Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις. Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

MEPHA, AG (Ελβετία)

Αναπαράσταση:

TEVA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΕΣ Ε.Π.Ε.

Δραστική ουσία:

Κωδικός ATX:

Αναπνευστικό σύστημα(R) > Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον βήχα και κρυολογήματα(R05) > Αποχρεμπτικά (εκτός από συνδυασμούς με αντιβηχικά) (R05C) > Βλεννολυτικά (R05CB) > Ακετυλοκυστεΐνη (R05CB01)

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα:

Βλεννολυτικό φάρμακο

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση ως παρασκεύασμα κόκκων χωρίς ιατρική συνταγή. διάλυμα για χορήγηση από το στόμα 100 mg: συσκευασία. 2 g 20 ή 50 τεμ.
Καν. Αρ.: RK-LS-5-Αριθ. 015779 με ημερομηνία 03/12/2010 - Ακυρώθηκε
Κοκκία για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα λευκό, ομοιογενές, με μυρωδιά ροδιού και λεμονιού.

1 φακελάκι περιέχει ακετυλοκυστεΐνη 100 mg
Έκδοχα: Ισομάλτη Fe, C ισομάλτη, άρωμα ροδιού-λεμονιού, σακχαρίνη νατρίου, έλαιο λεμονιού.

2 g - σακούλες από αλουμινόχαρτο (20) - κουτιά από χαρτόνι.
2 g - σακούλες από αλουμινόχαρτο (50) - κουτιά από χαρτόνι.

Περιγραφή φαρμακευτικό προϊόνΤο N-AC-RATIOPHARM 100 βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης του φαρμάκου και κατασκευάστηκε το 2011.

Φαρμακολογική δράση

Ένα βλεννολυτικό φάρμακο που έχει εκκρινολυτικές και εκκριτοκινητικές επιδράσεις. Αραιώνει τα πτύελα, αυξάνει τον όγκο τους και διευκολύνει την έκκρισή τους, διατηρώντας τη δραστηριότητα ακόμη και με πυώδη πτύελα. Ο μηχανισμός δράσης οφείλεται στην ικανότητα των σουλφυδρυλικών ομάδων της ακετυλοκυστεΐνης να σπάσουν τους δισουλφιδικούς δεσμούς των όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε αποπόλωση των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους της βλέννας.

Βοηθά στην αύξηση της σύνθεσης της γλουταθειόνης, η οποία είναι ένας σημαντικός αντιοξειδωτικός παράγοντας στην ενδοκυτταρική προστασία και διασφαλίζει τη συντήρηση λειτουργική δραστηριότητακαι μορφολογική ακεραιότητα του κυττάρου. Αυτό, ειδικότερα, εξηγεί την αποτελεσματικότητά του ως αντίδοτο για τη δηλητηρίαση από παρακεταμόλη.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, η ακετυλοκυστεΐνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η Cmax της ακετυλοκυστεΐνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 1-3 ώρες.

Μεταβολισμός

ΣΕ σε μεγάλο βαθμόυφίσταται ένα φαινόμενο «πρώτου πέρασμα» μέσω του ήπατος, το οποίο μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα στο 10%. Μεταβολίζεται για να σχηματίσει κυστεΐνη, διακετυλοκυστεΐνη, κυστίνη και διάφορα δισουλφίδια.

Μετακίνηση

Το T1/2 της ακετυλοκυστεΐνης από το πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα και προσδιορίζεται κυρίως από την ταχεία βιομετατροπή στο ήπαρ. Απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών (ανόργανα θειικά άλατα, διακετυλοκυστίνη).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε περίπτωση ηπατικής δυσλειτουργίας, η Cmax της ακετυλοκυστεΐνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 8 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Πικάντικο και χρόνιες παθήσειςβρόγχοι και πνεύμονες, που συνοδεύονται από μειωμένη έκκριση και απέκκριση πτυέλων (ως βλεννολυτική θεραπεία).

Δηλητηρίαση από παρακεταμόλη (ως αντίδοτο).

