نام:

کلکسان

فارماکولوژیک
عمل:

دارو هپارین با وزن مولکولی کم(وزن مولکولی حدود 4500 دالتون: کمتر از 2000 دالتون -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68٪، بیش از 8000 دالتون -< 18%).
انوکساپارین سدیم از هیدرولیز قلیایی هپارین بنزیل استر جدا شده از غشای مخاطی روده کوچک خوک ها به دست می آید.
ساختار آن با یک نصفه اسید 2-O-سولفو-4-انپیرازینوسورونیک غیر احیاکننده و یک نصفه 2-N،6-O-دی سولفو-D-گلوکوپیرانوزید احیاکننده مشخص می شود.
ساختار انوکساپارین حاوی حدود 20٪ (از 15٪ تا 25٪) مشتقات 1.6-anhydro در بخش احیا کننده زنجیره پلی ساکارید است.
در یک سیستم in vitro خالص شده، انوکساپارین سدیم دارای فعالیت ضد Xa بالا (تقریبا 100 IU/ml) و فعالیت ضد IIa یا آنتی ترومبین پایین (تقریبا 28 IU/ml) است.
این فعالیت ضد انعقادی از طریق آنتی ترومبین III عمل می کند(AT-III)، ارائه فعالیت ضد انعقادی در انسان.

علاوه بر فعالیت ضد Xa/IIa، خواص ضد انعقادی و ضد التهابی اضافی انوکساپارین سدیم نیز در انسان‌ها و بیماران سالم و در مدل‌های حیوانی شناسایی شده است.
این شامل مهار وابسته به AT-III سایر فاکتورهای انعقادی مانند فاکتور VIIa، فعال شدن آزادسازی مهارکننده مسیر فاکتور بافتی (TFP) و کاهش انتشار فاکتور فون ویلبراند از اندوتلیوم عروقی به جریان خون است. این عوامل به طور کلی اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم را فراهم می کنند.
هنگام استفاده از دارو در دوزهای پیشگیرانه، تقریباً مقدار aPTT را تغییر می دهد تاثیری بر تجمع پلاکتی نداردو سطح اتصال فیبرینوژن به گیرنده های پلاکتی.
فعالیت ضد IIa در پلاسما تقریباً 10 برابر کمتر از فعالیت ضد Xa است.
میانگین حداکثر فعالیت ضد IIa تقریباً 3-4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی مشاهده می شود و پس از تجویز مکرر 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن برای دوز دوبرابر و 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به 0.13 IU/ml و 0.19 IU/ml می رسد. یک دوز واحد. مقدمه بر این اساس.
میانگین حداکثر فعالیت ضد Xa پلاسما 3-5 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو مشاهده می شود و تقریباً 0.2، 0.4، 1.0 و 1.3 anti-Xa IU/ml پس از تجویز زیر جلدی 20، 40 میلی گرم و 1 میلی گرم بر کیلوگرم است. و به ترتیب mg/kg 5/1.

فارماکوکینتیک
فارماکوکینتیک انوکساپارین در رژیم های دوز مشخص شده خطی است.
مکش و توزیع
پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز 40 میلی گرم و با دوز 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز در داوطلبان سالم، Css تا روز 2 به دست می آید و AUC به طور متوسط ​​15٪ بیشتر از پس از تزریق است. مدیریت واحد پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز روزانه 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 2 بار در روز، Css پس از 3-4 روز به دست می آید، با AUC به طور متوسط ​​65٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد و مقادیر متوسط ​​Cmax. به ترتیب 1.2 IU در میلی لیتر و 0.52 IU/ml.
فراهمی زیستی انوکساپارین سدیم پس از تجویز زیر جلدی، که بر اساس فعالیت ضد Xa ارزیابی شده است، نزدیک به 100٪ است. Vd انوکساپارین سدیم (بر اساس فعالیت ضد Xa) تقریباً 5 لیتر است و نزدیک به حجم خون است.
متابولیسم
انوکساپارین سدیم عمدتاً با سولفات زدایی و/یا پلیمریزاسیون در کبد تبدیل به موادی با وزن مولکولی کم با فعالیت بیولوژیکی بسیار کم می شود.

حذف
انوکساپارین سدیم دارویی با کلیرانس پایین است. پس از تجویز داخل وریدی به مدت 6 ساعت با دوز 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، میانگین کلیرانس آنتی Xa در پلاسما 0.74 لیتر در ساعت است.
دفع دارو به صورت تک فازی است. T1/2 4 ساعت (پس از یک بار تزریق زیر جلدی) و 7 ساعت (پس از تجویز مکرر دارو) است. 40٪ از دوز تجویز شده توسط کلیه ها دفع می شود و 10٪ بدون تغییر.
فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص
ممکن است در بیماران مسن دفع انوکساپارین سدیم به دلیل کاهش عملکرد کلیه تاخیر داشته باشد.
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، کاهش کلیرانس انوکساپارین سدیم مشاهده می شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف (کلرانس کراتینین 80-50 میلی لیتر در دقیقه) و متوسط ​​(کلیرانس کراتینین 30-50 میلی لیتر در دقیقه) پس از تجویز مکرر زیر جلدی 40 میلی گرم انوکساپارین سدیم 1 بار در روز، افزایش آنتی بیوتیک وجود دارد. فعالیت Xa، نشان داده شده توسط AUC. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، با تجویز مکرر زیر جلدی دارو با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز، AUC در حالت پایدار به طور متوسط ​​65٪ بیشتر است.
در بیماران با وزن اضافی، با تجویز زیر جلدی دارو، کلیرانس کمی کمتر است. اگر دوز را با در نظر گرفتن وزن بدن بیمار تنظیم نکنید، پس از یک بار تزریق زیر جلدی انوکساپارین سدیم با دوز 40 میلی گرم، فعالیت ضد Xa در زنان با وزن کمتر از 45 کیلوگرم 50 درصد بیشتر و 27 درصد خواهد بود. در مردان با وزن کمتر از 57 کیلوگرم در مقایسه با بیماران با میانگین وزن بدن طبیعی بیشتر است.

نشانه هایی برای
کاربرد:

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در حین مداخلات جراحی به ویژه جراحی های ارتوپدی و عمومی.
- پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در بیماران در بستر استراحت به دلیل بیماری های حاد درمانی (نارسایی حاد قلبی، نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران عملکردی کلاس III یا IV طبق طبقه بندی NYHA، نارسایی حاد تنفسی، عفونت حاد شدید، بیماری های روماتیسمی حاد در ترکیب با یکی از عوامل خطر برای ترومبوز وریدی؛
- درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون ترومبوآمبولی شریان ریوی.
- جلوگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج از بدن در حین همودیالیز (معمولاً با طول جلسه بیش از 4 ساعت).
- درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک.
- درمان انفارکتوس حاد میوکارد با افزایش قطعه ST در بیمارانی که تحت درمان پزشکی یا مداخله عروق کرونر متعاقب آن قرار دارند.

حالت کاربرد:

Clexane در نظر گرفته شده است فقط برای تجویز زیر جلدی، تجویز عضلانی آن منع مصرف دارد.
پیشگیری از ترومبوز در طول مداخلات جراحی
برای عمل های شکمی، 20-40 میلی گرم یک بار در روز به صورت زیر جلدی، دوز اولیه 2 ساعت قبل از جراحی تجویز می شود.
برای اعمال ارتوپدی، 40 میلی گرم یک بار در روز به صورت زیر جلدی، دوز اولیه 12 ساعت قبل از جراحی تجویز می شود.
یک رژیم جایگزین برای تجویز Clexane 30 میلی گرم دو بار در روز امکان پذیر است، دوز اولیه 12-24 ساعت پس از جراحی تجویز می شود.
دوره درمان 7-10 روز است، اما در صورت لزوم می توان تا زمانی که خطر ترومبوز باقی مانده است (معمولا بیش از 5 هفته) تمدید کرد.
پیشگیری از ترومبوآمبولی و ترومبوز وریدی در هنگام استراحت طولانی مدت اجباری در بستر
توصیه می شود از Clexane در دوز 40 میلی گرم یک بار، زیر جلدی، برای یک دوره درمان 6-14 روز استفاده کنید.

پیشگیری از ترومبوز در حین همودیالیز
توصیه می شود کلکسان را با دوز 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز تجویز کنید؛ در صورت وجود عوامل خطر برای خونریزی، در صورت دسترسی دوبرابر عروقی، کاهش دوز به 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز توصیه می شود. ممکن است یا 0.75 میلی گرم در صورت وجود یک دسترسی عروقی منفرد.
در این روش، Clexane قبل از شروع همودیالیز به قسمت شریانی شانت تزریق می شود. یک دوز کلکسان برای یک جلسه چهار ساعته کافی است؛ برای یک جلسه همودیالیز طولانی تر، تجویز اضافی دارو به میزان 0.5 - 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن ممکن است مورد نیاز باشد.
درمان ترومبوز ورید عمقی
توصیه می شود کلکسان را با دوز 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز یا با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن دو بار در روز تجویز کنید. در صورت وجود عوارض ترومبوآمبولی، تجویز Clexane با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن دو بار در روز توصیه می شود.
متوسط ​​دوره درمان 10 روز است.

درمان بیماری عروق کرونر قلب (آنژین ناپایدار، انفارکتوس میوکارد بدون وجود موج Q پاتولوژیک)
تجویز Clexane با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن دو بار در روز، همزمان با تجویز استیل سالیسیلیک اسید با دوز 100-325 میلی گرم یک بار در روز توصیه می شود.
دوره درمان 2-8 روز است.
برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، اصلاح تنها زمانی لازم است که کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه باشد.
در این مورد، دارو به میزان mg/kg 1 برای اهداف درمانی و 20 میلی گرم یک بار در روز برای اهداف پیشگیرانه تجویز می شود. برای کمبود خفیف یا متوسط، Clexane را می توان در دوز معمول تجویز کرد.
تجویز Clexane باید زمانی انجام شود که بیمار در وضعیت خوابیده به پشت است، دارو به صورت زیر جلدی عمیق (در تمام طول سوزن به صورت عمودی) در قسمت فرو طرفی یا فوق جانبی دیواره قدامی شکم در سمت چپ یا راست تزریق می شود.
فرم انتشار Clexane یک سرنگ از پیش پر شده است که کاملاً آماده استفاده است. نیازی به برداشتن حباب های هوا از سرنگ نیست، این کار از از بین رفتن دارو جلوگیری می کند.

اثرات جانبی:

عوارض جانبی انوکساپارین سدیم در بیش از 15000 بیمار شرکت کننده در کارآزمایی های بالینی مورد مطالعه قرار گرفت.
پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در طی جراحی عمومی و ارتوپدی - 1776 بیمار.
پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران بستری به دلیل بیماری های حاد درمانی - 1169 بیمار.
درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه - 559 بیمار.
درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q - 1578 بیمار.
درمان انفارکتوس میوکارد با بالا بردن قطعه ST - 10176 بیمار. نحوه تجویز انوکساپارین سدیم بسته به اندیکاسیون متفاوت بود.

برای پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در طی اعمال جراحی عمومی و ارتوپدی یا در بیمارانی که در بستر استراحت هستند، دوز 40 میلی گرم زیر جلدی یک بار بود.
در درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه، بیماران انوکساپارین سدیم را به میزان 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت یا 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز دریافت کردند.
در درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q، دوز انوکساپارین سدیم 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت و در مورد انفارکتوس میوکارد با افزایش قطعه ST - 30 میلی گرم با تجویز بولوس به دنبال آن بود. با دوز 1 میلی گرم در روز کیلوگرم وزن بدن s.c هر 12 ساعت.
تعیین فراوانی عوارض جانبی: خیلی اوقات (≥1/10)، اغلب (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

خون ریزی
خونریزی شایع ترین عارضه جانبی بود.
در 2/4% موارد رخ داد و در صورتی که با کاهش 2 گرم در لیتر یا بیشتر در میزان هموگلوبین همراه بود، نیاز به تزریق 2 دوز یا بیشتر از اجزای خون و همچنین در صورت خلف صفاقی یا داخل جمجمه ای بود، قابل توجه بود. برخی از این موارد کشنده بود.
مانند استفاده از سایر داروهای ضد انعقاد، خونریزی ممکن است رخ دهد، به ویژه در صورت وجود عوامل خطر همزمان که در ایجاد خونریزی نقش دارند، در طی اقدامات تهاجمی یا استفاده از داروهایی که هموستاز را مختل می کنند.
خیلی اوقات - خونریزی در هنگام پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران جراحی و درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون ترومبوآمبولی.
اغلب - خونریزی در هنگام پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیمارانی که در بستر استراحت هستند و در طول درمان آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد بدون موج Q و انفارکتوس میوکارد با افزایش قطعه ST.
ناشایع: خونریزی خلفی صفاقی و خونریزی داخل جمجمه در بیماران تحت درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون ترومبوآمبولی و همچنین انفارکتوس میوکارد با ارتفاع قطعه ST.
به ندرت - خونریزی خلفی صفاقی در پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران جراحی و در درمان آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد بدون موج Q.
هنگام استفاده از Clexane در پس زمینه بی حسی نخاعی / اپیدورال و استفاده پس از عمل از کاتترهای نافذ، مواردی از تشکیل هماتوم های عصبی محوری شرح داده شده است که منجر به اختلالات عصبی با شدت های مختلف، از جمله فلج طولانی مدت یا غیرقابل برگشت می شود.

ترومبوسیتوپنی و ترومبوسیتوز
اغلب - ترومبوسیتوز در پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران جراحی و درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون ترومبوآمبولی.
اغلب - ترومبوسیتوپنی در پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران جراحی و درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون ترومبوآمبولی، و همچنین در انفارکتوس میوکارد با افزایش قطعه ST.
غیر معمول - ترومبوسیتوپنی در پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران در حال استراحت در بستر و در درمان آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد بدون موج Q.
به ندرت - ترومبوسیتوپنی خودایمنی در طی انفارکتوس میوکارد همراه با افزایش قطعه ST.
در موارد نادر، ایجاد ترومبوسیتوپنی خود ایمنی همراه با ترومبوز. در برخی از آنها، ترومبوز با انفارکتوس عضو یا ایسکمی اندام پیچیده بود.

دیگران
اغلب - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی.
اغلب - واکنش های آلرژیک، کهیر، خارش، قرمزی پوست، هماتوم و درد در محل تزریق.
غیر معمول: پوست (بثورات تاولی)، واکنش التهابی در محل تزریق، نکروز پوست در محل تزریق.
به ندرت - واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید، هیپرکالمی. ممکن است نکروز پوستی در محل تزریق ایجاد شود که قبل از آن پورپورا یا پاپول‌های دردناک اریتماتوز ظاهر شود. در این موارد، درمان با Clexane باید قطع شود. ایجاد ندول‌های التهابی سخت در محل تزریق دارو امکان‌پذیر است که پس از چند روز ناپدید می‌شوند و زمینه‌ای برای قطع دارو نیستند.

موارد منع مصرف:

شرایط و بیماری هایی که در آنها خطر خونریزی زیاد است (تهدید سقط جنین، آنوریسم مغزی یا آنوریسم آئورت کالبد شکافی (به استثنای مداخله جراحی)، سکته مغزی هموراژیک، خونریزی کنترل نشده، ترومبوسیتوپنی شدید ناشی از انوکساپارین یا هپارین).
- سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛
- حساسیت به انوکساپارین، هپارین و مشتقات آن، از جمله سایر هپارین های با وزن مولکولی کم.

