Divigel παρενέργειες. Σύνθεση και δράση

Σε αυτό το άρθρο μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Divigel. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτών αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις ειδικών γιατρών σχετικά με τη χρήση του Divigel στο ιατρείο τους. Σας παρακαλούμε να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: εάν το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως δεν αναφέρονται από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα του Divigel παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της εμμηνόπαυσης, την ανάπτυξη του ενδομητρίου κατά την εξωσωματική γονιμοποίηση, τον προγραμματισμό και τη θεραπεία υποκατάστασης σε γυναίκες, συμπεριλαμβανομένης της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Divigel- παρασκεύασμα οιστρογόνου για εξωτερική χρήση. Το δραστικό συστατικό είναι η συνθετική 17βήτα-οιστραδιόλη, χημικά και βιολογικά ίδια με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη (που σχηματίζεται στο σώμα των γυναικών από την πρώτη έμμηνο ρύση έως την εμμηνόπαυση) που παράγεται από τις ωοθήκες. Στα κύτταρα των οργάνων στα οποία κατευθύνεται η δράση των ορμονών, τα οιστρογόνα σχηματίζουν ένα σύμπλεγμα με συγκεκριμένους υποδοχείς (που βρίσκονται σε διάφορα όργανα - στη μήτρα, τον κόλπο, την ουρήθρα, τον μαστικό αδένα, το ήπαρ, τον υποθάλαμο, την υπόφυση). το σύμπλεγμα υποδοχέα-συνδέτη αλληλεπιδρά με στοιχεία τελεστών οιστρογόνου του γονιδιώματος και ειδικές ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες που επάγουν τη σύνθεση mRNA, πρωτεϊνών και την απελευθέρωση κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων.

Έχει θηλυκό αποτέλεσμα στο σώμα. Διεγείρει την ανάπτυξη της μήτρας, των σαλπίγγων, του κόλπου, του στρώματος και των πόρων των μαστικών αδένων, τη μελάγχρωση στην περιοχή των θηλών και των γεννητικών οργάνων, τον σχηματισμό δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών του γυναικείου τύπου, την ανάπτυξη και το κλείσιμο των επιφύσεων από μακριά σωληνοειδή οστά. Προωθεί την έγκαιρη απόρριψη του ενδομητρίου και την τακτική αιμορραγία, σε υψηλές συγκεντρώσεις προκαλεί υπερπλασία του ενδομητρίου, καταστέλλει τη γαλουχία, αναστέλλει την οστική απορρόφηση, διεγείρει τη σύνθεση ορισμένων πρωτεϊνών μεταφοράς (σφαιρίνη που δεσμεύει τη θυροξίνη, τρανκορτίνη, τρανσφερρίνη, πρωτεΐνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη), ινωδογόνο. Έχει προπηκτική δράση, επάγει τη σύνθεση παραγόντων πήξης του αίματος που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ στο ήπαρ (2, 7, 9, 10), μειώνει τη συγκέντρωση της αντιθρομβίνης 3.

Αυξάνει τις συγκεντρώσεις θυροξίνης, σιδήρου, χαλκού στο αίμα. Έχει αντιαθηροσκληρωτική δράση, αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL, μειώνει την LDL και τη χοληστερόλη (αυξάνονται τα επίπεδα τριγλυκεριδίων). Ρυθμίζει την ευαισθησία των υποδοχέων στην προγεστερόνη και τη συμπαθητική ρύθμιση του τόνου των λείων μυών, διεγείρει τη μετάβαση του ενδοαγγειακού υγρού στους ιστούς και προκαλεί αντισταθμιστική κατακράτηση νατρίου και νερού. Σε υψηλές δόσεις, αποτρέπει την αποικοδόμηση των ενδογενών κατεχολαμινών ανταγωνιζόμενοι για ενεργούς υποδοχείς COMT.

Μετά την εμμηνόπαυση, μόνο μια μικρή ποσότητα οιστραδιόλης παράγεται στον οργανισμό (από την οιστρόνη που βρίσκεται στο ήπαρ και στον λιπώδη ιστό). Η μείωση της περιεκτικότητας σε οιστραδιόλη που παράγεται στις ωοθήκες συνοδεύεται σε πολλές γυναίκες από αγγειοκινητική και θερμορρυθμιστική αστάθεια (εξάψεις στο δέρμα του προσώπου), διαταραχές ύπνου, καθώς και προοδευτική ατροφία του ουρογεννητικού συστήματος.

Η οστεοπόρωση (κυρίως της σπονδυλικής στήλης) αναπτύσσεται λόγω ανεπάρκειας οιστρογόνων. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, μεγαλύτερες ποσότητες οιστραδιόλης μεταβολίζονται στον αυλό (μικροχλωρίδα) και το τοίχωμα του εντέρου, καθώς και στο ήπαρ, πριν εισέλθουν στην κυκλοφορία του αίματος (οδηγώντας σε μη φυσιολογικά υψηλές συγκεντρώσεις οιστρόνης στο πλάσμα και με μακροχρόνια θεραπεία, στη συσσώρευση οιστρόνης και θειικής οιστρόνης). Οι συνέπειες της συσσώρευσης αυτών των μεταβολιτών στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί. Είναι γνωστό ότι η από του στόματος χορήγηση οιστρογόνων προκαλεί αύξηση της πρωτεϊνοσύνθεσης (συμπεριλαμβανομένης της ρενίνης), η οποία οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Χημική ένωση

Οιστραδιόλη (με τη μορφή ημιένυδρης) + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Όταν εφαρμόζεται το τζελ, το αλκοόλ εξατμίζεται γρήγορα και η οιστραδιόλη διεισδύει στο δέρμα, με το μεγαλύτερο μέρος της να εισέρχεται αμέσως στη συστηματική κυκλοφορία και μια ορισμένη ποσότητα οιστραδιόλης συγκρατείται στον υποδόριο ιστό και απελευθερώνεται σταδιακά στη συστηματική κυκλοφορία. Η βιοδιαθεσιμότητα του Divigel είναι 82%. Η διαδερμική εφαρμογή αποφεύγει το πρώτο στάδιο του ηπατικού μεταβολισμού, λόγω του οποίου οι διακυμάνσεις στη συγκέντρωση των οιστρογόνων στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση του Divigel είναι ασήμαντες. Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή θειικών και γλυκουρονιδίων· μικρές ποσότητες οιστραδιόλης, οιστρόνης και οιστριόλης βρίσκονται επίσης στα ούρα.

Ενδείξεις

• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων.
• θεραπεία του κλιμακτηριακού συνδρόμου που σχετίζεται με φυσική ή τεχνητή εμμηνόπαυση που αναπτύσσεται ως αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης.

Έντυπα έκδοσης

Τζελ για εξωτερική χρήση (διαδερμική) 0,1% (μερικές φορές λανθασμένα ονομάζεται αλοιφή).

Οδηγίες χρήσης και τρόπος χρήσης

Το Divigel συνταγογραφείται για μακροχρόνια και κυκλική θεραπεία. Η αρχική δόση είναι συνήθως 1 g γέλης (που αντιστοιχεί σε 1 mg οιστραδιόλης) την ημέρα, αλλά καθορίζεται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Ανάλογα με την κλινική εικόνα, η δόση μπορεί να αλλάξει μετά από 2-3 κύκλους μεμονωμένα από 500 mg σε 1,5 g γέλης την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 500 mcg έως 1,5 mg οιστραδιόλης την ημέρα).

Για ασθενείς με άθικτη (μη χειρουργημένη) μήτρα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel συνιστάται η συνταγογράφηση γεσταγόνων (για παράδειγμα, οξική μεδροξυπρογεστερόνη, νορεθιστερόνη, οξική νορεθιστερόνη ή διυδρογεστερόνη) για 10-12 ημέρες σε κάθε κύκλο. Μετά από μια πορεία γεσταγόνου, θα πρέπει να εμφανιστεί αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση. Σε περίπτωση έκτακτης ή παρατεταμένης αιμορραγίας της μήτρας πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία εμφάνισής της.

Σε μετεμμηνοπαυσιακούς ασθενείς, η διάρκεια του κύκλου μπορεί να αυξηθεί σε 3 μήνες.

Το gel εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα σε καθαρό δέρμα του κάτω μέρους του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος, της οσφυϊκής περιοχής, των ώμων, των αντιβραχίων ή εναλλάξ στους δεξιούς ή αριστερούς γλουτούς, εναλλάσσοντας τα σημεία εφαρμογής καθημερινά. Η περιοχή εφαρμογής πρέπει να είναι ίση σε μέγεθος με 1-2 παλάμες. Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, θα πρέπει να περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να στεγνώσει η γέλη (2-3 λεπτά).

Η περιοχή στην οποία εφαρμόζεται το τζελ δεν πρέπει να ξεπλένεται για 1 ώρα. Θα πρέπει να αποφεύγεται η τυχαία επαφή του Divigel με τα μάτια. Θα πρέπει να πλένετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του τζελ.

Εάν χάσετε την επόμενη εφαρμογή του τζελ, θα πρέπει να το κάνετε το συντομότερο δυνατό, αλλά το αργότερο εντός 12 ωρών από τη στιγμή της εφαρμογής του φαρμάκου σύμφωνα με το σχήμα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χρήση του Divigel θα πρέπει να αναβληθεί για την επόμενη φορά. Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται τακτικά (χαμένες δόσεις), μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία από τη μήτρα που μοιάζει με εμμηνόρροια.

Παρενέργεια

• πονοκέφαλο;
• ημικρανία;
• ζάλη;
• κατάθλιψη;
• αυξημένη αρτηριακή πίεση?
• θρομβοφλεβίτιδα?
• ναυτία, έμετος?
• κολικός στομάχου?
• φούσκωμα;
• πόνος στην επιγαστρική περιοχή.
• εξάνθημα;
• δερματική ενόχληση;
• υπεραιμία του δέρματος?
• δερματίτιδα εξ επαφής?
• ισχνή αιμορραγία?
• αύξηση του μεγέθους των λειομυωμάτων της μήτρας.
• υπερπλασία του ενδομητρίου (όταν συνταγογραφείται χωρίς συνδυασμό με προγεστερόνη).
• καρκίνωμα του ενδομητρίου (σε γυναίκες με άθικτη μήτρα μετά την εμμηνόπαυση).
• σκλήρυνση των ωοθηκών με μακροχρόνια χρήση.
• αλλαγή στη λίμπιντο?
• διόγκωση (τάση και/ή διεύρυνση) των μαστικών αδένων.
• αύξηση βάρους;
• οπτική αναπηρία (αλλαγή στην καμπυλότητα του κερατοειδούς).
• χλόασμα;
• κολπική καντιντίαση.