Δοσολογικό σχήμα

Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 14 ετών και άνω, το φάρμακο συνταγογραφείται σε μέση δόση 400-600 mg/ημέρα (σε εφάπαξ δόση 2 φακελίσκων των 100 mg ή 1 φακελλίσκο των 200 mg 2-3 φορές/ημέρα). Παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών ημερήσια δόσηείναι 300-400 mg (1 φακελάκι των 100 mg 3-4 φορές/ημέρα ή 1 φακελάκι των 200 mg 2 φορές/ημέρα). από 2 έως 5 χρόνια, η ημερήσια δόση είναι 200-300 mg (1 φακελάκι των 100 mg 2-3 φορές την ημέρα ή 1/2 φακελάκι των 200 mg 2-3 φορές την ημέρα). κάτω των 2 ετών - 100-150 mg/ημέρα (1/2 φακελάκι των 100 mg 2-3 φορές/ημέρα).

Για παιδιά με κυστική ίνωση, το φάρμακο συνταγογραφείται ανάλογα με την ηλικία.

Ηλικία/Δόση
Παιδιά άνω των 6 ετών 600 mg/ημέρα (2 φακελάκια των 100 mg ή 1 φακελάκι των 200 mg 3 φορές/ημέρα)
Παιδιά από 2 έως 6 ετών 400 mg/ημέρα (1 φακελάκι των 100 mg ή 1/2 φακελάκι των 200 mg 4 φορές/ημέρα).
Παιδιά κάτω των 2 ετών 150 mg/ημέρα (1/2 φακελάκι των 100 mg 3 φορές/ημέρα)
Η διάρκεια χρήσης εξαρτάται από τις ενδείξεις και τη σοβαρότητα της νόσου.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, μετά τα γεύματα, μετά τη διάλυση της σκόνης σε ένα ποτήρι νερό.

Παρενέργεια

Από έξω πεπτικό σύστημα: μερικές φορές - στοματίτιδα; σπάνια - καούρα, ναυτία, έμετος, διάρροια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - κνησμός, κνίδωση, δερματικό εξάνθημα(περνάει γρήγορα), ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα).

Άλλα: μερικές φορές - πονοκέφαλο, εμβοές; πολύ σπάνια - μειωμένη συσσώρευση αιμοπεταλίων (επί του παρόντος επιβεβαιωμένη διάφορες μελέτεςκαι η κλινική σημασία δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί).

Αντενδείξεις για χρήση

Γαστρικό έλκος και δωδεκαδάκτυλοστην οξεία φάση?

Αιμόπτυση;

Πνευμονική αιμορραγία;

Βρογχικό άσθμα (χωρίς πάχυνση των πτυέλων).

Εγκυμοσύνη;

περίοδος γαλουχίας ( θηλασμός);

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ηλικιωμένους ασθενείς

Χρήση σε παιδιά

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για παιδιά

Ειδικές οδηγίες

Με τη συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου και της τετρακυκλίνης, καθώς και των αντιβιοτικών από την ομάδα ημισυνθετικών πενικιλλινών, κεφαλοσπορινών και αμινογλυκοσιδών, το διάστημα μεταξύ των δόσεων των φαρμάκων πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, διάρροια. Θεραπεία: διεξαγωγή συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη χρήσηΗ ακετυλοκυστεΐνη με αντιβηχικά μπορεί να αυξήσει τη στασιμότητα των πτυέλων λόγω καταστολής του αντανακλαστικού βήχα (οι ενδείξεις για τη χρήση αυτού του συνδυασμού πρέπει να αιτιολογούνται).

Στο ταυτόχρονη χρήσηΔεν υπάρχουν ενδείξεις ασυμβατότητας με αμοξικιλλίνη, δοξυκυκλίνη, ερυθρομυκίνη, θειαμφενικόλη ή κεφουροξίμη.

Στο ταυτόχρονη χορήγησημε την ακετυλοκυστεΐνη, είναι δυνατό να ενισχυθεί η αγγειοδιασταλτική δράση της νιτρογλυκερίνης και η ανασταλτική δράση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση ως προϊόν χωρίς ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Οδηγίες για ιατρική χρήση φάρμακο

N-AC - ratiopharm 200 mg

Εμπορική ονομασία

N-AC - ratiopharm 200 mg

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Ακετυλοκυστεΐνη

Δοσολογική μορφή

Κοκκία για την παρασκευή διαλύματος για χορήγηση από το στόμα

Ένα φακελάκι περιέχει

δραστικές ουσίες - ακετυλοκυστεΐνη 200 mg,

έκδοχα: σακχαρόζη, άρωμα πορτοκαλιού, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τρυγικό οξύ, χλωριούχο νάτριο.

Περιγραφή

Λευκοί ομοιογενείς κόκκοι με μυρωδιά πορτοκαλιού. Εμφάνιση του διαλύματος: άχρωμο, θολό διάλυμα με οσμή πορτοκαλιού

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Μακροπρόθεσμα. Βλεννολυτικά

Κωδικός ATC R 05CB 01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η ακετυλοκυστεΐνη απορροφάται καλά από γαστρεντερική οδό. Υπόκειται σε μεγάλο βαθμό στο φαινόμενο της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος, μεταβολίζεται για να σχηματίσει κυστεΐνη, διακετυλοκυστεΐνη, κυστίνη και διάφορα δισουλφίδια, γεγονός που μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα στο 10%. Η μέγιστη συγκέντρωση ακετυλοκυστεΐνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 1-3 ώρες, σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία - μετά από 8 ώρες η ακετυλοκυστεΐνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά μέσω των νεφρών με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών (ανόργανων θειικών, διακετυλοκυστίνη). Ο χρόνος ημιζωής της ακετυλοκυστεΐνης στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 1 ώρα και καθορίζεται κυρίως από την ταχεία ηπατική βιομετατροπή.

Φαρμακοδυναμική

Το N-AC-ratiopharm είναι ένα παράγωγο του αμινοξέος κυστεΐνη. Το N-AC-ratiopharm παρουσιάζει εκκρινολυτικές και εκκριτοκινητικές επιδράσεις στη βρογχική οδό. Ρευστοποιεί τη βλέννα, αυξάνει τον όγκο της και διευκολύνει τον διαχωρισμό της. Το N-AC-ratiopharm διατηρεί τη δραστηριότητά του ακόμη και παρουσία πυώδη πτύελα. Ο μηχανισμός δράσης του N-AC-ratiopharm βασίζεται στην ικανότητα των σουλφυδρυλικών ομάδων του να σπάζουν τους δισουλφιδικούς δεσμούς των όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε αποπόλωση των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους της βλέννας. Επιπλέον, το N-AC-ratiopharm βοηθά στην αύξηση της σύνθεσης της γλουταθειόνης, η οποία είναι ένας σημαντικός αντιοξειδωτικός παράγοντας ενδοκυτταρικής προστασίας και διασφαλίζει τη διατήρηση της λειτουργικής δραστηριότητας και της μορφολογικής ακεραιότητας του κυττάρου, γεγονός που εξηγεί ειδικότερα την αποτελεσματικότητά της ως αντίδοτο για δηλητηρίαση από παρακεταμόλη.

Ενδείξεις χρήσης

Βλεννολυτική θεραπεία για οξεία και χρόνια βρογχοπνευμονικές παθήσεις, που εμφανίζεται με εξασθενημένο σχηματισμό και αφαίρεση πτυέλων

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα, μετά τα γεύματα, αφού διαλύσετε τη σκόνη σε ένα ποτήρι νερό.

N-AC-ratiopharm 200 mg

Ενήλικες και έφηβοι από 14 ετών: 1 φακελάκι 2 - 3 φορές την ημέρα.

Παιδιά 6 - 14 ετών: 1 φακελάκι 2 φορές την ημέρα.

Παιδιά 2 - 5 ετών: ½ φακελάκι 2 - 3 φορές την ημέρα

Η διάρκεια χρήσης εξαρτάται από τη νόσο και τη σοβαρότητά της και καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό.

