Flavamed max οδηγίες χρήσης αναβράζοντα δισκία. Flavamed forte, αναβράζοντα δισκία

Οδηγίες για την ιατρική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος

Flavamed® Forte

Εμπορική ονομασία

Flavamed® Forte

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Ambroxol

Φόρμα δοσολογίας

Αναβράζοντα δισκία 60mg

Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει

δραστική ουσία - 60 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης.

Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, σακχαρίνη νατρίου, κυκλαμικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, κιτρικό νάτριο, άνυδρη λακτόζη, μαννιτόλη, σορβιτόλη, ALH άρωμα κερασιού (κωδικός 801), σιμεθικόνη.

Περιγραφή

Λευκά δισκία με λεία επιφάνεια, στρογγυλό σχήμα, με εγκοπή για σπάσιμο στη μία πλευρά, με άρωμα κερασιού.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Μακροπρόθεσμα. Βλεννολυτικά.

Κωδικός ATC R05CB06

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η αμβροξόλη απορροφάται σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Tmax. είναι από 1 έως 3 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμβροξόλης μειώνεται κατά περίπου ένα τρίτο μετά την πρώτη διέλευση από το ήπαρ. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, σχηματίζονται μεταβολίτες (για παράδειγμα, διβρωμο-υποκατεστημένο ορθοαμινοβενζοϊκό (διβρωμανθρονιλικό) οξύ, γλυκουρονίδια), οι οποίοι στη συνέχεια απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 85% (80-90%) Ο τελικός χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι 7-12 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα για την αμβροξόλη και τους μεταβολίτες της είναι περίπου 22 ώρες.

Η αμβροξόλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα, διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και στο μητρικό γάλα.

Το 90% της ουσίας απεκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών που σχηματίζονται στο ήπαρ. Η ποσότητα της αμετάβλητης αμβροξόλης που απεκκρίνεται από τα νεφρά είναι μικρότερη από 10%.

Λόγω του υψηλού επιπέδου δέσμευσης πρωτεϊνών και του μεγάλου όγκου κατανομής, καθώς και της αργής αντίστροφης ανακατανομής της αμβροξόλης από τους ιστούς στο αίμα, δεν πρέπει να αναμένεται απέκκριση μεγάλων ποσοτήτων αμβροξόλης με αιμοκάθαρση ή εξαναγκασμένη διούρηση.

Σε σοβαρή ηπατική νόσο, η κάθαρση της σαμπροξόλης μειώνεται κατά 20-40%. Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας, θα πρέπει να αναμένεται συσσώρευση μεταβολιτών της αμβροξόλης.

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία του Flavamed® Forte - η αμβροξόλη είναι παράγωγο της βενζυλαμίνης, είναι μεταβολίτης της βρωμεξίνης. Διαφέρει από τη βρωμεξίνη απουσία μεθυλομάδας και παρουσία υδροξυλομάδας στη θέση trans του δακτυλίου κυκλοεξυλίου. Παρά το γεγονός ότι ο μηχανισμός δράσης αυτής της ουσίας δεν έχει ακόμη πλήρως αποσαφηνιστεί, οι εκκρινολυτικές και εκκριτοκινητικές της επιδράσεις έχουν βρεθεί σε διάφορες μελέτες.

Κατά μέσο όρο, όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δράση του φαρμάκου αρχίζει 30 λεπτά μετά την κατάποση και διαρκεί από 6 έως 12 ώρες, ανάλογα με το μέγεθος μιας δόσης.

Το Flavamed® Forte οδηγεί σε αύξηση της αναλογίας της ορώδους έκκρισης. Η επιτάχυνση της εκκρίσεως, προφανώς, συμβαίνει λόγω της μείωσης του ιξώδους της και της ενεργοποίησης του βλεφαροφόρου επιθηλίου.

Η δραστική ουσία Flavamed® Forte ambroxol προκαλεί την ενεργοποίηση επιφανειοδραστικών ουσιών, δρώντας απευθείας στα πνευμονοκύτταρα τύπου II των κυψελίδων και στα κύτταρα Claire στους μικρούς αεραγωγούς.

Ενδείξεις χρήσης

βλεννολυτική θεραπεία σε οξείες και χρόνιες βρογχοπνευμονικές παθήσεις που συνοδεύονται από παραβίαση του σχηματισμού και της απέκκρισης των πτυέλων

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:

Κατά κανόνα, 1/2 δισκίο αναβράζοντος Flavamed® Forte θα πρέπει να λαμβάνεται 3 φορές την ημέρα για τις πρώτες 2 έως 3 ημέρες (που ισοδυναμεί με τρεις δόσεις υδροχλωρικής αμβροξόλης των 30 mg). Στο μέλλον, ½ αναβράζον δισκίο Flavamed® Forte λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα (που ισοδυναμεί με δύο δόσεις υδροχλωρικής αμβροξόλης των 30 mg).

Συνήθως η μέγιστη ημερήσια δόση του Flavamed® Forte είναι 90 mg. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση για ενήλικες μπορεί να αυξηθεί στα 60 mg δύο φορές την ημέρα (που ισοδυναμεί με 120 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης την ημέρα).

Διαλύστε αναβράζοντα δισκία σε ένα ποτήρι νερό και πιείτε το διάλυμα που προκύπτει μετά το γεύμα.

Τα αναβράζοντα δισκία Flavamed® Forte δεν πρέπει να λαμβάνονται για περισσότερο από 4-5 ημέρες χωρίς συνταγή γιατρού.

Για πληροφορίες δοσολογίας σε ηπατική και νεφρική νόσο, δείτε την ενότητα Ειδικές Οδηγίες.

