Αμπούλες Heptor 400. Heptor: ενδείξεις χρήσης και δοσολογίας

λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση

Ιδιοκτήτης/Εφορέας

LENS-PHARM, LLC

Διεθνής Ταξινόμηση Νοσημάτων (ICD-10)

B15 Οξεία ηπατίτιδα a B16 Οξεία ηπατίτιδα b B17.1 Οξεία ηπατίτιδα c B18.1 Χρόνια ιογενής ηπατίτιδα b χωρίς παράγοντα δέλτα B18.2 Χρόνια ιογενής ηπατίτιδα c F10.3 Κατάσταση στέρησης F11.3 Κατάσταση στέρησης F32 Καταθλιπτικό επεισόδιο F33 Υποτροπιάζουσα αλκοολική διαταραχή ηπατική νόσο K71 Τοξική ηπατική βλάβη K72 Ηπατική ανεπάρκεια, που δεν ταξινομείται αλλού K73 Χρόνια ηπατίτιδα, δεν ταξινομείται αλλού K74 Ίνωση και κίρρωση του ήπατος K81.1 Χρόνια χολοκυστίτιδα K83.0 Χολαγγειίτιδα

Φαρμακολογική ομάδα

Ηπατοπροστάτης. Ένα φάρμακο με αντικαταθλιπτική δράση

φαρμακολογική επίδραση

Το Heptor ανήκει στην ομάδα των ηπατοπροστατευτών με αντικαταθλιπτική δράση. Έχει χολερετική και χολοκινητική δράση. Έχει αποτοξινωτική, αναπλαστική, αντιοξειδωτική, αντιϊνωτική και νευροπροστατευτική δράση.

Αναπληρώνει την ανεπάρκεια αδεμετιονίνης και διεγείρει την παραγωγή της στον οργανισμό, κυρίως στο ήπαρ και τον εγκέφαλο. Συμμετέχει σε αντιδράσεις βιολογικής διαμεθυλίωσης (δότης ομάδας μεθυλίου) - το μόριο S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης (αδεμετιονίνη) δωρίζει μια ομάδα μεθυλίου σε αντιδράσεις μεθυλίωσης φωσφολιπιδίων των κυτταρικών μεμβρανών, πρωτεϊνών, ορμονών, νευροδιαβιβαστών κ.λπ. transsulfation - πρόδρομος κυστεΐνης, ταυρίνης, γλουταθειόνης (παρέχει οξειδοαναγωγικό μηχανισμό κυτταρικής αποτοξίνωσης), συνένζυμο Α. Αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταμίνη στο ήπαρ, κυστεΐνη και ταυρίνη στο πλάσμα. μειώνει την περιεκτικότητα σε μεθειονίνη στον ορό του αίματος, ομαλοποιώντας τις μεταβολικές αντιδράσεις στο ήπαρ. Μετά την αποκαρβοξυλίωση, συμμετέχει στις διαδικασίες αμινοπροπυλίωσης ως πρόδρομος πολυαμινών - πουτρεσκίνη (διεγέρτης κυτταρικής αναγέννησης και πολλαπλασιασμού ηπατοκυττάρων), σπερμιδίνης και σπερμίνης, που αποτελούν μέρος της δομής του ριβοσώματος.

Έχει χολερετική δράση λόγω της αυξημένης κινητικότητας και της πόλωσης των μεμβρανών των ηπατοκυττάρων λόγω της διέγερσης της σύνθεσης της φωσφατιδυλοχολίνης σε αυτές. Αυτό βελτιώνει τη λειτουργία των συστημάτων μεταφοράς χολικών οξέων που σχετίζονται με τις μεμβράνες των ηπατοκυττάρων και προάγει τη διέλευση των χολικών οξέων στο χοληφόρο σύστημα. Αποτελεσματικό για την ενδολοβιακή χολόσταση (μειωμένη σύνθεση και ροή της χολής). Προωθεί την αποτοξίνωση των χολικών οξέων, αυξάνει την περιεκτικότητα σε συζευγμένα και θειικά χολικά οξέα στα ηπατοκύτταρα. Η σύζευξη με ταυρίνη αυξάνει τη διαλυτότητα των χολικών οξέων και την απομάκρυνσή τους από τα ηπατοκύτταρα. Η διαδικασία θείωσης των χολικών οξέων προάγει την αποβολή τους από τα νεφρά, διευκολύνει τη διέλευσή τους από τη μεμβράνη των ηπατοκυττάρων και την απέκκρισή τους με τη χολή. Επιπλέον, τα θειικά χολικά οξέα προστατεύουν τις κυτταρικές μεμβράνες του ήπατος από τις τοξικές επιδράσεις των μη θειικών χολικών οξέων, τα οποία υπάρχουν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ηπατοκύτταρα κατά τη διάρκεια της ενδοηπατικής χολόστασης. Σε ασθενείς με διάχυτες ηπατικές παθήσεις (κίρρωση, ηπατίτιδα) με σύνδρομο ενδοηπατικής χολόστασης, μειώνει τη σοβαρότητα του κνησμού του δέρματος και τις αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, περιλαμβανομένων. συγκέντρωση άμεσης χολερυθρίνης, δραστικότητα αλκαλικής φωσφατάσης, g-γλουταμυλοτρανπεπτιδάση, αμινοτρανσφεράσες. Η χολερετική και ηπατοπροστατευτική δράση διαρκεί έως και 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Αποδεικνύεται αποτελεσματικό στην ηπατοπάθεια που προκαλείται από ηπατοτοξικά φάρμακα. Η συνταγογράφηση της αδεμετιονίνης σε ασθενείς με εθισμό στα οπιοειδή που συνοδεύεται από ηπατική βλάβη οδηγεί σε υποχώρηση των κλινικών εκδηλώσεων στέρησης, βελτίωση της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και διεργασίες μικροσωμικής οξείδωσης.

