Τι περιέχει το Diaskintest; Οδηγίες χρήσης Diaskintest σε ενήλικες και παιδιά

Μία από τις μεθόδους για τον εντοπισμό μιας τέτοιας επικίνδυνης ασθένειας όπως η φυματίωση είναι το Diaskintest, οι οδηγίες χρήσης του οποίου θα συζητηθούν παρακάτω. Πρόκειται για μια σύγχρονη διαγνωστική μέθοδο, την οποία πολλοί θεωρούν εναλλακτική στο γνωστό τεστ Mantoux, το οποίο χρησιμοποιείται για περισσότερα από 100 χρόνια. Ωστόσο, υπάρχουν επίσης πολλοί αντίπαλοι μιας πλήρους μετάβασης στο Diaskintest. Για να κατανοήσουμε γιατί έχει προκύψει αυτή η κατάσταση, είναι απαραίτητο να εξεταστούν οι ιδιότητες αυτού του φαρμάκου με περισσότερες λεπτομέρειες.

Όπως το τεστ Mantoux, το Diaskintest δεν είναι εμβόλιο. Αντιπροσωπεύει ένα δείγμα δοκιμής. Με τη βοήθειά του, μπορείτε να προσδιορίσετε την παρουσία ή την απουσία της αντίδρασης του σώματος στη φυματίωση, τόσο σε ενεργές όσο και σε ανενεργές μορφές.

Η χώρα προέλευσης του φαρμάκου είναι η Ρωσική Ομοσπονδία. Διεθνές όνομα - diaskintest. Σύμφωνα με τη διεθνή μη ιδιόκτητη ονομασία (INN), το φάρμακο ταξινομείται ως ανασυνδυασμένο βακτηριακό αλλεργιογόνο για τη φυματίωση.

Το Diaskintest έχει μόνο μία μορφή απελευθέρωσης. Παράγεται σε μορφή διαλύματος για ενδοδερμική χρήση. Το φάρμακο συσκευάζεται σε γυάλινες φιάλες των 3 ml, δηλαδή 30 δόσεις ανά φιάλη. Μπορεί επίσης να παραχθεί σε δοχεία των 12 δόσεων (1,2 ml).

Το Diaskintest περιέχει δύο αντιγόνα που συνδέονται τεχνητά μεταξύ τους χρησιμοποιώντας γενετική μηχανική. Και τα δύο αυτά αντιγόνα υπάρχουν στα φυματιώδη μυκοβακτήρια, αλλά απουσιάζουν στο εμβόλιο BCG. Περιέχονται στην πρωτεΐνη CFP10-ESAT6, η οποία είναι το κύριο συστατικό του φαρμάκου.

Επιπλέον, περιλαμβάνει πρόσθετα στοιχεία:

• χλωριούχο νάτριο;
• φαινόλη;
• πολυσορβικό;
• φωσφορικά νάτριο και κάλιο.
• νερό για ενέσιμα.

Ο μηχανισμός δράσης του Diaskintest βασίζεται στην αναγνώριση της απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος στα αντιγόνα που περιέχει. Καθορίζεται από την παρουσία μιας συγκεκριμένης αντίδρασης στο δέρμα στο σημείο της ένεσης.

Πότε λαμβάνεται το δείγμα;

Οι ενδείξεις χρήσης του Diaskintest είναι παρόμοιες με το τεστ Mantoux.

Χρησιμοποιείται για:

• τον εντοπισμό της φυματίωσης και τον προσδιορισμό του πόσο ενεργή είναι η διαδικασία ανάπτυξής της·
• χωριστή διάγνωση της φυματίωσης με άλλες ασθένειες.
• χωριστή διάγνωση μιας αλλεργικής αντίδρασης που προκύπτει από τον εμβολιασμό και μιας αντίδρασης που προκύπτει από μόλυνση·
• για την παρακολούθηση της επίδρασης της εφαρμοζόμενης θεραπείας (μαζί με άλλες μεθόδους).

Άτομα που κινδυνεύουν από φυματίωση, καθώς και όσοι χρειάζονται πρόσθετη εξέταση, μπορούν να παραπεμφθούν για Diaskintest.

Η εξέταση με Diaskin μπορεί να συνταγογραφηθεί τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά, ξεκινώντας από την ηλικία του ενός έτους. Μπορεί να γίνει σε παιδικά ιδρύματα ως μέρος μέτρων για την πρόληψη της φυματίωσης, καθώς και σε κλινικές ή εξειδικευμένα αντιφυματικά ιατρικά ιδρύματα.

Μόνο σε εξειδικευμένο ίδρυμα πραγματοποιείται εξέταση εάν είναι απαραίτητη η χωριστή διάγνωση της φυματίωσης και άλλων ασθενειών.

Η διεξαγωγή του Diaskintest απαιτεί συμμόρφωση με ορισμένους κανόνες.

Είναι αρκετά απλά:

1. Μπορείτε να κάνετε το τεστ αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
2. Ο χειρισμός πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από ιατρικό προσωπικό υψηλής εξειδίκευσης που γνωρίζει καλά την τεχνική των υποδόριων ενέσεων.
3. Η ένεση πρέπει να γίνεται μόνο με ειδική σύριγγα φυματίνης. Η βελόνα της σύριγγας πρέπει να είναι κοντή και λεπτή και να έχει λοξή τομή.
4. Πριν χρησιμοποιήσετε το Diaskintest, είναι απαραίτητο να ελέγξετε την ημερομηνία λήξης τόσο του ίδιου του φαρμάκου όσο και των συριγγών.

Εάν είναι απαραίτητο να γίνει εξέταση σε ένα παιδί, η ημερομηνία διεξαγωγής του πρέπει να είναι σύμφωνη με το ημερολόγιο των προληπτικών εμβολιασμών. Συνήθως η εξέταση γίνεται πριν από τους εμβολιασμούς. Στην περίπτωση που έχουν ήδη γίνει, η διαδικασία πρέπει να αναβληθεί για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή τους.

Η διαδικασία δοκιμής είναι η ίδια με τη δοκιμή Mantoux. Γίνεται σε καθιστή θέση και η ένεση γίνεται στην εσωτερική περιοχή του αντιβραχίου στο μεσαίο τρίτο του. Το σημείο της ένεσης υποβάλλεται σε προεπεξεργασία με 70% ιατρικό αλκοόλ. 0,2 ml του φαρμάκου αναρροφάται στη σύριγγα και στη συνέχεια το μισό απελευθερώνεται σε ένα βαμβάκι. Το ταμπόν πρέπει να είναι αποστειρωμένο. Το φάρμακο εγχέεται στα ανώτερα στρώματα του δέρματος, το οποίο έχει προηγουμένως τεντωθεί. Δοσολογία - 0,1 ml. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας, μια βλατίδα διαμέτρου 7 έως 10 mm εμφανίζεται στο σημείο της ένεσης. Έχει υπόλευκο χρώμα και όψη φλούδας λεμονιού.

Εάν το άτομο έχει τάση για αλλεργίες, το Diaskintest μπορεί να γίνει μόνο ταυτόχρονα με τη λήψη φαρμάκων που μειώνουν την ευαισθητοποίηση του σώματος. Πρέπει να αρχίσετε να τα παίρνετε 5 ημέρες πριν από την εξέταση και να συνεχίσετε για άλλες 2 ημέρες μετά από αυτήν.

Ερμηνεία του αποτελέσματος

Πρέπει να περάσουν τουλάχιστον 72 ώρες από τη στιγμή που διενεργείται η δοκιμή μέχρι να αξιολογηθεί το αποτέλεσμά της. Δικαίωμα ερμηνείας έχει μόνο γιατρός ή νοσηλευτής με τα απαραίτητα προσόντα.

Για την αξιολόγηση του αποτελέσματος, λαμβάνονται μετρήσεις της εγκάρσιας διαμέτρου της βλατίδας και της περιοχής της ταυτόχρονης υπεραιμίας. Υπεραιμία θεωρείται μόνο εάν ο ασθενής δεν έχει βλατίδα (διήθηση).

Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα που προέκυψαν ως εξής:

• ο ασθενής έχει μόνο ένα σημάδι ένεσης με διάμετρο έως 2 mm και δεν υπάρχει βλατίδα ή υπεραιμία - αρνητικό αποτέλεσμα.
• υπάρχει μόνο υπεραιμία - ένα αμφίβολο αποτέλεσμα.
• υπάρχει μια βλατίδα οποιασδήποτε διαμέτρου - ένα θετικό αποτέλεσμα.

Μια αρνητική αντίδραση στο Diaskintest μπορεί να ερμηνευτεί ως εξής:

• ο ασθενής δεν έχει mycobacterium tuberculosis στο σώμα του.
• υπάρχουν μυκοβακτήρια, αλλά είναι σε ανενεργή μορφή.
• Ο ασθενής, ο οποίος στο παρελθόν ήταν άρρωστος, θεραπεύτηκε πλήρως από τη φυματίωση.

Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι αρνητική αντίδραση μπορεί να παρατηρηθεί και σε ασθενείς με φυματίωση, των οποίων η ανοσία βρίσκεται σε εξαιρετικά καταθλιπτική κατάσταση.

Μια θετική αντίδραση στο Diaskintest, με τη σειρά του, χωρίζεται σε 4 ακόμη τύπους ανάλογα με το μέγεθος της βλατίδας:

1. Ασθενώς εκφρασμένη. Αυτό θεωρείται αντίδραση παρουσία βλατίδας μεγέθους έως 5 mm.
2. Μέτρια έντονη - μέγεθος από 5 έως 9 mm.
3. Προφέρεται - 10-14 mm.
4. Υπερεργική αντίδραση - πάνω από 15 mm.

Οι ασθενείς των οποίων τα αποτελέσματα των εξετάσεων είναι αμφισβητήσιμα ή θετικά θα πρέπει να παραπέμπονται για πρόσθετη εξέταση.

Η αποτελεσματικότητα του Diaskintest συνήθως τονίζεται συγκρίνοντάς το με το τεστ Mantoux. Σε σύγκριση με αυτό, αυτό το φάρμακο έχει πολλά πλεονεκτήματα.