Παρενέργειες

Μερικές φορές (≥ 1/1000 -< 1/100)

ναυτία, πόνος στο στομάχι, έμετος

αλλεργικές αντιδράσεις (δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, αναπνευστική ανεπάρκεια, κνησμός), πυρετός

Πολύ σπάνια(< 1/10000)

σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η επιδερμική νέκρωση

αναφυλακτικές αντιδράσεις μέχρι σοκ

Αντενδείξεις

παρουσία και εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων στη δραστική ουσία ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου

παιδική ηλικία έως 12 ετών

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η συνδυασμένη χρήση αναβραζόντων δισκίων Flavamed® Forte και κατασταλτικών για τον βήχα (αντιβηχικά) μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνη στασιμότητα της έκκρισης λόγω εξασθενημένου αντανακλαστικού βήχα. Ως εκ τούτου, η απόφαση για συνταγογράφηση συνδυασμένης θεραπείας θα πρέπει να ληφθεί με μεγάλη προσοχή

Ειδικές Οδηγίες

Υπάρχουν αναφορές για πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων μετά τη χρήση της αμβροξόλης, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και το σύνδρομο Lyell. Σε περίπτωση ασυνήθιστων αλλαγών στο δέρμα ή στους βλεννογόνους, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του Ambroxol και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Σε σχέση με την πιθανή στασιμότητα των πτυέλων, σε ορισμένες σπάνιες ασθένειες των βρόγχων, που συνοδεύονται από σχηματισμό μεγάλης ποσότητας έκκρισης (για παράδειγμα, με πρωτοπαθή βλεφαροειδή δυσκινησία), τα αναβράζοντα δισκία Flavamed® Forte πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή.

Τα αναβράζοντα δισκία Flavamed® Forte πρέπει να λαμβάνονται με εξαιρετική προσοχή (δηλαδή με μειωμένη δόση ή αυξημένα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων) σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας ή σοβαρής ηπατικής νόσου.

Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει να αναμένεται συσσώρευση προϊόντων αποδόμησης αμβροξόλης που σχηματίζονται στο ήπαρ.

Δεδομένου ότι οι βλεννολυτικοί παράγοντες είναι ικανοί να καταστρέψουν τον βλεννογόνο φραγμό του γαστρικού βλεννογόνου, το ambroxol θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με πεπτικό έλκος με εξαιρετική προσοχή.

Κάθε δισκίο αυτού του φαρμάκου περιέχει 5,5 millimoles (126,5 mg) νατρίου ως άλατα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που ελέγχουν την πρόσληψη νατρίου.

Προσοχή κατά τη χρήση του Flavamed® Forte θα πρέπει να τηρείται σε ασθενείς με δυσανεξία στα παρασκευάσματα ισταμίνης Επειδή το Ambroxol επηρεάζει το μεταβολισμό της ισταμίνης και μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα αλλεργίας (πονοκέφαλος, ρινική συμφόρηση, κνησμός δέρματος κ.λπ.), η παρατεταμένη χρήση του Flavamed® Forte θα πρέπει να αποφεύγεται.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ambroxol σε έγκυες γυναίκες. Ειδικότερα, αυτό ισχύει για την περίοδο έως την 28η εβδομάδα κύησης. Τα αναβράζοντα δισκία Flavamed® Forte κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο αφού έχει σταθμιστεί προσεκτικά η σχέση οφέλους/κινδύνου.

Δεδομένου ότι αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία με τη χρήση του Flavamed® Forte από θηλάζουσες μητέρες, το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτων και μηχανισμών ελέγχου

Τα αναβράζοντα δισκία Flavamed® Forte δεν επηρεάζουν σημαντικά την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και άλλων μηχανημάτων

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: με υπερδοσολογία αμβροξόλης, δεν παρατηρήθηκαν σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης. Υπάρχουν αναφορές για εμφάνιση βραχυχρόνιων ανήσυχων καταστάσεων και διάρροιας.

Το Ambroxol είναι καλά ανεκτή όταν χορηγείται παρεντερικά σε δόση έως 15 mg/kg/ημέρα και όταν χορηγείται από το στόμα σε δόση έως 25 mg/kg/ημέρα.

Κατ' αναλογία με τις προκλινικές μελέτες, μια σημαντική υπερδοσολογία αμβροξόλης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη σιελόρροια, τραβήξιμο, έμετο και μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία σύμφωνα με τα υπάρχοντα σημεία υπερδοσολογίας.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

10 αναβράζοντα δισκία σε σωλήνες πολυπροπυλενίου, κλειστά με πώματα πολυαιθυλενίου με ξηραντικό.

Το σωληνάριο, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και στη ρωσική γλώσσα, τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ºС.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μετά την ημερομηνία λήξης, το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Πάνω από τον πάγκο

Όνομα και χώρα κατόχου του πιστοποιητικού εγγραφής Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Γερμανία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν:

Γραφείο αντιπροσωπείας της JSC "Berlin-Chemie AG" στη Δημοκρατία του Καζακστάν

Αριθμός τηλεφώνου: +77272446183, 2446184, 2446185

αριθμός φαξ:+7 727 2446180

Δραστική ουσία

Ambroxol

Φόρμα δοσολογίας

διαλυτά δισκία

Κατασκευαστής

Berlin-Chemie AG, Γερμανία

Χημική ένωση

Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική αμβροξόλη - 60,00 mg;

Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ - 846,90 mg, διττανθρακικό νάτριο - 298,00 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο - 71,00 mg, σακχαρινικό νάτριο - 9,00 mg, κυκλαμικό νάτριο - 45,00 mg, χλωριούχο νάτριο - 20 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο 20,00 mg, άνυδρο νάτριο. - 110,00 mg, μαννιτόλη - 180,00 mg, σορβιτόλη - 29,00 mg, άρωμα κερασιού - 30,00 mg, σιμεθικόνη - 0,40 mg.

