Η ανοσοσφαιρίνη είναι φυσιολογική. Φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

διεθνής μη ιδιόκτητη ονομασία: ανοσοσφαιρίνες, φυσιολογικός άνθρωπος;

κύριες ιδιότητες της δοσολογικής μορφής: διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό υγρό. Κατά την αποθήκευση, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ ίζημα, το οποίο εξαφανίζεται όταν ανακινείται. Το φάρμακο δεν περιέχει συντηρητικά ή αντιβιοτικά, δεν περιέχει αντισώματα έναντι του HIV-1, του HIV-2, του ιού της ηπατίτιδας C ή του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β.

Φόρμα έκδοσης

Κώδικας ATS. J06BA01. Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη είναι φυσιολογική.

Ανοσολογικές και βιολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο είναι ένα ανοσολογικά ενεργό κλάσμα πρωτεΐνης του πλάσματος του ανθρώπινου αίματος, που απομονώνεται από ανθρώπινο ορό ή πλάσμα, καθαρίζεται και συμπυκνώνεται με κλασματοποίηση με αιθυλική αλκοόλη. Η δραστική βάση του φαρμάκου είναι ανοσοσφαιρίνες που περιέχουν αντισώματα διαφορετικών ειδικοτήτων, η συγκέντρωση των οποίων στο αίμα όταν χορηγείται ανοσοσφαιρίνη φτάνει στο μέγιστο μετά από 24 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής των αντισωμάτων από το σώμα είναι 4-5 εβδομάδες. Το φάρμακο αυξάνει τη μη ειδική αντίσταση του σώματος.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως αιτιοτρόπος και ανοσοδιεγερτικός παράγοντας για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α, της ιλαράς, της γρίπης, του κοκκύτη, της πολιομυελίτιδας και της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Το φάρμακο συνιστάται επίσης για τη θεραπεία της υπο- και της αγαμμασφαιριναιμίας, για την αύξηση της αντίστασης του σώματος κατά την περίοδο της ανάρρωσης μετά από οξείες λοιμώξεις με παρατεταμένη πορεία.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη εγχέεται ενδομυϊκά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτιαίου μυός. Πριν από την ένεση, οι αμπούλες με το φάρμακο πρέπει να πλένονται για 2 ώρες σε θερμοκρασία (20±2) °C. Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού, το φάρμακο τραβιέται σε μια σύριγγα με μια βελόνα με μια μεγάλη οπή. Η δόση του φαρμάκου και η συχνότητα χορήγησής του εξαρτώνται από τις ενδείξεις. Η πορεία της θεραπείας είναι 3-5 ενέσεις, οι οποίες χορηγούνται καθημερινά ή κάθε δεύτερη μέρα, ανάλογα με την πολυπλοκότητα της νόσου, την κατάσταση του ασθενούς και το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ενήλικες σε εφάπαξ δόση 3 ml και σε παιδιά, ανάλογα με την ηλικία: 1-6 ετών - 0,75 ml. 7-10 ετών -1,5 ml; από 10 ετών και άνω -3 ml. Σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης, η επαναλαμβανόμενη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης ενδείκνυται όχι νωρίτερα από 2 μήνες μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.

Για την πρόληψη της ιλαράς, το φάρμακο συνταγογραφείται μία φορά σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 μηνών που δεν είχαν ιλαρά και δεν έχουν εμβολιαστεί κατά αυτής της νόσου (το αργότερο 6 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή). Η δόση του φαρμάκου, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας και το χρόνο που έχει περάσει από την επαφή, είναι 1,5 ml ή 3 ml. Για ενήλικες και παιδιά που έρχονται σε επαφή με ασθενείς με μικτές λοιμώξεις, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 3 ml.

Για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης, η ανοσοσφαιρίνη χορηγείται σε ενήλικες σε εφάπαξ δόση των 6 ml, σε παιδιά, ανάλογα με την ηλικία: έως 2 ετών - 1,5 ml, από 2 έως 7 ετών - 3 ml, σε παιδιά άνω των 7 ετών - 4,5 ml. Κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών γρίπης, συνιστάται η εκ νέου χορήγηση ανοσοσφαιρίνης 24-48 ώρες μετά την πρώτη χορήγηση στις παραπάνω δόσεις.

Για την πρόληψη του κοκκύτη, το φάρμακο χορηγείται δύο φορές με μεσοδιάστημα 24 ωρών σε εφάπαξ δόση των 3 ml σε παιδιά που δεν είχαν κοκκύτη το συντομότερο δυνατό μετά την επαφή με τον ασθενή, καθώς και σε παιδιά του πρώτου έτους. ζωής, εξασθενημένα παιδιά, παιδιά άνω του ενός έτους που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά του κοκκύτη

Για την πρόληψη της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης, το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 7 ετών το αργότερο 7 ημέρες μετά την επαφή με ασθενή με γενικευμένη μορφή μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης σε δόσεις 1,5 ml (παιδιά έως 3 ετών συμπεριλαμβανομένων) και 3 ml (παιδιά άνω των 3 ετών) .

Για την πρόληψη της πολιομυελίτιδας, το φάρμακο χορηγείται μία φορά, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας, σε δόση 3 ή 6 ml σε παιδιά που δεν έχουν κάνει τσιπ ή δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως με το εμβόλιο της πολιομυελίτιδας το συντομότερο δυνατό μετά από επαφή με ασθενή με παραλυτική μορφή πολιομυελίτιδας.

Για τη θεραπεία της υπο- και της αγαμμασφαιριναιμίας σε παιδιά, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 1 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους: η υπολογισμένη δόση μπορεί να χορηγηθεί σε 2-3 δόσεις με μεσοδιάστημα 24 ωρών. Περαιτέρω χορήγηση ανοσοσφαιρίνης πραγματοποιείται σύμφωνα με ενδείξεις, όχι νωρίτερα από 1 μήνα.

Για να αυξηθεί η αντίσταση του οργανισμού κατά την περίοδο της ανάρρωσης μετά από οξείες μολυσματικές ασθένειες με παρατεταμένη πορεία και σε περιπτώσεις παρατεταμένης πνευμονίας, το φάρμακο χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά σε δόση 0,15-0,2 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους. Η συχνότητα χορήγησης (έως 4 ενέσεις) καθορίζεται από τον γιατρό, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των ενέσεων είναι 2-3 ημέρες.

Μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης, ο εμβολιασμός κατά της ιλαράς και της παρωτίτιδας πραγματοποιείται όχι νωρίτερα από 2-3 μήνες αργότερα. Μετά τον εμβολιασμό έναντι αυτών των λοιμώξεων, η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες αργότερα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ανοσοσφαιρίνη νωρίτερα από αυτήν την περίοδο, θα πρέπει να επαναληφθεί ο εμβολιασμός κατά της ιλαράς ή της παρωτίτιδας. Οι εμβολιασμοί έναντι άλλων λοιμώξεων μπορούν να πραγματοποιηθούν οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης.

Παρενέργεια

Μερικές φορές, κατά τις πρώτες 2 ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, μπορεί να παρατηρηθούν τα ακόλουθα: βραχυπρόθεσμη αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος και τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή υπεραιμία. Τα άτομα με τροποποιημένη αντιδραστικότητα μπορεί να εμφανίσουν διαφορετικούς τύπους αλλεργικών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις

Ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στη χορήγηση προϊόντων ανθρώπινου αίματος (αναφυλακτικό σοκ, οίδημα Quincke, αλλεργικά εξανθήματα). Ανοσοπαθολογικά συστηματικά νοσήματα (ασθένειες αίματος, παθήσεις συνδετικού ιστού, νεφρίτιδα κ.λπ.). Θρομβοπενία και άλλες διαταραχές αιμόστασης.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου απαγορεύεται!

Οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά. Πριν από τη χορήγηση, φέρτε το φάρμακο σε θερμοκρασία δωματίου. Το άνοιγμα των αμπούλων με διάλυμα ανοσοσφαιρίνης και η διαδικασία χορήγησης γίνονται με αυστηρή τήρηση των κανόνων ασηψίας. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αμπούλες που δεν είναι καλά σφραγισμένες ή επισημασμένες, εάν η ημερομηνία λήξης έχει λήξει, εάν αποθηκεύεται λανθασμένα ή εάν υπάρχει αλλαγή στις οπτικές ιδιότητες (χρώμα, παρουσία ιζήματος που δεν εξαφανίζεται όταν ανακινείται). Για άτομα που πάσχουν από ανοσολογικές συστηματικές ασθένειες (ασθένειες του αίματος, ασθένειες του συνδετικού ιστού, νεφρίτιδα κ.λπ.), η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας.

διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση

διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση

διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση φιάλη (φιάλη) 25 ml, συσκευασία από χαρτόνι 1

διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση 1,5 ml/δόση αμπούλα 2 ml με μαχαίρι αμπούλας, συσκευασία από χαρτόνι 10

διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση 1,5 ml/δόση Φύσιγγα 1,5 ml με μαχαίρι αμπούλας, συσκευασία από χαρτόνι 10.

Σύνθεση και δραστική ουσία

Η φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη περιέχει:

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο είναι ένα ανοσολογικά ενεργό κλάσμα πρωτεΐνης που απομονώνεται από ανθρώπινο πλάσμα αίματος υγιών δοτών, μεμονωμένα ελεγμένο για την απουσία αντισωμάτων στον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2) και στον ιό της ηπατίτιδας C και στο επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg ).
Το φάρμακο έχει χαμηλή αντισυμπληρωματική δράση ως αποτέλεσμα θεραπείας με μικρή ποσότητα πεψίνης σε ελαφρώς όξινο περιβάλλον που ακολουθείται από απομάκρυνση του ενζύμου με υδροξείδιο του αργιλίου.

Περιγραφή
Το φάρμακο είναι ένα διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον άχρωμο υγρό με συγκέντρωση πρωτεΐνης 4,5% έως 5,5%. Δεν περιέχει συντηρητικά ή αντιβιοτικά.

Βιολογικές και ανοσολογικές ιδιότητες
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι οι ανοσοσφαιρίνες, οι οποίες έχουν τη δράση αντισωμάτων διαφόρων ειδικοτήτων. Το φάρμακο έχει επίσης μη ειδική δραστηριότητα, η οποία εκδηλώνεται με την αύξηση της αντίστασης του σώματος.

Σε τι βοηθά η φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη: ενδείξεις

Θεραπεία σοβαρών τοξικών μορφών βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων, μετεγχειρητικών επιπλοκών που συνοδεύονται από σηψαιμία σε παιδιά και ενήλικες.

Αντενδείξεις

Η ανοσοσφαιρίνη δεν χορηγείται σε άτομα με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε προϊόντα αίματος. Σε περιπτώσεις σοβαρής σήψης, η μόνη αντένδειξη για χορήγηση είναι το ιστορικό αναφυλακτικού σοκ σε προϊόντα αίματος. Για άτομα που πάσχουν από αλλεργικές ασθένειες (βρογχικό άσθμα, ατοπική δερματίτιδα, υποτροπιάζουσα κνίδωση) ή επιρρεπή σε αλλεργικές αντιδράσεις, το φάρμακο χορηγείται σε φόντο αντιισταμινικών. Συνιστάται η συνέχιση της χορήγησής τους για 8 ημέρες μετά το τέλος της πορείας της θεραπείας. Κατά την περίοδο έξαρσης της αλλεργικής διαδικασίας, το φάρμακο χορηγείται σύμφωνα με το πόρισμα ενός αλλεργιολόγο για λόγους υγείας.

Για άτομα που πάσχουν από ασθένειες στη γένεση των οποίων οδηγούν οι ανοσολογικοί μηχανισμοί (κολλαγόνοση, ασθένειες του ανοσοποιητικού αίματος, νεφρίτιδα), το φάρμακο συνταγογραφείται μετά από συνεννόηση με τον κατάλληλο ειδικό.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Η χορήγηση της ανοσοσφαιρίνης καταγράφεται σε καθιερωμένες λογιστικές φόρμες που υποδεικνύουν τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία παρασκευής, την ημερομηνία λήξης, τον κατασκευαστή, την ημερομηνία χορήγησης, τη δόση και τη φύση της αντίδρασης στη χορήγηση του φαρμάκου.

Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη είναι φυσιολογική κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Να είστε προσεκτικοί κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη: οδηγίες χρήσης

Η ανοσοσφαιρίνη εγχέεται ενδομυϊκά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτιαίου μυός ή στην εξωτερική επιφάνεια του μηρού. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Πριν από την ένεση, οι αμπούλες με το φάρμακο διατηρούνται για 2 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Το άνοιγμα των αμπούλων και η διαδικασία χορήγησης γίνονται με αυστηρή τήρηση των κανόνων ασηψίας και αντισηπτικών. Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού, το φάρμακο τραβιέται σε μια σύριγγα με βελόνα μεγάλης οπής.

