Πρωκτικά υπόθετα αρτροσιλένης. Πότε συνταγογραφείται το φάρμακο; Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα

Όταν χρησιμοποιείται εξωτερικά, το τζελ Artrosilene παρέχει τοπικό θεραπευτικό αποτέλεσμα στην περιοχή των προσβεβλημένων αρθρώσεων, τενόντων, συνδέσμων και μυών. Για το αρθρικό σύνδρομο, μειώνει τον πόνο στις αρθρώσεις κατά την ηρεμία και κατά την κίνηση, την πρωινή δυσκαμψία και το πρήξιμο των αρθρώσεων.

Η κετοπροφαίνη δεν έχει καταβολική επίδραση στον αρθρικό χόνδρο.

Φαρμακοκινητική
Όταν χρησιμοποιείται εξωτερικά, απορροφάται αργά. μια δόση 50-150 mg μετά από 5-8 ώρες δημιουργεί ένα επίπεδο συγκέντρωσης στο πλάσμα 0,08-0,15 mcg/ml. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 5%.

Το φάρμακο προορίζεται για συμπτωματική θεραπεία, μειώνοντας τον πόνο και τη φλεγμονή τη στιγμή της χρήσης και δεν επηρεάζει την εξέλιξη της νόσου.

Η έκθεση στο ηλιακό φως, ακόμη και τις συννεφιασμένες μέρες, καθώς και η επίσκεψη σε σολάριουμ αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 εβδομάδες μετά την τελευταία χρήση του φαρμάκου.

Με προσοχήτο φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για έξαρση ηπατικής πορφυρίας, διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς και για παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών και ηλικιωμένοι ασθενείς.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους.

Για να αποφευχθεί η υπερευαισθησία και η φωτοευαισθησία, συνιστάται να αποφεύγεται η έκθεση των υπό θεραπεία περιοχών του δέρματος στο ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Μετά τη χρήση του φαρμάκου, πρέπει να πλένετε καλά τα χέρια σας.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αποφρακτικό επίδεσμο.

Θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου εάν εμφανιστεί κάποια δερματική αντίδραση κατά τη χρήση αντηλιακών ή άλλων καλλυντικών που περιέχουν οκτοκρυλένιο.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και συμμετοχής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εάν κατά λάθος καταποθούν μεγάλες ποσότητες του φαρμάκου (περισσότερες από 20 g), μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές των ΜΣΑΦ.

Θεραπεία:πλύση στομάχου, λήψη ενεργού άνθρακα.

Αν και η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα για τοπική και συστηματική χρήση είναι απίθανη, σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας ή θεραπείας με το φάρμακο σε υψηλές δόσεις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανταγωνισμού για δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μεταξύ της απορροφούμενης κετοπροφαίνης και άλλων φαρμάκων.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά συνιστάται να παρακολουθούν τακτικά το INR τους.

Έκδοχα:φθαλικός διαιθυλεστέρας - 2,286 mg, καρβοξυπολυμεθυλένιο - 32,857 mg, στεατικό μαγνήσιο - 15,857 mg, ποβιδόνη - 27,857 mg, πολυμερή ακρυλικών και μεθακρυλικών οξέων - 34,143 mg, τάλκης - 27 mg.

Σύνθεση του κελύφους της κάψουλας:σώμα - διοξείδιο τιτανίου (E171), ζελατίνη qsp; καπάκι - κίτρινο κινολίνης (Ε104), ινδικοτίνη (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), ζελατίνη qsp. 10 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Μειώνει την πρωινή δυσκαμψία και το πρήξιμο των αρθρώσεων, αυξάνει το εύρος κίνησης.

Το άλας λυσίνης της κετοπροφαίνης, σε αντίθεση με την κετοπροφαίνη, είναι μια ταχέως διαλυτή ένωση με ουδέτερο pH, λόγω του οποίου σχεδόν δεν ερεθίζει τη γαστρεντερική οδό.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται εντός 4 έως 24 ωρών.

Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κετοπροφαίνη απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα, η βιοδιαθεσιμότητα υπερβαίνει το 80%. Η Cmax είναι 3-9 mcg/ml και επιτυγχάνεται 4-10 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση, η τιμή της εξαρτάται άμεσα από τη δόση που λαμβάνεται. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής βοηθά στη μείωση της Cmax και στην αύξηση της Tmax, χωρίς να αλλάζει η AUC.

Διανομή
Έως και 99% της κετοπροφαίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη. V d -0,1-0,2 l/kg. Διεισδύει εύκολα στους ιστοαιμικούς φραγμούς και κατανέμεται σε ιστούς και όργανα. Η κετοπροφαίνη διεισδύει καλά στο αρθρικό υγρό και στον συνδετικό ιστό. Αν και η συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο αρθρικό υγρό είναι ελαφρώς χαμηλότερη από ό,τι στο πλάσμα, είναι πιο σταθερή (διαρκεί έως και 30 ώρες).
Το φάρμακο πρακτικά δεν συσσωρεύεται στο σώμα.

Μεταβολισμός
Η κετοπροφαίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, όπου υφίσταται γλυκουρονιδίωση για να σχηματίσει εστέρες με γλυκουρονικό οξύ.

Μετακίνηση
Το T1/2 είναι 6,5 ώρες Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως με τα ούρα. Λιγότερο από 1% απεκκρίνεται με τα κόπρανα.

Μετεγχειρητικός πόνος;
- μετατραυματικός πόνος.
- φλεγμονώδης πόνος.

Συμπτωματική θεραπεία ρευματικών και φλεγμονωδών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων:

Ρευματοειδής αρθρίτιδα;
- σπονδυλοαρθρίτιδα
- οστεοαρθρίτιδα
- ουρική αρθρίτιδα
- φλεγμονώδεις βλάβες στους περιαρθρικούς ιστούς.

- άσθμα «ασπιρίνης»
- πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση.
- ελκώδης κολίτιδα στην οξεία φάση.
- Νόσος του Crohn;
- εκκολπωματίτιδα;
- πεπτικό έλκος
- διαταραχές πήξης του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της αιμορροφιλίας).
- χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
- παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών·
- ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης.
- περίοδος γαλουχίας.
- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου ή σε άλλα ΜΣΑΦ.

Με προσοχήτο φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για αναιμία, βρογχικό άσθμα, αλκοολισμό, κάπνισμα, αλκοολική κίρρωση του ήπατος, υπερχολερυθριναιμία, ηπατική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη, αφυδάτωση, σήψη, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, οίδημα, αρτηριακή υπέρταση, αιματολογικές παθήσεις (συμπεριλαμβανομένης της λευκοπενίας), ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης, στοματίτιδα, στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Οι γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να απέχουν από τη λήψη του φαρμάκου Artrosilen, επειδή η λήψη του μπορεί να μειώσει την πιθανότητα εμφύτευσης ωαρίων.

Εάν είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν τα 17-κετοστεροειδή, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τη μελέτη.

Η λήψη του Artrosilen μπορεί να καλύψει τα σημάδια μιας μολυσματικής νόσου.

Εάν η ηπατική και η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, απαιτείται μείωση της δόσης και προσεκτική παρακολούθηση.

Η χρήση του Artrosilene για το βρογχικό άσθμα μπορεί να προκαλέσει κρίση ασφυξίας.

Θεραπεία:Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία και παρακολούθηση της αναπνευστικής και καρδιαγγειακής δραστηριότητας. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Κατά την ταυτόχρονη χρήση με το φάρμακο Artrosilen, η αποτελεσματικότητα των ουρικοζουρικών φαρμάκων μειώνεται, η δράση των αντιπηκτικών, των αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, των ινωδολυτικών, της αιθανόλης και οι παρενέργειες των μεταλλοκορτικοειδών, των γλυκοκορτικοειδών και των οιστρογόνων ενισχύονται. η αποτελεσματικότητα των αντιυπερτασικών φαρμάκων και των διουρητικών μειώνεται.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Artrosilene με άλλα ΜΣΑΦ, κορτικοστεροειδή, αιθανόλη, κορτικοτροπίνη μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό ελκών και στην ανάπτυξη γαστρεντερικής αιμορραγίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης νεφρικής δυσλειτουργίας.

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Artrosilene με από του στόματος αντιπηκτικά, ηπαρίνη, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, κεφοπεραζόνη, κεφαμανδόλη και κεφοτετάνη αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Το φάρμακο Artrosilene, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, ενισχύει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων (απαιτείται εκ νέου υπολογισμός της δόσης).

Η συνδυασμένη χρήση του Αρτροσιλένιου με το βαλπροϊκό νάτριο προκαλεί παραβίαση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Η κετοπροφαίνη, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα της βεραπαμίλης και της νιφεδιπίνης, του λιθίου και της μεθοτρεξάτης.

Τα αντιόξινα και η χολεστυραμίνη μειώνουν την απορρόφηση της κετοπροφαίνης.

Φάρμακο: ΑΡΘΡΟΖΙΛΕΝΗ
Δραστική ουσία: κετοπροφαίνη
Κωδικός ATX: M02AA10
KFG: ΜΣΑΦ για εξωτερική χρήση
Κωδικοί ICD-10 (ενδείξεις): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Κωδικός KFU: 05.01.01.06
Καν. αριθμός: Π αρ. 010596/02
Ημερομηνία εγγραφής: 28/10/05
Αριθμός ιδιοκτήτη πιστ.: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Ιταλία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες σκληρή ζελατίνη, επίμηκες, με λευκό σώμα και σκούρο πράσινο καπάκι. το περιεχόμενο των καψουλών είναι στρογγυλοί κόκκοι ανοιχτού κίτρινου χρώματος.

Έκδοχα:φθαλικός διαιθυλεστέρας, καρβοξυπολυμεθυλένιο, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, πολυμερές ακρυλικού οξέος, πολυμερές μεθακρυλικού οξέος, τάλκης.

Σύνθεση του σώματος της κάψουλας:διοξείδιο τιτανίου (E171), ζελατίνη.
Σύνθεση καπακιούκάψουλες:κίτρινο κινολίνης (Ε104), ινδικοτίνη (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), ζελατίνη.

10 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό.

Έκδοχα:υδροξείδιο του νατρίου, κιτρικό οξύ, νερό για υγρό.

2 ml - φύσιγγες από σκούρο γυαλί (6) - πλαστικοί δίσκοι (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Πρωκτικά υπόθετα ομοιόμορφο, από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο, τορπιλοειδές.

Έκδοχα:ημισυνθετικά γλυκερίδια.

5 τεμ. - λωρίδες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Αεροζόλ για εξωτερική χρήση 15% με τη μορφή λευκού ομοιογενούς αφρού. αφού βγει το αέριο είναι ένα διαφανές υγρό ωχροκίτρινου χρώματος.

Έκδοχα:πολυσορβικό 80, πολυπροπυλενογλυκόλη, πολυβινυλοπυρρολιδόνη (ποβιδόνη), άρωμα νερολένης λεβάντας, βενζυλική αλκοόλη, καθαρό νερό, μείγμα προπανίου και βουτανίου.

Κύλινδροι χωρητικότητας 25 ml (1) με ακροφύσιο ψεκασμού - συσκευασίες από χαρτόνι.

Τζελ εξωτερικής χρήσης 5% διάφανο, χοντρό, με μυρωδιά λεβάντας.

Έκδοχα:καρβοξυπολυμεθυλένιο, τριαιθανολαμίνη, πολυσορβικό, αιθανόλη 95%, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, άρωμα νερολένης λεβάντας, νερό.

30 g - σωλήνες αλουμινίου (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 g - σωλήνες αλουμινίου (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΟΔΗΓΙΕΣ ARTHROZILENE ΓΙΑ ΕΙΔΙΚΟΥΣ.
Η περιγραφή του φαρμάκου ARTHROZILENE εγκρίθηκε από τον κατασκευαστή για την έντυπη έκδοση του 2008.

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΗ ΔΡΑΣΗ

ΜΣΑΦ. Έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Με την αναστολή των COX-1 και COX-2, αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Έχει δράση κατά της βραδυκινίνης, σταθεροποιεί τις λυσοσωμικές μεμβράνες και καθυστερεί την απελευθέρωση ενζύμων από αυτές που συμβάλλουν στην καταστροφή των ιστών κατά τη διάρκεια της χρόνιας φλεγμονής. Μειώνει την απελευθέρωση κυτοκινών, αναστέλλει τη δραστηριότητα των ουδετερόφιλων.

Μειώνει την πρωινή δυσκαμψία και το πρήξιμο των αρθρώσεων, αυξάνει το εύρος κίνησης.

Το άλας λυσίνης της κετοπροφαίνης, σε αντίθεση με την κετοπροφαίνη, είναι μια ταχέως διαλυτή ένωση με ουδέτερο pH, λόγω του οποίου σχεδόν δεν ερεθίζει τη γαστρεντερική οδό.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται εντός 4 έως 24 ωρών.

Όταν χρησιμοποιείται εξωτερικά, το Artrosilene μειώνει τις εκδηλώσεις φλεγμονής και πόνου στις προσβεβλημένες αρθρώσεις, τένοντες, συνδέσμους και μύες. Σε περίπτωση αρθρικού συνδρόμου προκαλεί μείωση του πόνου στις αρθρώσεις κατά την ηρεμία και κατά την κίνηση, μείωση της πρωινής δυσκαμψίας και πρήξιμο των αρθρώσεων.

Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης δεν έχει καταβολική επίδραση στον αρθρικό χόνδρο.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Αναρρόφηση

Μετά τη λήψη καψουλών από το στόμα, η κετοπροφαίνη απορροφάται γρήγορα και αρκετά πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα, η βιοδιαθεσιμότητα υπερβαίνει το 80%. Η Cmax είναι 3-9 mcg/ml και επιτυγχάνεται μετά από 4-10 ώρες, η τιμή της εξαρτάται άμεσα από τη δόση που λαμβάνεται. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής βοηθά στη μείωση της τιμής Cmax και στην αύξηση της τιμής Tmax, χωρίς αλλαγή της AUC.

Μετά την ορθική χορήγηση, η κετοπροφαίνη απορροφάται επίσης γρήγορα. Ο χρόνος για την επίτευξη της Cmax μετά την ορθική εφαρμογή είναι 45-60 λεπτά. Η συγκέντρωση στο πλάσμα εξαρτάται γραμμικά από τη δόση που λαμβάνεται.

Ο χρόνος για την επίτευξη της Cmax με παρεντερική χορήγηση είναι 45-60 λεπτά. Η αποτελεσματική συγκέντρωση διαρκεί 24 ώρες Η θεραπευτική συγκέντρωση στο αρθρικό υγρό διαρκεί 18-20 ώρες.

Όταν εφαρμόζεται δερματικά, απορροφάται αργά. μια δόση 50-150 mg μετά από 5-8 ώρες δημιουργεί ένα επίπεδο συγκέντρωσης στο πλάσμα 0,08-0,15 mcg/ml. Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 5%.

Διανομή

Έως και 99% της κετοπροφαίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη. V d - 0,1-0,2 l/kg. Διεισδύει εύκολα στους ιστοαιμικούς φραγμούς και κατανέμεται σε ιστούς και όργανα. Η κετοπροφαίνη διεισδύει καλά στο αρθρικό υγρό και στον συνδετικό ιστό. Αν και η συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο αρθρικό υγρό είναι ελαφρώς χαμηλότερη από ό,τι στο πλάσμα, είναι πιο σταθερή (διαρκεί έως και 30 ώρες).

Μεταβολισμός

Η κετοπροφαίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, όπου υφίσταται γλυκουρονιδίωση για να σχηματίσει εστέρες με γλυκουρονικό οξύ.

Μετακίνηση

Το T1/2 είναι 6,5 ώρες Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα (έως και 76% εντός 24 ωρών). Λιγότερο από 1% απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Το φάρμακο πρακτικά δεν συσσωρεύεται στο σώμα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Για στοματική και ορθική χρήση

Ανακούφιση του πόνου ήπιας και μέτριας έντασης, συμπεριλαμβανομένων:

Μετεγχειρητικός πόνος;

Μετατραυματικός πόνος;

Φλεγμονώδης πόνος.

Συμπτωματική θεραπεία ρευματικών και φλεγμονωδών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων:

Ρευματοειδής αρθρίτιδα;

Σπονδυλοαρθρίτιδα;

Οστεοαρθρίτιδα;

Ουρική αρθρίτιδα;

Φλεγμονώδης βλάβη στους περιαρθρικούς ιστούς.

Για παρεντερική χρήση

Βραχυπρόθεσμη θεραπεία του συνδρόμου οξέος πόνου:

Για ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος διαφόρων προελεύσεων.

Στην μετεγχειρητική περίοδο?

Μετά από τραυματισμούς και κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών διεργασιών.

Για εξωτερική χρήση

Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας των περιφερικών αρθρώσεων και της σπονδυλικής στήλης, ρευματικές βλάβες των μαλακών ιστών).

Μυϊκός πόνος ρευματικής και μη ρευματικής προέλευσης.

Τραυματικές κακώσεις μαλακών ιστών.

ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

ΜέσαΤο αρτροσιλένιο συνταγογραφείται 1 κάψουλα/ημέρα, κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα. Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι 3-4 μήνες.

ΠρωκτικάΣυνταγογραφήστε 1 υπόθετο 2-3 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 480 mg. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν πρέπει να συνταγογραφείτε περισσότερα από 2 υπόθετα την ημέρα.

Στο μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργίαείναι απαραίτητη η μείωση της δόσης.

Παρεντερικά(i.m. ή i.v.) το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 160 mg (1 amp.)/ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 320 mg (1 amp. 2 φορές/ημέρα).

Ηλικιωμένοι ασθενείςηλικίαδεν πρέπει να συνταγογραφείται περισσότερο από 1 amp./ημέρα.

Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται παρεντερικά για μικρό χρονικό διάστημα (έως 3 ημέρες), στη συνέχεια να μεταβείτε στη λήψη του φαρμάκου από το στόμα ή με τη χρήση υπόθετων.

Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου επιτρέπεται μόνο σε νοσοκομείο. Για να αυξηθεί η διάρκεια δράσης του φαρμάκου, συνιστάται βραδεία ενδοφλέβια έγχυση. Η διάρκεια της IV έγχυσης είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.

Το διάλυμα προς έγχυση παρασκευάζεται με βάση 50 ml ή 500 ml από τα ακόλουθα υδατικά διαλύματα: 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 10% υδατικό διάλυμα λεβουλόζης, 5% υδατικό διάλυμα δεξτρόζης, διάλυμα οξικής Ringer, γαλακτικό διάλυμα Ringer Hartmann, κολλοειδής δεξτράνη διάλυμα σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης 5%.

Όταν αραιώνεται το Artrosilen σε μικρού όγκου διαλύματα (50 ml), το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως ως bolus.

Στο εξωτερική χρήσημια εφάπαξ δόση γέλης είναι 3-5 g (ο όγκος ενός μεγάλου κερασιού), ένα αεροζόλ - 1-2 g (όγκος ενός καρυδιού). Το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται 2-3 φορές την ημέρα, τρίβοντας απαλά μέχρι να απορροφηθεί πλήρως. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες (χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό).

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Από το πεπτικό σύστημα:κοιλιακό άλγος, διάρροια, στοματίτιδα, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα, διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμάτωση, μέλαινα, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, αυξημένο μέγεθος ήπατος.

Από το κεντρικό νευρικό σύστημα και το περιφερικό νευρικό σύστημα:ζάλη, υπερκινησία, τρόμος, ίλιγγος, εναλλαγές της διάθεσης, άγχος, παραισθήσεις, ευερεθιστότητα, γενική κακουχία, θολή όραση.

Αλλεργικές αντιδράσεις:κνίδωση, αγγειοοίδημα, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson), αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (οίδημα του στοματικού βλεννογόνου, φαρυγγικό οίδημα, περικογχικό οίδημα).

Δερματολογικές αντιδράσεις:ερυθηματώδες εξάνθημα, κνησμός, κηλιδοβλατιδωτό εξάνθημα.

Από το ουροποιητικό σύστημα:επώδυνη ούρηση, κυστίτιδα, οίδημα, αιματουρία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα:λευκοκυτταροπενία, λευκοκυττάρωση, λεμφαγγειίτιδα, μειωμένος χρόνος προθρομβίνης, θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, διογκωμένη σπλήνα, αγγειίτιδα.

Από το αναπνευστικό σύστημα:βρογχόσπασμος, δύσπνοια, αίσθημα λαρυγγικού σπασμού, λαρυγγόσπασμος, λαρυγγικό οίδημα, ρινίτιδα.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:υπέρταση, υπόταση, ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, συγκοπή, περιφερικό οίδημα, ωχρότητα.

Αλλος:επιπεφυκίτιδα, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, αυξημένη εφίδρωση.

Τοπικές αντιδράσεις μετά από ορθική χρήση:κάψιμο, κνησμός, βαρύτητα στην περιοχή του πρωκτού, έξαρση αιμορροΐδων.

Τοπικές αντιδράσεις για εξωτερική χρήση:δερματικές εκδηλώσεις αλλεργικών αντιδράσεων, φωτοευαισθησία. Με παρατεταμένη χρήση σε μεγάλες περιοχές του δέρματος, μπορεί να αναπτυχθούν συστηματικές παρενέργειες.

Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης είναι πολύ λιγότερο πιθανό να προκαλέσει παρενέργειες σε σύγκριση με την κετοπροφαίνη.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- "τριάδα ασπιρίνης"

ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης;

Περίοδος γαλουχίας;

Υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα ΜΣΑΦ.

Για συστηματική χρήση

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση.

Ελκώδης κολίτιδα στην οξεία φάση.

Νόσος του Crohn;

Εκκολπωματίτιδα;

Πεπτικό έλκος;

Διαταραχές πήξης του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της αιμορροφιλίας).

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια;

Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών.

Για εξωτερική χρήση

Δερματώσεις με κλάματα;

Παραβίαση της ακεραιότητας του δέρματος.

Παιδική ηλικία έως 6 ετών.

ΜΕ Προσοχήτο φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Στο συστηματική χρήσηθα πρέπει να δίνεται προσοχή σε περίπτωση αναιμίας, βρογχικού άσθματος, αλκοολισμού, καπνίσματος, αλκοολικής κίρρωσης του ήπατος, υπερχολερυθριναιμίας, ηπατικής ανεπάρκειας, σακχαρώδη διαβήτη, αφυδάτωσης, σήψης, χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, οιδήματος, αρτηριακής υπέρτασης, ασθενειών του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της λευκοπενίας) ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης, στοματίτιδα; στο εξωτερική χρήση- με έξαρση ηπατικής πορφυρίας, διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα, σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, καθώς και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ

Η χρήση του φαρμάκου Artrosilene στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Στο πρώτο και το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο Artrosilen θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και υπό την επίβλεψη ιατρού. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Οι γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να απέχουν από τη λήψη του φαρμάκου Artrosilen, επειδή η λήψη του μπορεί να μειώσει την πιθανότητα εμφύτευσης ωαρίων.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Artrosilene, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται περιοδικά η εικόνα του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος και των νεφρών.

Εάν είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν τα 17-κετοστεροειδή, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τη μελέτη.

Η λήψη του Artrosilen μπορεί να καλύψει τα σημάδια μιας μολυσματικής νόσου.

Η χρήση του Artrosilene για το βρογχικό άσθμα μπορεί να προκαλέσει κρίση ασφυξίας.

Όταν χρησιμοποιείται εξωτερικά, το φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε ανέπαφο δέρμα. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους. Για να αποφευχθεί η υπερευαισθησία και η φωτοευαισθησία, συνιστάται να αποφεύγεται η έκθεση του δέρματος στο ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Υδατικά διαλύματα άλατος λυσίνης κετοπροφαίνης, καθώς και γέλη για εξωτερική χρήση, μπορούν να χρησιμοποιηθούν στη φυσιοθεραπευτική θεραπεία (ιοντοφόρηση, μεσοθεραπεία): με την ιοντοφόρηση, το φάρμακο εφαρμόζεται στον αρνητικό πόλο.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να απέχετε από δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Επί του παρόντος, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Artrosilen.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία και παρακολούθηση της αναπνευστικής και καρδιαγγειακής δραστηριότητας. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Οι επαγωγείς μικροσωμικής οξείδωσης στο ήπαρ (συμπεριλαμβανομένης της φαινυτοΐνης, αιθανόλης, βαρβιτουρικών, φλουμεκινόλης, ριφαμπικίνης, φαινυλβουταζόνης, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών), όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το φάρμακο Artrosilene, αυξάνουν το μεταβολισμό της κετοπροφαίνης (αυξάνουν την παραγωγή ενεργού μεταβολίτη υδροξυλίνης).

Κατά την ταυτόχρονη χρήση με το φάρμακο Artrosilen, η αποτελεσματικότητα των ουρικοζουρικών φαρμάκων μειώνεται, η δράση των αντιπηκτικών, των αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, των ινωδολυτικών, της αιθανόλης και οι παρενέργειες των μεταλλοκορτικοειδών, των γλυκοκορτικοειδών και των οιστρογόνων ενισχύονται. η αποτελεσματικότητα των αντιυπερτασικών φαρμάκων και των διουρητικών μειώνεται.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Artrosilene με άλλα ΜΣΑΦ, κορτικοστεροειδή, αιθανόλη, κορτικοτροπίνη μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό ελκών και στην ανάπτυξη γαστρεντερικής αιμορραγίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης νεφρικής δυσλειτουργίας.

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Artrosilene με από του στόματος αντιπηκτικά, ηπαρίνη, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, κεφοπεραζόνη, κεφαμανδόλη και κεφοτετάνη αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Το φάρμακο Artrosilene, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, ενισχύει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης και των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων (απαιτείται εκ νέου υπολογισμός της δόσης).

Η συνδυασμένη χορήγηση Αρτροσιλένιο με βαλπροϊκό νάτριο προκαλεί παραβίαση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Η κετοπροφαίνη, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα της βεραπαμίλης και της νιφεδιπίνης, του λιθίου και της μεθοτρεξάτης.

Τα αντιόξινα και η χολεστυραμίνη, όταν λαμβάνονται από το στόμα με Αρτροσιλένη, μειώνουν την απορρόφηση της κετοπροφαίνης.

ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΔΙΑΚΟΠΩΝ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ

Δοσολογικές μορφές για συστηματική χρήση διατίθενται με ιατρική συνταγή.

Οι δοσολογικές μορφές για εξωτερική χρήση έχουν εγκριθεί για χρήση ως προϊόντα χωρίς ιατρική συνταγή.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασίες έως 25°C. Το δοχείο αεροζόλ δεν πρέπει να υπερθερμαίνεται! Η διάρκεια ζωής των πρωκτικών καψουλών και υπόθετων είναι 5 χρόνια, το διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, το gel και το αεροζόλ για εξωτερική χρήση είναι 3 χρόνια.