قرص موتیلیوم. نحوه مصرف Motilium - ویژگی های درمان تظاهرات مختلف آسیب دستگاه گوارش

Motilium (مشکلی d/v. تقریباً 1 mg/ml 100 ml fl. N1) Belgium Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN دومپریدون
نام تجاری Motilium
شماره ثبت پ N014062/01
تاریخ ثبت 1387/11/19
تاریخ لغو
سازنده Janssen Pharmaceuticals N.V. - بلژیک

بسته بندی:
شماره بسته بندی ND EAN
1 سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 1 میلی گرم در میلی لیتر 100 میلی لیتر، بطری های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوایی ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM®

نمایندگی:

کد ATX Johnson and Johnson LLC: A03FA03 دارنده مجوز بازاریابی:

JANSSEN PHARMACEUTICA، N.V.

تولید شده توسط JANSSEN-CILAG، S.A.

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

[تأیید شده برای استفاده به عنوان یک محصول بدون نسخه] قرص های کرم رنگ سفید تا کم رنگ، گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، با برچسب "Janssen" در یک طرف و "M/10" در سمت دیگر. در استراحت - سفید.

دومپریدون 10 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز، نشاسته ذرت، سلولز میکروکریستالی، نشاسته سیب زمینی پیش ژلاتینه، پلی ویدون، استئارات منیزیم، روغن نباتی هیدروژنه، سدیم لوریل سولفات، هیپروملوز.

30 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.

[این دارو برای استفاده به عنوان یک محصول بدون نسخه تایید شده است] قرص های مکیدنی، سفید یا تقریباً سفید، گرد، حل شونده فوری.

دومپریدون 10 میلی گرم

مواد کمکی: ژلاتین، مانیتول، آسپارتام، طعم نعناع، ​​پولوکسامر 188.

10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوایی.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی.

سوسپانسیون برای تجویز خوراکی همگن، سفید است.

دومپریدون 5 میلی گرم

مواد کمکی: ساخارین سدیم، سلولز میکروکریستالی، سدیم کربوکسی متیل سلولز، سوربیتول، متیل پاراهیدروکسی بنزوات، پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات، هیدروکسید سدیم، پلی سوربات، آب تصفیه شده.

100 میلی لیتر - بطری (1) با یک پیپت مدرج 5 میلی لیتری یا یک درپوش اندازه گیری 10 میلی لیتری - بسته های مقوایی.

200 میلی لیتر - بطری (1) با یک پیپت مدرج 5 میلی لیتری یا یک درپوش اندازه گیری 10 میلی لیتری - بسته های مقوایی.

گروه بالینی و دارویی: داروی ضد استفراغ با اثر مرکزی که گیرنده های دوپامین را مسدود می کند.

شماره ثبت نام.:

# [دارو برای استفاده به عنوان یک محصول بدون نسخه تایید شده است]، روکش دار. پوشش داده شده، 10 میلی گرم: 10 یا 30 عدد. - P شماره 014853/01-2003, 03.25.03PPR

برگه # [این دارو برای استفاده به عنوان یک محصول بدون نسخه تایید شده است]. برای جذب 10 میلی گرم: 10 یا 30 عدد. - پ شماره 011655/01 27/04/07

#معلوم برای تجویز خوراکی 5 میلی گرم در 5 میلی لیتر: ویال. 100 میلی لیتر یا 200 میلی لیتر - شماره P 014062/01-2002, 03.06.06PPR

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل های رسمی مورد تایید و تایید شده توسط سازنده برای نسخه 2008 است.

عمل فارماکولوژیک | فارماکوکینتیک | نشانه ها | رژیم دوز | عوارض جانبی | موارد منع مصرف | بارداری و شیردهی | دستورالعمل ویژه | مصرف بیش از حد | تداخلات دارویی | شرایط ترخیص از داروخانه ها | شرایط نگهداری و تاریخ انقضا

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد استفراغ، محرک حرکات دستگاه گوارش. دومپریدون یک آنتاگونیست دوپامین است که مشابه متوکلوپرامید و برخی داروهای ضد روان پریشی دارای خواص ضد استفراغ است. با این حال، برخلاف این داروها، دومپریدون ضعیف به BBB نفوذ می کند. دومپریدون به ندرت با عوارض جانبی خارج هرمی همراه است، به خصوص در بزرگسالان، اما دومپریدون باعث تحریک ترشح پرولاکتین از غده هیپوفیز می شود. اثر ضد استفراغ ممکن است به دلیل ترکیبی از عملکرد محیطی (گاستروکینتیک) و تضاد گیرنده های دوپامین در ناحیه ماشه گیرنده شیمیایی باشد.

هنگامی که دومپریدون به صورت خوراکی مصرف می شود، مدت زمان انقباضات آنترال و اثنی عشر را افزایش می دهد، تخلیه معده را تسریع می کند - آزادسازی بخش های مایع و نیمه جامد در افراد سالم و بخش های جامد در بیماران زمانی که این روند کند شده است، و فشار اسفنکتر را افزایش می دهد. قسمت تحتانی مری در افراد سالم

دومپریدون هیچ تاثیری بر ترشح معده ندارد.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی با معده خالی، دومپریدون به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسمای خون تقریباً در عرض 1 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق کم دومپریدون هنگام مصرف خوراکی (تقریباً 15٪) به دلیل متابولیسم اولیه گسترده در دیواره روده و کبد است.

اگرچه در افراد سالم فراهمی زیستی دومپریدون در صورت مصرف بعد از غذا افزایش می یابد، بیماران مبتلا به مشکلات گوارشی باید 15 تا 30 دقیقه قبل از غذا دومپریدون را مصرف کنند. کم اسیدی شیره معده باعث کاهش جذب دومپریدون می شود.

هنگام مصرف دارو بعد از غذا، رسیدن به Cmax بیشتر طول می کشد و AUC اندکی افزایش می یابد.

توزیع

زمانی که دومپریدون به صورت خوراکی مصرف می شود، متابولیسم خود را جمع نمی کند یا القا نمی کند. پس از مصرف دومپریدون به مدت 2 هفته با دوز 30 میلی گرم در روز، Cmax در پلاسمای خون 90 دقیقه پس از آخرین دوز 21 نانوگرم در میلی لیتر بود و تقریباً مشابه پس از مصرف اولین دوز (18 نانوگرم در میلی لیتر) بود.

اتصال به پروتئین پلاسما - 91-93٪.

غلظت دومپریدون در شیر مادر زنان شیرده 4 برابر کمتر از غلظت مربوطه در پلاسمای خون است.

متابولیسم

دومپریدون توسط هیدروکسیلاسیون و N-dealkylation در کبد متابولیزه می شود. در مطالعات آزمایشگاهی متابولیسم داروها با استفاده از مهارکننده‌های تشخیصی، مشخص شد که ایزوآنزیم 3A4 ایزوآنزیم اصلی سیستم سیتوکروم P450 است که در فرآیند N-دآلکیلاسیون دومپریدون دخیل است، در حالی که ایزوآنزیم‌های CYP3A4، CYP1A2 و CYP2E1 در هیدروکسیون aromatic دخیل هستند. دومپریدون

حذف

دفع در ادرار و مدفوع به ترتیب 31% و 66% دوز مصرفی است.

بدون تغییر از طریق مدفوع (10%) و ادرار (تقریباً 1%) دفع می شود.

T1/2 از پلاسمای خون پس از مصرف یک دوز در داوطلبان سالم 7-9 ساعت است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (سطح کراتینین سرم بیش از 6 میلی گرم در دسی لیتر)، T1/2 دومپریدون از 7.4 ساعت به 20.8 ساعت افزایش می یابد، اما غلظت پلاسمایی دارو نسبت به داوطلبان سالم کمتر است.

نشانه ها

مجموعه ای از علائم سوء هاضمه که اغلب با تاخیر در تخلیه معده، ریفلاکس معده به مری، ازوفاژیت (احساس پری اپی گاستر، احساس نفخ، درد در قسمت بالای شکم، آروغ زدن، نفخ، حالت تهوع، استفراغ، سوزش سر دل و بازگشت مجدد) همراه است.

تهوع و استفراغ با منشا عملکردی، ارگانیک، عفونی ناشی از رادیوتراپی، درمان دارویی یا اختلالات رژیم غذایی؛

حالت تهوع و استفراغ ناشی از آگونیست های دوپامین هنگام استفاده در بیماری پارکینسون (مانند L-dopa و بروموکریپتین).

سندرم نارسایی، استفراغ حلقوی، ریفلاکس معده به مری و سایر اختلالات حرکتی معده در کودکان.

رژیم دوز

قرص های روکش دار برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 35 کیلوگرم نشان داده شده است.

قرص ها برای بزرگسالان و کودکان بالای 5 سال نشان داده شده است.

در طب اطفال (به ویژه کودکان زیر 5 سال) توصیه می شود از Motilium به شکل سوسپانسیون استفاده شود.

برای سوء هاضمه مزمن، بزرگسالان و کودکان 10 میلی گرم 3 بار در روز 15-30 دقیقه قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

در صورت لزوم، برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، دوز می تواند دو برابر شود.

برای کودکان، دارو به شکل سوسپانسیون به میزان 2.5 میلی لیتر به ازای هر 10 کیلوگرم وزن بدن (که معادل 250 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن است) 3 بار در روز قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب تجویز می شود. .

در صورت لزوم، دوز مشخص شده را می توان دو برابر کرد (به استثنای کودکان زیر 1 سال). حداکثر دوز روزانه 2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، اما بیش از 80 میلی گرم نیست.

برای تهوع و استفراغ بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 20 میلی گرم 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

کودکان 5 تا 12 ساله 10 میلی گرم 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شوند. دارو به صورت سوسپانسیون به میزان 5 میلی لیتر به ازای 10 کیلوگرم وزن بدن (که معادل 500 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن است) 4-3 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شود. این دوز با دو بار پر کردن پیپت به دست می آید. حداکثر دوز روزانه 2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، اما بیش از 80 میلی گرم نیست.

قوانین استفاده از سیستم تعلیق

بطری سوسپانسیون باید قبل از استفاده تکان داده شود. تعلیق در بسته بندی ضد کودک عرضه می شود، بنابراین بطری باید به شرح زیر باز شود:

1. درب پلاستیکی بطری را فشار دهید و آن را در خلاف جهت عقربه های ساعت بچرخانید.

2. درپوش باز شده را بردارید.

3. پیپت را از کیس خارج کنید (فقط با بطری 100 میلی لیتری عرضه می شود).

4. حلقه پایین را در جای خود نگه دارید، حلقه بالایی را تا علامت مربوط به وزن کودک (به کیلوگرم) بالا ببرید.

5. حلقه پایینی را نگه دارید، پیپت پر شده را از بطری خارج کنید.

6. پس از استفاده، پیپت را با آب بشویید، پیپت خالی را دوباره در جعبه قرار دهید و در بطری را ببندید.

قوانین استفاده از قرص ها

پاستیل ها در بسته های تاولی موجود هستند. از آنجایی که قرص ها کاملاً شکننده هستند، برای جلوگیری از آسیب نباید آنها را از طریق فویل فشار دهید.

برای جدا کردن یک قرص از تاول، فویل را از لبه آن بردارید و آن را به طور کامل از سلولی که قرص در آن قرار دارد جدا کنید. سپس به آرامی از زیر فشار داده و تبلت را از بسته بندی خارج کنید. قرص باید روی زبان قرار گیرد. در عرض چند ثانیه روی سطح زبان متلاشی می شود و می توان آن را بدون شستشو با آب با بزاق بلعید.

عوارض جانبی

از دستگاه گوارش: به ندرت - اختلالات گوارشی؛ در موارد جداگانه - اسپاسم گذرا روده.

از سیستم عصبی مرکزی: علائم خارج هرمی (بسیار به ندرت - در کودکان؛ در موارد جداگانه - در بزرگسالان). کاملا برگشت پذیر است و پس از قطع درمان ناپدید می شود. اگر BBB به اندازه کافی توسعه نیافته باشد (به عنوان مثال، در کودکان زیر 1 سال) یا عملکرد آن مختل شود، احتمال عوارض جانبی عصبی را نمی توان به طور کامل رد کرد.

از سیستم غدد درون ریز: هیپرپرولاکتینمی ممکن است، به ندرت منجر به گالاکتوره، ژنیکوماستی، آمنوره می شود.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستی، کهیر.

موارد منع مصرف

خونریزی دستگاه گوارش؛

انسداد یا سوراخ مکانیکی، که در آن تحریک عملکرد حرکتی معده می تواند خطرناک باشد.

تومور ترشح کننده پرولاکتین غده هیپوفیز (پرولاکتینوما)؛

استفاده همزمان از اشکال خوراکی کتوکونازول؛

حساسیت به اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اطلاعات کافی در مورد استفاده از Motilium در دوران بارداری وجود ندارد.

تا به امروز، شواهدی مبنی بر افزایش خطر نقص رشد در انسان وجود ندارد. با این حال، استفاده از Motilium در دوران بارداری (به ویژه در سه ماهه اول) تنها در مواردی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

در زنان، غلظت دومپریدون در شیر مادر 10-50٪ غلظت مربوطه در پلاسما است و از 10 نانوگرم در میلی لیتر تجاوز نمی کند. مقدار کل دومپریدون در شیر مادر کمتر از 7 میکروگرم در روز با استفاده از حداکثر دوز مجاز است. مشخص نیست که آیا این سطح بر نوزادان تازه متولد شده تأثیر منفی دارد یا خیر. بنابراین در صورت لزوم استفاده از موتیلیوم در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

در صورت نارسایی کلیه، افزایش فاصله بین مصرف دارو توصیه می شود. زیرا از آنجایی که درصد بسیار کمی از دارو بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی به سختی نیازی به تنظیم یک دوز واحد وجود دارد. با این حال، در صورت تجویز مجدد، بسته به شدت نارسایی کلیوی، تعداد دفعات مصرف باید به 1-2 بار در روز کاهش یابد و همچنین ممکن است نیاز به کاهش دوز باشد.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از Motilium در ترکیب با داروهای ضد اسید یا ضد ترشح، دومی باید بعد از غذا مصرف شود. آنها نباید همزمان با Motilium مصرف شوند.

با توجه به میزان بالای متابولیسم دومپریدون در کبد، موتیلیوم باید با احتیاط برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی تجویز شود.

در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید به طور منظم تحت نظر باشند.

استفاده در اطفال

با توجه به این واقعیت که فرآیندهای متابولیک و عملکردهای BBB در ماه های اول زندگی به طور کامل توسعه نمی یابد، هر دارویی باید با دقت و تحت نظارت دقیق پزشکی برای نوزادان تجویز شود. زیرا عدم تأثیر بر سیستم عصبی مرکزی معمولی Motilium عمدتاً نتیجه نفوذ ضعیف از طریق سد خونی مغزی است. مصرف بیش از حد ممکن است عوارض جانبی عصبی در کودکان ایجاد کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Motilium بر توانایی رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات تأثیری ندارد.

مصرف بیش از حد

علائم: خواب‌آلودگی، بی‌حسی و واکنش‌های خارج هرمی، به‌ویژه در کودکان.

درمان: استفاده از کربن فعال و مشاهده دقیق. آنتی کولینرژیک ها، داروهایی که برای درمان پارکینسونیسم استفاده می شوند، یا آنتی هیستامین ها ممکن است در صورت بروز واکنش های اکستراپیرامیدال موثر باشند.

تداخلات دارویی

داروهای آنتی کولینرژیک می توانند اثر ضد سوء هاضمه Motilium را خنثی کنند.

فراهمی زیستی Motilium هنگام مصرف خوراکی پس از تجویز قبلی سایمتیدین یا بی کربنات سدیم کاهش می یابد. شما نباید همزمان با موتیلیوم از داروهای ضد اسید و ضد ترشح استفاده کنید، زیرا فراهمی زیستی آن را کاهش می دهند.

مسیر متابولیک اصلی دومپریدون با مشارکت ایزوآنزیم 3A4 سیستم سیتوکروم P450 رخ می دهد. بر اساس مطالعات آزمایشگاهی، می توان فرض کرد که با استفاده همزمان از دومپریدون و داروهایی که به طور قابل توجهی این ایزوآنزیم را مهار می کنند، افزایش سطح دومپریدون پلاسما امکان پذیر است. نمونه‌هایی از مهارکننده‌های ایزوآنزیم CYP3A4 داروهای زیر هستند: ضد قارچ‌های آزول، آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید، مهارکننده‌های پروتئاز HIV، نفازودون.

مطالعه برهمکنش دومپریدون با کتوکونازول در داوطلبان سالم نشان داد که کتوکونازول متابولیسم اولیه دومپریدون وابسته به CYP3A4 را مهار می‌کند و منجر به افزایش تقریباً سه برابری Cmax و AUC دومپریدون در فاز فلات می‌شود. مطالعه ای بر روی تداخل دومپریدون و کتوکونازول نشان داد که هنگام ترکیب با دومپریدون با دوز 10 میلی گرم 4 بار در روز و کتوکونازول با دوز 200 میلی گرم 2 بار در روز، فاصله QT به میزان 10-20 میلی ثانیه افزایش یافت. مشاهده شده. با تک درمانی دومپریدون، هم در دوزهای مشابه و هم هنگام مصرف دوز روزانه 160 میلی گرم (که 2 برابر حداکثر دوز مجاز روزانه است)، هیچ تغییر بالینی قابل توجهی در فاصله QT مشاهده نشد.

از نظر تئوری (از آنجایی که دارو دارای اثر گوارشی است)، موتیلیوم می‌تواند بر جذب داروهایی که همزمان استفاده می‌شوند، به ویژه داروهایی با رهش تاخیری ماده فعال یا داروهای پوشش‌دار روده، تأثیر بگذارد. با این حال، استفاده از دومپریدون در بیمارانی که پاراستامول یا درمان انتخابی دیگوکسین مصرف می کردند، بر سطح این داروها در خون تأثیری نداشت.

Motilium همچنین می تواند با داروهای ضد روان پریشی ترکیب شود، که اثر آن افزایش نمی یابد. آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (بروموکریپتین، لوودوپا) که اثرات جانبی نامطلوب آنها مانند اختلالات گوارشی، تهوع، استفراغ را بدون خنثی کردن خواص اساسی آنها سرکوب می کند.

شرایط توزیع از داروخانه ها

این دارو به شکل سوسپانسیون خوراکی با نسخه در دسترس است.

این دارو به شکل قرص ها و قرص های روکش شده با فیلم برای استفاده به عنوان یک محصول بدون نسخه تایید شده است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود. ماندگاری قرص های روکش شده با فیلم و سوسپانسیون خوراکی 5 سال است، قرص های مکنده - 2 سال.

در این مقاله پزشکی می توانید با داروی Motilium آشنا شوید. دستورالعمل استفاده توضیح می دهد که در چه مواردی می توانید شربت یا قرص مصرف کنید، دارو به چه چیزی کمک می کند، علائم مصرف، موارد منع مصرف و عوارض جانبی چیست. حاشیه نویسی اشکال انتشار دارو و ترکیب آن را ارائه می دهد.

در مقاله، پزشکان و مصرف کنندگان فقط می توانند نظرات واقعی در مورد Motilium بگذارند، که از طریق آنها می توانید دریابید که آیا این دارو در درمان تهوع و استفراغ در بزرگسالان و کودکان کمک کرده است، که برای آن نیز تجویز می شود. دستورالعمل ها آنالوگ های Motilium، قیمت دارو در داروخانه ها و همچنین استفاده از آن در دوران بارداری را فهرست می کنند.

دستورالعمل استفاده داروی Motilium را به عنوان یک ضد استفراغ با اثر مرکزی که گیرنده های دوپامین را مسدود می کند طبقه بندی می کند. قرص های 10 میلی گرمی و قرص های 10 میلی گرمی، سوسپانسیون یا شربت برای کودکان و بزرگسالان باعث تسکین حالت تهوع، سوزش سر دل، سنگینی معده و تشکیل بیش از حد گاز می شوند.

فرم انتشار و ترکیب

Motilium به اشکال دارویی زیر در داروخانه ها عرضه می شود:

1. قرص های روکش دار 10 میلی گرم.
2. پاستیل 10 میلی گرم.
3. سوسپانسیون یا شربت برای مصرف خوراکی.

صرف نظر از فرم انتشار، دارو حاوی دومپریدون به عنوان یک ماده فعال است.

اثر فارماکولوژیک

از نظر عملکرد دارویی، موتیلیوم یک ضد استفراغ است. دومپریدون که ماده فعال دارو است قادر است گیرنده های مرکزی و محیطی را مسدود کند. ماده فعال دارای فراهمی زیستی کم است و به سرعت در روده کوچک جذب می شود. به لطف این، Motilium عملکرد آنتروم معده را افزایش می دهد، روند کار و تخلیه آن را سرعت می بخشد.

دومپریدون همچنین می تواند به طور فعال ترشح پرولاکتین از غده هیپوفیز را تحریک کرده و تون اسفنکتر تحتانی مری را افزایش دهد. هنگام مصرف دارو، افراد سالم در تخلیه بخش های مایع و نیمه جامد از معده تسکین می یابند.

Motilium (قرص و شربت) به چه چیزی کمک می کند؟

نشانه های استفاده از دارو عبارتند از:

• سوزش سر دل همراه با نارسایی یا بدون رفلاکس محتویات معده به داخل حفره دهان.
• آروغ زدن.
• درد در ناحیه اپی گاستر.
• حالت تهوع و استفراغ با منشا آلی، عملکردی یا عفونی.
• نفخ شکم.
• تاخیر در تخلیه معده
• تهوع و استفراغ ناشی از آنتاگونیست های دوپامین (در طول درمان برای بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون).
• احساس پری در معده.
• رفلاکس معده به مری.
• نفخ.
• ازوفاژیت.

دستورالعمل استفاده

قرص موتیلیوم

مصرف قرص Motilium قبل از غذا توصیه می شود، اگر بعد از غذا مصرف شود، جذب دومپریدون ممکن است کاهش یابد. برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال 1-2 قرص 3 یا 4 بار در روز تجویز می شود که حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است. برای کودکان 1 قرص 3-4 بار در روز تجویز می شود. اگر اثر مورد نظر حاصل نشد، دوز مشخص شده را می توان دو برابر کرد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

قرص Motilium فقط برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 35 کیلوگرم در عمل کودکان نشان داده شده است.

پاستیل

برای سوء هاضمه مزمن، بزرگسالان و کودکان بالای 5 سال 10 میلی گرم (1 قرص) 3 بار در روز 30-15 دقیقه قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه برای کودکان 5 تا 12 ساله 2.4 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است، اما نه بیشتر از 80 میلی گرم.

در صورت لزوم، در صورت عدم تاثیر، برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، می توان دوز واحد را دو برابر کرد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است. برای تهوع و استفراغ بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 20 میلی گرم (2 قرص) 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

کودکان 5 تا 12 ساله 10 میلی گرم (1 قرص) 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، اما بیش از 80 میلی گرم نیست. Motilium به شکل قرص فقط برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 35 کیلوگرم نشان داده شده است.

قوانین استفاده از قرص ها

قرص باید روی زبان قرار گیرد. در عرض چند ثانیه روی سطح زبان متلاشی می شود و می توان آن را بدون شستشو با آب با بزاق بلعید.

تعلیق Motilium

این شربت برای کودکان زیر 5 سال توصیه می شود. Motilium برای اختلالات سوء هاضمه نشان داده شده است. دوز مجاز 80 میلی گرم در روز است. کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان مجاز به دو برابر کردن دوز در صورت لزوم هستند.

سوسپانسیون Motilium به میزان 2.5 میلی لیتر در هر 10 کیلوگرم وزن کودک مصرف می شود. دوز را فقط برای کودکان پس از یک سال می توان دو برابر کرد. دوز مجاز mg/kg/day 2.4 است، اما از mg/day 80 بیشتر نیست.

برای درمان استفراغ و تهوع در بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال. طبق دستورالعمل، Motilium در حجم 20 میلی گرم 3-4 بار در روز تجویز می شود. قبل از غذا، زمان خواب دوز مجاز 80 میلی گرم در روز است.

کودکان 5-12 ساله. 10 میلی گرم 3-4 دور در روز بدهید. دوز سوسپانسیون به شرح زیر محاسبه می شود: 5 میلی لیتر / 10 کیلوگرم وزن، قبل از غذا، قبل از خواب (3-4 دور در روز). دوز مجاز mg/kg/day 4/2 است، نه بیشتر از 80 میلی گرم.

قوانین استفاده از سیستم تعلیق

بطری سوسپانسیون باید قبل از استفاده تکان داده شود. سیستم تعلیق در بسته بندی هایی عرضه می شود که از باز شدن تصادفی توسط کودکان محافظت می شود. بطری باید به این صورت باز شود: در حالی که آن را در خلاف جهت عقربه های ساعت می چرخانید، بالای درب پلاستیکی بطری را فشار دهید. پوشش پیچ نشده را بردارید

سپس باید سرنگ را در ویال قرار دهید. حلقه پایینی را در جای خود نگه دارید، حلقه بالایی را تا علامت مربوط به وزن بدن کودک (کیلوگرم) بالا بیاورید. حلقه پایینی را نگه دارید، سرنگ پر شده را از بطری خارج کنید. سرنگ را خالی کنید. بطری را ببندید. سرنگ را با آب بشویید.

موارد منع مصرف

این دارو دارای موارد منع مصرف زیر است:

• اختلال عملکرد کبدی شدید یا متوسط؛
• خونریزی در دستگاه گوارش، سوراخ شدن، انسداد مکانیکی؛
• واکنش منفی بدن به اجزای دارو؛
• پرولاکتینوما

در صورت بروز اختلال در عملکرد کلیه و همچنین اختلالات ریتم و هدایت قلبی، دارو باید با احتیاط مصرف شود.

توصیه می شود در مورد موارد منع مصرف احتمالی دارو با یک متخصص مشورت کنید.

اثرات جانبی

• از ناحیه پوست: بثورات آلرژیک، خارش، کهیر.
• از دستگاه گوارش: انقباضات اسپاستیک گذرا روده ها.
• از سیستم عصبی مرکزی: در موارد نادر علائم خارج هرمی که پس از قطع دارو کاملاً برگشت پذیر است.

کودکان، بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و شیردهی با احتیاط فراوان مصرف شود. پاستیل در کودکان استفاده نمی شود. سوسپانسیون با توجه به دوز توصیه شده تجویز می شود.

دستورالعمل های ویژه

پاستیل ها بسیار شکننده هستند، بنابراین برای بیرون آوردن آنها از تاول باید فویل را از لبه بردارید و به طور کامل از سلول خارج کنید. سپس به آرامی از پایین فشار دهید و قرص را از بسته بردارید و روی زبان خود قرار دهید. موتیلیوم بر توانایی رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات هیچ اثری ندارد یا تأثیر ناچیزی دارد.

تداخلات دارویی

آنتی کولینرژیک ها ممکن است عملکرد Motilium را مسدود کنند. داروهای ضد قارچی گروه آزول، مهارکننده‌های پروتئاز HIV و آنتی‌بیوتیک‌های متعلق به گروه ماکرولید می‌توانند از تبدیل زیستی دومپریدون جلوگیری کرده و محتوای آن را در پلاسمای خون افزایش دهند، بنابراین این ترکیب باید با احتیاط تجویز شود.

استفاده همزمان از Motilium و Ketoconazole به صورت خوراکی و همچنین اریترومایسین و مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، منع مصرف دارد.

آنالوگ های دارو Motilium

آنالوگ ها بر اساس ساختار تعیین می شوند:

• موتیلاک.
• گنبد.
• دومپریدون-توا.
• دومپریدون
• مسافران.
• Motizhekt.
• Domstal.
• دومپریدون هگزال.
• موتونیوم
• موتینورم.
• داملیوم.

شرایط تعطیلات و قیمت

میانگین قیمت Motilium (قرص 10 میلی گرم شماره 30) در مسکو 575 روبل است. هزینه شربت 100 میلی لیتری 580 روبل است. این دارو یک داروی بدون نسخه است.

در جای خشک دور از نور و دور از دسترس اطفال در دمای 30-15 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری دارو 5 سال است. پس از این مدت استفاده از دارو ممنوع است.

Catad_pgroup Prokinetics

Motilium EXPRESS - دستورالعمل رسمی استفاده

شماره ثبت

011655/01-050617

نام تجاری

Motilium® EXPRESS

نام بین المللی غیر اختصاصی (INN)

دومپریدون

فرم دوز

قرص ها

ترکیب

ماده فعال (در هر 1 قرص):دومپریدون 10 میلی گرم.

مواد کمکی (در هر 1 قرص):ژلاتین 5.513 میلی گرم، مانیتول 4.136 میلی گرم، آسپارتام 0.750 میلی گرم، اسانس نعنا 0.300 میلی گرم، پولوکسامر 188 1.125 میلی گرم.

شرح

قرص های گرد سفید یا تقریباً سفید.

گروه فارماکوتراپی

ضد استفراغ، مسدود کننده گیرنده دوپامین مرکزی.

کد ATX– A03FA03

خواص دارویی

فارماکودینامیک

دومپریدون یک آنتاگونیست دوپامین با خواص ضد استفراغ است. دومپریدون به خوبی به سد خونی مغزی نفوذ نمی کند.

استفاده از دومپریدون به ندرت با عوارض جانبی خارج هرمی به خصوص در بزرگسالان همراه است، اما دومپریدون باعث تحریک ترشح پرولاکتین از غده هیپوفیز می شود. اثر ضد استفراغ آن ممکن است به دلیل ترکیبی از عملکرد محیطی (گاستروکینتیک) و تضاد گیرنده های دوپامین در ناحیه ماشه گیرنده شیمیایی باشد که خارج از سد خونی مغزی قرار دارد.

مطالعات حیوانی و غلظت‌های پایین دارو در مغز نشان‌دهنده اثر عمدتا محیطی دومپریدون بر گیرنده‌های دوپامین است.

هنگامی که دومپریدون به صورت خوراکی تجویز می شود، مدت انقباضات آنترال و اثنی عشر را افزایش می دهد، تخلیه معده را تسریع می کند و فشار اسفنکتر را در قسمت تحتانی مری افزایش می دهد. دومپریدون هیچ تاثیری بر ترشح معده ندارد.

فارماکوکینتیک

هنگامی که با معده خالی مصرف شود، دومپریدون پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود و حداکثر غلظت پلاسمایی آن در عرض 30 تا 60 دقیقه به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق کم دومپریدون هنگام مصرف خوراکی (تقریباً 15٪) با متابولیسم شدید عبور اول در دیواره روده و کبد همراه است. دومپریدون باید 30-15 دقیقه قبل از غذا مصرف شود. کاهش اسیدیته در معده منجر به جذب ضعیف دومپریدون می شود. فراهمی زیستی خوراکی با تجویز قبلی سایمتیدین و بی کربنات سدیم کاهش می یابد. هنگام مصرف دارو بعد از غذا، رسیدن به حداکثر جذب بیشتر طول می کشد و ناحیه زیر منحنی فارماکوکینتیک (AUC) کمی افزایش می یابد.

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود، دومپریدون تجمع نمی یابد و متابولیسم خود را القا نمی کند. حداکثر سطح پلاسمایی 21 نانوگرم در میلی لیتر در 90 دقیقه پس از 2 هفته مصرف خوراکی با دوز 30 میلی گرم در روز اساساً با سطح 18 نانوگرم در میلی لیتر پس از اولین دوز یکسان بود. دومپریدون 91 تا 93 درصد به پروتئین های پلاسما متصل می شود. مطالعات مربوط به توزیع داروی نشاندار شده رادیویی در حیوانات، توزیع گسترده ای در بافت ها، اما غلظت کم در مغز را نشان داده است. مقادیر کمی از دارو از جفت در موش ها عبور می کند.

دومپریدون توسط هیدروکسیلاسیون و N-دآلکیلاسیون متابولیسم سریع و گسترده ای انجام می شود. مطالعات متابولیسم آزمایشگاهی با مهارکننده‌های تشخیصی نشان داده‌اند که CYP3A4 شکل اصلی سیتوکروم P450 است که در N-dealkylation دومپریدون نقش دارد، در حالی که CYP3A4، CYP1A2 و CYP2E1 در هیدروکسیلاسیون آروماتیک دومپریدون نقش دارند.

دفع در ادرار و مدفوع به ترتیب 31 و 66 درصد دوز خوراکی است. نسبت دارو بدون تغییر دفع می شود (10٪ در مدفوع و تقریبا 1٪ در ادرار). نیمه عمر پلاسما پس از یک دوز خوراکی در داوطلبان سالم 9-7 ساعت است، اما در بیماران با نارسایی شدید کلیوی افزایش می یابد.

در چنین بیمارانی (کراتینین سرم > 6 میلی گرم در 100 میلی لیتر، یعنی > 0.6 میلی مول در لیتر)، نیمه عمر دومپریدون از 7.4 به 20.8 ساعت افزایش می یابد، اما غلظت پلاسمایی دارو نسبت به بیماران با عملکرد طبیعی کلیه کمتر است. مقدار کمی از داروی بدون تغییر (حدود 1٪) از طریق کلیه ها دفع می شود.

در بیماران با نارسایی متوسط ​​کبدی (امتیاز Child-Pugh 7-9)، AUC و Cmax دومپریدون به ترتیب 2.9 و 1.5 برابر بیشتر از داوطلبان سالم بود. نسبت کسر غیر متصل 25 درصد افزایش یافت و نیمه عمر از 15 به 23 ساعت افزایش یافت. در بیماران مبتلا به نارسایی خفیف کبدی، سطوح سیستمیک دارو در مقایسه با داوطلبان سالم بر اساس Cmax و AUC، بدون تغییر در اتصال پروتئین یا نیمه عمر، اندکی کاهش یافت. بیماران با نارسایی شدید کبدی مورد مطالعه قرار نگرفته اند.

نشانه ها

الف) مجموعه ای از علائم سوء هاضمه، که اغلب با تاخیر در تخلیه معده، رفلاکس معده به مری، ازوفاژیت همراه است:
- احساس پری در اپی گاستر، احساس نفخ، درد در قسمت فوقانی شکم.
- آروغ زدن، نفخ شکم؛
- حالت تهوع، استفراغ؛
- سوزش سر دل، آروغ زدن.
ب) تهوع و استفراغ با منشا عملکردی، ارگانیک، عفونی و همچنین ناشی از رادیوتراپی، درمان دارویی یا اختلالات رژیم غذایی. نشانه خاص تهوع و استفراغ ناشی از آگونیست های دوپامین در هنگام استفاده در بیماری پارکینسون (مانند لوودوپا و بروموکریپتین) است.

موارد منع مصرف

• حساسیت به دومپریدون یا هر یک از اجزای دارو؛
• تومور ترشح کننده پرولاکتین غده هیپوفیز (پرولاکتینوما)؛
• استفاده همزمان از اشکال خوراکی کتوکونازول، اریترومایسین یا سایر مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 که باعث طولانی شدن فاصله QTc می شوند، مانند کلاریترومایسین، ایتراکونازول، فلوکونازول، پوزاکونازول، ریتوناویر، ساکوئیناروتروویرولیمی، و آمینودارون پریتروویراسین (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید،"تعامل با دیگرانداروها")؛
• خونریزی گوارشی، انسداد مکانیکی یا سوراخ شدن (به عنوان مثال، زمانی که تحریک حرکت معده ممکن است خطرناک باشد).
• اختلال عملکرد کبدی متوسط ​​تا شدید؛
• فنیل کتونوری؛
• وزن بدن کمتر از 35 کیلوگرم؛
• کودکان زیر 12 سال با وزن بدن<35 кг.

با دقت

• اختلال عملکرد کلیه؛
• اختلالات ریتم و هدایت قلبی، از جمله طولانی شدن فاصله QT، عدم تعادل الکترولیت، نارسایی احتقانی قلب.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری استفاده کنید

اطلاعات کافی در مورد استفاده از دومپریدون در دوران بارداری وجود ندارد.
تا به امروز، شواهدی مبنی بر افزایش خطر نقص رشد در انسان وجود ندارد. با این حال، Motilium® EXPRESS تنها در صورتی باید در دوران بارداری تجویز شود که استفاده از آن با مزایای درمانی مورد انتظار توجیه شود.

در دوران شیردهی استفاده شود

مقدار دومپریدونی که می تواند از طریق شیر مادر وارد بدن نوزاد شود کم است.

حداکثر دوز نسبی برای نوزادان (٪) حدود 0.1٪ از دوز مادر بر اساس وزن بدن تخمین زده می شود. مشخص نیست که آیا این سطح تأثیر منفی دارد یا خیر
روی نوزادان در این راستا هنگام استفاده از دارو

دستورالعمل استفاده و دوز

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن 35 کیلوگرم یا بیشتر

کودکان زیر 12 سال و وزن 35 کیلوگرم یا بیشتر

1 قرص (10 میلی گرم) 3 بار در روز، حداکثر دوز روزانه 3 قرص (30 میلی گرم) است.

در طب اطفال، سوسپانسیون MOTILIUM® عمدتاً باید استفاده شود.

به طور معمول، برای درمان تهوع و استفراغ حاد، حداکثر مدت استفاده مداوم از دارو نباید بیش از یک هفته باشد. اگر تهوع و استفراغ بیش از یک هفته ادامه یابد، بیمار باید مجدداً با پزشک خود مشورت کند. برای سایر نشانه ها، مدت درمان 4 هفته است. اگر علائم در عرض 4 هفته برطرف نشد، بیمار باید دوباره ارزیابی شود و نیاز به ادامه درمان ارزیابی شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه استفاده شود

از آنجایی که نیمه عمر دومپریدون در نارسایی شدید کلیوی (سطح کراتینین سرم > 6 میلی گرم در 100 میلی لیتر، یعنی > 0.6 میلی مول در لیتر) افزایش می یابد، دفعات دوز Motilium® EXPRESS، قرص های پاستیل، باید به 1 یا 2 کاهش یابد. بار در روز بسته به شدت کمبود.

بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی باید به طور منظم تحت نظر باشند (به بخش مراجعه کنید"دارویی خواص").

در بیماران مبتلا به نارسایی کبد استفاده شود

استفاده از MOTILIUM® EXPRESS در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی متوسط ​​(7 تا 9 بر اساس طبقه بندی Child-Pugh) یا شدید (> 9 طبق طبقه بندی Child-Pugh) منع مصرف دارد. (به بخش مراجعه کنید"منع مصرف").در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف (5 تا 6 بر اساس طبقه بندی Child-Pugh)، نیازی به تنظیم دوز دارو نیست. (به بخش "خواص دارویی" مراجعه کنید).

دستورالعمل برای استفاده

از آنجایی که پاستیل ها کاملاً شکننده هستند، برای جلوگیری از آسیب نباید آنها را از طریق فویل فشار دهید. برای جدا کردن یک قرص از تاول، باید موارد زیر را انجام دهید: فویل را از لبه بگیرید و آن را به طور کامل از سلولی که قرص در آن قرار دارد جدا کنید (شکل 1).

به آرامی از زیر فشار دهید (شکل 2).

تبلت را از بسته بندی خارج کنید
(شکل 3).

قرص را روی زبان خود قرار دهید. در عرض چند ثانیه روی سطح زبان متلاشی می شود و می توان آن را بدون شستشو با آب با بزاق بلعید.

اثرات جانبی

طبق مطالعات بالینی

ناخواستهواکنش ها، مشاهده شده در بیش از 1٪ از بیماران،که گرفتMotilium®بیان:افسردگی، اضطراب، کاهش یا عدم وجود میل جنسی، سردرد، خواب آلودگی، آکاتیزیا، خشکی دهان، اسهال، بثورات پوستی، خارش، بزرگ شدن سینه/ژنیکوماستی، درد و حساسیت پستان، گالاکتوره، بی نظمی قاعدگی و آمنوره به عنوان اختلال شیردهی.

ناخواستهواکنش ها، مشاهده شده در< 1% пациентов, که گرفتMotilium®بیان:حساسیت بیش از حد، کهیر، تورم غدد پستانی، ترشح از غدد پستانی.

اثرات نامطلوب زیر به شرح زیر طبقه بندی شد: غالبا(> 10 %), غالبا(> 1٪ اما< 10 %), به ندرت(> 0.1٪ اما< 1 %), به ندرت(> 0.01٪ اما< 0,1 %) и بسیار به ندرت(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

با توجه به گزارشات خود به خودی از عوارض جانبی

بسیار نادر: واکنش های آنافیلاکتیک، از جمله شوک آنافیلاکتیک.

اختلالات روانی.

بسیار نادر: افزایش تحریک پذیری (عمدتا در نوزادان و کودکان)، عصبی بودن.

اختلالات عصبیسیستم های.

بسیار نادر: سرگیجه، خارج هرمی

اختلالات و تشنج

(عمدتا در نوزادان و کودکان).

اختلالات قلبی عروقی
سیستم عروقی

بسیار نادر: طولانی شدن QT، آریتمی بطنی*، مرگ ناگهانی کرونری*.

اختلالات پوستی و
بافت های زیر جلدی

بسیار نادر: کهیر، آنژیوادم.

اختلالات کلیه و مجاری ادراری.

بسیار نادر: احتباس ادرار.

آزمایشگاهی و ابزاری
داده ها.

بسیار نادر: ناهنجاری در تست های آزمایشگاهی عملکرد کبد، افزایش سطح پرولاکتین خون.

عوارض جانبی شناسایی شده در طی مطالعات بالینی پس از ثبت نام

اختلالات سیستم ایمنی.

فرکانس ناشناخته: واکنش های آنافیلاکتیک، از جمله شوک آنافیلاکتیک.

اختلالات روانی.

غیر معمول: افزایش تحریک پذیری (عمدتا در نوزادان و کودکان)، عصبی بودن.

اختلالات عصبی
سیستم های.شایع: سرگیجه. به ندرت: تشنج (عمدتا در نوزادان و کودکان). فراوانی ناشناخته: اختلالات خارج هرمی (عمدتا در نوزادان و کودکان).

اختلالات سیستم قلبی عروقی.ناشناخته: طولانی شدن QT، آریتمی بطنی*، مرگ ناگهانی کرونری*.

اختلالات پوستی و زیر جلدیپارچه ها

فرکانس ناشناخته: آنژیوادم.

اختلالات کلیوی ومجاری ادراری.

غیر معمول: احتباس ادرار.

آزمایشگاهی و ابزاری داده ها.

غیر معمول: ناهنجاری در تست های آزمایشگاهی عملکرد کبد. به ندرت: افزایش سطح پرولاکتین خون. *برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده اند که دومپریدون ممکن است با افزایش خطر آریتمی های جدی بطنی یا مرگ ناگهانی مرتبط باشد. احتمال بروز این حوادث در بیماران بالای 60 سال و در بیمارانی که دارو را در دوز روزانه بیش از 30 میلی گرم مصرف می کنند، بیشتر است. استفاده از دومپریدون در کمترین دوز موثر در بزرگسالان و کودکان توصیه می شود.

مصرف بیش از حد

علائم

موارد مصرف بیش از حد در نوزادان و کودکان بزرگتر گزارش شده است. علائم مصرف بیش از حد ممکن است شامل افزایش تحریک پذیری، تغییر در هوشیاری، تشنج، بی نظمی، خواب آلودگی و واکنش های خارج هرمی باشد.

رفتارهیچ پادزهر خاصی برای دومپریدون وجود ندارد. در صورت مصرف بیش از حد، شستشوی معده ظرف یک ساعت از لحظه مصرف دارو و استفاده از کربن فعال توصیه می شود.

آنتی کولینرژیک ها و داروهای مورد استفاده برای درمان پارکینسونیسم ممکن است در متوقف کردن واکنش های خارج هرمی که رخ می دهند موثر باشند.

تداخل با سایر داروها

داروهای آنتی کولینرژیک می توانند اثر Motilium® EXPRESS را خنثی کنند. فراهمی زیستی خوراکی Motilium® EXPRESS پس از تجویز قبلی سایمتیدین یا بی کربنات سدیم کاهش می یابد. آنتی اسیدها و داروهای ضد ترشح نباید به طور همزمان با دومپریدون مصرف شوند، زیرا فراهمی زیستی آن را پس از مصرف خوراکی کاهش می دهند. (به بخش مراجعه کنید"دستورالعمل های ویژه").نقش اصلی در متابولیسم دومپریدون توسط ایزوآنزیم CYP3A4 ایفا می شود. مطالعات آزمایشگاهی و تجربیات بالینی نشان می دهد که مصرف همزمان داروهایی که به طور قابل توجهی این ایزوآنزیم را مهار می کنند ممکن است باعث افزایش غلظت پلاسمایی دومپریدون شود.

مهار کننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 عبارتند از:

• ضد قارچ های آزول مانند فلوکونازول*، ایتراکونازول، کتوکونازول* و وریکونازول*؛
• آنتی بیوتیک های ماکرولید، مانند کلاریترومایسین* و اریترومایسین*؛
• مهارکننده های پروتئاز HIV، مانند آمپرناویر، آتازاناویر، فوزامپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر و ساکویناویر.
• آنتاگونیست های کلسیم مانند دیلتیازم و وراپامیل؛
• آمیودارون*;
• آپرپیتانت؛
• نفازودون؛
• تلیترومایسین*.

(داروهایی که با ستاره مشخص شده اند نیز فاصله QTc را طولانی می کنند (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).
در تعدادی از مطالعات تداخلات فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک دومپریدون با کتوکونازول خوراکی و اریترومایسین خوراکی در داوطلبان سالم، نشان داده شده است که این داروها به طور قابل توجهی متابولیسم اولیه دومپریدون را توسط ایزوآنزیم CYP3A4 مهار می کنند.

با تجویز همزمان 10 میلی گرم دومپریدون 4 بار در روز و 200 میلی گرم کتوکونازول 2 بار در روز، افزایش فاصله QTc به طور متوسط ​​9.8 میلی ثانیه در کل دوره مشاهده مشاهده شد، در نقاط خاصی تغییرات از 1.2 متغیر بود. تا 17.5 میلی ثانیه با تجویز همزمان 10 میلی گرم دومپریدون 4 بار در روز و 500 میلی گرم اریترومایسین 3 بار در روز، فاصله QTc به طور متوسط ​​9.9 میلی ثانیه در طول کل دوره مشاهده افزایش یافت، در نقاط خاصی تغییرات از 1.6 متغیر بود. تا 14.3 میلی ثانیه در هر یک از این مطالعات، Cmax و AUC دومپریدون تقریباً سه برابر افزایش یافت (به بخش مراجعه کنید"منع مصرف").

در حال حاضر ناشناخته است
افزایش غلظت دومپریدون پلاسما چه سهمی در تغییرات فاصله QTc دارد؟ در این مطالعات، تک درمانی دومپریدون (10 میلی گرم چهار بار در روز) منجر به طولانی شدن فاصله QTc به میزان 1.6 میلی ثانیه (مطالعه کتوکونازول) و 2.5 میلی ثانیه (مطالعه اریترومایسین) شد، در حالی که تک درمانی کتوکونازول (200 میلی گرم دو بار در روز) و تک درمانی اریترومایسین (500) میلی گرم سه بار در روز) منجر به طولانی شدن فاصله QTc به ترتیب 3.8 و 4.9 میلی ثانیه در طول کل دوره مشاهده شد.

در یک مطالعه با دوز چندگانه دیگر در داوطلبان سالم، هیچ طولانی شدن قابل توجهی از فاصله QTc در طول مونوتراپی با دومپریدون بستری (40 میلی گرم چهار بار در روز، مجموع دوز روزانه 160 میلی گرم، که به طور قابل توجهی بالاتر از حداکثر دوز روزانه توصیه شده است) وجود نداشت. با این حال، غلظت پلاسمایی دومپریدون مشابه با مطالعات انجام شده در مورد تداخل دومپریدون با سایر داروها بود.

از نظر تئوری، از آنجایی که Motilium® EXPRESS دارای اثر گوارشی است، می تواند بر جذب داروهای خوراکی تجویز شده همزمان، به ویژه داروهای با رهش پایدار یا پوشش روده تأثیر بگذارد. با این حال، استفاده از دومپریدون در بیمارانی که پاراستامول یا دیگوکسین مصرف می کردند، تأثیری بر سطح خونی این داروها نداشت. Motilium® EXPRESS را می توان همزمان با:

• داروهای اعصاب، که اثر آنها را افزایش نمی دهد.
• با آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (بروموکریپتین، لوودوپا)، زیرا اثرات جانبی ناخواسته آنها مانند اختلالات گوارشی، تهوع و استفراغ را بدون تأثیر بر اثرات مرکزی آنها مهار می کند.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از Motilium® EXPRESS همراه با داروهای ضد اسید یا ضد ترشح، این دومی باید بعد از غذا و نه قبل از غذا مصرف شود، یعنی نباید همزمان با Motilium® EXPRESS مصرف شود.

پاستیل های Motilium® EXPRESS حاوی آسپارتام هستند و نباید در بیماران مبتلا به هیپر فنیل آلانینمی استفاده شود.

در کودکان استفاده کنید
Motilium® EXPRESS در موارد نادر ممکن است عوارض جانبی عصبی ایجاد کند در این رابطه، باید دوز توصیه شده را به شدت رعایت کنید (به بخش "روش استفاده" مراجعه کنیدودوزها").عوارض جانبی عصبی ممکن است در اثر مصرف بیش از حد دارو در نوجوانان ایجاد شود، اما سایر علل احتمالی چنین عوارضی باید در نظر گرفته شود.

برای بیماری های سیستم قلبی عروقی استفاده شود.

برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده اند که دومپریدون ممکن است
با افزایش خطر آریتمی های بطنی جدی یا مرگ ناگهانی کرونری همراه باشد
(به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).این خطر ممکن است در بیماران بالای 60 سال و در بیمارانی که دارو را در دوزهای روزانه بیش از 30 میلی گرم مصرف می کنند، بیشتر باشد.

بیماران بالای 60 سال باید Motilium® EXPRESS را با احتیاط مصرف کنند. استفاده از دومپریدون و سایر داروهایی که منجر به طولانی شدن فاصله QTc می شوند در بیماران مبتلا به اختلالات هدایتی موجود، به ویژه طولانی شدن فاصله QTc و در بیماران با عدم تعادل شدید الکترولیت (هیپوکالمی، هیپرکالمی، هیپومنیزیمی) یا مبتلا به آن توصیه نمی شود. برادی کاردی یا در بیماران مبتلا به بیماری های قلبی همزمان مانند نارسایی احتقانی قلب. همانطور که مشخص است، در پس زمینه عدم تعادل الکترولیت و برادی کاردی، خطر آریتمی افزایش می یابد.

اگر علائم یا علائمی ظاهر شد که ممکن است با آریتمی قلبی همراه باشد، درمان با Motilium® EXPRESS باید قطع شود و باید با پزشک مشورت شود.

برای بیماری های کلیوی استفاده کنید.

از آنجایی که درصد بسیار کمی از دارو بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نیازی به تنظیم تک دوز نیست. با این حال، هنگام تجویز مجدد Motilium® EXPRESS، بسته به شدت اختلال عملکرد کلیوی، تعداد دفعات مصرف باید به یک یا دو بار در روز کاهش یابد. (به بخش "روش مراجعه کنیدکاربرد و دوز").در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید به طور منظم تحت نظر باشند.

پتانسیلدارویی اثر متقابل

مسیر اصلی متابولیسم دومپریدون از طریق ایزوآنزیم CYP3A4 است.

داده های آزمایشگاهی و مطالعات انسانی نشان می دهد که مصرف همزمان داروهایی که به طور قابل توجهی این آنزیم را مهار می کنند ممکن است با افزایش غلظت پلاسمایی دومپریدون همراه باشد. استفاده ترکیبی از دومپریدون با مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 که طبق داده های به دست آمده باعث طولانی شدن فاصله QT می شود، منع مصرف دارد. { سانتی متر.فصل"منع مصرف").

هنگام مصرف همزمان دومپریدون با مهارکننده‌های قوی CYP3A4 که فاصله QT را طولانی‌تر نمی‌کنند، مانند ایندیناویر، احتیاط می‌شود و بیماران باید از نظر علائم یا نشانه‌های عوارض جانبی به دقت تحت نظر باشند. (سانتی متر.فصل"اثر متقابلبادیگران داروها").

هنگام مصرف همزمان دومپریدون با داروهایی که باعث طولانی شدن QT می شوند احتیاط می شود و بیماران باید از نظر علائم یا علائم عوارض جانبی قلبی عروقی به دقت تحت نظر باشند. نمونه هایی از این داروها:

• ضد آریتمی های کلاس IA (مانند دیسوپیرامید، کینیدین)؛
• ضد آریتمی های کلاس III (مانند آمیودارون، دوفتیلید، دروندارون، ایبوتیلید، سوتالول).
• داروهای ضد روان پریشی خاص (مانند هالوپریدول، پیموزید، سرتیندول).
• داروهای ضد افسردگی خاص (مانند سیتالوپرام، اسیتالوپرام)؛
• آنتی بیوتیک های خاص (به عنوان مثال، لووفلوکساسین، موکسی فلوکساسین)؛
• برخی از داروهای ضد قارچ (مانند پنتامیدین)؛
• برخی داروهای ضد مالاریا (مانند هالوفانترین)؛
• برخی از داروهای گوارشی (مانند دولاسترون)؛
• داروهای ضد سرطان خاص (مانند تورمیفن، واندتانیب)؛
• برخی از داروهای دیگر (به عنوان مثال، بپریدیل، متادون).

اگر دارو غیرقابل استفاده شده یا تاریخ مصرف آن تمام شده است، آن را در فاضلاب یا خیابان نیندازید! دارو را در کیسه ای قرار دهید و در سطل زباله قرار دهید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک می کند!

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت‌های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی دارند، به دلیل خطر ایجاد عوارض جانبی که ممکن است بر این توانایی‌ها تأثیر بگذارد، باید مراقب باشید.

فرم انتشار

بسته بندی اولیه: 10 قرص در یک تاول ساخته شده از PVC-PE-PVDC/آلومینیوم.
بسته بندی ثانویه: 1 یا 3 تاول همراه با دستورالعمل استفاده پزشکی در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری

در جای خشک و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
در بسته بندی اصلی نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ

2 سال. پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.

شرایط تعطیلات

با نسخه

سازنده

تولید کننده تمام شده فرم دوز و بسته بندی(بسته بندی اولیه):

Catalent UK Swindon Zydis Limited، بریتانیا

واقعینشانی تولیدسایت های:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom/Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, انگلستان

بسته بندی (بسته بندی ثانویه) و کنترل کیفیت رهاسازی:

Janssen Cilag S.p.A., Italy/ Janssen Cilag S.p.A., Italy; Janssen-Cilag، فرانسه

واقعینشانی سایت تولید:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italy/Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italy;

Domaine de Maigremont، Val-de-Reuil، 27100، فرانسه

سازمان میزبانادعاها:

جانسون و جانسون LLC، روسیه 121614، مسکو، خ. Krylatskaya, 17, bldg. 2

متشکرم

موتیلیومنشان می دهد ضد استفراغکه خاصیت کاهش شدت علائم سوء هاضمه (سوزش سر دل، نفخ، آروغ زدن، حالت تهوع، استفراغ، احساس پری و درد معده بعد از غذا خوردن و ...) را نیز دارد که در اثر اختلال در تخلیه بولوس غذا از معده ایجاد می شود. به روده ها بنابراین، Motilium برای تسکین استفراغ و همچنین تسکین علائم سوء هاضمه در رفلاکس ازوفاژیت، رفلاکس معده به مری، GERD، ازوفاژیت، افت فشار خون معده و همچنین در برابر پس زمینه درمان سیتواستاتیک یا رادیوتراپی تومورها استفاده می شود.

فرم های انتشار، نام ها و ترکیب Motilium

در حال حاضر، Motilium در سه شکل دارویی زیر موجود است:
1. قرص های خوراکی؛
2. قرص های روکش شده برای مصرف خوراکی؛
3. تعلیق برای تجویز خوراکی.

قرص های روکش دار و خوراکی معمولاً به سادگی "قرص Motilium" نامیده می شوند بدون اینکه مشخص شود در مورد کدام نوع صحبت می کنیم. و معمولاً در گفتار روزمره به آن شربت موتیلیوم می گویند. با این حال، از آنجایی که موتیلیوم به شکل شربت وجود ندارد، مردم از این اصطلاح برای تعیین شکل مایع دارو استفاده می کنند، بدون اینکه وارد ظرافت های تفاوت بین سوسپانسیون، محلول، شربت، امولسیون و غیره شوند. علاوه بر این، تعلیق اغلب Motilium کودکان نامیده می شود، زیرا این فرم دوز است که در عمل کودکان استفاده می شود.

تمام اشکال دارویی Motilium به عنوان ماده فعال موجود است دومپریدوندر دوزهای مختلف زیر:

• قرص های خوراکی - 10 میلی گرم؛
• قرص های روکش دار برای تجویز خوراکی - 10 میلی گرم؛
• سوسپانسیون - 1 میلی گرم در هر 1 میلی لیتر.

اجزای کمکی هر سه شکل دارویی Motilium در جدول منعکس شده است.

پاستیل	قرص های روکش دار	تعلیق
ژلاتین	لاکتوز	ساخارین سدیم
مانیتول	نشاسته ذرت	سوربیتول
آسپارتام	نشاسته سیب زمینی	هیدروکسید سدیم
اسانس نعنا	پولیودون	پلی سوربات
پولوکسامر 188		سلولز های میکروکریستالی
	استئارات منیزیم	آب خالص
	روغن نباتی هیدروژنه	سدیم کربوکسی متیل سلولز
	لوریل سولفات	متیل پارا هیدروکسی بنزوات
	هیپروملوز	پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات

لوزی ها گرد شکل و به رنگ سفید یا تقریباً سفید هستند. قرص های روکش دار گرد، سفید یا کرم مایل به رنگ هستند و روی سطوح صاف خود با علامت "Janssen" و "M/10" مشخص شده اند. اگر قرص پوشش داده شده شکسته شود، در هنگام شکست به طور یکنواخت سفید و بدون آخال خواهد بود. هر دو نوع قرص در بسته های 10 یا 30 عددی موجود می باشد.

سوسپانسیون یک مایع سفید و مات با ساختار یکنواخت و قوام ژله مانند است. در بطری های شیشه ای تیره 100 میلی لیتری موجود است.

Motilium به چه چیزی کمک می کند (اثرات درمانی)

Motilium دارای اثرات فارماکولوژیک زیر است:

• سرکوب فعالیت مرکز استفراغ در مغز؛
• افزایش شدت و مدت انقباضات معده و دوازدهه؛
• افزایش فشار در مری؛
• تسریع تخلیه بولوس غذا از معده به دوازدهه.

این اثرات دارویی اثر درمانی موتیلیوم را فراهم می کند که شامل تسکین علائم سوء هاضمه (نفخ، آروغ زدن، احساس سنگینی و درد معده بعد از غذا خوردن، تهوع، استفراغ، سوزش معده و غیره) ناشی از بیماری های معده است که در آن فرآیند تخلیه محتویات آن مختل می شود (گاستریت، زخم معده، ازوفاژیت رفلاکس، GERD، افت فشار خون معده)، در نتیجه غذا راکد می شود و به موقع به دوازدهه نمی رود.

موتیلیوم فعالیت انقباضی عضلات معده را بهبود می بخشد، که منجر به تخلیه سریعتر بولوس غذا به دوازدهه می شود. و با توجه به اینکه غذا راکد نمی شود و معده را تحریک نمی کند، علائم دردناک سوء هاضمه (آوغ زدن، سوزش سر دل، نفخ و غیره) از بین می رود. یعنی Motilium به خلاص شدن از شر علائم بیماری های معده که در آن غذا در آن راکد می شود، کمک می کند. و از آنجایی که این علائم می تواند در یک فرد سالم نیز رخ دهد، به عنوان مثال، هنگام پرخوری، خوردن غذاهای چرب یا غیر معمول، یا سایر موارد نقض یک رژیم غذایی متعادل معمولی، پس Motilium در این مورد به خلاص شدن از شر احساسات ناخوشایند کمک می کند. معده پر.

Motilium با افزایش فشار در مری از رفلاکس معده به مری جلوگیری می کند، سوزش سر دل و سایر علائم (آوغ زدن ترش و غیره) را کاهش می دهد و همچنین به درمان GERD (بیماری ریفلاکس معده به مری) کمک می کند. یعنی موتیلیوم به تسکین علائم رفلاکس معده به مری و GERD کمک می کند.

و به لطف سرکوب فعالیت مرکز استفراغ، Motilium قادر است استفراغ ناشی از یک بیماری عفونی، مصرف داروها، آسیب شناسی های مختلف مزمن هر اندام و سیستم و همچنین اختلالات عملکردی گوارشی ناشی از مصرف ناشناخته یا ناشناخته را از بین ببرد. غذای غیر معمول و سایر عوامل مشابه

Motilium - نشانه هایی برای استفاده

سوسپانسیون و هر دو نوع قرص Motilium برای استفاده در موارد یکسان زیر نشان داده شده است:
1. تسکین علائم زیر افت فشار معده، ورم معده، GERD، ازوفاژیت ریفلاکس، رفلاکس معده به مری، ناشی از احتباس غذا در معده و تخلیه آهسته آن به روده:

• احساس سنگینی، فشار یا پری در معده بعد از غذا خوردن؛
• درد در معده بعد از غذا خوردن؛
• نفخ؛
• آروغ زدن، از جمله محتویات ترش؛
• استفراغ؛
• سوزش سردل؛
• رگورژیتاسیون (رفلاکس مقدار نسبتاً زیادی از محتویات معده به داخل حفره دهان).

2. حالت تهوع یا استفراغ ناشی از بیماری های عفونی، آسیب شناسی هر اندام داخلی یا اختلالات عملکردی (به عنوان مثال، اشتباهات در رژیم غذایی، بیماری حرکت، خوردن غذای زیاد در یک بار و غیره).
3. تهوع و استفراغ ناشی از مصرف داروها و همچنین رادیوتراپی و شیمی درمانی تومورها.

4. تهوع و استفراغ ناشی از مصرف لوودوپا، بروموکریپتین یا سایر داروهای آگونیست دوپامین برای پارکینسونیسم.
5. تسکین تهوع و رفلکس گگ در طی اقدامات پزشکی، به عنوان مثال، قرار دادن لوله معده، انجام آندوسکوپی و غیره.
6. سندرم رگورژیتاسیون در کودکان
7. استفراغ چرخه ای در کودکان
8. رفلاکس معده در کودکان
9. اختلالات حرکتی معده در کودکان

دستورالعمل استفاده

بیایید به قوانین استفاده از هر دو نوع تبلت Motilium در یک بخش نگاه کنیم، زیرا آنها کمی متفاوت هستند. قوانین استفاده از تعلیق Motilium را در قسمتی جداگانه در نظر خواهیم گرفت.

قرص Motilium - دستورالعمل استفاده

قرص های قابل جذب و پوشش داده شده با فیلم باید 15 تا 30 دقیقه قبل از غذا مصرف شوند. همچنین در صورت لزوم می توان موتیلیوم را قبل از خواب مصرف کرد.

قرص روکش دار به سادگی، بدون گاز گرفتن یا جویدن، با نصف لیوان آب بلعیده می شود. یک لوزی روی زبان گذاشته می شود و چند ثانیه صبر می کنیم تا به ذرات ریز تجزیه شود. پس از این، ذرات به دست آمده بلعیده می شوند و در صورت لزوم با چندین جرعه آب شسته می شوند. با این حال، اگر به دلایلی آب وجود نداشته باشد، قرص های حل کننده پس از تجزیه شدن به ذرات کوچک روی زبان و بلعیده شدن نیازی به مصرف ندارند.

قرص های روکش دار را می توان بدون انجام اقدامات احتیاطی خاص از تاول خارج کرد. و باید مراقب قرص های حل شونده باشید، زیرا آنها کاملا شکننده هستند. برای جلوگیری از شکستن و پراکندگی قرص ها، توصیه می شود آنها را از تاول از داخل فویل فشار ندهید، بلکه لبه سلول را به دقت با قیچی کوتاه کنید. همچنین می توانید فویل را با دقت از یک سلول جدا کرده و تبلت را از آن جدا کنید.

برای رفع علائم سوء هاضمه (آوغ زدن، سوزش سر دل، نفخ، احساس پری معده و ...) در بیماری های مزمن معده و مری، بزرگسالان و کودکان بالای 5 سال 1 قرص 3 بار در روز قبل از غذا مصرف کنند. در صورت لزوم، قبل از خواب. در صورت عدم تأثیر، کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان می توانند دوز مصرفی را دو برابر کنند، یعنی 2 قرص 3 بار در روز قبل از غذا مصرف کنند.

برای رفع حالت تهوع و استفراغ، کودکان بالای 12 سال و بزرگسالان 2 قرص 3 تا 4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب مصرف کنند. و برای تسکین حالت تهوع و استفراغ به کودکان 5 تا 12 ساله 1 قرص 3 تا 4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب داده شود.

برای کودکان 5 تا 12 ساله، حداکثر دوز مجاز روزانه Motilium 2.4 میلی گرم (1/4 قرص) به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است، اما نه بیشتر از 80 میلی گرم (8 قرص). برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال، حداکثر دوز مجاز روزانه Motilium 80 میلی گرم است.

برای کودکان زیر 5 سال، دارو به صورت سوسپانسیون داده می شود و دوز به صورت جداگانه با توجه به وزن بدن، بر اساس نسبت 2.5 میلی لیتر به ازای هر 10 کیلوگرم وزن محاسبه می شود. قرص موتیلیوم در کودکان زیر 5 سال و با وزن کمتر از 35 کیلوگرم استفاده نمی شود.

تعلیق Motilium (Motilium برای کودکان) - دستورالعمل استفاده

این سوسپانسیون برای استفاده در کودکان زیر 5 سال و با وزن کمتر از 35 کیلوگرم در نظر گرفته شده است. در کودکان سال اول زندگی، دارو فقط باید طبق تجویز پزشک و تحت نظارت مداوم استفاده شود.

سوسپانسیون نیز مانند قرص ها باید 15 تا 30 دقیقه قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب به کودک داده شود. مقدار دارو را که با سرنگ مخصوص اندازه گیری می شود باید در قاشق یا ظرف کوچکی (لیوان، لیوان و ...) ریخته و به کودک داد تا بنوشد. می توانید سوسپانسیون را به دلخواه بنوشید.

دوز سوسپانسیون برای استفاده در شرایط مختلف در کودکان یکسان است و فقط به وزن بدن بستگی دارد. دوز به صورت جداگانه هر بار با توجه به نسبت 0.25 - 0.5 میلی لیتر سوسپانسیون برای هر 1 کیلوگرم از وزن بدن کودک محاسبه می شود. مقدار محاسبه شده تعلیق 3-4 بار در روز قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب به کودک داده می شود.

با این حال، از آنجایی که بطری همراه با یک سرنگ اندازه گیری مناسب است که به طور همزمان گزینه های وزن کودک را با افزایش 1 کیلوگرم و مقدار مربوط به سوسپانسیون را در میلی لیتر نشان می دهد، نیازی به محاسبه دوز برای نوزاد ندارید. به سادگی از سرنگ اندازه گیری همراه استفاده کنید.

حداکثر دوز مجاز روزانه سوسپانسیون Motilium برای کودکان زیر 5 سال 2.4 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است، اما حداکثر 80 میلی گرم (80 میلی لیتر سوسپانسیون).

در صورت لزوم، سوسپانسیون را می توان توسط بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال در دوز 10-20 میلی لیتر 3-4 بار در روز مصرف کرد. حداکثر دوز مجاز روزانه سوسپانسیون برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال 80 میلی لیتر است.

هر بار قبل از استفاده، بطری سوسپانسیون را تکان داده و طبق الگوریتم زیر باز کنید:
1. در حالی که آن را در خلاف جهت عقربه های ساعت می چرخانید، درب را فشار دهید.
2. پوشش را بردارید؛
3. سرنگ اندازه گیری را از بسته بردارید و آن را در بطری پایین بیاورید تا نوک آن 1 تا 3 سانتی متر به داخل سوسپانسیون کشیده شود.
4. حلقه پایین سرنگ را با انگشتان خود نگه دارید، پیستون را تا علامتی که مطابق با وزن کودک است بالا ببرید.
5. سرنگ را از حلقه پایین نگه دارید و آن را از بطری خارج کنید.
6. سوسپانسیون را در یک قاشق یا ظرف دیگری فشار دهید.
7. پس از استفاده، سرنگ را به خوبی با آب گرم بشویید.
8. بطری را ببندید.

دستورالعمل های ویژه

Motilium نباید برای تسکین یا جلوگیری از استفراغ بعد از عمل استفاده شود.

در صورت نارسایی کلیوی، توصیه می شود فواصل بین دو دوز بعدی دارو را حداکثر افزایش دهید، اما نیازی به کاهش دوز نیست. با این حال، اگر فردی که از نارسایی کلیوی رنج می برد باید برای مدت طولانی Motilium مصرف کند، کل دوز روزانه باید به 1 تا 2 دوز تقسیم شود، نه 3-4. اگر در طول مصرف دارو، عملکرد کلیه بدتر شود، سپس کاهش دوز دارو ضروری است.

در صورت نارسایی کبد، دارو به هر شکلی باید با احتیاط مصرف شود و به طور مداوم بر عملکرد و وضعیت کبد نظارت شود.

هنگام استفاده همزمان از موتیلیوم با داروهای ضد اسید (رنی، فسفالوژل، آلماگل، ماالوکس و غیره) و مسدودکننده های هیستامین H2 (رانیتیدین، فاموتیدین و غیره)، مصرف آنها باید در طول زمان فاصله داشته باشد. مصرف موتیلیوم قبل از غذا و آنتی اسیدها و مسدود کننده های H2-هیستامین بعد از غذا بهینه است.

قرص های روکش دار حاوی لاکتوز هستند و افرادی که از عدم تحمل لاکتوز یا سوء جذب گلوکز و گالاکتوز رنج می برند نباید مصرف شود. همچنین، قرص ها نباید توسط افرادی که به دلیل محتوای آسپارتام در آنها خطر ابتلا به هیپر فنیل آلانینمی را دارند، مصرف کنند.

در کودکان زیر 1 سال، Motilium در موارد نادر می تواند عوارض جانبی عصبی ایجاد کند، بنابراین، هنگام استفاده از دارو، باید به شدت به دوزهای توصیه شده پایبند باشید، بدون اینکه خودتان آنها را افزایش دهید.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری، Motilium را می توان تنها در صورتی مصرف کرد که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطرات احتمالی برای جنین باشد. موتیلیوم نباید در دوران شیردهی مصرف شود، زیرا این دارو در شیر با غلظتی 50 درصد در خون یافت می شود.

تأثیر بر توانایی کار با ماشین آلات

موتیلیوم بر توانایی فرد برای کنترل ماشین‌آلات تأثیری نمی‌گذارد، بنابراین، هنگام استفاده از دارو، می‌توانید در هر نوع فعالیتی که نیاز به تمرکز و سرعت واکنش بالا دارد، شرکت کنید.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد Motilium ممکن است و با علائم زیر ظاهر می شود:

• سرگردانی؛
• تحریک (هیجان)؛
• تغییر هوشیاری؛
• واکنش های خارج هرمی (لرزش، اختلال گفتار، تیک، میوکلونوس و غیره).

برای درمان مصرف بیش از حد، یک بار شستشوی معده و سپس تجویز یک جاذب (کربن فعال، پلی‌سورب، پلی‌فپان و غیره) انجام می‌شود. در آینده، در صورت لزوم، از آنتی هیستامین ها و داروهای کولینرژیک، داروهایی برای درمان پارکینسونیسم برای تسکین واکنش های خارج هرمی استفاده می شود.

تداخل با سایر داروها

داروهای آنتی کولینرژیک (آپروفن، آتروپین، اسکوپولامین، دی سیکلومین، سیکلیزین، بناکتیزین و غیره)، سایمتیدین و بی کربنات سدیم از شدت اثر درمانی موتیلیوم می کاهد. اثر Motilium توسط فلوکونازول، ایتراکونازول، کتوکونازول، کوریکونازول، کلاریترومایسین، اریترومایسین، آمپرناویر، آتازاناویر، فوسامپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر، ساکویناویر، دیلتیازم، وراپامیل، آمیوپری‌آنتارون، وراپامیل، آمیوپرینتارون، افزایش می‌یابد.

کتوکونازول و اریترومایسین در صورت مصرف همزمان با موتیلیوم باعث ایجاد تغییراتی در ECG می شوند که پس از قطع داروها عادی می شود.

عوارض جانبی Motilium

سوسپانسیون و هر دو نوع قرص Motilium می توانند عوارض جانبی مشابهی را بر اندام ها و سیستم های مختلف ایجاد کنند:
1. دستگاه گوارش:

• اسپاسم روده؛
• تغییرات در فعالیت AST، ALT و ALP؛
• تشنگی؛
• از دست دادن اشتها.

2. سیستم عصبی:

• سندرم اکستراپیرامیدال (تیک، لرزش، اختلال گفتار، حرکات پارکینسون، اختلالات تون عضلانی و غیره)؛
• تشنج؛
• خواب آلودگی؛

3. اختلالات روانی:

• تحریک (هیجان)؛

4. سیستم ایمنی بدن:

• واکنش های آنافیلاکسی (ادم کوئینکه، شوک آنافیلاکتیک، کهیر)؛
• عکس العمل های آلرژیتیک.

5. سیستم غدد درون ریز:

• افزایش سطح پرولاکتین در خون؛
• گالاکتوره (نشت شیر ​​از پستان)؛

6. پوست:

اختلالات اکستراپیرامیدال، به عنوان یک قاعده، در کودکان رخ می دهد، اما گذرا هستند، یعنی پس از قطع مصرف Motilium خود به خود ناپدید می شوند و نیازی به درمان خاصی ندارند.

موارد منع مصرف

تعلیق و هر دو نوع قرص Motilium برای استفاده در صورت ابتلا به بیماری ها یا شرایط زیر منع مصرف دارند:

• پرولاکتینوما (تومور غده هیپوفیز مغز که پرولاکتین تولید می کند)؛
• هیپرپرولاکتینمی (افزایش سطح پرولاکتین در خون)؛
• مصرف همزمان داروهای حاوی کتوکونازول، اریترومایسین، فلوکونازول، وریکونازول، کلاریترومایسین، آمیودارون یا تلیترومایسین به عنوان مواد فعال.
• خونریزی دستگاه گوارش؛
• انسداد مکانیکی روده؛
• سوراخ شدن هر عضو دستگاه گوارش؛
• وزن بدن کمتر از 35 کیلوگرم (برای قرص)؛
• حساسیت یا عدم تحمل فردی به اجزای دارو؛
• بارداری و شیردهی.

در کودکان زیر 1 سال، Motilium باید فقط به صورت سوسپانسیون و با احتیاط مصرف شود.

Motilium - آنالوگ

Motilium دارای آنالوگ و مترادف در بازار دارویی است. مترادف ها محصولاتی هستند که مانند Motilium، دومپریدون را به عنوان یک ماده فعال دارند. آنالوگ ها داروهایی هستند که حاوی سایر مواد فعال هستند، اما دارای مشابه ترین طیف اثر درمانی هستند.

داروهای زیر مترادف Motilium هستند:

• قرص داملیوم؛
• قرص Domet;
• قرص دومپریدون، دومپریدون هگزال و دومپریدون-توا؛
• قرص Domstal;
• قرص Motiject;
• قرص های موتیلاک و قرص های روکش شده با فیلم؛
• شربت و قرص موتینورم؛
• قرص موتونیوم؛
• قرص پاساژیکس جویدنی و روکش دار می باشد.

داروهای زیر آنالوگ Motilium هستند:

• محلول آسکلیدین برای تزریق زیر جلدی؛
• قرص گاناتون;
• قرص و محلول دیمتپرامید برای تزریق عضلانی؛
• قرص ایتومد;
• قرص ایتوپرا;
• قرص و محلول ملومید هیدروکلراید برای تزریق داخل وریدی و عضلانی؛
• قرص متوکلوپرامید و محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.
• قرص متوکلوپرامید-آکری؛
• محلول Metoclopramide-Vial، Metoclopramide-Promed، Metoclopramide-ESCOM برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.
• قرص Perinorm، محلول خوراکی و محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.
• قرص و محلول سروگلان برای تزریق داخل وریدی و عضلانی؛
• قرص و محلول سروکال برای تزریق داخل وریدی و عضلانی.

آنالوگ های ارزان قیمت

در میان مترادف های Motilium، ارزان ترین داروها عبارتند از:

• گنبد - 76 - 108 روبل؛
• دومپریدون - 99 - 113 روبل؛
• مسافران - 84 - 107 روبل؛
• Motilak - 126 - 232 روبل؛
• موتونیوم - 94 - 100 روبل.

در میان آنالوگ های Motilium، ارزان ترین داروها عبارتند از:

• دیمتپرامید - 89 - 168 روبل؛
• متوکلوپرامید 35 - 135 روبل؛
• پرینورم 99 - 183 روبل؛
• Tseruglan 19 - 42 روبل؛
• سروکال 125 - 142 روبل.

آنالوگ های روسی Motilium

مترادف ها و آنالوگ های Motilium تولید شده توسط کارخانه های داروسازی روسیه در جدول آورده شده است.

بررسی ها

بررسی های مربوط به استفاده از Motilium در بزرگسالان در بیشتر موارد مثبت است، که به دلیل اثربخشی بالای این دارو در صورت مصرف مطابق توصیه می باشد. با این حال، همه چیز در بررسی ها مشخص نیست و تعداد زیادی تفاوت های ظریف وجود دارد، زیرا طیف شرایطی که افراد Motilium را برای آن مصرف کردند بسیار گسترده و متنوع است.

بنابراین، بزرگسالان Motilium را در دو مورد اصلی مصرف کردند. اولاً، این دارو گاهی اوقات برای تسکین حالت تهوع و استفراغ ناشی از بیماری های موجود دستگاه گوارش، اختلالات غذایی یا بیماری های عفونی مصرف می شد. ثانیاً، بزرگسالان Motilium را به عنوان بخشی از درمان پیچیده بیماری های معده (گاستریت، زخم معده، تنگی پیلور و غیره)، رفلاکس و GERD به منظور تسکین نفخ، احساس پری اپی گاستر، آروغ زدن، سیری زودرس، استفراغ و علائم دیگر اختلال هضم غذا از ویژگی های این بیماری ها است.

هنگام مصرف گهگاهی موتیلیوم برای تسکین استفراغ و تهوع، دارو تقریباً در 2/3 موارد پس از اولین قرص این علائم را از بین می برد. از بین بردن استفراغ و حالت تهوع به طور قابل توجهی بهزیستی کلی فرد را بهبود می بخشد و به او اجازه می دهد تا با آرامش محلول های مختلفی را برای جبران از دست دادن مایعات بنوشد و همچنین داروهای دیگری را مصرف کند که عملکرد آنها با هدف از بین بردن علت علائم و درمان بیماری است. در چنین شرایطی، بررسی های Motilium مثبت بود.

در 1/3 باقیمانده موارد، افراد مجبور بودند برای قطع استفراغ چند روز متوالی قبل از هر وعده غذایی یا مایعات Motilium مصرف کنند. این شیوه استفاده از دارو، البته، مردم را خوشحال نمی کند، بنابراین در چنین شرایطی، به عنوان یک قاعده، بازخورد خنثی یا منفی از خود به جای می گذارند.

و هنگام مصرف موتیلیوم برای تسکین علائم سوء هاضمه (آوغ زدن، تهوع، استفراغ، نفخ، احساس پری معده، درد اپی گاستر و غیره) که مشخصه بیماری های مزمن معده، GERD و رفلاکس است، دارو تقریباً در 100٪ موارد مؤثر بود. موارد، بنابراین، این دسته از بررسی ها در مورد او تقریبا همه مثبت است.

Motilium برای کودکان - بررسی

در حال حاضر، وضعیت بسیار جالبی وجود دارد که در عمل، Motilium در کودکان برای طیف گسترده ای از شرایط مختلف استفاده می شود، و اغلب نه بر اساس نشانه ها، بلکه بر اساس ایده های خود فرد در مورد عملکردهای فیزیولوژیکی بدن کودک. طبیعتاً در چنین شرایطی، بررسی های Motilium بسیار متنوع است. برای درک شرایط خود، به بررسی افرادی که به دلایل مختلف دارو را به کودک داده‌اند نگاهی بیندازیم.

بررسی های استفاده از Motilium برای تسکین استفراغ در کودکان مبتلا به عفونت روتاویروس، سایر بیماری های عفونی حاد و همچنین در پاسخ به داروها در تقریبا 2/3 موارد مثبت است. این به این دلیل است که دارو استفراغ را متوقف کرد و وضعیت عمومی کودک را بهبود بخشید که شروع به بازی کردن فعال، درخواست نوشیدن، خوردن و غیره کرد. علاوه بر این، در برخی موارد برای قطع استفراغ، یک دوز دارو کافی بود و در موارد دیگر، لازم بود چند بار در روز به مدت 2 تا 3 روز به کودک شربت داده شود. هنگامی که استفراغ پس از یک دوز دارو متوقف نمی شد، والدین قبل از هر وعده غذایی، نوشیدنی یا سایر داروها به کودک Motilium می دادند.

تقریباً 1/3 - 1/4 از بررسی ها در مورد Motilium برای تسکین استفراغ در شرایط حاد در کودکان منفی است که به طور معمول نه به دلیل خواص دارو بلکه به دلیل نگرش ذهنی نسبت به آن است. ، انتظارات متورم و همچنین استفاده خارج از برچسب. اغلب اوقات، والدین سعی می کنند برای استفراغ ناشی از مسمومیت به کودک خود Motilium بدهند و زمانی که دارو اثر مورد انتظار را نداشته باشد، ناامید می شوند و بازخورد منفی از خود به جای می گذارند. در واقع، موتیلیوم در صورت مسمومیت استفراغ را متوقف نمی کند، زیرا ناشی از ورود مواد سمی از روده به خون است و نه اختلال در معده. در چنین مواردی، باید جاذب هایی مصرف کنید که مواد سمی را به هم متصل می کنند. و Motilium را می توان فقط قبل از مصرف جاذب نوشید تا کودک در 10 - 15 دقیقه آینده استفراغ نکند و داروی اصلی درمانی دفع نشود.

بخش دوم بررسی های Motilium مربوط به استفاده از آن در نوزادان و کودکان خردسال برای کاهش تشکیل گاز، نفخ و بازگشت است. در این مورد، تقریبا تمام بررسی ها در مورد دارو مثبت است، زیرا شربت به طور موثر این علائم را از بین می برد.

بخش سوم بررسی ها در مورد دارو مربوط به استفاده از آن در بیماری های دستگاه گوارش در کودکان (GERD، گاستریت، گاسترودئودنیت، ازوفاژیت، رفلاکس) به منظور تسکین علائم ناخوشایند تخلیه آهسته معده (احساس سنگینی در معده، درد شکم، آروغ زدن، نفخ شکم، تهوع، استفراغ و غیره). این دسته از بررسی ها در بیشتر موارد مثبت است، زیرا والدین با استفاده منظم از شربت Motilium طبق دستورالعمل به اثر درمانی خوبی دست می یابند.

بخش چهارم بررسی ها در مورد Motilium مربوط به استفاده خارج از برچسب آن است. بنابراین، بسیاری از والدین به فرزندان خود شربت می دهند تا غذا سریعتر از معده خارج شود و آنها بتوانند در یک زمان بیشتر غذا بخورند. این استفاده از شربت بر این اساس است که موتیلیوم احساس سیری را در معده تسکین می دهد. به طور معمول، از این دارو در هنگام تلاش برای وادار کردن کودک به "خوب غذا خوردن" و افزایش وزن استفاده می شود که به گفته والدین و پزشکان ناکافی است. طبیعتاً این روش برای بهبود اشتهای کودک و افزایش مقدار غذایی که می خورد به دلایلی جواب نمی دهد و والدین بازخورد منفی در مورد دارو می گذارند.

اولاً، موتیلیوم تنها در بیماری هایی مانند زخم معده، گاستریت، رفلاکس معده، مری و ریفلاکس، احساس سیری را در معده کاهش می دهد و عبور بولوس غذا به روده را تسریع می بخشد! و اگر کودک از چنین بیماری هایی رنج نبرد، غذا با سرعت عادی از معده به روده ها تخلیه می شود و تلاش برای کاهش این مدت زمان تنها منجر به این واقعیت می شود که بولوس غذا توسط معده ضعیف پردازش و هضم می شود. آب میوه. این باعث کولیک، نفخ، نفخ و سایر احساسات ناخوشایند در نوزاد می شود. به عبارت دیگر، والدین در تلاش برای تسریع تخلیه بولوس غذا از معده به روده، به طوری که فضا را برای بخش بزرگ دیگری از غذا آزاد کنند، والدین فقط روند هضم طبیعی کودک را مختل می کنند، که در نهایت می تواند باعث ایجاد بیماری های مزمن گوارشی شدید.

ثانیاً هنگام مصرف موتیلیوم، کودک نمی تواند بیشتر غذا بخورد، بلکه برعکس، با غذای کمتری سیر می شود. این به این دلیل است که بولوس غذا به سرعت وارد روده می شود، از آنجا مواد مغذی شروع به جذب در خون می کنند و سیگنالی را در مورد شروع سیری به مغز می دهند. در نتیجه کودک با غذای بسیار کمتری نسبت به قبل سیر می شود.

یعنی استفاده از Motilium به منظور "بهبود" تغذیه کودک نه تنها غیرمنطقی، نامناسب، بی اثر و طبق نشانه ها نیست، بلکه خطرناک است. برای اینکه کودک وزن اضافه کند، باید 4 تا 6 بار در روز به او غذای پرکالری و خوشمزه بدهید. و تلاش برای تغذیه او با مقدار زیادی غذای کم کالری فقط معده را کش می دهد، روند هضم طبیعی را مختل می کند و زمینه را برای ایجاد بیماری های گوارشی ایجاد می کند.

گاناتون یا موتیلیوم؟

گاناتون یک داروی پروکینتیک است، یعنی عملکرد حرکتی معده را بهبود می بخشد، تخلیه محتویات آن را تسریع می کند و در نتیجه علائم دردناک مربوط به احتباس غذا در آن (سوزش سر دل، آروغ زدن، نفخ، احساس سیری و احساس سیری را تسکین می دهد. درد در معده و غیره). و موتیلیوم را می توان برای همان شرایط گاناتون استفاده کرد، اما علاوه بر آن، استفراغ را نیز متوقف کرد. یعنی دامنه نشانه های Motilium با گناتون همپوشانی دارد. با این حال، اثربخشی Ganaton در مقایسه با Motilium 10٪ بیشتر است.

یعنی برای تسکین علائم دردناک (تهوع، استفراغ، دل درد، آروغ زدن، احساس پری و درد اپی گاستر و ...) بیماری های معده و مری (گاستریت، مری، GERD، زخم معده و ...) می توانید استفاده کنید. هم Ganaton و هم Motilium. با این حال، Ganaton در چنین شرایطی ارجح است، زیرا این دارو به طور خاص برای استفاده در درمان پیچیده این شرایط در نظر گرفته شده است.

گاناتون همچنین در مواردی که نیاز به مصرف داروها به مدت طولانی یا همراه با سایر داروها باشد، ارجح است. این معمولا در درمان بیماری های مزمن معده و مری ضروری است.

برای تسکین گاه به گاه علائم سوء هاضمه (سوزش سر دل، آروغ زدن، استفراغ، حالت تهوع، احساس پری معده، درد در ناحیه اپی گاستر بعد از غذا خوردن و غیره)، ناشی از نقض رژیم غذایی یا به دلایل دیگر، می توانید از هر دارویی استفاده کنید که به هر دلیلی یک فرد آن را بیشتر دوست دارد.

برای رفع استفراغ و حالت تهوع ناشی از مصرف هر گونه دارو، عفونت، بیماری های گوارشی و اختلالات عملکردی گوارشی، باید موتیلیوم را انتخاب کنید، زیرا گاناتون در چنین شرایطی بی تاثیر است.

در صورت لزوم استفاده از داروهایی با خواص مشابه در کودکان نیز باید Motilium انتخاب شود، زیرا Ganaton نمی تواند برای درمان کودکان استفاده شود.

موتیلیوم یا موتیلاک؟

Motilium و Motilak مترادف هستند، یعنی دقیقاً حاوی همان ماده فعال دومپریدون هستند. از نظر اثرات درمانی، Motilak و Motilium با یکدیگر تفاوتی ندارند، اما داروی اول تا حدودی بیشتر عوارض جانبی ایجاد می کند.

بنابراین، در صورت عدم وجود هر گونه الزامات خاص برای دارو، و همچنین با تحمل عمومی خوب داروها، هنگامی که عوارض جانبی به ندرت رخ می دهد، می توانید هر دارویی را انتخاب کنید - Motilak یا Motilium، تنها بر اساس ترجیحات ذهنی (به عنوان مثال، برای به دلایلی که یک دارو بیشتر از داروی دیگری دوست دارد، بستگان یا دوستان پاسخ مثبت می دهند). اگر فردی مستعد ابتلا به عوارض جانبی است یا هیچ دارویی را به خوبی تحمل نمی کند، Motilium باید ترجیح داده شود.

با این حال، Motilium در قرص و سوسپانسیون موجود است، در حالی که Motilak فقط در قرص موجود است. بنابراین نمی توان از Motilak برای کودکان استفاده کرد، اما Motilium می تواند. یعنی در صورت لزوم استفاده از دارو در کودکان یا افرادی که به دلایلی بلع قرص برایشان مشکل است، موتیلیوم ترجیح داده شود. اگر فردی می تواند قرص مصرف کند، می توانید هر دارویی را بر اساس ترجیحات ذهنی خود انتخاب کنید.

Motilium (قرص و سیستم تعلیق) - قیمت

هزینه اشکال مختلف دوز Motilium در داروخانه های شهرهای روسیه در محدوده های زیر متفاوت است:

• تعلیق 1 میلی گرم در میلی لیتر، بطری 100 میلی لیتر - 485 - 672 روبل؛
• لوزی 10 میلی گرم، 10 قطعه - 345 - 458 روبل؛
• لوزی 10 میلی گرم، 30 قطعه - 550 - 701 روبل؛
• قرص های روکش دار 10 میلی گرم، 30 قطعه - 452 تا 589 روبل.

قبل از استفاده، باید با یک متخصص مشورت کنید.

داروی ضد استفراغ، محرک حرکات دستگاه گوارش.
دارو: MOTILIUM®

ماده فعال دارو: دومپریدون
کد ATX: A03FA03
CFG: داروی ضد استفراغ با اثر مرکزی که گیرنده های دوپامین را مسدود می کند
شماره ثبت: پ شماره 011655/01
تاریخ ثبت : 28/04/06
ثبت مالک اعتبار: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (بلژیک)

فرم آزادسازی موتیلیوم، بسته بندی و ترکیب دارو.

قرص های کرم رنگ سفید تا کم رنگ، گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، با برچسب "Janssen" در یک طرف و "M/10" در سمت دیگر. در استراحت - سفید. 1 برگه. دومپریدون 10 میلی گرم
مواد کمکی: لاکتوز، نشاسته ذرت، سلولز میکروکریستالی، نشاسته سیب زمینی پیش ژلاتینه، پلی ویدون، استئارات منیزیم، روغن نباتی هیدروژنه، سدیم لوریل سولفات، هیپروملوز.
10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوایی.
30 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
لوزی ها سفید یا تقریباً سفید، گرد هستند. 1 برگه. دومپریدون 10 میلی گرم
مواد کمکی: ژلاتین، مانیتول، آسپارتام، اسانس نعنا، پولوکسامر 188.
10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی.
توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.

اثر فارماکولوژیک Motilium

داروی ضد استفراغ، محرک حرکات دستگاه گوارش. دومپریدون یک آنتاگونیست دوپامین است که مشابه متوکلوپرامید و برخی داروهای ضد روان پریشی دارای خواص ضد استفراغ است. با این حال، برخلاف این داروها، دومپریدون ضعیف به BBB نفوذ می کند. دومپریدون به ندرت با عوارض جانبی خارج هرمی همراه است، به خصوص در بزرگسالان، اما دومپریدون باعث تحریک ترشح پرولاکتین از غده هیپوفیز می شود. اثر ضد استفراغ ممکن است به دلیل ترکیبی از عملکرد محیطی (گاستروکینتیک) و تضاد گیرنده های دوپامین در ناحیه ماشه گیرنده شیمیایی باشد.
هنگامی که دومپریدون به صورت خوراکی مصرف می شود، مدت زمان انقباضات آنترال و اثنی عشر را افزایش می دهد، تخلیه معده را تسریع می کند - آزادسازی بخش های مایع و نیمه جامد در افراد سالم و بخش های جامد در بیماران زمانی که این روند کند شده است، و فشار اسفنکتر را افزایش می دهد. قسمت تحتانی مری در افراد سالم
دومپریدون هیچ تاثیری بر ترشح معده ندارد.

فارماکوکینتیک دارو.

مکش
پس از مصرف خوراکی با معده خالی، دومپریدون به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسمای خون تقریباً در عرض 30-60 دقیقه (برای قرص های روکش دار) حاصل می شود. فراهمی زیستی مطلق کم دومپریدون هنگام مصرف خوراکی (تقریباً 15٪) به دلیل متابولیسم گسترده اولین گذر در دیواره روده و کبد است.
دومپریدون باید 30-15 دقیقه قبل از غذا مصرف شود. کم اسیدی شیره معده باعث کاهش جذب دومپریدون می شود.
هنگام مصرف دارو بعد از غذا، رسیدن به Cmax بیشتر طول می کشد و AUC اندکی افزایش می یابد.
توزیع
زمانی که دومپریدون به صورت خوراکی مصرف می شود، متابولیسم خود را جمع نمی کند یا القا نمی کند. پس از مصرف دومپریدون به مدت 2 هفته با دوز 30 میلی گرم در روز، Cmax در پلاسمای خون 90 دقیقه پس از آخرین دوز 21 نانوگرم در میلی لیتر بود و تقریباً مشابه پس از مصرف اولین دوز (18 نانوگرم در میلی لیتر) بود.
اتصال به پروتئین پلاسما - 91-93٪.
غلظت دومپریدون در شیر مادر زنان شیرده 4 برابر کمتر از غلظت مربوطه در پلاسمای خون است.
متابولیسم
دومپریدون توسط هیدروکسیلاسیون و N-dealkylation در کبد متابولیزه می شود.
حذف
دفع در ادرار و مدفوع به ترتیب 31% و 66% دوز مصرفی است.
بدون تغییر از طریق مدفوع (10%) و ادرار (تقریباً 1%) دفع می شود.
T1/2 از پلاسمای خون پس از مصرف یک دوز در داوطلبان سالم 7-9 ساعت است.

فارماکوکینتیک دارو.

در موارد بالینی خاص
در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (سطح کراتینین سرم بیش از 6 میلی گرم در دسی لیتر)، T1/2 دومپریدون از 7.4 ساعت به 20.8 ساعت افزایش می یابد، اما غلظت پلاسمایی دارو نسبت به داوطلبان سالم کمتر است.

موارد مصرف:

مجموعه ای از علائم سوء هاضمه که اغلب با تاخیر در تخلیه معده، رفلاکس معده به مری، ازوفاژیت (احساس پری اپی گاستر، احساس نفخ، درد در قسمت بالای شکم، آروغ زدن، نفخ، حالت تهوع، استفراغ، سوزش سر دل) همراه است.
- حالت تهوع و استفراغ با منشا عملکردی، ارگانیک، عفونی ناشی از پرتودرمانی، درمان دارویی یا اختلالات رژیم غذایی؛
- حالت تهوع و استفراغ ناشی از آگونیست های دوپامین هنگام استفاده در بیماری پارکینسون (مانند L-dopa و بروموکریپتین).

دوز و روش مصرف دارو.

برای سوء هاضمه مزمن، بزرگسالان و کودکان 5 تا 12 ساله 10 میلی گرم (1 قرص) 3 بار در روز 30-15 دقیقه قبل از غذا و در صورت لزوم قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) است.
در صورت لزوم، برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، دوز می تواند دو برابر شود.
برای تهوع و استفراغ بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 20 میلی گرم (2 قرص) 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.
کودکان 5 تا 12 ساله 10 میلی گرم (1 قرص) 3-4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 2.4 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، اما بیش از 80 میلی گرم نیست.
قرص ها فقط برای بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 35 کیلوگرم نشان داده شده است.
برای کودکان 5 تا 12 سال توصیه می شود که پاستیل تجویز شود.
در صورت نارسایی کلیه، افزایش فاصله بین مصرف دارو توصیه می شود. زیرا از آنجایی که درصد بسیار کمی از دارو بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی به سختی نیازی به تنظیم یک دوز واحد وجود دارد. با این حال، در صورت تجویز مجدد، بسته به شدت نارسایی کلیوی، تعداد دفعات مصرف باید به 1-2 بار در روز کاهش یابد و همچنین ممکن است نیاز به کاهش دوز باشد.
قوانین استفاده از قرص ها
پاستیل ها در بسته های تاولی موجود هستند. از آنجایی که قرص ها کاملاً شکننده هستند، برای جلوگیری از آسیب نباید آنها را از طریق فویل فشار دهید.
برای جدا کردن یک قرص از تاول، فویل را از لبه آن بردارید و آن را به طور کامل از سلولی که قرص در آن قرار دارد جدا کنید. سپس به آرامی از زیر فشار داده و تبلت را از بسته بندی خارج کنید. قرص باید روی زبان قرار گیرد. در عرض چند ثانیه روی سطح زبان متلاشی می شود و می توان آن را بدون شستشو با آب با بزاق بلعید.

عوارض جانبی Motilium:

از دستگاه گوارش: به ندرت - اختلالات گوارشی؛ در موارد جداگانه - اسپاسم گذرا روده.
از سیستم عصبی مرکزی: علائم خارج هرمی (بسیار به ندرت - در کودکان؛ در موارد جداگانه - در بزرگسالان). کاملا برگشت پذیر است و پس از قطع درمان ناپدید می شود.
از سیستم غدد درون ریز: هیپرپرولاکتینمی ممکن است، به ندرت منجر به گالاکتوره، ژنیکوماستی، آمنوره می شود.
واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستی، کهیر.

موارد منع مصرف دارو:

خونریزی دستگاه گوارش؛
- انسداد یا سوراخ مکانیکی، که در آن تحریک عملکرد حرکتی معده می تواند خطرناک باشد.
- تومور ترشح کننده پرولاکتین غده هیپوفیز (پرولاکتینوما)؛
- استفاده همزمان از اشکال خوراکی کتوکونازول؛
- کودکان زیر 5 سال (برای پاستیل)؛
- حساسیت به اجزای دارو.
این دارو باید با احتیاط برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی (با توجه به میزان بالای متابولیسم دومپریدون در کبد) تجویز شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

اطلاعات کافی در مورد استفاده از Motilium در دوران بارداری وجود ندارد.
تا به امروز، شواهدی مبنی بر افزایش خطر نقص رشد در انسان وجود ندارد. با این حال، استفاده از Motilium در دوران بارداری تنها در مواردی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.
در زنان، غلظت دومپریدون در شیر مادر 10-50٪ غلظت مربوطه در پلاسما است و از 10 نانوگرم در میلی لیتر تجاوز نمی کند. مقدار کل دومپریدون در شیر مادر کمتر از 7 میکروگرم در روز با استفاده از حداکثر دوز مجاز است. مشخص نیست که آیا این سطح بر نوزادان تازه متولد شده تأثیر منفی دارد یا خیر. بنابراین در صورت لزوم استفاده از موتیلیوم در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Motilium.

هنگام استفاده از Motilium در ترکیب با داروهای ضد اسید یا ضد ترشح، دومی باید بعد از غذا مصرف شود. آنها نباید همزمان با Motilium مصرف شوند.
در طول درمان طولانی مدت، بیماران باید به طور منظم تحت نظر باشند.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
Motilium بر توانایی رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات تأثیری ندارد.

مصرف بیش از حد دارو:

علائم: خواب‌آلودگی، بی‌حسی و واکنش‌های خارج هرمی، به‌ویژه در کودکان.
درمان: استفاده از کربن فعال و مشاهده دقیق. آنتی کولینرژیک ها، داروهایی که برای درمان پارکینسونیسم استفاده می شوند، یا آنتی هیستامین ها ممکن است در صورت بروز واکنش های اکستراپیرامیدال موثر باشند.

تداخل موتیلیوم با سایر داروها.

داروهای آنتی کولینرژیک ممکن است با اثرات Motilium مقابله کنند.
فراهمی زیستی Motilium هنگام مصرف خوراکی پس از تجویز قبلی سایمتیدین یا بی کربنات سدیم کاهش می یابد. شما نباید همزمان با موتیلیوم از داروهای ضد اسید و ضد ترشح استفاده کنید، زیرا فراهمی زیستی آن را کاهش می دهند.
مسیر متابولیک اصلی دومپریدون با مشارکت ایزوآنزیم CYP3A4 رخ می دهد. بر اساس مطالعات آزمایشگاهی، می توان فرض کرد که با استفاده همزمان از دومپریدون و داروهایی که به طور قابل توجهی این ایزوآنزیم را مهار می کنند، افزایش سطح دومپریدون پلاسما امکان پذیر است. نمونه‌هایی از مهارکننده‌های ایزوآنزیم CYP3A4 داروهای زیر هستند: ضد قارچ‌های آزول، آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولید، مهارکننده‌های پروتئاز HIV، نفازودون.
مطالعه برهمکنش دومپریدون با کتوکونازول در داوطلبان سالم نشان داد که کتوکونازول متابولیسم اولیه دومپریدون وابسته به CYP3A4 را مهار می‌کند و منجر به افزایش تقریباً سه برابری Cmax و AUC دومپریدون در فاز فلات می‌شود. مطالعه ای بر روی تداخل دومپریدون و کتوکونازول نشان داد که هنگام ترکیب با دومپریدون با دوز 10 میلی گرم 4 بار در روز و کتوکونازول با دوز 200 میلی گرم 2 بار در روز، فاصله QT به میزان 10-20 میلی ثانیه افزایش یافت. مشاهده شده. با تک درمانی دومپریدون، هم در دوزهای مشابه و هم هنگام مصرف دوز روزانه 160 میلی گرم (که 2 برابر حداکثر دوز مجاز روزانه است)، هیچ تغییر بالینی قابل توجهی در فاصله QT مشاهده نشد.
از نظر تئوری (از آنجایی که دارو دارای اثر گوارشی است)، موتیلیوم می‌تواند بر جذب داروهایی که همزمان استفاده می‌شوند، به ویژه داروهایی با رهش تاخیری ماده فعال یا داروهای پوشش‌دار روده، تأثیر بگذارد. با این حال، استفاده از دومپریدون در بیمارانی که پاراستامول یا درمان انتخابی دیگوکسین مصرف می کردند، بر سطح این داروها در خون تأثیری نداشت.
Motilium همچنین می تواند با داروهای ضد روان پریشی ترکیب شود، که اثر آن افزایش نمی یابد. آگونیست های گیرنده دوپامینرژیک (بروموکریپتین، لوودوپا) که اثرات جانبی نامطلوب آنها مانند اختلالات گوارشی، تهوع، استفراغ را بدون خنثی کردن خواص اساسی آنها سرکوب می کند.

شرایط فروش در داروخانه ها

این دارو برای استفاده به عنوان یک وسیله OTC تایید شده است.

شرایط نگهداری دارو Motilium.

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود. ماندگاری قرص های روکش دار 5 سال و قرص های پاستیلی 2 سال است.