Το φάρμακο δεν μπορεί να αποθηκευτεί σε ανοιχτή φύσιγγα. Το φάρμακο είναι ακατάλληλο για χρήση σε αμπούλες με κατεστραμμένη ακεραιότητα ή επισήμανση, εάν υπάρχει αλλαγή στις φυσικές ιδιότητες (αλλαγή χρώματος, θόλωση του διαλύματος, παρουσία νιφάδων που δεν σπάνε), εάν έχει λήξει η ημερομηνία λήξης και αποθήκευση δεν τηρούνται οι συνθήκες.

Η δόση της ανοσοσφαιρίνης και η συχνότητα χορήγησής της εξαρτώνται από τις ενδείξεις χρήσης.

Πρόληψη της ηπατίτιδας Α.

παιδιά από 1 έως 6 ετών- 0,75 ml, έως 10 έτη— 1,5 ml, άνω των 10 ετών και ενήλικες- 3 ml. Επαναλαμβανόμενη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης εάν είναι απαραίτητο για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α ενδείκνυται όχι νωρίτερα από 2 μήνες.

Πρόληψη της ιλαράς

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά από την ηλικία των 3 μηνών σε άτομα που δεν έχουν προσβληθεί από ιλαρά και δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης, το αργότερο 6 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Η δόση του φαρμάκου για παιδιά (1,5 ή 3 ml) καθορίζεται ανάλογα με την κατάσταση της υγείας και το χρόνο που έχει περάσει από την επαφή. Για ενήλικες, καθώς και για παιδιά που έρχονται σε επαφή με μικτές λοιμώξεις, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 3 ml.

Πρόληψη και θεραπεία της γρίπης

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόσεις: παιδιά κάτω των 2 ετών— 1,5 ml, από 2 έως 7 ετών— 3 ml, άνω των 7 ετών και ενήλικες- 4,5-6 ml. Κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών γρίπης, ενδείκνυται επαναλαμβανόμενη (μετά από 24-48 ώρες) χορήγηση ανοσοσφαιρίνης στην ίδια δόση.

Πρόληψη του κοκκύτη

Το φάρμακο χορηγείται δύο φορές με μεσοδιάστημα 24 ωρών σε εφάπαξ δόση 3 ml σε παιδιά που δεν είχαν κοκκύτη και δεν έχουν εμβολιαστεί (δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως) κατά του κοκκύτη, όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την επαφή με τον ασθενή. αλλά όχι αργότερα από 3 ημέρες.

Πρόληψη μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 7 ετώντο αργότερο 7 ημέρες μετά την επαφή με ασθενή με γενικευμένη μορφή μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης σε δόσεις 1,5 ml (παιδιά κάτω των 3 ετών) και 3 ml (παιδιά άνω των 3 ετών).

Πρόληψη της πολιομυελίτιδας

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόσεις των 3-6 ml σε μη εμβολιασμένα ή ατελώς εμβολιασμένα παιδιά με εμβόλιο πολιομυελίτιδας όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά από επαφή με ασθενή με πολιομυελίτιδα.

Θεραπεία υπο- και αγαμμασφαιριναιμίας

Το φάρμακο χορηγείται σε δόση 1 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους, η υπολογισμένη δόση μπορεί να χορηγηθεί σε 2-3 δόσεις με μεσοδιάστημα 24 ωρών. Οι επόμενες χορηγήσεις ανοσοσφαιρίνης πραγματοποιούνται σύμφωνα με ενδείξεις όχι νωρίτερα από 1 μήνας.

Αύξηση της αντίστασης του οργανισμού κατά την περίοδο ανάρρωσης οξέων λοιμωδών νοσημάτων με παρατεταμένη πορεία και σε χρόνια πνευμονία.

Το φάρμακο χορηγείται σε εφάπαξ δόση 0,15-0,2 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους. Η συχνότητα χορήγησης (έως 4 ενέσεις) καθορίζεται από τον γιατρό, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των ενέσεων είναι 2-3 ημέρες.

Παρενέργειες

Κατά κανόνα, δεν υπάρχουν αντιδράσεις στη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης. Άτομα με τροποποιημένη αντιδραστικότητα μπορεί να αναπτύξουν αλλεργικές αντιδράσεις διαφόρων τύπων, και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, αναφυλακτικό σοκ, και ως εκ τούτου τα άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση. Η θεραπεία κατά των σοκ πρέπει να είναι διαθέσιμη στο δωμάτιο όπου χορηγείται το φάρμακο.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Με προσοχή σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Πιθανή χρήση σύμφωνα με ενδείξεις σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα.

Ειδικές Οδηγίες

Χορήγηση ανοσοσφαιρίνης και προληπτικοί εμβολιασμοί.

Η θεραπεία με σκευάσματα ανοσοσφαιρίνης μειώνει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού, επομένως οι εμβολιασμοί πραγματοποιούνται όχι νωρίτερα από 2-3 μήνες μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης.

Σε άτομα που πάσχουν από αλλεργικά νοσήματα (βρογχικό άσθμα, ατοπική δερματίτιδα, υποτροπιάζουσα κνίδωση) ή επιρρεπή σε αλλεργικές αντιδράσεις την ημέρα της χορήγησης ανοσοσφαιρίνης και για τις επόμενες 8 ημέρες συνιστάται η συνταγογράφηση αντιισταμινικών. Κατά την περίοδο έξαρσης της αλλεργικής διαδικασίας, το φάρμακο χορηγείται σύμφωνα με το πόρισμα ενός αλλεργιολόγο.

Για άτομα που πάσχουν από αυτοάνοσα νοσήματα (ασθένειες του αίματος, ασθένειες του συνδετικού ιστού, νεφρίτιδα κ.λπ.), το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας.

Η ανοσοσφαιρίνη περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να βοηθήσει στη μεταφορά προστατευτικών αντισωμάτων στο νεογέννητο.

Μια προσωρινή αύξηση των αντισωμάτων στο αίμα μετά τη χορήγηση οδηγεί σε ψευδώς θετικά δεδομένα δοκιμής σε ορολογική εξέταση (τεστ Coombs).

Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 30 λεπτά. Η θεραπεία κατά των σοκ πρέπει να είναι διαθέσιμη στο δωμάτιο όπου χορηγείται το φάρμακο. Όταν αναπτύσσονται αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, χρησιμοποιούνται αντιισταμινικά, γλυκοκορτικοστεροειδή και αδρενεργικοί αγωνιστές. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, χορηγείται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις, όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Συμβατότητα με άλλα φάρμακα

Δεν περιγράφεται.

