Τρεις οδηγίες χρήσης regol. Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Φωτογραφία του φαρμάκου

Λατινική ονομασία: Triregol

Κωδικός ATX: G03AB03

Δραστική ουσία:Αιθινυλοιστραδιόλη (Αιθινυλοιστραδιόλη), Λεβονοργεστρέλη (Λεβονοργεστρέλη)

Παραγωγός: Gedeon Richter (Ουγγαρία)

Η περιγραφή ισχύει για: 24.10.17

Το Triregol είναι ένα ορμονικό αντισυλληπτικό που λαμβάνεται από το στόμα. Αναστέλλει την ωορρηξία, η οποία έχει αντισυλληπτική δράση.

Δραστική ουσία

Αιθινυλοιστραδιόλη (Αιθινυλοιστραδιόλη), Λεβονοργεστρέλη (Λεβονοργεστρέλη).

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων τριών τύπων. Κάθε ποικιλία έχει στρογγυλό, αμφίκυρτο σχήμα και γυαλιστερή επιφάνεια. σε ένα λευκό διάλειμμα. Η συσκευασία περιέχει 21 ταμπλέτες διαφορετικών χρωμάτων.

Τα ροζ δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες των 6 τεμαχίων.

Τα λευκά δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες των 5 τεμαχίων.

Τα σκούρα κίτρινα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες των 10 τεμαχίων.

Ενδείξεις χρήσης

Συνήθως το φάρμακο λαμβάνεται ως αντισυλληπτικό, αλλά υπάρχουν και άλλες ενδείξεις για τη λήψη του. Συνιστάται για δυσμηνόρροια, προεμμηνορροϊκό σύνδρομο, δυσλειτουργική αιμορραγία της μήτρας και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως.

Το φάρμακο συνιστάται για γυναίκες με κυρίαρχο ή ισορροπημένο προεμμηνορροϊκό φαινότυπο. Το εργαλείο παρέχει τη μεταμόρφωση του βλεννογόνου της μήτρας, έτσι ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο από νεαρές και άτοκες γυναίκες, όσο και από γυναίκες μέσης ηλικίας.

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη και γαλουχία, πρόσφατη ηπατίτιδα, ηπατική νόσο, σοβαρός κνησμός ή ιστορικό ίκτερου, χρόνια κολίτιδα, χολοκυστίτιδα, χολολιθίαση, καρδιακές παθήσεις, σοβαρές ενδοκρινικές παθήσεις, υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, κακοήθεις όγκοι και διάφορα είδη αναιμίας.

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε αντιρροπούμενο σακχαρώδη διαβήτη χωρίς αγγειακές επιπλοκές, αρτηριακή υπέρταση με συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση έως 160/100 mm Hg, κιρσούς, σκλήρυνση κατά πλάκας, επιληψία, ελάσσονα χορεία, πορφυρία, τετανία, βρογχικό άσθμα, (χωρίς τακτικούς κύκλους ωορρηξίας), μύωμα μήτρας, μαστοπάθεια, κατάθλιψη, φυματίωση.

Οδηγίες χρήσης Tri-regol (μέθοδος και δόση)

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα της ημέρας (κατά προτίμηση το βράδυ). Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα: καταπίνετε ολόκληρα, μη μασάτε, πιείτε μικρή ποσότητα υγρού.

Για σκοπούς αντισύλληψης στον πρώτο κύκλο, συνταγογραφείται 1 ταμπλέτα ημερησίως. ανά ημέρα για 21 ημέρες, ξεκινώντας από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Στη συνέχεια κάνουν ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται η έμμηνος ρύση. Η παραλαβή του επόμενου πακέτου πρέπει να ξεκινήσει την 8η ημέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών.

Το φάρμακο λαμβάνεται για όσο διάστημα υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη.

Κατά τη μετάβαση από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό σε Tri-Regol, χρησιμοποιείται ένα παρόμοιο σχήμα.

Η λήψη πρέπει να ξεκινά όχι νωρίτερα από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Εάν το δισκίο παραλείφθηκε την προγραμματισμένη ώρα, το δισκίο που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί εντός των επόμενων 12 ωρών. Εάν το διάστημα μεταξύ των δόσεων είναι 36 ώρες, η αντισύλληψη δεν μπορεί να θεωρηθεί αξιόπιστη. Ωστόσο, για να αποφευχθεί η μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου από την ήδη ξεκινήσει συσκευασία, μείον τα δισκία που χάσατε. Αυτή τη στιγμή, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης (για παράδειγμα, φραγμό).

Παρενέργειες

Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό και προκαλεί ελάχιστες παρενέργειες. Στην αρχή της λήψης του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• γαστρεντερικές διαταραχές,
• πονοκέφαλο,
• διόγκωση του μαστού,
• κούραση και αλλαγές διάθεσης
• διαταραχές της λίμπιντο και μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία.

Επίσης σπάνια παρατηρήθηκε δυσφορία κατά τη χρήση φακών επαφής. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι δυνατή τόσο η αύξηση όσο και η μείωση του σωματικού βάρους, επομένως είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τη διατροφή και τη δραστηριότητά σας ενώ παίρνετε το φάρμακο. Σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη. Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκων, είναι πιθανή ναυτία και αιμορραγία από τη μήτρα.

Όταν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας τις πρώτες 2-3 ώρες, συνιστάται πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει αντίδοτο.

Ανάλογα

Ανάλογα για τον κωδικό ATX: Tri-regol 21 + 7, Vesantra, Model Libera, Trikvilar.

Μην πάρετε την απόφαση να αλλάξετε μόνοι σας το φάρμακο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

φαρμακολογική επίδραση

Το Triregol είναι ένα ορμονικό αντισυλληπτικό τριών φάσεων. Περιέχει λεβονοργεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη. Εάν παίρνετε τα χάπια του φαρμάκου με τη σωστή σειρά, τότε η συγκέντρωση των ορμονών στο αίμα δεν θα διαφέρει από αυτή που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ενός κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται για την αιθινυλοιστραδιόλη μετά από 90 λεπτά και για τη λεβονοργεστρέλη μετά από 2 ώρες. Αυτές οι ουσίες μεταβολίζονται στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 2 - 7 ώρες. Και τα δύο συστατικά απεκκρίνονται παράλληλα με τα κόπρανα και τα ούρα, και τα δύο συστατικά του φαρμάκου περνούν στο μητρικό γάλα.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε το φάρμακο, είναι απαραίτητο να πραγματοποιήσετε γυναικολογική και γενική ιατρική εξέταση για να αποκλειστούν πιθανές αντενδείξεις και η παρουσία εγκυμοσύνης.

Σε περίπτωση απουσίας αιμορραγίας κατά την απόσυρση του Triregol, η συνέχιση της χορήγησης είναι δυνατή μόνο αφού αποκλειστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Οι γυναίκες άνω των 30 ετών που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά θα πρέπει να σταματήσουν το κάπνισμα, καθώς αυτό αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβωσης και θρομβοεμβολής.

Όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου τουλάχιστον 3 μήνες πριν από την έναρξή του, ενώ η αυτοακύρωση του Tri-regol δεν συνιστάται, είναι καλύτερο να το κάνετε αυτό υπό την επίβλεψη γιατρού. Σε αυτή την περίπτωση, τόσο η λήψη όσο και η απόσυρση του φαρμάκου θα είναι ασφαλείς και ανώδυνες.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Στην παιδική ηλικία

Λαμβάνετε με προσοχή στην εφηβεία (χωρίς τακτικούς κύκλους ωορρηξίας).

Σε μεγάλη ηλικία

Αντενδείκνυται σε άτομα άνω των 40 ετών.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική νόσο, όγκους του ήπατος.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με ταυτόχρονη χρήση με το φάρμακο αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, χλωραμφενικόλη, νεομυκίνη, πολυμυξίνη Β, σουλφοναμίδες, τετρακυκλίνες, διυδροεργοταμίνη, ηρεμιστικά, φαινυλβουταζόνη μπορεί να αποδυναμώσει το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Αυτοί οι συνδυασμοί πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε επιπλέον μια διαφορετική, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης.

Με ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά, κουμαρίνη ή παράγωγα ινδανδιόνης, μπορεί να απαιτηθεί έκτακτος προσδιορισμός του δείκτη προθρομβίνης και αλλαγή στη δόση του αντιπηκτικού.

(1656) Τιμή στη Μόσχα

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Επικαλυμμένα δισκία, γυαλιστερά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. στο διάλειμμα - λευκό? τρεις τύποι:

• Ροζ επικαλυμμένα δισκία (6 τεμ.) (αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg + λεβονοργεστρέλη 50 mcg).
• Λευκά επικαλυμμένα δισκία (5 τμχ) (αιθινυλοιστραδιόλη 40 mcg + λεβονοργεστρέλη 75 mcg).
• Σκούρα κίτρινα επικαλυμμένα δισκία (10 τεμ.) (αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg +
  λεβονοργεστρέλη 125 mcg);

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη. Σύνθεση κελύφους: σακχαρόζη, τάλκης, ανθρακικό ασβέστιο, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κοποβιδόνη, μακρογόλη 6000, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη, νάτριο καρμελλόζη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172).

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένο (τριών φάσεων) από του στόματος αντισυλληπτικό οιστρογόνο-προγεσταγόνο. Όταν λαμβάνεται, αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση. Η διαδοχική λήψη δισκίων που περιέχουν διαφορετικές ποσότητες προγεσταγόνου (λεβονοργεστρέλη) και οιστρογόνων (αιθινυλοιστραδιόλη) παρέχει συγκεντρώσεις αυτών των ορμονών στο αίμα κοντά στις συγκεντρώσεις τους κατά τη διάρκεια ενός κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου και προάγει τον εκκριτικό μετασχηματισμό του ενδομητρίου.

Η αντισυλληπτική δράση συνδέεται με διάφορους μηχανισμούς. Υπό την επίδραση της λεβονοργεστρέλης, εμφανίζεται αποκλεισμός στην απελευθέρωση παραγόντων απελευθέρωσης (ωχρινοτρόπους και ωοθυλακιοτρόπου ορμόνες) του υποθαλάμου, αναστολή της έκκρισης γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση, η οποία οδηγεί σε αναστολή της ωρίμανσης και απελευθέρωσης ωάριο έτοιμο για γονιμοποίηση (ωορρηξία). Η αιθινυλοιστραδιόλη διατηρεί υψηλό ιξώδες της τραχηλικής βλέννας (καθιστά δύσκολη την είσοδο των σπερματοζωαρίων στην κοιλότητα της μήτρας). Μαζί με το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, ο εμμηνορροϊκός κύκλος ομαλοποιείται λόγω της αναπλήρωσης του επιπέδου των ενδογενών ορμονών με τα ορμονικά συστατικά των δισκίων Tri-Regol. Σε περιόδους 7 ημερών, όταν ακολουθεί άλλο ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου, εμφανίζεται αιμορραγία της μήτρας.

Ενδείξεις χρήσης

• πρόληψη εγκυμοσύνης?
• διαταραχές εμμήνου ρύσεως.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, την ίδια ώρα της ημέρας, εάν είναι δυνατόν το βράδυ. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα και πλύσιμο με μικρή ποσότητα υγρού.

Έναρξη του φαρμάκου

• Σε περίπτωση απουσίας προηγούμενης χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών
  Για τους σκοπούς της αντισύλληψης στον πρώτο κύκλο, το Tri-Regol συνταγογραφείται καθημερινά, 1 δισκίο την ημέρα για 21 ημέρες, ξεκινώντας από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, στη συνέχεια γίνεται ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται εμμηνορροϊκή αιμορραγία. Η επόμενη συσκευασία που περιέχει 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία θα πρέπει να ξεκινήσει την 8η ημέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών. Το φάρμακο λαμβάνεται για όσο διάστημα υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη.
• Όταν αλλάζετε από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό στη λήψη Tri-Regol
  ισχύει παρόμοιο καθεστώς.
• Μετά την έκτρωση
  συνιστάται η έναρξη λήψης του φαρμάκου την ίδια ή την επόμενη ημέρα μετά την επέμβαση.
• Μετά τον τοκετό
  το φάρμακο συνιστάται μόνο για γυναίκες που δεν θηλάζουν. Η λήψη πρέπει να ξεκινά όχι νωρίτερα από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται.

Σε περίπτωση απώλειας δισκίων

Εάν μια γυναίκα δεν πάρει το Tri-Regol εντός της καθορισμένης περιόδου, το δισκίο που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί εντός των επόμενων 12 ωρών. Εάν έχουν περάσει 36 ώρες μετά τη λήψη του χαπιού, η αντισύλληψη δεν μπορεί να θεωρηθεί αξιόπιστη. Ωστόσο, για να αποφευχθεί η μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου από την ήδη ξεκινήσει συσκευασία, μείον τα δισκία που χάσατε. Αυτή τη στιγμή, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης (για παράδειγμα, φραγμό).

Παρενέργεια

Δυνατόν:ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, διόγκωση του μαστού, αύξηση βάρους, μειωμένη λίμπιντο, καταθλιπτική διάθεση, χλόασμα, αιμορραγία μεταξύ της περιόδου. σε ορισμένες περιπτώσεις - πρήξιμο των βλεφάρων, επιπεφυκίτιδα, θολή όραση, ενόχληση κατά τη χρήση φακών επαφής (αυτά τα φαινόμενα είναι προσωρινά και εξαφανίζονται μετά την ακύρωση χωρίς να συνταγογραφηθεί καμία θεραπεία).

Σπανίως:αυξημένα τριγλυκερίδια, γλυκόζη στο αίμα, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ίκτερος, ηπατίτιδα, αδένωμα ήπατος, νόσος της χοληδόχου κύστης (π.χ. χολολιθίαση, χολοκυστίτιδα) θρόμβωση και φλεβική θρομβοεμβολή, δερματικό εξάνθημα, τριχόπτωση, αυξημένη κολπική έκκριση, κολπική κολπίτιδα, διάρροια.

Με μακροχρόνια χρήση πολύ σπάνιαΜπορεί να εμφανιστεί γενικευμένος κνησμός, σπασμοί των μυών της γάμπας, απώλεια ακοής, αύξηση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων και τραχύτητα της φωνής.

Αντενδείξεις για χρήση

• σοβαρή ηπατική νόσο?
• όγκοι του ήπατος?
• συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson και Rotor).
• χολολιθίαση;
• χολοκυστίτιδα?
• χρόνια κολίτιδα?
• την παρουσία ή ένδειξη ιστορικού σοβαρών καρδιαγγειακών (συμπεριλαμβανομένων μη αντιρροπούμενων καρδιακών ανωμαλιών) και εγκεφαλοαγγειακών αλλαγών, θρομβοεμβολής και προδιάθεσης για αυτές·
• φλεβίτιδα των βαθιών φλεβών των κάτω άκρων.
• ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων (συμπεριλαμβανομένης της υποψίας για αυτά).
• οικογενείς μορφές υπερλιπιδαιμίας.
• αρτηριακή υπέρταση με συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση 160/100 mm Hg. και ψηλότερα?
• χειρουργικές επεμβάσεις, χειρουργικές επεμβάσεις στα κάτω άκρα.
• παρατεταμένη ακινητοποίηση?
• εκτεταμένοι τραυματισμοί?
• παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), που συνοδεύεται από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία και υπερλιπιδαιμία.
• ίκτερος λόγω λήψης φαρμάκων που περιέχουν στεροειδή.
• σοβαρές μορφές διαβήτη?
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
• χρόνια αιμολυτική αναιμία?
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• ημικρανία;
• κυστική ολίσθηση?
• ωτοσκλήρωση με επιδείνωση κατά τη διάρκεια της προηγούμενης εγκυμοσύνης (των)
• ιδιοπαθής ίκτερος εγκύων γυναικών, σοβαρός κνησμός εγκύων γυναικών, έρπης εγκύων γυναικών στο ιστορικό.
• κάπνισμα άνω των 35 ετών, ηλικία άνω των 40 ετών.
• ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (η δοσολογική μορφή του φαρμάκου περιέχει λακτόζη).
• εγκυμοσύνη;
• περίοδος γαλουχίας?
• υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσεκτικά:

• αντισταθμισμένος σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές,
• αρτηριακή υπέρταση με συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση έως 160/100 mm Hg,
• κιρσοκήλη,
• πολλαπλή σκλήρυνση,
• επιληψία,
• χορεία,
• πορφυρία,
• τετανία,
• βρογχικό άσθμα,
• εφηβεία (χωρίς τακτικούς κύκλους ωορρηξίας),
• ινομυώματα της μήτρας,
• μαστοπάθεια,
• κατάθλιψη,
• φυματίωση.

Η χρήση του Tri-Regol κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Tri-Regol αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, να πραγματοποιηθεί γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση (εξέταση των μαστικών αδένων, κυτταρολογική ανάλυση του επιχρίσματος).

Κατά τη λήψη του φαρμάκου απαιτείται τακτική γυναικολογική εξέταση κάθε 6 μήνες.

Η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών επιτρέπεται όχι νωρίτερα από 6 μήνες μετά την ιογενή ηπατίτιδα και με την επιφύλαξη της ομαλοποίησης των ηπατικών λειτουργιών.

Εάν υπάρχει οξύς πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, ηπατομεγαλία ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, μπορεί να υποψιαστείτε έναν όγκο στο ήπαρ. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Με την εμφάνιση άκυκλης κηλίδωσης, είναι δυνατό να συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου Tri-Regol μετά τον αποκλεισμό της οργανικής παθολογίας από τον θεράποντα ιατρό.

Εάν εντοπιστούν παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να αποφασιστεί το ζήτημα της σκοπιμότητας συνέχισης της λήψης του Tri-Regol.

Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας, το φάρμακο θα πρέπει να συνεχιστεί και συνιστάται η επιπλέον χρήση άλλης, μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης.

Τουλάχιστον 3 μήνες πριν από την προγραμματισμένη εγκυμοσύνη, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.

Υπό την επίδραση από του στόματος αντισυλληπτικών (λόγω του συστατικού οιστρογόνου), ορισμένες εργαστηριακές παράμετροι μπορεί να αλλάξουν (λειτουργικές παράμετροι του ήπατος, των νεφρών, των επινεφριδίων, του θυρεοειδούς αδένα, της πήξης του αίματος και των ινωδολυτικών παραγόντων, των επιπέδων λιποπρωτεϊνών και πρωτεϊνών μεταφοράς).

Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• με μια πρώτη φορά ή αυξημένη ημικρανία ή ασυνήθιστα σοβαρή κεφαλαλγία, με οξεία επιδείνωση της οπτικής οξύτητας, με υποψία θρόμβωσης ή καρδιακής προσβολής.
• με απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης, εμφάνιση ίκτερου ή ηπατίτιδας χωρίς ίκτερο, εμφάνιση γενικευμένου κνησμού ή αύξησης των επιληπτικών κρίσεων.
• κατά την έναρξη της εγκυμοσύνης?
• 6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη επέμβαση, με παρατεταμένη ακινητοποίηση (για παράδειγμα, μετά από τραυματισμούς).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και εργασίας με άλλους μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, αιμορραγία της μήτρας. Θεραπεία: όταν εμφανίζονται τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας τις πρώτες 2-3 ώρες, συνιστάται πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει αντίδοτο.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

• Κατά τη λήψη του φαρμάκου Tri-Regol με αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, χλωραμφενικόλη, νεομυκίνη, πολυμυξίνη Β, σουλφοναμίδες, τετρακυκλίνες, διυδροεργοταμίνη, ηρεμιστικά, φαινυλβουταζόνη, tk. αυτά τα φάρμακα μπορούν να αποδυναμώσουν την αντισυλληπτική δράση. Ως εκ τούτου, συνιστάται να χρησιμοποιείτε επιπλέον μια διαφορετική, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης.
• Κατά τη λήψη του φαρμάκου Tri-Regol με αντιπηκτικά, κουμαρίνη ή παράγωγα ινδανδιόνης, μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισμός του δείκτη προθρομβίνης και η αλλαγή της δόσης του αντιπηκτικού.
• Με την ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Tri-Regol και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, η μαπροτιλίνη, οι β-αναστολείς, η βιοδιαθεσιμότητα και, ως εκ τούτου, η τοξικότητα μπορεί να αυξηθεί.
• Κατά τη λήψη του φαρμάκου Tri-Regol και των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, της ινσουλίνης, μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τις δόσεις τους.
• Με την ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Tri-Regol και της βρωμοκρυπτίνης, η αποτελεσματικότητα της τελευταίας μειώνεται.
• Με την ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Tri-Regol και φαρμάκων με πιθανή ηπατοτοξική δράση, κυρίως της δαντρολένης, αυξάνεται ο κίνδυνος αυξημένης ηπατοτοξικότητας, ιδιαίτερα σε γυναίκες άνω των 35 ετών.

Χημική ένωση

Δραστικά συστατικά: αιθινυλοιστραδιόλη, λεβονοργεστρέλη.

1 ροζ δισκίο περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη 0,03 mg, λεβονοργεστρέλη 0,05 mg

1 λευκό δισκίο περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη 0,04 mg, λεβονοργεστρέλη 0,075 mg

1 σκούρο κίτρινο δισκίο περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη 0,03 mg, λεβονοργεστρέλη 0,125 mg

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη, νάτριο καρμελλόζη, ποβιδόνη, πολυαιθυλενογλυκόλη (macrogol 6000), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), οξείδιο του copolyvidone17E, ανθρακικό ασβέστιο, σακχαρόζη.

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα δισκία.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: ροζ στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με γυαλιστερή επιφάνεια.

Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με γυαλιστερή επιφάνεια.

Σκούρο κίτρινο, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με γυαλιστερή επιφάνεια.

Φαρμακολογική ομάδα

Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χρήση.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακολογικός.

Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά εμποδίζουν τη δράση των γοναδοτροπινών. Η κύρια δράση αυτών των φαρμάκων στοχεύει στην αναστολή της ωορρηξίας. Το φάρμακο προκαλεί μια αλλαγή στην τραχηλική βλέννα, η οποία δυσκολεύει τη διέλευση του σπέρματος στην κοιλότητα της μήτρας και επηρεάζει το ενδομήτριο, μειώνοντας έτσι την πιθανότητα εμφύτευσης γονιμοποιημένου ωαρίου. Όλα αυτά συμβάλλουν στην πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Φαρμακοκινητική.

Λεβονοργεστρέλη.

Απορρόφηση: όταν λαμβάνεται, η λεβονοργεστρέλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Βιοδιαθεσιμότητα - σχεδόν 100% λόγω έλλειψης πρωτογενούς μεταβολισμού.

Κατανομή Το μεγαλύτερο μέρος της λεβονοργεστρέλης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη λευκωματίνη και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου.

Μεταβολισμός: Βασικά, συνίσταται στην εξάλειψη της ομάδας Δ 4-3-οξο και στην υδροξυλίωση στις θέσεις 2 α, 1b και 16b, μετά την οποία επέρχεται σύζευξη. Οι περισσότεροι από τους μεταβολίτες που κυκλοφορούν στο αίμα είναι θειικές 3α,5b-τετραϋδρο-λεβονοργεστρέλη. Η απέκκριση του φαρμάκου συμβαίνει κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίων. Κάποια πρωτογενή λεβονοργεστρέλη κυκλοφορεί επίσης ως θειική 17b. Η μεταβολική κάθαρση χαρακτηρίζεται από ατομική μεταβλητότητα, η οποία μπορεί εν μέρει να εξηγεί τις σημαντικές διαφορές στις συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης που παρατηρούνται σε ασθενείς.

Συμπέρασμα: Ο χρόνος ημιζωής της λεβονοργεστρέλης παρουσιάζει ατομική μεταβλητότητα και είναι περίπου 36 ώρες σε σταθερή κατάσταση. Η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται στα ούρα

(40-68%) και κόπρανα (16-48%) με τη μορφή μεταβολιτών (θειικά και συζυγή με γλυκουρονικό οξύ).

Αιθινυλοιστραδιόλη.

Απορρόφηση: η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 1,5 ώρα. Μετά από προσυστημική σύζευξη και μεταβολισμό, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 60%. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη και η Cmax μπορεί να αυξηθούν ελαφρώς με την πάροδο του χρόνου.

Κατανομή Η αιθινυλοιστραδιόλη δεσμεύεται κατά 98% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη λευκωματίνη.

Μεταβολισμός Η αιθινυλοιστραδιόλη διασπάται με προσυστημική σύζευξη. Διέρχεται από το τοίχωμα του εντέρου (πρώτη φάση του μεταβολισμού) και εισέρχεται στο ήπαρ, όπου συμβαίνει σύζευξη (δεύτερη φάση του μεταβολισμού). Οι πιο σημαντικοί μεταβολίτες της πρώτης φάσης του μεταβολισμού είναι η 2-ΟΗ-αιθινυλοιστραδιόλη και η 2-μεθοξυ-αιθινυλοιστραδιόλη. Τόσο η αιθινυλοιστραδιόλη όσο και οι μεταβολίτες της πρώτης φάσης απεκκρίνονται ως συζυγή (θειικά και γλυκουρονίδια) στη χολή και εισέρχονται στην ηπατο-εντερική κυκλοφορία.

Συμπέρασμα: η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται από το πλάσμα του αίματος με χρόνο ημιζωής αποβολής, που είναι κατά μέσο όρο 29 ώρες (26-33 ώρες). η κάθαρση από το πλάσμα ποικίλλει στο εύρος των 10-30 l/ώρα. Απόσυρση συζυγών αιθινυλοιστραδιόλης και των μεταβολιτών της με ούρα και κόπρανα σε αναλογία 1:1.

Ενδείξεις

Από του στόματος αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC) δεν συνιστώνται για χρήση παρουσία ασθενειών και παθολογικών καταστάσεων που αναφέρονται παρακάτω. Με την ανάπτυξη τέτοιων ασθενειών με τη χρήση COC, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως:

• εγκυμοσύνη ή υποψία εγκυμοσύνης, περίοδος θηλασμού
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου
• την παρουσία ή αναφορές στο ιστορικό σε αρτηριακές ή φλεβικές θρομβοεμβολικές ασθένειες (για παράδειγμα, εν τω βάθει φλεβική θρομβοφλεβίτιδα, πνευμονική εμβολή) σε συνδυασμό με ή χωρίς παράγοντες κινδύνου (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης").
• η παρουσία κινδύνου αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολής (διαταραχές της πήξης του αίματος, καρδιακές παθήσεις, κολπική μαρμαρυγή, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, έμφραγμα του μυοκαρδίου).
• ιστορικό προδρομικών συμπτωμάτων θρόμβωσης (παροδική προσβολή ισχαιμίας, στηθάγχη).
• την παρουσία ή ένδειξη ιστορικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
• Ο σοβαρός βαθμός ή η παρουσία πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση μπορεί επί του παρόντος να θεωρηθεί αντένδειξη (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης").
• καρδιαγγειακές παθήσεις (καρδιοπάθεια, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, παθολογία της καρδιακής βαλβίδας)
• σοβαρή πορεία υπέρτασης.
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές διαταραχές.
• οφθαλμικές διαταραχές αγγειακής προέλευσης.
• σοβαρή ηπατική νόσος παρούσα ή στο ιστορικό έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.
• παρουσία ή ιστορικό ηπατικών όγκων (καλοήθων ή κακοήθων)
• ημικρανία στο ιστορικό με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
• διαγνωσμένοι ή υπό υποψία κακοήθων όγκων που προκαλούνται από σεξουαλικά στεροειδή (για παράδειγμα, γεννητικά όργανα ή μαστικοί αδένες).
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των COC και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα ή/και αιμορραγία και/ή αναποτελεσματικότητα αυτής της μεθόδου αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα συνιστάται να χρησιμοποιούν προσωρινά ένα φραγμό ή άλλη μέθοδο αντισύλληψης εκτός από τα COC. Όταν λαμβάνετε φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα, η μέθοδος φραγμού απαιτείται για χρήση καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με τέτοια φάρμακα και για 28 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της.

Για τις γυναίκες που λαμβάνουν αντιβιοτικά (με εξαίρεση τη ριφαμπικίνη και τη γκριζεοφουλβίνη), συνιστάται η χρήση της μεθόδου φραγμού κατά την περίοδο της αντιβιοτικής θεραπείας και για 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της.

Εάν η ταυτόχρονη φαρμακευτική θεραπεία συνεχιστεί μετά το τέλος των δισκίων από μια συσκευασία COC, η επόμενη συσκευασία COC θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς τη συνήθη διακοπή.

Ηπατικός μεταβολισμός: Μπορεί να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, αυξάνοντας την κάθαρση των ορμονών του φύλου (π.χ. φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζεοφουλβίνη και φάρμακα John's που περιέχουν St. (Hypericum perforatum).

Επιπλέον, έχουν υπάρξει αναφορές ότι οι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine) και συνδυασμοί τους μπορεί να αυξήσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.

Ηπατική ανακυκλοφορία: Υπάρχουν πληροφορίες ότι η επανακυκλοφορία των ηπατικών οιστρογόνων μπορεί να αυξηθεί όταν ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλλίνη, τετρακυκλίνη) συνταγογραφούνται ως ταυτόχρονα φάρμακα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό.

Η τρολεανδομυκίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ενδοηπατικής χολόστασης όταν χορηγείται ταυτόχρονα με COC.

Ο μηχανισμός δράσης τους, βασίζεται στην ικανότητα αυτών των ουσιών να αυξάνουν τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. Η μέγιστη επαγωγή των ενζύμων, κατά κανόνα, παρατηρείται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες μετά την έναρξη της χρήσης αυτών των φαρμάκων, αλλά μπορεί να επιμείνει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την απόσυρσή τους. Περιπτώσεις αποτυχίας της αντισύλληψης έχουν επίσης αναφερθεί με την ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών όπως η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη, αλλά ο μηχανισμός δράσης παραμένει άγνωστος.

Σε περίπτωση βραχυχρόνιας χρήσης οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα που προκαλούν αύξηση των ηπατικών ενζύμων, συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης φραγμού από τη στιγμή που ξεκινά η χρήση αυτών των φαρμάκων, καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 4 εβδομάδες μετά την απόσυρσή τους. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα αντιβιοτικά σε σύντομο χρονικό διάστημα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μεθόδους αντισύλληψης φραγμού ταυτόχρονα με αντισυλληπτικά χάπια, δηλαδή κατά τη διάρκεια της περιόδου χρήσης του συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος και εντός 7 ημερών από την απόσυρσή του. Εάν η επόμενη συσκευασία των δισκίων Tri-Regol τελειώσει νωρίτερα από το χρονικό διάστημα που απαιτεί τη χρήση πρόσθετων αντισυλληπτικών, θα πρέπει να ξεκινήσετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία χωρίς να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου. Σε αυτή την περίπτωση, δεν πρέπει να αναμένεται «αιμορραγία απόσυρσης» μέχρι να τελειώσουν τα χάπια από τη δεύτερη συσκευασία. Εάν η ασθενής δεν εμφανίσει "αιμορραγία απόσυρσης" μετά το τέλος της λήψης των χαπιών από τη δεύτερη συσκευασία, θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποκλείσει την εγκυμοσύνη. Σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης αυτών των φαρμάκων, συνιστάται στους ασθενείς να χρησιμοποιούν άλλα αντισυλληπτικά.

Τα φυτικά προϊόντα υπερικό (Hypericum perforatum) δεν συνιστώνται να χορηγούνται ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα, καθώς αυτό οδηγεί σε πιθανή μείωση της αντισυλληπτικής δράσης των δισκίων Tri-Regol. Έχουν αναφερθεί αναφορές αιμορραγίας και ακούσιας εγκυμοσύνης. Η μείωση της αντισυλληπτικής δράσης επιμένει για λιγότερο από 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με το υπερικό.

Έχουν αναφερθεί αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα με ταυτόχρονη χρήση COC. Η CPC βρέθηκε ότι μπορεί να επάγει το μεταβολισμό της λαμοτριγίνης με αποτέλεσμα υποθεραπευτικά επίπεδα λαμοτριγίνης στο πλάσμα.

Εργαστηριακή έρευνα. Η χρήση στεροειδών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών στο επίπεδο των πρωτεϊνών του πλάσματος, για παράδειγμα, σφαιρίνη που δεσμεύει το GCS και κλάσμα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών. δείκτες μεταβολισμού υδατανθράκων και δείκτες πήξης του αίματος και ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα εργαστηριακά όρια του κανόνα.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Ιατρική εξέταση / διαβούλευση.

Πριν από την έναρξη της χρήσης του φαρμάκου ή την εκ νέου συνταγογράφηση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να συλλεχθεί ένα λεπτομερές οικογενειακό ιστορικό και να γίνει γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση (κυρίως μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, προσδιορισμός των επιπέδων σακχάρου στο αίμα και τα ούρα, εξέταση ηπατικής λειτουργίας, εξέταση μαστικοί αδένες, ανάλυση κυτταρολογικού επιχρίσματος) για τον αποκλεισμό επιδέσμων που σχετίζονται με τον κίνδυνο ασθένειας και εγκυμοσύνης. Η συχνότητα και η φύση των εξετάσεων θα πρέπει να βασίζονται σε καθιερωμένες κλινικές οδηγίες κατά περίπτωση.

Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το φάρμακο δεν την προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, ιδιαίτερα από το AIDS.

Ειδικές Προειδοποιήσεις.

Το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από το καρδιαγγειακό σύστημα στο πλαίσιο της χρήσης COC. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με την ηλικία, εξαρτάται από τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζονται και είναι ιδιαίτερα υψηλός σε γυναίκες άνω των 35 ετών. Όλες οι γυναίκες που χρησιμοποιούν COC θα πρέπει να συμβουλεύονται έντονα να σταματήσουν το κάπνισμα. Οι γυναίκες άνω των 35 ετών που καπνίζουν θα πρέπει να εξετάσουν άλλες μεθόδους αντισύλληψης.

Παρουσία οποιασδήποτε από τις ασθένειες/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, θα πρέπει να αξιολογηθούν τα ευεργετικά αποτελέσματα των COC και οι πιθανοί κίνδυνοι από τη χρήση τους σε μια μεμονωμένη γυναίκα και τα αντίστοιχα οφέλη και κίνδυνοι θα πρέπει να συζητηθούν μαζί της πριν αποφασίσει να χρησιμοποιήσει τέτοια φάρμακα. Σε περίπτωση πρώτης εκδήλωσης, επιδείνωσης ή έξαρσης οποιασδήποτε από αυτές τις ασθένειες ή παράγοντες κινδύνου, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό. Τότε ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει να διακόψει τη λήψη του COC.

Διαταραχές του κυκλοφορικού.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η συχνότητα φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλών οιστρογόνων (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Ο κίνδυνος αυτών των ασθενειών φτάνει στο μέγιστο τον πρώτο χρόνο χρήσης ναρκωτικών. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος είναι μικρότερος από τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου που ανιχνεύεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι 60 περιπτώσεις ανά 100.000 εγκυμοσύνες (1-2% αυτών των περιπτώσεων είναι θανατηφόρες).

Γενικά, η πιθανότητα εμφάνισης θρομβοεμβολικών νοσημάτων με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και 30 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης είναι 20 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες ετησίως.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν επίσης συσχετίσει τη χρήση συνδυασμένων COC με αυξημένο κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου.

Πολύ σπάνια, υπήρξαν αναφορές θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων, όπως ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, αμφιβληστροειδικών φλεβών και αρτηριών, σε γυναίκες που λαμβάνουν αντισυλληπτικά χάπια. Η σύνδεση μεταξύ της ανάπτυξης αυτών των φαινομένων και της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί.

Ο κίνδυνος θρομβοεμβολής (αρτηριακής ή/και φλεβικής) και εγκεφαλικής κυκλοφορίας αυξάνεται:

• με την ηλικία?
• όταν καπνίζετε (το υπερβολικό κάπνισμα και η ηλικία, ιδιαίτερα άνω των 35 ετών, αποτελούν πρόσθετους παράγοντες κινδύνου).
• με επιβαρυμένο οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, ασθένειες του πατέρα ή του αδελφού, της αδελφής σε νεαρή ηλικία). Εάν υπάρχει συγγενής τάση για θρομβοεμβολικές ασθένειες, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
• με παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg / m 2).
• σε παραβίαση του μεταβολισμού του λίπους (δυσλιποπρωτεϊναιμία)
• με αρτηριακή υπέρταση?
• με ημικρανία
• σε βαλβιδική καρδιοπάθεια
• με κολπική μαρμαρυγή (κολπική μαρμαρυγή)
• με παρατεταμένη ακινητοποίηση, βαριές επεμβάσεις, επεμβάσεις στα κάτω άκρα, σοβαρούς τραυματισμούς. Λόγω του γεγονότος ότι ο κίνδυνος θρομβοεμβολικών ασθενειών αυξάνεται κατά τη μετεγχειρητική περίοδο, προτείνεται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου 4 εβδομάδες πριν από την επέμβαση και η έναρξη λήψης του 2 εβδομάδες μετά την επανακινητοποίηση του ασθενούς.
• δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη ή την εξέλιξη της φλεβικής θρόμβωσης.

Τα συμπτώματα της φλεβικής ή αρτηριακής θρομβωτικής/θρομβοεμβολικής νόσου ή συμπτώματα εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ασυνήθιστο μονόπλευρο πόνο και/ή πρήξιμο των ποδιών.
• ξαφνικός οξύς πόνος στο στήθος, ανεξάρτητα από το αν εξαπλώνεται στο αριστερό χέρι.
• ξαφνική αναπνευστική ανεπάρκεια
• ξαφνικός βήχας χωρίς προφανή λόγο.
• κάθε ασυνήθιστο, οξύ ή παρατεταμένο πονοκέφαλο
• ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης.
• διπλωπία?
• μπερδεμένη ομιλία ή αφασία.
• ίλιγγος;
• κατάρρευση με ή χωρίς εστιακή επιληπτική κρίση.
• αδυναμία ή πολύ σοβαρό μούδιασμα που επηρεάζει ξαφνικά μια πλευρά ή ένα μέρος του σώματος
• κινητικές διαταραχές?
• «Οξεία κοιλιά».

Η χρήση COC γενικά έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου ή αποπληξίας. Οι μηχανισμοί της επίδρασης του Tri-Regol στον κίνδυνο εμφάνισης οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου δεν έχουν μελετηθεί.

Κατά την περίοδο μετά τον τοκετό, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ένας αυξημένος κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (βλ. παράγραφο «Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία»).

Άλλες ασθένειες που σχετίζονται με ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο κυκλοφορικό περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Σε περίπτωση αύξησης της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών (που μπορεί να είναι πρόδρομος ή εγκεφαλικό επεισόδιο), μπορεί να είναι λόγος για άμεση διακοπή του φαρμάκου.

Οι βιοχημικοί παράγοντες που μπορεί να υποδηλώνουν συγγενή ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, μετάλλαξη του παράγοντα V Leiden, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων (αντικαρδιολιπιδικά αντισώματα αντιπηκτικό λύκου) και δυσλιποπρωτεϊναιμία.

Ορισμένες μελέτες έχουν τεκμηριώσει μια αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά τα αποτελέσματα είναι ανάμεικτα. Η σεξουαλική συμπεριφορά και άλλοι παράγοντες, όπως ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων, εμπλέκονται στο σχηματισμό του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, επομένως η σχέση μεταξύ του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών είναι ασαφής.

Μια ανάλυση επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι οι γυναίκες που χρησιμοποιούν COC έχουν ελαφρώς αυξημένο σχετικό κίνδυνο να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή της χρήσης COC. Δεδομένου ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνωσμένων περιπτώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC τώρα ή στο παρελθόν είναι μικρή σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε ολόκληρη την περίοδο ΖΩΗ.

Σε αυτές τις μελέτες δεν παρουσιάστηκαν στοιχεία αιτιολογικής σχέσης. Ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο.

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά διαγιγνώσκονται με καρκίνο του μαστού σε ελαφρώς πρώιμο στάδιο από τις γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν COC.

Με την παρατεταμένη χρήση των ορμονών του φύλου, έχουν περιστασιακά παρατηρηθεί καλοήθεις, πολύ σπάνια, κακοήθεις όγκοι του ήπατος, οι οποίοι σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε απειλητική για τη ζωή αιμορραγία στην κοιλιακή κοιλότητα. Με την εμφάνιση έντονου οξέος πόνου στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοπεριτοναϊκής αιμορραγίας, μπορεί να υποψιαστείτε έναν όγκο στο ήπαρ. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται μια διαφοροποιημένη διάγνωση.

Άλλες ασθένειες.

Γυναίκες με ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παγκρεατίτιδας όταν λαμβάνουν COC. Οι γυναίκες με υπερλιπιδαιμία θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση εάν αποφασίσουν να χρησιμοποιήσουν COC.

Έχει αναφερθεί ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που έλαβαν COC, αλλά κλινικά σημαντικές αυξήσεις ήταν σπάνιες. Μόνο σε αυτές τις σπάνιες περιπτώσεις δικαιολογείται η άμεση διακοπή των COC. Εάν η χρήση COC σε προϋπάρχουσα υπέρταση έχει ως αποτέλεσμα επίμονα αυξημένα επίπεδα αρτηριακής πίεσης ή σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης που δεν είναι επαρκής για αντιυπερτασική θεραπεία, η χρήση COC θα πρέπει να διακόπτεται. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η χρήση COC μπορεί να αποκατασταθεί εάν μπορούν να επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Αν και οι ενδείξεις συσχέτισης με τη χρήση των COC είναι ασαφείς, έχουν υπάρξει αναφορές για την ανάπτυξη ή επιδείνωση τέτοιων ασθενειών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη λήψη COC: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο της χορείας Sydenham. έρπης απώλεια ακοής εγκυμοσύνης που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση.

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, η λήψη οιστρογόνων μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή των COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου και/ή του κνησμού που εμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης στεροειδών ορμονών του φύλου απαιτεί τη διακοπή των COC.

Αν και τα COC μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν ενδείξεις για την ανάγκη αλλαγής του δοσολογικού σχήματος για διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν COC. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη COC.

Η ανάπτυξη της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας σχετίζεται με τη χρήση COC.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό κηλίδων εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν το άμεσο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν COC.

Οι γυναίκες που αναπτύσσουν σοβαρή κατάθλιψη ενώ λαμβάνουν COC θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα και να χρησιμοποιούν εναλλακτικές μεθόδους αντισύλληψης έως ότου αξιολογηθεί η αιτιολογική σχέση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης με τη χρήση COC. Οι γυναίκες με ιστορικό μείζονος καταθλιπτικών επεισοδίων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και τα COC θα πρέπει να διακόπτονται εάν τα καταθλιπτικά συμπτώματα επανεμφανιστούν.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα.

Η αποτελεσματικότητα του COC μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση παράλειψης του χαπιού, εμέτου ή διάρροιας (βλ. ενότητα "Τρόπος χορήγησης και δόσεις") ή μέσω της ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων (βλ. ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων" ).

Μειωμένος έλεγχος κύκλου.

Όπως συμβαίνει με όλα τα COC, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας έχει νόημα μόνο μετά την ολοκλήρωση μιας περιόδου προσαρμογής τριών περίπου κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επιμένει ή αναπτύσσεται μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, συνιστάται η χρήση μη ορμονικών μεθόδων και η διεξαγωγή κατάλληλων διαγνωστικών μέτρων για τον αποκλεισμό κακοήθους νεοπλασίας ή εγκυμοσύνης. Αυτά τα μέτρα μπορεί να περιλαμβάνουν απόξεση.

Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην εμφανίσουν αιμορραγία από απόσυρση μετά από ένα διάλειμμα. Εάν το COC χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με την ενότητα "Τρόπος χορήγησης και δόσεις", τότε η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν δεν τηρήθηκαν οι οδηγίες στην ενότητα "Τρόπος χορήγησης και δοσολογία" πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή εάν δεν υπάρχουν δύο διαδοχικές αιμορραγίες απόσυρσης, τότε η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη COC.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση κληρονομικής δυσανεξίας στη γαλακτόζη, στη λακτόζη, στη δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή σε ανεπάρκεια σακχαρόζης-ισομαλτάσης και σε δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία

Όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος ενώ παίρνει τα χάπια, η περαιτέρω χρήση θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Τα αποτελέσματα μεγάλου αριθμού επιδημιολογικών μελετών δεν βρήκαν ούτε αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που χρησιμοποιούσαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνο δράση με την ακούσια χρήση αντισυλληπτικών χαπιών στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός. Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορούν να μειώσουν την έκκριση και τη σύνθεση του γάλακτος και επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, επομένως η λήψη αυτών των φαρμάκων κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη λειτουργία άλλων μηχανισμών

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Δοσολογία και χορήγηση

Τρόπος εφαρμογής. Μέσα, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, την ίδια περίπου ώρα, ένα δισκίο την ημέρα, με μικρή ποσότητα υγρού.

Χρήση του φαρμάκου για πρώτη φορά

Το Tri-Regol πρέπει να χρησιμοποιείται από την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, 1 δισκίο την ημέρα για 21 ημέρες. Η έναρξη από τις ημέρες 2-7 είναι επίσης δυνατή, αλλά κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου συνιστάται η επιπλέον χρήση μιας μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης (όπως προφυλακτικά ή σπερματοκτόνα) κατά τις πρώτες επτά ημέρες λήψης των χαπιών.

Δεδομένου ότι η σύνθεση των δισκίων διαφορετικών χρωμάτων είναι διαφορετική, τα ροζ δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται για τις πρώτες 6 ημέρες, τα λευκά δισκία για τις επόμενες 5 ημέρες, μετά τα οποία θα πρέπει να λαμβάνονται σκούρα κίτρινα δισκία για 10 ημέρες. Η σειρά λήψης δισκίων διαφορετικών χρωμάτων υποδεικνύεται με αριθμούς και βέλη στη συσκευασία.

Μετά το τέλος της 21ήμερης πορείας λήψης του φαρμάκου, ακολουθεί ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο συνήθως εμφανίζεται εμμηνορροϊκή αιμορραγία (συνήθως τη 2η ή 3η ημέρα). Ανεξάρτητα από το εάν έχει εμφανιστεί αιμορραγία ή όχι και ανεξάρτητα από τη διάρκεια, την πρώτη ημέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, εάν είναι απαραίτητη περαιτέρω αντισύλληψη, θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά ένα πρόγραμμα Triregol 21 ημερών. Με την τακτική χρήση του Tri-REGOL, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα διατηρείται ακόμη και κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος 7 ημερών.

Σύμφωνα με το ενδεικνυόμενο σχήμα, το Tri-Regol θα πρέπει να λαμβάνεται για όσο διάστημα είναι επιθυμητή η πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Αλλαγή σε Tri-Regol από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό: Το πρώτο δισκίο Tri-Regol θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού χαπιού (με έγχυση ορμονών) από τη συσκευασία κυψέλης του προηγούμενου αντισυλληπτικού - το αργότερο 1 ημέρα μετά το συνηθισμένο διακοπή χρήσης προηγούμενου συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (ή μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού εικονικού φαρμάκου από την προηγούμενη συσκευασία).

Αλλαγή σε Tri-Regol από φάρμακο μόνο με προγεσταγόνο (χαμηλή δόση από του στόματος αντισυλληπτικό, ένεση, εμφύτευμα ή ενδομήτρια συσκευή): η αλλαγή από από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης μπορεί να γίνει οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (από το εμφύτευμα και την ενδομήτρια συσκευή την επόμενη ημέρα μετά την αφαίρεσή τους από την ένεση - την ημέρα που θα πρέπει να προγραμματιστεί η επόμενη ένεση). Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται να χρησιμοποιείτε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων.

Μετά από άμβλωση ή μετά από αποβολή στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά αμέσως την ίδια ημέρα μετά την επέμβαση. Δεν απαιτούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά σε γυναίκα που δεν θηλάζει, 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό ή αποβολή στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η έναρξη της από του στόματος αντισύλληψης με τη χρήση του φαρμάκου Tri-Regol συμβεί αργότερα, τότε είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων.

Εάν έχει ήδη πραγματοποιηθεί σεξουαλική επαφή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από τη λήψη των χαπιών ή η λήψη των χαπιών θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι την πρώτη εμμηνορροϊκή αιμορραγία.

Θηλασμός: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ανατρέξτε στην ενότητα Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία.

Χάπια χάπια: Εάν μια γυναίκα δεν πάρει έγκαιρα ένα χάπι για οποιονδήποτε λόγο, θα πρέπει να το πάρει εντός των 12:00. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης. Τα υπόλοιπα δισκία πρέπει να λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12:00, πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που χάσατε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν πρέπει να πάρετε δύο δισκία την ίδια μέρα. Στη συνέχεια συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο ως συνήθως. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης (μέθοδοι φραγμού, σπερματοκτόνα) για τις επόμενες 7 ημέρες.

Εάν έχουν απομείνει λιγότερα από 7 δισκία στην τρέχουσα συσκευασία, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία αμέσως μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την τρέχουσα συσκευασία. Αυτό σημαίνει ότι δεν πρέπει να υπάρχει παύση μεταξύ των πακέτων. Σε αυτή την περίπτωση, η αιμορραγία απόσυρσης δεν αναμένεται μέχρι το τέλος του δεύτερου πακέτου. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία.

Εάν δεν εμφανιστεί αιμορραγία απόσυρσης μετά την ολοκλήρωση της δεύτερης συσκευασίας, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί μέχρι να ξαναρχίσουν τα δισκία από την επόμενη συσκευασία.

Γαστρεντερικές παθήσεις: παρουσία εμέτου ή διάρροιας, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μειώνεται λόγω ατελούς απορρόφησης των δραστικών ουσιών. Χρησιμοποιήστε πρόσθετες μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης (μέθοδοι φραγμού, σπερματοκτόνα) όσο υπάρχουν συμπτώματα και για τις επόμενες 7 ημέρες για την πρόληψη της πρόωρης αιμορραγίας.

Για έμετο ή οξεία διάρροια που αναπτύσσεται μέσα σε 3-4 ώρες μετά τη λήψη ενός χαπιού, ανατρέξτε στις συμβουλές που περιγράφονται στην ενότητα Χάσατε τα χάπια.

Πώς να σταματήσετε την εμμηνορροϊκή αιμορραγία.

Για να καθυστερήσει η εμμηνορροϊκή αιμορραγία, η λήψη των δισκίων Tri-Regol από νέα συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά με σκούρα κίτρινα δισκία (τελευταία φάση) την επόμενη ημέρα από το τέλος της τρέχουσας συσκευασίας, χωρίς παύση μεταξύ τους. Η διάρκεια της καθυστέρησης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας εξαρτάται από τον αριθμό των σκούρων κίτρινων δισκίων που καταναλώνονται από τη δεύτερη συσκευασία. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία ή κηλίδες. Η τακτική λήψη του Tri-Regol μπορεί να αποκατασταθεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

συχνά: κολπίτιδα, καντιντίαση.

Καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολύποδων):

σπάνια: καρκίνος του μαστού

πολύ σπάνια ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, αδένωμα ήπατος.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια αναφυλακτικές αντιδράσεις, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας,

πολύ σπάνια: έξαρση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου.

Από την πλευρά του μεταβολισμού:

συχνά: κατακράτηση υγρών.

σπάνια: αυξημένη ή μειωμένη όρεξη

σπάνια: μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, υπερλιπιδαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία.

πολύ σπάνια: έξαρση πορφυρίας. Ψυχικές διαταραχές: συχνά: αλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη, καταθλιπτική διάθεση. σπάνια: μειωμένη ή αυξημένη λίμπιντο, νευρικότητα.

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά: πονοκέφαλος, ημικρανία

συχνά: ευερεθιστότητα, ζάλη, πολύ σπάνια: έξαρση της χορείας, οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα. Από την πλευρά των οργάνων της όρασης:

σπάνια δυσανεξία φακών επαφής πολύ σπάνια οπτική νευρίτιδα*, θρόμβωση της αρτηρίας του αμφιβληστροειδούς, διαταραχή της όρασης. Από την πλευρά των οργάνων ακοής: σπάνια ωτοσκλήρωση. Από το αγγειακό σύστημα: σπάνια - αρτηριακή υπέρταση,

σπάνια θρόμβωση, εμβολή

πολύ σπάνια: επιδείνωση των κιρσών, έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: συχνά: ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι. σπάνια κράμπες στο στομάχι, μετεωρισμός, διάρροια

πολύ σπάνια παγκρεατίτιδα.

Από την πλευρά του ήπατος και της χολερετικής οδού: σπάνια χολοστατικός ίκτερος.

πολύ σπάνια διαταραχή της χοληδόχου κύστης, χολολιθίαση**.

Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: συχνά: ακμή; σπάνια: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, χλόασμα (μέλασμα), υπερτρίχωση, αλωπεκία,

σπάνια οζώδες ερύθημα, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:

πολύ σπάνια αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες: πολύ συχνά αιμορραγία, κηλίδες μεταξύ της εμμήνου ρύσεως.

συχνά: πόνος στο στήθος, πόνος στους μαστικούς αδένες, διόγκωση του μαστού, έκκριση από τους μαστικούς αδένες, δυσμηνόρροια, εμμηνορροϊκές αλλαγές, αλλαγές στη διάβρωση και έκκριση από τον τράχηλο, αμηνόρροια.

σπάνια κολπική έκκριση.

Μελέτη:

συχνά: αλλαγή στο μυστικό από τον τράχηλο, μείωση ή αύξηση του σωματικού βάρους.

σπάνιες: μείωση των επιπέδων φυλλικού οξέος ***.

* Η οπτική νευρίτιδα μπορεί να οδηγήσει σε μερική ή πλήρη απώλεια της όρασης.

** Η χρήση COC μπορεί να επιδεινώσει την τρέχουσα νόσο της χοληδόχου κύστης και να επιταχύνει την ανάπτυξη αυτής της νόσου σε γυναίκες που δεν είχαν προηγουμένως εμφανίσει συμπτώματα.

*** Η χρήση COC μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των επιπέδων φυλλικού οξέος στον ορό.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (χωρίς ένδειξη συχνότητας) έχουν περιγραφεί από γυναίκες που χρησιμοποίησαν αντισυλληπτικά χάπια:

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: υπερχοληστερολαιμία.

Ψυχικές διαταραχές: ευερεθιστότητα.

Από το νευρικό σύστημα: εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.

Από το αγγειακό σύστημα: φλεβίτιδα.

Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό: υπερτρίχωση, σμηγματόρροια.

Από τους σκελετικούς μύες και τον συνδετικό ιστό: αίσθημα βάρους.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες: ανωορρηκτικοί κύκλοι, ολιγομηνόρροια, μετρορραγία, διαταραχές του μαστού. Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC, λεπτομερείς πληροφορίες για τις οποίες παρουσιάζονται στην ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης":

• φλεβικές και αρτηριακές θρομβοεμβολικές επιπλοκές.
• αρτηριακή υπέρταση;
• όγκους του ήπατος
• ασθένειες που μπορούν να αναπτυχθούν ή να επιδεινωθούν κατά τη λήψη COC, αν και οι ενδείξεις αυτού του γεγονότος δεν είναι οριστικές, περιλαμβάνουν: νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα, επιληψία, ημικρανία, ενδομητρίωση, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης εγκυμοσύνης, χορεία. απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, χολοστατικός ίκτερος.
• χλόασμα;
• οξείες και χρόνιες ηπατικές διαταραχές μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της λήψης COC για την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας.

Η συχνότητα διάγνωσης καρκίνου του μαστού είναι ελαφρώς υψηλότερη μεταξύ των χρηστών PDA. Δεδομένου ότι ο καρκίνος του μαστού σπάνια διαγιγνώσκεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η υπερδιάγνωση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν ή λαμβάνουν πρόσφατα COC είναι μικρή σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Δεν έχει διευκρινιστεί μια αιτιολογική σχέση με το CPC. Αναλυτικότερες πληροφορίες αναφέρονται στις ενότητες "Αντενδείξεις" και "Ιδιομορφίες χρήσης".

Το Tri-regol είναι ένα συνδυασμένο αντισυλληπτικό σε ταμπλέτες, τα δραστικά συστατικά του οποίου είναι το οιστρογόνο αιθινυλοιστραδιόλη και το προγεσταγόνο λεβονοργεστρέλη. Καταστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπινών της πρόσθιας υπόφυσης. Η διαδοχική φαρμακοθεραπεία με δισκία με διαφορετικές συγκεντρώσεις δραστικών συστατικών παρέχει επίπεδα οιστρογόνων και προγεσταγόνων στο αίμα κοντά στα φυσιολογικά φυσιολογικά επίπεδα κατά την έμμηνο ρύση. Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου πραγματοποιείται σε διάφορες κατευθύνσεις. Η λεβονοργεστρέλη μπλοκάρει την έκκριση λιπερινών από τον υποθάλαμο, αναστέλλει την απελευθέρωση γοναδοτροπινών, η οποία εμποδίζει την ωορρηξία. Η αιθινυλοιστραδιόλη διατηρεί την παχύρρευστη, παχύρρευστη σύσταση της τραχηλικής βλέννας, η οποία περιπλέκει πολύ το έργο των σπερματοζωαρίων να διεισδύσουν στη μήτρα. Μαζί με το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, το φάρμακο εξαλείφει τις αποκλίσεις στον εμμηνορροϊκό κύκλο, λόγω της αναπλήρωσης της ενδογενούς ορμονικής δεξαμενής. Στα διαλείμματα της φαρμακοθεραπείας (χρονικά μεσοδιαστήματα επτά ημερών), εμφανίζεται αιμορραγία από τη μήτρα. Η απορρόφηση της λεβονοργεστρέλης στον πεπτικό σωλήνα γίνεται σε λιγότερο από τέσσερις ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα της λεβονοργεστρέλης αυξάνει την απουσία της επίδρασης της κύριας διέλευσης μέσω του ήπατος σε αυτήν την ουσία. Ο χρόνος ημιζωής του είναι κατά μέσο όρο 16 ώρες. Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα σε σύντομο χρονικό διάστημα και σχεδόν πλήρως. Η μέγιστη περιεκτικότητά του στο αίμα παρατηρείται 1-1,5 ώρα μετά την κατάποση. Ο χρόνος ημιζωής κυμαίνεται από 20 έως 32 ώρες. Η ουσία υφίσταται μεταβολικούς μετασχηματισμούς στο ήπαρ. Το Tri-regol αντενδείκνυται σε περίπτωση ατομικής δυσανεξίας στα ενεργά και/ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, με σοβαρές ηπατικές παθολογίες, συμπεριλαμβανομένων κακοήθων και καλοήθων νεοπλασμάτων, με συγγενή αύξηση του επιπέδου χολερυθρίνης στο αίμα , χολολιθίαση, φλεγμονή της χοληδόχου κύστης, χρόνια φλεγμονή των εντέρων, ιστορικό σοβαρής καρδιαγγειακής παθολογίας, φλεγμονή των εν τω βάθει φλεβών των ποδιών, κληρονομικό δυσμενές λιπιδαιμικό προφίλ, υπέρταση, επεμβάσεις στα πόδια, φλεγμονή του παγκρέατος κ.λπ.

ε. Ο βέλτιστος χρόνος λήψης του φαρμάκου είναι καθημερινά το βράδυ, σε τακτά χρονικά διαστήματα. Η έναρξη της δεξίωσης είναι η 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως. Η διάρκεια της εισαγωγής είναι 21 ημέρες, μετά την οποία γίνεται ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας, κατά το οποίο εμφανίζεται αιμορραγία της μήτρας, τυπική για την έμμηνο ρύση. Η αρχή του επόμενου κύκλου 21 ημερών είναι η πρώτη ημέρα μετά το διάλειμμα των επτά ημερών. Η διάρκεια της φαρμακοθεραπείας δεν είναι περιορισμένη: το φάρμακο λαμβάνεται καθ' όλη τη διάρκεια που απαιτείται αντισύλληψη. Εάν καθυστερήσετε να πάρετε το επόμενο χάπι, εάν το διάστημα μεταξύ των δόσεων έχει ξεπεράσει τις 36 ώρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες (μη ορμονικές) μεθόδους αντισύλληψης. Η λήψη του Tri-regol συνεχίζεται σύμφωνα με το καθιερωμένο σχήμα, μείον το χάπι που δεν λήφθηκε εγκαίρως. Εάν η καθυστέρηση ήταν μικρότερη από 12 ώρες, πρέπει να πάρετε το δισκίο που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό. Πριν από την έναρξη της φαρμακοθεραπείας, θα πρέπει να γίνει ένα τεστ εγκυμοσύνης, μια φυσική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της ψηλάφησης των μαστικών αδένων και ένα εργαστηριακό επίχρισμα.

Φαρμακολογία

Συνδυασμένο (τριών φάσεων) από του στόματος αντισυλληπτικό οιστρογόνο-προγεσταγόνο. Όταν λαμβάνεται, αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση. Η διαδοχική λήψη δισκίων που περιέχουν διαφορετικές ποσότητες προγεσταγόνου (λεβονοργεστρέλη) και οιστρογόνων (αιθινυλοιστραδιόλη) παρέχει συγκεντρώσεις αυτών των ορμονών στο αίμα κοντά στις συγκεντρώσεις τους κατά τη διάρκεια ενός κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου και προάγει τον εκκριτικό μετασχηματισμό του ενδομητρίου.

Η αντισυλληπτική δράση συνδέεται με διάφορους μηχανισμούς. Υπό την επίδραση της λεβονοργεστρέλης, εμφανίζεται αποκλεισμός της απελευθέρωσης παραγόντων απελευθέρωσης (LH και FSH) του υποθαλάμου, αναστολή της έκκρισης γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση, η οποία οδηγεί σε αναστολή της ωρίμανσης και απελευθέρωσης ενός αυγού έτοιμου για γονιμοποίηση (ωορρηξία). Η αιθινυλοιστραδιόλη διατηρεί υψηλό ιξώδες της τραχηλικής βλέννας (καθιστά δύσκολη την είσοδο των σπερματοζωαρίων στην κοιλότητα της μήτρας). Μαζί με το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, ο εμμηνορροϊκός κύκλος ομαλοποιείται λόγω της αναπλήρωσης του επιπέδου των ενδογενών ορμονών με τα ορμονικά συστατικά των δισκίων Tri-Regol ®. Σε περιόδους 7 ημερών, όταν ακολουθεί άλλο ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου, εμφανίζεται αιμορραγία της μήτρας.

Φαρμακοκινητική

Λεβονοργεστρέλη

Αναρρόφηση

Η λεβονοργεστρέλη απορροφάται ταχέως (λιγότερο από 4 ώρες). Η λεβονοργεστρέλη δεν έχει αποτέλεσμα "πρώτης διέλευσης" μέσω του ήπατος.

Κατανομή και απέκκριση

Το μεγαλύτερο μέρος της λεβονοργεστρέλης στο αίμα συνδέεται με τη λευκωματίνη και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου. Το T 1/2 είναι 8-30 ώρες (μέσος όρος 16 ώρες).

Αιθινυλοιστραδιόλη

απορρόφηση και μεταβολισμό

Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η C max στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε διάστημα 1-1,5 ωρών Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται μια επίδραση «πρώτου διελεύματος» μέσω του ήπατος. Ο μεταβολισμός πραγματοποιείται στο ήπαρ και τα έντερα.

αναπαραγωγή

Όταν χορηγείται από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται από το πλάσμα του αίματος εντός 12 ωρών. Μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης: υδατοδιαλυτά παράγωγα σύζευξης θειικού ή γλυκουρονιδίου, εισέρχονται στο έντερο με τη χολή, όπου διασπώνται από τα εντερικά βακτήρια. Το 60% της λεβονοργεστρέλης απεκκρίνεται από τα νεφρά, το 40% - μέσω των εντέρων, το 40% της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνεται από τα νεφρά και το 60% - μέσω των εντέρων. Το T 1/2 είναι 26±6,8 ώρες.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, τριών τύπων: γυαλιστερά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. στο διάλειμμα - λευκό.

Ροζ επικαλυμμένα δισκία I (6 τμχ σε κυψέλη).

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,275 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,55 mg, τάλκης - 1,1 mg, άμυλο αραβοσίτου - 19,995 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 33 mg.

Σύνθεση κελύφους: σακχαρόζη - 22,013 mg, τάλκης - 6,935 mg, ανθρακικό ασβέστιο - 2,898 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,814 mg, κοποβιδόνη - 0,828 mg, μακρογόλη 6000 - 0,207 mg, κολλοειδές - 0,207 mg, κολλοειδές - 0,00 mg, κολλοειδές - 0. νάτριο μελλόζη - 0,025 mg, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου - 0,083 mg.

Δισκία II, λευκής επικάλυψης (5 τεμάχια σε blister).

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,275 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,55 mg, τάλκης - 1,1 mg, άμυλο αραβοσίτου - 19,96 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 33 mg.

Σύνθεση κελύφους: σακχαρόζη - 22,013 mg, τάλκης - 6,935 mg, ανθρακικό ασβέστιο - 2,898 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,897 mg, κοποβιδόνη - 0,828 mg, μακρογόλη 6000 - 0,207 mg, κολλοειδές 2, κολλοειδές -0, κολλοειδές -0, κολλοειδές - 0,0 mg καρ νάτριο μελλόζη - 0,025 mg.

Δισκία III, επικαλυμμένα με σκούρο κίτρινο χρώμα (10 τεμάχια σε blister).

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,275 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,55 mg, τάλκης - 1,1 mg, άμυλο αραβοσίτου - 19,92 mg, μονοϋδρική λακτόζη - 33 mg.

Σύνθεση κελύφους: σακχαρόζη - 22,013 mg, τάλκης - 6,935 mg, ανθρακικό ασβέστιο - 2,898 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,317 mg, κοποβιδόνη - 0,828 mg, μακρογόλη 6000 - 0,207 mg, κολλοειδές 2,0 mg, κολλοειδές -0. νάτριο μελλόζη - 0,025 mg, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου - 0,58 mg.

21 τεμ. (I, II, III) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
21 τεμ. (I, II, III) - φουσκάλες, (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, την ίδια ώρα της ημέρας, εάν είναι δυνατόν το βράδυ. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα και πλύσιμο με μικρή ποσότητα υγρού.

Για τους σκοπούς της αντισύλληψης στον πρώτο κύκλο, το Tri-Regol ® συνταγογραφείται 1 δισκίο ημερησίως για 21 ημέρες, ξεκινώντας από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου και στη συνέχεια γίνεται ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται εμμηνορροϊκή αιμορραγία. Η επόμενη συσκευασία που περιέχει 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία θα πρέπει να ξεκινήσει την 8η ημέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών.

Το φάρμακο λαμβάνεται για όσο διάστημα υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη.

Κατά τη μετάβαση από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό στη λήψη του φαρμάκου Tri-Regol ®, χρησιμοποιείται ένα παρόμοιο σχήμα.

Η λήψη πρέπει να ξεκινά όχι νωρίτερα από την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται.

Εάν μια γυναίκα δεν έχει πάρει Tri-Regol ® εντός της καθορισμένης περιόδου, το χάπι που παραλείψει θα πρέπει να ληφθεί εντός των επόμενων 12 ωρών Εάν έχουν περάσει 36 ώρες από τη λήψη του χαπιού, η αντισύλληψη δεν μπορεί να θεωρηθεί αξιόπιστη. Ωστόσο, για να αποφευχθεί η μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου από την ήδη ξεκινήσει συσκευασία, μείον τα δισκία που χάσατε. Αυτή τη στιγμή, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης (για παράδειγμα, φραγμό).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, αιμορραγία της μήτρας.

Θεραπεία: όταν εμφανίζονται τα πρώτα σημάδια υπερδοσολογίας τις πρώτες 2-3 ώρες, συνιστάται πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει αντίδοτο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με Tri-Regol®, αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, χλωραμφενικόλη, νεομυκίνη, πολυμυξίνη Β, σουλφοναμίδες, τετρακυκλίνες, διυδροεργοταμίνη, ηρεμιστικά, φαινυλβουταζόνη μπορεί να αποδυναμώσουν την αντισυλληπτική δράση. Αυτοί οι συνδυασμοί πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε επιπλέον μια διαφορετική, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου Tri-Regol ® με αντιπηκτικά, κουμαρίνη ή παράγωγα ινδανδιόνης, μπορεί να απαιτηθεί έκτακτος προσδιορισμός του δείκτη προθρομβίνης και αλλαγή στη δόση του αντιπηκτικού.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Tri-Regol ® και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, μαπροτιλίνης, β-αναστολέων, είναι δυνατή η αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας και, επομένως, η αύξηση της τοξικότητας.

Όταν παίρνετε το φάρμακο Tri-Regol ® και τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, την ινσουλίνη, μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τις δόσεις τους.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου Tri-Regol ® και της βρωμοκρυπτίνης, η αποτελεσματικότητα της τελευταίας μειώνεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Tri-Regol ® και φαρμάκων με πιθανή ηπατοτοξική δράση, ιδιαίτερα της δαντρολένης, αυξάνεται ο κίνδυνος αυξημένης ηπατοτοξικότητας, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη χρήση του φαρμάκου ταξινομούνται σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισής τους: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: πιθανώς - διόγκωση των μαστικών αδένων, μειωμένη λίμπιντο, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία. σπάνια - αυξημένη κολπική έκκριση, κολπική καντιντίαση.

Από το πεπτικό σύστημα: πιθανώς - ναυτία, έμετος. σπάνια - ίκτερος, ηπατίτιδα, αδένωμα ήπατος, νόσος της χοληδόχου κύστης (π.χ. χολολιθίαση, χολοκυστίτιδα), διάρροια.

Από το νευρικό σύστημα: πιθανώς - πονοκέφαλος, καταθλιπτική διάθεση. με παρατεταμένη χρήση, πολύ σπάνια - αύξηση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων.

Από τα αισθητήρια όργανα: σε ορισμένες περιπτώσεις - πρήξιμο των βλεφάρων, επιπεφυκίτιδα, θολή όραση, ενόχληση κατά τη χρήση φακών επαφής (αυτά τα φαινόμενα είναι προσωρινά και εξαφανίζονται μετά την ακύρωση χωρίς να συνταγογραφηθεί καμία θεραπεία). με παρατεταμένη χρήση είναι πολύ σπάνια - απώλεια ακοής.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: πιθανώς - αύξηση του σωματικού βάρους. σπάνια - αύξηση της συγκέντρωσης των τριγλυκεριδίων, της γλυκόζης στο αίμα, μείωση της ανοχής στη γλυκόζη.

Από την πλευρά του δέρματος: πιθανώς - χλόασμα. σπάνια - δερματικό εξάνθημα, απώλεια μαλλιών. πολύ σπάνια με παρατεταμένη χρήση - γενικευμένη φαγούρα.

Άλλα: σπάνια - αυξημένη κόπωση, αυξημένη αρτηριακή πίεση, θρόμβωση και φλεβική θρομβοεμβολή. με παρατεταμένη χρήση, πολύ σπάνια - κράμπες των μυών της γάμπας, τραχύτητα της φωνής.

Ενδείξεις

• από του στόματος αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

• σοβαρή ηπατική νόσο?
• όγκοι του ήπατος?
• συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson και Rotor).
• χολολιθίαση;
• χολοκυστίτιδα?
• χρόνια κολίτιδα?
• την παρουσία ή ένδειξη ιστορικού σοβαρών καρδιαγγειακών (συμπεριλαμβανομένων μη αντιρροπούμενων καρδιακών ανωμαλιών) και εγκεφαλοαγγειακών αλλαγών, θρομβοεμβολής και προδιάθεσης για αυτές·
• φλεβίτιδα των βαθιών φλεβών των κάτω άκρων.
• ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων (συμπεριλαμβανομένης της υποψίας για αυτά).
• οικογενείς μορφές υπερλιπιδαιμίας.
• αρτηριακή υπέρταση με συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση 160/100 mm Hg. και ψηλότερα?
• χειρουργικές επεμβάσεις, χειρουργικές επεμβάσεις στα κάτω άκρα.
• παρατεταμένη ακινητοποίηση?
• εκτεταμένοι τραυματισμοί?
• παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), που συνοδεύεται από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία και υπερλιπιδαιμία.
• ίκτερος λόγω λήψης φαρμάκων που περιέχουν στεροειδή.
• σοβαρές μορφές διαβήτη?
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
• χρόνια αιμολυτική αναιμία?
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• ημικρανία;
• κυστική ολίσθηση?
• ωτοσκλήρωση με επιδείνωση κατά τη διάρκεια της προηγούμενης εγκυμοσύνης (των)
• ιδιοπαθής ίκτερος εγκύων γυναικών, σοβαρός κνησμός εγκύων γυναικών, έρπης εγκύων γυναικών στο ιστορικό.
• κάπνισμα άνω των 35 ετών, ηλικία άνω των 40 ετών.
• ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (η δοσολογική μορφή του φαρμάκου περιέχει λακτόζη).
• εγκυμοσύνη;
• περίοδος γαλουχίας?
• υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Με προσοχή: αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, αρτηριακή υπέρταση με συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση έως 160/100 mm Hg, κιρσοί, σκλήρυνση κατά πλάκας, επιληψία, χορεία, πορφυρία, τετανία, βρογχικό άσθμα, εφηβεία (χωρίς τακτικό ωορρηξία) , ινομυώματα μήτρας, μαστοπάθεια, κατάθλιψη, φυματίωση.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, η λήψη του φαρμάκου Tri-Regol ® αντενδείκνυται.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική νόσο, όγκους του ήπατος.

Χρήση σε παιδιά

Με προσοχή: εφηβεία (χωρίς τακτικούς κύκλους ωορρηξίας).

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, να πραγματοποιηθεί γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση (εξέταση των μαστικών αδένων, κυτταρολογική ανάλυση του επιχρίσματος).

Κατά τη λήψη του φαρμάκου απαιτείται τακτική γυναικολογική εξέταση κάθε 6 μήνες.

Η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών επιτρέπεται όχι νωρίτερα από 6 μήνες μετά την ιογενή ηπατίτιδα και με την επιφύλαξη της ομαλοποίησης των ηπατικών λειτουργιών.

Εάν υπάρχει οξύς πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, ηπατομεγαλία ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, μπορεί να υποψιαστείτε έναν όγκο στο ήπαρ. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Με την εμφάνιση άκυκλης κηλίδωσης, είναι δυνατό να συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου Tri-Regol ® μετά τον αποκλεισμό της οργανικής παθολογίας από τον θεράποντα ιατρό.

Εάν εντοπιστούν παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να αποφασιστεί το ζήτημα της σκοπιμότητας συνέχισης της λήψης του φαρμάκου Tri-Regol ®.

Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας, το φάρμακο θα πρέπει να συνεχιστεί και συνιστάται η επιπλέον χρήση άλλης, μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης.

Τουλάχιστον 3 μήνες πριν από την προγραμματισμένη εγκυμοσύνη, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται.

Υπό την επίδραση από του στόματος αντισυλληπτικών (λόγω του συστατικού οιστρογόνου), ορισμένες εργαστηριακές παράμετροι μπορεί να αλλάξουν (λειτουργικές παράμετροι του ήπατος, των νεφρών, των επινεφριδίων, του θυρεοειδούς αδένα, της πήξης του αίματος και των ινωδολυτικών παραγόντων, των επιπέδων λιποπρωτεϊνών και πρωτεϊνών μεταφοράς).

Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• με μια πρώτη φορά ή αυξημένη ημικρανία ή ασυνήθιστα σοβαρή κεφαλαλγία, με οξεία επιδείνωση της οπτικής οξύτητας, με υποψία θρόμβωσης ή καρδιακής προσβολής.
• με απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης, εμφάνιση ίκτερου ή ηπατίτιδας χωρίς ίκτερο, εμφάνιση γενικευμένου κνησμού ή αύξησης των επιληπτικών κρίσεων.
• κατά την έναρξη της εγκυμοσύνης?
• 6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη επέμβαση, με παρατεταμένη ακινητοποίηση (για παράδειγμα, μετά από τραυματισμούς).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και εργασίας με άλλους μηχανισμούς.

Tri-Regol(Τρι-ρεγκόλ).

Φαρμακολογική ομάδα

Ορμονικό από του στόματος αντισυλληπτικό.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο Tri-regol διατίθεται σε τρεις μορφές δοσολογίας: κουφέτα, δισκία και επικαλυμμένα δισκία.

Μία κυψέλη περιέχει 21 δισκία τριών χρωμάτων: ροζ - 6 τεμάχια, λευκό - 5 τεμάχια, σκούρο κίτρινο - 10 τεμάχια. συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι. 1 κυψέλη Tri-regol 21 και 7 περιέχει 7 κοκκινοκαφέ δισκία εικονικού φαρμάκου (ουσία χωρίς φαρμακευτικές ιδιότητες).

1 ροζ ταμπλέταπεριλαμβάνει αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg και λεβονοργεστρέλη 50 mcg. Έκδοχα που περιλαμβάνονται στο δισκίο: μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο και άμυλο καλαμποκιού. Συστατικά του κελύφους: σακχαρόζη, ανθρακικό ασβέστιο, τάλκης, κοποβιδόνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μακρογόλη 6000, ποβιδόνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), νάτριο καρμελλόζη. Τα έκδοχα και τα συστατικά του κελύφους είναι τα ίδια για ταμπλέτες όλων των χρωμάτων.

1 λευκό δισκίοπεριλαμβάνει λεβονοργεστρέλη 75 mcg και αιθινυλοιστραδιόλη 40 mcg.

1 σκούρο κίτρινο δισκίοπεριλαμβάνει λεβονοργεστρέλη 125 mcg και αιθινυλοιστραδιόλη 30 mcg.

1 δισκίο εικονικού φαρμάκουπεριέχει φουμαρικό σίδηρο - 76,05 mg. Σε βοηθητικές ουσίες προστίθεται άμυλο πατάτας.

Περιγραφή του φαρμάκου Tri-regol

Το φάρμακο Tri-regol είναι ένα στρογγυλό δισκίο επικαλυμμένο με τρία χρώματα (ροζ, λευκό και σκούρο κίτρινο). Η εξωτερική επιφάνεια του δισκίου είναι γυαλιστερή, το εσωτερικό της ουσίας είναι λευκό.

Τα δισκία εικονικού φαρμάκου παράγονται με γυαλιστερή επιφάνεια στρογγυλού σχήματος, σε καφέ διάλειμμα.

Φαρμακολογική δράση του φαρμάκου Triregol

Φαρμακοδυναμική
Το Tri-regol ανήκει στην ομάδα των συνδυασμένων αντισυλληπτικών (τριών φάσεων) οιστρογόνων-γεσταγόνων φαρμάκων. Το γεστογόνο συστατικό αντιπροσωπεύεται από τη λεβονοργεστρέλη, το οιστρογόνο συστατικό είναι η αιθινυλοιστραδιόλη.

Η λεβονοργεστρέλη, μειώνοντας την παραγωγή των γοναδοτροπικών ορμονών, οδηγεί σε μείωση του ρυθμού ωρίμανσης του ωαρίου και εμποδίζει την ωορρηξία. Η αιθινυλοιστραδιόλη μειώνει την πιθανότητα διέλευσης των σπερματοζωαρίων στην κοιλότητα της μήτρας, αυξάνοντας το ιξώδες της τραχηλικής βλέννας.

Ένα από τα αποτελέσματα του φαρμάκου είναι η ομαλοποίηση του εμμηνορροϊκού κύκλου, καθώς το Tri-regol συμπληρώνει το επίπεδο των ενδογενών ορμονών λόγω των συστατικών του.

Φαρμακοκινητική
Απορροφάται πλήρως στο έντερο όταν λαμβάνεται από το στόμα. Επεξεργάζεται στο ήπαρ και τα έντερα, απεκκρίνεται από τα νεφρά (60% λεβονοργεστρέλη και 40% αιθινυλοιστραδιόλη) και μέσω των εντέρων (40% λεβονοργεστρέλη και 60% αιθινυλοιστραδιόλη).

Ενδείξεις χρήσης

Στη γυναικολογική πρακτική, το φάρμακο Tri-regol συνταγογραφείται για:

• πρόληψη εγκυμοσύνης (αντισύλληψη);
• θεραπεία της δυσλειτουργικής μετρορραγίας.
• θεραπεία της μη οργανικής δυσμηνόρροιας.
• θεραπεία του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου?
• θεραπεία διαταραχών της εμμήνου ρύσεως.

Αντενδείξεις για χρήση

Ο διορισμός του φαρμάκου Tri-regol αντενδείκνυται παρουσία των ασθενειών που υποδεικνύονται παρακάτω:

• εγκυμοσύνη και γαλουχία·
• η παρουσία υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου με τη μορφή αλλεργικών αντιδράσεων.
• ιστορικό σοβαρού κνησμού και σοβαρού ιδιοπαθούς ίκτερου στην εγκυμοσύνη.
• ηπατική νόσο (όγκοι του ήπατος, ηπατίτιδα, σύνδρομα Gilbert, Rotor και Dubin-Johnson στο ιστορικό, ηπατική ανεπάρκεια).
• ασθένειες της χοληδόχου κύστης: χολολιθίαση, χολοκυστίτιδα.
• ηλικία άνω των 40 ετών, κάπνισμα σε ηλικία 35 ετών και άνω.
• σοβαρές καρδιαγγειακές (σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, μυοκαρδίτιδα, μη αντιρροπούμενα καρδιακά ελαττώματα, μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια) και εγκεφαλοαγγειακές (αιμορραγικό και ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο) αλλαγές στο ιστορικό, θρομβοεμβολή και θρόμβωση, καθώς και προδιάθεση σε αυτές.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης?
• Δρεπανοκυτταρική και αιμολυτική αναιμία.
• διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους?
• κακοήθεις όγκοι, ιδιαίτερα καρκίνος του ενδομητρίου ή του μαστού.
• κυστική ολίσθηση?
• χρόνια κολίτιδα?
• ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής.
• φλεγμονή των τοιχωμάτων των βαθιών φλεβών των κάτω άκρων (φλεβίτιδα).
• χειρουργικές επεμβάσεις (ειδικά στα πόδια).
• εκτεταμένοι τραυματισμοί και παρατεταμένη ακινητοποίηση.
• ανεπάρκεια λακτάσης (ανεπάρκεια του ενζύμου που είναι απαραίτητο για την πέψη της λακτόζης του γάλακτος).

Το Triregol χρησιμοποιείται με προσοχή παρουσία των ακόλουθων ασθενειών:

• σακχαρώδης διαβήτης στο στάδιο της αντιστάθμισης χωρίς αγγειακές επιπλοκές.
• χρόνια φλεβική ανεπάρκεια των κάτω άκρων.
• αρτηριακή υπέρταση με αρτηριακή πίεση έως 160/100 mm Hg.
• χορεία;
• πορφυρία;
• έλλειψη τακτικών κύκλων ωορρηξίας στην εφηβεία.

Δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου Tri-regol

Το Triregol λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με μικρή ποσότητα νερού. Είναι καλύτερα να παίρνετε τα δισκία το βράδυ, το διάστημα μεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 36 ώρες.

Για λόγους αντισύλληψης, το Triregol πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Διάρκεια εισαγωγής είναι 21 ημέρες ακολουθούμενη από διάλειμμα 7 ημερών. Στο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων, σημειώνεται μέτρια αιμορραγία, όπως και με την έμμηνο ρύση. Τα δισκία λαμβάνονται με αυστηρή σειρά, αριθμούνται σύμφωνα με τις ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου. Το φάρμακο πρέπει να συνεχιστεί την 8η ημέρα. Η λήψη του φαρμάκου Tri-regol 21+7 πραγματοποιείται συνεχώς.

Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, πρέπει να το πάρετε εντός 12 ωρών, όχι αργότερα. Εάν υπάρξει διάλειμμα στη λήψη αντισυλληπτικών χαπιών Triregol για 36 ώρες ή περισσότερο, το φάρμακο συνεχίζεται σύμφωνα με το σχήμα, εξαιρουμένου του χαμένου χαπιού (δεν λαμβάνεται). Σε αυτή την περίπτωση, είναι δυνατή η εγκυμοσύνη, επομένως, μαζί με τη λήψη Tri-regol, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται και άλλες μέθοδοι αντισύλληψης (κατά προτίμηση φραγμοί).

Το φάρμακο λαμβάνεται συνεχώς για όσο διάστημα είναι απαραίτητη η πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Με θεραπευτικό σκοπό, ο γιατρός επιλέγει τη δόση ξεχωριστά σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση.

Παρενέργειες του φαρμάκου Triregol

Κατά τη χρήση του Tri-regol, ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, μασταλγία (διόγκωση και ευαισθησία στο στήθος), αστάθεια και κόπωση της διάθεσης, αλλαγές στο σωματικό βάρος, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, επιπεφυκίτιδα και προσωρινή διαταραχή της όρασης είναι πιθανές ως ανεπιθύμητες ενέργειες.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης και τριγλυκεριδίων στον ορό του αίματος, αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αλλαγές στο ήπαρ (ίκτερος, ηπατίτιδα, αδένωμα ήπατος), νόσος της χοληδόχου κύστης (χοληκυστίτιδα, χολολιθίαση), θρόμβωση και φλεβική θρομβοεμβολή, δερματικό εξάνθημα, τριχόπτωση, κολπική καντιντίαση, διάρροια.

Πολύ σπάνια, κυρίως με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, παρατηρούνται κράμπες στους μύες της γάμπας, γενικευμένος κνησμός, τραχύτητα της φωνής, αύξηση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων και απώλεια ακοής.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας με Tri-regol

Ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας του φαρμάκου, παρατηρείται ναυτία και αιμορραγία της μήτρας. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό (για πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση του φαρμάκου Triregol με άλλα φάρμακα
που σημαίνει

Αμπικιλλίνη, χλωραμφενικόλη, ριφαμπικίνη, πολυμυξίνη Β, νεομυκίνη, σουλφοναμίδες, διυδροεργοταμίνη, τετρακυκλίνες, ηρεμιστικά, φαινυλβουταζόνες μπορούν να μειώσουν την αντισυλληπτική δράση όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με Tri-Regol, διαταράσσοντας την ισορροπία της μικροχλωρίδας.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα, το Tri-Regol ενισχύει τις παρενέργειες των ηπατοτοξικών φαρμάκων (κυρίως της dantrolene), ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου Triregol, μπορεί να χρειαστεί να διορθωθεί η λήψη έμμεσων αντιπηκτικών και υπογλυκαιμικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης.

Σε περίπτωση διάρροιας ή εμέτου, η απορρόφηση του φαρμάκου στο έντερο μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αντισυλληπτικής δράσης. Το φάρμακο πρέπει να συνεχιστεί, αλλά είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί επιπλέον μια μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης.

Εάν εμφανιστεί μέτρια αιμορραγία, δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί η πορεία λήψης του φαρμάκου Triregol.

Είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως το μάθημα:

• με έναν πονοκέφαλο που μοιάζει με ημικρανία για πρώτη φορά ή γίνεται πιο έντονος.
• κατά την έναρξη της εγκυμοσύνης?
• με την εμφάνιση μαχαιρωδών πόνων κατά το βήχα ή την αναπνοή, αισθήματα σφίξιμο και πόνο στο στήθος.
• με οξεία επιδείνωση της οπτικής οξύτητας.
• με αύξηση των επιληπτικών κρίσεων.
• με υποψία θρόμβωσης?
• εάν υπάρχει υποψία ηπατικού όγκου (πονικός πόνος στο δεξιό υποχόνδριο, ίκτερος, διόγκωση του ήπατος).
• με παρατεταμένη ακινητοποίηση μετά από τραυματισμούς.
• 6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη επέμβαση.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Η χρήση του φαρμάκου Triregol αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες με το μητρικό γάλα) και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τρεις μήνες πριν από την έναρξη μιας προγραμματισμένης εγκυμοσύνης, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Οδήγηση οχημάτων και εργασία με μηχανισμούς
Το φάρμακο Tri-regol δεν επηρεάζει την ταχύτητα των σωματικών και ψυχικών αντιδράσεων.

Ανάλογα του φαρμάκου Tri-regol

• Το Triquilar είναι ένα θεραπευτικό αντισυλληπτικό φάρμακο τριών φάσεων. Οι δραστικές ουσίες και η αρχή δράσης είναι παρόμοια με το Tri-regol. Κατασκευαστής: Schering, Γερμανία.
• Τριζιστώναναφέρεται σε θεραπευτικά συνδυασμένα παρασκευάσματα οιστρογόνου-γεσταγόνου. Η δράση και τα θεραπευτικά συστατικά είναι πανομοιότυπα με το Tri-regol, η δοσολογία των δραστικών ουσιών είναι διαφορετική. Οι γυναίκες με τακτικά βαριά φορτία στις φωνητικές χορδές (επαγγελματίες ομιλητές, εκφωνητές) δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο. Κατασκευαστής: Schering, Γερμανία.
• Το Ovidon είναι ένα μονοφασικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο. Ενδείκνυται για γυναίκες του φαινοτύπου οιστρογόνου (γυναικεία εμφάνιση), καθώς η περιεκτικότητα του παρασκευάσματος σε λεβονοργεστρέλη είναι αυξημένη. Παραγωγός: Gedeon Richter, Ουγγαρία.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια. Μετά την ημερομηνία λήξης, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Το Tri-regol αναφέρεται σε φάρμακα από τη λίστα Β, τα οποία φυλάσσονται με προσοχή, μακριά από παιδιά και σε θερμοκρασία 15 έως 30 ° C.

Συνθήκες για τη χορήγηση στα φαρμακεία του φαρμάκου Tri-regol

Το φάρμακο Tri-regol στο δίκτυο φαρμακείων μπορεί να αγοραστεί μόνο με συνταγή γιατρού.

Η τιμή του φαρμάκου Tri-regol

Η μέση τιμή για το Tri-regol στην αλυσίδα φαρμακείων της Μόσχας είναι:
Αντισυλληπτικά χάπια Tri-regol - 163,78 ρούβλια.
Αντισυλληπτικά χάπια Tri-regol, επικαλυμμένα 21+7 - 460,53 ρούβλια.