Berotek - οδηγίες χρήσης, κριτικές, ανάλογα και σκευάσματα (διάλυμα για εισπνοή, αεροζόλ εισπνοής H) ενός φαρμάκου για τη θεραπεία και την πρόληψη των κρίσεων άσθματος σε ενήλικες, παιδιά και εγκυμοσύνη. Χημική ένωση
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Παράγεται:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. ΚΙΛΟ
Κωδικός ATX για BEROTEK N
R03AC04 (Φενοτερόλη)
Ανάλογα του φαρμάκου σύμφωνα με τους κωδικούς ATC:
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο BEROTEK N θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αυτές οι οδηγίες χρήσης είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον σχολιασμό του κατασκευαστή.
Κλινική και φαρμακολογική ομάδα
12.003 (Βρογχολυτικό φάρμακο - β2-αδρενεργικός αγωνιστής)
Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία
Αερόλυμα για εισπνοή δοσολογείται ως διαυγές, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο ή ανοιχτό καφέ υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια.
| 1 δόση | |
| υδροβρωμίδιο | 100 mcg |
Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ - 0,001 mg, απόλυτη αιθανόλη - 15,597 mg, καθαρό νερό - 1,04 mg, 1,1,1,2-τετραφθοροαιθάνιο (HFA 134a, προωθητικό) - 35,252 mg.
10 ml (200 δόσεις) - μεταλλικό κουτί με δοσομετρική βαλβίδα και επιστόμιο (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
φαρμακολογική επίδραση
Βρογχοδιασταλτικό φάρμακο, εκλεκτικός διεγέρτης β2-αδρενεργικών υποδοχέων.
Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε υψηλότερες δόσεις, λαμβάνει χώρα διέγερση των β1-αδρενεργικών υποδοχέων (για παράδειγμα, όταν συνταγογραφείται για τοκολυτική θεραπεία). Η δέσμευση των β2-αδρενεργικών υποδοχέων ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση μέσω της διεγερτικής πρωτεΐνης GS, ακολουθούμενη από αύξηση του σχηματισμού cAMP, η οποία ενεργοποιεί την πρωτεϊνική κινάση Α, η οποία στερεί από τη μυοσίνη την ικανότητα να συνδέεται με την ακτίνη, η οποία εμποδίζει τη συστολή των λείων μυών και προάγει βρογχοδιασταλτική δράση και εξάλειψη του βρογχόσπασμου.
Επιπλέον, η φενοτερόλη αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από τα μαστοκύτταρα, παρέχοντας έτσι προστατευτική δράση έναντι της επίδρασης βρογχοσυσπαστικών όπως η ισταμίνη, η μεθαχολίνη, ο κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα. Η λήψη φαινοτερόλης σε δόση 600 mcg αυξάνει τη δραστηριότητα του βλεφαροφόρου επιθηλίου των βρόγχων και επιταχύνει τη μεταφορά του βλεννογόνου.
Λόγω της διεγερτικής δράσης στους β-αδρενεργικούς υποδοχείς, η φενοτερόλη μπορεί να έχει επίδραση στο μυοκάρδιο (ειδικά σε δόσεις που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές), προκαλώντας αυξημένο καρδιακό ρυθμό και αυξημένο καρδιακό ρυθμό.
Η φαινοτερόλη προλαμβάνει και σταματά γρήγορα τον βρογχόσπασμο διαφόρων προελεύσεων. Η έναρξη της δράσης μετά από εισπνοή - μετά από 5 λεπτά, μέγιστη - 30-90 λεπτά, διάρκεια - 3-5 ώρες.
Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση και διανομή
Ανάλογα με τη μέθοδο εισπνοής και το σύστημα εισπνοής που χρησιμοποιείται, το 10-30% της δραστικής ουσίας που απελευθερώνεται από τη μορφή αερολύματος του φαρμάκου μετά την εισπνοή φτάνει στην κατώτερη αναπνευστική οδό και το υπόλοιπο εναποτίθεται στην ανώτερη αναπνευστική οδό και καταπίνεται. Αυτή η αναλογία της δραστικής ουσίας υφίσταται βιομετατροπή λόγω της επίδρασης της «πρωταρχικής» διέλευσης από το ήπαρ. Έτσι, η ποσότητα του φαρμάκου που καταπίνεται δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος, που επιτυγχάνεται μετά την εισπνοή.
Η φαινοτερόλη σε αμετάβλητη μορφή διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Μεταβολισμός
Η φαινοτερόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ μέσω σύζευξης με γλυκουρονίδια και θειικά άλατα. Κατά την κατάποση, η φενοτερόλη μεταβολίζεται κυρίως με θείωση. Αυτή η μεταβολική αδρανοποίηση της μητρικής ουσίας αρχίζει ήδη στο εντερικό τοίχωμα.
Ο βιομετασχηματισμός, συμπεριλαμβανομένης της απέκκρισης με τη χολή, υφίσταται το κύριο μέρος - περίπου 85%.
αναπαραγωγή
Απεκκρίνεται με τα ούρα και τη χολή με τη μορφή ανενεργών συζυγών θειικών. Η απέκκριση της φαινοτερόλης στα ούρα (0,27 l/min) αντιστοιχεί περίπου στο 15% της μέσης συνολικής κάθαρσης της συστηματικά διαθέσιμης δόσης. Ο όγκος της νεφρικής κάθαρσης υποδηλώνει σωληναριακή έκκριση φαινοτερόλης επιπλέον της σπειραματικής διήθησης.
Μετά την εισπνοή, το 2% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών από ένα αεροζόλ μετρημένης δόσης εντός 24 ωρών.
BEROTEK N: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών
Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από 2 εισπνοές και απαιτούνται επιπλέον εισπνοές, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Παιδιά από 6 έως 12 ετών
Κρίσεις άσθματος και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών
Στις περισσότερες περιπτώσεις, 1 δόση εισπνοής είναι αρκετή για να σταματήσει ο βρογχόσπασμος. εάν μέσα σε 5 λεπτά δεν υπάρχει ανακούφιση από την αναπνοή, μπορείτε να επαναλάβετε την εισπνοή.
Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από 2 εισπνοές και απαιτούνται επιπλέον εισπνοές, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Πρόληψη του άσθματος σωματικής προσπάθειας
1-2 εισπνοές πριν από τη σωματική δραστηριότητα, έως 8 εισπνοές / ημέρα.
Παιδιά από 4 έως 6 ετών
Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας με παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
Κρίσεις άσθματος και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών
Για την ανακούφιση του βρογχόσπασμου, αρκεί 1 δόση εισπνοής. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Πρόληψη του άσθματος σωματικής προσπάθειας
1 δόση εισπνοής πριν από τη σωματική δραστηριότητα, έως 4 εισπνοές / ημέρα.
Κανόνες για τη χρήση του φαρμάκου
Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε σωστά το μετρούμενο αεροζόλ.
Πριν χρησιμοποιήσετε το αεροζόλ μετρημένης δόσης για πρώτη φορά, πιέστε το κάτω μέρος του δοχείου δύο φορές.
Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε αεροζόλ μετρημένης δόσης, πρέπει να τηρείτε τους ακόλουθους κανόνες.
1. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι.
2. Πάρτε μια αργή, βαθιά αναπνοή.
3. Ενώ κρατάτε το κουτί, τυλίξτε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από την άκρη. Σε αυτήν την περίπτωση, το βέλος και το κάτω μέρος του δοχείου πρέπει να κατευθύνονται προς τα πάνω.
4. Λαμβάνοντας τη βαθύτερη δυνατή αναπνοή, ταυτόχρονα πιέστε γρήγορα το κάτω μέρος του κουτιού μέχρι να απελευθερωθεί 1 δόση εισπνοής. Κρατήστε την αναπνοή σας για λίγα δευτερόλεπτα, στη συνέχεια αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα σας και εκπνεύστε αργά. Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη εισπνοή, επαναλάβετε τα ίδια βήματα (σημεία 2-4).
5. Φορέστε το προστατευτικό καπάκι.
6. Εάν το δοχείο αεροζόλ δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερες από 3 ημέρες, πιέστε το κάτω μέρος του δοχείου μία φορά πριν από τη χρήση.
Το μπαλόνι είναι σχεδιασμένο για 200 εισπνοές. Στη συνέχεια, το μπαλόνι πρέπει να αντικατασταθεί. Αν και ορισμένα περιεχόμενα μπορεί να παραμείνουν στο μπαλόνι, η ποσότητα του φαρμάκου που απελευθερώνεται κατά την εισπνοή μειώνεται.
Το μπαλόνι είναι αδιαφανές, επομένως η ποσότητα του φαρμάκου στο μπαλόνι μπορεί να προσδιοριστεί ως εξής: αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι, βυθίστε το μπαλόνι σε ένα δοχείο γεμάτο με νερό. Η ποσότητα του φαρμάκου καθορίζεται ανάλογα με τη θέση του μπαλονιού στο νερό.
Η συσκευή εισπνοής πρέπει να πλένεται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.
Για να καθαρίσετε, αφαιρέστε πρώτα το καπάκι της σκόνης και αφαιρέστε το δοχείο από τη συσκευή εισπνοής. Ξεπλύνετε τη συσκευή εισπνοής με ζεστό νερό για να αφαιρέσετε τυχόν συσσωρευμένα φάρμακα και/ή ορατή σκόνη.
Μετά τον καθαρισμό, ανακινήστε τη συσκευή εισπνοής και αφήστε τη να στεγνώσει στον αέρα χωρίς τη χρήση θερμαντικών συσκευών. Όταν το επιστόμιο στεγνώσει, επανατοποθετήστε το δοχείο και το καπάκι σκόνης.
