Tres instrucciones de uso de regol. Uso durante el embarazo y la lactancia.

Foto de la droga

Nombre latino: Tri-Regol

Código ATX: G03AB03

Substancia activa: Etinilestradiol, Levonorgestrel

Fabricante: Gedeon Richter (Hungría)

La descripción es válida en: 24.10.17

Tri-Regol es un anticonceptivo hormonal que se toma por vía oral. Inhibe la ovulación, por lo que tiene efecto anticonceptivo.

Substancia activa

Etinilestradiol, Levonorgestrel.

Forma de lanzamiento y composición.

Disponible en forma de comprimidos recubiertos con película de tres tipos. Cada variedad tiene una forma redonda, biconvexa y una superficie brillante; blanco en el descanso. El paquete contiene 21 comprimidos de diferentes colores.

Los comprimidos de color rosa se envasan en blísteres de 6 piezas.

Los comprimidos blancos se envasan en blísteres de 5 unidades.

Los comprimidos de color amarillo oscuro se envasan en blísteres de 10 unidades.

Indicaciones para el uso

El medicamento generalmente se toma como método anticonceptivo, pero existen otras indicaciones para su uso. Se recomienda su uso para dismenorrea, síndrome premenstrual, sangrado uterino disfuncional e irregularidades menstruales.

El medicamento se recomienda para mujeres con un fenotipo gestagénico predominante o equilibrado. El producto asegura la transformación de la mucosa uterina, por lo que puede ser utilizado tanto por mujeres jóvenes como nulíparas, así como por mujeres de mediana edad.

Contraindicaciones

Embarazo y lactancia, hepatitis reciente, enfermedad hepática, picazón intensa en la piel o antecedentes de ictericia, colitis crónica, colecistitis, colelitiasis, enfermedades cardíacas, enfermedades endocrinas graves, hipersensibilidad a los componentes del fármaco, tumores malignos y diversos tipos de anemia.

El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus compensada sin complicaciones vasculares, hipertensión arterial con presión arterial sistólica/diastólica de hasta 160/100 mm Hg, venas varicosas, esclerosis múltiple, epilepsia, corea menor, porfiria, tetania, asma bronquial. , adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares), fibromas uterinos, mastopatía, depresión, tuberculosis.

Instrucciones de uso Tri-regol (método y dosis)

El medicamento debe tomarse a la misma hora del día (preferiblemente por la noche). Los comprimidos se toman por vía oral: tragarlos enteros, no masticarlos, tomarlos con una pequeña cantidad de líquido.

Como anticonceptivo en el primer ciclo, se prescribe 1 comprimido al día. por día durante 21 días, a partir del primer día del ciclo menstrual. Luego se toman un descanso de 7 días, durante el cual ocurre la menstruación. El siguiente paquete debe tomarse el octavo día después de un descanso de 7 días.

El medicamento se toma siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos.

Al cambiar de otro anticonceptivo oral a Tri-Regol, se utiliza un esquema similar.

La recepción no debe comenzar antes del primer día del ciclo menstrual.

Si olvidó tomar una pastilla a la hora programada, debe tomarla dentro de las siguientes 12 horas. Si el intervalo entre dosis es de 36 horas, la anticoncepción no puede considerarse confiable. Sin embargo, para evitar el sangrado intermenstrual, es necesario continuar tomando el medicamento del paquete que ya comenzó, menos los comprimidos olvidados. En este momento, se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal (por ejemplo, de barrera).

Efectos secundarios

El medicamento es bien tolerado y causa efectos secundarios mínimos. Al comienzo de tomar el medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

• desórdenes gastrointestinales,
• dolor de cabeza,
• ingurgitación de las glándulas mamarias,
• fatiga y cambios de humor,
• Trastornos de la libido y sangrado intermenstrual.

Rara vez se informaron molestias al usar lentes de contacto. En algunos casos, es posible tanto un aumento como una disminución del peso corporal, por lo que es importante controlar su dieta y actividad mientras toma el medicamento. En raras ocasiones, puede producirse una intolerancia a la glucosa. Todos los efectos secundarios desaparecen después de suspender el medicamento.

Sobredosis

En caso de sobredosis del fármaco, es posible que se produzcan náuseas y sangrado uterino.

Cuando aparecen los primeros signos de sobredosis en las primeras 2-3 horas, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático. No existe antídoto.

Análogos

Análogos por código ATX: Tri-regol 21+7, Vesantra, Modell Libera, Triquilar.

No decida cambiar el medicamento por su cuenta; consulte a su médico.

efecto farmacológico

Tri-Regol es un anticonceptivo hormonal trifásico. Contiene levonorgestrel y etinilestradiol. Si toma los comprimidos del medicamento en el orden correcto, la concentración de hormonas en la sangre no diferirá de la que se produce durante el ciclo menstrual normal.

Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y completamente, y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan para el etinilestradiol después de 90 minutos y para el levonorgestrel después de 2 horas. Estas sustancias se metabolizan en el hígado. La vida media es de aproximadamente 2 a 7 horas. Ambos componentes se excretan en paralelo con las heces y la orina, y ambos componentes del fármaco pasan a la leche materna.

instrucciones especiales

Antes de comenzar a tomar el medicamento, es necesario realizar un examen médico general y ginecológico para excluir posibles contraindicaciones y embarazo.

Si no hay sangrado durante la retirada de Tri-Regol, el uso continuado sólo es posible después de excluir la posibilidad de embarazo.

Las mujeres mayores de 30 años que toman anticonceptivos hormonales deben dejar de fumar, ya que esto aumenta el riesgo de desarrollar trombosis y tromboembolismo.

Al planificar un embarazo, es necesario dejar de tomar el medicamento al menos 3 meses antes de su inicio, mientras que no se recomienda la cancelación independiente de Tri-Regol, es mejor hacerlo bajo la supervisión de un médico; En este caso, tanto tomar como suspender el medicamento será seguro e indoloro.

Durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

En la niñez

Usar con precaución en la adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares).

en la vejez

Contraindicado mayores de 40 años.

Para la disfunción hepática

Contraindicado en enfermedades hepáticas graves y tumores hepáticos.

Interacciones con la drogas

Cuando se usan simultáneamente con el medicamento, ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, neomicina, polimixina B, sulfonamidas, tetraciclinas, dihidroergotamina, tranquilizantes y fenilbutazona pueden debilitar el efecto anticonceptivo. Estas combinaciones deben usarse con precaución; Se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal.

Cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes, cumarina o derivados de indanediona, puede ser necesaria una determinación extraordinaria del índice de protrombina y un cambio en la dosis del anticoagulante.

(1656) Precio en Moscú

Composición y forma de lanzamiento.

Comprimidos recubiertos con película, brillantes, redondos, biconvexos; en el descanso - blanco; tres tipos:

• Comprimidos (6 unidades), recubiertos de color rosa (etinilestradiol 30 mcg + levonorgestrel 50 mcg);
• Comprimidos (5 unidades), recubiertos de color blanco (etinilestradiol 40 mcg + levonorgestrel 75 mcg);
• Comprimidos (10 unidades), recubiertos con película de color amarillo oscuro (etinilestradiol 30 mcg +
  levonorgestrel 125 mcg);

Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato. Composición de la cubierta: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio (E171), copovidona, macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal, povidona, carmelosa de sodio, óxido de hierro rojo (E172).

Acción farmacológica

Medicamento anticonceptivo oral combinado (trifásico) de estrógeno y progestágeno. Cuando se toma, inhibe la secreción pituitaria de hormonas gonadotrópicas. La administración secuencial de comprimidos que contienen cantidades variables de progestina (levonorgestrel) y estrógeno (etinilestradiol) proporciona concentraciones de estas hormonas en la sangre cercanas a sus concentraciones durante el ciclo menstrual normal y promueve la transformación secretora del endometrio.

El efecto anticonceptivo está asociado a varios mecanismos. Bajo la influencia del levonorgestrel, se bloquea la liberación de factores liberadores (hormonas luteinizantes y estimulantes del folículo) del hipotálamo, se inhibe la secreción de hormonas gonadotrópicas por la glándula pituitaria, lo que conduce a la inhibición de la maduración y la liberación de un óvulo listo. para la fertilización (ovulación). El etinilestradiol mantiene la alta viscosidad del moco cervical (dificulta la entrada de los espermatozoides en la cavidad uterina). Junto con el efecto anticonceptivo, el ciclo menstrual se normaliza reponiendo el nivel de hormonas endógenas con los componentes hormonales de las tabletas Tri-Regol. En períodos de 7 días, cuando sigue la siguiente interrupción en la toma del medicamento, se produce sangrado uterino.

Indicaciones para el uso

• prevención del embarazo;
• Trastornos del ciclo menstrual.

Modo de empleo y dosis.

El medicamento debe tomarse por vía oral a la misma hora del día, si es posible por la noche. Los comprimidos se tragan enteros, sin masticar y se toman con una pequeña cantidad de líquido.