Παρενέργειες

Πονοκέφαλος, εμβοές

Στοματίτις

Καούρα, ναυτία, έμετος, διάρροια

Πολύ σπάνια

Αλλεργικές αντιδράσεις, για παράδειγμα, κνησμός, κνίδωση, εξάνθημα που περνά γρήγορα, ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα)

Η μείωση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων από την ακετυλοκυστεΐνη έχει πλέον επιβεβαιωθεί από διάφορες μελέτες, με αξιολόγηση σε σχέση με κλινική σημασία V αυτή τη στιγμήδεν είναι ακόμη δυνατό.

Αντενδείξεις

Αυξημένη ευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη ή σε ένα από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο

Αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία

Βρογχικό άσθμα (χωρίς πάχυνση των πτυέλων)

Παιδιά κάτω των 2 ετών

Ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με ταυτόχρονη χρήση N-AC-ratiopharm 200 mg και

Τα αντιβηχικά μπορεί να προκαλέσουν στασιμότητα των εκκρίσεων λόγω μείωσης του αντανακλαστικού βήχα, επομένως η ένδειξη για αυτή τη συνδυαστική θεραπεία πρέπει να αιτιολογείται

Η ημισυνθετική πενικιλλίνη, η τετρακυκλίνη, η κεφαλοσπορίνη, καθώς και οι αμινογλυκοσίδες πρέπει να διατηρούνται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών

Αντιβιοτικά όπως η αμοξικιλλίνη, η δοξυκυκλίνη, η ερυθρομυκίνη ή η θειαμφενικόλη και η κεφουροξίμη δεν έχουν υπάρξει αναφορές ασυμβατότητας

Η νιτρογλυκερίνη μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της αγγειοδιαστολής και την καταστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Ειδικές οδηγίες

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης όχημαή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Δεν επηρεάζει

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος και διάρροια.

Θεραπεία: συμπτωματική.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

3 g σε σακούλες από αλουμινόχαρτο, το αλουμινόχαρτο στη μία πλευρά είναι γυαλιστερό, απαλό, λείο. Η γυαλιστερή πλευρά είναι αδιάβροχη πλαστικοποιημένη σε χαρτί. Ματ πλευρά με πλαστικοποίηση βερνικιού σε φιλμ πολυαιθυλενίου. 20 ή 50 συσκευασίες μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και στη ρωσική γλώσσα τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης!

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Πάνω από τον πάγκο

Κατασκευαστής

Lindopharm GmbH, Γερμανία για την ratiopharm GmbH, Γερμανία

Κάτοχος Πιστοποιητικού Εγγραφής

ratiopharm GmbH, Γερμανία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν

Ratiopharm Kazakhstan LLP, Almaty, Al-Farabi Ave., 13,

Επιχειρηματικό κέντρο "Nurly-Tau", 1B, γραφείο 305,

Δραστικό συστατικό:

Ακετυλοκυστεΐνη

Δοσολογική μορφή:

κόνις για διάλυμα για στοματική χορήγηση

Χημική ένωση:

2 g σκόνης περιέχει:

δραστική ουσία: ακετυλοκυστεΐνη 100 mg
ή
ακετυλοκυστεΐνη 200 mg

έκδοχα:

ισομάλτη (FE και C), άρωμα λεμονιού-ρόδι, σακχαρινικό νάτριο, λάδι λεμονιού.

3 g σκόνης περιέχει:

δραστική ουσία: ακετυλοκυστεΐνη 600 mg

έκδοχα:

ξυλιτόλη, ασπαρτάμη, άρωμα βατόμουρου, λάδι λεμονιού.

Περιγραφή:

Λευκή κρυσταλλική σκόνη με άρωμα ροδιού και λεμονιού - δοσολογίες 100 και 200 ​​mg.

Λευκή κρυσταλλική σκόνη με οσμή βατόμουρου - δοσολογία 600 mg.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Αποχρεμπτικός βλεννολυτικός παράγοντας

ATX:

Σ.01.Χ.Α.08

Φαρμακοδυναμική:

Η ακετυλοκυστεΐνη εμφανίζει εκκρινολυτικές και εκκριτοκινητικές επιδράσεις στη βρογχική οδό. Ρευστοποιεί τα πτύελα, αυξάνοντας τον όγκο τους, διευκολύνοντας τον διαχωρισμό τους. Παραμένει ενεργό ακόμη και με την παρουσία πυώδους πτυέλου. Ο μηχανισμός δράσης βασίζεται στην ικανότητα των σουλφυδρυλικών ομάδων της ακετυλοκυστεΐνης να σπάσουν τους δισουλφιδικούς δεσμούς των όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε εκπόλωση των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους της βλέννας.

Βοηθά στην αύξηση της σύνθεσης της γλουταθειόνης, η οποία είναι ένας σημαντικός αντιοξειδωτικός παράγοντας ενδοκυτταρικής προστασίας και διασφαλίζει τη διατήρηση της λειτουργικής δραστηριότητας και της μορφολογικής ακεραιότητας του κυττάρου, γεγονός που εξηγεί ειδικότερα την αποτελεσματικότητά της ως αντίδοτο για τη δηλητηρίαση από παρακεταμόλη.

Φαρμακοκινητική:

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 30-90 λεπτά και διαρκεί για 2-4 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Αναπνευστικές ασθένειες και καταστάσεις που συνοδεύονται από σχηματισμό παχύρρευστων, δύσκολα διαχωρισμένων βλεννοπυωδών πτυέλων:

Πικάντικο και χρόνια βρογχίτιδαμικρό;
- τραχειίτιδα που οφείλεται σε βακτηριακή και/ή ιογενής λοίμωξη;
- βρογχιολίτιδα;
- πνευμονία; βρογχικό άσθμα? βρογχεκτασίες;
- ατελεκτασία λόγω απόφραξης των βρόγχων από βλέννα.
- κυστική ίνωση (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας).
- αφαίρεση ιξώδους έκκρισης από αναπνευστική οδόςγια μετατραυματικές και μετεγχειρητικές καταστάσεις.
- ανακούφιση εκκρίσεων και εκκρίσεων βλέννας κατά την ιγμορίτιδα.

Αντενδείξεις

Περίφημος αυξημένη ευαισθησίασε ακετυλοκυστεΐνη ή άλλα συστατικά του τελικού προϊόντος δοσολογική μορφή;
- πεπτικό έλκοςστομάχι και δωδεκαδάκτυλο στην οξεία φάση.

Για δόση 600 mg:

Φαινυλκετονουρία;
- παιδική και εφηβική ηλικία(έως 14 ετών).

Με προσοχή:

βρογχικό άσθμα, παθήσεις του ήπατος, των νεφρών, των επινεφριδίων, κιρσοίφλέβες του οισοφάγου, αρτηριακή υπέρταση; τάση για πνευμονική αιμορραγία, αιμόπτυση, παιδική ηλικίαέως 2 χρόνια.

Τα βρέφη και τα παιδιά κάτω των 2 ετών μπορούν να συνταγογραφούνται μόνο για λόγους υγείας συνθήκες νοσηλείαςκαι με άμεσο ιατρική επίβλεψησε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα, μετά τα γεύματα, αφού διαλύσετε τη σκόνη σε ένα ποτήρι νερό. Συνιστώνται γενικά οι ακόλουθες δόσεις:

• ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 14 ετών: 400-600 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις.
• παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών: 400 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις.
• παιδιά 2-6 ετών: 200 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις.
• στα νεογνά χρησιμοποιείται μόνο για λόγους υγείας σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού. Στα παιδιά του πρώτου έτους της ζωής δίνεται το διάλυμα που προκύπτει να το πιουν από κουτάλι ή μπιμπερό. Παιδιά από 1 έως 2 ετών / μόνο υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη) συνταγογραφούν 100-200 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα, χωρισμένες σε 2-3 δόσεις.

Θεραπεία της κυστικής ίνωσης:

• παιδιά άνω των 6 ετών: 600 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα, χωρισμένη σε 3 δόσεις.
• παιδιά 2-6 ετών: 400 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα, χωρισμένη σε 4 δόσεις.
• βρέφη από 10 ημερών και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών: 100-150 mg ακετυλοκυστεΐνης την ημέρα, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Η διάρκεια (συνέχεια) χρήσης εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά της νόσου. Κατά τη θεραπεία της χρόνιας βρογχίτιδας και της κυστικής ίνωσης, η θεραπεία μπορεί να είναι μακροχρόνια (έως αρκετούς μήνες).

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα:σπάνια - καούρα, ναυτία, έμετος, διάρροια, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, βρογχόσπασμος. Άλλοι:σπάνια - ρινορραγίες, εμβοές, υπνηλία, πυρετός. Αν είναι ανεπιθύμητο παρενέργειεςπρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Υπερβολική δόση:

Μέχρι σήμερα, περιπτώσεις υπερδοσολογίας φαρμάκων ακετυλοκυστεΐνης με χορήγηση από το στόμαδεν περιγράφεται.

Συμπτώματα: εάν ληφθεί κατά λάθος, πολύ μεγάλες δόσειςΠιθανή ναυτία, έμετος, διάρροια.

Θεραπεία: συμπτωματική.

Αλληλεπίδραση

Με την ταυτόχρονη χρήση ακετυλοκυστεΐνης και αντιβηχικών, η στασιμότητα των πτυέλων μπορεί να αυξηθεί λόγω καταστολής του αντανακλαστικού βήχα, οπότε αυτό συνδυαστική θεραπείαπρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ομάδα θειόλης της ακετυλοκυστεΐνης μπορεί να εξουδετερώσει τη δραστηριότητα ορισμένων αντιβιοτικών (αμφοτερικίνη Β,
αμπικιλλίνη, τετρακυκλίνες, με εξαίρεση
δοξυκυκλίνη, ημισυνθετικές πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, αμινογλυκοσίδες). Επομένως είναι σκόπιμο χορήγηση από το στόμααυτά τα αντιβιοτικά 2 ώρες μετά τη λήψη ακετυλοκυστεΐνης.

Έχει επίσης διαπιστωθεί ότι αντιβιοτικά όπως π.χ
αμοξικιλλίνη,
δοξυκυκλίνη,
ερυθρομυκίνη, τριαμτερένιο,
Η κεφουροξίμη δεν αλληλεπιδρά με την ακετυλοκυστεΐνη.
Η ακετυλοκυστεΐνη μειώνει την ηπατοτοξική δράση της παρακεταμόλης.

Ειδικές οδηγίες:

Κατά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί η αποστράγγιση των πτυέλων και ο συνδυασμός του με βρογχοδιασταλτικά.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε γυάλινα δοχεία και να αποφεύγετε την επαφή του φαρμάκου με μέταλλα, καουτσούκ, οξυγόνο και εύκολα οξειδωτικές ουσίες.

Αρρωστος σακχαρώδη διαβήτηΘα πρέπει να θυμόμαστε ότι ένα φακελάκι των 100 mg περιέχει 1,85 g υδατάνθρακες και ένα φακελάκι των 200 mg περιέχει 1,75 g υδατάνθρακες, που αντιστοιχεί σε περίπου 0,15 XE.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης:

Κόνις για διάλυμα για χορήγηση από το στόμα 100 mg ή 200 mg, 600 mg.

Πακέτο:

2 g του φαρμάκου σε ένα φακελάκι (τσάντα από αλουμινόχαρτο). 20 ή 50 φακελάκια μαζί με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.

3 g του φαρμάκου σε φακελάκι (τσάντα από αλουμινόχαρτο). 20 ή 50 φακελάκια μαζί με οδηγίες χρήσης σε χάρτινο κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C, μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία!

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία:

Πάνω από τον πάγκο

Κάτοχος Πιστοποιητικού Εγγραφής:

Κάτοχος Πιστοποιητικού Εγγραφής: ratiopharm GmbH

Κατασκευαστής

MERCKLE, GmbH Γερμανία

Αντιπροσωπεία: ratiopharm RUS LLC

Βλεννολυτικός παράγοντας.