Αντενδείξεις

• καρκίνος του μαστού (διαγνωσμένο, ύποπτο ή ιστορικό)·
• διαγνωσμένοι ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι εξαρτώμενοι από οιστρογόνα των ωοθηκών, της μήτρας, του ενδομητρίου.
• καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και της μήτρας, ινομυώματα της μήτρας, καρκίνος του αιδοίου, καρκίνος των ωοθηκών) σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 60 ετών.
• καλοήθεις όγκοι μαστού σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας και τάση για αιμορραγία της μήτρας.
• υπερπλασία του ενδομητρίου;
• όγκοι της υπόφυσης?
• διάχυτες ασθένειες του συνδετικού ιστού.
• φλεγμονώδεις ασθένειες των γυναικείων γεννητικών οργάνων (σαλπιγγοφορίτιδα, ενδομητρίτιδα).
• υπεροιστρογονικό στάδιο της εμμηνόπαυσης.
• αυθόρμητες θρομβοεμβολικές ασθένειες των φλεβών (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).
• εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• θρομβοφλεβίτιδα και οξεία θρομβοφλεβίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor).
• όγκοι του ήπατος (αιμαγγείωμα, καρκίνος του ήπατος).
• εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα (ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο).
• σακχαρώδης διαβήτης, αμφιβληστροειδοπάθεια, αγγειοπάθεια.
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
• διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους?
• χολοστατικός ίκτερος ή σοβαρός χολοστατικός κνησμός (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων εκδηλώσεων κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων).
• ωτοσκλήρωση (συμπεριλαμβανομένης της έξαρσής της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης).
• υπερευαισθησία στην οιστραδιόλη και/ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Το Divigel δεν πρέπει να εφαρμόζεται στους μαστικούς αδένες, στο πρόσωπο, στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή σε ερεθισμένες περιοχές του δέρματος.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το Divigel αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Η εμπειρία με γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.

Ειδικές Οδηγίες

Ένα πλήρες προσωπικό και οικογενειακό ιστορικό θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (HRT). Θα πρέπει να διενεργηθεί ιατρική εξέταση για τον εντοπισμό πιθανών αντενδείξεων και την τήρηση των απαραίτητων προφυλάξεων κατά τη χρήση του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων).

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών εξετάσεων· η συχνότητα και το σύνολο των μεθόδων που περιλαμβάνονται σε αυτήν καθορίζονται για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση ξεχωριστά. Οι μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μαστογραφίας, θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τα αποδεκτά πρότυπα και λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα κλινικά χαρακτηριστικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση.

Κατά τη διάρκεια της HRT, όλα τα οφέλη και οι κίνδυνοι της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά.

Η ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις που είχαν προηγουμένως παρατηρηθεί ή/και επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας: λειομύωμα (ινομυώματα της μήτρας), ενδομητρίωση. ιστορικό θρομβοεμβολικών ασθενειών ή παραγόντων κινδύνου για την εμφάνισή τους· παράγοντες κινδύνου για όγκους που εξαρτώνται από οιστρογόνα (1ος βαθμός κληρονομικότητας για καρκίνο του μαστού). αρτηριακή υπέρταση; ηπατική δυσλειτουργία (αδένωμα); σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακές βλάβες. χολολιθίαση; ημικρανία και/ή (σοβαρός) πονοκέφαλος. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου. επιληψία; βρογχικό άσθμα; ωτοσκλήρωση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή η υποτροπή ή η έξαρση των αναφερόμενων ασθενειών.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν διαπιστωθούν αντενδείξεις και/ή στις ακόλουθες περιπτώσεις: ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας. έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης. νέες κρίσεις πονοκεφάλων που μοιάζουν με ημικρανία. εγκυμοσύνη.

Όταν λαμβάνετε οιστρογόνα για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης υπερπλασίας του ενδομητρίου και καρκινώματος. Για να μειωθεί ο κίνδυνος, είναι απαραίτητο να συνδυαστεί η θεραπεία με οιστρογόνα σε γυναίκες με μη χειρουργημένη μήτρα με προγεστερόνη για τουλάχιστον 12 ημέρες κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

Εάν παρουσιαστεί αιμορραγία και/ή περιορισμένη κηλίδα μετά από αρκετούς μήνες λήψης του Divigel, θα πρέπει να διεξαχθούν μελέτες για τον εντοπισμό των αιτιών της εμφάνισής τους. Οι έρευνες μπορεί να περιλαμβάνουν βιοψία ενδομητρίου (για να αποκλειστεί η κακοήθεια του ενδομητρίου).

Για γυναίκες με αφαίρεση μήτρας λόγω ενδομητρίωσης (ειδικά σε περιπτώσεις υπολειπόμενης ενδομητρίωσης), συνιστάται η προσθήκη προγεστερόνης σε οιστρογονοεξαρτώμενη θεραπεία, λόγω προκακοήθους ή κακοήθους μετασχηματισμού των εστιών ενδομητρίωσης με διέγερση οιστρογόνων.

Η μακροχρόνια χρήση της HRT αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού. Αύξηση αυτού του κινδύνου διαπιστώθηκε κυρίως σε γυναίκες με λεπτή ή κανονική διάπλαση. Σε γυναίκες με πλήρη ανάπτυξη (υψηλή ευαισθησία στον καρκίνο του μαστού), η HRT δεν αυξάνει περαιτέρω τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού.

Ένας επιπλέον κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού εμφανίζεται με την αύξηση της διάρκειας της χρήσης HRT και επανέρχεται στην αρχική τιμή εντός περίπου 5 ετών μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η συνδυασμένη HRT οιστρογόνου-προγεσταγόνου ενέχει παρόμοιο ή υψηλότερο κίνδυνο σε σύγκριση με τη θεραπεία με οιστρογόνα.

Σε γυναίκες που λαμβάνουν HRT, ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων (θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών των κάτω άκρων και των πνευμονικών φλεβών) αυξάνεται κατά 2-3 φορές σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν έλαβαν HRT. Η πιθανότητα είναι υψηλότερη κατά το πρώτο έτος της HRT σε σχέση με τα επόμενα χρόνια.

Οι κύριοι παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές: ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2), συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

Οι ασθενείς με ιστορικό θρομβοεμβολής ή πρόσφατες αυτόματες αποβολές θα πρέπει να υποβληθούν σε πρόσθετες μελέτες για να αποκλειστεί η προδιάθεση για θρομβοφλεβίτιδα. Η χρήση της HRT σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ξεκινά μετά από πλήρη αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβοφλεβίτιδας και την έναρξη της αντιπηκτικής θεραπείας. Ο κίνδυνος αυξάνεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρό τραύμα ή σοβαρή χειρουργική επέμβαση. Η HRT θα πρέπει να διακόπτεται 4-6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά ή την ορθοπεδική επέμβαση στα κάτω άκρα. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής ικανότητας. Με την ανάπτυξη θρομβοεμβολικών συμπτωμάτων (αιφνίδιος πόνος στο στήθος, δύσπνοια), μπορεί να απαιτηθεί η διακοπή της HRT.

Τα οιστρογόνα προκαλούν κατακράτηση υγρών στο σώμα. Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση λόγω των αυξημένων επιπέδων οιστραδιόλης και των μεταβολιτών της στο αίμα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη και αυξάνουν την απέκκρισή της. Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η συνεχής παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ενδείκνυται κατά τους πρώτους μήνες της HRT.

Η λήψη οιστρογόνων αυξάνει τον κίνδυνο χειρουργικά επιβεβαιωμένης νόσου των χολόλιθων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις απότομης αύξησης του επιπέδου των τριγλυκεριδίων στο αίμα κατά τη λήψη του Divigel, μπορεί να αναπτυχθεί παγκρεατίτιδα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν τα επίπεδα της σφαιρίνης που δεσμεύει τον θυρεοειδή, αυξάνοντας το επίπεδο των συνολικών κυκλοφορούντων θυρεοειδικών ορμονών.

Αποφύγετε την επαφή της γέλης με τους μαστικούς αδένες και τους βλεννογόνους του αιδοίου και του κόλπου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Η θεραπεία με Divigel δεν επηρεάζει την ικανότητα συμμετοχής σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η οιστραδιόλη αυξάνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που μειώνουν τα λιπίδια. εξασθενεί την επίδραση των ανδρικών ορμονών του φύλου. υπογλυκαιμικά, διουρητικά, αντιυπερτασικά φάρμακα και αντιπηκτικά. μειώνει την ανοχή στη γλυκόζη (προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων).

Ο μεταβολισμός του Divigel επιταχύνεται όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά, ηρεμιστικά (αγχολυτικά), οπιοειδή αναλγητικά, αναισθητικά, ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη), επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν το βότανο St. John's wort (St. John's herb).

Η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο αίμα μειώνεται επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαινυλβουταζόνης και ορισμένων αντιβιοτικών (αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) και αντιιικών φαρμάκων (nevirapine, efavirenz), η οποία σχετίζεται με αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα.

Η επίδραση της οιστραδιόλης αυξάνεται όταν λαμβάνετε φάρμακα φολικού οξέος και θυρεοειδούς.

Ανάλογα του φαρμάκου Divigel

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

• Dermestril;
• Κλήμαρα;
• Estrimax;
• Οιστρογέλη;
• Estrofem.

