سیلاستاتین سدیم شکل دارویی ایمی پنم با سیالاستاتین: پودر محلول برای تجویز عضلانی
نام بین المللی
ایمی پنم + [سیلاستاتین] (ایمی پنم +)وابستگی گروهی
آنتی بیوتیک - کارباپنم + مهارکننده دهیدروپپتیدازفرم دوز
پودر محلول برای تزریق عضلانی، پودر محلول برای تزریق، پودر محلول برای تزریق داخل وریدیاثر فارماکولوژیک
آنتی بیوتیک بتالاکتام با طیف وسیع سنتز دیواره های سلولی باکتری ها را سرکوب می کند و در برابر طیف وسیعی از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی، هوازی و بی هوازی اثر ضد باکتری دارد.
ایمی پنم از مشتقات تیانامایسین است و در گروه کارباپنم ها قرار دارد.
سیلاستاتین سدیم، دهیدروپپتیداز، آنزیمی که ایمی پنم را در کلیه ها متابولیزه می کند، مهار می کند، که به طور قابل توجهی غلظت ایمی پنم تغییر نیافته در دستگاه ادراری را افزایش می دهد. سیلاستاتین فعالیت ضد باکتریایی خاص خود را ندارد و بتالاکتاماز باکتریایی را مهار نمی کند.
حساس در داخل بدن: هوازی گرم مثبت - انتروکوکوس فکالیس، استافیلوکوکوس اورئوس، از جمله سویه های تشکیل دهنده پنی سیلیناز، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، از جمله سویه های تشکیل دهنده پنی سیلیناز، استرپتوکوکوس آگالاکتیه (گروه B استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس، استرپتوکوکوس اپیدرمیدیس).
هوازی گرم منفی: اسینتوباکتر، سیتروباکتر، انتروباکتر، اشریشیا کلی، گاردنرلا واژینالیس، هموفیلوس آنفلوآنزا، هموفیلوس پاراآنفلوآنزا، کلبسیلا، مورگانلا مورگانی‌وولو، پروروئسا، مورگانلا مورگانی‌وولو، پرووراتئوس. Serratia spp.، از جمله S. marcescens.
بی هوازی های گرم مثبت: Bifidobacterium spp.، Clostridium spp.، Eubacterium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.، Propionibacterium spp.
بی هوازی های گرم منفی: Bacteroides spp.، از جمله B. fragilis، Fusobacterium spp.
حساس در شرایط آزمایشگاهی (اثر بالینی ثابت نشده است): هوازی های گرم مثبت - باسیلوس گونه، لیستریا مونوسیتوژنز، نوکاردیا، استافیلوکوکوس ساپروفیتیکوس، استرپتوکوکوس. گروه های C، G و ویریدانس.
هوازی های گرم منفی: Aeromonas hydrophila، Alcaligenes spp.، Capnocytophaga spp.، Haemophilus ducreyi، Neisseria gonorrhoeae، از جمله سویه های تشکیل دهنده پنی سیلیناز، Pasteurella spp.، Providencia stuartii.
بی هوازی های گرم منفی: Prevotella bivia، Prevotella disiens، Prevotella melaninogenica، Veillonella spp.
حساس نیست: انتروکوکوس فاسیوم، استافیلوکوک مقاوم به متی سیلین، زانتوموناس مالتوفیلیا، سودوموناس سپاسیا.
در شرایط آزمایشگاهی، با آمینوگلیکوزیدها علیه برخی از سویه‌های سودوموناس آئروژینوزا به صورت هم افزایی عمل می‌کند.
نشانه ها
برای تزریق داخل وریدی - درمان عفونت های شدید ناشی از میکروارگانیسم های حساس: عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی، دستگاه ادراری (عارضه و بدون عارضه)، عفونت های داخل شکمی و زنان، سپتی سمی، عفونت های استخوان و مفاصل، پوست و بافت های زیر جلدی، اندوکاردیت، عفونت های فوق العاده و همزمان
برای تزریق عضلانی - درمان عفونت های خفیف و متوسط ناشی از میکروارگانیسم های حساس: عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی، عفونت های داخل شکمی و زنان، عفونت های پوست و بافت های زیر جلدی.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط (از جمله به کارباپنم ها و سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام)، بارداری (فقط برای نشانه های "حیاتی")؛ CRF (کلیرانس کراتینین کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه بدون همودیالیز)، نارسایی مزمن کلیه در کودکان با وزن کمتر از 30 کیلوگرم، عفونت های CNS در کودکان.
برای یک سوسپانسیون برای تزریق عضلانی تهیه شده با استفاده از لیدوکائین به عنوان حلال - حساسیت به بی حس کننده های موضعی با ساختار آمید (شوک، اختلال هدایت داخل قلب).
علاوه بر این برای تجویز عضلانی: کودکان زیر 12 سال.
اثرات جانبی
از سیستم عصبی: میوکلونوس، اختلالات روانی، توهم، گیجی، تشنج، پارستزی، سرگیجه، خواب آلودگی، آنسفالوپاتی، لرزش، سردرد، سرگیجه.
از حواس: کاهش شنوایی، وزوز گوش، اختلال چشایی.
از سیستم ادراری: اولیگوری، آنوری، پلی اوری، نارسایی حاد کلیه (نادر)، تغییر رنگ ادرار.
از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال، کولیت کاذب غشایی، کولیت هموراژیک، هپاتیت (نادر)، نارسایی کبدی، یرقان، گاستروانتریت، درد شکمی، گلوسیت، هیپرتروفی پاپیلای زبان، رنگ شدن درد در دندان یا زبان، گلو، ترشح بیش از حد بزاق.
از اندام های خونساز: ائوزینوفیلی، لکوپنی، نوتروپنی، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، ترومبوسیتوز، مونوسیتوز، لنفوسیتوز، بازوفیلی، پان سیتوپنی، مهار خون سازی مغز استخوان، کم خونی همولیتیک.
شاخص های آزمایشگاهی: افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" و آلکالین فسفاتاز، LDH، هیپربیلی روبینمی، هیپرکراتینینمی، افزایش غلظت نیتروژن اوره. تست کومبز مثبت کاذب مستقیم؛ کاهش هموگلوبین و هماتوکریت، طولانی شدن زمان پروترومبین. هیپوناترمی، هیپرکالمی، هیپرکلرمی؛ ظاهر پروتئین، گلبول های قرمز، لکوسیت ها، ریخته گری در ادرار.
واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، خارش، کهیر، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز جانسون، آنژیوادم، نکرولیز اپیدرم سمی (نادر)، درماتیت لایه بردار (نادر)، تب، واکنش های آنافیلاکتیک.
از سیستم قلبی عروقی: کاهش فشار خون، تپش قلب، تاکی کاردی.
واکنش های موضعی: پرخونی پوست، نفوذ دردناک در محل تزریق، ترومبوفلبیت.
سایر موارد: کاندیدیاز، خارش واژن، سیانوز، هیپرهیدروزیس، پلی آرترالژی، آستنی، احساس سوزش در پشت جناغ.
کاربرد و دوز
قطره ای IV و IM. دوزها بر حسب ایمی پنم داده می شود.
روش تزریق داخل وریدی برای استفاده در مراحل اولیه درمان سپسیس باکتریایی، اندوکاردیت و سایر عفونتهای شدید و تهدیدکننده حیات، از جمله، ترجیح داده می‌شود. عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از سودوموناس آئروژینوزا و در صورت بروز عوارض شدید.
برای تهیه محلول تزریق، 100 میلی لیتر حلال (محلول NaCl 0.9٪، محلول آبی دکستروز 5٪، محلول آبی دکستروز 10٪، محلول دکستروز 5٪ و NaCl 0.9٪ و غیره) را به بطری اضافه کنید. غلظت ایمی پنم در محلول حاصل 5 میلی گرم در میلی لیتر است.
هر 250-500 میلی گرم به صورت داخل وریدی در مدت 30-20 دقیقه و هر 750-1000 میلی گرم طی 40-60 دقیقه تزریق می شود. در صورت بروز حالت تهوع در حین مصرف، میزان مصرف دارو کاهش می یابد.
دوزهای ارائه شده در زیر برای وزن بدن 70 کیلوگرم یا بیشتر و CC 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع یا بیشتر محاسبه می شود. برای بیماران مبتلا به CC کمتر از 70 ml/min/1.73 متر مربع و/یا وزن بدن کمتر، دوز باید به طور متناسب کاهش یابد.
رژیم دوز برای بیماران با وزن بدن 70 کیلوگرم یا بیشتر و CC 71 (ml/min/1.73 متر مربع): با حساسیت بالا به عوامل بیماری زا از جمله هوازی گرم مثبت و گرم منفی و بی هوازی: شدت خفیف - 250 میلی گرم هر 6 ساعت (مجموع دوز روزانه 1 گرم)؛ درجه متوسط - 500 میلی گرم هر 6 یا 8 ساعت (مجموع دوز روزانه 2 گرم یا 1.5 گرم). عفونت های تهدید کننده زندگی - 500 میلی گرم هر 6 ساعت (مجموع دوز روزانه 1 گرم). عفونت های بدون عارضه دستگاه ادراری - 250 میلی گرم هر 6 ساعت (مجموع دوز روزانه 1 گرم). عفونت های پیچیده دستگاه ادراری - 500 میلی گرم هر 6 ساعت (مجموع دوز روزانه 2 گرم).
با حساسیت متوسط پاتوژن ها، عمدتاً برخی از سویه های سودوموناس آئروژینوزا: شدت خفیف - 500 میلی گرم هر 6 ساعت (مجموع دوز روزانه 2 گرم). درجه متوسط - 500 میلی گرم هر 6 ساعت (مجموع دوز روزانه 2 گرم) یا 1000 میلی گرم هر 8 ساعت (مجموع دوز روزانه 3 گرم). عفونت های تهدید کننده زندگی - 1000 میلی گرم هر 6 یا 8 ساعت (مجموع دوز روزانه 4 گرم یا 3 گرم). عفونت های بدون عارضه دستگاه ادراری - 250 میلی گرم هر 6 ساعت (مجموع دوز روزانه 1 گرم). عفونت های پیچیده دستگاه ادراری - 500 میلی گرم هر 6 ساعت (مجموع دوز روزانه 2 گرم).
به دلیل فعالیت ضد میکروبی بالای دارو، دوز نباید بیش از mg/kg/day 50 یا g/day 4 تجویز شود. بیماران بالای 12 سال مبتلا به فیبروز کیستیک تا 90 میلی گرم بر کیلوگرم در روز تجویز می شوند، اما نه بیشتر از 4 گرم در روز.
بزرگسالان با وزن بدن کمتر از 70 کیلوگرم یا با CC کمتر از 71 (ml/min/1.73 متر مربع): ابتدا لازم است کل دوز روزانه مناسب برای بیماران با وزن بدن 70 کیلوگرم تعیین شود. و در غیاب نارسایی مزمن کلیه. هنگامی که در مجموع دوز روزانه 1 گرم در روز استفاده می شود: با CC بیش از 71 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 60 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 40-50 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 41-70 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 50-60 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 50-60 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 21-40 و وزن بدن بیش از 60 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 12 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 50 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 30-40 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 12 ساعت با CC 6-20 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 12 ساعت. با CC 6-20 و وزن بدن 30-60 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 12 ساعت.