φαρμακολογική επίδραση

Βλεννολυτικό αποχρεμπτικό. Η αμβροξόλη είναι ο ενεργός Ν-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης της βρωμεξίνης. Έχει εκκριτοκινητική, εκκρινολυτική και αποχρεμπτική δράση. Διεγείρει τα ορώδη κύτταρα των αδένων του βρογχικού βλεννογόνου, αυξάνοντας το περιεχόμενο της βλεννογόνου έκκρισης και, ως εκ τούτου, αλλάζει τη διαταραγμένη αναλογία των ορωδών και βλεννογόνων συστατικών των πτυέλων. Το Ambroxol αυξάνει το περιεχόμενο της βλεννογόνου έκκρισης και την απελευθέρωση ενός επιφανειοδραστικού (τασιενεργού) στις κυψελίδες και τους βρόγχους. Αυξάνει την κινητική δραστηριότητα του βλεφαροφόρου επιθηλίου, αυξάνει τη βλεννογόνο μεταφορά των πτυέλων.

Κατά μέσο όρο, όταν λαμβάνεται από το στόμα, το αποτέλεσμα εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά, η διάρκεια δράσης είναι 6-12 ώρες, ανάλογα με το μέγεθος μιας εφάπαξ δόσης.

Ενδείξεις

Οξείες και χρόνιες παθήσεις της αναπνευστικής οδού, που συνοδεύονται από μειωμένη έκκριση και μεταφορά πτυέλων:

• οξεία και χρόνια βρογχίτιδα?
• πνευμονία;
• χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια;
• βρογχικό άσθμα με δυσκολία στην έκκριση πτυέλων.
• βρογχεκτασίες.

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου (βλ. ενότητα "Σύνθεση").
• κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
• κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης.
• I τρίμηνο εγκυμοσύνης και περίοδος θηλασμού.
• παιδική ηλικία έως 12 ετών.

Με προσοχή:

Παραβίαση της κινητικότητας των βρόγχων και αυξημένη έκκριση βλέννας (για παράδειγμα, με ένα σπάνιο σύνδρομο πρωτοπαθούς δυσκινησίας βλεφαρίδων). νεφρική ανεπάρκεια και/ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού. ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Παρενέργειες

Διαταραχές του πεπτικού συστήματος

Μερικές φορές: ναυτία, πόνος στο στομάχι, έμετος

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιες: σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως το σύνδρομο Lyell και το σύνδρομο Stevens-Johnson

Γενικές διαταραχές και τοπικές αντιδράσεις

Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, δύσπνοια, κνησμός, πυρετός

Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις μέχρι σοκ

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με τη συνδυασμένη χρήση αμβροξόλης και αντιβηχικών φαρμάκων που καταστέλλουν το αντανακλαστικό του βήχα, λόγω της εξασθένησης του αντανακλαστικού βήχα, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος συμφόρησης στους βρόγχους.

Αυξάνει τη διείσδυση στη βρογχική έκκριση αμοξικιλλίνης, κεφουροξίμης, ερυθρομυκίνης και δοξυκυκλίνης.

Τρόπος λήψης, πορεία χορήγησης και δοσολογία

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1/2 δισκίο Flavamed® max 3 φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 90 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης/ημέρα) για τις πρώτες 2-3 ημέρες, στη συνέχεια 1/2 δισκίο Flavamed® max 2 φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 60 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης/ημέρα).

Εάν είναι απαραίτητο, οι ενήλικες μπορούν να λαμβάνουν 1 δισκίο Flavamed® max 2 φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 120 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης / ημέρα).

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και/ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται με μεγαλύτερα διαστήματα μεταξύ των δόσεων ή σε μειωμένες δόσεις.

Η διάρκεια χρήσης ρυθμίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με τις ενδείξεις και την πορεία της νόσου. Συνήθως, το Flavamed® max λαμβάνεται για όχι περισσότερο από 4-5 ημέρες, η μεγαλύτερη χρήση απαιτεί επίσκεψη σε γιατρό.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: βραχυπρόθεσμο άγχος, διάρροια, ναυτία, έμετος. Με σημαντική υπέρβαση της δόσης του φαρμάκου (πάνω από 25 mg / kg / ημέρα), είναι δυνατή η μείωση της αρτηριακής πίεσης, η σιελόρροια.

Θεραπεία: τεχνητός έμετος, πλύση στομάχου τις πρώτες 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, λήψη τροφών που περιέχουν λίπος, συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Υπάρχουν ενδείξεις για την εμφάνιση σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων (όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) με τη χρήση αμβροξόλης. Εάν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, σταματήστε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και συμβουλευτείτε γιατρό.

Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min), είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος συσσώρευσης μεταβολιτών αμβροξόλης που σχηματίζονται στο ήπαρ.

Τα βλεννολυτικά μπορεί να βλάψουν τον βλεννογόνο φραγμό της γαστρεντερικής οδού, επομένως το ambroxol θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού.

Για να διατηρηθεί η εκκρινολυτική δράση του Flavamed® max κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι επαρκής ποσότητα υγρού εισέρχεται στο σώμα.

Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, η αμβροξόλη μπορεί να αυξήσει τον βήχα.

Ένα αναβράζον δισκίο Flavamed® max περιέχει 126,5 g νατρίου, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε νάτριο.

Barcode: 4013054023884

Βάρος: 0,035 kg;

Η καλύτερη τιμή για. Παρενέργειες Flavamed max αναβράζοντα δισκία 60 mg, 10 τεμ.. Flavamed max αναβράζοντα δισκία 60 mg, 10 τεμ.εδώ στο site. Τα καλύτερα Flavamed max αναβράζοντα δισκία 60 mg, 10 τεμ.. Επιλογή Flavamed max αναβράζοντα δισκία 60 mg, 10 τεμ.. Συνεχής χρήση Flavamed max αναβράζοντα δισκία 60 mg, 10 τεμ.. Απλά πάρε το Flavamed max αναβράζοντα δισκία 60 mg, 10 τεμ.. Πόσο να αγοράσετε Flavamed max αναβράζοντα δισκία 60 mg, 10 τεμ.?