Η αντικαταθλιπτική δράση εμφανίζεται σταδιακά, ξεκινώντας από το τέλος της 1 εβδομάδας θεραπείας και σταθεροποιείται εντός 2 εβδομάδων από τη θεραπεία. Αποτελεσματικό για υποτροπιάζουσες ενδογενείς και νευρωτικές καταθλίψεις ανθεκτικές στην αμιτριπτυλίνη. Έχει την ικανότητα να διακόπτει τις υποτροπές της κατάθλιψης.

Η συνταγή για την οστεοαρθρίτιδα μειώνει τη σοβαρότητα του πόνου, αυξάνει τη σύνθεση πρωτεογλυκανών και οδηγεί σε μερική αναγέννηση του ιστού του χόνδρου.

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα με ενδομυϊκή χορήγηση είναι 95%. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ασήμαντη και διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης, παρατηρείται σημαντική αύξηση στη συγκέντρωση της αδεμετιονίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. T 1/2 - 1,5 ώρα Απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Χρόνια μη παθολογική χολοκυστίτιδα.

Χολαγγειίτιδα;

Ενδοηπατική χολόσταση;

Ηπατίτιδα ποικίλης προέλευσης: ιογενής, τοξική, συμπ. αλκοολικής και φαρμακευτικής προέλευσης (αντιβιοτικά, αντικαρκινικά, αντιφυματικά και αντιιικά φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, από του στόματος αντισυλληπτικά).

Εκφύλιση λιπώδους ήπατος;

Κίρρωση του ήπατος;

Εγκεφαλοπάθεια, συμπ. σχετίζεται με ηπατική ανεπάρκεια (αλκοολική, κ.λπ.).

Κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένης της δευτερογενούς)

σύνδρομο στέρησης (αλκοόλ, κ.λπ.);

Ι και ΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Περίοδος γαλουχίας;

Ηλικία έως 18 ετών.

Υπερευαισθησία στην αδεμστιονίνη και/ή στα συστατικά του διαλύτη.

Γαστραλγία, δυσπεψία, καούρα, αλλεργικές αντιδράσεις.

Υπερβολική δόση

Δεν υπήρξαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη θεραπεία ασθενών με κίρρωση του ήπατος που σχετίζεται με υπεραζωταιμία, είναι απαραίτητη η συστηματική παρακολούθηση της αζωταιμίας.

Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η περιεκτικότητα σε ουρία και κρεατινίνη στον ορό του αίματος.

Το διάλυμα φαρμάκου παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χρήση. εάν το χρώμα του λυοφιλοποιημένου προϊόντος είναι διαφορετικό από αυτό που θα έπρεπε να είναι, πρέπει να αποφύγετε τη χρήση του

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Αντενδείκνυται η λήψη αδεμετιονίνης στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση της αδεμετιονίνης στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με τις συστάσεις που καθορίζονται στην ενότητα Δοσολογικό σχήμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

IM, IV. Σε εντατική θεραπεία, τις πρώτες 2-3 εβδομάδες θεραπείας, το Heptor συνταγογραφείται σε δόση 400-800 mg/ημέρα ενδοφλεβίως (πολύ αργά) ή ενδομυϊκά.

Το λυοφιλοποιημένο προϊόν διαλύεται μόνο στον ειδικό παρεχόμενο διαλύτη (διάλυμα L-λυσίνης). Μετά την ολοκλήρωση της εντατικής θεραπείας, η θεραπεία συντήρησης πραγματοποιείται με τη χρήση της από του στόματος δοσολογικής μορφής του Heptor (δισκία 400 mg).

Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

ΛΣ-001820 με ημερομηνία 22/08/2011

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Αδεμετιονίνη

Φόρμα δοσολογίας

Δισκία με εντερική επικάλυψη

Σύνθεση Heptor

Ένα δισκίο περιέχει
Δραστική ουσία:Διθειική τοσυλική αδεμετιονίνη σε όρους αδεμετιονίνης - 400 mg.
Έκδοχαγια να λάβετε ένα δισκίο βάρους 0,95 g (χωρίς κέλυφος): polyplasdon X El-10 (crospovidone) - 19 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 53 mg, μαννιτόλη (μαννιτόλη) - 53 mg, στεατικό μαγνήσιο - 15 mg.
Υπάρχει επαρκής ποσότητα εκδόχων για τη λήψη ενός δισκίου με κέλυφος βάρους 1,045 g: κίτρινο ακρυλικό - [συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1), τάλκης, διοξείδιο τιτανίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κιτρικό τριαιθυλεστέρα, διττανθρακικό νάτριο, νάτριο θειικός λαυρυλεστέρας, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο βερνίκι αλουμινίου κινολίνης], υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, πλασδόνη ES-630 (κοποβιδόνη), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.