Το πλαστικό επιστόμιο έχει σχεδιαστεί ειδικά για αερόλυμα μετρημένης δόσης Berotek® N και χρησιμοποιείται για ακριβή δοσολογία του φαρμάκου. Το επιστόμιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα αερολύματα μετρημένης δόσης. Το αεροζόλ μετρημένης δόσης Berotek® N δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλους προσαρμογείς.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος, μείωση/αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αυξημένη πίεση σφυγμού, στηθάγχη, αρρυθμίες και έξαψη του προσώπου.
Θεραπεία: ο διορισμός ηρεμιστικών, ηρεμιστικών, σε σοβαρές περιπτώσεις, ενδείκνυται εντατική συμπτωματική θεραπεία.
Ως ειδικά αντίδοτα, συνιστάται ο διορισμός β-αναστολέων (κατά προτίμηση εκλεκτικών βήτα1-αναστολέων). Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αύξησης της βρογχικής απόφραξης και να επιλεγεί προσεκτικά η δόση αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Οι βήτα-αγωνιστές και τα αντιχολινεργικά, τα παράγωγα ξανθίνης (συμπεριλαμβανομένης της θεοφυλλίνης), τα κορτικοστεροειδή και τα διουρητικά μπορούν να ενισχύσουν τη δράση και τις παρενέργειες της φενοτερόλης.
Ίσως μια σημαντική εξασθένηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης της φενοτερόλης με την ταυτόχρονη χρήση β-αναστολέων.
Το Berotek® N θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, tk. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση της φενοτερόλης.
Τα μέσα για την εισπνοή αναισθησίας που περιέχουν αλογονωμένους υδρογονάνθρακες (συμπεριλαμβανομένου του αλοθανίου, του τριχλωροαιθυλενίου, του ενφλουράνιου) μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση της φενοτερόλης στο καρδιαγγειακό σύστημα (μπορεί να αναπτυχθούν αρρυθμίες). Η ταυτόχρονη χορήγηση βρογχοδιασταλτικών με παρόμοιο μηχανισμό δράσης οδηγεί σε αθροιστική δράση και σε φαινόμενα υπερδοσολογίας.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Τα αποτελέσματα των προκλινικών μελετών, σε συνδυασμό με τη διαθέσιμη εμπειρία από την κλινική χρήση του φαρμάκου, δεν αποκάλυψαν καμία αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην πορεία της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά στο πρώτο τρίμηνο), το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή και μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανασταλτικής επίδρασης της φαινοτερόλης στη συσταλτικότητα της μήτρας.
Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φενοτερόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη γαλουχία δεν έχει μελετηθεί. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το βρέφος.
BEROTEK N: ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Από το ανοσοποιητικό σύστημα: υπερευαισθησία.
Από την πλευρά του μεταβολισμού: υποκαλιαιμία.
Από το νευρικό σύστημα: διέγερση, νευρικότητα, τρόμος, πονοκέφαλος, ζάλη.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: ισχαιμία του μυοκαρδίου, αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση, μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση.
Από το αναπνευστικό σύστημα: παράδοξος βρογχόσπασμος, ερεθισμός του λάρυγγα και του φάρυγγα.
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος.
Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: υπεριδρωσία, δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
Από το μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκός σπασμός, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία.
Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.
Το μπουκάλι είναι υπό πίεση. Ο κύλινδρος δεν πρέπει να ανοίγει και να θερμαίνεται σε θερμοκρασίες άνω των 50°C.
Ενδείξεις
- κρίσεις άσθματος ή άλλες καταστάσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών (συμπ.
- Χρόνια βρογχίτιδα,
- ΧΑΠ);
- πρόληψη κρίσεων βρογχικού άσθματος σωματικής προσπάθειας.
Αντενδείξεις
- ταχυαρρυθμία?
- υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια;
- παιδική ηλικία έως 4 ετών.
- υπερευαισθησία στη φενοτερόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπόταση, αρτηριακή υπέρταση, εντερική ατονία, υποκαλιαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (μέσα στους τελευταίους 3 μήνες), παθήσεις της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, όπως χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσος, ασθένειες στεφανιαίες αρτηρίες, με καρδιακά ελαττώματα (συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της αορτής), σοβαρές βλάβες των εγκεφαλικών και περιφερικών αρτηριών, φαιοχρωμοκύτωμα.
Επειδή οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών είναι περιορισμένες, η θεραπεία πραγματοποιείται με προσοχή, μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού.
Ειδικές Οδηγίες
Όταν χρησιμοποιούν το αεροζόλ μετρημένης δόσης Berotek® N για πρώτη φορά, οι ασθενείς μπορεί να παρατηρήσουν ότι το νέο αεροζόλ έχει ελαφρώς διαφορετική γεύση σε σύγκριση με το προηγούμενο αεροζόλ που περιείχε φρέον. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για αυτό όταν αλλάζουν από Berotek® N που περιέχει φρέον σε Berotek® N χωρίς φρέον. Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι το Berotek®N που περιέχει φρέον και το Berotek®N χωρίς φρέον είναι εντελώς εναλλάξιμα και οι αλλαγές στη γεύση δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Άλλα συμπαθομιμητικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί με το Berotek®N μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε περίπτωση οξείας, ταχέως επιδεινούμενης δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή), θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.
Μακροχρόνια χρήση:
- Η ανακούφιση από κρίσεις άσθματος μπορεί να είναι προτιμότερη από την τακτική χρήση του φαρμάκου (συμπτωματική θεραπεία).
- οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για την ανάγκη για πρόσθετη ή πιο έντονη αντιφλεγμονώδη θεραπεία (π.χ.
- εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) για τον έλεγχο της φλεγμονής της αναπνευστικής οδού και την πρόληψη παρατεταμένων παροξύνσεων του βρογχικού άσθματος.
Σε περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, θεωρείται απαράδεκτο και μπορεί ακόμη και να είναι επικίνδυνο να αυξηθεί η συχνότητα λήψης β2-αδρενεργικών αγωνιστών που περιέχονται σε φάρμακα όπως το αεροζόλ εισπνοής σε δόση Berotek® N, σε υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων. Σε μια τέτοια κατάσταση, το σχέδιο θεραπείας και, ιδιαίτερα, η επάρκεια της αντιφλεγμονώδους θεραπείας θα πρέπει να επανεξεταστεί.
Στη θεραπεία των β2-αδρενεργικών αγωνιστών, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή υποκαλιαιμία. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε σοβαρό βρογχικό άσθμα, καθώς αυτή η επίδραση μπορεί να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χρήση παραγώγων ξανθίνης, κορτικοστεροειδών και διουρητικών. Η υποξία μπορεί να αυξήσει την επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει παρατηρηθεί ισχαιμία του μυοκαρδίου που σχετίζεται με β2-αδρενεργικούς αγωνιστές.
Η υποκαλιαιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη αυξάνει την ευαισθησία στις καρδιακές γλυκοσίδες και μπορεί να προκαλέσει αρρυθμίες.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα του ασθενούς να εκτελεί εργασία που απαιτεί αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων δεν έχει τεκμηριωθεί.
Αριθμός Μητρώου: P N011310/01-111212
Εμπορική ονομασία: Berotek® N
Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:φενοτερόλη
Φόρμα δοσολογίας:δοσομετρημένο αεροζόλ για εισπνοή
Χημική ένωση:
1 δόση εισπνοής περιέχει:
υδροβρωμική φενοτερόλη 100 mcg (0,100 mg)
Έκδοχα:
κιτρικό οξύ άνυδρο 0,001 mg,
καθαρό νερό 1.040 mg,
απόλυτη αιθανόλη 15,597 mg,
τετραφθοροαιθάνιο (HFA 134a, προωθητικό (τετραφθοροαιθάνιο)) 35,252 mg
Περιγραφή:
Διαφανές, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο ή ανοιχτό καφέ υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια, τοποθετημένο υπό πίεση σε μεταλλικό δοχείο αερολύματος με δοσομετρική βαλβίδα και επιστόμιο.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:βρογχοδιασταλτικός-β2-αγωνιστής εκλεκτικός
ATX: R03AC04
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Το BEROTEK® N είναι ένα αποτελεσματικό βρογχοδιασταλτικό για την πρόληψη και την ανακούφιση από κρίσεις βρογχόσπασμου στο βρογχικό άσθμα και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, όπως η χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα με ή χωρίς πνευμονικό εμφύσημα.
Η φενοτερόλη είναι ένα εκλεκτικό β2-αδρενεργικό διεγερτικό. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο σε υψηλότερες δόσεις, λαμβάνει χώρα διέγερση των β1-αδρενεργικών υποδοχέων (για παράδειγμα, όταν συνταγογραφείται για τοκολυτική θεραπεία). Η δέσμευση των β2-αδρενεργικών υποδοχέων ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση μέσω της διεγερτικής πρωτεΐνης Gs, ακολουθούμενη από αύξηση του σχηματισμού κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP), η οποία ενεργοποιεί την πρωτεϊνική κινάση Α, η οποία στερεί από τη μυοσίνη την ικανότητα να συνδυάζεται με την ακτίνη, η οποία προλαμβάνει τη συστολή των λείων μυών και προάγει τη βρογχοδιασταλτική δράση και την εξάλειψη του βρογχόσπασμου.
Επιπλέον, η φενοτερόλη αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από τα μαστοκύτταρα, παρέχοντας έτσι προστατευτική δράση έναντι της επίδρασης βρογχοσυσπαστικών όπως η ισταμίνη, η μεθαχολίνη, ο κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα. Η λήψη φαινοτερόλης σε δόσεις των 0,6 mg αυξάνει τη δραστηριότητα του βλεφαροφόρου επιθηλίου των βρόγχων και επιταχύνει τη μεταφορά του βλεννογόνου.
Λόγω της διεγερτικής δράσης στους β-αδρενεργικούς υποδοχείς, η φενοτερόλη μπορεί να έχει επίδραση στο μυοκάρδιο (ειδικά σε δόσεις που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές), προκαλώντας αυξημένο καρδιακό ρυθμό και αυξημένο καρδιακό ρυθμό.
Η φαινοτερόλη προλαμβάνει και σταματά γρήγορα τον βρογχόσπασμο διαφόρων προελεύσεων. Η έναρξη της δράσης μετά από εισπνοή - μετά από 5 λεπτά, μέγιστη - 30-90 λεπτά, διάρκεια - 3-5 ώρες.
10-30% της δραστικής ουσίας που απελευθερώνεται από το παρασκεύασμα αερολύματος μετά την εισπνοή φτάνει στην κατώτερη αναπνευστική οδό, ανάλογα με τη μέθοδο εισπνοής και το σύστημα εισπνοής που χρησιμοποιείται, και το υπόλοιπο εναποτίθεται στην ανώτερη αναπνευστική οδό και καταπίνεται. Αυτή η αναλογία της δραστικής ουσίας υφίσταται βιομετατροπή λόγω της επίδρασης της «πρωταρχικής» διέλευσης από το ήπαρ. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Απεκκρίνεται από τα νεφρά και με τη χολή με τη μορφή ανενεργών συζυγών θειικών. Έτσι, η ποσότητα του φαρμάκου που καταπίνεται δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος, που επιτυγχάνεται μετά την εισπνοή.
Η φαινοτερόλη στον άνθρωπο μεταβολίζεται εκτενώς με σύζευξη σε γλυκουρονίδια και θειικά άλατα. Κατά την κατάποση, η φενοτερόλη μεταβολίζεται κυρίως με θείωση. Αυτή η μεταβολική αδρανοποίηση της μητρικής ουσίας αρχίζει ήδη στο εντερικό τοίχωμα.
Ο βιομετασχηματισμός, συμπεριλαμβανομένης της απέκκρισης με τη χολή, υφίσταται το κύριο μέρος - περίπου 85%. Η απέκκριση της φαινοτερόλης στα ούρα (0,27 l/min) αντιστοιχεί περίπου στο 15% της μέσης συνολικής κάθαρσης της συστηματικά διαθέσιμης δόσης. Ο όγκος της νεφρικής κάθαρσης υποδηλώνει σωληναριακή έκκριση φαινοτερόλης επιπλέον της σπειραματικής διήθησης.
Μετά την εισπνοή, το 2% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών από ένα αεροζόλ μετρημένης δόσης εντός 24 ωρών.
Η φαινοτερόλη μπορεί να διεισδύσει αμετάβλητη μέσω του φραγμού του πλακούντα και να εισέλθει στο μητρικό γάλα.
Ενδείξεις χρήσης
Κρίσεις άσθματος ή άλλες καταστάσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, χρόνια βρογχίτιδα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
- Πρόληψη κρίσεων άσθματος λόγω σωματικής άσκησης.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη φενοτερόλη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία.
Το Berotek N στη δοσολογική μορφή ενός αερολύματος για εισπνοή σε δόση δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.
Προσεκτικά:υπερθυρεοειδισμός, αρτηριακή υπόταση, αρτηριακή υπέρταση, εντερική ατονία, υποκαλιαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (μέσα στους τελευταίους 3 μήνες), καρδιακές και αγγειακές παθήσεις, όπως π.χ.
χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιοπάθεια, στεφανιαία νόσο, καρδιακά ελαττώματα (συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της αορτής), σοβαρές βλάβες των εγκεφαλικών και περιφερικών αρτηριών, φαιοχρωμοκύτωμα. Δεδομένου ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών είναι περιορισμένες, η θεραπεία πραγματοποιείται με προσοχή, μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Τα αποτελέσματα των προκλινικών μελετών, σε συνδυασμό με τη διαθέσιμη εμπειρία από την κλινική χρήση του φαρμάκου, δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανασταλτικής επίδρασης της φαινοτερόλης στη συσταλτικότητα της μήτρας.
Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαινοτερόλη περνά στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη γαλουχία δεν έχει μελετηθεί. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή εάν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει
πιθανό κίνδυνο για το παιδί.
Δοσολογία και χορήγηση
Κρίσεις άσθματος και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών
Στις περισσότερες περιπτώσεις, μια δόση εισπνοής είναι αρκετή για την αντιγραφή του βρογχόσπασμου. εάν μέσα σε 5 λεπτά δεν υπάρχει ανακούφιση από την αναπνοή, μπορείτε να επαναλάβετε την εισπνοή.
Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από δύο εισπνοές και απαιτούνται επιπλέον εισπνοές, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Πρόληψη του άσθματος σωματικής προσπάθειας
1-2 εισπνοές πριν την άσκηση, έως 8 εισπνοές την ημέρα.
Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας με παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
Κρίσεις άσθματος και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών
Για την αντιγραφή του βρογχόσπασμου, αρκεί μία δόση εισπνοής.
Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Πρόληψη του άσθματος σωματικής προσπάθειας
1 δόση εισπνοής πριν την άσκηση, έως 4 εισπνοές την ημέρα.
Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε σωστά το μετρούμενο αεροζόλ.
Πριν χρησιμοποιήσετε το αεροζόλ μετρημένης δόσης για πρώτη φορά, χτυπήστε δύο φορές το κάτω μέρος του δοχείου.
Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε αεροζόλ μετρημένης δόσης, πρέπει να τηρείτε τους ακόλουθους κανόνες:
1. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι.
2. Κάντε μια αργή πλήρη εκπνοή.
3. Κρατώντας το κουτί, όπως φαίνεται στην Εικ. 1, σφίξτε σφιχτά την άκρη με τα χείλη σας. Σε αυτήν την περίπτωση, το βέλος και το κάτω μέρος της συσκευής εισπνοής είναι στραμμένα προς τα επάνω.
Εικ.1
4. Λαμβάνοντας τη βαθύτερη δυνατή αναπνοή, ταυτόχρονα πιέστε γρήγορα το κάτω μέρος του κουτιού μέχρι να απελευθερωθεί η δόση εισπνοής. Κρατήστε την αναπνοή σας για λίγα δευτερόλεπτα, στη συνέχεια αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα σας και εκπνεύστε αργά.
Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη εισπνοή, επαναλάβετε τα ίδια βήματα (σημεία 2-4).
5. Φορέστε το προστατευτικό καπάκι.
6. Εάν το δοχείο αεροζόλ δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερες από τρεις ημέρες, πιέστε το κάτω μέρος του δοχείου μία φορά πριν από τη χρήση.
Το μπαλόνι είναι σχεδιασμένο για 200 εισπνοές. Μετά από αυτό, η φιάλη πρέπει να αντικατασταθεί. Αν και κάποιο φάρμακο μπορεί να παραμείνει στο μπαλόνι, η ποσότητα του φαρμάκου που απελευθερώνεται κατά την εισπνοή μπορεί να μειωθεί. Το μπαλόνι είναι αδιαφανές, επομένως η ποσότητα του φαρμάκου στο μπαλόνι μπορεί να προσδιοριστεί μόνο με τον ακόλουθο τρόπο: μετά την αφαίρεση του προστατευτικού πώματος, το μπαλόνι βυθίζεται σε ένα δοχείο γεμάτο με νερό. Η ποσότητα του φαρμάκου προσδιορίζεται ανάλογα με τη θέση του μπαλονιού στο νερό (βλ. Εικ. 2). 
εικόνα 2.
Η συσκευή εισπνοής πρέπει να ξεπλένεται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.
Είναι σημαντικό να διατηρείτε το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής σας καθαρό, έτσι ώστε το φάρμακο να μην συσσωρεύεται και να εμποδίζει το σπρέι.
Για να καθαρίσετε, αφαιρέστε πρώτα το καπάκι της σκόνης και αφαιρέστε το δοχείο από τη συσκευή εισπνοής. Ξεπλύνετε τη συσκευή εισπνοής με ζεστό νερό για να αφαιρέσετε τυχόν συσσωρευμένα φάρμακα και/ή ορατή σκόνη. 
(Εικ. 3)
Μετά τον καθαρισμό, ανακινήστε τη συσκευή εισπνοής και αφήστε τη να στεγνώσει στον αέρα χωρίς τη χρήση θερμαντικών συσκευών. Όταν το επιστόμιο στεγνώσει, επανατοποθετήστε το δοχείο και το καπάκι σκόνης. 
(Εικ. 4)
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το πλαστικό επιστόμιο έχει σχεδιαστεί ειδικά για το Berotek N και χρησιμοποιείται για την ακριβή δοσολογία του φαρμάκου. Το επιστόμιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα αερολύματα μετρημένης δόσης. Επίσης, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Berotek H με άλλους προσαρμογείς, εκτός από το επιστόμιο που παρέχεται με το φάρμακο.
Τα περιεχόμενα του κυλίνδρου βρίσκονται υπό πίεση. Ο κύλινδρος δεν πρέπει να ανοίγει και να εκτίθεται σε θερμότητα άνω των 50°C.
Παρενέργειες
Υπερευαισθησία
υποκαλιαιμία
Διέγερση, νευρικότητα
τρόμος, πονοκέφαλος, ζάλη
Ισχαιμία του μυοκαρδίου, αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση, μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση
Παράδοξος βρογχόσπασμος, βήχας, ερεθισμός του λάρυγγα και του φάρυγγα
Ναυτία, έμετος
Υπεριδρωσία, δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
Το μυοσκελετικό σύστημα και οι σχετικές ασθένειες των ιστών.
μυϊκός σπασμός, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία
Υπερβολική δόση
Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος, μείωση / αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αυξημένη πίεση σφυγμού, στηθάγχη, αρρυθμίες και έξαψη του προσώπου, μεταβολική οξέωση
Ηρεμιστικά, ηρεμιστικά, σε σοβαρές περιπτώσεις πραγματοποιείται εντατική συμπτωματική θεραπεία
Ως ειδικά αντίδοτα, μπορούν να συνταγογραφηθούν β-αναστολείς (κατά προτίμηση εκλεκτικοί β1-αναστολείς). Ταυτόχρονα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αυξημένης βρογχικής απόφραξης και οι δόσεις αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να επιλέγονται προσεκτικά σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Τα β-αδρενεργικά φάρμακα, τα αντιχολινεργικά, τα παράγωγα ξανθίνης (όπως η θεοφυλλίνη), το χρωμογλυκικό οξύ, τα γλυκοκορτικοστεροειδή και τα διουρητικά μπορεί να αυξήσουν τη δράση και τις παρενέργειες της φενοτερόλης.