φάρμακο, νάτριο, Flavamed®, ambroxol, λήψη, αντιστοιχεί, ημέρα, γαλακτόζη, σύνδρομο, δράση, πτύελα, ασθενείς, υδροχλωρική, βλεννογόνος, αντίδραση, δισκίο, ασθένεια, στομάχι, πρόσληψη, ουσία, απαραίτητη, σύνθεση, Ambroxol, Πολύ, σπάνια , εξάρτηση, ναυτία, ασθένεια, λαμβάνει υπόψη, περιέχει, αυξάνει, προσοχή, έμετος, βρόγχους, Johnson

Σύνθεση: Για 1 δισκίο:
δραστικό συστατικό: υδροχλωρική αμβροξόλη - 60,00 mg;
Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ - 846,90 mg, όξινο ανθρακικό νάτριο - 298,00 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο - 71,00 mg, σακχαρινικό νάτριο - 9,00 mg, κυκλαμικό νάτριο - 45,00 mg, χλωριούχο νάτριο - 20 mg, άνυδρη κιτρόζη νατρίου 20,00 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο 20,00 mg, άνυδρο νάτριο. - 110,00 mg, μαννιτόλη - 180,00 mg, σορβιτόλη - 29,00 mg, άρωμα κερασιού - 30,00 mg, σιμεθικόνη - 0,40 mg.

Περιγραφή:

Λευκά στρογγυλά δισκία, με λεία επιφάνεια, με εγκοπή για διαχωρισμό στη μία πλευρά, με άρωμα κερασιού.
Εμφάνιση του διαλύματος: άχρωμο, διαφανές διάλυμα που δεν περιέχει ορατές μηχανικές ακαθαρσίες.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

αποχρεμπτικός βλεννολυτικός παράγοντας

Φαρμακοδυναμική:

Η αμβροξόλη είναι ο ενεργός Ν-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης της βρωμεξίνης.
Έχει εκκριτοκινητική, εκκρινολυτική και αποχρεμπτική δράση. Διεγείρει το έργο των βρογχικών αδένων, αυξάνει την κινητική δραστηριότητα του βλεφαροφόρου επιθηλίου δρώντας στα πνευμονοκύτταρα τύπου 2 στις κυψελίδες και στα κύτταρα Clara στα βρογχιόλια, ενισχύει τον σχηματισμό ενδογενούς επιφανειοδραστικής ουσίας - ένα επιφανειοδραστικό που εξασφαλίζει την ολίσθηση των βρογχικών εκκρίσεων στο αυλό της αναπνευστικής οδού. Το Ambroxol αυξάνει την αναλογία του ορογόνου συστατικού στη βρογχική έκκριση, βελτιώνοντας τη δομή του, συμβάλλοντας στη μείωση του ιξώδους και την αραίωση των πτυέλων. ως αποτέλεσμα, βελτιώνεται η μεταφορά του βλεννογόνου και διευκολύνεται η απομάκρυνση των πτυέλων από το βρογχικό δέντρο.
Κατά μέσο όρο, η επίδραση του φαρμάκου όταν λαμβάνεται από το στόμα εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά, η διάρκεια δράσης είναι 6-12 ώρες, ανάλογα με τη δόση που λαμβάνεται.

Φαρμακοκινητική:

Αναρρόφηση. Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Ambroxol απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TC max) είναι 1-3 ώρες Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμβροξόλης όταν λαμβάνεται από το στόμα ως αποτέλεσμα της «πρωτεύουσας διέλευσης» μέσω του ήπατος μειώνεται κατά περίπου 1/3.
Διανομή. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 80-90%. Η αμβροξόλη διαπερνά τους φραγμούς του πλακούντα και του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Μεταβολισμός. Η αμβροξόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω σύζευξης για να σχηματίσει φαρμακολογικά ανενεργούς μεταβολίτες.
Απόσυρση. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής από το πλάσμα του αίματος (Τ 1/2) είναι 7-12 ώρες Ο συνολικός χρόνος ημίσειας ζωής της αμβροξόλης και των μεταβολιτών της είναι περίπου 22 ώρες Απεκκρίνεται από τα νεφρά: 90% ως μεταβολίτες (όπως διβρωμοανθρανιλικό οξύ, γλυκουρονίδια), περίπου 10% - αμετάβλητο. Σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό), είναι δυνατή η συσσώρευση μεταβολιτών αμβροξόλης. σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η κάθαρση της αμβροξόλης μειώνεται κατά 20-40%.
Λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και του σημαντικού όγκου κατανομής, καθώς και της αργής ανακατανομής από τους ιστούς στο αίμα, η αποτελεσματική αποβολή της αμβροξόλης με αιμοκάθαρση ή εξαναγκασμένη διούρηση είναι απίθανη.

Ενδείξεις:

Παραβίαση έκκρισης και μεταφοράς πτυέλων σε οξείες και χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος:
- οξεία και χρόνια βρογχίτιδα.
- πνευμονία;
- χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια;
- βρογχικό άσθμα;
- βρογχεκτασίες.

Αντενδείξεις:

- Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου (βλ. ενότητα "Σύνθεση").
- κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
- κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης.
- I τρίμηνο εγκυμοσύνης και περίοδος θηλασμού.
- παιδική ηλικία έως 12 ετών.

Προσεκτικά:

- Παραβίαση της κινητικότητας των βρόγχων και αυξημένη έκκριση βλέννας (για παράδειγμα, με ένα σπάνιο σύνδρομο πρωτοπαθούς δυσκινησίας βλεφαρίδων).
- νεφρική ανεπάρκεια και/ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
- πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού.
- ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Η χρήση του φαρμάκου Flavamed max στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και την περίοδο του θηλασμού αντενδείκνυται.
Η χρήση του φαρμάκου στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών της θεραπείας και των πιθανών κινδύνων.