Υπερβολική δόση

Δεν περιγράφεται.

Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής

Το φάρμακο αποθηκεύεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία 2 έως 8°C. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη.

Δραστική ουσία

Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

1,5 ml - αμπούλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1,5 ml - αμπούλες (5) - πλαστική συσκευασία περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1,5 ml - αμπούλες (5) - πλαστική συσκευασία περιγράμματος (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1,5 ml - αμπούλες (10) - πλαστική συσκευασία περιγράμματος (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1,5 ml - αμπούλες (10) - πλαστική συσκευασία περιγράμματος (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο είναι ένα συμπυκνωμένο διάλυμα ενός ανοσολογικά ενεργού κλάσματος πρωτεΐνης που απομονώνεται με κλασμάτωση σε θερμοκρασίες κάτω των 0°C από το πλάσμα του αίματος υγιών δοτών. Για την παραγωγή μιας σειράς ανοσοσφαιρινών, χρησιμοποιείται πλάσμα που λαμβάνεται από τουλάχιστον 1000 υγιείς δότες, μεμονωμένα ελεγμένο για απουσία ιικού επιφανειακού αντιγόνου (HBsAg), αντισωμάτων στον ιό της ηπατίτιδας C και στους ιούς της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας HIV-1 και HIV-2.

Η συγκέντρωση πρωτεΐνης στην ανοσοσφαιρίνη κυμαίνεται από 9,5 έως 10,5%.

Σταθεροποιητής σε συγκέντρωση (2,25±0,75)%. Το φάρμακο δεν περιέχει συντηρητικά ή αντιβιοτικά.

Το δραστικό συστατικό είναι οι ανοσοσφαιρίνες, οι οποίες έχουν δράση αντισωμάτων διαφόρων ειδικοτήτων.

Το φάρμακο έχει επίσης μη ειδική δραστηριότητα, αυξάνοντας την αντίσταση του σώματος.

Φαρμακοκινητική

Η Cmax των αντισωμάτων στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 24-48 ώρες, το T1/2 των αντισωμάτων από το σώμα είναι 3-4 εβδομάδες.

Ενδείξεις

- πρόληψη της ιλαράς, του κοκκύτη, της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης, της πολιομυελίτιδας, της γρίπης.

- θεραπεία της υπο- και της αγαμμασφαιριναιμίας.

— να αυξήσει την αντίσταση του οργανισμού κατά την περίοδο της ανάρρωσης των μολυσματικών ασθενειών.

Αντενδείξεις

- ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στη χορήγηση προϊόντων ανθρώπινου αίματος.

Για άτομα που πάσχουν από αλλεργικά νοσήματα ή με ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, συνιστώνται αντιισταμινικά την ημέρα της χορήγησης ανοσοσφαιρίνης και για τις επόμενες 3 ημέρες.

Σε άτομα που πάσχουν από συστηματικές ανοσοπαθολογικές ασθένειες (ασθένειες του αίματος, ασθένειες του συνδετικού ιστού, νεφρίτιδα κ.λπ.) θα πρέπει να χορηγείται ανοσοσφαιρίνη στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας.

Δοσολογία

Η ανοσοσφαιρίνη εγχέεται ενδομυϊκά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτιαίου μυός ή στην εξωτερική επιφάνεια του μηρού. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Πριν από την ένεση, οι αμπούλες με το φάρμακο διατηρούνται για 2 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Το άνοιγμα των αμπούλων και η διαδικασία χορήγησης γίνονται με αυστηρή τήρηση των κανόνων ασηψίας και αντισηπτικών. Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού, το φάρμακο τραβιέται σε μια σύριγγα με βελόνα μεγάλης οπής.

Το φάρμακο δεν μπορεί να αποθηκευτεί σε ανοιχτή φύσιγγα. Το φάρμακο είναι ακατάλληλο για χρήση σε αμπούλες με κατεστραμμένη ακεραιότητα ή επισήμανση, εάν υπάρχει αλλαγή στις φυσικές ιδιότητες (αλλαγή χρώματος, θόλωση του διαλύματος, παρουσία νιφάδων που δεν σπάνε), εάν έχει λήξει η ημερομηνία λήξης και αποθήκευση δεν τηρούνται οι συνθήκες.

Η δόση της ανοσοσφαιρίνης και η συχνότητα χορήγησής της εξαρτώνται από τις ενδείξεις χρήσης.

Πρόληψη της ηπατίτιδας Α.

παιδιά από 1 έως 6 ετών- 0,75 ml, έως 10 έτη- 1,5 ml, άνω των 10 ετών και ενήλικες- 3 ml. Επαναλαμβανόμενη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης εάν είναι απαραίτητο για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α ενδείκνυται όχι νωρίτερα από 2 μήνες.

Πρόληψη της ιλαράς

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά από την ηλικία των 3 μηνών σε άτομα που δεν έχουν προσβληθεί από ιλαρά και δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης, το αργότερο 6 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Η δόση του φαρμάκου για παιδιά (1,5 ή 3 ml) καθορίζεται ανάλογα με την κατάσταση της υγείας και το χρόνο που έχει περάσει από την επαφή. Για ενήλικες, καθώς και για παιδιά που έρχονται σε επαφή με μικτές λοιμώξεις, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 3 ml.

Πρόληψη και θεραπεία της γρίπης

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόσεις: παιδιά κάτω των 2 ετών- 1,5 ml, από 2 έως 7 ετών- 3 ml, άνω των 7 ετών και ενήλικες- 4,5-6 ml. Κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών γρίπης, ενδείκνυται επαναλαμβανόμενη (μετά από 24-48 ώρες) χορήγηση ανοσοσφαιρίνης στην ίδια δόση.

Πρόληψη του κοκκύτη

Το φάρμακο χορηγείται δύο φορές με μεσοδιάστημα 24 ωρών σε εφάπαξ δόση 3 ml σε παιδιά που δεν είχαν κοκκύτη και δεν έχουν εμβολιαστεί (δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως) κατά του κοκκύτη, όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την επαφή με τον ασθενή. αλλά όχι αργότερα από 3 ημέρες.

Πρόληψη μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 7 ετώντο αργότερο 7 ημέρες μετά την επαφή με ασθενή με γενικευμένη μορφή μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης σε δόσεις 1,5 ml (παιδιά κάτω των 3 ετών) και 3 ml (παιδιά άνω των 3 ετών).

Πρόληψη της πολιομυελίτιδας

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόσεις των 3-6 ml σε μη εμβολιασμένα ή ελλιπώς εμβολιασμένα παιδιά με πολιομυελίτιδα όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά από επαφή με ασθενή με πολιομυελίτιδα.

Θεραπεία υπο- και αγαμμασφαιριναιμίας

Το φάρμακο χορηγείται σε δόση 1 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους, η υπολογισμένη δόση μπορεί να χορηγηθεί σε 2-3 δόσεις με μεσοδιάστημα 24 ωρών. Οι επόμενες χορηγήσεις ανοσοσφαιρίνης πραγματοποιούνται σύμφωνα με ενδείξεις όχι νωρίτερα από 1 μήνας.

Αύξηση της αντίστασης του οργανισμού κατά την περίοδο ανάρρωσης οξέων λοιμωδών νοσημάτων με παρατεταμένη πορεία και σε χρόνια πνευμονία.

Το φάρμακο χορηγείται σε εφάπαξ δόση 0,15-0,2 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους. Η συχνότητα χορήγησης (έως 4 ενέσεις) καθορίζεται από το γιατρό. τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των ενέσεων είναι 2-3 ημέρες.

Παρενέργειες

Κατά κανόνα, δεν υπάρχουν αντιδράσεις στη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθούν τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή υπεραιμίας και αύξησης της θερμοκρασίας στους 37,5°C κατά την πρώτη ημέρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Μεμονωμένα άτομα με τροποποιημένη αντιδραστικότητα μπορεί να αναπτύξουν αλλεργικές αντιδράσεις διαφόρων τύπων, και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, αναφυλακτικό σοκ, επομένως, τα άτομα που έχουν λάβει το φάρμακο θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά μετά τη χορήγησή του. Οι θέσεις εμβολιασμού πρέπει να παρέχονται με αντι-σοκ θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Μη εγκατεστημενο.

Ειδικές Οδηγίες

Η ανοσοσφαιρίνη χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης καταγράφεται σε καθιερωμένες λογιστικές μορφές που υποδεικνύουν τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία κυκλοφορίας, την ημερομηνία λήξης, τον κατασκευαστή, την ημερομηνία χορήγησης, τη δόση, τη φύση της αντίδρασης στη χορήγηση του φαρμάκου.

Μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης, οι εμβολιασμοί κατά της ιλαράς και της παρωτίτιδας πραγματοποιούνται όχι νωρίτερα από 3 μήνες αργότερα. Μετά τον εμβολιασμό έναντι αυτών των λοιμώξεων, η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες αργότερα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ανοσοσφαιρίνη νωρίτερα από αυτήν την περίοδο, θα πρέπει να επαναληφθεί ο εμβολιασμός κατά της ιλαράς ή της παρωτίτιδας. Οι εμβολιασμοί έναντι άλλων λοιμώξεων μπορούν να πραγματοποιηθούν οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Αποθήκευση και μεταφορά σύμφωνα με το SP 3.3.2.1248-03 σε θερμοκρασία 2 έως 8°C μακριά από παιδιά. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια. Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί φάρμακο που έχει λήξει.

Φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη

Οδηγίες χρήσης

Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη φυσιολογικό, διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση.

R N001544/01 με ημερομηνία 07/08/2008

Το φάρμακο είναι ένα συμπυκνωμένο διάλυμα ενός ανοσολογικά ενεργού κλάσματος πρωτεΐνης, που απομονώνεται με κλασματοποίηση με αιθυλική αλκοόλη σε θερμοκρασίες κάτω των 0°C από το πλάσμα του αίματος υγιών δοτών. Για την παραγωγή μιας σειράς ανοσοσφαιρινών, χρησιμοποιείται πλάσμα που λαμβάνεται από τουλάχιστον 1000 υγιείς δότες, μεμονωμένα ελεγμένο για απουσία επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg), αντισωμάτων στον ιό της ηπατίτιδας C και των ιών της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας HIV-1 και HIV- 2.

Η συγκέντρωση πρωτεΐνης στην ανοσοσφαιρίνη κυμαίνεται από 9,5 έως 10,5%.

Σταθεροποιητής γλυκίνη σε συγκέντρωση (2,25±0,75)%. Το φάρμακο δεν περιέχει συντηρητικά ή αντιβιοτικά.

Διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον υγρό, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο. Κατά την αποθήκευση, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ ίζημα, το οποίο εξαφανίζεται μετά από ελαφρά ανακίνηση του φαρμάκου σε θερμοκρασία (20±2)°C.

Ανοσολογικές ιδιότητες.

Το δραστικό συστατικό είναι οι ανοσοσφαιρίνες, οι οποίες έχουν δράση αντισωμάτων διαφόρων ειδικοτήτων.

Η μέγιστη συγκέντρωση αντισωμάτων στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 24 - 48 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής των αντισωμάτων από το σώμα είναι 3 έως 4 εβδομάδες. Το φάρμακο έχει επίσης μη ειδική δραστηριότητα, αυξάνοντας την αντίσταση του σώματος.

Σκοπός.

Πρόληψη ηπατίτιδας Α, ιλαράς, κοκκύτης, μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης, πολιομυελίτιδας, γρίπης, θεραπεία υπο- και αγαμμασφαιριναιμίας. αύξηση της αντίστασης του οργανισμού κατά την περίοδο ανάρρωσης των μολυσματικών ασθενειών.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία.

Η ανοσοσφαιρίνη εγχέεται ενδομυϊκά στο άνω εξωτερικό τεταρτημόριο του γλουτιαίου μυός ή στην εξωτερική επιφάνεια του μηρού. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Πριν από την ένεση, οι αμπούλες με το φάρμακο διατηρούνται για 2 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Το άνοιγμα των αμπούλων και η διαδικασία χορήγησης γίνονται με αυστηρή τήρηση των κανόνων ασηψίας και αντισηπτικών. Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού, το φάρμακο τραβιέται σε μια σύριγγα με βελόνα μεγάλης οπής.

Το φάρμακο δεν μπορεί να αποθηκευτεί σε ανοιχτή φύσιγγα. Το φάρμακο είναι ακατάλληλο για χρήση σε αμπούλες με κατεστραμμένη ακεραιότητα ή επισήμανση, εάν υπάρχει αλλαγή στις φυσικές ιδιότητες (αλλαγή χρώματος, θόλωση του διαλύματος, παρουσία νιφάδων που δεν σπάνε), εάν έχει λήξει η ημερομηνία λήξης και αποθήκευση δεν τηρούνται οι συνθήκες.

Η δόση της ανοσοσφαιρίνης και η συχνότητα χορήγησής της εξαρτώνται από τις ενδείξεις χρήσης.

Πρόληψη της ηπατίτιδας Α.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόσεις: παιδιά από 1 έως 6 ετών - 0,75 ml: 7-10 ετών - 1,5 ml. άνω των 10 ετών και ενήλικες - 3 ml.

Επαναλαμβανόμενη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης εάν είναι απαραίτητο για την πρόληψη της ηπατίτιδας Α ενδείκνυται όχι νωρίτερα από 2 μήνες.

Πρόληψη της ιλαράς.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά από την ηλικία των 3 μηνών σε όσους δεν έχουν προσβληθεί από ιλαρά και δεν έχουν εμβολιαστεί έναντι αυτής της λοίμωξης, το αργότερο 6 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Η δόση του φαρμάκου για παιδιά (1,5 ή 3 ml) καθορίζεται ανάλογα με την κατάσταση της υγείας και το χρόνο που έχει περάσει από την επαφή. Για ενήλικες, καθώς και για παιδιά που έρχονται σε επαφή με μικτές λοιμώξεις, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 3 ml.

Πρόληψη και θεραπεία της γρίπης.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόσεις: παιδιά κάτω των 2 ετών - 1,5 ml, από 2 έως 7 ετών - 3 ml, άνω των 7 ετών και ενήλικες - 4,5-6 ml. Κατά τη θεραπεία σοβαρών μορφών γρίπης, ενδείκνυται επαναλαμβανόμενη (μετά από 24-48 ώρες) χορήγηση ανοσοσφαιρίνης στην ίδια δόση.

Πρόληψη του κοκκύτη.

Το φάρμακο χορηγείται δύο φορές με μεσοδιάστημα 24 ωρών σε εφάπαξ δόση 3 ml σε παιδιά που δεν είχαν κοκκύτη και δεν έχουν εμβολιαστεί (δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως) κατά του κοκκύτη, όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την επαφή με τον ασθενή. αλλά όχι αργότερα από 3 ημέρες.

Πρόληψη μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 7 ετών το αργότερο 7 ημέρες μετά την επαφή με ασθενή με γενικευμένη μορφή μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης σε δόσεις 1,5 ml (παιδιά κάτω των 3 ετών) και 3 ml (παιδιά άνω των 3 ετών παλαιός).

Πρόληψη της πολιομυελίτιδας.

Το φάρμακο χορηγείται μία φορά σε δόση 3 - 6 ml σε παιδιά που δεν έχουν εμβολιαστεί ή που έχουν εμβολιαστεί ελλιπώς με το εμβόλιο της πολιομυελίτιδας όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά από επαφή με ασθενή με πολιομυελίτιδα.

Θεραπεία της υπο- και της αγαμμασφαιριναιμίας σε παιδιά.

Το φάρμακο χορηγείται σε δόση 1 ml ανά kg σωματικού βάρους: η υπολογιζόμενη δόση μπορεί να χορηγηθεί σε 2-3 δόσεις με μεσοδιάστημα 24 ωρών Οι επόμενες χορηγήσεις ανοσοσφαιρίνης πραγματοποιούνται σύμφωνα με ενδείξεις όχι νωρίτερα από 1 μήνα .

Αύξηση της αντίστασης του οργανισμού κατά την περίοδο ανάρρωσης οξέων λοιμωδών νοσημάτων με παρατεταμένη πορεία και σε χρόνια πνευμονία.

Το φάρμακο χορηγείται σε εφάπαξ δόση 0,15-0,2 ml ανά kg σωματικού βάρους. Η συχνότητα χορήγησης (έως 4 ενέσεις) καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των ενέσεων είναι 2 - 3 ημέρες.

Παρενέργειες.

Κατά κανόνα, δεν υπάρχουν αντιδράσεις στη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθούν τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή υπεραιμίας και αύξησης της θερμοκρασίας στους 37,5 ° C κατά την πρώτη ημέρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Μεμονωμένα άτομα με τροποποιημένη αντιδραστικότητα μπορεί να αναπτύξουν αλλεργικές αντιδράσεις διαφόρων τύπων, και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, αναφυλακτικό σοκ, επομένως, τα άτομα που έχουν λάβει το φάρμακο θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά μετά τη χορήγησή του. Οι θέσεις εμβολιασμού πρέπει να παρέχονται με αντι-σοκ θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Μη εγκατεστημενο.

Αντενδείξεις.

Η χρήση ανοσοσφαιρίνης αντενδείκνυται σε άτομα με ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στη χορήγηση προϊόντων ανθρώπινου αίματος.

Για άτομα που πάσχουν από αλλεργικά νοσήματα ή με ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, συνιστώνται αντιισταμινικά την ημέρα της χορήγησης ανοσοσφαιρίνης και για τις επόμενες 3 ημέρες.

Σε άτομα που πάσχουν από συστηματικά ανοσοπαθολογικά νοσήματα, ασθένειες αίματος, συνδετικό ιστό, νεφρίτιδα κ.λπ., η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται στο πλαίσιο της κατάλληλης θεραπείας.

Η ανοσοσφαιρίνη χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης καταγράφεται σε καθιερωμένες λογιστικές μορφές που υποδεικνύουν τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία παρασκευής, την ημερομηνία λήξης, τον κατασκευαστή, την ημερομηνία χορήγησης, τη δόση, τη φύση της αντίδρασης στη χορήγηση του φαρμάκου.

Χορήγηση ανοσοσφαιρίνης και προληπτικοί εμβολιασμοί.

Μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης, οι εμβολιασμοί κατά της ιλαράς και της παρωτίτιδας πραγματοποιούνται όχι νωρίτερα από 3 μήνες αργότερα. Μετά τον εμβολιασμό έναντι αυτών των λοιμώξεων, η ανοσοσφαιρίνη θα πρέπει να χορηγείται όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες αργότερα. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ανοσοσφαιρίνη νωρίτερα από αυτήν την περίοδο, θα πρέπει να επαναληφθεί ο εμβολιασμός κατά της ιλαράς ή της παρωτίτιδας. Οι εμβολιασμοί έναντι άλλων λοιμώξεων μπορούν να πραγματοποιηθούν οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης.

Φόρμα έκδοσης.

Σε αμπούλες των 1,5 ml (1 δόση) και 3 ml (2 δόσεις). Α) 10 αμπούλες σε συσκευασία από χαρτόνι με οδηγίες χρήσης. Β) 5 ή 10 φύσιγγες σε συσκευασίες κυψέλης, 1 ή 2 συσκευασίες κυψέλης σε συσκευασία από χαρτόνι με οδηγίες χρήσης, ένα μαχαίρι αμπούλας ή ένα σακχαρωτή αμπούλας.

**** Bio Products Laboratories BIOLEK, JSC BIOMED Biomed με το όνομα I.I. Mechnikova, JSC GHP για την παραγωγή βιολογικών προϊόντων EKATERINBURG ENTERPRISE FOR THE PRODUCTION OF BAKPR Zelenograd immunobiological enterprise, FOR Ivanovo Regional Blood Transfusion Station IMBIO IMMUNO-GEM CJSC IMMUNO-GEM, CJSC IMMUNOPRREITEEn VU IM MUNOBIOLOGISTS MICROGEN NPO FSUE Microgen NPO FSUE Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης, Omsk Microgen Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise (Ekaterinburg pr-e for PBP) Microgen Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας /PharmV MICROGEN Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise (Stavropol) MICROGEN Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise (KHABAROVSK PpPBP) Microgen Research and Production Association Federal State Unitary Enterprise of the Ministry of Health of Russia Tomsk Micro gene NPO, Federal State State gene NPO, Ενιαία Επιχείρηση Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας, PERM MICROGEN NPO, Ομοσπονδιακή Κρατική Ενιαία Επιχείρηση του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, Ufa MICROGEN NPO, Ομοσπονδιακή Κρατική Ενιαία Επιχείρηση του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, Nizhny Novgo NIIEM im. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST. PETERSBURG BAKPREDPRIATIE Sanofi-Aventis S.A. Sverdl. περιοχή SPK Νο. 2 Sangvis, Κρατικό Ίδρυμα Υγείας SPbNIIVS Talekris Biotherapeutics Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

Χώρα προέλευσης

Ρωσία Ηνωμένες Πολιτείες Ουκρανία

Ομάδα προϊόντων

Ανοσοτροποποιητικά φάρμακα και ανοσοκατασταλτικά

Ιατρικό ανοσοβιολογικό φάρμακο (MIBP) - σφαιρίνη

Έντυπα έκδοσης

• 2 ml (2 δόσεις) - αμπούλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι. 1 ml (1 δόση) - αμπούλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι. 1,5 ml - αμπούλες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι 25 ml - φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. 300 mg - φιάλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι. 5 μπουκάλια. Μπουκάλια χωρητικότητας 25 ml (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα - 5 φιάλες Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση - 10 αμπούλες ανά συσκευασία. διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση 300 mcg/ml - 1 ml - 1 αμπούλα Φιαλίδια (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

• Άμορφη μάζα λευκού ή μπλε χρώματος Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα Διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον υγρό, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο χρώμα. Κατά την αποθήκευση, μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά ιζήματα, τα οποία εξαφανίζονται μετά από απαλή ανακίνηση. Διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον υγρό, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο. Μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ ίζημα, το οποίο εξαφανίζεται όταν ανακινείται. Διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση Το διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση είναι διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο Διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση Το διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση είναι διαφανές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο. Κατά την αποθήκευση, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ ίζημα, το οποίο εξαφανίζεται με απαλό τίναγμα.

φαρμακολογική επίδραση

Αντισηπτικό εντερικό; ανοσοδιεγερτικό? αποκατάσταση μικροχλωρίδας? αντιδιαρροϊκό? Το σύνθετο παρασκεύασμα ανοσοσφαιρίνης (CIP) είναι ένα ανοσοβιολογικό παρασκεύασμα για εντερική χρήση. Το KIP είναι ένα ανοσολογικά ενεργό κλάσμα πρωτεΐνης που απομονώνεται κατά τη διάρκεια της κλασμάτωσης των ορών αίματος του δότη. Το όργανο είναι λυοφιλοποιημένο και έχει την εμφάνιση λευκής άμορφης μάζας. Το σύνθετο παρασκεύασμα ανοσοσφαιρίνης (CIP) έχει εντερική αντισηπτική, ανοσοδιεγερτική, αντιδιαρροϊκή και αποκατάσταση της μικροχλωρίδας. Οι ανοσοβιολογικές ιδιότητες του CIP προσδιορίζονται από την περιεκτικότητα σε ανοσοσφαιρίνες τριών κατηγοριών: IgA, IgM και IgG. Το IgM έχει βακτηριοκτόνο δράση στους παθογόνους μικροοργανισμούς, το IgA δυσκολεύει την προσκόλληση τους στο επιθήλιο της βλεννογόνου μεμβράνης, την αναπαραγωγή και εξασφαλίζει ταχεία απομάκρυνση από το έντερο, το IgG εξουδετερώνει τις μικροβιακές τοξίνες και τους ιούς, μεσολαβεί στην «κόλληση» βακτηρίων στα μακροφάγα με την επακόλουθη φαγοκυττάρωσή τους. Εκτός από την απομάκρυνση παθογόνων και ευκαιριακών μικροοργανισμών από το σώμα, το CIP προάγει την ανάπτυξη της φυσιολογικής εντερικής μικροχλωρίδας (bifidobacteria, γαλακτοβάκιλλοι, εντερόκοκκοι και μη παθογόνο Escherichia coli), αυξάνει την παραγωγή εκκριτικού IgA και ομαλοποιεί τους αλλοιωμένους δείκτες της συστημικής ανοσίας.

Φαρμακοκινητική

Οι ανοσοσφαιρίνες και το θραύσμα τους, που διατηρούν ορολογική δράση, βρίσκονται τόσο στο περιεχόμενο του παχέος εντέρου όσο και σε συμδιηθήματα για αρκετές ημέρες μετά την από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου.

Ειδικές καταστάσεις

Προφυλάξεις κατά τη χρήση. Λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα αναφυλακτικών αντιδράσεων σε ιδιαίτερα ευαίσθητα άτομα, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η ιατρική παρακολούθηση των ασθενών για 1 ώρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.Εάν εμφανιστούν συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης, πραγματοποιείται αμέσως κατάλληλη θεραπεία. Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης καταγράφεται σε καθιερωμένες λογιστικές μορφές που υποδεικνύουν το όνομα του φαρμάκου, τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία λήξης, τον κατασκευαστή, την ημερομηνία χορήγησης, τη δόση και τη φύση της αντίδρασης στη χορήγηση. Πληροφορίες σχετικά με την πιθανή επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανημάτων. Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων, χειρισμού μηχανημάτων ή δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Υπερδοσολογία Περιπτώσεις υπερδοσολογίας δεν έχουν περιγραφεί.

Χημική ένωση

• 1 δόση φυσιολογικής ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης 1,5 ml 1 δόση ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης G, η οποία έχει αντιαλλεργική δράση, της συνολικής μάζας πρωτεΐνης τουλάχιστον 97% Έκδοχα: γλυκίνη (σταθεροποιητής) 22,5 ± 7,5 mg. 1 δόση (αμπούλα): Δραστική ουσία: -αντιαλφασταφυλολυσίνη - όχι λιγότερο από 100 IU. Έκδοχο: - σταθεροποιητής - γλυκίνη (αμινοοξικό οξύ) - (2,25±0,75)%; Το φάρμακο δεν περιέχει συντηρητικά ή αντιβιοτικά. Ανοσοσφαιρίνη (πρωτεΐνη) 10%, αμινοοξικό οξύ 2%, ύδωρ για ένεση. κανονική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη 300 mg, συμπεριλαμβανομένου IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% λυοφιλοποιημένη σκόνη για την παρασκευή διαλύματος εντερικής χρήσης, σταθεροποιητής - γλυκίνη σε συγκέντρωση 3% ΣΥΝΘΕΣΗ ΑΝΑ ΔΟΣΗ Ενεργό συστατικό σύμπλεγμα ανοσοσφαιρίνης φάρμακο (ανοσοσφαιρίνες G, A, M) - 300 mg Έκδοχο Γλυκίνη - 100 mg

Ενδείξεις ανοσοσφαιρίνης για χρήση

• Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη anti-Rhesus Rh o (D) χρησιμοποιείται σε Rh-αρνητικές γυναίκες που δεν είναι ευαισθητοποιημένες στο αντιγόνο Rh o (D) (δηλ. δεν έχουν αναπτύξει αντισώματα Rh) υπό την προϋπόθεση της πρώτης εγκυμοσύνης και της γέννησης Παιδί με θετικό Rh του οποίου το αίμα είναι συμβατό με το αίμα της μητέρας σύμφωνα με τις ομάδες αίματος ABO. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τεχνητό τερματισμό της εγκυμοσύνης σε γυναίκες με αρνητικές Rh, οι οποίες επίσης δεν είναι ευαισθητοποιημένες στο αντίσωμα Rh O (D), στην περίπτωση του αίματος του συζύγου με θετικό Rh.

Αντενδείξεις ανοσοσφαιρίνης

• - Η ανοσοσφαιρίνη δεν χορηγείται σε άτομα με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε προϊόντα αίματος. (Σε περιπτώσεις σοβαρής σήψης, η μόνη αντένδειξη για χορήγηση είναι το ιστορικό αναφυλακτικού σοκ σε προϊόντα αίματος). - Για άτομα που πάσχουν από αλλεργικές ασθένειες (βρογχικό άσθμα, ατοπική δερματίτιδα, υποτροπιάζουσα κνίδωση) ή επιρρεπή σε αλλεργικές αντιδράσεις, το φάρμακο χορηγείται με φόντο αντιισταμινικών. Συνιστάται η συνέχιση της χορήγησής τους για 8 ημέρες μετά το τέλος της πορείας της θεραπείας. Κατά την περίοδο έξαρσης της αλλεργικής διαδικασίας, το φάρμακο χορηγείται σύμφωνα με το πόρισμα ενός αλλεργιολόγο για λόγους υγείας. - Για άτομα που πάσχουν από ασθένειες στη γένεση των οποίων οδηγούν οι ανοσοπαθολογικοί μηχανισμοί (συστηματικές παθήσεις του συνδετικού ιστού, ασθένειες του ανοσοποιητικού αίματος, σπειραματονεφρίτιδα), το φάρμακο συνταγογραφείται μετά από συνεννόηση με τον κατάλληλο ειδικό.

Δοσολογία ανοσοσφαιρίνης

• 300 mg 300 mcg/δόση

Παρενέργειες ανοσοσφαιρίνης

• Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μια ελαφρά και βραχυπρόθεσμη έξαρση της υποκείμενης νόσου· σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά την πρώτη ημέρα μετά τη χορήγηση, μπορεί να αναπτυχθούν τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή υπεραιμία, καθώς και αύξηση της θερμοκρασίας στους 37° Γ, που δεν αποτελεί λόγο διακοπής της χορήγησης του φαρμάκου. Εάν εμφανιστούν σοβαρές γενικές αντιδράσεις (χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδυναμία, ναυτία, ζάλη), καθώς και έντονη έξαρση της υποκείμενης νόσου, η θεραπεία με το φάρμακο διακόπτεται. Η θεραπεία με ανοσοσφαιρίνη διακόπτεται σε περίπτωση ανάπτυξης παροδικών ασθενειών (γρίπη, οξείες αναπνευστικές παθήσεις). Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για την ανάγκη ενημέρωσης του θεράποντος ιατρού για όλες τις περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών που αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Μειώνει τη δραστηριότητα των εξασθενημένων ζωντανών εμβολίων κατά της ιλαράς, της ερυθράς, της παρωτίτιδας, της ανεμοβλογιάς (όταν χορηγούνται τις πρώτες 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς, οι εμβολιασμοί με αυτά τα εμβόλια θα πρέπει να επαναλαμβάνονται όχι νωρίτερα από 3 μήνες αργότερα) Μπορεί να αναμιχθεί μόνο με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Δεν μπορούν να προστεθούν άλλα φάρμακα στο διάλυμα, γιατί Αλλαγές στη συγκέντρωση ηλεκτρολυτών ή στο pH μπορεί να προκαλέσουν μετουσίωση ή καθίζηση πρωτεΐνης.

Υπερβολική δόση

δεν περιγράφεται

Συνθήκες αποθήκευσης

• αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος
• αποθηκεύστε σε δροσερό μέρος 5-15 βαθμούς
• Φυλάσσεται στο ψυγείο (t 2 - 5)
• αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου 15-25 βαθμούς
• Κράτησέ το μακριά απο παιδιά
• αποθηκεύστε σε χώρο προστατευμένο από το φως

Πληροφορίες που παρέχονται