Αυτά περιλαμβάνουν:

1. Τα αντιγόνα που περιέχονται στο τεστ Diaskin απουσιάζουν στο εμβόλιο BCG. Αυτό σημαίνει ότι δεν επηρεάζει με κανέναν τρόπο τα αποτελέσματά του. Μια θετική αντίδραση στο Diaskintest μπορεί να παρατηρηθεί μόνο με μια αληθινή μόλυνση με μυκοβακτήρια.
2. Σε σύγκριση με το τεστ Mantoux, το Diaskintest έχει πολύ μεγαλύτερη ακρίβεια. Είναι 90%.
3. Υψηλότερη ευαισθησία του φαρμάκου. Σας επιτρέπει να ανιχνεύσετε μυκοβακτήρια ακόμη και σε χαμηλή συγκέντρωση.
4. Η ικανότητα ακριβέστερης αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας της θεραπείας, καθώς σε άτομα που έχουν αναρρώσει το αποτέλεσμα της εξέτασης θα είναι αρνητικό.

Όμως, παρά μια σειρά από προφανή πλεονεκτήματα, υπάρχουν πολλοί αντίπαλοι στην ιατρική κοινότητα για την πλήρη αντικατάσταση του τεστ Mantoux με το Diaskintest. Δικαιολογούν τη θέση τους με στοιχεία που δείχνουν ότι στην περίπτωση της ενεργού φυματίωσης στα παιδιά, η ευαισθησία του τεστ Mantoux είναι μεγαλύτερη. Επιπλέον, με τη βοήθεια του Diaskintest, εντοπίζονται καλά τα μυκοβακτήρια των οποίων ο βιότοπος είναι το ανθρώπινο σώμα. Αυτή η δοκιμή δεν ανιχνεύει άλλους τύπους παθογόνων. Ταυτόχρονα, είναι αποδεδειγμένο ότι οι αιτιολογικοί παράγοντες της φυματίωσης των βοοειδών μπορούν να προκαλέσουν την ανάπτυξη εξωπνευμονικών μορφών της νόσου και το τεστ Mantoux δίνει θετική αντίδραση και σε αυτές.

Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι παρά το γεγονός ότι το Diaskintest θεωρείται φάρμακο που είναι καλά ανεκτό από ενήλικες και παιδιά, μπορεί να προκαλέσει ορισμένες παρενέργειες.

Αυτά περιλαμβάνουν:

• πονοκεφάλους?
• αύξηση της θερμοκρασίας?
• γενική αδυναμία.

Επιπλέον, υπάρχουν ορισμένες αντενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Η εξέταση δεν μπορεί να γίνει εάν ο ασθενής έχει λοιμώδη νόσο κατά τη διάρκεια μιας περιόδου έξαρσης. Εξαίρεση γίνεται μόνο εάν υπάρχει άμεση υποψία φυματίωσης. Ομοίως, το τεστ δεν πρέπει να δίνεται σε άτομα με οξείες σωματικές παθήσεις, επιληψία, δερματολογικά προβλήματα και αλλεργικές παθήσεις. Το Diaskintest για παιδιά ακυρώνεται κατά την ανακοίνωση της καραντίνας για τα παιδικά λοιμώδη νοσήματα σε σχολεία και προσχολικά ιδρύματα.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το τεστ μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Ωστόσο, πριν αποφασίσει να το εκτελέσει, ο γιατρός πρέπει να εκτιμήσει σοβαρά τους πιθανούς κινδύνους.

Έτσι, το Diaskintest είναι αναμφίβολα ένα αποτελεσματικό και καινοτόμο μέσο για τη διάγνωση της φυματίωσης. Ωστόσο, προς το παρόν δεν γίνεται λόγος για αντικατάσταση του τεστ Mantoux με αυτό. Επομένως, στην ιατρική πρακτική, και τα δύο αυτά φάρμακα θα χρησιμοποιούνται παράλληλα για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Οδηγίεςγια ιατρική χρήση

φάρμακο

DIASKINTEST

Εμπορική ονομασία

Diaskintest

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Δοσολογική μορφή

Διάλυμα για ενδοδερμική χορήγηση

Χημική ένωση:

Μία δόση του φαρμάκου περιέχει

δραστική ουσία- ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη CFP10-ESAT6 0,2 μg (υπολογιζόμενη τιμή),

έκδοχα:διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, διόξινο φωσφορικό κάλιο, πολυσορβικό - 80 (Tween ® 80), φαινόλη, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Άχρωμο διαφανές υγρό

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Τεστ για τη διάγνωση της φυματίωσης

Κωδικός ATX VO4CF

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το ανασυνδυασμένο αλλεργιογόνο της φυματίωσης Diaskintest σε τυπική αραίωση είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που παράγεται από γενετικά τροποποιημένη καλλιέργεια Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, αραιωμένη σε στείρο ισοτονικό ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών με συντηρητικό (φαινόλη). Περιέχει δύο αντιγόνα που υπάρχουν στο λοιμογόνο

στελέχη του Mycobacterium tuberculosis και απουσιάζουν στο στέλεχος του εμβολίου BCG.

Ανοσολογικές ιδιότητες

Η δράση του φαρμάκου Diaskintest βασίζεται στον εντοπισμό της κυτταρικής ανοσολογικής απόκρισης σε συγκεκριμένες Mycobacterium φυματίωσηαντιγόνα. Όταν χορηγείται ενδοδερμικά, το Diaskintest προκαλεί μια ειδική δερματική αντίδραση, η οποία είναι εκδήλωση καθυστερημένου τύπου υπερευαισθησίας (DTH), σε άτομα με φυματίωση και δεν προκαλεί αντίδραση DTH που σχετίζεται με τον εμβολιασμό BCG σε άτομα που δεν έχουν μολυνθεί από φυματίωση.

Ενδείξεις χρήσης

Διάγνωση της φυματίωσης, αξιολόγηση της δραστηριότητας της διαδικασίας και ταυτοποίηση ατόμων με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης ενεργού φυματίωσης

Διαφορική διάγνωση φυματίωσης

Διαφορική διάγνωση μεταεμβολιαστικών και μολυσματικών αλλεργιών (υπερευαισθησία καθυστερημένου τύπου)

Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της αντιφυματικής θεραπείας σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους

Για ατομική και προληπτική διάγνωση

Χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες του φθίατρου ή με τη μεθοδολογική του υποστήριξη

Για τον εντοπισμό (διάγνωση) της φυματίωσης, μια εξέταση με το φάρμακοΤο Diaskintest πραγματοποιείται:

Άτομα που αποστέλλονται σε αντιφυματικό ίδρυμα για πρόσθετη εξέταση για παρουσία φυματιολογικής διαδικασίας

Άτομα που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου για φυματίωση, λαμβάνοντας υπόψη επιδημιολογικούς, ιατρικούς και κοινωνικούς παράγοντες κινδύνου

Άτομα που παραπέμπονται σε φθισίατρο με βάση τα αποτελέσματα μαζικής διάγνωσης φυματίνης

Για διαφορική διάγνωση φυματίωσης και άλλων ασθενειών

Σε συνδυασμό με κλινική, εργαστηριακή και ακτινογραφία σε αντιφυματικό ίδρυμα

Για την παρακολούθηση ασθενών που είναι εγγεγραμμένοι σε φθίατρο με διάφορες εκδηλώσεις φυματιώδους λοίμωξης σε αντιφυματικό ίδρυμα, πραγματοποιείται εξέταση ελέγχου σε όλες τις ομάδες ιατρικών αρχείων με μεσοδιάστημα 3-6 μηνών.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Η εξέταση πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού για παιδιά, εφήβους και ενήλικες από ειδικά εκπαιδευμένη νοσοκόμα η οποία είναι εξουσιοδοτημένη για τη διεξαγωγή ενδοδερμικών εξετάσεων. Το φάρμακο χορηγείται αυστηρά ενδοδερμικά. Για τη διεξαγωγή της δοκιμής χρησιμοποιούνται σύριγγες φυματίνης και λεπτές κοντές βελόνες με λοξή τομή. Πριν από τη χρήση, πρέπει να ελέγξετε την ημερομηνία κυκλοφορίας και την ημερομηνία λήξης τους.

Αφού ανοιχτεί, η φιάλη με το φάρμακο μπορεί να αποθηκευτεί για όχι περισσότερο από 2 ώρες. Χρησιμοποιήστε μια σύριγγα για να τραβήξετε 0,2 ml (δύο δόσεις) του φαρμάκου Diaskintest και απελευθερώστε το διάλυμα μέχρι το σημάδι 0,1 ml σε ένα αποστειρωμένο βαμβάκι.

Η εξέταση πραγματοποιείται με το άτομο σε καθιστή θέση. Μετά την επεξεργασία του δέρματος στην εσωτερική επιφάνεια του μεσαίου τρίτου του αντιβραχίου με 70% αιθυλική αλκοόλη, 0,1 ml Diaskintest εγχέεται στα ανώτερα στρώματα του τεντωμένου δέρματος παράλληλα με την επιφάνειά του.

Όταν εκτελείται η εξέταση, κατά κανόνα, σχηματίζεται στο δέρμα μια βλατίδα με τη μορφή «φλοιού λεμονιού», διαμέτρου 7-10 mm, υπόλευκου χρώματος.

Για άτομα με ιστορικό μη ειδικών αλλεργιών, το τεστ συνιστάται να διεξάγεται κατά τη λήψη απευαισθητοποιητικών φαρμάκων για 7 ημέρες (5 ημέρες πριν από την εξέταση και 2 ημέρες μετά από αυτήν).

Παρενέργειες

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν βραχυπρόθεσμα σημάδια γενικής αντίδρασης: κακουχία, πονοκέφαλο, πυρετό.

Αντενδείξεις

Οξείες και χρόνιες (κατά την έξαρση) μολυσματικές ασθένειες, με εξαίρεση τις περιπτώσεις που υπάρχουν υπόνοιες για φυματίωση

Σωματικές και άλλες ασθένειες κατά την έξαρση

Συνήθεις δερματικές παθήσεις

Αλλεργικές καταστάσεις

Επιληψία

Σε παιδικές ομάδες όπου υπάρχει καραντίνα για παιδικές λοιμώξεις, η εξέταση πραγματοποιείται μόνο μετά την άρση της καραντίνας.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Για υγιή άτομα με αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής, μπορούν να πραγματοποιηθούν προληπτικοί εμβολιασμοί (εκτός από το BCG) αμέσως μετά την αξιολόγηση και την καταγραφή του αποτελέσματος της εξέτασης.

Πριν από τους προληπτικούς εμβολιασμούς θα πρέπει να προγραμματιστεί μια δοκιμή με το φάρμακο Diaskintest. Εάν έχουν πραγματοποιηθεί προληπτικοί εμβολιασμοί, τότε πραγματοποιείται δοκιμή με το φάρμακο Diaskintest όχι νωρίτερα από 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό.