Δοσολογία και χορήγηση:

μέσα. Συνιστάται να λαμβάνεται μετά τα γεύματα. Διαλύστε το δισκίο σε ένα ποτήρι νερό σε θερμοκρασία δωματίου, πιείτε το διάλυμα που προκύπτει αμέσως.
Εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από γιατρό, συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1/2 δισκίο Flavamed max 3 φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 90 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης / ημέρα) για τις πρώτες 2-3 ημέρες, στη συνέχεια 1/2 δισκίο Flavamed max 2 φορές την ημέρα ημέρα (που αντιστοιχεί σε 60 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης / ημέρα).
Εάν είναι απαραίτητο, οι ενήλικες μπορούν να λαμβάνουν 1 δισκίο Flavamed max 2 φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 120 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης/ημέρα).
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και/ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με μεγαλύτερα διαστήματα μεταξύ των δόσεων ή σε μειωμένες δόσεις.
Η διάρκεια χρήσης ορίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με τις ενδείξεις και την πορεία της νόσου. Συνήθως, το Flavamed max λαμβάνεται όχι περισσότερο από 4-5 ημέρες, μεγαλύτερη χρήση απαιτεί επίσκεψη σε γιατρό.

Παρενέργειες:

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σε φθίνουσα συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (≥ 1/10), συχνά (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Γαστρεντερικές διαταραχές
Συχνά: ναυτία.
Σπάνια: έμετος, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Όχι συχνές: υπερθερμία;
Σπάνιες: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση.
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις: αναφυλακτικές αντιδράσεις μέχρι την ανάπτυξη καταπληξίας, αγγειοοίδημα, κνησμός και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Πολύ σπάνια: τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), σύνδρομο Stevens-Johnson (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες").
Συχνότητα άγνωστη: οξεία γενικευμένη εξανθηματώδης φλυκταινία.
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
Συχνά: δυσγευσία (παραβίαση των γευστικών αισθήσεων).
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Συχνά: μειωμένη ευαισθησία στη στοματική κοιλότητα και στον φάρυγγα.
Σπάνια: ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης της αναπνευστικής οδού, ρινόρροια.
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις: ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης του φάρυγγα.

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα: δεν περιγράφονται συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας με αμβροξόλη στον άνθρωπο. Τα παρατηρούμενα συμπτώματα υπερδοσολογίας ήταν σύμφωνα με τις γνωστές παρενέργειες της αμβροξόλης που χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις (ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία).
Θεραπεία: τεχνητός έμετος, πλύση στομάχου τις πρώτες 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. πρόσληψη προϊόντων που περιέχουν λίπος· συμπτωματική θεραπεία.
Λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης της αμβροξόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος 80-90%, η εξαναγκασμένη διούρηση και η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματικές.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:

Με την ταυτόχρονη χρήση αμβροξόλης και αντιβηχικών φαρμάκων, για παράδειγμα, κωδεΐνης, λόγω της καταστολής του αντανακλαστικού βήχα, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης πτυέλων στον αυλό της αναπνευστικής οδού με δυσκολία στην αφαίρεσή του, επομένως, η ταυτόχρονη Η χρήση αμβροξόλης και αντιβηχικών φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται με εξαιρετική προσοχή.
Αυξάνει τη διείσδυση στον βρογχικό αυλό της αμοξικιλλίνης, της κεφουροξίμης, της ερυθρομυκίνης και της δοξυκυκλίνης.

Ειδικές Οδηγίες:

Υπάρχουν ενδείξεις για την εμφάνιση σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων (όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) με τη χρήση αμβροξόλης. Εάν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, σταματήστε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και συμβουλευτείτε γιατρό.
Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min), είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος συσσώρευσης μεταβολιτών αμβροξόλης που σχηματίζονται στο ήπαρ.
Τα βλεννολυτικά μπορεί να βλάψουν τον βλεννογόνο φραγμό της γαστρεντερικής οδού, επομένως το ambroxol θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού.
Για να διατηρηθεί η εκκρινολυτική δράση του φαρμάκου Flavamed max κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η πρόσληψη επαρκής ποσότητας υγρού στο σώμα.
Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, η αμβροξόλη μπορεί να αυξήσει τον βήχα.
Ένα αναβράζον δισκίο Flavamed max περιέχει 126,5 g νατρίου, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε νάτριο.
Το φάρμακο Flavamed max περιέχει σορβιτόλη (σορβιτόλη) και λακτόζη, επομένως η χρήση του σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης αντενδείκνυται.
Πληροφορίες για ασθενείς με διαβήτη: 1 δισκίο περιέχει 29 mg σορβιτόλης, που αντιστοιχεί σε 0,0024 μονάδες ψωμιού (XE).

Συνθήκες αποθήκευσης:
Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C σε ερμητικά κλεισμένη συσκευασία.
Φάρμακο για αποθήκευση στο χώρο, μη διαθέσιμο για παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:
3 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Είναι φαρμακευτικό προϊόν. Απαιτείται διαβούλευση με γιατρό.

Flavamed Max 10 αναβράζοντα δισκία, 10 ml.

Φόρμα δοσολογίας

Λευκά στρογγυλά δισκία, με λεία επιφάνεια, με εγκοπή για διαχωρισμό στη μία πλευρά, με άρωμα κερασιού.
Εμφάνιση της λύσης:άχρωμο, διαφανές διάλυμα, που δεν περιέχει ορατά μηχανικά εγκλείσματα.

Χημική ένωση

Σύνθεση ανά 1 δισκίο: Δραστική ουσία:υδροχλωρική αμβροξόλη - 60,00 mg;
Έκδοχα:άνυδρο κιτρικό οξύ - 846,90 mg, όξινο ανθρακικό νάτριο - 298,00 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο - 71,00 mg, σακχαρινικό νάτριο - 9,00 mg, κυκλαμικό νάτριο - 45,00 mg, χλωριούχο νάτριο - 20,00 mg ανθρακικό νάτριο - 20,00 mg la cictous, 0,00 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο -0,0 mg, 0,0 mg, άνυδρο κιτρικό νάτριο -0,0 mg, άνυδρο κιτρικό οξύ. , μαννιτόλη - 180,00 mg, σορβιτόλη - 29,00 mg, άρωμα κερασιού - 30,00 mg, σιμεθικόνη - 0,40 mg.

