Αντικαταθλιπτικά στρογγυλά δισκία σε καφέ κέλυφος. Οδηγίες χρήσης Truxal, αντενδείξεις, παρενέργειες, κριτικές

Το Truxal είναι ένα νευροληπτικό φάρμακο με αντιψυχωσική, έντονη ηρεμιστική και μέτρια αντικαταθλιπτική δράση.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Truxal διατίθεται σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:

• 25 mg το καθένα – αμφίκυρτο, στρογγυλό. κέλυφος - σκούρο καφέ;
• 50 mg το καθένα - αμφίκυρτο, οβάλ. το κέλυφος είναι σκούρο καφέ.

Το φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστικά δοχεία με βιδωτό πώμα και προφανές παραβίαση (50 ή 100 δισκία) και χάρτινες συσκευασίες (1 δοχείο ανά συσκευασία).

1 δισκίο περιέχει:

• δραστικό συστατικό: υδροχλωρικό χλωροπροθιξένιο - 25 ή 50 mg.
• Έκδοχα: κοποβιδόνη, άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, γλυκερόλη 85%, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης.
• Σύνθεση κελύφους: Opadry OY-S-9478 καφέ (μακρογόλη 400, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου, μαύρο οξείδιο σιδήρου, κόκκινο οξείδιο σιδήρου).

Ενδείξεις χρήσης

• στερητικό σύνδρομο στον εθισμό στα ναρκωτικά και στον αλκοολισμό.
• σχιζοφρένεια και άλλες ψυχώσεις που συνοδεύονται από άγχος, διέγερση και ψυχοκινητική διέγερση.
• ψυχοσωματικές διαταραχές, καταθλιπτικές καταστάσεις, νευρώσεις με ένταση, άγχος, ανησυχία, διαταραχές ύπνου.
• νοητική υστέρηση και επιληψία, που συνοδεύονται από διέγερση, διέγερση, διαταραχές συμπεριφοράς και αστάθεια της διάθεσης.
• ευερεθιστότητα, υπερκινητικότητα, διέγερση, άγχος, διαταραχές ύπνου και συμπεριφοράς, σύγχυση.
• διαταραχές ύπνου και συμπεριφοράς στην παιδική ηλικία.
• σύνδρομο πόνου?
• σπαστικές καταστάσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα.
• κοκκύτης;
• αλλεργικές αντιδράσεις;
• δερματοπάθειες που συνοδεύονται από επίμονο κνησμό.
• προφαρμακευτική αγωγή.

Αντενδείξεις

• μυελοκατάθλιψη?
• αγγειακή κατάρρευση?
• κλινικά σημαντικές καρδιαγγειακές παθήσεις (μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή υπερτροφία, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία, αρρυθμίες, η θεραπεία των οποίων χρησιμοποιεί αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA και III, κοιλιακές αρρυθμίες, πολυμορφική κοιλιακή ταχυκαρδία).
• συγγενές ή επίκτητο σύνδρομο μακρού διαστήματος QT (πάνω από 470 ms στις γυναίκες και 450 ms στους άνδρες).
• ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που παρατείνουν το διάστημα QT.
• εγκεφαλική αθηροσκλήρωση?
• καταστολή της συνείδησης οποιασδήποτε αιτιολογίας (συμπεριλαμβανομένης της χρήσης οπιούχων, αλκοόλ ή βαρβιτουρικών), κώμα.
• ηλικιωμένη ηλικία?
• κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, μειωμένη απορρόφηση γαλακτόζης και γλυκόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp.
• παθολογικές αλλαγές στην εικόνα του αίματος.
• μη διορθωμένη υπομαγνησιαιμία ή υποκαλιαιμία.
• υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Το Truxal λαμβάνεται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• νοητική υστέρηση;
• οργανικές παθήσεις του εγκεφάλου?
• παρουσία στο οικογενειακό ιστορικό περιπτώσεων παράτασης του διαστήματος QT.
• σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.
• κατακράτηση ούρων?
• έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου.
• διαταραχές επιληπτικών κρίσεων?
• γλαύκωμα, καθώς και προδιάθεση σε αυτό.
• καλοήθης υπερτροφία του προστάτη;
• Σύνδρομο Reye;
• βαρεία μυασθένεια;
• ενδοφθάλμια υπέρταση?
• παράγοντες που υποδεικνύουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.
• κατάχρηση αλκοόλ και οπιούχων·
• περίοδο εγκυμοσύνης και γαλουχίας.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα και να ξεπλένονται με νερό. Ο γιατρός επιλέγει τη δόση του φαρμάκου ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Τυπικά, χρησιμοποιείται μια μικρή δόση στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, η οποία στη συνέχεια αυξάνεται στη βέλτιστη θεραπευτική δόση.

Για μανιακές καταστάσεις, σχιζοφρένεια και άλλες ψυχώσεις, η αρχική δόση του Truxal είναι από 50 έως 100 mg την ημέρα. Σταδιακά, η ημερήσια δόση αυξάνεται στα 300 mg (σε ορισμένες περιπτώσεις - έως και 1200 mg). Για θεραπεία συντήρησης, συνταγογραφούνται 100-200 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Η ημερήσια δόση συνήθως χωρίζεται σε 2-3 δόσεις. Η χλωροπροθιξένη έχει έντονη ηρεμιστική δράση, επομένως ένα μικρότερο μέρος της ημερήσιας δόσης πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας και το μεγαλύτερο μέρος το βράδυ.

Για αποχή από τον εθισμό στα ναρκωτικά και τον αλκοολισμό, η ημερήσια δόση είναι 500 mg (διαιρείται σε 2-3 δόσεις). Συνήθως η διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες. Μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων στέρησης, η δόση μειώνεται σταδιακά. Για θεραπεία συντήρησης, συνταγογραφούνται 25-75 mg του φαρμάκου.

Το Truxal μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία της κατάθλιψης, ειδικά εκείνων που συνοδεύονται από ένταση και άγχος (σε μονοθεραπεία ή ως προσθήκη στη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά). Το φάρμακο σε δόση 75 mg την ημέρα μπορεί να συνταγογραφηθεί για νευρώσεις και ψυχοσωματικές διαταραχές, οι οποίες συνοδεύονται από καταθλιπτικές διαταραχές και άγχος. Η μέγιστη ημερήσια δόση σε τέτοιες περιπτώσεις είναι 150 mg. Η συνιστώμενη δόση συνήθως χωρίζεται σε 2-3 δόσεις. Το χλωροπροθιξένιο δεν προκαλεί εξάρτηση ή εθισμό στα ναρκωτικά, επομένως είναι δυνατή η μακροχρόνια χρήση του.

Στη θεραπεία της ολιγοφρένειας και της επιληψίας, που συνδυάζονται με ψυχικές διαταραχές, η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg την ημέρα (σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να αυξηθεί σε 75–100 mg). Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε 2-3 δόσεις.

Το χλωροπροθιξένιο ενισχύει τη δράση των αναλγητικών, επομένως το Truxal μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με πόνο. Σε αυτή την περίπτωση, η συνιστώμενη δόση είναι 75–300 mg (επιτρέπεται η συνδυασμένη χρήση με αναλγητικά).

Κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, η ημερήσια δόση είναι 25–75 mg.

Για τη διόρθωση διαταραχών συμπεριφοράς στα παιδιά, το Truxal λαμβάνεται σε αναλογία 0,5–2 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους.

Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική και/ή ηπατική λειτουργία, συνιστάται χαμηλότερη δόση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η παρακολούθηση του επιπέδου του φαρμάκου στον ορό του αίματος.

Παρενέργειες

• νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - ζάλη, υπνηλία. συχνά - πονοκέφαλοι, δυστονία. όχι συχνές – ακαθησία, παρκινσονισμός, όψιμη δυσκινησία, επιληπτικές κρίσεις. πολύ σπάνια - ανάπτυξη κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου.
• καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά – αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία. σπάνια - εξάψεις, υπόταση. σπάνια - παράταση του διαστήματος QT. πολύ σπάνια - φλεβική θρομβοεμβολή.
• πεπτικό σύστημα: πολύ συχνά – αυξημένη σιελόρροια, ξηροστομία. συχνά - ναυτία, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα. όχι συχνές - διάρροια, έμετος.
• αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - δύσπνοια.
• νοητική δραστηριότητα: συχνά – μειωμένη λίμπιντο, νευρικότητα, αϋπνία, διέγερση.
• ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - επώδυνη ούρηση, κατακράτηση ούρων.
• ενδοκρινικό σύστημα: σπάνια – υπερπρολακτιναιμία.
• αναπαραγωγικό σύστημα: όχι συχνές – στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εκσπερμάτωσης. σπάνια - αμηνόρροια, γαλακτόρροια, γυναικομαστία.
• ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια – αναφυλακτικές αντιδράσεις, υπερευαισθησία.
• μυοσκελετικό σύστημα: συχνά – μυαλγία. σπάνια - μυϊκή ακαμψία.
• μεταβολικές διαταραχές και διατροφικές διαταραχές: συχνά - αύξηση βάρους, αυξημένη όρεξη. σπάνιες - απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης. σπάνια - μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, υπεργλυκαιμία.
• αιμοποιητικά όργανα: σπάνια - θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, ουδετεροπενία.
• όργανα όρασης: συχνά - προβλήματα όρασης, διαταραχή της διαμονής. σπάνια - κίνηση των βολβών του ματιού.
• διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων του ήπατος: σπάνια - αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας. πολύ σπάνια - ανάπτυξη ίκτερου.
• δέρμα: συχνά – υπεριδρωσία. όχι συχνές – φωτοευαισθησία, κνησμός, δερματικό εξάνθημα, δερματίτιδα.
• γενικά: συχνά – εξασθένηση, κόπωση.

Η λήψη χλωροπροθιξένης (καθώς και η χρήση άλλων αντιψυχωσικών) μπορεί επίσης να προκαλέσει τις ακόλουθες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• παράταση του διαστήματος QT.
• κοιλιακή ταχυκαρδία;
• Torsade de Pointes (Torsade de Pointes);
• κοιλιακές αρρυθμίες?
• κοιλιακή μαρμαρυγή;
• αιφνίδιος θάνατος.

Ειδικές Οδηγίες

Η χρήση του Truxal μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη NMS (κακοήθης νευροληπτικό σύνδρομο). Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, να παρέχεται συμπτωματική θεραπεία και γενικά υποστηρικτικά μέτρα.

Με μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο, μπορεί να αναπτυχθεί όψιμη δυσκινησία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν συνιστάται η χρήση αντιπαρκινσονικών φαρμάκων για την εξάλειψη των συμπτωμάτων (τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν) - είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή, εάν είναι δυνατόν, να διακοπεί η θεραπεία με χλωροπροθιξένη.

Όταν συνταγογραφείται το Truxal σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης.

Η λήψη χλωροπροθιξένης μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα σε ανοσολογικά τεστ εγκυμοσύνης με χρήση ούρων, καθώς και σε εξετάσεις ούρων για χολερυθρίνη.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κακοήθεις αρρυθμίες, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στη θεραπεία ασθενών με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, καθώς και ασθενών με οικογενειακό ιστορικό μεγάλου διαστήματος QT. Συνιστάται ΗΚΓ πριν από την έναρξη της θεραπείας. Όταν το διάστημα QT είναι πάνω από 450 ms (στους άνδρες) και πάνω από 470 ms (στις γυναίκες), το Truxal δεν πρέπει να συνταγογραφείται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός αξιολογεί την κατάσταση του ασθενούς και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να συνταγογραφήσει μια εξέταση ΗΚΓ. Εάν ανιχνευθεί παρατεταμένο διάστημα QT, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειωθεί· εάν το διάστημα QT παραταθεί πέραν των 500 ms, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Η λήψη αντιψυχωσικών μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής, επομένως, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη αυτής της νόσου και να ληφθούν προφυλάξεις.

