Sustancia activa: nimesulida 100 mg.
Excipientes: hidrogenofosfato de calcio 75 mg, celulosa microcristalina (tipo 114) 40 mg, almidón de maíz 54 mg, carboximetil almidón de sodio 35 mg, estearato de magnesio 3 mg, dióxido de silicio coloidal 2 mg, talco 1 mg.

Descripción
Comprimidos redondos, biconvexos, de superficie lisa, de color blanco con un tinte amarillento.

Farmacodinamia. Medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase de las sulfonanilidas. Es un inhibidor competitivo selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), inhibe la síntesis de prostaglandinas en el sitio de la inflamación. El efecto inhibidor sobre la COX-1 es menos pronunciado (es menos probable que cause efectos secundarios asociados con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en tejidos sanos). Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos pronunciados.

Farmacocinética. La absorción cuando se toma por vía oral es alta (la ingesta de alimentos reduce la tasa de absorción sin afectar su grado). Tiempo para alcanzar la concentración máxima (TCmax) - 1,5-2,5 horas Comunicación con proteínas plasmáticas - 95%, con eritrocitos - 2%, con lipoproteínas - 1%, con alfa1-glicoproteínas ácidas - 1%. Cambiar la dosis no afecta el grado de unión. El valor de concentración máxima (Cmax) es de 3,5-6,5 mg/l. Volumen de distribución: 0,19-0,35 l/kg. Penetra en los tejidos de los órganos genitales femeninos, donde después de una dosis única su concentración es aproximadamente el 40% de la concentración plasmática. Penetra bien en el ambiente ácido del sitio de la inflamación (40%) y el líquido sinovial (43%). Penetra fácilmente las barreras histohemáticas.
Metabolizado en el hígado por monooxigenasas tisulares. El metabolito principal, 4-hidroxinimesulida (25%), tiene una actividad farmacológica similar, pero debido a una disminución en el tamaño molecular, puede difundir rápidamente a través del canal hidrofóbico COX-2 hasta el sitio de unión activa del grupo metilo. La 4-hidroxinimesulida es un compuesto soluble en agua, cuya eliminación no requiere glutatión ni reacciones de conjugación del metabolismo de fase II (sulfatación, glucuronidación, etc.). La vida media (T1/2) de la nimesulida es de 1,56 a 4,95 horas, la de la 4-hidroxinimesulida es de 2,89 a 4,78 horas. La 4-hidroxinimesulida se excreta por los riñones (65%) y la bilis (35%), está sujeta a reciclaje enterohepático. .
En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 1,8-4,8 l/h o 30-80 ml/min), así como en niños y ancianos, el perfil farmacocinético de nimesulida no cambia significativamente.

Modo de empleo y dosificación:

Características de la aplicación:

Efectos secundarios:

Interacción con otras drogas:

Contraindicaciones:

Sobredosis:

Condiciones de almacenaje:

Lista B. En lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C. ¡Mantener fuera del alcance de los niños! Vida útil: 3 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

Condiciones de vacaciones:

Con receta

Paquete:

Comprimidos de 100 mg.
En una caja de cartón se presentan 1, 2 ó 10 blísteres de PVC/aluminio de 10 comprimidos, junto con las instrucciones de uso.

Nise (tabletas, gel, suspensión): instrucciones de uso, análogos, revisiones, precio

Gracias

nisé es un no narcótico anestésico Y fármaco antipirético del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Nise se utiliza como fármaco sintomático como parte de una terapia compleja para diversas afecciones y enfermedades acompañadas de aumento de la temperatura corporal, dolor e inflamación. Las principales áreas de aplicación de Nise son el tratamiento de la artrosis y la artrosis, así como el alivio del dolor de diversas etiologías y localizaciones (por ejemplo, lesiones, dolor de muelas, dolor menstrual, enfermedades del oído, nariz y garganta, etc.) y la reducción de la temperatura corporal durante las infecciones.

Nombres, variedades y formas de liberación.

• Tabletas para administración oral;
• Tabletas dispersables (solubles en una pequeña cantidad de agua) para administración oral;
• Suspensión para administración oral;
• Gel para uso externo.

