Salamol eco easy breathing οδηγίες χρήσης, αντενδείξεις, παρενέργειες, κριτικές. Beclazone Eco Easi Breath

Beclazon Eco Easy Breathing
Αγοράστε Beclazon Eco Easy Breathing στα φαρμακεία
Beclazon Eco Easy Breathing στον κατάλογο φαρμάκων

ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ
αεροζόλ για εισπνοή δόση 250mcg/δόση 200dz

ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ
Νόρτον Γουότερφορντ
μιλώντας υπό το λεγόμενο Ivax Pharmaceuticals Ireland
συσκευασμένο από την Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Ιρλανδία)

ΟΜΑΔΑ
Φάρμακα με γλυκοκορτικοστεροειδή δράση

ΧΗΜΙΚΗ ΕΝΩΣΗ
Δραστικό συστατικό: Βεκλομεθαζόνη.

ΔΙΕΘΝΗΣ ΟΝΟΜΑΤΕΠΩΝΥΜΟ
Μπεκλομεθαζόνη

ΣΥΝΩΝΥΜΑ
Aldecin, Beklazon Eco, Beklat, Beklojet 250, Beklokort, Beklomet, Beclomethasone Orion Pharma, Beklospir, Bekloforte, Bekotid, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoklenil

ΦΑΡΜΑΧΟΛΟΓΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ
Αντιφλεγμονώδες, αντιαλλεργικό, αποσυμφορητικό, αντιασθματικό. Έχει έντονη γλυκοκορτικοειδή και ασθενή ορυκτοκορτικοειδή δράση. Όταν χορηγείται ενδοβρογχικά, αναστέλλει τη μετανάστευση και την ενεργοποίηση των κυττάρων που εμπλέκονται στην αλλεργική φλεγμονώδη διαδικασία, συμπιέζει τη βασική μεμβράνη του επιθηλίου, μειώνει την έκκριση βλέννας από τα κύπελλα, μειώνει τον αριθμό των μαστοκυττάρων στον βρογχικό βλεννογόνο, χαλαρώνει τη λεία μύες των βρόγχων, και αποκαθιστά την ευαισθησία του στα αδρενομιμητικά. Η συστηματική απορρόφηση είναι δυνατή με οποιαδήποτε μορφή χορήγησης (ενδοβρογχική, ενδορινική, από του στόματος εισπνοή). Το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μέσα σε 4-5 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας και φτάνει στο μέγιστο μέσα σε αρκετές εβδομάδες. Απεκκρίνεται με τα κόπρανα και τα ούρα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Βρογχικό άσθμα, χρόνιες αποφρακτικές πνευμονοπάθειες, αγγειοκινητική ρινίτιδα, υποτροπιάζουσα ρινική πολύποδα, αλλεργική ρινίτιδα (εποχιακή και μόνιμη), νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα, φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου, δυσφωνία στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, επίμονη φλεγμονή του μέσου ωτός, βρογχοπνευμονική δυσκολία στα παιδιά, .

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία, πρώτο τρίμηνο εγκυμοσύνης, θηλασμός. Περιορισμοί στη χρήση. Συστηματικές λοιμώξεις, φυματίωση, ερπητικές οφθαλμικές βλάβες, ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο κύησης.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ
Βραχνάδα, πονόλαιμος, βρογχοσπαστικές αντιδράσεις, κρίσεις φτερνίσματος, ρινόρροια, αίσθημα ξηρότητας και ερεθισμού στη μύτη, ρινορραγίες, ατροφική ρινίτιδα, έλκος του ρινικού βλεννογόνου, διάτρηση του ρινικού διαφράγματος, κεφαλαλγίες, ζάλη, αυξημένη καταρροϊκή πίεση, (συμπεριλαμβανομένου του ουδετερόφιλου), λεμφοπενία, ηωσινοπενία, εκδηλώσεις υπερκορτιζολισμού, συμπ. Σύνδρομο Cushing (κατά τη χρήση υψηλών δόσεων), στοματοφαρυγγική καντιντίαση και ασπεργίλλωση, ρινική καντιντίαση, ηωσινοφιλική πνευμονία, κνίδωση, αγγειοοίδημα.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Αυξάνει τη δράση των βήτα-αγωνιστών, οι οποίοι ενισχύουν τις αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες της μπεκλομεθαζόνης (αυξάνουν τη διείσδυσή της στους απομακρυσμένους βρόγχους).

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ
Συμπτώματα: ανεπάρκεια υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Ενδείκνυται μια προσωρινή μεταφορά σε συστηματικά γλυκοκορτικοειδή και ACTH.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση μιας οξείας ασθματικής κρίσης. Εάν αναπτυχθεί οξεία κρίση άσθματος ως απάντηση στη χρήση της βεκλομεθαζόνης, θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εάν υπάρχουν σημεία ανεπάρκειας υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων, οι εισπνοές θα πρέπει να συνεχιστούν, αλλά φροντίστε να παρακολουθείτε το επίπεδο της βασικής κορτιζόλης στο πλάσμα του αίματος. Η ίδια παρακολούθηση απαιτείται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις μπεκλομεθαζόνης. Η μεταφορά ασθενών με βρογχικό άσθμα από συστηματικά γλυκοκορτικοειδή σε εισπνεόμενες μορφές διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά: η άμεση απόσυρση ή η πολύ γρήγορη μείωση της δόσης είναι απαράδεκτη.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Κατάλογος Β. Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °C (μην καταψύχετε).

Βήτα-αδρενεργικός αγωνιστής με κυρίαρχη επίδραση στους 2-αδρενεργικούς υποδοχείς.
Προϊόν: SALAMOL ECO EASY BREATHING
Δραστική ουσία του φαρμάκου: σαλβουταμόλη
Κωδικός ATX: R03AC02
CFG: Βρογχοδιασταλτικό - β2-αδρενεργικός αγωνιστής
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 014097/01
Ημερομηνία εγγραφής: 17/04/07
Αριθμός ιδιοκτήτη διαπιστευτήριο: NORTON WATERFORD (Ιρλανδία)

Μορφή απελευθέρωσης Salamol eco easy breathing, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

Το αερόλυμα για εισπνοή δοσολογείται, ενεργοποιείται με εισπνοή, με τη μορφή λευκού εναιωρήματος, το οποίο, όταν ψεκάζεται σε γυαλί, σχηματίζει μια λευκή κηλίδα.

1 δόση
θειική σαλβουταμόλη
124 mcg,
που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε σαλβουταμόλη
100 mcg

Έκδοχα: αιθανόλη, υδροφθοροαλκάνιο (HFA-134a).

200 δόσεις - κύλινδροι αλουμινίου (1) - εισπνευστήρες αεροζόλ που ενεργοποιούνται με εισπνοή, (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση Salamol eco εύκολη αναπνοή

Βήτα-αδρενεργικός αγωνιστής με κυρίαρχη επίδραση στους 2-αδρενεργικούς υποδοχείς. Σε θεραπευτικές δόσεις, το φάρμακο δρα στους 2-αδρενεργικούς υποδοχείς των λείων μυών των βρόγχων, παρέχοντας έντονο βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα, αποτρέπει και ανακουφίζει από τον βρογχόσπασμο και αυξάνει τη ζωτική ικανότητα των πνευμόνων. Αποτρέπει την απελευθέρωση ισταμίνης, μιας ουσίας βραδείας αντίδρασης από τα μαστοκύτταρα και τους παράγοντες χημειοταξίας των ουδετερόφιλων. Έχει μια ελαφρά θετική χρονο- και ινότροπη επίδραση στο μυοκάρδιο, διαστέλλει τις στεφανιαίες αρτηρίες και ουσιαστικά δεν έχει καμία επίδραση στην αρτηριακή πίεση.

Έχει τοκολυτική δράση: μειώνει τον τόνο και τη συσταλτική δραστηριότητα του μυομητρίου. Η δράση του φαρμάκου αρχίζει 5 λεπτά μετά τη χορήγηση εισπνοής και συνεχίζεται για 4-6 ώρες. Έχει μια σειρά μεταβολικών επιδράσεων: μειώνει την περιεκτικότητα σε ιόντα καλίου στο πλάσμα, επηρεάζει τη γλυκογονόλυση και την έκκριση ινσουλίνης, έχει υπεργλυκαιμικό (ειδικά σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα) και λιπολυτική δράση, αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης οξέωσης.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Μετά τη χορήγηση εισπνοής, έως και 21% της δόσης εισέρχεται στην αναπνευστική οδό. Το υπόλοιπο παραμένει στη συσκευή ή εγκαθίσταται στον στοματοφάρυγγα και στη συνέχεια καταπίνεται.

Η δέσμευση της σαλβουταμόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 10%. Cmax στο πλάσμα αίματος - 30 ng/ml T1/2 - 3,7-5 ώρες.

Μέρος της δόσης που εισέρχεται στην αναπνευστική οδό απορροφάται από τον πνευμονικό ιστό, δεν υφίσταται βιομετατροπή και εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος. Όταν εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία, η σαλβουταμόλη μεταβολίζεται μερικώς στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητη ή με τη μορφή φαινολικού θειικού.

Μέρος της δόσης που εισέρχεται στη γαστρεντερική οδό απορροφάται και υφίσταται ένα φαινόμενο «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, μετατρέποντας σε φαινολικό θειικό. Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητη και με τη μορφή συζυγούς. Το μεγαλύτερο μέρος της δόσης σαλβουταμόλης που χορηγείται με εισπνοή αποβάλλεται εντός 72 ωρών.

Ενδείξεις χρήσης:

Πρόληψη και ανακούφιση από βρογχόσπασμο:

Για βρογχικό άσθμα?

Για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Για χρόνια βρογχίτιδα?

Με εμφύσημα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης του φαρμάκου.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, το Salamol Eco Easy Breathing συνταγογραφείται 100-200 mcg (1-2 δόσεις εισπνοής) για την ανακούφιση από κρίσεις βρογχόσπασμου. Για τον έλεγχο της πορείας του ήπιου άσθματος, συνιστάται η συνταγογράφηση 1-2 δόσεων 1-4 φορές την ημέρα. για μέτρια βαρύτητα της νόσου - στην ίδια δόση σε συνδυασμό με άλλα αντιασθματικά φάρμακα. Για την πρόληψη των κρίσεων άσθματος από σωματική καταπόνηση, το φάρμακο χρησιμοποιείται 20-30 λεπτά πριν από την άσκηση σε δόση 100-200 mcg (1-2 δόσεις εισπνοής).

Για παιδιά από 2 έως 12 ετών με ανάπτυξη προσβολής βρογχικού άσθματος, καθώς και για την πρόληψη κρίσεων βρογχικού άσθματος που σχετίζονται με έκθεση σε αλλεργιογόνο ή προκαλούνται από φυσική δραστηριότητα, η συνιστώμενη δόση είναι 100-200 mcg (1 ή 2 εισπνοές).

Η ημερήσια δόση του Salamol Eco Easy Breathing δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 800 mcg (8 εισπνοές).

Οδηγίες χρήσης της συσκευής εισπνοής

Ανακινήστε τη συσκευή εισπνοής αρκετές φορές πριν τη χρήση. Στη συνέχεια, κρατώντας τη συσκευή εισπνοής όρθια, ανοίξτε το καπάκι. Εκπνεύστε βαθιά και στη συνέχεια τυλίξτε τα χείλη σας σφιχτά γύρω από το επιστόμιο. Βεβαιωθείτε ότι το χέρι σας δεν φράζει τα ανοίγματα αερισμού στο επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και ότι η συσκευή εισπνοής βρίσκεται σε όρθια θέση. Θα πρέπει να πάρετε μια αργή, μέγιστη αναπνοή από το επιστόμιο και να κρατήσετε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα ή όσο είναι άνετο. Στη συνέχεια, πρέπει να αφαιρέσετε τη συσκευή εισπνοής από το στόμα σας και να εκπνεύσετε αργά. Μετά τη χρήση, συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση και κλείστε το καπάκι. Εάν χρειάζεται να κάνετε περισσότερες από μία εισπνοές, κλείστε το καπάκι και, αφού περιμένετε τουλάχιστον ένα λεπτό, επαναλάβετε τη διαδικασία εισπνοής.

Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής

Το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής πρέπει να ξεβιδωθεί και να αφαιρεθεί το μεταλλικό κάνιστρο. Στη συνέχεια ξεπλύνετε το κάτω μέρος της συσκευής εισπνοής με ζεστό νερό και στεγνώστε. Στη συνέχεια, τοποθετήστε το δοχείο στη θέση του. Κλείστε το καπάκι και βιδώστε το πάνω μέρος της συσκευής εισπνοής στο σώμα της. Το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής δεν πλένεται.

Παρενέργειες του Salamol eco easy breathing:

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: τρόμος των χεριών (μια τυπική παρενέργεια για όλους τους β2-αγωνιστές), πονοκέφαλος, ζάλη, αυξημένη ευερεθιστότητα, άγχος, διαταραχές ύπνου, αϋπνία. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει διέγερση και αυξημένη κινητική δραστηριότητα στα παιδιά.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: επέκταση των περιφερικών αιμοφόρων αγγείων (υπεραιμία του δέρματος του προσώπου), ελαφρά αντισταθμιστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση. Μπορεί να εμφανιστούν αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας και της εξωσυστολίας).

Αλλεργικές αντιδράσεις: σε μεμονωμένες περιπτώσεις - αγγειοοίδημα, κνίδωση, ερύθημα, ρινική συμφόρηση, βρογχόσπασμος, αρτηριακή υπόταση, κατάρρευση.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, δυσπεψία.

Από το αναπνευστικό σύστημα: παράδοξος βρογχόσπασμος, ερεθισμός του βλεννογόνου του στόματος και του φάρυγγα (φαρυγγίτιδα), βήχας.

Μεταβολισμός: πιθανή υποκαλιαιμία (μπορεί να αποτελέσει σοβαρό κίνδυνο για τον ασθενή), αναστρέψιμη υπεργλυκαιμία.

Άλλα: μυϊκές κράμπες.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (παροξυσμική ταχυκαρδία, πολυτοπική κοιλιακή εξωσυστολία), ταχυαρρυθμίες.

Μυοκαρδίτιδα;

Καρδιακά ελαττώματα, στένωση αορτής.

Καρδιακή ισχαιμία;

Θυρεοτοξίκωση;

Μη αντιρροπούμενος σακχαρώδης διαβήτης;

Γλαυκώμα;

Επιληψία;

Πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση;

Ηπατική ανεπάρκεια;

Νεφρική ανεπάρκεια;

Εγκυμοσύνη;

Ταυτόχρονη χρήση μη εκλεκτικών β-αναστολέων.

Παιδιά κάτω των 2 ετών.

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπέρταση και φαιοχρωμοκύτωμα.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός) συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί κάθε δυνητικού κινδύνου για το παιδί.

Ειδικές οδηγίες χρήσης του Salamol eco easy breathing.

Σε ασθενείς με σοβαρό ή ασταθές άσθμα, η χρήση βρογχοδιασταλτικών δεν πρέπει να είναι η κύρια ή η μοναδική μέθοδος θεραπείας. Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί για την ανάγκη να συμβουλευτεί γιατρό εάν η χρήση του φαρμάκου Salamol Eco Light Breathing σε τυπική δόση γίνει λιγότερο αποτελεσματική ή λιγότερο ανθεκτική (η δράση του φαρμάκου πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 3 ώρες).

Η συχνή χρήση της σαλβουταμόλης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο βρογχόσπασμο και διάφορες επιπλοκές (συμπεριλαμβανομένου του αιφνίδιου θανάτου) και επομένως είναι απαραίτητο να κάνετε διαλείμματα αρκετών ωρών μεταξύ των διαδοχικών εισπνοών.

Η αυξημένη ανάγκη για χρήση εισπνεόμενων β-αγωνιστών βραχείας δράσης για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος υποδηλώνει έξαρση της νόσου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το σχέδιο θεραπείας του ασθενούς θα πρέπει να επανεξεταστεί και να αποφασιστεί το θέμα της συνταγογράφησης ή αύξησης της δόσης εισπνεόμενων ή συστηματικών κορτικοστεροειδών.

Η θεραπεία με β2-αγωνιστές μπορεί να οδηγήσει σε υποκαλιαιμία. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία σοβαρών κρίσεων βρογχικού άσθματος, καθώς σε αυτές τις περιπτώσεις η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξηθεί ως αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χρήσης παραγώγων ξανθίνης, κορτικοστεροειδών, διουρητικών, καθώς και λόγω υποξίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται το επίπεδο του καλίου στον ορό του αίματος.

Το κουτί του Salamol Eco Easy Breathing δεν μπορεί να τρυπηθεί, να αποσυναρμολογηθεί ή να πεταχτεί στη φωτιά, ακόμα κι αν είναι άδειο.

Όπως τα περισσότερα άλλα προϊόντα εισπνοής σε συσκευασίες αεροζόλ, το Salamol Eco Easy Breathing μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό σε χαμηλές θερμοκρασίες. Όταν το κάνιστρο κρυώσει, συνιστάται να το αφαιρέσετε από την πλαστική θήκη και να το ζεστάνετε με τα χέρια σας για λίγα λεπτά

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, αυξημένη διεγερσιμότητα, παραισθήσεις, ταχυκαρδία, κοιλιακός πτερυγισμός, περιφερική αγγειοδιαστολή, μειωμένη αρτηριακή πίεση, υποξαιμία, οξέωση, υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία, μυϊκός τρόμος, πονοκέφαλος.

Θεραπεία: απόσυρση φαρμάκων, καρδιοεκλεκτικοί β-αναστολείς. Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Εάν υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, τα επίπεδα καλίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται.

Αλληλεπίδραση του Salamol eco easy breathing με άλλα φάρμακα.

Η θεοφυλλίνη και άλλες ξανθίνες, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με σαλβουταμόλη, αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης ταχυαρρυθμιών. και παράγοντες για εισπνεόμενη αναισθησία, λεβοντόπα - σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες.

Οι αναστολείς ΜΑΟ και τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενισχύουν την επίδραση της σαλβουταμόλης και μπορεί να οδηγήσουν σε απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Με ταυτόχρονη χρήση, η σαλβουταμόλη ενισχύει την επίδραση φαρμάκων με διεγερτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, παρενέργειες των ορμονών του θυρεοειδούς, καρδιακές γλυκοσίδες.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, η σαλβουταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντιυπερτασικών φαρμάκων και των νιτρικών αλάτων.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παράγωγα ξανθίνης, κορτικοστεροειδή και διουρητικά, η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξηθεί.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιχολινεργικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων και των εισπνεόμενων) μπορεί να αυξήσει την ενδοφθάλμια πίεση.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης για το φάρμακο Salamol eco: εύκολη αναπνοή.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C. Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

GCS για εισπνοή

Δραστική ουσία

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Έκδοχα: υδροφθοροαλκάνιο (HFA-134a) - 75,86 mg, αιθανόλη - 2,09 mg.

Αερόλυμα για εισπνοή, δοσολογημένο, ενεργοποιημένο με εισπνοή, με τη μορφή διαλύματος που όταν ψεκαστεί σε γυαλί, σχηματίζει ένα άχρωμο σημείο.

Έκδοχα: υδροφθοροαλκάνιο (HFA-134a) - 74,79 mg, αιθανόλη - 3,11 mg.

200 δόσεις - κύλινδροι αλουμινίου (1) - εισπνευστήρες αεροζόλ που ενεργοποιούνται με εισπνοή (Light Breathing) (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Αερόλυμα για εισπνοή, δοσολογημένο, ενεργοποιημένο με εισπνοή, με τη μορφή διαλύματος που όταν ψεκαστεί σε γυαλί, σχηματίζει ένα άχρωμο σημείο.

Έκδοχα: υδροφθοροαλκάνιο (HFA-134a) - 71,75 mg, αιθανόλη - 6 mg.

200 δόσεις - κύλινδροι αλουμινίου (1) - εισπνευστήρες αεροζόλ που ενεργοποιούνται με εισπνοή (Light Breathing) (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

GCS για χρήση με εισπνοή. Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη είναι ένα προφάρμακο και έχει ασθενή συγγένεια με τους υποδοχείς GCS. Υπό την επίδραση των εστερασών, μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη - μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη-17 (B-17-MP), ο οποίος έχει έντονο τοπικό αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα. Μειώνει τη φλεγμονή μειώνοντας τον σχηματισμό μιας ουσίας χημειοταξίας (επίδραση στις «όψιμες» αντιδράσεις αλλεργίας), αναστέλλει την ανάπτυξη άμεσης αλλεργικής αντίδρασης (λόγω αναστολής της παραγωγής μεταβολιτών αραχιδονικού οξέος και μείωσης της απελευθέρωσης φλεγμονωδών μεσολαβητών από τον ιστό κύτταρα) και βελτιώνει τη μεταφορά του βλεννογόνου. Υπό την επίδραση της βεκλομεθαζόνης, ο αριθμός των μαστοκυττάρων στον βρογχικό βλεννογόνο μειώνεται, το επιθηλιακό οίδημα, η έκκριση βλέννας από τους βρογχικούς αδένες, η βρογχική υπεραντιδραστικότητα, η οριακή συσσώρευση ουδετερόφιλων, το φλεγμονώδες εξίδρωμα και η παραγωγή λεμφοκινών μειώνονται, η μετανάστευση των μακροφόρων και η ένταση των διεργασιών διήθησης και κοκκοποίησης μειώνεται.

Αυξάνει τον αριθμό των ενεργών β-αδρενεργικών υποδοχέων, αποκαθιστά την ανταπόκριση του ασθενούς στα βρογχοδιασταλτικά και επιτρέπει τη μείωση της συχνότητας χρήσης τους. Δεν έχει ουσιαστικά καμία απορροφητική δράση μετά τη χορήγηση εισπνοής.

Δεν ανακουφίζει από τον βρογχόσπασμο, το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται σταδιακά, συνήθως μετά από 5-7 ημέρες φυσικά με χρήση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά την εισπνοή, έως και το 56% της δόσης του φαρμάκου εγκαθίσταται στην κατώτερη αναπνευστική οδό. η υπόλοιπη ποσότητα κατακάθεται στο στόμα, στον φάρυγγα και καταπίνεται. Στους πνεύμονες, πριν από την απορρόφηση της βεκλομεθαζόνης, το διπροπιονικό μεταβολίζεται εντατικά στον ενεργό μεταβολίτη B-17-MP. Η συστηματική απορρόφηση του B-17-MP συμβαίνει στους πνεύμονες (36% του πνευμονικού κλάσματος), στη γαστρεντερική οδό (26% της δόσης που λαμβάνεται εδώ κατά την κατάποση). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμετάβλητης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και της B-17-MP είναι περίπου 2% και 62% της δόσης εισπνοής, αντίστοιχα. Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη απορροφάται ταχέως, η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 0,3 ώρες Η B-17-MP απορροφάται πιο αργά, η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα Υπάρχει μια περίπου γραμμική σχέση μεταξύ αυξανόμενων δόσεων και συστηματικής έκθεσης του φαρμάκου.

Διανομή

Το Vd είναι 20 L για τη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και 424 L για το B-17-MP. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του αίματος είναι σχετικά υψηλή - 87%.

Μετακίνηση

Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και η B-17-MP έχουν υψηλή κάθαρση πλάσματος (150 l/h και 120 l/h, αντίστοιχα). Το T 1/2 είναι 0,5 h και 2,7 h, αντίστοιχα.

Ενδείξεις

Αντενδείξεις

- παιδιά κάτω των 4 ετών

- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία

Το Beclazon Eco Easy Breathing προορίζεται μόνο για χορήγηση με εισπνοή.

Το Beclazone Eco Easy Breathing χρησιμοποιείται τακτικά (ακόμη και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα της νόσου), η δόση της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη την κλινική επίδραση σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση.

Σε ήπιες περιπτώσεις βρογχικού άσθματος, ο εξαναγκασμένος εκπνευστικός όγκος (FEV 1) ή η μέγιστη εκπνευστική ροή (PEF) είναι περισσότερο από το 80% των αναμενόμενων τιμών, με εξάπλωση των τιμών PEF μικρότερη από 20%.

Σε μέτριες περιπτώσεις, το FEV 1 ή το PEF είναι 60-80% των απαιτούμενων τιμών, η ημερήσια διασπορά των δεικτών PEF είναι 20-30%.

Σε σοβαρές περιπτώσεις, το FEV 1 ή το PEF είναι 60% των αναμενόμενων τιμών, η ημερήσια διασπορά των δεικτών PEF είναι μεγαλύτερη από 30%.

Κατά τη μετάβαση σε υψηλή δόση εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης σε πολλούς ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή, η δόση τους μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί εντελώς.

Η αρχική δόση του Easy Breathing καθορίζεται από τη σοβαρότητα του βρογχικού άσθματος. Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε πολλές δόσεις.

Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί μέχρι να εμφανιστεί ένα κλινικό αποτέλεσμα ή να μειωθεί στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνωσυνιστώμενες αρχικές δόσεις του φαρμάκου για ήπιο βρογχικό άσθμαείναι 200-600 mcg/ημέρα. στο μέτριο βρογχικό άσθμα- 600-1000 mcg/ημέρα. στο σοβαρό βρογχικό άσθμα- 1000-2000 mcg/ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 4 έως 12 ετώνη δόση του φαρμάκου είναι μέχρι 400 mcg/ημέρα σε πολλές δόσεις.

Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης του Beclazone Eco Easy Breathing σε ηλικιωμένους ή σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Στο χάθηκε κατά λάθος μια εισπνοήη επόμενη δόση πρέπει να λαμβάνεται την κατάλληλη στιγμή σύμφωνα με το θεραπευτικό σχήμα.

Το Beclazon Eco Easy Breathing που περιέχει 250 mcg μπεκλομεθαζόνης σε 1 δόση δεν προορίζεται για χρήση στην παιδιατρική.

Οδηγίες χρήσης της συσκευής εισπνοής

Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση και ανοίξτε το καπάκι. Πάρε μια βαθιά ανάσα. Καλύψτε το επιστόμιο σφιχτά με τα χείλη σας. Βεβαιωθείτε ότι το χέρι σας δεν φράζει τα ανοίγματα αερισμού στο επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και ότι η συσκευή εισπνοής βρίσκεται σε όρθια θέση. Πάρτε μια αργή, μέγιστη αναπνοή από το επιστόμιο. Κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα ή όσο το δυνατόν περισσότερο. Στη συνέχεια, θα πρέπει να αφαιρέσετε τη συσκευή εισπνοής από το στόμα σας και να εκπνεύσετε αργά. Μετά τη χρήση, κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση. Κλείστε το καπάκι. Εάν απαιτούνται περισσότερες από μία εισπνοές, κλείστε το καπάκι, περιμένετε τουλάχιστον 1 λεπτό και, στη συνέχεια, επαναλάβετε τη διαδικασία εισπνοής.

Καθαρισμός της συσκευής εισπνοής

Ξεβιδώστε το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής. Τραβήξτε έξω το μεταλλικό δοχείο. Ξεπλύνετε το κάτω μέρος της συσκευής εισπνοής με ζεστό νερό και στεγνώστε. Τοποθετήστε το δοχείο στη θέση του. Κλείστε το καπάκι και βιδώστε το πάνω μέρος της συσκευής εισπνοής στο σώμα της. Μην πλένετε το πάνω μέρος της συσκευής εισπνοής. Εάν η συσκευή εισπνοής δεν λειτουργεί σωστά, ξεβιδώστε το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και πιέστε χειροκίνητα το κάνιστρο.

Παρενέργειες

Τοπικές αντιδράσεις:πιθανή καντιντίαση του στόματος και του λαιμού (η πιθανότητα εμφάνισης καντιντίασης αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται διπροπιονική βεκλομεθαζόνη σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 400 mcg/ημέρα), δυσφωνία (βραχνή φωνή) ή ερεθισμός του βλεννογόνου του φάρυγγα.

Από το αναπνευστικό σύστημα:Είναι πιθανός παράδοξος βρογχόσπασμος, ο οποίος πρέπει να ανακουφιστεί αμέσως με έναν εισπνεόμενο βήτα-2-αδρενεργικό αγωνιστή βραχείας δράσης.

Αλλεργικές αντιδράσεις:πιθανό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, ερυθρότητα και πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών και των βλεννογόνων του στόματος και του λαιμού.

Επιδράσεις λόγω συστηματικής δράσης:περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία, μώλωπες ή λέπτυνση του δέρματος, δυσάρεστη γεύση, μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων, οστεοπόρωση, καθυστέρηση ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα.

Υπερβολική δόση

Οξεία υπερδοσολογίαμπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή μείωση της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων, η οποία δεν απαιτεί επείγουσα θεραπεία, επειδή Η λειτουργία των επινεφριδίων αποκαθίσταται μέσα σε λίγες ημέρες, όπως αποδεικνύεται από τα επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα.

Στο χρόνια υπερδοσολογίαΜπορεί να εμφανιστεί επίμονη καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων.

Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση της εφεδρικής λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη μπορεί να συνεχιστεί σε δόσεις επαρκείς για τη διατήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν υπάρχουν επιβεβαιωμένα δεδομένα για την αλληλεπίδραση της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με άλλα φάρμακα.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από τη συνταγογράφηση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, είναι απαραίτητο να δοθούν οδηγίες στον ασθενή σχετικά με τους κανόνες χρήσης τους, διασφαλίζοντας την πληρέστερη παράδοση του φαρμάκου στις επιθυμητές περιοχές των πνευμόνων. Η ανάπτυξη στοματικής καντιντίασης είναι πολύ πιθανή σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα κατακρημνιστικών αντισωμάτων στο αίμα κατά του μύκητα Candida, γεγονός που υποδηλώνει προηγούμενη μυκητιασική λοίμωξη. Μετά την εισπνοή, θα πρέπει να ξεπλύνετε το στόμα και το λαιμό σας με νερό. Για τη θεραπεία της καντιντίασης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικά αντιμυκητιακά φάρμακα ενώ συνεχίζεται η θεραπεία με Beclazone Eco Easy Breathing.

Εάν οι ασθενείς λαμβάνουν GCS από το στόμα, τότε το Beclazon Eco Easy Breathing συνταγογραφείται κατά τη λήψη της προηγούμενης δόσης GCS και οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται σε σχετικά σταθερή κατάσταση. Μετά από περίπου 1-2 εβδομάδες, η ημερήσια δόση των κορτικοστεροειδών από το στόμα αρχίζει να μειώνεται σταδιακά. Το σχήμα μείωσης της δόσης εξαρτάται από τη διάρκεια της προηγούμενης θεραπείας και το μέγεθος της αρχικής δόσης του GCS. Η τακτική χρήση εισπνεόμενου GCS επιτρέπει στις περισσότερες περιπτώσεις την ακύρωση του GCS από το στόμα (οι ασθενείς που χρειάζονται να λάβουν όχι περισσότερο από 15 mg μπορούν να μεταφερθούν πλήρως σε εισπνεόμενη θεραπεία), ενώ τους πρώτους μήνες μετά τη μετάβαση η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά ενώ η υπόφυσή του -Το σύστημα των επινεφριδίων δεν θα ανακάμψει επαρκώς για να παρέχει επαρκή απάντηση σε στρεσογόνες καταστάσεις (όπως τραυματισμό, χειρουργική επέμβαση ή μόλυνση).

Κατά τη μεταφορά ασθενών από τη λήψη συστηματικών κορτικοστεροειδών σε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, αλλεργική ρινίτιδα, έκζεμα) που προηγουμένως καταστέλλονταν από συστηματικά φάρμακα.

Οι ασθενείς με μειωμένη λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων που μεταφέρονται σε θεραπεία εισπνοής θα πρέπει να έχουν προμήθεια GCS και να φέρουν πάντα μαζί τους μια προειδοποιητική κάρτα, η οποία θα πρέπει να υποδεικνύει ότι σε αγχωτικές καταστάσεις χρειάζονται επιπλέον συστηματική χορήγηση GCS (μετά την εξάλειψη της αγχωτικής κατάστασης, η δόση του GCS μπορεί να επαναληφθεί μείωση). Μια ξαφνική και προοδευτική επιδείνωση των συμπτωμάτων του άσθματος είναι μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση, συχνά απειλητική για τη ζωή των ασθενών και απαιτεί αύξηση της δόσης του GCS. Ένας έμμεσος δείκτης της αναποτελεσματικότητας της θεραπείας είναι η συχνότερη χρήση βήτα-2-αγωνιστών βραχείας δράσης από πριν.

Το Beclazon Eco Easy Breathing δεν προορίζεται για την ανακούφιση επιθέσεων, αλλά για τακτική καθημερινή χρήση. Για την ανακούφιση των επιθέσεων, χρησιμοποιούνται βήτα 2-αγωνιστές βραχείας δράσης (για παράδειγμα,). Σε περίπτωση σοβαρής έξαρσης του βρογχικού άσθματος ή ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας της θεραπείας, η δόση του Beclazone Eco Easy Breathing θα πρέπει να αυξηθεί και, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί ένα συστηματικό κορτικοστεροειδές και/ή ένα αντιβιοτικό εάν αναπτυχθεί η λοίμωξη.

Εάν αναπτυχθεί παράδοξος βρογχόσπασμος, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του Beclazone Eco Easy Breathing, να αξιολογήσετε την κατάσταση του ασθενούς, να πραγματοποιήσετε εξέταση και, εάν είναι απαραίτητο, να συνταγογραφήσετε θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Με τη μακροχρόνια χρήση οποιωνδήποτε εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, ειδικά σε υψηλές δόσεις, μπορεί να παρατηρηθούν συστηματικές επιδράσεις, αλλά η πιθανότητα ανάπτυξής τους είναι πολύ μικρότερη από ό,τι όταν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή από το στόμα. Ως εκ τούτου, είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν επιτυγχάνεται ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών να μειώνεται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση που ελέγχει την πορεία της νόσου. Σε δόση 1500 mcg/ημέρα, το φάρμακο δεν προκαλεί σημαντική καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων στους περισσότερους ασθενείς. Λόγω της πιθανής ανάπτυξης επινεφριδιακής ανεπάρκειας, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και τακτική παρακολούθηση των δεικτών λειτουργίας των επινεφριδίων κατά τη μεταφορά ασθενών που λαμβάνουν GCS από το στόμα σε θεραπεία με Beclazone Eco Easy Breathing.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη θεραπεία ασθενών με ενεργές ή ανενεργές μορφές πνευμονικής φυματίωσης με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Είναι απαραίτητο να προστατεύονται τα μάτια από την επαφή με το φάρμακο. Με το πλύσιμο μετά την εισπνοή μπορείτε να αποτρέψετε τη βλάβη στο δέρμα των βλεφάρων και της μύτης.

Το κουτί του Beclazone Eco Light Breathing δεν μπορεί να τρυπηθεί, να αποσυναρμολογηθεί ή να πεταχτεί στη φωτιά, ακόμα κι αν είναι άδειο. Όπως τα περισσότερα άλλα προϊόντα εισπνοής σε συσκευασίες αεροζόλ, το Beclazon Eco Easy Breathing μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό σε χαμηλές θερμοκρασίες. Όταν το κάνιστρο κρυώσει, συνιστάται να το αφαιρέσετε από την πλαστική θήκη και να το ζεστάνετε με τα χέρια σας για λίγα λεπτά.

Χρήση στην παιδιατρική

Για ηπατική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης του Beclazone Eco Easy Breathing σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

ΜΕ Προσοχήχρησιμοποιείται για την κίρρωση του ήπατος.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. μην παγώνετε. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Το αεροζόλ παράγεται σε δοχεία αλουμινίου εξοπλισμένα με ειδική βαλβίδα διανομής και συσκευή εισπνοής με προστατευτικό καπάκι. Οι κύλινδροι είναι σχεδιασμένοι για 200 δόσεις και συσκευάζονται σε χαρτόκουτα.

ΣΕ Beclazon Eco Εύκολη αναπνοή τα δοχεία βρίσκονται σε ειδική συσκευή εισπνοής αεροζόλ, η οποία ενεργοποιείται με ενεργή εισπνοή. Η συσκευασία από χαρτόνι περιέχει βελτιστοποιητή και συσκευή εισπνοής με μπαλόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Μορφή εισπνοής γλυκοκορτικοστεροειδές έχει αντιαλλεργική και αντιφλεγμονώδη δράση. Το δραστικό συστατικό εμποδίζει την απελευθέρωση μεσολαβητών που είναι υπεύθυνοι για τη φλεγμονώδη διαδικασία. αναστέλλει τη διαδικασία σύνθεσης, μειώνει την ποσότητα του παραγόμενου αραχιδονικό οξύ , ενισχύει την παραγωγή λιπομοντουλίνης.

Η επιβράδυνση της κοκκοποίησης και της διήθησης επιτυγχάνεται μέσω της αναστολής, μειώνοντας την παραγωγή λεμφοκινών και φλεγμονώδους εξιδρώματος. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατό να αποκατασταθεί η ευαισθησία του ασθενούς σε βρογχοδιασταλτικά , που σας επιτρέπει να τα χρησιμοποιείτε πολύ λιγότερο συχνά.

Το φάρμακο δεν έχει ορυκτοκορτικοειδές αποτέλεσμα. Το ενεργό συστατικό χαλαρώνει τον λείο μυϊκό ιστό των βρόγχων, βελτιώνοντας την απόδοση της εξωτερικής αναπνοής και μειώνοντας την υπεραντιδραστικότητα του βρογχικού δέντρου. Η μπεκλομεθαζόνη μειώνει το πρήξιμο των επιθηλιακών κυττάρων, μειώνει την παραγωγή βλέννας από τους βρογχικούς αδένες και μειώνει τον αριθμό των μαστοκυττάρων στους βλεννογόνους των βρόγχων. Οι θεραπευτικές δόσεις του Beclazon Eco δεν προκαλούν συστηματικές αντιδράσεις χαρακτηριστικές των περισσότερων γλυκοκορτικοστεροειδών.

Η ενδορινική εισπνοή σάς επιτρέπει να απαλλαγείτε από το πρήξιμο και την υπεραιμία των βλεννογόνων της ρινικής κοιλότητας. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα καταγράφεται την 5η ημέρα της πορείας της θεραπείας.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Μέρος της εφάπαξ δόσης, που εγκαθίσταται στο αναπνευστικό σύστημα μετά την εισπνοή, απορροφάται από τον πνευμονικό ιστό, όπου η δραστική ουσία υδρολύεται γρήγορα σε μονοπροριονική μορφή. Το τελευταίο υδρολύεται σε μπεκλομεθαζόνη.

Ένα μικρό μέρος της δόσης καταπίνεται και καταπίνεται, αλλά αδρανοποιείται στο ηπατικό σύστημα μετά την πρώτη διέλευση. Στο ήπαρ, το φάρμακο μεταβολίζεται σε πολικές ενώσεις. Το δραστικό συστατικό είναι ικανό να δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 87%.

Ενδείξεις χρήσης

Αντενδείξεις

Η ενδορρινική και η εισπνεόμενη χρήση αντενδείκνυται σε:

• αναπνευστικό σύστημα;
• σοβαρές κρίσεις βρογχικού άσθματος.
• (Ι τρίμηνο)?
• στα εξαρτήματα.

Παρενέργειες

Αναπνευστικής οδού:

• παράδοξος βρογχόσπασμος ;
• βήχας;
• βραχνάδα;
• ηωσινόφιλος ;
• ερεθισμός στο λαιμό.

Με ενδορινική χρήση, μπορεί να αναπτυχθεί καντιντίαση ή διάτρηση του ρινικού διαφράγματος . Δυνατόν:

• πρήξιμο των χειλιών, του λάρυγγα, του προσώπου.
• ερύθημα;

Λιγότερο συχνά εγγεγραμμένος απαντήσεις του συστήματος:

• καθυστέρηση της ανάπτυξης (στην παιδιατρική)?
• δυσλειτουργία ;

Εάν καταγραφούν άλλες αρνητικές αντιδράσεις, απαιτείται διαβούλευση με γιατρό και διακοπή του φαρμάκου Beclazone.

Οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δοσολογία)

Η μέση δόση για εισπνοή είναι 400 mcg/ημέρα. Ο αριθμός των εισπνοών ανά ημέρα είναι 2-4. Η ημερήσια δόση της μπεκλομεθαζόνης μπορεί να αυξηθεί σε 1 g. Τα παιδιά συνταγογραφούνται 50-100 mcg.

Οδηγίες χρήσης Beclazon Eco ρινικός: 1-4 φορές την ημέρα, 100 mcg.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, σημειώνεται δυσλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων. Μετά από μερικές ημέρες, η φυσιολογική λειτουργία των επινεφριδίων αποκαθίσταται από μόνη της, όπως αποδεικνύεται από το επίπεδο.

Η χρόνια υπερδοσολογία αναστέλλει τη λειτουργία του συστήματος των επινεφριδίων, το οποίο απαιτεί παρακολούθηση των εφεδρικών λειτουργιών των επινεφριδίων.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή σε συνδυασμό με Beclazone αναστέλλουν επιπλέον το σύστημα των επινεφριδίων. Προηγούμενη θεραπεία με β-αγωνιστές με τη μορφή εισπνοών μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Οροι πώλησης

Συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Συνθήκες αποθήκευσης

Μην καταψύχετε. Αποθηκεύστε τους κυλίνδρους μακριά από το ηλιακό φως. Η προτιμώμενη θερμοκρασία είναι έως 30 βαθμούς.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο δεν προορίζεται για την ανακούφιση (ανακούφιση των συμπτωμάτων) των οξέων προσβολών. Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να διεξάγει επεξηγηματικές συνομιλίες που αποκαλύπτουν στους ασθενείς τις σημαντικές πτυχές της προληπτικής χρήσης των εισπνευστήρων. Το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μόνο με την τακτική και σωστή χρήση του φαρμάκου.

Σε ασθενείς που χρησιμοποίησαν βρογχοδιασταλτικά και δεν πέτυχαν τα επιθυμητά αποτελέσματα, καταγράφεται βελτίωση μετά από μόλις 1 εβδομάδα χρήσης του Beclazone.

Όταν αλλάζετε από τις από του στόματος μορφές γλυκοκορτικοστεροειδών σε εισπνεόμενες, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί, γιατί Η μακροχρόνια θεραπεία διαταράσσει τη λειτουργία του συστήματος των επινεφριδίων και η ανάρρωση είναι αρκετά αργή. Μερικοί ασθενείς εμφανίζουν γενική κακουχία κατά τη διακοπή, αν και οι δείκτες αναπνευστικής λειτουργίας αυξάνονται σημαντικά. Είναι σημαντικό να εξηγήσετε στους ασθενείς ότι πρόκειται για προσωρινή ενόχληση και να παρακολουθείτε την κανονικότητα των εισπνοών.

Ανάλογα

Ο κωδικός ATX επιπέδου 4 ταιριάζει:

• Beclospira;
• Beklat;
• Κλένιλ.

Beclazon Eco Εύκολη αναπνοή- εισπνεόμενο φάρμακο για τη θεραπεία αποφρακτικών παθήσεων των αεραγωγών.
Η διπροπιονική μπεκλαμεθαζόνη είναι ένα προφάρμακο και έχει ασθενή συγγένεια με τους υποδοχείς GCS. Υπό την επίδραση των εστερασών, μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη - μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη-17 (B-17-MP), ο οποίος έχει έντονο τοπικό αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα. Μειώνει τη φλεγμονή μειώνοντας τον σχηματισμό μιας ουσίας χημειοταξίας (επίδραση στις «όψιμες» αλλεργικές αντιδράσεις), αναστέλλει την ανάπτυξη μιας «άμεσης» αλλεργικής αντίδρασης (λόγω αναστολής της παραγωγής μεταβολιτών αραχιδονικού οξέος και μείωσης της απελευθέρωσης φλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα) και βελτιώνει τη μεταφορά του βλεννογόνου. Υπό την επίδραση της βεκλομεθαζόνης, ο αριθμός των μαστοκυττάρων στον βρογχικό βλεννογόνο μειώνεται, το επιθηλιακό οίδημα, η έκκριση βλέννας από τους βρογχικούς αδένες, η βρογχική υπεραντιδραστικότητα, η οριακή συσσώρευση ουδετερόφιλων, το φλεγμονώδες εξίδρωμα και η παραγωγή λεμφοκινών μειώνονται, η μετανάστευση των μακροφόρων και η ένταση των διεργασιών διήθησης και κοκκοποίησης μειώνεται. Αυξάνει τον αριθμό των ενεργών β-αδρενεργικών υποδοχέων, αποκαθιστά την ανταπόκριση του ασθενούς στα βρογχοδιασταλτικά και επιτρέπει τη μείωση της συχνότητας χρήσης τους. Δεν έχει ουσιαστικά καμία απορροφητική δράση μετά τη χορήγηση εισπνοής.
Δεν ανακουφίζει από τον βρογχόσπασμο, το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται σταδιακά, συνήθως μετά από 5-7 ημέρες φυσικά με χρήση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης.

Φαρμακοκινητική

Πάνω από το 25% της δόσης του εισπνεόμενου φαρμάκου εναποτίθεται στην αναπνευστική οδό. η υπόλοιπη ποσότητα κατακάθεται στο στόμα, στον φάρυγγα και καταπίνεται. Στους πνεύμονες, πριν από την απορρόφηση της βεκλομεθαζόνης, το διπροπιονικό μεταβολίζεται εντατικά στον ενεργό μεταβολίτη B-17-MP. Η συστηματική απορρόφηση του B-17-MP συμβαίνει στους πνεύμονες (36% του πνευμονικού κλάσματος) στη γαστρεντερική οδό (26% της δόσης που λαμβάνεται εδώ κατά την κατάποση) Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αμετάβλητης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και της B-17-MP είναι περίπου 2% και 62%, αντίστοιχα, από τη δόση εισπνοής. Η διπροπιονική μπεκλαμεθαζόνη απορροφάται γρήγορα, ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (Tmax) είναι 0,3 ώρες. Το B-17-MP απορροφάται πιο αργά, το Tmax είναι 1 ώρα. Υπάρχει μια περίπου γραμμική σχέση μεταξύ της αύξησης της εισπνεόμενης δόσης και της συστηματικής έκθεσης το φάρμακο.
Η κατανομή στους ιστούς είναι 20 λίτρα για τη διπροπιονική μπεκλαζόνη και 424 λίτρα για τη Β-17-ΜΡ. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι σχετικά υψηλή - 87%.
Η διπροπιονική μπεκλαμεθαζόνη και η B-17-MP έχουν υψηλή κάθαρση στο πλάσμα (150 l/h και 120 l/h, αντίστοιχα). Ο χρόνος ημιζωής είναι 0,5 ώρες και 2,7 ώρες, αντίστοιχα.

Ενδείξεις χρήσης

Beclazon Eco Εύκολη αναπνοήχρησιμοποιείται για βρογχικό άσθμα διαφόρων μορφών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 4 ετών.

Τρόπος εφαρμογής

Beclazon Eco Easy Breathingπροορίζεται για χορήγηση μόνο με εισπνοή.
Το Beclazone Eco Easy Breathing χρησιμοποιείται τακτικά (ακόμη και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα της νόσου), η δόση της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης επιλέγεται λαμβάνοντας υπόψη την κλινική επίδραση σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση.
Σε ήπιες περιπτώσεις βρογχικού άσθματος, ο εξαναγκασμένος εκπνευστικός όγκος (FEV) ή η μέγιστη εκπνευστική ροή (PEF) είναι περισσότερο από το 80% των αναμενόμενων τιμών, με εξάπλωση των τιμών PEF μικρότερη από 20%.
Σε μέτριες περιπτώσεις, το FEV ή το PEF είναι 60-80% των απαιτούμενων τιμών, η ημερήσια διασπορά των δεικτών PEF είναι 20-30%.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, το FEV ή το PEF είναι 60% των αναμενόμενων τιμών, η ημερήσια διασπορά των δεικτών PEF είναι μεγαλύτερη από 30%.
Κατά τη μετάβαση σε υψηλή δόση εισπνεόμενης διπροπιονικής μπεκλαμεθαζόνης, πολλοί ασθενείς που λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή θα μπορούν να μειώσουν τη δόση τους ή να τα σταματήσουν εντελώς.
Η αρχική δόση του Beclazone Eco Easy Breathing καθορίζεται από τη σοβαρότητα του βρογχικού άσθματος. Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε πολλές δόσεις.
Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς, η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί μέχρι να εμφανιστεί ένα κλινικό αποτέλεσμα ή να μειωθεί στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω:
Συνιστώμενες αρχικές δόσεις του φαρμάκου:
- ήπιο βρογχικό άσθμα - 200-600 mcg/ημέρα
- μέτριο βρογχικό άσθμα - 600-1000 mcg/ημέρα
- σοβαρό βρογχικό άσθμα - 1000-2000 mcg/ημέρα
Η θεραπεία του βρογχικού άσθματος βασίζεται σε μια σταδιακή προσέγγιση - η θεραπεία ξεκινά σύμφωνα με το βήμα που αντιστοιχεί στη σοβαρότητα της νόσου.
Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή συνταγογραφούνται στο δεύτερο στάδιο της θεραπείας.
Στάδιο 2. Βασική θεραπεία.
Διπροπιονική μπεκλαμεθαζόνη 100-400 mcg 2 φορές την ημέρα.
Στάδιο 3. Βασική θεραπεία.
Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται σε υψηλή δόση ή σε τυπική δόση, αλλά σε συνδυασμό με εισπνεόμενους ανταγωνιστές β-2-αδρενεργικών υποδοχέων μακράς δράσης.
Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη σε υψηλή δόση - 800-1600 mcg/ημέρα, σε ορισμένες περιπτώσεις μεγαδόσεις έως και 2000 mcg/ημέρα.
Στάδιο 4. Σοβαρό άσθμα.
Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη σε υψηλή δόση 800-1600 mcg/ημέρα, σε ορισμένες περιπτώσεις μεγαδόσεις έως και 2000 mcg/ημέρα.
Στάδιο 5. Σοβαρό άσθμα.
Διπροπιονική μπεκλαμεθαζόνη σε υψηλή δόση (βλ. βήμα 3.4)
Παιδιά ηλικίας 4 έως 12 ετών
Έως 400 mcg την ημέρα σε πολλές δόσεις.
Ειδικές ομάδες ασθενών
Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης του Beclazone Eco Easy Breathing σε ηλικιωμένους ή σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Παράλειψη μίας δόσης του φαρμάκου
Εάν παραλείψετε κατά λάθος μια εισπνοή, η επόμενη δόση πρέπει να ληφθεί την προγραμματισμένη ώρα σύμφωνα με το θεραπευτικό σχήμα.
Η πορεία της θεραπείας είναι ατομική.

Παρενέργειες

Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν καντιντίαση του στόματος και του λαιμού (η πιθανότητα εμφάνισης καντιντίασης αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται διπροπιονική μπεκλαμεθαζόνη σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 400 mcg ημερησίως).
Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν δυσφωνία (βραχνάδα) ή ερεθισμό του βλεννογόνου του φάρυγγα. Η χρήση αποστάτη μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των παρενεργειών.
Τα εισπνεόμενα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν παράδοξο βρογχόσπασμο, ο οποίος πρέπει να ανακουφιστεί αμέσως με έναν εισπνεόμενο αγωνιστή βραχείας δράσης. Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, ερυθρότητα και πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών και των βλεννογόνων στόμα και φάρυγγα. Πιθανές συστηματικές επιδράσεις περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία, μώλωπες ή λέπτυνση του δέρματος, δυσάρεστη γεύση, μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων, οστεοπόρωση, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα.

Αντενδείξεις

Αντενδείξεις για τη χρήση αεροζόλ Beclazon Eco Εύκολη αναπνοήείναι: υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. παιδιά έως 4 ετών.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για τη χρήση του φαρμάκου Beclazon Eco Εύκολη αναπνοήσε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Δεν υπάρχουν επιβεβαιωμένα δεδομένα για την αλληλεπίδραση της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με άλλα φάρμακα.

Υπερβολική δόση

Οξεία υπερδοσολογία φαρμάκων Beclazon Eco Εύκολη αναπνοήμπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή μείωση της λειτουργίας των επινεφριδίων, η οποία δεν απαιτεί επείγουσα θεραπεία, καθώς η λειτουργία των επινεφριδίων αποκαθίσταται εντός λίγων ημερών, όπως επιβεβαιώνεται από τα επίπεδα κορτιζόλης στο πλάσμα.

Σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας, μπορεί να παρατηρηθεί επίμονη καταστολή της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση της εφεδρικής λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη μπορεί να συνεχιστεί σε δόσεις επαρκείς για τη διατήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Μην καταψύχετε.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Φόρμα έκδοσης

Beclazon Eco Easy breathing - αεροζόλ για εισπνοήδοσολογημένο, ενεργοποιημένο με την αναπνοή, 100 mcg/δόση και 250 mcg/δόση.
200 δόσεις του φαρμάκου τοποθετούνται σε ένα αλουμινένιο κουτί γεμάτο με αεροζόλ υπό πίεση.
1 κουτί μαζί με συσκευή εισπνοής που ενεργοποιείται με την αναπνοή σε συσκευασία.

Χημική ένωση

1 δόση Beclazon Eco Εύκολη αναπνοήπεριέχει τη δραστική ουσία: άνυδρη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη 100 mcg, 250 mcg.
Έκδοχα: νορφλουράνιο (υδροφθοροαλκάνιο NFE 134a), άνυδρη αιθανόλη 99,5%.