Το Truxal δεν προορίζεται για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.

Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε χλωροπροθιξένη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στέρησης (διάρροια, έμετος, ναυτία, ανορεξία, ρινόρροια, μυαλγία, παραισθησία, εφίδρωση, αϋπνία, άγχος, νευρικότητα, διέγερση, ζάλη, τρόμος, επιπλέον αισθήσεις κρύου και ζέστης). Κατά κανόνα, τα περιγραφόμενα συμπτώματα εμφανίζονται εντός 1-4 ημερών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας και μειώνονται εντός 1-2 εβδομάδων.

Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας (ειδικά όταν χρησιμοποιούνται μεγάλες δόσεις), η κατάσταση των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για να αποφασιστεί εάν θα μειωθεί η δόση συντήρησης.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Truxal συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις όπου ο πιθανός κίνδυνος για το παιδί είναι μικρότερος από το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα.

Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν αντιψυχωσικά κατά την όψιμη εγκυμοσύνη ή τον τοκετό μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα μέθης (υπερβολική διεγερσιμότητα, τρόμος, λήθαργος) και χαμηλή βαθμολογία Apgar.

Εάν είναι κλινικά απαραίτητο, επιτρέπεται η θεραπεία με Truxal κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η κατάσταση του νεογνού (ειδικά τις πρώτες 4 εβδομάδες μετά τη γέννηση).

Κατά τη χρήση, θα πρέπει να αποφεύγετε να χειρίζεστε κινούμενα μηχανήματα και οχήματα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Λόγω πιθανής αύξησης του διαστήματος QT, η ταυτόχρονη χρήση του Truxal με φάρμακα που παρατείνουν σημαντικά το διάστημα QT θα πρέπει να αποφεύγεται:

• ορισμένα αντιψυχωσικά (θειοριδαζίνη).
• αντιαρρυθμικά φάρμακα των κατηγοριών IA και III (αμιοδαρόνη, δοφετιλίδη κινιδίνη, σοταλόλη).
• ορισμένα αντιισταμινικά (αστεμιζόλη, τερφεναδίνη).
• ορισμένα αντιβιοτικά κινολόνης (μοξιφλοξασίνη, γκατιφλοξασίνη) και μακρολιδικά αντιβιοτικά (ερυθρομυκίνη).
• σιζαπρίδη;
• λιθίου κ.λπ.

Η ταυτόχρονη χρήση του Truxal και φαρμάκων που προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (θειαζιδικά και θειαζιδικά διουρητικά) αυξάνει τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT και την ανάπτυξη απειλητικών για τη ζωή αρρυθμιών. Παρόμοιο αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί κατά την αλληλεπίδραση με παράγοντες που αυξάνουν τη συγκέντρωση της χλωροπροθιξένης στο πλάσμα του αίματος.

Το φάρμακο μειώνει την επίδραση των ακόλουθων φαρμάκων:

• αντιυπερτασικά φάρμακα (γουανεθιδίνη και παρόμοιοι παράγοντες).
• λεβοντόπα;
• αδρενεργικά φάρμακα.

Το Truxal αυξάνει την ηρεμιστική δράση του αλκοόλ και επίσης ενισχύει τη δράση των αντιχολινεργικών, των βαρβιτουρικών και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ.

Η ταυτόχρονη χρήση λιθίου και αντιψυχωσικών αυξάνει τον κίνδυνο νευροτοξικότητας.

Λόγω της αντιισταμινικής του δράσης, το χλωροπροθιξένιο μπορεί να εξαλείψει ή να καταστείλει την αντίδραση δισουλφιράμης-αλκοόλης.

Η συνδυασμένη χρήση επινεφρίνης και Truxal μπορεί να προκαλέσει αποκλεισμό των άλφα-αδρενεργικών επιδράσεων της επινεφρίνης και να προκαλέσει σοβαρή υπόταση και ταχυκαρδία.

Όταν το φάρμακο αλληλεπιδρά με την κινιδίνη, μπορεί να παρατηρηθεί αυξημένη ανασταλτική δράση στην καρδιά.

Τα αντιψυχωσικά και τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορούν αμοιβαία να αναστείλουν το μεταβολισμό του άλλου.

Όταν το Truxal χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πιπεραζίνη και μετοκλοπραμίδη, ο κίνδυνος ανάπτυξης εξωπυραμιδικών διαταραχών αυξάνεται.

Ανάλογα

Ένα ανάλογο του Truxal είναι το Chlorprothixene Zentiva.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 °C μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Βρήκατε κάποιο σφάλμα στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Χημική ένωση

Δραστική ουσία: υδροχλωρικό χλωροπροθιξένιο 25 mg/50 mg. Έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, κοποβιδόνη, γλυκερίνη 85%, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.
Κέλυφος: Opadry OY-S-9478 καφέ (υπρομελλόζη, μακρογόλη 400, μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε 172), κόκκινο οξείδιο σιδήρου (Ε 172), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171)).

Περιγραφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 25 mg: στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σκούρου καφέ χρώματος.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 50 mg: οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σκούρου καφέ χρώματος.

φαρμακολογική επίδραση

Το χλωροπροθιξένιο είναι ένας αντιψυχωσικός παράγοντας της ομάδας των θειοξανθενίων.
Η αντιψυχωτική δράση αυτών των φαρμάκων σχετίζεται με τον αποκλεισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης, και επίσης, πιθανώς, με τον αποκλεισμό των υποδοχέων 5-HT (5-υδροξυτρυπταμίνη, σεροτονίνη). In vivo, το χλωροπροθιξένιο έχει υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς ντοπαμίνης Di και D2. Η χλωροπροθιξένη έχει επίσης υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς 5-HT2 και τους ci-αδρενεργικούς υποδοχείς, η οποία είναι παρόμοια με τις υψηλές δόσεις φαινοθειαζινών, λεβομεπρομαζίνης, χλωροπρομαζίνης και θειοριδαζίνης, καθώς και με το άτυπο αντιψυχωτικό κποζαπίνη. Το χλωροπροθιξένιο έχει αποδειχθεί ότι έχει συγγένεια για τους υποδοχείς ισταμίνης (H-i) παρόμοια με αυτή της διφαινυδραμίνης. Επιπλέον, το χλωροπροθιξένιο έχει συγγένεια με τους χολινεργικούς μουσκαρινικούς υποδοχείς. Το προφίλ δέσμευσης του χλωροπροθιξένης είναι πολύ παρόμοιο με αυτό της κλοζαπίνης, αλλά το χλωροπροθιξένιο έχει περίπου 10 φορές μεγαλύτερη συγγένεια με τους υποδοχείς ντοπαμίνης.
Σε όλες τις μελέτες με μοντέλα συμπεριφοράς για αντιψυχωτική δραστηριότητα (αναστολή των υποδοχέων ντοπαμίνης), η χλωροπροθιξένη έδειξε σημαντικές αντιψυχωτικές επιδράσεις. Έχει αποδειχθεί μια σχέση μεταξύ των δύο μοντέλων in vivo, της in vitro συγγένειας υποδοχέα ντοπαμίνης D2 και της μέσης ημερήσιας από του στόματος δόσης αντιψυχωσικών.
Σε κλινική χρήση, το chlorprothixene είναι ένα υψηλής δόσης, ευρέως φάσματος ηρεμιστικό αντιψυχωσικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχωσικών διαταραχών εκτός της κατάθλιψης.
Η χλωροπροθιξένη μειώνει τη σοβαρότητα ή εξαλείφει το άγχος, τις εμμονές, την ψυχοκινητική διέγερση, την ανησυχία, την αϋπνία, καθώς και τις παραισθήσεις, τις αυταπάτες και άλλα ψυχωτικά συμπτώματα.
Η πολύ χαμηλή συχνότητα εμφάνισης εξωπυραμιδικών επιδράσεων (περίπου 1%) και όψιμης δυσκινησίας (περίπου 0,05%) (σε 11.487 ασθενείς) υποδηλώνει ότι η χλωροπροθιξένη μπορεί να είναι χρήσιμη για τη θεραπεία συντήρησης ασθενών με ψυχωσικές διαταραχές. Χαμηλές δόσεις χλωροπροθιξένης έχουν αντικαταθλιπτική δράση, γεγονός που καθιστά το φάρμακο χρήσιμο για ψυχικές διαταραχές που χαρακτηρίζονται από άγχος, κατάθλιψη και ανησυχία. Επίσης, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χλωροπροθιξένη, η σοβαρότητα των συσχετιζόμενων ψυχοσωματικών συμπτωμάτων μειώνεται.
Η χλωροπροθιξένη δεν προκαλεί εθισμό, εξάρτηση ή ανοχή. Επιπλέον, το χλωροπροθιξένιο ενισχύει τη δράση των αναλγητικών - έχει τη δική του αναλγητική δράση, καθώς και αντικνησμώδεις και αντιεμετικές ιδιότητες.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες (0,5 έως 6 ώρες) μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα του χλωροπροθιξενίου από το στόμα είναι περίπου 12% (εύρος 5 έως 32%).
Διανομή
Ο φαινομενικός όγκος κατανομής (Vd)(3) είναι περίπου 15,5 l/kg Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μεγαλύτερη από 99%.
Το χλωροπροθιξένιο διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα.
Μεταβολισμός
Το χλωροπροθιξένιο μεταβολίζεται κυρίως με σουλφοξείδωση και Ν-απομεθυλίωση της πλευρικής αλυσίδας. Η υδροξυλίωση του δακτυλίου και η Ν-οξείδωση συμβαίνουν σε μικρότερο βαθμό. Το χλωροπροθιξένιο ανιχνεύθηκε στη χολή, υποδεικνύοντας εντεροηπατική ανακυκλοφορία. Οι μεταβολίτες δεν έχουν αντιψυχωτική δράση.
Μετακίνηση
Ο χρόνος ημιζωής (T14P) είναι περίπου 15 ώρες. Η μέση απόσταση του συστήματος είναι περίπου 1,2 l/min. Ο
Το χλωροπροθιξένιο απεκκρίνεται από τα νεφρά και τα έντερα
Απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Η αναλογία γάλακτος/πλάσμα αίματος στις θηλάζουσες γυναίκες κυμαίνεται από 1,2 έως 2,6.
Δεν υπήρχαν διαφορές στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα ή στους ρυθμούς αποβολής μεταξύ της ομάδας ελέγχου και της αλκοολικής ομάδας, ανεξάρτητα από το εάν η τελευταία ήταν νηφάλια ή υπό την επήρεια αλκοόλ τη στιγμή της μελέτης.
Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών)
Η εμπειρία εφαρμογής είναι ανεπαρκής.
Ηπατική δυσλειτουργία Η εμπειρία είναι ανεπαρκής.
Νεφρική δυσλειτουργία Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία με αυτό το φάρμακο.

Ενδείξεις χρήσης

Ψυχωτικές διαταραχές εξαιρουμένης της κατάθλιψης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες θειοξανθένες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Καταστολή του ΚΝΣ ανεξάρτητα από την αιτία (για παράδειγμα, δηλητηρίαση με αλκοόλ, βαρβιτουρικά ή οπιούχα), αγγειακή κατάρρευση, κώμα.
Η χλωροπροθιξένη μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QT. Η παρατεταμένη παράταση του διαστήματος QT μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κακοήθους αρρυθμίας. Επομένως, η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό κλινικά σημαντικής καρδιαγγειακής νόσου (για παράδειγμα, σοβαρή βραδυκαρδία (<50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Το Chlorprothixene αντενδείκνυται σε ασθενείς:
- με μη διορθωμένη υποκαλιαιμία,
- με μη διορθωμένη υπομαγνησιαιμία,
- με σύνδρομο μακρού διαστήματος QT,
- ενώ παίρνετε φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Truxal πρέπει να χρησιμοποιείται· το όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση της χλωροπροθιξένης σε έγκυες γυναίκες.
Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν αντιψυχωσικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού μπορεί να εμφανίσουν
δηλητηριάσεις όπως λήθαργος, τρόμος και υπερβολική διεγερσιμότητα. Επιπλέον, αυτά τα νεογέννητα έχουν χαμηλή βαθμολογία Apgar.
Βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένης της χλωροπροθιξένης) κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να εμφανίσουν σημεία ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων ή/και συμπτωμάτων στέρησης, τα οποία μπορεί να ποικίλλουν ως προς τη σοβαρότητα και τη διάρκεια μετά τη γέννηση. Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: διέγερση, υπέρταση, υπόταση, τρόμος, υπνηλία, αναπνευστική καταστολή και δυσκολίες σίτισης. Επομένως, τα νεογνά θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας του θηλασμού, το Truxal μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται η παρακολούθηση της κατάστασης του νεογνού, ιδιαίτερα τις πρώτες 4 εβδομάδες μετά τη γέννηση.
Το χλωροπροθιξένιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε τόσο μικρές συγκεντρώσεις που δεν μπορεί να έχει θεραπευτική επίδραση στα νεογνά.
Η δόση που απορροφάται από το παιδί είναι περίπου το 2% της δόσης που λαμβάνεται από τη μητέρα.
Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν αύξηση των παρενεργειών στο έμβρυο ή άλλες αρνητικές επιπτώσεις στην αναπαραγωγική διαδικασία.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Ενήλικες
Ψύχωση: 50-100 mg/ημέρα σε διηρημένες δόσεις. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 600 mg/ημέρα.
Δόση συντήρησης: 100-200 mg/ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις.
Παιδιά και έφηβοι
Το Chlorprothixene δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης ελεγχόμενων μελετών.

Παρενέργεια

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερο από το 10% των ασθενών, είναι η ξηροστομία, η αυξημένη σιελόρροια, η υπνηλία και η ζάλη.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από τη δόση του φαρμάκου που χρησιμοποιείται. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών και η σοβαρότητά τους είναι πιο έντονες στην αρχή της θεραπείας και μειώνονται όσο συνεχίζεται η θεραπεία.
Ειδικά στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να παρατηρηθούν κινητικές διαταραχές. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τέτοιες παρενέργειες εξαλείφονται με μείωση της δόσης και/ή χρήση αντιπαρκινσονικών φαρμάκων. Δεν συνιστάται η προφυλακτική χρήση αντιπαρκινσονικών φαρμάκων. Τα αντιπαρκινσονικά φάρμακα δεν βοηθούν στην όψιμη δυσκινησία, αντίθετα μπορούν να εντείνουν τα συμπτώματα. Συνιστάται η μείωση της δόσης ή, εάν είναι δυνατόν, η διακοπή της θεραπείας. Για επίμονη ακαθησία, οι βενζοδιαζεπίνες ή η προπρανολόλη μπορεί να βοηθήσουν.
Πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρουσιάζονται με βάση τα βιβλιογραφικά δεδομένα και τις αυθόρμητες αναφορές.
Η συχνότητα υποδεικνύεται ως: πολύ συχνά (>1/10), συχνά (>1/100 έως<1/10), нечасто (от >1/1000 έως<1/100), редко (>1/10000 έως<1/1000), очень редко (<1/10000), либ®^ неизвестно (не может быть оценена на основг
Από την καρδιά: συχνά - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών)
Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα: σπάνια - θρομβοπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - υπνηλία, ζάλη. συχνά - δυστονία, πονοκέφαλος. Όχι συχνές - όψιμη δυσκινησία, παρκινσονισμός, επιληπτικές κρίσεις, ακαθησία. πολύ σπάνια - κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο.
Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: συχνά - διαταραχή της διαμονής, προβλήματα όρασης. σπάνια - σπασμός βλέμματος.
Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - δύσπνοια.
Από τη γαστρεντερική οδό: πολύ συχνά - ξηροστομία, αυξημένη σιελόρροια. συχνά - δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, ναυτία. σπάνια - έμετος, διάρροια.
Από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - δυσκολία στην ούρηση, κατακράτηση ούρων.
Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: συχνά - υπεριδρωσία. όχι συχνές - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, φωτοευαισθησία, δερματίτιδα.
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: συχνά - μυαλγία. σπάνια - μυϊκή ακαμψία.
Από το ενδοκρινικό σύστημα: σπάνια - υπερπρολακτιναιμία.
Μεταβολισμός και διατροφή: συχνά - αυξημένη όρεξη, αύξηση βάρους. σπάνια - απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους. σπάνια - υπεργλυκαιμία, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη.
Από την πλευρά των αιμοφόρων αγγείων: σπάνια - υπόταση, εξάψεις. πολύ σπάνια - φλεβική θρομβοεμβολή.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - εξασθένηση, κόπωση.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - υπερευαισθησία, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό: σπάνια - αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας. πολύ σπάνια - ίκτερος.
Από τα γεννητικά όργανα και τον μαστικό αδένα: σπάνια - διαταραχές εκσπερμάτωσης, στυτική δυσλειτουργία. σπάνια - γυναικομαστία, γαλακτόρροια, αμηνόρροια.
Ψυχικές διαταραχές: συχνά - αϋπνία, νευρικότητα
Επίδραση στην πορεία της εγκυμοσύνης, μετά τον τοκετό:

στερητικό σύνδρομο στα νεογνά. t (στ ζ
Κατά τη λήψη χλωροπροθιξένης, όπως και με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: παράταση του διαστήματος κοιλιακών αρρυθμιών - κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία, torsades de pointes και αιφνίδιος θάνατος.
Η απότομη διακοπή της χλωροπροθιξένης μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη στερητικού συνδρόμου. Τα πιο κοινά συμπτώματα είναι ναυτία, έμετος, ανορεξία, διάρροια, ρινόρροια, εφίδρωση, μυαλγία, παραισθησία, αϋπνία, νευρικότητα, άγχος και διέγερση. Οι ασθενείς μπορεί επίσης να εμφανίσουν ζάλη, διαταραχές στον έλεγχο της θερμοκρασίας του σώματος και τρόμο. Τα συμπτώματα συνήθως ξεκινούν μέσα σε 1-4 ημέρες μετά τη διακοπή και μειώνονται μέσα σε 1-2 εβδομάδες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα
Υπνηλία, κώμα, σπασμοί, σοκ, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, υπερθερμία ή υποθερμία. Σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατή η νεφρική ανεπάρκεια.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας και ταυτόχρονης χρήσης με φάρμακα που επηρεάζουν την καρδιακή δραστηριότητα, έχει αναφερθεί ανάπτυξη αλλαγών στο ΗΚΓ, παράταση του διαστήματος QT, σε σπάνιες περιπτώσεις καρδιακής ανακοπής και κοιλιακές αρρυθμίες.
Θεραπεία
Συμπτωματικό και υποστηρικτικό. Ξεπλύνετε το στομάχι όσο το δυνατόν γρηγορότερα· συνιστάται η χρήση ενεργού άνθρακα. Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για τη διατήρηση της δραστηριότητας του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος. Η αδρεναλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται γιατί Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επακόλουθη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Οι κρίσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν με διαζεπάμη και οι εξωπυραμιδικές διαταραχές με biperiden.
Δόσεις 2,5-4 g μπορεί να είναι θανατηφόρες, στα παιδιά - περίπου 4 mg/kg. Οι ενήλικες επέζησαν μετά τη λήψη 10 g και ένα παιδί τριών ετών επέζησε μετά τη λήψη 1000 mg. .

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το Truxal μπορεί να ενισχύσει την ηρεμιστική δράση του αλκοόλ, τις επιδράσεις των βαρβιτουρικών και άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Τα αντιψυχωσικά φάρμακα μπορεί να ενισχύσουν ή να μειώσουν την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Η αντιυπερτασική δράση της γουανεθιδίνης και παρόμοιων δραστικών φαρμάκων μειώνεται.
Η ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών και λιθίου αυξάνει τον κίνδυνο νευροτοξικότητας. Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα αντιψυχωσικά αναστέλλουν αμοιβαία το μεταβολισμό του άλλου.
Η χλωροπροθιξένη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα και την επίδραση των αδρενεργικών φαρμάκων και να ενισχύσει τη δράση των αντιχολινεργικών φαρμάκων. Η ταυτόχρονη χρήση με μετοκποπραμίδη και πιπεραζίνη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης εξωπυραμιδικών διαταραχών.
Η αντιισταμινική δράση του χλωροπροθιξένης μπορεί να αναστείλει την αντίδραση αλκοόλης/δισουλφιράμης.
Η ταυτόχρονη χρήση με τα ακόλουθα φάρμακα για τη θεραπεία του διαστήματος QT αντενδείκνυται: -
- αντιαρρυθμικά φάρμακα IA και UL
- ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα (π.χ. θειοριδαζίνη),
- ορισμένα μακρολιδικά αντιβιοτικά (για παράδειγμα, ερυθρομία
- ορισμένα αντιβιοτικά κινολόνης
Δανία
- ορισμένα αντιισταμινικά (για παράδειγμα, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη).
Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης· αντενδείκνυται επίσης η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσουν σημαντική παράταση του διαστήματος OT (όπως σιζαπρίδη, λίθιο).
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές, όπως τα θειαζιδικά διουρητικά, και που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της χλωροπροθιξένης στο πλάσμα θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω πιθανού αυξημένου κινδύνου παράτασης του QT και κακοήθους αρρυθμίας.
Τα αντιψυχωσικά μεταβολίζονται από το σύστημα του ηπατικού κυτοχρώματος P450.
Φάρμακα που αναστέλλουν το κυτόχρωμα CYP 2D6 (για παράδειγμα, παροξετίνη, φλουοξετίνη, χλωραμφενικόλη, δισουλφιράμη, ισονιαζίδη, αναστολείς ΜΑΟ, από του στόματος αντισυλληπτικά, και σε μικρότερο βαθμό η βουσπιρόνη, η σερτραλίνη ή η σιταλοπράμη) μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις πλάσματος της προθιξενοχίνης.
Η ταυτόχρονη χρήση χλωροπροθιξένης και φαρμάκων που έχουν αντιχολινεργικά αποτελέσματα ενισχύει αυτή την αντιχολινεργική δράση.

Προληπτικά μέτρα

Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Κατά τη λήψη αντιψυχωσικών, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου με τα ακόλουθα συμπτώματα: υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχή της συνείδησης και αυξημένη κινάση κρεατίνης ορού. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν παίρνετε ένα ισχυρό φάρμακο.
Μεταξύ των θανατηφόρων περιπτώσεων, η πλειονότητα είναι ασθενείς με υπάρχον οργανικό σύνδρομο εγκεφάλου, νοητική υστέρηση και κατάχρηση οπιούχων ή αλκοόλ.
Θεραπεία: διακοπή αντιψυχωσικών φαρμάκων, συμπτωματική και γενική υποστηρικτική ενδονοσοκομειακή θεραπεία. Τα συμπτώματα μπορεί να επιμείνουν έως και μια εβδομάδα μετά τη διακοπή των από του στόματος αντιψυχωσικών.
Λόγω της διαστολής της κόρης, ασθενείς με ρηχό πρόσθιο θάλαμο και γλαύκωμα κλειστής γωνίας μπορεί να αναπτύξουν οξύ γλαύκωμα.
Λόγω του κινδύνου κακοήθων αρρυθμιών, το Truxal θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου και σε ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό μεγάλου διαστήματος QT.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί μια μελέτη ΗΚΓ. Όταν το διάστημα QT είναι πάνω από 450 ms στους άνδρες και 470 ms στις γυναίκες, η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ανάγκη για ΗΚΓ αξιολογείται μεμονωμένα από τον γιατρό. Εάν το διάστημα QT παραταθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να συνταγογραφηθούν μικρότερες δόσεις Truxal· εάν το διάστημα QT παραταθεί περισσότερο από 500 ms, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται περιοδική αξιολόγηση του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιψυχωσικών.
Το Chlorprothixene πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οργανικό σύνδρομο εγκεφάλου, επιληπτικές διαταραχές, σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, βαριά μυασθένεια και καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.
Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σε ασθενείς με:
- φαιοχρωμοκύτωμα,
- νεοπλασία που προκαλείται από προλακτίνη,
- σοβαρή υπόταση
- Νόσος Πάρκινσον
- ασθένειες του αιμοποιητικού συστήματος,
-υπερθυρεοειδισμός,
- διαταραχές ούρησης, κατακράτηση ούρων, πυλωρική στένωση, εντερική απόφραξη.
Η χλωροπροθιξένη μπορεί να μεταβάλλει τις συγκεντρώσεις ινσουλίνης
Για να αποφασίσετε σχετικά με τη δυνατότητα μείωσης της δόσης συντήρησης κατά τη μακροχρόνια θεραπεία, ειδικά με τις μέγιστες ημερήσιες δόσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την κατάσταση των ασθενών.
Η ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής έχει αναφερθεί κατά τη λήψη αντιψυχωσικών φαρμάκων. Λόγω του γεγονότος ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα διατρέχουν συχνά κίνδυνο να αναπτύξουν φλεβική θρομβοεμβολή, πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χλωροπροθιξένη, είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής και να ληφθούν προληπτικά μέτρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών
Το Truxal δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους. Δεν υπάρχουν επαρκή ερευνητικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χλωροπροθιξένης σε παιδιά και εφήβους. Ως εκ τούτου, το chlorprothixene θα πρέπει να συνταγογραφείται σε παιδιά και εφήβους (έως 18 ετών) μόνο εάν υπάρχει ένδειξη χρήσης και μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Ηλικιωμένοι ασθενείς:
Εγκεφαλοαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Chlorprothixene θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου.
Σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές ορισμένων άτυπων αντιψυχωσικών σε ασθενείς με άνοια, παρατηρήθηκε τριπλάσια αύξηση στον κίνδυνο αγγειακών εγκεφαλικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο είναι άγνωστος. Δεν μπορεί να αποκλειστεί αυξημένος κίνδυνος όταν χρησιμοποιούνται άλλα αντιψυχωσικά σε άλλες ομάδες ασθενών.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στην ορθοστατική υπόταση.
Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια Δεδομένα από δύο μεγάλες μελέτες παρατήρησης έδειξαν ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που έπαιρναν αντιψυχωσικά είχαν μικρό αυξημένο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με ασθενείς που δεν έπαιρναν αντιψυχωσικά. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ακριβή εκτίμηση του μεγέθους του κινδύνου και των λόγων αύξησής του.
Το Truxal δεν είναι εγγεγραμμένο για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.
Έκδοχα
Τα δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp, μειωμένη απορρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο

Χημική ένωση

Δραστικό συστατικό: χλωροπροθιξένιο;

1 δισκίο περιέχει 25 mg ή 50 mg υδροχλωρικής χλωροπροθιξένης

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη αμύλου αραβοσίτου, κοπολιβιδόνη. γλυκερίνη (85%); μικροκρυσταλλική κυτταρίνη νατριούχος κροσκαρμελλόζη; Τάλκης επίστρωση στεατικού μαγνησίου OPADRY OY-S-9478 καφέ.

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Βασικές φυσικοχημικές ιδιότητες: δισκία 25 mg - στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σκούρο καφέ· δισκία 50 mg - οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σκούρο καφέ.

Φαρμακολογική ομάδα

Ψυχοληπτικό φάρμακο. Παράγωγα θειοξανθενίου.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακολογικός.

Το χλωροπροθιξένιο είναι ένα αντιψυχωτικό από την ομάδα των θειοξανθενίων.

Η αντιψυχωτική δράση των αντιψυχωσικών σχετίζεται με τον αποκλεισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης, αλλά και με την πιθανή εμπλοκή σε αυτή τη διαδικασία αποκλεισμού των υποδοχέων 5-HT (5-υδροξυτρυπταμίνης).

Το χλωροπροθιξένιο έχει υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς 5-HT2 και τους α1-αδρενοϋποδοχείς και από αυτή την άποψη είναι παρόμοιο με τις φαινοθειαζίνες υψηλής δόσης, τη λεβομεπρομαζίνη, τη χλωροπρομαζίνη, τη θειοριδαζίνη και το άτυπο αντιψυχωτικό κλοζαπίνη. Έχει υψηλή συγγένεια ισταμίνης (Η 1), η οποία είναι ίση με τη συγγένεια της διφαινυδραμίνης. Το χλωροπροθιξένιο επιδεικνύει υψηλή συγγένεια με τους χολινεργικούς μουσκαρινικούς υποδοχείς. Το προφίλ δέσμευσης υποδοχέα είναι αρκετά παρόμοιο με αυτό της κλοζαπίνης, αν και η χλωροπροθιξένη έχει σχεδόν 10 φορές μεγαλύτερη συγγένεια με τους υποδοχείς ντοπαμίνης.

Το Chlorprothixene είναι ένα ηρεμιστικό νευροληπτικό με ευρύ φάσμα ενδείξεων.

Η χλωροπροθιξένη μειώνει ή εξαλείφει το άγχος, τις εμμονές, την ψυχοκινητική διέγερση, την ανησυχία, τη νευρικότητα και την αϋπνία, καθώς και τις παραισθήσεις, τη μανία και άλλα ψυχωτικά συμπτώματα. Σε χαμηλές δόσεις έχει αντικαταθλιπτική δράση, γεγονός που το καθιστά αποδεκτό για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών που συνοδεύονται από σύνδρομο ανησυχίας-άγχης-κατάθλιψης. ψυχοσωματικές διαταραχές.

Το χλωροπροθιξένιο δεν προκαλεί εθισμό, εξάρτηση ή ανάπτυξη ανεκτικότητας. Έτσι, η χλωροπροθιξένη είναι αποτελεσματική στη θεραπεία τόσο ψυχωσικών καταστάσεων όσο και μεγάλου φάσματος άλλων ψυχικών διαταραχών. Επιπλέον, το χλωροπροθιξένιο ενισχύει τη δράση των αναλγητικών, έχει τη δική του αναλγητική δράση, αντικνησμώδεις και αντιεμετικές ιδιότητες.

Φαρμακοκινητική.

Κατά τη λήψη χλωροπροθιξένης, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα παρατηρούνται περίπου στις 2:00 (εύρος 0,5-6 ώρες). Η μέση βιοδιαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση είναι 12% (εύρος 5-32%). Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος >99%. Το χλωροπροθιξένιο διέρχεται από τον φραγμό του πλακούντα.

Ο μεταβολισμός του χλωροπροθιξενίου λαμβάνει χώρα κυρίως μέσω σουλφονικής οξίνισης και Ν-απομεθυλίωσης.

Ο χρόνος ημιζωής (Τ 1/2 β) είναι περίπου 16 ώρες (εύρος 4 έως 33 ώρες). Συστηματική κάθαρση (Cl s) - περίπου 1,2 l/min. Η απέκκριση γίνεται με κόπρανα και ούρα.

Το χλωροπροθιξένιο περνά στο γάλα των θηλαζουσών σε μικρές ποσότητες. Η αναλογία συγκέντρωσης γάλακτος/πλάσματος αίματος είναι 1,2-2,6.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Δεν υπήρχαν διαφορές μεταξύ των συγκεντρώσεων της χλωροπροθιξένης στο πλάσμα του αίματος ή του ρυθμού αποβολής σε ασθενείς της ομάδας ελέγχου και σε ασθενείς με αλκοολισμό, ανεξάρτητα από την παρουσία ή απουσία δηλητηρίασης από το αλκοόλ στην τελευταία ομάδα.

Ενδείξεις

Σχιζοφρένεια και άλλες ψυχώσεις με ψυχοκινητική ανησυχία, άγχος και διέγερση.

Αντιμετώπιση της αποχής σε αλκοολικούς και τοξικομανείς.

Καταθλιπτικά σύνδρομα, νευρώσεις, ψυχοσωματικές διαταραχές που συνοδεύονται από άγχος, ένταση, ανησυχία, αϋπνία, διαταραχή ύπνου.

Επιληψία και ολιγοφρένεια που σχετίζονται με ψυχικές διαταραχές όπως ερεθισμός, διέγερση, αστάθεια διάθεσης και διαταραχές συμπεριφοράς.

Χρόνιος πόνος (προσθήκη στα αναλγητικά).

Γηριατρική: υπερκινητικότητα, διέγερση, ευερεθιστότητα, σύγχυση, άγχος, διαταραχές συμπεριφοράς και ύπνου.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου ή στους παράγοντες της ομάδας θειοξανθενίου.

Κυκλοφορική κατάρρευση, καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος οποιασδήποτε προέλευσης (για παράδειγμα, δηλητηρίαση από αλκοόλ, βαρβιτουρικά ή οπιοειδή), κώμα.

Η χλωροπροθιξένη μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QT. Η επίμονη παράταση του QT μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κακοήθων αρρυθμιών. Επομένως, η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό κλινικά σημαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών (π.χ. βραδυκαρδία<50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με μη διορθωμένη υποκαλιαιμία και υπομαγνησιαιμία.

Η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με κληρονομικό σύνδρομο μακρού QT ή γνωστό επίκτητο μεγάλο διάστημα QT (QTc μεγαλύτερο από 450 ms στους άνδρες και 470 ms στις γυναίκες).

Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που παρατείνουν σημαντικά το διάστημα QT.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλα είδη αλληλεπιδράσεων

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή όταν χρησιμοποιούνται.

Η χλωροπροθιξένη μπορεί να ενισχύσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις του αλκοόλ, των βαρβιτουρικών και των αναστολέων του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Τα αντιψυχωσικά μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Η υποτασική δράση της γουανεθιδίνης και παρόμοιων δραστικών παραγόντων εξασθενεί.

Η ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών και λιθίου αυξάνει τον κίνδυνο νευροτοξικότητας.

Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα αντιψυχωσικά καταστέλλουν αμοιβαία το μεταβολισμό του άλλου.

Η χλωροπροθιξένη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα και των αδρενεργικών παραγόντων και ο συνδυασμός με μετοκλοπραμίδη και πιπεραζίνη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.

Η αντιισταμινική δράση της χλωροπροθιξένης μπορεί να μειώσει ή να εξαλείψει την αντίδραση αλκοόλης/δισουλφιράμης.

Η παράταση του QT που σχετίζεται με αντιψυχωσικά μπορεί να επιδεινωθεί κατά τη συγχορήγηση με άλλα φάρμακα που μπορεί να παρατείνουν σημαντικά το διάστημα QT. Ο συνδυασμός τέτοιων φαρμάκων αντενδείκνυται. Οι σχετικές τάξεις περιλαμβάνουν:

• αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας IA και III (για παράδειγμα, κινιδίνη, αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη)
• ορισμένα αντιψυχωσικά (π.χ. θειοριδαζίνη)
• ορισμένα μακρολίδια (π.χ. ερυθρομυκίνη)
• ορισμένα αντιισταμινικά (π.χ. τερφεναδίνη, αστεμιζόλη)
• μερικές κινολόνες (π.χ. γκατιφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη).

Η παραπάνω λίστα δεν είναι πλήρης· ο συνδυασμός με άλλα μεμονωμένα φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν σημαντικά το διάστημα QT (για παράδειγμα, σιζαπρίδη, λίθιο) θα πρέπει να αποφεύγεται.

Φάρμακα που μεταβάλλουν την ισορροπία των ηλεκτρολυτών, όπως τα θειαζιδικά διουρητικά (υποκαλιαιμία) και φάρμακα που αυξάνουν τις συγκεντρώσεις χλωροπροθιξένης θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούνται με προσοχή καθώς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT και κακοήθων αρρυθμιών.

Τα νευροληπτικά φάρμακα μεταβολίζονται από το σύστημα κυτοχρώματος P 450 του ήπατος. Φάρμακα που είναι αναστολείς του συστήματος του κυτοχρώματος CYP 2D6 (για παράδειγμα, παροξετίνη, φλουοξετίνη, χλωραμφενικόλη, δισουλφιράμη, ισονιαζίδη, αναστολείς ΜΑΟ, από του στόματος αντισυλληπτικά και, σε μικρότερο βαθμό, τα επίπεδα βουσπιρόνης, σερτραλίνης ή σιταλοπράμης) της ξενεχπροπλασμικής

Η ταυτόχρονη χρήση χλωροπροθιξένης και φαρμάκων με αντιχολινεργική δράση ενισχύει τα αντιχολινεργικά αποτελέσματα.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Η πιθανότητα εμφάνισης κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, διαταραχή της συνείδησης, δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος) υπάρχει με τη χρήση οποιουδήποτε αντιψυχωσικού. Ο κίνδυνος είναι δυνητικά υψηλότερος όταν χρησιμοποιείτε πολλά προϊόντα. Μεταξύ των ασθενών στους οποίους παρατηρήθηκαν θάνατοι, κυριαρχούσαν ασθενείς με υπάρχον οργανικό σύνδρομο, νοητική υστέρηση και κατάχρηση οπιούχων και αλκοόλ.

Θεραπεία: διακοπή αντιψυχωσικών, συμπτωματικά και γενικά υποστηρικτικά μέτρα. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν δαντρολένιο και βρωμοκρυπτίνη.

Επιθέσεις οξέος γλαυκώματος λόγω διαστολής της κόρης μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με τη σπάνια πάθηση του μικρού βάθους του πρόσθιου θαλάμου και της στενής γωνίας του θαλάμου.

Το Chlorprothixene θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής νόσου ή κληρονομικό σύνδρομο μακρού QT λόγω του κινδύνου κακοήθων αρρυθμιών.

Η παρακολούθηση του ΗΚΓ είναι υποχρεωτική πριν από την έναρξη της θεραπείας με χλωροπροθιξένη. Η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται εάν το διάστημα QTc τη στιγμή μιας τέτοιας εξέτασης είναι >450 ms στους άνδρες ή >470 ms στις γυναίκες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ανάγκη παρακολούθησης ΗΚΓ προσδιορίζεται ξεχωριστά για τον ασθενή, η δόση μειώνεται εάν το QT αυξηθεί και η θεραπεία διακόπτεται εάν QT c > 500 ms.

Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα αντιψυχωσικά θα πρέπει να αποφεύγεται.

Όπως και άλλα αντιψυχωσικά, το chlorprothixene θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οργανικό εγκεφαλικό σύνδρομο, επιληπτικές κρίσεις ή προοδευτικές παθήσεις των νεφρών, του ήπατος ή του καρδιαγγειακού συστήματος. Επιπλέον, σε ασθενείς με σοβαρή μυασθένεια, υπερτροφία προστάτη.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με την ακόλουθη παθολογία:

• φαιοχρωμοκύτωμα;
• νεοπλάσματα εναποθέσεων προλακτίνης
• σοβαρή υπόταση ή ορθοστατικές διαταραχές.
• Νόσος Πάρκινσον;
• ασθένειες του αιμοποιητικού συστήματος.
• υπερθυρεοειδισμός
• διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος, κατακράτηση ούρων, πυλωρική στένωση, εντερική απόφραξη.

Όπως και άλλα ψυχοφάρμακα, η χλωροπροθιξένη μπορεί να αλλάξει την ευαισθησία του οργανισμού στην ινσουλίνη και τη γλυκόζη, κάτι που απαιτεί προσαρμογή της αντιδιαβητικής θεραπείας σε ασθενείς με διαβήτη.

Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία, ειδικά σε υψηλές δόσεις, θα πρέπει να υπόκεινται σε προσεκτική παρακολούθηση και περιοδική εξέταση με σκοπό τη μείωση της δόσης.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) με τη χρήση αντιψυχωσικών. Επειδή επίκτητοι παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ είναι συχνά παρόντες σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ θα πρέπει να αναγνωρίζονται και να αντιμετωπίζονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χλωροπροθιξένη.

Παρατηρήθηκε περίπου τριπλάσια αύξηση στον κίνδυνο αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές σε πληθυσμούς άνοιας με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά. Ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο είναι άγνωστος. Δεν μπορεί να αποκλειστεί αυξημένος κίνδυνος για άλλα αντιψυχωσικά και άλλους πληθυσμούς ασθενών. Το Chlorprothixene θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στην ορθοστατική υπόταση.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά έχουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με εκείνους που δεν λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την εκτίμηση του μεγέθους του κινδύνου· ο λόγος για τον αυξημένο κίνδυνο είναι άγνωστος.

Το Chlorprothixene δεν προορίζεται για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς που σχετίζονται με άνοια.

Έχει αναφερθεί πριαπισμός με αντιψυχωσικά με α-αδρενεργικά ανασταλτικά αποτελέσματα και είναι πιθανό ότι η χλωροπροθιξένη μπορεί επίσης να έχει αυτή την ικανότητα. Ο σοβαρός πριαπισμός μπορεί να απαιτεί ιατρική παρέμβαση. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη επείγουσας ιατρικής φροντίδας εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα πριαπισμού.

Έκδοχα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Η κλινική εμπειρία με έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη. Το Chlorprothixene δεν πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για την ασθενή υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένης της Chlorprothixene) κατά το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων ή συμπτωμάτων στέρησης, τα οποία μπορεί να ποικίλλουν ως προς τη σοβαρότητα και τη διάρκεια μετά τον τοκετό. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διεγερσιμότητας, υπέρτασης, υπότασης, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής δυσχέρειας ή δυσκολίας στη σίτιση. Έτσι, τα νεογέννητα χρειάζονται προσεκτική φροντίδα.

Τα δεδομένα από προκλινικές μελέτες είναι ανεπαρκή για την αξιολόγηση της αναπαραγωγικής τοξικότητας.

Η χλωροπροθιξένη βρίσκεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις και είναι απίθανο να επηρεάσει το βρέφος σε θεραπευτικές δόσεις. Η δόση που λαμβάνει το βρέφος μέσω του γάλακτος είναι περίπου το 2% της ημερήσιας δόσης της μητέρας με βάση το σωματικό βάρος. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χλωροπροθιξένη εάν είναι κλινικά σημαντικό, αλλά συνιστάται η παρακολούθηση του βρέφους, ειδικά τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες μετά τη γέννηση.

Γονιμότητα.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερπρολακτιναιμίας, γαλακτόρροιας, αμηνόρροιας, έλλειψης εκσπερμάτισης και στυτικής δυσλειτουργίας. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στη σεξουαλική λειτουργία και τη γονιμότητα των γυναικών και/ή των ανδρών.

Εάν παρουσιαστεί κλινικά σημαντική υπερπρολακτιναιμία, γαλακτόρροια, αμηνόρροια ή σεξουαλική δυσλειτουργία, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης (αν είναι δυνατόν) ή διακοπής. Οι επιδράσεις μετά τη διακοπή του φαρμάκου είναι αναστρέψιμες.

Οι πιθανές επιδράσεις στη γονιμότητα δεν έχουν μελετηθεί σε ζώα.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Η χλωροπροθιξένη είναι ηρεμιστικό. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφήθηκαν ψυχοφάρμακα μπορεί να παρουσιάσουν κάποια μείωση στη συνολική εγρήγορση και συγκέντρωση και θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι η θεραπεία τους μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Ενήλικες.

Οι δόσεις πρέπει να ρυθμίζονται ξεχωριστά, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Γενικά, μικρές δόσεις θα πρέπει να συνταγογραφούνται αρχικά και να αυξάνονται στο βέλτιστο αποτελεσματικό επίπεδο όσο το δυνατόν γρηγορότερα με βάση τη θεραπευτική ανταπόκριση.

Σχιζοφρένεια και άλλες ψυχωτικές καταστάσεις, μανία.

Η αρχική δόση είναι 50-100 mg/ημέρα με σταδιακή αύξηση μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα. Η συνήθης βέλτιστη δόση των 300 mg την ημέρα σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να φτάσει τα 1200 mg/ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες.

Η δόση συντήρησης είναι συνήθως 100-200 mg/ημέρα.

Λόγω της ηρεμιστικής δράσης, η δόση πρέπει να χωρίζεται σε πολλές δόσεις: με μικρότερες δόσεις το απόγευμα και μεγαλύτερες το βράδυ.

Θεραπεία της αποχής σε ασθενείς με αλκοολισμό και εθισμό στα ναρκωτικά.

500 mg την ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις για 7 ημέρες. Αφού ξεπεραστεί η περίοδος αποχής, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά.

Μια δόση συντήρησης 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 δισκία των 25 mg) μπορεί να σταθεροποιήσει την κατάσταση και να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπής. Με την πάροδο του χρόνου, είναι δυνατή περαιτέρω μείωση της δόσης.

Καταθλιπτικά σύνδρομα, νευρώσεις, ψυχοσωματικές διαταραχές.

Η ελάχιστη δόση είναι 25 mg/ημέρα. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά σε 75-100 mg/ημέρα, σε σοβαρές περιπτώσεις - σε 150 mg/ημέρα. Χωρίστε την ημερήσια δόση σε τρεις δόσεις, επομένως εφαρμόστε το 1/3 της βραδινής δόσης το πρωί.

Διαταραχή ύπνου.

25 mg στη 1:00 πριν τον ύπνο.

Επιληψία και ολιγοφρένεια με ψυχικές διαταραχές.

Εφαρμόστε σε 100-125 mg/ημέρα. Οι ασθενείς με επιληψία πρέπει να διατηρούν επαρκή δόση αντισπασμωδικών.

Χρόνιος πόνος.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αναλγητικά. Σταδιακά αυξήστε τη δόση από 75-100 mg σε 200-300 mg/ημέρα.

Γηριατρική.

Επιλογή μεμονωμένης δόσης στο εύρος των 25-75 mg/ημέρα.

Διαταραχή της λειτουργίας των νεφρών και του ήπατος.

Συνιστάται η προσεκτική δοσολογία και, εάν είναι δυνατόν, ο προσδιορισμός των επιπέδων στον ορό.

Τα δισκία καταπίνονται με νερό.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπνηλία, κώμα, σοκ, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, υπερ- ή υποθερμία. Σε σοβαρές περιπτώσεις, νεφρική βλάβη.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης υπερδοσολογίας με φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν την καρδιακή δραστηριότητα, υπήρξαν περιπτώσεις αλλαγών στο ΗΚΓ, παράτασης του QT, Torsade de Pointes, καρδιακής ανακοπής και κοιλιακών αρρυθμιών.

Θεραπεία: συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η πλύση στομάχου θα πρέπει να γίνεται το συντομότερο δυνατό. μπορεί να συνταγογραφηθεί ενεργός άνθρακας. Πρέπει να ληφθούν μέτρα για την υποστήριξη του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος. Η επινεφρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθώς μπορεί να εμφανιστεί μείωση της αρτηριακής πίεσης. Οι κρίσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν με διαζεπάμη και τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα με biperiden.

Για ενήλικες, δόσεις 2,5-4 g μπορεί να είναι θανατηφόρες, για παιδιά - περίπου 4 mg/kg σωματικού βάρους. Οι ενήλικες επέζησαν μετά από 10 g και ένα παιδί τριών ετών επέζησε μετά τη λήψη 1000 mg.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι στις περισσότερες περιπτώσεις δοσοεξαρτώμενες. Η συχνότητα και η σοβαρότητά τους είναι έντονες στην αρχή της θεραπείας και μειώνονται με περαιτέρω θεραπεία.

Η ανάπτυξη εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων είναι δυνατή, ιδιαίτερα στην αρχική φάση της θεραπείας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, διορθώνονται με μείωση των δόσεων ή/και αντιπαρκινσονικών φαρμάκων. Δεν συνιστάται η τακτική προφυλακτική χρήση του τελευταίου. Συνιστάται μείωση της δόσης ή, εάν είναι δυνατόν, διακοπή της θεραπείας με χλωροπροθιξένη. Σε περίπτωση επίμονης ακαθησίας, συνιστάται η χρήση βενζοδιαζεπίνης ή προπρανολόλης.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που φαίνεται στον παρακάτω πίνακα ορίζεται ως:

πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100 έως<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

Από την πλευρά της καρδιάς	συχνά	Ταχυκαρδία, αυξημένος καρδιακός ρυθμός.
	σπάνιος	Παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ.
Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα	σπάνιος	Θρομβοπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
Από το νευρικό σύστημα	Συχνά	Υπνηλία, ζάλη.
	συχνά	Δυστονία, πονοκέφαλοι.
	σπάνια	Όψιμη δυσκινησία, παρκινσονισμός, επιληπτικές κρίσεις, ακαθησία.
	πολύ σπάνιο	Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο.
οπτικές διαταραχές	συχνά	Παραβίαση καταλύματος, όρασης.
	σπάνια	Κινήσεις των ματιών.
Από το αναπνευστικό σύστημα, το στήθος και το μεσοθωράκιο	σπάνιος	Δύσπνοια.
Από το γαστρεντερικό σωλήνα	Συχνά	Ξηροστομία, υπερέκκριση σάλιου.
	συχνά	Δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, ναυτία.
	σπάνια	Έμετος, διάρροια.
Από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα	σπάνια	Διαταραχές ούρων, κατακράτηση ούρων.
Εγκυμοσύνη, τοκετός, περιγεννητική περίοδος	Αγνωστος	Το σύνδρομο στέρησης σε νεογνά.
Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό	συχνά	Υπεριδρωσία.
	σπάνια	Εξάνθημα, κνησμός, φωτοευαισθησία, δερματίτιδα.
Μυοσκελετικές διαταραχές	συχνά	Μυαλγία.
	σπάνια	Μυϊκή ακαμψία.
Από το ενδοκρινικό σύστημα	σπάνιος	Υπερπρολακτιναιμία.
Μεταβολικές διαταραχές	συχνά	Αυξημένη όρεξη, αύξηση βάρους.
	σπάνια	Μειωμένη όρεξη, απώλεια βάρους.
	σπάνιος	Υπεργλυκαιμία, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη.
Από την πλευρά των αιμοφόρων αγγείων	σπάνια	Αρτηριακή υπόταση, εξάψεις.
	πολύ σπάνιο	Φλεβική θρομβοεμβολή.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές του σημείου χορήγησης	συχνά	Ασθένεια, κόπωση.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα	σπανίως	Υπερευαισθησία, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό	σπάνια	Μη φυσιολογικές ηπατικές εξετάσεις.
	πολύ σπάνιο	Ικτερός.
Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες	σπάνια	Έλλειψη εκσπερμάτωσης, στυτική δυσλειτουργία.
	σπάνιος	Γυναικομαστία, γαλακτόρροια, αμηνόρροια.
ψυχικές διαταραχές	συχνά	Αϋπνία, άγχος, νευρικότητα, μειωμένη λίμπιντο.

Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT, κοιλιακών αρρυθμιών - κοιλιακής μαρμαρυγής, κοιλιακής ταχυκαρδίας, torsade de pointes και αιφνίδιου θανάτου κατά τη χρήση φαρμάκων που ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία των αντιψυχωσικών, συμπεριλαμβανομένης της χλωροπροθιξένης.

Η ξαφνική διακοπή της χλωροπροθιξένης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, τα πιο κοινά από τα οποία είναι ναυτία, έμετος, ανορεξία, διάρροια, ρινόρροια, εφίδρωση, μυαλγία, παραισθησία, αϋπνία, ανησυχία, άγχος και διέγερση. Οι ασθενείς μπορεί επίσης να εμφανίσουν ζάλη, εναλλασσόμενες αισθήσεις θερμότητας ή κρύου και τρόμο. Τα συμπτώματα αρχίζουν συνήθως εντός 1-4 ημερών από τη διακοπή και μειώνονται εντός 7-14 ημερών.

Δισκία 50 mg - 50 δισκία ανά δοχείο. 1 δοχείο σε κουτί από χαρτόνι.

δραστική ουσία:χλωροπροθιξένιο;

1 δισκίο περιέχει 25 mg ή 50 mg υδροχλωρικής χλωροπροθιξένης

Έκδοχα:άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, συμπολυβιδόνη. γλυκερίνη (85%); μικροκρυσταλλική κυτταρίνη νατριούχος κροσκαρμελλόζη; Τάλκης επίστρωση στεατικού μαγνησίου OPADRY OY-S-9478 καφέ.

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες:Δισκία 25 mg - στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σκούρο καφέ, δισκία 50 mg - οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σκούρο καφέ.

Φαρμακολογική ομάδα

Ψυχοληπτικό φάρμακο. Παράγωγα θειοξανθενίου.

Κωδικός ATX N05A F03.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική.

Το χλωροπροθιξένιο είναι ένα αντιψυχωτικό από την ομάδα των θειοξανθενίων.

Η αντιψυχωτική δράση των αντιψυχωσικών σχετίζεται με τον αποκλεισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης, αλλά και με την πιθανή εμπλοκή σε αυτή τη διαδικασία αποκλεισμού των υποδοχέων 5-HT (5-υδροξυτρυπταμίνης).

Το χλωροπροθιξένιο έχει υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς 5-HT2 και τους α1-αδρενοϋποδοχείς και από αυτή την άποψη είναι παρόμοιο με τις φαινοθειαζίνες υψηλής δόσης, τη λεβομεπρομαζίνη, τη χλωροπρομαζίνη, τη θειοριδαζίνη και το άτυπο αντιψυχωτικό κλοζαπίνη. Έχει υψηλή συγγένεια ισταμίνης (Η 1), η οποία είναι ίση με τη συγγένεια της διφαινυδραμίνης. Το χλωροπροθιξένιο επιδεικνύει υψηλή συγγένεια με τους χολινεργικούς μουσκαρινικούς υποδοχείς. Το προφίλ δέσμευσης υποδοχέα είναι αρκετά παρόμοιο με αυτό της κλοζαπίνης, αν και η χλωροπροθιξένη έχει σχεδόν 10 φορές μεγαλύτερη συγγένεια με τους υποδοχείς ντοπαμίνης.

Το Chlorprothixene είναι ένα ηρεμιστικό νευροληπτικό με ευρύ φάσμα ενδείξεων.

Η χλωροπροθιξένη μειώνει ή εξαλείφει το άγχος, τις εμμονές, την ψυχοκινητική διέγερση, την ανησυχία, τη νευρικότητα και την αϋπνία, καθώς και τις παραισθήσεις, τη μανία και άλλα ψυχωτικά συμπτώματα. Σε χαμηλές δόσεις έχει αντικαταθλιπτική δράση, γεγονός που το καθιστά αποδεκτό για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών που συνοδεύονται από σύνδρομο ανησυχίας-άγχης-κατάθλιψης. ψυχοσωματικές διαταραχές.

Το χλωροπροθιξένιο δεν προκαλεί εθισμό, εξάρτηση ή ανάπτυξη ανεκτικότητας. Έτσι, η χλωροπροθιξένη είναι αποτελεσματική στη θεραπεία τόσο ψυχωσικών καταστάσεων όσο και μεγάλου φάσματος άλλων ψυχικών διαταραχών.

Επιπλέον, το χλωροπροθιξένιο ενισχύει τη δράση των αναλγητικών, έχει τη δική του αναλγητική δράση, αντικνησμώδεις και αντιεμετικές ιδιότητες.

Φαρμακοκινητική.

Κατά τη λήψη χλωροπροθιξένης, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα παρατηρούνται περίπου στις 2:00 (εύρος 0,5-6 ώρες). Η βιοδιαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση είναι 12% (εύρος 5-32%). Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος >99%. Το χλωροπροθιξένιο διέρχεται από τον φραγμό του πλακούντα.

Ο μεταβολισμός του χλωροπροθιξενίου λαμβάνει χώρα κυρίως μέσω σουλφονικής οξίνισης και Ν-απομεθυλίωσης.

Ο χρόνος ημιζωής (Τ 1/2 β) είναι περίπου 16 ώρες (εύρος 4 έως 33 ώρες). Συστηματική κάθαρση (Cl s) - περίπου 1,2 l/min. Η απέκκριση γίνεται με κόπρανα και ούρα.

Το χλωροπροθιξένιο περνά στο γάλα των θηλαζουσών σε μικρές ποσότητες. Η αναλογία συγκέντρωσης γάλακτος/πλάσματος αίματος είναι 1,2-2,6.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη φαρμακοκινητική σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Δεν υπήρχαν διαφορές μεταξύ των συγκεντρώσεων της χλωροπροθιξένης στο πλάσμα του αίματος ή του ρυθμού αποβολής σε ασθενείς της ομάδας ελέγχου και σε ασθενείς με αλκοολισμό, ανεξάρτητα από την παρουσία ή απουσία δηλητηρίασης από το αλκοόλ στην τελευταία ομάδα.

Ενδείξεις

Σχιζοφρένεια και άλλες ψυχώσεις με ψυχοκινητική ανησυχία, άγχος και διέγερση.

Αντιμετώπιση της αποχής σε αλκοολικούς και τοξικομανείς.

Καταθλιπτικά σύνδρομα, νευρώσεις, ψυχοσωματικές διαταραχές που συνοδεύονται από άγχος, ένταση, ανησυχία, αϋπνία, διαταραχή ύπνου.

Επιληψία και ολιγοφρένεια που σχετίζονται με ψυχικές διαταραχές όπως ερεθισμός, διέγερση, αστάθεια διάθεσης και διαταραχές συμπεριφοράς.

Χρόνιος πόνος (προσθήκη στα αναλγητικά).

Γηριατρική: υπερκινητικότητα, διέγερση, ευερεθιστότητα, σύγχυση, άγχος, διαταραχές συμπεριφοράς και ύπνου.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου ή στους παράγοντες της ομάδας θειοξανθενίου.

Κυκλοφορική κατάρρευση, καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος οποιασδήποτε προέλευσης (για παράδειγμα, δηλητηρίαση από αλκοόλ, βαρβιτουρικά ή οπιοειδή), κώμα.

Η χλωροπροθιξένη μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QT. Η επίμονη παράταση του QT μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κακοήθων αρρυθμιών. Επομένως, η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό κλινικά σημαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών (π.χ. βραδυκαρδία

Η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με μη διορθωμένη υποκαλιαιμία και υπομαγνησιαιμία.

Η χλωροπροθιξένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με κληρονομικό σύνδρομο μακρού QT ή γνωστό επίκτητο μεγάλο διάστημα QT (QTc μεγαλύτερο από 450 ms στους άνδρες και 470 ms στις γυναίκες).

Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που παρατείνουν σημαντικά το διάστημα QT.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλα είδη αλληλεπιδράσεων

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή όταν χρησιμοποιούνται.

Η χλωροπροθιξένη μπορεί να ενισχύσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις του αλκοόλ, των βαρβιτουρικών και των αναστολέων του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Τα αντιψυχωσικά μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Η υποτασική δράση της γουανεθιδίνης και παρόμοιων δραστικών παραγόντων εξασθενεί.

Η ταυτόχρονη χρήση αντιψυχωσικών και λιθίου αυξάνει τον κίνδυνο νευροτοξικότητας.

Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα αντιψυχωσικά καταστέλλουν αμοιβαία το μεταβολισμό του άλλου.

Η χλωροπροθιξένη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα και των αδρενεργικών παραγόντων και ο συνδυασμός με μετοκλοπραμίδη και πιπεραζίνη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.

Η αντιισταμινική δράση της χλωροπροθιξένης μπορεί να μειώσει ή να εξαλείψει την αντίδραση αλκοόλης/δισουλφιράμης.

Η παράταση του QT που σχετίζεται με αντιψυχωσικά μπορεί να επιδεινωθεί κατά τη συγχορήγηση με άλλα φάρμακα που μπορεί να παρατείνουν σημαντικά το διάστημα QT.

Ο συνδυασμός τέτοιων φαρμάκων αντενδείκνυται. Οι σχετικές τάξεις περιλαμβάνουν:

• αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας IA και III (για παράδειγμα, κινιδίνη, αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη)
• ορισμένα αντιψυχωσικά (π.χ. θειοριδαζίνη)
• ορισμένα μακρολίδια (π.χ. ερυθρομυκίνη)
• ορισμένα αντιισταμινικά (π.χ. τερφεναδίνη, αστεμιζόλη)
• μερικές κινολόνες (π.χ. γκατιφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη).

Η παραπάνω λίστα δεν είναι πλήρης· ο συνδυασμός με άλλα μεμονωμένα φάρμακα που μπορούν να παρατείνουν σημαντικά το διάστημα QT (για παράδειγμα, σιζαπρίδη, λίθιο) θα πρέπει να αποφεύγεται.

Φάρμακα που μεταβάλλουν την ισορροπία των ηλεκτρολυτών, όπως τα θειαζιδικά διουρητικά (υποκαλιαιμία) και φάρμακα που αυξάνουν τις συγκεντρώσεις χλωροπροθιξένης θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούνται με προσοχή καθώς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT και κακοήθων αρρυθμιών.

Τα νευροληπτικά φάρμακα μεταβολίζονται από το σύστημα κυτοχρώματος P 450 του ήπατος. Φάρμακα που είναι αναστολείς του συστήματος του κυτοχρώματος CYP 2D6 (για παράδειγμα, παροξετίνη, φλουοξετίνη, χλωραμφενικόλη, δισουλφιράμη, ισονιαζίδη, αναστολείς ΜΑΟ, από του στόματος αντισυλληπτικά και, σε μικρότερο βαθμό, τα επίπεδα βουσπιρόνης, σερτραλίνης ή σιταλοπράμης) της ξενεχπροπλασμικής

Η ταυτόχρονη χρήση χλωροπροθιξένης και φαρμάκων με αντιχολινεργική δράση ενισχύει τα αντιχολινεργικά αποτελέσματα.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Η πιθανότητα εμφάνισης κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, διαταραχή της συνείδησης, δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος) υπάρχει με τη χρήση οποιουδήποτε αντιψυχωσικού. Ο κίνδυνος είναι δυνητικά υψηλότερος όταν χρησιμοποιείτε πολλά προϊόντα. Μεταξύ των ασθενών στους οποίους παρατηρήθηκαν θάνατοι, κυριαρχούσαν ασθενείς με υπάρχον οργανικό σύνδρομο, νοητική υστέρηση και κατάχρηση οπιούχων και αλκοόλ.

Θεραπεία: διακοπή αντιψυχωσικών, συμπτωματικά και γενικά υποστηρικτικά μέτρα. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν δαντρολένιο και βρωμοκρυπτίνη.

Επιθέσεις οξέος γλαυκώματος λόγω διαστολής της κόρης μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με τη σπάνια πάθηση του μικρού βάθους του πρόσθιου θαλάμου και της στενής γωνίας του θαλάμου.

Το Chlorprothixene θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής νόσου ή κληρονομικό σύνδρομο μακρού QT λόγω του κινδύνου κακοήθων αρρυθμιών.

Η παρακολούθηση του ΗΚΓ είναι υποχρεωτική πριν από την έναρξη της θεραπείας με χλωροπροθιξένη. Το Chlorprothixene αντενδείκνυται εάν το διάστημα QTc σε μια τέτοια εξέταση είναι >450 ms στους άνδρες ή >470 ms στις γυναίκες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ανάγκη παρακολούθησης ΗΚΓ προσδιορίζεται ξεχωριστά για τον ασθενή, η δόση μειώνεται εάν το QT αυξηθεί και η θεραπεία διακόπτεται εάν QT c > 500 ms.

Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα αντιψυχωσικά θα πρέπει να αποφεύγεται.

Όπως και άλλα αντιψυχωσικά, το chlorprothixene θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οργανικό εγκεφαλικό σύνδρομο, επιληπτικές κρίσεις ή προοδευτικές παθήσεις των νεφρών, του ήπατος ή του καρδιαγγειακού συστήματος. Επιπλέον, σε ασθενείς με σοβαρή μυασθένεια, υπερτροφία προστάτη.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με την ακόλουθη παθολογία:

• φαιοχρωμοκύτωμα;
• νεοπλάσματα εναποθέσεων προλακτίνης
• σοβαρή υπόταση ή ορθοστατικές διαταραχές.
• Νόσος Πάρκινσον
• ασθένειες του αιμοποιητικού συστήματος.
• υπερθυρεοειδισμός
• διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος, κατακράτηση ούρων, πυλωρική στένωση, εντερική απόφραξη.

Όπως και άλλα ψυχοφάρμακα, η χλωροπροθιξένη μπορεί να αλλάξει την ευαισθησία του οργανισμού στην ινσουλίνη και τη γλυκόζη, κάτι που απαιτεί προσαρμογή της αντιδιαβητικής θεραπείας σε ασθενείς με διαβήτη.

Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία, ειδικά σε υψηλές δόσεις, θα πρέπει να υπόκεινται σε προσεκτική παρακολούθηση και περιοδική εξέταση με σκοπό τη μείωση της δόσης.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) με τη χρήση αντιψυχωσικών. Επειδή επίκτητοι παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ είναι συχνά παρόντες σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ θα πρέπει να αναγνωρίζονται και να αντιμετωπίζονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χλωροπροθιξένη.

Παρατηρήθηκε περίπου τριπλάσια αύξηση στον κίνδυνο αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές σε πληθυσμούς άνοιας με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά. Ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο είναι άγνωστος. Δεν μπορεί να αποκλειστεί αυξημένος κίνδυνος για άλλα αντιψυχωσικά και άλλους πληθυσμούς ασθενών. Το Chlorprothixene θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στην ορθοστατική υπόταση.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά έχουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με εκείνους που δεν λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά.

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την εκτίμηση του μεγέθους του κινδύνου· ο λόγος για τον αυξημένο κίνδυνο είναι άγνωστος.

Το Chlorprothixene δεν προορίζεται για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς που σχετίζονται με άνοια.

Έχει αναφερθεί πριαπισμός με αντιψυχωσικά με α-αδρενεργικές ανασταλτικές επιδράσεις και είναι πιθανό η χλωροπροθιξένη να έχει αυτή την ικανότητα. Ο σοβαρός πριαπισμός μπορεί να απαιτεί ιατρική παρέμβαση. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη επείγουσας ιατρικής φροντίδας εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα πριαπισμού.

Έκδοχα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Η κλινική εμπειρία με έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη. Το Chlorprothixene δεν πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για την ασθενή υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένης της Chlorprothixene) κατά το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων ή συμπτωμάτων στέρησης, τα οποία μπορεί να ποικίλλουν ως προς τη σοβαρότητα και τη διάρκεια μετά τον τοκετό. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διεγερσιμότητας, υπέρτασης, υπότασης, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής δυσχέρειας ή δυσκολίας στη σίτιση. Έτσι, τα νεογέννητα χρειάζονται προσεκτική φροντίδα.

Τα δεδομένα από προκλινικές μελέτες είναι ανεπαρκή για την αξιολόγηση της αναπαραγωγικής τοξικότητας.

Η χλωροπροθιξένη εμφανίζεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις· η επίδρασή της στο βρέφος όταν χρησιμοποιούνται θεραπευτικές δόσεις είναι απίθανη. Η δόση που λαμβάνει το βρέφος μέσω του γάλακτος είναι περίπου το 2% της ημερήσιας δόσης της μητέρας με βάση το σωματικό βάρος. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χλωροπροθιξένη εάν είναι κλινικά σημαντικό, αλλά συνιστάται η παρακολούθηση του βρέφους, ειδικά τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες μετά τη γέννηση.

Γονιμότητα.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερπρολακτιναιμίας, γαλακτόρροιας, αμηνόρροιας, έλλειψης εκσπερμάτισης και στυτικής δυσλειτουργίας. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στη σεξουαλική λειτουργία και τη γονιμότητα των γυναικών και/ή των ανδρών.

Εάν παρουσιαστεί κλινικά σημαντική υπερπρολακτιναιμία, γαλακτόρροια, αμηνόρροια ή σεξουαλική δυσλειτουργία, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης (αν είναι δυνατόν) ή διακοπής.

Οι επιδράσεις μετά τη διακοπή του φαρμάκου είναι αναστρέψιμες.

Οι πιθανές επιδράσεις στη γονιμότητα δεν έχουν μελετηθεί σε ζώα.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Η χλωροπροθιξένη είναι ηρεμιστικό. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφήθηκαν ψυχοφάρμακα μπορεί να παρουσιάσουν κάποια μείωση στη συνολική εγρήγορση και συγκέντρωση και θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι η θεραπεία τους μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Ενήλικες .

Οι δόσεις πρέπει να ρυθμίζονται ξεχωριστά, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Γενικά, μικρές δόσεις θα πρέπει να συνταγογραφούνται αρχικά και να αυξάνονται στο βέλτιστο αποτελεσματικό επίπεδο όσο το δυνατόν γρηγορότερα με βάση τη θεραπευτική ανταπόκριση.

Σχιζοφρένεια και άλλες ψυχωτικές καταστάσεις, μανία.

Η αρχική δόση είναι 50-100 mg/ημέρα με σταδιακή αύξηση μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα. Η συνήθης βέλτιστη δόση των 300 mg την ημέρα σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να φτάσει τα 1200 mg/ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες.

Η δόση συντήρησης είναι συνήθως 100-200 mg/ημέρα.

Λόγω της ηρεμιστικής δράσης, η δόση πρέπει να χωρίζεται σε πολλές δόσεις: με μικρότερες δόσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας και μεγαλύτερες δόσεις το βράδυ.

Θεραπεία της αποχής σε ασθενείς με αλκοολισμό και εθισμό στα ναρκωτικά.

500 mg την ημέρα σε διαιρεμένες δόσεις για 7 ημέρες. Αφού ξεπεραστεί η περίοδος αποχής, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά.

Μια δόση συντήρησης 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 δισκία των 25 mg) μπορεί να σταθεροποιήσει την κατάσταση και να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπής. Με την πάροδο του χρόνου, είναι δυνατή περαιτέρω μείωση της δόσης.

Καταθλιπτικά σύνδρομα, νευρώσεις, ψυχοσωματικές διαταραχές.

Η ελάχιστη δόση είναι 25 mg/ημέρα. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά σε 75-100 mg/ημέρα, σε σοβαρές περιπτώσεις - σε 150 mg/ημέρα. Χωρίστε την ημερήσια δόση σε τρεις δόσεις, επομένως εφαρμόστε το 1/3 της βραδινής δόσης το πρωί.

Διαταραχή ύπνου.

25 mg στη 1:00 πριν τον ύπνο.

Επιληψία και ολιγοφρένεια με ψυχικές διαταραχές.

Εφαρμόστε σε 100-125 mg/ημέρα. Οι ασθενείς με επιληψία πρέπει να διατηρούν επαρκή δόση αντισπασμωδικών.

Χρόνιος πόνος.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αναλγητικά. Σταδιακά αυξήστε τη δόση από 75-100 mg σε 200-300 mg/ημέρα.

Γηριατρική.

Επιλογή μεμονωμένης δόσης στο εύρος των 25-75 mg/ημέρα.

Διαταραχή της λειτουργίας των νεφρών και του ήπατος.

Συνιστάται η προσεκτική δοσολογία και, εάν είναι δυνατόν, ο προσδιορισμός των επιπέδων στον ορό.

Τα δισκία καταπίνονται με νερό.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:υπνηλία, κώμα, σοκ, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, υπερ- ή υποθερμία. Σε σοβαρές περιπτώσεις, νεφρική βλάβη.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης υπερδοσολογίας με φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν την καρδιακή δραστηριότητα, υπήρξαν περιπτώσεις αλλαγών στο ΗΚΓ, παράτασης του QT, Torsade de Pointes, καρδιακής ανακοπής και κοιλιακών αρρυθμιών.

Θεραπεία:συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η πλύση στομάχου θα πρέπει να γίνεται το συντομότερο δυνατό. μπορεί να συνταγογραφηθεί ενεργός άνθρακας. Πρέπει να ληφθούν μέτρα για την υποστήριξη του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος. Η επινεφρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθώς μπορεί να εμφανιστεί μείωση της αρτηριακής πίεσης. Οι κρίσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν με διαζεπάμη και τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα με biperiden.

Για ενήλικες, δόσεις 2,5-4 g μπορεί να είναι θανατηφόρες, για παιδιά - περίπου 4 mg/kg σωματικού βάρους. Οι ενήλικες επέζησαν μετά από 10 g και ένα παιδί τριών ετών επέζησε μετά τη λήψη 1000 mg.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι στις περισσότερες περιπτώσεις δοσοεξαρτώμενες. Η συχνότητα και η σοβαρότητά τους είναι έντονες στην αρχή της θεραπείας και μειώνονται με περαιτέρω θεραπεία.

Η ανάπτυξη εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων είναι δυνατή, ιδιαίτερα στην αρχική φάση της θεραπείας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, διορθώνονται με μείωση της δόσης ή/και αντιπαρκινσονικά φάρμακα. Δεν συνιστάται η τακτική προφυλακτική χρήση του τελευταίου. Συνιστάται μείωση της δόσης ή, εάν είναι δυνατόν, διακοπή της θεραπείας με χλωροπροθιξένη. Σε περίπτωση επίμονης ακαθησίας, συνιστάται η χρήση βενζοδιαζεπίνης ή προπρανολόλης.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που φαίνεται στον παρακάτω πίνακα ορίζεται ως:

πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100 έως<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

Από την πλευρά της καρδιάς		Ταχυκαρδία, αυξημένος καρδιακός ρυθμός.
		Παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ.
Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα		Θρομβοπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
Από το νευρικό σύστημα	Συχνά	Υπνηλία, ζάλη.
		Δυστονία, πονοκέφαλοι.
		Όψιμη δυσκινησία, παρκινσονισμός, επιληπτικές κρίσεις, ακαθησία.
	πολύ σπάνιο	Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο.
οπτικές διαταραχές		Παραβίαση καταλύματος, όρασης.
		Κινήσεις των ματιών.
Από το αναπνευστικό σύστημα, το στήθος και το μεσοθωράκιο
Από το γαστρεντερικό σωλήνα	Συχνά	Ξηροστομία, υπερέκκριση σάλιου.
		Δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, ναυτία.
		Έμετος, διάρροια.
Από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα		Διαταραχές ούρων, κατακράτηση ούρων.
Εγκυμοσύνη, τοκετός, περιγεννητική περίοδος	Αγνωστος	Το σύνδρομο στέρησης σε νεογνά.
Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό		Υπεριδρωσία.
		Εξάνθημα, κνησμός, φωτοευαισθησία, δερματίτιδα.
Μυοσκελετικές διαταραχές
		Μυϊκή ακαμψία.
Από το ενδοκρινικό σύστημα		Υπερπρολακτιναιμία.

Ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης, το Truskal μπορεί να περιέχει ποικίλες ποσότητες τόσο δραστικών όσο και βοηθητικών ενώσεων.

5 mg. υδροχλωρικό χλωροπροθιξένιο, και μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, κοποβιδόνη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, και 85% περιέχεται σε ένα δισκίο (διάμετρος 6 mm), επικαλυμμένο με ένα σκούρο καφέ φιλμ, το οποίο περιλαμβάνει μια βαφή TM 1030, E171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 mg. υδροχλωρικό χλωροπροθιξένιο , και νατριούχος κροσκαρμελλόζη, άμυλο καλαμποκιού, τάλκης, 85% γλυκερίνη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, κοποβιδόνη Και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη περιέχεται σε ένα δισκίο (διάμετρος 7 mm), επικαλυμμένο με κέλυφος καφέ φιλμ, το οποίο περιέχει βαφή Opadry OY-S-9478.

25 mg. υδροχλωρικό χλωροπροθιξένιο , και Στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτολόζη, κοποβιδόνη, 85% γλυκερίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και τάλκης μπορεί να περιέχεται σε ένα στρογγυλό και αμφίκυρτο δισκίο, το περίβλημα του οποίου περιλαμβάνει κόκκινο και μαύρο οξείδιο σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη και βαφή Opadry OY-S-9478.

Φόρμα έκδοσης

Τρούξαλ Διατίθεται σε μορφή ταμπλέτας. Τα δισκία ποικίλλουν σε μέγεθος, καθώς και στη δοσολογία της δραστικής ένωσης που περιέχεται σε μία ή άλλη μορφή δοσολογίας του φαρμάκου.

Μία συσκευασία από χαρτόνι μπορεί να περιέχει κυψέλες με 50 ή 100 τεμάχια δισκίων Truxal που περιέχουν 5, 15 ή 25 mg στη χημική τους σύνθεση. υδροχλωρικό χλωροπροθιξένιο .

φαρμακολογική επίδραση

Αυτό το φάρμακο ανήκει στην ομάδα νευροληπτικά και αντιψυχωσικά φάρμακα. Το Truxal επηρεάζει το ανθρώπινο σώμα νευροληπτικό και ταυτόχρονα αντιψυχωσικές φαρμακολογικές επιδράσεις .

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Χάρη σε Τρούξαλ θεωρείται παράγωγο θειοξανθένιο , οι ειδικοί θεωρούν ότι αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό αντιψυχωσικά φάρμακα .Αντιψυχωσικά αποτελέσματα το φάρμακο έχει αποτέλεσμα επειδή οι δραστικές ενώσεις που περιέχονται στο φάρμακο επηρεάζουν υποδοχείς ντοπαμίνης .

Το Truxal τα μπλοκάρει υποδοχείς (α1 - αδρενεργικοί υποδοχείς, 5-HT2 - υποδοχείς και Η1 - υποδοχείς ισταμίνης), δείχνοντας έτσι τους αναλγητικό , και αντιεμετικές ιδιότητες. Δεδομένου ότι το φάρμακο απορροφάται γρήγορα, η μέγιστη συγκέντρωση των φαρμακευτικών ενώσεων στο αίμα επιτυγχάνεται εντός δύο ωρών.

Το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα μέσω των ούρων και των κοπράνων. Το Truxal διεισδύει φραγμός του πλακούντα , δηλ. το φάρμακο απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος.

Ενδείξεις χρήσης

Το Truxal λαμβάνεται για:

• μανιακές καταστάσεις?
• υπερκινητικότητα?
• στερητικό σύνδρομο?
• σε μεγάλη ηλικία ;
• παραβίαση της συμπεριφοράς του παιδιού.
• ψυχοσωματικές διαταραχές.

Επιπλέον, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αναλγητικά για πολύπλοκη θεραπευτική αντιμετώπιση του πόνου.

Αντενδείξεις

Το Truxal αντενδείκνυται για:

• οποιεσδήποτε μορφές καταθλιπτικές καταστάσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος , για παράδειγμα, δηλητηρίαση από αλκοόλ, τοξική ή ναρκωτικά.
• κωματώδεις καταστάσεις ;
• δυσλειτουργίες αιμοποιητικά συστήματα ;
• αγγειακή κατάρρευση ;
• φαιοχρωμοκύτωμα ;
• υπερευαισθησία .

Επιπλέον, το φάρμακο απαγορεύεται να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια και απαγορεύεται να συνταγογραφείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια .

Παρενέργειες

Τρούξαλ έχει τις ακόλουθες παρενέργειες:

• ξερό στόμα;
• αποπροσανατολισμός.

Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου εμφανίζονται συνήθως στην αρχή κιόλας της θεραπευτικής πορείας της θεραπείας και εξαφανίζονται σταδιακά με την πάροδο του χρόνου. Όταν παίρνετε το φάρμακο σε αυξημένες δόσεις, μπορεί να υπάρχουν , υπόταση και εμφανίζονται επίσης εξανθήματα στο δέρμα.

Οδηγίες χρήσης του Truxal (Μέθοδος και δοσολογία)

Σύμφωνα με τις οδηγίες για τη θεραπεία με Truxal μανιακές καταστάσεις, σχιζοφρένεια και άλλοι ψυχώσεις πρέπει να ξεκινά με δόση που δεν υπερβαίνει τα 100 mg. φάρμακο την ημέρα. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, συνήθως έως το μέγιστο των 300 mg. σε μια μέρα.

Δοσολογία 500 mg. Το Truxala τρεις φορές την ημέρα για μια εβδομάδα θα βοηθήσει στην ανακούφιση συμπτώματα στέρησης λόγω αλκοολισμού ή εθισμός στα ναρκωτικά.

Ικανός σύγχυση σε ηλικιωμένους ασθενείς συνταγογραφούνται έως και 90 mg. φάρμακο την ημέρα. Στο αυπνία Μπορείτε να πάρετε έως και 30 mg. Truxala περίπου μία ώρα πριν τον ύπνο. Καταθλιπτικές καταστάσεις και άλλοι ψυχοσωματικές διαταραχές Αντιμετωπίστε με ημερήσιες δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 90 mg του φαρμάκου. Για τον πόνο, συνταγογραφούνται έως και 300 mg. Τρουξάλα.

Υπερβολική δόση

Εάν η δόση του Truxal ξεπεραστεί, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

• σπασμοί?
• εξωπυραμιδικά σύνδρομα;
• υπερθερμία?
• αποπληξία;

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας Truxal, πρώτα απ 'όλα, οι ασθενείς ξεπλύνετε το στομάχι και στη συνέχεια παροχή υποστήριξης καρδιαγγειακά και αναπνευστικά συστήματα Κάνουμε συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Δεδομένου ότι η κατασταλτική επίδραση σε ΚΝΣ Δεν συνιστάται σε ένα άτομο να παίρνει μαζί με το Truxal φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη και ηρεμιστικά , και αναλγητικά, αναισθητικά, υπνωτικά και αντιψυχωσικά φάρμακα.

Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν χλωροπροθιξένη ταυτόχρονα με αντιπαρκινσονικά, αντιχολινεργικά και αντιισταμινικά φάρμακα. Απαγορεύεται η χρήση μαζί με το Truxal για αποφυγή και υπόταση .

Οροι πώλησης

Έκδοση συνταγής.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Truxal πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 25°C μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

• Δισκία Truxal που περιέχουν 5 mg. ενεργά φαρμακευτικά συστατικά - 3 χρόνια.
• δισκία που περιέχουν 15,25 και 50 mg. ουσίες – 5 χρόνια.

Ειδικές Οδηγίες

Το Truxal θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με επιληψία, στο στο παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος , στο , υπερτροφία και δυσλειτουργία του ήπατος , και νεφρό .

Κατά την εκτέλεση ενός τεστ εγκυμοσύνης, το φάρμακο μπορεί να δώσει ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα. Επιπλέον, το φάρμακο επηρεάζει τους δείκτες διάστημα QT κατά τη διεξαγωγή ηλεκτροκαρδιογράφημα έρευνα. Απαγορεύεται η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, θα πρέπει να αποφεύγετε την οδήγηση οχημάτων και την εκτέλεση εργασιών που σχετίζονται με τη συντήρηση δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων.

Ανάλογα του Truxal

Ο κωδικός ATX επιπέδου 4 ταιριάζει:

Τα ανάλογα του Truxal περιλαμβάνουν: