Solución normal de inmunoglobulina humana para administración intravenosa. Inmunoglobulina: ¿qué es? Inmunoglobulina (análisis): norma y desviaciones.
Tratamiento de formas graves de infecciones bacterianas y virales. Tratamiento de complicaciones postoperatorias acompañadas de bacteriemia y condiciones septicopiemicas. El síndrome de deficiencia primaria de anticuerpos es la agamma y la hipogammaglobulinemia (forma congénita, período de deficiencia fisiológica en los recién nacidos). Síndrome de deficiencia secundaria de anticuerpos. Enfermedades de la sangre, consecuencias de la terapia inmunosupresora, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), especialmente cuando los niños están infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana.
Contraindicaciones Inmunoglobulina humana solución normal para inyección intravenosa 50 mg/ml 25 ml
Historial de reacciones alérgicas o reacciones sistémicas graves a productos sanguíneos humanos. En casos de sepsis grave, la única contraindicación es un historial de shock anafiláctico por productos sanguíneos humanos. Inmunodeficiencia de IgA.
Modo de empleo y dosificación Solución normal de inmunoglobulina humana para inyección intravenosa 50 mg/ml 25 ml
La inmunoglobulina para perfusión se utiliza únicamente en el ámbito hospitalario. Antes de la administración, los frascos se mantienen a una temperatura de (20±2)°C durante al menos 2 horas. No se deben utilizar soluciones turbias o que contengan sedimentos. La dosis y frecuencia de administración del medicamento dependen de las indicaciones de uso. Para los niños, una dosis única del medicamento es de 3 a 4 ml por 1 kg de peso corporal, pero no más de 25 ml. La velocidad de infusión y la duración de la terapia las selecciona el médico individualmente. Inmediatamente antes de la administración, el medicamento se diluye con una solución de cloruro de sodio al 0,9% o una solución de glucosa al 5% a razón de 1 parte del medicamento y 4 partes del diluyente. La inmunoglobulina diluida se administra por vía intravenosa a razón de 8 a 10 gotas por minuto. Las infusiones se realizan diariamente durante 3-5 días. Para los adultos, una dosis única del medicamento es de 25 a 50 ml. La inmunoglobulina (sin dilución adicional) se administra por vía intravenosa a una velocidad de 30 a 40 gotas por minuto. El curso del tratamiento consta de 3 a 10 transfusiones, realizadas cada 24 a 72 horas (dependiendo de la gravedad de la enfermedad).
Inmunoglobulina humana normal
Instrucciones de uso
Inmunoglobulina humana normal, solución para administración intramuscular.
R N001544/01 de 08/07/2008
El fármaco es una solución concentrada de una fracción proteica inmunológicamente activa aislada por fraccionamiento con alcohol etílico a temperaturas inferiores a 0°C del plasma sanguíneo de donantes sanos. Para producir una serie de inmunoglobulinas se utiliza plasma obtenido de al menos 1000 donantes sanos, analizado individualmente para detectar la ausencia del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y los virus de inmunodeficiencia humana VIH-1 y VIH-. 2.
La concentración de proteínas en las inmunoglobulinas oscila entre el 9,5 y el 10,5%.
Estabilizador de glicina a una concentración de (2,25±0,75)%. El medicamento no contiene conservantes ni antibióticos.
Líquido transparente o ligeramente opalescente, incoloro o ligeramente amarillo. Durante el almacenamiento puede aparecer un ligero sedimento que desaparece después de agitar ligeramente el fármaco a una temperatura de (20±2)°C.
Propiedades inmunológicas.
El principio activo son las inmunoglobulinas, que tienen actividad de anticuerpos de diversas especificidades.
La concentración máxima de anticuerpos en la sangre se alcanza después de 24 a 48 horas; La vida media de los anticuerpos del cuerpo es de 3 a 4 semanas. La droga también tiene actividad inespecífica, aumentando la resistencia del cuerpo.
Objetivo.
Prevención de hepatitis A, sarampión, tos ferina, infección meningocócica, polio, influenza, tratamiento de hipo y agammaglobulinemia; aumentando la resistencia del organismo durante el período de convalecencia de enfermedades infecciosas.
Modo de empleo y dosificación.
La inmunoglobulina se inyecta por vía intramuscular en el cuadrante superior externo del músculo glúteo o en la superficie externa del muslo. El medicamento no debe administrarse por vía intravenosa. Antes de la inyección, las ampollas con el medicamento se mantienen durante 2 horas a temperatura ambiente.
La apertura de las ampollas y el procedimiento de administración se realizan respetando estrictamente las normas de asepsia y antisépticos. Para evitar la formación de espuma, el medicamento se introduce en una jeringa con una aguja de calibre ancho.
El medicamento no se puede almacenar en una ampolla abierta. El medicamento no es adecuado para su uso en ampollas con integridad o etiquetado dañado, si hay un cambio en las propiedades físicas (cambio de color, enturbiamiento de la solución, presencia de escamas que no se rompen), si la fecha de vencimiento ha expirado y el almacenamiento No se respetan las condiciones.
La dosis de inmunoglobulina y la frecuencia de su administración dependen de las indicaciones de uso.
Prevención de la hepatitis A.
El medicamento se administra una vez en dosis: niños de 1 a 6 años - 0,75 ml: 7-10 años - 1,5 ml; mayores de 10 años y adultos - 3 ml.
La administración repetida de inmunoglobulina, si es necesaria para prevenir la hepatitis A, está indicada no antes de 2 meses.
Prevención del sarampión.
El medicamento se administra una vez a partir de los 3 meses de edad a quienes no han tenido sarampión y no han sido vacunados contra esta infección, a más tardar 6 días después del contacto con el paciente. La dosis del fármaco para niños (1,5 o 3 ml) se determina en función del estado de salud y del tiempo transcurrido desde el contacto. Para adultos, así como para niños en contacto con infecciones mixtas, el medicamento se administra en una dosis de 3 ml.
Prevención y tratamiento de la gripe.
El medicamento se administra una vez en dosis: niños menores de 2 años - 1,5 ml, de 2 a 7 años - 3 ml, mayores de 7 años y adultos - 4,5-6 ml. En el tratamiento de formas graves de influenza, está indicada la administración repetida (después de 24 a 48 horas) de inmunoglobulina en la misma dosis.
Prevención de la tos ferina.
El medicamento se administra dos veces con un intervalo de 24 horas en una dosis única de 3 ml a niños que no han tenido tos ferina y no han sido vacunados (no completamente vacunados) contra la tos ferina, lo antes posible después del contacto con el paciente. pero a más tardar 3 días.
Prevención de la infección meningocócica.
El medicamento se administra una vez a niños de 6 meses a 7 años a más tardar 7 días después del contacto con un paciente con una forma generalizada de infección meningocócica en dosis de 1,5 ml (niños menores de 3 años) y 3 ml (niños mayores de 3 años). viejo).
Prevención de la polio.
El medicamento se administra una vez en una dosis de 3 a 6 ml a niños que no han sido vacunados o que no han sido vacunados completamente con la vacuna contra la polio lo antes posible después del contacto con un paciente con polio.
Tratamiento de la hipo y agammaglobulinemia en niños.
El medicamento se administra en una dosis de 1 ml por kg de peso corporal: la dosis calculada se puede administrar en 2-3 dosis con un intervalo de 24 horas. Las administraciones posteriores de inmunoglobulina se realizan según las indicaciones no antes de 1 mes. .
Incrementar la resistencia del organismo durante el período de convalecencia de enfermedades infecciosas agudas de curso prolongado y en la neumonía crónica.
El medicamento se administra en una dosis única de 0,15 a 0,2 ml por kg de peso corporal. La frecuencia de administración (hasta 4 inyecciones) la determina el médico tratante, los intervalos entre inyecciones son de 2 a 3 días.
Efectos secundarios.
Como regla general, no hay reacciones a la administración de inmunoglobulina. En casos raros, pueden desarrollarse reacciones locales en forma de hiperemia y un aumento de la temperatura a 37,5 ° C durante el primer día después de la administración del fármaco. Las personas individuales con reactividad alterada pueden desarrollar reacciones alérgicas de diversos tipos y, en casos extremadamente raros, shock anafiláctico, por lo que las personas a las que se les ha administrado el medicamento deben permanecer bajo supervisión médica durante 30 minutos después de su administración. Los lugares de vacunación deben contar con terapia antichoque.
Interacciones con otras drogas.
No instalado.
Contraindicaciones.
El uso de inmunoglobulina está contraindicado en personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a la administración de productos sanguíneos humanos.
Para las personas que padecen enfermedades alérgicas o con antecedentes de reacciones alérgicas graves, se recomiendan antihistamínicos el día de la administración de inmunoglobulinas y durante los 3 días siguientes.
A las personas que padecen enfermedades inmunopatológicas sistémicas, enfermedades de la sangre, del tejido conectivo, nefritis, etc., se les debe administrar inmunoglobulina junto con una terapia adecuada.
La inmunoglobulina se usa únicamente según lo prescrito por un médico. La administración de inmunoglobulina se registra en formularios contables establecidos que indican el número de lote, fecha de fabricación, fecha de vencimiento, fabricante, fecha de administración, dosis y naturaleza de la reacción a la administración del medicamento.
Administración de inmunoglobulinas y vacunas preventivas.
Después de la administración de inmunoglobulina, la vacunación contra el sarampión y las paperas se realiza no antes de 3 meses. Después de la vacunación contra estas infecciones, la inmunoglobulina debe administrarse no antes de 2 semanas; Si es necesario utilizar inmunoglobulina antes de este período, se debe repetir la vacunación contra el sarampión o las paperas. La vacunación contra otras infecciones se puede realizar en cualquier momento antes o después de la administración de inmunoglobulina.
Forma de liberación.
En ampollas de 1,5 ml (1 dosis) y 3 ml (2 dosis). A) 10 ampollas en envase de cartón con instrucciones de uso. B) 5 o 10 ampollas en blister, 1 o 2 blister en un paquete de cartón con instrucciones de uso, un cuchillo para ampollas o un escarificador para ampollas.
Gracias
Inmunoglobulinas(anticuerpos, gammaglobulinas) son compuestos especiales producidos por células del sistema inmunológico que protegen a los humanos de bacterias, virus y otras sustancias extrañas (antígenos).
Propiedades de las inmunoglobulinas
La inmunoglobulina no solo realiza una función protectora en el cuerpo, sino que también se usa activamente en medicina. La determinación cualitativa y cuantitativa de anticuerpos de varias clases se utiliza para identificar diversas patologías. Las inmunoglobulinas se incluyen en medicamentos para la prevención y el tratamiento de enfermedades infecciosas y otras afecciones.El sistema inmunológico humano y sus funciones.
Normalmente, las inmunoglobulinas se encuentran en la superficie de los linfocitos B y están presentes en el suero sanguíneo, el líquido tisular y también en las secreciones producidas por las glándulas de las membranas mucosas. Por lo tanto, diferentes clases de anticuerpos brindan una protección integral al cuerpo contra las enfermedades, lo que representa la llamada inmunidad humoral. La inmunidad humoral es aquella parte del sistema inmunológico que lleva a cabo su función en los fluidos del cuerpo humano. Aquellos. Los anticuerpos realizan su trabajo en la sangre, los líquidos intersticiales y en la superficie de las membranas mucosas.
También existe inmunidad celular, llevada a cabo por una serie de células especializadas (como los macrófagos). Sin embargo, no tiene nada que ver con las inmunoglobulinas y es un elemento de protección independiente.
La respuesta inmune puede ser:
1.
Específico.
2.
No específico.
La inmunoglobulina lleva a cabo una respuesta inmune específica, encontrando y neutralizando microorganismos y sustancias extrañas. Cada bacteria, virus u otro agente produce sus propios anticuerpos monoclonales (es decir, capaces de interactuar con un solo antígeno). Por ejemplo, la inmunoglobulina antiestafilocócica no ayudará contra enfermedades causadas por otros microorganismos.
La inmunidad adquirida puede ser:
1.
Activo:
- se forma debido a los anticuerpos que se forman después de una enfermedad;
- ocurre después de la vacunación preventiva (introducción de microorganismos debilitados o muertos, o sus toxinas modificadas, para formar una respuesta inmune).
- inmunidad en el feto y en el recién nacido, a quienes se transfirieron anticuerpos maternos en el útero o durante la lactancia;
- ocurre después de que se han vacunado inmunoglobulinas preparadas contra una enfermedad específica.
Inmunoglobulina humana y sus funciones.
La inmunoglobulina humana realiza las siguientes funciones:- “reconoce” una sustancia extraña (microorganismo o su toxina);
- se une al antígeno, formando un complejo inmunológico;
- participa en la eliminación o destrucción de los complejos inmunes formados;
- La inmunoglobulina contra enfermedades pasadas permanece en el cuerpo durante mucho tiempo (a veces de por vida), lo que protege a la persona de una reinfección.
Los anticuerpos se utilizan activamente en medicamentos. Actualmente, puedes comprar inmunoglobulina en casi cualquier farmacia.
Inmunidad e inmunoglobulinas en niños.
Características de la inmunidad en el feto y el lactante:- En el útero, el niño no encuentra microorganismos, por lo que su propio sistema inmunológico está prácticamente inactivo;
- durante el embarazo, solo las inmunoglobulinas de clase G pueden pasar de madre a hijo, penetrando fácilmente a través de la placenta debido a su pequeño tamaño;
- la detección de inmunoglobulinas de clase M en el suero sanguíneo de un feto o de un recién nacido indica una infección intrauterina. A menudo es causada por citomegalovirus (síntomas de la enfermedad: secreción nasal, fiebre, agrandamiento de los ganglios linfáticos, daño al hígado y al bazo, etc.);
- Las inmunoglobulinas adquiridas de la madre en la sangre del bebé permanecen durante aproximadamente 6 meses, protegiéndolo de diversas enfermedades, por lo que en ausencia de patología del sistema inmunológico, los niños prácticamente no se enferman en este momento.
La formación final del sistema inmunológico del niño no se completa hasta los 7 años de edad. Las características distintivas de la inmunidad de los niños son:
1.
Capacidad insuficiente de fagocitosis (absorción y destrucción de células de microorganismos patógenos por fagocitos humanos).
2.
Baja producción de interferones (proteínas que brindan protección inespecífica contra virus).
3.
Una disminución en la cantidad de inmunoglobulinas de todas las clases (por ejemplo, para la inmunoglobulina E, la norma en niños es menor que en adultos).
Por lo tanto, es natural que durante el desarrollo del sistema inmunológico del cuerpo, el niño a menudo se enferme. Para ayudarlo a desarrollar inmunidad adecuadamente, es necesario aumentarla mediante ejercicios como el endurecimiento, la natación y otros deportes, así como permanecer al aire libre.
Inmunoglobulinas durante el embarazo: conflicto Rh
El Rh negativo en la madre durante el embarazo, en combinación con el Rh positivo en el feto, puede provocar una afección como el conflicto de Rh. El mecanismo de desarrollo de esta patología se debe a que cuando una mujer embarazada es Rh negativa, se puede comenzar a producir inmunoglobulina contra los glóbulos rojos del feto. Esto suele ocurrir al final del embarazo. La amenaza de conflicto Rh aumenta con las patologías del embarazo: procesos inflamatorios, amenaza de aborto espontáneo, aumento del tono uterino y otras.
El conflicto Rh puede provocar hemólisis grave (destrucción de glóbulos rojos) en el feto y en el recién nacido. Las consecuencias de esta condición pueden ser:
- hipoxia severa (falta de oxígeno) del feto;
- trastornos metabólicos, retraso del crecimiento intrauterino;
- la aparición de edema, hidropesía fetal;
- abortos espontáneos y partos prematuros, muerte fetal.
Inmunoglobulina anti-Rhesus durante el embarazo
La inmunoglobulina anti-Rhesus Rho(D) se utiliza para los siguientes fines:1. Prevenir la aparición de conflicto Rh en una mujer embarazada con factor Rh negativo.
2.
Prevención de la formación de inmunoglobulinas "dañinas" durante el aborto u otras manipulaciones que pueden provocar que el suero fetal entre en la sangre de la madre.
El precio de la inmunoglobulina anti-Rhesus es bastante alto, pero cuando se trata de la salud de una mujer embarazada y de su hijo, no conviene ahorrar. El menor costo distingue a los análogos nacionales de las drogas. Por lo tanto, puede comprar inmunoglobulina anti-Rhesus de fabricación rusa, especialmente porque no existen diferencias en el mecanismo de acción de los medicamentos.
La automedicación con medicamentos que contengan anticuerpos está contraindicada. Durante el embarazo, no se utilizan otros fármacos, a excepción de la inmunoglobulina anti-Rhesus.
Determinar el nivel de anticuerpos en la sangre.
Para diagnosticar diversas enfermedades, se han desarrollado métodos para la determinación cualitativa y cuantitativa de anticuerpos en el suero sanguíneo. Las enfermedades de la sangre y la hipovitaminosis también pueden causar inmunodeficiencia. La más común de ellas es la anemia por deficiencia de hierro, caracterizada por un bajo contenido de hemoglobina en los glóbulos rojos y una disminución de la cantidad de hierro en el suero sanguíneo. Esta condición conduce a la falta de oxígeno en los tejidos y, como resultado, a una disminución de la inmunidad. Por lo tanto, cuando la hemoglobina disminuye, a menudo ocurren enfermedades infecciosas. Esto es especialmente cierto en el caso de niños, mujeres embarazadas o pacientes de edad avanzada.
Afinidad y avidez de los anticuerpos.
Muy a menudo, no solo se determinan en la sangre las inmunoglobulinas totales y las fracciones de anticuerpos individuales. Normalmente, los especialistas también están interesados en indicadores como la avidez y la afinidad, determinados por IgG e IgM.La avidez de los anticuerpos nos permite identificar la gravedad de la enfermedad. Por ejemplo, la infección por citomegalovirus aguda o reciente (hace entre 1 y 1,5 meses) en niños se confirma mediante la detección de anticuerpos IgM altamente ávidos, mientras que sus bajas concentraciones pueden persistir hasta por dos años.
La afinidad se refiere a la fuerza de interacción entre antígenos y anticuerpos. Cuanto mayor sea el indicador, mejor se unirán los antígenos a los anticuerpos. Por tanto, una alta afinidad indica una buena respuesta inmune cuando se presenta esta enfermedad.
¿Cuándo se prescribe una prueba de inmunoglobulina?
Un análisis de sangre para inmunoglobulina E está indicado para enfermedades alérgicas:- dermatitis atópica;
- alergias a alimentos y medicamentos;
- algunas otras condiciones.
Un análisis de sangre para inmunoglobulina G está indicado en los siguientes casos:
- diagnóstico de condiciones de inmunodeficiencia;
- determinar la presencia de anticuerpos contra una enfermedad específica;
- seguimiento de la eficacia de la terapia con medicamentos que contienen inmunoglobulina.
El análisis de fracciones para la determinación de anticuerpos de clase M se utiliza para identificar enfermedades infecciosas agudas. A menudo se prescribe para determinar la infección por citomegalovirus, el virus de Epstein-Barr, la bacteria Helicobacter pylori, que causa gastritis y úlceras de estómago, y otras infecciones. Normalmente, la cantidad total de IgM es hasta el 10% de todas las inmunoglobulinas.
Un análisis de sangre para detectar inmunoglobulina A está indicado para enfermedades infecciosas recurrentes de las membranas mucosas. La cantidad normal de IgA es del 10 al 15% del número total de inmunoglobulinas.
También se dona sangre para inmunoglobulinas para diversas enfermedades autoinmunes. Los anticuerpos específicos y sus complejos con antígenos se determinan en patologías como el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, la tiroiditis autoinmune, la miastenia gravis y otras.
Inmunoglobulina humana: aplicación
La inmunoglobulina humana se prescribe para las siguientes enfermedades:
- estados de inmunodeficiencia;
- Enfermedades autoinmunes;
- infecciones virales, bacterianas y fúngicas graves;
- Prevención de enfermedades en personas de riesgo (por ejemplo, en niños nacidos muy prematuramente).
Para enfermedades alérgicas graves, su médico puede recomendarle comprar inmunoglobulina antialérgica. Este medicamento es un remedio eficaz para las reacciones atópicas. Las indicaciones de uso serán:
- dermatitis alérgica, neurodermatitis, urticaria, edema de Quincke;
- asma bronquial atópica;
- fiebre del heno
La importancia de los anticuerpos en las vacunas
Las inmunoglobulinas también se utilizan en la producción de preparados para vacunas preventivas. No deben confundirse con una vacuna, en la que se debilitan o matan microorganismos o sus toxinas modificadas. Las inmunoglobulinas se administran en forma de sueros y sirven para crear inmunidad artificial pasiva. Se pueden utilizar anticuerpos obtenidos de animales o inmunoglobulinas humanas para producir preparados para la inmunización pasiva.
La inmunoglobulina está incluida en las vacunas preventivas contra las siguientes enfermedades:
- paperas (paperas);
- otro.
Una variante separada de las inmunoglobulinas es el toxoide. Es un anticuerpo cuya acción no está dirigida al agente causante de la enfermedad, sino a las sustancias tóxicas que produce. Por ejemplo, los toxoides se utilizan contra el tétanos y la difteria.
También existen productos de profilaxis de emergencia que contienen inmunoglobulina humana. Su precio será mucho mayor, pero son indispensables cuando es necesario viajar a otro país que sea zona endémica de alguna infección peligrosa (por ejemplo, fiebre amarilla). La inmunidad después de la introducción de estos medicamentos será más corta (hasta 1 mes), pero se forma en un día.
Sin embargo, hay que recordar que la administración de inmunoglobulinas no es una alternativa a la vacunación preventiva completa según el calendario de vacunación, ya que la inmunidad que surge es más corta y no tan fuerte.
Preparaciones de inmunoglobulinas
Es posible aumentar la inmunidad utilizando remedios caseros. Son especialmente útiles las frutas, verduras y bayas con una alta concentración de vitamina C (un antioxidante natural) y otras vitaminas y microelementos. Pero en algunos casos es necesario administrar inmunoglobulina para tratar enfermedades graves y restablecer las defensas del organismo. La inmunoglobulina humana normal está disponible en frascos que contienen polvo para preparar una solución inyectable o una solución preparada (inmunoglobulina 25 ml). Contiene anticuerpos IgG obtenidos del plasma de donantes sanos, así como pequeñas cantidades de IgM e IgA.
La inmunoglobulina humana normal está contenida en los siguientes medicamentos: Octagam, Pentaglobina, Inmunoglobulina antirotavirus, Inmunoglobulina antiestafilocócica, Inmunoglobulina humana normal, Preparación de inmunoglobulina compleja (CIP), Inmunoglobulina antirresus, Inmunoglobulina antialérgica, Cytotect y muchos otros.
Las inyecciones de inmunoglobulina las prescribe por vía intramuscular o intravenosa únicamente un médico calificado. La dosis del fármaco y la duración del tratamiento se seleccionan individualmente, teniendo en cuenta la edad y el peso del paciente, así como la gravedad de la enfermedad.
Tratamiento con inmunoglobulinas.
El tratamiento con inmunoglobulinas se realiza únicamente en un hospital, ya que estos medicamentos pueden tener varios efectos secundarios, como:- reacciones alérgicas graves;
- síntomas parecidos a los de la gripe (escalofríos
¿Donde puedo comprar?
Puede comprar el medicamento en cualquier farmacia grande o en Internet. Los medicamentos que contienen inmunoglobulina deben ir acompañados de instrucciones. Sin embargo, está estrictamente prohibido usarlos sin receta médica, ya que los medicamentos tienen una gran cantidad de contraindicaciones. Por ejemplo, durante el embarazo y la lactancia, está prohibida la administración de inmunoglobulinas.El precio de las preparaciones de inmunoglobulinas puede variar mucho y depende de la especificidad de los anticuerpos, el fabricante del medicamento, la forma de liberación y otras características.
Cualquier medicamento que contenga inmunoglobulina humana normal debe conservarse en el frigorífico (a una temperatura de +2 - +8 o C).
Antes de su uso conviene consultar a un especialista.
Compuesto
El principio activo del fármaco es la fracción de inmunoglobulina. Se aisló del plasma humano y luego se purificó y concentró. La inmunoglobulina no contiene anticuerpos contra los virus de la hepatitis C ni la inmunodeficiencia humana, no contiene antibióticos.efecto farmacológico
El fármaco es un agente inmunomodulador e inmunoestimulante. Contiene una gran cantidad de anticuerpos neutralizantes y opsonizantes, gracias a los cuales resiste eficazmente virus, bacterias y otros patógenos. El medicamento también repone la cantidad de anticuerpos IgG faltantes, lo que reduce el riesgo de infección en personas con inmunodeficiencia primaria y secundaria. La inmunoglobulina reemplaza y repone eficazmente los anticuerpos naturales en el suero del paciente.Cuando se administra por vía intravenosa, la biodisponibilidad del fármaco es del 100%. Se produce una redistribución gradual del principio activo del fármaco entre el espacio extravascular y el plasma humano. El equilibrio entre estos entornos se logra en promedio en 1 semana.
Indicaciones para el uso
El medicamento se prescribe como terapia de reemplazo si es necesario reponer y reemplazar los anticuerpos naturales.La inmunoglobulina se usa para prevenir infecciones en:
- agammaglobulinemia;
- trasplante de médula ósea;
- síndrome de inmunodeficiencia primaria y secundaria;
- leucemia linfocítica crónica;
- inmunodeficiencia variable asociada con agammaglobulinemia;
- SIDA en los niños.
El medicamento también se usa para:
- púrpura trombocitopénica de origen inmunológico;
- infecciones bacterianas graves como sepsis (en combinación con antibióticos);
- infecciones virales;
- prevención de diversas enfermedades infecciosas en bebés prematuros;
- Síndorme de Guillain-Barré;
- síndrome de Kawasaki (generalmente en combinación con las enfermedades estándar de esta enfermedad);
- neutropenia de origen autoinmune;
- polineuropatía desmielinizante crónica;
- anemia hemolítica de origen autoinmune;
- aplasia de eritrocitos;
- trombocitopenia de origen inmunológico;
- hemofilia causada por la síntesis de anticuerpos contra el factor P;
- tratamiento de la miastenia gravis;
- prevención del aborto espontáneo recurrente.
Modo de aplicación
La inmunoglobulina se administra por vía intravenosa por goteo e intramuscular. La dosis se prescribe de forma estrictamente individual, teniendo en cuenta el tipo y la gravedad de la enfermedad, la tolerancia individual del paciente y el estado de su sistema inmunológico.Efectos secundarios
Si se siguen todas las recomendaciones de administración, dosis y precauciones al usar el medicamento, la presencia de efectos secundarios graves es muy rara. Los síntomas pueden aparecer varias horas o incluso días después de la administración. Los efectos secundarios casi siempre desaparecen después de dejar de tomar inmunoglobulina. La mayoría de los efectos secundarios están asociados con la alta velocidad de infusión del fármaco. Reduciendo la velocidad y deteniendo temporalmente la ingesta, se puede conseguir la desaparición de la mayoría de los efectos. En otros casos, es necesaria la terapia sintomática.Es más probable que los efectos se produzcan cuando se toma el medicamento por primera vez: durante la primera hora. Podría ser un síndrome similar a la gripe: malestar general, escalofríos, temperatura corporal elevada, debilidad, dolor de cabeza.
También se presentan los siguientes síntomas:
- sistema respiratorio (tos seca y dificultad para respirar);
- sistema digestivo (náuseas, diarrea, vómitos, dolor de estómago y aumento de la salivación);
sistema cardiovascular (cianosis, taquicardia, dolor en el pecho, enrojecimiento de la cara);
- sistema nervioso central (somnolencia, debilidad, raramente síntomas de meningitis aséptica: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fotosensibilidad, alteración de la conciencia, rigidez en el cuello);
- riñones (rara vez necrosis tubular aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal en pacientes con insuficiencia renal).
También son posibles reacciones alérgicas (picazón, broncoespasmo, erupción cutánea) y locales (hiperemia en el lugar de la inyección intramuscular). Otros efectos secundarios incluyen: mialgia, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hipo y sudoración.
En casos muy raros se han observado colapso, pérdida del conocimiento e hipertensión grave. En estos casos graves, es necesaria la suspensión del fármaco. También es posible administrar antihistamínicos, adrenalina y soluciones sustitutivas del plasma.
Contraindicaciones
El medicamento no debe usarse para:- hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas;
- deficiencia de IgA debido a la presencia de anticuerpos contra ella;
- insuficiencia renal;
- exacerbación del proceso alérgico;
- diabetes mellitus;
- shock anafiláctico a los productos sanguíneos.
El medicamento debe usarse con precaución en caso de migraña, embarazo y lactancia e insuficiencia cardíaca crónica descompensada. Además, si hay enfermedades en cuya génesis los principales son mecanismos inmunopatológicos (nefritis, colagenosis, enfermedades inmunes de la sangre), entonces el medicamento debe prescribirse con precaución después de la conclusión de un especialista.
El embarazo
No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco en mujeres embarazadas. No hay información sobre los peligros de la inmunoglobulina durante el embarazo y la lactancia. Pero durante el embarazo, este medicamento se administra en caso de emergencia, cuando el beneficio del medicamento supera significativamente el posible riesgo para el niño.El medicamento debe usarse con precaución durante la lactancia: se sabe que penetra en la leche materna y favorece la transferencia de anticuerpos protectores al bebé.
Interacciones con la drogas
El medicamento es farmacéuticamente incompatible con otros medicamentos. No debe mezclarse con otros medicamentos; siempre se debe utilizar un gotero aparte para la infusión. Cuando se usa inmunoglobulina simultáneamente con agentes de inmunización activos para enfermedades virales como rubéola, varicela, sarampión y paperas, la efectividad del tratamiento puede disminuir. Si es necesario el uso parenteral de vacunas de virus vivos, se pueden utilizar al menos 1 mes después de tomar inmunoglobulina. Un período de espera más deseable es de 3 meses. Si se administra una gran dosis de inmunoglobulina, su efecto puede durar un año. Este medicamento tampoco debe usarse junto con gluconato de calcio en bebés. Se sospecha que esto conducirá a fenómenos negativos.Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis pueden aparecer con la administración intravenosa del fármaco: aumento de la viscosidad de la sangre e hipervolemia. Esto es especialmente cierto para las personas mayores o con insuficiencia renal.Forma de liberación
El medicamento está disponible en dos formas: polvo seco liofilizado para infusión (administración IV), solución para inyección IM.Condiciones de almacenaje
El medicamento debe almacenarse en un lugar cálido, protegido de la luz. La temperatura de almacenamiento debe ser de 2 a 10°C; el medicamento no debe congelarse. La vida útil estará indicada en el embalaje. Después de este período, el medicamento no se puede utilizar.Sinónimos
Inmunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Cytopect, Inmunoglobulina humana normal, Inmunoglobulina antiestafilocócica humana, Inmunoglobulina líquida para la encefalitis transmitida por garrapatas humana, Inmunoglobulina antitetánica humana, Venoglobulina, Imbiogam, Imbioglobulina, Inmunoglobulina humana normal (Immun oglobulinum Humanum Normale), Sandoglobulina, Cytotect, Humaglobina, Octagam, Intraglobina, Endobulina S/DSubstancia activa:
inmunoglobulinaAdemás
El medicamento debe usarse únicamente según lo prescrito por un médico. No utilice inmunoglobulina en envases dañados. Si la transparencia de la solución cambia, aparecen escamas y partículas en suspensión, entonces dicha solución no es adecuada para su uso. Al abrir el envase se debe utilizar el contenido inmediatamente, ya que el fármaco ya disuelto no se puede almacenar.El efecto protector de este fármaco comienza a manifestarse a las 24 horas de su administración, su duración es de 30 días. Se debe tener mayor precaución en pacientes propensos a sufrir migrañas o con insuficiencia renal. También debe saber que después de usar inmunoglobulina, se produce un aumento pasivo en la cantidad de anticuerpos en la sangre. En las pruebas serológicas, esto puede dar lugar a una interpretación errónea de los resultados.
¡Atención!Descripción de la droga " inmunoglobulina"en esta página hay una versión simplificada y ampliada de las instrucciones oficiales de uso. Antes de comprar o usar el medicamento, debe consultar a su médico y leer las instrucciones aprobadas por el fabricante.
La información sobre el medicamento se proporciona únicamente con fines informativos y no debe utilizarse como guía para la automedicación. Sólo un médico puede decidir prescribir el medicamento, así como determinar la dosis y los métodos de uso.