Σημαντική μείωση της βρογχοδιαστολής με την ταυτόχρονη χρήση φαινοτερόλης και β-αναστολέων.
Οι β-αδρενεργικοί αγωνιστές θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, τα οποία μπορούν να ενισχύσουν τη δράση των β-αδρενεργικών αγωνιστών.
Η εισπνοή γενικών αναισθητικών όπως το αλοθάνιο, το τριχλωροαιθυλένιο και το ενφλουράνιο αυξάνει την πιθανότητα επιδράσεων των β-αδρενεργικών αγωνιστών στο καρδιαγγειακό σύστημα. Η αλοθάνη συμβάλλει στην ανάπτυξη αρρυθμιών. Η ταυτόχρονη χορήγηση βρογχοδιασταλτικών με παρόμοιο μηχανισμό δράσης οδηγεί σε αθροιστική δράση και σε φαινόμενα υπερδοσολογίας.
Ειδικές Οδηγίες
Όταν χρησιμοποιούν το αεροζόλ μετρημένης δόσης BEROTEK N για πρώτη φορά, οι ασθενείς μπορεί να παρατηρήσουν ότι το νέο αεροζόλ έχει ελαφρώς διαφορετική γεύση σε σύγκριση με το προηγούμενο αεροζόλ που περιείχε φρέον. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για αυτό όταν αλλάζουν από BEROTEK N, που περιέχει φρέον, σε BEROTEK N, που δεν περιέχει φρέον. Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι το BEROTEK N, που περιέχει φρέον και το BEROTEK N, που δεν περιέχει φρέον, είναι εντελώς εναλλάξιμα και μια αλλαγή στη γεύση κάνει δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Άλλα συμπαθομιμητικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί με το αερόλυμα BEROTEK N για εισπνοή, μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
Σε περίπτωση οξείας, ταχέως επιδεινούμενης δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή), θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.
Μακροχρόνια χρήση:
Η ανακούφιση από κρίσεις άσθματος μπορεί να είναι προτιμότερη από την τακτική χρήση του φαρμάκου (συμπτωματική θεραπεία).
Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για να καθοριστεί εάν απαιτείται πρόσθετη ή πιο έντονη αντιφλεγμονώδης θεραπεία (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) για τον έλεγχο της φλεγμονής των αεραγωγών και την πρόληψη παρατεταμένων παροξύνσεων του άσθματος.
Σε περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, θεωρείται απαράδεκτο και μπορεί ακόμη και να είναι επικίνδυνο να αυξηθεί η συχνότητα λήψης β2-αδρενεργικών αγωνιστών που περιέχονται σε φάρμακα όπως το αερόλυμα BEROTEC N για εισπνοή, σε δόση μεγαλύτερη από τις συνιστώμενες δόσεις. Σε μια τέτοια κατάσταση, το σχέδιο θεραπείας και, ιδιαίτερα, η επάρκεια της αντιφλεγμονώδους θεραπείας θα πρέπει να επανεξεταστεί. Στη θεραπεία των β2-αδρενεργικών αγωνιστών, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή υποκαλιαιμία. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε σοβαρό βρογχικό άσθμα, καθώς αυτή η επίδραση μπορεί να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χρήση παραγώγων ξανθίνης, γλυκοκορτικοστεροειδών και διουρητικών. Η υποξία μπορεί να αυξήσει την επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει παρατηρηθεί ισχαιμία του μυοκαρδίου που σχετίζεται με β2-αδρενεργικούς αγωνιστές. Η υποκαλιαιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη αυξάνει την ευαισθησία στις καρδιακές γλυκοσίδες και μπορεί να προκαλέσει αρρυθμίες.
Η χρήση του φαρμάκου BEROTECA N μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα δοκιμών για κατάχρηση ψυχοδραστικών ουσιών για μη ιατρικούς λόγους (λόγω της παρουσίας φαινοτερόλης).
Σε αθλητές, η χρήση του BEROTEC N λόγω της παρουσίας φαινοτερόλης στη σύνθεσή του μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα των τεστ ντόπινγκ.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανισμών
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανισμών.
Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με BEROTEC N. Επομένως, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων. Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν την παραπάνω ανεπιθύμητη αίσθηση, θα πρέπει να απέχουν από τέτοιες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Φόρμα έκδοσης
Αερόλυμα για εισπνοή δόση 0,1 mg/δόση. 10 ml (200 δόσεις) σε μεταλλικό δοχείο αεροζόλ με βαλβίδα δοσομέτρησης και επιστόμιο με προστατευτικό καπάκι με το λογότυπο της εταιρείας. Δοχείο με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.
Συνθήκες αποθήκευσης
Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
3 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής
Boehringer Ingelheim International GmbH, Γερμανία,
Κατασκευαστής
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Γερμανία
Γερμανία, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και για να στείλετε τους ισχυρισμούς σας και πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με την ακόλουθη διεύθυνση στη Ρωσία
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Μόσχα, αυτοκινητόδρομος Λένινγκραντσκοε, 16Α, κτίριο 3
Τηλ/Φαξ: 8 800 700 99 93
Catad_pgroup Φάρμακα κατά του άσθματος
Berotek H - επίσημες * οδηγίες χρήσης
*εγγεγραμμένο από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας (σύμφωνα με το grls.rosminzdrav.ru)
Αριθμός Μητρώου:
P N011310/01Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:
Berotek® NΔιεθνές μη αποκλειστικό όνομα:
φενοτερόληΦόρμα δοσολογίας:
δοσομετρημένο αεροζόλ για εισπνοήΧημική ένωση:
1 δόση εισπνοής περιέχει:δραστική ουσία:υδροβρωμική φενοτερόλη 100 mcg (0,100 mg)
Έκδοχα:
κιτρικό οξύ άνυδρο 0,001 mg
καθαρό νερό 1.040 mg
αιθανόλη απόλυτη 15,597 mg
τετραφθοροαιθάνιο (HFA 134a, προωθητικό (τετραφθοροαιθάνιο)) 35,252 mg
Περιγραφή:
Διαφανές, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο ή ανοιχτό καφέ υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια, τοποθετημένο υπό πίεση σε μεταλλικό δοχείο αερολύματος με δοσομετρική βαλβίδα και επιστόμιο.Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
βρογχοδιασταλτικό - ß 2 - αδρενομιμητικό εκλεκτικό ATC:Κωδικός ATX:
R03AC04Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Το Berotek N είναι ένα αποτελεσματικό βρογχοδιασταλτικό για την πρόληψη και την ανακούφιση από κρίσεις βρογχόσπασμου στο βρογχικό άσθμα και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, όπως η χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα (με ή χωρίς εμφύσημα).
Η φενοτερόλη είναι ένα εκλεκτικό β-2-αδρενεργικό διεγερτικό στο εύρος της θεραπευτικής δόσης. Η διέγερση στους 1-αδρενεργικούς υποδοχείς συμβαίνει με τη χρήση υψηλότερων δόσεων του φαρμάκου. Η δέσμευση σε β2-αδρενεργικούς υποδοχείς ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση μέσω της διεγερτικής πρωτεΐνης GS, ακολουθούμενη από αύξηση του σχηματισμού κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP), η οποία ενεργοποιεί την κινάση Α πρωτεΐνης, η οποία στερεί από τη μυοσίνη την ικανότητα να συνδέεται με την ακτίνη, η οποία προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών.
Η φενοτερόλη χαλαρώνει τους βρογχικούς και αγγειακούς λείους μυς και προστατεύει από βρογχοσυσπαστικά ερεθίσματα όπως η ισταμίνη, η μεθαχολίνη, ο κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα (πρώιμη απόκριση). Επιπλέον, η φενοτερόλη αναστέλλει την απελευθέρωση βρογχοσυσπαστικών και προφλεγμονωδών μεσολαβητών από τα μαστοκύτταρα. Αύξηση της κάθαρσης του βλεννογόνου καταδείχθηκε μετά τη χρήση φαινοτερόλης (σε δόση 0,6 mg).
Λόγω της διεγερτικής δράσης στους β-1-αδρενεργικούς υποδοχείς, η φαινοτερόλη μπορεί να έχει επίδραση στο μυοκάρδιο (ειδικά σε δόσεις που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές), προκαλώντας αυξημένο καρδιακό ρυθμό και αυξημένο καρδιακό ρυθμό.
Η φενοτερόλη σταματά γρήγορα τον βρογχόσπασμο διαφόρων προελεύσεων. Η βρογχοδιαστολή αναπτύσσεται μέσα σε λίγα λεπτά μετά την εισπνοή και διαρκεί 3-5 ώρες. Η φενοτερόλη προστατεύει επίσης από τη βρογχοσυστολή, η οποία εμφανίζεται υπό την επίδραση διαφόρων ερεθισμάτων, όπως η άσκηση, ο κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα (πρώιμη ανταπόκριση).
Φαρμακοκινητική
Μετά την εισπνοή, το 10-30% της δραστικής ουσίας που απελευθερώνεται από το παρασκεύασμα αερολύματος φτάνει στην κατώτερη αναπνευστική οδό, ανάλογα με την τεχνική της εισπνοής και το σύστημα εισπνοής που χρησιμοποιείται. Το υπόλοιπο εναποτίθεται στην ανώτερη αναπνευστική οδό και στο στόμα και στη συνέχεια καταπίνεται.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της φαινοτερόλης μετά από εισπνοή αερολύματος μετρημένης δόσης Berotek N είναι 18,7%. Η απορρόφηση της φαινοτερόλης από τους πνεύμονες είναι διφασική: το 30% της δόσης απορροφάται ταχέως (χρόνος ημιζωής 11 λεπτά) και το 70% απορροφάται αργά (διάρκεια ημιζωής 120 λεπτά). Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από εισπνοή 200 μg φενοτερόλης είναι 66,9 pg / ml (tmax 15 λεπτά).
Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται περίπου το 60% μιας δόσης υδροβρωμικής φενοτερόλης. Η απορροφούμενη ποσότητα υφίσταται εκτεταμένο ηπατικό μεταβολισμό πρώτης φάσης με αποτέλεσμα βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα περίπου 1,5% και η συνεισφορά της στη συγκέντρωση της φαινοτερόλης στο πλάσμα μετά την εισπνοή είναι μικρή.
Η κατανομή της φενοτερόλης στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περιγράφεται επαρκώς από ένα φαρμακοκινητικό μοντέλο 3 συστατικών (ο χρόνος ημιζωής είναι t α =0,42 min, t β = 14,3 λεπτά και t γ = 3,2 ώρες). Ο όγκος κατανομής της φαινοτερόλης σε σταθερή συγκέντρωση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 1,9-2,7 l / kg, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι από 40 έως 55%.
Η φαινοτερόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ μέσω σύζευξης με γλυκουρονίδια και θειικά άλατα. Το τμήμα μιας δόσης φαινοτερόλης που καταπίνεται μεταβολίζεται κυρίως με θείωση. Αυτή η μεταβολική αδρανοποίηση της μητρικής ουσίας αρχίζει ήδη στο εντερικό τοίχωμα.
Η φαινοτερόλη απεκκρίνεται από τα νεφρά και με τη χολή με τη μορφή ανενεργών συζυγών θειικών. Ο βιομετασχηματισμός, συμπεριλαμβανομένης της απέκκρισης με τη χολή, υφίσταται το κύριο μέρος - περίπου 85%. Η απέκκριση της φαινοτερόλης στα ούρα (0,27 l/min) αντιστοιχεί περίπου στο 15% της μέσης συνολικής κάθαρσης της συστηματικά διαθέσιμης δόσης. Η ποσότητα της νεφρικής κάθαρσης υποδηλώνει σωληναριακή έκκριση φαινοτερόλης επιπλέον της σπειραματικής διήθησης. Μετά την εισπνοή, το 2% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών εντός 24 ωρών.
Η υδροβρωμική φαινοτερόλη αμετάβλητη μπορεί να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα και να εισέλθει στο μητρικό γάλα.
Ενδείξεις χρήσης
- Κρίσεις άσθματος ή άλλες καταστάσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, χρόνια βρογχίτιδα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
- Πρόληψη κρίσεων άσθματος λόγω σωματικής άσκησης.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη φενοτερόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου.Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία.
Το Berotek N στη δοσολογική μορφή ενός αερολύματος για εισπνοή σε δόση δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.
Προσεκτικά
Στις ακόλουθες συνθήκες, το Berotek N θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου της θεραπείας, ειδικά εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες συνιστώμενες δόσεις:
υπερθυρεοειδισμός, υποκαλιαιμία, ανεπαρκώς ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (μέσα στους τελευταίους 3 μήνες), σοβαρές οργανικές παθήσεις της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, όπως χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, στεφανιαία νόσο, καρδιακές ανωμαλίες (συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της αορτής ), σοβαρές βλάβες των εγκεφαλικών και περιφερικών αρτηριών, φαιοχρωμοκύτωμα.
Δεδομένου ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών είναι περιορισμένες, η θεραπεία πραγματοποιείται με προσοχή, μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού
Τα αποτελέσματα των προκλινικών μελετών, σε συνδυασμό με τη διαθέσιμη εμπειρία από την κλινική χρήση του φαρμάκου, δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανασταλτικής επίδρασης της φαινοτερόλης στη συσταλτικότητα της μήτρας.
Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαινοτερόλη περνά στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει μελετηθεί. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την επίδραση της φενοτερόλης στη γονιμότητα. Προκλινικές μελέτες της φαινοτερόλης δεν έχουν δείξει δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
Δοσολογία και χορήγηση
Δόσεις για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών
Στις περισσότερες περιπτώσεις, μία δόση εισπνοής είναι αρκετή για να σταματήσει ο βρογχόσπασμος. Εάν μέσα σε 5 λεπτά δεν υπάρχει ανακούφιση από την αναπνοή, μπορείτε να επαναλάβετε την εισπνοή.
Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από δύο δόσεις εισπνοής και απαιτούνται πρόσθετες εισπνοές, θα πρέπει να αναζητηθεί ιατρική βοήθεια χωρίς καθυστέρηση. Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση κατά τη διάρκεια της ημέρας είναι 8 δόσεις εισπνοής.
1-2 εισπνοές πριν την άσκηση, έως 8 εισπνοές την ημέρα.
Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών, το φάρμακο Berotek N πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από συνεννόηση με γιατρό και υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
Δόσεις για παιδιά από 4 έως 6 ετών
Κρίσεις άσθματος και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών
Για την ανακούφιση του βρογχόσπασμου, αρκεί μία δόση εισπνοής.
Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Πρόληψη κρίσεων άσθματος λόγω σωματικής άσκησης
1 δόση εισπνοής πριν από την άσκηση, έως 4 δόσεις εισπνοής την ημέρα.
Σε παιδιά ηλικίας 4 έως 6 ετών, το φάρμακο Berotek N πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από συνεννόηση με γιατρό και υπό την επίβλεψη ενηλίκου.
Τρόπος εφαρμογής
Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε σωστά το μετρούμενο αεροζόλ.
Για να προετοιμάσετε μια νέα συσκευή εισπνοής για χρήση, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα, γυρίστε τη συσκευή εισπνοής ανάποδα και κάντε δύο ενέσεις στον αέρα (πατήστε δύο φορές το κάτω μέρος του φυσιγγίου).
Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε συσκευή εισπνοής, πρέπει να τηρείτε τους ακόλουθους κανόνες:
Παρενέργεια
Όπως όλες οι θεραπείες εισπνοής, το Berotek N μπορεί να προκαλέσει τοπικά ερεθιστικά συμπτώματα.Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος
υπερευαισθησία
Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής
Υποκαλιαιμία, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής υποκαλιαιμίας
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος
διέγερση, νευρικότητα, τρόμος, πονοκέφαλος, ζάλη
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος
ισχαιμία του μυοκαρδίου, αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση, μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση
Από το αναπνευστικό σύστημα
παράδοξος βρογχόσπασμος, βήχας, ερεθισμός του λάρυγγα και του φάρυγγα
Από το πεπτικό σύστημα:
ναυτία, έμετος
Δέρμα και υποδόριος ιστός
υπεριδρωσία, δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
Το μυοσκελετικό σύστημα και οι σχετικές ασθένειες των ιστών.
μυϊκός σπασμός, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα
Σε υπερδοσολογία, τα αναμενόμενα συμπτώματα είναι αυτά που προκαλούνται από υπερβολική βήτα-αδρενεργική διέγερση. Οι πιο έντονες είναι ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος, μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση της πίεσης του σφυγμού, στηθάγχη, αρρυθμίες, έξαψη του προσώπου. Μεταβολική οξέωση και υποκαλιαιμία έχουν επίσης παρατηρηθεί σε δόσεις φαινοτερόλης που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες δόσεις για εγκεκριμένες ενδείξεις.
Θεραπεία
Η θεραπεία με Berotek H θα πρέπει να διακόπτεται. Το ισοζύγιο οξέος-βάσης και το ισοζύγιο ηλεκτρολυτών πρέπει να παρακολουθούνται.
Ηρεμιστικά χρησιμοποιούνται για θεραπεία. σε σοβαρές περιπτώσεις, πραγματοποιείται εντατική συμπτωματική θεραπεία.
Ως ειδικά αντίδοτα, μπορούν να συνταγογραφηθούν β-αναστολείς (κατά προτίμηση εκλεκτικοί β-1-αναστολείς). Ταυτόχρονα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ενίσχυσης της βρογχικής απόφραξης και οι δόσεις αυτών των φαρμάκων να επιλέγονται προσεκτικά σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Τα β-αδρενεργικά φάρμακα, τα αντιχολινεργικά, τα παράγωγα ξανθίνης (όπως η θεοφυλλίνη), το χρωμογλυκικό οξύ, τα γλυκοκορτικοστεροειδή και τα διουρητικά μπορεί να αυξήσουν τη δράση και τις παρενέργειες της φενοτερόλης.Η υποκαλιαιμία που προκαλείται από αγωνιστές β 2 μπορεί να επιδεινωθεί με ταυτόχρονη θεραπεία με παράγωγα ξανθίνης, κορτικοστεροειδή και διουρητικά. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη σε ασθενείς με σοβαρή απόφραξη των αεραγωγών (βλ. ενότητα «Ειδικές Οδηγίες»).
Σημαντική μείωση της βρογχοδιαστολής με την ταυτόχρονη χρήση φαινοτερόλης και β-αναστολέων.
Οι β-αδρενεργικοί αγωνιστές θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, τα οποία μπορούν να ενισχύσουν τη δράση των β-αδρενεργικών αγωνιστών.
Η εισπνοή γενικών αναισθητικών όπως το αλοθάνιο, το τριχλωροαιθυλένιο και το ενφλουράνιο αυξάνει την πιθανότητα β-αδρενεργικών αγωνιστών να επηρεάσουν το καρδιαγγειακό σύστημα.
Ειδικές Οδηγίες
Παράδοξος βρογχόσπασμος
Όπως και με άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, το Berotek N μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο, ο οποίος μπορεί να είναι απειλητικός για τη ζωή. Εάν παρουσιαστεί παράδοξος βρογχόσπασμος, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να αντικατασταθεί με εναλλακτική θεραπεία.
Επιδράσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα
Επιδράσεις από το καρδιαγγειακό σύστημα μπορούν να παρατηρηθούν με τη χρήση συμπαθομιμητικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου Berotek N. Υπάρχουν δεδομένα από μελέτες μετά την εγγραφή και δημοσιεύσεις στη βιβλιογραφία για σπάνιες περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου που σχετίζονται με τη χρήση β-αγωνιστών.
Ασθενείς με υποκείμενη σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ. στεφανιαία νόσο, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) που λαμβάνουν Berotek N θα πρέπει να προειδοποιούνται να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν παρουσιαστεί πόνος στο στήθος ή επιδείνωση της καρδιακής νόσου.
Πρέπει να δοθεί προσοχή στην αξιολόγηση συμπτωμάτων όπως η δύσπνοια και ο πόνος στο στήθος, καθώς μπορεί να είναι τόσο αναπνευστικής όσο και καρδιακής φύσης.
υποκαλιαιμία
Δυνητικά σοβαρή υποκαλιαιμία μπορεί να αναπτυχθεί ως αποτέλεσμα θεραπείας με αγωνιστές β 2. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή σε σοβαρό βρογχικό άσθμα, καθώς η υποκαλιαιμία μπορεί να ενισχυθεί με ταυτόχρονη θεραπεία με παράγωγα ξανθίνης, γλυκοκορτικοστεροειδή και διουρητικά. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία σε αρρυθμίες σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στον ορό.
Οξεία προοδευτική δύσπνοια
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναζητούν άμεση ιατρική βοήθεια σε περίπτωση οξείας, ταχείας επιδείνωσης της δύσπνοιας.
Τακτική χρήση
- Η ανακούφιση από κρίσεις άσθματος (συμπτωματική θεραπεία) είναι προτιμότερη από την τακτική χρήση του φαρμάκου.
- Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για την ανάγκη ή την εντατικοποίηση της αντιφλεγμονώδους θεραπείας (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή) για τον έλεγχο της φλεγμονής των αεραγωγών και την πρόληψη της καθυστερημένης βλάβης των πνευμόνων.
Ταυτόχρονη χρήση με συμπαθομιμητικά και αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά
Άλλα συμπαθομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το Berotek N μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Τα αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να εισπνέονται ταυτόχρονα με το Berotek N.
Επίδραση στα εργαστηριακά αποτελέσματα
Η χρήση του φαρμάκου Berotek N μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα δοκιμών για την παρουσία φενοτερόλης σε μελέτες για την κατάχρηση φαρμάκων για μη ιατρικούς λόγους, για παράδειγμα, λόγω αυξημένης σωματικής απόδοσης σε αθλητές (ντόπινγκ).
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανισμών.
Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα όπως ζάλη. Επομένως, συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.
Φόρμα έκδοσης
Αερόλυμα για εισπνοή δόση 0,1 mg/δόση. 10 ml (200 δόσεις) σε μεταλλικό δοχείο αεροζόλ με βαλβίδα δοσομέτρησης και επιστόμιο με προστατευτικό καπάκι με το λογότυπο της εταιρείας. Δοχείο με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.Συνθήκες αποθήκευσης
Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C.Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
3 χρόνια.Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Συνθήκες διακοπών
Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγήΚατασκευαστής
Όνομα και διεύθυνση του νομικού προσώπου στο όνομα του οποίου εκδόθηκε η άδεια εγγραφής
Boehringer Ingelheim International GmbH, Γερμανία,
Όνομα και διεύθυνση του τόπου παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Γερμανία
Γερμανία, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και για να στείλετε τους ισχυρισμούς σας και πληροφορίες σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με την ακόλουθη διεύθυνση στη Ρωσία
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Μόσχα, αυτοκινητόδρομος Λένινγκραντσκοε, κτίριο 16Α 3
Το φάρμακο Berotek για συνεδρίες εισπνοής είναι ένα φάρμακο από τη σειρά βροχολυτικών φαρμάκων, χρησιμοποιούνται για θεραπεία μέσω ενός νεφελοποιητή για το άσθμα της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού. Το διάλυμα είναι συνθετικό, επομένως χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις σχηματικές οδηγίες που συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό. Οι οδηγίες για τη χρήση του Berotek για εισπνοή προβλέπουν τη θεραπεία σπαστικών φαινομένων στη βρογχική περιοχή.
Το φαρμακευτικό διάλυμα για εισπνοή Berotek έχει χαλαρωτική επίδραση στον λείο μυϊκό ιστό, ακολουθούμενη από θεραπεία για βρογχόσπασμο. Αυτό το αποτέλεσμα εκδηλώνεται λόγω του δραστικού συστατικού που υπάρχει στο Berotek - υδροβρωμική φαινοτερόλη. Ένα άτομο αισθάνεται ανακούφιση από ασφυξία μέσα σε δύο λεπτά μετά την εφαρμογή της διαδικασίας με νεφελοποιητή. Η χρήση μιας δόσης ισχύει για τουλάχιστον πέντε ώρες.
Κατά την είσοδο των συστατικών ουσιών του φαρμάκου στο κυκλοφορικό σύστημα, η συμπίεση του καρδιακού παλμού του ασθενούς μπορεί να αυξηθεί και να γίνει πιο συχνή. Για το λόγο αυτό, ο χειρισμός του Berotek θα πρέπει να γίνεται με εξαιρετική προσοχή ώστε να μην προκαλείται αρνητικό φορτίο στο καρδιοσύστημα.
Εάν οι διαδικασίες εισπνοής Berotek συνταγογραφούνται από γιατρούς για μεγάλο χρονικό διάστημα, υπάρχει ανάγκη για τακτικές εξετάσεις για την τροποποίηση των οδηγιών χρήσης. Σχεδόν πάντα, μπορεί να υπάρχει ανάγκη για πολύπλοκη αντιφλεγμονώδη θεραπεία σε συνδυασμό με τη χρήση άλλων θεραπευτικών φαρμάκων για τη σταθεροποίηση της λειτουργίας των οργάνων.
Σπουδαίος! Ο χαμηλότερος ηλικιακός βαθμός των ατόμων που μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία εισπνοής με Berotek είναι τέσσερα έτη.
Μορφές παραγωγής του φαρμάκου Berotek
Οι φαρμακοποιοί παράγουν το φάρμακο Berotek με τις ακόλουθες μορφές:
- διαλύματα για εισπνευστήρες, τα οποία περιέχονται σε δοχείο με σταγονόμετρο με διαφορετική χωρητικότητα (για δοσολογία).
- ατμοποιητής συσκευασμένος σε κύλινδρο από ανοξείδωτο χάλυβα. Το αεροζόλ είναι ένα δομικό ανάλογο του Berotek, επομένως ονομάζεται Berotek-N.
Όπως δείχνει μια σειρά από ιατρικές μελέτες, μια λύση για εισπνοή μέσω νεφελοποιητή είναι πιο αποτελεσματική από την αντίστοιχη, αν και οι οδηγίες τους είναι παρόμοιες.
Το φάρμακο διατίθεται σε δύο μορφές Οδηγός χρήσης για τις συνεδρίες εισπνοής με το Berotek
Η δοσολογία του διαλυτικού φαρμάκου για ενήλικες γίνεται λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ένα χιλιοστόλιτρο περιέχει περίπου είκοσι σταγόνες. Ένα από αυτά περιέχει περίπου 49 μικρογραμμάρια του κύριου συστατικού υδροβρωμικής φενοτερόλης.
Το διάλυμα για συνεδρίες εισπνοής μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δόση σε νεφελοποιητή και ως στοματικό ποτιστικό χρησιμοποιώντας ειδικά δοχεία αεροζόλ. Για να χρησιμοποιήσουν τη συνεδρία εισπνοής, χρησιμοποιούν το φάρμακο σε μορφή σταγόνας, καθορίζοντας πρώτα τη δοσολογία του φαρμάκου που συνταγογραφεί ο γιατρός.
Εισπνευστήρας-νεφελοποιητής Το Berotek αραιώνεται με φυσιολογικό ορό. Όταν υπάρχει ειδική οδηγία, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου συμπληρώνεται από βοηθητικά φάρμακα βλεννολυτικής φύσης κατά των βρογχικών παθολογιών.
Ένα μπαλόνι αεροζόλ για μια διαδικασία εισπνοής υπολογίζεται για διακόσιες φορές την ημέρα. Στη συνέχεια αντικαθίσταται με νέο. Παρά την επαρκή ποσότητα υγρού, το οποίο, ίσως, μετά από μια πορεία θεραπείας με εισπνοή, δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε σε σχέση με την εξάτμιση χρήσιμων ουσιών που αποτελούν το Berotek. Τα συστατικά κατανέμονται σε ατελές όγκο, επομένως, το φάρμακο θα επιφέρει μεγαλύτερη βλάβη από το αναμενόμενο αποτέλεσμα.
Για να πραγματοποιήσετε εισπνοή μέσω ενός νεφελοποιητή, πρέπει να ακολουθήσετε μια απλή τεχνική:
- Το προστατευτικό καπάκι αφαιρείται αρχικά από τη φιάλη ψεκασμού.
- είναι απαραίτητο να κρατάτε το μπαλόνι σταθερά, τα χείλη τυλίγονται γύρω από το άκρο πολύ σφιχτά, χωρίς κενά. Στη συνέχεια, ολόκληρη η δόση εισέρχεται στη στοματική κοιλότητα.
- Ένα άτομο πιέζει το κάτω μέρος του νεφελοποιητή για να ενεργοποιήσει τον ψεκασμό του διαλύματος στην αναπνευστική οδό, το εισπνέει. Στη συνέχεια αφαιρείται το τελικό μέρος, γίνεται μια αργή εκπνοή. Οι επαναλαμβανόμενες διαδικασίες εισπνοής θα πραγματοποιηθούν με παρόμοιο τρόπο.
Σπουδαίος! Εάν ο νεφελοποιητής δεν έχει χρησιμοποιηθεί από τον ασθενή για περισσότερες από 3 ημέρες, για να σταματήσει η στασιμότητα στον αγωγό, είναι απαραίτητο να απελευθερώσετε το διάλυμα στο διάστημα για πρώτη φορά και μόνο μετά να το εφαρμόσετε.
Το τελικό μέρος του νεφελοποιητή πρέπει να διατηρείται αποστειρωμένο, να πλένεται τουλάχιστον μία φορά το μήνα. Η ίδια η συσκευή εισπνοής με το μπαλόνι που έχει αφαιρεθεί από αυτήν πλένεται με ζεστό υγρό.
Σε ποιες παθολογίες ενδείκνυται η χρήση εισπνοών μέσω νεφελοποιητή με φάρμακο Berotek;
Εάν ακολουθήσετε τις οδηγίες για τη χρήση του Berotek, συνταγογραφείται όταν υπάρχει ανάγκη αφαίρεσης του ασθματικού συστατικού με βρογχική μορφή, καθώς και σε άλλες αποφρακτικές παθολογίες της αναπνευστικής οδού.
Η αποφρακτική μορφή πρέπει να περιέχει αναστρέψιμες όψεις. Οι διαδικασίες εισπνοής με το φάρμακο είναι αποτελεσματικές κατά τη διάρκεια χρόνιας βρογχίτιδας και ασθενειών με ήπια αποφρακτική φύση.
Οι οδηγίες ορίζουν τις ακόλουθες ενδείξεις για τη θεραπεία παθολογικών φαινομένων:
- την ανάγκη μεγέθυνσης των βρόγχων, εάν ο γιατρός σχεδιάζει να συνταγογραφήσει άλλη εισπνοή, όπως βλεννολυτικό, γλυκοκορτιδικό, αντιβιοτικό.
- επερχόμενη εξέταση ασθενειών της εξωτερικής αναπνευστικής οδού.
- ένα προληπτικό μέτρο κατά των ασθματικών τύπων παθολογίας, που προκλήθηκε από συστηματική σωματική υπερένταση.
Ανάλογα με τα προβλήματα στα οποία στοχεύει η χρήση του διαλύματος φαρμάκου, συνταγογραφούνται διαφορετικές δόσεις και μια σχηματική συνταγή θεραπείας. Η διάρκεια επιλέγεται επίσης από τον ιατρό ερευνητή σε ατομική βάση.
Αναπνευστική θεραπεία Κατάλογος αντενδείξεων για τη χρήση διαδικασιών εισπνοής με το Berotek
Απαγορεύεται αυστηρά να συνταγογραφηθεί μια πορεία συνεδριών εισπνοής για τέτοιες παθολογίες:
- ταχυαρρυθμική κατάσταση?
- υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια.
- υπερευαισθησία, ατομική μη αντίληψη μιας ή περισσότερων ουσιών.
Οι εισπνοές με διάλυμα Berotek είναι ανεπιθύμητες, αλλά αποδεκτές (σε ειδική περίπτωση) για:
- αρτηριακή υπέρταση;
- ατονία του εντερικού σωλήνα?
- φαινόμενο υπερθυρεοειδούς?
- χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια?
- ισχαιμία?
- ελάττωμα του καρδιοσύστημα?
- υποκαλιαιμία.
Τα αερολύματα δεν συνιστώνται για γυναίκες στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης Ποιες παρενέργειες πρέπει να αναμένονται από την εισπνοή μέσω ενός νεφελοποιητή με το φάρμακο;
Οι γιατροί έχουν καθορίσει την παρουσία μιας παρενέργειας του φαρμάκου σε τέτοιες περιοχές του σώματος:
- αναπνευστικό: βήχας, κάψιμο της βλεννογόνου μεμβράνης, παράδοξος βρογχόσπασμος.
- καρδιαγγειακά: ταχυκαρδία, επιτάχυνση ρυθμού, αυξήσεις πίεσης, στηθάγχη.
- νευρικό σύστημα: ζάλη, πόνος, επιδείνωση της οπτικοποίησης, νευρικότητα.
- πεπτικό σύστημα: έμετος, διάρροια, ναυτία.
- γενική αδυναμία, κόπωση, έντονη εφίδρωση, υποκαλιαιμία, πόνος στις περιοχές των μυών, προβλήματα στο ουροποιητικό σύστημα.
Ίσως η εμφάνιση μιας αλλεργικής αντίδρασης - κνίδωση, εξάνθημα, πρήξιμο. Η υπερδοσολογία οδηγεί σε ορισμένα συμπτώματα από τη λίστα.
Πιθανές παρενέργειες Πώς πραγματοποιείται η θεραπεία με νεφελοποιητή Berotek;
Για τη διαδικασία εισπνοής, χρησιμοποιείται μια ειδική συσκευή - ένας νεφελοποιητής. Οι οδηγίες χρήσης αναφέρουν ότι η μεμονωμένη δόση που συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό διαλύεται με φυσιολογικό ορό, αλλά όχι με αποσταγμένο υγρό. Μετά την προετοιμασία, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Ο ενδιάμεσος χρόνος μεταξύ των θεραπευτικών συνεδριών περιορίζεται σε τέσσερις ώρες.
Ένας άρρωστος ασθενής, του οποίου η ηλικία έχει ξεπεράσει τα δώδεκα χρόνια, πρέπει να πάρει περίπου 10 σταγόνες. Εάν η περίπτωση είναι περίπλοκη, η δόση αυξάνεται έως και τέσσερις φορές.
Θεραπεία παθολογιών σε παιδιά με φαρμακευτικό διάλυμα Berotek
Πόσες συνεδρίες εισπνοής και δοσολογία είναι απαραίτητες για να θεραπεύσει ένα παιδί την παθολογία, μόνο ένας γιατρός μπορεί να πει μετά από επιλεκτική εξέταση της αναπνευστικής οδού. Παρά την ένδειξη του Berotek για παιδιά μόνο μετά από τέσσερα χρόνια, η ιατρική επιτρέπει τη θεραπεία ακόμη και για μικρά, αλλά υπό την προϋπόθεση ότι πραγματοποιείται σε σταθερά ιατρικά κέντρα υπό συστηματική επίβλεψη.
Τα μπουκάλια ψεκασμού, τα οποία είναι ανάλογα, χρησιμοποιούνται αυστηρά μετά από τέσσερα χρόνια. Ο γιατρός υποδεικνύει υποχρεωτικά το παιδί και τους ηλικιωμένους σχετικά με τη σωστή αναπνοή μέσω ενός νεφελοποιητή με ένα ελάχιστα επιβλαβές υποκατάστατο.
Δοσολογία για παιδιά
Η αναλογία αραίωσης του φαρμάκου επιλέγεται όχι από την προγραμματισμένη δοσολογία, αλλά από την ηλικιακή κατηγορία του παιδιού. Ανάλογα με την ηλικία, υπάρχουν συστάσεις για το συνδυασμό φυσιολογικού ορού:
- παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών, η ποσοτική αποθήκη του διαλύματος έως και δέκα σταγόνες αραιώνεται με τρία χιλιοστόλιτρα φυσιολογικού ορού.
- Για ένα παιδί ηλικίας έξι έως δώδεκα, ο όγκος του φυσιολογικού ορού είναι 2,6-2,9 ml, ανεξάρτητα από την ποσότητα του Berotek. Εάν το μέτρο είναι προληπτικό, η δόση αυξάνεται στα 3,4 ml.
Οι αναλογίες φυσιολογικού ορού προς το φάρμακο παρατηρούνται σταθερά για να αποφευχθεί η επιδείνωση της παθολογίας.
Η δοσολογία του φαρμάκου καθορίζεται ανάλογα με την ηλικία Διαδικασίες εισπνοής με διάλυμα Berotek κατά τη διάρκεια της τεκνοποίησης
Χρησιμοποιώντας το φάρμακο, οι έγκυες γυναίκες δεν ήταν υπό την αρνητική επίδραση ενός βρογχοδιασταλτικού. Αλλά το φάρμακο δρα με τέτοιο τρόπο ώστε να μην αποκλείει την επίδραση στους μυϊκούς μύες της μήτρας. Επομένως, συνταγογραφείται σε έγκυο μόνο όταν το αναμενόμενο αποτέλεσμα υπερβαίνει κατά πολύ τους κινδύνους.
Πώς το Berotek επηρεάζει τον οργανισμό σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα;
Αύξηση της φαρμακευτικής δράσης του φαρμάκου παρατηρείται όταν συνδυάζεται με μια ομάδα φαρμάκων όπως ένα τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό, ένας αναστολέας των ενζύμων μονοαμινοξειδάσης και μια αντιχολινεργική ουσία. Το νοσοκομείο έχει θετική επίδραση στη θεραπευτική παρέμβαση σε συνδυασμό με το Berotek στη χρήση αντιφλεγμονωδών ουσιών.
Οδηγίες χρήσης
Berotek N οδηγίες χρήσης
Φόρμα δοσολογίας
Αερόλυμα για εισπνοή χορηγείται ως διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό ή ελαφρώς καφέ υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια.
Χημική ένωση
υδροβρωμική φενοτερόλη 100 mcg
Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, απόλυτη αιθανόλη, καθαρό νερό, 1,1,1,2-τετραφθοροαιθάνιο (HFA 134a, προωθητικό).
Φαρμακοδυναμική
Βρογχοδιασταλτικό φάρμακο, εκλεκτικός β2-αγωνιστής.
Ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση μέσω της διεγερτικής πρωτεΐνης Gs με επακόλουθη αύξηση του σχηματισμού cAMP, η οποία με τη σειρά της ενεργοποιεί την πρωτεϊνική κινάση Α. Η τελευταία φωσφορυλιώνει τις πρωτεΐνες-στόχους στα λεία μυϊκά κύτταρα, η οποία με τη σειρά της οδηγεί σε φωσφορυλίωση της κινάσης ελαφριάς αλυσίδας της μυοσίνης, αναστολή της υδρόλυσης της φωσφοϊνοσίνης και του ανοίγματος των γρήγορων καναλιών καλίου που ενεργοποιούνται από το ασβέστιο.
Έτσι, η φενοτερόλη χαλαρώνει τους λείους μύες των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων και επίσης αποτρέπει την ανάπτυξη βρογχόσπασμου που προκαλείται από έκθεση σε βρογχοσυσπαστικούς παράγοντες όπως ισταμίνη, μεθαχολίνη, κρύος αέρας και αλλεργιογόνα (αντίδραση άμεσου τύπου). Μετά τη λήψη του φαρμάκου, η απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από τα μαστοκύτταρα αναστέλλεται. Επιπλέον, μετά τη λήψη φαινοτερόλης σε υψηλές δόσεις, παρατηρείται αύξηση της μεταφοράς του βλεννογόνου.
Η βήτα-αδρενεργική επίδραση του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση της συχνότητας και της ισχύος των καρδιακών συσπάσεων, οφείλεται στην αγγειακή δράση της φενοτερόλης, στη διέγερση των βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων της καρδιάς και όταν χρησιμοποιούνται δόσεις που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές , διέγερση των α1-αδρενεργικών υποδοχέων.
Κατά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, παρατηρούνται επιδράσεις σε μεταβολικό επίπεδο: λιπόλυση, γλυκογονόλυση, υπεργλυκαιμία και υποκαλιαιμία (η τελευταία οφείλεται στην αυξημένη απορρόφηση του καλίου από τους σκελετικούς μύες). Η φαινοτερόλη (σε υψηλές συγκεντρώσεις) αναστέλλει τη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας.
Η φαινοτερόλη προλαμβάνει και ανακουφίζει γρήγορα τον βρογχόσπασμο διαφόρων προελεύσεων (άσκηση, κρύος αέρας, έγκαιρη απόκριση στην έκθεση σε αλλεργιογόνα).
Η έναρξη της δράσης του φαρμάκου μετά την εισπνοή είναι 5 λεπτά, η διάρκεια δράσης είναι 3-5 ώρες.
Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Ανάλογα με το σύστημα εισπνοής που χρησιμοποιείται, περίπου το 10-30% της υδροβρωμικής φαινοτερόλης φτάνει στην κατώτερη αναπνευστική οδό, ενώ το υπόλοιπο εναποτίθεται στην ανώτερη αναπνευστική οδό και καταπίνεται. Ως αποτέλεσμα, μια ορισμένη ποσότητα εισπνεόμενης υδροβρωμικής φενοτερόλης εισέρχεται στον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την εισπνοή μιας εφάπαξ δόσης, ο βαθμός απορρόφησης είναι 17% της δόσης. Η απορρόφηση είναι διφασική: 30% της υδροβρωμικής φαινοτερόλης απορροφάται με χρόνο ημιζωής 11 λεπτά. Το 70% απορροφάται αργά με χρόνο ημιζωής 120 λεπτά.
Δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ των συγκεντρώσεων της φαινοτερόλης στο πλάσμα που επιτυγχάνονται μετά την εισπνοή και της φαρμακοδυναμικής καμπύλης χρόνου-αποτελέσματος. Η μακροχρόνια βρογχοδιασταλτική δράση του φαρμάκου (3-5 ώρες) μετά την εισπνοή, συγκρίσιμη με την αντίστοιχη επίδραση που επιτυγχάνεται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, δεν υποστηρίζεται από υψηλές συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στη συστηματική κυκλοφορία. Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται περίπου το 60% της από του στόματος δόσης. Αυτό το μέρος της δραστικής ουσίας υφίσταται βιομετασχηματισμό λόγω του φαινομένου της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος. Ως αποτέλεσμα, η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μετά την από του στόματος χορήγηση μειώνεται στο 1,5%. Αυτό εξηγεί το γεγονός ότι η ποσότητα του φαρμάκου που καταπίνεται πρακτικά δεν έχει καμία επίδραση στη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος, που επιτυγχάνεται μετά την εισπνοή.
Διανομή
Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Μεταβολισμός
Biotransformirovatsya με σύζευξη με θειικά κυρίως στο εντερικό τοίχωμα.
αναπαραγωγή
Απεκκρίνεται με τα ούρα και τη χολή με τη μορφή ανενεργών συζυγών θειικών.
Παρενέργειες
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνά - μικρός τρόμος. πιθανή (ειδικά σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου) ζάλη, πονοκέφαλος, νευρικότητα. σε ορισμένες περιπτώσεις - αλλαγές στην ψυχή.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: συχνά - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών. σπάνια (όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις) - μείωση της διαστολικής πίεσης, αύξηση της συστολικής πίεσης, αρρυθμίες, στηθάγχη.
Από την πλευρά του μεταβολισμού: είναι πιθανή αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα, σοβαρή υποκαλιαιμία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: είναι πιθανός βήχας, τοπικός ερεθισμός. σπάνια - παράδοξος βρογχόσπασμος.
Από το πεπτικό σύστημα: είναι πιθανή ναυτία, έμετος.
Άλλα: πιθανή αυξημένη εφίδρωση, αδυναμία, μυϊκός πόνος, σπασμοί. σπάνια - τοπικές φλεγμονώδεις και αλλεργικές αντιδράσεις (ειδικά σε ασθενείς με υπερευαισθησία).
Χαρακτηριστικά πώλησης
ιατρική συνταγή
Ειδικές καταστάσεις
Ίσως η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Berotek® N και των αντιχολινεργικών βρογχοδιασταλτικών.
Σε περίπτωση αιφνίδιας έναρξης και ταχείας εξέλιξης της δύσπνοιας, ο ασθενής θα πρέπει επίσης να συμβουλευτεί αμέσως γιατρό.
Η τακτική χρήση του φαρμάκου Berotek® N σε αυξανόμενες δόσεις για την ανακούφιση της βρογχικής απόφραξης μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτη επιδείνωση της πορείας της νόσου. Σε περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, μια απλή αύξηση της δόσης του Berotek N περισσότερο από τη συνιστώμενη για μεγάλο χρονικό διάστημα όχι μόνο δεν δικαιολογείται, αλλά και επικίνδυνη. Για να αποφευχθεί μια επικίνδυνη για τη ζωή επιδείνωση στην πορεία της νόσου, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η αναθεώρηση του θεραπευτικού σχεδίου του ασθενούς και η επαρκής αντιφλεγμονώδης θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Άλλα συμπαθομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το Berotek N μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
Όταν συνταγογραφούνται β2-αγωνιστές, μπορεί να αναπτυχθεί υποκαλιαιμία. Ως προς αυτό απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στο σοβαρό άσθμα, γιατί. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να προκύψει υποκαλιαιμία από την ταυτόχρονη χορήγηση β2-αγωνιστών, παραγώγων ξανθίνης, γλυκοκορτικοειδών και διουρητικών. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Συνιστάται η παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στο πλάσμα του αίματος.
Σε ασθενείς με διαβήτη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η περιεκτικότητα σε γλυκόζη στο πλάσμα του αίματος.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η συμπτωματική θεραπεία είναι προτιμότερη από την τακτική χρήση του φαρμάκου. Είναι απαραίτητο να διενεργείται τακτική εξέταση των ασθενών προκειμένου να διαπιστωθεί η ανάγκη για πρόσθετη ή πιο εντατική αντιφλεγμονώδη θεραπεία (για παράδειγμα, εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή).
Παιδιατρική χρήση
Δεν υπάρχει εμπειρία κλινικής χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.
Ενδείξεις
Ανακούφιση από κρίσεις βρογχικού άσθματος;
Πρόληψη του άσθματος σωματικής προσπάθειας.
Συμπτωματική θεραπεία του βρογχικού άσθματος ή άλλων καταστάσεων που συνοδεύονται από αναστρέψιμη στένωση των αεραγωγών (συμπεριλαμβανομένης της αποφρακτικής βρογχίτιδας). Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια που ανταποκρίνονται στη θεραπεία με GCS, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ανάγκη για ταυτόχρονη αντιφλεγμονώδη θεραπεία.
Αντενδείξεις
ταχυαρρυθμία?
Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια;
Παιδική ηλικία έως 4 ετών.
Υπερευαισθησία στην υδροβρωμική φενοτερόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για μη αντιρροπούμενο σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρές παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύτωμα.
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Οι βήτα-αγωνιστές και τα αντιχολινεργικά, τα παράγωγα ξανθίνης (συμπεριλαμβανομένης της θεοφυλλίνης), το χρωμογλυκικό οξύ, τα κορτικοστεροειδή μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση της φενοτερόλης.
Με την ταυτόχρονη χρήση άλλων βήτα-αγωνιστών, αντιχολινεργικών, παραγώγων ξανθίνης (για παράδειγμα, θεοφυλλίνη), κορτικοστεροειδών, διουρητικών που εισέρχονται στη συστηματική κυκλοφορία, ενδέχεται να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ίσως μια σημαντική εξασθένηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης της φενοτερόλης με την ταυτόχρονη χρήση β-αναστολέων.
Στο πλαίσιο της χρήσης του Berotek N, μπορεί να αναπτυχθεί υποκαλιαιμία, η οποία μπορεί να επιδεινωθεί με ταυτόχρονη χορήγηση με παράγωγα ξανθίνης, στεροειδή και διουρητικά.
Το Berotek® N θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, tk. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση της φενοτερόλης.
Μέσα για αναισθησία με εισπνοή που περιέχουν αλογονωμένους υδρογονάνθρακες (συμπεριλαμβανομένου αλοθάνιου, τριχλωροαιθυλενίου, ενφλουράνιου)
Τιμές για το Berotek N σε άλλες πόλεις
Αγοράστε Berotek N,Berotek N στην Αγία Πετρούπολη,