در صورت تجویز در مجموع دوز روزانه 1.5 گرم در روز: با CC بیش از 71 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 50-60 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 40 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 6 ساعت با CC 41-70 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 50-60 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن بیش از 40 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 21-40 و وزن بدن بیش از 60 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 50 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 12 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 30-40 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 6-20 و وزن بدن بیش از 50 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 12 ساعت. با CC 6-20 و وزن بدن 30-40 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 12 ساعت.
در صورت تجویز در مجموع دوز روزانه 2 گرم در روز: با CC بیش از 71 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 60 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 40-50 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 41-70 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 50-60 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 40 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت. برای CC 41-70 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 6 ساعت برای CC 21-40 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 50-60 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 40 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 12 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 6-20 و وزن بدن بیش از 40 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 12 ساعت. با CC 6-20 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 125 میلی گرم هر 12 ساعت.
در صورت تجویز در مجموع دوز روزانه 3 گرم در روز: با CC بیش از 71 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 1000 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 60 کیلوگرم - 750 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 50 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 40 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت با CC بیشتر از 41-70 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 50-60 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 40 کیلوگرم - 250 هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 21-40 و وزن بدن بیش از 60 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 50 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 30-40 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 6-20 و وزن بدن بیش از 60 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 12 ساعت. با CC 6-20 و وزن بدن 30-50 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 12 ساعت.
در صورت تجویز در مجموع دوز روزانه 4 گرم در روز: با CC بیش از 71 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 1000 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 60 کیلوگرم - 1000 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 50 کیلوگرم - 750 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 40 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC بیش از 71 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 41-70 و وزن بدن بیش از 60 کیلوگرم - 750 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 50 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 40 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 41-70 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت با CC 21-40 و وزن بدن بیش از 70 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 50-60 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 8 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 40 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 6 ساعت. با CC 21-40 و وزن بدن 30 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 8 ساعت با CC 6-20 و وزن بدن بیش از 50 کیلوگرم - 500 میلی گرم هر 12 ساعت. با CC 6-20 و وزن بدن 30-40 کیلوگرم - 250 میلی گرم هر 12 ساعت.
بیماران مبتلا به CC 6-20 در اکثر موارد 125-250 میلی گرم هر 12 ساعت تجویز می شوند، زیرا هنگامی که 500 میلی گرم هر 12 ساعت تجویز می شود، خطر تشنج افزایش می یابد.
برای بیماران مبتلا به CC کمتر از 6 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع، در صورتی که در مدت 48 ساعت تحت همودیالیز قرار گیرند، دارو تجویز می شود و دوزهای تجویز شده برای بیماران مبتلا به CC 6-20 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع مطابقت دارد. . ایمی‌پنم و سیستاتین در طول همودیالیز حذف می‌شوند، بنابراین دارو بعد از عمل و متعاقباً در فواصل 12 ساعت تجویز می‌شود. برای بیماران مبتلا به عفونت CNS که تحت همودیالیز قرار می‌گیرند، در صورتی که سود مورد انتظار بیشتر از خطر باشد، دارو تجویز می‌شود.
برای کودکان بالای 3 ماه دوز 15-25 میلی گرم بر کیلوگرم هر 6 ساعت (به جز عفونت های سیستم عصبی مرکزی) تجویز می شود. با حساسیت بالای پاتوژن ها، کل دوز روزانه نباید از 2 گرم تجاوز کند، با حساسیت متوسط پاتوژن - 4 گرم، دوزهای بیش از 90 میلی گرم بر کیلوگرم در روز برای فیبروز کیستیک تجویز می شود.
کودکان زیر 3 ماه (با وزن بدن بیش از 1500 گرم): در اوایل دوره نوزادی (تا 7 روز) - mg/kg 25 هر 12 ساعت. در اواخر دوره نوزادی (8-28 روز) - mg/kg 25 هر 8 ساعت. در سن 3-1 ماهگی - 25 میلی گرم بر کیلوگرم هر 6 ساعت یک دوز تا 500 میلی گرم در عرض 30-15 دقیقه، بیش از 500 میلی گرم - در عرض 40-60 دقیقه تجویز می شود.
این دارو برای کودکان مبتلا به عفونت های سیستم عصبی مرکزی یا نارسایی مزمن کلیه (وزن بدن کمتر از 30 کیلوگرم) تجویز نمی شود.
با تزریق عضلانی برای بیماران مبتلا به عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی، پوست و بافت های زیر جلدی و عفونت های زنان با شدت خفیف تا متوسط بیماری، بسته به شدت، 500-750 میلی گرم هر 12 ساعت تجویز می شود.برای عفونت های داخل شکمی، 750 میلی گرم هر 12 ساعت تجویز می شود. دارو با سوزن حداقل اندازه 21 و قطر 2 به عمق یک عضله بزرگ تزریق می شود. پودر با 2 میلی لیتر محلول 1٪ لیدوکائین هیدروکلراید (بدون اپی نفرین) مخلوط می شود. تزریق یا محلول NaCl 0.9% تا زمانی که یک سوسپانسیون همگن (سفید یا کمی زرد) تشکیل شود.
حداکثر دوز روزانه 1500 میلی گرم است.
پس از برطرف شدن علائم، درمان باید 2 روز دیگر ادامه یابد. اثربخشی و ایمنی درمان پس از 14 روز استفاده و همچنین در بیماران مبتلا به CC کمتر از 20 ml/min/1.73 متر مربع مطالعه نشده است.
دستورالعمل های ویژه
ادرار را قرمز رنگ می کند.
فرم دوز برای تجویز عضلانی نباید برای تزریق داخل وریدی استفاده شود و بالعکس.
قبل از شروع درمان، باید یک تاریخچه پزشکی کامل در مورد واکنش های آلرژیک قبلی به آنتی بیوتیک های بتالاکتام گرفته شود.
خطر ابتلا به کولیت کاذب غشایی در افراد با سابقه بیماری های گوارشی (به ویژه کولیت) افزایش می یابد.
درمان با داروهای ضد صرع در بیماران با سابقه صدمات مغزی یا تشنج باید در کل دوره درمان با دارو ادامه یابد (برای جلوگیری از عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی).
باید در نظر داشت که بیماران مسن احتمالاً نارسایی کلیوی مرتبط با سن دارند که ممکن است نیاز به کاهش دوز داشته باشد.
اثر متقابل
از نظر دارویی با نمک های اسید لاکتیک و سایر داروهای ضد باکتری ناسازگار است.
در صورت استفاده همزمان با پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها، حساسیت متقابل ممکن است. نسبت به سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام (پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها و مونوباکتام ها) تضاد نشان می دهد.
گانسیکلوویر خطر ابتلا به تشنج عمومی را افزایش می دهد.
به طور قابل توجهی غلظت اسید واپل پروئیک در خون را کاهش می دهد که ممکن است اثربخشی درمان ضد تشنج را کاهش دهد.
داروهایی که ترشح لوله ای را مسدود می کنند غلظت پلاسمایی و T1/2 ایمی پنم را کمی افزایش می دهند (در صورت نیاز به غلظت بالای ایمی پنم، استفاده همزمان از این داروها توصیه نمی شود).
بررسی داروی ایمی پنم با سیلاستاتین: 0
نظر خود را بنویسید
آیا ایمی پنم را با سیالاستاتین به عنوان آنالوگ استفاده می کنید یا برعکس آنالوگ های آن؟اثر فارماکولوژیک
ایمی پنم یک آنتی بیوتیک بتالاکتام با طیف وسیع، مشتق از تیانامایسین و متعلق به گروه کارباپنم ها است. سنتز دیواره سلولی باکتری را سرکوب می کند و در برابر طیف وسیعی از باکتری های گرم مثبت و گرم منفی اثر باکتری کش دارد. میکروارگانیسم های هوازی و بی هوازی سیلاستاتین سدیم، دهیدروپپتیداز، آنزیمی که ایمی پنم را در کلیه ها متابولیزه می کند، مهار می کند، که به طور قابل توجهی غلظت ایمی پنم تغییر نیافته در دستگاه ادراری را افزایش می دهد. سیلاستاتین فعالیت ضد باکتریایی خاص خود را ندارد و بتالاکتامازهای باکتریایی را مهار نمی کند.
ایمی پنم + سیلاستاتین در برابر تخریب توسط بتالاکتامازهای باکتریایی مقاوم است، که آن را در برابر اکثر میکروارگانیسم‌های تولیدکننده بتالاکتاماز، مانند سودوموناس آئروژینوزا، سراتیا spp، موثر می‌سازد. و انتروباکلر گونه های مقاوم به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها.
ایمی پنم + سیستاتین دارای اثر ضد باکتریایی در داخل بدن بر روی میکروارگانیسم های زیر است:
انتروکوکوس فکالیس، استافیلوکوکوس اورئوس (از جمله سویه های تولیدکننده پنی سیلیناز)، اسلافیلوکوک اپیدرمیدیس (از جمله سویه های تولیدکننده پنی سیلیناز). استرپتوکوک آگالاکتیه، استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوک پیوژنز؛
اسینتوباکتر، سیتروباکتر، انتروباکتر، اشرشیاکلی، گاردنرلا واژینالیس، هموفیلوس آنفولانزا، هموفیلوس پارانفلونزا، کلبسیلا، مورگ. از جمله Serratia MarcesCens;
باکتری های بی هوازی گرم مثبت: Bifidobacterium spp.، Clostridium spp.، Eubacterium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.، Propionibacterium spp.
باکتری های بی هوازی گرم منفی: Bacleroides spp.، از جمله Bacteroides fragilis، Fusobacterium spp.
ایمی پنم در شرایط آزمایشگاهی بر روی میکروارگانیسم‌های زیر اثر باکتری‌کشی دارد:
باکتری های هوازی گرم مثبت:باسیلوس، لیستریا مونوسیتوژنز، نوکاردیا، استافیلوکوک ساپروفیتیکوس، استرپتوکوک گروه C، G و گروه ویریدانس.
باکتری های هوازی گرم منفی: Aeromonas hydrophila، Alcaligenes spp.، Capnocytophaga spp.، Haemophilus ducreyi، Neisseria gonorrhoeae، از جمله سویه های تولید کننده پنی سیلیناز، Pasteurella spp.، Providencia stuartii. باکتری های بی هوازی گرم منفی: Prevotella bivia، Prevotella disiens، Prevotella melaninogenica، Veillonella spp.
غیر حساس: Enterococcus faecium، Staphylococcus spp. مقاوم به متی سیلین، Xanthomonas maltophilia، Pseudomonas cepacia.
در شرایط آزمایشگاهی، با آمینوگلیکوزیدها علیه برخی از سویه‌های سودوموناس آئروژینوزا به صورت هم افزایی عمل می‌کند.
فارماکوکینتیک
حداکثر غلظت (Cmax) ایمی پنم هنگام تجویز داخل وریدی با دوز 250 میلی گرم، 500 میلی گرم، 1000 میلی گرم به مدت 20 دقیقه - به ترتیب 14-24 میکروگرم در میلی لیتر، 21-58 میکروگرم در میلی لیتر، 41-83 میکروگرم بر میلی لیتر است. C max از سیالاستاتین زمانی که به صورت داخل وریدی در دوزهای 250 میلی گرم، 500 میلی گرم، 1000 میلی گرم به مدت 20 دقیقه تجویز می شود - به ترتیب 15-25 میکروگرم در میلی لیتر، 31-49 میکروگرم در میلی لیتر، 56-80 میکروگرم در میلی لیتر. 20 درصد از دوز تجویز شده ایمی پنم و 40 درصد سیاستاتین به طور برگشت پذیر به پروتئین های پلاسما متصل می شوند.
ایمی پنم به خوبی و به سرعت در اکثر بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود. بیشترین غلظت در پلورال افیوژن، مایعات صفاقی و بینابینی و اندام های تولید مثلی به دست می آید. در غلظت های کم در مایع مغزی نخاعی (CSF) یافت می شود. حجم توزیع در بزرگسالان 0.23-0.31 لیتر در کیلوگرم، در کودکان 2-12 ساله - 0.7 لیتر بر کیلوگرم، در نوزادان -0.4-0.5 لیتر بر کیلوگرم است. هر دو جزء دارو عمدتاً از طریق کلیه ها (70-76٪ در عرض 10 ساعت) از طریق فیلتراسیون گلومرولی (2/3) و ترشح لوله ای فعال (1/3) دفع می شوند: 1-2٪ از طریق روده ها و 20- 25% از طریق خارج کلیوی (مکانیسم ناشناخته).
با تزریق داخل وریدی، نیمه عمر (T 1/2) ایمی پنم و سیستاتین در بزرگسالان 1 ساعت، در کودکان 2-12 ساله - 1-1.2 ساعت، در نوزادان T 1/2 ایمی پنم - 1.7-2.4 ساعت است. سیلاستاتین -3.8-8.4 ساعت؛ در صورت اختلال در عملکرد کلیوی T1/2 ایمی پنم - 2.9-4 ساعت. Cilastatin - 13.3-17.1 ساعت.
ایمی پنم و سیالاستاتین به سرعت و به طور موثر (90-73%) با همودیالیز حذف می شوند (یک جلسه 3 ساعته هموفیلتراسیون متناوب 75 درصد از دوز تجویز شده را حذف می کند).
نشانه ها
بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:
- عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی؛
- عفونت های دستگاه ادراری؛
- عفونت های داخل شکمی؛
- عفونت های زنانه؛
- سپتی سمی باکتریایی؛
- عفونت استخوان ها و مفاصل؛
- عفونت های پوست و بافت های نرم؛
- اندوکاردیت باکتریایی
پیشگیری از عوارض عفونی بعد از عمل
رژیم دوز
قطره داخل وریدی.
فرم دوز برای تجویز داخل وریدی نباید به صورت عضلانی تجویز شود.
میانگین دوز درمانی برای بزرگسالانبا وزن بدن بیشتر یا مساوی 70 کیلوگرم و عملکرد کلیوی طبیعی (کلیرانس کراتینین 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع یا بیشتر) - 1-2 گرم در روز (بر اساس ایمی پنم)، تقسیم به 3-4 تجویز.
حداکثر دوز روزانه 4 گرم یا 50 میلی گرم بر کیلوگرم است، هر کدام کمتر باشد.
در عفونت های خفیف و عفونت های مجاری ادراری بدون عارضه- 250 میلی گرم 4 بار در روز (مجموع دوز روزانه 1 گرم)؛
در دوره متوسط- 500 میلی گرم 3 بار در روز یا 1000 میلی گرم 2 بار در روز (مجموع دوز روزانه 1.5-2 گرم).
در عفونت های شدید و پیچیده دستگاه ادراری- 500 میلی گرم 4 بار در روز (مجموع دوز روزانه 2 گرم)؛
در عفونتی که زندگی بیمار را تهدید می کند- 1000 میلی گرم 3-4 بار در روز (مجموع دوز روزانه 3-4 گرم).
برای پیشگیری از عفونت های بعد از عمل- 1000 میلی گرم در حین القای بیهوشی و 1000 میلی گرم بعد از 3 ساعت در صورت جراحی با خطر عفونت بالا (جراحی روی کولون و رکتوم) 8 ساعت و 16 ساعت پس از بیهوشی عمومی 500 میلی گرم اضافی تجویز می شود.
برای بیماران مبتلا به CC کمتر از 70 ml/min/1.73 m2و/یا وزن بدن کمتر از 70 کیلوگرمدوز باید به طور متناسب کاهش یابد (محاسبه دوز بر اساس ایمی پنم):
حداکثر دوز روزانه 1.0 گرم
| وزن بدن، کیلوگرم | ||||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 60-69 | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 50-59 | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 40-49 | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 30-39 | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
حداکثر دوز روزانه 1.5 گرم
| وزن بدن کیلوگرم | کلیرانس کراتینین، ml/min/1.73 m2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 60-69 | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 50-59 | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 40-49 | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 30-39 | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
حداکثر دوز روزانه 2.0 گرم
| وزن بدن، کیلوگرم | کلیرانس کراتینین، ml/min/1.73 m2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 60-69 | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 50-59 | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 40-49 | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر X ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 30-39 | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 6 ساعت | 125 میلی گرم هر 8 ساعت | 125 میلی گرم هر 12 ساعت |
حداکثر دوز روزانه 3.0 گرم
| وزن بدن، کیلوگرم | کلیرانس کراتینین ml/min/1.73 m2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 1000 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 60-69 | 750 میلی گرم در ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 50-59 | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 40-49 | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 30-39 | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
حداکثر دوز روزانه 4.0 گرم
| وزن بدن، کیلوگرم | کلیرانس کراتینین، ml/min/1.73 m2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 1000 میلی گرم هر 6 ساعت | 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 مایل هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 60-69 | 1000 میلی گرم هر 8 ساعت | 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 50-59 | 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 40-49 | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 30-39 | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
در بیماران مبتلا به CC کمتر از 5 ml/min/1.73 m2این دارو فقط در صورتی تجویز می شود که همودیالیز حداکثر 48 ساعت بعد انجام شود.
در بیماران مبتلا به CC کمتر از 5 ml/min/1.73 m2بیمارانی که تحت همودیالیز قرار می گیرند، دارو باید در دوزهای توصیه شده برای بیماران مبتلا به CC 20-6 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع، بلافاصله پس از جلسه همودیالیز و در فواصل 12 ساعته پس از اتمام عمل تجویز شود. بیمارانی که تحت همودیالیز قرار می گیرند، به ویژه آنهایی که بیماری سیستم عصبی مرکزی دارند، باید به دقت تحت نظر باشند. استفاده از دارو در بیماران تحت همودیالیز تنها در مواردی توصیه می شود که مزایای درمان بیشتر از خطر بالقوه تشنج باشد. در حال حاضر، اطلاعات کافی برای توصیه استفاده از دارو در بیماران تحت دیالیز صفاقی وجود ندارد.
U کودکان از 3 ماهگی با وزن تا 40 کیلوگرمیک دوز 15 میلی گرم بر کیلوگرم است که هر 6 ساعت یکبار تجویز می شود و حداکثر دوز روزانه 2 گرم است.
کودکان با وزن 40 کیلوگرم یا بیشتردوزهای مشابه برای بزرگسالان تجویز می شود (جدول را ببینید).
تهیه محلول برای تزریق و تجویز
10 میلی لیتر یا 20 میلی لیتر از یک حلال مناسب را به بطری همراه دارو اضافه کنید. بطری را به خوبی تکان دهید تا یک سوسپانسیون همگن به دست آید.
تعلیق حاصل را نمی توان برای تجویز استفاده کرد!
سوسپانسیون حاصل به همراه باقیمانده حلال (80-90 میلی لیتر) به بطری منتقل می شود. حجم کل محلول 100 میلی لیتر است. برای انتقال کامل دارو (بقایای دارو بر روی دیواره بطری)، 20 میلی لیتر از محلول به دست آمده از قبل را به بطری اضافه کنید، خوب تکان دهید، سپس هر دو محلول را با هم ترکیب کنید. محلول به دست آمده را کاملا هم بزنید تا شفاف شود. تنها پس از این، محلول آماده استفاده است. حجم کل محلول 100 میلی لیتر است. تفاوت رنگ محلول از بی رنگ تا زرد بر فعالیت دارو تأثیری ندارد.
به صورت داخل وریدی تجویز می شود.
مدت زمان انفوزیون به دوز انتخابی بستگی دارد: 250-500 میلی گرم طی 20-30 دقیقه تجویز می شود. بیش از 500 میلی گرم - در عرض 40-60 دقیقه. بیمارانی که در حین انفوزیون دچار حالت تهوع می شوند باید میزان مصرف دارو را کاهش دهند.
محلول های آماده شده برای انفوزیون (غلظت ایمی پنم 5 میلی گرم در میلی لیتر) را می توان به مدت 4 ساعت در دمای اتاق یا به مدت 24 ساعت در یخچال نگهداری کرد.
جدول داده هایی را در مورد دوره های پایداری محلول های دارویی تهیه شده بر اساس تعدادی محلول تزریقی ارائه می دهد.
عوارض جانبی
از سیستم عصبی مرکزی:سرگیجه، خواب آلودگی، میوکلونوس، اختلالات روانی، توهم، گیجی، تشنج، پارستزی، آنسفالوپاتی، لرزش، سردرد، سرگیجه.
از حواس:از دست دادن شنوایی، زنگ زدن در گوش، اختلال چشایی.
از سیستم ادراری:الیگوری، آنوری، پلی اوری، نارسایی حاد کلیه، تغییر رنگ ادرار.
از دستگاه گوارش:تهوع، استفراغ، اسهال، کولیت کاذب غشایی، کولیت هموراژیک، هپاتیت (شامل برق آسا)، نارسایی کبد، یرقان، گاستروانتریت، درد شکمی، گلوسیت، هیپرتروفی پاپیلای زبان، رنگ شدن بیش از حد دندان یا زبان، درد سوزش سردل.
از دستگاه تنفسی:احساس ناراحتی در قفسه سینه، تنگی نفس، هیپرونتیلاسیون.
از اندام های خونساز:ائوزینوفیلی لکوپنی، نوتروپنی، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، ترومبوسیتوز، مونوسیتوز، لنفوسیتوز، لکوسیتوز، بازوفیلی، پان سیتوپنی، مهار خون سازی مغز استخوان، کم خونی همولیتیک.
شاخص های آزمایشگاهی:افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" و آلکالین فسفاتاز، لاکتات دهیدروژناز، هیپرکراتینینمی، هیپربیلی روبینمی، افزایش غلظت نیتروژن اوره. تست کومبز مستقیم مثبت کاذب. کاهش هموگلوبین و هماتوکریت، طولانی شدن زمان پروترومبین. افزایش غلظت لیپوپروتئین های با چگالی کم؛ هیپوناترمی، هیپرکالمی، هیپوکلرمی؛ ظاهر پروتئین، گلبول های قرمز، لکوسیت ها، گچ، افزایش غلظت بیلی روبین در ادرار.
عکس العمل های آلرژیتیک:بثورات پوستی، خارش، کهیر، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز-جانسون، آنژیوادم، نکرولیز سمی اپیدرمی، درماتیت لایه بردار، تب، واکنش های آنافیلاکتیک.
از سیستم قلبی عروقی:کاهش فشار خون، تپش قلب، تاکی کاردی.
واکنش های موضعی:پرخونی پوست، نفوذ دردناک در محل تزریق، فلبیت/ترومبوفلبیت.
دیگران:کاندیدیاز، خارش واژن، سیانوز، هیپرهیدروزیس، پلی آرترالژی، استنیا، احساس سوزش در پشت جناغ، درد در ستون فقرات قفسه سینه.
موارد منع مصرف
- حساسیت به یکی از اجزای دارو و همچنین سایر کارباپنم ها، آنتی بیوتیک های بتالاکتام، پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها.
- نارسایی مزمن کلیه با CC کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع بدون همودیالیز.
- دوران کودکی (تا 3 ماهگی)؛
- در کودکان - نارسایی شدید کلیه (غلظت کراتینین سرم بیش از 2 میلی گرم در دسی لیتر).
با دقت
بیماری های سیستم عصبی مرکزی (CNS)، کولیت کاذب غشایی، بیماران با سابقه بیماری های گوارشی، با کلیرانس کراتینین کمتر از 70 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع، بیماران تحت همودیالیز، درمان ضد تشنج با اسید والپروئیک (کاهش اثربخشی درمان)، سن مسن
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
مصرف در دوران بارداری تنها در صورتی مجاز است که منافع احتمالی درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.
ایمی پنم و سیستاتین به مقدار کم وارد شیر مادر می شوند، بنابراین موضوع قطع شیردهی در طول درمان با دارو باید مورد توجه قرار گیرد.
در کودکان استفاده کنید
در اوایل کودکی (تا 3 ماهگی) منع مصرف دارد. در کودکان - با نارسایی شدید کلیه (غلظت کراتینین سرم بیش از 2 میلی گرم در دسی لیتر)
مصرف بیش از حد
تداخلات دارویی
از نظر دارویی با نمک های اسید لاکتیک و محلول های دیگر آنتی بیوتیک ها ناسازگار است.
در صورت استفاده همزمان با پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها، حساسیت متقابل ممکن است. تضاد با سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام (پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها و مونوباکتام ها) نشان می دهد.
در صورت استفاده همزمان با گانسیکلوویر، خطر ابتلا به تشنج عمومی افزایش می یابد. این داروها نباید با هم استفاده شوند مگر اینکه فواید بالقوه آن بیشتر از خطرات احتمالی باشد.
داروهایی که ترشح لوله ای را مسدود می کنند غلظت پلاسمایی و نیمه عمر ایمی پنم را اندکی افزایش می دهند (در صورت نیاز به غلظت بالای ایمی پنم، استفاده همزمان از این داروها توصیه نمی شود).
هنگام استفاده از دارو، غلظت سرمی اسید والپروئیک کاهش می یابد، که منجر به کاهش اثربخشی درمان ضد تشنج می شود، بنابراین، در طول دوره درمان، کنترل غلظت سرمی اسید والپروئیک توصیه می شود.
شرایط توزیع از داروخانه ها
طبق نسخه موجود است.
شرایط و دوره های نگهداری
در مکانی محافظت شده از نور در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید. بهترین قبل از تاریخ 2 سال.
برای نارسایی کلیوی استفاده کنید
در نارسایی مزمن کلیه با CC کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع بدون همودیالیز منع مصرف دارد.
در بیماران مسن استفاده شود
این دارو باید با احتیاط برای بیماران مسن تجویز شود
رعایت دقیق دوز و رژیم دوز توصیه شده، به ویژه در بیمارانی که مستعد فعالیت تشنج هستند، به شدت مورد نیاز است. درمان با داروهای ضد تشنج در بیماران با سابقه صرع باید در طول دوره درمان با دارو ادامه یابد. در صورت مشاهده لرزش موضعی، میوکلونوس یا تشنج، بیماران باید تحت معاینه عصبی قرار گرفته و درمان ضد تشنج برای آنها تجویز شود. دوز دارو در این مورد باید بررسی شود تا مشخص شود که آیا باید آن را کاهش داد یا دارو را قطع کرد.
فرم دوز حاوی 37.56 میلی گرم (1.63 mEq) سدیم است.
قبل از شروع درمان، باید یک تاریخچه پزشکی کامل در مورد واکنش های آلرژیک قبلی به آنتی بیوتیک های بتالاکتام گرفته شود. در صورت بروز واکنش آلرژیک، مصرف دارو باید فورا قطع شود.
خطر ابتلا به کولیت کاذب غشایی در افراد با سابقه بیماری های گوارشی (به ویژه کولیت) افزایش می یابد.
هنگام استفاده از دارو، هم در طول تجویز و هم پس از 2-3 هفته. پس از قطع درمان، ممکن است اسهال ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل (کولیت شبه غشایی) ایجاد شود. در موارد خفیف، قطع درمان و استفاده از رزین های تبادل یونی (کلستیرامین، کلستیپول) کافی است؛ در موارد شدید، جایگزینی از دست دادن مایع، الکترولیت ها و پروتئین و تجویز وانکومایسین و مترونیدازول اندیکاسیون دارد. از داروهایی که حرکات روده را مهار می کنند استفاده نکنید.
مانند سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام، سودوموناس آئروژینوزا می تواند به سرعت در طول درمان به دارو مقاومت کند. بنابراین، در طول درمان عفونت های ناشی از سودوموناس آئروژینوزا، انجام آزمایش های دوره ای حساسیت آنتی بیوتیکی با توجه به وضعیت بالینی توصیه می شود.
بیماران مسن به احتمال زیاد نارسایی کلیوی مرتبط با سن دارند که ممکن است نیاز به کاهش دوز داشته باشد.
ادرار را قرمز رنگ می کند.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
هنگام رانندگی با ماشین و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید احتیاط کرد.
ایمی پنم سنتز دیواره سلولی باکتری را مهار می کند. ایمی پنم دارای اثر ضد باکتریایی بر روی طیف وسیعی از میکروارگانیسم های هوازی و بی هوازی گرم منفی و گرم مثبت است. ایمی پنم به تخریب توسط بتالاکتامازهای باکتریایی، از جمله سفالوسپورینازها و پنی سیلینازهای ترشح شده توسط باکتری های گرم منفی و گرم مثبت مقاوم است که اثربخشی آن را تضمین می کند. یکی از ویژگی های ایمی پنم این است که فعالیت بالایی در برابر گروه هایی از میکروارگانیسم هایی که به سایر آنتی بیوتیک ها حساس نیستند، حفظ می کند. میکروارگانیسم های حساس به ایمی پنم: هوازی گرم مثبت - استافیلوکوکوس اورئوس (شامل سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، انتروکوکوس فکالیس، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس (از جمله سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، استرپتوکوکوس پنی سیلیناز، استرپتوکوکوس پنی سیلیناز، استرپتوکوکوس پنی سیلیناز. استرپتوکوک پیوژنز، باسیلوس گونه. لیستریا مونوسیتوژنز، نوکاردیا، استافیلوکوک ساپروفیتیکوس، استرپتوکوک ویریدانس (گروه ویریدانس)، استرپتوکوک گروه C و G. هوازی گرم منفی - سیتروباکتر، انتروباکتر، اسینتوباکتر، گاردنرلا واژینالیس، اشریشیا کلی، کلبسیلا، هموفیلوس پاراآنفلوانزا، هموفیلوس آنفلوآنزا، پروتئوس ولگاریس، پروتئوس ولگاریس، سودوموناسیا، Serratia spp. (از جمله Serratia marcescens)، Aeromonas hydrophila، Capnocytophaga spp.، Alcaligenes spp.، Neisseria gonorrhoeae (از جمله سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، Haemophilus ducreyi، Providencia stuartii، Pasteurella spp. بی هوازی های گرم مثبت - Eubacterium spp.، Clostridium spp.، Bifidobacterium spp.، Peptostreptococcus spp.، Peptococcus spp.، Propionibacterium spp. بی هوازی های گرم منفی - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (از جمله Bacteroides fragilis)، Prevotella melaninogenica، Prevotella disiens، VeiIlonella spp.، Prevotella bivia. ایمی پنم در برابر مایکوپلاسما، کلامیدیا تراکوماتیس، انتروکوکوس فاسیوم، برخی از سویه های P. cepacia، Xanthomonas (Pseudomonas) مالتوفیلیا، استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین، قارچ ها، ویروس ها فعال نیست.
پس از تجویز داخل وریدی 500 میلی گرم ایمی پنم، حداکثر غلظت پلاسما بین 21 تا 58 میکروگرم در میلی لیتر است و پس از 20 دقیقه به دست می آید. حداکثر غلظت ایمی پنم در عرض 4 تا 6 ساعت پس از تجویز به 1 میکروگرم در میلی لیتر کاهش می یابد. هنگامی که به صورت عضلانی تجویز می شود، فراهمی زیستی 95٪ است. نیمه عمر ایمی پنم 1 ساعت است. 20% به پروتئین های پلاسما متصل می شود. تقریباً 70 درصد ایمی پنم تزریقی داخل وریدی طی 10 ساعت از طریق کلیه ها دفع می شود. غلظت ایمی پنم در ادرار بیش از mcg/ml 10 ممکن است تا 8 ساعت پس از تزریق داخل وریدی دارو باقی بماند. ایمی پنم توسط دهیدروپپتیداز کلیوی از طریق هیدرولیز حلقه بتالاکتام در کلیه ها متابولیزه می شود. ایمی پنم به سرعت و به طور گسترده در اکثر بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود. ایمی پنم پس از تجویز در بدن زجاجیه کره چشم، مایع داخل چشمی، بافت ریه، خلط، مایع جنب، مایع صفاقی، صفرا، مایع مغزی نخاعی، آندومتر، لوله های فالوپ، میومتر، بافت استخوان، مایع بینابینی، پوست، بافت همبند و سایر بافت ها و اندام ها. ایمی پنم با همودیالیز از بدن دفع می شود.
نشانه ها
عفونتهای دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (سویه‌های تولیدکننده پنی‌سیلیناز)، استرپتوکوک پنومونیه، انتروباکتر، اسینتوباکتر، اشریشیا کلی، هموفیلوس پاراآنفلوآنزا، هموفیلیوس آنفلوآنزا، سرسبز عفونت های داخل شکمی ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، انتروکوکوس فکالیس، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، انتروباکتر، سیتروباکتر، اشرشیاکلی، مورگانلا مورگانی، کلبسیلا اسپیروباکتریوم، کلبسیلا اسپینو باکتریوم، کلبسیلا اسپ. سا، Bacteroides spp.، Clostridium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.، Eubacterium spp.، Propionibacterium spp.، Bacteroides fragilis، Fusobacterium spp. عفونت های دستگاه ادراری ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، انتروکوکوس فکالیس، انتروباکتر، کلبسیلا، اشریشیا کلی، مورگانلا مورگانی، پروویدنسیا رتگری، پروتئوس ولگاریس، سودوموناس آ. عفونت های زنانه ناشی از انتروکوکوس فکالیس، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، اشریشیا کلی، انتروباکتر، استرپتوکوکوس آگالاکتیه، (گروه B استرپتوکوک، قارچ، بیو، اسپلیت، قارچ، قارچ، قارچ، قارچ، قارچ، قارچ، قارچ، باکتری، باکتری، باکتری، باکتری، باکتری و باکتری آلیپ اپلاپیپلاپ) پپتوسترپتوکوک cus spp.، Peptococcus spp.، Propionibacterium spp.، Bacteroides spp.، Bacteroides fragilis. عفونت های استخوان ها و مفاصل ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، انتروکوکوس فکالیس، انتروباکتر، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، سودوموناس آئروژینوزا. سپتی سمی باکتریایی، که توسط انتروکوکوس فکالیس، استرپتوکوک پنومونیه، انتروباکتر، استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، اشریشیا کلی، سراتیا، کلبسیلا، باکتریویدس، باکتریوسیلا، باکتریوسیلا، باکتریایی، باکتریایی، باکتریایی ایجاد می شود. اندوکاردیت عفونی که توسط استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز) ایجاد می شود. عفونت های پوست و بافت نرم ناشی از انتروکوکوس فکالیس، استرپتوکوک پیوژنز، استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولیدکننده پنی سیلیناز)، اسینتوباکتر، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، سیتروباکتر، اشریشیا کلی، انتروباکتر اسپی. ، Providencia rettgeri، Serratia spp.، Pseudomonas aeruginosa، Peptococcus spp.، Bacteroides spp.، Peptostreptococcus spp.، Bacteroides fragilis، Fusobacterium spp. ; پیشگیری از عفونت های بعد از عمل در بیماران با خطر بالای عفونت حین عمل جراحی و در بیماران در معرض خطر با احتمال بالا برای ایجاد عوارض عفونی بعد از عمل.
