Φύσιγγες αντισταφυλοκοκκικής ανοσοσφαιρίνης. Ας μάθουμε τα πάντα για την αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη

υγρό 100 IU amp., 1 δόση, Νο. 3, Νο. 5, Νο. 10

Ειδικά αντισώματα κατά της σταφυλοκοκκικής άλφα-εξωτοξίνης 100 IU

Άλλα συστατικά: Γλυκίνη.

1 δόση του φαρμάκου (3–5 ml) περιέχει τουλάχιστον 100 IU αντι-αλφασταφυλιολυσίνης.

409/09-300200000 από 13/01/2009 έως 22/09/2013

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΟ ΓΝΩΡΙΣΜΑ:

το φάρμακο είναι ένα ανοσολογικά ενεργό κλάσμα πρωτεΐνης που απομονώνεται από ανθρώπινο ορό ή πλάσμα, καθαρίζεται και συμπυκνώνεται με κλασματοποίηση με αιθυλική αλκοόλη. Περιέχει από 9 έως 11% πρωτεΐνη. Η ενεργή βάση του φαρμάκου είναι ανοσοσφαιρίνες που περιέχουν αντισώματα διαφορετικών ειδικοτήτων, η συγκέντρωση των οποίων στο αίμα όταν χορηγείται ανοσοσφαιρίνη φτάνει στο μέγιστο μετά από 24 ώρες.Ο χρόνος ημιζωής των αντισωμάτων από το σώμα είναι 4-5 εβδομάδες. Το φάρμακο αυξάνει τη μη ειδική αντίσταση του σώματος.

Ενδείξεις:

Εφαρμογή:

Η ανοσοσφαιρίνη χορηγείται ενδομυϊκά Για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α σε ενήλικες, το φάρμακο συνταγογραφείται μία φορά σε δόση 3 ml. παιδιά - ανάλογα με την ηλικία: 1–6 ετών - 0,75 ml. 7–10 ετών - 1,5 ml, από 10 ετών και άνω - 3 ml. Σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης, η επαναλαμβανόμενη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης ενδείκνυται όχι νωρίτερα από 2 μήνες μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου. εμβολιαστεί κατά αυτής της νόσου (το αργότερο 6 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή). Η δόση του φαρμάκου, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας και το χρόνο που έχει περάσει από την επαφή, είναι 1,5 ή 3 ml. Για ενήλικες και παιδιά που έρχονται σε επαφή με ασθενείς με μικτές λοιμώξεις, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 3 ml Για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης, η ανοσοσφαιρίνη χορηγείται μία φορά - για ενήλικες σε δόση 6 ml, για παιδιά, ανάλογα με ηλικία: έως 2 ετών - 1,5 ml, 2-7 ετών - 3 ml, παιδιά άνω των 7 ετών - 4,5 ml. Κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών γρίπης, συνιστάται η επαναχορήγηση ανοσοσφαιρίνης 24-48 ώρες μετά την πρώτη χορήγηση στις παραπάνω δόσεις. Για την πρόληψη του κοκκύτη, το φάρμακο χορηγείται δύο φορές με μεσοδιάστημα 24 ωρών σε μία δόση των 3 ml σε παιδιά που δεν είχαν κοκκύτη, το συντομότερο δυνατό μετά την επαφή με ασθενείς, καθώς και παιδιά του πρώτου έτους της ζωής, εξασθενημένα παιδιά, παιδιά άνω του 1 έτους που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά του κοκκύτη. μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη, το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 7 ετών το αργότερο 7 ημέρες μετά την επαφή με ασθενή με γενικευμένη μορφή μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης σε δόσεις 1,5 ml (παιδιά κάτω των 3 ετών συμπεριλαμβανομένων) και 3 ml ( παιδιά άνω των 3 ετών). ένας ασθενής με την παραλυτική μορφή της πολιομυελίτιδας Για τη θεραπεία της υπο- και της αγαμμασφαιριναιμίας στα παιδιά, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 1 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους: η υπολογισμένη δόση μπορεί να χορηγηθεί σε 2-3 δόσεις με μεσοδιάστημα 24 ωρών Περαιτέρω χορήγηση ανοσοσφαιρίνης πραγματοποιείται σύμφωνα με ενδείξεις, όχι νωρίτερα από 1 μήνα Για να αυξηθεί η αντίσταση του σώματος κατά την περίοδο της ανάρρωσης μετά από οξείες μολυσματικές ασθένειες με παρατεταμένη πορεία και για παρατεταμένη πνευμονία, το φάρμακο χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά σε εφάπαξ δόση 0,15–0,2 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους. Η συχνότητα χορήγησης (έως 4 ενέσεις) καθορίζεται από τον γιατρό, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των ενέσεων είναι 2-3 ημέρες Μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης, οι εμβολιασμοί κατά της ιλαράς και της παρωτίτιδας γίνονται όχι νωρίτερα από 2-3 μήνες. Μετά τον εμβολιασμό έναντι αυτών των λοιμώξεων, η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες αργότερα.

Αντενδείξεις:

Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στη χορήγηση προϊόντων πρωτεΐνης ανθρώπινου αίματος. Για ασθενείς με αλλεργίες ή ιστορικό σοβαρών αλλεργικών παθήσεων, συνιστώνται αντιισταμινικά την ημέρα χορήγησης της ανοσοσφαιρίνης και για τις επόμενες 3 ημέρες. Για άτομα με ανοσοπαθολογικά συστηματικά νοσήματα (ασθένειες του αίματος, ασθένειες του συνδετικού ιστού, νεφρίτιδα κ.λπ.), η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας.

Παρενέργειες:

αντιδράσεις στη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης συνήθως απουσιάζουν. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με τη μορφή υπεραιμία του δέρματος, καθώς και αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος στους 37,5 ° C κατά τη διάρκεια της ημέρας μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Σε ορισμένους ασθενείς με αλλοιωμένη αντιδραστικότητα, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις διαφόρων τύπων, και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, αναφυλακτικό σοκ. Από αυτή την άποψη, τα άτομα που έλαβαν το φάρμακο πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά.

Ειδικές Οδηγίες:

Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου απαγορεύεται! Μετά την ημερομηνία λήξης, η χρήση του φαρμάκου είναι απαράδεκτη. Το φάρμακο δεν υπόκειται σε επανέλεγχο ποιότητας και παράταση της διάρκειας ζωής μετά τη λήξη του Ασυμβατότητα. Όταν χορηγείται είναι ασυμβίβαστο με άλλα φάρμακα Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Δεν επηρεάζει.

Αλληλεπιδράσεις:

στη σύνθετη θεραπεία συνδυάζεται με άλλες ομάδες φαρμάκων. Μειώνει τη δραστηριότητα των εξασθενημένων ζωντανών εμβολίων κατά της ιλαράς, της ερυθράς, της παρωτίτιδας, της ανεμοβλογιάς (όταν χορηγούνται τις πρώτες δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς, οι εμβολιασμοί με αυτά τα εμβόλια θα πρέπει να επαναλαμβάνονται όχι νωρίτερα από 3 μήνες αργότερα). Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ανοσοσφαιρίνη νωρίτερα από αυτήν την περίοδο, ο εμβολιασμός κατά της ιλαράς ή της παρωτίτιδας πρέπει να επαναληφθεί. Οι εμβολιασμοί έναντι άλλων λοιμώξεων μπορούν να πραγματοποιηθούν οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης. Μια προσωρινή αύξηση της περιεκτικότητας των εγχυόμενων αντισωμάτων στο αίμα του ασθενούς μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα ορολογικών εξετάσεων. Το φάρμακο μπορεί να αναμιχθεί μόνο με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Άλλα φάρμακα δεν μπορούν να προστεθούν στο διάλυμα, καθώς αλλαγές στη συγκέντρωση ηλεκτρολυτών ή στην τιμή του pH μπορεί να προκαλέσουν μετουσίωση της πρωτεΐνης.

Υπερβολική δόση:

Δεν έχουν τεκμηριωθεί δεδομένα για υπερδοσολογία φαρμάκων.

Συνθήκες αποθήκευσης:

σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία 2–8 °C.

γενικές πληροφορίες

Pharm. ομάδα:

Φάρμακα που διεγείρουν τις ανοσοποιητικές διεργασίες

Κατασκευαστής: Federal State Unitary Enterprise NPO Microgen Russia

Κωδικός PBX: J06BA01

Αγροτική ομάδα:

Μορφή απελευθέρωσης: Υγρές δοσολογικές μορφές. Ενεση.

Γενικά χαρακτηριστικά. Χημική ένωση:

Δραστικό συστατικό: 100 IU ανθρώπινης αντισταφυλοκοκκικής ανοσοσφαιρίνης σε 3 ml διαλύματος.

Έκδοχα: γλυκίνη, χλωριούχο νάτριο.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι οι ανοσοσφαιρίνες, οι οποίες έχουν τη δράση αντισωμάτων που εξουδετερώνουν την εξωτοξίνη σταφυλοκοκκικής (αλφασταφυλολυσίνη).

Ενδείξεις χρήσης:

— θεραπεία ασθενειών σταφυλοκοκκικής αιτιολογίας σε παιδιά και ενήλικες.

Σπουδαίος!Γνωρίστε τη θεραπεία

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία:

Η υγρή αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη εγχέεται ενδομυϊκά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτιαίου μυός ή στην εξωτερική επιφάνεια του μηρού. Πριν από την ένεση, οι αμπούλες με το φάρμακο διατηρούνται για 2 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου από 18 έως 22°C.

Το άνοιγμα των αμπούλων και η διαδικασία χορήγησης γίνονται με αυστηρή τήρηση των κανόνων ασηψίας και αντισηπτικών. Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού, το φάρμακο τραβιέται σε μια σύριγγα με βελόνα μεγάλης οπής. Το φάρμακο δεν μπορεί να αποθηκευτεί σε ανοιχτή φύσιγγα.

Η δόση του φαρμάκου και η συχνότητα χορήγησής του εξαρτώνται από τις ενδείξεις χρήσης:

Για γενικευμένη σταφυλοκοκκική λοίμωξη, η ελάχιστη εφάπαξ δόση είναι 5 IU αντιαλφασταφυλολυσίνης ανά 1 kg σωματικού βάρους (για παιδιά κάτω των 5 ετών, μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου πρέπει να είναι τουλάχιστον 100 IU).

Για τοπικές ασθένειες, η ελάχιστη εφάπαξ δόση είναι τουλάχιστον 100 IU.

Η πορεία της θεραπείας αποτελείται από 3 έως 5 ενέσεις που χορηγούνται καθημερινά ή κάθε δεύτερη μέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής:

Χρήση σε παιδιά. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά σύμφωνα με τις ενδείξεις.

Παρενέργειες:

Κατά κανόνα, δεν υπάρχουν αντιδράσεις στη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθούν τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή υπεραιμίας και αύξησης της θερμοκρασίας στους 37,5 ° C κατά την πρώτη ημέρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Μεμονωμένα άτομα με τροποποιημένη αντιδραστικότητα μπορεί να αναπτύξουν αλλεργικές αντιδράσεις διαφόρων τύπων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις - από αυτή την άποψη, τα άτομα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά μετά τη χορήγησή του.

Οι θέσεις εμβολιασμού πρέπει να παρέχονται με αντι-σοκ θεραπεία.

Η χορήγηση της ανοσοσφαιρίνης καταχωρείται σε καθιερωμένες λογιστικές μορφές που υποδεικνύουν τον κατασκευαστή, τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία κυκλοφορίας, την ημερομηνία λήξης, την ημερομηνία χορήγησης, τη δόση και τη φύση της αντίδρασης στη χορήγηση.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Μη εγκατεστημενο.

Αντενδείξεις:

- η χρήση αντισταφυλοκοκκικής ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στη χορήγηση προϊόντων ανθρώπινου αίματος.

- σε σοβαρές περιπτώσεις, η μόνη αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου είναι το ιστορικό αναφυλακτικού σοκ κατά τη χορήγηση προϊόντων ανθρώπινου αίματος.

- για άτομα που πάσχουν από αλλεργικές ασθένειες ή που είχαν ιστορικό κλινικά έντονων αλλεργικών αντιδράσεων, συνιστάται η συνταγογράφηση αντιισταμινικών την ημέρα της χορήγησης ανοσοσφαιρίνης και για τις επόμενες 8 ημέρες.

— για άτομα που πάσχουν από ανοσοπαθολογικές συστηματικές ασθένειες (ασθένειες του αίματος, του συνδετικού ιστού κ.λπ.), το φάρμακο πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας·

— το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για χρήση εάν έχει καταστραφεί η ακεραιότητα των αμπούλων ή η επισήμανση τους, αλλάζουν οι φυσικές ιδιότητες (θολότητα, αλλαγή χρώματος, παρουσία νιφάδων που δεν σπάνε), εάν έχει λήξει η ημερομηνία λήξης και η αποθήκευση δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Μεταφορά σύμφωνα με το SP 3.3.2.1248-03 σε θερμοκρασίες από 2 έως 8 °C. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη.Αποθήκευση σύμφωνα με το SP 3.3.2.1248-03 σε θερμοκρασία 2 έως 8 °C μακριά από παιδιά. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη.Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια. Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί φάρμακο που έχει λήξει.

Προϋποθέσεις διακοπών:

Με συνταγή

Πακέτο:

3 ml - αμπούλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Αυτό το φάρμακο περιέχει ως κύρια ουσία αντισταφυλοκοκκική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη (αντι-αλφασταβαφυλλολυσίνη), ως πρόσθετες ουσίες - γλυκίνη, χλωριούχο νάτριο.

Φόρμα έκδοσης

Παράγεται με τη μορφή διαλύματος, το οποίο χορηγείται ενδομυϊκά, το διάλυμα συσκευάζεται σε αμπούλες, σε συσκευασία από χαρτόνι - 10 αμπούλες.

φαρμακολογική επίδραση

Ανθρώπινη αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη είναι ένα κλάσμα πρωτεΐνης με ανοσολογική δράση που λαμβάνεται από ανθρώπινο πλάσμα. Περιέχει αντισώματα κατά της σταφυλοκοκκικής εξωτοξίνης. Το παρασκεύασμα περιέχει από 9 έως 11% πρωτεΐνη. Επίσης, υπό την επίδραση αυτού του φαρμάκου, αυξάνεται η μη ειδική αντίσταση του σώματος.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Η υψηλότερη συγκέντρωση στο αίμα παρατηρείται 24 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Ο χρόνος ημιζωής από το σώμα είναι τέσσερις έως πέντε εβδομάδες.

Ενδείξεις χρήσης

Αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη συνταγογραφείται σε άτομα που έχουν διαγνωστεί με ασθένειες σταφυλοκοκκικής αιτιολογίας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών.

Αντενδείξεις

Η ανθρώπινη αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• υπό την προϋπόθεση ότι ο ασθενής έχει ιστορικό σοβαρών επιπλοκών μετά τη χορήγηση προϊόντων αίματος.
• για σοβαρή σήψη σε άτομα που έχουν ιστορικό χορήγησης προϊόντων αίματος.
• εάν υπάρχει ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων την ημέρα που χορηγήθηκαν οι ανοσοσφαιρίνες και για οκτώ ημέρες μετά τη χορήγηση της ένεσης. Σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να πάρετε Ανοσοσφαιρίνη μαζί με αντιισταμινικά.
• άτομα με συστηματικά ανοσοπαθολογικά νοσήματα θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο μόνο στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας.

Παρενέργειες

Στις περισσότερες περιπτώσεις, μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου, ένα άτομο δεν εμφανίζει ανεπιθύμητες ενέργειες. Πολύ σπάνια, παρατηρείται αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο όπου έγινε η ένεση του διαλύματος.

Οι ασθενείς που παρουσιάζουν αλλοιωμένη αντιδραστικότητα μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις . Η ανάπτυξη είναι πολύ σπάνια αναφυλακτικό σοκ . Επομένως, κάθε άτομο που έχει λάβει ένεση ανοσοσφαιρίνης πρέπει να παραμένει υπό την επίβλεψη ειδικών για μισή ώρα. Ο γιατρός πρέπει να έχει πρόσβαση σε φάρμακα για αντι-σοκ θεραπεία.

Οδηγίες για αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη (μέθοδος και δοσολογία)

Το διάλυμα εγχέεται ενδομυϊκά στους γλουτούς ή στην εξωτερική επιφάνεια του μηρού. Πριν από τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να διατηρήσετε την αμπούλα σε θερμοκρασία δωματίου για δύο ώρες.

Είναι απαραίτητο να τηρούνται αυστηρά οι απαιτήσεις ασηψίας και αντισηψίας κατά το άνοιγμα των αμπούλων και τη χορήγηση. Συνιστάται η αναρρόφηση της Σταφυλοκοκκικής Ανοσοσφαιρίνης σε μια σύριγγα χρησιμοποιώντας μια βελόνα ευρείας οπής. Το διάλυμα δεν μπορεί να αποθηκευτεί σε ανοιχτή φύσιγγα. Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του διαλύματος εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά της νόσου. Εάν ο ασθενής έχει διαγνωστεί γενικευμένη σταφυλοκοκκική λοίμωξη , τότε η εφάπαξ δόση θα πρέπει να προσδιορίζεται με ρυθμό 5 IU του φαρμάκου ανά 1 kg βάρους ασθενούς. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν εφάπαξ δόση τουλάχιστον 100 IU.

Εάν ο ασθενής έχει εντοπισμένη ασθένεια , θα πρέπει να του χορηγήσετε μια εφάπαξ δόση τουλάχιστον 100 IU.

Η πορεία της θεραπείας απαιτεί 3 έως 5 ενέσεις, χορηγούνται καθημερινά ή κάθε δεύτερη μέρα, ανάλογα με τη συνταγή του γιατρού.

Μη χρησιμοποιείτε ληγμένη ανοσοσφαιρίνη, κατεστραμμένες αμπούλες ή διάλυμα με αλλοιωμένες φυσικές ιδιότητες.

Η ένεση καταγράφεται σε ειδικό έντυπο.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις υπερδοσολογίας του φαρμάκου.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το φάρμακο είναι συμβατό με άλλα φάρμακα, μπορεί να ληφθεί ταυτόχρονα και να χρησιμοποιηθεί σε σύνθετη θεραπεία.

Η αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη μπορεί να χορηγηθεί όχι νωρίτερα από τρεις μήνες μετά την ανοσοποίηση του ασθενούς με εμβόλια ζωντανών ιών. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα άλλων εμβολίων.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου, τα αποτελέσματα των ορολογικών εξετάσεων του ασθενούς μπορεί να αλλάξουν. Το αποτέλεσμα σε αυτή την περίπτωση μπορεί να είναι ψευδώς θετικό.

Οροι πώλησης

Η αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη μπορεί να αγοραστεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατά την αποθήκευση ή τη μεταφορά του προϊόντος, πρέπει να τηρείται το κατάλληλο καθεστώς θερμοκρασίας - από 2 έως 8 ° C. Μην καταψύχετε το φάρμακο.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Ειδικές Οδηγίες

Άνθρωποι που έχουν αλλεργικές ασθένειες ή υπάρχει τάση για ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων, θα πρέπει να λαμβάνετε ανοσοσφαιρίνη την ημέρα που τη λαμβάνετε και για τις επόμενες οκτώ ημέρες . Σε περίπτωση έξαρσης αλλεργικών διεργασιών, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο εάν υπάρχει κατάλληλο συμπέρασμα από αλλεργιολόγο.

Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, δεν παρατηρούνται ψυχοκινητικές βλάβες· κατά συνέπεια, επιτρέπεται η οδήγηση και η εργασία με πολύπλοκους μηχανισμούς.

Για παιδιά

Σύμφωνα με ενδείξεις, συνταγογραφείται για τη θεραπεία παιδιών στην κατάλληλη δοσολογία. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο σε εφάπαξ δόση τουλάχιστον 100 IU.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου, καθώς και κατά τη διάρκεια μόνο εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις. Σε αυτή την περίπτωση, ο ειδικός πρέπει να αξιολογήσει την αναμενόμενη βλάβη και όφελος. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η δραστική ουσία περνά στο γάλα, επομένως προστατευτικά αντισώματα μπορούν να εισέλθουν στο σώμα του νεογέννητου.

διεθνής μη ιδιόκτητη ονομασία: Staphylococcus immunoglobulin;

Βασικές ιδιότητες

διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή κιτρινωπό υγρό. Κατά την αποθήκευση, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ ίζημα, το οποίο εξαφανίζεται όταν ανακινείται. Το φάρμακο είναι ένα ανοσολογικά ενεργό κλάσμα πρωτεΐνης πλάσματος αίματος δότη, ελεγμένο για την απουσία αντισωμάτων κατά του HIV-1, του HIV-2, του ιού της ηπατίτιδας C και του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β, καθαρισμένο και συμπυκνωμένο με κλασματοποίηση με αλκοόλ -υδατικά διαλύματα για καθίζηση, που έχει περάσει το στάδιο της ιικής αδρανοποίησης χρησιμοποιώντας διαλύτες με βάση διαλύτες, μέθοδος απορρυπαντικού. Η περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη σε 1,0 ml του φαρμάκου είναι από 0,09 g έως 0,11 g. Το φάρμακο δεν περιέχει συντηρητικά ή αντιβιοτικά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα ενεργά συστατικά είναι ειδικά αντισώματα ενεργά κατά της σταφυλοκοκκικής άλφα-εξωτοξίνης. Μία αμπούλα του φαρμάκου περιέχει τουλάχιστον 100 IU αντιαλφασταφυλολυσίνης.

έκδοχα - γλυκίνη (γλυκοκόλη, αμινοξύ), χλωριούχο νάτριο.

Φόρμα έκδοσης

Ενεση.

Κωδικός ATS. J06B B08. Ειδικές ανοσοσφαιρίνες. Σταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη.

Ανοσολογικές και βιολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο περιέχει υψηλές συγκεντρώσεις αντισωμάτων κατά της σταφυλοκοκκικής άλφα-εξωτοξίνης. Είναι μια στοχευμένη ανοσοσφαιρίνη: αντισταθμίζει την έλλειψη ειδικών εξουδετερωτικών αντισωμάτων στον οργανισμό. Επιπλέον, η ανοσοσφαιρίνη G προκαλεί ανοσοτροποποιητικό αποτέλεσμα, επηρεάζοντας διαφορετικά μέρη του ανθρώπινου ανοσοποιητικού συστήματος και αυξάνει τη μη ειδική αντίσταση του σώματος.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών σταφυλοκοκκικής αιτιολογίας σε παιδιά και ενήλικες.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Η ανοσοσφαιρίνη χορηγείται ενδομυϊκά.

Στην περίπτωση γενικευμένης σταφυλοκοκκικής λοίμωξης, η ελάχιστη εφάπαξ δόση του φαρμάκου είναι 5 IU αντιαλφασταφυλολυσίνης ανά 1 kg σωματικού βάρους (για παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, μια εφάπαξ δόση είναι τουλάχιστον 100 IU). Για ήπιες εντοπισμένες ασθένειες, η ελάχιστη εφάπαξ δόση του φαρμάκου είναι τουλάχιστον 100 IU. Οι ενέσεις γίνονται καθημερινά ή κάθε δεύτερη μέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου, την κατάσταση του ασθενούς και το θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η πορεία της θεραπείας είναι 3 - 5 ενέσεις.

Παρενέργεια

Κατά κανόνα, δεν υπάρχουν αντιδράσεις στη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης.

Δυνατόν:

αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης -οίδημα, πόνος, ερύθημα, σκλήρυνση, ερυθρότητα, εξάνθημα, κνησμός.

γενικές διαταραχές και αντιδράσεις- πυρετός, κακουχία, ρίγη.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος -αντιδράσεις υπερευαισθησίας και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, αναφυλακτικό σοκ.

διαταραχές του νευρικού συστήματος -πονοκέφαλο;

διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος -ταχυκαρδία, υπόταση;

γαστρεντερικές διαταραχές -ναυτία, έμετος?

διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού -ερύθημα, κνησμός?

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού -αρτλαργία.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται: σε περίπτωση εκλεκτικής ανεπάρκειας Ig A, υπό την προϋπόθεση της παρουσίας αντισωμάτων κατά της Ig A, σε άτομα που έχουν ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στη χορήγηση προϊόντων πρωτεΐνης ανθρώπινου αίματος, καθώς και αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άνθρωπο δότη. ανοσοσφαιρίνες.

Στην περίπτωση σοβαρής σήψης, η μόνη αντένδειξη είναι το ιστορικό αναφυλακτικού σοκ σε προϊόντα ανθρώπινου αίματος.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις σοβαρής θρομβοπενίας και άλλων διαταραχών της αιμόστασης.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Απαγορεύεται η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου!

Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά.

Για ασθενείς που πάσχουν από αλλεργικά νοσήματα ή έχουν ιστορικό αυτών, συνιστώνται αντιισταμινικά την ημέρα χορήγησης της ανοσοσφαιρίνης και για τις επόμενες 8 ημέρες. Σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ, πραγματοποιείται καθιερωμένη αντι-σοκ θεραπεία. Για άτομα που πάσχουν από ανοσοπαθολογικές συστηματικές ασθένειες (ασθένειες του αίματος, του συνδετικού ιστού, νεφρίτιδα κ.λπ.), η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Δεν υπάρχουν αναφορές για αρνητικές επιπτώσεις του φαρμάκου στο έμβρυο ή στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ωστόσο, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο και εάν είναι απαραίτητο να το αναφέρετε στον γιατρό που ανοσοποιεί τακτικά το παιδί με εμβόλια.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Είναι δυνατός ο συνδυασμός με άλλα ειδικά φάρμακα.

Υπερβολική δόση

Δεν μελετήθηκε.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων

Δεν έχει ερευνηθεί.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία 2 έως 8 0 C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Η αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη είναι ένα φάρμακο που συνήθως συνταγογραφείται ως πρόσθετο. Παρόλα αυτά, έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητά του σε πολλές κλινικές περιπτώσεις και επάξια συνιστάται για χρήση από ειδικούς.

Οι ενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι οι εξής:

• γενικευμένες λοιμώξεις που προκαλούνται από σταφυλόκοκκους.
• σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις του δέρματος και των βλεννογόνων.
• σηπτικές συνθήκες.

Αυτές οι αναγνώσεις είναι τα κύρια, αλλά είναι δυνατή η χρήση σταφυλοκοκκικής ανοσοσφαιρίνης σε άλλες περιπτώσεις εάν η συνταγή δικαιολογείται από τον θεράποντα ιατρό.

Αντενδείξεις

Μια απόλυτη αντένδειξη για την ένεση ανθρώπινης αντισταφυλοκοκκικής ανοσοσφαιρίνης είναι η υπερευαισθησία. Εάν είχε προηγουμένως παρουσιάσει αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη χορήγηση συστατικών αίματος δότη, του απαγορεύεται να λάβει αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη.

Υπάρχουν περιπτώσεις που τα οφέλη από τη χορήγηση του φαρμάκου υπερτερούν της βλάβης. Εδώ μιλάμε για ζωτικά σημεία. Για παράδειγμα, ένας ασθενής έχει αναπτύξει μια σοβαρή σηπτική κατάσταση και η χρήση αυτού του φαρμάκου ενδείκνυται. Ακόμα κι αν είχε προηγουμένως αλλεργικές αντιδράσεις σε προϊόντα αίματος, μια ένεση ανοσοσφαιρίνης θα του σώσει τη ζωή.

Πάντα υπάρχουν εξαιρέσεις: εάν αυτός ο σοβαρά άρρωστος ασθενής είχε προηγουμένως αναφυλακτικό σοκ από τη λήψη προϊόντων αίματος, τότε ακόμη και για λόγους υγείας, η αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη αντενδείκνυται.

Τα άτομα με τάση για αλλεργικές αντιδράσεις θα πρέπει να λαμβάνουν αντιισταμινικά ενώ λαμβάνουν θεραπεία με αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη.

Με αυτόν τον τρόπο προστατεύονται από επικίνδυνες συνέπειες.

Χημική ένωση

Η αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη είναι ένα πρωτεϊνικό κλάσμα του πλάσματος του ανθρώπινου αίματος. Περιέχει αντισώματα στις σταφυλοκοκκικές τοξίνες. Οι ανοσοσφαιρίνες λαμβάνονται με φυγοκέντρηση του αίματος του δότη. Η σύνθεση περιλαμβάνει επίσης σταθεροποιητές γλυκίνη και χλωριούχο νάτριο.

Έντυπα έκδοσης

Αυτό το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή διαλύματος σε αμπούλες των 3 και 5 ml.

Μία αμπούλα περιέχει 100 IU του φαρμάκου.

Το διάλυμα είναι είτε άχρωμο είτε ελαφρώς κιτρινωπό.

Μπορεί να υπάρχει ίζημα, το οποίο εξαφανίζεται με το τίναγμα.

Οδηγίες χρήσης

Η ανοσοσφαιρίνη εγχέεται ενδομυϊκά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του μεγίστου γλουτιαίου μυός ή στο μεσαίο τμήμα του μηριαίου τρικεφάλου μυός. Πριν από τη χορήγηση, είναι απαραίτητο να κρατήσετε τις αμπούλες του φαρμάκου για 2-3 ώρες σε θερμοκρασία περίπου 20 βαθμών. Εάν το διάλυμα περιέχει επίμονες νιφάδες, στερεά ιζήματα ή η αμπούλα παρουσιάζει σημάδια βλάβης, τότε η χρήση τέτοιου διαλύματος απαγορεύεται αυστηρά!

Εάν οι σημειώσεις στην αμπούλα διαγράφονται, τότε αυτό απαγορεύεται επίσης η χρήση.

Μετά τη χορήγηση της ανοσοσφαιρίνης, γίνεται καταγραφή της ένεσης σε ειδικό περιοδικό με δεδομένα για την ημερομηνία λήξης, την παρτίδα, τον αριθμό και τον κατασκευαστή του φαρμάκου. Εντός μισής ώρας, ο ασθενής πρέπει να είναι παρών στην περιοχή της προσοχής των γιατρών προκειμένου να παράσχει άμεσα επείγουσα βοήθεια εάν χρειαστεί. Για να γίνει αυτό, θα πρέπει πάντα να υπάρχει ένα κιτ αντικραδασμικής προστασίας στην αίθουσα θεραπείας.

Δοσολογίες

Η δόση της ανοσοσφαιρίνης υπολογίζεται από την αναλογία 5 IU ανά 1 kg σωματικού βάρους.

Για σταφυλοκοκκικές δερματικές λοιμώξεις και ακμή, η πορεία του φαρμάκου είναι τουλάχιστον 5 ενέσεις.

Χαρακτηριστικά χρήσης σε παιδιά

Στα παιδιά, αυτό το φάρμακο είναι συνήθως χρησιμοποιείται σπάνια. Η δόση του χορηγούμενου φαρμάκου δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 100 IU. Μία φύσιγγα περιέχει 100 IU.

Χαρακτηριστικά χρήσης σε έγκυες γυναίκες

Η χρήση ανοσοσφαιρίνης σε εγκύους και θηλάζουσες μητέρες δεν συνιστάται, καθώς μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες συνέπειες.

Εάν είναι δυνατόν, είναι απαραίτητη η προστασία του εμβρύου και των βρεφών από τη χρήση φαρμάκων.

Η αντισταφυλοκοκκική ανοσοσφαιρίνη διέρχεται εύκολα από τον φραγμό του πλακούντα και ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα, επομένως θα πρέπει να χορηγείται μόνο για λόγους υγείας, όταν το όφελος υπερτερεί της βλάβης.

Χαρακτηριστικά χρήσης σε ηλικιωμένους

Οι ηλικιωμένοι συνήθως ανέχονται καλά αυτό το φάρμακο, επομένως δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας.