم.

پوشش فیلم: هیپروملوز 15.80 میلی گرم، ماکروگل 6000 4.70 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم 4.00 میلی گرم، تالک 2.02 میلی گرم، لاک آلومینیوم بر پایه رنگ زرد کینولین 1.32 میلی گرم، لاک آلومینیوم بر اساس کارمین نیلی 0.16 میلی گرم.

شرح:

: قرص های روکش دار دوقطبی دوقطبی به رنگ زرد-سبز،

گروه فارماکوتراپی:عامل متابولیک ATX:  

A.16.A.X.01 اسید تیوکتیک

فارماکودینامیک:

اسید تیوکتیک (a-lipoic) در بدن انسان یافت می شود، جایی که به عنوان یک کوآنزیم در واکنش های فسفوریلاسیون اکسیداتیو پیروویک اسید و اسیدهای آلفا کتو عمل می کند. یک آنتی اکسیدان درون زا است، با توجه به مکانیسم بیوشیمیایی اثر، نزدیک به ویتامین B است.

اسید تیوکتیک به محافظت از سلول ها در برابر اثرات سمی رادیکال های آزاد که در فرآیندهای متابولیک رخ می دهد کمک می کند. همچنین ترکیبات سمی اگزوژن وارد شده به بدن را خنثی می کند. غلظت آنتی اکسیدان درون زا گلوتاتیون را افزایش می دهد که منجر بهکاهش شدتعلائم پلی نوروپاتی این دارو یک اثر محافظتی کبدی دارد،اثر هیپولیپیدمیک، هیپوکلسترول، هیپوگلیسمی؛

تروفیسم عصبی را بهبود می بخشد. نتیجه اثر هم افزایی اسید تیوکتیک و انسولین افزایش مصرف گلوکز است.

Thioctacid® BV (سریعانتشار) یک شکل دوز خوراکی بهینه است که از تنوع غلظت بالا جلوگیری می کنداسید تیوکتیک در پلاسمای خون

فارماکوکینتیک:

هنگام مصرف خوراکی دارو، به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف همزمان داروی Thioctacid® BV با مصرف غذا ممکن است باعث کاهش جذب تیوکتیک اسید شود. مصرف دارو طبق توصیه‌ها 30 دقیقه قبل از غذا از تداخل ناخواسته با غذا جلوگیری می‌کند، زیرا جذب تیوکتیک اسید در زمان صرف غذا قبلاً کامل شده است. حداکثر غلظتاسید تیوکتیک در پلاسمای خون 30 دقیقه پس از مصرف دارو به دست می آید و 4 میکروگرم در میلی لیتر است. دارای اثر "اولین عبور" از کبد است. مطلقفراهمی زیستی اسید تیوکتیک 20٪ است. مسیرهای متابولیک اصلی اکسیداسیون و کونژوگاسیون هستند. و اومتابولیت ها از طریق کلیه ها (80-90٪) دفع می شوند. نیمه عمر 25 دقیقه است.

نشانه ها:

پلی نوروپاتی دیابتی و الکلی.

موارد منع مصرف:

حساسیت به اسید تیوکتیک یا سایر اجزای دارو.

بارداری، شیردهی (تجربه کافی در مورد دارو وجود ندارد).

هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از Thioctacid 600 BV در کودکان و نوجوانان وجود ندارد، بنابراین، این دارو نباید برای کودکان و نوجوانان تجویز شود.

مقدار و نحوه مصرف:

در موارد شدید، درمان با تجویز محلول Thioctacid 600 T برای تزریق داخل وریدی به مدت 2 تا 4 هفته آغاز می شود، سپس بیمار به درمان با Thioctacid BV منتقل می شود.

اثرات جانبی:

بروز عوارض جانبی به شرح زیر تعریف می شود:

بسیار رایج: > 1/10;

غالبا:<1/10 > 1/100;

به ندرت:<1/100 > 1/1000;

به ندرت:<1/1000> 1/10000;

بسیار به ندرت:<1/10000.

از دستگاه گوارش:

اغلب - حالت تهوع؛ به ندرت - استفراغ، درد در معده و روده، اسهال، تغییر در حس چشایی.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستی، کهیر، خارش، شوک آنافیلاکتیک.

از سیستم عصبی و اندام های حسی: اغلب - سرگیجه.

عمومی:

بسیار بندرت - به دلیل بهبود مصرف گلوکز، ممکن است سطح گلوکز خون کاهش یابد و علائم هیپوگلیسمی ظاهر شود (گیجی، افزایش تعریق، سردرد، اختلالات بینایی).

مصرف بیش از حد:

علائم:

در صورت مصرف اسید تیوکتیک (a-lipoic) در دوزهای 10-40 گرم، علائم جدی مسمومیت ممکن است رخ دهد (تشنج تشنجی عمومی: اختلالات شدید تعادل اسید و باز منجر به اسیدوز لاکتیک: کمای هیپوگلیسمی: اختلالات شدید لخته شدن خون، گاهی منجر به یک نتیجه کشنده می شود).

اگر مشکوک به مصرف بیش از حد قابل توجه دارو (دوزهای معادل بیش از 10 قرص برای بزرگسالان یا بیش از 50 میلی گرم کیلوگرم وزن بدن برای کودک) باشد، بستری شدن فوری در بیمارستان ضروری است.

درمان: علامتی، در صورت لزوم - درمان ضد تشنج، اقداماتی برای حفظ عملکرد اندام های حیاتی.

اثر متقابل:

با تجویز همزمان تیوکتیک اسید و سیس پلاتین، اثربخشی سیس پلاتین کاهش می یابد. به فلزات متصل می شود، بنابراین نباید همزمان با داروهای حاوی فلزات (به عنوان مثال، آهن، منیزیم، کلسیم) تجویز شود. طبق روش توصیه شده مصرف، قرص Thioctacid® 600 BV 30 دقیقه قبل از صبحانه مصرف می شود، در حالی که فرآورده های حاوی فلزات باید بعد از ظهر یا عصر مصرف شوند. به همین دلیل، در طول دوره درمان با Thioctacid 600 BV، مصرف لبنیات فقط در بعد از ظهر توصیه می شود.

با مصرف همزمان تیوکتیک اسید و انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون، ممکن است اثر آنها افزایش یابد، بنابراین نظارت منظم بر سطح گلوکز خون به ویژه در شروع درمان با اسید تیوکتیک توصیه می شود. در برخی موارد، کاهش دوز داروهای کاهنده قند خون به منظور جلوگیری از بروز علائم هیپوگلیسمی مجاز است.

اتانول و متابولیت های آن اثر تیوکتیک اسید را ضعیف می کند.

دستورالعمل های ویژه:

مصرف الکل یک عامل خطر برای ایجاد پلی نوروپاتی است و ممکن است اثربخشی Thioctacid1 BV را کاهش دهد، بنابراین بیماران باید از مصرف نوشیدنی های الکلی هم در طول درمان با دارو و هم در دوره های خارج از درمان خودداری کنند.

درمان پلی نوروپاتی دیابتی باید در پس زمینه حفظ غلظت بهینه گلوکز در خون انجام شود.

P N015545/01

نام تجاری: Thioctacid® BV

INN یا نام گروه بندی:اسید تیوکتیک

فرم دوز:

قرص های روکش دار

ترکیب:

1 قرص روکش دار حاوی:

ماده شیمیایی فعال:اسید تیوکتیک (a-lipoic acid) - 600 میلی گرم.

مواد کمکی:هیپرولوز کم جانشین، هیپرولوز، استئارات منیزیم. غلاف فیلم:هایپروملوز، ماکروگل 6000، دی اکسید تیتانیوم، تالک، لاک آلومینیوم رنگ زرد کینولین، لاک آلومینیوم کارمین نیل.

شرح:قرص‌های دوقطبی دوقطبی به رنگ زرد متمایل به سبز و روکش‌دار .

گروه فارماکوتراپی:

عامل متابولیک

کد ATX: A05BA

خواص دارویی

فارماکودینامیک

اسید تیوکتیک (a-lipoic) در بدن انسان یافت می شود، جایی که به عنوان یک کوآنزیم در واکنش های فسفوریلاسیون اکسیداتیو پیروویک اسید و اسیدهای آلفا کتو عمل می کند. تیوکتیک اسید یک آنتی اکسیدان درون زا است که با توجه به مکانیسم بیوشیمیایی اثر، نزدیک به ویتامین B است.

اسید تیوکتیک به محافظت از سلول ها در برابر اثرات سمی رادیکال های آزاد که در فرآیندهای متابولیک رخ می دهد کمک می کند. همچنین ترکیبات سمی اگزوژن وارد شده به بدن را خنثی می کند. اسید تیوکتیک غلظت آنتی اکسیدان درون زا گلوتاتیون را افزایش می دهد که منجر به کاهش شدت علائم پلی نوروپاتی می شود. این دارو دارای یک اثر محافظت کننده کبدی، هیپولیپیدمیک، هیپوکلسترولمی، هیپوگلیسمی است. تروفیسم عصبی را بهبود می بخشد. نتیجه اثر هم افزایی اسید تیوکتیک و انسولین افزایش مصرف گلوکز است.

فارماکوکینتیک

در صورت مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف همزمان دارو با غذا ممکن است جذب دارو را کاهش دهد. حداکثر غلظت پلاسما 30 دقیقه پس از مصرف Thioctacid BV به دست می آید و 4 میکروگرم در میلی لیتر است. این دارو دارای اثر "اولین عبور" از کبد است، فراهمی زیستی مطلق اسید تیوکتیک 20٪ است. نیمه عمر 25 دقیقه است. مسیرهای متابولیک اصلی اکسیداسیون و کونژوگاسیون هستند. اسید تیوکتیک و متابولیت های آن از طریق کلیه ها (80-90%) دفع می شوند.

موارد مصرف

پلی نوروپاتی دیابتی و الکلی.

موارد منع مصرف

حساسیت به اسید تیوکتیک یا سایر اجزای دارو.

بارداری، شیردهی (تجربه کافی در مورد دارو وجود ندارد).

هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از Thioctacid® 600 BV در کودکان و نوجوانان وجود ندارد، بنابراین، این دارو نباید برای کودکان و نوجوانان تجویز شود.

مقدار و نحوه مصرف

در موارد شدید، درمان با تجویز محلول Thioctacid® 600 T برای تزریق داخل وریدی به مدت 2 تا 4 هفته آغاز می شود، سپس بیمار به درمان با Thioctacid® BV منتقل می شود.

عوارض جانبی

بروز عوارض جانبی به شرح زیر تعریف می شود:

بسیار رایج: > 1/10;

غالبا:<1/10 > 1/100;

به ندرت:<1/100 > 1/1000;

به ندرت:<1/1000> 1/10000;

بسیار به ندرت:<1/10000.

از دستگاه گوارش:

اغلب - حالت تهوع؛ به ندرت - استفراغ، درد در معده و روده، اسهال، تغییر در حس چشایی.

واکنش های آلرژیک:خیلی به ندرت - بثورات پوستی، کهیر، خارش، شوک آنافیلاکتیک.

از سیستم عصبی و اندام های حسی:اغلب - سرگیجه.

عمومی:

بسیار بندرت - به دلیل بهبود مصرف گلوکز، ممکن است سطح گلوکز خون کاهش یابد و علائم هیپوگلیسمی ظاهر شود (گیجی، افزایش تعریق، سردرد، اختلالات بینایی).

مصرف بیش از حد

علائم:

در صورت مصرف اسید تیوکتیک (a-lipoic) در دوزهای 10-40 گرم، ممکن است علائم جدی مسمومیت (تشنج تشنجی عمومی، اختلال شدید تعادل اسید و باز منجر به اسیدوز لاکتیک، کمای هیپوگلیسمی، اختلالات لخته شدن خون شدید) وجود داشته باشد. ، گاهی اوقات منجر به یک نتیجه کشنده می شود).

در صورت مشکوک شدن به مصرف بیش از حد قابل توجه دارو (دوزهای معادل بیش از 10 قرص برای بزرگسالان یا بیش از 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن برای کودک)، بستری شدن فوری در بیمارستان ضروری است.

رفتار:علامت دار، در صورت لزوم - درمان ضد تشنج، اقداماتی برای حفظ عملکرد اندام های حیاتی.

تداخل با سایر داروها

با تجویز همزمان تیوکتیک اسید و سیس پلاتین، اثربخشی سیس پلاتین کاهش می یابد. اسید تیوکتیک به فلزات متصل می شود، بنابراین نباید همزمان با داروهای حاوی فلزات (به عنوان مثال، آهن، منیزیم، کلسیم) تجویز شود. طبق روش توصیه شده مصرف، قرص Thioctacid ® 600 BV 30 دقیقه قبل از صبحانه مصرف می شود، در حالی که آماده سازی حاوی فلزات باید بعد از ظهر یا عصر مصرف شود. به همین دلیل، در طول دوره درمان با Thioctacid® 600 BV، مصرف لبنیات فقط در بعد از ظهر توصیه می شود.

با مصرف همزمان تیوکتیک اسید و انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون، ممکن است اثر آنها افزایش یابد، بنابراین نظارت منظم بر سطح گلوکز خون به ویژه در شروع درمان با اسید تیوکتیک توصیه می شود. در برخی موارد، کاهش دوز داروهای کاهنده قند خون به منظور جلوگیری از بروز علائم هیپوگلیسمی مجاز است.

اتانول و متابولیت های آن اثر تیوکتیک اسید را ضعیف می کند.

دستورالعمل های ویژه

مصرف الکل یک عامل خطر برای پلی نوروپاتی است و ممکن است اثربخشی Thioctacid را کاهش دهد ® بنابراین، بیماران باید از مصرف نوشیدنی های الکلی هم در طول درمان با دارو و هم در دوره های خارج از درمان خودداری کنند.

درمان پلی نوروپاتی دیابتی باید در پس زمینه حفظ غلظت بهینه گلوکز در خون انجام شود.

فرم انتشار

قرص های روکش شده 600 میلی گرم.

30، 60 یا 100 قرص در یک بطری شیشه ای قهوه ای با ظرفیت 50.0، 75.0 یا 125.0 میلی لیتر به ترتیب با درپوش پلاستیکی با کنترل باز شدن اول.

1 بطری با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری

در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد، دور از دسترس کودکان.

لیست B.

بهترین قبل از تاریخ

پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه.

سازنده

MEDA Pharma GmbH & Co. کیلوگرم

Benzstraße 1، 61352 Bad Homburg، آلمان.

تولید شده

MEDA Manufacturing GmbH،

Neurater Ring 1, 51063 Cologne, Germany.

ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس دفتر نمایندگی در فدراسیون روسیه ارسال شود:

125167، مسکو، کوچه ناریشکینسکایا، 5/2، دفتر 216

Thioctacid BV: دستورالعمل استفاده و بررسی

Thioctacid BV یک داروی متابولیک با اثر آنتی اکسیدانی است.

فرم انتشار و ترکیب

Thioctacid BV به شکل قرص های پوشش داده شده در دسترس است: رنگ سبز-زرد، شکل مستطیلی دو محدب (30، 60 یا 100 قطعه در بطری های شیشه ای تیره رنگ، 1 بطری در یک بسته مقوایی).

1 قرص حاوی:

• ماده فعال: اسید تیوکتیک (آلفا لیپوئیک) - 0.6 گرم؛
• اجزای کمکی: استئارات منیزیم، هیپرولوز، هیپرولوز کم جایگزین.
• ترکیب پوسته فیلم: دی اکسید تیتانیوم، ماکروگل 6000، هیپروملوز، لاک آلومینیوم بر اساس کارمین نیلی و رنگ زرد کینولین، تالک.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

BV thioctacid یک داروی متابولیک است که تروفیسم عصبی را بهبود می بخشد، دارای اثرات محافظت کننده کبد، کاهش کلسترول، کاهش قند خون و کاهش چربی خون است.

ماده فعال دارو تیوکتیک اسید است که در بدن انسان یافت می شود و یک آنتی اکسیدان درون زا است. به عنوان یک کوآنزیم، در واکنش های فسفوریلاسیون اکسیداتیو پیروویک اسید و آلفا کتو اسیدها نقش دارد. مکانیسم اثر اسید تیوکتیک نزدیک به اثر بیوشیمیایی ویتامین های B است. این ماده به محافظت از سلول ها در برابر اثرات سمی رادیکال های آزاد که در طی فرآیندهای متابولیک رخ می دهد کمک می کند و ترکیبات سمی برون زا را که وارد بدن شده اند را خنثی می کند. با افزایش سطح آنتی اکسیدان درون زا گلوتاتیون، باعث کاهش شدت علائم پلی نوروپاتی می شود.

نتیجه اثر هم افزایی اسید تیوکتیک و انسولین افزایش مصرف گلوکز است.

فارماکوکینتیک

جذب تیوکتیک اسید از دستگاه گوارش (GIT) در صورت مصرف خوراکی به سرعت و به طور کامل اتفاق می افتد. مصرف دارو همراه با غذا ممکن است جذب آن را کاهش دهد. Cmax (حداکثر غلظت) در پلاسما پس از مصرف یک دوز واحد پس از 30 دقیقه به دست می آید و 0.004 میلی گرم در میلی لیتر است. فراهمی زیستی مطلق Thioctacid BV 20٪ است.

قبل از ورود به گردش خون سیستمیک، اسید تیوکتیک تحت اثر عبور اول از کبد قرار می گیرد. مسیرهای اصلی متابولیسم آن اکسیداسیون و کونژوگاسیون است.

T 1/2 (نیمه عمر) 25 دقیقه است.

دفع ماده فعال Thioctacid BV و متابولیت های آن از طریق کلیه ها انجام می شود. 80-90 درصد دارو از طریق ادرار دفع می شود.

موارد مصرف

• پلی نوروپاتی دیابتی؛
• پلی نوروپاتی الکلی

موارد منع مصرف

• دوره بارداری؛
• شیر دادن؛
• دوران کودکی و نوجوانی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

دستورالعمل استفاده از Thioctacid BV: روش و دوز

طبق دستورالعمل، Thioctacid BV 600 mg به صورت خوراکی با معده خالی، 0.5 ساعت قبل از صبحانه مصرف می شود، به طور کامل بلعیده می شود و با مقدار کافی آب شسته می شود.

با توجه به امکان بالینی، برای درمان اشکال شدید پلی نوروپاتی، می توان ابتدا محلول تیوکتیک اسید را برای تزریق داخل وریدی (Thioctacid 600 T) برای مدت 14 تا 28 روز تجویز کرد و سپس بیمار را به مصرف روزانه دارو در داخل (Thioctacid BV).

اثرات جانبی

• از دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع؛ به ندرت - استفراغ، درد در معده و روده، اسهال، اختلال در حس چشایی؛
• از سیستم عصبی: اغلب - سرگیجه؛
• واکنش های آلرژیک: به ندرت - خارش، بثورات پوستی، کهیر، شوک آنافیلاکتیک.
• در کل بدن: بسیار به ندرت - کاهش سطح گلوکز خون، بروز علائم هیپوگلیسمی به شکل سردرد، گیجی، افزایش تعریق، اختلال بینایی.

مصرف بیش از حد

علائم: در پس زمینه یک دوز 10-40 گرم تیوکتیک اسید، مسمومیت شدید ممکن است با تظاهراتی مانند تشنج عمومی، کمای هیپوگلیسمی، اختلالات شدید تعادل اسید و باز، اسیدوز لاکتیک، اختلالات لخته شدن خون شدید (از جمله کشنده) ایجاد شود. ).

درمان: در صورت مشکوک بودن به مصرف بیش از حد Thioctacid BV (یک دوز واحد برای بزرگسالان بیش از 10 قرص است، برای یک کودک - بیش از 50 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن)، بیمار نیاز به بستری فوری در بیمارستان با تعیین درمان علامتی دارد. در صورت لزوم، از درمان ضد تشنج، اقدامات فوری با هدف حفظ عملکرد اندام های حیاتی استفاده کنید.

دستورالعمل های ویژه

از آنجایی که اتانول یک عامل خطر برای ایجاد پلی نوروپاتی است و باعث کاهش اثربخشی درمانی Thioctacid BV می شود، مصرف الکل برای بیماران اکیدا منع مصرف دارد.

در درمان پلی نوروپاتی دیابتی، بیمار باید شرایطی را ایجاد کند که حفظ سطح مطلوب گلوکز در خون را تضمین کند.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

به دلیل عدم تجربه کافی در مصرف، تجویز Thioctacid BV در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

کاربرد در دوران کودکی

از آنجایی که هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از Thioctacid BV در کودکان و نوجوانان وجود ندارد، استفاده از اسید تیوکتیک برای درمان آنها منع مصرف دارد.