Kordipin HL: Η διατήρηση της αρτηριακής πίεσης υπό έλεγχο έχει γίνει εύκολη! Cordipin chl - οδηγίες χρήσης Αντενδείξεις στο φάρμακο.

Γενικά χαρακτηριστικά. Χημική ένωση:

Δραστικό συστατικό: 40,0 mg νιφεδιπίνης

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κυτταρίνη, λακτόζη, υπρομελλόζη (μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη), στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άνυδρο.

Κέλυφος: υπρομελλόζη (μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη), μακρογόλη 6000, μακρογόλη 400, κόκκινη βαφή οξειδίου του σιδήρου, Ε172, διοξείδιο του τιτανίου, Ε171, τάλκης.

Η κορδιπίνη είναι ένας ανταγωνιστής ασβεστίου που εμποδίζει τα κανάλια ασβεστίου στα μυϊκά κύτταρα της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων. Έχει υποτασική (μειώνει την αρτηριακή πίεση), αγγειοδιασταλτική, αντιστηθαγχική και αντιισχαιμική δράση.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Το Cordipin® XL είναι ένα φάρμακο από την ομάδα των «αργών» αναστολέων διαύλων ασβεστίου.Εμποδίζει τη ροή των ιόντων ασβεστίου μέσω της μεμβράνης των καρδιακών μυϊκών κυττάρων και των λείων μυών των αγγείων. Ο αποκλεισμός της εισόδου και συσσώρευσης ιόντων ασβεστίου μέσα στα κύτταρα οδηγεί σε διαστολή των περιφερικών και στεφανιαίων αγγείων, μειώνει την ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση (TPVR), μειώνει το μεταφορτίο στην καρδιά, μειώνει τη στεφανιαία ροή αίματος και μειώνει τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου.

Κυρίως στην αρχή της θεραπείας, ο καρδιακός ρυθμός και η καρδιακή παροχή μπορεί να μειωθούν ως αποτέλεσμα της ενεργοποίησης του αντανακλαστικού του βαροϋποδοχέα. Με τη μακροχρόνια θεραπεία με νιφεδιπίνη, ο καρδιακός ρυθμός και η καρδιακή παροχή επανέρχονται στις τιμές που είχαν πριν από την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση παρουσιάζουν πιο έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Φαρμακοκινητική.Η απελευθέρωση της νιφεδιπίνης από τα δισκία Cordipine® XL είναι πολύ αργή, σχεδόν γραμμική, δηλ. η απελευθέρωση γίνεται σε σταθερό επίπεδο. Η νιφεδιπίνη που απελευθερώνεται από τα δισκία απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η χαμηλότερη τιμή του επιπέδου συγκέντρωσης ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του Cordipin® CL (μετά από 24 ώρες). Όταν η κατάσταση ισορροπίας έχει ήδη επιτευχθεί, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου επιτυγχάνεται 5  2,7 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η δράση του φαρμάκου διαρκεί 24 ώρες, επομένως αρκεί μία μόνο δόση την ημέρα. Η δέσμευση της νιφεδιπίνης με τις πρωτεΐνες είναι 94-99%. Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. Ο χρόνος ημιζωής (Τ 1/2) του φαρμάκου είναι 14,9  6,0 ώρες, λιγότερο από το 1% της δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Το 70-80% της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών. Η αποβολή της νιφεδιπίνης μπορεί να είναι πιο αργή εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη.

Ενδείξεις χρήσης:

Το Cordipin® XL χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

Αρτηριακή υπέρταση
.Σταθερό (στηθάγχη)
.Αγγειοσπαστική στηθάγχη

Σπουδαίος!Γνωρίστε τη θεραπεία

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία:

Το δοσολογικό σχήμα για το Cordipin® HL είναι ατομικό. Η συνήθης δόση του Cordipin® XL, τροποποιημένης αποδέσμευσης, τόσο στην αρχή της θεραπείας όσο και κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας, είναι ένα δισκίο των 40 mg που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία (80 mg) την ημέρα σε μία ή δύο διηρημένες δόσεις.

Τα δισκία Cordipin® CL πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα, πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό, τα δισκία δεν πρέπει να σπάνε ή να μασώνται.

Εάν ο ασθενής ξέχασε να πάρει την επόμενη δόση του Cordipine® CL, την επόμενη φορά που θα το πάρει, δεν πρέπει να διπλασιάσει τη δόση του φαρμάκου.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής:

Συνιστάται η σταδιακή διακοπή της θεραπείας με Cordipin® CL.Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η στηθάγχη μπορεί να εμφανιστεί στην αρχή της θεραπείας, ιδιαίτερα μετά από πρόσφατη απότομη διακοπή των β-αναστολέων (οι τελευταίοι θα πρέπει να αποσύρονται σταδιακά).

Η ταυτόχρονη χορήγηση β-αναστολέων πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνθήκες προσεκτικής ιατρικής παρακολούθησης, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης και σε ορισμένες περιπτώσεις επιδείνωση των συμπτωμάτων.

Σε περίπτωση σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας, το φάρμακο χορηγείται με μεγάλη προσοχή.

Τα διαγνωστικά κριτήρια για τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για την αγγειοσπαστική στηθάγχη είναι: μια κλασική κλινική εικόνα, που συνοδεύεται από αύξηση του τμήματος ST, η εμφάνιση στηθάγχης που προκαλείται από εργονοβίνη ή σπασμός της στεφανιαίας αρτηρίας, ανίχνευση στεφανιαίου σπασμού ή ανίχνευση αγγειοσπαστικού συστατικού χωρίς επιβεβαίωση (για παράδειγμα, με διαφορετικό όριο τάσης ή όταν δεδομένα ηλεκτροκαρδιογραφήματος υποδεικνύουν παροδικό αγγειοσπασμό).

Για ασθενείς με σοβαρή αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, υπάρχει κίνδυνος αυξημένης συχνότητας, σοβαρότητας και διάρκειας των κρίσεων στηθάγχης μετά τη λήψη νιφεδιπίνης. σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητη η διακοπή του φαρμάκου.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με υψηλή αρτηριακή πίεση και μη αναστρέψιμη νεφρική ανεπάρκεια με μειωμένο συνολικό όγκο αίματος, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρακολουθούνται στενά και, εάν είναι απαραίτητο, μειώνουν τη δόση του φαρμάκου ή/και χρησιμοποιούν άλλες μορφές δοσολογίας νιφεδιπίνης. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής χρειαστεί χειρουργική επέμβαση υπό γενική αναισθησία, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο για τη φύση της θεραπείας που εκτελείται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατά θετικά αποτελέσματα με την άμεση δοκιμή Coombs και τις εργαστηριακές εξετάσεις για αντιπυρηνικά αντισώματα.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση δισοπυραμίδης και φλεκαϊναμίδης λόγω πιθανής αύξησης της ινότροπης δράσης.

Η συνταγογράφηση νιφεδιπίνης για έγκυες γυναίκες ενδείκνυται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Η νιφεδιπίνη δεν συνιστάται για χρήση στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πόνο, ο οποίος μειώνει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χρήσης άλλων μηχανημάτων. Στο μέλλον, ο βαθμός των περιορισμών καθορίζεται ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Παρενέργειες:

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: εκδηλώσεις υπερβολικής αγγειοδιαστολής (ασυμπτωματική μείωση της αρτηριακής πίεσης, «εξάψεις» αίματος στο δέρμα του προσώπου, έξαψη του δέρματος του προσώπου, αίσθηση θερμότητας), αίσθημα παλμών, περιφερική, ανάπτυξη ή επιδείνωση της καρδιάς αποτυχία (HF) (συνήθως επιδείνωση μιας υπάρχουσας), πόνος στο στήθος. σπάνια - υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης (ΑΠ), λιποθυμία,Σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν κρίσεις στηθάγχης, οι οποίες απαιτούν διακοπή του φαρμάκου. Έχουν περιγραφεί μεμονωμένες περιπτώσεις εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Από το κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, αυξημένη κόπωση, αδυναμία, υπνηλία. Με μακροχρόνια κατάποση σε υψηλές δόσεις - άκρα, αίσθηση, με μακροχρόνια κατάποση σε υψηλές δόσεις - εξωπυραμιδικές (παρκινσονικές) διαταραχές (αταξία, πρόσωπο που μοιάζει με μάσκα, ανακατεύοντας βάδισμα, δυσκαμψία των κινήσεων των χεριών και των ποδιών, των χεριών και δάχτυλα, δυσκολία στην κατάποση).

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, απώλεια όρεξης (ναυτία ή) σπάνια - υπερπλασία των ούλων (αιμορραγία, πόνος, οίδημα), με μακροχρόνια χρήση - ηπατική δυσλειτουργία (ενδοηπατική, αυξημένη δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος).

Από τα αιμοποιητικά όργανα: , ασυμπτωματική, θρομβοπενική πορφύρα, .

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - απολέπιση, φωτοδερματίτιδα. πολύ σπάνια - .

Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - οίδημα των αρθρώσεων, των άνω και κάτω άκρων.

Από το ουροποιητικό σύστημα: αυξημένη ημερήσια διούρηση, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια).

Άλλα: σπάνια - δυσκολία στην αναπνοή. πολύ σπάνια - διαταραχή της όρασης (συμπεριλαμβανομένης της παροδικής τύφλωσης στη μέγιστη συγκέντρωση νιφεδιπίνης στο πλάσμα του αίματος), (σε ηλικιωμένους ασθενείς, που εξαφανίζεται πλήρως μετά τη διακοπή του φαρμάκου), αύξηση βάρους.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Η σοβαρότητα της μείωσης της αρτηριακής πίεσης αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων, β-αναστολέων, νιτρικών αλάτων, σιμετιδίνης (σε μικρότερο βαθμό ρανιτιδίνης), εισπνεόμενων αναισθητικών, διουρητικών και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών.

Τα φάρμακα από την ομάδα BMCC μπορούν να ενισχύσουν περαιτέρω την αρνητική ινότροπη δράση (μείωση της δύναμης της καρδιακής συστολής) των αντιαρρυθμικών φαρμάκων όπως η αμιωδαρόνη και η κινιδίνη.

Η νιφεδιπίνη προκαλεί μείωση της συγκέντρωσης της κινιδίνης στο πλάσμα του αίματος μετά τη διακοπή της νιφεδιπίνης, μπορεί να εμφανιστεί απότομη αύξηση της συγκέντρωσης της κινιδίνης.

Αυξάνει τη συγκέντρωση της διγοξίνης και της θεοφυλλίνης στο πλάσμα και επομένως θα πρέπει να παρακολουθείται η κλινική επίδραση και η περιεκτικότητα σε διγοξίνη και θεοφυλλίνη στο πλάσμα του αίματος.

Οι επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (ριφαμπικίνη κ.λπ.) μειώνουν τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης. Σε συνδυασμό με νιτρικά, η ταχυκαρδία αυξάνεται. Η υποτασική δράση μειώνεται από συμπαθομιμητικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, οιστρογόνα και συμπληρώματα ασβεστίου.

Η νιφεδιπίνη μπορεί να αντικαταστήσει φάρμακα που χαρακτηρίζονται από υψηλό βαθμό δέσμευσης από τη δέσμευση πρωτεϊνών (συμπεριλαμβανομένων των έμμεσων αντιπηκτικών - κουμαρίνης και παραγώγων ινδανεδιόνης, αντισπασμωδικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, κινίνη, σαλικυλικά, σουλφινπυραζόνη), ως αποτέλεσμα της οποίας η συγκέντρωσή τους στο το πλάσμα του αίματος μπορεί να αυξηθεί.

Η νιφεδιπίνη αναστέλλει την αποβολή της βινκριστίνης από το σώμα και μπορεί να προκαλέσει αυξημένες παρενέργειες της βινκριστίνης, εάν είναι απαραίτητο, η δόση της βινκριστίνης μειώνεται.

Τα σκευάσματα λιθίου μπορούν να αυξήσουν τις τοξικές επιδράσεις (ναυτία, έμετος, διάρροια, αταξία, τρόμος, εμβοές). Με την ταυτόχρονη χορήγηση κεφαλοσπορινών (για παράδειγμα, cefixime) και νιφεδιπίνης σε probands, η βιοδιαθεσιμότητα της κεφαλοσπορίνης αυξήθηκε κατά 70%. Ο χυμός γκρέιπφρουτ καταστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στον οργανισμό και ως εκ τούτου η ταυτόχρονη χρήση τους αντενδείκνυται.

Καταστέλλει το μεταβολισμό της πραζοσίνης και άλλων άλφα-αναστολέων, με αποτέλεσμα να ενισχυθεί η υποτασική δράση. Η προκαϊναμίδη, η κινιδίνη και άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT ενισχύουν την αρνητική ινότροπη δράση και μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σημαντικής παράτασης του QT.

Αντενδείξεις:

Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή άλλα παράγωγα διυδροπυριδίνης, άλλα συστατικά του φαρμάκου (κάθε δισκίο Cordipine CL περιέχει 30 mg λακτόζης, επομένως το φάρμακο δεν συνιστάται για ανεπάρκεια λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης), (κίνδυνος εμφράγματος του μυοκαρδίου), σοβαρή στένωση αορτικής βαλβίδας ( στο στάδιο της αντιρρόπησης ), σοβαρή (συστολική αρτηριακή πίεση κάτω από 90 mm Hg), οξεία περίοδος εμφράγματος του μυοκαρδίου (κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες), εγκυμοσύνη (πρώτο τρίμηνο), περίοδος γαλουχίας, ηλικία έως 18 ετών (αποτελεσματικότητα και ασφάλεια έχουν δεν έχει καθοριστεί).

Με προσοχή: σοβαρή στένωση του αορτικού στομίου ή της μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική αποφρακτική ταχυκαρδία, σοβαρή ταχυκαρδία, κακοήθη, έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ασταθής στηθάγχη, ταυτόχρονη χορήγηση β-αναστολέων ή καρδιακών αποφρακτικών γλυκοσιδών, οδός (GIT), εγκυμοσύνη ΙΙ - ΙΙΙ τρίμηνο, ήπια ή μέτρια αρτηριακή υπόταση, ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης, σοβαρά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, διαταραχή της ηπατικής και/ή νεφρικής λειτουργίας (κίνδυνος αρτηριακής υπότασης), μεγάλη ηλικία.

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα: προκαλεί περιφερική αγγειοδιαστολή με σοβαρή και πιθανώς παρατεταμένη συστηματική αρτηριακή υπόταση: πονοκέφαλος, έξαψη του δέρματος του προσώπου, παρατεταμένη έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, καταστολή του φλεβοκόμβου, βραδυκαρδία και/ή ταχυκαρδία, βραδυαρρυθμία. Σε σοβαρή δηλητηρίαση, απώλεια συνείδησης, κώμα.

Η θεραπεία της υπερδοσολογίας συνίσταται σε τυπικές διαδικασίες για την απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα (χορήγηση ενεργού άνθρακα), αποκατάσταση σταθερών αιμοδυναμικών παραμέτρων, προσεκτική παρακολούθηση της δραστηριότητας της καρδιάς, των πνευμόνων και του απεκκριτικού συστήματος.

Το αντίδοτο είναι σκευάσματα ασβεστίου, ενδείκνυται η ενδοφλέβια χορήγηση διαλύματος χλωριούχου ασβεστίου ή γλυκονικού ασβεστίου, ακολουθούμενη από μετάβαση σε μακροχρόνια έγχυση.

Λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Η κάθαρση της νιφεδιπίνης αυξάνεται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Προϋποθέσεις διακοπών:

Με συνταγή

Πακέτο:

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης, 40 mg. 10 δισκία σε κυψέλη. 2 κυψέλες σε χάρτινο κουτί μαζί με οδηγίες χρήσης.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χρώματος κοκκινοκαφέ.

Φαρμακοδυναμική

Το Kordipin ® CL εμποδίζει τη ροή των ιόντων ασβεστίου μέσω της μεμβράνης των καρδιακών μυϊκών κυττάρων και των λείων μυών των αγγείων. Ο αποκλεισμός της εισόδου και συσσώρευσης ιόντων ασβεστίου μέσα στα κύτταρα οδηγεί σε διαστολή των περιφερικών και στεφανιαίων αγγείων, μείωση της περιφερειακής αγγειακής αντίστασης, μείωση του μεταφορτίου στην καρδιά, αύξηση της στεφανιαίας ροής αίματος και μείωση της ζήτησης οξυγόνου του μυοκαρδίου.

Κυρίως στην αρχή της θεραπείας, ο καρδιακός ρυθμός και η καρδιακή παροχή μπορεί να μειωθούν ως αποτέλεσμα της ενεργοποίησης του αντανακλαστικού του βαροϋποδοχέα. Με τη μακροχρόνια θεραπεία με νιφεδιπίνη, ο καρδιακός ρυθμός και η καρδιακή παροχή επανέρχονται στις τιμές που είχαν πριν από την έναρξη της θεραπείας. Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, παρατηρείται πιο έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Φαρμακοκινητική

Η απελευθέρωση της νιφεδιπίνης από τα δισκία Cordipin ® CL είναι πολύ αργή, σχεδόν γραμμική, δηλ. η απελευθέρωση γίνεται σε σταθερό επίπεδο. Η νιφεδιπίνη που απελευθερώνεται από τα δισκία απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η χαμηλότερη τιμή του επιπέδου συγκέντρωσης ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά τη λήψη της πρώτης δόσης Cordipine ® CL (μετά από 24 ώρες). Όταν η κατάσταση ισορροπίας έχει ήδη επιτευχθεί, η Cmax του φαρμάκου επιτυγχάνεται 5 ώρες ± 2,7 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η δράση του φαρμάκου διαρκεί 24 ώρες, επομένως αρκεί μία μόνο δόση την ημέρα. Η δέσμευση της νιφεδιπίνης με τις πρωτεΐνες είναι 94-99%. Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. T1/2 - 14,9 ώρες ± 6 ώρες, λιγότερο από το 1% της δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Το 70-80% της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών. Η αποβολή της νιφεδιπίνης μπορεί να είναι πιο αργή εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη.

Cordipin XL: Ενδείξεις

αρτηριακή υπέρταση;

σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη).

αγγειοσπαστική στηθάγχη.

Kordipin XL: Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή άλλα παράγωγα διυδροπυριδίνης, άλλα συστατικά του φαρμάκου (κάθε δισκίο Cordipine ® CL περιέχει 30 mg λακτόζης, επομένως το φάρμακο δεν συνιστάται για ανεπάρκεια λακτάσης, γαλακτοζαιμία, σύνδρομο δυσαπορρόφησης), καρδιογενές σοκ (κίνδυνος εμφράγματος του μυοκαρδίου). πορφυρία, σοβαρή στένωση της αορτικής βαλβίδας, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (στο στάδιο της αντιρρόπησης), σοβαρή αρτηριακή υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση<90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Με προσοχή:Σοβαρή στένωση του αορτικού στομίου ή της μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, σοβαρή βραδυκαρδία και ταχυκαρδία, σύνδρομο ασθενούς κόλπου, κακοήθη αρτηριακή υπέρταση, έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ασταθής στηθάγχη, ταυτόχρονη χορήγηση βήτα-μπλοκαρισμένων καρδιοπαθών ή καρδιοπαθών , CT απόφραξης, εγκυμοσύνη (ΙΙ–ΙΙΙ τρίμηνο), ήπια ή μέτρια αρτηριακή υπόταση, ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης, σοβαρά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, διαταραγμένη ηπατική και/ή νεφρική λειτουργία, αιμοκάθαρση (κίνδυνος αρτηριακής υπότασης), μεγάλη ηλικία.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η συνταγογράφηση νιφεδιπίνης για έγκυες γυναίκες ενδείκνυται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Η νιφεδιπίνη δεν συνιστάται για χρήση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα,μετά το φαγητό, καταπιείτε ολόκληρο, με ένα ποτήρι νερό, χωρίς να σπάσετε ή να μασήσετε.

Το δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου είναι ατομικό. Η συνήθης δόση του Cordipin ® CL με τροποποιημένη αποδέσμευση, τόσο στην αρχή της θεραπείας όσο και κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας, είναι 1 πίνακας. (40 mg), που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 2 δισκία. (80 mg) την ημέρα σε 1 ή 2 δόσεις.

Εάν ο ασθενής ξέχασε να πάρει την επόμενη δόση του Cordipin ® CL, η επόμενη δόση δεν πρέπει να διπλασιαστεί.

Cordipin XL: Παρενέργειες

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:εκδηλώσεις υπερβολικής αγγειοδιαστολής (ασυμπτωματική μείωση της αρτηριακής πίεσης, έξαψη του προσώπου, έξαψη του δέρματος του προσώπου, αίσθημα θερμότητας), ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αρρυθμία, περιφερικό οίδημα, ανάπτυξη ή επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας (συνήθως επιδείνωση της υπάρχουσας), πόνος στο στήθος ; σπάνια - υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, λιποθυμία σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν κρίσεις στηθάγχης, γεγονός που απαιτεί διακοπή του φαρμάκου. Έχουν περιγραφεί μεμονωμένες περιπτώσεις εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:πονοκέφαλος, ζάλη, αυξημένη κόπωση, αδυναμία, υπνηλία. Με μακροχρόνια από του στόματος χορήγηση σε υψηλές δόσεις - παραισθησία των άκρων, κατάθλιψη, άγχος με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις - εξωπυραμιδικές (παρκινσονικές) διαταραχές (αταξία, πρόσωπο τύπου "μάσκας", ανακάτεμα βάδισης, δυσκαμψία των χεριών. και των ποδιών, τρόμος των χεριών και των δακτύλων, δυσκολία στην κατάποση).

Από το πεπτικό σύστημα:ξηροστομία, απώλεια όρεξης, δυσπεψία (ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα). σπάνια - υπερπλασία των ούλων (αιμορραγία, πόνος, οίδημα), με μακροχρόνια χρήση - ηπατική δυσλειτουργία (ενδοηπατική χολόσταση, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών).

Από τα αιμοποιητικά όργανα:αναιμία, ασυμπτωματική ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, λευκοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - κνησμός δέρματος, εξάνθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, φωτοδερματίτιδα. πολύ σπάνια - αυτοάνοση ηπατίτιδα.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:αρθρίτιδα, σπάνια - αρθραλγία, οίδημα των αρθρώσεων, μυαλγία, σπασμοί των άνω και κάτω άκρων.

Από το ουροποιητικό σύστημα:αυξημένη ημερήσια διούρηση, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια).

Αλλος:σπάνια - δυσκολία στην αναπνοή, βήχας. πολύ σπάνια - διαταραχή της όρασης (συμπεριλαμβανομένης παροδικής τύφλωσης στη μέγιστη συγκέντρωση νιφεδιπίνης στο πλάσμα αίματος), γυναικομαστία (σε ηλικιωμένους ασθενείς, που εξαφανίζεται πλήρως μετά τη διακοπή του φαρμάκου), υπεργλυκαιμία, γαλακτόρροια, πνευμονικό οίδημα, βρογχόσπασμος, αύξηση βάρους.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:προκαλεί περιφερική αγγειοδιαστολή με σοβαρή και πιθανώς παρατεταμένη συστηματική αρτηριακή υπόταση: πονοκέφαλος, έξαψη του δέρματος του προσώπου, παρατεταμένη έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, καταστολή του φλεβοκόμβου, βραδυκαρδία και/ή ταχυκαρδία, βραδυαρρυθμία. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης - απώλεια συνείδησης, κώμα.

Θεραπεία:τυπικές διαδικασίες για την απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα (συνταγογράφηση ενεργού άνθρακα, πλύση στομάχου), αποκατάσταση σταθερών αιμοδυναμικών παραμέτρων, προσεκτική παρακολούθηση της δραστηριότητας της καρδιάς, των πνευμόνων και του απεκκριτικού συστήματος.

Το αντίδοτο είναι σκευάσματα ασβεστίου, ενδείκνυται η ενδοφλέβια χορήγηση διαλύματος χλωριούχου ασβεστίου ή γλυκονικού ασβεστίου, ακολουθούμενη από μετάβαση σε μακροχρόνια έγχυση.

Λόγω του υψηλού βαθμού δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Η κάθαρση της νιφεδιπίνης αυξάνεται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Αλληλεπίδραση

Η σοβαρότητα της μείωσης της αρτηριακής πίεσης αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων, β-αναστολέων, νιτρικών αλάτων, σιμετιδίνης (σε μικρότερο βαθμό ρανιτιδίνης), εισπνεόμενων αναισθητικών, διουρητικών και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών. Τα φάρμακα από την ομάδα BMCC μπορούν να ενισχύσουν περαιτέρω την αρνητική ινότροπη δράση (μείωση της δύναμης της καρδιακής συστολής) αντιαρρυθμικών φαρμάκων όπως η αμιωδαρόνη και η κινιδίνη.

Η νιφεδιπίνη προκαλεί μείωση της συγκέντρωσης της κινιδίνης στο πλάσμα του αίματος μετά τη διακοπή της νιφεδιπίνης, μπορεί να εμφανιστεί απότομη αύξηση της συγκέντρωσης της κινιδίνης.

Αυξάνει τη συγκέντρωση της διγοξίνης και της θεοφυλλίνης στο πλάσμα και επομένως θα πρέπει να παρακολουθείται η κλινική επίδραση και η περιεκτικότητα σε διγοξίνη και θεοφυλλίνη στο πλάσμα του αίματος.

Οι επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (ριφαμπικίνη κ.λπ.) μειώνουν τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης. Σε συνδυασμό με νιτρικά, η ταχυκαρδία αυξάνεται.

Η υποτασική δράση μειώνεται από συμπαθομιμητικά, ΜΣΑΦ, οιστρογόνα και συμπληρώματα ασβεστίου.

Η νιφεδιπίνη μπορεί να αντικαταστήσει φάρμακα που χαρακτηρίζονται από υψηλό βαθμό δέσμευσης από τη δέσμευση πρωτεϊνών (συμπεριλαμβανομένων των έμμεσων αντιπηκτικών - κουμαρίνης και παραγώγων ινδανεδιόνης, αντισπασμωδικά, ΜΣΑΦ, κινίνη, σαλικυλικά, σουλφινπυραζόνη), με αποτέλεσμα να αυξηθεί η συγκέντρωσή τους στο πλάσμα του αίματος.

Η νιφεδιπίνη αναστέλλει την αποβολή της βινκριστίνης από το σώμα και μπορεί να προκαλέσει αυξημένες παρενέργειες της βινκριστίνης, εάν είναι απαραίτητο, η δόση της βινκριστίνης μειώνεται.

Τα σκευάσματα λιθίου μπορούν να αυξήσουν τις τοξικές επιδράσεις (ναυτία, έμετος, διάρροια, αταξία, τρόμος, εμβοές). Με την ταυτόχρονη χορήγηση κεφαλοσπορινών (για παράδειγμα, cefixime) και νιφεδιπίνης σε probands, η βιοδιαθεσιμότητα της κεφαλοσπορίνης αυξήθηκε κατά 70%. Ο χυμός γκρέιπφρουτ καταστέλλει το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης στον οργανισμό και ως εκ τούτου η ταυτόχρονη χρήση τους αντενδείκνυται.

Καταστέλλει το μεταβολισμό της πραζοσίνης και άλλων άλφα-αναστολέων, με αποτέλεσμα να ενισχυθεί η υποτασική δράση. Η προκαϊναμίδη, η κινιδίνη και άλλα φάρμακα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT ενισχύουν την αρνητική ινότροπη δράση και μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σημαντικής παράτασης του διαστήματος QT.

Ειδικές οδηγίες

Συνιστάται η σταδιακή διακοπή της θεραπείας με Cordipin ® CL.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η στηθάγχη μπορεί να εμφανιστεί στην αρχή της θεραπείας, ιδιαίτερα μετά από πρόσφατη απότομη διακοπή των β-αναστολέων (οι τελευταίοι θα πρέπει να αποσύρονται σταδιακά).

Η ταυτόχρονη χορήγηση β-αναστολέων πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνθήκες προσεκτικής ιατρικής παρακολούθησης, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης και σε ορισμένες περιπτώσεις επιδείνωση των συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας.

Σε περίπτωση σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας, το φάρμακο χορηγείται με μεγάλη προσοχή.

Τα διαγνωστικά κριτήρια για τη συνταγογράφηση του φαρμάκου για την αγγειοσπαστική στηθάγχη είναι: μια κλασική κλινική εικόνα, που συνοδεύεται από αύξηση του τμήματος ST, η εμφάνιση στηθάγχης που προκαλείται από εργονοβίνη ή σπασμός της στεφανιαίας αρτηρίας, ανίχνευση στεφανιαίου σπασμού κατά την αγγειογραφία ή αναγνώριση αγγειοσπαστικού συστατικού χωρίς επιβεβαίωση (για παράδειγμα, με διαφορετικό όριο τάσης ή με ασταθή στηθάγχη, όταν τα δεδομένα ηλεκτροκαρδιογραφήματος υποδεικνύουν παροδικό αγγειόσπασμο).

Για ασθενείς με σοβαρή αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, υπάρχει κίνδυνος αυξημένης συχνότητας, σοβαρότητας και διάρκειας των κρίσεων στηθάγχης μετά τη λήψη νιφεδιπίνης. σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητη η διακοπή του φαρμάκου.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με υψηλή αρτηριακή πίεση και μη αναστρέψιμη νεφρική ανεπάρκεια με μειωμένο συνολικό όγκο αίματος, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρακολουθούνται στενά και, εάν είναι απαραίτητο, η δόση του φαρμάκου μειώνεται ή/και χρησιμοποιούνται άλλες μορφές δοσολογίας νιφεδιπίνης. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής χρειαστεί χειρουργική επέμβαση υπό γενική αναισθησία, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο για τη φύση της θεραπείας που εκτελείται.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατά θετικά αποτελέσματα με την άμεση δοκιμή Coombs και τις εργαστηριακές εξετάσεις για αντιπυρηνικά αντισώματα.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση δισοπυραμίδης και φλεκαϊναμίδης λόγω πιθανής αύξησης της αρνητικής ινότροπης δράσης.

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: δραστική ουσία: νιφεδιπίνη 40 mg

Φαρμακολογική δράση

Η νιφεδιπίνη ανήκει στην ομάδα των «αργών» αναστολέων διαύλων ασβεστίου, ενός παραγώγου 1,4-διυδροπυριδίνης. Έχει αντιστηθαγχική και αντιυπερτασική δράση. Διαστέλλει τα στεφανιαία και τα περιφερικά αρτηριακά αγγεία, μειώνει τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου μειώνοντας το μεταφορτίο στην καρδιά και την παροχή οξυγόνου. Ενισχύει τη στεφανιαία ροή του αίματος, βελτιώνει την παροχή αίματος σε ισχαιμικές περιοχές χωρίς να αναπτύσσεται το φαινόμενο της «κλοπής» και ενεργοποιεί τη λειτουργία των παράπλευρων. Με τη διαστολή των περιφερικών αρτηριών, μειώνει την ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση (TPVR), τον τόνο του μυοκαρδίου, το μεταφορτίο, τη ζήτηση οξυγόνου του μυοκαρδίου και αυξάνει τη διάρκεια της διαστολικής χαλάρωσης της αριστερής κοιλίας (LV). Δεν έχει αντιαρρυθμική δράση.

Ενδείξεις

• Αρτηριακή υπέρταση
• Σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη)
• Αγγειοσπαστική στηθάγχη

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Το δοσολογικό σχήμα για το Cordipin HL είναι ατομικό. Η συνήθης δόση του Cordipin XL, τροποποιημένης αποδέσμευσης, τόσο στην αρχή της θεραπείας όσο και κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας, είναι ένα δισκίο των 40 mg που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία (80 mg) την ημέρα σε μία ή δύο διηρημένες δόσεις.

Τα δισκία Cordipin HL πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα, πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό, τα δισκία δεν πρέπει να σπάνε ή να μασώνται.

Εάν ο ασθενής ξέχασε να πάρει την επόμενη δόση του Cordipine® CL, την επόμενη φορά που θα το πάρει, δεν πρέπει να διπλασιάσει τη δόση του φαρμάκου

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή άλλα παράγωγα διυδροπυριδίνης, άλλα συστατικά του φαρμάκου (κάθε δισκίο Cordipine CL περιέχει 30 mg λακτόζης, επομένως το φάρμακο δεν συνιστάται για ανεπάρκεια λακτάσης, γαλακτοζαιμία, σύνδρομο δυσαπορρόφησης),
• καρδιογενές σοκ (κίνδυνος εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου),
• πορφυρία,
• σοβαρή στένωση της αορτικής βαλβίδας,
• χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (στο στάδιο της απορρόφησης),
• σοβαρή αρτηριακή υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση κάτω από 90 mm Hg),
• οξεία περίοδος εμφράγματος του μυοκαρδίου (κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες),
• εγκυμοσύνη (πρώτο τρίμηνο), περίοδος γαλουχίας,
• ηλικία κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Ειδικές οδηγίες

Θα πρέπει να αποφύγετε τη χρήση του φαρμάκου στην παιδιατρική πρακτική, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης του στα παιδιά δεν έχουν καθοριστεί.

Να χρησιμοποιείτε με προσοχή όταν εργάζεστε για οδηγούς οχημάτων και άτομα των οποίων το επάγγελμα συνεπάγεται αυξημένη συγκέντρωση προσοχής. Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά (μπορεί να αναπτυχθεί στερητικό σύνδρομο).

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Όλο και περισσότεροι άνθρωποι υποφέρουν από υψηλή αρτηριακή πίεση. Η Cordipine XL (XL) ανήκει στην ομάδα των ανταγωνιστών ασβεστίου και είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο κατά αυτής της παθολογίας. Το φάρμακο παράγεται στη Σλοβενία.

Το φάρμακο έχει αντενδείξεις και χαρακτηριστικά συνδυασμού με άλλα φάρμακα. Υπάρχουν ανάλογα που μπορούν να το αντικαταστήσουν.

Σύνθεση Cordipin CL 40 mg

Το Cordipine XL 40 mg παράγεται με τη μορφή στρογγυλών δισκίων σε κόκκινο-καφέ απόχρωση. Το φάρμακο έχει τροποποιημένη δράση - η απελευθέρωση του πυρήνα συμβαίνει σταδιακά, σε μια δεδομένη χρονική περίοδο.

Ένα δισκίο Cordipine CL περιέχει 40 mg της δραστικής ουσίας νιφεδιπίνη. Μεταξύ των πρόσθετων συστατικών του φαρμάκου υπάρχει η λακτόζη.

Μετά την απελευθέρωση, η νιφεδιπίνη απορροφάται αρκετά γρήγορα, δεσμεύεται στο πλάσμα του αίματος κατά 94-99%. Το κύριο μέρος της ουσίας απεκκρίνεται μέσω των νεφρών με τη μορφή μεταβολιτών (70-80%). Το φάρμακο έχει μια σειρά από σοβαρές παρενέργειες και αντενδείξεις θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Cordipin

• Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η νιφεδιπίνη. Ένα δισκίο περιέχει 10 mg. Ενδείξεις χρήσης:
• αρτηριακή υπέρταση;
• Νόσος Raynaud;
• κρίσεις στηθάγχης?

υπερτασική κρίση.

Είναι δυνατή η χρήση φαρμάκων για την πρόληψη των κρίσεων στηθάγχης. Διαφέρει από το Cordipine HL σε χαμηλότερη δόση νιφεδιπίνης ανά 1 δισκίο, καθώς και σε αιχμηρή και ταχεία δράση. Εάν είναι απαραίτητο, επιταχύνετε το αποτέλεσμα, το φάρμακο μπορεί να μασηθεί. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 9-12 δισκία την ημέρα, χωρισμένα σε 3-4 δόσεις.

Cordipin retard

Ένα δισκίο Cordipin retard περιέχει 20 mg νιφεδιπίνης. Δεν περιέχει λακτόζη. Συνιστάται η λήψη 1-2 δισκίων 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 60 mg. Με τη διάγνωση της στηθάγχης Prinzmetal, είναι πιθανή η αύξηση σε 4-6 δισκία την ημέρα.

Και τα τρία φάρμακα είναι ανάλογα με το ίδιο δραστικό συστατικό. Οι γιατροί κάνουν την επιλογή τους με βάση την απαιτούμενη δόση νιφεδιπίνης για έναν συγκεκριμένο ασθενή, την ατομική του ευαισθησία σε πρόσθετα συστατικά και άλλα χαρακτηριστικά.

Σε τι χρησιμεύουν αυτά τα χάπια;

• αρτηριακή υπέρταση;
• καρδιακή ισχαιμία.

Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη επιθέσεων σε σταθερή στηθάγχη. Η δράση της Cordipine 40 οφείλεται στην ικανότητα της νιφεδιπίνης να εμποδίζει την κίνηση των ιόντων ασβεστίου μέσω της μεμβράνης των καρδιακών μυϊκών κυττάρων και των αιμοφόρων αγγείων. Ως αποτέλεσμα, παρατηρούνται τα ακόλουθα αποτελέσματα:

• Το TPVR (ολική περιφερική αγγειακή αντίσταση) μειώνεται.
• η στεφανιαία ροή αίματος μειώνεται.
• στεφανιαία και περιφερικά αγγεία διαστέλλονται.
• η ανάγκη του μυοκαρδίου για οξυγόνο μειώνεται.

Η έναρξη της θεραπείας με Cordipine 40 mg χαρακτηρίζεται από μείωση της καρδιακής παροχής και του καρδιακού ρυθμού. Η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου βοηθά στην επιστροφή αυτών των δεικτών στις αρχικές τους τιμές. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε άτομα που πάσχουν από υπέρταση.

Αγγεία στην καρδιακή ισχαιμία

Οδηγίες χρήσης

Οι επίσημες οδηγίες χρήσης του Cordipin XL προειδοποιούν ότι το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παιδιατρική πρακτική. Άλλες αντενδείξεις:

• υπόταση;
• υποογκαιμία?
• υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή σε βοηθητικά συστατικά των δισκίων.
• καρδιογενές σοκ;
• ηπατική ανεπάρκεια?
• καταρρεύσαντα κράτη·
• σοβαρός βαθμός μυοκαρδιακής ανεπάρκειας.
• σοβαρού βαθμού στένωσης των αορτικών αγγείων.

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ηλικιωμένους με προσοχή. Εάν εμφανιστεί πόνος στο στήθος ως αποτέλεσμα της χρήσης, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε έναν καρδιολόγο. Σε συνδυασμό με αλκοόλ, η νιφεδιπίνη μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνη πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Πώς να πάρετε;

Το Cordipine 40 mg, σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες χρήσης, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Κάνετε αυτό μετά από ένα γεύμα, καταπίνοντας ολόκληρο το δισκίο. Θα πρέπει να παίρνετε το φάρμακο με επαρκή ποσότητα υγρού. Δεν πρέπει να μασηθεί ή να σπάσει.

Δοσολογία

Η δόση του φαρμάκου καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό, με βάση τη σοβαρότητα της νόσου, την ηλικία του ασθενούς και άλλα μεμονωμένα χαρακτηριστικά. Συνήθως συνταγογραφούνται 40 mg μία φορά την ημέρα. Σε περίπτωση περίπλοκης πορείας της νόσου, η δόση αυξάνεται στα 80 mg την ημέρα. Λαμβάνεται μία φορά ή χωρίζεται σε δύο δόσεις.

Διάρκεια εισαγωγής

Η διάρκεια χρήσης του Cordipin HL καθορίζεται από το γιατρό. Η πορεία της θεραπείας επιλέγεται ξεχωριστά. Το αποτέλεσμα μετά τη λήψη του φαρμάκου διαρκεί όλη την ημέρα.

Ειδικές οδηγίες

Το Cordipin HL μερικές φορές προκαλεί ζάλη. Αυτό προκαλεί δυσκολίες στην οδήγηση της μεταφοράς και στην εκτέλεση άλλων τύπων εργασιών που απαιτούν γρήγορη αντίδραση και προσοχή. Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, ως αποτέλεσμα της οποίας αντενδείκνυται σε άτομα με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσανεξία στη λακτόζη.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο αίμα. Αυτά περιλαμβάνουν μακρολιδικά αντιβιοτικά, αντικαταθλιπτικά Φλουοξετίνη και Νεφαζοδόνη, αζολικά αντιμυκητιακά, βαλπροϊκό οξύ, αναστολείς πρωτεάσης HIV, σιμετιδίνη, κινουπριστίνη.

Χαρακτηριστικά χρήσης του Cordipin 40:

1. Η έναρξη μιας πορείας θεραπείας μπορεί να χαρακτηριστεί από στηθάγχη.
2. Η ταυτόχρονη χρήση β-αναστολέων και Cordipine απαιτεί ειδική επίβλεψη. Αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων αυξάνει την πιθανότητα επιδείνωσης των συμπτωμάτων της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας και προκαλεί σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης.
3. Το Cordipin HL 40 mg δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Η πρόληψη των επιπλοκών και η θεραπεία των κρίσεων στηθάγχης σε αυτά θα πρέπει να πραγματοποιείται με άλλα φάρμακα.
4. Η σοβαρή αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια μπορεί να επιπλέκεται από αυξημένες κρίσεις στηθάγχης όταν ο ασθενής χρησιμοποιεί νιφεδιπίνη.
5. Η χρήση του Cordipine HL σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Είναι δυνατή η μείωση της δόσης ή η μετάβαση σε άλλο φάρμακο.
6. Σε ασθενείς με μη αναστρέψιμη νεφρική ανεπάρκεια, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Η υπέρβαση της επιτρεπόμενης δόσης νιφεδιπίνης προκαλεί πονοκέφαλο, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, ερυθρότητα και πρήξιμο του προσώπου και σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η σοβαρή δηλητηρίαση χαρακτηρίζεται από λιποθυμία και κώμα. Η θεραπεία αποτελείται από μέτρα για την απομάκρυνση της ουσίας από το σώμα και την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Ένα ειδικό αντίδοτο είναι τα σκευάσματα ασβεστίου.

Πριν συνταγογραφήσετε το Cordipin XL 40, πρέπει να προειδοποιήσετε το γιατρό σας σχετικά με τη λήψη άλλων φαρμάκων. Ο χυμός γκρέιπφρουτ αυξάνει τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο αίμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να αποκλείσετε αυτό το ποτό από τη διατροφή. Το φάρμακο διακόπτεται με σταδιακή μείωση της δοσολογίας.

Είναι δυνατή η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;

Με βάση τα αποτελέσματα μελετών που έγιναν σε ζώα, προτάθηκε η επιζήμια επίδραση της νιφεδιπίνης στο έμβρυο. Στα πειραματικά άτομα παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα φαινόμενα:

• πρόωρος τοκετός;
• η ανάγκη για καισαρική τομή?
• ασφυξία στο έμβρυο.
• καθυστερημένη περιγεννητική ανάπτυξη.

Το Cordipin HL, όπως υποδεικνύουν οι οδηγίες χρήσης, αντενδείκνυται για θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν υπάρχει απειλή για τη ζωή της μητέρας, όταν άλλες μέθοδοι θεραπείας δεν παράγουν θετικά αποτελέσματα.

Η νιφεδιπίνη περνά στο μητρικό γάλα. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη Cordipine. Εάν η χρήση του είναι απαραίτητη, συνιστάται στη μητέρα να εκφραστεί εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Έκδοχα:μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κυτταρίνη, λακτόζη, μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, μακρογόλη, οξείδιο του σιδήρου (Ε172), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τάλκης.

10 τεμ. - φουσκάλες (2) - κουτιά από χαρτόνι.

Περιγραφή του φαρμάκου CORDIPIN ® HLβασίζεται σε επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης του φαρμάκου και κατασκευάστηκε το 2008. Ημερομηνία ενημέρωσης: ..0

Φαρμακολογική δράση

Αναστολέας διαύλων ασβεστίου. Αναστέλλει τη ροή των ιόντων ασβεστίου μέσω της μεμβράνης των καρδιομυοκυττάρων και των λείων μυών των αγγείων. Ο αποκλεισμός της εισόδου και της συσσώρευσης ιόντων ασβεστίου μέσα στα κύτταρα οδηγεί σε διαστολή των περιφερικών και στεφανιαίων αγγείων, μείωση της περιφερειακής αγγειακής αντίστασης, μείωση του μεταφορτίου στην καρδιά και της ζήτησης οξυγόνου του μυοκαρδίου.

Κυρίως στην αρχή της θεραπείας, ο καρδιακός ρυθμός και η καρδιακή παροχή μπορεί να μειωθούν ως αποτέλεσμα της ενεργοποίησης των βαροϋποδοχέων. Με τη μακροχρόνια θεραπεία με νιφεδιπίνη, ο καρδιακός ρυθμός και η καρδιακή παροχή επανέρχονται στις τιμές που είχαν πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, παρατηρείται πιο έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση και διανομή

Η απελευθέρωση της νιφεδιπίνης από τα δισκία Cordipin CL είναι αργή και σχεδόν γραμμική, δηλ. η απελευθέρωση γίνεται σε σταθερό επίπεδο. Μετά την απελευθέρωση, η νιφεδιπίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό.

Η ελάχιστη τιμή C ss επιτυγχάνεται μετά την πρώτη δόση του Cordipine CL (μετά από 24 ώρες). Όταν η κατάσταση ισορροπίας έχει ήδη επιτευχθεί, η C ss max της νιφεδιπίνης στο αίμα παρατηρείται μετά από 5,0 ± 2,7 ώρες.

Η δέσμευση της νιφεδιπίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 94-99%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η νιφεδιπίνη βιομετασχηματίζεται σχεδόν πλήρως στο σώμα.

Το T1/2 είναι 14,9±6 ώρες Λιγότερο από το 1% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητο, το 70-80% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, η Τ1/2 μπορεί να αυξηθεί.

Δοσολογικό σχήμα

Εγκαθίσταται μεμονωμένα.

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε μέση δόση 40 mg (1 δισκίο) 1 φορά/ημέρα τόσο στην αρχή της θεραπείας όσο και κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται στο μέγιστο των 80 mg (2 δισκία)/ημέρα σε 1 ή 2 δόσεις.

Εάν ο ασθενής ξεχάσει να πάρει την επόμενη δόση του φαρμάκου, η επόμενη δόση δεν πρέπει να διπλασιαστεί.

U ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργίαΣυνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα και θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς σπάσιμο ή μάσημα, με ένα ποτήρι νερό.

Παρενέργειες

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:πιθανό πονοκέφαλο, ερυθρότητα του προσώπου, πρήξιμο των αστραγάλων.

σπάνια - ορθοστατική υπόταση, καρδιακή αρρυθμία, πόνος στο στήθος.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:σπάνια - ζάλη, αυξημένη κόπωση.

Από το πεπτικό σύστημα:σπάνια - ναυτία, καούρα, δυσκοιλιότητα, διάρροια, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.

σε ορισμένες περιπτώσεις - υπερπλασία των ούλων.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:σπάνια - μυϊκή αδυναμία, μυϊκές κράμπες.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Μέχρι σήμερα, η ασφάλεια χρήσης του Cordipine CL κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί και επομένως το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.

Η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει.

Ειδικές οδηγίες

Στην αρχή της θεραπείας με Cordipine HL, ειδικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με β-αναστολείς, είναι δυνατή η αρτηριακή υπόταση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Η επίβλεψη του ιατρού, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας, απαιτείται για ασθενείς με υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, ασταθή στηθάγχη, σακχαρώδη διαβήτη, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, πνευμονική υπέρταση, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Cordipin CL σε ασθενείς με οξεία στεφανιαία ανεπάρκεια λόγω αντανακλαστικής ταχυκαρδίας, η πορεία της στεφανιαίας νόσου μπορεί να επιδεινωθεί (πιο συχνές κρίσεις στηθάγχης).

Όταν χρησιμοποιείτε νιφεδιπίνη, είναι πιθανές αλλαγές στα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης, ALT, AST και LDH. Αυτές οι αλλαγές τις περισσότερες φορές δεν σχετίζονται με κλινικές εκδηλώσεις, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα χολόστασης και ίκτερου.

Το Cordipin HL θα πρέπει να διακόπτεται 36 ώρες πριν από την προγραμματισμένη αναισθησία με φαιντανύλη.

Πριν από τη διενέργεια δοκιμής εισπνοής με μεθαχολίνη για τον προσδιορισμό της βρογχικής υπεραντιδραστικότητας, το Cordipin CL θα πρέπει επίσης να διακοπεί.

Εάν είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά, καθώς η απότομη διακοπή της χορήγησης (ειδικά μετά από μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη συνδρόμου στέρησης.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ και αλκοόλ.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, η οποία είναι αναστρέψιμη. Επομένως, μέχρι να διαπιστωθεί η ατομική ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία, θα πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:υπερβολική αρτηριακή υπόταση?

κατά τη λήψη μεγάλου αριθμού δισκίων, μπορεί να εμφανιστεί ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, αρρυθμία, ναυτία, έμετος, αδυναμία, ερυθρότητα του δέρματος, ζάλη, υπνηλία, λήθαργος, διαταραχές της χρωματικής αντίληψης, μεταβολική οξέωση, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.

Θεραπεία:Εάν ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του, θα πρέπει να προκληθεί εμετός. Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της αιμοδυναμικής κατάστασης και συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Cordipin HL με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, βήτα-αναστολείς, διουρητικά, νιτρογλυκερίνη και μονονιτρική ή δινιτρική ισοσορβίδη μακράς δράσης, παρατηρείται συνεργιστική επίδραση στην αρτηριακή πίεση.

Με την ταυτόχρονη χρήση Cordipine CL και φαιντανύλης, είναι δυνατή μια επιπλέον μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Cordipine CL με σιμετιδίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ρανιτιδίνη, η αντιυπερτασική δράση της νιφεδιπίνης μπορεί να ενισχυθεί.

Η ριφαμπίνη επάγει τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, επιταχύνοντας το μεταβολισμό της νιφεδιπίνης, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αποτελεσματικότητας της τελευταίας.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με συμπληρώματα ασβεστίου, η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Cordipin HL μειώνεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση Cordipine CL και διγοξίνης, καρβαμαζεπίνης, φαινυτοΐνης και θεοφυλλίνης, οι συγκεντρώσεις της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος αυξάνονται.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Cordipine CL και της κινιδίνης, η συγκέντρωση της τελευταίας στο πλάσμα του αίματος μειώνεται.

Είναι δυνατό να ενισχυθεί η δράση του Cordipin HL όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με χυμό γκρέιπφρουτ και αιθανόλη.