Οδηγίες χρήσης για το εναιώρημα Vilprafen solutab. Vilprafen για παιδιά με παθήσεις βακτηριακής αιτιολογίας

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία: VILPRAFEN SOLUTAB

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα (INN): Josamycin

Φόρμα δοσολογίας: διασπειρόμενα δισκία

Σύνθεση ανά 1 δισκίο

Δραστική ουσία:
Ιοσαμυκίνη - 1000 mg (που ισοδυναμεί με προπιονική ιοσαμυκίνη) - 1067,66 mg.

Έκδοχα:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 564,53 mg, υπρολόζη - 199,82 mg, ντοκουζικό νάτριο - 10,02 mg, ασπαρτάμη - 10,09 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 2,91 mg, άρωμα φράουλας - 50,05 mg στε.

Περιγραφή:

Λευκό ή λευκό με κιτρινωπή απόχρωση, επιμήκη σχήματα δισκία, γλυκά, με άρωμα φράουλας. Με την επιγραφή «JOSA» και μια εγκοπή στη μία πλευρά του tablet και την επιγραφή «1000» στην άλλη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβιοτικό, μακρολίδη.

Κωδικός ATC: J01FA07

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Η βακτηριοστατική δράση της ιοσαμυκίνης, όπως και άλλων μακρολιδίων, οφείλεται στην αναστολή της βακτηριακής πρωτεϊνοσύνθεσης. Όταν δημιουργείται υψηλές συγκεντρώσεις στο επίκεντρο της φλεγμονής, έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα.
Η ιοσαμυκίνη είναι ιδιαίτερα δραστική έναντι των ενδοκυτταρικών μικροοργανισμών (Chlamydia trachomatis και Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila). gram-θετικά βακτήρια (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes και Streptococcus pneumoniae (πνευμονόκοκκος), Corynebacterium diphteriae), αρνητικά κατά Gram βακτήρια (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus, anaptorobic, βακτηρίδια, βακτηρίδια βορειοκοκκίας, καθώς και βακτηρίδια βορειοκοκκικής). cus, Peptostreptococcus , Clo stridium perfringens). Επηρεάζει ελαφρά τα εντεροβακτήρια, επομένως, ελάχιστα αλλάζει η φυσική βακτηριακή χλωρίδα του γαστρεντερικού σωλήνα. Αποτελεσματικό με αντοχή στην ερυθρομυκίνη. Η αντίσταση στη ιοσαμυκίνη αναπτύσσεται λιγότερο συχνά από ό,τι σε άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Φαρμακοκινητική.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ιοσαμυκίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Η μέγιστη συγκέντρωση της josamycin στον ορό επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση. Περίπου το 15% της ιοσαμυκίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις της ουσίας εντοπίζονται στους πνεύμονες, τις αμυγδαλές, το σάλιο, τον ιδρώτα και το δακρυϊκό υγρό. Η συγκέντρωση στα πτύελα υπερβαίνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα κατά 8-9 φορές. Συσσωρεύεται στον οστικό ιστό. Περνά τον φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ιοσαμυκίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε λιγότερο ενεργούς μεταβολίτες και απεκκρίνεται κυρίως στη χολή. Η απέκκριση του φαρμάκου στα ούρα είναι μικρότερη από 20%.

Ενδείξεις χρήσης

Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους οργανισμούς, όπως:
Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού και των οργάνων του ΩΡΛ:
Στηθάγχη, φαρυγγίτιδα, παρααμυγδαλίτιδα, λαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, διφθερίτιδα (επιπλέον της θεραπείας με τοξοειδές διφθερίτιδας), καθώς και οστρακιά σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην πενικιλίνη.
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος:
Οξεία βρογχίτιδα, έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα), κοκκύτης, ψιττάκωση.
οδοντικές λοιμώξεις
Ουλίτιδα και περιοδοντική νόσος. Λοιμώξεις στην οφθαλμολογία Βλεφαρίτιδα, δακρυοκυστίτιδα.
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
Πυόδερμα, φουρκουλίωση, άνθρακας, ερυσίπελας (με αυξημένη ευαισθησία στην πενικιλίνη), ακμή, λεμφαγγειίτιδα, λεμφαδενίτιδα, αφροδίσιο λεμφοκοκκίωμα.
Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
Προστατίτιδα, ουρηθρίτιδα, γονόρροια, σύφιλη (με αυξημένη ευαισθησία στην πενικιλίνη), χλαμύδια, μυκόπλασμα (συμπεριλαμβανομένου του ουρεόπλασματος) και μικτές λοιμώξεις.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Επιτρέπεται η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μετά από ιατρική εκτίμηση των οφελών/κινδύνων. Το Ευρωπαϊκό Γραφείο του ΠΟΥ συνιστά τη josamycin ως το φάρμακο εκλογής για τη θεραπεία της λοίμωξης από χλαμύδια σε έγκυες γυναίκες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες και εφήβους άνω των 14 ετών είναι 1 έως 2 g josamycin. Η ημερήσια δόση πρέπει να χωρίζεται σε 2-3 δόσεις. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 3 g την ημέρα.
Τα παιδιά ηλικίας 1 έτους έχουν μέσο σωματικό βάρος 10 κιλά.
Η ημερήσια δόση για παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 10 kg συνταγογραφείται με βάση τον υπολογισμό των 40-50 mg / kg σωματικού βάρους ημερησίως, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις: για παιδιά βάρους 10-20 kg, το φάρμακο συνταγογραφείται σε 250- 500 mg (1/4-1/2 δισκία διαλυμένα σε νερό) 2 φορές την ημέρα, για παιδιά βάρους 20-40 kg, το φάρμακο συνταγογραφείται 500 mg-1000 mg (1/2 δισκίο -1 δισκίο διαλυμένο σε νερό) 2 φορές την ημέρα, περισσότερα από 40 kg - 1000 mg (1 δισκίο) 2 φορές την ημέρα.
Συνήθως η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό. Σύμφωνα με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τη χρήση αντιβιοτικών, η διάρκεια της θεραπείας για στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.

Σε σχήματα θεραπείας κατά του ελικοβακτηριδίου, η josamycin συνταγογραφείται σε δόση 1 g 2 φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στις τυπικές δόσεις τους (famotidine 40 mg / ημέρα ή ranitidine 150 mg 2 r / ημέρα + josamycin 1 g 2 r / ημέρα + μετρονιδαζόλη 500 mg δύο φορές ημερησίως· ομεπραζόλη 20 mg (ή λανσοπραζόλη 30 mg ή παντοπραζόλη 40 mg ή εσομεπραζόλη 20 mg ή ραμπεπραζόλη 20 mg) δύο φορές την ημέρα + αμοξικιλλίνη 1 g δύο φορές την ημέρα + ιοσαμυκίνη 1 g· ομεπραζόλη 20 mg (ή λανσοπραζόλη 30 mg ή παντοπραζόλη 40 mg ή εσομεπραζόλη 20 mg ή ραβεπραζόλη 20 mg) δύο φορές ημερησίως + αμοξικιλλίνη 1 g δύο φορές την ημέρα + ιοσαμυκίνη 1 g δύο φορές την ημέρα + δικιτρικό βισμούθιο τρικαλίου 240 mg/ημέρα φαμοτίνη 2 ημέρα + φουραζολιδόνη 100 mg 2 r/ημέρα + josamycin 1 g 2 r/ημέρα + δικιτρικό τρικάλιο βισμούθιο 240 mg 2 r/ημέρα).

Παρουσία ατροφίας του γαστρικού βλεννογόνου με αχλωρυδρία, επιβεβαιωμένη με pH-μετρία: Αμοξικιλλίνη 1 g 2 r / ημέρα + josamycin 1 g 2 r / ημέρα + τρικάλιο βισμούθιο d και κιτρικό 240 mg 2 r / ημέρα.

Στην περίπτωση της κοινής ακμής και της σφαιρικής ακμής, συνιστάται η συνταγογράφηση josamycin σε δόση 500 mg δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες 2-4 εβδομάδες, ακολουθούμενη από 500 mg josamycin μία φορά την ημέρα ως θεραπεία συντήρησης για 8 εβδομάδες.

Τα διασπειρόμενα δισκία Το Vilprafen Solutab μπορεί να ληφθεί με διάφορους τρόπους: το δισκίο μπορεί να καταποθεί ολόκληρο με νερό ή προηγουμένως, πριν από τη λήψη, να διαλυθεί σε νερό. Τα δισκία πρέπει να διαλύονται σε τουλάχιστον 20 ml νερού. Πριν τη λήψη, ανακατέψτε καλά το προκύπτον εναιώρημα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς
Δεν υπήρξε επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς.

Παρενέργεια

Από το γαστρεντερικό σωλήνα
Σπάνια - απώλεια όρεξης, ναυτία, καούρα, έμετος, δυσβακτηρίωση και διάρροια. Σε περίπτωση επίμονης σοβαρής διάρροιας, θα πρέπει να έχει κανείς υπόψη του την πιθανότητα εμφάνισης απειλητικής για τη ζωή ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας στο πλαίσιο των αντιβιοτικών.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας:
Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, είναι πιθανές αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. κνίδωση).
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού
Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε παροδική αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων στο πλάσμα του αίματος, σε σπάνιες περιπτώσεις συνοδευόμενη από παραβίαση της εκροής χολής και ίκτερου.
Από την πλευρά του ακουστικού βαρηκοΐας
Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί δοσοεξαρτώμενη παροδική απώλεια ακοής.
Οι υπολοιποι:πολύ σπάνια - καντιντίαση.

Υπερδοσολογία και άλλα λάθη κατά τη λήψη

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν δεδομένα για συγκεκριμένα συμπτώματα δηλητηρίασης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να αναμένεται η εμφάνιση των συμπτωμάτων που περιγράφονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες", ειδικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Εάν παραλείψετε μία δόση, πρέπει να πάρετε αμέσως μια δόση του φαρμάκου. Ωστόσο, εάν είναι ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε την «ξεχασμένη» δόση, αλλά επιστρέψτε στο συνηθισμένο θεραπευτικό σχήμα. Μην διπλασιάσετε τη δόση. Η διακοπή της θεραπείας ή η πρόωρη διακοπή του φαρμάκου μειώνει την πιθανότητα επιτυχίας της θεραπείας.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Vilprafen Solutab / άλλα αντιβιοτικά
Δεδομένου ότι τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μπορεί να μειώσουν τη βακτηριοκτόνο δράση άλλων αντιβιοτικών, όπως οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες, η συγχορήγηση της ιοσαμυκίνης με αυτούς τους τύπους αντιβιοτικών θα πρέπει να αποφεύγεται. Η Josamycin δεν πρέπει να συγχορηγείται με λινκομυκίνη, καθώς μπορεί να υπάρξει αμοιβαία μείωση της αποτελεσματικότητάς τους.
Vilprafen Solutab / ξανθίνες
Ορισμένοι εκπρόσωποι των αντιβιοτικών μακρολιδίων επιβραδύνουν την αποβολή των ξανθινών (θεοφυλλίνη), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πιθανή δηλητηρίαση. Κλινικές και πειραματικές μελέτες δείχνουν ότι η ιοσαμυκίνη έχει μικρότερη επίδραση στην απελευθέρωση θεοφυλλίνης από άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά.
Vilprafen Solutab / αντιισταμινικά
Μετά την κοινή χορήγηση ιοσαμυκίνης και αντιισταμινικών που περιέχουν τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη, μπορεί να υπάρξει επιβράδυνση στην απέκκριση της τερφεναδίνης και της αστεμιζόλης, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών.
Vilprafen Solutab / αλκαλοειδή ερυσιβώδους όψης
Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές αυξημένης αγγειοσυστολής μετά από συγχορήγηση αλκαλοειδών ερυσιβώδους ερυσιβώδους και μακρολιδικών αντιβιοτικών. Υπήρξε μία περίπτωση δυσανεξίας στην εργοταμίνη σε ασθενή ενώ έπαιρνε ιοσαμυκίνη. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση ιοσαμυκίνης και εργοταμίνης θα πρέπει να συνοδεύεται από κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών.
Vilprafen Solutab / κυκλοσπορίνη
Η συγχορήγηση ιοσαμυκίνης και κυκλοσπορίνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος και δημιουργία νεφροτοξικής συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο αίμα. Οι συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Vilprafen Solutab / διγοξίνη
Με την κοινή χορήγηση της ιοσαμυκίνης και της διγοξίνης, είναι δυνατή η αύξηση του επιπέδου της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος.
Vilprafen Solutab / ορμονικά αντισυλληπτικά
Σε σπάνιες περιπτώσεις, η αντισυλληπτική δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να είναι ανεπαρκής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μακρολίδες. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται η επιπλέον χρήση μη ορμονικών αντισυλληπτικών.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα των κατάλληλων εργαστηριακών εξετάσεων.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα διασταυρούμενης αντοχής σε διάφορα μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ., οργανισμοί ανθεκτικοί στη θεραπεία με χημικά σχετικά αντιβιοτικά μπορεί επίσης να είναι ανθεκτικοί στη ιοσαμυκίνη).

Φόρμα έκδοσης: 1000 mg διασπειρόμενα δισκία.
Τυπική συσκευασία:
5 ή 6 διασπειρόμενα δισκία σε κυψέλη από φιλμ PVC και φύλλο αλουμινίου. 2 κυψέλες με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία: 2 χρόνια

Το Vilprafen Solutab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Λίστα Β.
Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά!

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή

Υποψήφιος εγγραφής (κάτοχος εγγραφής)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Ολλανδία / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Ολλανδία.

Κατασκευαστής:
Montefarmaco S.
Ιταλία/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Ιταλία

Συσκευαστής (κύρια συσκευασία)
Montefarmaco S.p.A., Ιταλία

Συσκευαστής (δευτερεύουσα/τριτογενής συσκευασία)
Montefarmaco S.p.A., Ιταλία ή Temmler Italia S.rL., Ιταλία
Έκδοση ποιοτικού ελέγχου
Temmler Italia S.r.L., Ιταλία
Υπόκειται στη συσκευασία στην ORTAT CJSC
Κατασκευαστής Montefarmaco S.
Ιταλία/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Italia

Έλεγχος συσκευασίας και απελευθέρωσης
ZAO ORTAT, Ρωσία
157092, περιοχή Kostroma, Susaninsky
συνοικία, s. Βόρεια, m-n Kharitonovo.

Οι αξιώσεις πρέπει να αποσταλούν στο Γραφείο Αντιπροσωπείας της Astellas στη Μόσχα
Pharma Yuroy B.V. από τη διεύθυνση:
109147 Μόσχα, Marksistskaya st. 16,
Επιχειρηματικό κέντρο "Mosalarko Plaza-1",

Vilprafen Solutab

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Josamycin

Φόρμα δοσολογίας

Διασπειρόμενα δισκία 1000 mg

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστική ουσία - josamycin 1000,0 mg, ισοδύναμο με josamycin propionate 1067. 66 mg,

Έκδοχα:μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρολόζη (L.M.), ντοκουζικό νάτριο, ασπαρτάμη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, άρωμα φράουλας 052311 AP 0551, στεατικό μαγνήσιο.

Περιγραφή

Λευκά ή λευκά με κιτρινωπή απόχρωση, επιμήκη, γλυκά, με άρωμα φράουλας δισκία, με την ένδειξη «IOSA» με εγκοπή στη μία πλευρά και «1000» στην άλλη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για συστηματική χρήση. Μακρολίδες, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες. Μακρολίδες. Josamycin.

Κωδικός ATX J01FA07

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ιοσαμυκίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Η μέγιστη συγκέντρωση της josamycin στον ορό επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση. Περίπου το 15% της ιοσαμυκίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις της ουσίας εντοπίζονται στους πνεύμονες, τις αμυγδαλές, το σάλιο, τον ιδρώτα και το δακρυϊκό υγρό. Η συγκέντρωση στα πτύελα υπερβαίνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα κατά 8-9 φορές. Συσσωρεύεται στον οστικό ιστό. Περνά τον φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ιοσαμυκίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε λιγότερο ενεργούς μεταβολίτες και απεκκρίνεται κυρίως στη χολή. Η απέκκριση του φαρμάκου στα ούρα είναι μικρότερη από 20%.

Φαρμακοδυναμική

Το Vilprafen Solutab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Η βακτηριοστατική του δράση οφείλεται στην αναστολή της βακτηριακής πρωτεϊνικής σύνθεσης. Όταν δημιουργείται υψηλές συγκεντρώσεις στο επίκεντρο της φλεγμονής, έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα.

Το φάρμακο είναι ιδιαίτερα δραστικό έναντι των ενδοκυτταρικών μικροοργανισμών (Chlamydia trachomatis και Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila). gram-θετικά βακτήρια (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes και Streptococcus pneumoniae (πνευμονόκοκκος), Corynebacterium diphteriae), αρνητικά κατά Gram βακτήρια (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus, anaptorobic, βακτηρίδια, βακτηρίδια βορειοκοκκίας, καθώς και βακτηρίδια βορειοκοκκικής). cus, Peptostreptococcus , Clo stridium perfringens). Επηρεάζει ελαφρά τα εντεροβακτήρια, επομένως, ελάχιστα αλλάζει η φυσική βακτηριακή χλωρίδα του γαστρεντερικού σωλήνα. Αποτελεσματικό με αντοχή στην ερυθρομυκίνη. Η αντοχή στο Vilprafen Solutab αναπτύσσεται λιγότερο συχνά από ό,τι σε άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Ενδείξεις χρήσης

Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

Αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, παρααμυγδαλίτιδα, λαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα

Διφθερίτιδα (επιπλέον της θεραπείας με αντιτοξικό ορό διφθερίτιδας)

Οστρακιά, σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην πενικιλίνη

Οξεία βρογχίτιδα, έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας

Πνευμονία (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα)

Ψιττάκωση

Ουλίτιδα και περιοδοντική νόσος

- βλεφαρίτιδα, δακρυοκυστίτιδα

Πυόδερμα, φουρκουλίωση, άνθρακας, ερυσίπελας (με αυξημένη ευαισθησία στην πενικιλίνη)

Ακμή, λεμφαγγειίτιδα, λεμφαδενίτιδα, βουβωνικό λεμφοκοκκίωμα

Προστατίτιδα, ουρηθρίτιδα, γονόρροια, σύφιλη (με αυξημένη ευαισθησία στην πενικιλίνη)

Χλαμύδια, μυκόπλασμα (συμπεριλαμβανομένου του ουρεόπλασματος) και μικτές λοιμώξεις

Δοσολογία και χορήγηση

Τα διασπειρόμενα δισκία Vilprafen Solutab μπορούν να ληφθούν με δύο διαφορετικούς τρόπους: μπορούν να καταποθούν ολόκληρα με νερό ή να προδιαλυθούν σε νερό πριν από τη λήψη. Τα δισκία πρέπει να διαλύονται σε τουλάχιστον 20 ml νερού. Πριν τη λήψη, το εναιώρημα που προκύπτει θα πρέπει να αναμειχθεί καλά.

Συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 14 ετώνείναι από 1 g έως 2 g του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 3 g την ημέρα. Η ημερήσια δόση πρέπει να χωρίζεται σε 2-3 δόσεις.

Ημερήσια δόση για παιδιά από 5 έως 14 ετώνσυνταγογραφείται με βάση τον υπολογισμό των 40 - 50 mg / kg σωματικού βάρους ημερησίως, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για περισσότερες από 48 ώρες μετά τη διακοπή των συμπτωμάτων της νόσου και την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται ανάλογα με τη συχνότητα καταγραφής τους σύμφωνα με την ακόλουθη διαβάθμιση: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Φούσκωμα, στοματίτιδα, ναυτία, έμετος, κοιλιακή δυσφορία και διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, μειωμένη όρεξη

Πορφύρα, φυσαλιδώδης δερματίτιδα, ερύθημα, σύνδρομο Steven-Johnson, κνίδωση και δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικές αντιδράσεις

- ηπατική δυσλειτουργία και ίκτερος, που συνήθως χαρακτηρίζονται, αλλά δεν περιορίζονται σε, χολοστατικές αντιδράσεις που σχετίζονται με ήπια νεφρική δυσλειτουργία

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά και άλλα συστατικά του φαρμάκου

σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Vilprafen Solutab επηρεάζει ελαφρώς το σύστημα του κυτοχρώματος P450, αναστέλλοντας το μεταβολισμό και αυξάνοντας τη συγκέντρωση στο πλάσμα των έμμεσων αντιπηκτικών, της καρβαμαζιπίνης, του βαλπροϊκού οξέος, της δισοπυραμίδης.

Vilprafen Solutab / άλλα αντιβιοτικά

Δεδομένου ότι τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μπορεί να μειώσουν τη βακτηριοκτόνο δράση άλλων αντιβιοτικών, όπως οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες, η συγχορήγηση του φαρμάκου με αυτούς τους τύπους αντιβιοτικών θα πρέπει να αποφεύγεται. Δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με λινκομυκίνη, καθώς είναι δυνατή η αμοιβαία μείωση της αποτελεσματικότητάς τους.

Vilprafen Solutab / ξανθίνες

Ορισμένοι εκπρόσωποι των αντιβιοτικών μακρολιδίων επιβραδύνουν την αποβολή των ξανθινών (θεοφυλλίνη), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πιθανή δηλητηρίαση. Κλινικές και πειραματικές μελέτες δείχνουν ότι το Wilprafen Solutab έχει μικρότερη επίδραση στην απελευθέρωση θεοφυλλίνης από άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Vilprafen Solutab / αντιισταμινικά

Μετά την κοινή χορήγηση του φαρμάκου και των φαρμάκων που περιέχουν τερφεναδίνη και αστεμιζόλη, μπορεί να υπάρξει επιβράδυνση στην απέκκριση της τερφεναδίνης ή της αστεμιζόλης, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών λόγω παράτασης του διαστήματος QT.

Vilprafen Solutab / αγωνιστές υποδοχέα σεροτονίνης 5-HT 4

Η συγχορήγηση του φαρμάκου Vilprafen Solutab και φαρμάκων που περιέχουν σιζαπρίδη μπορεί να επιβραδύνει την απέκκριση της σισαπρίδης, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών λόγω παράτασης του διαστήματος QT.

Vilprafen Solutab / αλκαλοειδή ερυσιβώδους όψης

Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές αυξημένης αγγειοσυστολής μετά από συγχορήγηση αλκαλοειδών ερυσιβώδους ερυσιβώδους και μακρολιδικών αντιβιοτικών. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση του Vilprafen Solutab και της εργοταμίνης θα πρέπει να συνοδεύεται από κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών.

Vilprafen Solutab / κυκλοσπορίνη

Η συγχορήγηση του φαρμάκου Vilprafen Solutab και κυκλοσπορίνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος και δημιουργία νεφροτοξικής συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο αίμα. Οι συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Vilprafen Solutab / διγοξίνη

Με την κοινή χορήγηση του Vilprafen Solutab και της διγοξίνης, είναι δυνατή η αύξηση των επιπέδων της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος.

Vilprafen Solutab / ορμονικά αντισυλληπτικά

Σε σπάνιες περιπτώσεις, η αντισυλληπτική δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να είναι ανεπαρκής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μακρολίδες. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται η επιπλέον χρήση μη ορμονικών αντισυλληπτικών.

Vilprafen Solutab / τριαζολάμη

Η ιοσαμυκίνη μπορεί να αυξήσει τη δράση της τριαζολάμης και να προκαλέσει υπνηλία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας τριαζολάμης, συνιστάται η προσωρινή αναστολή της θεραπείας με το φάρμακο.

Wilprafen Solutab / Βρωμοκρυπτίνη

Η ιοσαμυκίνη μπορεί να αυξήσει την επίδραση της μεσυλικής βρωμοκρυπτίνης και να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, αταξία. Στην περίπτωση χρήσης μεσυλικής βρωμοκρυπτίνης, συνιστάται η προσωρινή αναστολή της θεραπείας με Vilprafen Solutab.

Τα αντιόξινα μειώνουν ελαφρώς την απορρόφηση της ιοσαμυκίνης στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα των κατάλληλων εργαστηριακών εξετάσεων.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα διασταυρούμενης αντοχής σε διάφορα μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Σε περίπτωση επίμονης σοβαρής διάρροιας, θα πρέπει να έχει κανείς υπόψη του την πιθανότητα εμφάνισης απειλητικής για τη ζωή ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας στο πλαίσιο των αντιβιοτικών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Επιτρέπεται η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μετά από ιατρική εκτίμηση των οφελών/κινδύνων.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:αυξημένες παρενέργειες.

Θεραπεία:υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Εξασφάλιση επαρκούς πρόσληψης υγρών στον οργανισμό.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

5 δισκία τοποθετούνται σε συσκευασία blister με φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου/ πολυβινυλοδιχλωριδίου και φύλλο αλουμινίου.

2 συσκευασίες blister, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης!

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Γαλλία

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

Astellas Pharma Europ B.V., Ολλανδία

Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Ολλανδία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών), που είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την καταχώριση:

Αντιπροσωπεία της Astellas Pharma Europe B.V. στο ΡΚ

050059, Republic of Kazakhstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Business Center "Nurly Tau", κτίριο 4B, γραφείο αρ. 20

Τηλέφωνο/Φαξ +7 727 311 13 90 Πφαρμακοεπαγρύπνηση. KZ@ αστέλλας. com

Vilprafen Solutab

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Josamycin

Φόρμα δοσολογίας

Διασπειρόμενα δισκία 1000 mg

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστική ουσία - josamycin 1000,0 mg, ισοδύναμο με josamycin propionate 1067. 66 mg,

Έκδοχα:μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρολόζη (L.M.), ντοκουζικό νάτριο, ασπαρτάμη, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, άρωμα φράουλας 052311 AP 0551, στεατικό μαγνήσιο.

Περιγραφή

Λευκά ή λευκά με κιτρινωπή απόχρωση, επιμήκη, γλυκά, με άρωμα φράουλας δισκία, με την ένδειξη «IOSA» με εγκοπή στη μία πλευρά και «1000» στην άλλη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για συστηματική χρήση. Μακρολίδες, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες. Μακρολίδες. Josamycin.

Κωδικός ATX J01FA07

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ιοσαμυκίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Η μέγιστη συγκέντρωση της josamycin στον ορό επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά τη χορήγηση. Περίπου το 15% της ιοσαμυκίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ιδιαίτερα υψηλές συγκεντρώσεις της ουσίας εντοπίζονται στους πνεύμονες, τις αμυγδαλές, το σάλιο, τον ιδρώτα και το δακρυϊκό υγρό. Η συγκέντρωση στα πτύελα υπερβαίνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα κατά 8-9 φορές. Συσσωρεύεται στον οστικό ιστό. Περνά τον φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ιοσαμυκίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε λιγότερο ενεργούς μεταβολίτες και απεκκρίνεται κυρίως στη χολή. Η απέκκριση του φαρμάκου στα ούρα είναι μικρότερη από 20%.

Φαρμακοδυναμική

Το Vilprafen Solutab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων. Η βακτηριοστατική του δράση οφείλεται στην αναστολή της βακτηριακής πρωτεϊνικής σύνθεσης. Όταν δημιουργείται υψηλές συγκεντρώσεις στο επίκεντρο της φλεγμονής, έχει βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα.

Το φάρμακο είναι ιδιαίτερα δραστικό έναντι των ενδοκυτταρικών μικροοργανισμών (Chlamydia trachomatis και Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila). gram-θετικά βακτήρια (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes και Streptococcus pneumoniae (πνευμονόκοκκος), Corynebacterium diphteriae), αρνητικά κατά Gram βακτήρια (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus, anaptorobic, βακτηρίδια, βακτηρίδια βορειοκοκκίας, καθώς και βακτηρίδια βορειοκοκκικής). cus, Peptostreptococcus , Clo stridium perfringens). Επηρεάζει ελαφρά τα εντεροβακτήρια, επομένως, ελάχιστα αλλάζει η φυσική βακτηριακή χλωρίδα του γαστρεντερικού σωλήνα. Αποτελεσματικό με αντοχή στην ερυθρομυκίνη. Η αντοχή στο Vilprafen Solutab αναπτύσσεται λιγότερο συχνά από ό,τι σε άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Ενδείξεις χρήσης

Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

Αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, παρααμυγδαλίτιδα, λαρυγγίτιδα, μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα

Διφθερίτιδα (επιπλέον της θεραπείας με αντιτοξικό ορό διφθερίτιδας)

Οστρακιά, σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην πενικιλίνη

Οξεία βρογχίτιδα, έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας

Πνευμονία (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από άτυπα παθογόνα)

Ψιττάκωση

Ουλίτιδα και περιοδοντική νόσος

- βλεφαρίτιδα, δακρυοκυστίτιδα

Πυόδερμα, φουρκουλίωση, άνθρακας, ερυσίπελας (με αυξημένη ευαισθησία στην πενικιλίνη)

Ακμή, λεμφαγγειίτιδα, λεμφαδενίτιδα, βουβωνικό λεμφοκοκκίωμα

Προστατίτιδα, ουρηθρίτιδα, γονόρροια, σύφιλη (με αυξημένη ευαισθησία στην πενικιλίνη)

Χλαμύδια, μυκόπλασμα (συμπεριλαμβανομένου του ουρεόπλασματος) και μικτές λοιμώξεις

Δοσολογία και χορήγηση

Τα διασπειρόμενα δισκία Vilprafen Solutab μπορούν να ληφθούν με δύο διαφορετικούς τρόπους: μπορούν να καταποθούν ολόκληρα με νερό ή να προδιαλυθούν σε νερό πριν από τη λήψη. Τα δισκία πρέπει να διαλύονται σε τουλάχιστον 20 ml νερού. Πριν τη λήψη, το εναιώρημα που προκύπτει θα πρέπει να αναμειχθεί καλά.

Συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 14 ετώνείναι από 1 g έως 2 g του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 3 g την ημέρα. Η ημερήσια δόση πρέπει να χωρίζεται σε 2-3 δόσεις.

Ημερήσια δόση για παιδιά από 5 έως 14 ετώνσυνταγογραφείται με βάση τον υπολογισμό των 40 - 50 mg / kg σωματικού βάρους ημερησίως, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για περισσότερες από 48 ώρες μετά τη διακοπή των συμπτωμάτων της νόσου και την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται ανάλογα με τη συχνότητα καταγραφής τους σύμφωνα με την ακόλουθη διαβάθμιση: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Φούσκωμα, στοματίτιδα, ναυτία, έμετος, κοιλιακή δυσφορία και διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, μειωμένη όρεξη

Πορφύρα, φυσαλιδώδης δερματίτιδα, ερύθημα, σύνδρομο Steven-Johnson, κνίδωση και δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικές αντιδράσεις

- ηπατική δυσλειτουργία και ίκτερος, που συνήθως χαρακτηρίζονται, αλλά δεν περιορίζονται σε, χολοστατικές αντιδράσεις που σχετίζονται με ήπια νεφρική δυσλειτουργία

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά και άλλα συστατικά του φαρμάκου

σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Vilprafen Solutab επηρεάζει ελαφρώς το σύστημα του κυτοχρώματος P450, αναστέλλοντας το μεταβολισμό και αυξάνοντας τη συγκέντρωση στο πλάσμα των έμμεσων αντιπηκτικών, της καρβαμαζιπίνης, του βαλπροϊκού οξέος, της δισοπυραμίδης.

Vilprafen Solutab / άλλα αντιβιοτικά

Δεδομένου ότι τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μπορεί να μειώσουν τη βακτηριοκτόνο δράση άλλων αντιβιοτικών, όπως οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες, η συγχορήγηση του φαρμάκου με αυτούς τους τύπους αντιβιοτικών θα πρέπει να αποφεύγεται. Δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με λινκομυκίνη, καθώς είναι δυνατή η αμοιβαία μείωση της αποτελεσματικότητάς τους.

Vilprafen Solutab / ξανθίνες

Ορισμένοι εκπρόσωποι των αντιβιοτικών μακρολιδίων επιβραδύνουν την αποβολή των ξανθινών (θεοφυλλίνη), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πιθανή δηλητηρίαση. Κλινικές και πειραματικές μελέτες δείχνουν ότι το Wilprafen Solutab έχει μικρότερη επίδραση στην απελευθέρωση θεοφυλλίνης από άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Vilprafen Solutab / αντιισταμινικά

Μετά την κοινή χορήγηση του φαρμάκου και των φαρμάκων που περιέχουν τερφεναδίνη και αστεμιζόλη, μπορεί να υπάρξει επιβράδυνση στην απέκκριση της τερφεναδίνης ή της αστεμιζόλης, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών λόγω παράτασης του διαστήματος QT.

Vilprafen Solutab / αγωνιστές υποδοχέα σεροτονίνης 5-HT 4

Η συγχορήγηση του φαρμάκου Vilprafen Solutab και φαρμάκων που περιέχουν σιζαπρίδη μπορεί να επιβραδύνει την απέκκριση της σισαπρίδης, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών λόγω παράτασης του διαστήματος QT.

Vilprafen Solutab / αλκαλοειδή ερυσιβώδους όψης

Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές αυξημένης αγγειοσυστολής μετά από συγχορήγηση αλκαλοειδών ερυσιβώδους ερυσιβώδους και μακρολιδικών αντιβιοτικών. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση του Vilprafen Solutab και της εργοταμίνης θα πρέπει να συνοδεύεται από κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών.

Vilprafen Solutab / κυκλοσπορίνη

Η συγχορήγηση του φαρμάκου Vilprafen Solutab και κυκλοσπορίνης μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος και δημιουργία νεφροτοξικής συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο αίμα. Οι συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Vilprafen Solutab / διγοξίνη

Με την κοινή χορήγηση του Vilprafen Solutab και της διγοξίνης, είναι δυνατή η αύξηση των επιπέδων της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος.

Vilprafen Solutab / ορμονικά αντισυλληπτικά

Σε σπάνιες περιπτώσεις, η αντισυλληπτική δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να είναι ανεπαρκής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μακρολίδες. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται η επιπλέον χρήση μη ορμονικών αντισυλληπτικών.

Vilprafen Solutab / τριαζολάμη

Η ιοσαμυκίνη μπορεί να αυξήσει τη δράση της τριαζολάμης και να προκαλέσει υπνηλία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας τριαζολάμης, συνιστάται η προσωρινή αναστολή της θεραπείας με το φάρμακο.

Wilprafen Solutab / Βρωμοκρυπτίνη

Η ιοσαμυκίνη μπορεί να αυξήσει την επίδραση της μεσυλικής βρωμοκρυπτίνης και να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, αταξία. Στην περίπτωση χρήσης μεσυλικής βρωμοκρυπτίνης, συνιστάται η προσωρινή αναστολή της θεραπείας με Vilprafen Solutab.

Τα αντιόξινα μειώνουν ελαφρώς την απορρόφηση της ιοσαμυκίνης στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα των κατάλληλων εργαστηριακών εξετάσεων.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα διασταυρούμενης αντοχής σε διάφορα μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Σε περίπτωση επίμονης σοβαρής διάρροιας, θα πρέπει να έχει κανείς υπόψη του την πιθανότητα εμφάνισης απειλητικής για τη ζωή ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας στο πλαίσιο των αντιβιοτικών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Επιτρέπεται η χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μετά από ιατρική εκτίμηση των οφελών/κινδύνων.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:αυξημένες παρενέργειες.

Θεραπεία:υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Εξασφάλιση επαρκούς πρόσληψης υγρών στον οργανισμό.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

5 δισκία τοποθετούνται σε συσκευασία blister με φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου/ πολυβινυλοδιχλωριδίου και φύλλο αλουμινίου.

2 συσκευασίες blister, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης!

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Γαλλία

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

Astellas Pharma Europ B.V., Ολλανδία

Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Ολλανδία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών), που είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την καταχώριση:

Αντιπροσωπεία της Astellas Pharma Europe B.V. στο ΡΚ

050059, Republic of Kazakhstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Business Center "Nurly Tau", κτίριο 4B, γραφείο αρ. 20

Τηλέφωνο/Φαξ +7 727 311 13 90 Πφαρμακοεπαγρύπνηση. KZ@ αστέλλας. com

Γρήγορη πλοήγηση στη σελίδα

Το Vilprafen Solutab είναι ένα διασπειρόμενο δισκίο που ανήκει στην κατηγορία των μακρολιδικών αντιβακτηριακών παραγόντων. Αυτό το πρωτότυπο φάρμακο παράγεται από την ιταλική εταιρεία Montefarmaco S, αλλά αιτών για εγγραφή είναι η ολλανδική φαρμακευτική εταιρεία Astellas Pharm Europe.

Το Vilprafen Solutab διατίθεται με τη μορφή στερεάς δοσολογικής μορφής - διαλυτά δισκία λευκού ή κιτρινωπού χρώματος. Έχουν επιμήκη οβάλ σχήμα, στη μέση του δισκίου υπάρχει κίνδυνος διαίρεσης του φαρμάκου σε ίσα μέρη. Στη μία πλευρά της επιφάνειας του δισκίου υπάρχει η επιγραφή "IOSA", και στην άλλη - 1000, που αντιστοιχεί στην ποσότητα της δραστικής ουσίας josamycin.

Το φάρμακο συσκευάζεται σε κυψέλες για 5 κύτταρα και πωλείται σε κουτί από χαρτόνι των 5 ή 10 δισκίων. Το δραστικό συστατικό είναι μέρος του Vilprofen Solutab 1000 mg με τη μορφή άλατος - προπιονική ιοσαμυκίνη. Βοηθητικά μέσα στο δισκίο είναι η μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, η ασθενώς υποκατεστημένη υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, το ντοκουάζ νάτριο, το αεροζίλ, η ασπαρτάμη (Ε951), το στεατικό μαγνήσιο, το άρωμα φράουλας.

Η Josamycin ανήκει στην κατηγορία των μακρολιδικών αντιβιοτικών, η οποία έχει ευρύ φάσμα δράσης και έχει βακτηριοστατική δράση. Η βακτηριοκτόνος δράση είναι σε μικροοργανισμούς που είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στη δραστική ουσία.

Φωτογραφία Wilprafen Solutab 1000

Ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου οφείλεται στην αναστρέψιμη σύνδεση με το ριβόσωμα 50S του μικροοργανισμού, το οποίο αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών στο βακτηριακό κύτταρο και προκαλεί αναστολή της ανάπτυξής του.

Ένα σημαντικό χαρακτηριστικό της φαρμακευτικής ουσίας είναι η ικανότητά της να δρα στις ενδοκυτταρικές μορφές μικροοργανισμών.

Τι βοηθά το Vilprafen Solutab;

Διάφοροι τύποι σταφυλόκοκκων (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που παράγουν βήτα-λακταμάση), στρεπτόκοκκοι διαφόρων τύπων, βάκιλοι του άνθρακα, κορυνοβακτήρια διφθερίτιδας, γονόκοκκοι, μηνιγγιτιδόκοκκοι, shigella, Haemophilus influenzae, κοκκύτης, legionella, mycoplasmicaponsetic, , ορισμένα αναερόβια βακτήρια και μύκητες (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

Με βάση μια τόσο μεγάλη θεραπευτική δραστηριότητα, είναι δυνατό να απαντηθεί η ερώτηση για το τι βοηθά το Vilprafen Solutab:

• Λοιμώδεις ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος και των οργάνων της ΩΡΛ (ουλίτιδα, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα, λαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα, βρογχίτιδα, πνευμονία, κοκκύτης, ψιττάκωση).
• Ασθένειες της μολυσματικής γένεσης του ουροποιητικού και των γεννητικών οργάνων: προστατίτιδα, γονόρροια, ουρηθρίτιδα, χλαμύδια, σύφιλη, μυκοπλάσμωση, ουρεαπλάσμωση.
• Βακτηριακές δερματικές βλάβες: πυόδερμα, ακμή, φουρκουλίτιδα, λεμφαδενίτιδα, ερυσίπελας, άνθρακας.
• Οφθαλμικές παθήσεις (φλεγμονή στα βλέφαρα ή στο ρινοδακρυϊκό κανάλι λοιμώδους αιτιολογίας).
• Άλλες ειδικές ασθένειες: διφθερίτιδα, δυσεντερία, οστρακιά κ.λπ.

Ένα ιδιαίτερο πλεονέκτημα του φαρμάκου είναι η δυνατότητα χρήσης του σε παιδιά για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού, λόγω της ευχάριστης γεύσης και της βολικής μορφής δοσολογίας. Το Vilprafen Solutab έχει αποδειχθεί καλά στη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας, ειδικά σε άτομα με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες.

Το Vilprafen solutab χρησιμοποιείται με επιτυχία για τη θεραπεία βακτηριακών ασθενειών του αναπαραγωγικού συστήματος, που απειλούν την απώλεια της αναπαραγωγικής λειτουργίας, τις αποβολές και την ενδομήτρια μόλυνση του εμβρύου. Η Josamycin έχει πολύ λιγότερες παρενέργειες από άλλα αντιβιοτικά και είναι επίσης λιγότερο πιθανό να προκαλέσει ανθεκτικά στελέχη.

Οδηγίες χρήσης Vilprafen Solutab, δοσολογία

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του Vilprafen Solutab 500 \ 1000 - η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 3 g, χωρίζονται σε 2-3 δόσεις την ημέρα. Συνήθως, η θεραπεία πραγματοποιείται με ρυθμό 1,5-2 g josamycin την ημέρα.

Τα δισκία μπορούν να καταπίνονται με καθαρό νερό, χωρίς μάσημα ή να διαλυθούν σε μικρή ποσότητα υγρού (τουλάχιστον 1 κουταλιά της σούπας νερό). Το φάρμακο χρησιμοποιείται πριν ή μετά τα γεύματα.

• Η διάρκεια του μαθήματος καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό, ανάλογα με το παθογόνο και την κατάσταση του ασθενούς, μπορεί να διαρκέσει από πέντε ημέρες έως τρεις εβδομάδες.

Οι οδηγίες αναφέρουν ότι για παιδιά από 1 έτους, το Vilprafen Solutab συνταγογραφείται με βάση το βάρος του παιδιού, ενώ το σωματικό του βάρος δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 10 κιλά. Για 1 κιλό του σώματος του παιδιού, συνταγογραφούνται 40-50 mg του φαρμάκου την ημέρα και η προκύπτουσα δόση χωρίζεται σε 2-3 δόσεις.

Με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg, το φάρμακο λαμβάνεται σε δόση για ενήλικες.

Ειδικές Οδηγίες

Η λήψη του Vilprafen Solutab μπορεί να επηρεάσει την επίδραση ορισμένων φαρμάκων:

• Η λήψη αυτής της μακρολίδης με ορισμένα αντιαλλεργικά φάρμακα (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη) οδηγεί σε απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες.
• Η επιβράδυνση της απέκκρισης των ξανθινών κατά τη λήψη ιοσαμυκίνης μπορεί να οδηγήσει σε δηλητηρίαση από θεοφυλλίνη.
• Με τη συνδυασμένη χρήση του Wilprafen με αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας, μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή αγγειοσυστολή.
• Αύξηση της νεφροτοξικότητας προκαλείται από τη συνδυασμένη χρήση ιοσαμυκίνης και κυκλοσπορίνης.
• Η λήψη του φαρμάκου με βακτηριοκτόνες ουσίες αναστέλλει τη δραστηριότητα της δραστικής ουσίας.

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων.

Παρενέργειες Wilprafen Solutab, αντενδείξεις

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κοιλιακό άλγος, ναυτία και αλλεργίες (κνίδωση και άλλες δερματικές αντιδράσεις). Πολύ λιγότερο συχνά είναι η δυσκοιλιότητα, η διάρροια, τα προβλήματα με την όρεξη και ο έμετος. Υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Είναι πιθανές εκδηλώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας και ίκτερου. Η λήψη υψηλών δόσεων του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια ακοής.

Οι αντενδείξεις για τη χρήση των δισκίων Vilprafen Solutab είναι:

• ηλικία έως 1 έτος?
• βάρος μικρότερο από 10 kg.
• η παρουσία ηπατικής ανεπάρκειας.
• αλλεργικές αντιδράσεις στα συστατικά του φαρμάκου.
• ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλα μακρολίδια.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, η λήψη του φαρμάκου δεν αντενδείκνυται, αλλά αυτό απαιτεί σαφείς ενδείξεις και ισορροπημένη απόφαση από τον γιατρό. Μέχρι στιγμής δεν έχει αναφερθεί τίποτα για περιπτώσεις υπερδοσολογίας του φαρμάκου, επομένως δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και αναμένεται συμπτωματική θεραπεία στο πλαίσιο της θεραπείας αποτοξίνωσης.

Ανάλογα Vilprafen Solutab, κατάλογος φαρμάκων

Μέχρι σήμερα, μεταξύ των αναλόγων του Vilprafen Solutab υπάρχει μόνο ένα φάρμακο - το Vilprafen, παράγεται από την ίδια φαρμακευτική εταιρεία.

Τι είναι καλύτερο Vilprafen ή Vilprafen Solutab;

Τα δισκία Vilprafen Solutab διαφέρουν από τα δισκία Vilprafen ως προς τη διαλυτότητά τους, γεγονός που επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Η χρήση της τεχνολογίας Solutab παρέχει καλύτερη βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού. Επιτυγχάνεται λόγω της ομοιόμορφης κατανομής των μικροσωματιδίων στο στομάχι και της ελεγχόμενης απελευθέρωσης της ιοσαμυκίνης καθώς το νερό διεισδύει στα μικροσωματίδια. Η πλήρης απελευθέρωση εμφανίζεται στο "παράθυρο επαναρρόφησης" - το δωδεκαδάκτυλο.

Επίσης, η διαφορά μεταξύ των δύο μορφών του φαρμάκου είναι η δοσολογία - 1000 mg και 500 mg, αντίστοιχα, έτσι το Vilprafen Solutab μπορεί να χρησιμοποιηθεί λιγότερο συχνά, γεγονός που μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το διασπειρόμενο δισκίο έχει ευχάριστη γεύση και χορηγείται εύκολα σε παιδιά από την ηλικία του 1 έτους. Επιπλέον, το κόστος της θεραπείας με το Vilprafen Solutab είναι περίπου 30% φθηνότερο από ό,τι μόνο με το Vilprafen. Έτσι, είναι ασφαλές να πούμε ότι η διαλυτή μορφή δισκίων είναι πολύ καλύτερη και πιο βολική.

Το Vilprafen Solutab είναι ένας σύγχρονος αντιβακτηριακός παράγοντας με ευρύ φάσμα δράσης, ο οποίος μπορεί να χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με ενδείξεις ακόμη και για παιδιά και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο είναι εύκολο στη λήψη, έχει λίγες παρενέργειες και χαμηλή πιθανότητα ανάπτυξης ανθεκτικών στελεχών. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου είναι πολύ υψηλή και κλινικά αποδεδειγμένη.

Το Vilprafen χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία βακτηριακών και μυκητιακών ασθενειών.

Το φάρμακο ανήκει στην ομάδα των μακρολιδίων - αντιβιοτικών, παρόμοια σε δράση με τις πενικιλίνες. Έχει βακτηριοστατική και σε μεγάλες δόσεις βακτηριοκτόνο δράση. Μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο σώμα και τα υπολείμματα και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στα ούρα.

Σε αυτή τη σελίδα θα βρείτε όλες τις πληροφορίες σχετικά με το Vilprafen: πλήρεις οδηγίες χρήσης για αυτό το φάρμακο, μέσες τιμές στα φαρμακεία, πλήρη και ελλιπή ανάλογα του φαρμάκου, καθώς και κριτικές ατόμων που έχουν ήδη χρησιμοποιήσει το Vilprafen. Θέλετε να αφήσετε τη γνώμη σας; Παρακαλώ γράψτε στα σχόλια.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Μακρολίδιο αντιβιοτικό.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Τιμές

Πόσο κοστίζει το Wilprafen; Η μέση τιμή στα φαρμακεία είναι στο επίπεδο των 600 ρούβλια.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο Vilprafen διατίθεται με τη μορφή δισκίων για από του στόματος χορήγηση σε κουτί από χαρτόνι σε κυψέλες των 10 τεμαχίων. Κάθε δισκίο είναι επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο σε λευκό χρώμα και έχει μια οριζόντια εγκοπή στη μία πλευρά.

• δραστική ουσία: josamycin - 500 mg,
• Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυσορβικό 80, κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, Macrogol 6000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, υδροξείδιο του αργιλίου, συμπολυμερές πολυμερές του.

Φαρμακολογική επίδραση

Η βακτηριοκτόνος δράση της δραστικής ουσίας του φαρμάκου οφείλεται στο γεγονός ότι η ιοσαμυκίνη είναι σε θέση να δεσμεύεται στη μεγάλη υπομονάδα της ριβοσωματικής μεμβράνης (50S), δεν επιτρέπει τη σταθεροποίηση του RNA μεταφοράς και επίσης εμποδίζει τη μετατόπιση του Πεπτίδια κέντρου Α (ένας τύπος μετάλλαξης που συνοδεύεται από χρωμοσωμική αναδιάταξη που επηρεάζει τις ιδιότητες του κυττάρου) και αναστέλλει την ενδοκυτταρική παραγωγή πρωτεϊνών από αμινοξέα.

Το φάσμα δράσης της ιοσαμυκίνης, που αποτελεί μέρος του Vilprafen, είναι αρκετά ευρύ.

Η ουσία έχει δράση έναντι gram-θετικών αερόβιων μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων:

1. Απελευθερώνεται από το σώμα κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών διεργασιών των πεπτόκοκκων.
2. Πεπτοστρεπτόκοκκοι, που προκαλούν την ανάπτυξη μικτών λοιμώξεων.
3. Σταφυλόκοκκος;
4. Ο αιτιολογικός παράγοντας του άνθρακα είναι ο βάκιλος του άνθρακα.
5. Βακτήρια του γένους Corynebacterium, τα οποία είναι οι αιτιολογικοί παράγοντες της διφθερίτιδας.
6. Clostridium perfringens - αιτιολογικοί παράγοντες αέριας γάγγραινας και ανθρώπινων τοξικολοιμώξεων.
7. Στρεπτόκοκκος.

Το Vilprafen είναι επίσης δραστικό έναντι των gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων:

1. Αιμοφιλία, η οποία είναι η αιτία αιμοφιλικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της πυώδους μηνιγγίτιδας, της οξείας πνευμονίας, της περικαρδίτιδας, της σηψαιμίας κ.λπ.
2. Neisseria, που είναι οι αιτιολογικοί παράγοντες ασθενειών όπως η γονόρροια και η μηνιγγίτιδα.
3. Ορισμένες ποικιλίες shigella, που προκαλεί την ανάπτυξη δυσεντερίας.
4. Bacteroides fragilis, που είναι οι αιτιολογικοί παράγοντες των πυωδών μολυσματικών ασθενειών που αναπτύσσονται μετά από τραύμα, χειρουργική επέμβαση, ανοσοανεπάρκεια κ.λπ.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Vilprafen συνταγογραφείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη ιοσαμυκίνη:

1. Ψιττάκωση;
2. Λοιμώξεις στην οφθαλμολογία (δακρυοκυστίτιδα, βλεφαρίτιδα);
3. Λοιμώξεις στην οδοντιατρική (περικορωνίτιδα, περιοδοντίτιδα και κυψελιδικό απόστημα).
4. Εγκαύματα και τραύματα (συμπεριλαμβανομένων μετεγχειρητικών) λοιμώξεων.
5. , αφροδίσιο λεμφοκοκκίωμα, (με αυξημένη ευαισθησία στην πενικιλίνη).
6. Λοιμώξεις των οργάνων του ΩΡΛ και της ανώτερης αναπνευστικής οδού, συμπεριλαμβανομένης της παρααμυγδαλίτιδας και
7. Λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, συμπεριλαμβανομένων των επίκτητων από την κοινότητα, οξείες και (παροξύνσεις).
8. (Το Vilprafen συνταγογραφείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά πενικιλλίνης).
9. (σε σύνθετη θεραπεία μαζί με αντιτοξίνη διφθερίτιδας).
10. Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων και του ουροποιητικού συστήματος ( και επιδιδυμίτιδα που προκαλείται από μυκόπλασμα και / ή χλαμύδια).
11. Λοιμώξεις των μαλακών ιστών και του δέρματος (φουρούκωση, φουρνίδι, άνθρακας, ακμή, απόστημα, ωοθυλακίτιδα, λεμφαδενίτιδα, πήλινος, λεμφαγγειίτιδα και φλεγμονή).
12. Ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από, συμπεριλαμβανομένων και και.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος ή παρουσία υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται για έγκυες γυναίκες εάν υπάρχουν σοβαρές διαταραχές στο ήπαρ, ευαισθησία στα συστατικά συστατικά.

Οδηγίες χρήσης

1. Για τη θεραπεία της ροδόχρου ακμής - 500 mg 2 φορές την ημέρα για 10-15 ημέρες.
2. Για τη θεραπεία της πυοδερμίας - 500 mg 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες.
3. Για τη θεραπεία των ουρογεννητικών χλαμυδίων - 500 mg 2 φορές την ημέρα για 12-14 ημέρες.
4. Για τη θεραπεία της χρόνιας περιοδοντίτιδας, με απόστημα του περιοδοντικού οστού - 500 mg 2 φορές την ημέρα για 12-14 ημέρες.
5. Με συνηθισμένη και σφαιρική (conglobat) ακμή, συνταγογραφούνται 500 mg 2 φορές την ημέρα για τις πρώτες 2-4 εβδομάδες, στη συνέχεια 500 mg 1 φορά / ημέρα ως θεραπεία συντήρησης για 8 εβδομάδες.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα υγρού, μεταξύ των γευμάτων. Συνήθως η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό. Σύμφωνα με τις συστάσεις του ΠΟΥ για τη χρήση αντιβιοτικών, η διάρκεια της θεραπείας για στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.

Για βρέφη και παιδιά κάτω των 14 ετών, είναι προτιμότερο να συνταγογραφείται το φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος. Η ημερήσια δόση είναι 30-50 mg / kg σωματικού βάρους, χωρισμένη σε 3 δόσεις. Σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το ακριβές σωματικό βάρος του παιδιού.

Ανακινήστε το φιαλίδιο με το εναιώρημα πριν από τη χρήση.

Παρενέργειες

Με τη σωστή χρήση του φαρμάκου και την αυστηρή τήρηση της δόσης που υποδεικνύεται στις οδηγίες, το Vilprafen είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

1. Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις: , εξάνθημα, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναφυλακτικό σοκ.
2. Γαστρεντερικό: ναυτία, κοιλιακό άλγος, υπερβολική σιελόρροια, καούρα, έμετος, ανίατη διάρροια, ανάπτυξη φλεγμονώδους διαδικασίας στα έντερα σε σπάνιες περιπτώσεις.
3. Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών, σπάνια παραβίαση της εκροής της χολής και της λειτουργίας της χοληδόχου κύστης, λόγω της οποίας αναπτύχθηκε ίκτερος στους ασθενείς.

Υπερβολική δόση

Μέχρι στιγμής, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε σχέση με το φάρμακο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μετά τη λήψη του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να υποτεθεί αύξηση των παρενεργειών, να πραγματοποιηθεί συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

1. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος σύμφωνα με τις τιμές CC.
2. Το Josamycin δεν συνταγογραφείται σε πρόωρα μωρά. Όταν χρησιμοποιείται σε νεογνά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία.
3. Σε περίπτωση ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, η ιοσαμυκίνη θα πρέπει να διακόπτεται και να ξεκινά η κατάλληλη θεραπεία. Φάρμακα που μειώνουν την εντερική κινητικότητα αντενδείκνυνται.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα διασταυρούμενης αντοχής σε διάφορα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων (για παράδειγμα, μικροοργανισμοί ανθεκτικοί στη θεραπεία με αντιβιοτικά που σχετίζονται με χημική δομή μπορεί επίσης να είναι ανθεκτικοί στη ιοσαμυκίνη).

αλληλεπίδραση φαρμάκων

1. Το Vilprafen αναστέλλει την αποβολή των ξανθινών, η οποία μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη δηλητηρίασης.
2. Συνιστάται η αποφυγή της ταυτόχρονης χρήσης του Vilprafen με άλλα αντιβιοτικά. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητάς τους.
3. Η ταυτόχρονη χρήση ενός αντιβιοτικού με κυκλοσπορίνη μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της τελευταίας, επομένως το επίπεδό της θα πρέπει να παρακολουθείται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
4. Η λήψη του Vilprafen μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών, επομένως, για να αποφευχθεί η ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη, συνιστάται η επιπλέον χρήση μη ορμονικών αντισυλληπτικών.
5. Η σύνθετη χρήση του Vilprafen με αντιισταμινικά, συμπεριλαμβανομένης της αστεμιζόλης και της τερφεναδίνης, αυξάνει τη συγκέντρωση της τελευταίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρών απειλητικών για τη ζωή καρδιακών αρρυθμιών.