Φαρμακευτική χρήση μαννιτόλης. Η μαννιτόλη είναι μια εξαιρετικά ενδιαφέρουσα και χρήσιμη οργανική ουσία

Μαννιτόλη

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου

Διάλυμα για έγχυση διάφανο, άχρωμο.

Όταν χορηγείται με εισπνοή

Από την πλευρά του μεταβολισμού:συχνά - απώλεια όρεξης.

Από το νευρικό σύστημα:συχνά - πονοκέφαλος? σπάνια - ζάλη.

Από την πλευρά του οργάνου ακοής:σπάνια - πόνος στα αυτιά.

Από το αναπνευστικό σύστημα:πολύ συχνά - βήχας? συχνά - αιμόπτυση, βρογχόσπασμος, συριγμός, βρογχικό άσθμα, επιδείνωση, πόνος στη φαρυγγολαρυγγική περιοχή, υγρός βήχας, δυσφορία στο στήθος, μολυσμένα πτύελα. σπάνια - θετική δοκιμή για μύκητες στα πτύελα, σύνδρομο «βαλτώματος» της αναπνευστικής οδού, ερεθισμός του λαιμού, ρινόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα:συχνά - έμετος, έμετος μετά τον βήχα. σπάνια - γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, γλωσσαλγία.

Για το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:όχι συχνές - ακμή, κνησμός, εξάνθημα, κρύος ιδρώτας, ακμή.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:όχι συχνές - αρθραλγία, δυσκαμψία των αρθρώσεων, μυοσκελετικός πόνος στην περιοχή του θώρακα.

Από το ουροποιητικό σύστημα:σπάνια - ακράτεια ούρων.

Άλλοι:σπάνια - πόνος στην περιοχή του σάκου της κήλης.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση της μαννιτόλης με καρδιακές γλυκοσίδες, η τοξική τους δράση που σχετίζεται με την υποκαλιαιμία μπορεί να αυξηθεί.

Ειδικές οδηγίες

Με ενδοφλέβια χορήγηση

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρές μορφές χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, υποογκαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως πονοκέφαλος, έμετος, ζάλη και διαταραχές της όρασης κατά τη χορήγηση μαννιτόλης, η χορήγηση θα πρέπει να διακοπεί και να αποκλειστεί η ανάπτυξη επιπλοκών όπως η υποσκληρίδιος και η υπαραχνοειδής αιμορραγία.

Όταν χρησιμοποιείτε μαννιτόλη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε την αρτηριακή πίεση, τη διούρηση και τη συγκέντρωση ηλεκτρολυτών στον ορό του αίματος (κάλιο, νάτριο).

Όταν χορηγείται με εισπνοή

Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για επιδείνωση των συμπτωμάτων άσθματος μετά την εισπνοή της αρχικής δόσης.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για βρογχική υπερανταπόκριση στην εισπνεόμενη μαννιτόλη όταν αξιολογείται κατά τη διάρκεια της αρχικής δόσης εισπνοής πριν από την έναρξη της χρόνιας χρήσης σε θεραπευτικές δόσεις. Εάν ο ασθενής εμφανίσει υπερανταπόκριση, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εισπνεόμενη μαννιτόλη. Ισχύουν συνήθεις προφυλάξεις κατά τον έλεγχο της βρογχικής υπερανταπόκρισης.

Με την εισπνοή μαννιτόλης, μπορεί να αναπτυχθεί βρογχόσπασμος ακόμη και σε ασθενείς που δεν παρουσίασαν υπεραντιδραστικότητα στην εισπνοή της αρχικής δόσης.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εισπνεόμενης μαννιτόλης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με FEV1 μικρότερο από 30% του φυσιολογικού.

Οι ασθενείς με ιστορικό αιμόπτυσης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Χρήση στην παιδιατρική

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους.

Η χρήση της μαννιτόλης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Αντενδείκνυται σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μειωμένη λειτουργία νεφρικής διήθησης.

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Διάλυμα - 1 λίτρο:

• Δραστική ουσία: μαννιτόλη 150 γρ.
• Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο - 9 g, ενέσιμο νερό - έως 1 l.
• Θεωρητική ωσμωτικότητα: 1132 mOsm/L.

200 ml - φιάλες πολυπροπυλενίου (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

200 ml - φιάλες πολυπροπυλενίου - κουτιά από χαρτόνι (για νοσοκομεία).

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Το διάλυμα προς έγχυση είναι διαφανές, άχρωμο.

Φαρμακολογική δράση

Οσμωτικό διουρητικό. Αυξάνοντας την οσμωτική πίεση και τη διήθηση του πλάσματος χωρίς επακόλουθη σωληναριακή επαναρρόφηση, οδηγεί σε κατακράτηση νερού στα σωληνάρια και αύξηση του όγκου των ούρων. Αυξάνοντας την ωσμωτικότητα του πλάσματος, προκαλεί τη μετακίνηση υγρού από τους ιστούς (ιδιαίτερα, τον βολβό του ματιού, τον εγκέφαλο) στο αγγειακό κρεβάτι. Προκαλεί έντονο διουρητικό αποτέλεσμα, στο οποίο υπάρχει απομάκρυνση μεγάλης ποσότητας οσμωτικά ελεύθερου νερού, καθώς και νατρίου, χλωρίου, χωρίς σημαντική απομάκρυνση του καλίου. Προκαλεί αύξηση του όγκου του αίματος.

Η μαννιτόλη με τη μορφή εισπνοών (στην κατάλληλη δοσολογική μορφή) προορίζεται για τη βελτίωση της πνευμονικής υγιεινής διορθώνοντας την εξασθενημένη βλεννογόνο κάθαρση που χαρακτηρίζει την κυστική ίνωση. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, πιστεύεται ότι η εισπνεόμενη μαννιτόλη αλλάζει τις ιξωδοελαστικές ιδιότητες των πτυέλων, αυξάνει την ενυδάτωση της στιβάδας του περικυκλικού υγρού και αυξάνει την κάθαρση του βλεννογόνου και του βήχα.

Φαρμακοκινητική

Με την ενδοφλέβια χορήγηση μαννιτόλης, το Vd αντιστοιχεί στον όγκο του εξωκυτταρικού υγρού. Η μαννιτόλη μπορεί να υποβληθεί σε μικρό μεταβολισμό στο ήπαρ για να σχηματίσει γλυκογόνο. Η απέκκριση της μαννιτόλης ρυθμίζεται με σπειραματική διήθηση χωρίς σημαντική σωληναριακή επαναρρόφηση. Το T1/2 είναι περίπου 100 λεπτά. Απεκκρίνεται από τα νεφρά, με ενδοφλέβια χορήγηση σε δόση 100 g, το 80% προσδιορίζεται στα ούρα εντός 3 ωρών Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, η T1/2 μπορεί να αυξηθεί σε 36 ώρες.

Όταν χορηγήθηκε με εισπνοή (στην κατάλληλη μορφή δοσολογίας), η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μαννιτόλης σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χορήγηση ήταν 0,59 ± 0,15. Ο ρυθμός και η έκταση της απορρόφησης της μαννιτόλης μετά τη χορήγηση εισπνοής ήταν πολύ παρόμοιος με τον ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης μετά από χορήγηση από το στόμα. Το T1/2 μετά τη χορήγηση εισπνοής είναι 1,5±0,5 ώρες Ο μεταβολισμός της μαννιτόλης κατά τη χορήγηση με εισπνοή δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια φαρμακοκινητικών μελετών. Μελέτες πνευμονικής εναπόθεσης κατέδειξαν ποσοστό εναπόθεσης 24,7% για την εισπνεόμενη μαννιτόλη, επιβεβαιώνοντας την κατανομή της στα όργανα-στόχους. Οι προκλινικές τοξικολογικές μελέτες δείχνουν ότι η μαννιτόλη που εισέρχεται στους πνεύμονες απορροφάται στο αίμα. Σε αυτή την περίπτωση, η Cmax στον ορό επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η μαννιτόλη συσσωρεύεται στον οργανισμό. Ο αθροιστικός όγκος της μαννιτόλης που απεκκρίθηκε στα ούρα σε μια περίοδο 24 ωρών ήταν παρόμοιος με τον όγκο που απεκκρίθηκε στα ούρα μετά από εισπνοή (55%) και από του στόματος χορήγηση (54%) μαννιτόλης. Το 87% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα εντός 24 ωρών Η μέση τελική Τ1/2 στους ενήλικες από τον ορό ήταν περίπου 4-5 ώρες, από τα ούρα - περίπου 3,6 ώρες.

Κλινική Φαρμακολογία

Οσμωτικό διουρητικό.

Ενδείξεις χρήσης Μαννιτόλη

Για ενδοφλέβια χορήγηση (ρεύμα ή στάγδην)

Οίδημα του εγκεφάλου. Ενδοκρανιακή υπέρταση. Status epilepticus. Ενδοφθάλμια υπέρταση, οξεία προσβολή γλαυκώματος.

Ολιγουρία σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Για τον προσδιορισμό του ρυθμού σπειραματικής διήθησης στην οξεία ολιγουρία.

Οξεία ηπατική ανεπάρκεια. Οξεία ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς με διατηρημένη ικανότητα νεφρικής διήθησης και άλλες καταστάσεις που απαιτούν αυξημένη διούρηση.

Δηλητηρίαση με βαρβιτουρικά, σαλικυλικά, βρωμίδια, σκευάσματα λιθίου, εξαναγκαστική διούρηση σε άλλες δηλητηριάσεις.

Επιπλοκές μετά τη μετάγγιση μετά από χορήγηση ασυμβίβαστου αίματος.

Για την πρόληψη της αιμόλυσης και της αιμοσφαιριναιμίας κατά τη διουρηθρική εκτομή του προστάτη ή κατά τη διενέργεια χειρουργικών επεμβάσεων όπως χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στο καρδιοπνευμονικό σύστημα, κατά τη διάρκεια επεμβάσεων με εξωσωματική κυκλοφορία.

Για χορήγηση με εισπνοή

Θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και ενήλικες εκτός από τη χρήση του dornase alfa, καθώς και σε ασθενείς με δυσανεξία ή αναποτελεσματικότητα στη dornase alfa.

Αντενδείξεις για τη χρήση της μαννιτόλης

Για ενδοφλέβια χορήγηση: χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, εξασθενημένη λειτουργία νεφρικής διήθησης, ανεπάρκεια της αριστερής κοιλίας (ιδιαίτερα συνοδευόμενη από πνευμονικό οίδημα), αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπαραχνοειδή αιμορραγία (εκτός αιμορραγίας κατά την κρανιοτομή), σοβαρές μορφές αφυδάτωσης, υπονατριαιμία, υποχλωραιμία, υποκαλιαιμία. .

Για εισπνεόμενη χορήγηση: βρογχική υπεραντιδραστικότητα σε εισπνεόμενη μαννιτόλη.

Μαννιτόλη Χρήση στην εγκυμοσύνη και στα παιδιά

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους.

Η χρήση της μαννιτόλης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Παρενέργειες μαννιτόλης

Με ενδοφλέβια χορήγηση

Μεταβολισμός: διαταραχές στην ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών (αύξηση όγκου αίματος, αραιωτική υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία) και τις εκδηλώσεις τους (μυϊκή αδυναμία, κράμπες, ξηροστομία, δίψα, μειωμένη συνείδηση).

Άλλα: ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, θρομβοφλεβίτιδα, δερματικό εξάνθημα.

Όταν χορηγείται με εισπνοή

Μεταβολισμός: συχνά - απώλεια όρεξης.

Από το νευρικό σύστημα: συχνά - πονοκέφαλος. σπάνια - ζάλη.

Από την πλευρά του οργάνου ακοής: σπάνια - πόνος στα αυτιά.

Από το αναπνευστικό σύστημα: πολύ συχνά - βήχας. συχνά - αιμόπτυση, βρογχόσπασμος, συριγμός, βρογχικό άσθμα, επιδείνωση, πόνος στη φαρυγγολαρυγγική περιοχή, υγρός βήχας, δυσφορία στο στήθος, μολυσμένα πτύελα. σπάνια - θετική δοκιμή για μύκητες στα πτύελα, σύνδρομο «βαλτώματος» της αναπνευστικής οδού, ερεθισμός του λαιμού, ρινόρροια.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - έμετος, έμετος μετά τον βήχα. σπάνια - γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, γλωσσαλγία.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: σπάνια - ακμή, κνησμός, εξάνθημα, κρύος ιδρώτας, ακμή.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: όχι συχνές - αρθραλγία, δυσκαμψία των αρθρώσεων, μυοσκελετικός πόνος στην περιοχή του θώρακα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - ακράτεια ούρων.

Άλλα: σπάνια - πόνος στον κηλικό σάκο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση της μαννιτόλης με καρδιακές γλυκοσίδες, η τοξική τους δράση που σχετίζεται με την υποκαλιαιμία μπορεί να αυξηθεί.

Δοσολογία μαννιτόλης

Η μαννιτόλη χορηγείται ενδοφλεβίως ή εισπνέεται σε κατάλληλες δοσολογικές μορφές.

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως (αργή ροή ή ενστάλαξη), η προφυλακτική δόση είναι 500 mg/kg σωματικού βάρους, η θεραπευτική δόση είναι 1-1,5 g/kg. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 140-180 g Για επεμβάσεις με εξωσωματική κυκλοφορία χορηγείται δόση 20-40 g αμέσως πριν την επέμβαση.

Οι ασθενείς με ολιγουρία θα πρέπει πρώτα να χορηγήσουν μια δοκιμαστική δόση μαννιτόλης (200 mg/kg) ενδοφλεβίως σε διάστημα 3-5 λεπτών. Εάν μετά από αυτό, μέσα σε 2-3 ώρες δεν υπάρξει αύξηση του ρυθμού διούρησης στα 30-50 ml/g, τότε η περαιτέρω χορήγηση μαννιτόλης θα πρέπει να αποφευχθεί.

Η εισπνοή της αρχικής δόσης (400 mg) πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη έμπειρου ιατρού ή άλλου επαγγελματία υγείας που έχει παρακολουθήσει την κατάλληλη εκπαίδευση και διαθέτει εξοπλισμό για την παρακολούθηση του κορεσμού οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης, τη διεξαγωγή σπιρομέτρησης και την ανακούφιση από οξύ βρογχόσπασμο. 5-15 λεπτά πριν από την εισπνοή της αρχικής δόσης (αλλά μετά τη μέτρηση του αρχικού FEV1 και την παρακολούθηση του κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης), ο ασθενής πρέπει να λάβει βρογχοδιασταλτικό. Όλες οι μετρήσεις FEV1 και η παρακολούθηση του κορεσμού οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης πραγματοποιούνται 60 δευτερόλεπτα μετά την εισπνοή.

Προφυλάξεις

Με ενδοφλέβια χορήγηση

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρές μορφές χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, υποογκαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως πονοκέφαλος, έμετος, ζάλη και διαταραχές της όρασης κατά τη χορήγηση μαννιτόλης, η χορήγηση θα πρέπει να διακοπεί και να αποκλειστεί η ανάπτυξη επιπλοκών όπως η υποσκληρίδιος και η υπαραχνοειδής αιμορραγία.

Όταν χρησιμοποιείτε μαννιτόλη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε την αρτηριακή πίεση, τη διούρηση και τη συγκέντρωση ηλεκτρολυτών στον ορό του αίματος (κάλιο, νάτριο).

Όταν χορηγείται με εισπνοή

Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για επιδείνωση των συμπτωμάτων άσθματος μετά την εισπνοή της αρχικής δόσης.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για βρογχική υπερανταπόκριση στην εισπνεόμενη μαννιτόλη όταν αξιολογείται κατά τη διάρκεια της αρχικής δόσης εισπνοής πριν από την έναρξη της χρόνιας χρήσης σε θεραπευτικές δόσεις. Εάν ο ασθενής εμφανίσει υπερανταπόκριση, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εισπνεόμενη μαννιτόλη. Ισχύουν συνήθεις προφυλάξεις κατά τον έλεγχο της βρογχικής υπερανταπόκρισης.

Με την εισπνοή μαννιτόλης, μπορεί να αναπτυχθεί βρογχόσπασμος ακόμη και σε ασθενείς που δεν παρουσίασαν υπεραντιδραστικότητα στην εισπνοή της αρχικής δόσης.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εισπνεόμενης μαννιτέλης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς με FEV1 μικρότερο από 30% του φυσιολογικού.

Οι ασθενείς με ιστορικό αιμόπτυσης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Μαννιτόλη

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Μαννιτόλη

Δοσολογική μορφή

Διάλυμα για έγχυση 15% 200 ml, 400 ml

Χημική ένωση

1 λίτρο του φαρμάκου περιέχει

ΕΝΑδραστική ουσία -μαννιτόλη 150,0 g,

έκδοχα:χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο διάλυμα, άοσμο.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Διαλύματα αντικατάστασης πλάσματος και αιμάτωσης.

Διαλύματα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Οσμοδιουρητικά. Μαννιτόλη.

Κωδικός ATX B05BC01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η μαννιτόλη είναι μια εξασθενής αλκοόλη που απορροφάται ελάχιστα όταν λαμβάνεται από το στόμα λόγω της υψηλής πολικότητας του μορίου της, η οποία καθορίζει τη μόνη δυνατή οδό χορήγησης - παρεντερική χορήγηση (IV). Ο όγκος κατανομής της μαννιτόλης αντιστοιχεί στον όγκο του εξωκυττάριου υγρού, αφού κατανέμεται μόνο στον εξωκυτταρικό τομέα. Το φάρμακο δεν διεισδύει στις κυτταρικές μεμβράνες και στους ιστικούς φραγμούς (για παράδειγμα, αίμα-εγκέφαλος, πλακούντας). Η μαννιτόλη μπορεί να υποβληθεί σε μικρό μεταβολισμό στο ήπαρ για να σχηματίσει γλυκογόνο.

Ο χρόνος ημιζωής της μαννιτόλης είναι περίπου 100 λεπτά. Το φάρμακο απεκκρίνεται από τα νεφρά. Η απέκκριση της μαννιτόλης ρυθμίζεται με σπειραματική διήθηση, χωρίς σημαντική συμμετοχή της σωληναριακής επαναρρόφησης και έκκρισης. Εάν χορηγηθούν 100 g μαννιτόλης ενδοφλεβίως, τότε το 80% της προσδιορίζεται στα ούρα εντός 3 ωρών.

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής της μαννιτόλης μπορεί να παραταθεί σε 36 ώρες.

Φαρμακοδυναμική

Η μαννιτόλη αυξάνει την ωσμωτικότητα του πλάσματος και προκαλεί τη μετακίνηση υγρού από τους ιστούς στην αγγειακή κλίνη. Η μαννιτόλη έχει ισχυρή διουρητική δράση. Η αρχή της διουρητικής δράσης της μαννιτόλης είναι ότι φιλτράρεται καλά στα νεφρικά σπειράματα, δημιουργεί υψηλή οσμωτική πίεση στον αυλό των νεφρικών σωληναρίων (η μαννιτόλη επαναρροφάται ελάχιστα) και μειώνει την επαναρρόφηση του νερού. Δρα κυρίως στα εγγύς σωληνάρια, αν και η επίδραση παραμένει σε κάποιο βαθμό στον κατιόντα βρόγχο του νεφρώνα και στους αγωγούς συλλογής. Σε αντίθεση με άλλα οσμωτικά διουρητικά, η μαννιτόλη είναι ικανή να απομακρύνει μεγάλες ποσότητες ελεύθερου νερού. Η διούρηση συνοδεύεται από σημαντική απελευθέρωση νατρίου και χλωρίου χωρίς σημαντική επίδραση στην απέκκριση του καλίου. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η νατριούρηση που εμφανίζεται κατά τη συνταγογράφηση μαννιτόλης είναι μικρότερη από τη νατριούρηση του νερού, η οποία μερικές φορές οδηγεί σε υπερνατριαιμία. Η μαννιτόλη δεν επηρεάζει σημαντικά την οξεοβασική κατάσταση.

Η διουρητική δράση της μαννιτόλης εξαρτάται από την ποσότητα του φαρμάκου που διηθείται μέσω των νεφρών. Το αποτέλεσμα είναι πιο έντονο όσο μεγαλύτερη είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου και η ταχύτητα χορήγησής του. Εάν η λειτουργία διήθησης των νεφρικών σπειραμάτων είναι εξασθενημένη, η διουρητική δράση του διαλύματος μαννιτόλης μπορεί να απουσιάζει.

Ενδείξεις χρήσης

Εγκεφαλικό οίδημα, ενδοκρανιακή υπέρταση

Οξεία προσβολή γλαυκώματος

Ολιγουρία σε οξεία νεφρική ή νεφρική-ηπατική ανεπάρκεια με διατήρηση της ικανότητας διήθησης των νεφρών (ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας)

Αναγκαστική διούρηση σε περίπτωση δηλητηρίασης με βαρβιτουρικά και σαλικυλικά

Πρόληψη της αιμόλυσης κατά τη διάρκεια επεμβάσεων με εξωσωματική κυκλοφορία για την πρόληψη της νεφρικής ισχαιμίας και της σχετικής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

Επιπλοκές μετά τη μετάγγιση μετά από χορήγηση ασυμβίβαστου αίματος

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Η μαννιτόλη χορηγείται ενδοφλεβίως σε αργή ροή ή στάγδην. Η θεραπευτική δόση ενός διαλύματος μαννιτόλης 15% είναι 1,0-1,5 g/kg. Η ημερήσια δόση μαννιτόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 140-180 g.

Στους ενήλικες χορηγούνται 50-100 g του φαρμάκου με ρυθμό που εξασφαλίζει επίπεδο διούρησης τουλάχιστον 30-50 ml/h.

Η συνήθης παιδιατρική δόση είναι 0,25 - 0,5 g/kg, η οποία χορηγείται σε διάστημα 2-6 ωρών Η μέγιστη ημερήσια δόση για τα παιδιά είναι 2,0 g/kg ή 60 g ανά 1 m2 επιφάνειας σώματος. Η δόση και ο ρυθμός χορήγησης της μαννιτόλης για παιδιά επιλέγονται μεμονωμένα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς. Για εγκεφαλικό οίδημα, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ή γλαύκωμα - 1-2 g/kg ή 30-60 g ανά 1 m2 επιφάνειας σώματος για 30-60 λεπτά. Σε παιδιά με χαμηλό σωματικό βάρος ή ασθενείς με αδυναμία, αρκεί δόση 500 mg/kg. Σε περίπτωση δηλητηρίασης σε παιδιά, χορηγείται ενδοφλέβια έγχυση έως 2 g/kg σωματικού βάρους ή 60 g ανά 1 m2 επιφάνειας σώματος.

Για δηλητηρίαση σε ενήλικες, χορηγούνται 50-200 g με ρυθμό έγχυσης που διατηρεί τη διούρηση στα 100-500 ml/ώρα. Η μέγιστη δόση για ενήλικες είναι έως 6 g/kg σωματικού βάρους για 24 ώρες.

Για την πρόληψη της αιμόλυσης και της αιμοσφαιριναιμίας κατά τη διουρηθρική εκτομή του προστάτη, κατά την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης παράκαμψης στο καρδιοπνευμονικό σύστημα ή κατά τη διάρκεια επεμβάσεων με εξωσωματική κυκλοφορία, η δόση (ξηρή σκόνη) είναι 500 mg/kg σωματικού βάρους.

Κατά τη διάρκεια επεμβάσεων που χρησιμοποιούν εξωσωματική κυκλοφορία, το Mannitol χορηγείται σε δόση 20-40 g αμέσως πριν από την έναρξη της έγχυσης.

Σε ασθενείς με ολιγουρία, προκειμένου να προσδιοριστεί η ανταπόκριση στα οσμωτικά διουρητικά, πριν από την έναρξη μιας συνεχούς έγχυσης, θα πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως μια δοκιμαστική δόση (200 mg/kg) μαννιτόλης σε διάστημα 3-5 λεπτών. Η μαννιτόλη δεν είναι αποτελεσματική εάν ο ρυθμός διούρησης δεν αυξηθεί στα 50 ml/ώρα εντός 3 ωρών. Εάν επιτευχθεί ανταπόκριση στη δοκιμαστική δόση, τότε η χορήγηση διαλύματος μαννιτόλης (12,5-25 g) θα πρέπει να επαναληφθεί μετά από 1-2 ώρες για να διατηρηθεί ο ρυθμός διούρησης πάνω από 100 ml/ώρα.

Παρενέργειες

Συχνά

Πονοκέφαλο

Ξηροστομία

Ναυτία και έμετος

Ξηρό δέρμα

Σπανίως

Πόνος στο στήθος

Ταχυκαρδία

Δερματικό εξάνθημα

Θρομβοφλεβίτιδα

Μυϊκή αδυναμία, κράμπες, παραισθήσεις, χαμηλή αρτηριακή πίεση λόγω αφυδάτωσης

Διαταραχές του μεταβολισμού του νερού και των ηλεκτρολυτών (αύξηση του κυκλοφορούντος όγκου αίματος, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία)

Με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση

Πονοκέφαλο

Ναυτία και έμετος

Πυρετός

Πόνος στο στήθος

Αναπνευστικά προβλήματα

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με διαταραγμένη διαδικασία διήθησης, με ανουρία για περισσότερες από 12 ώρες

Αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπαραχνοειδής αιμορραγία (εκτός από αιμορραγία κατά την κρανιοτομή)

Πνευμονικό οίδημα λόγω οξείας ανεπάρκειας της αριστερής κοιλίας

Μη αντιρροπούμενη καρδιαγγειακή ανεπάρκεια

Σοβαρή αφυδάτωση

Υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υποχλωραιμία

Μετατραυματική αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης με κίνδυνο αιμορραγίας

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με καρδιακές γλυκοσίδες μπορεί να αυξήσει την τοξική τους δράση λόγω υποκαλιαιμίας. Το φάρμακο ενισχύει τη διουρητική δράση των σαλουρετικών, των αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης και άλλων διουρητικών. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα διουρητικά ενισχύει την επίδρασή τους. Όταν χρησιμοποιείται με νεομυκίνη, ο κίνδυνος ανάπτυξης ωτοτοξικότητας και νεφροτοξικότητας αυξάνεται.

Ειδικές οδηγίες

Σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας, ειδικά με ανεπάρκεια της αριστερής κοιλίας (λόγω του κινδύνου ανάπτυξης πνευμονικού οιδήματος), η μαννιτόλη θα πρέπει να συνδυάζεται με διουρητικά «βρόχου» ταχείας δράσης. Πιθανή χρήση σε καρδιακή ανεπάρκεια (μόνο σε συνδυασμό με διουρητικά «βρόχου») και σε υπερτασική κρίση με εγκεφαλοπάθεια. Κατά τη διάρκεια της έγχυσης, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία, καθώς και να παρακολουθείται η διούρηση για να αποφευχθεί η συσσώρευση μαννιτόλης. Είναι απαραίτητη η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, των συγκεντρώσεων ηλεκτρολυτών (ιόντα καλίου, ιόντα νατρίου) και του σακχάρου στο αίμα. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο του ισοζυγίου νερού και ηλεκτρολυτών στο αίμα.

Η μαννιτόλη δεν είναι αποτελεσματική κατά της αζωθαιμίας σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και ασκίτη. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι αρχικά, όταν χορηγείται διάλυμα μαννιτόλης, ο όγκος του εξωκυττάριου υγρού αυξάνεται και αναπτύσσεται υπονατριαιμία.

Εάν εμφανιστεί πονοκέφαλος, έμετος, ζάλη ή διαταραχές της όρασης κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, η χορήγηση θα πρέπει να σταματήσει και να αποκλειστεί η ανάπτυξη επιπλοκών όπως η υποσκληρίδιος και η υπαραχνοειδής αιμορραγία.

Η ταυτόχρονη χρήση με καρδιακές γλυκοσίδες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο δηλητηρίασης από δακτυλίτιδα και υποκαλιαιμίας.

Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα διουρητικά ενισχύει την επίδρασή τους.

Μπορεί να υπάρξουν περιπτώσεις κρυστάλλωσης κατά την αποθήκευση του φαρμάκου σε θερμοκρασίες κάτω των 20 ° C, σε περίπτωση κρυστάλλωσης, το διάλυμα πρέπει να θερμανθεί ελαφρά σε λουτρό νερού σε θερμοκρασία 50 ° C. έως 70 °C μέχρι να εξαφανιστούν οι κρύσταλλοι και αμέσως πριν τη χορήγηση - ψύξτε σε θερμοκρασία σώματος 36 °C.

Χρήση στην παιδιατρική

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε παιδιά και εφήβους μόνο για λόγους υγείας. Δεν υπάρχουν δεδομένα για αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Η χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή με προσοχή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα, όπου δεν απαιτούνται δραστηριότητες όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή η εργασία με εξοπλισμό.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:σημάδια αφυδάτωσης (ναυτία, έμετος, παραισθήσεις), μυϊκή αδυναμία, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.

Θεραπεία:σταματήστε τη χορήγηση του φαρμάκου. Διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

200 ml και 400 ml του φαρμάκου σε δοχείο πολυπροπυλενίου με μία ή δύο θυρίδες.

Τα δοχεία συσκευάζονται σε χάρτινο κουτί μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και ρωσική γλώσσα σε ποσότητα ίση με τον αριθμό των δοχείων.

Συνθήκες αποθήκευσης

Ακαθάριστη φόρμουλα

C6H14O6

Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Μαννιτόλη

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Κωδικός CAS

69-65-8

Χαρακτηριστικά της ουσίας Μαννιτόλη

Οσμωτικό διουρητικό.

Λυοφιλοποιημένη μάζα ανοιχτού κίτρινου χρώματος. Διαλυτό στο νερό (πολύ εύκολα - σε ζεστό νερό).

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική δράση- αποσυμφορητικό, διουρητικό.

Αυξάνει την ωσμωτική πίεση του πλάσματος, προάγει τη μετάβαση του υγρού από τους ιστούς στο αγγειακό στρώμα και αυξάνει το bcc. Φιλτραρισμένο από τα νεφρά χωρίς επακόλουθη σωληναριακή επαναρρόφηση, αυξάνει την ωσμωτική πίεση στα σωληνάρια και παρεμβαίνει στην επαναρρόφηση του νερού, η οποία οδηγεί σε κατακράτηση νερού στα σωληνάρια και αύξηση του όγκου των ούρων. Ταυτόχρονα, η νατριούρηση αυξάνεται σημαντικά χωρίς σημαντική αύξηση της καλλιούρησης. Όσο μεγαλύτερη είναι η δόση, τόσο μεγαλύτερη είναι η διουρητική δράση. Περίπου το 80% της χορηγούμενης ενδοφλέβιας δόσης βρίσκεται στα ούρα εντός 3 ωρών.

Μπορεί να υποβληθεί σε μικρό ηπατικό μεταβολισμό.

Χρήση της ουσίας Μαννιτόλη

Εγκεφαλικό οίδημα, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση σε νεφρική ή νεφρική-ηπατική ανεπάρκεια, status epilepticus, οξεία προσβολή γλαυκώματος, επεμβάσεις με εξωσωματική κυκλοφορία, οξεία νεφρική (με διατηρημένη λειτουργία νεφρικής διήθησης) και ηπατική ανεπάρκεια, επιπλοκές μετά τη μετάγγιση που προκαλούνται από την εισαγωγή ασυμβίβαστων αίμα, οξεία δηλητηρίαση από βαρβιτουρικά και άλλες ουσίες (αναγκαστική διούρηση).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, οργανική νεφρική βλάβη, μειωμένη λειτουργία νεφρικής διήθησης, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπαραχνοειδής αιμορραγία (εκτός από αιμορραγία κατά την κρανιοτομή), σοβαρές μορφές αφυδάτωσης, υπονατριαιμία, υποχλωραιμία, υποκαλιαιμία, οξεία σωληναριακή νέκρωση.

Περιορισμοί στη χρήση

Εγκυμοσύνη, περίοδος γαλουχίας.

Παρενέργειες της μαννιτόλης

Αφυδάτωση (ξηρό δέρμα, δυσπεψία, μυασθένεια gravis, σπασμοί, ξηροστομία, δίψα, παραισθήσεις, μειωμένη αρτηριακή πίεση), διαταραχή της ισορροπίας ηλεκτρολυτών, ταχυκαρδία, πόνος στο στήθος, θρομβοφλεβίτιδα, δερματικό εξάνθημα.

Αλληλεπίδραση

Μπορεί να υπάρξει αύξηση της τοξικής δράσης των καρδιακών γλυκοσιδών (υποκαλιαιμία).

Οδοί χορήγησης

Προφυλάξεις για την ουσία Μαννιτόλη

Για την εξάλειψη της φάσης αύξησης του BCC, συμπ.

για καρδιακή ανεπάρκεια, θα πρέπει να συνδυάζεται με διουρητικά βρόχου.

Η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται υπό τον έλεγχο της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολυτών και της κεντρικής αιμοδυναμικής. Εάν παρουσιαστεί πονοκέφαλος, έμετος, ζάλη ή διαταραχές της όρασης κατά τη χορήγηση, η χορήγηση θα πρέπει να διακοπεί και η ανάπτυξη επιπλοκών όπως η υποσκληρίδιος και η υπαραχνοειδής αιμορραγία θα πρέπει να αποκλειστεί.

Ειδικές οδηγίες

Ένα διάλυμα 10% μπορεί να παρασκευαστεί σε θερμοκρασία δωματίου, διαλύματα 15 και 20% μπορούν να παρασκευαστούν με θέρμανση σε λουτρό νερού στους 37 °C. Σε ένα διάλυμα μαννιτόλης 20%, ειδικά όταν κρυώσει, μπορεί να σχηματιστούν κρύσταλλοι για να διαλυθούν, οι οποίοι είναι απαραίτητο να θερμάνετε το μπουκάλι σε ζεστό νερό ή σε αυτόκλειστο, ανακινώντας περιστασιακά. Ψύξτε σε θερμοκρασία σώματος ή χαμηλότερη πριν από τη χρήση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα δραστικά συστατικά

Εμπορικές ονομασίες

Ονομα	Η τιμή του δείκτη Vyshkowski ®