Περιγραφή Heptor

Τα δισκία με εντερική επικάλυψη είναι κίτρινα, επιμήκη, αμφίκυρτα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Ηπατοπροστατευτικός παράγοντας

Κωδικός ATX

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική
Το Heptor ανήκει στην ομάδα των ηπατοπροστατευτών με αντικαταθλιπτική δράση. Έχει χολερετική και χολοκινητική δράση. Έχει αποτοξινωτική, αναπλαστική, αντιοξειδωτική, αντιϊνωτική και νευροπροστατευτική δράση.
Αναπληρώνει την ανεπάρκεια αδεμετιονίνης και διεγείρει την παραγωγή της στον οργανισμό, κυρίως στο ήπαρ και τον εγκέφαλο. Συμμετέχει σε αντιδράσεις βιολογικής διαμεθυλίωσης (δότης ομάδας μεθυλίου) - το μόριο S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης (αδεμετιονίνη) δωρίζει μια ομάδα μεθυλίου σε αντιδράσεις μεθυλίωσης φωσφολιπιδίων των κυτταρικών μεμβρανών, πρωτεϊνών, ορμονών, νευροδιαβιβαστών κ.λπ. transsulfation - ένας πρόδρομος της κυστεΐνης, της ταυρίνης, της γλουταθειόνης (παρέχει τον οξειδοαναγωγικό μηχανισμό της κυτταρικής αποτοξίνωσης), του συνένζυμου Α. Αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταμίνη στο ήπαρ, κυστεΐνη και ταυρίνη στο πλάσμα. μειώνει την περιεκτικότητα σε μεθειονίνη στον ορό του αίματος, ομαλοποιώντας τις μεταβολικές αντιδράσεις στο ήπαρ. Μετά την αποκαρβοξυλίωση, συμμετέχει στις διαδικασίες αμινοπροπυλίωσης ως πρόδρομος πολυαμινών - πουτρεσκίνη (διεγέρτης κυτταρικής αναγέννησης και πολλαπλασιασμού ηπατοκυττάρων), σπερμιδίνης και σπερμίνης, που αποτελούν μέρος της δομής του ριβοσώματος. Έχει χολερετική δράση λόγω της αυξημένης κινητικότητας και της πόλωσης των μεμβρανών των ηπατοκυττάρων λόγω της διέγερσης της σύνθεσης της φωσφατιδυλοχολίνης σε αυτές. Αυτό βελτιώνει τη λειτουργία των συστημάτων μεταφοράς χολικών οξέων που σχετίζονται με τις μεμβράνες των ηπατοκυττάρων και προάγει τη διέλευση των χολικών οξέων στο χοληφόρο σύστημα. Αποτελεσματικό για την ενδολοβιακή χολόσταση (μειωμένη σύνθεση και ροή της χολής). Προωθεί την αποτοξίνωση των χολικών οξέων, αυξάνει την περιεκτικότητα σε συζευγμένα και θειικά χολικά οξέα στα ηπατοκύτταρα. Η σύζευξη με ταυρίνη αυξάνει τη διαλυτότητα των χολικών οξέων και την απομάκρυνσή τους από τα ηπατοκύτταρα. Η διαδικασία θείωσης των χολικών οξέων προάγει την αποβολή τους από τα νεφρά, διευκολύνει τη διέλευσή τους από τη μεμβράνη των ηπατοκυττάρων και την απέκκρισή τους με τη χολή. Επιπλέον, τα θειικά χολικά οξέα προστατεύουν τις κυτταρικές μεμβράνες του ήπατος από τις τοξικές επιδράσεις των μη θειικών χολικών οξέων, τα οποία υπάρχουν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ηπατοκύτταρα κατά τη διάρκεια της ενδοηπατικής χολόστασης. Σε ασθενείς με διάχυτες ηπατικές παθήσεις (κίρρωση, ηπατίτιδα) με σύνδρομο ενδοηπατικής χολόστασης, μειώνει τη σοβαρότητα του κνησμού του δέρματος και τις αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, περιλαμβανομένων. συγκεντρώσεις άμεσης και ολικής χολερυθρίνης, δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, g-γλουταμυλο τρανπεπτιδάση, αμινοτρανσφεράσες. Η χολερετική και ηπατοπροστατευτική δράση διαρκεί έως και 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Αποδεικνύεται αποτελεσματικό στην ηπατοπάθεια που προκαλείται από ηπατοτοξικά φάρμακα. Η συνταγογράφηση της αδεμετιονίνης σε ασθενείς με εθισμό στα οπιοειδή που συνοδεύεται από ηπατική βλάβη οδηγεί σε υποχώρηση των κλινικών εκδηλώσεων στέρησης, βελτίωση της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και διεργασίες μικροσωμικής οξείδωσης. Η αντικαταθλιπτική δράση εμφανίζεται σταδιακά, ξεκινώντας από το τέλος της 1 εβδομάδας θεραπείας και σταθεροποιείται εντός 2 εβδομάδων από τη θεραπεία. Αποτελεσματικό για υποτροπιάζουσες ενδογενείς και νευρωτικές καταθλίψεις ανθεκτικές στην αμιτριπτυλίνη. Έχει την ικανότητα να διακόπτει τις υποτροπές της κατάθλιψης. Η συνταγή για την οστεοαρθρίτιδα μειώνει τη σοβαρότητα του πόνου, αυξάνει τη σύνθεση πρωτεογλυκανών και οδηγεί σε μερική αναγέννηση του ιστού του χόνδρου.

