Ενδοφλέβια αναισθησία με κεταμίνη. Calypsol, ενέσιμο διάλυμα (αμπούλες) Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Kalipsol: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Calypsol

Κωδικός ΑΤΧ: N01AX03

Δραστική ουσία:κεταμίνη

Κατασκευαστής: Gedeon Richter (Ουγγαρία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 23.11.2018

Το Kalipsol είναι φάρμακο για αναισθησία χωρίς εισπνοή.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Μορφή απελευθέρωσης Το Kalipsol είναι ένα ενέσιμο διάλυμα (10 ml σε σκούρες γυάλινες φιάλες, 5 φιάλες σε συσκευασία από χαρτόνι).

Σύνθεση ανά 1 ml διαλύματος:

• δραστικό συστατικό: υδροχλωρική κεταμίνη – 57,67 mg (σε όρους κεταμίνης – 50 mg).
• βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο βενζεθόνιο, ενέσιμο νερό.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του Calypsol είναι η κεταμίνη, η οποία προκαλεί τα λεγόμενα. διασχιστική αναισθησία, η οποία είναι μια λειτουργική διάσταση μεταξύ του θαλαμο-νεοφλοιώδους και του μεταιχμιακού συστήματος. Η αναλγητική του δράση εκδηλώνεται ήδη σε υποδιασπαστική δόση και διαρκεί περισσότερο από την αναισθησία. Τα ηρεμιστικά και υπνωτικά αποτελέσματα είναι λιγότερο έντονα. Στην περιοχή των περιφερικών νεύρων και του νωτιαίου μυελού, η ουσία παρουσιάζει τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα.

Ως αποτέλεσμα της χρήσης κεταμίνης, ο μυϊκός τόνος δεν αλλάζει ή μπορεί να αυξηθεί και επομένως τα προστατευτικά αντανακλαστικά συνήθως δεν επηρεάζονται. Το όριο για σπασμωδική ετοιμότητα δεν μειώνεται. Η αυθόρμητη αναπνοή μπορεί να προκαλέσει αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, γι' αυτό συνιστάται η χρήση μιας μεθόδου ελεγχόμενης αναπνοής.

Η ικανότητα της κεταμίνης να προκαλεί συμπαθητικοτονία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης (BP) και του καρδιακού ρυθμού (HR), και η αύξηση της στεφανιαίας ροής αίματος αυξάνει την ανάγκη του μυοκαρδίου για οξυγόνο. Η κεταμίνη έχει άμεση αντιαρρυθμική δράση στην καρδιά και έχει αρνητική ινότροπη δράση. Η ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση (TPVR) παραμένει αμετάβλητη.

Συνέπεια της χρήσης κεταμίνης είναι ο σημαντικός υπεραερισμός, ενώ οι παράμετροι των αερίων του αίματος δεν αλλάζουν σημαντικά. Το Calypsol έχει χαλαρωτική δράση στους μύες των βρόγχων.

Η κεταμίνη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό, τα νεφρά, το συκώτι, τους ενδοκρινείς αδένες, τη γαστρεντερική οδό (GIT) και την πήξη του αίματος.

Φαρμακοκινητική

• Απορρόφηση: Η κεταμίνη είναι μια λιποδιαλυτή ένωση. μετά από ενδοφλέβια (i.v.) χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωσή του (C max) στο πλάσμα αίματος προσδιορίζεται μετά από 1 λεπτό, μετά από ενδομυϊκή (i.m.) χορήγηση - μετά από 5–30 (μέσος όρος 20) λεπτά. βιοδιαθεσιμότητα με ενδομυϊκή χορήγηση – 93%;
• κατανομή και μεταβολισμός: η ουσία δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά περίπου 47%. Η φάση α, που εκδηλώνεται κλινικά με αναισθητικό αποτέλεσμα, διαρκεί 45 λεπτά. Σε ιστούς με καλή παροχή αίματος (για παράδειγμα, στον εγκέφαλο), η κεταμίνη κατανέμεται γρήγορα. Η συγκέντρωσή του στους ιστούς αντιστοιχεί σε ένα ανοιχτό μοντέλο δύο φάσεων. Η παύση του αναισθητικού αποτελέσματος συμβαίνει ως αποτέλεσμα της ανακατανομής της δραστικής ουσίας από το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) σε περιφερικούς ιστούς με ασθενέστερη παροχή αίματος και της βιομετατροπής της στο ήπαρ με το σχηματισμό ενεργών μεταβολιτών, ένας από τους οποίους έχει υπνωτικό αποτέλεσμα?
• απέκκριση: η ουσία απεκκρίνεται από τα νεφρά, κυρίως (έως 90%) με τη μορφή μεταβολιτών. Ο χρόνος ημιζωής (T 1/2) στην α-φάση για την κεταμίνη είναι 10-15 λεπτά, στη β-φάση - περίπου 2,5 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Kalipsol συνιστάται για χρήση για εισαγωγική και βασική αναισθησία κατά τις ακόλουθες βραχυπρόθεσμες χειρουργικές επεμβάσεις, επώδυνες διαγνωστικές και εργαλειακές επεμβάσεις (σε συνδυασμό με άλλα αναισθησία και τοπικά αναισθητικά ή ως μονοθεραπεία):

• επώδυνες διαδικασίες (συμπεριλαμβανομένης της αλλαγής επιδέσμων σε ασθενείς με εγκαύματα).
• ενδοσκόπηση?
• νευροδιαγνωστική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονοεγκεφαλογραφίας, κοιλιογραφίας, μυελογραφίας).
• επώδυνοι χειρισμοί στην οφθαλμολογία.
• χειρουργικές επεμβάσεις στη στοματική κοιλότητα ή τον αυχένα.
• επώδυνες διαδικασίες στα όργανα της ΩΡΛ.
• γυναικολογικές εξωπεριτοναϊκές χειρουργικές επεμβάσεις (συμπεριλαμβανομένης της κολποπηξίας).
• επεμβάσεις στη μαιευτική, χορήγηση αναισθησίας κατά την καισαρική τομή.
• επώδυνοι χειρισμοί στην τραυματολογία και την ορθοπεδική.
• αναισθησία σε ασθενείς με αρτηριακή υπόταση σε κατάσταση σοκ (λόγω των ιδιαιτεροτήτων της επίδρασης της κεταμίνης στην καρδιακή δραστηριότητα και την κυκλοφορία του αίματος).
• αναισθησία σε ασθενείς για τους οποίους είναι προτιμότερη η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου (για παράδειγμα, σε παιδιά).

Αντενδείξεις

• σοβαρή/κακώς ελεγχόμενη υπέρταση με αρτηριακή πίεση > 180/100 mmHg. Τέχνη.;
• ασθένειες/καταστάσεις που μπορεί να επιπλέκονται από την αρτηριακή υπέρταση (συμπεριλαμβανομένης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, σοβαρών καρδιαγγειακών παθολογιών, τραυματικού εγκεφαλικού τραυματισμού, ενδοκρανιακής αιμορραγίας, εγκεφαλικών όγκων, εγκεφαλικού επεισοδίου).
• αναμνηστικά δεδομένα για ψυχικές ασθένειες (σχιζοφρένεια, οξεία ψύχωση), επιληπτικές κρίσεις.
• εκλαμψία ή προεκλαμψία?
• υπερθυρεοειδισμός (χωρίς θεραπεία ή ανεπαρκή θεραπεία).
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης Kalipsol: μέθοδος και δοσολογία

• ΕΦ χορήγηση: αρχική δόση – 0,7–2 mg/kg σωματικού βάρους, το χειρουργικό στάδιο της αναισθησίας διαρκεί από 5 έως 10 λεπτά, το αποτέλεσμα μετά τη χορήγηση αρχίζει περίπου 30 δευτερόλεπτα. Για ασθενείς σε σοβαρή κατάσταση (συμπεριλαμβανομένης της κατάστασης σοκ) και ηλικιωμένους ασθενείς, συνιστάται δόση 0,5 mg/kg σωματικού βάρους.
• Ενδομυϊκή χορήγηση: αρχική δόση – 4–8 mg/kg σωματικού βάρους, το χειρουργικό στάδιο της αναισθησίας διαρκεί από 12 έως 25 λεπτά, το αποτέλεσμα μετά τη χορήγηση αρχίζει μέσα σε λίγα λεπτά.
• IV χορήγηση στάγδην: 1 φιάλη (500 mg) κεταμίνης αραιώνεται με 500 ml αλατούχου ορού ή 5% διάλυμα δεξτρόζης/γλυκόζης. Η αρχική δόση είναι 80–100 σταγόνες ανά λεπτό, η δόση συντήρησης είναι 20–60 σταγόνες ανά λεπτό (2–6 mg/kg/ώρα).