روش مصرف ایمی پنم و دوز
ایمی پنم به صورت داخل وریدی، عضلانی تجویز می شود. دوز بسته به نشانه ها، تحمل دارو، شرایط، سن، وزن بدن و عملکرد کلیوی بیمار به صورت جداگانه تنظیم می شود.
در افراد بالای 65 سال، با در نظر گرفتن کاهش عملکرد کبد، کلیه ها و سیستم قلبی عروقی مشخصه این گروه سنی، وجود بیماری های همزمان و درمان دارویی همزمان، در انتخاب دوز باید دقت شود. حد پایین تر دوزهای توصیه شده در این بیماران نظارت بر عملکرد دفعی کلیه توصیه می شود.
ایمی پنم داخل وریدی در مراحل اولیه درمان سپسیس باکتریایی، اندوکاردیت و سایر عفونت های شدید یا تهدید کننده زندگی (از جمله عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از سودوموناس آئروژینوزا)، و در موارد اختلالات فیزیولوژیکی قابل توجه (به عنوان مثال، شوک) ترجیح داده می شود.
در طول درمان با ایمی پنم، ممکن است شرایط تهدید کننده زندگی ایجاد شود (تشنج، آنافیلاکسی شدید، اشکال بالینی شدید کولیت کاذب غشایی با علت کلستریدیایی)، که نیاز به توجه ویژه و ارائه مراقبت های پزشکی اورژانسی دارد.
در طول درمان با ایمی پنم، سودوموناس آئروژینوزا می تواند به سرعت نسبت به دارو مقاومت کند. بنابراین، در طول درمان بیماری های ناشی از سودوموناس آئروژینوزا، آزمایش های دوره ای حساسیت آنتی بیوتیکی باید با توجه به وضعیت بالینی انجام شود.
اطلاعاتی در مورد حساسیت متقابل جزئی هنگام استفاده از ایمی پنم و سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام (سفالوسپورین ها، پنی سیلین ها) وجود دارد. برای بسیاری از آنتی بیوتیک های بتالاکتام، احتمال ایجاد واکنش های شدید (از جمله آنافیلاکسی) با استفاده از آنها گزارش شده است.
برای جلوگیری از ایجاد مقاومت و حفظ اثربخشی ایمی پنم، دارو باید فقط برای درمان آن دسته از عفونت‌هایی استفاده شود که توسط میکروارگانیسم‌های حساس (اثبات شده یا مشکوک) به ایمی پنم ایجاد می‌شوند. اگر اطلاعاتی در مورد پاتوژن شناسایی شده و حساسیت آن به آنتی بیوتیک ها وجود داشته باشد، پزشک توسط آن برای انتخاب آنتی بیوتیک بهینه راهنمایی می شود و در صورت عدم وجود این اطلاعات، انتخاب تجربی یک عامل ضد باکتری بر اساس داده های حساسیت و حساسیت انجام می شود. داده های اپیدمیولوژیک محلی
اگر بیمار در طول درمان با ایمی پنم دچار اسهال شود، قبل از هر چیز لازم است اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل را که در شرایط سرکوب فلور طبیعی در روده بزرگ، ناشی از رشد تهاجمی جمعیت کلستریدیوم دیفیسیل است، حذف شود. تجمع سموم A و B تولید شده توسط میکروارگانیسم. سویه هایی که قادر به افزایش تشکیل سم هستند، باعث شدیدترین موارد می شوند که در برابر هر گونه درمان ضد باکتریایی مقاوم بوده و گاهی اوقات نیاز به کولکتومی دارند. موارد دیررس (2 ماه پس از اتمام درمان) این عارضه نیز ممکن است ایجاد شود. اگر به اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل مشکوک یا تایید شد، ممکن است برای حفظ پارامترهای متابولیسم پروتئین، تعادل آب و الکترولیت، سرکوب عفونت کلستریدیوم دیفیسیل، و همچنین مشورت با جراح، لازم باشد ایمی پنم را با تجویز همزمان قطع کنید.
در طول درمان با ایمی پنم، توصیه می شود از انجام فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی (از جمله رانندگی) دارند، خودداری کنید.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط (از جمله سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام، سفالوسپورین ها، پنی سیلین ها)، کودکان زیر 3 ماه (برای تجویز داخل وریدی، ایمنی و اثربخشی ثابت نشده است) و تا 12 سال (برای تجویز عضلانی، ایمنی و اثربخشی ثابت نشده است) کودکان با اختلال عملکرد کلیه (کراتینین پلاسما بیش از 2 میلی گرم در دسی لیتر)، بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع (برای تجویز داخل وریدی) و کمتر از 20 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع (برای تجویز داخل عضلانی) ، دوره شیردهی.
محدودیت در استفاده
سابقه بیماری های گوارشی، کولیت کاذب غشایی، بیماری های سیستم عصبی مرکزی، بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع (برای تجویز داخل وریدی) و 20 تا 70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع (برای تجویز عضلانی) ، بیماران تحت همودیالیز، بارداری.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
هیچ مطالعه ای در مورد استفاده از ایمی پنم در زنان باردار وجود ندارد. ایمی‌پنم تنها زمانی باید در دوران بارداری استفاده شود که سود مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای جنین باشد. در طول درمان با ایمی پنم، لازم است شیردهی متوقف شود (ایمی پنم در شیر مادر دفع می شود).
عوارض جانبی ایمی پنم
واکنش های موضعی:درد در محل تزریق، فلبیت، ترومبوفلبیت، ضخیم شدن ورید در محل تزریق، اریتم در محل تزریق، عفونت در محل تزریق.
دستگاه گوارش:تهوع، استفراغ، اسهال، کولیت کاذب غشایی کلستریدیال (از جمله پس از اتمام درمان)، هپاتیت (شامل برق آسا)، کولیت هموراژیک، نارسایی کبدی، گاستروانتریت، یرقان، گلوسیت، درد شکمی، هیپرتروفی نوک زبان و نوک زبان. درد در گلو، سوزش سر دل، ترشح بیش از حد بزاق، افزایش سطح ترانس آمینازهای سرم، بیلی روبین، آلکالین فسفاتاز، افزایش سطح لیپوپروتئین های با چگالی کم.
سیستم عصبی و اندام های حسی:انسفالوپاتی، گیجی، لرزش، میوکلونوس، سرگیجه، سردرد، پارستزی، اختلالات روانی، توهم، وزوز گوش، کاهش شنوایی، انحراف چشایی.
دستگاه تنفسی:تنگی نفس، درد در ستون فقرات قفسه سینه، ناراحتی قفسه سینه، هیپرونتیلاسیون.
سیستم قلبی عروقی و خون:تپش قلب ، تاکی کاردی ، سرکوب خط قرمز عملکرد مغز استخوان ، پانسیوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، نوتروپنی ، لکوپنی ، آنمی همولیتیک ، لکوسیتوز ، ائوزنوفیلیا ، تعداد پلاکت ، لنفوسیتوز ، مونوسیتوز ، افزایش تعداد از بازونوفیلز ، آگرنولوسیتس ، آرانولوسیتوز ، آرانولوسیتوز ، آرانولوسیتوز ، آگرنولوسیتس ، آگرنولوسیتوز ، آگرنوفیلس ، آگرنوفیلیت ، آگرنوفیلز ، آرانوفیلز ، آگرنوفیلیت ، ، تست کومبز مستقیم مثبت.
واکنش های آلرژیک و پوست:خارش، بثورات، کهیر، سیانوز، هیپرهیدروزیس، سندرم استیونز جانسون، نکرولیز سمی اپیدرمی، آنژیوادم، درماتیت لایه بردار، اریتم مولتی فرم، تب، واکنش های آنافیلاکتیک.
دستگاه تناسلی ادراری:الیگوری، پلی اوری، آنوری، پروتئینوری، لکوسیت، گلبول قرمز، سیلندروری، افزایش غلظت بیلی روبین و تغییر رنگ ادرار، نارسایی حاد کلیه، افزایش غلظت سرمی کراتینین و اوره.
دیگران:کاندیدیازیس، افزایش غلظت پتاسیم پلاسما، کاهش غلظت سرمی سدیم و کلر.
تداخل ایمی پنم با سایر مواد
سیلاستاتین با مهار متابولیسم آن، غلظت ایمی پنم بدون تغییر را در ادرار و مجاری ادراری افزایش می دهد.
هنگامی که ایمی پنم و گانسیکلوویر با هم استفاده می شوند، ایجاد تشنج عمومی امکان پذیر است. این داروها نباید همزمان مصرف شوند مگر اینکه منافع مورد انتظار درمان از خطر احتمالی آن بیشتر باشد.
استفاده از پروبنسید در طول درمان با ایمی پنم توصیه نمی شود زیرا پروبنسید غلظت پلاسمایی و نیمه عمر ایمی پنم را افزایش می دهد.
ایمی پنم غلظت پلاسمایی اسید والپروئیک را کاهش می دهد که با خطر افزایش فعالیت تشنج همراه است. در طول درمان مشترک با ایمی پنم و والپروئیک اسید، نظارت بر غلظت پلاسمایی اسید والپروئیک توصیه می شود.
ایمی پنم نباید در یک سرنگ با سایر آنتی بیوتیک ها مخلوط شود.
مصرف بیش از حد
اطلاعاتی وجود ندارد. در صورت مصرف بیش از حد ایمی پنم، قطع دارو و تجویز درمان حمایتی و علامتی توصیه می شود. ایمی پنم با همودیالیز حذف می شود، اما اثربخشی این روش در صورت مصرف بیش از حد دارو ناشناخته است.
نام تجاری داروهای دارای ماده فعال ایمی پنم
داروهای ترکیبی:
ایمی پنم + سیلاستاتین: آکواپنم، گریمی پنم، ایمی پنم و سیلاستاتین، ایمی پنم و سیلاستاتین جوداس، ایمی پنم و سیلاستاتین سدیم، ایمی پنم و سیلاستاتین اسپنسر، ایمی پنم با سیلاستاتین، ایمی پنم + سیلاستاتین، Tienam، Tiepenem، Cilapenem، Cilapenem.
شکست دادن برخی از بیماری های عفونی چندان آسان نیست. آنها نه تنها می توانند به طور جدی سلامت را مختل کنند، بلکه حتی یک تهدید واقعی برای زندگی بیمار ایجاد می کنند. در چنین مواردی، باید از داروهای واقعاً باکیفیت و مؤثر استفاده شود که بتواند با موفقیت یک عفونت خطرناک را شکست دهد و سلامتی را بازگرداند. برای مبارزه با بیماری های عفونی مختلف، اغلب از داروی "Imipenem + Cilastatin" استفاده می شود. با توجه به بررسی های بیماران و پزشکان، فوق العاده موثر است. قبل از تصمیم گیری برای شروع درمان با داروی مورد نظر، لازم است تا حد امکان اطلاعات بیشتری در مورد داروی "Imipenem + Cilastatin" بدست آورید: نام تجاری دارو، ویژگی های عمل و روش استفاده از آن. چه کسانی باید از داروی مورد نظر استفاده کنند؟ موارد منع مصرف چیست؟ چه واکنش های نامطلوبی را می توان انتظار داشت؟ با خواندن این مقاله می توانید تمام این اطلاعات را دریابید.
ترکیب
ترکیب داروی "Imipenem + Cilastatin" شامل ترکیبی مساوی از سیلاستاتین (که یک مهار کننده آنزیم دی هیدروپپتیداز کلیه است) و نمک های سدیم ایمی پنم (آنتی بیوتیک) است. یک بطری از دارو معمولاً حاوی پانصد میلی گرم از هر دو ماده است.
فرم انتشار
داروی مورد بحث، "Imipenem + Cilastatin" به شکل پودر برای تزریق (برای تزریق داخل وریدی) در بطری های با اندازه های مختلف، یعنی: شصت و یکصد و بیست میلی لیتر موجود است. این پودر باید در بی کربنات سدیم حل شود.
هنگامی که دارو برای تزریق عضلانی تجویز می شود، باید بطری های حاوی 0.5 یا 0.75 گرم ایمی پنم و سیستاتین (بسته به دوزی که توسط پزشک معالج برای بیمار تجویز شده است) خریداری کنید.
موارد مصرف
داروی "Imipenem + Cilastatin" برای استفاده توسط بیماران در صورت وجود بیماری های عفونی و التهابی که توسط هر گونه میکروارگانیسم حساس به عملکرد مواد فعال اصلی دارو ایجاد شده است تجویز می شود که شامل عفونت های چند میکروبی و مخلوط هوازی-بی هوازی است. (اینها شامل بیماریهای عفونی دستگاه ادراری و دستگاه تنفسی تحتانی؛ سپسیس؛ بیماریهای عفونی مفاصل و استخوانها؛ پریتونیت؛ عفونتهای داخل شکمی؛ فرآیندهای التهابی در اندامهای لگن؛ بیماریهای عفونی مختلف پوست و بافتهای نرم مانند این دارو همچنین به طور موثر به عنوان پیشگیری از عوارض بعد از جراحی استفاده می شود.
اثر فارماکولوژیک
اثربخشی دارو "Imipenem + Cilastatin" با ترکیب موفقیت آمیز دو جزء فعال تعیین می شود. اولین مورد، ایمی پنم، یک آنتی بیوتیک خاص بتالاکتام است که به طور فعال باکتری های بیماری زا را از بین می برد (در نتیجه یک اثر باکتری کشی ایجاد می کند). این ماده دارای طیف اثر نسبتاً گسترده ای است. این بدان معنی است که بسیاری از میکروارگانیسم های بیماری زا به اثرات آن حساس هستند. جزء دوم، سیالاستاتین سدیم، به طور فعال بر روی آنزیمی که ایمی پنم را در کلیه های بدن بیمار تجزیه می کند، عمل می کند، عملکرد آن را سرکوب می کند، که به افزایش کافی غلظت آنتی بیوتیک فوق الذکر به شکل بدون تغییر در بدن بیمار کمک می کند. در نتیجه، اثربخشی کلی دارو "Imipenem + Cilastatin" چندین برابر افزایش می یابد.
کاربرد
برای دستیابی به بیشترین اثر و جلوگیری از هر گونه عواقب منفی درمان، مهم است که توصیه های مربوط به استفاده از دارو را به دقت دنبال کنید. داروی "Imipenem and Cilastatin Jodas" به صورت داخل وریدی (قطره ای) در بدن بیمار تجویز می شود.
علیرغم این واقعیت که دستورالعمل ها دوزهای متوسط برای استفاده از دارو را پیشنهاد می کنند، قبل از شروع درمان، تنظیم رژیم درمانی به طور مستقیم با پزشک معالج مهم است که قادر خواهد بود با در نظر گرفتن تمام ویژگی های فردی دوز مناسب را به درستی تعیین کند. از بیمار و سابقه پزشکی او.
دوزهای موجود در دستورالعمل استفاده از ماده مورد نظر برای داروی "Imipenem + Cilastatin" برای بیمارانی در نظر گرفته شده است که وزن بدن آنها بیش از هفتاد کیلوگرم است. آن دسته از بیمارانی که وزن بدن آنها کمتر است باید به طور متناسب دوز کاری دارو را کاهش دهند (مهم است که این روند توسط یک متخصص صالح نظارت شود).
برای یک بیمار بالغ، متوسط دوز روزانه داروی "Imipenem and Cilastatin Jodas" یک تا دو گرم است، مشروط بر اینکه به سه تا چهار بار تقسیم شود. در عین حال، حداکثر دوز مجاز برای تجویز در یک روز چهار گرم یا پنجاه میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است (انتخاب باید بر روی دوز پایین تر از این دو دوز مجاز باشد).
همچنین دوزها بسته به شدت بیماری متفاوت است. بنابراین، اگر در مورد بیمار مبتلا به عفونت خفیف صحبت می کنیم، دوز کاری دارو برای او دویست و پنجاه میلی گرم خواهد بود (تزریق باید چهار بار در روز تکرار شود). اگر شدت آن متوسط باشد، مقدار دارو برای یک بار مصرف باید پانصد میلی گرم باشد. دارو باید سه بار در روز تجویز شود. اگر عفونت شدید باشد، این دوز دارو باید چهار بار در روز مصرف شود. هنگامی که وضعیت بیمار آنقدر وخیم است که خطر جدی برای زندگی او وجود دارد، یک گرم باید سه تا چهار بار در روز تجویز شود. دارو باید به آرامی تجویز شود (یک گرم در طول یک ساعت، دویست و پنجاه تا پانصد میلی گرم در طول بیست تا سی دقیقه).
اگر دارو برای پیشگیری از عفونت های بعد از عمل استفاده می شود، تجویز یک گرم در حین بیهوشی و همان دوز سه ساعت بعد ضروری است.
اگر در حین عمل خطر ابتلا به هر گونه عفونت وجود داشته باشد (این امر به ویژه در مورد عمل های رکتوم و روده بزرگ صادق است)، دستورالعمل استفاده از ایمی پنم + سیلاستاتین توصیه می کند پانصد میلی گرم هشت و شانزده ساعت پس از بیهوشی تجویز شود.
برای تهیه محلول کاری، باید یکصد میلی لیتر حلال تخصصی که شامل محلول آبی پنج یا ده درصد دکستروز و محلول 0.9 درصد کلرید سدیم است به بطری حاوی پودر ماده اضافه شود. در چنین محلولی، غلظت آنتی بیوتیک ایمی پنم نباید بیش از پنج میلی گرم در میلی لیتر باشد.
داروی مورد نظر نباید به طور همزمان با سایر داروهای ضد باکتری و همچنین با نمک های اسید لاکتیک استفاده شود.
این ماده با سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام (از جمله سفالوسپورین، مونوباکتام و پنی سیلین) ناسازگار است. مصرف همزمان آنها ممکن است منجر به واکنش های آلرژیک متقابل شود.
تداخل با گانسیکلوویر گاهی اوقات باعث ایجاد تشنج عمومی می شود.
مواد مختلفی که ترشح لوله ای را مسدود می کنند باعث افزایش غلظت ایمی پنم در پلاسمای خون و همچنین نیمه عمر آن می شوند. بنابراین، اگر درمان مؤثر مستلزم تجویز این ماده در دوزهای بالا باشد، این گروه از مواد نباید به طور همزمان استفاده شوند.
مصرف داروی مورد نظر در دوران بارداری و همچنین در دوران شیردهی ممنوع است.
این دارو نباید برای درمان مننژیت استفاده شود.
ادرار در طول درمان ممکن است کمی قرمز رنگ باشد.
اشکال دارویی دارو (برای تجویز داخل وریدی و عضلانی) باید دقیقاً طبق دستورالعمل استفاده شود. قابل تعویض نیستند. قبل از شروع درمان با داروی مورد نظر، انجام یک مطالعه کامل برای بروز واکنش های آلرژیک یا افزایش حساسیت فردی به آنتی بیوتیک های بتالاکتام مهم است.
اگر بیمار قبلاً بیماری های دیگر دستگاه گوارش مانند کولیت داشته باشد، در هنگام استفاده از داروی مورد نظر احتمال ایجاد انتروکولیت کاذب غشایی وجود دارد.
به منظور جلوگیری از بروز هرگونه واکنش ناخوشایند از سیستم عصبی مرکزی در بیمارانی که هر گونه آسیب مغزی داشته اند یا از تشنج رنج می برند، توصیه می شود درمان همراه با داروهای ضد صرع با کیفیت بالا انجام شود.
باید در نظر داشت که بیماران مسن احتمالاً نارسایی کلیوی مرتبط با سن دارند که ممکن است نیاز به کاهش دوز داشته باشد.
لازم به یادآوری است که بیماران مسن باید با احتیاط از دارو استفاده کنند. به عنوان یک قاعده، آنها علائم اختلالات مختلف مرتبط با سن را در عملکرد کلیه ها نشان می دهند. در این صورت، در صورت نیاز به استفاده از داروی "ایمی پنم + سیلاستاتین"، دستورالعمل مصرف توصیه می کند که در مورد کاهش دوز داروی مصرفی با پزشک خود مشورت کنید.
شرایط خاصی برای استفاده از داروی مورد نظر برای کودکان وجود دارد. اگر وزن بدن آنها بیش از چهل کیلوگرم باشد، همان توصیه هایی که برای بیماران بزرگسال وجود دارد ممکن است برای آنها اعمال شود. اگر کودک بزرگتر از سه ماه و وزن کمتر از چهل کیلوگرم باشد، حداکثر دوز روزانه برای چنین بیمار دو گرم خواهد بود. آنها باید پانزده میلی گرم در کیلوگرم چهار بار در روز تجویز شوند.
به هیچ وجه نباید از داروی "ایمی پنم + سیلاستاتین" برای کودکانی که هنوز به سه ماهگی نرسیده اند و همچنین برای نوزادانی که عملکرد طبیعی کلیه آنها مختل شده است استفاده شود که می تواند در سطح سرمی کراتینین بالای دو میلی گرم در هر بار بیان شود. دسی لیتر
موارد منع مصرف
هنگام استفاده از ایمپنم + سیلاستاتین، نکات ظریفی وجود دارد که باید در نظر گرفته شود. دستورالعمل ها توصیه می کنند موارد منع مصرف این دارو را با دقت مطالعه کنید. و در میان آنها موارد زیر متمایز است:
- دوره بچه دار شدن؛
- دوره شیردهی؛
- کودکان تا سه ماهگی؛
- کودکانی که از نارسایی کلیوی مرتبط با غلظت بالای کراتینین سرم رنج می برند.
- حساسیت فردی به اجزای جداگانه دارو و همچنین سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام و کارباپنم ها.
توجه به این نکته ضروری است که بیماران مسن و همچنین کسانی که از بیماری های سیستم عصبی مرکزی یا بیماری های دستگاه گوارش رنج می برند یا تا به حال از آن رنج می برند باید تحت نظر پزشک معالج با احتیاط دارو را مصرف کنند. این اوست که می تواند به درستی دوز صحیح دارو "Imipenem + Cilastatin" را تجویز کند. مطالعه موارد منع مصرف قبل از شروع درمان مهم است.