Φαρμακοκινητική
Βιοδιαθεσιμότητα όταν λαμβάνεται από το στόμα - 5%. Με εφάπαξ από του στόματος δόση 400 mg, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) είναι 0,7 mg/l. Χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (TCmax) - 2-6 ώρες Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ασήμαντη, διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Όταν λαμβάνεται, υπάρχει σημαντική αύξηση στη συγκέντρωση της αδεμετιονίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Χρόνος ημιζωής (Τ 1/2) - 1,5 ώρα Απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Heptor Ενδείξεις χρήσης

• χρόνια μη λογιστική χολοκυστίτιδα.
• χολαγγειίτιδα;
• ενδοηπατική χολόσταση?
• ηπατίτιδα ποικίλης προέλευσης: ιογενής, τοξική, συμπ. αλκοολικής και φαρμακευτικής προέλευσης (αντιβιοτικά, αντικαρκινικά, αντιφυματικά και αντιιικά φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, από του στόματος αντισυλληπτικά).
• λιπώδες ήπαρ;
• κίρρωση του ήπατος;
• εγκεφαλοπάθεια, συμπ. που σχετίζεται με ηπατική ανεπάρκεια (αλκοόλ, κ.λπ.).
• κατάθλιψη (συμπεριλαμβανομένης της δευτερογενούς)
• στερητικό σύνδρομο (αλκοόλ κ.λπ.).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία.
Παιδιά κάτω των 18 ετών.
Εγκυμοσύνη Ι-ΙΙ τρίμηνο, περίοδος γαλουχίας.

Heptor Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Κατά την περίοδο της θεραπείας συντήρησης, συνιστάται ημερήσια δόση 800-1600 mg (2-4 δισκία). Η διάρκεια της θεραπείας συντήρησης είναι κατά μέσο όρο 2-4 εβδομάδες. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς μάσημα Για να βελτιωθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα, συνιστάται η λήψη των δισκίων το πρώτο μισό της ημέρας μεταξύ των γευμάτων.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Δεδομένης της τονωτικής δράσης του φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη του πριν από τον ύπνο. Η από του στόματος χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος που σχετίζεται με υπεραζωταιμία θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη με παρακολούθηση των επιπέδων αζώτου. Τα δισκία του φαρμάκου επικαλύπτονται με ειδική επικάλυψη που διαλύεται μόνο στα έντερα, λόγω της οποίας απελευθερώνεται η αδεμετιονίνη στο δωδεκαδάκτυλο. Σε ασθενείς με διπολική συναισθηματική διαταραχή, η λήψη αδεμετιονίνης μπορεί να προκαλέσει αναστροφή του συναισθήματος (ανάπτυξη υπομανίας ή μανίας).

Υπερβολική δόση

Δεν υπήρξαν κλινικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Παρενέργεια

Για αυτή τη δοσολογική μορφή:
Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, αϋπνία.
Από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία, μετεωρισμός, ναυτία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η λήψη του φαρμάκου αντενδείκνυται στο I-II τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων

Όταν χρησιμοποιείται σε αυτή τη μορφή δοσολογίας, το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανημάτων.

Φόρμα έκδοσης

Δισκία με εντερική επικάλυψη, 400 mg.
10 δισκία ανά συσκευασία κυψέλης.
20, 40 ή 50 ταμπλέτες ανά βάζο πολυμερούς.
Κάθε βάζο περιέχει 1 ή 2 συσκευασίες blister μαζί με οδηγίες χρήσης σε συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 C. Φυλάσσετε μακριά από παιδιά.

Φαρμακολογική δράση - ηπατοπροστατευτική, αντικαταθλιπτική, χολερετική, χολοκινητική Ενδείξεις: χρόνια αθροιστική χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα, τοξική ηπατική βλάβη, χρόνια ηπατίτιδα, κίρρωση του ήπατος, εγκεφαλοπάθεια, IM ή IV, ενστάλαξη.

Ηπατοπροστατευτικό, έχει αντικαταθλιπτική δράση. Έχει χολερετική και χολοκινητική δράση. Έχει αποτοξινωτικές, αναπλαστικές, αντιοξειδωτικές, αντιινωτικές και νευροπροστατευτικές ιδιότητες. Αναπληρώνει την ανεπάρκεια αδεμετιονίνης και διεγείρει την παραγωγή της στον οργανισμό, κυρίως στο ήπαρ και τον εγκέφαλο. Συμμετέχει σε αντιδράσεις βιολογικής διαμεθυλίωσης (δότης ομάδας μεθυλίου) - το μόριο S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης (αδεμετιονίνη), είναι δότης μεθυλικής ομάδας σε αντιδράσεις μεθυλίωσης φωσφολιπιδίων κυτταρικών μεμβρανών, πρωτεϊνών, ορμονών, νευροδιαβιβαστών. Συμμετέχει στις αντιδράσεις μεταθείωσης ως πρόδρομος της κυστεΐνης, της ταυρίνης, της γλουταθειόνης (παρέχει έναν οξειδοαναγωγικό μηχανισμό για την κυτταρική αποτοξίνωση) και του συνενζύμου ακετυλίωσης. Αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταμίνη στο ήπαρ, κυστεΐνη και ταυρίνη στο πλάσμα. μειώνει την περιεκτικότητα σε μεθειονίνη στον ορό, ομαλοποιώντας τις μεταβολικές αντιδράσεις στο ήπαρ. Εκτός από την αποκαρβοξυλίωση, συμμετέχει στις διαδικασίες αμινοπροπυλίωσης ως πρόδρομος πολυαμινών - πουτρεσκίνη (διεγέρτης της κυτταρικής αναγέννησης και πολλαπλασιασμού των ηπατοκυττάρων), της σπερμιδίνης και της σπερμίνης, που αποτελούν μέρος της δομής των ριβοσωμάτων. Έχει χολερετική δράση λόγω της αυξημένης κινητικότητας και της πόλωσης των μεμβρανών των ηπατοκυττάρων λόγω της διέγερσης της σύνθεσης της φωσφατιδυλοχολίνης σε αυτές. Αυτό βελτιώνει τη λειτουργία των συστημάτων μεταφοράς χολικών οξέων που σχετίζονται με τις μεμβράνες των ηπατοκυττάρων και προάγει τη διέλευση των χολικών οξέων στο χοληφόρο σύστημα. Αποτελεσματικό για την ενδολοβιακή χολόσταση (μειωμένη σύνθεση και ροή της χολής). Προωθεί την αποτοξίνωση των χολικών οξέων, αυξάνει την περιεκτικότητα σε συζευγμένα και θειικά χολικά οξέα στα ηπατοκύτταρα. Η σύζευξη με ταυρίνη αυξάνει τη διαλυτότητα των χολικών οξέων και την απομάκρυνσή τους από το ηπατοκύτταρο. Η διαδικασία θείωσης των χολικών οξέων διευκολύνει την αποβολή τους από τα νεφρά, διευκολύνει τη διέλευσή τους από τη μεμβράνη των ηπατοκυττάρων και την απέκκρισή τους στη χολή. Επιπλέον, τα θειικά χολικά οξέα προστατεύουν τις μεμβράνες των ηπατικών κυττάρων από τις τοξικές επιδράσεις των μη θειικών χολικών οξέων (που υπάρχουν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ηπατοκύτταρα κατά τη διάρκεια της ενδοηπατικής χολόστασης). Σε ασθενείς με διάχυτες ηπατικές παθήσεις (κίρρωση, ηπατίτιδα) με σύνδρομο ενδοηπατικής χολόστασης, μειώνει τη σοβαρότητα του κνησμού του δέρματος και τις αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, περιλαμβανομένων. επίπεδο άμεσης χολερυθρίνης, δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, αμινοτρανσφεράσες.

Ενδοηπατική χολόσταση σε προκιρρωτικές και κιρρωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων: λιπώδους ήπατος. χρόνια ηπατίτιδα? τοξική ηπατική βλάβη διαφόρων αιτιολογιών, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, των ιών, των φαρμάκων (αντιβιοτικά, αντικαρκινικά, αντιφυματικά και αντιιικά φάρμακα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, από του στόματος αντισυλληπτικά). χρόνια απειροστική χολοκυστίτιδα. χολαγγειίτιδα; κίρρωση του ήπατος; εγκεφαλοπάθεια, συμπ. σχετίζεται με ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της αλκοολικής). Ενδοηπατική χολόσταση σε έγκυες γυναίκες. Συμπτώματα κατάθλιψης.

Εφαρμόστε από το στόμα, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια (πολύ αργά). Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η ημερήσια δόση είναι 800-1600 mg. Όταν χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά, η ημερήσια δόση είναι 400-800 mg. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ξεχωριστά ανάλογα με τη βαρύτητα και την πορεία της νόσου. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση, λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη ηπατική, νεφρική ή καρδιακή λειτουργία, την παρουσία συνοδών παθολογικών καταστάσεων και τη χρήση άλλων φαρμάκων.

Από το πεπτικό σύστημα:συχνά - ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια. σπάνια - έμετος, ξηροστομία, οισοφαγίτιδα, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστρεντερικός πόνος, γαστρεντερική αιμορραγία, ηπατικοί κολικοί. Από το νευρικό σύστημα:σπάνια - σύγχυση, αϋπνία, ζάλη, πονοκέφαλος, παραισθησία. Από το μυοσκελετικό σύστημα:σπάνια - αρθραλγία, μυϊκές κράμπες. Από το ουροποιητικό σύστημα:σπάνια - λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. Από το δέρμα:σπάνια - υπεριδρωσία, κνησμός, δερματικό εξάνθημα. Τοπικές αντιδράσεις:σπάνια - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. πολύ σπάνια - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης. Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - αναφυλακτικές αντιδράσεις. πολύ σπάνια - οίδημα Quincke, λαρυγγικό οίδημα. Οι υπολοιποι:σπάνια - εξάψεις, επιφανειακή φλεβίτιδα, εξασθένιση, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, αδυναμία, περιφερικό οίδημα, υπερθερμία.

Γενετικές διαταραχές που επηρεάζουν τον κύκλο της μεθειονίνης και/ή προκαλούν ομοκυστινουρία και/ή υπερομοκυστεϊναιμία (ανεπάρκεια βήτα συνθετάσης κυσταθειόνης, διαταραχή του μεταβολισμού της κυανοκοβαλαμίνης). παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών, υπερευαισθησία στην αδεμετιονίνη.

