Seroquel: instrucciones oficiales de uso. directorio de medicamentos

1 comprimido contiene: quetiapina (en forma de fumarato) 25 mg.

Excipientes: celulosa microcristalina 60 mg, lactosa monohidrato 44 mg, povidona 9 mg, croscarmelosa sódica 10,5 mg, estearato de magnesio 1,5 mg.
Comprimidos recubiertos con película de color beige-amarillo a beige, redondos, biconvexos. En una sección transversal es de color blanco o casi blanco.

efecto farmacológico

Antipsicótico (neuroléptico). Muestra una mayor afinidad por los receptores de serotonina 5HT2 en comparación con los receptores de dopamina D1 y D2 en el cerebro. También tiene una alta afinidad por los receptores de histamina y β1 y una afinidad menos pronunciada por los receptores β2. No tiene afinidad por los receptores colinérgicos m ni por los receptores de benzodiazepinas.
La quetiapina en una dosis que bloquea eficazmente los receptores D2 de dopamina sólo provoca una catalepsia leve. Reduce selectivamente la actividad de las neuronas mesolímbicas de dopamina A10 en comparación con las neuronas nigroestriatales A9 implicadas en la función motora.
No provoca un aumento a largo plazo de los niveles de prolactina.
De acuerdo con los resultados de la tomografía por emisión de positrones, el efecto de la quetiapina sobre los receptores de serotonina 5HT2 y dopamina D2 dura hasta 12 horas.

Indicaciones para el uso

Psicosis agudas y crónicas (incluida la esquizofrenia).

Modo de aplicación

Cuando se utiliza en adultos, la dosis inicial es de 50 mg/día, para pacientes de edad avanzada, 25 mg/día. Luego la dosis aumentan gradualmente según el esquema. Dependiendo del efecto clínico y la sensibilidad individual, la dosis terapéutica eficaz puede ser de 150 a 750 mg/día.
En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, la dosis inicial es de 25 mg/día. Los aumentos de dosis diarios deben ser de 25 a 50 mg hasta lograr el efecto óptimo.

Interacción

Cuando se usa simultáneamente con ketoconazol y eritromicina, teóricamente es posible aumentar la concentración de quetiapina en el plasma sanguíneo y desarrollar efectos secundarios.
Cuando se usa simultáneamente con fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, el aclaramiento de quetiapina aumenta y su concentración en el plasma sanguíneo disminuye.
Cuando se usa simultáneamente con tioridazina, puede aumentar el aclaramiento de quetiapina.

Efecto secundario

Del lado del sistema nervioso central:
- dolor de cabeza, somnolencia, mareos, ansiedad;
- raramente - ZNS.
Del sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, taquicardia, hipertensión arterial.
Por parte del sistema digestivo: estreñimiento, sequedad de boca, dispepsia, diarrea, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), dolor abdominal.
De los órganos hematopoyéticos:
- leucopenia y/o neutropenia asintomática;
- raramente - eosinofilia.
Del sistema musculoesquelético: mialgia.
Del sistema respiratorio: rinitis.
Reacciones dermatológicas: erupción cutánea, piel seca.
Del órgano de la audición: dolor en el oído.
Del aparato genitourinario: infecciones del tracto urinario.
Por el lado metabólico: un ligero aumento del colesterol y los triglicéridos en sangre.
Del sistema endocrino: una pequeña disminución reversible dependiente de la dosis en el nivel de hormonas tiroideas (en particular, T4 total y libre).
Otros: astenia, dolor lumbar, aumento de peso, fiebre, dolor en el pecho.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la quetiapina.

Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, el uso es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Se desconoce si quetiapina se excreta en la leche materna. Si es necesario su uso durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Los estudios experimentales en animales no revelaron los efectos mutagénicos y clastogénicos de la quetiapina. No hubo ningún efecto de la quetiapina sobre la fertilidad (disminución de la fertilidad masculina, pseudoembarazo, aumento del período entre dos estros, aumento del intervalo precoital y disminución de la tasa de preñez), pero los datos obtenidos no pueden transferirse directamente a los humanos, porque Existen diferencias específicas en el control hormonal de la reproducción.

Uso en pacientes de edad avanzada
Úselo con precaución en personas mayores, especialmente cuando toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Sobredosis

Los casos de sobredosis durante el tratamiento con quetiapina son bastante raros. En este caso, es posible el desarrollo de somnolencia, sedación excesiva, taquicardia y disminución de la presión arterial.
El tratamiento de la sobredosis incluye lavado gástrico, carbón activado o laxantes que puedan eliminar la quetiapina no absorbida.
También se recomienda el tratamiento sintomático y medidas que apoyen las funciones respiratorias, el funcionamiento del sistema cardiovascular y aseguren una oxigenación y ventilación adecuadas. El seguimiento médico es necesario hasta que el paciente esté completamente sano.

instrucciones especiales

Usar con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares y otras condiciones asociadas con el riesgo de hipotensión arterial, especialmente al inicio del tratamiento y en ancianos; cuando hay antecedentes de convulsiones.
La quetiapina sufre un metabolismo activo en el hígado. En pacientes con insuficiencia hepática y renal, el aclaramiento de quetiapina se reduce aproximadamente un 25%. Por lo tanto, quetiapina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
Úselo con precaución simultáneamente con medicamentos que prolongan el intervalo QT (especialmente en ancianos); con fármacos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, así como con etanol; con inhibidores potenciales de la isoenzima CYP3A4 (incluidos ketoconazol, eritromicina).
Si se desarrolla SNM durante el tratamiento, se debe suspender la quetiapina y prescribir el tratamiento adecuado.
Con el uso prolongado, existe el riesgo de desarrollar discinesia tardía. En tales casos, es necesario reducir la dosis de quetiapina o suspenderla.
Úselo con precaución en combinación con otros medicamentos que afecten la actividad del sistema nervioso central, así como con etanol.
En estudios experimentales que estudiaron la carcinogenicidad de quetiapina, se observó un aumento en la incidencia de adenocarcinomas mamarios en ratas (a dosis de 20, 75 y 250 mg/kg/día), lo que se asocia con hiperprolactinemia prolongada.
En ratas macho (250 mg/kg/día) y ratones (250 y 750 mg/kg/día), hubo un aumento en la incidencia de adenomas benignos de las células foliculares de la tiroides, lo que se asoció con un conocido mecanismo de acción específico de los roedores. aumento del aclaramiento hepático de tiroxina.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
La quetiapina puede provocar somnolencia, por lo que no se recomienda a los pacientes realizar trabajos que requieran concentración y alta velocidad de reacciones psicomotoras (incluida la conducción).