اثرات جانبی
دانستن یک تفاوت دیگر در مورد داروی "Imipenem + Cilastatin" مهم است. فرمول دارو به گونه ای است که برخی از بیماران ممکن است برخی از عوارض جانبی را از سیستم های مختلف بدن تجربه کنند. از جمله: ترومبوفلبیت، اختلال چشایی، کاندیدیاز، الیگوری، میوکلونوس، توهم، پارستزی، گیجی، نارسایی حاد کلیوی، اختلالات روانی، تشنجات صرع، پلی اوری، آنوری، سوء هاضمه، هپاتیت، تهوع و استفراغ غشایی کاذب، لکوپلوسیتی، تهوع و استفراغ. هیپربیلی روبینمی، ائوزینوفیلی، خارش، لکوپنی، بثورات پوستی، ترومبوسیتوز، هیپرکراتینینمی، مونوسیتوز، کهیر، بازوفیلی، تست کومبز مثبت مستقیم.
اطلاعات دقیقی در مورد چگونگی مقابله با مصرف بیش از حد دارو وجود ندارد. با این حال، مشخص است که این مواد فعال با موفقیت تحت همودیالیز قرار می گیرند. با این حال، هنوز مشخص نیست که این روش در صورت مصرف بیش از حد مؤثر است. بنابراین، رعایت تمام توصیه های موجود در توضیحات این دارو برای استفاده از ایمی پنم + سیلاستاتین ضروری است.
شرایط نگهداری
برای اینکه مصرف دارو موثر واقع شود، توجه به نکته مهم دیگری ضروری است. یعنی نحوه نگهداری داروی "Imipenem + Cilastatin". توضیحات این ماده حاوی نکات زیر است.
پودر باید در اتاقی نگهداری شود که دمای اتاق حفظ شود. محلول کاری آماده شده باید حداکثر یک ساعت پس از آماده سازی استفاده شود. محلول های کلرید سدیم را می توان در دمای اتاق بیش از ده ساعت و در یخچال - حداکثر چهل و هشت ساعت ذخیره کرد. محلول های گلوکز را می توان به ترتیب بیش از چهار و بیست و چهار ساعت ذخیره کرد.
آنالوگ ها
تعدادی از داروها وجود دارد که در گروه آنالوگ های دارو "Imipenem + Cilastatin" قرار می گیرند. جایگزین های داروی مورد بحث اینمپلوس، میکساتسیل، لاستینم، سینرپن، تیاکتام، پیمینام، سوپرانم و تینام هستند. به عنوان یک قاعده، همه این داروها دارای همان ماده فعال داروی مورد نظر هستند. ترکیبات فعال اصلی این داروها ایمی پنم، سیلاستاتین (که نام تجاری آنها منعکس کننده داروهای فوق الذکر است) است. بنابراین، برای این داروها، موارد منع مصرف، عوارض جانبی و اثرات دارویی به طور کلی یکسان است. با این حال، باید به خاطر داشت که دوز باید توسط پزشک معالج تجویز شود، که می تواند تمام تفاوت های ظریف لازم را در نظر بگیرد. داروی "Imipenem + Cilastatin"، آنالوگ های دارو نباید توسط بیماران بدون اجازه، بدون تجویز پزشک معالج و نظارت مداوم او استفاده شود. هنگام انتخاب آنالوگ مناسب، مشاوره او نیز ضروری است.
تعمیم
تمرین اثربخشی دارو "Imipenem + Cilastatin" را تأیید می کند. بررسی ها نتایج موفقیت آمیز درمان را گزارش می دهند. با این حال، هم پزشکان و هم بیماران تاکید می کنند که رعایت دقیق توصیه های مندرج در دستورالعمل ها و ارائه شده توسط پزشک معالج مهم است. فقط این روش درمانی می تواند برای بدن بیمار مفید باشد.
شما نباید موارد منع مصرف را نادیده بگیرید، وجود آنها به شما اجازه نمی دهد که درمان با داروی مورد نظر را شروع کنید. در غیر این صورت، استفاده از آن نه تنها ممکن است نتیجه مثبتی نداشته باشد، بلکه باعث آسیب جدی به وضعیت جسمانی بیمار شود. همچنین استفاده نادرست از داروی مورد نظر می تواند منجر به عوارض جانبی شود که برخی از آنها می تواند به طور قابل توجهی وضعیت بیمار را تشدید کند. مهم است که درمان تحت هدایت یک پزشک متخصص انجام شود که نه تنها با ویژگی های استفاده از این دارو آشنا است، بلکه مهارت ها و دانش لازم را برای مقابله با شرایط دشوار غیر منتظره نیز دارد. سلامتی شما باید در دست متخصصان واقعی باشد.
قبل از تصمیم گیری برای شروع درمان با داروی مورد نظر، مهم است که تمام اطلاعات مربوط به آن را به دقت مطالعه کنید، که نشان دهنده ویژگی های تأثیر آن بر بدن است. لازم است همه چیز را در مورد عوارض جانبی احتمالی دانست که وقوع آنها می تواند باعث ناراحتی زیادی برای بیمار و مشکلاتی برای پزشک معالج او شود.
مهم است که در انتخاب روش درمانی تا حد امکان مسئولیت پذیر باشید. با کیفیت ترین داروها را انتخاب کنید!
شرح
پودر از سفید تا زرد کم رنگ.
ترکیب برای 1 بطری
دوز 250 میلی گرم / 250 میلی گرم
250 میلی گرم ایمی پنم / 250 میلی گرم سیلاستاتین و بی کربنات سدیم
دوز 500 میلی گرم / 500 میلی گرم
500 میلی گرم ایمی پنم / 500 میلی گرم سیلاستاتین و بی کربنات سدیم
گروه فارماکوتراپی
آنتی بیوتیک از گروه کارباپنم.
کد ATX: J01DH51.
خواص دارویی
فارماکودینامیک
Imicinem-TF یک آنتی بیوتیک با طیف اثر گسترده است که از دو جزء تشکیل شده است.
ایمی پنم سنتز دیواره سلولی باکتری را مهار می کند و دارای اثر ضد باکتریایی در برابر طیف وسیعی از میکروارگانیسم های بیماری زا گرم مثبت و گرم منفی، هوازی و بی هوازی است.
سیلاستاتین سدیم، دهیدروپپتیداز، آنزیمی که ایمی پنم را در کلیه ها متابولیزه می کند، مهار می کند، که به طور قابل توجهی غلظت ایمی پنم تغییر نیافته در دستگاه ادراری را افزایش می دهد. سیلاستاتین فعالیت ضد باکتریایی خاص خود را ندارد و بتالاکتاماز باکتریایی را مهار نمی کند.
طیف ضد میکروبی Imicinem-TF تقریباً همه میکروارگانیسم‌های بیماری‌زای مهم بالینی را شامل می‌شود. آنتی بیوتیک آزمایشگاهی فعال در برابر باکتری های گرم منفی هوازی:گونه های آکروموباکتر، گونه های اسینتوباکتر. (قبلا Mima-Herellea)، Aeromonas hydrophila، Alcaligenes spp.، Bordetella bronchicanis، Bordetella bronchiseptica، Bordetella pertussis، Brucella melitensis، Campylobacter spp.، Capnocytophaga spp.، Citrobacter spp. (از جمله Citrobacter diversus، Citrobacter freundii)، Eikenella corrodens، Enterobacter spp. (شامل انتروباکتر آئروژنز، انتروباکتر آگلومرانس، انتروباکتر کلوآکا)، اشریشیا کلی، گاردنرلا واژینالیس، هموفیلوس آنفلوآنزا (شامل سویه‌های تولیدکننده بتالاکتاماز)، هموفیلوس دوکریینفلونایپ، هاموفیلوس، هموفیلوس، هموفیلوس. (شامل کلبسیلا اکسیتوکا، کلبسیلا پنومونیه، کلبسیلا اوزانائه)، موراکسلا، مورگانلا مورگانی (پیشین پروتئوس مورگانی)، نایسریا گونوره (شامل سویه‌های تولیدکننده پنی‌سیلیناز. (از جمله Proteus mirabilis، Proteus vulgaris)، Plesiomonas shigelloides، Providencia spp. (از جمله Providencia rettgeri / Proteus rettgeri سابق /، Providencia stuartii)، Pseudomonas spp. (شامل سودوموناس آئروژینوزا، سودوموناس فلورسنس، سودوموناس سودومالئی، سودوموناس پوتیدا، سودوموناس stutzeri)، گونه های سالمونلا. (از جمله سالمونلا تیفی)، Serratia spp. (از جمله Serratia proteamaculans /Serratia liquefaciens سابق/، Serratia marcescens)، Shigella spp.، Yersinia spp. (از جمله یرسینیا انتروکولیتیکا، یرسینیا پسودوتبرکلوزیس)؛ هوازی گرم مثبت باکتری ها: باسیلوس، انتروکوکوس فکالیس، اریزیپلوتریکس روزیوپاتی، لیستریا مونوسیتوژنز، نوکاردیا، پدیوکوکوس سافی، استافیلوکوکوس اورئوس (شامل سویه‌های تولیدکننده پنی‌سیلیناز)، استافیلوکوکوس اپیدرمی‌دی‌سی‌سی‌سینکوس استرپتوکوک spp. گروه B (از جمله Streptococcus agalactiae)، Streptococcus spp. گروه های C، G، استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک ویریدانس (از جمله سویه های همولیتیک آلفا و گاما)؛ بی هوازی گرم منفی باکتری ها: Bacteroides spp.، Bacteroides distasonis، Bacteroides fragilis، Bacteroides ovatus، Bacteroides thetaomicron، Bacteroides uniformis، Bacteroides vulgatus، Bilophila wadsworthia، Fusobacterium spp.، Fusobacterium necrophorum، Fusobacterium necrophorum، Fusobacterium nucleromolytformatum. ytica)، Prevotella bivia (قبلاً Bacteroides bivius ) ، Prevotella disiens (Bacteroides disiens سابق)، Prevotella intermedia (سابق Bacteroides intermedius)، Prevotella melaninogenica (Bacteroides melaninogenicus سابق)، Veillonella spp.; بی هوازی گرم مثبت باکتری ها: Actinomyces spp.، Bifidobacterium spp.، Clostridium spp. (شامل کلستریدیوم پرفرنجنس)، Eubacterium spp.، Lactobaccilus spp.، Mobilincus spp.، Microaerophilic streptococcus، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.، Propionibacterium spp. (از جمله پروپیونی باکتریوم آکنه)؛ دیگران:مایکوباکتریوم فورتویتوم، مایکوباکتریوم اسمگماتیس.
به Imicinem-TF پایدارگزانتوموناس مالتوفیلیا (سودوموناس مالتوفیلیا سابق) و برخی از سویه های سودوموناس سپاسیا و همچنین استرپتوکوکوس فاسیوم و استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین.
آزمایشات آزمایشگاهی نشان می دهد که آنتی بیوتیک به طور هم افزایی با آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید بر علیه برخی از ایزوله های سودوموناس آئروژینوزا عمل می کند.
Imicinem-TF به عنوان تک درمانی یا در ترکیب با سایر عوامل ضد میکروبی در درمان عفونت های چند میکروبی موثر است.
فارماکوکینتیک
توزیع
پس از تزریق داخل وریدی، فراهمی زیستی ایمی پنم 98٪ است. آنتی بیوتیک به خوبی توزیع می شود و غلظت بالایی در بافت ها و مایعات بدن ایجاد می کند. اتصال به پروتئین پلاسما 20٪ است.
متابولیسم و دفع
ایمی پنم با هیدرولیز حلقه بتالاکتام توسط دهیدروپپتیداز کلیوی در کلیه ها متابولیزه می شود. نیمه عمر ایمی پنم 1 ساعت است.