استفاده توصیه نمی شوددارو در زنان باردار با دریچه های مصنوعی قلب
با دقتبرای شرایط زیر استفاده می شود:
- اختلالات هموستاز (از جمله هموفیلی، ترومبوسیتوپنی، کاهش انعقاد، بیماری فون ویلبراند)؛
- واسکولیت شدید؛
- زخم معده و اثنی عشر یا سایر ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش.
- سکته مغزی ایسکمیک اخیر؛
- فشار خون شریانی شدید کنترل نشده؛
- رتینوپاتی دیابتی یا هموراژیک؛
- دیابت شدید؛
- جراحی عصبی یا چشمی اخیر یا پیشنهادی؛
- انجام بی حسی نخاعی یا اپیدورال (خطر بالقوه ایجاد هماتوم).
- سوراخ نخاعی (اخیراً انجام شده است)؛
- تولد اخیر؛
- اندوکاردیت باکتریایی (حاد یا تحت حاد)؛
- پریکاردیت یا افیوژن پریکارد؛
- نارسایی کلیه و/یا کبد؛
- پیشگیری از بارداری داخل رحمی؛
- ضربه شدید (به ویژه سیستم عصبی مرکزی)؛
- زخم های باز با سطح زخم بزرگ؛
- استفاده همزمان از داروهایی که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می گذارد.
هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده بالینی Clexane در شرایط زیر وجود ندارد: سل فعال، پرتودرمانی (اخیراً تجویز شده).

هنگام تجویز دارو برای اهداف پیشگیرانه، تمایلی به افزایش خونریزی وجود نداشت.
هنگام تجویز دارو برای مقاصد درمانی، خطر خونریزی در بیماران مسن (به ویژه در افراد بالای 80 سال) وجود دارد.
توصیه شده انجام نظارت دقیق بر وضعیت بیمار.
توصیه می شود از داروهایی که می توانند هموستاز را مختل کنند (سالیسیلات ها، اسید استیل سالیسیلیک، NSAID ها، از جمله کتورولاک، دکستران با وزن مولکولی 40 کیلو دالتون، تیکلوپیدین، کلوپیدوگرل، کورتیکواستروئیدها، ترومبولیتیک ها، ضد انعقاد کننده ها، داروهای ضد انعقاد، داروهای ضد گلیکوزیت، داروهای ضد انعقاد مجدد، داروهای ضد گلیکوزیت، داروهای ضد انعقاد مجدد، داروهای ضد گلیکولیک، داروهای ضد انعقاد مجدد، داروهای ضد گلیکولیک، داروهای ضد انعقاد خون، داروهای ضد گلیکولیک، از جمله کتورولاک، دکستران با وزن مولکولی 40 کیلو دالتون توصیه می شود. IIb/IIIa) باید تا شروع درمان با انوکساپارین سدیم قطع شود، مگر اینکه استفاده از آنها به شدت نشان داده شده باشد. اگر ترکیب انوکساپارین سدیم با این داروها نشان داده شود، باید مشاهدات بالینی دقیق و نظارت بر پارامترهای آزمایشگاهی مربوطه انجام شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیهخطر خونریزی در نتیجه افزایش فعالیت آنتی Xa انوکساپارین سدیم وجود دارد.
در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
افزایش فعالیت ضد Xa انوکساپارین سدیم در صورت تجویز پیشگیرانه در زنان با وزن کمتر از 45 کیلوگرم و در مردان با وزن کمتر از 57 کیلوگرم ممکن است منجر به افزایش خطر خونریزی شود.
خطر ترومبوسیتوپنی خودایمنیالقا شده توسط هپارین نیز با استفاده از هپارین های با وزن مولکولی کم وجود دارد.
اگر ترومبوسیتوپنی ایجاد شود، معمولاً بین 5 تا 21 روز پس از شروع درمان با انوکساپارین سدیم تشخیص داده می شود.
در این راستا توصیه می شود قبل از شروع درمان با دارو و در طول مصرف آن به طور مرتب بر تعداد پلاکت ها نظارت شود. اگر کاهش قابل توجه تایید شده در تعداد پلاکت ها وجود داشته باشد (30-50٪ در مقایسه با مقدار اولیه)، لازم است فوراً مصرف انوکساپارین سدیم قطع شود و بیمار به درمان دیگری منتقل شود.

بی حسی نخاعی/اپیدورال
مانند استفاده از سایر داروهای ضد انعقاد، مواردی از هماتوم عصبی در هنگام استفاده از داروی Clexane در پس زمینه بی حسی نخاعی/اپیدورال با ایجاد فلج پایدار یا برگشت ناپذیر توصیف شده است.
خطر این وقایع هنگام استفاده از دارو با دوز 40 میلی گرم یا کمتر کاهش می یابد. این خطر با افزایش دوز دارو و همچنین با استفاده از کاتترهای اپیدورال نافذ پس از عمل جراحی یا با استفاده همزمان از داروهای اضافی که همان اثر داروهای NSAID را بر هموستاز دارند، افزایش می‌یابد.
این خطر همچنین با تروما یا پونکسیون مکرر کمری یا در بیمارانی که سابقه جراحی ستون فقرات یا تغییر شکل ستون فقرات دارند، افزایش می‌یابد.
برای کاهش خطر خونریزی از کانال نخاعی در طول بی حسی اپیدورال یا نخاعی، باید مشخصات فارماکوکینتیک دارو را در نظر گرفت.
زمانی که اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم کم است، بهتر است کاتتر نصب یا خارج شود.

برای جلوگیری از ترومبوز ورید عمقی، نصب یا برداشتن کاتتر باید 10-12 ساعت پس از مصرف داروی کلکسان در دوزهای پیشگیرانه انجام شود. در مواردی که بیماران دوزهای بالاتر انوکساپارین سدیم (1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز یا 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز) دریافت می کنند، این روش ها باید برای مدت طولانی تری (24 ساعت) به تعویق بیفتد. تجویز بعدی دارو نباید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر انجام شود.
اگر پزشک درمان ضد انعقادی را در طول بی‌حسی اپیدورال/نخاعی تجویز کند، بیمار باید از نظر علائم و نشانه‌های عصبی مانند: کمردرد، اختلالات حسی و حرکتی (بی‌حسی یا ضعف در اندام‌های تحتانی)، روده و/یا مثانه به دقت تحت نظر باشد. کارکرد.
باید به بیمار آموزش داده شود که در صورت بروز علائم فوق فوراً به پزشک اطلاع دهد.
اگر علائم یا نشانه های منطبق با هماتوم نخاعی تشخیص داده شود، تشخیص و درمان فوری لازم است، از جمله رفع فشار ستون فقرات در صورت لزوم.

ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین
کلکسان باید با احتیاط بسیار برای بیمارانی که سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین، با یا بدون ترومبوز دارند، تجویز شود.
خطر ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ممکن است برای چندین سال باقی بماند. اگر بر اساس تاریخچه به ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین مشکوک شد، آزمایش‌های تجمع پلاکتی در شرایط آزمایشگاهی ارزش محدودی در پیش‌بینی خطر ایجاد آن دارند. تصمیم به تجویز Clexane در این مورد تنها پس از مشاوره با متخصص مناسب می تواند اتخاذ شود.
آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست
به منظور کاهش خطر خونریزی مرتبط با دستکاری عروق تهاجمی در درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد با موج غیر Q، کاتتر نباید به مدت 6-8 ساعت پس از تجویز زیر جلدی Clexane برداشته شود. دوز محاسبه شده بعدی باید زودتر از 6-8 ساعت پس از برداشتن معرفی کننده شریان فمورال تجویز شود. برای شناسایی سریع علائم خونریزی و تشکیل هماتوم، لازم است محل تهاجم نظارت شود.
دریچه های مصنوعی قلب
هیچ مطالعه ای برای ارزیابی قابل اعتماد اثربخشی و ایمنی Clexane در پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی در بیماران با دریچه های مصنوعی قلب انجام نشده است. استفاده از دارو برای این منظور توصیه نمی شود.

تست های آزمایشگاهی
در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی، Clexane تأثیر قابل توجهی بر زمان خونریزی و پارامترهای انعقاد خون و همچنین تجمع پلاکت ها یا اتصال آنها به فیبرینوژن ندارد.
با افزایش دوز، aPTT و زمان لخته شدن ممکن است طولانی شود. افزایش aPTT و زمان لخته شدن رابطه خطی مستقیمی با افزایش فعالیت ضد ترومبوتیک دارو ندارند، بنابراین نیازی به نظارت بر آنها نیست.
پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران مبتلا به بیماری های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند
در صورت ایجاد عفونت حاد، شرایط حاد روماتیسمی، تجویز پیشگیرانه انوکساپارین سدیم تنها در صورتی توجیه می شود که شرایط فوق با یکی از عوامل خطر ذکر شده برای تشکیل ترومبوز وریدی ترکیب شود: سن بالای 75 سال، نئوپلاسم های بدخیم، سابقه بیماری ترومبوز و آمبولی، چاقی، هورمون درمانی، نارسایی قلبی، نارسایی مزمن تنفسی.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
Clexane بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

اثر متقابل
دارویی دیگر
با وسایل دیگر:

کلکسان را نمی توان با داروهای دیگر مخلوط کرد!
شما نباید مصرف انوکساپارین سدیم و سایر هپارین های با وزن مولکولی پایین را به طور متناوب تغییر دهید، زیرا آنها در روش تولید، وزن مولکولی، فعالیت ضد Xa خاص، واحدهای اندازه گیری و دوز با یکدیگر متفاوت هستند. و در نتیجه، داروها دارای فارماکوکینتیک و فعالیت های بیولوژیکی متفاوتی هستند (فعالیت ضد IIa، تعامل با پلاکت ها).
با سالیسیلات های سیستمیک، اسید استیل سالیسیلیک، NSAID ها (از جمله کتورولاک)، دکستران با وزن مولکولی 40 کیلو دالتون، تیکلوپیدین و کلوپیدوگرل، کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ترومبولیتیک ها یا ضد انعقادها، و سایر داروهای ضد پلاکتی (از جمله گلایکسیون های خون زا) افزایش.

بارداری:

Clexane نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه فواید مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.
هیچ اطلاعاتی مبنی بر عبور انوکساپارین سدیم از سد جفت در سه ماهه دوم وجود ندارد؛ هیچ اطلاعاتی در مورد سه ماهه اول و سوم بارداری وجود ندارد.
هنگام استفاده از Clexane در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

مصرف بیش از حد:

علائم: مصرف بیش از حد تصادفی با تزریق وریدی، خارج از بدن یا زیر جلدی می تواند منجر به عوارض هموراژیک شود. در صورت مصرف خوراکی، حتی در دوزهای زیاد، جذب دارو بعید است.
رفتارتجویز داخل وریدی آهسته پروتامین سولفات به عنوان یک عامل خنثی کننده نشان داده می شود که دوز آن بستگی به دوز تجویز شده کلکسان دارد.
باید در نظر داشت که 1 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم انوکساپارین را خنثی می کند اگر Clexane بیش از 8 ساعت قبل از تجویز پروتامین تجویز شود. 0.5 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم کلکسان را در صورتی که بیش از 8 ساعت قبل تجویز شده باشد یا دوز دوم پروتامین ضروری باشد، خنثی می کند. : آب d/i.

داروی هپارین با وزن مولکولی کم
دارو: CLEXANE®
ماده فعال دارو: انوکساپارین سدیم
کد ATX: B01AB05
KFG: ضد انعقاد مستقیم - هپارین با وزن مولکولی کم
شماره ثبت: پ شماره 014462/01
تاریخ ثبت نام: 18/09/08
ثبت مالک گواهی: SANOFI-AVENTIS فرانسه (فرانسه)

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
2000 ضد Ha ME

0.2 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.2 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
4000 ضد Ha ME

0.4 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.4 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
6000 ضد Ha ME

0.6 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
8000 ضد Ha ME

0.8 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.
0.8 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (5) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

1 سرنگ
انوکساپارین سدیم
10000 ضد Ha ME

1 میلی لیتر - سرنگ (2) - تاول (1) - بسته های مقوایی.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.

اثر فارماکولوژیک Clexane

هپارین با وزن مولکولی کم (وزن مولکولی حدود 4500 دالتون). با فعالیت بالا در برابر فاکتور انعقادی Xa (فعالیت ضد Xa تقریبا 100 IU/ml) و فعالیت کم در برابر فاکتور انعقادی IIa (فعالیت ضد IIa یا آنتی ترومبین تقریبا 28 IU/ml) مشخص می شود.

هنگامی که دارو در دوزهای پیشگیرانه استفاده می شود، زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال شده (aPTT) را کمی تغییر می دهد، عملاً تأثیری بر تجمع پلاکتی و سطح اتصال فیبرینوژن به گیرنده های پلاکتی ندارد.

فعالیت ضد IIa در پلاسما تقریباً 10 برابر کمتر از فعالیت ضد Xa است. میانگین حداکثر فعالیت ضد IIa تقریباً 3-4 ساعت پس از تجویز زیر جلدی مشاهده می شود و پس از تجویز مکرر 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن برای دوز دوبرابر و 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به 0.13 IU/ml و 0.19 IU/ml می رسد. یک دوز واحد. مقدمه بر این اساس.

میانگین حداکثر فعالیت ضد Xa پلاسما 3-5 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو مشاهده می شود و تقریباً 0.2، 0.4، 1.0 و 1.3 anti-Xa IU/ml پس از تجویز زیر جلدی 20، 40 میلی گرم و 1 میلی گرم بر کیلوگرم است. و به ترتیب mg/kg 5/1.

فارماکوکینتیک دارو.

فارماکوکینتیک دارو.

انوکساپارین در رژیم های دوز مشخص شده خطی است.

مکش و توزیع

پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز 40 میلی گرم و با دوز 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز در داوطلبان سالم، Css تا روز 2 به دست می آید و AUC به طور متوسط ​​15٪ بیشتر از پس از تزریق است. مدیریت واحد پس از تزریق زیر جلدی مکرر انوکساپارین سدیم با دوز روزانه 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 2 بار در روز، Css پس از 3-4 روز به دست می آید، با AUC به طور متوسط ​​65٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد و مقادیر متوسط ​​Cmax. به ترتیب 1.2 IU در میلی لیتر و 0.52 IU/ml.

فراهمی زیستی انوکساپارین سدیم پس از تجویز زیر جلدی، که بر اساس فعالیت ضد Xa ارزیابی شده است، نزدیک به 100٪ است. Vd انوکساپارین سدیم (بر اساس فعالیت ضد Xa) تقریباً 5 لیتر است و نزدیک به حجم خون است.

متابولیسم

انوکساپارین سدیم عمدتاً با سولفات زدایی و/یا پلیمریزاسیون در کبد تبدیل به متابولیت های غیرفعال می شود.

حذف

انوکساپارین سدیم دارویی با کلیرانس پایین است. پس از تجویز داخل وریدی به مدت 6 ساعت با دوز 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، میانگین کلیرانس آنتی Xa در پلاسما 0.74 لیتر در ساعت است.

دفع دارو به صورت تک فازی است. T1/2 4 ساعت (پس از یک بار تزریق زیر جلدی) و 7 ساعت (پس از تجویز مکرر دارو) است. 40٪ از دوز تجویز شده از طریق ادرار دفع می شود و 10٪ بدون تغییر است.

فارماکوکینتیک دارو.

در موارد بالینی خاص

ممکن است در بیماران مسن دفع انوکساپارین سدیم به دلیل کاهش عملکرد کلیه تاخیر داشته باشد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، کاهش کلیرانس انوکساپارین سدیم مشاهده می شود. در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف (کلرانس کراتینین 50-80 میلی لیتر در دقیقه) و متوسط ​​(کلیرانس کراتینین 30-50 میلی لیتر در دقیقه)، پس از تجویز مکرر زیر جلدی 40 میلی گرم انوکساپارین سدیم 1 بار در روز، افزایش آنتی بیوتیک وجود دارد. فعالیت Xa، نشان داده شده توسط AUC. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، با تجویز مکرر زیر جلدی دارو با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز، AUC در حالت پایدار به طور متوسط ​​65٪ بیشتر است.

در بیماران با وزن اضافی، با تجویز زیر جلدی دارو، کلیرانس کمی کمتر است.

موارد مصرف:

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی به ویژه در ارتوپدی و جراحی عمومی.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی در بیماران مبتلا به بیماری‌های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند (نارسایی مزمن قلبی کلاس عملکردی III یا IV طبق طبقه‌بندی NYHA، نارسایی حاد تنفسی، عفونت حاد، بیماری‌های روماتیسمی حاد همراه با یکی از خطرات). عوامل تشکیل ترومبوز وریدی)؛

درمان ترومبوز ورید عمقی با یا بدون آمبولی ریه؛

درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک.

پیشگیری از تشکیل ترومبوز در سیستم گردش خون خارج از بدن در حین همودیالیز.

این دارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود. دارو را نمی توان به صورت عضلانی تجویز کرد!

برای جلوگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی، بیماران با خطر متوسط ​​(جراحی شکم) Clexane 20-40 میلی گرم (0.2-0.4 میلی لیتر) زیر جلدی 1 بار در روز تجویز می شود. اولین تزریق 2 ساعت قبل از جراحی انجام می شود.

برای بیماران پرخطر (جراحی ارتوپدی) 40 میلی‌گرم (0.4 میلی‌لیتر) s.c یک بار در روز، با اولین دوز 12 ساعت قبل از جراحی یا 30 میلی‌گرم (0.3 میلی‌لیتر) s.c 2 بار در روز با شروع تجویز تجویز می‌شود. 24 ساعت پس از جراحی.

مدت درمان با Clexane 7-10 روز است. در صورت لزوم، تا زمانی که خطر ترومبوز یا آمبولی وجود دارد، می توان درمان را ادامه داد (به عنوان مثال، در ارتوپدی، Clexane با دوز 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 5 هفته تجویز می شود).

برای پیشگیری از ترومبوز وریدی در بیماران مبتلا به شرایط حاد درمانی که در بستر استراحت هستند، 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 6-14 روز تجویز می شود.

برای درمان ترومبوز ورید عمقی، mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت (2 بار در روز) یا mg/kg 1.5 یک بار در روز تجویز می‌شود. در بیماران مبتلا به اختلالات ترومبوآمبولیک پیچیده، مصرف دارو با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز توصیه می شود.

میانگین مدت درمان 10 روز است. توصیه می شود بلافاصله درمان با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم شروع شود، در حالی که درمان با کلکسان باید تا زمانی که اثر ضد انعقادی کافی حاصل شود، ادامه یابد. INR باید 2.0-3.0 باشد.

برای آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q دوز توصیه شده کلکسان mg/kg 1 به صورت زیر جلدی هر 12 ساعت است و در عین حال اسید استیل سالیسیلیک با دوز 100-325 میلی گرم 1 بار در روز تجویز می شود. میانگین مدت درمان 2-8 روز (تا زمانی که وضعیت بالینی بیمار تثبیت شود) است.

برای جلوگیری از تشکیل لخته خون در سیستم گردش خون خارج از بدن در طی همودیالیز، دوز کلکسان به طور متوسط ​​1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. در صورت وجود خطر بالای خونریزی، دوز باید به 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن با دسترسی دوگانه عروقی یا 0.75 میلی گرم بر کیلوگرم با دسترسی تک عروقی کاهش یابد.

در طول همودیالیز، دارو باید در ابتدای جلسه همودیالیز به محل شریانی شانت تزریق شود. معمولاً یک دوز برای یک جلسه چهار ساعته کافی است، با این حال، اگر حلقه های فیبرین در طول همودیالیز طولانی تر تشخیص داده شود، می توانید دارو را به میزان 0.5-1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن نیز تجویز کنید.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، لازم است دوز دارو بسته به QC تنظیم شود. هنگامی که CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه است، کلکسان با سرعت 1 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز برای اهداف درمانی و 20 میلی گرم یک بار در روز برای اهداف پیشگیرانه تجویز می شود.

دوز و روش مصرف دارو.

برای موارد همودیالیز اعمال نمی شود. هنگامی که CC بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه باشد، نیازی به تنظیم دوز نیست، با این حال، نظارت آزمایشگاهی درمان باید با دقت بیشتری انجام شود.

قوانین معرفی راه حل

توصیه می شود تزریق را در حالت درازکش انجام دهید. Clexane به صورت عمیق زیر جلدی تجویز می شود. هنگام استفاده از سرنگ های 20 میلی گرمی و 40 میلی گرمی از قبل پر شده، حباب های هوا را قبل از تزریق از سرنگ خارج نکنید تا دارو از بین نرود. تزریق‌ها باید به طور متناوب در قسمت‌های سوپرالترال چپ یا راست دیواره قدامی شکم انجام شود.

سوزن باید به صورت عمودی در تمام طول آن در پوست فرو رود و چین پوست را بین انگشت شست و سبابه نگه دارد. چین پوستی تنها پس از تکمیل تزریق آزاد می شود. پس از مصرف دارو، محل تزریق را ماساژ ندهید.

عوارض جانبی کلکسان:

خون ریزی

در صورت بروز خونریزی، قطع دارو، تعیین علت و شروع درمان مناسب ضروری است.

در 0.01-0.1٪ موارد، سندرم هموراژیک ممکن است ایجاد شود، از جمله خونریزی خلفی صفاقی و داخل جمجمه. برخی از این موارد کشنده بود.

هنگامی که کلکسان در پس زمینه بی حسی نخاعی/اپیدورال و استفاده پس از عمل از کاتترهای نافذ استفاده می شود، مواردی از هماتوم نخاعی (در 0.01-0.1٪ موارد) شرح داده شده است که منجر به اختلالات عصبی با شدت های مختلف، از جمله پایدار یا غیرقابل برگشت می شود. فلج شدن

ترومبوسیتوپنی

در روزهای اول درمان، ترومبوسیتوپنی خفیف بدون علامت ممکن است ایجاد شود. در کمتر از 0.01 درصد موارد، ترومبوسیتوپنی ایمنی ممکن است همراه با ترومبوز ایجاد شود که گاهی اوقات می تواند با انفارکتوس اندام یا ایسکمی اندام پیچیده شود.

واکنش های محلی

پس از تزریق زیر جلدی ممکن است درد در محل تزریق و در کمتر از 0.01 درصد موارد هماتوم در محل تزریق مشاهده شود. در برخی موارد ایجاد انفیلترات التهابی جامد حاوی دارو امکان پذیر است که پس از چند روز بدون نیاز به قطع دارو برطرف می شود. در 0.001٪، ممکن است نکروز پوستی در محل تزریق ایجاد شود که پیش از آن پورپورا یا پلاک های اریتماتوز (نفوذ شده و دردناک) ایجاد می شود. در این صورت مصرف دارو باید قطع شود.

در 0.01-0.1٪ - واکنش های آلرژیک پوستی یا سیستمیک. مواردی از واسکولیت آلرژیک (کمتر از 0.01٪) وجود داشته است که در برخی بیماران نیاز به قطع دارو است.

افزایش برگشت پذیر و بدون علامت در فعالیت آنزیم های کبدی امکان پذیر است.

موارد منع مصرف دارو:

شرایط و بیماری هایی که در آنها خطر خونریزی زیاد است (تهدید سقط جنین، آنوریسم مغزی یا آنوریسم آئورت کالبد شکافی (به استثنای مداخله جراحی)، سکته مغزی هموراژیک، خونریزی کنترل نشده، ترومبوسیتوپنی شدید ناشی از انوکساپارین یا هپارین).

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛

حساسیت به انوکساپارین، هپارین و مشتقات آن، از جمله سایر هپارین های با وزن مولکولی کم؛

در شرایط زیر با احتیاط مصرف شود: اختلالات هموستاز (شامل هموفیلی، ترومبوسیتوپنی، کاهش انعقاد، بیماری فون ویلبراند)، واسکولیت شدید، زخم معده و اثنی عشر یا سایر ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، سکته ایسکمیک شدید اخیر، فشار خون بالا، فشار خون بالا رتینوپاتی دیابتی یا هموراژیک، دیابت ملیتوس شدید، جراحی عصبی یا چشمی اخیر یا پیشنهادی، بی حسی نخاعی یا اپیدورال (خطر احتمالی ایجاد هماتوم)، سوراخ کمری (اخیرا)، زایمان اخیر، اندوکاردیت باکتریایی (حاد یا تحت حاد)، پریکاردیت یا پریکاردیت effusion نارسایی کلیه و/یا کبد، پیشگیری از بارداری داخل رحمی، ترومای شدید (به ویژه سیستم عصبی مرکزی)، زخم‌های باز با سطح زخم بزرگ، مصرف همزمان داروهایی که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می‌گذارند.

این شرکت اطلاعاتی در مورد استفاده بالینی Clexane در شرایط زیر ندارد: سل فعال، پرتودرمانی (اخیرا).

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

Clexane نباید در دوران بارداری استفاده شود مگر اینکه فواید مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. هیچ اطلاعاتی مبنی بر عبور انوکساپارین از سد جفت در سه ماهه دوم وجود ندارد و اطلاعاتی در مورد سه ماهه اول و سوم بارداری وجود ندارد.

هنگام استفاده از Clexane در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Clexane.

هنگام تجویز دارو برای اهداف پیشگیرانه، تمایلی به افزایش خونریزی وجود نداشت. هنگام تجویز دارو برای مقاصد درمانی، خطر خونریزی در بیماران مسن (به ویژه در افراد بالای 80 سال) وجود دارد. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار توصیه می شود.

قبل از شروع درمان با این دارو، توصیه می شود سایر داروهایی را که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می گذارند به دلیل خطر خونریزی قطع کنید: سالیسیلات ها، از جمله. اسید استیل سالیسیلیک، NSAID ها (از جمله کتورولاک)؛ دکستران 40، تیکلوپیدین، کلوپیدوگرل، کورتیکواستروئیدها، ترومبولیتیک ها، ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکتی (از جمله آنتاگونیست های گیرنده گلیکوپروتئین IIb/IIIa)، مگر در مواردی که استفاده از آنها ضروری باشد. در صورت لزوم استفاده از کلکسان همراه با این داروها، باید احتیاط خاصی رعایت شود (پایش دقیق وضعیت بیمار و پارامترهای خون آزمایشگاهی مربوطه).

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، خطر خونریزی در نتیجه افزایش فعالیت آنتی Xa وجود دارد. زیرا این افزایش در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) به طور قابل توجهی افزایش می یابد؛ تنظیم دوز برای مصرف پیشگیرانه و درمانی دارو توصیه می شود. اگرچه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​(کلرانس کراتینین بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه) نیازی به تنظیم دوز نیست، اما نظارت دقیق بر وضعیت چنین بیمارانی توصیه می شود.

افزایش فعالیت ضد Xa انوکساپارین در صورت تجویز پیشگیرانه در زنان با وزن کمتر از 45 کیلوگرم و در مردان با وزن کمتر از 57 کیلوگرم ممکن است منجر به افزایش خطر خونریزی شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ایمنی ناشی از هپارین نیز با استفاده از هپارین های با وزن مولکولی کم وجود دارد. اگر ترومبوسیتوپنی ایجاد شود، معمولاً بین 5 تا 21 روز پس از شروع درمان با انوکساپارین سدیم تشخیص داده می شود. در این راستا توصیه می شود قبل از شروع درمان با انوکساپارین سدیم و در طول مصرف آن به طور مرتب بر تعداد پلاکت ها نظارت شود. اگر کاهش قابل توجه تایید شده در تعداد پلاکت ها وجود داشته باشد (30-50٪ در مقایسه با مقدار اولیه)، لازم است فوراً مصرف انوکساپارین سدیم قطع شود و بیمار به درمان دیگری منتقل شود.

بی حسی نخاعی/اپیدورال

مانند استفاده از سایر داروهای ضد انعقاد، مواردی از هماتوم نخاعی در هنگام استفاده از Clexane در طول بی حسی نخاعی/اپیدورال با ایجاد فلج پایدار یا برگشت ناپذیر توصیف شده است. خطر این وقایع هنگام استفاده از دارو با دوز 40 میلی گرم یا کمتر کاهش می یابد. این خطر با افزایش دوز دارو و همچنین با استفاده از کاتترهای اپیدورال نافذ پس از عمل جراحی یا با استفاده همزمان از داروهای اضافی که همان اثر داروهای NSAID را بر هموستاز دارند، افزایش می‌یابد. این خطر همچنین با قرار گرفتن در معرض ضربه یا سوراخ شدن مکرر ستون فقرات افزایش می یابد.

برای کاهش خطر خونریزی از کانال نخاعی در طول بی حسی اپیدورال یا نخاعی، باید مشخصات فارماکوکینتیک دارو را در نظر گرفت. زمانی که اثر ضد انعقادی انوکساپارین سدیم کم است، بهتر است کاتتر نصب یا خارج شود.

نصب یا برداشتن کاتتر باید 10-12 ساعت پس از استفاده از دوزهای پیشگیرانه Clexane برای ترومبوز ورید عمقی انجام شود. در مواردی که بیماران دوزهای بالاتر انوکساپارین سدیم (1 میلی گرم بر کیلوگرم 2 بار در روز یا 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم 1 بار در روز) دریافت می کنند، این روش ها باید برای مدت طولانی تری (24 ساعت) به تعویق بیفتد. تجویز بعدی دارو نباید زودتر از 2 ساعت پس از برداشتن کاتتر انجام شود.

اگر پزشک درمان ضد انعقادی را در طول بی‌حسی اپیدورال/ نخاعی تجویز کند، بیمار باید از نظر علائم و نشانه‌های عصبی مانند: کمردرد، اختلالات حسی و حرکتی (بی‌حسی یا ضعف در اندام‌های تحتانی)، روده و/یا مثانه به دقت تحت نظر باشد. کارکرد. باید به بیمار آموزش داده شود که در صورت بروز علائم فوق فوراً به پزشک اطلاع دهد. اگر علائم یا علائمی مطابق با هماتوم ساقه مغز تشخیص داده شود، تشخیص و درمان فوری ضروری است، از جمله رفع فشار ستون فقرات در صورت لزوم.

ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین

کلکسان باید با احتیاط بسیار برای بیمارانی که سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین، با یا بدون ترومبوز دارند، تجویز شود.

خطر ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ممکن است برای چندین سال باقی بماند. اگر سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین را نشان دهد، آزمایش‌های تجمع پلاکتی در شرایط آزمایشگاهی ارزش محدودی در پیش‌بینی خطر ایجاد آن دارند. تصمیم به تجویز Clexane در این مورد تنها پس از مشاوره با متخصص مناسب می تواند اتخاذ شود.

آنژیوپلاستی عروق کرونر از راه پوست

به منظور کاهش خطر خونریزی مرتبط با دستکاری عروق تهاجمی در درمان آنژین ناپایدار، کاتتر نباید به مدت 6-8 ساعت پس از تجویز زیر جلدی Clexane برداشته شود. دوز محاسبه شده بعدی نباید زودتر از 6-8 ساعت پس از برداشتن کاتتر تجویز شود. محل تزریق باید کنترل شود تا به سرعت علائم خونریزی و تشکیل هماتوم شناسایی شود.

دریچه های مصنوعی قلب

هیچ مطالعه ای برای ارزیابی قابل اعتماد اثربخشی و ایمنی Clexane در پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی در بیماران دارای دریچه مصنوعی قلب انجام نشده است، بنابراین استفاده از دارو برای این منظور توصیه نمی شود.

تست های آزمایشگاهی

در دوزهای مورد استفاده برای پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولی، Clexane تأثیر قابل توجهی بر زمان خونریزی و پارامترهای کلی انعقاد و همچنین تجمع پلاکت ها یا اتصال آنها به فیبرینوژن ندارد.

با افزایش دوز، aPTT و زمان لخته شدن ممکن است طولانی شود. افزایش aPTT و زمان لخته شدن رابطه خطی مستقیمی با افزایش فعالیت ضد ترومبوتیک دارو ندارند، بنابراین نیازی به نظارت بر آنها نیست.

پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی در بیماران مبتلا به بیماری های حاد درمانی که در بستر استراحت هستند

در صورت بروز عفونت حاد یا شرایط حاد روماتیسمی، تجویز پیشگیرانه انوکساپارین سدیم تنها در صورت وجود عوامل خطر برای تشکیل ترومبوز وریدی (سن بالای 75 سال، نئوپلاسم های بدخیم، سابقه ترومبوز و آمبولی، چاقی، هورمون درمانی، نارسایی قلبی، نارسایی مزمن تنفسی).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Clexane بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد دارو:

علائم مصرف بیش از حد تصادفی با تزریق IV، خارج از بدن یا زیر جلدی می تواند منجر به عوارض خونریزی شود. در صورت مصرف خوراکی، حتی در دوزهای زیاد، جذب دارو بعید است.

درمان: تجویز داخل وریدی آهسته پروتامین سولفات به عنوان یک عامل خنثی کننده نشان داده می شود که دوز آن بستگی به دوز تجویز شده کلکسان دارد. باید در نظر داشت که 1 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم انوکساپارین را خنثی می کند اگر Clexane بیش از 8 ساعت قبل از تجویز پروتامین تجویز شود. 0.5 میلی گرم پروتامین اثر ضد انعقادی 1 میلی گرم کلکسان را در صورتی که بیش از 8 ساعت قبل تجویز شده باشد یا دوز دوم پروتامین ضروری باشد، خنثی می کند. اگر بیش از 12 ساعت از مصرف کلکسان گذشته باشد، تجویز پروتامین لازم نیست. با این حال، حتی با معرفی دوزهای زیاد سولفات پروتامین، فعالیت ضد Xa Clexane به طور کامل خنثی نمی شود (حداکثر 60٪).

تداخل کلکسان با سایر داروها.

با استفاده همزمان از کلکسان با داروهایی که بر هموستاز تأثیر می گذارند (سالیسیلات ها / به استثنای آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون افزایش قطعه ST / سایر NSAID ها / از جمله کتورولاک /، دکستران 40، تیکلوپیدین، کورتیکواستروئیدها برای استفاده سیستمیک، داروهای ضد ترومبولیتیک، عوامل ضد پلاکتی / از جمله آنتاگونیست های گیرنده های گلیکوپروتئین IIb/IIIa/)، ممکن است عوارض خونریزی دهنده ایجاد شود. اگر نمی توان از استفاده از چنین ترکیبی اجتناب کرد، انوکساپارین باید تحت نظارت دقیق پارامترهای لخته شدن خون استفاده شود.

شما نباید مصرف انوکساپارین سدیم و سایر هپارین های با وزن مولکولی پایین را به طور متناوب تغییر دهید، زیرا آنها از نظر روش تولید، وزن مولکولی، فعالیت خاص ضد Xa، واحدهای اندازه گیری و دوز با یکدیگر تفاوت دارند. بنابراین این داروها متفاوت هستند

فارماکوکینتیک دارو.

فعالیت بیولوژیکی (فعالیت ضد IIa و تعامل پلاکتی).

تداخلات دارویی

محلول کلکسان را نمی توان با سایر داروها مخلوط کرد.

شرایط فروش در داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط نگهداری دارو Clexane.

فهرست B. دارو باید دور از دسترس اطفال در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

امروز در مورد داروی Clexane صحبت خواهیم کرد. بسیاری در مورد آن شنیده اند، اما تعداد کمی می دانند که آیا واقعاً به آن نیاز دارید و در چه مواردی تجویز می شود؟

Clexane دارویی است که اثر ضد ترومبوز را برای شما فراهم می کند. در دوران بارداری سطوح هورمونی به شدت تغییر می کند و به همراه آن شایع ترین مشکلات زنان باردار کم خونی (زمانی که شروع به تجویز آهن برای شما می کنند و غیره که هموگلوبین شما را اصلاح می کند) و افزایش لخته شدن خون است که هر ماه افزایش می یابد. در واقع، این یک نگرانی رایج طبیعت است که در نتیجه از از دست دادن خون شدید زنان باردار در هنگام زایمان جلوگیری می کند.

اما اگر یک زن باردار مستعد ترومبوز باشد، این می تواند برای مادر و نوزاد خطرناک باشد (هیپوکسی، سقط جنین). بنابراین پس از انجام آزمایشات مناسب می توانم کلکسان را برای خانم باردار تجویز کنم. ماده اصلی فعال دارو انوکساپارین سدیم است - ماده ای که وقتی وارد خون می شود بعد از چند ساعت به غلظت می رسد و خون را رقیق می کند.

Clexane فقط به صورت تزریقی در دسترس است و به عنوان سرنگ یکبار مصرف فروخته می شود. حجم سرنگ ممکن است متفاوت باشد و شما به دوزی که پزشک برای شما تجویز می کند نیاز خواهید داشت: 0.2 میلی لیتر، 0.4 میلی لیتر، 0.6 میلی لیتر، 0.8 میلی لیتر. یا 1 میلی لیتر تزریق ممکن است شفاف یا زرد باشد، اما اجازه ندهید که شما را آزار دهد.

محتویات سرنگ بلافاصله تزریق می شود و سپس خود سرنگ دور ریخته می شود؛ استفاده از آن برای تزریق مایعات دیگر اکیداً ممنوع است.

چرا برای زنان باردار تجویز می شود: موارد مصرف

لیست آزمایشات اجباری برای مادر باردار ممکن است همیشه شامل بررسی لخته شدن خون نباشد که بسیار خطرناک است. این آزمایش در قالب یک کواگولوگرام - مطالعه لخته شدن خون انجام می شود. اما اگر متخصص زنان و زایمان متوجه علائمی شد، حتما انجام این آزمایش به شما توصیه می شود.

علائم در زنان باردار معمولاً عبارتند از:

• تورم مداوم پاها؛
• درد در ساق پا یا در حفره پشت زانو؛
• درد در ساق پا یا ران؛
• هموروئید با درد شدید

و با توجه به بررسی های زنان باردار، چرا Clexane برای آنها تجویز شد، این دقیقاً این علائم بود. بنابراین، مطمئن شوید که پزشک خود را در مورد تمام شرایط غیرعادی در بدن خود مطلع کنید، این بسیار مهم است: هر چه زودتر درمان تنظیم شود، زایمان شما بهتر و راحت تر خواهد بود.

اگر پزشک متوجه شود که مقادیر خونی متفاوت از هنجار است، باید مداخله کند. به عنوان یک قاعده، داروهایی که لخته های خون را حل می کنند و خون را رقیق می کنند. لخته های خون خوب نیستند زیرا می توانند در هر جایی از جمله در رگ های جفت قرار گیرند که باعث اختلال در جریان مواد مغذی از مادر به کودک می شود و می تواند منجر به هیپوکسی و حتی سقط جنین شود.

Clexane تنها توسط یک متخصص پس از تجزیه و تحلیل جامع همه عوامل تجویز می شود. Clexane اغلب از سه ماهه اول تجویز نمی شود، اما اگر در مورد موارد زیر صحبت می کنیم، از سه ماهه دوم اجباری است:

• درمان لخته های خون؛
• با ترومبوز پس از جراحی؛
• با حمله قلبی و آنژین صدری.

تزریق کلکسان به معده در دوران بارداری تنها پس از آزمایشات ویژه تجویز می شود و تحت نظارت دقیق و منظم متخصص زنان و با نظارت مداوم بر شمارش خون انجام می شود. استفاده از Clexane به تنهایی به ویژه در دوران بارداری کاملاً ممنوع است. فقط یک متخصص توانمند می تواند این روند را تنظیم کند، آن را اصلاح کند و در صورت امکان بدون دارو، آن را متوقف کند، که البته همیشه برای نوزاد متولد نشده بهتر است.

Clexane: موارد منع مصرف و عوارض جانبی

کلکسان یک داروی بسیار جدی است که نباید با آن شوخی کرد، بنابراین اگر برای شما تجویز شده است نگران نباشید، هیچ ایرادی ندارد، به جز نیاز به اصلاح وضعیت و آمادگی برای زایمان، اما حتما با دقت گوش کنید و تمام دستورات پزشک را یادداشت کنید.

Clexane دارای چند مورد منع مصرف است:

• خطر تولد زودرس؛
• سکته هموراژیک؛
• سل در فاز فعال؛
• فشار خون؛
• وجود پروتز قلب؛
• سن زیر 18 سال؛
• وزن سنگین؛
• نئوپلاسم ها؛
• اختلالات کبد یا کلیه؛
• دیابت؛
• زخم های باز؛
• زخم معده.

هنگام قطع دارو نیز تفاوت های ظریف جدی وجود دارد. دوز کلکسان باید به تدریج کاهش یابد. اما اگر خطر سقط جنین وجود داشته باشد، استفاده از آن بلافاصله متوقف می شود. در هر صورت باز هم این همه صلاحیت دکتر است.

عوارض جانبی Clexane

• واکنش آلرژیک؛
• تورم در محل تزریق؛
• مشکلات پوستی در محل تزریق؛
• سردرد؛
• مشکلات عصبی؛
• هماتوم (به دلیل روش نادرست تزریق)؛
• هیپرکالمی

اگر این دارو به خودی خود مصرف شود، مشکلات بسیار شدیدتری مانند سیروز کبدی، ضایعات هموراژیک یا پوکی استخوان ممکن است رخ دهد.

Clexane در دوران بارداری: عواقب برای کودک

ما هرگز از تکرار این نکته خسته نمی شویم که Clexane فقط پس از بررسی کامل قابل استفاده است. اگر در مورد تأثیر روی جنین صحبت کنیم، هیچ مدرکی مبنی بر نفوذ انوکساپارین به جفت وجود ندارد، اما هیچ مطالعه جدی وجود ندارد که ایمنی دارو را برای کودک تأیید کند.

بنابراین، هیچ کس عجله ندارد که بلافاصله این دارو را برای یک زن باردار تجویز کند، اما مواردی وجود دارد که به سادگی لازم است. به عنوان مثال، اگر پزشک ببیند که ترومبوز جفت شروع می شود، این یک خطر جدی برای کودک است. در ابتدای بارداری، این امر باعث سقط جنین می شود و در سه ماهه بعدی منجر به هیپوکسی، پیری زودرس جفت و زایمان زودرس می شود.

Clexane: دستورالعمل استفاده در دوران بارداری

Clexane به صورت تزریقی در دسترس است. آمپول ها دارای دوزهای متفاوتی هستند که برای جلوگیری از عوارض جانبی و برای اینکه درمان بیش از حد نباشد بلکه دقیق باشد، فقط توسط پزشک تجویز می شود. اگر پزشک احتمال ایجاد ترومبوز را در یک زن باردار ببیند، برای اهداف پیشگیرانه نیاز به تزریق 1 در روز، 40 میلی لیتر برای 10-15 روز وجود دارد. اگر درمان در حال انجام باشد و مشکل از قبل وجود داشته باشد، Clexane یک بار در روز تزریق می شود و حجم آن بر اساس وزن زن باردار (1.5 میلی گرم در هر کیلوگرم) محاسبه می شود.

در مورد خود تزریق، آنها متفاوت از تزریق معمولی هستند. Clexane به معده تزریق می شود و برای رسیدن به اثر صحیح، باید قوانین مصرف را بدانید. به هر حال، اجازه ندهید کلمه "خنجر در معده" شما را بترساند، این درد حتی کمتر از عضله است. و خودتان می توانید تزریق را انجام دهید. بنابراین، بیایید به نحوه تزریق کلکسان به معده در دوران بارداری نگاه کنیم.

1. قبل از شروع تزریق، باید دست های خود را خیلی خوب بشویید و راحت بنشینید یا بهتر است به پشت دراز بکشید.
2. محل تزریق را به خوبی درمان کنید.
3. درپوش را از سرنگ بردارید.
4. مانند تزریق معمولی، در این مورد نیز نیازی نیست که پیستون را فشار دهید تا حباب های هوا آزاد شود، همانطور که همیشه انجام می دهیم، همه چیز از قبل فراهم شده است و می توانیم قطرات داروی گران قیمت را از دست بدهیم.
5. پوست روی شکم را با انگشت شست و سبابه جمع کنید تا چین خوردگی ایجاد شود. محل تزریق باید حداقل 5-6 سانتی متر از ناف فاصله داشته باشد.
6. سوزن را در تمام طول آن عمود بر سطح شکم وارد کنید.
7. کل دارو را تزریق کنید، سپس چین را به حال خود رها کنید و سوزن را بدون انحراف درجه آن خارج کنید.

تزریق های بعدی را در جایی که علامتی از تزریق قبلی وجود دارد انجام ندهید. هر بار به نقاط مختلف شکم تزریق کنید.

مهم!محل تزریق را مالش ندهید. تجویز عضلانی Clexane ممنوع است.

آنالوگ های کلکسان در دوران بارداری

علاوه بر Clexane، داروهای ضد ترومبوتیک زیادی وجود دارد که بسته به شرایط به طور فعال نیز استفاده می شود - در دوره پس از عمل و در زمان های دیگر، اما همه این داروها را نمی توان در دوران بارداری استفاده کرد.

آنالوگ های کامل کلکسان عبارتند از:

• نووپارین؛
• وارفارین؛
• هماپاکسان;
• Wessel Due F.;
• آنفیبر؛
• انوکسارین؛
• فراگمین;
• آنژیوفلاکس;
• فراکسیپارین.

آنالوگ های Clexane از نظر ترکیب، جرم ماده و شکل انتشار متفاوت است. همه آنها اثرات متفاوتی بر بدن یک زن باردار دارند. بنابراین هرگز نباید خودتان چنین داروهایی را تجویز کنید. فقط یک پزشک می‌تواند تمام آزمایش‌های شما را که شامل تفاوت‌های ظریف، شاخص‌ها، اعداد بسیار مختلف است ترکیب کند و دقیقاً آن دارو را برای شما تجویز کند، نه آن دارو.

تجویز فراکسیپارین بسیار رایج است و بسیاری علاقه مند هستند که کدام بهتر است - کلکسان یا فراکسیپارین در دوران بارداری. ما مطمئناً به هیچ وجه نمی توانیم به این سؤال پاسخ دهیم ، ترکیبات بسیار مشابه هستند ، اما برای برخی از زنان باردار Fraxiparine یا برعکس Clexane مناسب نیست. و مهمتر از همه این است که متخصص زنان قاعدتاً با یک متخصص خون مشورت می کند (در هر صورت باید این کار را انجام دهد) و در صورت وجود آزمایشات لازم فقط آنها تصمیم می گیرند که چه دارویی و در چه دوزی تجویز کنند.