Φάρμακο: N-AC-RATIOPHARM
Δραστική ουσία: ακετυλοκυστεΐνη
Κωδικός ATX: R05CB01
KFG: Βλεννολυτικό φάρμακο
Καν. αριθμός: LS-000334
Ημερομηνία εγγραφής: 26.05.05
Αριθμός ιδιοκτήτη πίστ.: MERCKLE GmbH (Γερμανία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

? λευκό, κρυστάλλινο, με μυρωδιά ροδιού και λεμονιού.

Έκδοχα:ισομάλτη (FE και C), άρωμα ροδιού-λεμονιού, σακχαρίνη νατρίου, έλαιο λεμονιού.

2 g - φακελάκι (20) - συσκευασίες από χαρτόνι.
2 g - φακελάκι (50) - συσκευασίες από χαρτόνι.

? Κόνις για διάλυμα για χορήγηση από το στόμα λευκό, κρυστάλλινο, με μυρωδιά βατόμουρου.

Έκδοχα:ξυλιτόλη, ασπαρτάμη, άρωμα βατόμουρου, λάδι λεμονιού.

3 g - φακελάκι (20) - συσκευασίες από χαρτόνι.
3 g - φακελάκι (50) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ.
Οι επιστημονικές πληροφορίες που παρέχονται είναι γενικές και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη λήψη απόφασης σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης ενός συγκεκριμένου φαρμάκου.

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΗ ΔΡΑΣΗ

Βλεννολυτικός παράγοντας. Αραιώνει τη βλέννα, αυξάνει τον όγκο της, διευκολύνει την έκκριση και προάγει την απόχρεμψη. Η δράση της ακετυλοκυστεΐνης συνδέεται με την ικανότητα των σουλφυδρυλικών ομάδων της να σπάζουν τους δισουλφιδικούς δεσμούς των όξινων βλεννοπολυσακχαριτών των πτυέλων, γεγονός που οδηγεί σε εκπόλωση των βλεννοπρωτεϊνών και μείωση του ιξώδους της βλέννας. Παραμένει ενεργό παρουσία πυώδους πτυέλου.

Έχει αντιοξειδωτική δράση λόγω της παρουσίας μιας ομάδας SH που μπορεί να αλληλεπιδράσει και να εξουδετερώσει τις ηλεκτροφιλικές οξειδωτικές τοξίνες. Η ακετυλοκυστεΐνη βοηθά στην αύξηση της σύνθεσης της γλουταθειόνης, η οποία είναι ένας σημαντικός αντιοξειδωτικός παράγοντας στην ενδοκυτταρική προστασία και διασφαλίζει τη διατήρηση της λειτουργικής δραστηριότητας και της μορφολογικής ακεραιότητας του κυττάρου.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Υπόκειται σε μεγάλο βαθμό στο φαινόμενο της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος, το οποίο οδηγεί σε μείωση της βιοδιαθεσιμότητας. Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος έως και 50% (4 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα). Μεταβολίζεται στο ήπαρ και πιθανώς στο εντερικό τοίχωμα. Στο πλάσμα προσδιορίζεται αμετάβλητο, καθώς και με τη μορφή μεταβολιτών - Ν-ακετυλοκυστεΐνη, Ν,Ν-διακετυλοκυστεΐνη και εστέρα κυστεΐνης.

Η νεφρική κάθαρση αντιπροσωπεύει το 30% της συνολικής κάθαρσης.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Αναπνευστικές ασθένειες και καταστάσεις που συνοδεύονται από σχηματισμό παχύρρευστων και βλεννοπυωδών πτυέλων: οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, τραχειίτιδα λόγω βακτηριακής ή/και ιογενούς λοίμωξης, πνευμονία, βρογχεκτασίες, βρογχικό άσθμα, ατελεκτασία λόγω απόφραξης των βρόγχων με βλέννα, ιγμορίτιδα. για τη διευκόλυνση της διέλευσης των εκκρίσεων), κυστική ίνωση (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας).

Απομάκρυνση παχύρρευστων εκκρίσεων από την αναπνευστική οδό σε μετατραυματικές και μετεγχειρητικές καταστάσεις.