Χρησιμοποιήστε την αδεμετιονίνη με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, με διπολικές διαταραχές, ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η κλομιπραμίνη). Φυτικά παρασκευάσματα και παρασκευάσματα που περιέχουν τρυπτοφάνη. σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η ανεπάρκεια της βιταμίνης Β12 και του φολικού οξέος μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της αδεμετιονίνης, επομένως συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση τους σε κανονικές δόσεις. Οι ασθενείς με κατάθλιψη απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση και συνεχή ψυχιατρική φροντίδα όταν λαμβάνουν αδεμετιονίνη για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος σε φόντο υπεραζωταιμίας, είναι απαραίτητη η συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων αζώτου στο αίμα. Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η περιεκτικότητα σε ουρία και κρεατινίνη στον ορό του αίματος. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτωνΜπορεί να εμφανιστεί ζάλη όταν χρησιμοποιείτε αδεμετιονίνη. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα έως ότου υποχωρήσουν πλήρως τα συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τον χρόνο αντίδρασης κατά τη διάρκεια αυτών των δραστηριοτήτων.

Υπάρχει αναφορά για την ανάπτυξη συνδρόμου σεροτονίνης σε ασθενή που χρησιμοποίησε αδεμετιονίνη και κλομιπραμίνη. Η αδεμετιονίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φάρμακα και φυτικά φάρμακα που περιέχουν τρυπτοφάνη.

Heptorανήκει στην ομάδα των ηπατοπροστατευτών, έχει αντικαταθλιπτική δράση, αποτοξινωτική, αναπλαστική, αντιοξειδωτική, αντιϊνωτική και νευροπροστατευτική δράση.
Το Heptor περιέχει το δραστικό συστατικό αδεμετιονίνη (S-adenosyl-L-methionine), το οποίο εμπλέκεται σε μια σειρά βιοχημικών διεργασιών στο σώμα και επίσης διεγείρει την παραγωγή ενδογενούς αδεμετιονίνης. Η αδεμετιονίνη υπάρχει σχεδόν σε όλους τους ιστούς και τα βιολογικά υγρά του σώματος, συμμετέχει σε βιοχημικές αντιδράσεις ως δότης μεθυλομάδων. Ειδικότερα, η αδεμετιονίνη εμπλέκεται στη διαδικασία μεθυλίωσης των φωσφολιπιδίων της στιβάδας της κυτταρικής μεμβράνης (transmetylation) και είναι επίσης πρόδρομος ενώσεων θειόλης, συμπεριλαμβανομένης της ταυρίνης, της κυστεΐνης, της γλουταθειόνης και του CoA. Η αδεμετιονίνη παίζει σημαντικό ρόλο ως πρόδρομος πολυαμινών, συμπεριλαμβανομένης της πουτρεσίνης (η οποία διεγείρει την κυτταρική αναγέννηση και τον πολλαπλασιασμό των ηπατοκυττάρων), της σπερμίνης και της σπερμιδίνης (που αποτελούν μέρος της δομής του ριβοσώματος).
Τα δισκία Heptor είναι εντερικά επικαλυμμένα - το δραστικό συστατικό απελευθερώνεται στο δωδεκαδάκτυλο.

Ενδείξεις χρήσης

Heptorχρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με ενδοηπατική χολόσταση, κίρρωση ήπατος και προκιρρωτικές καταστάσεις.
Το Heptor χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από ηπατίτιδα διαφόρων προελεύσεων, συμπεριλαμβανομένης της τοξικής, προκαλούμενης από φάρμακα (όταν λαμβάνουν αντιβιοτικά, αντιφυματικά και αντικαρκινικά φάρμακα, από του στόματος αντισυλληπτικά και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) και ιογενή ηπατίτιδα.
Το Heptor συνταγογραφείται σε ασθενείς με εγκεφαλοπάθεια δευτερογενούς προέλευσης, σύνδρομο στέρησης αλκοόλ και καταθλιπτικά σύνδρομα.

Τρόπος εφαρμογής

Ένα φάρμακο Heptorπροορίζεται για στοματική χρήση. Συνιστάται η κατάποση των δισκίων ολόκληρα, χωρίς σύνθλιψη ή μάσημα. Το δισκίο πρέπει να αφαιρεθεί από τη συσκευασία αμέσως πριν από τη χρήση. Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, συνιστάται η λήψη δισκίων Heptor μεταξύ των γευμάτων. Η διάρκεια της θεραπείας και η δόση του φαρμάκου Heptor καθορίζονται από τον γιατρό ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και την ταυτόχρονη θεραπεία.
Ως θεραπεία συντήρησης, οι ενήλικες συνήθως συνταγογραφούνται 2-4 δισκία Heptor την ημέρα. Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε πολλές δόσεις.
Η μέση διάρκεια της θεραπείας είναι από 2 έως 4 εβδομάδες. Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιούνται επαναλαμβανόμενοι κύκλοι θεραπείας με Heptor.
Δεν συνιστάται η λήψη του Heptor το βράδυ, καθώς το φάρμακο έχει τονωτική δράση.

Παρενέργειες

Heptorσυνήθως καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε η ανάπτυξη δυσφορίας στο επιγάστριο, η οποία προκλήθηκε από το όξινο pH της δραστικής ουσίας (αυτή η παρενέργεια, κατά κανόνα, είναι ήπια, υποχωρεί από μόνη της και δεν απαιτεί πρόσθετη θεραπεία ή διακοπή του φαρμάκου Heptor).
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθούν αλλεργικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις

:
HeptorΑντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων δυσανεξίας στα συστατικά των δισκίων.
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Heptor σε ασθενείς που πάσχουν από κίρρωση του ήπατος, η οποία σχετίζεται με υπεραζωταιμία (η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη και με συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων αζώτου στο πλάσμα).