Εάν είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η γενική αναισθησία, το Calypsol χορηγείται ξανά ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σε ποσότητα μισή σε ολόκληρη την αρχική δόση.

Ο νυσταγμός και η κινητική απόκριση του ασθενούς στη διέγερση υποδεικνύουν ανεπαρκή αναισθησία, οπότε μπορεί να χρειαστεί επαναλαμβανόμενη δόση. Ωστόσο, ακούσιες κινήσεις των άκρων μπορεί να συμβούν ανεξάρτητα από το βάθος της αναισθησίας.

Παρενέργειες

• καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά – ταχυκαρδία, αρτηριακή υπέρταση. πιθανή – αρτηριακή υπόταση, βραδυκαρδία, αρρυθμία. Η μέγιστη αύξηση της αρτηριακής πίεσης παρατηρείται λίγα λεπτά μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του Kalipsol· μετά από 15 λεπτά, η αρτηριακή πίεση μειώνεται στην αρχική τιμή. Η καρδιοδιεγερτική αποτελεσματικότητα μπορεί να προληφθεί με προηγούμενη ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης σε δόση 0,2–0,25 mg/kg σωματικού βάρους.
• κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: αυξημένος τόνος των σκελετικών μυών, συχνά συνοδευόμενος από τονικές/κλονικές σπασμωδικές κινήσεις (δεν αποτελεί ένδειξη μείωσης του βάθους της αναισθησίας, δεν απαιτεί πρόσθετη δόση Calypsol). κατά τη διάρκεια της αφύπνισης, οπτικές παραισθήσεις, ζωντανά όνειρα, συναισθηματικές διαταραχές, ψυχοκινητική διέγερση, παραλήρημα, αποπροσανατολισμός είναι πιθανές (λιγότερο συχνά παρατηρούνται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 15 ετών και μετά από 65 ετών).
• πεπτικό σύστημα: ναυτία, σιελόρροια, έμετος, απώλεια όρεξης.
• αναπνευστικό σύστημα (λόγω ταχείας χορήγησης ή υπερδοσολογίας): συχνά - κατάθλιψη ή διακοπή της αναπνοής. σπάνια - λαρυγγόσπασμος.
• όργανο όρασης: πιθανό - νυσταγμός, διπλωπία, μέτρια αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
• αλλεργικές και τοπικές αντιδράσεις: σπάνια στο σημείο της ένεσης - πόνος, εξάνθημα. σε μεμονωμένες περιπτώσεις – παροδικό ερύθημα/εξάνθημα τύπου ιλαράς, αναφυλαξία.
• άλλες αντιδράσεις: ανοχή στο φάρμακο (συνήθως με επαναλαμβανόμενη χρήση του Kalipsol για σύντομο χρονικό διάστημα, ειδικά σε μικρά παιδιά, το επιθυμητό αποτέλεσμα στην περίπτωση αυτή επιτυγχάνεται με την κατάλληλη αύξηση της δόσης).

Υπερβολική δόση

Το Kalipsol έχει ευρύ θεραπευτικό δείκτη.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι αναπνευστική καταστολή/διακοπή.

Ειδικές Οδηγίες

Το Kalipsol μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από έμπειρο αναισθησιολόγο σε εξειδικευμένη μονάδα εντατικής θεραπείας εξοπλισμένη με τον απαραίτητο εξοπλισμό.

Μόνο μετά την αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου της αναισθησίας, με εξαιρετική προσοχή, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αναισθητικό στις ακόλουθες περιπτώσεις: εντός έξι μηνών μετά από κατάσταση ασταθούς στηθάγχης, έμφραγμα του μυοκαρδίου. σε ασθενείς με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, γλαύκωμα ή διεισδυτικό οφθαλμικό τραύμα. σε περίπτωση δηλητηρίασης από το αλκοόλ.

Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως αργά (πάνω από 1 λεπτό). Με την ταχεία χορήγηση του Calypsol, είναι δυνατή η αναπνευστική καταστολή και η απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Σε περίπτωση αρτηριακής υπέρτασης ή καρδιακής ανεπάρκειας απαιτείται συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.

Επειδή η χορήγηση του Kalipsol συνήθως δεν επηρεάζει τα φαρυγγικά αντανακλαστικά, θα πρέπει να αποφεύγεται ο μηχανικός ερεθισμός του φάρυγγα. Κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων στον φάρυγγα, την τραχεία ή τον λάρυγγα, είναι απαραίτητη η συνδυασμένη χρήση του Calypsol με άλλα μυοχαλαρωτικά, καθώς και η προσεκτική παρακολούθηση της αναπνοής.

Οι χειρουργικές επεμβάσεις που περιλαμβάνουν οδούς μετάδοσης του σπλαχνικού πόνου μπορεί να απαιτούν τη χορήγηση άλλων παυσίπονων.

Κατά τις μαιευτικές παρεμβάσεις, κατά τις οποίες είναι απαραίτητη η πλήρης χαλάρωση των μυών της μήτρας, δεν συνιστάται η χορήγηση κεταμίνης ως μονοθεραπεία.

Οι διαγνωστικές/θεραπευτικές παρεμβάσεις στο οπτικό όργανο δεν γίνονται συνήθως με τοπική αναισθησία.

Όταν αναρρώνετε από την αναισθησία, μπορεί να ξεκινήσει οξύ παραλήρημα. Αυτή η αντίδραση μπορεί να προληφθεί με τη χορήγηση βενζοδιαζεπινών ή τη μείωση της επίδρασης των απτικών, λεκτικών και οπτικών ερεθισμάτων. Αυτό απαιτεί παρακολούθηση ζωτικών δεικτών της κατάστασης του σώματος.

Μετά τη χρήση του Kalipsol σε εξωτερικό ιατρείο, ο ασθενής απελευθερώνεται μόνο μετά από πλήρη αποκατάσταση της συνείδησης, πάντα συνοδευόμενος από έναν ενήλικα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Για την αποκατάσταση των γνωστικών και ψυχοφυσικών λειτουργιών του σώματος μετά τη χρήση του Kalipsol, ο ασθενής χρειάζεται τουλάχιστον 12 ώρες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η οδήγηση οχημάτων, καθώς και η εκτέλεση άλλων τύπων εργασιών που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, θα πρέπει να αποφεύγεται .

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις της κεταμίνης.

Η χρήση του Calipsol για αναισθησία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται μετά την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους για τη μητέρα και κινδύνου για το έμβρυο. Η κεταμίνη διαπερνά γρήγορα τον φραγμό του πλακούντα. Στη μαιευτική πρέπει να χρησιμοποιείται σε χαμηλές δόσεις. Δόσεις 2 mg/kg ή περισσότερες μπορεί να προκαλέσουν αναπνευστική καταστολή στο νεογνό.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απελευθέρωση κεταμίνης κατά τη γαλουχία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά και οπιοειδή αναλγητικά, η κεταμίνη ενισχύει τη μυοχαλαρωτική τους δράση, ενισχύει την αποτελεσματικότητα της τουβοκουραρίνης και της εργομετρίνης, αλλά δεν επηρεάζει τη δράση του πιπεκουρονίου, του πανκουρονίου και της ηλεκτρυλοχολίνης.

Η διάρκεια δράσης της κεταμίνης αυξάνεται με εισπνεόμενα αναισθητικά, συμπεριλαμβανομένων των φθοριούχων υδρογονανθράκων (ενφλουράνιο, φθοροθάνιο, ισοφλουράνιο, μεθοξυφλουράνιο) και βαρβιτουρικά.

Τα υπνωτικά χάπια (ιδιαίτερα τα παράγωγα βενζοδιαζεπινών) και τα αντιψυχωσικά (αντιψυχωσικά) παρατείνουν τις επιδράσεις της κεταμίνης, μειώνοντας την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η ταυτόχρονη χρήση του Calypsol με αμινοφυλλίνη μπορεί να μειώσει το κατώφλι της ετοιμότητας για σπασμούς.

Το Calypsol είναι φαρμακολογικά συμβατό με άλλα μυοχαλαρωτικά και αναισθητικά.

Η χρήση του Calipsol σε ασθενείς που λαμβάνουν θυρεοειδικές ορμόνες μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση:

• βαρβιτουρικά: παρουσιάζουν χημική ασυμβατότητα με την κεταμίνη και δεν μπορούν να χορηγηθούν στην ίδια σύριγγα.
• διαζεπάμη: δεν πρέπει να αναμιγνύεται με κεταμίνη στην ίδια σύριγγα ή διάλυμα έγχυσης, πρέπει να χορηγούνται χωριστά.

Ανάλογα

Ανάλογα του Calypsol είναι: Ketalar, Ketamine, Ketagest, Velonarkon, Ketanest κ.λπ.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε μέρος προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία 15–30 °C. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο προορίζεται μόνο για εσωτερική χρήση.

Η κεταμίνη (υδροχλωρική 2-(2-χλωροφαινυλ)-2-(μεθυλαμινο)-κυκλοεξανόνη) είναι ένα γενικό αναισθητικό με έντονο αναλγητικό αποτέλεσμα. Το φάρμακο προκαλεί τη λεγόμενη διασχιστική αναισθησία, η οποία περιγράφεται ως λειτουργική διάσταση μεταξύ του θαλαμονοφλοιικού και του μεταιχμιακού συστήματος. Η αναλγητική δράση του φαρμάκου εκδηλώνεται ήδη όταν χρησιμοποιείται σε υποδιασπαστική δόση και διαρκεί περισσότερο από την αναισθησία. Τα ηρεμιστικά και υπνωτικά αποτελέσματα είναι λιγότερο έντονα. Στην περιοχή του νωτιαίου μυελού και των περιφερικών νεύρων, το φάρμακο έχει τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα.
Όταν χρησιμοποιείτε κεταμίνη, ο μυϊκός τόνος παραμένει αμετάβλητος ή μπορεί να αυξηθεί. Επομένως, τα προστατευτικά αντανακλαστικά συνήθως δεν επηρεάζονται. Ο ουδός επιληπτικών κρίσεων δεν μειώνεται. Με την αυθόρμητη αναπνοή, η ενδοκρανιακή πίεση μπορεί να αυξηθεί. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί με ελεγχόμενη αναπνοή.
Επειδή η κεταμίνη προκαλεί συμπαθητικοτονία, η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός μπορεί να αυξηθούν και μαζί με την αυξημένη στεφανιαία ροή αίματος, αυξάνεται η ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου. Η κεταμίνη παρουσιάζει αρνητική ινότροπη δράση, έχει αντιαρρυθμική δράση και δεν επηρεάζει την περιφερική αγγειακή αντίσταση.
Μετά τη χρήση κεταμίνης, παρατηρείται σημαντικός υπεραερισμός χωρίς μεγάλες αποκλίσεις στη σύνθεση των αερίων του αίματος. Η κεταμίνη χαλαρώνει τους λείους μύες των βρόγχων.
Η κεταμίνη είναι λιποδιαλυτή. Η μέγιστη συγκέντρωση κεταμίνης στο πλάσμα αίματος προσδιορίζεται 20 (5-30) λεπτά μετά την ενδοφλέβια χορήγηση της πρώτης δόσης. Όταν χορηγείται ενδομυϊκά, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 93%. Περίπου το 47% της κεταμίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η πρώτη φάση δράσης (άλφα φάση) διαρκεί περίπου 45 λεπτά, ο χρόνος ημιζωής είναι 10-15 λεπτά. Κλινικά, η πρώτη φάση εκδηλώνεται με την αναισθητική δράση του φαρμάκου. Η κεταμίνη κατανέμεται ταχέως σε καλά αγγειωμένους ιστούς (όπως ο εγκέφαλος). Οι συγκεντρώσεις κεταμίνης στους ιστούς ακολουθούν ένα διφασικό ανοιχτό μοντέλο. Το αναισθητικό αποτέλεσμα παύει λόγω της ανακατανομής από το κεντρικό νευρικό σύστημα σε λιγότερο αιμοφόρους περιφερειακούς ιστούς και της βιομετατροπής στο ήπαρ σε ενεργούς μεταβολίτες. Ένας από τους μεταβολίτες της κεταμίνης έχει υπνωτικό αποτέλεσμα. Ο χρόνος ημιζωής στη δεύτερη φάση (βήτα φάση) είναι περίπου 2,5 ώρες.Το 90% των μεταβολιτών απεκκρίνεται στα ούρα. Η κεταμίνη διαπερνά τον πλακούντα.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Kalipsol

Ως ανεξάρτητο εργαλείο για βραχυπρόθεσμες χειρουργικές παρεμβάσεις για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς σε παιδιά και σε ειδικές περιπτώσεις σε ενήλικες.
Για την πρόκληση αναισθησίας και τη διατήρησή της (για την αναισθησία σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα με βενζοδιαζεπίνες, το φάρμακο συνταγογραφείται σε μειωμένη δόση).
Ειδικές ενδείξεις για τις οποίες η κεταμίνη συνταγογραφείται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο:

• επώδυνες διαδικασίες (αλλαγή επιδέσμων για εγκαύματα κ.λπ.)
• νευροδιαγνωστικές διαδικασίες (πνευμονοεγκεφαλογραφία, κοιλιογραφία, μυελογραφία κ.λπ.)
• ενδοσκόπηση?
• ορισμένες διαδικασίες στο όργανο όρασης.
• χειρουργικές επεμβάσεις στον αυχένα ή τη στοματική κοιλότητα.
• ωτορινολαρυγγολογικές παρεμβάσεις;
• γυναικολογικές εξωπεριτοναϊκές παρεμβάσεις.
• παρεμβάσεις στη μαιευτική, χορήγηση αναισθησίας κατά την καισαρική τομή.
• παρεμβάσεις στην ορθοπεδική και την τραυματολογία.
• διεξαγωγή αναισθησίας σε ασθενείς σε κατάσταση σοκ, με αρτηριακή υπόταση (λόγω των ιδιαιτεροτήτων της επίδρασης της κεταμίνης στην καρδιά και την κυκλοφορία του αίματος).
• διεξαγωγή αναισθησίας σε ασθενείς στους οποίους είναι προτιμότερη η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου (για παράδειγμα, σε παιδιά).

Χρήση του φαρμάκου Kalipsol

Η ατομική αντίδραση στο Calypsol, καθώς και σε άλλα γενικά αναισθητικά, ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, την οδό χορήγησης και την ηλικία του ασθενούς. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται μεμονωμένα. Όταν χρησιμοποιείτε κεταμίνη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, η δόση της θα πρέπει να μειωθεί.
IV χορήγηση
Μια αρχική δόση 0,7-2 mg/kg σωματικού βάρους παρέχει επαρκή χειρουργική αναισθησία που διαρκεί 5-10 λεπτά περίπου 30 δευτερόλεπτα μετά τη χορήγηση (για ασθενείς υψηλού κινδύνου, ηλικιωμένους ή σε κατάσταση σοκ, η δόση είναι 0,5 mg/kg).
IM ένεση
Μια αρχική δόση 4-8 mg/kg παρέχει χειρουργική αναισθησία που διαρκεί 12-25 λεπτά λίγα λεπτά μετά τη χορήγηση.
IV στάγδην
500 mg κεταμίνης + 500 ml ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου ή γλυκόζης.
Η αρχική δόση είναι 80-100 σταγόνες ανά λεπτό.
Δόση συντήρησης - 20-60 σταγόνες ανά λεπτό (2-6 mg/kg/h).
Η δόση για έναν ενήλικα είναι 2-6 mg/kg/ώρα.
Διατήρηση αναισθησίας
Εάν είναι απαραίτητο, χορηγήστε εκ νέου ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια τη μισή αρχική δόση ή την πλήρη αρχική δόση.
Οι ακούσιες κινήσεις των άκρων είναι δυνατές ανεξάρτητα από το βάθος της αναισθησίας, ωστόσο, ο νυσταγμός ή μια κινητική αντίδραση σε ερεθισμό υποδηλώνει το ανεπαρκές βάθος του. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να χρειαστεί επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Kalipsol

Υπερευαισθησία στην κεταμίνη, σοβαρή ή δύσκολα ελεγχόμενη υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση) (BP 180/100 mm Hg σε ηρεμία), παθολογία κατά την οποία η αυξημένη αρτηριακή πίεση μπορεί να επιδεινώσει την κατάσταση του ασθενούς (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, τραυματικός εγκέφαλος τραυματισμός, ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικό επεισόδιο), εκλαμψία ή προεκλαμψία, ανεπαρκώς ελεγχόμενος υπερθυρεοειδισμός, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, ψυχικές ασθένειες (σχιζοφρένεια, οξεία ψύχωση).

Παρενέργειες του φαρμάκου Kalipsol

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:Συχνά σημειώνεται μια παροδική αύξηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού. Η μέγιστη αύξηση της αρτηριακής πίεσης (20-25%) ανιχνεύεται λίγα λεπτά μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, αλλά μετά από 15 λεπτά η αρτηριακή πίεση επανέρχεται στις αρχικές της τιμές. Αυτή η επίδραση της κεταμίνης μπορεί να προληφθεί με προηγούμενη ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης σε δόση 0,2-0,25 mg/kg. Πιθανή βραδυκαρδία, αρτηριακή υπόταση, αρρυθμία.
Από το αναπνευστικό σύστημα: Με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση ή σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συχνά παρατηρείται κατάθλιψη ή αναπνευστική ανακοπή. Λαρυγγόσπασμος εμφανίζεται σπάνια.
Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: διπλωπία, νυσταγμός, μέτρια αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Από το νευρικό σύστημα:Η αύξηση του τόνου των σκελετικών μυών μπορεί συχνά να προκαλέσει τονωτικές και κλονικές κινήσεις, οι οποίες δεν υποδηλώνουν μείωση του βάθους της αναισθησίας και δεν απαιτούν τη χορήγηση πρόσθετης δόσης του φαρμάκου.
Κατά την ανάρρωση από την αναισθησία, μπορεί να εμφανιστούν ζωντανά όνειρα, οπτικές παραισθήσεις, συναισθηματικές διαταραχές, παραλήρημα, ψυχοκινητική διέγερση και αίσθημα σύγχυσης. Αυτά τα φαινόμενα παρατηρούνται λιγότερο συχνά σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 15 ετών και άνω των 65 ετών.
Από το πεπτικό σύστημα: ανορεξία, ναυτία, έμετος, σιελόρροια.
Αλλα: σπάνια - πόνος στο σημείο της ένεσης, εξάνθημα. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις παροδικού ερυθήματος και/ή νοσογόνου εξανθήματος, με μία περίπτωση αναφυλακτοειδούς αντίδρασης.
Με επαναλαμβανόμενη χρήση για σύντομο χρονικό διάστημα, ειδικά σε μικρά παιδιά, έχει παρατηρηθεί ανοχή στο φάρμακο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το επιθυμητό αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί με την κατάλληλη αύξηση της δόσης.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Kalipsol

Το Calypsol μπορεί να χορηγηθεί μόνο από αναισθησιολόγο σε ειδικά εξοπλισμένο ιατρικό κέντρο. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με οποιοδήποτε είδος τοπικής αναισθησίας. Το Calypsol συνταγογραφείται με προσοχή, αφού αξιολογηθεί η σχέση οφέλους και κινδύνου, για 6 μήνες μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη, με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, γλαύκωμα ή διεισδυτικό τραυματισμό των ματιών.
Η διάρκεια της ενδοφλέβιας χορήγησης του Calypsol είναι 1 λεπτό. Η ταχεία χορήγηση μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή και απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Σε ασθενείς με υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση) ή καρδιακή ανεπάρκεια, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Λόγω του γεγονότος ότι όταν το Kalipsol χρησιμοποιείται ανεξάρτητα, τα φαρυγγικά αντανακλαστικά συνήθως διατηρούνται, θα πρέπει να αποφεύγεται ο μηχανικός ερεθισμός του φάρυγγα. Κατά την πραγματοποίηση επεμβάσεων στον λάρυγγα, τον φάρυγγα ή την τραχεία, το Calypsol πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μυοχαλαρωτικά και να γίνεται παρακολούθηση της αναπνοής.
Κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων που αφορούν τις οδούς του σπλαχνικού πόνου, μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση άλλων αναλγητικών.
Για μαιευτικές επεμβάσεις που απαιτούν πλήρη χαλάρωση της μήτρας, η χρήση κεταμίνης από μόνη της δεν ενδείκνυται.
Για διαγνωστικές ή θεραπευτικές παρεμβάσεις στο όργανο όρασης δεν ενδείκνυται η χρήση τοπικών αναισθητικών.
Η κεταμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε περιπτώσεις δηλητηρίασης από το αλκοόλ.
Κατά τη διάρκεια της ανάρρωσης από την αναισθησία, είναι δυνατό οξύ παραλήρημα. Η εμφάνισή της μπορεί να αποφευχθεί με τη χορήγηση βενζοδιαζεπινών ή τη μείωση της λεκτικής, απτικής και οπτικής διέγερσης. Αυτό δεν αποκλείει την παρακολούθηση ζωτικών παραμέτρων.
Όταν χρησιμοποιείτε το Kalipsol σε εξωτερικά ιατρεία, ο ασθενής μπορεί να σταλεί στο σπίτι μόνο μετά από πλήρη ανάκτηση των αισθήσεων με συνοδό άτομο.
Μην οδηγείτε οχήματα για 12 ώρες μετά τη χρήση κεταμίνης.
Η κεταμίνη διαπερνά γρήγορα τον πλακούντα. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο αφού εκτιμηθεί η αναλογία οφέλους/κινδύνου, αν και δεν έχει τεκμηριωθεί πειραματικά ότι έχει τερατογόνο δράση. Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας στη μαιευτική πρακτική, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται σε χαμηλότερες δόσεις. Μια δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογνό. Δεν υπάρχουν δεδομένα για το εάν η κεταμίνη περνά στο μητρικό γάλα.

Αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου Kalipsol

Η κεταμίνη ενισχύει τη νευρομυϊκή δράση των βαρβιτουρικών, των οπιοειδών και επίσης ενισχύει την επίδραση της τουβοκουραρίνης και της εργομετρίνης, αλλά δεν επηρεάζει την επίδραση του πανκουρονίου και της ηλεκτρυλοχολίνης.
Τα βαρβιτουρικά και τα εισπνεόμενα αναισθητικά, ιδίως οι φθοριούχοι υδατάνθρακες (φθοροθάνιο, ενφλουράνιο, ισοφλουράνιο, μεθοξυφλουράνιο), αυξάνουν τη διάρκεια δράσης της κεταμίνης.
Τα υπνωτικά χάπια (ιδιαίτερα τα παράγωγα βενζοδιαζεπίνης) ή τα αντιψυχωσικά αυξάνουν τη διάρκεια δράσης της κεταμίνης και μειώνουν την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
Το Calypsol είναι συμβατό με άλλα αναισθητικά και μυοχαλαρωτικά.
Με ταυτόχρονη θεραπεία με θυρεοειδικές ορμόνες, είναι δυνατή η αυξημένη αρτηριακή πίεση και η ταχυκαρδία.
Όταν συνδυάζεται με αμινοφυλλίνη, ο ουδός επιληπτικών κρίσεων μπορεί να μειωθεί.
Λόγω της χημικής ασυμβατότητας των βαρβιτουρικών με την κεταμίνη, δεν μπορούν να χορηγηθούν στην ίδια σύριγγα.
Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση κεταμίνης και διαζεπάμης, τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται χωριστά, χωρίς ανάμειξη στον ίδιο όγκο.

Υπερδοσολογία του φαρμάκου Kalipsol, συμπτώματα και θεραπεία

Όταν χορηγείται ταχέως ή όταν χορηγείται σε υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστεί αναπνευστική καταστολή ή διακοπή. Σε αυτή την περίπτωση, χρησιμοποιείται μηχανικός αερισμός μέχρι να αποκατασταθεί η επαρκής αυθόρμητη αναπνοή.

Συνθήκες αποθήκευσης για το φάρμακο Kalipsol

Σε χώρο προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία 15-30°C.

Λίστα φαρμακείων όπου μπορείτε να αγοράσετε Kalypsol:

• Αγία Πετρούπολη

Ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως για την πρόκληση αναισθησίας. Το Kalipsol χρησιμοποιείται επίσης ως αναλγητικό για ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η χρήση οπιοειδών και βαρβιτουρικών φαρμάκων.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Διάλυμα για ενδοφλέβιες, ενδομυϊκές και ενέσεις σταγόνες. Διατίθεται σε φιάλες των 10 ml.

Ένα μπουκάλι (10 ml) διαλύματος περιέχει 576,7 υδροχλωρική κεταμίνη, που αντιστοιχεί σε 500 mg κεταμίνης.

φαρμακολογική επίδραση

Μέσα για μη εισπνεόμενη αναισθησία. Παρέχει αναλγητική δράση σε περίπτωση ανεπαρκούς μυϊκής χαλάρωσης και διατήρησης των αντανακλαστικών και ανεξάρτητου αερισμού των πνευμόνων.

Φαρμακοδυναμική

• • Η δραστική ουσία δρα γρήγορα, αλλά το αποτέλεσμα δεν διαρκεί πολύ.
  • Με ενδοφλέβια ένεση, η διάρκεια δράσης είναι 10-15 λεπτά, με ενδομυϊκή ένεση - 25-30 λεπτά

• Η σπλαχνική αναλγητική δράση είναι ανεπαρκής, επομένως το Kalipsol σπάνια χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια κοιλιακών επεμβάσεων
• Υπάρχουν συχνά ιστορίες τρομερών παραισθήσεων μετά από αναισθησία με Calypsol - αυτή η παρενέργεια συμβαίνει και μετριάζεται με το συνδυασμό του φαρμάκου με αντιψυχωσικά
• Εκτός από τη γενική αναλγησία, τα χαρακτηριστικά της αναισθησίας με Calypsol είναι ορισμένα συγκεκριμένα συμπτώματα - βρογχοδιασταλτική δράση, αυξημένη αρτηριακή πίεση και καρδιακός ρυθμός, καταληψία, σωματική αναλγησία.

Φαρμακοκινητική

• Δεδομένου ότι η δραστική ουσία είναι μια λιπόφιλη ένωση, διεισδύει γρήγορα στο κεντρικό νευρικό σύστημα και στη συνέχεια στους περιφερειακούς ιστούς που παρέχονται με αίμα
• Βιοδιαθεσιμότητα μετά από ενδομυϊκή ένεση – 93%
• Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος – 47%
• Η δραστική ουσία φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωση της στο πλάσμα του αίματος 20 λεπτά μετά την ενδοφλέβια ένεση.
• Μεταβολίζεται στο ήπαρ σε ενεργούς μεταβολίτες, ένας από τους οποίους έχει υπνωτική δράση
• Χρόνος ημιζωής – 2,5 ώρες
• Το 90% των μεταβολιτών απεκκρίνεται από τα νεφρά
• Διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα και βρίσκεται στο μητρικό γάλα

Ενδείξεις

Μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, το Kalipsol συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• • Ιατρικές επεμβάσεις που χαρακτηρίζονται από έντονο πόνο
  • Ενδοσκόπηση
  • Νευροδιαγνωστικές διαδικασίες
  • Μερικές διαδικασίες στα όργανα της όρασης
  • Ωτορινολαρυγγολογικές επεμβάσεις
  • Χειρουργική αυχένα και στόματος
  • καισαρική τομή

• Επεμβάσεις στην ορθοπεδική και την τραυματολογία
• Η χρήση αναισθησίας με Kalipsol ενδείκνυται για ασθενείς με χαμηλή αρτηριακή πίεση
• Σε περιπτώσεις που είναι προτιμότερη η ενδομυϊκή χορήγηση αναισθητικού

Αντενδείξεις

• Υψηλή πίεση του αίματος
• Εκλαμψία
• Υπερθυρεοειδισμός
• Παθολογίες του κεντρικού νευρικού συστήματος, που χαρακτηρίζονται από αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
• Ασθένειες του ήπατος και των νεφρών
• Σοβαρή αντιρρόπηση της συστηματικής κυκλοφορίας
• Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος
• Ιστορικό ψυχικής ασθένειας
• Επιληψία

Παρενέργειες

Το καρδιαγγειακό σύστημα

1. Αυξημένη αρτηριακή πίεση
2. Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
3. Βραδυκαρδία
4. Αρρυθμία
5. Χαμηλή πίεση αίματος

Νευρικό σύστημα

1. Ζωντανά όνειρα
2. Ψευδαισθήσεις
3. Παραλήρημα
4. Ψυχοκινητική διέγερση
5. Συναισθηματικές διαταραχές

Αναπνευστικό σύστημα

1. Με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση - αναπνευστική καταστολή ή διακοπή
2. Λαρυγγόσπασμος

Οργανα αισθήσεων

1. Μικρή αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης
2. Νυσταγμός
3. Διπλωπία

Πεπτικό σύστημα

1. Ναυτία
2. Κάνω εμετό
3. Σάλιωμα
4. Ανορεξία

Οδηγίες χρήσης

Σπουδαίος! Η χρήση είναι δυνατή μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον ή κατά τη διάρκεια της επείγουσας φροντίδας.

Για την πρόκληση αναισθησίας, το Calypsol χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά, για να διατηρηθεί - μόνο με ενστάλαξη.

• Ενδοφλέβια χορήγηση: 0,7-2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους. Για ηλικιωμένους και ασθενείς σε κατάσταση σοκ, η δόση μειώνεται στα 0,5 mg/kg
• Ενδομυϊκή χορήγηση: 4-8 mg/kg
• Δόση συντήρησης: 500 mg κεταμίνης και 500 ml φυσιολογικού ορού, αρχικά 80-100 σταγόνες ανά λεπτό, στη συνέχεια 20-60 σταγόνες ανά λεπτό (2-6 mg/kg/h)
• Μπορεί να απαιτηθεί επαναλαμβανόμενη ένεση του φαρμάκου μόνο εάν, μετά την πρώτη δόση, καταγραφεί ανεπαρκές βάθος αναισθησίας.

Υπερβολική δόση

Με πολύ ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση ή αυξημένη δόση Calypsol, το αναπνευστικό κέντρο καταπιέζεται σοβαρά, ακόμη και σε σημείο να σταματήσει η αναπνευστική δραστηριότητα. Για την αποκατάσταση της αυθόρμητης αναπνοής, χρησιμοποιείται αναπνευστήρας.

Δημιούργησα αυτό το έργο για να σας πω σε απλή γλώσσα για την αναισθησία και την αναισθησία. Εάν λάβατε απάντηση στην ερώτησή σας και ο ιστότοπος σας ήταν χρήσιμος, θα χαρώ να λάβω υποστήριξη· θα βοηθήσει στην περαιτέρω ανάπτυξη του έργου και θα αντισταθμίσει το κόστος της συντήρησής του.

Οδηγίες για ιατρική χρήση

φάρμακο

Calypsol ®

Εμπορική ονομασία

Calypsol ®

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Κεταμίνη

Φόρμα δοσολογίας

Ενέσιμο διάλυμα, 50 mg/ml

Χημική ένωση

Ένα μπουκάλι του φαρμάκου περιέχει:

δραστική ουσία : κεταμίνη 500 mg (ως υδροχλωρική κεταμίνη 576,7 mg),

Έκδοχα : χλωριούχο βενζεθόνιο, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα

Περιγραφή

Διαφανές άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο διάλυμα

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αναισθητικά. Γενικά αναισθητικά. Άλλα γενικά αναισθητικά. Κεταμίνη

Κωδικός ATX N01A X03

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η κεταμίνη είναι λιποδιαλυτή. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται ένα λεπτό μετά την ενδοφλέβια χορήγηση και 20 (5-30) λεπτά μετά την ενδομυϊκή χορήγηση. Όταν χορηγείται ενδομυϊκά, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 93%. Περίπου το 47% της κεταμίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος. Η πρώτη φάση της δράσης του φαρμάκου (άλφα φάση) διαρκεί περίπου 45 λεπτά, t 1/2 = 10-15 λεπτά. Κλινικά, η πρώτη φάση εκδηλώνεται με την αναισθητική δράση του φαρμάκου. Η κεταμίνη διανέμεται γρήγορα σε καλά αγγειωμένους ιστούς (όπως ο εγκέφαλος). Η συγκέντρωση του Calipsol ® στους ιστούς αντιστοιχεί σε ένα ανοιχτό μοντέλο δύο φάσεων. Η παύση του αναισθητικού αποτελέσματος συμβαίνει λόγω της ανακατανομής από το κεντρικό νευρικό σύστημα σε λιγότερο αιμοφόρους περιφερειακούς ιστούς και της βιομετατροπής στο ήπαρ σε ενεργούς μεταβολίτες. Μεταξύ των μεταβολιτών της κεταμίνης, υπάρχει ένας που έχει υπνωτική δράση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της δεύτερης φάσης (φάση βήτα) είναι περίπου 2,5 ώρες. Το 90% των μεταβολιτών απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η κεταμίνη διαπερνά τον πλακούντα.

Φαρμακοδυναμική

Η κεταμίνη είναι ένας αναισθητικός παράγοντας με αναλγητική δράση. Το φάρμακο προκαλεί τη λεγόμενη διασχιστική αναισθησία, η οποία περιγράφεται ως λειτουργική διάσταση μεταξύ του θαλαμο-νεοφλοιώδους και του μεταιχμιακού συστήματος. Η αναλγητική δράση του φαρμάκου εμφανίζεται ήδη σε υποδιασπαστική δόση και διαρκεί περισσότερο από την αναισθησία. Το ηρεμιστικό και υπνωτικό αποτέλεσμα είναι λιγότερο έντονο. Στην περιοχή του νωτιαίου μυελού και των περιφερικών νεύρων, το φάρμακο παρουσιάζει τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα.

Όταν χρησιμοποιείτε κεταμίνη, ο μυϊκός τόνος παραμένει αμετάβλητος ή μπορεί να αυξηθεί, επομένως τα προστατευτικά αντανακλαστικά συνήθως δεν επηρεάζονται. Ο ουδός επιληπτικών κρίσεων δεν μειώνεται. Η αυθόρμητη αναπνοή μπορεί να αυξήσει την ενδοκρανιακή πίεση, η οποία μπορεί να αποφευχθεί με ελεγχόμενη αναπνοή.

Δεδομένου ότι η κεταμίνη προκαλεί συμπαθητικοτονία, η αρτηριακή πίεση και ο καρδιακός ρυθμός μπορεί να αυξηθούν, μαζί με την αυξημένη στεφανιαία ροή αίματος στο μυοκάρδιο, η ζήτηση οξυγόνου αυξάνεται. Η κεταμίνη έχει αρνητική ινότροπη δράση και αντιαρρυθμική δράση (άμεση καρδιακή δράση). Λόγω της ανταγωνιστικής δράσης, η περιφερική αγγειακή αντίσταση δεν αλλάζει.

Μετά τη χορήγηση κεταμίνης, παρατηρείται σημαντικός υπεραερισμός, χωρίς σημαντικές αποκλίσεις στις παραμέτρους των αερίων του αίματος. Η κεταμίνη χαλαρώνει τους μύες των βρόγχων.

Η κεταμίνη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό, το συκώτι, τα νεφρά, τους ενδοκρινείς αδένες, τη γαστρεντερική οδό ή την πήξη του αίματος.

Ενδείξεις χρήσης

Ως μονοθεραπεία για σύντομες διαγνωστικές ή θεραπευτικές παρεμβάσεις στην παιδική ηλικία και σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις σε ενήλικες: επαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας

Σε μειωμένη δόση σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για γενική αναισθησία (ιδιαίτερα βενζοδιαζεπίνες). Μπορεί να συνδυαστεί με κάθε είδους τοπική αναισθησία.

Ειδικές ενδείξεις για τις οποίες ενδείκνυται η κεταμίνη (σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο):

Επώδυνες διαδικασίες (για παράδειγμα, αλλαγή επιδέσμου σε ασθενή με εγκαύματα)

Νευροδιαγνωστικές επεμβάσεις (π.χ. πνευμονοεγκεφαλογραφία, κοιλιογραφία, μυελογραφία)

Ενδοσκόπηση

Μερικές διαδικασίες στο όργανο όρασης

Χειρουργική επέμβαση στην περιοχή του λαιμού ή του στόματος

Ωτορινολαρυγγολογικές παρεμβάσεις

Γυναικολογικές εξωπεριτοναϊκές παρεμβάσεις

Παρεμβάσεις στη μαιευτική, εισαγωγή αναισθησίας για καισαρική τομή

Παρεμβάσεις στην ορθοπεδική και την τραυματολογία

Λόγω των ιδιαιτεροτήτων της επίδρασης της κεταμίνης στην καρδιά και την κυκλοφορία του αίματος: διεξαγωγή αναισθησίας σε ασθενείς σε κατάσταση σοκ, με υπόταση

Διεξαγωγή αναισθησίας σε ασθενείς στους οποίους είναι προτιμότερη η ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου (για παράδειγμα, σε παιδιά)

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Η ατομική αντίδραση στο Calypsol ®, όπως και με άλλα συστηματικά αναισθητικά, ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, την οδό χορήγησης και την ηλικία του ασθενούς. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται μεμονωμένα.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό, η δόση της κεταμίνης θα πρέπει να μειωθεί.

Ενδοφλέβια χορήγηση

Η αρχική δόση είναι 0,7-2 mg ανά kg σωματικού βάρους, η οποία παρέχει επαρκή χειρουργική αναισθησία για 5-10 λεπτά περίπου 30 δευτερόλεπτα μετά τη χορήγηση. (Για ασθενείς υψηλού κινδύνου, ηλικιωμένους ή άτομα σε κατάσταση σοκ, η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 mg/kg σώματος.) Το Kalipsol ® πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως αργά (πάνω από 1 λεπτό).

Ενδομυϊκή χορήγηση

Η αρχική δόση είναι 4-8 mg/kg σωματικού βάρους, η οποία παρέχει χειρουργική αναισθησία που διαρκεί 12-25 λεπτά λίγα λεπτά μετά τη χορήγηση.

Σταγόνα

500 mg κεταμίνης + 500 ml διαλύματος γλυκόζης ή διαλύματος χλωριούχου νατρίου. Συνιστώμενη αρχική δόση: 2-6 mg/kg σώματος ανά ώρα.

Υποστήριξη αναισθησίας

Εάν είναι απαραίτητο, η μισή αρχική δόση ή η αρχική δόση μπορεί να επαναληφθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.

(Η εμφάνιση νυσταγμού και η κινητική αντίδραση στη διέγερση υποδηλώνουν ανεπαρκή αναισθησία, επομένως σε αυτή την περίπτωση μπορεί να απαιτείται επαναλαμβανόμενη δόση. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστούν ακούσιες κινήσεις των άκρων ανεξάρτητα από το βάθος της αναισθησίας!)

Παρενέργειες

- ζωηρά όνειρα, οπτικές παραισθήσεις, συναισθηματικές διαταραχές, παραλήρημα, ψυχοκινητική διέγερση, αισθήματα σύγχυσης (αυτά τα φαινόμενα παρατηρούνται λιγότερο συχνά σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 15 ετών και άνω των 65 ετών)

Η αύξηση του τόνου των σκελετικών μυών μπορεί συχνά να προκαλέσει τονικές και κλονικές κινήσεις, οι οποίες δεν υποδηλώνουν μείωση του βάθους της αναισθησίας και επομένως δεν απαιτούν τη χορήγηση πρόσθετης δόσης του φαρμάκου

Διπλωπία, νυσταγμός, μέτρια αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης

Συχνά υπάρχει μια προσωρινή αύξηση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού. Η μέγιστη αύξηση της αρτηριακής πίεσης (20-25%) παρατηρείται λίγα λεπτά μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, αλλά μετά από 15 λεπτά η αρτηριακή πίεση επανέρχεται στις αρχικές της τιμές. Η καρδιακή διεγερτική δράση της κεταμίνης μπορεί να προληφθεί με προηγούμενη ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης σε δόση 0,2-0,25 mg/kg σωματικού βάρους. Μπορεί να εμφανιστεί βραδυκαρδία, υπόταση, αρρυθμία

Με ταχεία χορήγηση ή υπερδοσολογία, παρατηρήθηκε συχνά αναπνευστική καταστολή ή διακοπή. Σπάνια παρατηρήθηκε λαρυγγόσπασμος

Απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, σάλια

Σπάνια, παρατηρείται πόνος, εξάνθημα, παροδικό ερύθημα και/ή νοσογόνο εξάνθημα και, σε μία περίπτωση, αναφυλακτοειδής αντίδραση στο σημείο της ένεσης.

Με επαναλαμβανόμενη χρήση για σύντομο χρονικό διάστημα, ειδικά σε μικρά παιδιά, έχει παρατηρηθεί ανοχή στο φάρμακο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το επιθυμητό αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί με την κατάλληλη αύξηση της δόσης.

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου

Σοβαρή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση (ΑΠ >180/100 mm Hg σε ηρεμία), ασθενείς στους οποίους αυξημένη αρτηριακή πίεση μπορεί να επιδεινώσει την κατάσταση (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές, τραυματική εγκεφαλική βλάβη, όγκοι εγκεφάλου, ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικό επεισόδιο)

Εκλαμψία ή προεκλαμψία

Υπερθυρεοειδισμός υποθεραπευμένος ή μη θεραπευμένος

Ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, ψυχικές ασθένειες (σχιζοφρένεια, οξεία ψύχωση)

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η κεταμίνη ενισχύει τη νευρομυϊκή δράση των βαρβιτουρικών, των οπιούχων και επίσης ενισχύει την επίδραση της τουβοκουραρίνης και της εργομετρίνης, αλλά δεν επηρεάζει την επίδραση του πανκουρονίου και της ηλεκτρυλοχολίνης.

Τα βαρβιτουρικά και τα εισπνεόμενα γενικά αναλγητικά φάρμακα, οι φθοριούχοι υδρογονάνθρακες (φθοροθάνιο, ενφλουράνιο, ισοφλουράνιο, μεθοξυφλουράνιο) αυξάνουν τη διάρκεια δράσης της κεταμίνης.

Τα υπνωτικά χάπια (ιδιαίτερα τα παράγωγα βενζοδιαζεπίνης) ή τα αντιψυχωσικά αυξάνουν τη διάρκεια δράσης της κεταμίνης και μειώνουν την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θυρεοειδικές ορμόνες, μπορεί να εμφανιστεί αυξημένη αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία.

Όταν χρησιμοποιείται μαζί με αμινοφυλλίνη, ο ουδός επιληπτικών κρίσεων μπορεί να μειωθεί.

Calypsol ® συμβατό με άλλα αναισθητικά και μυοχαλαρωτικά.

Η κεταμίνη είναι φαρμακευτικά ασύμβατη με τα βαρβιτουρικά και τη διαζεπάμη (σχηματισμός ιζήματος), επομένως τα φάρμακα δεν πρέπει να αναμιγνύονται στην ίδια σύριγγα ή έγχυση.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται από ειδικό - αναισθησιολόγο. Όπως και με τη χρήση άλλων γενικών αναισθητικών, κατά τη χρήση του Kalipsol ® είναι απαραίτητο να προετοιμάσετε όργανα για ανάνηψη.

Το Kalipsol ® συνταγογραφείται με προσοχή, αφού αξιολογηθεί η ισορροπία οφέλους και κινδύνου, για 6 μήνες μετά από ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου, με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, γλαύκωμα ή διεισδυτικό τραυματισμό των ματιών.

Το Calypsol ® πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως αργά (πάνω από 1 λεπτό). Η ταχεία χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε αναπνευστική καταστολή και απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Σε ασθενείς με υπέρταση ή καρδιακή ανεπάρκεια, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Δεδομένου ότι τα φαρυγγικά αντανακλαστικά διατηρούνται συνήθως κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας με Calipsol ®, θα πρέπει να αποφεύγεται ο μηχανικός ερεθισμός του φάρυγγα. Κατά την πραγματοποίηση επεμβάσεων στον λάρυγγα, τον φάρυγγα ή την τραχεία, είναι απαραίτητος συνδυασμός Calipsol ® με μυοχαλαρωτικά και προσεκτική παρακολούθηση της αναπνοής.

Κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων που αφορούν τις οδούς του σπλαχνικού πόνου, η χορήγηση άλλων αναλγητικών μπορεί να καταστεί απαραίτητη.

Για όσες μαιευτικές παρεμβάσεις είναι απαραίτητη η πλήρης χαλάρωση των μυών της μήτρας, η χορήγηση κεταμίνης σε μονοθεραπεία δεν ενδείκνυται.

Για διαγνωστικές ή θεραπευτικές παρεμβάσεις στο όργανο της όρασης δεν ενδείκνυται η χρήση τοπικών αναλγητικών.

Η κεταμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε περιπτώσεις δηλητηρίασης από το αλκοόλ.

Κατά τη διάρκεια της ανάρρωσης από την αναισθησία, μπορεί να εμφανιστεί οξύ παραλήρημα. Αυτή η αντίδραση μπορεί να αποτραπεί με τη χορήγηση βενζοδιαζεπινών ή τη μείωση της λεκτικής, απτικής και οπτικής διέγερσης. Αυτό δεν αποκλείει την παρακολούθηση ζωτικών παραμέτρων.

Όταν χρησιμοποιείτε το Kalipsol ® σε εξωτερικά ιατρεία, ο ασθενής μπορεί να απεγκλωβιστεί μόνο μετά από πλήρη αποκατάσταση των αισθήσεων, συνοδευόμενος από έναν ενήλικα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η κεταμίνη διαπερνά γρήγορα τον πλακούντα. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο αφού σταθμιστούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι, αν και δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε δοκιμές σε ζώα. Για τη μαιευτική αναισθησία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μικρότερες δόσεις. Μια δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους ή μεγαλύτερη μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για το εάν η κεταμίνη περνά στο μητρικό γάλα.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Εντός 12 ωρών μετά τη χρήση της κεταμίνης ως μονοθεραπείας, δεν πρέπει να οδηγείτε αυτοκίνητο.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:Με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση ή με χορήγηση μεγάλων δόσεων, μπορεί να εμφανιστεί αναπνευστική καταστολή ή διακοπή.

Θεραπεία: Μέχρι να αποκατασταθεί η επαρκής αυθόρμητη αναπνοή, θα πρέπει να υποστηρίζεται μηχανικά.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

10 ml του φαρμάκου σε καφέ γυάλινες φιάλες, σφραγισμένες με αποσπώμενα καπάκια συνδυασμού.

Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου

Περιγραφή φαρμακολογικής δράσης

Μπλοκάρει τις θαλαμο-φλοιώδεις συνδέσεις, μειώνει την ευαισθησία των προσαγωγών του εγκεφάλου. Ενεργοποιεί τους υποδοχείς οπιούχων και σεροτονίνης του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Ενδείξεις χρήσης

Αναισθησία για βραχυπρόθεσμες επεμβάσεις και διαγνωστικές παρεμβάσεις. επαγωγική αναισθησία.

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 500 mg/10 ml; μπουκάλι (φιάλη) 10 ml από χαρτόνι συσκευασία 5;

Φαρμακοδυναμική

Δρα γρήγορα, αλλά δεν διαρκεί πολύ (12–25 λεπτά). Προκαλεί έντονη και μακροχρόνια (έως 2 ώρες) αναλγησία.

Αυξάνει ελαφρώς τον τόνο των σκελετικών μυών και του συμπαθοεπινεφριδικού συστήματος. Κατά τη φάση της αναισθησίας διατηρούνται τα αντανακλαστικά του φάρυγγα, του λάρυγγα, του βήχα και ο ανεξάρτητος αερισμός των πνευμόνων.

Αντενδείξεις για χρήση

Αρτηριακή υπέρταση, σοβαρή αντιρρόπηση της εγκεφαλικής και/ή συστηματικής κυκλοφορίας, εκλαμψία.

Παρενέργειες

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: καταστολή του αναπνευστικού κέντρου, κατά την αφύπνιση - παραισθήσεις, ψυχοκινητική διέγερση, μειωμένη συνείδηση.

Από τη γαστρεντερική οδό: σιελόρροια, ναυτία.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα και το αίμα (αιματοποίηση, αιμόσταση): αυξημένη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Το δοσολογικό σχήμα ρυθμίζεται ξεχωριστά.

IV, αργά (άνω των 60 s) ενήλικες - 1-3 mg/kg, παιδιά - 0,5-3 mg/kg. η μέση δόση για αναισθησία που διαρκεί 5–10 λεπτά είναι 2 mg/kg. IM, ενήλικες - 6,5-8 mg/kg, παιδιά - 2-5 mg/kg.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αναπνευστική καταστολή.

Θεραπεία: μηχανικός αερισμός.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ενισχύει την επίδραση της αναισθησίας με εισπνοή, τη μυοχαλαρωτική δράση της τουβοκουραρίνης. δεν αλλάζει - πανκουρόνιο και ηλεκτρυλοχολίνη.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρο αναισθησιολόγο σε καλά εξοπλισμένη ιατρική εγκατάσταση.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατάλογος Α.: Σε μέρος προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία 15–25 °C.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Ταξινόμηση ATX:

** Ο Κατάλογος Φαρμάκων προορίζεται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για πιο ολοκληρωμένες πληροφορίες, ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή. Μην κάνετε αυτοθεραπεία. Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο Kalipsol, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό. Η EUROLAB δεν ευθύνεται για τις συνέπειες που προκαλούνται από τη χρήση των πληροφοριών που δημοσιεύονται στην πύλη. Οποιαδήποτε πληροφορία στον ιστότοπο δεν αντικαθιστά τις ιατρικές συμβουλές και δεν μπορεί να χρησιμεύσει ως εγγύηση για τη θετική επίδραση του φαρμάκου.

Σας ενδιαφέρει το φάρμακο Kalipsol; Θέλετε να μάθετε πιο αναλυτικές πληροφορίες ή χρειάζεστε εξέταση από γιατρό; Ή χρειάζεστε επιθεώρηση; Μπορείς κλείστε ραντεβού με γιατρό- κλινική Ευρώεργαστήριοπάντα στην υπηρεσία σας! Οι καλύτεροι γιατροί θα σας εξετάσουν, θα σας συμβουλεύσουν, θα παράσχουν την απαραίτητη βοήθεια και θα κάνουν διάγνωση. μπορείτε επίσης καλέστε έναν γιατρό στο σπίτι. Κλινική Ευρώεργαστήριοανοιχτό για εσάς όλο το εικοσιτετράωρο.

** Προσοχή! Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων προορίζονται για επαγγελματίες υγείας και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως βάση για αυτοθεραπεία. Η περιγραφή του φαρμάκου Kalipsol παρέχεται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προορίζεται για συνταγογράφηση θεραπείας χωρίς τη συμμετοχή ιατρού. Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλευτούν έναν ειδικό!

Εάν ενδιαφέρεστε για άλλα φάρμακα και φάρμακα, τις περιγραφές και τις οδηγίες χρήσης τους, πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση και τη μορφή απελευθέρωσης, ενδείξεις χρήσης και παρενέργειες, μεθόδους χρήσης, τιμές και κριτικές φαρμάκων ή έχετε άλλες ερωτήσεις και προτάσεις - γράψτε μας, σίγουρα θα προσπαθήσουμε να σας βοηθήσουμε.