فارماکوکینتیکدر موارد بالینی خاص
در موارد اختلال عملکرد کلیه و همچنین در افراد مسن (بالای 65 سال)، کاهش کلیرانس کلی و کلیوی و افزایش نیمه عمر ایمی پنم مشاهده می شود.
موارد مصرف
عفونت های چند میکروبی و مخلوط هوازی- بی هوازی، درمان تجربی قبل از شناسایی میکروارگانیسم های عامل.
عفونت های ناشی از سویه های میکروارگانیسم های حساس به دارو: ذات الریه (از جمله عفونت های بیمارستانی)، عفونت های سیستم ادراری، عفونت های شکمی، عفونت های زنان، عفونت های پوست و بافت نرم، سپتی سمی، عفونت استخوان ها و مفاصل، اندوکاردیت عفونی، عفونت های مختلط.
قبل از استفاده از دارو در بیماران اطفال، لازم است اطلاعات ارائه شده در بخش "احتیاطات" و "روش مصرف و دوز" مطالعه شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای دارو. حساسیت به کارباپنم ها، پنی سیلین ها یا سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام، کودکان زیر 3 ماه.
با احتیاط Imicinem-TF باید همزمان با داروهای بالقوه نفروتوکسیک، و همچنین در بیماران مبتلا به علائم سوء هاضمه، به ویژه همراه با کولیت، و در بیماران مسن تجویز شود.
اقدامات پیشگیرانه
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
ایمنی بالینی Imicinem-TF در دوران باردارینصب نشده. بنابراین، Imicinem-TF نباید در دوران بارداری استفاده شود، مگر اینکه مزایای بالقوه استفاده از آن خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. در هر مورد، دارو باید تحت نظارت مستقیم یک پزشک استفاده شود.
در صورت لزوم، از Imicinem-TF استفاده کنید در دوران شیردهیباید به قطع شیردهی توجه کرد.
دستورالعمل های ویژه
Imicinem-TF برای درمان مننژیت اندیکاسیون ندارد زیرا ایمنی و اثربخشی آن ثابت نشده است. در صورت مشکوک شدن به مننژیت باید آنتی بیوتیک مناسب تجویز شود.
برای بیماران تحت همودیالیز، به ویژه با بیماری های سیستم عصبی مرکزی، Imicinem-TF را می توان تنها در مواردی تجویز کرد که منافع مورد انتظار درمان بر خطر بالقوه بدتر شدن نارسایی کلیوی بیشتر باشد.
در طول درمان عفونت های ناشی از سودوموناس آئروژینوزا، انجام آزمایش های دوره ای حساسیت آنتی بیوتیکی با توجه به وضعیت بالینی توصیه می شود.
به منظور جلوگیری از ایجاد مقاومت و حفظ اثربخشی Imicinem-TF، دارو باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های اثبات شده (یا مشکوک) حساس به ایمی پنم استفاده شود. اگر اطلاعاتی در مورد پاتوژن شناسایی شده و حساسیت آن در دسترس نباشد، انتخاب تجربی آنتی بیوتیک باید بر اساس داده های اپیدمیولوژیک محلی و داده های مربوط به حساسیت میکروارگانیسم ها باشد.
استفاده در اطفال
Imicinem-TF را می توان برای درمان کودکان مبتلا به سپسیس استفاده کرد. استفاده از دارو در کودکان زیر 3 ماه و همچنین در کودکان مبتلا به اختلال عملکرد کلیه به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است.
دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف
میانگین دوز روزانه Imicinem-TF بسته به شدت عفونت تعیین می شود و با در نظر گرفتن درجه حساسیت میکروارگانیسم ها، عملکرد کلیه و وزن بدن به چندین دوز مساوی تقسیم می شود.
برای بزرگسالانمتوسط دوز درمانی برای انفوزیون داخل وریدی 1-2 گرم در روز (از نظر ایمی پنم) است که به 3-4 انفوزیون تقسیم می شود. حداکثر دوز روزانه 4 گرم است.
میز 1
Imicinem-TF در دوزهای ≤500 میلی گرم باید به صورت داخل وریدی طی 20-30 دقیقه، در دوزهای > 500 میلی گرم - طی 40-60 دقیقه تجویز شود. بیمارانی که در حین انفوزیون دچار حالت تهوع می شوند باید سرعت انفوزیون را کاهش دهند.
برای پیشگیری از عفونت های بعد از عملدارو باید به صورت داخل وریدی با دوز 1 گرم در حین القای بیهوشی و با دوز 1 گرم پس از 3 ساعت تزریق شود.در صورت جراحی پرخطر، 8 و 16 ساعت پس از بیهوشی باید 500 میلی گرم اضافی تجویز شود.
دوزهای Imicinem-TF برای انفوزیون داخل وریدی بیماران با اختلال عملکردعملکرد کلیه ها ووزن بدن 70 کیلوگرم یا بیشتردر جدول 2 ارائه شده است.
Imicenem-TF نباید در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از 5 ml/min/1.73 متر مربع استفاده شود، مگر اینکه همودیالیز هر 48 ساعت تجویز شود. هم ایمی پنم و هم سیاستاتین در طول همودیالیز از گردش خون خارج می شوند. Imicinem-TF باید بعد از یک جلسه همودیالیز و در فواصل 12 ساعته پس از اتمام عمل تجویز شود.
جدول 2
| دوز روزانه با در نظر گرفتن شدت عفونت* | محاسبه مجدد دوز روزانه بسته به CC (ml/min/1.73 m2) | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1 گرم | 250 میلی گرم هر 8 ساعت یا 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 1.5 گی44 گرم | 250 میلی گرم هر 6 ساعت 250 میلی گرم هر 8 ساعت 500 میلی گرم هر 8 ساعت 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 2 گرم | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 250 میلی گرم هر 6 ساعت | 250 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 3 گرم | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
| 4 گرم | 750 میلی گرم هر 8 ساعت | 500 میلی گرم هر 6 ساعت | 500 میلی گرم هر 12 ساعت |
*جدول 1 را ببینید.
کودکان بالای 3 ماه با وزن کمتر از 40 کیلوگرماین دارو با دوز 15-25 mg/kg/دوز هر 6 ساعت تجویز می‌شود. بر اساس مطالعات انجام شده در بزرگسالان، حداکثر دوز روزانه برای درمان عفونتهای ناشی از میکروارگانیسم‌های کاملاً حساس 2.0 گرم در روز است، عفونتهای با حساسیت متوسط. میکروارگانیسم ها (در درجه اول توسط سویه های خاصی از P. aeruginosa ایجاد می شوند) 4.0 گرم در روز است. دوزهای بالاتر (تا 90 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در کودکان بزرگتر) ممکن است در بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک استفاده شود. دارو استفاده در کودکان مبتلا به عفونت های سیستم عصبی مرکزی توصیه نمی شودبه دلیل خطر تشنج و در کودکان دارای اضافه وزن زیرا هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی استفاده وجود ندارد.
قوانین تهیه و تجویز محلول
Imicinem-TF باید به صورت انفوزیون داخل وریدی تجویز شود.
برای تهیه محلول برای در/Vمعرفیمحتویات بطری از قبل در 10 میلی لیتر از یکی از محلول های تزریقی زیر حل می شود: محلول 0.9٪ کلرید سدیم، 5٪، محلول آبی دکستروز 10٪، محلول مانیتول 5٪ و 10٪.
سوسپانسیون حاصل را نمی توان برای تجویز مستقیم استفاده کرد!
سوسپانسیون به خوبی تکان داده می شود و با بقیه محلول تزریق (140 میلی لیتر) به یک بطری یا ظرف منتقل می شود. حجم کل محلول 150 میلی لیتر است. برای اطمینان از انتقال کامل محتویات ویال، روش فوق باید با افزودن مجدد 10 میلی لیتر از محلول حاصل به ویال تکرار شود و پس از تکان دادن، با بقیه محلول به ویال یا ظرف منتقل شود. محلول به دست آمده (150 میلی لیتر) را تکان دهید تا مایع شفافی تشکیل شود. برای تهیه محلولImicinema-TFاز حلال های حاوی نمک اسید لاکتیک استفاده نکنید (لاکتات)!
عوارض جانبی
واکنش های موضعی:با تجویز داخل وریدی - اریتم، درد و نفوذ در محل تجویز دارو، ترومبوفلبیت.
عکس العمل های آلرژیتیک:بثورات، خارش، کهیر، تب، واکنش های آنافیلاکتیک، اریتم مولتی فرم، آنژیوادم؛ به ندرت - درماتیت لایه بردار، نکرولیز اپیدرمی سمی.
شرکتطرفین دستگاه گوارش:حالت تهوع، استفراغ، اسهال؛ افزایش متوسط در فعالیت ترانس آمینازها، بیلی روبین و/یا آلکالین فسفاتاز سرم، رنگ آمیزی دندان ها. به ندرت - کولیت کاذب غشایی، هپاتیت.
از پارامترهای آزمایشگاهی:ائوزینوفیلی، لکوپنی، نوتروپنی (از جمله آگرانولوسیتوز)، ترومبوسیتوپنی، ترومبوسیتوز، کاهش سطح هموگلوبین. در برخی موارد، آزمایش کومبز مثبت مستقیم ذکر شد.
از بیرونادراریسیستم های:افزایش سطح کراتینین سرم و نیتروژن اوره وجود دارد. به ندرت - الیگوری/آنوری، پلی اوری، نارسایی حاد کلیه. مواردی از تغییر رنگ ادرار مشاهده شده است (این پدیده بی ضرر است و نباید آن را با هماچوری اشتباه گرفت).
از سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:هنگام تجویز انفوزیون IV Imicinem-TF (مانند درمان سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام)، مواردی از میوکلونوس، اختلالات روانی از جمله توهم، گیجی، تشنج صرع، پارستزی و اختلالات چشایی شرح داده شده است.
عوارض جانبی به ندرت نیاز به قطع درمان دارند و معمولاً خفیف و گذرا هستند. عوارض جانبی شدید نادر است.
مصرف بیش از حد
علائم:افزایش شدت عوارض جانبی
رفتار:دارو باید قطع شود یا دوز آن کاهش یابد. درمان علامتی انجام می شود. حذف Imicinem-TF با همودیالیز امکان پذیر است، اما اثربخشی این روش در صورت مصرف بیش از حد مورد مطالعه قرار نگرفته است.
تداخل با سایر داروها
تداخلات دارویی
محلول های Imicinem-TF نباید به طور همزمان با سایر داروهای ضد میکروبی مخلوط یا تجویز شوند. Imicinem-TF از نظر شیمیایی با نمک اسید لاکتیک (لاکتات) ناسازگار است، بنابراین هنگام تهیه محلول های دارو نباید از حلال های حاوی نمک اسید لاکتیک استفاده شود.
در صورت استفاده همزمان با پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها و سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام، حساسیت متقابل ممکن است.
شرایط و ماندگاری
در مکانی دور از رطوبت و نور در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
ماندگاری: 2 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
شرایط توزیع از داروخانه ها
دارو طبق دستور پزشک تجویز می شود.
بسته
250 میلی گرم / 250 میلی گرم یا 500 میلی گرم / 500 میلی گرم در یک بطری 10 میلی لیتری.
5 بطری در هر بسته یا 36 بطری در هر جعبه (بسته بندی برای بیمارستان ها).
سازنده شرکت
TripleFarm JLLC، خ. Minskaya, 2B, 223141, Logoisk, Republic of Belarus, تلفن/فکس: (+375) 1774 43 181, پست الکترونیکی: .