Empezar a tomar la droga

• En ausencia de uso previo de anticonceptivos hormonales
  Como anticonceptivo en el primer ciclo, se prescribe Tri-Regol diariamente, 1 tableta por día durante 21 días, a partir del primer día del ciclo menstrual, luego se toma un descanso de 7 días, durante el cual se produce el sangrado menstrual. El siguiente envase que contiene 21 comprimidos recubiertos con película debe tomarse el octavo día después de un descanso de 7 días. El medicamento se toma siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos.
• Al cambiar de otro anticonceptivo oral a tomar Tri-Regol
  Se utiliza un esquema similar.
• Después de un aborto
  Se recomienda comenzar a tomar el medicamento el mismo día o al día siguiente de la cirugía.
• Después del parto
  El medicamento se recomienda exclusivamente para mujeres que no están amamantando. La recepción no debe comenzar antes del primer día del ciclo menstrual. Durante la lactancia, el uso del fármaco está contraindicado.

Si te olvidas las pastillas

Si una mujer no toma Tri-Regol dentro del período prescrito, debe tomar la píldora olvidada dentro de las siguientes 12 horas. Si han pasado 36 horas después de tomar la píldora, la anticoncepción no puede considerarse fiable. Sin embargo, para evitar el sangrado intermenstrual, es necesario continuar tomando el medicamento del paquete que ya comenzó, menos los comprimidos olvidados. En este momento, se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal (por ejemplo, de barrera).

Efecto secundario

Posible: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, congestión mamaria, aumento de peso, disminución de la libido, estado de ánimo deprimido, cloasma, sangrado intermenstrual; en algunos casos, hinchazón de los párpados, conjuntivitis, visión borrosa, molestias al usar lentes de contacto (estos fenómenos son temporales y desaparecen después de suspender sin prescribir ninguna terapia).

Casi nunca: aumento de las concentraciones de triglicéridos, glucosa en sangre, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión arterial, ictericia, hepatitis, adenoma hepático, enfermedades de la vesícula biliar (por ejemplo, colelitiasis, colecistitis), trombosis y tromboembolismo venoso, erupción cutánea, caída del cabello, aumento del flujo vaginal, candidiasis, aumento de la fatiga, diarrea.

Con uso a largo plazo muy raramente Puede producirse picazón generalizada, calambres en los músculos de la pantorrilla, disminución de la audición, aumento de la frecuencia de los ataques epilépticos y voz más grave.

Contraindicaciones de uso

• enfermedad hepática grave;
• tumores de hígado;
• hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor);
• colelitiasis;
• colecistitis;
• colitis crónica;
• presencia o indicación en la historia de cambios cardiovasculares graves (incluidos defectos cardíacos descompensados) y cerebrovasculares, tromboembolismo y predisposición a ellos;
• flebitis de las venas profundas de las extremidades inferiores;
• neoplasias malignas hormonodependientes de los órganos genitales y las glándulas mamarias (incluida la sospecha de ellas);
• formas familiares de hiperlipidemia;
• hipertensión arterial con presión arterial sistólica/diastólica 160/100 mm Hg. y más alto;
• intervenciones quirúrgicas, operaciones quirúrgicas en las extremidades inferiores;
• inmovilización a largo plazo;
• lesiones extensas;
• pancreatitis (incluidos antecedentes), acompañada de hipertrigliceridemia e hiperlipidemia graves;
• ictericia por tomar medicamentos que contienen esteroides;
• formas graves de diabetes mellitus;
• anemia falciforme;
• anemia hemolítica crónica;
• sangrado vaginal de etiología desconocida;
• migraña;
• Mola hidatidiforme;
• otosclerosis con empeoramiento durante embarazos anteriores;
• ictericia idiopática de mujeres embarazadas, picazón intensa de la piel de mujeres embarazadas, antecedentes de herpes durante el embarazo;
• fumar mayores de 35 años, mayores de 40 años;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (la forma farmacéutica del medicamento contiene lactosa);
• el embarazo;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Con cuidado:

• diabetes mellitus compensada sin complicaciones vasculares,
• hipertensión arterial con presión arterial sistólica/diastólica de hasta 160/100 mm Hg,
• venas varicosas,
• esclerosis múltiple,
• epilepsia,
• corea,
• porfiria,
• tetania,
• asma bronquial,
• adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares),
• fibras uterinas,
• mastopatía,
• depresión,
• tuberculosis.

Uso de Tri-Regol durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado tomar Tri-Regol.

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario excluir el embarazo y realizar un examen médico y ginecológico general (examen de los senos, análisis de frotis citológico).

Mientras se toma el medicamento, se requieren exámenes ginecológicos regulares cada 6 meses.

El uso de anticonceptivos orales no está permitido antes de 6 meses después de la hepatitis viral y siempre que la función hepática se normalice.

Si aparece dolor agudo en la parte superior del abdomen, hepatomegalia o signos de hemorragia intraabdominal, se puede sospechar de un tumor hepático. En este caso, se debe suspender el medicamento.

Si se produce sangrado acíclico, es posible continuar tomando Tri-Regol después de que el médico tratante haya descartado una patología orgánica.

Si se detecta una función hepática anormal durante el uso del medicamento, se debe decidir si es aconsejable continuar tomando el medicamento Tri-Regol.

En caso de vómitos o diarrea, se debe continuar con el medicamento y se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal.

Al menos 3 meses antes del embarazo planificado, se debe suspender el medicamento.

Bajo la influencia de los anticonceptivos orales (debido al componente estrógeno), algunos parámetros de laboratorio pueden cambiar (parámetros funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, factores de coagulación sanguínea y fibrinolíticos, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte).

El medicamento debe suspenderse inmediatamente en los siguientes casos:

• por primera vez o que empeora, tipo migraña o dolor de cabeza inusualmente intenso, por deterioro agudo de la agudeza visual, por sospecha de trombosis o ataque cardíaco;
• con un fuerte aumento de la presión arterial, aparición de ictericia o hepatitis sin ictericia, aparición de picazón generalizada o aumento de las convulsiones epilépticas;
• al embarazo;
• 6 semanas antes de la operación prevista, con inmovilización prolongada (por ejemplo, después de una lesión).

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Tomar el medicamento no afecta la capacidad para conducir un automóvil ni operar otros mecanismos.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, sangrado uterino. Tratamiento: cuando aparecen los primeros signos de sobredosis en las primeras 2-3 horas, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático. No existe antídoto.

Interacciones con la drogas

• Al tomar el medicamento Tri-Regol simultáneamente con ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, neomicina, polimixina B, sulfonamidas, tetraciclinas, dihidroergotamina, tranquilizantes, fenilbutazona, porque Estos medicamentos pueden debilitar el efecto anticonceptivo. Por tanto, se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal.
• Al tomar el medicamento Tri-Regol simultáneamente con anticoagulantes, derivados cumarínicos o indanediona, puede ser necesario determinar urgentemente el índice de protrombina y cambiar la dosis del anticoagulante.
• Cuando se toma el medicamento Tri-Regol simultáneamente con antidepresivos tricíclicos, maprotilina, betabloqueantes, la biodisponibilidad y, por lo tanto, la toxicidad pueden aumentar.
• Al tomar Tri-Regol y hipoglucemiantes orales e insulina simultáneamente, puede ser necesario cambiar sus dosis.
• Cuando se toma simultáneamente Tri-Regol y bromocriptina, la eficacia de esta última disminuye.
• Cuando se toma el medicamento Tri-Regol simultáneamente y medicamentos con posibles efectos hepatotóxicos, principalmente dantroleno, aumenta el riesgo de mayor hepatotoxicidad, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Compuesto

Ingredientes activos: etinilestradiol, levonorgestrel;

1 tableta rosa contiene etinilestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,05 mg

1 tableta blanca contiene etinilestradiol 0,04 mg, levonorgestrel 0,075 mg

1 comprimido de color amarillo oscuro contiene etinilestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,125 mg

Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa, carmelosa sódica, povidona, polietilenglicol (macrogol 6000), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), copolividona, dióxido de titanio (E 171). , carbonato de calcio, sacarosa.

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades fisicoquímicas básicas: comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, biconvexos y con una superficie brillante.

Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos y con una superficie brillante.

Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color amarillo oscuro y con una superficie brillante.

Grupo farmacológico

Anticonceptivos hormonales para uso sistémico.

Propiedades farmacológicas

Farmacológico.

Los anticonceptivos orales combinados bloquean la acción de las gonadotropinas. El efecto principal de estos fármacos está dirigido a inhibir la ovulación. El fármaco provoca un cambio en el moco cervical, lo que dificulta el paso de los espermatozoides a la cavidad uterina y afecta el endometrio, reduciendo así la posibilidad de implantación de un óvulo fertilizado. Todo esto ayuda a prevenir el embarazo.

Farmacocinética.

Levonorgestrel.

Absorción: Cuando se toma, el levonorgestrel se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es casi del 100% debido a la falta de metabolismo primario.

Distribución La mayor parte del levonorgestrel se une a las proteínas plasmáticas, principalmente albúmina y globulina transportadora de hormonas sexuales.

Metabolismo: implica principalmente la eliminación del grupo Δ 4-3-oxo y la hidroxilación en las posiciones 2 α, 1b y 16b, seguida de la conjugación. La mayoría de los metabolitos que circulan en la sangre son sulfatos de 3α, 5b-tetrahidrolevonorgestrel. La excreción del fármaco se produce principalmente en forma de glucurónidos. Parte del levonorgestrel primario también circula como 17 b-sulfato. El aclaramiento metabólico está sujeto a variabilidad interindividual, lo que puede explicar en parte las diferencias significativas en las concentraciones de levonorgestrel observadas entre los pacientes.

Conclusión: La vida media del levonorgestrel muestra variabilidad interindividual y es de aproximadamente 36 horas en estado estacionario. El levonorgestrel se excreta por la orina.

(40-68%) y heces (16-48%) en forma de metabolitos (sulfato y conjugados con ácido glucurónico).

Etinilestradiol.

Absorción: el etinilestradiol se absorbe rápidamente y casi por completo, la concentración máxima en el suero sanguíneo se alcanza después de 1,5 horas. Después de la conjugación y el metabolismo presistémicos, la biodisponibilidad absoluta es del 60%. El área bajo la curva y la C máx pueden aumentar ligeramente con el tiempo.

La distribución del etinilestradiol se une en un 98% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.

Metabolismo El etinilestradiol se descompone mediante conjugación presistémica. Pasa a través de la pared intestinal (primera fase del metabolismo) y entra al hígado, donde se produce la conjugación (segunda fase del metabolismo). Los metabolitos más importantes de la primera fase del metabolismo son el 2-OH-etinilestradiol y el 2-metoxi-etinilestradiol. Tanto el etinilestradiol como los metabolitos de la primera fase se liberan en forma de conjugados (sulfatos y glucurónidos) en la bilis y entran en la circulación hepático-intestinal.

Conclusión: El etinilestradiol se elimina del plasma con una vida media promedio de 29 horas (26-33 horas); El aclaramiento plasmático varía en el rango de 10 a 30 l/hora. Excreción de conjugados de etinilestradiol y sus metabolitos en orina y heces en una proporción de 1:1.

Indicaciones

Anticoncepción oral.

Contraindicaciones

No se recomienda el uso de anticonceptivos orales combinados (AOC) si padece las enfermedades y afecciones patológicas que se enumeran a continuación. Si se desarrollan tales enfermedades durante el uso de AOC, se debe suspender el medicamento inmediatamente:

• embarazo o sospecha de embarazo, periodo de lactancia
• hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
• la presencia o antecedentes de referencias a enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas (por ejemplo, tromboflebitis venosa profunda, embolia pulmonar) en combinación con o sin factores de riesgo (ver sección "Peculiaridades de uso");
• la presencia de riesgo de tromboembolismo arterial o venoso (trastornos de la coagulación sanguínea, enfermedades cardíacas, fibrilación auricular, trastornos cerebrovasculares, infarto de miocardio);
• antecedentes de síntomas prodrómicos de trombosis (ataque isquémico transitorio, angina de pecho);
• la presencia o antecedentes de un trastorno cerebrovascular
• el grado grave o la presencia de múltiples factores de riesgo de trombosis venosa o arterial pueden considerarse actualmente una contraindicación (ver sección "Peculiaridades de uso");
• enfermedades cardiovasculares (enfermedades cardíacas, alteraciones del ritmo cardíaco, patología de las válvulas cardíacas)
• curso severo de hipertensión;
• diabetes mellitus con trastornos vasculares;
• trastornos oftalmológicos de origen vascular;
• enfermedad hepática grave presente o en la historia hasta que los indicadores de la función hepática vuelvan a los límites normales;
• presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos)
• antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales;
• tumores malignos diagnosticados o sospechados que son causados ​​por esteroides sexuales (por ejemplo, genitales o glándulas mamarias);
• Sangrado vaginal de etiología desconocida.

Interacción con otras drogas y otro tipo de interacciones.

Las interacciones entre los AOC y otros medicamentos pueden provocar una disminución de la eficacia anticonceptiva y/o sangrado intermenstrual y/o fallo anticonceptivo.

Se recomienda a las mujeres que toman cualquiera de estos medicamentos que utilicen temporalmente una barrera u otro método anticonceptivo además de los AOC. Cuando se toman medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, es necesario utilizar el método de barrera durante todo el tratamiento con dichos medicamentos y durante los 28 días posteriores a su finalización.

Se recomienda a las mujeres que toman antibióticos (excepto rifampicina y griseofulvina) que utilicen el método de barrera durante el tratamiento con antibióticos y durante los 7 días posteriores a su finalización.

Si se continúa el tratamiento farmacológico concomitante después de finalizar el paquete de AOC, se debe iniciar el siguiente paquete de AOC sin la pausa habitual.

Metabolismo hepático: puede producirse interacción con fármacos que inducen enzimas microsomales, aumentando el aclaramiento de hormonas sexuales (p. ej., fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y fármacos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum)).

Además, ha habido informes de que los inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej., ritonavir) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (p. ej., nevirapina), así como sus combinaciones, pueden aumentar el metabolismo hepático.

Recirculación hepático-intestinal: existe información de que la recirculación hepático-intestinal de estrógenos puede aumentar cuando ciertos antibióticos (p. ej., penicilina, tetraciclina) se administran como medicamentos concomitantes, lo que puede conducir a una disminución de las concentraciones séricas de etinilestradiol.

La troleandomicina puede aumentar el riesgo de desarrollar colestasis intrahepática cuando se administra concomitantemente con AOC.

El mecanismo de su acción se basa en la capacidad de estas sustancias para aumentar la actividad de las enzimas hepáticas. La inducción enzimática máxima generalmente se observa no antes de 2 a 3 semanas después del inicio de estos medicamentos, pero puede persistir durante al menos 4 semanas después de su interrupción. También se han producido fallos anticonceptivos con el uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclina, pero el mecanismo de acción sigue siendo desconocido.

En caso de uso a corto plazo de cualquiera de estos medicamentos que provoquen un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales desde el momento en que se inicia el uso de estos medicamentos, durante todo el período de tratamiento y durante 4 semanas después de su interrupción. Las mujeres que reciben estos antibióticos en un ciclo corto deben utilizar temporalmente métodos anticonceptivos de barrera simultáneamente con las píldoras anticonceptivas, es decir, durante el período de uso del fármaco concomitante y durante 7 días después de su interrupción. Si el siguiente paquete de tabletas Tri-Regol termina antes del período de tiempo que requiere el uso de anticonceptivos adicionales, las tabletas del siguiente paquete deben comenzar sin interrupción en el uso del medicamento. En este caso, no se debe esperar un “sangrado por deprivación” hasta que se terminen los comprimidos del segundo paquete. Si la paciente no presenta “sangrado por deprivación” después de terminar de tomar los comprimidos del segundo paquete, debe consultar a un médico para descartar un embarazo. En caso de uso prolongado de estos medicamentos, se recomienda a las pacientes que utilicen otros anticonceptivos.

No se recomienda prescribir medicamentos a base de hierbas a base de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) simultáneamente con estos medicamentos, ya que esto conduce a una posible disminución del efecto anticonceptivo de las tabletas Tri-Regol. Ha habido informes de sangrado intermenstrual y embarazos no deseados. La disminución del efecto anticonceptivo persiste menos de 2 semanas después de finalizar el tratamiento con hierba de San Juan.

Ha habido informes de aumento de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina durante la administración concomitante de AOC. La capacidad de inducir el metabolismo de lamotrigina se encontró en la UPC, lo que condujo a concentraciones subterapéuticas de lamotrigina en el plasma sanguíneo.

Investigación de laboratorio. El uso de anticonceptivos esteroides puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, la función tiroidea, la función suprarrenal y la función renal a nivel de proteínas plasmáticas, por ejemplo, globulina transportadora de GCS y fracción de lípidos/lipoproteínas; indicadores del metabolismo de los carbohidratos e indicadores de coagulación sanguínea y fibrinólisis. Los cambios generalmente no exceden los límites normales de laboratorio.

Características de la aplicación

Examen/consulta médica.

Antes de comenzar a usar el medicamento o volver a prescribirlo, es necesario recopilar antecedentes familiares detallados y realizar un examen médico y ginecológico general (principalmente medición de la presión arterial, determinación de los niveles de azúcar en sangre y orina, pruebas de función hepática, examen de los senos). , análisis de frotis citológico) para excluir vendajes asociados con el riesgo de enfermedades y embarazo. La frecuencia y naturaleza de los exámenes deben basarse en las pautas clínicas establecidas caso por caso.

Se debe advertir a la mujer que el medicamento no la protege de las infecciones de transmisión sexual, en particular del SIDA.

Advertencias especiales.

Fumar aumenta el riesgo de desarrollar reacciones adversas graves en el sistema cardiovascular cuando se utilizan AOC. Este riesgo aumenta con la edad, depende del número de cigarrillos fumados y es especialmente elevado en mujeres mayores de 35 años. Se debe recomendar encarecidamente a todas las mujeres que utilizan AOC que dejen de fumar. Las mujeres mayores de 35 años que fuman deben considerar otros métodos anticonceptivos.

Si tiene alguna de las enfermedades/factores de riesgo que se enumeran a continuación, debe evaluar los efectos beneficiosos de los AOC y los posibles riesgos de su uso en una mujer individual y discutir los beneficios y riesgos asociados con ella antes de que decida usar dichos medicamentos. Ante la primera manifestación, deterioro o exacerbación de cualquiera de estas enfermedades o factores de riesgo, se debe consultar a su médico. Luego el médico debe decidir si debe dejar de tomar AOC.

Trastornos circulatorios.

Los estudios epidemiológicos han demostrado que la incidencia de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres que toman anticonceptivos orales bajos en estrógenos (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

El riesgo de estas enfermedades alcanza su máximo en el primer año de consumo de drogas. Este mayor riesgo es menor que el riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas detectadas durante el embarazo, que es de 60 casos por 100.000 embarazos (entre el 1 y el 2% de estos casos son mortales).

En general, la probabilidad de enfermedad tromboembólica cuando se utilizan anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol es de 20 casos por 100.000 mujeres por año.

Los estudios epidemiológicos también han asociado el uso de AOC combinados con un mayor riesgo de infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio y accidente cerebrovascular.

En muy raras ocasiones, se han notificado casos de trombosis de otros vasos sanguíneos, como las venas hepáticas, mesentéricas, renales, venas y arterias de la retina, en mujeres que toman píldoras anticonceptivas. No se ha demostrado la conexión entre el desarrollo de estos fenómenos y el uso de anticonceptivos hormonales.

El riesgo de tromboembolismo (arterial y/o venoso) y de circulación cerebral aumenta:

• con edad;
• al fumar (el tabaquismo excesivo y la edad, especialmente mayores de 35 años, son factores de riesgo adicionales);
• con antecedentes familiares cargados (por ejemplo, enfermedad del padre o de un hermano o hermana a una edad temprana). Si existe una tendencia congénita a enfermedades tromboembólicas, debe consultar a un especialista antes de usar el medicamento.
• para obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
• en caso de trastornos del metabolismo de las grasas (dislipoproteinemia)
• con hipertensión arterial;
• para la migraña
• para enfermedades de las válvulas cardíacas
• para fibrilación auricular (fibrilación auricular)
• con inmovilización prolongada, operaciones severas, operaciones en las extremidades inferiores, lesiones graves. Debido a que el riesgo de enfermedades tromboembólicas aumenta en el postoperatorio, se propone suspender el medicamento 4 semanas antes de la cirugía y comenzar a tomarlo 2 semanas después de la removilización del paciente;
• No existe consenso sobre el posible papel de las varices y la tromboflebitis superficial en el desarrollo o progresión de la trombosis venosa.

Los síntomas de enfermedades trombóticas/tromboembólicas venosas o arteriales o síntomas de enfermedad cerebrovascular pueden incluir:

• dolor y/o hinchazón unilateral inusual en las piernas;
• dolor repentino y agudo en el pecho, independientemente de si se extiende al brazo izquierdo;
• insuficiencia respiratoria repentina
• tos repentina sin motivo aparente;
• cualquier dolor de cabeza inusual, agudo o persistente
• pérdida repentina parcial o completa de la visión;
• diplopía;
• dificultad para hablar o afasia;
• vértigo;
• colapso con o sin crisis epiléptica focal;
• debilidad o entumecimiento muy severo que afecta repentinamente a un lado o parte del cuerpo
• trastornos del movimiento;
• "Vientre agudo".

El uso de AOC generalmente se ha asociado con un mayor riesgo de infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular. No se han estudiado los mecanismos del efecto de Tri-Regol sobre el riesgo de infarto agudo de miocardio.

Durante el período posparto, se debe tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo venoso (ver sección “Uso durante el embarazo o la lactancia”).

Otras enfermedades que se asocian con reacciones adversas circulatorias incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia falciforme.

Si la frecuencia o gravedad de la migraña aumenta mientras se usan anticonceptivos orales (que pueden ser un precursor o un evento de accidente cerebrovascular), esto puede ser una razón para suspender inmediatamente el uso del medicamento.

Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición congénita o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, mutación del factor V de Leiden, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico) y dislipoproteinemia.

Algunos estudios han documentado una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino entre las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados a largo plazo, pero los resultados son mixtos. El comportamiento sexual y otros factores como el virus del papiloma humano influyen en el desarrollo del cáncer de cuello uterino, por lo que la relación entre el cáncer de cuello uterino y el uso de anticonceptivos orales combinados es controvertida.

Un análisis de estudios epidemiológicos mostró que las mujeres que usaban AOC tenían un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama. Este mayor riesgo disminuye gradualmente a lo largo de 10 años después de suspender el uso de AOC. Debido a que el cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, el aumento en los diagnósticos de cáncer de mama entre usuarias actuales o anteriores de AOC es pequeño en comparación con el riesgo de desarrollar cáncer de mama durante toda la vida.

En estos estudios no se proporcionó evidencia de causalidad. El mayor riesgo puede deberse al diagnóstico temprano de cáncer de mama en mujeres que han usado AOC, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos.

A las mujeres que usan anticonceptivos orales se les diagnostica cáncer de mama en una etapa ligeramente más temprana en comparación con las mujeres que no usan AOC.

Con el uso prolongado de hormonas sexuales se han observado tumores hepáticos benignos y muy raramente malignos, que en algunos casos pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal potencialmente mortales. Si hay dolor agudo intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraperitoneal, se puede sospechar un tumor hepático. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de realizar un diagnóstico diferenciado.

Otras enfermedades.

Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de dicha enfermedad tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando usan AOC. Las mujeres con hiperlipidemia deben estar bajo estrecha supervisión médica si deciden utilizar AOC.

Se han informado ligeros aumentos en la presión arterial en muchas mujeres que tomaron AOC, pero los aumentos clínicamente significativos fueron raros. Sólo en estos raros casos se justificó la interrupción inmediata del uso de AOC. Si, al utilizar un AOC para la hipertensión existente, los niveles de presión arterial aumentan persistentemente o un aumento significativo de la presión arterial no responde suficientemente al tratamiento antihipertensivo, se debe suspender el uso de AOC. En algunos casos, el uso de AOC se puede restablecer si se pueden alcanzar valores normales de presión arterial con terapia antihipertensiva.

Aunque la evidencia de una asociación con el uso de AOC no es concluyente, ha habido informes sobre el desarrollo o exacerbación de las siguientes enfermedades durante el embarazo y mientras se toman AOC: ictericia y/o picazón asociada con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham; herpes del embarazo pérdida de audición asociada con otosclerosis.

En mujeres que padecen angioedema hereditario, la ingesta de estrógenos puede inducir o provocar una exacerbación de los síntomas del angioedema.

La disfunción hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción de los AOC hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. La recurrencia de ictericia colestásica y/o picazón que ocurrió durante el embarazo o el uso previo de hormonas esteroides sexuales requiere la interrupción del uso de AOC.

Aunque los AOC pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay evidencia de que se deban realizar cambios en las dosis en pacientes diabéticos que toman AOC. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas de cerca mientras toman AOC.

El desarrollo de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa está asociado con el uso de AOC.

En casos raros, se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de manchas de embarazo. Las mujeres propensas al cloasma deben evitar la luz solar directa o la radiación ultravioleta mientras toman AOC.

Las mujeres que desarrollan depresión grave mientras toman AOC deben dejar de usar estos medicamentos y utilizar métodos anticonceptivos alternativos hasta que se pueda evaluar la relación causa-efecto de los síntomas depresivos con el uso de AOC. Las mujeres con antecedentes de episodios depresivos mayores deben ser monitoreadas estrechamente y se deben suspender los AOC si los síntomas depresivos regresan.

Eficiencia reducida.

La eficacia de los AOC puede verse reducida en caso de omitir una pastilla, vómitos o diarrea (ver Sección “Posología y forma de administración”) o mediante el uso concomitante de medicamentos (ver Sección “Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones”).

Control de ciclo reducido.

Como ocurre con todos los AOC, puede producirse sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente en los primeros meses de uso. Por lo tanto, evaluar cualquier sangrado irregular sólo tiene sentido después de que se haya completado un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos.

Si el sangrado irregular persiste o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se recomienda utilizar métodos no hormonales y llevar a cabo medidas de diagnóstico adecuadas para excluir malignidad o embarazo. Estas medidas pueden incluir legrado.

En algunas mujeres, es posible que no se produzca sangrado por deprivación después de un descanso en el uso. Si el AOC se utilizó de acuerdo con la sección "Método de administración y dosificación", entonces es poco probable que se produzca un embarazo. Sin embargo, si no se siguieron las instrucciones de la sección “Dosis y administración” antes de la primera ausencia de hemorragia por deprivación o si no hay dos hemorragias por deprivación seguidas, entonces se debe descartar el embarazo antes de continuar tomando AOC.

Este medicamento contiene lactosa y sacarosa, por lo que no debe utilizarse en casos de intolerancia hereditaria a galactosa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarosa-isomaltasa e intolerancia a la fructosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia

Si se establece el embarazo, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

Si una mujer queda embarazada mientras toma las pastillas, se debe suspender inmediatamente su uso.

Un gran número de estudios epidemiológicos no han encontrado ni un mayor riesgo de defectos de nacimiento en los niños nacidos de mujeres que usaron APS antes del embarazo, ni un efecto teratogénico por el uso involuntario de píldoras anticonceptivas al principio del embarazo.

Amamantamiento. Los anticonceptivos hormonales pueden reducir la producción de leche y cambiar la composición de la leche, así como pasar a la leche materna en pequeñas cantidades, por lo que está contraindicado tomar estos medicamentos durante la lactancia.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u otros mecanismos.

El medicamento no afecta las habilidades necesarias para conducir vehículos u operar otra maquinaria.

Modo de empleo y dosis.

Modo de aplicación. Por vía oral, en el orden indicado en el envase, aproximadamente a la misma hora, un comprimido al día, con una pequeña cantidad de líquido.

Usar la droga por primera vez.

Utilice Tri-Regol a partir del 1er día de la menstruación, 1 comprimido al día durante 21 días. También es posible comenzar en los días 2 a 7, pero durante el primer ciclo se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo no hormonal (como condones o un destructor de esperma) durante los primeros siete días de toma de las píldoras.

Dado que la composición de los comprimidos de distintos colores es diferente, se deben tomar comprimidos de color rosa durante los primeros 6 días, comprimidos blancos durante los siguientes 5 días y luego comprimidos de color amarillo oscuro durante 10 días. El orden de toma de comprimidos de diferentes colores se indica mediante números y flechas en el paquete.

Después de completar el tratamiento de 21 días, hay un descanso de 7 días, durante el cual generalmente ocurre un sangrado similar a la menstruación (generalmente en el segundo o tercer día). Independientemente de si se produce sangrado o no y de su duración, el primer día después de un descanso de 7 días, si es necesaria una protección adicional, se debe iniciar nuevamente un tratamiento de 21 días con Tri-Regol. Con el uso regular de Tri-REGOL, el efecto anticonceptivo se mantiene incluso durante un descanso de 7 días.

Según la pauta indicada, tomar Tri-Regol mientras se desee prevenir el embarazo.

Cambiar a Tri-Regol desde otro anticonceptivo oral: tomar la primera tableta de Tri-Regol debe comenzar el día después de tomar la última tableta activa (hormona en niebla) del blister del anticonceptivo anterior, a más tardar 1 día después de la pausa habitual en el uso de anticonceptivos hormonales combinados previos (o después de tomar el último comprimido de placebo del envase anterior).

Cambio a Tri-Regol desde un fármaco que solo contiene progestágenos (anticonceptivo oral en dosis bajas, inyección, implante o dispositivo intrauterino): el cambio desde anticonceptivos orales en dosis bajas se puede realizar en cualquier día del ciclo menstrual (desde el implante y el dispositivo intrauterino al día siguiente de retirarlos de la inyección (el día en que se debe prescribir la siguiente inyección). En este caso, se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de toma de las píldoras.

Después de un aborto o de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo, el medicamento debe tomarse inmediatamente el mismo día después de la cirugía. No se requieren métodos anticonceptivos adicionales.

Después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo, una mujer que no esté amamantando debe comenzar a tomar el medicamento entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si el inicio de la anticoncepción oral con Tri-Regol se produce más tarde, entonces es necesario utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Si ya ha tenido relaciones sexuales, se debe descartar el embarazo antes de comenzar a tomar las pastillas, o se debe posponer la toma de las pastillas hasta el primer sangrado menstrual.

Lactancia: Para información sobre el uso durante la lactancia, consulte el apartado "Uso durante el embarazo o la lactancia".

Pastillas olvidadas: Si una mujer no toma una pastilla a tiempo por cualquier motivo, debe tomarla dentro de las 12:00. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Tome los comprimidos restantes a la hora habitual.

Si han pasado más de las 12:00, deberá tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si tiene que tomar dos comprimidos en un día. Luego continúe tomando el medicamento como de costumbre. En este caso, en los próximos 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales (métodos de barrera, espermicidas).

Si quedan menos de 7 comprimidos en el paquete actual, debe empezar a tomar los comprimidos del siguiente paquete inmediatamente después de tomar el último comprimido del paquete actual; esto significa que no debe haber pausas entre paquetes. En este caso, no se espera hemorragia por deprivación hasta el final del segundo paquete; sin embargo, pueden ocurrir manchado y sangrado intermenstrual.

Si no se produce sangrado por deprivación después de completar el segundo paquete, se debe descartar un embarazo antes de reanudar los comprimidos del siguiente paquete.

Enfermedades gastrointestinales: en presencia de vómitos o diarrea, la eficacia del fármaco se reduce debido a la absorción incompleta de las sustancias activas. Es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales (métodos de barrera, espermicidas) mientras estén presentes los síntomas y durante los siguientes 7 días para prevenir el sangrado prematuro.

Para los vómitos o la diarrea aguda que se desarrollan entre 3 y 4 horas después de tomar una pastilla, consulte los consejos que se describen en la sección "Pastillas olvidadas".

Cómo retrasar el sangrado menstrual.

Para retrasar el sangrado menstrual, la toma de comprimidos de Tri-Regol del nuevo paquete debe comenzar con comprimidos de color amarillo oscuro (última fase) al día siguiente de finalizar el paquete actual, sin pausa entre ellos. La duración del sangrado menstrual retrasado depende de la cantidad de comprimidos de color amarillo oscuro consumidos del segundo paquete. Durante este período, puede ocurrir sangrado intermenstrual o manchado. El uso regular de Tri-Regol se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.

a menudo: vaginitis, candidiasis.

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos):

poco común: cáncer de mama

muy raramente carcinoma hepatocelular, adenoma de hígado.

Del sistema inmunológico: raramente reacciones anafilácticas, urticaria, angioedema, reacciones de hipersensibilidad,

muy raramente: exacerbación del lupus eritematoso sistémico;

Del lado del metabolismo:

a menudo: retención de líquidos;

poco frecuentes: aumento o disminución del apetito

raramente: disminución de la tolerancia a la glucosa, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia;

muy raro: exacerbación de la porfiria. Trastornos mentales: a menudo: cambios de humor, depresión, estado de ánimo deprimido; poco frecuentes: disminución o aumento de la libido, nerviosismo.

Del sistema nervioso: muy a menudo: dolor de cabeza, migraña.

a menudo: aumento de la excitabilidad, mareos; muy raramente: exacerbación de la corea, accidente cerebrovascular agudo. De los órganos de la visión:

raramente intolerancia a las lentes de contacto, muy raramente neuritis óptica*, trombosis de la arteria retiniana, alteraciones visuales. Por parte de los órganos auditivos: raramente otosclerosis. Del sistema vascular: poco frecuentes: hipertensión arterial,

raramente trombosis, embolia

muy raramente: empeoramiento de las venas varicosas, infarto de miocardio.

Por parte del tracto gastrointestinal: a menudo: náuseas, vómitos, dolor de estómago; poco frecuentes: calambres estomacales, flatulencia, diarrea

muy raramente pancreatitis.

Del hígado y del tracto colerético: raramente, ictericia colestásica;

muy raramente trastorno de la vesícula biliar, colelitiasis **.

De la piel y tejido subcutáneo: a menudo: acné; poco frecuentes: erupción cutánea, urticaria, cloasma (melasma), hirsutismo, alopecia,

raramente eritema nudoso, eritema multiforme exudativo.

De los riñones y del tracto urinario:

muy raramente síndrome urémico hemolítico.

Del sistema reproductivo y de las glándulas mamarias: muy a menudo sangrado intermenstrual, manchado entre menstruaciones;

a menudo: dolor en el pecho, dolor en las glándulas mamarias, congestión de las glándulas mamarias, aparición de secreciones de las glándulas mamarias, dismenorrea, cambios menstruales, cambios en la erosión y secreciones del cuello uterino, amenorrea.

raramente secreción vaginal.

Estudiar:

a menudo: cambio en la secreción del cuello uterino, pérdida o aumento de peso corporal.

raramente: disminución de los niveles de folato ***.

* La neuritis óptica puede provocar una pérdida parcial o total de la visión.

** El uso de AOC puede empeorar la enfermedad de la vesícula biliar existente y acelerar el desarrollo de esta enfermedad en mujeres que no han experimentado síntomas previamente.

*** El uso de AOC puede provocar una disminución de los niveles de folato sérico.

Las siguientes reacciones adversas (sin enumerar la frecuencia) han sido reportadas por mujeres que han usado píldoras anticonceptivas:

Metabolismo y nutrición: hipercolesterolemia.

Trastornos mentales: irritabilidad.

Del sistema nervioso: trastornos cerebrovasculares.

Del sistema vascular: flebitis.

De la piel y tejido subcutáneo: hipertricosis, seborrea.

De los músculos esqueléticos y del tejido conectivo: sensación de pesadez.

Del aparato reproductor y glándulas mamarias: ciclos anovulatorios, oligomenorrea, metrorragia, alteraciones mamarias. Se han informado las siguientes reacciones adversas graves en mujeres que usan PDA, cuyos detalles se proporcionan en la sección Precauciones:

• complicaciones tromboembólicas venosas y arteriales;
• hipertensión arterial;
• tumores hepáticos
• Las enfermedades que pueden desarrollarse o agravarse con el uso de AOC, aunque la evidencia no es concluyente, incluyen: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, fibromas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea menor; pérdida de audición asociada con otosclerosis; síndrome urémico hemolítico, ictericia colestásica;
• cloasma;
• Los trastornos hepáticos agudos y crónicos pueden provocar la interrupción del uso de AOC para normalizar la función hepática.

La incidencia del diagnóstico de cáncer de mama es ligeramente mayor entre los usuarios de PDA. Debido a que el cáncer de mama rara vez se diagnostica en mujeres menores de 40 años, el número excesivo de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que toman o han usado recientemente AOC es pequeño en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. La relación de causa y efecto con el PCCh no está clara. Se proporciona información más detallada en las secciones “Contraindicaciones” y “Peculiaridades de uso”.

Tri-Regol es un anticonceptivo combinado en tabletas cuyos ingredientes activos son el estrógeno etinilestradiol y el gestágeno levonorgestrel. Suprime la secreción de gonadotropinas de la glándula pituitaria anterior. La farmacoterapia secuencial con comprimidos con diferentes concentraciones de componentes activos proporciona niveles de estrógeno y progestágeno en sangre cercanos a los niveles fisiológicos normales durante la menstruación. El efecto anticonceptivo de la droga se produce en varias direcciones. El levonorgestrel bloquea la secreción de liberinas por parte del hipotálamo, suprime la liberación de gonadotropinas, lo que previene la ovulación. El etinilestradiol mantiene una consistencia espesa y viscosa del moco cervical, lo que complica enormemente la tarea de los espermatozoides de penetrar en el útero. Junto con el efecto anticonceptivo, el fármaco elimina las desviaciones en el ciclo menstrual al reponer la reserva hormonal endógena. Durante las pausas en la farmacoterapia (intervalos de tiempo de siete días), se produce sangrado del útero. La absorción de levonorgestrel en el tracto digestivo se produce en menos de cuatro horas. La biodisponibilidad del levonorgestrel aumenta la falta de un efecto de primer paso a través del hígado. Su vida media es de 16 horas en promedio. El etinilestradiol se absorbe en el tracto gastrointestinal en poco tiempo y casi por completo. Su contenido máximo en sangre se observa entre 1 y 1,5 horas después de la administración. La vida media varía de 20 a 32 horas. La sustancia sufre transformaciones metabólicas en el hígado. Tri-Regol está contraindicado en caso de intolerancia individual a los componentes activos y/o auxiliares del fármaco, durante el embarazo o la lactancia, con patologías hepáticas graves, incluidas neoplasias malignas y benignas, con un aumento congénito del nivel de bilirrubina en la sangre. , colelitiasis, inflamación de la vesícula biliar, inflamación crónica intestinos, antecedentes de patología cardiovascular grave, inflamación de las venas profundas de las piernas, perfil lipídico desfavorable hereditario, hipertensión, cirugía de piernas, inflamación del páncreas, etc.

d. El momento óptimo para tomar el medicamento es diariamente por la noche, a intervalos regulares. Inicio de uso – 1er día de la menstruación. La duración del tratamiento es de 21 días, tras los cuales se realiza una pausa de una semana, durante la cual se produce el sangrado uterino, típico de la menstruación. El comienzo del siguiente ciclo de 21 días es el primer día después de un descanso de siete días. La duración de la farmacoterapia no está limitada: el medicamento se toma durante todo el tiempo que se necesita la anticoncepción. Si se retrasa en tomar la siguiente píldora, si el intervalo entre dosis supera las 36 horas, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (no hormonales). Se continúa tomando Tri-Regol según el horario establecido, menos la pastilla que no se tomó a tiempo. Si el retraso es inferior a 12 horas, deberá tomar la pastilla olvidada lo antes posible. Antes de comenzar la farmacoterapia, se debe realizar una prueba de embarazo, un examen físico, incluida la palpación de las glándulas mamarias y una prueba de laboratorio.

Farmacología

Medicamento anticonceptivo oral combinado (trifásico) de estrógeno y progestágeno. Cuando se toma, inhibe la secreción pituitaria de hormonas gonadotrópicas. La administración secuencial de comprimidos que contienen cantidades variables de progestina (levonorgestrel) y estrógeno (etinilestradiol) proporciona concentraciones de estas hormonas en la sangre cercanas a sus concentraciones durante el ciclo menstrual normal y promueve la transformación secretora del endometrio.

El efecto anticonceptivo está asociado a varios mecanismos. Bajo la influencia del levonorgestrel, se bloquea la liberación de factores liberadores (LH y FSH) del hipotálamo, se inhibe la secreción de hormonas gonadotrópicas por la glándula pituitaria, lo que conduce a la inhibición de la maduración y la liberación de un óvulo listo para la fertilización ( ovulación). El etinilestradiol mantiene la alta viscosidad del moco cervical (dificulta la entrada de los espermatozoides en la cavidad uterina). Junto con el efecto anticonceptivo, el ciclo menstrual se normaliza reponiendo el nivel de hormonas endógenas con los componentes hormonales de las tabletas Tri-Regol ®. En períodos de 7 días, cuando sigue la siguiente interrupción en la toma del medicamento, se produce sangrado uterino.

Farmacocinética

Levonorgestrel

Succión

El levonorgestrel se absorbe rápidamente (menos de 4 horas). El levonorgestrel no tiene un efecto de primer paso a través del hígado.

Distribución y eliminación

La mayor parte del levonorgestrel en la sangre está unido a la albúmina y a la globulina transportadora de hormonas sexuales. T 1/2 es de 8 a 30 horas (promedio de 16 horas).

Etinilestradiol

Absorción y metabolismo

El etinilestradiol se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma se alcanza en el rango de 1 a 1,5 horas. El etinilestradiol sufre un efecto de "primer paso" a través del hígado. El metabolismo ocurre en el hígado y los intestinos.

Eliminación

Cuando se toma por vía oral, el etinilestradiol se libera del plasma sanguíneo en 12 horas. Metabolitos de etinilestradiol: los derivados solubles en agua de la conjugación de sulfato o glucurónido ingresan al intestino con la bilis, donde se desintegran con la ayuda de las bacterias intestinales. El 60% del levonorgestrel se excreta por los riñones, el 40% por los intestinos, el 40% del etinilestradiol se excreta por los riñones y el 60% por los intestinos. T 1/2 es 26 ± 6,8 horas.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película de tres tipos: brillantes, redondos, biconvexos; en el descanso - blanco.

Tabletas I, recubiertas con película de color rosa (6 piezas en un blister).

Excipientes: dióxido de silicio coloidal - 0,275 mg, estearato de magnesio - 0,55 mg, talco - 1,1 mg, almidón de maíz - 19,995 mg, lactosa monohidrato - 33 mg.

Composición de la cubierta: sacarosa - 22,013 mg, talco - 6,935 mg, carbonato de calcio - 2,898 mg, dióxido de titanio - 1,814 mg, copovidona - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dióxido de silicio coloidal - 0,123 mg, povidona - 0,074 mg, carmelosa de sodio - 0,025 mg, óxido de hierro rojo - 0,083 mg.

Comprimidos II, recubiertos con película de color blanco (5 unidades en blister).

Excipientes: dióxido de silicio coloidal - 0,275 mg, estearato de magnesio - 0,55 mg, talco - 1,1 mg, almidón de maíz - 19,96 mg, lactosa monohidrato - 33 mg.

Composición de la cubierta: sacarosa - 22,013 mg, talco - 6,935 mg, carbonato de calcio - 2,898 mg, dióxido de titanio - 1,897 mg, copovidona - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dióxido de silicio coloidal - 0,123 mg, povidona - 0,074 mg, carmelosa de sodio - 0,025 mg.

Tabletas III, recubiertas con película de color amarillo oscuro (10 piezas en un blister).

Excipientes: dióxido de silicio coloidal - 0,275 mg, estearato de magnesio - 0,55 mg, talco - 1,1 mg, almidón de maíz - 19,92 mg, lactosa monohidrato - 33 mg.

Composición de la cubierta: sacarosa - 22,013 mg, talco - 6,935 mg, carbonato de calcio - 2,898 mg, dióxido de titanio - 1,317 mg, copovidona - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dióxido de silicio coloidal - 0,123 mg, povidona - 0,074 mg, carmelosa de sodio - 0,025 mg, óxido de hierro amarillo - 0,58 mg.

21 uds. (I, II, III) - ampollas (1) - envases de cartón.
21 uds. (I, II, III) - ampollas (3) - envases de cartón.

Dosis

El medicamento debe tomarse por vía oral a la misma hora del día, si es posible por la noche. Los comprimidos se tragan enteros, sin masticar y se toman con una pequeña cantidad de líquido.

Con fines anticonceptivos en el primer ciclo, se prescribe Tri-Regol ® diariamente, 1 tableta/día durante 21 días, a partir del 1er día del ciclo menstrual, luego se toma un descanso de 7 días, durante el cual se produce el sangrado menstrual. El siguiente envase que contiene 21 comprimidos recubiertos con película debe tomarse el octavo día después de un descanso de 7 días.

El medicamento se toma siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos.

Al cambiar de otro anticonceptivo oral a Tri-Regol ®, se utiliza un régimen similar.

La recepción no debe comenzar antes del primer día del ciclo menstrual. Durante la lactancia, el uso del fármaco está contraindicado.

Si una mujer no toma Tri-Regol ® dentro del período prescrito, debe tomar la píldora olvidada dentro de las siguientes 12 horas. Si han pasado 36 horas después de tomar la píldora, la anticoncepción no puede considerarse confiable. Sin embargo, para evitar el sangrado intermenstrual, es necesario continuar tomando el medicamento del paquete que ya comenzó, menos los comprimidos olvidados. En este momento, se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal (por ejemplo, de barrera).

Sobredosis

Síntomas: náuseas, sangrado uterino.

Tratamiento: cuando aparecen los primeros signos de sobredosis en las primeras 2-3 horas, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático. No existe antídoto.

Interacción

Cuando se toman simultáneamente con el medicamento Tri-Regol ®, ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, neomicina, polimixina B, sulfonamidas, tetraciclinas, dihidroergotamina, tranquilizantes y fenilbutazona pueden debilitar el efecto anticonceptivo. Estas combinaciones deben usarse con precaución; Se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal.

Al tomar el medicamento Tri-Regol ® simultáneamente con anticoagulantes, derivados cumarínicos o indanediona, puede ser necesaria una determinación extraordinaria del índice de protrombina y un cambio en la dosis del anticoagulante.

Con el uso simultáneo del medicamento Tri-Regol ® y antidepresivos tricíclicos, maprotilina, betabloqueantes, es posible un aumento de la biodisponibilidad y, por tanto, un aumento de la toxicidad.

Al tomar Tri-Regol ® y hipoglucemiantes orales e insulina simultáneamente, puede ser necesario cambiar sus dosis.

Al tomar Tri-Regol ® y bromocriptina simultáneamente, la eficacia de esta última disminuye.

Cuando se toma Tri-Regol ® simultáneamente con medicamentos con posibles efectos hepatotóxicos, principalmente dantroleno, aumenta el riesgo de mayor hepatotoxicidad, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios observados con el uso del medicamento se clasifican en categorías según la frecuencia de su aparición: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Del sistema reproductivo: posible - ingurgitación de las glándulas mamarias, disminución de la libido, sangrado intermenstrual; raramente: aumento del flujo vaginal, candidiasis vaginal.

Por parte del sistema digestivo: posible - náuseas, vómitos; raramente: ictericia, hepatitis, adenoma de hígado, enfermedades de la vesícula biliar (por ejemplo, colelitiasis, colecistitis), diarrea.

Del sistema nervioso: posible - dolor de cabeza, estado de ánimo deprimido; con el uso prolongado, muy raramente, un aumento en la frecuencia de los ataques epilépticos.

Desde los sentidos: en algunos casos, hinchazón de los párpados, conjuntivitis, visión borrosa, malestar al usar lentes de contacto (estos fenómenos son temporales y desaparecen después de su retirada sin prescribir ninguna terapia); con el uso prolongado, muy raramente: pérdida de audición.

Desde el lado del metabolismo: posible - aumento del peso corporal; raramente: aumento de las concentraciones de triglicéridos, glucosa en sangre, disminución de la tolerancia a la glucosa.

De la piel: posible - cloasma; raramente - erupción cutánea, caída del cabello; muy raramente con uso prolongado: picazón generalizada.

Otros: raramente: aumento de la fatiga, aumento de la presión arterial, trombosis y tromboembolismo venoso; con uso prolongado, muy raramente: calambres en los músculos de la pantorrilla, voz más grave.

Indicaciones

• anticoncepción oral.

Contraindicaciones

• enfermedad hepática grave;
• tumores de hígado;
• hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor);
• colelitiasis;
• colecistitis;
• colitis crónica;
• presencia o indicación en la historia de cambios cardiovasculares graves (incluidos defectos cardíacos descompensados) y cerebrovasculares, tromboembolismo y predisposición a ellos;
• flebitis de las venas profundas de las extremidades inferiores;
• neoplasias malignas hormonodependientes de los órganos genitales y las glándulas mamarias (incluida la sospecha de ellas);
• formas familiares de hiperlipidemia;
• hipertensión arterial con presión arterial sistólica/diastólica 160/100 mm Hg. y más alto;
• intervenciones quirúrgicas, operaciones quirúrgicas en las extremidades inferiores;
• inmovilización a largo plazo;
• lesiones extensas;
• pancreatitis (incluidos antecedentes), acompañada de hipertrigliceridemia e hiperlipidemia graves;
• ictericia por tomar medicamentos que contienen esteroides;
• formas graves de diabetes mellitus;
• anemia falciforme;
• anemia hemolítica crónica;
• sangrado vaginal de etiología desconocida;
• migraña;
• Mola hidatidiforme;
• otosclerosis con empeoramiento durante embarazos anteriores;
• ictericia idiopática de mujeres embarazadas, picazón intensa de la piel de mujeres embarazadas, antecedentes de herpes durante el embarazo;
• fumar mayores de 35 años, mayores de 40 años;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (la forma farmacéutica del medicamento contiene lactosa);
• el embarazo;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

Con precaución: diabetes mellitus compensada sin complicaciones vasculares, hipertensión arterial con presión arterial sistólica/diastólica hasta 160/100 mm Hg, varices, esclerosis múltiple, epilepsia, corea menor, porfiria, tetania, asma bronquial, adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares). ), fibromas uterinos, mastopatía, depresión, tuberculosis.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado tomar Tri-Regol ®.

Uso para la disfunción hepática.

Contraindicado en enfermedades hepáticas graves y tumores hepáticos.

Uso en niños

Con precaución: adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares).

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario excluir el embarazo y realizar un examen médico y ginecológico general (examen de los senos, análisis de frotis citológico).

Mientras se toma el medicamento, se requieren exámenes ginecológicos regulares cada 6 meses.

El uso de anticonceptivos orales no está permitido antes de 6 meses después de la hepatitis viral y siempre que la función hepática se normalice.

Si aparece dolor agudo en la parte superior del abdomen, hepatomegalia o signos de hemorragia intraabdominal, se puede sospechar de un tumor hepático. En este caso, se debe suspender el medicamento.

Si se produce sangrado acíclico, es posible continuar tomando el medicamento Tri-Regol® después de que el médico tratante haya descartado una patología orgánica.

Si se detecta una función hepática anormal durante el uso del medicamento, se debe decidir si es aconsejable continuar tomando el medicamento Tri-Regol ®.

En caso de vómitos o diarrea, se debe continuar con el medicamento y se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal.

El medicamento debe suspenderse al menos 3 meses antes del embarazo planificado.

Bajo la influencia de los anticonceptivos orales (debido al componente estrógeno), algunos parámetros de laboratorio pueden cambiar (parámetros funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, factores de coagulación sanguínea y fibrinolíticos, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte).

El medicamento debe suspenderse inmediatamente en los siguientes casos:

• por primera vez o que empeora, tipo migraña o dolor de cabeza inusualmente intenso, por deterioro agudo de la agudeza visual, por sospecha de trombosis o ataque cardíaco;
• con un fuerte aumento de la presión arterial, aparición de ictericia o hepatitis sin ictericia, aparición de picazón generalizada o aumento de las convulsiones epilépticas;
• al embarazo;
• 6 semanas antes de la operación prevista, con inmovilización prolongada (por ejemplo, después de una lesión).

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Tomar el medicamento no afecta la capacidad para conducir un automóvil ni operar otros mecanismos.

Tri-Regol(Tri-regol).

Grupo farmacológico

Anticonceptivo oral hormonal.

Forma de lanzamiento y composición.

El medicamento Tri-regol está disponible en tres formas de dosificación: grageas, tabletas y tabletas recubiertas con película.

Un blister contiene 21 comprimidos de tres colores: rosa - 6 piezas, blanco - 5 piezas, amarillo oscuro - 10 piezas; Embalado en una caja de cartón. 1 ampolla del medicamento Tri-regol 21 y 7 contiene 7 comprimidos de placebo (una sustancia sin propiedades medicinales) de color marrón rojizo.

1 tableta rosa incluye etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 50 mcg. Excipientes incluidos en el comprimido: lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal, talco, estearato de magnesio y almidón de maíz. Componentes de la cubierta: sacarosa, carbonato de calcio, talco, copovidona, dióxido de titanio (E171), dióxido de silicio coloidal, macrogol 6000, povidona, óxido de hierro rojo (E172), carmelosa de sodio. Los excipientes y componentes del recubrimiento son los mismos para tabletas de todos los colores.

1 tableta blanca incluye levonorgestrel 75 mcg y etinilestradiol 40 mcg.

1 tableta de color amarillo oscuro incluye levonorgestrel 125 mcg y etinilestradiol 30 mcg.

1 comprimido de placebo contiene fumarato de hierro - 76,05 mg. Se añade almidón de patata a los excipientes.

Descripción de la droga Tri-regol.

El medicamento Tri-Regol es una tableta redonda recubierta de tres colores (rosa, blanco y amarillo oscuro). La superficie exterior de la tableta es brillante, el interior es blanco.

Los comprimidos de placebo se fabrican con una superficie redonda y brillante, de color marrón en la rotura.

Acción farmacológica del fármaco Tri-regol.

Farmacodinamia
Tri-Regol pertenece al grupo de fármacos anticonceptivos combinados (trifásicos) de estrógeno-progestágeno. El componente gestagénico está representado por levonorgestrel, el componente estrogénico es etinilestradiol.

El levonorgestrel, al reducir la producción de hormonas gonadotrópicas, reduce la tasa de maduración de los óvulos y previene la ovulación. El etinilestradiol reduce la posibilidad de que los espermatozoides pasen a la cavidad uterina al aumentar la viscosidad del moco cervical.

Uno de los efectos del fármaco es la normalización del ciclo menstrual, ya que Tri-regol complementa el nivel de hormonas endógenas gracias a sus componentes.

Farmacocinética
Completamente absorbido en el intestino cuando se toma por vía oral. Se procesa en el hígado y los intestinos, se excreta por los riñones (60% levonorgestrel y 40% etinilestradiol) y a través de los intestinos (40% levonorgestrel y 60% etinilestradiol).

Indicaciones para el uso

En la práctica ginecológica, el medicamento Tri-regol se prescribe para:

• prevención del embarazo (anticoncepción);
• tratamiento de metrorragia disfuncional;
• tratamiento de la dismenorrea de causas no orgánicas;
• tratamiento del síndrome premenstrual;
• Tratamiento de los trastornos menstruales.

Contraindicaciones de uso

El uso de Tri-Regol está contraindicado en presencia de las enfermedades que se enumeran a continuación:

• embarazo y lactancia;
• la presencia de hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco en forma de reacciones alérgicas;
• antecedentes de picazón intensa e ictericia idiopática grave del embarazo;
• enfermedades hepáticas (tumores hepáticos, hepatitis, antecedentes de síndromes de Gilbert, Rotor y Dubin-Johnson, insuficiencia hepática);
• enfermedades de la vesícula biliar: colelitiasis, colecistitis;
• mayores de 40 años, fumadores a partir de los 35 años;
• cambios graves en la historia cardiovascular (hipertensión arterial grave, miocarditis, defectos cardíacos descompensados, insuficiencia cardíaca crónica descompensada) y cerebrovascular (accidentes cerebrovasculares hemorrágicos e isquémicos), tromboembolismo y trombosis, así como una predisposición a ellos;
• sangrado vaginal de etiología desconocida;
• diabetes mellitus grave;
• anemia falciforme y hemolítica;
• trastornos del metabolismo de las grasas;
• tumores malignos, especialmente cáncer de endometrio o de mama;
• Mola hidatidiforme;
• colitis crónica;
• otosclerosis con pérdida auditiva;
• inflamación de las paredes de las venas profundas de las extremidades inferiores (flebitis);
• operaciones quirúrgicas (especialmente en las piernas);
• lesiones extensas e inmovilización prolongada;
• Deficiencia de lactasa (deficiencia de la enzima necesaria para digerir la lactosa en la leche).

Tri-regol se utiliza con precaución en presencia de las siguientes enfermedades:

• diabetes mellitus en etapa compensada sin complicaciones vasculares;
• insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores;
• hipertensión arterial con presión arterial de hasta 160/100 mm Hg;
• corea;
• porfiria;
• falta de ciclos ovulatorios regulares durante la adolescencia.

Régimen de dosificación de Tri-regol

El medicamento Tri-Regol se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua. Es mejor tomar los comprimidos por la noche; el intervalo entre dosis no debe exceder las 36 horas.

Como método anticonceptivo, Tri-regol debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. La duración del tratamiento es de 21 días seguidos de una pausa de 7 días. Durante el intervalo entre dosis se observa un sangrado moderado, como durante la menstruación. Los comprimidos se toman en estricto orden, están numerados según los días del ciclo menstrual. El medicamento debe continuarse al octavo día. Tri-regol 21+7 se toma de forma continua.

Si olvida una pastilla, debe tomarla dentro de las 12 horas siguientes, a más tardar. Si hay una interrupción en la toma de las píldoras anticonceptivas Tri-Regol durante 36 horas o más, el medicamento continúa según el cronograma, excluyendo la píldora olvidada (no se toma). En este caso, puede producirse un embarazo, por lo que, además de tomar el medicamento Tri-regol, se deben utilizar otros métodos anticonceptivos (preferiblemente de barrera).

El medicamento se toma mientras sea necesaria la prevención del embarazo.

Con fines terapéuticos, el médico selecciona la dosis individualmente en cada caso concreto.

Efectos secundarios de la droga Tri-regol.

Cuando se usa Tri-Regol, los efectos secundarios pueden incluir náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mastalgia (ingurgitación y sensibilidad de las glándulas mamarias), labilidad del estado de ánimo y fatiga, cambios en el peso corporal, sangrado intermenstrual, conjuntivitis y discapacidad visual temporal.

Los efectos secundarios raros incluyen aumento de las concentraciones de glucosa y triglicéridos en el suero sanguíneo, aumento de la presión arterial, cambios en el hígado (ictericia, hepatitis, adenoma hepático), enfermedades de la vesícula biliar (colecistitis, colelitiasis), trombosis y tromboembolismo venoso, erupción cutánea, caída del cabello. , candidiasis vaginal, diarrea.

Muy raramente, principalmente con el uso prolongado del medicamento, se observan calambres en los músculos de la pantorrilla, picazón generalizada, voz más grave, aumento en la frecuencia de los ataques epilépticos y pérdida de audición.

Síntomas de una sobredosis de Tri-regol

Como resultado de una sobredosis del fármaco, se observan náuseas y sangrado uterino. En este caso, es necesario consultar a un médico (para lavar el estómago y prescribir una terapia sintomática).

Interacción del medicamento Tri-regol con otros medicamentos.
medio

La ampicilina, el cloranfenicol, la rifampicina, la polimixina B, la neomicina, las sulfonamidas, la dihidroergotamina, las tetraciclinas, los tranquilizantes y las fenilbutazonas pueden reducir el efecto anticonceptivo cuando se toman simultáneamente con Tri-Regol, alterando el equilibrio de la microflora.

Cuando se toma simultáneamente, Tri-Regol aumenta los efectos secundarios de los fármacos hepatotóxicos (principalmente dantroleno), especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Al tomar el medicamento Tri-Regol, es posible que deba ajustar la ingesta de anticoagulantes indirectos y fármacos hipoglucemiantes, incluida la insulina.

En caso de diarrea o vómitos, se reduce la absorción del fármaco en el intestino, lo que conduce a una disminución del efecto anticonceptivo. Se debe continuar tomando el medicamento, pero es necesario utilizar adicionalmente un método anticonceptivo no hormonal.

Si se produce un sangrado moderado, no es necesario dejar de tomar Tri-Regol.

Debes detener inmediatamente el curso:

• cuando un dolor de cabeza parecido a una migraña ocurre por primera vez o se vuelve más intenso;
• al embarazo;
• cuando hay dolor punzante al toser o respirar, sensación de opresión y dolor en el pecho;
• con deterioro agudo de la agudeza visual;
• con mayor frecuencia de ataques epilépticos;
• si se sospecha trombosis;
• si se sospecha un tumor hepático (dolor en el hipocondrio derecho, aparición de ictericia, agrandamiento del hígado);
• con inmovilización prolongada después de lesiones;
• 6 semanas antes de la cirugía planificada.

Embarazo y lactancia
El uso de Tri-Regol está contraindicado durante la lactancia (se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna) y durante el embarazo. Tres meses antes del embarazo planificado, se debe dejar de tomar el medicamento.

Conducir vehículos y operar maquinaria.
El medicamento Tri-Regol no afecta la velocidad de las reacciones físicas y mentales.

Análogos de la droga Tri-regol.

• Triquilar es un fármaco anticonceptivo terapéutico de tres fases. Los ingredientes activos y el principio de acción son similares a los del medicamento Tri-regol. Fabricante: Schering, Alemania.
• Trisistón se refiere a fármacos terapéuticos combinados de estrógeno y gestágeno. La acción y los componentes medicinales son idénticos a los del medicamento Tri-regol, la dosis de los ingredientes activos es diferente. Las mujeres que sufren habitualmente cargas pesadas en las cuerdas vocales (conferencistas profesionales, locutoras) no deben tomar el medicamento. Fabricante: Schering, Alemania.
• Ovidon es un fármaco anticonceptivo combinado monofásico. Indicado para mujeres con fenotipo estrogénico (apariencia femenina), ya que el fármaco contiene un mayor contenido de levonorgestrel. Fabricante: Gedeon Richter, Hungría.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

Vida útil – 5 años. Después de la fecha de vencimiento, el medicamento no debe usarse.
Tri-regol pertenece a los medicamentos de la lista B, que se almacenan con precaución, fuera del alcance de los niños y a una temperatura de 15 a 30 o C.

Condiciones para la dispensación del medicamento Tri-regol en farmacias.

El medicamento Tri-Regol se puede comprar en la cadena de farmacias solo con receta médica.

Precio de la droga Tri-regol.

El precio medio del medicamento Tri-Regol en la cadena de farmacias de Moscú es:
Píldoras anticonceptivas Tri-regol: 163,78 rublos;
Pastillas anticonceptivas recubiertas con película Tri-regol 21+7 - 460,53 rublos.