Nombre latino: quetiapina
Código ATX: N05AH04
Substancia activa: quetiapina
Fabricante: Estrella del Norte (RF)
Salida de la farmacia: con receta
Condiciones de almacenaje: a t° hasta 25°C
Consumir preferentemente antes del: 3 años

Quetiapina es un comprimido con efecto neuroléptico para el tratamiento de la esquizofrenia, que elimina los episodios maníacos y depresivos en el contexto del trastorno bipolar.

Composición, dosificación y forma de liberación.

Quetiapina SZ se produce en forma de comprimidos con diferentes contenidos del principio activo.

• 25 mg de quetiapina (como fumarato)
• Núcleo: CMB, lactosa (en forma monohidrato), povidona, croscamelosa Na, E 572
• Exterior: Opadry II (alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, macrogol, talco, E 171, E 172).

Pastillas debajo de una cáscara, de color amarillento a arenoso. Disponible en redondo, convexo por ambos lados. El grano es blanco o casi blanco. Se envasan en blister de 10 piezas o 30, 60, 90 comprimidos en frascos de material polimérico. En paquete de cartón: 3, 6 o 9 paquetes o 1 frasco, descripción e instrucciones.

• 100 mg de quetiapina
• Núcleo: CMC, lactosa, povidona, primelosa, E 572
• Exterior: Opadry II (alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, macrogol, talco, E 171, barnices de aluminio (a base de E 132, E 104, E 110).

Los comprimidos son redondos, voluminosos por ambas caras y con una capa amarilla. El grano es blanco o casi blanco. Envasado en 10 y 30 piezas en envases celulares o en 30/60/90 piezas. en frascos de polímero. En un paquete de cartón grueso: 30, 60 o 90 comprimidos. en blister o frascos, instrucciones de uso.

• 200 mg de quetiapina
• Núcleo: CMB, lactosa monohidrato, povidona, E 171, croscarmelosa sódica
• Exterior: Opadry II (alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, macrogol, talco, E 171, lecitina de soja, barnices de aluminio (a base de E 122 y Ponceau 4R).

Las pastillas son redondas, recubiertas de rosa y con un núcleo blanco o casi blanco. Se envasan en blisters de 10 y 30 piezas o en tarros de plástico de 30 piezas.

Propiedades medicinales

Medicamento con acción antipsicótica (neuroléptica). El componente principal, la quetiapina, es un derivado de la dibenzotiazepina, lo que explica sus propiedades. La sustancia tiene una mayor similitud con los receptores de serotonina que con los receptores de dopamina. Se cree que esta combinación es la base del efecto antipsicótico del fármaco y también es menos probable que cause síntomas extrapiramidales.

Además, la sustancia tiene una alta afinidad por los receptores alfa1 de histamina y una afinidad menos pronunciada por los receptores alfa2.

Según los resultados de la investigación, el efecto de la quentiapina sobre los receptores sensibles a ella dura aproximadamente 12 horas.

Después de tomar la tableta, la sustancia se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Comer no tiene ningún efecto sobre su biodisponibilidad y capacidad para unirse a los receptores.

Se metaboliza intensamente en el hígado, principalmente a través de la isoenzima CYP3A4. Sus derivados, que se encuentran en el plasma, no tienen un fuerte efecto farmacológico.

La vida media en el organismo es de unas 7 horas. La mayor parte de los metabolitos (73%) se excreta por los riñones y el resto por los intestinos.

Modo de aplicación

Precio medio: (60 mesas) – 1856 rublos.

Todos los comprimidos de Quetiapina SZ se toman en cualquier momento, independientemente de las comidas.

Terapia para la esquizofrenia

Tome el medicamento dos veces al día. Al inicio del curso (los primeros 4 días) se establece la dosis mínima, después de lo cual se aumenta cada día: 50 mg – 100 mg – 200 mg – 300 mg. A partir del cuarto día se ajusta la cantidad de medicación hasta determinar cuál es la más eficaz y luego se toma durante el curso. Dependiendo de la reacción del organismo y del resultado del tratamiento, la dosis diaria puede variar de 150 a 750 mg. Cabe señalar que la cantidad diaria máxima permitida es de 750 mg.

Tratamiento de episodios maníacos en trastornos bipolares.

Las tabletas se pueden recetar como monoterapia o en combinación con otros medicamentos. El medicamento se toma dos veces al día. El curso comienza con la dosis diaria más baja, luego, en el transcurso de 4 días, la cantidad de medicamento aumenta todos los días de acuerdo con el esquema: el primer día debe tomar 1 tableta. Quetiapina 100 mg, luego aumentar la dosis todos los días en una pastilla según el esquema: 200 mg - 300 mg - 400 mg. Después de esto, se analiza la respuesta del cuerpo al tratamiento y, si es necesario, se ajusta la cantidad diaria del medicamento. Al sexto día de tratamiento, la dosis puede alcanzar hasta 800 mg.

En el tratamiento de episodios depresivos asociados al trastorno bipolar

Los comprimidos se toman una vez al día. En los primeros 4 días, el medicamento se administra según el siguiente régimen: 50 mg – 100 mg – 200 mg – 300 mg. Después de esto, se analiza la respuesta del cuerpo y la efectividad de la terapia y, si es necesario, se continúa seleccionando la dosis óptima. El HF más alto es de 600 mg.

Pacientes de edad avanzada (65+)

Al comienzo del curso: 1 tableta por día de quetiapina 25 mg, después de lo cual la dosis se aumenta gradualmente de 25 a 50 mg, hasta alcanzar la máxima eficacia.

Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.

Los pacientes con insuficiencia renal no requieren corrección farmacológica especial. Para las personas con insuficiencia hepática, la dosis diaria se selecciona con mayor cuidado, ya que el metabolismo del principio activo del fármaco se produce en el hígado. Al comienzo del tratamiento se administran 25 mg/día y la dosis se aumenta gradualmente de 25 a 50 mg/día.

Durante el embarazo y la lactancia.

Según las instrucciones de uso, el uso de quetiapina durante el embarazo y el embarazo es extremadamente indeseable. El tratamiento con el medicamento está permitido sólo en casos muy graves, cuando es imposible seleccionar análogos de quetiapina y sus beneficios para la madre son evidentes.

Al prescribir medicamentos, una mujer debe advertir al médico sobre un embarazo existente o planificado. No se han realizado estudios especiales sobre la seguridad y los efectos del fármaco en el curso de la gestación y el desarrollo fetal. Por lo tanto, se recomienda al paciente sopesar el equilibrio entre los beneficios de quetiapina y su amenaza potencial para la formación del niño.

Según observaciones clínicas, se observaron abstinencia neonatal o reacciones de abstinencia de fármacos en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas con quetiapina durante el embarazo. Además, en los bebés se registraron reacciones tardías en forma de hipertensión, agitación nerviosa, somnolencia, dificultad respiratoria y reflejo de succión, que afectaron negativamente su desarrollo después del nacimiento.

Las mujeres que amamantan deben tener en cuenta el riesgo de reacciones adversas para el niño, ya que aún no se ha establecido la cantidad del medicamento que se excreta en la leche materna. Es mejor negarse a amamantar durante el curso del tratamiento.

Contraindicaciones y precauciones.

Precio medio: (60 rublos) – 652 rublos.

Está prohibido el uso de quetiapina si se tiene hipersensibilidad a al menos uno de los componentes que contiene.

Somnolencia

Muy a menudo se desarrolla el primer día de terapia y se manifiesta de forma leve o moderada. En caso de somnolencia intensa, se requieren exámenes médicos más frecuentes hasta que la condición se normalice. En algunos pacientes, se puede suspender el medicamento.

Patologías del sistema cardiovascular.

Si se desarrolla hipotensión ortostática, se puede reducir la dosis de quetiapina o se puede alargar el intervalo entre aumentos de dosis.

Síntomas extrapiramidales

Existe evidencia de que los fármacos aumentan la aparición de patología en pacientes con depresión y trastorno bipolar.

Desarrollo de discinesia tardía.

Cuando se diagnostica una patología, la dosis del medicamento se reduce o se retira gradualmente.

El SN maligno se manifiesta por fiebre, cambios de conciencia, debilidad muscular, cambios de humor y SN autónomo. Se suspende el medicamento y al paciente se le prescribe una terapia para eliminar la patología.

Neutropenia

Se manifiesta principalmente después de varios meses de terapia. Dependiendo del nivel de neutrófilos, se suspende quetiapina o se continúa el tratamiento.

Interacciones con la drogas

Debido a la capacidad de la quetiapina para inhibir el sistema nervioso central, durante el tratamiento es necesario tener en cuenta las posibles consecuencias negativas de tomarla con otros fármacos que también afecten a su funcionamiento.

• El etanol potencia el efecto de quetiapina, por lo que durante el tratamiento se debe evitar la combinación con alcohol o medicamentos que contengan alcohol.
• Teniendo en cuenta que la quetiapina se metaboliza por el citocromo P450 (CYP) 3A4, no debe tomarse simultáneamente con fármacos inhibidores de enzimas. También se recomienda abstenerse de consumir pomelos durante todo el período de terapia.
• Cuando se combina quetiapina con inductores de las enzimas hepáticas (por ejemplo, carbamazepina), su contenido en plasma disminuye, lo que puede afectar negativamente el efecto del tratamiento. El mismo efecto se observa cuando se combina con fenitoína. La terapia concomitante sólo es posible si los beneficios de quetiapina superan los riesgos después de la interrupción del inductor del citocromo. Cuando se reemplaza la fenitoína por un no inductor, se utiliza un esquema de retirada gradual.
• El aclaramiento de quetiapina aumenta cuando se combina con tioridasina.
• No se han realizado estudios sobre las características de la combinación de quetiapina con fármacos para el tratamiento del CVS. Si es necesaria la administración simultánea, se requiere un seguimiento constante del estado del paciente.
• Se requiere precaución al combinar un curso con medicamentos que afectan los niveles de electrolitos o aumentan el intervalo QT.
• La quetiapina es antagonista de la levodopa y es un agonista de la dopamina.
• La sustancia no afecta la formación en el hígado de enzimas involucradas en las transformaciones metabólicas de la antipirina.
• No se han establecido los detalles de la interacción de quetiapina con medicamentos a base de hierbas.

Efectos secundarios

La toma de quetiapina puede ir acompañada de respuestas negativas de órganos y sistemas internos. Las reacciones adversas ocurren con frecuencia e intensidad variables. Por lo general, los pacientes se quejan de somnolencia, sequedad de boca, dolores de cabeza, mareos, síntomas de abstinencia, aumento de colesterol, TG en sangre, aumento de peso y manifestaciones extrapiramidales.

• Sistema circulatorio: disminución de la hemoglobina, neutrófilos, aumento de eosinófilos, leucopenia, trombocitopenia, anemia, agranulocitosis.
• Sistema inmunológico: reacciones individuales, muy raramente - anafilaxia
• Sistema endocrino: hiperprolactinemia, insuficiencia tiroidea.
• Procesos metabólicos: aumento de los niveles séricos de TG, niveles de colesterol LDL, aumento del apetito, aumento de peso corporal (principalmente en las primeras semanas del curso), niveles elevados de glucosa, hiponatremia, exacerbación de la diabetes.
• Psique: pesadillas o sueños inusuales, estados de ánimo y conductas suicidas (ocurren durante el tratamiento o inmediatamente después de la retirada del medicamento), hablar durante el sueño, manifestaciones de sonambulismo, depresión después de tomar quetiapina.
• NS: mareos, somnolencia diurna (ocurre al comienzo de la terapia, generalmente desaparece por sí sola a medida que avanza), dolores de cabeza, manifestaciones extrapiramidales, trastornos del habla, condiciones convulsivas, síndrome de piernas inquietas, pérdida del conocimiento.
• CVS: taquicardia, palpitaciones, hipotensión ortostática, prolongación del intervalo QT, bradicardia, hipotensión ortostática, tromboembolismo venoso
• Órganos visuales: visión borrosa, dolor.
• Sistema genitourinario: mala micción, disfunción sexual, disfunción circulatoria, priapismo, galactorrea.
• Sistema respiratorio: dificultad para respirar, rinitis.
• Tracto gastrointestinal: boca seca, estreñimiento, dificultad para la digestión, vómitos (especialmente comunes en pacientes de edad avanzada), dificultad para tragar, pancreatitis.
• Piel y tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, angioedema, lesiones ampollosas agudas de la piel y tejidos mucosos, eritema multiforme.
• Reacciones asociadas con la abstinencia de drogas (síndrome de abstinencia): insomnio, dolores de cabeza, náuseas, diarrea, irritabilidad, dolor abdominal/lumbalgia, SNM, hinchazón de las extremidades, aumento de la irritabilidad, hipotermia.