Ειδικές οδηγίες

Λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο δεν προκαλεί αντίδραση HRT μετά τον εμβολιασμό που σχετίζεται με τον εμβολιασμό BCG, επειδή δεν περιέχει στέλεχος εμβολίου, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί τεστ με το φάρμακο Diaskintest αντί για τεστ φυματίνης για την επιλογή ατόμων για αρχικό εμβολιασμό και επανεμβολιασμό με BCG. Το διάστημα μεταξύ της χορήγησης του Diaskintest και των προληπτικών εμβολιασμών (συμπεριλαμβανομένου του BCG) πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 μήνας.

Λογιστική για τα αποτελέσματα

Το αποτέλεσμα της εξέτασης αξιολογείται από γιατρό ή εκπαιδευμένη νοσοκόμα 72 ώρες μετά τη διεξαγωγή της με μέτρηση του εγκάρσιου (σε σχέση με τον άξονα του αντιβραχίου) μεγέθους της υπεραιμίας και της διήθησης (βλατίδες) σε χιλιοστά με διάφανο χάρακα. Η υπεραιμία λαμβάνεται υπόψη μόνο απουσία διήθησης.

Η απάντηση στο τεστ λαμβάνεται υπόψη:

- αρνητικός- σε περίπτωση πλήρους απουσίας διήθησης και υπεραιμίας ή παρουσία «αντίδρασης διάτρησης» έως 2 mm.

- αμφίβολος- παρουσία υπεραιμίας χωρίς διήθηση.

- θετικός- παρουσία διηθήματος (βλατίδες) οποιουδήποτε μεγέθους.

Οι θετικές αντιδράσεις στο Diaskintest ποικίλλουν υπό όρους σε σοβαρότητα:

• ήπια αντίδραση - παρουσία διηθήματος μεγέθους έως 5 mm.
• μέτρια εκφρασμένη αντίδραση - με μέγεθος διήθησης 5-9 mm.
• έντονη αντίδραση - με μέγεθος διήθησης 10-14 mm.
• υπερεργική αντίδραση - με μέγεθος διήθησης 15 mm ή περισσότερο, με φυσαλιδώδεις-νεκρωτικές αλλαγές και (ή) λεμφαγγειίτιδα, λεμφαδενίτιδα, ανεξάρτητα από το μέγεθος του διηθήματος.

Άτομα με αμφισβητήσιμη και θετική αντίδραση στο Diaskintest εξετάζονται για φυματίωση.

Σε αντίθεση με μια αντίδραση υπερευαισθησίας καθυστερημένου τύπου, οι δερματικές εκδηλώσεις μιας μη ειδικής αλλεργίας (κυρίως υπεραιμία) στο φάρμακο παρατηρούνται συνήθως αμέσως μετά τη δοκιμή και συνήθως εξαφανίζονται μετά από 48-72 ώρες.

Συνήθως δεν υπάρχει αντίδραση στο Diaskintest:

Σε άτομα που δεν έχουν μολυνθεί Mycobacterium φυματίωση;

Σε άτομα που έχουν μολυνθεί στο παρελθόν Mycobacterium φυματίωσημε ανενεργή μόλυνση από φυματίωση.

Σε ασθενείς με φυματίωση κατά την περίοδο ολοκλήρωσης της συνέλιξης των φυματιωδών αλλαγών απουσία κλινικών, ακτινογραφικών, οργάνων και εργαστηριακών σημείων δραστηριότητας της διαδικασίας.

Σε άτομα που θεραπεύονται από φυματίωση.

Ταυτόχρονα, μια δοκιμή με το φάρμακο Diaskintest μπορεί να είναι αρνητική σε ασθενείς με φυματίωση με σοβαρές ανοσοπαθολογικές διαταραχές που προκαλούνται από τη σοβαρή πορεία της διαδικασίας της φυματίωσης, σε άτομα που βρίσκονται στα αρχικά στάδια μόλυνσης Mycobacterium φυματίωση, στα αρχικά στάδια της διαδικασίας της φυματίωσης σε άτομα με συνοδά νοσήματα που συνοδεύονται από κατάσταση ανοσοανεπάρκειας.

Στα λογιστικά έγγραφα σημειώνεται:

α) όνομα του φαρμάκου·

β) κατασκευαστής, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία λήξης·

γ) ημερομηνία της δοκιμής·

δ) ένεση του φαρμάκου στον αριστερό ή τον δεξιό βραχίονα.

ε) το αποτέλεσμα της δοκιμής.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η επίδραση του φαρμάκου στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει μελετηθεί.

Η επίδραση στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες είναι άγνωστη.

Το δερματικό τεστ Diaskintest στη σύνθετη διάγνωση της φυματίωσης σε έγκυες γυναίκες μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανημάτων.

Υπερβολική δόση

Δεν ταυτοποιήθηκε.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

3 ml (30 δόσεις) σε γυάλινες φιάλες, σφραγισμένες με ελαστικά πώματα με κυλιόμενα πλαστικά καπάκια αλουμινίου με πρώτο έλεγχο ανοίγματος.

1 μπουκάλι σε συσκευασία blister από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου.

1 συσκευασία blister μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και στη ρωσική γλώσσα τοποθετείται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο μεταφέρεται και αποθηκεύεται σύμφωνα με το SP 3.3.2.1248-03 σε σύστημα «ψυχρής αλυσίδας» σε θερμοκρασία από 2 0 C έως 8 0 C. Μην καταψύχετε.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες από 2 0 C έως 8 0 C. Μην καταψύχετε.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία!

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Για ιατρικά και προληπτικά και υγειονομικά ιδρύματα.

Κατασκευαστής

JSC "LEKKO", Ρωσία

601125, περιοχή Βλαντιμίρ, περιοχή Petushinsky, θέση. Βολγκίνσκι,

Τηλ/φαξ: +7 (49-243)-71-5-52

Όνομα και χώρα του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας

JSC "LECCO", Ρωσική Ομοσπονδία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν:

Οδηγίες χρήσης:

Το Diaskintest είναι ένα εργαλείο που χρησιμοποιείται για τη διάγνωση της φυματίωσης.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Diaskintest διατίθεται με τη μορφή διαυγούς, άχρωμου διαλύματος για ενδοδερμική χορήγηση [3 ml (30 δόσεις) σε γυάλινες φιάλες, 1 ή 5 φιάλες σε συσκευασία blister, σε κουτί από χαρτόνι 1 συσκευασία με 1 φιάλη, 1 ή 2 συσκευασίες με 5 μπουκάλια].

Δραστικό συστατικό: ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη CFP10-ESAT6*, 1 δόση (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Η πρωτεΐνη παράγεται από γενετικά τροποποιημένη καλλιέργεια Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, αραιωμένη σε στείρο ισοτονικό ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών με χρήση φαινόλης ως συντηρητικό, περιέχει 2 αντιγόνα - CFP10 και ESAT6.

Βοηθητικά συστατικά: πολυσορβικό 80, ενέσιμο ύδωρ, φαινόλη, χλωριούχο νάτριο, φωσφορικό δινάτριο 2-νερό, μονουποκατεστημένο φωσφορικό κάλιο.

Ενδείξεις χρήσης

Το Diaskintest προορίζεται για τη διενέργεια ενδοδερμικής εξέτασης σε άτομα όλων των ηλικιών. Οι ενδείξεις χρήσης είναι:

• διάγνωση της φυματίωσης, αξιολόγηση της δραστηριότητας της διαδικασίας και ταυτοποίηση ατόμων με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης ενεργού φυματίωσης.
• διαφορική διάγνωση μολυσματικών και αλλεργικών αντιδράσεων μετά τον εμβολιασμό (καθυστερημένη υπερευαισθησία).
• αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της αντιφυματικής θεραπείας (σε συνδυασμό με άλλες διαγνωστικές μεθόδους).

Για τη διάγνωση της λοίμωξης από φυματίωση (προληπτικός έλεγχος και ατομική), πραγματοποιείται εξέταση με το Diaskintest, όπως συνταγογραφείται από έναν γιατρό φυματίωσης ή με τη μεθοδολογική του υποστήριξη.

Για τη διάγνωση (αναγνώριση) λοίμωξης από φυματίωση, η εξέταση πραγματοποιείται για τις ακόλουθες κατηγορίες ατόμων:

• αναφέρθηκε σε φθισίατρο με βάση τα αποτελέσματα μαζικής διάγνωσης φυματίνης.
• ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου για ανάπτυξη φυματίωσης, λαμβάνοντας υπόψη κοινωνικούς, ιατρικούς και επιδημιολογικούς παράγοντες κινδύνου·
• στάλθηκε σε αντιφυματικό ίδρυμα για συμπληρωματική εξέταση με υποψία παρουσίας φυματιωτικής διαδικασίας.

Για τη διαφορική διάγνωση της φυματίωσης και άλλων ασθενειών, η εξέταση πραγματοποιείται σε αντιφυματικό ίδρυμα σε συνδυασμό με ακτινολογικές και κλινικοεργαστηριακές εξετάσεις.

Προκειμένου να παρακολουθούνται ασθενείς που είναι εγγεγραμμένοι σε φθίατρο, έχουν διάφορες εκδηλώσεις φυματίωσης και βρίσκονται σε εξειδικευμένο ίδρυμα κατά της φυματίωσης, πραγματοποιείται δοκιμή με το Diaskintest σε όλες τις ομάδες εγγραφής σε ιατρείο κατά τη διάρκεια εξετάσεων ελέγχου σε διαστήματα 3-6 μήνες.

Η ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη CFP10-ESAT6 δεν προκαλεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας καθυστερημένου τύπου που σχετίζονται με τον εμβολιασμό BCG, επομένως το Diaskintest δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επιλογή ατόμων για αρχικό εμβολιασμό και επανεμβολιασμό με BCG αντί για τη δοκιμή φυματίνης.

Αντενδείξεις

• αλλεργικές καταστάσεις?
• κοινές δερματικές παθήσεις?
• οποιεσδήποτε ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων των σωματικών) κατά την περίοδο της έξαρσης·
• οξείες μολυσματικές ασθένειες και επιδείνωση χρόνιων νοσημάτων, με εξαίρεση τις περιπτώσεις υποψίας φυματίωσης.

Σε παιδικές ομάδες (νηπιαγωγεία, προσχολικά ιδρύματα και σχολεία), όπου υπάρχει καραντίνα λόγω παιδικών λοιμώξεων, το τεστ διενεργείται μόνο μετά το τέλος της καραντίνας.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Το τεστ Diaskintest διενεργείται σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες όπως συνταγογραφείται από γιατρό. Η ένεση επιτρέπεται μόνο σε ειδικά εκπαιδευμένη νοσοκόμα που είναι εξουσιοδοτημένη να διεξάγει ενδοδερμικές εξετάσεις.

Το διάλυμα προορίζεται μόνο για ενδοδερμική χορήγηση. Για αυτό, χρησιμοποιούνται σύριγγες φυματίνης και λεπτές κοντές βελόνες με λοξή τομή. Αμέσως πριν από τη χορήγηση, είναι απαραίτητο να ελεγχθεί η ημερομηνία κυκλοφορίας και η ημερομηνία λήξης τους.

0,2 ml διαλύματος αναρροφάται στη σύριγγα (2 δόσεις), μετά την οποία μέρος του διαλύματος απελευθερώνεται σε αποστειρωμένο βαμβάκι μέχρι το σημάδι 0,1 ml στη σύριγγα.

Το φάρμακο χορηγείται με τον ασθενή να κάθεται. Το σημείο της ένεσης είναι η εσωτερική επιφάνεια του μεσαίου τρίτου του δεξιού ή του αριστερού αντιβραχίου. Πριν από τη χορήγηση, το δέρμα σε αυτή την περιοχή θεραπεύεται με 70% αιθυλική αλκοόλη. Το Diaskintest εγχέεται στα ανώτερα στρώματα του τεντωμένου δέρματος παράλληλα με την επιφάνειά του.

Όταν εκτελείται μια δοκιμή, συνήθως σχηματίζεται στο δέρμα μια λευκωπή βλατίδα, που μοιάζει με «φλοιό λεμονιού», διαμέτρου 7–10 ml.

Για ασθενείς με ιστορικό ενδείξεων εκδηλώσεων μη ειδικών αλλεργιών, συνιστάται η δοκιμή του φαρμάκου υπό την κάλυψη παραγόντων απευαισθητοποίησης - η χρήση τους πρέπει να ξεκινά 5 ημέρες πριν από τη δοκιμή και να συνεχίζεται για άλλες 2 ημέρες μετά από αυτήν (προληπτική πορεία - 7 ημέρες ).

Λογιστική για τα αποτελέσματα

Το αποτέλεσμα του τεστ Diaskintest αξιολογείται από εκπαιδευμένη νοσοκόμα ή γιατρό 72 ώρες μετά την εξέταση. Για να το κάνετε αυτό, μετρήστε το εγκάρσιο (σε σχέση με τον άξονα του αντιβραχίου) μέγεθος της υπεραιμίας και των βλατίδων (διήθηση) σε χιλιοστά χρησιμοποιώντας έναν διαφανή χάρακα. Η υπεραιμία λαμβάνεται υπόψη μόνο απουσία βλατίδας.

Αποτελέσματα αντίδρασης:

• αρνητικό: απόλυτη απουσία διήθησης και υπεραιμία ή παρουσία σημάδι ένεσης (η λεγόμενη «αντίδραση ένεσης») μεγέθους έως 2 mm.
• αμφίβολη: η παρουσία μόνο υπεραιμίας χωρίς διήθηση.
• θετική: η παρουσία βλατίδας, ανεξάρτητα από το μέγεθός της.

Με τη σειρά τους, οι θετικές αντιδράσεις χωρίζονται υπό όρους σε 4 ομάδες ανάλογα με τον βαθμό σοβαρότητας:

• ήπιο: μέγεθος διήθησης έως 5 ml.
• μετρίως εκφρασμένο: μέγεθος διηθήματος από 5 έως 9 mm.
• έντονο: μέγεθος διήθησης από 10 έως 14 mm.
• υπερεργικό: το μέγεθος του διηθήματος είναι από 15 mm, η παρουσία φυσαλιδωτών-νεκρωτικών αλλαγών ή/και λεμφαγγειίτιδας, η παρουσία λεμφαδενίτιδας, ανεξάρτητα από το μέγεθος του διηθήματος.

Άτομα με αμφισβητούμενες και θετικές αντιδράσεις στέλνονται για εξέταση λόγω υποψίας φυματίωσης.

Δερματικές εκδηλώσεις μη ειδικών αλλεργιών (κυρίως υπεραιμία) στο Diaskintest παρατηρούνται, κατά κανόνα, αμέσως μετά τη δοκιμή και συνήθως εξαφανίζονται μετά από 48-72 ώρες.

Κατά κανόνα, δεν υπάρχει αντίδραση στο Diaskintest στις ακόλουθες κατηγορίες ασθενών:

• δεν έχει μολυνθεί από Mycobacterium tuberculosis.
• είχε μολυνθεί προηγουμένως με Mycobacterium tuberculosis, αλλά με ανενεργή μόλυνση από φυματίωση.
• αυτοί που θεραπεύτηκαν από τη φυματίωση.
• ασθενείς με φυματίωση κατά την περίοδο ολοκλήρωσης της συνέλιξης των φυματιωδών αλλαγών απουσία εργαστηριακών, ακτινογραφικών, οργάνων και κλινικών σημείων δραστηριότητας διαδικασίας.

Επιπλέον, το τεστ μπορεί να είναι αρνητικό:

• σε ασθενείς με φυματίωση με σοβαρές ανοσοπαθολογικές διαταραχές που προκαλούνται από τη σοβαρή πορεία της διαδικασίας της φυματίωσης.
• στα αρχικά στάδια της μόλυνσης από το Mycobacterium tuberculosis.
• στα αρχικά στάδια της διαδικασίας της φυματίωσης σε άτομα με συνοδά νοσήματα που συνοδεύονται από κατάσταση ανοσοανεπάρκειας.

Στα λογιστικά έγγραφα, ο γιατρός ή η νοσοκόμα που πραγματοποίησε τη δοκιμή σημειώνει:

• όνομα του φαρμάκου·
• κατασκευαστής, αριθμός παρτίδας και διάρκεια ζωής του φαρμάκου·
• ημερομηνία της δοκιμής·
• θέση χορήγησης του φαρμάκου (δεξιός ή αριστερός πήχης).
• το αποτέλεσμα της εξέτασης αξιολογήθηκε 72 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Παρενέργειες

Το Diaskintest είναι γενικά καλά ανεκτό. Μερικοί ασθενείς εμφανίζουν βραχυπρόθεσμες αντιδράσεις με τη μορφή κακουχίας, κεφαλαλγίας και αυξημένης θερμοκρασίας σώματος.

Ειδικές οδηγίες

Για υγιή άτομα με αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής, μπορούν να πραγματοποιηθούν προληπτικοί εμβολιασμοί (με εξαίρεση το BCG) αμέσως μετά την αξιολόγηση και την καταγραφή του αποτελέσματος της εξέτασης.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Diaskintest κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Το Diaskintest δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την περίοδο των προληπτικών εμβολιασμών. Είναι απαραίτητο να προγραμματιστεί η εξέταση πριν από τη χορήγηση του εμβολίου ή τουλάχιστον 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό.

Ανάλογα

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τα ανάλογα του Diaskintest.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία 2–8 °C. Αποφύγετε την κατάψυξη. Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής – 2 χρόνια, μετά το άνοιγμα της φιάλης – όχι περισσότερο από 2 ώρες.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Διανέμεται για ιατρικά και προληπτικά και υγειονομικά ιδρύματα.

Diaskintest

Χημική ένωση

0,1 ml (1 δόση) Diaskintest περιέχει:
Ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη CFP10-ESAT6 – 0,2 μg;
Χλωριούχο νάτριο - 0,46 mg;
Δισυποκατεστημένο 2-νερό φωσφορικό νάτριο – 0,3876 mg;
Μονοϋποκατεστημένο φωσφορικό κάλιο – 0,063 mg;
Φαινόλη – 0,25 mg;
Πολυσορβικό 80 – 0,005 mg;
Ενέσιμο νερό – έως 0,1 ml.

Φαρμακολογική δράση

Το Diaskintest είναι ένα ανασυνδυασμένο αλλεργιογόνο της φυματίωσης σε τυπική αραίωση. Το διάλυμα Diaskintest για ενδοδερμική χορήγηση είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που παράγεται από γενετικά τροποποιημένες καλλιέργειες Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, αραιωμένη σε ισοτονικό στείρο ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών με χρήση συντηρητικού (φαινόλη).
Το Diaskintest περιέχει δύο αντιγόνα που υπάρχουν σε λοιμώδη στελέχη του Mycobacterium tuberculosis και απουσιάζουν στο στέλεχος του εμβολίου BCG.

Ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου Diaskintest βασίζεται στην ανίχνευση μιας κυτταρικής ανοσοαπόκρισης σε αντιγόνα ειδικά για το Mycobacterium tuberculosis. Σε ασθενείς με φυματίωση, η χορήγηση του φαρμάκου Diaskintest οδηγεί στην ανάπτυξη συγκεκριμένης δερματικής αντίδρασης, η οποία είναι εκδήλωση υπερευαισθησίας καθυστερημένου τύπου.

Ενδείξεις χρήσης

Το Diaskintest χρησιμοποιείται για τη διεξαγωγή ενός ενδοδερμικού τεστ σε ασθενείς όλων των ηλικιακών ομάδων με σκοπό τη διάγνωση της φυματίωσης, την αξιολόγηση της δραστηριότητας της διαδικασίας και τον εντοπισμό ασθενών με υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν μια διαδικασία ενεργού φυματίωσης.
Το Diaskintest χρησιμοποιείται για τη διαφορική διάγνωση της φυματίωσης, των λοιμωδών και μεταεμβολιαστικών αλλεργιών (καθυστερημένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας), καθώς και για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της αντιφυματικής θεραπείας σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το Diaskintest δεν προκαλεί την ανάπτυξη αντίδρασης υπερευαισθησίας καθυστερημένου τύπου, η οποία σχετίζεται με τον εμβολιασμό BCG και επομένως δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντί για τεστ φυματίνης για την επιλογή ασθενών για επανεμβολιασμό και πρωτογενή εμβολιασμό BCG.

Για τη διενέργεια ατομικών και διαγνωστικών διαγνωστικών διαλογών της φυματίωσης, χρησιμοποιείται μια ενδοδερμική εξέταση με τη χρήση του φαρμάκου Diaskintest, όπως συνταγογραφείται από φθίατρο ή με τη μεθοδολογική του υποστήριξη.
Για τη διάγνωση της φυματίωσης, συνιστάται δοκιμή με το φάρμακο Diaskintest για ασθενείς που αποστέλλονται σε αντιφυματικό ίδρυμα για πρόσθετη εξέταση, ασθενείς υψηλού κινδύνου για φυματίωση (λαμβάνοντας υπόψη ιατρικούς, κοινωνικούς και επιδημιολογικούς παράγοντες), καθώς και ασθενείς παραπέμφθηκε σε ειδικό για τη φυματίωση για αποτελέσματα μαζικής διάγνωσης φυματίνης.

Για τη διαφορική διάγνωση της φυματίωσης, θα πρέπει να διενεργείται δοκιμή με χρήση του φαρμάκου Diaskintest σε συνδυασμό με ακτινογραφία και κλινικές εργαστηριακές μελέτες σε αντιφυματικό ίδρυμα.
Για την παρακολούθηση ασθενών που είναι εγγεγραμμένοι σε φθισίατρο με εκδηλώσεις φυματιώδους λοίμωξης, θα πρέπει να διεξάγεται μια δοκιμή σε ένα αντιφυματικό ίδρυμα με χρήση του φαρμάκου Diaskintest κατά τη διάρκεια μιας εξέτασης ελέγχου όλων των ομάδων εγγραφής σε ιατρείο σε διαστήματα 3-6 μηνών.

Οδηγίες χρήσης

Διεξαγωγή του τεστ:
Το Diaskintest προορίζεται για ενδοδερμική εξέταση. Η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιείται από ειδικά εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό με εξειδίκευση στις τεχνικές ενδοδερμικής ένεσης. Πραγματοποιείται δοκιμή με το φάρμακο Diaskintest για εφήβους, ενήλικες και παιδιά, όπως συνταγογραφείται από γιατρό. Το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί μόνο ενδοδερμικά. Για τη διεξαγωγή της δοκιμής, συνιστάται η χρήση σύριγγες φυματίνης και κοντές λεπτές βελόνες με λοξή τομή. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Diaskintest, ελέγξτε την ημερομηνία κυκλοφορίας και την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου και των συρίγγων.

Για να πραγματοποιήσετε τη δοκιμή, τραβήξτε δύο δόσεις του φαρμάκου Diaskintest (0,2 ml διαλύματος) σε μια σύριγγα και απελευθερώστε το διάλυμα σε ένα αποστειρωμένο βαμβάκι μέχρι την ένδειξη 0,1 ml. Ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε καθιστή θέση κατά τη διάρκεια της εξέτασης. Η δοκιμή πραγματοποιείται στην εσωτερική επιφάνεια του μεσαίου τρίτου του αντιβραχίου, αφού προηγουμένως έχει υποστεί επεξεργασία την περιοχή του δέρματος με αιθυλική αλκοόλη 70%. Για να πραγματοποιηθεί η δοκιμή, 0,1 ml διαλύματος Diaskintest εγχέεται στα ανώτερα στρώματα του τεντωμένου δέρματος. Η ένεση πρέπει να είναι παράλληλη με την επιφάνεια του δέρματος. Αμέσως μετά την εξέταση, οι ασθενείς συνήθως αναπτύσσουν μια λευκωπή βλατίδα με τη μορφή «φλοιού λεμονιού», το μέγεθος της οποίας είναι 7-10 mm σε διάμετρο.
Για ασθενείς με ιστορικό μη ειδικών αλλεργιών, το τεστ συνιστάται να διεξάγεται κατά τη λήψη απευαισθητοποιητικών φαρμάκων (τα φάρμακα απευαισθητοποίησης επιλέγονται από γιατρό και, κατά κανόνα, λαμβάνονται εντός 5 ημερών πριν από τη δοκιμή χρησιμοποιώντας το φάρμακο Diaskintest και εντός 2 ημέρες μετά).

Λογιστική για τα αποτελέσματα:
Το αποτέλεσμα της δοκιμής χρησιμοποιώντας το φάρμακο Diaskintest αξιολογείται από γιατρό ή νοσοκόμα 72 ώρες μετά τη δοκιμή. Η αξιολόγηση πραγματοποιείται με μέτρηση του μεγέθους της υπεραιμίας και των βλατίδων (διήθησης) εγκάρσια προς τον άξονα του αντιβραχίου. Το μέγεθος υπολογίζεται σε χιλιοστά με τη χρήση διαφανούς χάρακα, αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η υπεραιμία θεωρείται μόνο εάν δεν υπάρχει διήθηση.
Η αντίδραση στο τεστ θεωρείται αρνητική εάν υπάρχει παντελής απουσία διήθησης και υπεραιμία ή εάν το μέγεθός τους δεν υπερβαίνει τα 2 mm.
Η ανταπόκριση στην εξέταση θεωρείται αμφίβολη εάν ο ασθενής έχει υπεραιμία χωρίς διήθηση.

Η αντίδραση στο τεστ θεωρείται θετική εάν υπάρχει βλατίδα (διήθηση) οποιουδήποτε μεγέθους (τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να διαιρεθούν ανάλογα με τη σοβαρότητα). Με την παρουσία ενός διηθήματος μικρότερου από 5 mm σε μέγεθος, η αντίδραση θεωρείται ήπια με μέγεθος βλατίδας 5 έως 9 mm, η αντίδραση θεωρείται μέτρια με μέγεθος βλατίδας 10 έως 14 mm . Υπερεργική αντίδραση θεωρείται η παρουσία διήθησης μεγαλύτερου από 15 mm, καθώς και η ανάπτυξη φυσαλιδωτών-νεκρωτικών αλλαγών, λεμφαγγειίτιδας ή λεμφαδενίτιδας, ανεξάρτητα από το μέγεθος της βλατίδας.
Οι ασθενείς με αμφισβητήσιμη και θετική αντίδραση σε μια εξέταση που χρησιμοποιούν το φάρμακο Diaskintest θα πρέπει να εξετάζονται για φυματίωση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι δερματικές εκδηλώσεις μη ειδικών αλλεργιών (συμπεριλαμβανομένης της υπεραιμίας), σε αντίθεση με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας καθυστερημένου τύπου, αναπτύσσονται αμέσως μετά την ένεση και, κατά κανόνα, εξαφανίζονται εντός 48-72 ωρών.
Το Diaskintest δεν προκαλεί καθυστερημένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας που σχετίζονται με τον εμβολιασμό BCG.

Περιπτώσεις μη αντίδρασης στο φάρμακο Diaskintest:
Αρνητικά αποτελέσματα δοκιμών με τη χρήση του φαρμάκου Diaskintest μπορούν να παρατηρηθούν σε ασθενείς που δεν έχουν μολυνθεί με Mycobacterium tuberculosis, σε άτομα που έχουν αναρρώσει από φυματίωση, καθώς και σε ασθενείς που είχαν μολυνθεί προηγουμένως με Mycobacterium tuberculosis με ανενεργή λοίμωξη φυματίωσης. Επιπλέον, αρνητικά αποτελέσματα δοκιμών μπορούν να ληφθούν σε ασθενείς με φυματίωση κατά την περίοδο ολοκλήρωσης της συνέλιξης των φυματιωδών αλλαγών με την απουσία ακτινογραφίας τομογραφικών, κλινικών, εργαστηριακών και οργάνων ενδείξεων δραστηριότητας διεργασίας.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι μια δοκιμή με το φάρμακο Diaskintest μπορεί να είναι αρνητική σε ασθενείς με φυματίωση που έχουν σοβαρές ανοσοπαθολογικές διαταραχές που προκαλούνται από μια σοβαρή πορεία της διαδικασίας της φυματίωσης. Η ανίχνευση αρνητικού τεστ είναι δυνατή σε ασθενείς με πρώιμα στάδια μόλυνσης με Mycobacterium tuberculosis ή ασθενείς με πρώιμα στάδια της διαδικασίας της φυματίωσης με συνοδά νοσήματα που συνοδεύονται από καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας.

Καταχώριση λογιστικών εγγράφων κατά τη διεξαγωγή δοκιμής με το φάρμακο Diaskintest:
Είναι απαραίτητο να αναγράφεται στα έγγραφα το όνομα του φαρμάκου και ο κατασκευαστής, η ημερομηνία λήξης και ο αριθμός παρτίδας του φαρμάκου, καθώς και η ημερομηνία της δοκιμής, το σημείο της ένεσης (δεξιός ή αριστερός βραχίονας) και το αποτέλεσμα του δοκιμή.

Παρενέργειες

Το φάρμακο Diaskintest, κατά κανόνα, είναι καλά ανεκτό από ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ανάπτυξης συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδίως μετά τη δοκιμή, είναι δυνατή η ανάπτυξη αδυναμίας, υπερθερμίας και κεφαλαλγίας.

Αντενδείξεις

Το Diaskintest δεν χρησιμοποιείται για δοκιμές σε ασθενείς με οξείες και χρόνιες (κατά την υποτροπή) ασθένειες λοιμώδους αιτιολογίας, εκτός από τις περιπτώσεις όπου υπάρχει υποψία φυματίωσης.
Δεν πρέπει να κάνετε δοκιμή με το φάρμακο Diaskintest σε ασθενείς με σωματικές και άλλες ασθένειες κατά τη διάρκεια μιας έξαρσης, καθώς και σε ασθενείς που πάσχουν από επιληψία, αλλεργικές ασθένειες και κοινές δερματικές παθήσεις.
Σε ομάδες παιδιών κατά τη διάρκεια της καραντίνας για παιδικές λοιμώξεις, απαγορεύεται η δοκιμή με χρήση του φαρμάκου Diaskintest (η δοκιμή πραγματοποιείται μόνο μετά την άρση της καραντίνας).

Εγκυμοσύνη

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η απόφαση για τη διενέργεια του τεστ Diaskintest λαμβάνεται από τον γιατρό.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Συνιστάται η διεξαγωγή δοκιμής με το φάρμακο Diaskintest πριν από τη διεξαγωγή προληπτικών εμβολιασμών. Επιπλέον, σε περίπτωση αρνητικού αποτελέσματος, οι εμβολιαστικές δοκιμές (εξαιρουμένου του BCG) μπορούν να πραγματοποιηθούν αμέσως μετά την αξιολόγηση και την καταγραφή των αποτελεσμάτων των εξετάσεων.
Μετά από προληπτικούς εμβολιασμούς, επιτρέπεται μια δοκιμή με το φάρμακο Diaskintest όχι νωρίτερα από 1 μήνα μετά τον προληπτικό εμβολιασμό.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για υπερδοσολογία του φαρμάκου Diaskintest.

Φόρμα έκδοσης

Διάλυμα για ενδοδερμική χορήγηση του Diaskintest, 30 δόσεις (3 ml) σε γυάλινες φιάλες με ελαστικό πώμα και κυλιόμενο πώμα αλουμινίου με πρώτο έλεγχο ανοίγματος, σε συσκευασία από χαρτόνι των 1, 5 ή 10 γυάλινων φιαλών, κλειστά σε συσκευασία περιγράμματος από πολυμερές υλικά.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το Diaskintest είναι κατάλληλο για χρήση για 2 χρόνια μετά την κυκλοφορία του, υπόκειται σε αποθήκευση και μεταφορά σε θερμοκρασίες από 2 έως 8 βαθμούς Κελσίου. Απαγορεύεται η κατάψυξη του διαλύματος Diaskintest.
Μετά το άνοιγμα της φιάλης, το διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών.
Μετά την ημερομηνία λήξης, το Diaskintest θα πρέπει να απορριφθεί Οι πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως οδηγός αυτοθεραπείας. Μόνο ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει να συνταγογραφήσει το φάρμακο, καθώς και να καθορίσει τη δόση και τις μεθόδους χρήσης του.

Το Diaskintest είναι μια διαγνωστική λύση που έχει σχεδιαστεί για να προσδιορίζει εάν το υποκείμενο της δοκιμής έχει φυματίωση. Χορηγείται ενδοδερμικά.

Η διάγνωση της φυματίωσης είναι μια αρκετά περίπλοκη διαδικασία πολλαπλών σταδίων. Η συχνότητα της λοίμωξης αυτής είναι αρκετά υψηλή και ο αριθμός των ασθενών με φυματίωση αυξάνεται κάθε χρόνο. Προκειμένου να επιταχυνθεί η διαδικασία εντοπισμού πιθανών ασθενών, υπάρχουν μέθοδοι προσυμπτωματικού ελέγχου. Ένα από αυτά είναι το Diaskintest.

Μπορείτε να κάνετε την ερώτηση, αλλά τι; Ναι, χρησιμοποιείται επίσης αυτή η διαγνωστική επιλογή με μακρά ιστορία χρήσης. Ωστόσο, το τεστ Mantoux έχει ένα σημαντικό μειονέκτημα - μια «μη φιλική» στάση απέναντι στο εμβόλιο BCG, η οποία αντανακλάται σε πιθανά αναξιόπιστα αποτελέσματα.

Αλλά το Diaskintest, που καταχωρήθηκε στις 11 Αυγούστου 2008 (πιστοποιητικό αρ. LSR-006435/08), δεν έχει αυτό το μειονέκτημα.

Για αναφορά.Το Diaskintest είναι η εμπορική ονομασία μιας διαγνωστικής μεθόδου που σας επιτρέπει να προσδιορίσετε την παρουσία ανοσοαπόκρισης στα αντιγόνα που εισέρχονται στο σώμα.

Τα διαγνωστικά για το diaskintest λαμβάνονται σε εργαστηριακές συνθήκες. Για να γίνει αυτό, το E. coli εκπαιδεύεται να παράγει δύο πρωτεϊνικά αντιγόνα μυκοβακτηριδίων, με τα οποία το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει μια λοίμωξη από φυματίωση.

Το E. coli είναι φυσιολογική μικροχλωρίδα του ανθρώπινου σώματος και δεν αποτελεί απειλή για την υγεία. Εκπαιδεύονται με την εισαγωγή γονιδίων που είναι υπεύθυνα για τη σύνθεση των απαραίτητων δύο πρωτεϊνών.

Για αναφορά.Το τροποποιημένο E. coli αρχίζει να παράγει μυκοβακτηριακά αντιγόνα, τα οποία χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του Diaskintest.

Παρασκευάζεται εκχύλισμα των απαραίτητων πρωτεϊνών και αραιώνεται με φυσιολογικό διάλυμα στην απαιτούμενη αραίωση. Τα τυπικά κιτ Diaskintest έχουν ήδη την απαιτούμενη δόση, όπου 0,1 ml ισούται με μία δόση αντιγόνου.

Ειδικότητα και ευαισθησία της μεθόδου

Για αναφορά.Η ειδικότητα είναι ένας δείκτης που αντανακλά τον αριθμό των ψευδώς θετικών απαντήσεων.

Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, έως και 2 άτομα στα 100 υγιή άτομα που κάνουν το τεστ λαμβάνουν ψευδή απάντηση. Ο δείκτης αυτός θεωρείται υψηλός σε σύγκριση με άλλες ερευνητικές μεθόδους.

Οι ψευδώς θετικές αποκρίσεις συμβαίνουν λόγω του γεγονότος ότι υπάρχουν οξινοβακτήρια που είναι παρόμοια σε αντιγονική σύνθεση.

Για αναφορά.Αυτοί οι μολυσματικοί παράγοντες δεν προκαλούν μια συγκεκριμένη ασθένεια, αλλά διεγείρουν το σχηματισμό ανοσίας έναντι των αντιγόνων του βακίλλου Koch. Το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα τα αναγνωρίζει ως Mycobacterium tuberculosis, και ως εκ τούτου αντιδρά στη συνέχεια στο Diaskintest.

Η ευαισθησία είναι το αντίθετο της ειδικότητας. Καθορίζει πόσες ψευδώς αρνητικές απαντήσεις λαμβάνουν οι ερευνητές ανά 100 δείγματα που λαμβάνονται.

Για το Diaskintest, το ποσοστό κυμαίνεται από 4-12 ψευδείς απαντήσεις ανά 100 ασθενείς με φυματίωση που υποβλήθηκαν στη μελέτη. Αυτό σημαίνει ότι έως και 12 άτομα από τα 100 με φυματίωση θα λάβουν αρνητικό αποτέλεσμα αφού υποβληθούν στο διασκεδαστικό. Αυτός ο αριθμός θεωρείται υψηλός.

Έτσι, παρά την παρουσία ψευδώς θετικών και ψευδώς αρνητικών απαντήσεων, το Diaskintest θεωρείται μια αρκετά συγκεκριμένη και ευαίσθητη τεχνική.

Σκοπός του Diaskintest

Για αναφορά.Το Diaskintest είναι απαραίτητο για την αξιολόγηση της ανοσολογικής απόκρισης στην εισαγωγή των αντιγόνων του βακίλλου Koch.

Το γεγονός είναι ότι κατά την επαφή με οποιονδήποτε μολυσματικό παράγοντα, το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα παράγει συγκεκριμένα κύτταρα και μακρομόρια. Αυτά περιλαμβάνουν Τ λεμφοκύτταρα και αντισώματα που παράγονται από Β λεμφοκύτταρα.

Κατά την πρώτη επαφή με μια μόλυνση, ως απόκριση στα αντιγόνα της, το σώμα αρχίζει να παράγει αντισώματα και να εκπαιδεύει τα Τ-λεμφοκύτταρα. Το ανοσοποιητικό σύστημα έχει μνήμη για τα αντιγόνα, επομένως σε επανειλημμένη επαφή με την ίδια μόλυνση, η ανοσολογική απόκριση είναι ήδη έτοιμη. Η δράση του Diaskintest βασίζεται σε αυτήν την αρχή.

Το τεστ περιέχει ειδικές ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες του Mycobacterium tuberculosis. Αυτές οι πρωτεΐνες είναι αντιγόνα με τα οποία το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους βάκιλλους Koch. Εάν το σώμα έχει ήδη συναντήσει ένα μυκοβακτήριο, υπάρχουν συγκεκριμένα Τ-λεμφοκύτταρα εναντίον αυτών των αντιγόνων.

Για αναφορά.Το Diaskintest πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ενδοδερμική ένεση μυκοβακτηριακών πρωτεϊνών. Παρουσία ανοσίας, τα Τ-λεμφοκύτταρα σπεύδουν στο σημείο της ένεσης και προκαλούν τοπική αλλεργική αντίδραση. Αντικειμενικά, αυτό εκδηλώνεται με τοπική φλεγμονή.

Η ανοσία για τη φυματίωση σχηματίζεται σε δύο περιπτώσεις: μετά από πρωτοπαθή φυματίωση στο παρελθόν και με ενεργό φυματίωση στο παρόν.

Είναι απαραίτητο να μπορείτε να διαφοροποιήσετε αυτές τις δύο επιλογές, αφού το diaskintest θα δείξει θετικό αποτέλεσμα και στις δύο περιπτώσεις. Εάν δεν υπάρχει ανοσολογική απόκριση στην εισαγωγή του αντιγόνου, τότε το αποτέλεσμα της δοκιμασίας διασκορπισμού θα είναι αρνητικό, το οποίο μπορεί επίσης να υποδεικνύει αρκετές καταστάσεις που σχετίζονται τόσο με την έλλειψη επαφής με τα μυκοβακτήρια όσο και με τη βαθιά καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος.

Ενδείξεις

Υπάρχουν λίγες ενδείξεις για τη συνταγογράφηση του Diaskintest. Τις περισσότερες φορές πραγματοποιείται σε παιδιά για προληπτικούς σκοπούς. Σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, το Diaskintest χρησιμοποιείται αντί του τεστ Mantoux σε παιδιά που παρακολουθούν προσχολικά και σχολικά ιδρύματα.

Ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία συμπτωμάτων φυματίωσης, όλα τα παιδιά εξετάζονται στο σχολείο.

Για τα παιδιά, η ένδειξη για μια επείγουσα εξέταση είναι η παρουσία συμπτωμάτων φυματίωσης, για παράδειγμα, παρατεταμένου επίμονου βήχα ή πνευμονίας ανθεκτικής στα αντιβιοτικά.

Προσοχή!Εάν ένα παιδί έχει υποβληθεί σε τεστ Mantoux και βγει θετικό, θα πρέπει να κάνει και ένα τεστ διασκίνωσης.

Η κατατοπιστικότητα του τεστ σε αυτή την περίπτωση εξηγείται από το γεγονός ότι τα άτομα που δεν έχουν έρθει ποτέ σε επαφή με άγρια ​​στελέχη μυκοβακτηρίων δεν έχουν ανοσία στα δύο διαγνωστικά αντιγόνα που χρησιμοποιούνται στη δοκιμή.

Εάν η αντίδραση είναι θετική, τότε το παιδί έχει ήδη μολυνθεί από φυματίωση. Είτε το πάσχει αυτή τη στιγμή είτε έπασχε από την πρωτοπαθή μορφή φυματίωσης και είναι πλέον υγιής.

Δεν έχει νόημα να διεξάγεται αυτή η τεχνική σε ενήλικες για προφυλακτικούς σκοπούς. Σχεδόν κάθε άτομο ηλικίας άνω των 18 ετών έχει ανοσία στο Mycobacterium tuberculosis.

Σπουδαίος.Η ένδειξη για diaskintest στους ενήλικες είναι η υποψία μιας ανοιχτής μορφής φυματίωσης.

Μπορεί να ζητηθεί εξέταση για τα ακόλουθα συμπτώματα:

• η παρουσία διήθησης ή παθολογικής εστίας στους πνεύμονες που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με συμβατικά αντιβιοτικά,
• επίμονος βήχας για περισσότερο από δύο εβδομάδες,
• χωρίς αιτία αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος σε επίπεδα υποπυρετού ή αδυνάτισμα.

Προσοχή.Το Diaskintest αποκτά διαγνωστική αξία μόνο εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους για τη διάγνωση της φυματίωσης.

Μετά τη θεραπεία της φυματίωσης, χρησιμοποιείται επίσης μια εξέταση για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για την τεχνική είναι:

• Λοιμώξεις, εξαιρουμένων εκείνων που είναι ύποπτοι για φυματίωση.
• Οποιαδήποτε χρόνια παθολογία στο στάδιο της αποζημίωσης.
• Δερματικές παθήσεις που εμποδίζουν τη διενέργεια της εξέτασης και στα δύο χέρια.
• Αλλεργικές αντιδράσεις ανεκτές τη στιγμή της διαδικασίας.
• Εισαγωγή προληπτικού εμβολιασμού λιγότερο από ένα μήνα πριν από τη δοκιμή.
• Οποιαδήποτε μορφή επιληψίας.

Για αναφορά.Αξίζει να σημειωθεί ότι η διαταραχή της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας δεν επηρεάζει την εξέταση. Επιπλέον, το Diaskintest δεν αντενδείκνυται για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, αλλά μόνο εάν υπάρχει υποψία ενεργού μορφής φυματίωσης.

Συχνότητα δειγμάτων

Το Diaskintest χρησιμοποιείται ετησίως για παιδιά με σκοπό την έγκαιρη διάγνωση της πρωτοπαθούς φυματίωσης. Εάν το παιδί δεν έχει εμβολιαστεί με το εμβόλιο BCG, απαιτείται συχνότερη παρακολούθηση. Τέτοια παιδιά ελέγχονται τουλάχιστον μία φορά κάθε έξι μήνες.

Για τους ενήλικες, δεν υπάρχει τέτοια περιοδικότητα. Ως μέθοδος έγκαιρης διάγνωσης της ενεργού φυματίωσης, το Diaskintest δεν είναι πολύ κατατοπιστικό. Οι ενήλικες υποβάλλονται σε ακτινογραφική εξέταση ετησίως και πραγματοποιείται διαγνωστική εξέταση μόνο εάν ενδείκνυται.

Για αναφορά.Η δοκιμή μπορεί να επαναληφθεί μετά από οποιοδήποτε χρονικό διάστημα, εάν είναι απαραίτητο.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εξαιρετικά σπάνιες και οφείλονται στην ατομική ευαισθησία στο φάρμακο. Τέτοιες αντιδράσεις περιλαμβάνουν:

• Πονοκέφαλο;
• Αυξημένη θερμοκρασία σώματος, συνήθως σε υποπυρετικά επίπεδα.
• Αδυναμία, κόπωση.
• Μη ειδική αλλεργική αντίδραση στο σημείο της ένεσης.

Οι λίγες παρενέργειες και ένα μικρό ποσοστό εμφάνισης οφείλονται στην ενδοδερμική χορήγηση του φαρμάκου. Το Diagnosticum δεν εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία, επομένως εξαιρετικά σπάνια προκαλεί γενικευμένες αντιδράσεις.

Για αναφορά.Τις περισσότερες φορές, οι παρενέργειες συνδέονται με παραβίαση της τεχνικής diaskintest. Στην περίπτωση αυτή μπορεί να σχηματιστούν εκτεταμένα αιματώματα στο σημείο χορήγησης του φαρμάκου, να αναπτυχθούν γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις και στους ηλικιωμένους να αυξηθεί η αρτηριακή πίεση.

Ο κίνδυνος του diaskintest

Αυτή η διαγνωστική μέθοδος θεωρείται σχετικά ασφαλής. Η άποψη ότι κατά τη διάρκεια του diaskin μπορεί να μολυνθείτε από φυματίωση είναι εσφαλμένη.

Το Diagnosticum δεν περιέχει μυκοβακτήρια ή τους ιστούς τους. Εισάγονται μόνο δύο πρωτεΐνες που φέρουν αντιγονικό φορτίο.

Σπουδαίος.Αυτές οι πρωτεΐνες δεν μπορούν να προκαλέσουν άλλη ασθένεια εκτός από μια ανοσολογική αντίδραση. Επιπλέον, το φάρμακο δεν περιέχει καν E. coli, πάνω στο οποίο αναπτύχθηκαν οι απαραίτητες πρωτεΐνες. Χορηγείται μόνο το αποστειρωμένο εκχύλισμα.

Ο μόνος πιθανός κίνδυνος είναι ο κίνδυνος ανάπτυξης μη ειδικής αλλεργικής αντίδρασης. Μια αντίδραση υπερευαισθησίας είναι δυνατή σε οποιαδήποτε ξένη πρωτεΐνη.

Στην περίπτωση του Diaskintest, οι αλλεργίες είναι συχνότερα τοπικές και σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρούνται γενικευμένες μορφές με συμπτώματα τυπικά υπερευαισθησίας.

Diaskintest και Mantoux

Η παρουσία ανοσίας στα αντιγόνα του Mycobacterium tuberculosis μπορεί να ανιχνευθεί χρησιμοποιώντας διάφορες μεθόδους. Τα πιο συνηθισμένα από αυτά αυτή τη στιγμή είναι το Diaskintest και το Mantoux test. Και οι δύο μέθοδοι έχουν τον ίδιο μηχανισμό δράσης και ακόμη και τον ίδιο τρόπο χορήγησης.

Και στις δύο περιπτώσεις, 0,1 ml διαγνωστικού που περιέχει αντιγόνα βακίλλων Koch εγχέεται ενδοδερμικά.

Για αναφορά.Η διαφορά είναι ότι το Diaskintest είναι ένα προϊόν γενετικά τροποποιημένο. Οι πρωτεΐνες αναπτύσσονται τεχνητά σε άλλα βακτήρια και στη συνέχεια αφαιρούνται. Το φάρμακο περιέχει μόνο δύο αντιγόνα, τα οποία βρίσκονται μόνο σε λοιμώδη (επικίνδυνα) στελέχη μυκοβακτηρίων.

Η φυματίνη για τη δοκιμή Mantoux παρασκευάζεται με εξαγωγή πρωτεϊνών από εξασθενημένα μυκοβακτήρια. Η αντιγονική δομή της φυματίνης είναι μεγαλύτερη από αυτή του diaskintest.

Το τεστ Mantoux δίνει θετική αντίδραση όχι μόνο σε λοιμώδη στελέχη, αλλά και στην ανοσία που αφήνει το εμβόλιο BCG. Επιπλέον, η φυματίνη προκαλεί περισσότερες διασταυρούμενες αντιδράσεις με άλλους τύπους βακτηρίων.

Σπουδαίος.Η ευαισθησία και των δύο μεθόδων είναι η ίδια. Ωστόσο, το Diaskin είναι πιο συγκεκριμένο και δίνει λιγότερες ψευδώς θετικές αντιδράσεις από το τεστ Mantoux.

Το πλεονέκτημα της διάγνωσης της φυματίνης είναι ότι αναγνωρίζει νωρίτερα ανοσία από το diaskintest. Η αντίδραση στα αντιγόνα Diaskintest εμφανίζεται αργότερα από ό,τι σε άλλες μυκοβακτηριακές πρωτεΐνες.

Μερικές φορές και οι δύο δοκιμές μπορούν να πραγματοποιηθούν σε διαφορετικά χέρια.

Προετοιμασία για τη χορήγηση του Diaskin

Αυτή η τεχνική δεν απαιτεί ειδική προετοιμασία, αλλά υπάρχουν ορισμένες προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται. Πρώτα απ 'όλα, αφορούν παιδιά που έχουν συμπληρώσει την ηλικία του επόμενου προληπτικού επανεμβολιασμού.

Προσοχή.Μετά από οποιονδήποτε εμβολιασμό, το Diaskintest μπορεί να γίνει όχι νωρίτερα από ένα μήνα αργότερα. Ως εκ τούτου, είναι προτιμότερο να γίνει πρώτα η διάγνωση και μετά ο επανεμβολιασμός.

Το εμβόλιο BCG δεν μπορεί να χορηγηθεί ένα μήνα πριν την εξέταση και αμέσως μετά από αυτήν. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον επανεμβολιασμό του BCG σε παιδιά ηλικίας επτά ετών.

Επιπλέον, θα πρέπει να αποκλείονται οι μη ειδικές αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα επιρρεπή σε αυτές. Για να γίνει αυτό, στους πάσχοντες από αλλεργίες συνταγογραφούνται αντιισταμινικά σε τυπικές δόσεις μια εβδομάδα πριν από τη δοκιμή, η οποία διαρκεί μέχρι να καταγραφεί το αποτέλεσμα.

Οι ενήλικες δεν πρέπει να πίνουν αλκοόλ για τρεις ημέρες πριν από την εξέταση και τρεις ημέρες μετά από αυτήν. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του καπνίσματος στα αποτελέσματα του Diaskintest. Επιπλέον, μετά την εκτέλεση της εξέτασης, μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο και να παίρνετε τυχόν φάρμακα που έχουν συνταγογραφηθεί προηγουμένως.

Πού γίνεται η δοκιμή;

Το Diaskintest είναι μια επεμβατική διαγνωστική τεχνική που μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από ιατρικό προσωπικό. Για τα παιδιά, η εξέταση πραγματοποιείται σε εκπαιδευτικά ιδρύματα σύμφωνα με το πρόγραμμα προληπτικών εξετάσεων. Οι ενήλικες μπορούν να επικοινωνήσουν με τον τοπικό ιατρό τους, οπότε η εξέταση διασκορπισμού θα πραγματοποιηθεί στην αίθουσα χειρισμών της κλινικής.

Επιπλέον, υπάρχουν ιδρύματα αφιερωμένα στην πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία της φυματίωσης. Αυτά περιλαμβάνουν εξειδικευμένα ιατρεία, σανατόρια και ερευνητικά ινστιτούτα. Πραγματοποιούν επίσης επισκέψεις εξωτερικών ασθενών και διαθέτουν αίθουσες πρόληψης της φυματίωσης. Μπορείτε να επικοινωνήσετε με ένα από αυτά τα ιδρύματα και να κάνετε μια εξέταση διασκορπισμού από ειδικούς.

Διαδικασία δοκιμής

Η εξέταση μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από ειδικά εκπαιδευμένη νοσοκόμα που γνωρίζει την τεχνική της ενδοδερμικής χορήγησης φαρμάκων. Γεγονός είναι ότι η χορήγηση του διαγνωστικού υποδορίως, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια είναι ένα χονδροειδές λάθος. Το τεστ θα είναι μη ενημερωτικό και μπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές.

Η νοσοκόμα ελέγχει το μπουκάλι για διαρροές, εκτιμά την ημερομηνία λήξης και την εμφάνιση του περιεχομένου. Μετά από αυτό, 0,2 ml του περιεχομένου της φιάλης αναρροφάται σε μια σύριγγα φυματίνης. Αυτός ο όγκος είναι ίσος με δύο διαγνωστικές δόσεις.

Για αναφορά.Το μεσαίο τρίτο της εσωτερικής επιφάνειας του αντιβραχίου απολυμαίνεται με οινόπνευμα, μετά το οποίο εγχέεται ενδοδερμικά 0,1 ml diagnosticum, που ισούται με μία διαγνωστική δόση. Όταν χορηγηθεί σωστά, θα σχηματιστεί μια «φλούδα λεμονιού» στο σημείο της ένεσης.

Επαφή του σημείου της ένεσης με νερό

Το Diaskintest, όπως το τεστ Mantoux, μπορεί να διαβραχεί. Το νερό δεν αντιδρά με κανέναν τρόπο με το διαγνωστικό και δεν αλλάζει το αποτέλεσμα της δοκιμής. Δεν συνιστάται όμως να κάνετε μπάνιο πριν καταγράψετε το αποτέλεσμα.

Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι μια μόλυνση μπορεί να εισέλθει στην πληγή που άφησε η βελόνα από το νερό. Ως αποτέλεσμα, θα αναπτυχθεί μη ειδική φλεγμονή, η οποία θα θολώσει την όλη εικόνα. Για τον ίδιο λόγο, δεν πρέπει να τρίβετε το σημείο της ένεσης με πετσέτα, σαπούνι ή πετσέτα.

Θα πρέπει επίσης να αποκλείσετε την επίσκεψη σε σάουνες, λουτρά, πισίνες και ανοιχτές δεξαμενές. Μπορείτε να κάνετε ντους χωρίς περιορισμούς.

Αποτελέσματα

Το αποτέλεσμα αξιολογείται ακριβώς τρεις ημέρες αργότερα, μετρώντας τα μορφολογικά στοιχεία που παραμένουν στο σημείο της ένεσης με χάρακα κάθετο στον άξονα του αντιβραχίου. Σημασία έχει το μέγεθος και η εμφάνιση του μορφολογικού στοιχείου.

Πιθανά αποτελέσματα

Υπάρχουν τρεις τύποι αντιδράσεων στη χορήγηση φαρμάκων:

• Αρνητικός. Ένα σημάδι ένεσης παραμένει και άλλα μορφολογικά στοιχεία απουσιάζουν.
• Αμφίβολος. Δεν υπάρχει υποδόρια σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης, αλλά υπάρχει ερυθρότητα διαφόρων μεγεθών.
• Θετικός. Κάτω από το δέρμα γίνεται αισθητή μια συμπίεση διαφόρων διαμέτρων. Κατά κανόνα, προεξέχει πάνω από την επιφάνεια του δέρματος με τη μορφή όζου (βλατίδα).

Ένα θετικό αποτέλεσμα χωρίζεται σε ποικιλίες ως εξής:

• Αδύναμη - η συμπίεση δεν υπερβαίνει τα 0,5 cm σε διάμετρο.
• Μέτρια - συμπίεση από 0,6 έως 0,9 cm σε διάμετρο.
• Έντονη - η διάμετρος της βλατίδας είναι από 1 έως 1,5 cm.
• Υπερευαισθησία – σκλήρυνση μεγαλύτερη από 1,5 cm ή παρουσία άλλων μορφολογικών στοιχείων (φλύκταινες, κρούστες, φλεγμονή των λεμφικών αγγείων).

Ερμηνεία του αποτελέσματος

Ένα αρνητικό αποτέλεσμα παρατηρείται εάν ο οργανισμός δεν έχει αντιμετωπίσει ποτέ το Mycobacterium tuberculosis. Σε χώρες με κακή κατάσταση επιδημίας, αρνητικό αποτέλεσμα εντοπίζεται συχνότερα στα παιδιά.

Προσοχή.Στην ενήλικη ζωή, αρνητικό αποτέλεσμα σημαίνει ανοσοκαταστολή.

Για παράδειγμα, εμφανίζεται σε άτομα μολυσμένα με HIV στο στάδιο του AIDS, ακόμη και αν έχουν ενεργό φυματίωση.

Ένα αμφίβολο αποτέλεσμα δεν δίνει ξεκάθαρη απάντηση για τη δύναμη του ανοσοποιητικού συστήματος και απαιτεί επανάληψη του τεστ μετά από 2-3 μήνες.

Για αναφορά.Ένα θετικό αποτέλεσμα σημαίνει είτε ανοσία λόγω προηγούμενου ιστορικού φυματίωσης, είτε ενεργή ασθένεια αυτή τη στιγμή.

Κατά κανόνα, η σοβαρότητα της αντίδρασης συσχετίζεται με τη δραστηριότητα της παθολογικής διαδικασίας. Τα άτομα με θετική αντίδραση υπόκεινται σε περαιτέρω εξέταση προκειμένου να γίνει τελική διάγνωση.

Αντίδραση μέρα με τη μέρα

Για αναφορά.Η ανοσία στα μυκοβακτήρια σχηματίζεται με τη μορφή υπερευαισθησίας καθυστερημένου τύπου. Αυτό σημαίνει ότι η ανοσολογική αντίδραση στη χορήγηση του φαρμάκου θα ξεκινήσει όχι νωρίτερα από μια ημέρα. Ωστόσο, λόγω της μικρής δόσης του φαρμάκου, η ανταπόκριση αναπτύσσεται αργά.

Μια μέρα μετά την εξέταση, μπορεί να εμφανιστεί υπεραιμία ή μια μικρή πάχυνση, η οποία σταδιακά αυξάνεται σε μέγεθος.

Φτάνει στο μέγιστο μόνο την τρίτη ημέρα.

Η εμφάνιση μιας αντίδρασης αρκετές ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου συνηγορεί υπέρ μιας μη ειδικής αντίδρασης.

Αλλεργία στο Diaskintest

Μια αλλεργία στο Diaskin αναπτύσσεται σε λιγότερο από το ένα τρίτο των ατόμων, η οποία οφείλεται στην πρωτεϊνική προέλευση του φαρμάκου. Μια μη ειδική αλλεργική αντίδραση αναπτύσσεται κατά μήκος της διαδρομής της άμεσης υπερευαισθησίας και εμφανίζεται λίγα λεπτά ή ώρες μετά την ένεση.

Στην περίπτωση αυτή παρατηρούνται τα εξής:

• τοπική φαγούρα,
• υπεραιμία του σημείου της ένεσης,
• πιθανός σχηματισμός κνίδωσης.

Λιγότερο συχνά, εμφανίζεται μια γενικευμένη αντίδραση με δακρύρροια, ρινική καταρροή και πρήξιμο των βλεφάρων. Ακόμη λιγότερο συχνά, εμφανίζεται οίδημα Quincke ή επιδεινώνεται το βρογχικό άσθμα. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, θα πρέπει να πάρετε ένα αντιισταμινικό και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό που σας παρέπεμψε για το Diaskintest.

Μώλωπες στο σημείο της ένεσης

Η αιμορραγία ή ένας μικρός μώλωπας δεν είναι σημάδι αντίδρασης. Εμφανίζεται όταν ένα σκάφος έχει υποστεί ζημιά. Ακόμα κι αν ακολουθηθεί η τεχνική της ένεσης, τα επιφανειακά αγγεία μπορεί να τραυματιστούν από τη βελόνα.

Για αναφορά.Ο μώλωπας δεν λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων.

Θετικό τεστ

Στους ενήλικες και στα παιδιά, ένα θετικό αποτέλεσμα της ακαμψίας μπορεί να ερμηνευτεί διαφορετικά. Στα παιδιά, το πρώτο θετικό αποτέλεσμα ονομάζεται δοκιμαστική στροφή. Σημαίνει ότι το παιδί έχει συναντήσει το Mycobacterium tuberculosis για πρώτη φορά.

Σε αυτή την περίπτωση, αναπτύσσεται μια πρωτογενής μόλυνση, η οποία, κατά κανόνα, είναι ασυμπτωματική, αφήνοντας πίσω της μόνιμη ανοσία. Προκειμένου να εντοπιστεί ο κίνδυνος της νόσου για ένα συγκεκριμένο παιδί, είναι απαραίτητη η διαβούλευση με έναν φθίατρο.

Στους ενήλικες, ένα θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι έχει ήδη δημιουργηθεί ανοσία στα μυκοβακτήρια. Κατά κανόνα, οι άνθρωποι που ζουν στις χώρες της ΚΑΚ υποφέρουν από πρωτοπαθή φυματίωση πριν ενηλικιωθούν, επειδή οι ενήλικες έχουν ανοσία.

Εάν το diaskintest δίνει θετικό αποτέλεσμα σε έναν ενήλικα, αυτό μπορεί να θεωρηθεί φυσιολογικό. Ωστόσο, μια έντονη αντίδραση μπορεί επίσης να υποδεικνύει ενεργό φυματίωση.

Για αναφορά.Όσο πιο έντονη είναι η ανοσολογική απόκριση στο φάρμακο, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα ο ασθενής να έχει ενεργή μορφή φυματίωσης. Μόνο ένας γιατρός φυματίωσης μπορεί να δώσει τελικό συμπέρασμα μετά από πρόσθετη εξέταση.