Las tabletas para administración oral se denominan simplemente tabletas o "Nise 100", y para referirse a la suspensión a menudo se utilizan varios términos, como jarabe, solución y otros, que están unidos por el hecho de que implican una forma farmacéutica líquida destinada a la administración oral. administración. La suspensión también se llama "Nise para niños", ya que esta forma particular del medicamento está aprobada para su uso en niños a partir de los 2 años. Las tabletas dispersables a veces se denominan tabletas solubles porque están diseñadas para tomarse por vía oral después de disolverse primero en una pequeña cantidad de agua. Estos comprimidos se diferencian de los habituales por una dosis más baja del principio activo, así como por un riesgo mínimo de irritación de la mucosa gástrica.

El gel para uso externo a menudo se denomina erróneamente ungüento. Sin embargo, dado que Nise no está disponible en esta forma farmacéutica, cuando la gente dice "ungüento Nise", se refiere al gel.

Nise - composición

• Tabletas para administración oral: 100 mg de nimesulida por tableta;
• Comprimidos dispersables: 50 mg de nimesulida por comprimido;
• Suspensión – 50 mg de nimesulida por 5 ml de solución;
• Gel – 1% (10 mg de nimesulida por 1 g).

Efecto terapéutico

• Efecto analgésico (analgésico);
• Efecto antipirético (reduce la temperatura corporal);
• Efecto antiinflamatorio.

Nise, al bloquear el trabajo de la ciclooxigenasa, previene la formación de leucotrienos y prostaglandinas, lo que, a su vez, detiene el curso activo del proceso inflamatorio. Dado que se minimiza el proceso inflamatorio, se alivian el dolor, el calor, la hinchazón y el enrojecimiento asociados. También se facilita el funcionamiento del órgano afectado.

Dado que Nise tiene un efecto inespecífico, es capaz de proporcionar un efecto terapéutico en el proceso inflamatorio, independientemente de la ubicación y naturaleza de la causa que lo provocó. Por eso Nise es capaz de aliviar dolores durante la menstruación, enfermedades de las articulaciones, lesiones, neuralgias, dolores de cabeza, dolores de muelas, etc. El medicamento también reduce perfectamente la temperatura corporal durante una infección viral o bacteriana, y también reduce la gravedad de cualquier proceso inflamatorio, independientemente de su causa (por ejemplo, infección, enfermedad autoinmune, lesión, etc.).

En cuanto a la gravedad del efecto antiinflamatorio, Nise es superior a la indometacina, diclofenaco, ibuprofeno y piroxicam. El efecto analgésico de Nise es el mismo que el del ibuprofeno, pero menos pronunciado que el de la indometacina. El efecto antipirético de Nise es más potente que el de la indometacina, el ibuprofeno, la aspirina y el paracetamol.

Dado que Nise puede ejercer sus efectos de forma local y sistémica, se utiliza en diversas formas de dosificación dependiendo de la ubicación del proceso inflamatorio y del dolor. Por ejemplo, cuando el dolor y la inflamación se localizan en los órganos internos y las membranas mucosas, es necesario tomar Nise por vía oral para que el fármaco pueda llegar a todas las células y tejidos afectados a través del torrente sanguíneo. Y si el dolor se localiza en los músculos o la piel, no se puede tomar Nise por vía oral, sino aplicarlo externamente, directamente en la zona afectada, para que las sustancias activas penetren hasta el origen de la inflamación a través de las estructuras de la piel. A menudo, para mejorar el efecto terapéutico, el medicamento se toma simultáneamente por vía oral y se aplica externamente, especialmente en enfermedades articulares crónicas.

Además de los efectos antipiréticos, antiinflamatorios y analgésicos, Nise tiene otros efectos menos significativos y menos pronunciados. Por tanto, el fármaco reduce la capacidad de las plaquetas para unirse (agregarse) y formar coágulos de sangre al suprimir el factor de actividad plaquetaria.

Nise - indicaciones de uso

Comprimidos, comprimidos dispersables y suspensión de Nise.

• Artritis reumatoide;
• Daño articular debido al reumatismo;
• Períodos de exacerbación de la gota;
• Artritis psoriásica;
• Espondiloartritis anquilosante;
• Osteocondrosis;
• radiculitis;
• Ciática;
• Lumbago;
• Osteoartritis;
• Artritis de cualquier causa;
• Dolor en las articulaciones (artralgia);
• Dolor muscular (mialgia);
• Inflamación de ligamentos y tendones (tendinitis, tendovaginitis, etc.);
• Bursitis;
• Inflamación traumática de los tejidos blandos del sistema musculoesquelético (por ejemplo, después de hematomas, roturas y esguinces, etc.);
• Dolores de diversos orígenes y localización (menstruales, dentales, articulares, dolores de cabeza, dolores postoperatorios, en enfermedades ginecológicas y otorrinolaringológicas, etc.);
• Aumento de la temperatura corporal de cualquier origen.