Υπερδοσολογία παρακεταμόλης.

ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Ατομο. Από του στόματος για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών - 200 mg 2-3 φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών - 200 mg 2 φορές / ημέρα ή 100 mg 3 φορές / ημέρα, έως 2 ετών - 100 mg 2 φορές / ημέρα.

IM για ενήλικες - 300 mg 1 φορά/ημέρα, για παιδιά - 150 mg 1 φορά/ημέρα.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Από το πεπτικό σύστημα:σπάνια - καούρα, ναυτία, έμετος, διάρροια, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι.

Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, βρογχόσπασμος.

Με ρηχή ενδομυϊκή ένεσηκαι παρουσία αυξημένης ευαισθησίας, μπορεί να εμφανιστεί ένα ελαφρύ και γρήγορα περαστικό αίσθημα καύσου, και ως εκ τούτου συνιστάται η ένεση του φαρμάκου βαθιά στον μυ.

Στο χρήση με εισπνοή: δυνατός αντανακλαστικός βήχας, τοπικός ερεθισμός της αναπνευστικής οδού. σπάνια - στοματίτιδα, ρινίτιδα.

Άλλοι:σπάνια - ρινορραγίες, σπάνια - εμβοές.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους:είναι δυνατή η μείωση του χρόνου προθρομβίνης λόγω της χορήγησης μεγάλων δόσεων ακετυλοκυστεΐνης (απαραίτητη η παρακολούθηση της κατάστασης του συστήματος πήξης του αίματος), οι αλλαγές στα αποτελέσματα της δοκιμής για τον ποσοτικό προσδιορισμό των σαλικυλικών (χρωματομετρική δοκιμή) και η δοκιμή για τον ποσοτικό προσδιορισμό των κετονών (δοκιμή νιτροπρωσσικού νατρίου).

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση, αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία, αυξημένη ευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ

Επαρκές και αυστηρά ελεγχόμενο κλινικές δοκιμέςΗ ασφάλεια της ακετυλοκυστεΐνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει μελετηθεί.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, η χρήση ακετυλοκυστεΐνης είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Η ακετυλοκυστεΐνη χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, ασθένειες του ήπατος, των νεφρών και των επινεφριδίων. Όταν χρησιμοποιείτε ακετυλοκυστεΐνη σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί η αποστράγγιση των πτυέλων. Στα νεογνά χρησιμοποιείται μόνο για λόγους υγείας σε δόση 10 mg/kg υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρού.

Θα πρέπει να τηρείται ένα μεσοδιάστημα 1-2 ωρών μεταξύ της λήψης ακετυλοκυστεΐνης και αντιβιοτικών.

Η ακετυλοκυστεΐνη αντιδρά με ορισμένα υλικά όπως ο σίδηρος, ο χαλκός και το καουτσούκ που χρησιμοποιούνται στη συσκευή ψεκασμού. Σε σημεία πιθανής επαφής με διάλυμα ακετυλοκυστεΐνης, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέρη κατασκευασμένα από τα ακόλουθα υλικά: γυαλί, πλαστικό, αλουμίνιο, χρωμιωμένο μέταλλο, ταντάλιο, ασήμι στερλίνα ή ανοξείδωτο χάλυβα. Μετά την επαφή, ο άργυρος μπορεί να αμαυρώσει, αλλά αυτό δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της ακετυλοκυστεΐνης και δεν προκαλεί βλάβη στον ασθενή.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Η ταυτόχρονη χρήση ακετυλοκυστεΐνης με αντιβηχικά μπορεί να αυξήσει τη στασιμότητα των πτυέλων λόγω καταστολής του αντανακλαστικού βήχα.

Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αντιβιοτικά (συμπεριλαμβανομένης της τετρακυκλίνης, της αμπικιλλίνης, της αμφοτερικίνης Β), είναι δυνατή η αλληλεπίδρασή τους με την ομάδα θειόλης της ακετυλοκυστεΐνης.

Η ακετυλοκυστεΐνη μειώνει την ηπατοτοξική δράση της παρακεταμόλης.