Ανάλογα ανά φαρμακολογική ομάδα (οιστρογόνα και γεσταγόνα):

• Gynepristone;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Depo Provera;
• Jess;
• Jess Plus;
• Η Νταϊάνα είναι 35.
• Divina;
• Dimia;
• Duphaston;
• Ευρα;
• Janine;
• Ατομο;
• Claira;
• Klimadinon;
• Klimonorm;
• Κλομιφαίνη;
• Clostilbegit;
• Lactinet;
• Λεβονοργεστρέλη;
• Lindinet;
• Logest;
• Marvelon;
• Μιφεπριστόνη;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovestin;
• Provera;
• Προγεστερόνη;
• Proginova;
• Προγεστογέλη;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Σιλουέτα;
• Ταμοξιφαίνη;
• Τρία Έλεος;
• Τρία ρέγκολ;
• Utrozhestan;
• Femoston;
• Charosetta;
• Escapelle;
• Οιστριόλη;
• Αιθινυλοιστραδιόλη;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Εάν δεν υπάρχουν ανάλογα του φαρμάκου για τη δραστική ουσία, μπορείτε να ακολουθήσετε τους παρακάτω συνδέσμους για τις ασθένειες για τις οποίες βοηθά το αντίστοιχο φάρμακο και να δείτε τα διαθέσιμα ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Παρασκεύασμα οιστρογόνου για εξωτερική χρήση.
Φάρμακο: DIVIGEL
Δραστική ουσία του φαρμάκου: οιστραδιόλη
Κωδικός ATX: G03CA03
KFG: Αντιεμμηνοπαυσιακό οιστρογόνο φάρμακο
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 015526/01
Ημερομηνία εγγραφής: 25/02/04
Αριθμός ιδιοκτήτη διαπιστευτήρια: ORION CORPORATION (Φινλανδία)

Μορφή απελευθέρωσης Divigel, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

1 πακέτο (0,5 g)

500 mcg

Έκδοχα: καρβομερή (carbopol 974R), τροχαμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη 96%, καθαρό νερό - έως 0,5 g.

Τζελ εξωτερικής χρήσης 0,1% ομοιογενές, ιριδίζον.
1 πακέτο (1 g)
οιστραδιόλη (ως ημιένυδρη)
1 mg

Έκδοχα: καρβομερή (carbopol 974P), τροχαμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη 96%, καθαρό νερό - έως 1 g.

Σακούλες πολλαπλών στρώσεων (28) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση Divigel

Παρασκεύασμα οιστρογόνου για εξωτερική χρήση. Το δραστικό συστατικό είναι η συνθετική 17-οιστραδιόλη, χημικά και βιολογικά πανομοιότυπη με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη (που σχηματίζεται στο σώμα των γυναικών από την πρώτη έμμηνο ρύση έως την εμμηνόπαυση) που παράγεται από τις ωοθήκες. Στα κύτταρα των οργάνων στα οποία κατευθύνεται η δράση των ορμονών, τα οιστρογόνα σχηματίζουν ένα σύμπλεγμα με συγκεκριμένους υποδοχείς (που βρίσκονται σε διάφορα όργανα - στη μήτρα, τον κόλπο, την ουρήθρα, τον μαστικό αδένα, το ήπαρ, τον υποθάλαμο, την υπόφυση). το σύμπλεγμα υποδοχέα-συνδέτη αλληλεπιδρά με στοιχεία τελεστών οιστρογόνου του γονιδιώματος και ειδικές ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες που επάγουν τη σύνθεση mRNA, πρωτεϊνών και την απελευθέρωση κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων.

Έχει θηλυκό αποτέλεσμα στο σώμα. Διεγείρει την ανάπτυξη της μήτρας, των σαλπίγγων, του κόλπου, του στρώματος και των πόρων των μαστικών αδένων, τη μελάγχρωση στην περιοχή των θηλών και των γεννητικών οργάνων, τον σχηματισμό δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών του γυναικείου τύπου, την ανάπτυξη και το κλείσιμο των επιφύσεων από μακριά σωληνοειδή οστά. Προωθεί την έγκαιρη απόρριψη του ενδομητρίου και την τακτική αιμορραγία, σε υψηλές συγκεντρώσεις προκαλεί υπερπλασία του ενδομητρίου, καταστέλλει τη γαλουχία, αναστέλλει την οστική απορρόφηση, διεγείρει τη σύνθεση ορισμένων πρωτεϊνών μεταφοράς (σφαιρίνη που δεσμεύει τη θυροξίνη, τρανκορτίνη, τρανσφερρίνη, πρωτεΐνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη), ινωδογόνο. Έχει προπηκτική δράση, επάγει τη σύνθεση παραγόντων πήξης του αίματος που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ (II, VII, IX, X) στο ήπαρ και μειώνει τη συγκέντρωση της αντιθρομβίνης III.

Αυξάνει τις συγκεντρώσεις θυροξίνης, σιδήρου, χαλκού στο αίμα. Έχει αντιαθηροσκληρωτική δράση, αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL, μειώνει την LDL και τη χοληστερόλη (αυξάνονται τα επίπεδα τριγλυκεριδίων). Ρυθμίζει την ευαισθησία των υποδοχέων στην προγεστερόνη και τη συμπαθητική ρύθμιση του τόνου των λείων μυών, διεγείρει τη μετάβαση του ενδοαγγειακού υγρού στους ιστούς και προκαλεί αντισταθμιστική κατακράτηση νατρίου και νερού. Σε μεγάλες δόσεις, αποτρέπει την αποικοδόμηση των ενδογενών κατεχολαμινών ανταγωνιζόμενοι για ενεργούς υποδοχείς COMT.

Μετά την εμμηνόπαυση, μόνο μια μικρή ποσότητα οιστραδιόλης παράγεται στον οργανισμό (από την οιστρόνη που βρίσκεται στο ήπαρ και στον λιπώδη ιστό). Η μείωση της περιεκτικότητας σε οιστραδιόλη που παράγεται στις ωοθήκες συνοδεύεται σε πολλές γυναίκες από αγγειοκινητική και θερμορρυθμιστική αστάθεια (εξάψεις στο δέρμα του προσώπου), διαταραχές ύπνου, καθώς και προοδευτική ατροφία του ουρογεννητικού συστήματος.

Η οστεοπόρωση (κυρίως της σπονδυλικής στήλης) αναπτύσσεται λόγω ανεπάρκειας οιστρογόνων. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, μεγαλύτερες ποσότητες οιστραδιόλης μεταβολίζονται στον αυλό (μικροχλωρίδα) και στο εντερικό τοίχωμα, καθώς και στο ήπαρ, πριν εισέλθουν στην κυκλοφορία του αίματος (οδηγώντας σε μη φυσιολογικά υψηλές συγκεντρώσεις οιστρόνης στο πλάσμα και με μακροχρόνια θεραπεία , στη συσσώρευση οιστρόνης και θειικής οιστρόνης) . Οι συνέπειες της συσσώρευσης αυτών των μεταβολιτών στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί. Είναι γνωστό ότι η από του στόματος χορήγηση οιστρογόνων προκαλεί αύξηση της πρωτεϊνοσύνθεσης (συμπεριλαμβανομένης της ρενίνης), η οποία οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Αναρρόφηση και διανομή

Όταν εφαρμόζεται το τζελ, το αλκοόλ εξατμίζεται γρήγορα και η οιστραδιόλη διεισδύει στο δέρμα, με το μεγαλύτερο μέρος της να εισέρχεται αμέσως στη συστηματική κυκλοφορία και μια ορισμένη ποσότητα οιστραδιόλης συγκρατείται στον υποδόριο ιστό και απελευθερώνεται σταδιακά στη συστηματική κυκλοφορία. Η εφαρμογή του Divigel σε επιφάνεια 200-400 cm2 (το μέγεθος μιας ή δύο παλάμες) δεν επηρεάζει την ποσότητα της απορροφούμενης οιστραδιόλης. Ωστόσο, εάν το Divigel εφαρμόζεται σε μεγάλη περιοχή, ο βαθμός απορρόφησης μειώνεται σημαντικά.

Η βιοδιαθεσιμότητα του Divigel είναι 82%.

Με τη διαδερμική χρήση του Divigel σε δόση 1 mg οιστραδιόλης (1 g Divigel), η Cmax στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 157 pmol/l, η μέση συγκέντρωση είναι 112 pmol/l, η ελάχιστη συγκέντρωση είναι 82 pmol/l.

Δεν συσσωρεύεται.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η διαδερμική εφαρμογή αποφεύγει το πρώτο στάδιο του ηπατικού μεταβολισμού, λόγω του οποίου οι διακυμάνσεις στη συγκέντρωση των οιστρογόνων στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση του Divigel είναι ασήμαντες.

Ο μεταβολισμός της 17-οιστραδιόλης είναι παρόμοιος με αυτόν των φυσικών οιστρογόνων. Στο αίμα συνδέεται σχεδόν πλήρως με την πρωτεΐνη φορέα. Υποβάλλεται σε ένα φαινόμενο «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, όπου μεταβολίζεται σε λιγότερο ενεργά προϊόντα - οιστρόνη και οιστριόλη. Απεκκρίνεται με τη χολή στον αυλό του λεπτού εντέρου και επαναρροφάται. Τέλος χάνει τη δραστηριότητα ως αποτέλεσμα της οξείδωσης στο ήπαρ.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, η αναλογία οιστραδιόλης/οιστρόνης παραμένει στο 0,4-0,7.

Μετακίνηση

Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή θειικών και γλυκουρονιδίων· μικρές ποσότητες οιστραδιόλης, οιστρόνης και οιστριόλης βρίσκονται επίσης στα ούρα.

Ενδείξεις χρήσης:

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων.

Θεραπεία του κλιμακτηριακού συνδρόμου που σχετίζεται με φυσική ή τεχνητή εμμηνόπαυση που αναπτύσσεται ως αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης του φαρμάκου.

Το Divigel συνταγογραφείται για μακροχρόνια και κυκλική θεραπεία. Η αρχική δόση είναι συνήθως 1 g γέλης (που αντιστοιχεί σε 1 mg οιστραδιόλης) την ημέρα, αλλά καθορίζεται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Ανάλογα με την κλινική εικόνα, η δόση μπορεί να αλλάξει μετά από 2-3 κύκλους μεμονωμένα από 500 mg σε 1,5 g γέλης την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 500 mcg έως 1,5 mg οιστραδιόλης την ημέρα).

Για ασθενείς με άθικτη (μη χειρουργημένη) μήτρα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel συνιστάται η συνταγογράφηση γεσταγόνων (για παράδειγμα, οξική μεδροξυπρογεστερόνη, νορεθιστερόνη, οξική νορεθιστερόνη ή διυδρογεστρόνη) για 10-12 ημέρες σε κάθε κύκλο. Μετά από μια πορεία γεσταγόνου, θα πρέπει να εμφανιστεί αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση. Σε περίπτωση έκτακτης ή παρατεταμένης αιμορραγίας της μήτρας πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία εμφάνισής της.

Σε μετεμμηνοπαυσιακούς ασθενείς, η διάρκεια του κύκλου μπορεί να αυξηθεί σε 3 μήνες.

Το gel εφαρμόζεται 1 φορά/ημέρα σε καθαρό δέρμα του κάτω μέρους του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος, της οσφυϊκής περιοχής, των ώμων, των αντιβραχίων ή εναλλάξ στους δεξιούς ή αριστερούς γλουτούς, εναλλάσσοντας τα σημεία εφαρμογής καθημερινά. Η περιοχή εφαρμογής πρέπει να είναι ίση σε μέγεθος με 1-2 παλάμες. Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, θα πρέπει να περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να στεγνώσει η γέλη (2-3 λεπτά).

Η περιοχή στην οποία εφαρμόζεται το τζελ δεν πρέπει να ξεπλένεται για 1 ώρα. Θα πρέπει να αποφεύγεται η τυχαία επαφή του Divigel με τα μάτια. Θα πρέπει να πλένετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του τζελ.

Εάν χάσετε την επόμενη εφαρμογή του τζελ, θα πρέπει να το κάνετε το συντομότερο δυνατό, αλλά το αργότερο εντός 12 ωρών από τη στιγμή της εφαρμογής του φαρμάκου σύμφωνα με το σχήμα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χρήση του Divigel θα πρέπει να αναβληθεί για την επόμενη φορά. Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται τακτικά (χαμένες δόσεις), μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία από τη μήτρα που μοιάζει με εμμηνόρροια.

Παρενέργειες του Divigel:

Από το κεντρικό νευρικό σύστημα και το περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ημικρανία, ζάλη, κατάθλιψη, χορεία.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αυξημένη αρτηριακή πίεση, θρομβοφλεβίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κολικοί στομάχου, μετεωρισμός, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, χολοστατικός ίκτερος, χολολιθίαση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: στο σημείο εφαρμογής - εξάνθημα, ερεθισμός του δέρματος, υπεραιμία του δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: μετρορραγία, ελάχιστη αιμορραγία, αυξημένο μέγεθος λειομυώματος της μήτρας, υπερπλασία του ενδομητρίου (όταν συνταγογραφείται χωρίς συνδυασμό με προγεστερόνη), καρκίνωμα ενδομητρίου (σε γυναίκες με άθικτη μήτρα μετά την εμμηνόπαυση), σκλήρυνση των ωοθηκών με μακροχρόνια χρήση, αλλαγές στην γενετήσιος ορμή.

Από το ενδοκρινικό σύστημα: διόγκωση (τάση ή/και μεγέθυνση) των μαστικών αδένων, αύξηση βάρους, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.

Μεταβολισμός: κατακράτηση νατρίου, ασβεστίου και νερού (οίδημα) με παρατεταμένη χρήση. κρίσεις πορφυρίας.

Άλλα: διαταραχή της όρασης (αλλαγές στην καμπυλότητα του κερατοειδούς), χλόασμα, μέλασμα, κολπική καντιντίαση.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Καρκίνος του μαστού (διαγνωσμένο, ύποπτο ή ιστορικό).

Διαγνωσμένοι ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι εξαρτώμενοι από οιστρογόνα των ωοθηκών, της μήτρας, του ενδομητρίου.

Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων (καρκίνος τραχήλου και μήτρας, ινομυώματα μήτρας, καρκίνος αιδοίου, καρκίνος ωοθηκών) σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.

Καλοήθη νεοπλάσματα του μαστικού αδένα σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.

Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας και τάση για αιμορραγία της μήτρας.

Υπερπλασία ενδομητρίου;

Όγκοι υπόφυσης;

Διάχυτες ασθένειες του συνδετικού ιστού.

Φλεγμονώδεις ασθένειες των γυναικείων γεννητικών οργάνων (σαλπιγγοφορίτιδα, ενδομητρίτιδα).

Υπερστρογόνο στάδιο της εμμηνόπαυσης;

Αυθόρμητες θρομβοεμβολικές ασθένειες των φλεβών (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).

Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Θρομβοφλεβίτιδα και οξεία θρομβοφλεβίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);

Όγκοι του ήπατος (αιμαγγείωμα, καρκίνος του ήπατος).

Εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα (ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, αιμορραγικό εγκεφαλικό).

Σακχαρώδης διαβήτης, αμφιβληστροειδοπάθεια, αγγειοπάθεια;

Δρεπανοκυτταρική αναιμία;

Διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους;

Χολοστατικός ίκτερος ή σοβαρός χολοστατικός κνησμός (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων εκδηλώσεων κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων).

Ωτοσκλήρωση (συμπεριλαμβανομένης της έξαρσής της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης).

Υπερευαισθησία στην οιστραδιόλη και/ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή: βρογχικό άσθμα, ημικρανία, επιληψία, αρτηριακή υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιοπάθεια, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, σύνδρομο οιδήματος, ενδομητρίωση, ινοκυστική μαστοπάθεια, πορφυρία. Η εμπειρία με γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.

Το Divigel δεν πρέπει να εφαρμόζεται στους μαστικούς αδένες, στο πρόσωπο, στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή σε ερεθισμένες περιοχές του δέρματος.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Το Divigel αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Ειδικές οδηγίες χρήσης του Divigel.

Θα πρέπει να λαμβάνεται πλήρες προσωπικό και οικογενειακό ιστορικό πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης. Θα πρέπει να διενεργηθεί ιατρική εξέταση για τον εντοπισμό πιθανών αντενδείξεων και την τήρηση των απαραίτητων προφυλάξεων κατά τη χρήση του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων).

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών εξετάσεων· η συχνότητα και το σύνολο των μεθόδων που περιλαμβάνονται σε αυτήν καθορίζονται για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση ξεχωριστά. Οι μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μαστογραφίας, θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τα αποδεκτά πρότυπα και λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα κλινικά χαρακτηριστικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση.

Κατά τη διάρκεια της HRT, όλα τα οφέλη και οι κίνδυνοι της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά.

Η ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις που είχαν προηγουμένως παρατηρηθεί ή/και επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας: λειομύωμα (ινομυώματα της μήτρας), ενδομητρίωση. ιστορικό θρομβοεμβολικών ασθενειών ή παραγόντων κινδύνου για την εμφάνισή τους· παράγοντες κινδύνου για όγκους που εξαρτώνται από οιστρογόνα (1ος βαθμός κληρονομικότητας για καρκίνο του μαστού). αρτηριακή υπέρταση; ηπατική δυσλειτουργία (αδένωμα); σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακές βλάβες. χολολιθίαση; ημικρανία και/ή (σοβαρός) πονοκέφαλος. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου. επιληψία; βρογχικό άσθμα; ωτοσκλήρωση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή η υποτροπή ή η έξαρση των αναφερόμενων ασθενειών.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν διαπιστωθούν αντενδείξεις και/ή στις ακόλουθες περιπτώσεις: ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας. έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης. νέες κρίσεις πονοκεφάλων που μοιάζουν με ημικρανία. εγκυμοσύνη.

Όταν λαμβάνετε οιστρογόνα για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης υπερπλασίας του ενδομητρίου και καρκινώματος. Για να μειωθεί ο κίνδυνος, είναι απαραίτητο να συνδυαστεί η θεραπεία με οιστρογόνα σε γυναίκες με μη χειρουργημένη μήτρα με προγεστερόνη για τουλάχιστον 12 ημέρες κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

Εάν παρουσιαστεί αιμορραγία και/ή περιορισμένη κηλίδα μετά από αρκετούς μήνες λήψης του Divigel, θα πρέπει να διεξαχθούν μελέτες για τον εντοπισμό των αιτιών της εμφάνισής τους. Οι έρευνες μπορεί να περιλαμβάνουν βιοψία ενδομητρίου (για να αποκλειστεί η κακοήθεια του ενδομητρίου).

Για γυναίκες με αφαίρεση μήτρας λόγω ενδομητρίωσης (ειδικά σε περιπτώσεις υπολειπόμενης ενδομητρίωσης), συνιστάται η προσθήκη προγεστερόνης σε οιστρογονοεξαρτώμενη θεραπεία, λόγω προκακοήθους ή κακοήθους μετασχηματισμού των εστιών ενδομητρίωσης με διέγερση οιστρογόνων.

Η μακροχρόνια χρήση της HRT αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού. Σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 70 ετών, ο καρκίνος του μαστού διαγιγνώσκεται σε 45 περιπτώσεις από τις 1000. Έχει διαπιστωθεί ότι μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν ή λαμβάνουν πρόσφατα HRT, ο συνολικός αριθμός επιπλέον περιπτώσεων καρκίνου του μαστού κατά την αντίστοιχη περίοδο είναι 1-3 (κατά μέσο όρο 2) επιπλέον περιπτώσεις ανά 1000 άτομα που λαμβάνουν HRT για 5 χρόνια. 3-9 (μέσος όρος 6) περιπτώσεις ανά 1000 άτομα που λαμβάνουν HRT για 10 χρόνια και 5-20 (μέσος όρος 12) περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες που λαμβάνουν HRT για 15 χρόνια. Αύξηση αυτού του κινδύνου διαπιστώθηκε κυρίως σε γυναίκες με λεπτή ή κανονική διάπλαση. Σε γυναίκες με πλήρη ανάπτυξη (υψηλή ευαισθησία στον καρκίνο του μαστού), η HRT δεν αυξάνει περαιτέρω τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού.

Ένας επιπλέον κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού εμφανίζεται με την αύξηση της διάρκειας της χρήσης HRT και επανέρχεται στην αρχική τιμή εντός περίπου 5 ετών μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η συνδυασμένη HRT οιστρογόνου-προγεσταγόνου ενέχει παρόμοιο ή υψηλότερο κίνδυνο σε σύγκριση με τη θεραπεία με οιστρογόνα.

Σε γυναίκες που λαμβάνουν HRT, ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων (θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών των κάτω άκρων και των πνευμονικών φλεβών) αυξάνεται κατά 2-3 φορές σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν έλαβαν HRT. Η πιθανότητα είναι υψηλότερη κατά το πρώτο έτος της HRT σε σχέση με τα επόμενα χρόνια.

Οι κύριοι παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές: ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2), συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

Οι ασθενείς με ιστορικό θρομβοεμβολής ή πρόσφατες αυτόματες αποβολές θα πρέπει να υποβληθούν σε πρόσθετες μελέτες για να αποκλειστεί η προδιάθεση για θρομβοφλεβίτιδα. Η χρήση της HRT σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ξεκινά μετά από πλήρη αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβοφλεβίτιδας και την έναρξη της αντιπηκτικής θεραπείας. Ο κίνδυνος αυξάνεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρό τραύμα ή σοβαρή χειρουργική επέμβαση. Η HRT θα πρέπει να διακόπτεται 4-6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά ή την ορθοπεδική επέμβαση στα κάτω άκρα. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής ικανότητας. Με την ανάπτυξη θρομβοεμβολικών συμπτωμάτων (αιφνίδιος πόνος στο στήθος, δύσπνοια), μπορεί να απαιτηθεί η διακοπή της HRT.

Τα οιστρογόνα προκαλούν κατακράτηση υγρών στο σώμα. Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση λόγω των αυξημένων επιπέδων οιστραδιόλης και των μεταβολιτών της στο αίμα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη και αυξάνουν την απέκκρισή της. Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η συνεχής παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ενδείκνυται κατά τους πρώτους μήνες της HRT.

Η λήψη οιστρογόνων αυξάνει τον κίνδυνο χειρουργικά επιβεβαιωμένης νόσου των χολόλιθων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις απότομης αύξησης των επιπέδων τριγλυκεριδίων στο αίμα κατά τη λήψη οιστρογόνων, μπορεί να αναπτυχθεί παγκρεατίτιδα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν τα επίπεδα της σφαιρίνης που δεσμεύει τον θυρεοειδή, αυξάνοντας το επίπεδο των συνολικών κυκλοφορούντων θυρεοειδικών ορμονών.

Αποφύγετε την επαφή της γέλης με τους μαστικούς αδένες και τους βλεννογόνους του αιδοίου και του κόλπου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Η θεραπεία με Divigel δεν επηρεάζει την ικανότητα συμμετοχής σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Συμπτώματα: πόνος στους μαστικούς αδένες ή στην περιοχή της πυέλου, φούσκωμα, άγχος, ευερεθιστότητα, ναυτία, έμετος και σε ορισμένες περιπτώσεις μετρορραγία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία.

Τα συμπτώματα εξαφανίζονται όταν μειώνεται η δόση ή όταν διακόπτεται το φάρμακο.

Αλληλεπίδραση του Divigel με άλλα φάρμακα.

Η οιστραδιόλη αυξάνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που μειώνουν τα λιπίδια. εξασθενεί την επίδραση των ανδρικών ορμονών του φύλου. υπογλυκαιμικά, διουρητικά, αντιυπερτασικά φάρμακα και αντιπηκτικά. μειώνει την ανοχή στη γλυκόζη (προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων).

Ο μεταβολισμός της οιστραδιόλης επιταχύνεται όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά, ηρεμιστικά (αγχολυτικά), οπιοειδή αναλγητικά, αναισθητικά, ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη), επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν το βότανο St. John's wort (St. John's herb).

Η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο αίμα μειώνεται επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαινυλβουταζόνης και ορισμένων αντιβιοτικών (αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) και αντιιικών φαρμάκων (nevirapine, efavirenz), η οποία σχετίζεται με αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα.

Η επίδραση της οιστραδιόλης αυξάνεται όταν λαμβάνετε φάρμακα φολικού οξέος και θυρεοειδούς.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Όροι αποθήκευσης για το φάρμακο Divigel.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Παρασκεύασμα οιστρογόνου για εξωτερική χρήση. Το δραστικό συστατικό είναι η συνθετική 17β-οιστραδιόλη, χημικά και βιολογικά πανομοιότυπη με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη (που σχηματίζεται στο σώμα των γυναικών από την πρώτη έμμηνο ρύση έως την εμμηνόπαυση) που παράγεται από τις ωοθήκες. Στα κύτταρα των οργάνων στα οποία κατευθύνεται η δράση των ορμονών, τα οιστρογόνα σχηματίζουν ένα σύμπλεγμα με συγκεκριμένους υποδοχείς (που βρίσκονται σε διάφορα όργανα - στη μήτρα, τον κόλπο, την ουρήθρα, τον μαστικό αδένα, το ήπαρ, τον υποθάλαμο, την υπόφυση). το σύμπλεγμα υποδοχέα-συνδέτη αλληλεπιδρά με στοιχεία τελεστών οιστρογόνου του γονιδιώματος και ειδικές ενδοκυτταρικές πρωτεΐνες που επάγουν τη σύνθεση mRNA, πρωτεϊνών και την απελευθέρωση κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων.

Έχει θηλυκό αποτέλεσμα στο σώμα. Διεγείρει την ανάπτυξη της μήτρας, των σαλπίγγων, του κόλπου, του στρώματος και των πόρων των μαστικών αδένων, τη μελάγχρωση στην περιοχή των θηλών και των γεννητικών οργάνων, τον σχηματισμό δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών του γυναικείου τύπου, την ανάπτυξη και το κλείσιμο των επιφύσεων από μακριά σωληνοειδή οστά. Προωθεί την έγκαιρη απόρριψη του ενδομητρίου και την τακτική αιμορραγία, σε υψηλές συγκεντρώσεις προκαλεί υπερπλασία του ενδομητρίου, καταστέλλει τη γαλουχία, αναστέλλει την οστική απορρόφηση, διεγείρει τη σύνθεση ορισμένων πρωτεϊνών μεταφοράς (σφαιρίνη που δεσμεύει τη θυροξίνη, τρανκορτίνη, τρανσφερρίνη, πρωτεΐνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη), ινωδογόνο. Έχει προπηκτική δράση, επάγει τη σύνθεση παραγόντων πήξης του αίματος που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ (II, VII, IX, X) στο ήπαρ και μειώνει τη συγκέντρωση της αντιθρομβίνης III.

Αυξάνει τις συγκεντρώσεις θυροξίνης, σιδήρου, χαλκού στο αίμα. Έχει αντιαθηροσκληρωτική δράση, αυξάνει την περιεκτικότητα σε HDL, μειώνει την LDL και τη χοληστερόλη (αυξάνονται τα επίπεδα τριγλυκεριδίων). Ρυθμίζει την ευαισθησία των υποδοχέων στην προγεστερόνη και τη συμπαθητική ρύθμιση του τόνου των λείων μυών, διεγείρει τη μετάβαση του ενδοαγγειακού υγρού στους ιστούς και προκαλεί αντισταθμιστική κατακράτηση νατρίου και νερού. Σε υψηλές δόσεις, αποτρέπει την αποικοδόμηση των ενδογενών κατεχολαμινών ανταγωνιζόμενοι για ενεργούς υποδοχείς COMT.

Μετά την εμμηνόπαυση, μόνο μια μικρή ποσότητα οιστραδιόλης παράγεται στον οργανισμό (από την οιστρόνη που βρίσκεται στο ήπαρ και στον λιπώδη ιστό). Η μείωση της περιεκτικότητας σε οιστραδιόλη που παράγεται στις ωοθήκες συνοδεύεται σε πολλές γυναίκες από αγγειοκινητική και θερμορρυθμιστική αστάθεια (εξάψεις στο δέρμα του προσώπου), διαταραχές ύπνου, καθώς και προοδευτική ατροφία του ουρογεννητικού συστήματος.

Η οστεοπόρωση (κυρίως της σπονδυλικής στήλης) αναπτύσσεται λόγω ανεπάρκειας οιστρογόνων. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, μεγαλύτερες ποσότητες οιστραδιόλης μεταβολίζονται στον αυλό (μικροχλωρίδα) και το τοίχωμα του εντέρου, καθώς και στο ήπαρ, πριν εισέλθουν στην κυκλοφορία του αίματος (οδηγώντας σε μη φυσιολογικά υψηλές συγκεντρώσεις οιστρόνης στο πλάσμα και με μακροχρόνια θεραπεία, στη συσσώρευση οιστρόνης και θειικής οιστρόνης). Οι συνέπειες της συσσώρευσης αυτών των μεταβολιτών στον οργανισμό για μεγάλο χρονικό διάστημα δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί. Είναι γνωστό ότι η από του στόματος χορήγηση οιστρογόνων προκαλεί αύξηση της πρωτεϊνοσύνθεσης (συμπεριλαμβανομένης της ρενίνης), η οποία οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση και διανομή

Όταν εφαρμόζεται το τζελ, το αλκοόλ εξατμίζεται γρήγορα και η οιστραδιόλη διεισδύει στο δέρμα, με το μεγαλύτερο μέρος της να εισέρχεται αμέσως στη συστηματική κυκλοφορία και μια ορισμένη ποσότητα οιστραδιόλης συγκρατείται στον υποδόριο ιστό και απελευθερώνεται σταδιακά στη συστηματική κυκλοφορία. Η εφαρμογή του Divigel σε επιφάνεια 200-400 cm 2 (το μέγεθος μιας ή δύο παλάμες) δεν επηρεάζει την ποσότητα της απορροφούμενης οιστραδιόλης. Ωστόσο, εάν το Divigel εφαρμόζεται σε μεγάλη περιοχή, ο βαθμός απορρόφησης μειώνεται σημαντικά.

Η βιοδιαθεσιμότητα του Divigel είναι 82%.

Με τη διαδερμική χρήση του Divigel σε δόση 1 mg οιστραδιόλης (1 g Divigel), η Cmax στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 157 pmol/l, η μέση συγκέντρωση είναι 112 pmol/l, η ελάχιστη συγκέντρωση είναι 82 pmol/l.

Δεν συσσωρεύεται.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η διαδερμική εφαρμογή αποφεύγει το πρώτο στάδιο του ηπατικού μεταβολισμού, λόγω του οποίου οι διακυμάνσεις στη συγκέντρωση των οιστρογόνων στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση του Divigel είναι ασήμαντες.

Ο μεταβολισμός της 17β-οιστραδιόλης είναι παρόμοιος με αυτόν των φυσικών οιστρογόνων. Στο αίμα συνδέεται σχεδόν πλήρως με την πρωτεΐνη φορέα. Υποβάλλεται σε ένα φαινόμενο «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, όπου μεταβολίζεται σε λιγότερο ενεργά προϊόντα - οιστρόνη και οιστριόλη. Απεκκρίνεται με τη χολή στον αυλό του λεπτού εντέρου και επαναρροφάται. Τέλος χάνει τη δραστηριότητα ως αποτέλεσμα της οξείδωσης στο ήπαρ.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, η αναλογία οιστραδιόλης/οιστρόνης παραμένει στο 0,4-0,7.

Μετακίνηση

Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή θειικών και γλυκουρονιδίων· μικρές ποσότητες οιστραδιόλης, οιστρόνης και οιστριόλης βρίσκονται επίσης στα ούρα.

Φόρμα έκδοσης

Τζελ εξωτερικής χρήσης 0,1% ομοιογενές, ιριδίζον.

Έκδοχα: καρβομερή (carbopol 974R), τροχαμίνη, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη 96%, καθαρό νερό - έως 0,5 g.

0,5 g - σακούλες πολλαπλών στρώσεων (28) - συσκευασίες από χαρτόνι.
0,5 g - σακούλες πολλαπλών στρώσεων (91) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το Divigel συνταγογραφείται για μακροχρόνια και κυκλική θεραπεία. Η αρχική δόση είναι συνήθως 1 g γέλης (που αντιστοιχεί σε 1 mg οιστραδιόλης) την ημέρα, αλλά καθορίζεται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Ανάλογα με την κλινική εικόνα, η δόση μπορεί να αλλάξει μετά από 2-3 κύκλους μεμονωμένα από 500 mg σε 1,5 g γέλης την ημέρα (που αντιστοιχεί σε 500 mcg έως 1,5 mg οιστραδιόλης την ημέρα).

Για ασθενείς με άθικτη (μη χειρουργημένη) μήτρα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel συνιστάται η συνταγογράφηση γεσταγόνων (για παράδειγμα, οξική μεδροξυπρογεστερόνη, νορεθιστερόνη, οξική νορεθιστερόνη ή διυδρογεστερόνη) για 10-12 ημέρες σε κάθε κύκλο. Μετά από μια πορεία γεσταγόνου, θα πρέπει να εμφανιστεί αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση. Σε περίπτωση έκτακτης ή παρατεταμένης αιμορραγίας της μήτρας πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία εμφάνισής της.

Σε μετεμμηνοπαυσιακούς ασθενείς, η διάρκεια του κύκλου μπορεί να αυξηθεί σε 3 μήνες.

Το gel εφαρμόζεται 1 φορά/ημέρα σε καθαρό δέρμα του κάτω μέρους του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος, της οσφυϊκής περιοχής, των ώμων, των αντιβραχίων ή εναλλάξ στους δεξιούς ή αριστερούς γλουτούς, εναλλάσσοντας τα σημεία εφαρμογής καθημερινά. Η περιοχή εφαρμογής πρέπει να είναι ίση σε μέγεθος με 1-2 παλάμες. Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, θα πρέπει να περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να στεγνώσει η γέλη (2-3 λεπτά).

Η περιοχή στην οποία εφαρμόζεται το τζελ δεν πρέπει να ξεπλένεται για 1 ώρα. Θα πρέπει να αποφεύγεται η τυχαία επαφή του Divigel με τα μάτια. Θα πρέπει να πλένετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του τζελ.

Εάν χάσετε την επόμενη εφαρμογή του τζελ, θα πρέπει να το κάνετε το συντομότερο δυνατό, αλλά το αργότερο εντός 12 ωρών από τη στιγμή της εφαρμογής του φαρμάκου σύμφωνα με το σχήμα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε η χρήση του Divigel θα πρέπει να αναβληθεί για την επόμενη φορά. Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται τακτικά (χαμένες δόσεις), μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία από τη μήτρα που μοιάζει με εμμηνόρροια.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: πόνος στους μαστικούς αδένες ή στην περιοχή της πυέλου, φούσκωμα, άγχος, ευερεθιστότητα, ναυτία, έμετος και σε ορισμένες περιπτώσεις μετρορραγία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία.

Τα συμπτώματα εξαφανίζονται όταν μειώνεται η δόση ή όταν διακόπτεται το φάρμακο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η οιστραδιόλη αυξάνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που μειώνουν τα λιπίδια. εξασθενεί την επίδραση των ανδρικών ορμονών του φύλου. υπογλυκαιμικά, διουρητικά, αντιυπερτασικά φάρμακα και αντιπηκτικά. μειώνει την ανοχή στη γλυκόζη (προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων).

Ο μεταβολισμός της οιστραδιόλης επιταχύνεται όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά, ηρεμιστικά (αγχολυτικά), οπιοειδή αναλγητικά, αναισθητικά, ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη), επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν το βότανο St. John's wort (St. John's herb).

Η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο αίμα μειώνεται επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαινυλβουταζόνης και ορισμένων αντιβιοτικών (αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) και αντιιικών φαρμάκων (nevirapine, efavirenz), η οποία σχετίζεται με αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα.

Η επίδραση της οιστραδιόλης αυξάνεται όταν λαμβάνετε φάρμακα φολικού οξέος και θυρεοειδούς.

Παρενέργειες

Από το κεντρικό νευρικό σύστημα και το περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ημικρανία, ζάλη, κατάθλιψη, χορεία.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αυξημένη αρτηριακή πίεση, θρομβοφλεβίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κολικοί στομάχου, μετεωρισμός, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, χολοστατικός ίκτερος, χολολιθίαση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: στο σημείο εφαρμογής - εξάνθημα, ερεθισμός του δέρματος, υπεραιμία του δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: μετρορραγία, ελάχιστη αιμορραγία, αυξημένο μέγεθος λειομυώματος της μήτρας, υπερπλασία του ενδομητρίου (όταν συνταγογραφείται χωρίς συνδυασμό με προγεστερόνη), καρκίνωμα ενδομητρίου (σε γυναίκες με άθικτη μήτρα μετά την εμμηνόπαυση), σκλήρυνση των ωοθηκών με μακροχρόνια χρήση, αλλαγές στην γενετήσιος ορμή.

Από το ενδοκρινικό σύστημα: διόγκωση (τάση ή/και μεγέθυνση) των μαστικών αδένων, αύξηση βάρους, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.

Μεταβολισμός: κατακράτηση νατρίου, ασβεστίου και νερού (οίδημα) με παρατεταμένη χρήση. κρίσεις πορφυρίας.

Άλλα: διαταραχή της όρασης (αλλαγές στην καμπυλότητα του κερατοειδούς), χλόασμα, μέλασμα, κολπική καντιντίαση.

Ενδείξεις

• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων.
• θεραπεία του κλιμακτηριακού συνδρόμου που σχετίζεται με φυσική ή τεχνητή εμμηνόπαυση που αναπτύσσεται ως αποτέλεσμα χειρουργικής επέμβασης.

Αντενδείξεις

• καρκίνος του μαστού (διαγνωσμένο, ύποπτο ή ιστορικό)·
• διαγνωσμένοι ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι εξαρτώμενοι από οιστρογόνα των ωοθηκών, της μήτρας, του ενδομητρίου.
• καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και της μήτρας, ινομυώματα της μήτρας, καρκίνος του αιδοίου, καρκίνος των ωοθηκών) σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 60 ετών.
• καλοήθεις όγκοι μαστού σε γυναίκες κάτω των 60 ετών.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας και τάση για αιμορραγία της μήτρας.
• υπερπλασία του ενδομητρίου;
• όγκοι της υπόφυσης?
• διάχυτες ασθένειες του συνδετικού ιστού.
• φλεγμονώδεις ασθένειες των γυναικείων γεννητικών οργάνων (σαλπιγγοφορίτιδα, ενδομητρίτιδα).
• υπεροιστρογονικό στάδιο της εμμηνόπαυσης.
• αυθόρμητες θρομβοεμβολικές ασθένειες των φλεβών (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).
• εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• θρομβοφλεβίτιδα και οξεία θρομβοφλεβίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor).
• όγκοι του ήπατος (αιμαγγείωμα, καρκίνος του ήπατος).
• εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα (ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο).
• σακχαρώδης διαβήτης, αμφιβληστροειδοπάθεια, αγγειοπάθεια.
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
• διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους?
• χολοστατικός ίκτερος ή σοβαρός χολοστατικός κνησμός (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων εκδηλώσεων κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων).
• ωτοσκλήρωση (συμπεριλαμβανομένης της έξαρσής της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης).
• υπερευαισθησία στην οιστραδιόλη και/ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή: βρογχικό άσθμα, ημικρανία, επιληψία, αρτηριακή υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιοπάθεια, ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια, σύνδρομο οιδήματος, ενδομητρίωση, ινοκυστική μαστοπάθεια, πορφυρία. Η εμπειρία με γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.

Το Divigel δεν πρέπει να εφαρμόζεται στους μαστικούς αδένες, στο πρόσωπο, στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή σε ερεθισμένες περιοχές του δέρματος.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το Divigel αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Χρήση για ηπατική δυσλειτουργία

Συνταγογραφήστε με προσοχή σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας.

Χρήση για νεφρική δυσλειτουργία

Συνταγογραφήστε με προσοχή σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Η εμπειρία με γυναίκες άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.

Ειδικές Οδηγίες

Θα πρέπει να λαμβάνεται πλήρες προσωπικό και οικογενειακό ιστορικό πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης. Θα πρέπει να διενεργηθεί ιατρική εξέταση για τον εντοπισμό πιθανών αντενδείξεων και την τήρηση των απαραίτητων προφυλάξεων κατά τη χρήση του φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων).

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών εξετάσεων· η συχνότητα και το σύνολο των μεθόδων που περιλαμβάνονται σε αυτήν καθορίζονται για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση ξεχωριστά. Οι μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μαστογραφίας, θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τα αποδεκτά πρότυπα και λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα κλινικά χαρακτηριστικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση.

Κατά τη διάρκεια της HRT, όλα τα οφέλη και οι κίνδυνοι της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά.

Η ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις που είχαν προηγουμένως παρατηρηθεί ή/και επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας: λειομύωμα (ινομυώματα της μήτρας), ενδομητρίωση. ιστορικό θρομβοεμβολικών ασθενειών ή παραγόντων κινδύνου για την εμφάνισή τους· παράγοντες κινδύνου για όγκους που εξαρτώνται από οιστρογόνα (1ος βαθμός κληρονομικότητας για καρκίνο του μαστού). αρτηριακή υπέρταση; ηπατική δυσλειτουργία (αδένωμα); σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειακές βλάβες. χολολιθίαση; ημικρανία και/ή (σοβαρός) πονοκέφαλος. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου. επιληψία; βρογχικό άσθμα; ωτοσκλήρωση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Divigel, σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή η υποτροπή ή η έξαρση των αναφερόμενων ασθενειών.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν διαπιστωθούν αντενδείξεις και/ή στις ακόλουθες περιπτώσεις: ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας. έντονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης. νέες κρίσεις πονοκεφάλων που μοιάζουν με ημικρανία. εγκυμοσύνη.

Όταν λαμβάνετε οιστρογόνα για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης υπερπλασίας του ενδομητρίου και καρκινώματος. Για να μειωθεί ο κίνδυνος, είναι απαραίτητο να συνδυαστεί η θεραπεία με οιστρογόνα σε γυναίκες με μη χειρουργημένη μήτρα με προγεστερόνη για τουλάχιστον 12 ημέρες κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας.

Εάν παρουσιαστεί αιμορραγία και/ή περιορισμένη κηλίδα μετά από αρκετούς μήνες λήψης του Divigel, θα πρέπει να διεξαχθούν μελέτες για τον εντοπισμό των αιτιών της εμφάνισής τους. Οι έρευνες μπορεί να περιλαμβάνουν βιοψία ενδομητρίου (για να αποκλειστεί η κακοήθεια του ενδομητρίου).

Για γυναίκες με αφαίρεση μήτρας λόγω ενδομητρίωσης (ειδικά σε περιπτώσεις υπολειπόμενης ενδομητρίωσης), συνιστάται η προσθήκη προγεστερόνης σε οιστρογονοεξαρτώμενη θεραπεία, λόγω προκακοήθους ή κακοήθους μετασχηματισμού των εστιών ενδομητρίωσης με διέγερση οιστρογόνων.

Η μακροχρόνια χρήση της HRT αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού. Σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 70 ετών, ο καρκίνος του μαστού διαγιγνώσκεται σε 45 περιπτώσεις από τις 1000. Έχει διαπιστωθεί ότι μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν ή λαμβάνουν πρόσφατα HRT, ο συνολικός αριθμός επιπλέον περιπτώσεων καρκίνου του μαστού κατά την αντίστοιχη περίοδο είναι 1-3 (κατά μέσο όρο 2) επιπλέον περιπτώσεις ανά 1000 άτομα που λαμβάνουν HRT για 5 χρόνια. 3-9 (μέσος όρος 6) περιπτώσεις ανά 1000 άτομα που λαμβάνουν HRT για 10 χρόνια και 5-20 (μέσος όρος 12) περιπτώσεις ανά 1000 γυναίκες που λαμβάνουν HRT για 15 χρόνια. Αύξηση αυτού του κινδύνου διαπιστώθηκε κυρίως σε γυναίκες με λεπτή ή κανονική διάπλαση. Σε γυναίκες με πλήρη ανάπτυξη (υψηλή ευαισθησία στον καρκίνο του μαστού), η HRT δεν αυξάνει περαιτέρω τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού.

Ένας επιπλέον κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού εμφανίζεται με την αύξηση της διάρκειας της χρήσης HRT και επανέρχεται στην αρχική τιμή εντός περίπου 5 ετών μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Η συνδυασμένη HRT οιστρογόνου-προγεσταγόνου ενέχει παρόμοιο ή υψηλότερο κίνδυνο σε σύγκριση με τη θεραπεία με οιστρογόνα.

Σε γυναίκες που λαμβάνουν HRT, ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων (θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών των κάτω άκρων και των πνευμονικών φλεβών) αυξάνεται κατά 2-3 φορές σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν έλαβαν HRT. Η πιθανότητα είναι υψηλότερη κατά το πρώτο έτος της HRT σε σχέση με τα επόμενα χρόνια.

Οι κύριοι παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές επιπλοκές: ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2), συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

Οι ασθενείς με ιστορικό θρομβοεμβολής ή πρόσφατες αυτόματες αποβολές θα πρέπει να υποβληθούν σε πρόσθετες μελέτες για να αποκλειστεί η προδιάθεση για θρομβοφλεβίτιδα. Η χρήση της HRT σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ξεκινά μετά από πλήρη αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβοφλεβίτιδας και την έναρξη της αντιπηκτικής θεραπείας. Ο κίνδυνος αυξάνεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρό τραύμα ή σοβαρή χειρουργική επέμβαση. Η HRT θα πρέπει να διακόπτεται 4-6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιά ή την ορθοπεδική επέμβαση στα κάτω άκρα. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής ικανότητας. Με την ανάπτυξη θρομβοεμβολικών συμπτωμάτων (αιφνίδιος πόνος στο στήθος, δύσπνοια), μπορεί να απαιτηθεί η διακοπή της HRT.

Τα οιστρογόνα προκαλούν κατακράτηση υγρών στο σώμα. Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση λόγω των αυξημένων επιπέδων οιστραδιόλης και των μεταβολιτών της στο αίμα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη και αυξάνουν την απέκκρισή της. Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η συνεχής παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ενδείκνυται κατά τους πρώτους μήνες της HRT.

Η λήψη οιστρογόνων αυξάνει τον κίνδυνο χειρουργικά επιβεβαιωμένης νόσου των χολόλιθων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις απότομης αύξησης των επιπέδων τριγλυκεριδίων στο αίμα κατά τη λήψη οιστρογόνων, μπορεί να αναπτυχθεί παγκρεατίτιδα.

Τα οιστρογόνα αυξάνουν τα επίπεδα της σφαιρίνης που δεσμεύει τον θυρεοειδή, αυξάνοντας το επίπεδο των συνολικών κυκλοφορούντων θυρεοειδικών ορμονών.

Αποφύγετε την επαφή της γέλης με τους μαστικούς αδένες και τους βλεννογόνους του αιδοίου και του κόλπου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Η θεραπεία με Divigel δεν επηρεάζει την ικανότητα συμμετοχής σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Η αναμονή ενός μωρού φέρνει πολλή χαρά στη μέλλουσα μητέρα. Αλλά υπάρχουν στιγμές που το σώμα μιας γυναίκας δεν της επιτρέπει να βιώσει πλήρως αυτή την ευτυχία και να μείνει έγκυος. Μιλάμε για σημαντικό ορμονικά ευαίσθητο ιστό της μήτρας. Είναι το ενδομήτριο που γίνεται το σημείο εμφύτευσης του μωρού· εδώ το έμβρυο μεγαλώνει και αναπτύσσεται.

Το ενδομήτριο κανονικά συντηρείται από την ορμόνη οιστρογόνο, η κύρια λειτουργία της οποίας είναι να προετοιμάσει την εσωτερική επένδυση της μήτρας για να δεχθεί ένα γονιμοποιημένο ωάριο. Εάν το ενδομήτριο είναι πολύ λεπτό, τότε το ωάριο δεν μπορεί να «κολλήσει» στη μήτρα - και δεν συμβαίνει εγκυμοσύνη. Οι γιατροί ονομάζουν αυτό το φαινόμενο υποπλασία και ανιχνεύεται με υπερηχογράφημα. Ευτυχώς, η υποπλασία δεν είναι θανατική ποινή: το πάχος του ενδομητρίου μπορεί να αυξηθεί με τη βοήθεια φαρμάκων που αντισταθμίζουν την ορμονική ανεπάρκεια των οιστρογόνων.

Ένα από αυτά τα φάρμακα είναι το Divigel. Το κύριο δραστικό συστατικό του είναι η συνθετική οιστραδιόλη, ίδια σε βιολογικές και χημικές ιδιότητες με τη φυσική γυναικεία ορμόνη. Η οιστραδιόλη είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και τη λειτουργία των γυναικείων γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων, την κανονικότητα του εμμηνορροϊκού κύκλου, τη σύνθεση ορισμένων πρωτεϊνών, τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα και τη φυσιολογική λειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος.

Γιατί συνταγογραφείται το Divigel;

Κατά τον προγραμματισμό της εγκυμοσύνης, οι γιατροί συνταγογραφούν το Divigel μόνο εάν διαγνωστεί λεπτό ενδομήτριο. Εξάλλου, εάν μια γυναίκα διαγνωστεί με υποπλασία, το γονιμοποιημένο ωάριο δεν μπορεί να προσκολληθεί στη μήτρα. Με πάχος ενδομητρίου μικρότερο από 5 mm, η πιθανότητα να μείνετε έγκυος είναι μόνο 1%.

Το ενδομήτριο «παχαίνει» υπό την επίδραση των γυναικείων ορμονών οιστρογόνων. Παράγονται από ωοθυλάκια στο τέλος της πρώιμης ωοθυλακικής φάσης του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εάν το επίπεδο των οιστρογόνων στο σώμα αυξάνεται, τότε μεγαλώνει και το ενδομήτριο. Αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, η ωρίμανση του κυρίαρχου ωοθυλακίου διαταράσσεται και αυτό γίνεται προϋπόθεση για την υποπλασία. Το ενδομήτριο απλά δεν έχει από πού να προέλθει.

Για την τόνωση της ανάπτυξης του ενδομητρίου, οι γιατροί συνταγογραφούν τη χρήση ενός τεχνητού αναλόγου της ορμόνης οιστρογόνου. Το Divigel αυξάνει την ποσότητα των οιστρογόνων, το οποίο με τη σειρά του οδηγεί σε πάχυνση του ενδομητρίου. Το Divigel διεγείρει επίσης την ανάπτυξη του κόλπου, της μήτρας, των σαλπίγγων, των μαστικών αγωγών, προάγει την ενεργό ανάπτυξη και το κλείσιμο των επιφύσεων των μακριών σωληναριακών οστών. Το φάρμακο αυξάνει τη συγκέντρωση σιδήρου, χαλκού, θυροξίνης, λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας στο αίμα και μειώνει την ποσότητα της χοληστερόλης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο εάν οι γιατροί σας διαγνώσουν με υποπλασία. Μην κάνετε αυτοθεραπεία και μην πάρετε το Divigel χωρίς να συμβουλευτείτε και να συστήσετε γιατρό.

Πώς λειτουργεί το Divigel κατά τον προγραμματισμό της εγκυμοσύνης;

Το "Divigel" διατίθεται με τη μορφή γέλης και συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα ταυτόχρονα. Το φάρμακο εφαρμόζεται σε μικρή ποσότητα σε καθαρό δέρμα του κάτω μέρους του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος, στους ώμους, τους πήχεις, τη μέση ή τους γλουτούς. Η γέλη απορροφάται γρήγορα μέσα σε 1-2 λεπτά. Αλλά μπορείτε να βρέξετε αυτή την περιοχή του δέρματος με νερό όχι νωρίτερα από μία ή δύο ώρες. Μετά τη διαδικασία, φροντίστε να πλύνετε καλά τα χέρια σας.

Μην πειραματιστείτε με δόσεις του τζελ: ανάλογα με τα συμπτώματα, τις συνταγογραφεί μόνο ο γιατρός. Μην εφαρμόζετε το τζελ στο πρόσωπο, τους μαστικούς αδένες, τον βλεννογόνο των γεννητικών οργάνων και τις ερεθισμένες περιοχές του δέρματος. Εάν για κάποιο λόγο δεν εφαρμόσετε το τζελ εντός 12 ωρών, τότε η διαδικασία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί την επόμενη μέρα. Εάν δεν έχουν περάσει ακόμη 12 ώρες, τρίψτε το τζελ στο δέρμα το συντομότερο δυνατό. Οι συχνές παραλείπουσες συνεδρίες του Divigel μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία από τη μήτρα.

Το "Divigel" αρχίζει να δρα πολύ γρήγορα. Μέρος του φαρμάκου εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος μέσω του δέρματος, ενώ μέρος απελευθερώνεται σταδιακά από τον υποδόριο ιστό. Η επίδραση του τζελ μπορεί να ενισχυθεί εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν θυρεοειδικές ορμόνες και. Το Divigel απορροφάται επίσης καλά σε συνδυασμό με αναλγητικά, βαρβιτουρικά, αναισθητικά και σκευάσματα με εκχύλισμα υπερικό. Όμως η φαινυλβουταζόνη και ορισμένοι τύποι αντιβιοτικών μειώνουν την ένταση των επιδράσεων του τζελ.

Divigel: αντενδείξεις του φαρμάκου

Εκτός από το γρήγορο αποτέλεσμα, το Divigel έχει πολλές αντενδείξεις. Δεν πρέπει να ρισκάρετε και να πειραματιστείτε ή να κάνετε αυτοθεραπεία, γιατί αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αρνητικό αποτέλεσμα. Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε:

1. καρκίνος του μαστού?
2. όγκος της υπόφυσης?
3. καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι των γεννητικών οργάνων.
4. φλεγμονώδεις ασθένειες του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος (ενδομητίτιδα, σαλπιγγίτιδα, ωοφορίτιδα).
5. αιμορραγία της μήτρας?
6. τάση για θρόμβωση?
7. υπερπλασία του ενδομητρίου;
8. διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων;
9. οξείες και χρόνιες παθήσεις του ήπατος.
10. σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές στον εγκέφαλο (εγκεφαλικό επεισόδιο).
11. υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
12. εγκυμοσύνη;
13. περίοδος γαλουχίας.

Χρησιμοποιήστε το gel με εξαιρετική προσοχή για βρογχικό άσθμα, επιληψία, ημικρανία, αρτηριακή υπέρταση, σύνδρομο οιδήματος, καθώς και για καρδιακή, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Divigel μόνο αφού σας έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο από γιατρό. Η αυτοθεραπεία ή η ακατάλληλη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές.

Παρενέργειες του Divigel

Όταν αντιμετωπίζεται σωστά, το φάρμακο σπάνια προκαλεί παρενέργειες. Αλλά πρέπει να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι το Divigel είναι ένα ορμονικό φάρμακο και επομένως ορισμένες αλλαγές στο σώμα δεν μπορούν να αποφευχθούν.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, όταν λαμβάνουν Divigel, οι ασθενείς μπορεί να παραπονιούνται για πονοκεφάλους, απρογραμμάτιστη κολπική αιμορραγία και ναυτία. Οι μαστικοί αδένες μιας γυναίκας διογκώνονται, το σωματικό βάρος αυξάνεται, η αρτηριακή πίεση αυξάνεται, ένα εξάνθημα, ερεθισμός και δερματίτιδα εμφανίζονται στο σημείο τριβής του τζελ. Η θεραπεία με το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει θρομβοφλεβίτιδα και κατάθλιψη.

Μερικές φορές εμφανίζονται έμετοι, μετεωρισμός και κράμπες στο στομάχι. Ακόμη χειρότερα, όταν ο ασθενής εμφανίζει χολοστατικό ίκτερο, σχηματίζονται πέτρες στη χολή. Εάν έχετε ήδη όγκο, το Divigel θα ενισχύσει μόνο την ανάπτυξή του. Με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατή η κατακράτηση ασβεστίου, νατρίου και νερού. Από αυτή την άποψη, εμφανίζεται οίδημα. Η όραση, το χλόασμα και το μέλασμα είναι επίσης πιθανά.

Η υπερβολική δόση του φαρμάκου προκαλεί φούσκωμα, ναυτία, έμετο, ευερεθιστότητα και άγχος. Οι γυναίκες βιώνουν επίσης οξύ πόνο στους μαστικούς αδένες και στην περιοχή της πυέλου.

Εάν, όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη, ο γιατρός σας σας συνταγογράφησε το Divigel, ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου. Αυτό το τζελ είναι πραγματικά ικανό για θαύματα, αλλά αν χρησιμοποιηθεί λανθασμένα και ακατάλληλα, μπορεί να σας κάνει ένα σκληρό αστείο. Επομένως, λάβετε σοβαρά υπόψη όλες τις συστάσεις του γυναικολόγου, μην κάνετε αυτοθεραπεία και έχετε υπομονή, δύναμη και αντοχή. Και τότε σίγουρα θα γεννήσετε ένα υγιές μωρό!

Ειδικά για Nadezhda Zaitseva

Divigelείναι ένα αντιεμμηνοπαυσιακό οιστρογόνο φάρμακο που χρησιμοποιείται για συμπτώματα ανεπάρκειας οιστρογόνων. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η συνθετική οιστραδιόλη, μπορεί να διεγείρει την ανάπτυξη των σαλπίγγων και της μήτρας. Κατά την εμμηνόπαυση, λόγω ανεπαρκών ποσοτήτων οιστρογόνων, σημειώνονται διαταραχές ύπνου, οστεοπόρωση σπονδυλικής στήλης και ατροφία του ουρογεννητικού συστήματος. Η εξωτερική χρήση του φαρμάκου δεν προκαλεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης, όπως συμβαίνει στην περίπτωση λήψης φαρμάκων από το στόμα.

Ενδείξεις:

Συνταγογραφείται ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σε περίπτωση συμπτωμάτων ανεπάρκειας οιστρογόνων. Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του εμμηνοπαυσιακού συνδρόμου στο πλαίσιο της φυσικής ή τεχνητής εμμηνόπαυσης, η οποία αναπτύχθηκε μετά από χειρουργική επέμβαση.

Σχέδιο υποδοχής:

Χρησιμοποιείται ως μακροχρόνια και κυκλική θεραπεία. Η αρχική δόση είναι συνήθως 1 γραμμάριο γέλης την ημέρα. Συχνά η δοσολογία υπολογίζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Μπορεί να ποικίλλει από 500 mg έως 1,5 γραμμάριο γέλης. Εφαρμόστε το προϊόν σε καθαρό δέρμα της κοιλιάς (το μπροστινό τοίχωμα στο κάτω μέρος). Το τζελ πρέπει επίσης να εφαρμόζεται στο κάτω μέρος της πλάτης, στους ώμους και στους πήχεις. Οι θέσεις εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσονται καθημερινά. Η περιοχή στην οποία εφαρμόζεται το φάρμακο δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από μία ή δύο παλάμες. Μετά την εφαρμογή, περιμένετε να στεγνώσει το gel και μην ξεπλύνετε το δέρμα για μία ώρα. Τα χέρια πρέπει να πλένονται αμέσως.

Αντενδείξεις:

Το φάρμακο έχει έναν συμπαγή κατάλογο αντενδείξεων, μεταξύ των οποίων είναι ο καρκίνος του μαστού και οι όγκοι των γεννητικών οργάνων (τόσο καλοήθεις όσο και κακοήθεις). Η χρήση του τζελ σε ασθενείς με υπερπλασία της μήτρας και κολπική αιμορραγία δεν επιτρέπεται.