• Aumento de la temperatura corporal debido a cualquier enfermedad, incluso después de la vacunación;
• Proceso inflamatorio de los órganos otorrinolaringológicos y del tracto respiratorio durante infecciones virales o bacterianas;
• Alivio del dolor tras operaciones, lesiones, lesiones de tejidos blandos, etc.

Nise gel (ungüento)

• Enfermedades inflamatorias o degenerativas de huesos, articulaciones, ligamentos, músculos y tendones, tales como gota, reumatismo, artritis, artrosis, osteocondrosis, radiculitis, lumbago, bursitis, tendinitis, ciática, etc.;
• Dolor muscular de cualquier origen;
• Inflamación traumática del sistema musculoesquelético (por ejemplo, hematomas, desgarros o esguinces de músculos, ligamentos, etc.).

Instrucciones de uso

Tabletas Nise - instrucciones de uso

Los comprimidos de Nise se pueden administrar a niños a partir de 12 años.

Nise se administra a niños mayores de 12 años en las mismas dosis que a los adultos. Las personas mayores de 65 años también deben tomar Nise en dosis estándar no reducidas. En caso de insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina determinado mediante la prueba de Rehberg de al menos 30 ml/min, tampoco es necesario reducir la dosis del fármaco. Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml/min, Nise no se puede utilizar en ninguna dosis.

Para aliviar el dolor, aliviar la fiebre o reducir la gravedad de la inflamación, se recomienda tomar Nise 1 comprimido (100 mg) dos veces al día. Se recomienda tomar los comprimidos a intervalos regulares, por ejemplo cada 12 horas. Si es necesario, puede aumentar el número de comprimidos a 4 comprimidos al día, que pueden tomarse a intervalos de al menos 6 horas. La dosis diaria máxima permitida de Nise es de 400 mg, cuyo exceso puede provocar una sobredosis.

La duración de la toma de Nise está determinada por la velocidad de curación y la reducción de la gravedad de los síntomas dolorosos. Es decir, en cada caso específico, la duración del curso de la terapia se determina individualmente y puede variar desde varios días hasta varias semanas.

Instrucciones de uso de tabletas dispersables Nise.

Antes de tomar, se disuelve una tableta en una cucharadita de agua. Si necesita tomar dos comprimidos a la vez, lo óptimo es disolverlos ambos en una cucharada de agua. En general, para calcular la cantidad de agua necesaria, se puede utilizar la siguiente proporción: una tableta por 5 ml de agua (1 cucharadita).

Los comprimidos disueltos se toman sin agua adicional ni ninguna otra bebida. Si una persona desea eliminar la sensación y el sabor de las tabletas de la mucosa oral, puede tomar un gran sorbo de agua limpia.

Se pueden administrar comprimidos dispersables a niños a partir de los tres años.

Para aliviar el dolor, la fiebre y la inflamación en diversas enfermedades, los adultos y adolescentes mayores de 12 años deben tomar Nise 100 mg (2 comprimidos dispersables) dos veces al día. Si es necesario, se puede aumentar la frecuencia de toma de comprimidos hasta 4 veces al día, manteniendo intervalos de al menos 6 horas entre ellas. La dosis diaria máxima permitida de Nise para adultos y niños mayores de 12 años es de 400 mg.

En personas de edad avanzada mayores de 65 años y con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina de al menos 30 ml/min, Nise se utiliza en dosis normales, que no es necesario reducir. En caso de insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, en principio no se puede utilizar Nise.

Para niños de 3 a 12 años, la dosis diaria de Nise se calcula individualmente según el peso corporal, basándose en una proporción de 3 a 5 mg por 1 kg de peso. Por ejemplo, un niño que pesa 20 kg debe tomar Nise en dosis de 3 * 20 = 60 mg y 5 * 20 = 120 mg, es decir, 60 – 120 mg por día. La dosis diaria calculada de esta manera se divide en 2 - 3 partes iguales para la administración 2 - 3 veces al día a intervalos aproximadamente iguales. La dosis diaria máxima permitida de Nise es de 5 mg por 1 kg de peso corporal del niño. Si el niño pesa más de 40 kg, pero tiene menos de 12 años, se le administra Nise en una dosis para adultos de 100 mg dos veces al día.