Εγκυμοσύνη

Ένα φάρμακο Heptorδεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρώτο και δεύτερο εξάμηνο της εγκυμοσύνης. Σύμφωνα με την απόφαση του γιατρού, το Heptor μπορεί να συνταγογραφηθεί στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης με συνεχή παρακολούθηση της κατάστασης της γυναίκας και του εμβρύου.
Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η λήψη του φαρμάκου Heptor είναι δυνατή μόνο αφού συμβουλευτείτε γιατρό και αποφασίσετε για τη δυνατότητα περαιτέρω θηλασμού.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Heptorδεν παρατηρήθηκε με άλλα φάρμακα.

Υπερβολική δόση

Αναφορές για υπερβολική δόση ναρκωτικών Heptorδεν έχει ληφθεί.

Συνθήκες αποθήκευσης

Heptorπρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία από 15 έως 25 βαθμούς Κελσίου.

Φόρμα έκδοσης

Heptor - δισκία; 10 τεμάχια σε συσκευασίες blister σε κουτί από χαρτόνι. 1 ή 2 συσκευασίες blister.
Heptor 20, 40 ή 50 τεμάχια σε βάζα.

Χημική ένωση

1 δισκίο με εντερική επικάλυψη, Heptorπεριέχει: S-αδενοσυλομεθειονίνη (ισοδύναμο με ιόν αδεμετιονίνης) - 400 mg.
Έκδοχα: polyplasdon X El-10 (crospovidone); MCC; μαννιτόλη; στεατικό μαγνήσιο
κέλυφος: ακρυλικό; υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη; Plasdon ES-630; πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου

Δισκία με εντερική επικάλυψη κίτρινο, επίμηκες, αμφίκυρτο.

Έκδοχα: κροσποβιδόνη (polyplasdon X El-10) - 19 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 53 mg, (μαννιτόλη) - 53 mg, στεατικό μαγνήσιο - 15 mg.

Σύνθεση κελύφους:ακρύλυση - 61,3 mg, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη - 21 mg, κοποβιδόνη (plasdon ES-630) - 9 mg, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 - 3,7 mg.

10 κομμάτια. - συσκευασία κυψέλης περιγράμματος (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Ηπατοπροστατευτικό, έχει αντικαταθλιπτική δράση. Έχει χολερετική και χολοκινητική δράση. Έχει αποτοξινωτικές, αναπλαστικές, αντιοξειδωτικές, αντιινωτικές και νευροπροστατευτικές ιδιότητες.

Αναπληρώνει την ανεπάρκεια αδεμετιονίνης και διεγείρει την παραγωγή της στον οργανισμό, κυρίως στο ήπαρ και τον εγκέφαλο. Συμμετέχει σε αντιδράσεις βιολογικής διαμεθυλίωσης (δότης ομάδας μεθυλίου) - το μόριο S-αδενοσυλ-L-μεθειονίνης (αδεμετιονίνη), είναι δότης μεθυλικής ομάδας σε αντιδράσεις μεθυλίωσης φωσφολιπιδίων κυτταρικών μεμβρανών, πρωτεϊνών, ορμονών, νευροδιαβιβαστών. Συμμετέχει στις αντιδράσεις μεταθείωσης ως πρόδρομος της κυστεΐνης, της ταυρίνης, της γλουταθειόνης (παρέχει έναν οξειδοαναγωγικό μηχανισμό για την κυτταρική αποτοξίνωση) και του συνενζύμου ακετυλίωσης. Αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλουταμίνη στο ήπαρ, κυστεΐνη και ταυρίνη. μειώνει την περιεκτικότητα σε μεθειονίνη στον ορό, ομαλοποιώντας τις μεταβολικές αντιδράσεις στο ήπαρ. Εκτός από την αποκαρβοξυλίωση, συμμετέχει στις διαδικασίες αμινοπροπυλίωσης ως πρόδρομος πολυαμινών - πουτρεσκίνη (διεγέρτης της κυτταρικής αναγέννησης και πολλαπλασιασμού των ηπατοκυττάρων), της σπερμιδίνης και της σπερμίνης, που αποτελούν μέρος της δομής των ριβοσωμάτων.

Έχει χολερετική δράση λόγω της αυξημένης κινητικότητας και της πόλωσης των μεμβρανών των ηπατοκυττάρων λόγω της διέγερσης της σύνθεσης της φωσφατιδυλοχολίνης σε αυτές. Αυτό βελτιώνει τη λειτουργία των συστημάτων μεταφοράς χολικών οξέων που σχετίζονται με τις μεμβράνες των ηπατοκυττάρων και προάγει τη διέλευση των χολικών οξέων στο χοληφόρο σύστημα. Αποτελεσματικό για την ενδολοβιακή χολόσταση (μειωμένη σύνθεση και ροή της χολής). Προωθεί την αποτοξίνωση των χολικών οξέων, αυξάνει την περιεκτικότητα σε συζευγμένα και θειικά χολικά οξέα στα ηπατοκύτταρα. Η σύζευξη με αυξάνει τη διαλυτότητα των χολικών οξέων και την απομάκρυνσή τους από το ηπατοκύτταρο. Η διαδικασία θείωσης των χολικών οξέων διευκολύνει την αποβολή τους από τα νεφρά, διευκολύνει τη διέλευσή τους από τη μεμβράνη των ηπατοκυττάρων και την απέκκρισή τους στη χολή. Επιπλέον, τα θειικά χολικά οξέα προστατεύουν τις μεμβράνες των ηπατικών κυττάρων από τις τοξικές επιδράσεις των μη θειικών χολικών οξέων (που υπάρχουν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ηπατοκύτταρα κατά τη διάρκεια της ενδοηπατικής χολόστασης). Σε ασθενείς με διάχυτες ηπατικές παθήσεις (κίρρωση, ηπατίτιδα) με σύνδρομο ενδοηπατικής χολόστασης, μειώνει τη σοβαρότητα του κνησμού του δέρματος και τις αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, περιλαμβανομένων. επίπεδο άμεσης χολερυθρίνης, δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, αμινοτρανσφεράσες.

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση 400 mg, η Cmax της αδεμετιονίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-6 ώρες και είναι 0,7 mg/l. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι 5%, όταν χορηγείται ενδομυϊκά - 95%.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του ορού είναι αμελητέα.

Διεισδύει μέσω του BBB. Ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης, παρατηρείται σημαντική αύξηση στη συγκέντρωση της αδεμετιονίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. T 1/2 - 1,5 ώρα Απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Ενδείξεις

Ενδοηπατική χολόσταση σε προκιρρωτικές και κιρρωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων: λιπώδους ήπατος. χρόνια ηπατίτιδα? τοξική ηπατική βλάβη διαφόρων αιτιολογιών, συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ, του ιού, των φαρμάκων (αντιβιοτικά, αντικαρκινικά, φάρμακα κατά της φυματίωσης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, από του στόματος αντισυλληπτικά). χρόνια απειροστική χολοκυστίτιδα. χολαγγειίτιδα; κίρρωση του ήπατος; εγκεφαλοπάθεια, συμπ. σχετίζεται με ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της αλκοολικής).

Ενδοηπατική χολόσταση σε έγκυες γυναίκες.

Συμπτώματα κατάθλιψης.

Αντενδείξεις

Γενετικές διαταραχές που επηρεάζουν τον κύκλο της μεθειονίνης και/ή προκαλούν ομοκυστινουρία και/ή υπερομοκυστεϊναιμία (ανεπάρκεια βήτα συνθετάσης κυσταθειόνης, μεταβολική διαταραχή). παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών, υπερευαισθησία στην αδεμετιονίνη.

Δοσολογία

Εφαρμόστε από το στόμα, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια (πολύ αργά).

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η ημερήσια δόση είναι 800-1600 mg.

Όταν χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά, η ημερήσια δόση είναι 400-800 mg.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται ξεχωριστά ανάλογα με τη βαρύτητα και την πορεία της νόσου.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση, λαμβάνοντας υπόψη τη μειωμένη ηπατική, νεφρική ή καρδιακή λειτουργία, την παρουσία συνοδών παθολογικών καταστάσεων και τη χρήση άλλων φαρμάκων.

Παρενέργειες

Από το πεπτικό σύστημα:συχνά - ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια. σπάνια - έμετος, ξηροστομία, οισοφαγίτιδα, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστρεντερικός πόνος, γαστρεντερική αιμορραγία, ηπατικοί κολικοί.

Από το νευρικό σύστημα:σπάνια - σύγχυση, αϋπνία, ζάλη, πονοκέφαλος, παραισθησία.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:σπάνια - αρθραλγία, μυϊκές κράμπες.

Από το ουροποιητικό σύστημα:σπάνια - λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Από το δέρμα:σπάνια - υπεριδρωσία, κνησμός, δερματικό εξάνθημα.

Τοπικές αντιδράσεις:σπάνια - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. πολύ σπάνια - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - αναφυλακτικές αντιδράσεις. πολύ σπάνια - οίδημα Quincke, λαρυγγικό οίδημα.

Οι υπολοιποι:σπάνια - εξάψεις, επιφανειακή φλεβίτιδα, εξασθένιση, ρίγη, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, αδυναμία, περιφερικό οίδημα, υπερθερμία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Υπάρχει αναφορά για την ανάπτυξη συνδρόμου σεροτονίνης σε ασθενή που χρησιμοποίησε αδεμετιονίνη και κλομιπραμίνη.

Η αδεμετιονίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φάρμακα και φυτικά φάρμακα που περιέχουν τρυπτοφάνη.

Ειδικές Οδηγίες

Χρησιμοποιήστε την αδεμετιονίνη με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, με διπολικές διαταραχές, ταυτόχρονα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η κλομιπραμίνη). Φυτικά παρασκευάσματα και παρασκευάσματα που περιέχουν τρυπτοφάνη. σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Η ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της αδεμετιονίνης, επομένως συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση τους σε κανονικές δόσεις.

Οι ασθενείς με κατάθλιψη απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση και συνεχή ψυχιατρική φροντίδα όταν λαμβάνουν αδεμετιονίνη για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος σε φόντο υπεραζωταιμίας, είναι απαραίτητη η συστηματική παρακολούθηση των επιπέδων αζώτου στο αίμα. Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η περιεκτικότητα σε ουρία και κρεατινίνη στον ορό του αίματος.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Μπορεί να εμφανιστεί ζάλη όταν χρησιμοποιείτε αδεμετιονίνη. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα έως ότου υποχωρήσουν πλήρως τα συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τον χρόνο αντίδρασης κατά τη διάρκεια αυτών των δραστηριοτήτων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Στο πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η αδεμετιονίνη χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις ακραίας ανάγκης, όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Η χρήση της αδεμετιονίνης σε υψηλές δόσεις στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η χρήση της αδεμετιονίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το παιδί.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Αντένδειξη: παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.