Φαρμακολογική δράση:

• Η αμβροξόλη είναι ο ενεργός Ν-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης της βρωμεξίνης.
• Έχει εκκριτοκινητική, σκρετολυτική και αποχρεμπτική δράση.
• Διεγείρει το έργο των βρογχικών αδένων, αυξάνει την κινητική δραστηριότητα του βλεφαροφόρου επιθηλίου δρώντας στα πνευμονοκύτταρα τύπου 2 στις κυψελίδες και στα κύτταρα Clara στα βρογχιόλια, ενισχύει τον σχηματισμό ενδογενούς επιφανειοδραστικής ουσίας - ένα επιφανειοδραστικό που εξασφαλίζει την ολίσθηση των βρογχικών εκκρίσεων στο αυλό της αναπνευστικής οδού.
• Το Ambroxol αυξάνει την αναλογία του ορογόνου συστατικού στη βρογχική έκκριση, βελτιώνοντας τη δομή του, συμβάλλοντας στη μείωση του ιξώδους και την αραίωση των πτυέλων. ως αποτέλεσμα, βελτιώνεται η μεταφορά του βλεννογόνου και διευκολύνεται η απομάκρυνση των πτυέλων από το βρογχικό δέντρο.
• Κατά μέσο όρο, η επίδραση του φαρμάκου όταν λαμβάνεται από το στόμα εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά, η διάρκεια δράσης είναι 6-12 ώρες, ανάλογα με τη δόση που λαμβάνεται.
Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση.Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Ambroxol απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TCax) είναι 1-3 ώρες Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμβροξόλης όταν λαμβάνεται από το στόμα ως αποτέλεσμα της «πρωτεύουσας διέλευσης» από το ήπαρ μειώνεται κατά περίπου 1/3.
Διανομή.Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 80-90%. Η αμβροξόλη διαπερνά τους φραγμούς του πλακούντα και του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Μεταβολισμός.Η αμβροξόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω σύζευξης για να σχηματίσει φαρμακολογικά ανενεργούς μεταβολίτες. Απόσυρση. Ο τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής από το πλάσμα του αίματος (Τ1 / 2) είναι 7-12 ώρες Ο συνολικός χρόνος ημίσειας ζωής της αμβροξόλης και των μεταβολιτών της είναι περίπου 22 ώρες.
Απεκκρίνεται από τα νεφρά: 90% με τη μορφή μεταβολιτών (όπως διβρωμοανθρανιλικό οξύ, γλυκουρονίδια), περίπου 10% - αμετάβλητο. Σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό), είναι δυνατή η συσσώρευση μεταβολιτών αμβροξόλης. σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η κάθαρση της αμβροξόλης μειώνεται κατά 20-40%. Λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και του σημαντικού όγκου κατανομής, καθώς και της αργής ανακατανομής από τους ιστούς στο αίμα, η αποτελεσματική αποβολή της αμβροξόλης με αιμοκάθαρση ή εξαναγκασμένη διούρηση είναι απίθανη.

Παρενέργειες

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω με φθίνουσα σειρά επίπτωσης: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Γαστρεντερικές διαταραχές Συχνές: ναυτία, Όχι συχνές: έμετος, ξηρότητα του στόματος βλεννογόνος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος.
• Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές: υπερθερμία; Σπάνιες: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις: αναφυλακτικές αντιδράσεις μέχρι την ανάπτυξη καταπληξίας, αγγειοοίδημα, κνησμός και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
• Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες: τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell's), σύνδρομο Stevens-Johnson (βλ. παράγραφο "Ειδικές οδηγίες") Άγνωστη συχνότητα: οξεία γενικευμένη εξανθηματώδης φλυκταινίτιδα.
• Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνά δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης).
• Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Συχνές: Μειωμένη αίσθηση στο στόμα και στο φάρυγγα. Σπάνια: ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης της αναπνευστικής οδού, ρινόρροια. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις: ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης του φάρυγγα.

  Χαρακτηριστικά πώλησης

  Κυκλοφορεί χωρίς ιατρική συνταγή

  Ειδικές καταστάσεις

  Υπάρχουν ενδείξεις για την εμφάνιση σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων (όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) με τη χρήση αμβροξόλης. Εάν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, σταματήστε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και συμβουλευτείτε γιατρό.
  Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min), είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος συσσώρευσης μεταβολιτών αμβροξόλης που σχηματίζονται στο ήπαρ.
  Τα βλεννολυτικά μπορεί να βλάψουν τον βλεννογόνο φραγμό της γαστρεντερικής οδού, επομένως το ambroxol θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών.
  Για να διατηρηθεί η εκκρινολυτική δράση του φαρμάκου Flavamed "max κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η πρόσληψη επαρκής ποσότητας υγρού στο σώμα.
  Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, η αμβροξόλη μπορεί να αυξήσει τον βήχα.
  Ένα αναβράζον δισκίο Flavamed Max περιέχει 126,5 g νατρίου, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε νάτριο.
  Το φάρμακο Flavamed "" max περιέχει σορβιτόλη (σορβιτόλη) και λακτόζη, επομένως η χρήση του σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης αντενδείκνυται.
  Πληροφορίες για διπλώματα ευρεσιτεχνίας με διαβήτη: 1 δισκίο περιέχει 29 mg σορβιτόλης, που αντιστοιχεί σε 0,0024 μονάδες ψωμιού (XE).
  Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμούς ελέγχου Το φάρμακο δεν επηρεάζει την απόδοση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

  Ενδείξεις

  Παραβίαση της έκκρισης και της μεταφοράς πτυέλων σε οξείες και χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος: οξεία και χρόνια βρογχίτιδα. πνευμονία; χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια; βρογχικό άσθμα; βρογχεκτασίες.

  Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου (βλ. ενότητα "Σύνθεση")
• κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
• κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης.
• I τρίμηνο εγκυμοσύνης και περίοδος θηλασμού.
• παιδική ηλικία έως 12 ετών. Με προσοχή, εξασθενημένη βρογχική κινητικότητα και αυξημένη έκκριση βλέννας (για παράδειγμα, με ένα σπάνιο σύνδρομο πρωτοπαθούς δυσκινησίας βλεφαρίδων).
• νεφρική ανεπάρκεια και/ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
• πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού.
• 11ο και 3ο τρίμηνο εγκυμοσύνης.

  Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

  Η χρήση του φαρμάκου Flavamed max στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και την περίοδο του θηλασμού αντενδείκνυται. Η χρήση του φαρμάκου στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών της θεραπείας και των πιθανών κινδύνων.

  αλληλεπίδραση φαρμάκων

  Με την ταυτόχρονη χρήση αμβροξόλης και αντιβηχικών φαρμάκων, για παράδειγμα, κωδεΐνης, λόγω της καταστολής του αντανακλαστικού βήχα, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης πτυέλων στον αυλό της αναπνευστικής οδού με δυσκολία στην αφαίρεσή του, επομένως, η ταυτόχρονη Η χρήση αμβροξόλης και αντιβηχικών φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται με εξαιρετική προσοχή.
  Αυξάνει τη διείσδυση στον βρογχικό αυλό της αμοξιπιλλίνης, της κεφουρουσίμης, της ερυθρομυκίνης και της δοξυκυκλίνης.

Οδηγίες χρήσης

Οδηγίες χρήσης Flavamed

Φόρμα δοσολογίας

Λευκά στρογγυλά δισκία, με λεία επιφάνεια, με εγκοπή για διαχωρισμό στη μία πλευρά, με άρωμα κερασιού.

Εμφάνιση του διαλύματος: άχρωμο, διαφανές διάλυμα που δεν περιέχει ορατές μηχανικές ακαθαρσίες.

Χημική ένωση

Σύνθεση ανά 1 δισκίο:

Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική αμβροξόλη - 60,00 mg;

Έκδοχα:

Άνυδρο κιτρικό οξύ - 846,90 mg, όξινο ανθρακικό νάτριο - 298,00 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο - 71,00 mg, σακχαρινικό νάτριο - 9,00 mg, κυκλαμικό νάτριο - 45,00 mg, χλωριούχο νάτριο - 20,00 mg άνυδρο ανθρακικό νάτριο -0,0 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο -0,0 mg, 0,0 mg κιτρικό νάτριο -0,0 mg, άνυδρο κιτρικό οξύ -0,0 mg, άνυδρο κιτρικό οξύ. , μαννιτόλη - 180,00 mg, σορβιτόλη - 29,00 mg, άρωμα κερασιού - 30,00 mg, σιμεθικόνη - 0,40 mg.

Φαρμακοδυναμική

Η αμβροξόλη είναι ο ενεργός Ν-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης της βρωμεξίνης.

Έχει εκκριτοκινητική, σκρετολυτική και αποχρεμπτική δράση. Διεγείρει το έργο των βρογχικών αδένων, αυξάνει την κινητική δραστηριότητα του βλεφαροφόρου επιθηλίου δρώντας στα πνευμονοκύτταρα τύπου 2 στις κυψελίδες και στα κύτταρα Clara στα βρογχιόλια, ενισχύει τον σχηματισμό ενδογενούς επιφανειοδραστικής ουσίας - ένα επιφανειοδραστικό που εξασφαλίζει την ολίσθηση των βρογχικών εκκρίσεων στο αυλό της αναπνευστικής οδού. Το Ambroxol αυξάνει την αναλογία του ορογόνου συστατικού στη βρογχική έκκριση, βελτιώνοντας τη δομή του, συμβάλλοντας στη μείωση του ιξώδους και την αραίωση των πτυέλων. ως αποτέλεσμα, βελτιώνεται η μεταφορά του βλεννογόνου και διευκολύνεται η απομάκρυνση των πτυέλων από το βρογχικό δέντρο.

Κατά μέσο όρο, η επίδραση του φαρμάκου όταν λαμβάνεται από το στόμα εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά, η διάρκεια δράσης είναι 6-12 ώρες, ανάλογα με τη δόση που λαμβάνεται.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση. Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Ambroxol απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TCax) είναι 1-3 ώρες Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμβροξόλης όταν λαμβάνεται από το στόμα ως αποτέλεσμα της «πρωτεύουσας διέλευσης» από το ήπαρ μειώνεται κατά περίπου 1/3.

Διανομή. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 80-90%. Το Ambroxol διαπερνά τους φραγμούς του πλακούντα και του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, απεκκρίνεται στο μεταβολισμό του μητρικού γάλακτος. Η αμβροξόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω σύζευξης για να σχηματίσει φαρμακολογικά ανενεργούς μεταβολίτες.

Απόσυρση. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής από το πλάσμα του αίματος (T1 / 2) είναι 7-12 ώρες Ο συνολικός χρόνος ημίσειας ζωής της αμβροξόλης και των μεταβολιτών της είναι περίπου 22 ώρες Απεκκρίνεται από τους νεφρούς: 90% με τη μορφή μεταβολιτών (όπως διβρωμοανθρανιλικό οξύ, γλυκουρονίδια), περίπου 10% - σε αμετάβλητη μορφή. Σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / λεπτό), είναι δυνατή η συσσώρευση μεταβολιτών αμβροξόλης. σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η κάθαρση της αμβροξόλης μειώνεται κατά 20-40%.

Λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και του σημαντικού όγκου κατανομής, καθώς και της αργής ανακατανομής από τους ιστούς στο αίμα, η αποτελεσματική αποβολή της αμβροξόλης με αιμοκάθαρση ή εξαναγκασμένη διούρηση είναι απίθανη.