La duración del uso de Nise se determina individualmente dependiendo de la velocidad de desaparición de los síntomas.

Instrucciones de uso de la suspensión Nise.

Antes de usar, agite el frasco con la suspensión para que su contenido se vuelva homogéneo, luego vierta la cantidad requerida en un vaso medidor o jeringa y beba. Si es necesario, puedes lavar la suspensión con un poco de agua.
Nise en forma de suspensión se puede utilizar en niños a partir de los dos meses en las siguientes dosis:

• Niños de 2 meses a 2 años: la dosis de la suspensión se calcula individualmente según el peso corporal, en base a una proporción de 1,5 mg por 1 kg de peso. Es decir, un niño que pesa 10 kg necesita 1,5 * 10 = 15 mg de Nise al día. La cantidad diaria calculada del medicamento se divide en 2 a 3 partes iguales y se le administra al niño 2 a 3 veces al día. En nuestro ejemplo, 15 mg/3 = 5 mg, es decir, al niño se le debe administrar una suspensión de Nise de 5 mg (que corresponde a 0,5 ml o 13 gotas) tres veces al día;
• Niños de 2 a 5 años: tomar 2,5 ml de suspensión 2 a 3 veces al día;
• Niños de 5 a 12 años: tomar 5 ml de suspensión 2 a 3 veces al día;
• Niños mayores de 12 años: tome el medicamento en una dosis para adultos en cualquier forma farmacéutica, es decir, 100 mg 2 veces al día, lo que corresponde a 10 ml de suspensión, 1 tableta regular o 2 tabletas dispersables.

La duración de la toma de Nise suspensión es diferente y depende de la velocidad de normalización del estado de la persona y de la desaparición de los síntomas. En condiciones agudas, se recomienda utilizar Nise durante no más de 5 a 10 días.

Gel (ungüento) Nise - instrucciones de uso

Para una sola aplicación, exprima aproximadamente 3 cm de gel del tubo y, sin frotar, distribúyalo uniformemente sobre la superficie afectada. Luego déjelo durante 1 a 2 minutos para que la composición se absorba en la piel. Después de esto, puede aplicar una venda de gasa normal en el área dañada o dejarla descubierta. No se deben aplicar apósitos herméticos sobre el gel.

El gel se aplica sobre la piel de 3 a 4 veces al día. No se recomienda aplicar el gel más de 4 veces al día, ya que esto puede provocar el desarrollo de efectos secundarios. La cantidad máxima permitida de gel que se puede utilizar durante el día es de 30 g, lo que corresponde a 1,5 tubos de 20 g.

La duración del uso del gel se determina individualmente dependiendo de la velocidad de desaparición de los síntomas desagradables. No se recomienda utilizar el gel Nise durante más de 10 días seguidos sin consultar a un médico.

Al frotar el gel sobre la superficie de la piel, puede producirse una quemadura, que desaparecerá por sí sola en unos pocos días. Si aparece irritación en la zona donde se aplica el gel, se debe dejar de usar Nise.

La capsaicina, que forma parte del gel, puede provocar sensación de ardor y enrojecimiento de la piel en la zona de aplicación. En casos raros, la sensación de ardor no desaparece, sino que se convierte en una mayor sensibilidad de esta zona de la piel. Estos efectos son una reacción cutánea normal al gel y no requieren la interrupción del medicamento.

Al utilizar el gel, es necesario evitar el contacto con los ojos, así como con las membranas mucosas de la nariz, la boca y otros órganos. Después de usar el medicamento, cierre bien el tubo y lávese las manos con jabón.

instrucciones especiales

Nise también debe ser utilizado con precaución por personas que padecen enfermedades cardiovasculares, deshidratación, astenia, trastornos metabólicos y enfermedades del tracto digestivo.

Dado que Nise puede reducir la coagulación sanguínea, debe ser utilizado con precaución por personas propensas a sangrar, que toman anticoagulantes y padecen diátesis hemorrágica. Si estas condiciones están presentes, se deben controlar los parámetros de coagulación sanguínea (recuento de plaquetas, fibrinógeno, APTT, PTI, INR, TV, etc.) durante todo el tratamiento con Nise.

Para reducir el riesgo de efectos secundarios, es necesario utilizar Nise en la dosis mínima eficaz. Si la condición de una persona no mejora dentro de 2 a 3 días mientras usa Nise, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

Si, mientras toma Nise tabletas o suspensión, una persona experimenta náuseas, anorexia, vómitos, dolor abdominal, orina oscura, coloración amarillenta de la piel, aumento de la actividad de AST y ALT, así como fatiga, debe dejar de usar el medicamento inmediatamente y Consulte a un médico, ya que estos síntomas indican el desarrollo de daño hepático. En el futuro, una persona que experimente síntomas similares no debe tomar Nise ni ningún otro medicamento que contenga nimesulida.

Impacto en la capacidad para operar maquinaria.

Sobredosis

• Apatía;
• Somnolencia;
• Náuseas;
• Mayor presión;
• Función renal alterada (hinchazón, retención urinaria, aumento de la concentración de urea, creatinina en sangre, etc.);
• Irritación del tracto digestivo;
• Hemorragia gastrointestinal;
• Depresion respiratoria;

Interacción con otras drogas.

Nise para niños

• Niños menores de 3 años: solo se puede administrar la suspensión Nise;
• A los niños de 3 a 12 años se les pueden dar comprimidos dispersables o suspensión de Nise;
• Niños mayores de 12 años: Nise se puede administrar de cualquier forma.

• Niños de 2 meses a 2 años: la dosis de la suspensión se calcula individualmente según el peso corporal, en base a una proporción de 1,5 mg por 1 kg de peso. La cantidad diaria calculada del medicamento se divide en 2 a 3 partes iguales y se le administra al niño 2 a 3 veces al día;
• Niños de 2 a 5 años: tomar 2,5 ml de suspensión 2 a 3 veces al día. La dosis de comprimidos dispersables se calcula individualmente según la proporción de 3 a 5 mg por 1 kg de peso;
• Niños de 5 a 12 años: tomar 5 ml de suspensión o 1 comprimido dispersable 2 a 3 veces al día;
• Niños mayores de 12 años: tome el medicamento en una dosis para adultos en cualquier forma farmacéutica, es decir, 100 mg (10 ml de suspensión, 1 tableta normal o 2 tabletas dispersables) 2 veces al día.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Nise para el dolor, incluido el dental.

Nise por temperatura

Compatibilidad con alcohol

Efectos secundarios de Nise

• Erupción cutanea ;
• Broncoespasmo;

• Mareo;
• Sensación de miedo;
• Pesadillas;
• Somnolencia;
• Síndrome de Reye.

• Erupción;
• Dermatitis;
• Urticaria;
• Hinchazón;
• Eritema multiforme exudativo;
• síndrome de Lyell;
• Síndrome de Stevens-Johnson.

• Edema;
• Retención urinaria;
• Aumento de la concentración de potasio en la sangre;
• Insuficiencia renal;
• Disminución de la cantidad de orina;
• Nefritis intersticial.

• Náuseas;
• Vomitar;
• Dolor abdominal;
• Heces alquitranadas;
• Sangrado del tracto gastrointestinal;
• Úlcera estomacal o intestinal.

• Mayor actividad de AST y ALT;
• Hepatitis;

*registrado por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa (según grls.rosminzdrav.ru)

Número de registro:

P N° 12824/03 - 040411

Nombre comercial del medicamento: Nise ®

Denominación común internacional del medicamento: nimesulida.

Forma de dosificación:

Compuesto

Cada tableta contiene:
Substancia activa: nimesulida 100 mg.
Excipientes: Hidrógenofosfato de calcio 75 mg, celulosa.
microcristalino (tipo 114) 40 mg, almidón de maíz 54 mg, carboximetil almidón de sodio 35 mg, estearato de magnesio 3 mg, dióxido de silicio coloidal 2 mg, talco 1 mg.

Descripción

Comprimidos redondos, biconvexos, de superficie lisa, de color blanco con un tinte amarillento.

Grupo farmacoterapéutico:

CódigoATX:M01AX17.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase de las sulfonanilidas. Es un inhibidor competitivo selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), inhibe la síntesis de prostaglandinas en el sitio de la inflamación. El efecto inhibidor sobre la COX-1 es menos pronunciado (es menos probable que cause efectos secundarios asociados con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en tejidos sanos). Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos pronunciados.

Farmacocinética

La absorción cuando se toma por vía oral es alta (la ingesta de alimentos reduce la tasa de absorción sin afectar su grado). Tiempo para alcanzar la concentración máxima (T max) - 1,5-2,5 horas Comunicación con proteínas plasmáticas - 95%, con eritrocitos - 2%, con lipoproteínas - 1%, con alfa glicoproteínas ácidas - 1%. Cambiar la dosis no afecta el grado de unión. El valor de concentración máxima (Cmax) es de 3,5-6,5 mg/l. Volumen de distribución: 0,19-0,35 l/kg. Penetra en los tejidos de los órganos genitales femeninos, donde después de una dosis única su concentración es aproximadamente el 40% de la concentración plasmática. Penetra bien en el ambiente ácido del sitio de la inflamación (40%) y el líquido sinovial (43%). Penetra fácilmente las barreras histohemáticas.

Metabolizado en el hígado por monooxigenasas tisulares. El metabolito principal, 4-hidroxinimesulida (25%), tiene una actividad farmacológica similar, pero debido a una disminución en el tamaño molecular, puede difundir rápidamente a través del canal hidrofóbico COX-2 hasta el sitio de unión activa del grupo metilo. La 4-hidroxinimesulida es un compuesto soluble en agua, cuya eliminación no requiere glutatión ni reacciones metabólicas de conjugación de fase II (sulfatación, glucuronidación, etc.).

La vida media (T1/2) de la nimesulida es de 1,56 a 4,95 horas, la de la 4-hidroxinimesulida es de 2,89 a 4,78 horas. La 4-hidroxinimesulida se excreta por los riñones (65%) y la bilis (35%), está sujeta a reciclaje enterohepático. .

En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 1,8-4,8 l/h o 30-80 ml/min), así como en niños y ancianos, el perfil farmacocinético de nimesulida no cambia significativamente.

Indicaciones para el uso

Artritis reumatoide;
- síndrome articular durante la exacerbación de la gota;
- artritis psoriásica;
- espondiloartritis anquilosante;
- osteocondrosis con síndrome radicular;
- osteoartritis;
- mialgia de origen reumático y no reumático;
- inflamación de ligamentos, tendones, bursitis, incluida la inflamación postraumática
tejidos blandos;
- síndrome de dolor de diversos orígenes (incluso en el período postoperatorio, con
traumatismos, algodismenorrea, dolor de muelas, cefalea, artralgias, iscalgia lumbar).

El medicamento está destinado a la terapia sintomática, reduce el dolor y la inflamación en el momento de su uso y no afecta la progresión de la enfermedad.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o componentes auxiliares; combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz o de los senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluidos los antecedentes); cambios erosivos y ulcerativos en la membrana mucosa del estómago y el duodeno (duodeno), hemorragia gastrointestinal activa, hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia; enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) en la fase aguda; hemofilia y otros trastornos hemorrágicos; insuficiencia cardíaca descompensada; insuficiencia hepática o cualquier enfermedad hepática activa; datos anamnésicos sobre el desarrollo de reacciones hepatotóxicas cuando se utilizan preparaciones de nimesulida; uso concomitante de sustancias potencialmente hepatotóxicas; alcoholismo, drogadicción; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), enfermedad renal progresiva, hiperpotasemia confirmada; período posterior a la cirugía de bypass de arteria coronaria; embarazo, período de lactancia; niños menores de 12 años (para esta forma farmacéutica, consulte la sección "Instrucciones especiales").

Con cuidado

Enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, dislipidemia/hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, tabaquismo, aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min. Datos anamnésicos sobre el desarrollo de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, la presencia de infección. Helicobacter pylori, vejez, uso prolongado de AINE, consumo frecuente de alcohol, enfermedades somáticas graves, terapia concomitante con anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, clopidogrel), glucocorticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).

Modo de empleo y dosis.

La dosis mínima eficaz debe utilizarse durante el ciclo más breve posible. Los comprimidos se toman con suficiente agua, preferiblemente después de las comidas. Adultos y niños mayores de 12 años, tomar 1 comprimido por vía oral 2 veces al día. Si padece enfermedades del tracto gastrointestinal, es recomendable tomar el medicamento al final de una comida o después de una comida. La dosis máxima diaria para adultos es de 200 mg. Los pacientes con insuficiencia renal crónica requieren una reducción de la dosis diaria a 100 mg.

Efecto secundario

La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica según la frecuencia de aparición del caso: a menudo - (1-10%), a veces (0,1-1%), raramente (0,01-0,1%), muy raramente (menos del 0,01%). , incluidos mensajes individuales.

Reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad; muy raramente - reacciones anafilactoides.

Del sistema nervioso central: con poca frecuencia - mareos; raramente - sensación de miedo, nerviosismo, pesadillas; muy raramente: dolor de cabeza, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reis).

De la piel: poco frecuentes: picazón, sarpullido, aumento de la sudoración; raramente: eritema, dermatitis; muy raros: urticaria, angioedema, hinchazón facial, eritema multiforme, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).

Del sistema urinario: con poca frecuencia - hinchazón; raramente: disuria, hematuria, retención urinaria, hiperpotasemia; muy raramente: insuficiencia renal, oliguria, nefritis intersticial.

Del tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia - estreñimiento, flatulencia, gastritis; muy raramente: dolor abdominal, estomatitis, heces alquitranadas, hemorragia gastrointestinal, úlcera y/o perforación del estómago o del duodeno. Del hígado y del sistema biliar: a menudo - aumento de las transaminasas hepáticas; muy raramente: hepatitis, hepatitis fulminante, ictericia, colestasis. De los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, eosinofilia; muy raramente: trombocitopenia, pancitopenia, púrpura, tiempo de sangrado prolongado Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; muy raramente: exacerbación del asma bronquial, broncoespasmo. De los sentidos: raramente - visión borrosa.

Del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipertensión arterial; raramente: taquicardia, hemorragias, sofocos. Otros: raramente - debilidad general; muy raramente - hipotermia.

Sobredosis

Síntomas: apatía, somnolencia, náuseas, vómitos. Puede producirse hemorragia gastrointestinal, aumento de la presión arterial, insuficiencia renal aguda y depresión respiratoria.

Tratamiento: Se requiere tratamiento sintomático del paciente y cuidados de apoyo. No hay un antídoto especifico. Si se produce una sobredosis en las últimas 4 horas, es necesario provocar el vómito, tomar carbón activado (60-100 g por adulto) y laxantes osmóticos. La diuresis forzada y la hemodiálisis son ineficaces debido a la alta unión del fármaco a las proteínas.

Interacción con otras drogas.

El efecto de los medicamentos que reducen la coagulación sanguínea aumenta cuando se usan simultáneamente con nimesulida.

La nimesulida puede reducir el efecto de la furosemida. La nimesulida puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios mientras toma metotrexato.

Los niveles plasmáticos de litio aumentan cuando se toman litio y nimesulida simultáneamente.

La nimesulida puede potenciar el efecto de la ciclosporina en los riñones.

El uso con glucocorticosteroides e inhibidores de la recaptación de serotonina aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

instrucciones especiales

Dado que Nise® se excreta parcialmente por los riñones, se debe reducir su dosis en pacientes con insuficiencia renal, dependiendo del aclaramiento de creatinina. Dados los informes de alteraciones visuales en pacientes que toman otros AINE, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente si se produce alguna alteración visual y el paciente debe ser examinado por un oftalmólogo.

El medicamento puede causar retención de líquidos en los tejidos, por lo que los pacientes con presión arterial alta y problemas cardíacos deben usar Nise ® con extrema precaución.

Los pacientes deben someterse a un control médico periódico si, junto con nimesulida, toman medicamentos que se caracterizan por tener un efecto sobre el tracto gastrointestinal.

Si aparecen signos de daño hepático (picazón, coloración amarillenta de la piel, náuseas, vómitos, dolor abdominal, orina oscura, niveles elevados de transaminasas hepáticas), debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico. El medicamento no debe usarse simultáneamente con otros AINE.

El fármaco puede cambiar las propiedades de las plaquetas, pero no reemplaza el efecto preventivo del ácido acetilsalicílico en las enfermedades cardiovasculares. El uso del medicamento puede afectar negativamente a la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que planean un embarazo.

Después de 2 semanas de uso del medicamento, es necesario controlar los indicadores bioquímicos de la función hepática.

Esta forma farmacéutica está contraindicada para niños menores de 12 años, pero si es necesario utilizar nimesulida en niños mayores de 7 años, se pueden utilizar comprimidos dispersables de 50 mg y suspensión estrictamente de acuerdo con las instrucciones de uso médico adjuntas. .

Dado que el medicamento puede causar somnolencia, mareos y visión borrosa, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Forma de liberación

Comprimidos de 100 mg. En una caja de cartón se presentan 1, 2 ó 10 blísteres de PVC/aluminio de 10 comprimidos, junto con las instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje

Lista B.
En un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25°C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Consumir preferentemente antes del

3 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Con receta médica.

Fabricante

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., 7-1-27, Ameerpet, Hyderabad - 500016, Andhra Pradesh, India

Dirección del lugar de producción.

Laboratorios Dr. Reddy Ltd.

1. Parcelas nº 42, 45 y 46, aldea de Bachupally, Qutbullapur Mandal, distrito de Ranga Reddy, Andhra Pradesh, India

2. Village Khol, Nalagarh Road, Baddi Las reclamaciones de los consumidores deben enviarse a la siguiente dirección: Oficina de representación de la empresa "Dr. Reddy" con Laboratories Ltd.: 115035, Moscú, Ovchinnikovskaya embankment, 20, edificio 1, distrito de Solan, Himachal Pradesh, India

El medicamento Nise pertenece a los antiinflamatorios no esteroides (AINE) y tiene una amplia gama de propiedades medicinales. Este maravilloso analgésico tiene efectos antiinflamatorios y antipiréticos. Se sabe que sus efectos antioxidantes ralentizan la formación de toxinas en el cuerpo humano.

¿En qué ayuda Nise?

La droga Nise tiene una amplia gama de aplicaciones. Gracias a la nimesulida, el medicamento ayuda en muchas enfermedades inflamatorias de las articulaciones. Es eficaz para dolencias que provocan hinchazón, dolor y fiebre.

Estos incluyen las siguientes enfermedades:

• Radiculitis crónica de diferentes partes;
• Osteocondrosis de diversos grados;
• Artritis de cualquier origen;
• Lumbago, artralgias de todo tipo.

Nise ayuda con las enfermedades del sistema musculoesquelético:

• Isquiasis primaria y secundaria;
• Para la artritis reumatoide;
• Para enfermedades del tejido muscular - mialgia;
• En el tratamiento de bursitis aguda y crónica; inflamación y rotura de tendones y ligamentos;
• Osteoartrosis;
• Gota y reumatismo;
• Para el tratamiento de la espondilitis anquilosante.

El medicamento se usa para el dolor:

• Dental y cabeza;
• Postoperatorio;
• Postraumático;
• Menstrual.

Nise ayuda a eliminar los estados febriles que aparecen como consecuencia de inflamación, infecciones, lesiones y otros factores.

Contraindicaciones de uso

A pesar de su amplia gama de usos, el medicamento Nise tiene graves contraindicaciones.

El medicamento está prohibido para las siguientes dolencias:

• Asma bronquial;
• Úlceras y hemorragias del estómago y los intestinos;
• Hemofilia;
• Insuficiencia renal;
• Para enfermedades del hígado e insuficiencia cardíaca;
• Después de la cirugía de bypass (dentro de 2 - 3 meses);
• Niños menores de dos años;
• Hipersensibilidad a los componentes principales del producto;
• Mujeres embarazadas y lactantes;
• Para el alcoholismo y la drogadicción.

Cómo y cuánto tomar Nise

El componente principal de este producto es la nimesulida.

El medicamento se lanza en la forma:

1. Comprimidos de 0,05 y 0,1 g;
2. Gel que contiene 0,01 g de nimesulida en cada gramo;
3. Suspensión utilizada para administración interna.

Nise es un fármaco potente y debe tomarse siguiendo estrictamente las instrucciones de su médico.

A los adultos se les suele recetar 0,1 g, dos veces al día, antes de las comidas. La dosis máxima es de 0,4 g por día. El medicamento se toma durante 10 días.

A los niños de 2 a 12 años se les prescribe una suspensión y a los mayores se les recetan tabletas. Para un niño que pesa hasta 40 kg, se prescribe una dosis única a razón de 0,005 mg por kilogramo de peso. Si pesa más, es posible una dosis para adultos.

Se debe tener precaución al tomarlo con otros medicamentos.

Al utilizar el gel, debe recordarse que no se frota sobre la piel, sino que se aplica en una capa fina en las zonas problemáticas. Se pueden realizar varios procedimientos por día, pero la dosis diaria es de sólo 30 g y el curso de tratamiento es de 10 días.

Efectos secundarios

Al utilizar el gel se producen efectos secundarios que obligan a suspender su uso. Estos incluyen erupciones cutáneas y otras dolencias.

Tomar pastillas puede provocar dolor de estómago, vómitos, náuseas y diarrea. Posible dolor de cabeza y mareos, shock anafiláctico y broncoespasmo, cambios en el recuento sanguíneo.

Agradable y alcohol

Es necesario abandonar por completo el alcohol. El uso simultáneo de estos componentes incompatibles puede provocar gastritis y úlceras, provocar trastornos del sistema nervioso y provocar problemas más graves, incluida la muerte.