Sobredosis

Los pacientes con patologías del corazón y los vasos sanguíneos son más susceptibles a condiciones desfavorables después de tomar una sobredosis de quetiapina. La sobredosis se manifiesta en forma de reacciones adversas intensificadas. Observado con mayor frecuencia:

• Somnolencia
• Taquicardia
• Efecto de calma
• Hipotensión arterial.
• Prolongación del intervalo QT
• Convulsiones
• Estado epiléptico
• Respiración dificultosa
• Problemas para orinar
• Apagón
• Excitación y/o delirio.

Teniendo en cuenta que no existe un antídoto especial, las consecuencias de una sobredosis deben eliminarse teniendo en cuenta la gravedad de la afección. Es necesario tomar medidas para limpiar el cuerpo de residuos de medicamentos (lavarse, provocar el vómito) y darle de beber carbón activado.

En casos difíciles, se lleva a cabo una terapia intensiva, que incluye garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias, ventilación de los pulmones y medidas para mantener el funcionamiento del corazón y los vasos sanguíneos.

La hipotensión arterial se elimina con infusión de líquidos y/o simpaticomiméticos.

Análogos

Sinónimos de Quetiapina: Victoel, Quentiax, Ketilept, Quetiap, Seroquel Prolong.

Astrazeneca (Inglaterra)

Precio: 25 mg (60 toneladas) – 1612 rublos, (60 toneladas) – 3015 rublos, (60 toneladas) – 5303 rublos.

Fármacos a base de quetiapina para el tratamiento de la psicosis y la esquizofrenia. El régimen de uso y los efectos secundarios son similares a los de la quetiapina. La dosis final oscila entre 150 y 750 mg, según el estado del paciente y la gravedad de la patología.

Ventajas:

• Normaliza el estado mental.
• Elimina la ansiedad y la depresión.
• Mejora la vitalidad.

Desventajas:

• Al comienzo del tratamiento - temblor.
• Precio alto.

Instrucciones:

Grupo clínico y farmacológico.

02.001 (Medicamento antipsicótico (neuroléptico))

efecto farmacológico

Antipsicótico (neuroléptico). Muestra una mayor afinidad por los receptores de serotonina 5HT2 en comparación con los receptores de dopamina D1 y D2 en el cerebro. También tiene una alta afinidad por los receptores de histamina y α1 y una afinidad menos pronunciada por los receptores α2. No tiene afinidad por los receptores colinérgicos m ni por los receptores de benzodiazepinas.

La quetiapina en una dosis que bloquea eficazmente los receptores D2 de dopamina sólo provoca una catalepsia leve. Reduce selectivamente la actividad de las neuronas mesolímbicas de dopamina A10 en comparación con las neuronas nigroestriatales A9 implicadas en la función motora.

No provoca un aumento a largo plazo de los niveles de prolactina.

De acuerdo con los resultados de la tomografía por emisión de positrones, el efecto de la quetiapina sobre los receptores de serotonina 5HT2 y dopamina D2 dura hasta 12 horas.

Farmacocinética

Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no tiene un efecto significativo sobre la biodisponibilidad de quetiapina.

La farmacocinética de quetiapina es lineal.

La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 83%.

Sujeto a un intenso metabolismo. Los estudios in vitro han demostrado que la enzima clave en el metabolismo de la quetiapina es la CYP3A4.

Los principales metabolitos detectados en el plasma sanguíneo no tienen actividad farmacológica pronunciada.

T1/2 es de aproximadamente 7 horas. Menos del 5% de la quetiapina se excreta sin cambios por los riñones o los intestinos. Aproximadamente el 73% de los metabolitos se excretan por los riñones y el 21% a través de los intestinos.

El aclaramiento medio de quetiapina en pacientes de edad avanzada es entre un 30% y un 50% menor que el observado en pacientes de 18 a 65 años.

El aclaramiento plasmático medio de quetiapina fue aproximadamente un 25 % menor en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min/1,73 m2) y en pacientes con daño hepático (cirrosis alcohólica compensada), pero los niveles de aclaramiento individuales estuvieron dentro del rango Apropiado para personas sanas.

La farmacocinética de quetiapina no depende del sexo.

Dosis

Cuando se utiliza en adultos, la dosis inicial es de 50 mg/día, para pacientes de edad avanzada, 25 mg/día. Luego la dosis aumentan gradualmente según el esquema. Dependiendo del efecto clínico y la sensibilidad individual, la dosis terapéutica eficaz puede ser de 150 a 750 mg/día.

En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, la dosis inicial es de 25 mg/día. Los aumentos de dosis diarios deben ser de 25 a 50 mg hasta lograr el efecto óptimo.

Interacciones con la drogas

Cuando se usa simultáneamente con ketoconazol y eritromicina, teóricamente es posible aumentar la concentración de quetiapina en el plasma sanguíneo y desarrollar efectos secundarios.

Cuando se usa simultáneamente con fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, el aclaramiento de quetiapina aumenta y su concentración en el plasma sanguíneo disminuye.

Cuando se usa simultáneamente con tioridazina, puede aumentar el aclaramiento de quetiapina.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Se desconoce si quetiapina se excreta en la leche materna. Si es necesario su uso durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Los estudios experimentales en animales no revelaron los efectos mutagénicos y clastogénicos de la quetiapina. No hubo ningún efecto de la quetiapina sobre la fertilidad (disminución de la fertilidad masculina, pseudoembarazo, aumento del período entre dos estros, aumento del intervalo precoital y disminución de la tasa de preñez), pero los datos obtenidos no pueden transferirse directamente a los humanos, porque Existen diferencias específicas en el control hormonal de la reproducción.

Efectos secundarios

Por parte del sistema nervioso central: dolor de cabeza, somnolencia, mareos, ansiedad; raramente - ZNS.

Del sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, taquicardia, hipertensión arterial.

Por parte del sistema digestivo: estreñimiento, sequedad de boca, dispepsia, diarrea, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), dolor abdominal.

Por parte de los órganos hematopoyéticos: leucopenia y/o neutropenia asintomática; raramente - eosinofilia.

Del sistema musculoesquelético: mialgia.

Del sistema respiratorio: rinitis.

Reacciones dermatológicas: erupción cutánea, piel seca.

Del órgano de la audición: dolor en el oído.

Del aparato genitourinario: infecciones del tracto urinario.

Del sistema endocrino: un ligero aumento del colesterol y los triglicéridos séricos, una pequeña disminución reversible dependiente de la dosis del nivel de las hormonas tiroideas (en particular, T4 total y libre).

Otros: astenia, dolor lumbar, aumento de peso, fiebre, dolor en el pecho.

Indicaciones

Psicosis agudas y crónicas (incluida la esquizofrenia).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la quetiapina.

instrucciones especiales

Usar con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares y otras condiciones asociadas con el riesgo de hipotensión arterial, especialmente al inicio del tratamiento y en ancianos; cuando hay antecedentes de convulsiones.

La quetiapina sufre un metabolismo activo en el hígado. En pacientes con insuficiencia hepática y renal, el aclaramiento de quetiapina se reduce aproximadamente un 25%. Por lo tanto, quetiapina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.

Úselo con precaución simultáneamente con medicamentos que prolongan el intervalo QT (especialmente en ancianos); con fármacos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, así como con etanol; con inhibidores potenciales de la isoenzima CYP3A4 (incluidos ketoconazol, eritromicina).

Si se desarrolla SNM durante el tratamiento, se debe suspender la quetiapina y prescribir el tratamiento adecuado.

Con el uso prolongado, existe el riesgo de desarrollar discinesia tardía. En tales casos, es necesario reducir la dosis de quetiapina o suspenderla.

Úselo con precaución en combinación con otros medicamentos que afecten la actividad del sistema nervioso central, así como con etanol.

En estudios experimentales que estudiaron la carcinogenicidad de quetiapina, se observó un aumento en la incidencia de adenocarcinomas mamarios en ratas (a dosis de 20, 75 y 250 mg/kg/día), lo que se asocia con hiperprolactinemia prolongada.

En ratas macho (250 mg/kg/día) y ratones (250 y 750 mg/kg/día), hubo un aumento en la incidencia de adenomas benignos de las células foliculares de la tiroides, lo que se asoció con un conocido mecanismo de acción específico de los roedores. aumento del aclaramiento hepático de tiroxina.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

La quetiapina puede provocar somnolencia, por lo que no se recomienda a los pacientes realizar trabajos que requieran concentración y alta velocidad de reacciones psicomotoras (incluida la conducción).

Medicamentos que contienen QUETIAPINA

. Ficha Seroquel® PROLONG. de acción prolongada, cubriendo recubrimiento de película, 400 mg: 60 uds.
. Pestaña GEDONIN, recubierta. recubrimiento de película, 100 mg: 30, 60 o 90 uds.
. NANTARID® tab., recubierto. recubrimiento de película, 200 mg: 60 uds.
. Juego de comprimidos LACVEL: tab., recubiertos. recubrimiento de película, 25 mg: 6 piezas; tab., portada recubrimiento de película, 100 mg: 3 piezas; tab., portada recubrimiento cinematográfico, 200 mg: 1 ud.
. Pestaña KETILEPT®, recubierta. recubrimiento de película, 200 mg: 60 uds.
. Seroquel comprimidos recubiertos recubierto con película, 100 mg: 60 uds.
. Ficha VICTOEL, recubierta. recubrimiento de película, 25 mg: 60 uds.
. Ficha Seroquel® PROLONG. de acción prolongada, cubriendo recubrimiento de película, 150 mg: 60 uds.
. Pestaña KVENTIAX, recubierta. recubrimiento de película, 300 mg: 30, 60 o 90 uds.
. NANTARID® tab., recubierto. recubrimiento de película, 300 mg: 60 uds.
. Pestaña GEDONIN, recubierta. recubrimiento de película, 25 mg: 30, 60 o 90 uds.
. Pestaña LACVEL, recubierta. recubrimiento de película, 100 mg: 60 uds.
. Pestaña KETILEPT®, recubierta. recubrimiento de película, 300 mg: 60 uds.
. Seroquel comprimidos recubiertos recubierto con película, 200 mg: 60 uds.
. Seroquel comprimidos recubiertos recubierto con película, 25 mg: 60 uds.
. NANTARID® tab., recubierto. recubrimiento de película, 100 mg: 30 o 60 uds.
. Pestaña GEDONIN, recubierta. recubrimiento de película, 200 mg: 30, 60 o 90 uds.
. Pestaña KETILEPT®, recubierta. recubrimiento de película, 150 mg: 60 uds.
. Pestaña KETILEPT®, recubierta. recubrimiento de película, 25 mg: 30 o 60 uds.
. Pestaña KVENTIAX, recubierta. recubrimiento de película, 100 mg: 30, 60 o 90 uds.
. Ficha VICTOEL, recubierta. recubrimiento de película, 100 mg: 60 uds.
. Ficha VICTOEL, recubierta. recubrimiento de película, 300 mg: 10, 30, 50 o 60 uds.
. Pestaña KETILEPT®, recubierta. recubrimiento de película, 100 mg: 60 uds.
. Pestaña LACVEL, recubierta. recubrimiento de película, 25 mg: 60 uds.
. NANTARID® tab., recubierto. recubrimiento de película, 25 mg: 30 uds.
. Pestaña LACVEL, recubierta. recubrimiento de película, 200 mg: 60 uds.
. Ficha Seroquel® PROLONG. de acción prolongada, cubriendo recubrimiento de película, 200 mg: 60 uds.
. Pestaña KVENTIAX, recubierta. película aprox., 200 mg: 30, 60 o 90 uds.
. Seroquel comprimidos recubiertos recubiertos con película: 10 uds. en combinación embalar; 1 combinación unidad:; pestaña. rosa 25 mg: 6 piezas; pestaña. amarillo 100 mg: 3 piezas; pestaña. blanco 200 mg: 1 ud.
. Ficha Seroquel® PROLONG. de acción prolongada, cubriendo recubrimiento de película, 50 mg: 60 uds.
. Pestaña KVENTIAX, recubierta. recubrimiento de película, 150 mg: 30, 60 o 90 uds.
. Ficha VICTOEL, recubierta. recubrimiento de película, 200 mg: 60 uds.
. Ficha VICTOEL, recubierta. recubrimiento de película, 150 mg: 10, 30, 50 o 60 uds.
. Ficha Seroquel® PROLONG. de acción prolongada, cubriendo recubrimiento de película, 300 mg: 60 uds.
. Pestaña KVENTIAX, recubierta. película aprox., 25 mg: 30, 60 o 90 uds.

efecto farmacológico

La quetiapina es un fármaco antipsicótico atípico que muestra una mayor afinidad por los receptores de serotonina (hidroxitriptamina) (5HT2) que por los receptores de dopamina D1 y D2 en el cerebro. La quetiapina también tiene una afinidad más pronunciada por la histamina y los receptores alfa 1-adrenérgicos y menos afinidad por los receptores alfa 2-adrenérgicos. No se encontró afinidad significativa de quetiapina por los receptores muscarínicos y benzodiazepínicos. En las pruebas estándar, la quetiapina muestra actividad antipsicótica.

Farmacocinética

Cuando se administra por vía oral, la quetiapina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se metaboliza activamente en el hígado. Los principales metabolitos que se encuentran en el plasma no tienen actividad farmacológica pronunciada.

La ingesta de alimentos no afecta significativamente la biodisponibilidad de quetiapina. La T1/2 es de aproximadamente 7 horas. Aproximadamente el 83% de la quetiapina se une a las proteínas plasmáticas.

La farmacocinética de quetiapina es lineal; no existen diferencias en los parámetros farmacocinéticos entre hombres y mujeres.

El aclaramiento medio de quetiapina en pacientes de edad avanzada es entre un 30% y un 50% menor que en pacientes de 18 a 65 años.

El aclaramiento plasmático promedio de quetiapina es aproximadamente un 25% menor en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min/1,73 m2) y en pacientes con daño hepático, pero las tasas de aclaramiento interindividual están dentro del rango correspondiente a voluntarios sanos. Aproximadamente el 73% de quetiapina se excreta por la orina y el 21% por las heces. Menos del 5% de la quetiapina no se metaboliza y se excreta sin cambios por los riñones o las heces. Se ha establecido que CYP3A4 es una isoenzima clave en el metabolismo de la quetiapina, mediado por el citocromo P450.

En un estudio de la farmacocinética de quetiapina en varias dosis, el uso de quetiapina antes de tomar ketoconazol o concomitantemente con ketoconazol provocó un aumento promedio de la Cmax y el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) de quetiapina en un 235%. y 522%, respectivamente, y también a una disminución del aclaramiento de quetiapina en un promedio de 84%. La T1/2 de quetiapina aumentó, pero la Tmax no cambió.

La quetiapina y algunos de sus metabolitos tienen una actividad inhibidora débil contra las isoenzimas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4 del citocromo P450, pero sólo en concentraciones de 10 a 50 veces superiores a las observadas con la dosis eficaz habitual de 300 a 450 mg/día.

Según los resultados in vitro, no se debe esperar que el uso concomitante de quetiapina con otros fármacos produzca una inhibición clínicamente significativa del metabolismo de otros fármacos mediado por el citocromo P450.

Indicaciones

- psicosis agudas y crónicas, incluida la esquizofrenia;

- episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar.

Régimen de dosificación

Adultos:

Psicosis agudas y crónicas, incluida la esquizofrenia.

La dosis diaria durante los primeros 4 días de tratamiento es: el primer día: 50 mg, el segundo día: 100 mg, el tercer día: 200 mg, el cuarto día: 300 mg. A partir del día 4, la dosis debe ajustarse hasta la dosis clínicamente eficaz, que suele estar entre 300 y 450 mg/día. Dependiendo del efecto clínico y la tolerancia individual, la dosis puede variar de 150 a 750 mg/día.

Tratamiento de los episodios maníacos en el trastorno bipolar.

La quetiapina se utiliza como monoterapia o como terapia adyuvante para estabilizar el estado de ánimo.

La dosis diaria durante los primeros 4 días de tratamiento es: día 1 - 100 mg, día 2 - 200 mg, día 3 - 300 mg, día 4 - 400 mg. Posteriormente, al sexto día de terapia, la dosis diaria del medicamento se puede aumentar a 800 mg. El aumento de la dosis diaria no debe exceder los 200 mg por día.

Dependiendo del efecto clínico y la tolerancia individual, la dosis puede variar de 200 a 800 mg/día. Normalmente, la dosis eficaz es de 400 a 800 mg/día.

Para tratamiento esquizofrenia La dosis diaria máxima recomendada de quetiapina es de 750 mg para el tratamiento de episodios maníacos en la estructura del trastorno bipolar, la dosis diaria máxima recomendada de quetiapina es de 800 mg/día.

En pacientes de edad avanzada

En pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Efecto secundario

Las reacciones adversas más comunes asociadas con la toma del medicamento: somnolencia (17,5%), mareos (10%), estreñimiento (9%), dispepsia (6%), hipotensión ortostática y taquicardia (7%), sequedad de boca (7%). , aumento de la actividad de las enzimas "hepáticas" en el suero sanguíneo (6%), aumento de las concentraciones de colesterol y triglicéridos en el plasma sanguíneo.

La toma de quetiapina puede ir acompañada del desarrollo de astenia moderada, rinitis y dispepsia, así como de un aumento del peso corporal (principalmente en las primeras semanas de tratamiento). La quetiapina puede causar hipotensión ortostática (acompañada de mareos), taquicardia y, en algunos pacientes, síncope; Estas reacciones adversas ocurren principalmente durante el período inicial de selección de dosis (ver sección "Instrucciones especiales"). El tratamiento con quetiapina se asocia con una pequeña disminución dosis-dependiente de la concentración de hormonas tiroideas, en particular de T4 total y T4 libre. La disminución máxima de la T4 total y libre se registró en la segunda y cuarta semana de tratamiento con quetiapina, sin una disminución adicional de las concentraciones hormonales durante el tratamiento a largo plazo. No hubo más signos de cambios clínicamente significativos en las concentraciones de la hormona estimulante de la tiroides.

Con el uso prolongado de quetiapina, existe la posibilidad de que se desarrolle discinesia tardía. Si se presentan síntomas de discinesia tardía, reduzca la dosis o suspenda el tratamiento adicional con quetiapina. Con la retirada abrupta de dosis altas de fármacos antipsicóticos, se pueden observar las siguientes reacciones agudas (síndrome de abstinencia): náuseas, vómitos y, raramente, insomnio.

Puede haber casos de exacerbación de los síntomas psicóticos y aparición de trastornos de movimientos involuntarios (acatisia, distonía, discinesia). Por lo tanto, se recomienda suspender el medicamento gradualmente.

Las siguientes son las reacciones adversas observadas con el uso de quetiapina y distribuidas entre órganos y sistemas:

Del sistema nervioso: somnolencia, mareos, dolor de cabeza, ansiedad, astenia, hostilidad, agitación, insomnio, acatisia, temblor, convulsiones, depresión, parestesia, síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, rigidez muscular, cambios en el estado mental, labilidad del sistema nervioso autónomo, aumento de la actividad de creatina fosfoquinasa), síndrome de piernas inquietas.

Del sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, taquicardia, prolongación del intervalo QT.

Del sistema digestivo: sequedad de la mucosa oral, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, ictericia, hepatitis.

Del sistema respiratorio: faringitis, rinitis.

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, eosinofilia, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, reacciones anafilácticas.

Indicadores de laboratorio: leucopenia, neutropenia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, disminución de la concentración de T4 (primeras 4 semanas), hiperglucemia.

Otro: dolor lumbar, dolor en el pecho, febrícula, aumento de peso (principalmente en las primeras semanas de tratamiento), mialgia, piel seca, visión borrosa, incl. percepción visual borrosa, descompensación de diabetes mellitus existente, priapismo, galactorrea.

Contraindicaciones de uso

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco;

Uso concomitante con inhibidores de CYP3A4, como inhibidores de la proteasa del VIH, fármacos antimicóticos azólicos, eritromicina, claritromicina, nefazodona;

Niños menores de 18 años;

Periodo de lactancia.

Con cuidado utilizado en pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares u otras afecciones que predisponen a la hipotensión arterial; en la vejez; con insuficiencia hepática; historial de convulsiones; el embarazo.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Usar con precaución durante el embarazo. Contraindicado durante la lactancia.

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Sobredosis

Los datos sobre sobredosis de quetiapina son limitados. Se han descrito casos de toma de quetiapina en dosis superiores a 20 g sin consecuencias mortales y con recuperación completa, pero hay informes de casos extremadamente raros de sobredosis de quetiapina que provocaron la muerte o el coma.

Síntomas puede deberse a un aumento de los efectos farmacológicos conocidos del fármaco, como somnolencia y sedación excesiva, taquicardia y disminución de la presión arterial.

Tratamiento: No existen antídotos específicos para la quetiapina. En casos de sobredosis, es posible realizar un lavado gástrico (después de la intubación, si el paciente está inconsciente), tomar carbón activado y laxantes para eliminar la quetiapina no absorbida, sin embargo, no se ha estudiado la eficacia de estas medidas. Están indicadas la terapia sintomática y las medidas destinadas a mantener la función respiratoria, el sistema cardiovascular y garantizar una oxigenación y ventilación adecuadas. El seguimiento y la observación médica deben continuar hasta que el paciente se recupere por completo.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de fármacos que tienen un fuerte efecto inhibidor sobre la isoenzima CYP3A4 (como antifúngicos azólicos y eritromicina, claritromicina, nefazodona), la concentración de quetiapina en plasma aumenta, por lo que su uso simultáneo con quetiapina está contraindicado. Cuando se usa quetiapina al mismo tiempo que medicamentos que inducen el sistema enzimático hepático, como la carbamazepina, la concentración plasmática del medicamento puede disminuir, lo que puede requerir un aumento en la dosis de quetiapina, dependiendo del efecto clínico. En un estudio de la farmacocinética de quetiapina en varias dosis, cuando se usó antes o simultáneamente con carbamazepina (un inductor de las enzimas hepáticas), se produjo un aumento significativo en el aclaramiento de quetiapina. Este aumento en el aclaramiento de quetiapina disminuyó el AUC en un promedio del 13% en comparación con quetiapina sin carbamazepina. El uso simultáneo de quetiapina con otro inductor de las enzimas hepáticas microsomales, la fenitoína, también provocó un aumento del aclaramiento de quetiapina. Con el uso simultáneo de quetiapina y fenitoína (u otros inductores de enzimas hepáticas como barbitúricos, rifampicina), puede ser necesario aumentar la dosis de quetiapina. También puede ser necesario reducir la dosis de quetiapina cuando se suspende o reemplaza la fenitoína, la carbamazepina u otro inductor de enzimas hepáticas con un fármaco que no induce enzimas microsomales hepáticas (por ejemplo, ácido valproico).

La farmacocinética de las preparaciones de litio no cambia con el uso simultáneo de quetiapina.

Quetiapina no provocó la inducción de los sistemas enzimáticos hepáticos implicados en el metabolismo de la antipirina. La farmacocinética de quetiapina no cambia significativamente cuando se usa simultáneamente con fármacos antipsicóticos: risperidona o haloperidol. Sin embargo, la administración simultánea de quetiapina y tioridazina dio lugar a un aumento del aclaramiento de quetiapina. CYP3A4 es una enzima clave implicada en el metabolismo de quetiapina mediado por el citocromo P450. La farmacocinética de quetiapina no cambia significativamente con el uso simultáneo de cimetidina, que es un inhibidor de P450.

La farmacocinética de quetiapina no se vio alterada significativamente por el uso concomitante de imipramina (inhibidor de CYP2D6) o fluoxetina (inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6). Los depresores del SNC y el etanol aumentan el riesgo de efectos secundarios de la quetiapina.

Condiciones y periodos de almacenamiento.

Conservar fuera del alcance de los niños, en un lugar seco y oscuro a una temperatura no superior a 25 °C.

Vida útil: 2 años.

Uso para la disfunción hepática.

En pacientes con insuficiencia hepática Se recomienda iniciar el tratamiento con quetiapina con 25 mg/día. Se recomienda aumentar la dosis diariamente en 25-50 mg hasta conseguir una dosis eficaz.

Uso para insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal Se recomienda iniciar el tratamiento con quetiapina con 25 mg/día. Se recomienda aumentar la dosis diariamente en 25-50 mg hasta conseguir una dosis eficaz.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada La dosis inicial de quetiapina es de 25 mg/día. La dosis debe aumentarse diariamente entre 25 y 50 mg hasta alcanzar una dosis eficaz, que probablemente será menor que en pacientes más jóvenes.

instrucciones especiales

La quetiapina puede causar hipotensión ortostática, especialmente durante el período de ajuste de la dosis inicial (más común en pacientes de edad avanzada que en pacientes más jóvenes). No hubo relación entre la toma de quetiapina y un aumento del intervalo QTc. Sin embargo, cuando se utiliza quetiapina concomitantemente con fármacos que prolongan el intervalo QT, se debe tener precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Durante el período de tratamiento, si el número de neutrófilos disminuye a menos de 1.000/μl, se debe interrumpir el tratamiento con quetiapina.

Si se desarrolla hipotensión ortostática durante el tratamiento con el fármaco, es necesario reducir la dosis o titular la dosis más lentamente. El fármaco no está indicado para el tratamiento de psicosis asociadas con la demencia. Si se desarrollan síntomas de discinesia tardía, se debe reducir la dosis del medicamento o suspenderlo gradualmente. Los síntomas de la discinesia tardía pueden empeorar o incluso aparecer después de dejar de tomar el medicamento.

Si se desarrolla un síndrome neuroléptico maligno, se debe suspender el medicamento.

Dado que la quetiapina afecta principalmente al sistema nervioso central, el fármaco debe usarse con precaución en combinación con otros depresores del sistema nervioso central o alcohol. En niños, adolescentes y adultos jóvenes (menores de 24 años) con depresión y otros trastornos mentales, los antidepresivos, en comparación con el placebo, aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. Por lo tanto, al prescribir quetiapina o cualquier otro antidepresivo a niños, adolescentes y adultos jóvenes (menores de 24 años), se debe sopesar el riesgo de suicidio frente a los beneficios de su uso. En estudios a corto plazo, el riesgo de suicidio no aumentó en personas mayores de 24 años, pero disminuyó ligeramente en personas mayores de 65 años. Cualquier trastorno depresivo por sí solo aumenta el riesgo de suicidio. Por lo tanto, durante el tratamiento con antidepresivos, todos los pacientes deben ser monitoreados para detectar tempranamente alteraciones o cambios en el comportamiento, así como tendencias suicidas.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

La quetiapina puede provocar somnolencia, por lo que durante el tratamiento se recomienda a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos y realizar actividades que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Fórmula bruta

C21H25N3O2S

Grupo farmacológico de la sustancia quetiapina.

Clasificación nosológica (CIE-10)

código CAS

111974-69-7

Farmacología

efecto farmacológico- antipsicótico.

Interactúa con los receptores de serotonina 5-HT 2 (principalmente), los receptores de dopamina D 1 y D 2, los receptores de histamina y los receptores adrenérgicos alfa 1 y alfa 2 (menos activos) en el cerebro. La duración de la conexión con los receptores 5-HT 2 y D 2 es de al menos 12 horas.

Se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal, el 83% se une a las proteínas sanguíneas. El 95% se biotransforma en metabolitos inactivos, de los cuales el 73% se excreta por los riñones y el 21% por los intestinos. T1/2 es de aproximadamente 7 horas. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento metabólico es entre un 30% y un 50% menor que en pacientes de 18 a 50 años; disminuye en un 25% en caso de disfunción hepática y renal grave (creatinina Cl inferior a 30 ml/min).

Uso de la sustancia quetiapina.

Psicosis agudas y crónicas, incluida la esquizofrenia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Posiblemente si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto.

Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Efectos secundarios de la sustancia quetiapina.

Del sistema cardiovascular y de la sangre (hematopoyesis, hemostasia): hipotensión ortostática, hipertensión, taquicardia, leucopenia.

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: somnolencia, mareos, ansiedad, raramente - síndrome neuroléptico maligno.

Del lado del metabolismo: aumento de los niveles de colesterol, triglicéridos séricos, ALT y AST, cambios en el nivel de enzimas hepáticas.

Del tracto gastrointestinal: boca seca, diarrea o estreñimiento, dispepsia.

De la piel: erupción, piel seca.

Otro: síndrome de dolor (abdominal, dolor de cabeza, lumbar, muscular, torácico, dolor de oído), astenia, rinitis, infecciones del tracto urinario, fiebre, aumento de peso.

Interacción

Sobredosis

Síntomas: somnolencia, sedación, taquicardia, hipotensión.

Tratamiento: sintomático; restauración y control de la permeabilidad del tracto respiratorio superior, asegurando una adecuada oxigenación y ventilación, monitorizando y manteniendo la actividad del sistema cardiovascular.

Rutas de administracion

Adentro.

Precauciones para la sustancia quetiapina.

Interacciones con otros ingredientes activos

Nombres comerciales

Nombre	El valor del Índice Vyshkowski ®
	0.0226
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