Παρενέργειες

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σε φθίνουσα συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Γαστρεντερικές διαταραχές Συχνές: ναυτία;

Σπάνια: έμετος, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές: υπερθερμία;

Σπάνιες: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις: αναφυλακτικές αντιδράσεις μέχρι την ανάπτυξη σοκ,

Αγγειοοίδημα, κνησμός και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πολύ σπάνιες: τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), σύνδρομο Stevens-Johnson (βλ. ενότητα "Ειδικές οδηγίες")

Συχνότητα άγνωστη: οξεία γενικευμένη εξανθηματώδης φλυκταινία.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνά δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης).

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Συχνές: Μειωμένη αίσθηση στο στόμα και στο φάρυγγα.

Σπάνια: ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης της αναπνευστικής οδού, ρινόρροια.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις: ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης του φάρυγγα.

Χαρακτηριστικά πώλησης

Κυκλοφορεί χωρίς ιατρική συνταγή

Ειδικές καταστάσεις

Υπάρχουν ενδείξεις για την εμφάνιση σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων (όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) με τη χρήση αμβροξόλης. Εάν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, σταματήστε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και συμβουλευτείτε γιατρό.

Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min), είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος συσσώρευσης μεταβολιτών αμβροξόλης που σχηματίζονται στο ήπαρ.

Τα βλεννολυτικά μπορεί να βλάψουν τον βλεννογόνο φραγμό της γαστρεντερικής οδού, επομένως το ambroxol θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών.

Για να διατηρηθεί η εκκρινολυτική δράση του φαρμάκου Flavamed "max κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η πρόσληψη επαρκής ποσότητας υγρού στο σώμα.

Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, η αμβροξόλη μπορεί να αυξήσει τον βήχα.

Ένα αναβράζον δισκίο Flavamed Max περιέχει 126,5 g νατρίου, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε νάτριο.

Το φάρμακο Flavamed "" max περιέχει σορβιτόλη (σορβιτόλη) και λακτόζη, επομένως η χρήση του σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, κληρονομική

Η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η ανεπάρκεια λακτάσης ή το σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης αντενδείκνυται.

Πληροφορίες για διπλώματα ευρεσιτεχνίας με διαβήτη: 1 δισκίο περιέχει 29 mg σορβιτόλης, που αντιστοιχεί σε 0,0024 μονάδες ψωμιού (XE).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμούς ελέγχου Το φάρμακο δεν επηρεάζει την απόδοση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Ενδείξεις

Παραβίαση έκκρισης και μεταφοράς πτυέλων σε οξείες και χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος:

Οξεία και χρόνια βρογχίτιδα; πνευμονία;

Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια; βρογχικό άσθμα; βρογχεκτασίες.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου (βλ. ενότητα "Σύνθεση")

κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης και γαλακτόζης.

I τρίμηνο εγκυμοσύνης και περίοδος θηλασμού.

Παιδική ηλικία έως 12 ετών.

Προσεκτικά

Παραβίαση της κινητικότητας των βρόγχων και αυξημένη έκκριση βλέννας (για παράδειγμα, με ένα σπάνιο σύνδρομο πρωτοπαθούς δυσκινησίας βλεφαρίδων).

Νεφρική ανεπάρκεια και/ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού.

11ο και 3ο τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Η χρήση του φαρμάκου Flavamed max στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και την περίοδο του θηλασμού αντενδείκνυται. Η χρήση του φαρμάκου στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών της θεραπείας και των πιθανών κινδύνων.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση αμβροξόλης και αντιβηχικών φαρμάκων, για παράδειγμα, κωδεΐνης, λόγω της καταστολής του αντανακλαστικού βήχα, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης πτυέλων στον αυλό της αναπνευστικής οδού με δυσκολία στην αφαίρεσή του, επομένως, η ταυτόχρονη Η χρήση αμβροξόλης και αντιβηχικών φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται με εξαιρετική προσοχή.

Αυξάνει τη διείσδυση στον βρογχικό αυλό της αμοξιπιλλίνης, της κεφουρουσίμης, της ερυθρομυκίνης και της δοξυκυκλίνης.

Τιμές για το Flavamed σε άλλες πόλεις

Αγοράστε Flavamed,Flavamed στην Αγία Πετρούπολη,Flavamed στο Νοβοσιμπίρσκ,Flavamed στο Αικατερινούπολη,Flavamed στο Νίζνι Νόβγκοροντ,Flavamed στο Καζάν,Flavamed στο Τσελιάμπινσκ,Flavamed στο Ομσκ,Flavamed στη Σαμάρα,Flavamed στο Rostov-on-Don,
Εάν είναι απαραίτητο, οι ενήλικες μπορούν να λαμβάνουν 1 δισκίο Flavamed max 2 φορές την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 120 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης/ημέρα).

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και/ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με μεγαλύτερα διαστήματα μεταξύ των δόσεων ή σε μειωμένες δόσεις.

Η διάρκεια χρήσης ορίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με τις ενδείξεις και την πορεία της νόσου. Συνήθως, το Flavamed' max λαμβάνεται για όχι περισσότερο από 4-5 ημέρες, η μεγαλύτερη χρήση απαιτεί επίσκεψη σε γιατρό.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: δεν έχουν περιγραφεί ειδικά συμπτώματα υπερδοσολογίας με αμβροξόλη στον άνθρωπο. Τα παρατηρούμενα συμπτώματα υπερδοσολογίας ήταν σύμφωνα με τις γνωστές παρενέργειες της αμβροξόλης που χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις (ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία).

Θεραπεία: τεχνητός έμετος, πλύση στομάχου τις πρώτες 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. πρόσληψη προϊόντων που περιέχουν λίπος· συμπτωματική θεραπεία.

Λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης της αμβροξόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος 80-90%, η εξαναγκασμένη διούρηση και η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματικές.