Σιλαστατίνη νατρίου. Δοσολογική μορφή Imipenem με σιλαστατίνη: κόνις για διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση
Διεθνές όνομα
Ιμιπενέμη+[σιλαστατίνη] (ιμιπενέμη+)Ομαδική υπαγωγή
Αντιβιοτικό-καρβαπενέμη+αναστολέας αφυδροπεπτιδάσηςΔοσολογική μορφή
Κόνις για διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση, κόνις για διάλυμα προς έγχυση, κόνις για διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγησηΦαρμακολογική δράση
Αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης ευρέος φάσματος. Καταστέλλει τη σύνθεση των βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων και έχει βακτηριοκτόνο δράση ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα gram-θετικών και gram-αρνητικών μικροοργανισμών, αερόβιων και αναερόβιων.
Η ιμιπενέμη είναι παράγωγο της θειεναμυκίνης και ανήκει στην ομάδα των καρβαπενεμών.
Η νατριούχος κιλαστατίνη αναστέλλει την αφυδροπεπτιδάση, ένα ένζυμο που μεταβολίζει την ιμιπενέμη στους νεφρούς, η οποία αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στο ουροποιητικό σύστημα. Η σιλαστατίνη δεν έχει τη δική της αντιβακτηριακή δράση και δεν αναστέλλει τη βακτηριακή β-λακταμάση.
Ευαίσθητα in vivo: gram-θετικά αερόβια – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλινάση, Staphylococcus epidermidis, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλινάση, Streptococcus agalactiae (ομάδα Β Streptococcus, St.
Gram-αρνητικά αερόβια: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganivoristteus, Prov ratia spp., συμπεριλαμβανομένων S. marcescens.
Gram-θετικά αναερόβια: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Gram-αρνητικά αναερόβια: Bacteroides spp., συμπεριλαμβανομένων των B. fragilis, Fusobacterium spp.
Ευαίσθητα in vitro (δεν έχει τεκμηριωθεί η κλινική αποτελεσματικότητα): gram-θετικά αερόβια - Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. ομάδες C, G και viridans.
Gram-αρνητικά αερόβια: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση, Pasteurella spp., Providencia stuartii.
Gram-αρνητικά αναερόβια: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
Μη ευαίσθητο: Enterococcus faecium, Staphylococcus spp. ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη, Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
In vitro, δρα συνεργικά με τις αμινογλυκοσίδες έναντι ορισμένων στελεχών Pseudomonas aeruginosa.
Ενδείξεις
Για ενδοφλέβια χορήγηση - θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς: λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, του ουροποιητικού συστήματος (επιπλεγμένες και μη), ενδοκοιλιακές και γυναικολογικές λοιμώξεις, σηψαιμία, λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων, δέρματος και υποδόριου ιστού, ενδοκαρδίτιδα, υπερ- και συν-λοιμώξεις.
Για ενδομυϊκή χορήγηση – θεραπεία ήπιων και μέτριων λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς: λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, ενδοκοιλιακές και γυναικολογικές λοιμώξεις, λοιμώξεις του δέρματος και των υποδόριου ιστών.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των καρβαπενέμων και άλλων αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης), εγκυμοσύνη (μόνο για «ζωτικές» ενδείξεις). CRF (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 5 ml/min χωρίς αιμοκάθαρση), χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε παιδιά βάρους κάτω των 30 kg, λοιμώξεις του ΚΝΣ σε παιδιά.
Για εναιώρημα για ενδομυϊκή ένεση που παρασκευάζεται με λιδοκαΐνη ως διαλύτη - υπερευαισθησία σε τοπικά αναισθητικά με δομή αμιδίου (σοκ, διαταραχή ενδοκαρδιακής αγωγιμότητας).
Επιπλέον για ενδομυϊκή χορήγηση: παιδιά κάτω των 12 ετών.
Παρενέργειες
Από το νευρικό σύστημα: μυόκλωνος, ψυχικές διαταραχές, παραισθήσεις, σύγχυση, σπασμοί, παραισθησία, ζάλη, υπνηλία, εγκεφαλοπάθεια, τρόμος, πονοκέφαλος, ίλιγγος.
Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής, εμβοές, διαταραχή της γεύσης.
Από το ουροποιητικό σύστημα: ολιγουρία, ανουρία, πολυουρία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (σπάνια), αλλαγές στο χρώμα των ούρων.
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, αιμορραγική κολίτιδα, ηπατίτιδα (σπάνια), ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος, γαστρεντερίτιδα, κοιλιακό άλγος, γλωσσίτιδα, υπερτροφία των θηλών της γλώσσας, λεκέδες στα δόντια ή τη γλώσσα, λαιμός, υπερσιελόρροια.
Από τα αιμοποιητικά όργανα: ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, μονοκυττάρωση, λεμφοκυττάρωση, βασεοφιλία, πανκυτταροπενία, αναστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών, αιμολυτική αναιμία.
Εργαστηριακοί δείκτες: αυξημένη δραστηριότητα «ηπατικών» τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης, LDH, υπερχολερυθριναιμία, υπερκρεατινιναιμία, αυξημένη συγκέντρωση αζώτου ουρίας. άμεση ψευδώς θετική δοκιμή Coombs. μείωση της Hb και του αιματοκρίτη, παράταση του χρόνου προθρομβίνης. υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία, υπερχλωραιμία. η εμφάνιση πρωτεΐνης, ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκοκυττάρων, εκμαγείων στα ούρα.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σπάνια), απολεπιστική δερματίτιδα (σπάνια), πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: μειωμένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία.
Τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία του δέρματος, επώδυνη διήθηση στο σημείο της ένεσης, θρομβοφλεβίτιδα.
Άλλα: καντιντίαση, κολπικός κνησμός, κυάνωση, υπεριδρωσία, πολυαρθραλγία, εξασθένιση, αίσθημα καύσου πίσω από το στέρνο.
Εφαρμογή και δοσολογία
IV στάγδην και IM. Οι δόσεις δίνονται ως προς την ιμιπενέμη.
Η ενδοφλέβια οδός χορήγησης είναι προτιμότερη για χρήση στα αρχικά στάδια της θεραπείας της βακτηριακής σήψης, της ενδοκαρδίτιδας και άλλων σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων, περιλαμβανομένων. λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa και σε περίπτωση σοβαρών επιπλοκών.
Για την παρασκευή του διαλύματος έγχυσης, προσθέστε στη φιάλη 100 ml διαλύτη (διάλυμα NaCl 0,9%, υδατικό διάλυμα δεξτρόζης 5%, υδατικό διάλυμα δεξτρόζης 10%, διάλυμα δεξτρόζης 5% και NaCl 0,9% κ.λπ.). Η συγκέντρωση της ιμιπενέμης στο προκύπτον διάλυμα είναι 5 mg/ml.
Κάθε 250-500 mg χορηγείται ενδοφλεβίως για 20-30 λεπτά και κάθε 750-1000 mg για 40-60 λεπτά. Εάν εμφανιστεί ναυτία κατά τη χορήγηση, ο ρυθμός χορήγησης του φαρμάκου μειώνεται.
Οι δόσεις που δίνονται παρακάτω υπολογίζονται για σωματικό βάρος 70 kg ή περισσότερο και CC 70 ml/min/1,73 τ.μ. ή περισσότερο. Για ασθενείς με CC μικρότερο από 70 ml/min/1,73 τ.μ. και/ή χαμηλότερο σωματικό βάρος, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αναλογικά.
Δοσολογικό σχήμα για ασθενείς με σωματικό βάρος 70 kg και άνω και CC 71 (ml/min/1,73 τ.μ.): με υψηλή ευαισθησία σε παθογόνα, συμπεριλαμβανομένων θετικών και αρνητικών κατά Gram αεροβίων και αναερόβιων: ήπια βαρύτητα - 250 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 1 g). μέτριου βαθμού - 500 mg κάθε 6 ή 8 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g ή 1,5 g). απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 1 g). μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 250 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 1 g). επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g).
Με μέτρια ευαισθησία σε παθογόνα, κυρίως ορισμένα στελέχη Pseudomonas aeruginosa: ήπια βαρύτητα - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g). μέτριου βαθμού - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g) ή 1000 mg κάθε 8 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 3 g). απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις - 1000 mg κάθε 6 ή 8 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 4 g ή 3 g). μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 250 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 1 g). επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 500 mg κάθε 6 ώρες (συνολική ημερήσια δόση 2 g).
Λόγω της υψηλής αντιμικροβιακής δράσης του φαρμάκου, η δόση δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από 50 mg/kg/ημέρα ή 4 g/ημέρα. Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών με κυστική ίνωση συνταγογραφήθηκαν έως και 90 mg/kg/ημέρα, αλλά όχι περισσότερο από 4 g/ημέρα.
Ενήλικες με σωματικό βάρος μικρότερο από 70 kg ή με CC μικρότερο από 71 (ml/min/1,73 τ.μ.): Αρχικά, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συνολική ημερήσια δόση που είναι κατάλληλη για ασθενείς με σωματικό βάρος 70 kg και απουσία χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας. Όταν χρησιμοποιείται σε συνολική ημερήσια δόση 1 g/ημέρα: με CC περισσότερο από 71 ml/min/1,73 τ.μ. και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 60 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40-50 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες. με CC άνω των 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες Με CC 41-70 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες με CC 21-40 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 125 mg κάθε 12 ώρες με CC 6-20 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30-60 kg - 125 mg κάθε 12 ώρες.
Όταν συνταγογραφείται σε συνολική ημερήσια δόση 1,5 g/ημέρα: με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC άνω των 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες Με CC 41-70 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες με CC 21-40 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες με CC 6-20 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 50 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 125 mg κάθε 12 ώρες.
Όταν συνταγογραφείται σε συνολική ημερήσια δόση 2 g/ημέρα: με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 60 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40-50 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC άνω των 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες Με CC 41-70 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. Για CC 41-70 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 6 ώρες για CC 21-40 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 8 ώρες με CC 6-20 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 40 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30 kg - 125 mg κάθε 12 ώρες.
Όταν συνταγογραφείται σε συνολική ημερήσια δόση 3 g/ημέρα: με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 1000 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 60 kg - 750 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 50 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC άνω των 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες Με CC άνω των 41-70 και σωματικό βάρος άνω των 70 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 κάθε 6 ώρες. με CC άνω των 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες Με CC 21-40 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες με CC 6-20 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg - 500 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30-50 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες.
Όταν συνταγογραφείται σε συνολική ημερήσια δόση 4 g/ημέρα: με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 1000 mg κάθε 6 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 60 kg - 1000 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 50 kg - 750 mg κάθε 8 ώρες. με CC πάνω από 71 και σωματικό βάρος 40 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC μεγαλύτερο από 71 και σωματικό βάρος 30 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες Με CC 41-70 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 60 kg - 750 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 50 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 40 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC 41-70 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες με CC 21-40 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 70 kg - 500 mg κάθε 6 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 50-60 kg - 500 mg κάθε 8 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 40 kg - 250 mg κάθε 6 ώρες. με CC 21-40 και σωματικό βάρος 30 kg - 250 mg κάθε 8 ώρες με CC 6-20 και σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 50 kg - 500 mg κάθε 12 ώρες. με CC 6-20 και σωματικό βάρος 30-40 kg - 250 mg κάθε 12 ώρες.
Οι ασθενείς με CC 6-20 συνταγογραφούνται στις περισσότερες περιπτώσεις 125-250 mg κάθε 12 ώρες, επειδή όταν συνταγογραφούνται 500 mg κάθε 12 ώρες, ο κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων αυξάνεται.
Για ασθενείς με CC μικρότερο από 6 ml/min/1,73 τ.μ., το φάρμακο συνταγογραφείται εάν υποβληθούν σε αιμοκάθαρση εντός 48 ωρών και οι δόσεις αντιστοιχούν σε αυτές που συνταγογραφήθηκαν για ασθενείς με CC 6-20 ml/min/1,73 τ.μ. . Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη αφαιρούνται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, επομένως το φάρμακο χορηγείται μετά τη διαδικασία και στη συνέχεια σε διαστήματα 12 ωρών Για ασθενείς με λοιμώξεις του ΚΝΣ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, το φάρμακο συνταγογραφείται εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Σε παιδιά άνω των 3 μηνών συνταγογραφείται δόση 15-25 mg/kg κάθε 6 ώρες (εκτός από λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος). Με υψηλή ευαισθησία παθογόνων, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g, με μέτρια ευαισθησία του παθογόνου - 4 g δόσεις άνω των 90 mg/kg/ημέρα συνταγογραφούνται για την κυστική ίνωση.
Παιδιά κάτω των 3 μηνών (με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 1500 g): στην πρώιμη νεογνική περίοδο (έως 7 ημέρες) - 25 mg/kg κάθε 12 ώρες. στην όψιμη νεογνική περίοδο (8-28 ημέρες) – 25 mg/kg κάθε 8 ώρες. σε ηλικία 1-3 μηνών - 25 mg/kg κάθε 6 ώρες χορηγείται δόση έως 500 mg εντός 15-30 λεπτών, περισσότερο από 500 mg - εντός 40-60 λεπτών.
Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε παιδιά με λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος ή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (σωματικό βάρος μικρότερο από 30 kg).
Με ενδομυϊκή χορήγηση, σε ασθενείς με λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, του δέρματος και των υποδόριου ιστών και γυναικολογικές λοιμώξεις με ήπια έως μέτρια βαρύτητα της νόσου, συνταγογραφούνται 500-750 mg κάθε 12 ώρες. Συνταγογραφούνται 750 mg κάθε 12 ώρες Το φάρμακο εγχέεται βαθιά σε μεγάλο μυ με βελόνα μεγέθους τουλάχιστον 21 και διαμέτρου 2. Η σκόνη αναμιγνύεται με 2 ml διαλύματος 1% υδροχλωρικής λιδοκαΐνης (χωρίς επινεφρίνη), νερό για ένεση ή διάλυμα NaCl 0,9% μέχρι να σχηματιστεί ένα ομοιογενές εναιώρημα (λευκό ή ελαφρώς κίτρινο).
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1500 mg.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για άλλες 2 ημέρες μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας μετά από 14 ημέρες χρήσης, καθώς και σε ασθενείς με CC μικρότερη από 20 ml/min/1,73 τ.μ.
Ειδικές οδηγίες
Χρώματα ούρων κοκκινωπά.
Η δοσολογική μορφή για ενδομυϊκή χορήγηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια χορήγηση και αντίστροφα.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να ληφθεί ένα λεπτομερές ιατρικό ιστορικό σχετικά με προηγούμενες αλλεργικές αντιδράσεις σε αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.
Άτομα με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ιδιαίτερα κολίτιδας) διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα.
Η θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικών κακώσεων ή επιληπτικών κρίσεων θα πρέπει να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο (προς αποφυγή παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα).
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν νεφρική δυσλειτουργία που σχετίζεται με την ηλικία, η οποία μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης.
Αλληλεπίδραση
Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με άλατα γαλακτικού οξέος και άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα.
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες, είναι δυνατή η διασταυρούμενη αλλεργία. παρουσιάζει ανταγωνισμό με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες και μονοβακτάμες).
Η γκανσικλοβίρη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης γενικευμένων κρίσεων.
Μειώνει σημαντικά τη συγκέντρωση του βαπλπροϊκού οξέος στο αίμα, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της αντισπασμωδικής θεραπείας.
Φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση αυξάνουν ελαφρώς τη συγκέντρωση στο πλάσμα και το T1/2 της ιμιπενέμης (εάν απαιτούνται υψηλές συγκεντρώσεις ιμιπενέμης, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων δεν συνιστάται).
Κριτικές για το φάρμακο Imipenem με σιλαστατίνη: 0
Γράψτε την κριτική σας
Χρησιμοποιείτε Imipenem με σιλαστατίνη ως ανάλογο ή αντίστροφα τα ανάλογα της;Φαρμακολογική δράση
Η ιμιπενέμη είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης, παράγωγο της θειεναμυκίνης και ανήκει στην ομάδα των καρβαπενεμών. Καταστέλλει τη σύνθεση των βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων και έχει βακτηριοκτόνο δράση ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα θετικών και αρνητικών κατά gram βακτηρίων. αερόβιους και αναερόβιους μικροοργανισμούς. Η νατριούχος κιλαστατίνη αναστέλλει την αφυδροπεπτιδάση, ένα ένζυμο που μεταβολίζει την ιμιπενέμη στους νεφρούς, η οποία αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στο ουροποιητικό σύστημα. Η σιλαστατίνη δεν έχει τη δική της αντιβακτηριακή δράση και δεν αναστέλλει τις βακτηριακές β-λακταμάσες.
Η ιμιπενέμη + σιλαστατίνη είναι ανθεκτική στην καταστροφή από βακτηριακές β-λακταμάσες, γεγονός που την καθιστά αποτελεσματική έναντι των περισσότερων μικροοργανισμών που παράγουν βήτα-λακταμάσες, όπως Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. και Enterobacler spp., ανθεκτικό στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες.
Η ιμιπενέμη + σιλαστατίνη έχει βακτηριοκτόνο δράση in vivo στους ακόλουθους μικροοργανισμούς:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Slaphylococcus epidermidis (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση). Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serattger a, Providenciae marcescens;
Gram-θετικά αναερόβια βακτήρια: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Gram-αρνητικά αναερόβια βακτήρια: Bacleroides spp., συμπεριλαμβανομένων των Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Η ιμιπενέμη έχει βακτηριοκτόνο δράση in vitro κατά των ακόλουθων μικροοργανισμών:
Gram-θετικά αερόβια βακτήρια: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus ομάδες C, G και ομάδα viridans.
Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση, Pasteurella spp., Providencia stuartii; Gram-αρνητικά αναερόβια βακτήρια: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
Αναίσθητος: Enterococcus faecium, ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
In vitro, δρα συνεργικά με τις αμινογλυκοσίδες έναντι ορισμένων στελεχών Pseudomonas aeruginosa.
Φαρμακοκινητική
Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της ιμιπενέμης όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 250 mg, 500 mg, 1000 mg για 20 λεπτά - 14-24 μg/ml, 21-58 μg/ml, 41-83 μg/ml αντίστοιχα. Η Cmax της σιλαστατίνης όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 250 mg, 500 mg, 1000 mg για 20 λεπτά - 15-25 μg/ml, 31-49 μg/ml, 56-80 μg/ml, αντίστοιχα. Το 20% της χορηγούμενης δόσης ιμιπενέμης και το 40% της σιλαστατίνης συνδέονται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Η ιμιπενέμη κατανέμεται καλά και γρήγορα στους περισσότερους ιστούς και σωματικά υγρά. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται στην υπεζωκοτική συλλογή, στα περιτοναϊκά και διάμεση υγρά και στα αναπαραγωγικά όργανα. Βρίσκεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ). Ο όγκος κατανομής στους ενήλικες είναι 0,23-0,31 l/kg, στα παιδιά 2-12 ετών - 0,7 l/kg, στα νεογνά -0,4-0,5 l/kg. Και τα δύο συστατικά του φαρμάκου απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά (70-76% εντός 10 ωρών) μέσω σπειραματικής διήθησης (2/3) και ενεργού σωληναριακής έκκρισης (1/3): 1-2% απεκκρίνεται μέσω των εντέρων και 20- 25% μέσω της εξωνεφρικής οδού (άγνωστος μηχανισμός).
Με ενδοφλέβια χορήγηση, ο χρόνος ημιζωής (T 1/2) της ιμιπενέμης και της σιλαστατίνης στους ενήλικες είναι 1 ώρα, στα παιδιά 2-12 ετών - 1-1,2 ώρες, στα νεογνά T 1/2 της ιμιπενέμης - 1,7-2,4 ώρες , σιλαστατίνη -3,8-8,4 ώρες; σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας T1/2 της ιμιπενέμης - 2,9-4 ώρες Cilastatin - 13,3-17,1 ώρες.
Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη αποβάλλονται γρήγορα και αποτελεσματικά (73-90%) με αιμοκάθαρση (μια συνεδρία 3 ωρών διαλείπουσας αιμοδιήθησης αφαιρεί το 75% της χορηγούμενης δόσης).
Ενδείξεις
Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:
- λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος.
- λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
- ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
- γυναικολογικές λοιμώξεις
- βακτηριακή σηψαιμία.
- λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.
- λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών.
- βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
Πρόληψη μετεγχειρητικών μολυσματικών επιπλοκών.
Δοσολογικό σχήμα
Ενδοφλέβια ενστάλαξη.
Η δοσολογική μορφή για ενδοφλέβια χορήγηση δεν πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
Μέση θεραπευτική δόση για ενήλικεςμε σωματικό βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 70 kg και φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 70 ml/min/1,73 m2 ή περισσότερο) - 1-2 g/ημέρα (με βάση την ιμιπενέμη), χωρισμένη σε 3-4 χορηγήσεις.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 g ή 50 mg/kg, όποιο είναι χαμηλότερο.
Στο ήπιες λοιμώξεις και μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος- 250 mg 4 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 1 g).
Στο μέτρια πορεία- 500 mg 3 φορές την ημέρα ή 1000 mg 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 1,5-2 g).
Στο σοβαρές και περίπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος- 500 mg 4 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 2 g).
Στο λοίμωξη που απειλεί τη ζωή του ασθενούς- 1000 mg 3-4 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 3-4 g).
Για πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων- 1000 mg κατά την επαγωγή της αναισθησίας και 1000 mg μετά από 3 ώρες Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης (χειρουργική επέμβαση στο κόλον και στο ορθό), χορηγούνται επιπλέον 500 mg 8 ώρες και 16 ώρες μετά τη γενική αναισθησία.
Για ασθενείς με CC μικρότερο από 70 ml/min/1,73 m2και/ή σωματικό βάρος μικρότερο από 70 κιλάη δόση θα πρέπει να μειώνεται αναλογικά (υπολογισμός της δόσης με βάση την ιμιπενέμη):
Μέγιστη ημερήσια δόση 1,0 g
| Σωματικό βάρος, kg | ||||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 250 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
Μέγιστη ημερήσια δόση 1,5 g
| Βάρος σώματος kg | Κάθαρση κρεατινίνης, ml/min/1,73 m2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 250 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
Μέγιστη ημερήσια δόση 2,0 g
| Σωματικό βάρος, kg | Κάθαρση κρεατινίνης, ml/min/1,73 m2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε Χ ώρα | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 250 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 6 ώρες | 125 mg κάθε 8 ώρες | 125 mg κάθε 12 ώρες |
Μέγιστη ημερήσια δόση 3,0 g
| Σωματικό βάρος, kg | Κάθαρση κρεατινίνης. ml/min/1,73 m2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 1000 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 750 mg κάθε ώρα | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
Μέγιστη ημερήσια δόση 4,0 g
| Σωματικό βάρος, kg | Κάθαρση κρεατινίνης, ml/min/1,73 m2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 1000 mg κάθε 6 ώρες | 750 mg κάθε 8 ώρες | 500 μίλια κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 60-69 | 1000 mg κάθε 8 ώρες | 750 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 50-59 | 750 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 40-49 | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 30-39 | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
Σε ασθενείς με CC μικρότερο από 5 ml/min/1,73 m2το φάρμακο χορηγείται μόνο εάν η αιμοκάθαρση θα πραγματοποιηθεί το αργότερο 48 ώρες αργότερα.
Σε ασθενείς με CC μικρότερο από 5 ml/min/1,73 m2ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται σε δόσεις που συνιστώνται για ασθενείς με CC 6-20 ml/min/1,73 m2, αμέσως μετά τη συνεδρία αιμοκάθαρσης και σε μεσοδιαστήματα 12 ωρών από την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ιδιαίτερα εκείνοι με νόσο του κεντρικού νευρικού συστήματος, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση συνιστάται μόνο σε περιπτώσεις όπου το όφελος της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη σύσταση της χρήσης του φαρμάκου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση.
U παιδιά ηλικίας από 3 μηνών, με βάρος έως 40 κιλά, μια εφάπαξ δόση είναι 15 mg/kg, η οποία χορηγείται κάθε 6 ώρες Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 g.
Παιδιά βάρους 40 κιλών και άνωσυνταγογραφούνται οι ίδιες δόσεις όπως και για τους ενήλικες (βλ. πίνακες).
Παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και χορήγηση
Προσθέστε 10 ml ή 20 ml κατάλληλου διαλύτη στη φιάλη με το φάρμακο. Ανακινήστε καλά τη φιάλη για να αποκτήσετε ένα ομοιογενές εναιώρημα.
Το εναιώρημα που προκύπτει δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για χορήγηση!
Το προκύπτον εναιώρημα μεταφέρεται σε φιάλη με τον υπόλοιπο διαλύτη (80-90 ml). Ο συνολικός όγκος του διαλύματος είναι 100 ml. Για να μεταφέρετε πλήρως το φάρμακο (υπολείμματα του φαρμάκου στα τοιχώματα της φιάλης), προσθέστε 20 ml του διαλύματος που λάβατε προηγουμένως στη φιάλη, ανακινήστε καλά και στη συνέχεια συνδυάστε και τα δύο διαλύματα. Ανακατέψτε καλά το προκύπτον διάλυμα μέχρι να γίνει διαυγές. Μόνο μετά από αυτό το διάλυμα είναι έτοιμο για χρήση. Ο συνολικός όγκος του διαλύματος είναι 100 ml. Οι διαφορές στο χρώμα του διαλύματος από άχρωμο σε κίτρινο δεν επηρεάζουν τη δράση του φαρμάκου.
Χορηγείται ενδοφλεβίως.
Η διάρκεια της έγχυσης εξαρτάται από την επιλεγμένη δόση: 250-500 mg χορηγούνται σε 20-30 λεπτά. πάνω από 500 mg - μέσα σε 40-60 λεπτά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ναυτία κατά την έγχυση θα πρέπει να μειώσουν το ρυθμό χορήγησης του φαρμάκου.
Τα παρασκευασμένα διαλύματα για έγχυση (συγκέντρωση ιμιπενέμης 5 mg/ml) μπορούν να φυλαχθούν για 4 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου ή για 24 ώρες στο ψυγείο.
Ο πίνακας παρουσιάζει δεδομένα σχετικά με τις περιόδους σταθερότητας των φαρμακευτικών διαλυμάτων που παρασκευάζονται με βάση έναν αριθμό διαλυμάτων έγχυσης.
Παρενέργεια
Από το κεντρικό νευρικό σύστημα:ζάλη, υπνηλία, μυόκλωνος, ψυχικές διαταραχές, παραισθήσεις, σύγχυση, σπασμοί, παραισθησία, εγκεφαλοπάθεια, τρόμος, πονοκέφαλος, ίλιγγος.
Από τις αισθήσεις:απώλεια ακοής, βούισμα στα αυτιά, διαταραχή της γεύσης.
Από το ουροποιητικό σύστημα:ολιγουρία, ανουρία, πολυουρία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αλλαγές στο χρώμα των ούρων.
Από το πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, αιμορραγική κολίτιδα, ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου κεραυνού), ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος, γαστρεντερίτιδα, κοιλιακό άλγος, γλωσσίτιδα, υπερτροφία των θηλών της γλώσσας, χρώση των δοντιών, πόνος στο λαιμό υπερσιελόρροια, καούρα.
Από το αναπνευστικό σύστημα:αίσθημα δυσφορίας στο στήθος, δύσπνοια, υπεραερισμός.
Από τα αιμοποιητικά όργανα:ηωσινοφιλία. λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, μονοκυττάρωση, λεμφοκυττάρωση, λευκοκυττάρωση, βασεοφιλία, πανκυτταροπενία, αναστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών, αιμολυτική αναιμία.
Εργαστηριακοί δείκτες:αυξημένη δραστηριότητα των «ηπατικών» τρανσαμινασών και της αλκαλικής φωσφατάσης, της γαλακτικής αφυδρογονάσης, της υπερκρεατινιναιμίας, της υπερχολερυθριναιμίας, της αυξημένης συγκέντρωσης αζώτου ουρίας. ψευδώς θετική άμεση δοκιμή Coombs. μείωση της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, παράταση του χρόνου προθρομβίνης. αυξημένη συγκέντρωση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας. υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία, υποχλωραιμία. η εμφάνιση πρωτεΐνης, ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκοκυττάρων, γύψων, αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης στα ούρα.
Αλλεργικές αντιδράσεις:δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, αγγειοοίδημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, απολεπιστική δερματίτιδα, πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα:μειωμένη αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία.
Τοπικές αντιδράσεις:υπεραιμία του δέρματος, επώδυνη διήθηση στο σημείο της ένεσης, φλεβίτιδα/θρομβοφλεβίτιδα.
Άλλοι:καντιντίαση, κολπικός κνησμός, κυάνωση, υπεριδρωσία, πολυαρθραλγία, εξασθένηση, αίσθημα καύσου πίσω από το στέρνο, πόνος στη θωρακική μοίρα της σπονδυλικής στήλης.
Αντενδείξεις για χρήση
- υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε άλλες καρβαπενέμες, αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες.
— χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με CC μικρότερη από 5 ml/min/1,73 m2 χωρίς αιμοκάθαρση.
— πρώιμη παιδική ηλικία (έως 3 μηνών).
- σε παιδιά - σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (συγκέντρωση κρεατινίνης ορού άνω των 2 mg/dl).
Με προσοχή
Ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων, με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 70 ml/min/1,73 m2, ασθενείς σε αιμοκάθαρση, αντισπασμωδική θεραπεία με βαλπροϊκό οξύ (μειωμένη αποτελεσματικότητα θεραπείας), ηλικιωμένη ηλικία.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται μόνο εάν το πιθανό όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη περνούν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, επομένως θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.
Χρήση σε παιδιά
Αντενδείκνυται στην πρώιμη παιδική ηλικία (έως 3 μηνών). σε παιδιά - με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (συγκέντρωση κρεατινίνης ορού άνω των 2 mg/dl)
Υπερβολική δόση
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με άλατα γαλακτικού οξέος και διαλύματα άλλων αντιβιοτικών.
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες, είναι δυνατή η διασταυρούμενη αλλεργία. παρουσιάζει ανταγωνισμό με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες και μονοβακτάμες).
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γκανσικλοβίρη, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης γενικευμένων κρίσεων. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί εκτός εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
Τα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση αυξάνουν ελαφρώς τη συγκέντρωση στο πλάσμα και τον χρόνο ημιζωής της ιμιπενέμης (εάν απαιτούνται υψηλές συγκεντρώσεις ιμιπενέμης, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων δεν συνιστάται).
Κατά τη χρήση του φαρμάκου, η συγκέντρωση του βαλπροϊκού οξέος στον ορό μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισπασμωδικής θεραπείας, επομένως, κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης του βαλπροϊκού οξέος στον ορό.
Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία
Διατίθεται σύμφωνα με τη συνταγή.
Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης
Σε μέρος προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία. 2 χρόνια.
Χρήση για νεφρική δυσλειτουργία
αντενδείκνυται σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με CC μικρότερη από 5 ml/min/1,73 m2 χωρίς αιμοκάθαρση
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς
Απαιτείται αυστηρά η αυστηρή τήρηση της συνιστώμενης δοσολογίας και δοσολογίας, ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτική δραστηριότητα. Η θεραπεία με αντισπασμωδικά σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας θα πρέπει να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο. Εάν παρατηρηθεί τοπικός τρόμος, μυόκλωνος ή επιληπτικές κρίσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε νευρολογική εξέταση και αντισπασμωδική θεραπεία. Η δόση του φαρμάκου σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να επανεξεταστεί για να καθοριστεί εάν πρέπει να μειωθεί ή εάν το φάρμακο πρέπει να διακοπεί.
Η δοσολογική μορφή περιέχει 37,56 mg (1,63 mEq) νατρίου.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να ληφθεί ένα λεπτομερές ιατρικό ιστορικό σχετικά με προηγούμενες αλλεργικές αντιδράσεις σε αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Άτομα με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ιδιαίτερα κολίτιδας) διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα.
Κατά τη χρήση του φαρμάκου, τόσο κατά τη χορήγηση όσο και μετά από 2-3 εβδομάδες. μετά τη διακοπή της θεραπείας, μπορεί να αναπτυχθεί διάρροια που προκαλείται από το Clostridium difficile (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα). Σε ήπιες περιπτώσεις, αρκεί η διακοπή της θεραπείας και η χρήση ρητινών ανταλλαγής ιόντων (κολεστυραμίνη, κολεστιπόλη σε σοβαρές περιπτώσεις, ενδείκνυται η αντικατάσταση της απώλειας υγρών, ηλεκτρολυτών και πρωτεϊνών και η χορήγηση βανκομυκίνης και μετρονιδαζόλης). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική κινητικότητα.
Όπως και με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, το Pseudomonas aeruginosa μπορεί να αναπτύξει γρήγορα αντοχή στο φάρμακο κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επομένως, κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών δοκιμών ευαισθησίας στα αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική κατάσταση.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν σχετιζόμενη με την ηλικία νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης.
Χρώματα ούρων κοκκινωπά.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν οδηγείτε αυτοκίνητο και συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Η ιμιπενέμη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Η ιμιπενέμη έχει βακτηριοκτόνο δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος παθογόνων αερόβιων και αναερόβιων gram-αρνητικών και gram-θετικών μικροοργανισμών. Η ιμιπενέμη είναι ανθεκτική στην αποικοδόμηση από βακτηριακές β-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένων των κεφαλοσπορινασών και πενικιλινασών που εκκρίνονται από gram-αρνητικά και θετικά κατά Gram βακτήρια, γεγονός που διασφαλίζει την αποτελεσματικότητά του. Ένα χαρακτηριστικό της ιμιπενέμης είναι ότι διατηρεί υψηλή δράση έναντι ομάδων μικροοργανισμών που δεν είναι ευαίσθητοι σε άλλα αντιβιοτικά. Μικροοργανισμοί ευαίσθητοι στο ιμιπένιο: gram-θετικοί αερόβιοι-Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλίνες), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλίνες), StreptoIAECUS, Streptoreptocreact ptococcus Pyogenes, Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Viridans streptococci (ομάδα Viridans), στρεπτόκοκκοι της ομάδας C και G. Gram-αρνητικά αερόβια - Citrobacter spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Pseudomonaellas, Proteus vulgaris, Pseudomonaella ratia spp. (συμπεριλαμβανομένων των Serratia marcescens), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Alcaligenes spp., Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Haemophilus ducreyi, Providencia stuartii, Pasteurella spp.; gram-θετικά αναερόβια - Eubacterium spp., Clostridium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.; Gram-αρνητικά αναερόβια - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένων των Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Prevotella disiens, VeiIlonella spp., Prevotella bivia. Η ιμιπενέμη δεν είναι δραστική έναντι των Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis, Enterococcus faecium, ορισμένων στελεχών P. cepacia, Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia, ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκων, μυκήτων, ιών.
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 500 mg ιμιπενέμης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα κυμαίνεται από 21 έως 58 mcg/ml και επιτυγχάνεται μετά από 20 λεπτά. Η μέγιστη συγκέντρωση της ιμιπενέμης μειώνεται στο 1 mcg/ml και κάτω εντός 4 έως 6 ωρών μετά τη χορήγηση. Όταν χορηγείται ενδομυϊκά, η βιοδιαθεσιμότητα είναι 95%. Ο χρόνος ημιζωής της ιμιπενέμης είναι 1 ώρα. 20% δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Περίπου το 70% της ενδοφλεβίως χορηγούμενης ιμιπενέμης απεκκρίνεται από τα νεφρά εντός 10 ωρών. Συγκεντρώσεις ιμιπενέμης στα ούρα μεγαλύτερες από 10 mcg/ml μπορεί να επιμείνουν για 8 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου. Η ιμιπενέμη μεταβολίζεται στους νεφρούς από τη νεφρική αφυδροπεπτιδάση μέσω της υδρόλυσης του δακτυλίου της βήτα-λακτάμης. Η ιμιπενέμη κατανέμεται ταχέως και ευρέως στους περισσότερους ιστούς και σωματικά υγρά. Η ιμιπενέμη μετά τη χορήγηση προσδιορίστηκε στο υαλοειδές σώμα του βολβού του ματιού, ενδοφθάλμιο υγρό, πνευμονικό ιστό, πτύελα, υπεζωκοτικό υγρό, περιτοναϊκό υγρό, χολή, εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ενδομήτριο, σάλπιγγες, μυομήτριο, οστικό ιστό, διάμεσο υγρό, δέρμα, συνδετικό ιστό και άλλους ιστούς και όργανα. Η ιμιπενέμη αποβάλλεται από τον οργανισμό με αιμοκάθαρση.
Ενδείξεις
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Streptococcus pneumoniae, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilius sppp. ενδοκοιλιακές λοιμώξεις που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλινάση), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella spp.inoep. Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Klebsiella spp, Escherichia coli, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudominosae a; Οι γυναικολογικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλίνες), Escherichia coli, Enterobacter spp., Streptocusus a Galactiae, (Streptococci group B), Gardnerella sp. Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Bacteroides fragilis; λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων που προκαλούνται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa. βακτηριακή σηψαιμία, η οποία προκαλείται από Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp. Λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα, η οποία προκαλείται από Staphylococcus aureus (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση). Οι λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών που προκαλούνται από το Enterococcus faecalis, το Streptococcus pyogenes, το Staphylococcus aureus (στελέχη της Penicillinase που παράγουν, το klebsiela spp. Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. ; πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο διεγχειρητικής λοίμωξης κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης και σε ασθενείς σε κίνδυνο με μεγάλη πιθανότητα εμφάνισης μετεγχειρητικής μολυσματικής επιπλοκής.
Τρόπος χορήγησης ιμιπενέμης και δόση
Η ιμιπενέμη χορηγείται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά. Η δοσολογία ορίζεται ξεχωριστά ανάλογα με τις ενδείξεις, την ανεκτικότητα του φαρμάκου, την κατάσταση, την ηλικία, το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
Σε άτομα άνω των 65 ετών, λαμβάνοντας υπόψη τις μειωμένες λειτουργίες του ήπατος, των νεφρών και του καρδιαγγειακού συστήματος που είναι χαρακτηριστικές αυτής της ηλικιακής ομάδας, την παρουσία συνοδών νοσημάτων και την ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την επιλογή δόσης, τηρώντας τα κατώτατα όρια συνιστώμενων δόσεων. Σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής απεκκριτικής λειτουργίας.
Η ενδοφλέβια ιμιπενέμη προτιμάται στα αρχικά στάδια της θεραπείας της βακτηριακής σήψης, της ενδοκαρδίτιδας και άλλων σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa) και σε περιπτώσεις σημαντικών φυσιολογικών διαταραχών (για παράδειγμα, σοκ).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, μπορεί να αναπτυχθούν καταστάσεις απειλητικές για τη ζωή (σπασμοί, σοβαρή αναφυλαξία, σοβαρές κλινικές μορφές ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας κλωστριδιακής αιτιολογίας), οι οποίες απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και παροχή επείγουσας ιατρικής φροντίδας.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, το Pseudomonas aeruginosa μπορεί να αναπτύξει γρήγορα αντοχή στο φάρμακο. Ως εκ τούτου, κατά τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa, θα πρέπει να διεξάγονται περιοδικές δοκιμές ευαισθησίας στα αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική κατάσταση.
Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη μερική διασταυρούμενη αλλεργία κατά τη χρήση ιμιπενέμης και άλλων αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης (κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες). Για πολλά αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, έχει αναφερθεί η πιθανότητα εμφάνισης σοβαρών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) με τη χρήση τους.
Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη αντοχής και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της ιμιπενέμης, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία εκείνων των λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς που είναι ευαίσθητοι (αποδεδειγμένα ή ύποπτοι) στην ιμιπενέμη. Εάν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το αναγνωρισμένο παθογόνο και την ευαισθησία του στα αντιβιοτικά, ο γιατρός καθοδηγείται από αυτό για να επιλέξει το βέλτιστο αντιβιοτικό και ελλείψει αυτών των πληροφοριών, η εμπειρική επιλογή ενός αντιβακτηριακού παράγοντα γίνεται με βάση δεδομένα ευαισθησίας και τοπικά επιδημιολογικά δεδομένα.
Εάν ένας ασθενής εμφανίσει διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, είναι απαραίτητο πρώτα απ' όλα να αποκλειστεί η διάρροια που σχετίζεται με το Clostridium difficile, η οποία, υπό συνθήκες καταστολής της φυσιολογικής χλωρίδας στο κόλον, προκαλείται από την επιθετική ανάπτυξη του πληθυσμού Clostridium difficile με συσσώρευση τοξινών Α και Β που παράγονται από τον μικροοργανισμό Τα στελέχη που είναι ικανά για αυξημένο σχηματισμό τοξινών, προκαλούν τις πιο σοβαρές περιπτώσεις, οι οποίες είναι ανθεκτικές σε οποιαδήποτε αντιβακτηριακή θεραπεία και μερικές φορές απαιτούν κολεκτομή. Μπορεί επίσης να αναπτυχθούν όψιμες περιπτώσεις (2 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας) αυτής της επιπλοκής. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση διάρροιας σχετιζόμενης με το Clostridium difficile, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η ιμιπενέμη με κοινή χορήγηση της θεραπείας για τη διατήρηση των παραμέτρων του μεταβολισμού των πρωτεϊνών, την ισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών, την καταστολή της λοίμωξης από το Clostridium difficile και επίσης να συμβουλευτείτε χειρουργό.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, συνιστάται η αποχή από την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης).
Αντενδείξεις για χρήση
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες), παιδιά έως 3 μηνών (για ενδοφλέβια χορήγηση, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί) και έως 12 ετών (για ενδομυϊκή χορήγηση, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί ), παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη πλάσματος μεγαλύτερη από 2 mg/dl), ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 5 ml/min/1,73 m2 (για ενδοφλέβια χορήγηση) και μικρότερη από 20 ml/min/1,73 m2 (για ενδομυϊκή χορήγηση ), περίοδος θηλασμού.
Περιορισμοί στη χρήση
Ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων, ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα, παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος, ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 70 ml/min/1,73 m2 (για ενδοφλέβια χορήγηση) και από 20 έως 70 ml/min/1,73 m2 (για ενδομυϊκή χορήγηση) , ασθενείς σε αιμοκάθαρση, εγκυμοσύνη.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Δεν υπάρχουν μελέτες για τη χρήση της ιμιπενέμης σε έγκυες γυναίκες. Η ιμιπενέμη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη, είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός (η ιμιπενέμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα).
Παρενέργειες της ιμιπενέμης
Τοπικές αντιδράσεις:πόνος στο σημείο της ένεσης, φλεβίτιδα, θρομβοφλεβίτιδα, πάχυνση φλέβας στο σημείο της ένεσης, ερύθημα στο σημείο της ένεσης, λοίμωξη στο σημείο της ένεσης.
Πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, διάρροια, κλωστριδιακή ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ολοκλήρωσης της θεραπείας), ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του κεραυνοβόλου), αιμορραγική κολίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, γαστρεντερίτιδα, ίκτερος, γλωσσίτιδα, κοιλιακό άλγος, υπερτροφία της κολίτιδας και της κολίτιδας της γλώσσας , πόνος στο λαιμό, καούρα, υπερσιελόρροια, αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού, χολερυθρίνης, αλκαλικής φωσφατάσης, αυξημένα επίπεδα λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας.
Νευρικό σύστημα και αισθητήρια όργανα:εγκεφαλοπάθεια, σύγχυση, τρόμος, μυόκλωνος, ίλιγγος, πονοκέφαλος, παραισθησία, ψυχικές διαταραχές, παραισθήσεις, εμβοές, απώλεια ακοής, διαστροφή της γεύσης.
Αναπνευστικό σύστημα:δύσπνοια, πόνος στη θωρακική μοίρα της σπονδυλικής στήλης, δυσφορία στο στήθος, υπεραερισμός.
Καρδιαγγειακό σύστημα και αίμα:αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, καταστολή της κόκκινης γραμμής της λειτουργίας του μυελού των οστών, πανκυτταροπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία, αιμολυτική αναιμία, λευκοκυττάρωση, ηωσινοφιλία, αριθμός αιμοπεταλίων, λεμφοκυττάρωση, μονοκύτρωση, αυξημένος αριθμός βασεοφιλίτιδας και αιμοσφαιρίτιδα , θετική άμεση δοκιμή Coombs.
Αλλεργικές αντιδράσεις και δέρμα:κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, κυάνωση, υπεριδρωσία, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αγγειοοίδημα, απολεπιστική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα, πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Ουρογεννητικό σύστημα:ολιγουρία, πολυουρία, ανουρία, πρωτεϊνουρία, λευκοκυτταρική, ερυθροκυτταρική, κυλινδρουρία, αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης και αλλαγή στο χρώμα των ούρων, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αυξημένη συγκέντρωση κρεατινίνης και ουρίας στον ορό.
Άλλοι:καντιντίαση, αυξημένη συγκέντρωση καλίου στο πλάσμα, μειωμένη συγκέντρωση νατρίου και χλωρίου στον ορό.
Αλληλεπίδραση της ιμιπενέμης με άλλες ουσίες
Η σιλαστατίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στα ούρα και στο ουροποιητικό σύστημα αναστέλλοντας το μεταβολισμό της.
Όταν η ιμιπενέμη και η γκανσικλοβίρη χρησιμοποιούνται μαζί, είναι δυνατή η ανάπτυξη γενικευμένων σπασμών. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να συγχορηγούνται εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Η χρήση προβενεσίδης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη δεν συνιστάται καθώς η προβενεσίδη αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και τον χρόνο ημιζωής της ιμιπενέμης.
Η ιμιπενέμη μειώνει τις συγκεντρώσεις του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα, το οποίο σχετίζεται με κίνδυνο αυξημένης δραστηριότητας επιληπτικών κρίσεων. Κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με ιμιπενέμη και βαλπροϊκό οξύ, συνιστάται παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα.
Η ιμιπενέμη δεν πρέπει να αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα με άλλα αντιβιοτικά.
Υπερβολική δόση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ιμιπενέμης, συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου και η συνταγογράφηση υποστηρικτικής και συμπτωματικής θεραπείας. Η ιμιπενέμη αποβάλλεται με αιμοκάθαρση, αλλά η αποτελεσματικότητα αυτής της διαδικασίας σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκου είναι άγνωστη.
Εμπορικές ονομασίες φαρμάκων με τη δραστική ουσία ιμιπενέμη
Συνδυασμένα φάρμακα:
Imipenem + Cilastatin: Aquapenem, Grimipenem®, Imipenem και σιλαστατίνη, Imipenem και Cilastatin Jodas, Imipenem and Cilastatin sodium, Imipenem and Cilastatin Spencer, Imipenem με σιλαστατίνη, Imipenem + Cilastatin, Tienam, Tiepenem,® Cilapen.
Ορισμένες μολυσματικές ασθένειες δεν είναι τόσο εύκολο να νικηθούν. Δεν μπορούν μόνο να βλάψουν σοβαρά την υγεία, αλλά ακόμη και να δημιουργήσουν πραγματική απειλή για τη ζωή του ασθενούς. Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να χρησιμοποιούνται πραγματικά υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικά φάρμακα που μπορούν να νικήσουν με επιτυχία μια επικίνδυνη μόλυνση και να αποκαταστήσουν την υγεία. Για την καταπολέμηση διαφόρων μολυσματικών ασθενειών, χρησιμοποιείται συχνά το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin". Σύμφωνα με κριτικές ασθενών και γιατρών, είναι απίστευτα αποτελεσματικό. Πριν αποφασίσετε να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο, είναι απαραίτητο να μάθετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες για το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin": την εμπορική ονομασία του φαρμάκου, τα χαρακτηριστικά δράσης και τη μέθοδο χρήσης του. Ποιος πρέπει να χρησιμοποιήσει το εν λόγω φάρμακο; Ποιες είναι οι αντενδείξεις; Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να περιμένετε; Μπορείτε να μάθετε όλες αυτές τις πληροφορίες διαβάζοντας αυτό το άρθρο.
Χημική ένωση
Η σύνθεση του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin" περιλαμβάνει έναν ίσο συνδυασμό σιλαστατίνης (η οποία είναι αναστολέας του ενζύμου διυδροπεπτιδάση των νεφρών) και αλάτων νατρίου της ιμιπενέμης (αντιβιοτικό). Ένα μπουκάλι του φαρμάκου περιέχει συνήθως πεντακόσια χιλιοστόγραμμα και των δύο ουσιών.
Φόρμα έκδοσης
Το εν λόγω φάρμακο, "Imipenem + Cilastatin", διατίθεται με τη μορφή σκόνης για ένεση (για ενδοφλέβια χορήγηση) σε φιάλες διαφόρων μεγεθών, συγκεκριμένα: εξήντα εκατόν είκοσι χιλιοστόλιτρα. Αυτή η σκόνη πρέπει να διαλυθεί σε διττανθρακικό νάτριο.
Όταν το φάρμακο συνταγογραφείται για ενδομυϊκή χορήγηση, θα πρέπει να αγοράσετε φιάλες που περιέχουν 0,5 ή 0,75 γραμμάρια ιμιπενέμης και σιλαστατίνης (ανάλογα με τη δόση που συνταγογραφήθηκε στον ασθενή από τον θεράποντα ιατρό).
Ενδείξεις χρήσης
Το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin" συνταγογραφείται για χρήση από ασθενείς παρουσία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκλήθηκαν από οποιονδήποτε μικροοργανισμό ευαίσθητο στη δράση των κύριων δραστικών ουσιών του φαρμάκου, οι οποίες περιλαμβάνουν τόσο πολυμικροβιακές όσο και μικτές αερόβιες-αναερόβιες λοιμώξεις (αυτές περιλαμβάνουν μολυσματικές ασθένειες του ουροποιητικού και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, σήψη, λοιμώδεις ασθένειες των αρθρώσεων και των οστών, ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, διάφορες μολυσματικές ασθένειες του δέρματος και των μαλακών ιστών, καθώς και ενδοκαρδίτιδα. ανάπτυξη επιπλοκών μετά την επέμβαση.
Φαρμακολογική δράση
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin" καθορίζεται από τον επιτυχημένο συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών. Το πρώτο, η ιμιπενέμη, είναι ένα ειδικό αντιβιοτικό βήτα-λακτάμης που καταστρέφει ενεργά τα παθογόνα βακτήρια (παρέχοντας έτσι βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα). Αυτή η ουσία έχει ένα αρκετά ευρύ φάσμα δράσης. Αυτό σημαίνει ότι πολλοί παθογόνοι μικροοργανισμοί είναι ευαίσθητοι στις επιπτώσεις του. Το δεύτερο συστατικό, η νατριούχος σιλαστατίνη, που δρα ενεργά στο ένζυμο που αποσυνθέτει την ιμιπενέμη στα νεφρά του σώματος του ασθενούς, καταστέλλει τη δράση της, γεγονός που συμβάλλει σε επαρκή αύξηση της συγκέντρωσης του προαναφερθέντος αντιβιοτικού σε αμετάβλητη μορφή στο σώμα του ασθενούς. Κατά συνέπεια, η συνολική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin" αυξάνεται πολλές φορές.
Εφαρμογή
Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα και να αποφευχθούν τυχόν αρνητικές συνέπειες της θεραπείας, είναι σημαντικό να ακολουθείτε προσεκτικά τις συστάσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου. Το φάρμακο "Imipenem and Cilastatin Jodas" χορηγείται ενδοφλεβίως (στάγδην) στον οργανισμό του ασθενούς.
Παρά το γεγονός ότι οι οδηγίες προτείνουν μέσες δόσεις για τη χρήση του φαρμάκου, πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι σημαντικό να προσαρμόσετε το θεραπευτικό σχήμα απευθείας με τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος θα είναι σε θέση να καθορίσει σωστά την κατάλληλη δόση, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ασθενούς και του ιατρικού του ιστορικού.
Οι δόσεις που περιέχονται στις οδηγίες χρήσης της εν λόγω ουσίας για το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin" προορίζονται για εκείνους τους ασθενείς των οποίων το σωματικό βάρος υπερβαίνει τα εβδομήντα κιλά. Οι ασθενείς των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο θα πρέπει να μειώσουν αναλογικά τη δόση εργασίας του φαρμάκου (είναι σημαντικό αυτή η διαδικασία να επιβλέπεται από έναν ικανό ειδικό).
Για έναν ενήλικα ασθενή, η μέση ημερήσια δόση του φαρμάκου «Imipenem and Cilastatin Jodas» είναι ένα έως δύο γραμμάρια, υπό την προϋπόθεση ότι χωρίζεται σε τρεις έως τέσσερις χορηγήσεις. Ταυτόχρονα, η μέγιστη δόση που επιτρέπεται για χορήγηση εντός μιας ημέρας είναι τέσσερα γραμμάρια ή πενήντα χιλιοστόγραμμα ανά κιλό σωματικού βάρους (η επιλογή θα πρέπει να αφορά τη χαμηλότερη από αυτές τις δύο επιτρεπόμενες δόσεις).
Επίσης, οι δόσεις ποικίλλουν ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. Έτσι, εάν μιλάμε για έναν ασθενή με ήπια λοίμωξη, τότε η δόση εργασίας του φαρμάκου για αυτόν θα είναι διακόσια πενήντα χιλιοστόγραμμα (οι ενέσεις πρέπει να επαναλαμβάνονται τέσσερις φορές την ημέρα). Εάν η σοβαρότητα είναι μέτρια, τότε η ποσότητα του φαρμάκου για μία μόνο χορήγηση θα πρέπει να είναι πεντακόσια χιλιοστόγραμμα. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται τρεις φορές την ημέρα. Εάν η μόλυνση είναι σοβαρή, αυτή η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται τέσσερις φορές την ημέρα. Όταν η κατάσταση του ασθενούς είναι τόσο σοβαρή που υπάρχει σοβαρός κίνδυνος για τη ζωή του, θα πρέπει να χορηγείται ένα γραμμάριο τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά (ένα γραμμάριο σε μια ώρα, διακόσια πενήντα έως πεντακόσια χιλιοστόγραμμα σε είκοσι έως τριάντα λεπτά).
Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων, είναι σημαντικό να χορηγηθεί ένα γραμμάριο κατά τη διάρκεια της αναισθησίας και η ίδια δόση τρεις ώρες αργότερα.
Εάν κατά τη διάρκεια της επέμβασης υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης οποιασδήποτε λοίμωξης (αυτό ισχύει ιδιαίτερα για επεμβάσεις στο ορθό και στο κόλον), οι οδηγίες χρήσης του Imipenem + Cilastatin συνιστούν τη χορήγηση πεντακόσια χιλιοστόγραμμα οκτώ και δεκαέξι ώρες μετά την αναισθησία.
Για να παρασκευαστεί ένα διάλυμα εργασίας, είναι απαραίτητο να προστεθούν εκατό χιλιοστόλιτρα ενός εξειδικευμένου διαλύτη, ο οποίος περιλαμβάνει ένα υδατικό διάλυμα δεξτρόζης πέντε τοις εκατό ή δέκα τοις εκατό και ένα διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, στη φιάλη με την ουσία σκόνη. Σε ένα τέτοιο διάλυμα, η συγκέντρωση του αντιβιοτικού ιμιπενέμης δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από πέντε χιλιοστόγραμμα ανά χιλιοστόλιτρο.
Το εν λόγω φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα, καθώς και με άλατα γαλακτικού οξέος.
Η ουσία είναι ασύμβατη με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (συμπεριλαμβανομένης της κεφαλοσπορίνης, της μονοβακτάμης και της πενικιλίνης). Η ταυτόχρονη χρήση τους μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις.
Η αλληλεπίδραση με τη γκανσικλοβίρη μερικές φορές προκαλεί την ανάπτυξη γενικευμένων κρίσεων.
Διάφορες ουσίες που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση αυξάνουν τη συγκέντρωση της ιμιπενέμης στο πλάσμα του αίματος, καθώς και τον χρόνο ημιζωής της. Έτσι, εάν η αποτελεσματική θεραπεία απαιτεί τη χορήγηση αυτής της ουσίας σε υψηλές δόσεις, τότε αυτές οι ομάδες ουσιών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
Απαγορεύεται η χρήση του εν λόγω φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας.
Τα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι ελαφρώς κοκκινωπά.
Οι μορφές δοσολογίας του φαρμάκου (για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση) πρέπει να χρησιμοποιούνται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες. Δεν είναι εναλλάξιμα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το εν λόγω φάρμακο, είναι σημαντικό να διεξαχθεί μια ενδελεχής μελέτη για την εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων ή αυξημένη ατομική ευαισθησία στα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης.
Εάν ο ασθενής είχε ήδη άλλες ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, για παράδειγμα, κολίτιδα, τότε κατά τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας.
Προκειμένου να αποφευχθεί επιτυχώς η εμφάνιση οποιωνδήποτε δυσάρεστων αντιδράσεων από το κεντρικό νευρικό σύστημα σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλικές κακώσεις ή υποφέρουν από επιληπτικές κρίσεις, συνιστάται η συνοδευτική θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα υψηλής ποιότητας.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν νεφρική δυσλειτουργία που σχετίζεται με την ηλικία, η οποία μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης.
Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο με προσοχή. Κατά κανόνα, παρουσιάζουν συμπτώματα διαφόρων διαταραχών που σχετίζονται με την ηλικία στη λειτουργία των νεφρών. Σε αυτή την περίπτωση, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin", οι οδηγίες χρήσης συνιστούν να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με τη μείωση της δόσης του χρησιμοποιούμενου φαρμάκου.
Υπάρχουν ορισμένες ειδικές προϋποθέσεις για τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου για παιδιά. Εάν το σωματικό τους βάρος υπερβαίνει τα σαράντα κιλά, τότε μπορεί να ισχύουν για αυτούς οι ίδιες συστάσεις όπως για τους ενήλικες ασθενείς. Εάν το παιδί είναι μεγαλύτερο των τριών μηνών και ζυγίζει λιγότερο από σαράντα κιλά, τότε η μέγιστη ημερήσια δόση για έναν τέτοιο ασθενή θα είναι δύο γραμμάρια. Θα πρέπει να χορηγούνται δεκαπέντε χιλιοστόγραμμα ανά κιλό τέσσερις φορές την ημέρα.
Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin" για παιδιά που δεν έχουν φτάσει ακόμη τους τρεις μήνες, καθώς και για εκείνα τα μωρά των οποίων η φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, η οποία μπορεί να εκφραστεί σε επίπεδα συγκέντρωσης κρεατινίνης ορού πάνω από δύο χιλιοστόγραμμα ανά δέκατο λίτρου.
Αντενδείξεις
Υπάρχουν ορισμένες αποχρώσεις που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη χρήση του Imepenem + Cilastatin. Οι οδηγίες συνιστούν προσεκτική μελέτη των αντενδείξεων σε αυτό το φάρμακο. Και μεταξύ αυτών είναι τα εξής:
- περίοδος γέννησης παιδιού ·
- περίοδος θηλασμού?
- παιδιά ηλικίας έως τριών μηνών·
- παιδιά που πάσχουν από νεφρική δυσλειτουργία που σχετίζεται με υψηλές συγκεντρώσεις κρεατινίνης ορού.
- ατομική ευαισθησία σε μεμονωμένα συστατικά του εν λόγω φαρμάκου, καθώς και σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης και καρβαπενέμες.
Είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς, καθώς και όσοι πάσχουν ή υπέφεραν ποτέ από ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος ή ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο με προσοχή υπό τη συνεχή καθοδήγηση του θεράποντος ιατρού. Είναι αυτός που θα είναι σε θέση να συνταγογραφήσει σωστά τη σωστή δόση του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin". Είναι σημαντικό να μελετήσετε τις αντενδείξεις πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Παρενέργειες
Είναι σημαντικό να γνωρίζετε μια ακόμη απόχρωση για το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin". Η φόρμουλα του φαρμάκου είναι τέτοια που ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες από διάφορα συστήματα του σώματος. Μεταξύ αυτών είναι: θρομβοφλεβίτιδα, διαταραχή της γεύσης, καντιντίαση, ολιγουρία, μυόκλωνος, ψευδαισθήσεις, παραισθησία, σύγχυση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ψυχικές διαταραχές, επιληπτικές κρίσεις, πολυουρία, ανουρία, δυσπεψία, ηπατίτιδα, ναυτία και έμετος, ψευδομεμβρανώδης, εντερική λευκοπενία υπερχολερυθριναιμία, ηωσινοφιλία, κνησμός, λευκοπενία, δερματικό εξάνθημα, θρομβοκυττάρωση, υπερκρεατινιναιμία, μονοκυττάρωση, κνίδωση, βασεοφιλία, άμεσο θετικό τεστ Coombs.
Δεν υπάρχουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης της υπερβολικής δόσης του εν λόγω φαρμάκου. Ωστόσο, είναι γνωστό ότι αυτές οι δραστικές ουσίες υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με επιτυχία. Ωστόσο, είναι ακόμα άγνωστο πόσο αποτελεσματική είναι αυτή η διαδικασία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Επομένως, είναι σημαντικό να ακολουθήσετε όλες τις συστάσεις που περιέχει η περιγραφή αυτού του φαρμάκου για τη χρήση του Imipenem + Cilastatin.
Συνθήκες αποθήκευσης
Προκειμένου η χρήση του φαρμάκου να είναι αποτελεσματική, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη ένα άλλο σημαντικό σημείο. Δηλαδή, πώς να αποθηκεύσετε το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin". Η περιγραφή της ουσίας περιέχει τις ακόλουθες συμβουλές.
Η σκόνη πρέπει να φυλάσσεται σε δωμάτιο όπου διατηρείται η θερμοκρασία δωματίου. Το παρασκευασμένο διάλυμα εργασίας πρέπει να χρησιμοποιείται το αργότερο μία ώρα μετά την προετοιμασία. Τα διαλύματα χλωριούχου νατρίου μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου για όχι περισσότερο από δέκα ώρες και στο ψυγείο - όχι περισσότερο από σαράντα οκτώ. Τα διαλύματα γλυκόζης μπορούν να αποθηκευτούν για όχι περισσότερο από τέσσερις και είκοσι τέσσερις ώρες, αντίστοιχα.
Ανάλογα
Υπάρχει ένας αριθμός φαρμάκων που περιλαμβάνονται στην ομάδα αναλόγων του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin". Υποκατάστατα του εν λόγω φαρμάκου είναι τα Inemplus, Mixatsil, Lastinem, Sinerpen, Tiaktam, Piminam, Supranem και Tienam. Κατά κανόνα, όλα αυτά τα φάρμακα έχουν το ίδιο δραστικό συστατικό με το εν λόγω φάρμακο. Τα κύρια δραστικά συστατικά αυτών των φαρμάκων είναι η ιμιπενέμη, η σιλαστατίνη (οι εμπορικές ονομασίες των οποίων αντικατοπτρίζουν τα προαναφερθέντα φάρμακα). Έτσι, για αυτά τα φάρμακα, οι αντενδείξεις, οι παρενέργειες και οι φαρμακολογικές επιδράσεις είναι γενικά οι ίδιες. Ωστόσο, πρέπει να θυμόμαστε ότι η δοσολογία πρέπει να συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος θα είναι σε θέση να λάβει υπόψη όλες τις απαραίτητες αποχρώσεις. Το φάρμακο "Imipenem + Cilastatin", ανάλογα του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς χωρίς άδεια, χωρίς τη συνταγή του θεράποντος ιατρού και τη συνεχή παρακολούθηση του. Η διαβούλευση του είναι επίσης απαραίτητη κατά την επιλογή ενός κατάλληλου αναλόγου.
Γενίκευση
Η πρακτική επιβεβαιώνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου "Imipenem + Cilastatin". Οι αξιολογήσεις αναφέρουν επιτυχημένα αποτελέσματα θεραπείας. Ωστόσο, τόσο οι γιατροί όσο και οι ασθενείς τονίζουν ότι είναι σημαντικό να τηρούνται αυστηρά οι συστάσεις που περιέχονται στις οδηγίες και παρέχονται από τον θεράποντα ιατρό. Μόνο αυτή η μέθοδος θεραπείας μπορεί να ωφελήσει το σώμα του ασθενούς.
Δεν πρέπει να αγνοήσετε τις αντενδείξεις, η παρουσία των οποίων δεν σας επιτρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο. Διαφορετικά, η χρήση του μπορεί όχι μόνο να μην δώσει θετικό αποτέλεσμα, αλλά και να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στη φυσική κατάσταση του ασθενούς. Επίσης, η ακατάλληλη χρήση του εν λόγω φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε παρενέργειες, μερικές από τις οποίες μπορεί να επιδεινώσουν σημαντικά την κατάσταση του ασθενούς. Είναι σημαντικό η θεραπεία να πραγματοποιείται υπό την καθοδήγηση ενός ικανού θεράποντος ιατρού, ο οποίος όχι μόνο γνωρίζει καλά τις ιδιαιτερότητες της χρήσης αυτού του φαρμάκου, αλλά έχει επίσης τις απαραίτητες δεξιότητες και γνώσεις για να αντιμετωπίσει απροσδόκητες δύσκολες καταστάσεις. Η υγεία σας πρέπει να βρίσκεται στα χέρια πραγματικών ειδικών.
Πριν αποφασίσετε να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο, είναι σημαντικό να διαβάσετε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες σχετικά με αυτό, οι οποίες αντικατοπτρίζουν τα χαρακτηριστικά της επίδρασής του στον οργανισμό. Είναι απαραίτητο να γνωρίζουμε τα πάντα για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, η εμφάνιση των οποίων μπορεί να προκαλέσει μεγάλη ταλαιπωρία στον ασθενή και δυσκολίες στον θεράποντα ιατρό του.
Είναι σημαντικό να είστε όσο το δυνατόν πιο υπεύθυνοι όταν επιλέγετε μια μέθοδο θεραπείας. Επιλέξτε τα πιο ποιοτικά φάρμακα!
Περιγραφή
Σκόνη από λευκή έως ωχροκίτρινη.
Σύνθεση για 1 μπουκάλι
δοσολογία 250 mg/250 mg
250 mg Imipenem/250 mg Cilastatin και διττανθρακικό νάτριο
δοσολογία 500 mg/500 mg
500 mg Imipenem/500 mg Cilastatin και διττανθρακικό νάτριο
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αντιβιοτικό της ομάδας carbapenem.
Κωδικός ATX: J01DH51.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Το Imicinem-TF είναι ένα αντιβιοτικό με ευρύ φάσμα δράσης, αποτελούμενο από δύο συστατικά.
Η ιμιπενέμη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος και έχει βακτηριοκτόνο δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος gram-θετικών και αρνητικών κατά Gram παθογόνων μικροοργανισμών, αερόβιων και αναερόβιων.
Η νατριούχος κιλαστατίνη αναστέλλει την αφυδροπεπτιδάση, ένα ένζυμο που μεταβολίζει την ιμιπενέμη στους νεφρούς, η οποία αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωση της αμετάβλητης ιμιπενέμης στο ουροποιητικό σύστημα. Η σιλαστατίνη δεν έχει τη δική της αντιβακτηριακή δράση και δεν αναστέλλει τη βακτηριακή β-λακταμάση.
Το αντιμικροβιακό φάσμα του Imicinem-TF περιλαμβάνει ουσιαστικά όλους τους κλινικά σημαντικούς παθογόνους μικροοργανισμούς. Αντιβιοτικό in vitro ενεργό έναντι αερόβιων gram-αρνητικών βακτηρίων: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (πρώην Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (συμπεριλαμβανομένων των Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (συμπεριλαμβανομένων των Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν βήτα-λακταμάση), Haemophilus ducreyi, Haemophilefniaip. (συμπεριλαμβανομένων των Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (πρώην Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση. (συμπεριλαμβανομένων των Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Providencia rettgeri /πρώην Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Salmonella typhi), Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia proteamaculans /πρώην Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Yersinia enterocolitica, της Yersinia pseudotuberculosis). αερόβια gram-θετικό βακτήρια: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Staphylococcus epidermidiscillicus. Streptococcus spp. ομάδα Β (συμπεριλαμβανομένου του Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. ομάδες C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (συμπεριλαμβανομένων των αιμολυτικών στελεχών άλφα και γάμμα). αναερόβιος gram-αρνητικό βακτήρια: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium ascharomitol volla bivia (πρώην Bacteroides bivius) , Prevotella disiens (πρώην Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (πρώην Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (πρώην Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.; αναερόβιος gram-θετικό βακτήρια: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (συμπεριλαμβανομένου του Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (συμπεριλαμβανομένου του Propionibacterium acnes). άλλοι: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Προς Imicinem-TF σταθερός Xanthomonas maltophilia (πρώην Pseudomonas maltophilia) και ορισμένα στελέχη Pseudomonas cepacia, καθώς και Streptococcus faecium και ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι.
Οι δοκιμές in vitro δείχνουν ότι το αντιβιοτικό δρα συνεργικά με αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά έναντι ορισμένων απομονώσεων Pseudomonas aeruginosa.
Το Imicinem-TF είναι αποτελεσματικό ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες στη θεραπεία πολυμικροβιακών λοιμώξεων.
Φαρμακοκινητική
Διανομή
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα της ιμιπενέμης είναι 98%. Το αντιβιοτικό κατανέμεται καλά, δημιουργώντας υψηλές συγκεντρώσεις σε διάφορους ιστούς και σωματικά υγρά. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 20%.
Μεταβολισμός και απέκκριση
Η ιμιπενέμη μεταβολίζεται στους νεφρούς με υδρόλυση του δακτυλίου βήτα-λακτάμης από τη νεφρική αφυδροπεπτιδάση. Ο χρόνος ημιζωής της ιμιπενέμης είναι 1 ώρα.
Φαρμακοκινητικήσε ειδικές κλινικές περιπτώσεις
Σε περιπτώσεις διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, καθώς και σε ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών), παρατηρείται μείωση της ολικής και νεφρικής κάθαρσης και αύξηση του χρόνου ημιζωής της ιμιπενέμης.
Ενδείξεις χρήσης
Πολυμικροβιακές και μικτές αερόβιες-αναερόβιες λοιμώξεις, εμπειρική θεραπεία πριν από τον εντοπισμό των αιτιολογικών μικροοργανισμών.
Λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στα φάρμακα στελέχη μικροοργανισμών: πνευμονία (συμπεριλαμβανομένων των νοσοκομειακών λοιμώξεων), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, κοιλιακές λοιμώξεις, γυναικολογικές λοιμώξεις, λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων, σηψαιμία, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα, μικτές λοιμώξεις.
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο σε παιδιατρικούς ασθενείς, είναι απαραίτητο να μελετήσετε τις πληροφορίες που παρουσιάζονται στις ενότητες "Προφυλάξεις" και "Τρόπος χορήγησης και δοσολογία".
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Υπερευαισθησία σε καρβαπενέμες, πενικιλίνες ή άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, παιδιά κάτω των 3 μηνών.
ΜΕ ΠροσοχήΤο Imicinem-TF θα πρέπει να συνταγογραφείται ταυτόχρονα με δυνητικά νεφροτοξικά φάρμακα, καθώς και σε ασθενείς με συμπτώματα δυσπεψίας, ειδικά που σχετίζονται με κολίτιδα, και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Προφυλάξεις
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Κλινική ασφάλεια του Imicinem-TF κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνηςδεν έχει εγκατασταθεί. Επομένως, το Imicinem-TF δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το πιθανό όφελος από τη χρήση του δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε κάθε περίπτωση, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού.
Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε το Imicinem-TF κατά τη διάρκεια της γαλουχίαςΘα πρέπει να δοθεί προσοχή στη διακοπή του θηλασμού.
Ειδικές οδηγίες
Το Imicinem-TF δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας επειδή δεν έχουν τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα. Εάν υπάρχει υποψία μηνιγγίτιδας, θα πρέπει να συνταγογραφούνται τα κατάλληλα αντιβιοτικά.
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ειδικά με ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, το Imicinem-TF μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής ανεπάρκειας.
Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών δοκιμών ευαισθησίας στα αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική κατάσταση.
Προκειμένου να αποτραπεί η ανάπτυξη αντοχής και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα του Imicinem-TF, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ή την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από αποδεδειγμένους (ή ύποπτους) μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην ιμιπενέμη. Εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το αναγνωρισμένο παθογόνο και την ευαισθησία του, η εμπειρική επιλογή του αντιβιοτικού θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικά επιδημιολογικά δεδομένα και δεδομένα για την ευαισθησία των μικροοργανισμών.
Χρήση στην παιδιατρική
Το Imicinem-TF μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παιδιών με σήψη. Η χρήση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών, καθώς και σε παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.
Οδηγίες χρήσης και δοσολογία
Η μέση ημερήσια δόση του Imicinem-TF καθορίζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης και κατανέμεται σε πολλές ίσες δόσεις, λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό ευαισθησίας των μικροοργανισμών, τη νεφρική λειτουργία και το σωματικό βάρος.
Για ενήλικεςΗ μέση θεραπευτική δόση για ενδοφλέβια έγχυση είναι 1-2 g/ημέρα (σε όρους ιμιπενέμης), χωρισμένη σε 3-4 εγχύσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 g.
Πίνακας 1
Το Imicinem-TF σε δόσεις ≤500 mg θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως για 20-30 λεπτά, σε δόσεις >500 mg - σε διάστημα 40-60 λεπτών. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ναυτία κατά την έγχυση θα πρέπει να μειώσουν τον ρυθμό έγχυσης.
Για πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεωντο φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 1 g κατά την επαγωγή της αναισθησίας και σε δόση 1 g μετά από 3 ώρες Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης υψηλού κινδύνου, θα πρέπει να χορηγηθούν επιπλέον 500 mg 8 και 16 ώρες μετά την αναισθησία.
Δόσεις Imicinem-TF για ενδοφλέβια έγχυση ασθενείς με μειωμένη λειτουργίανεφρών καισωματικό βάρος 70 kg ή περισσότεροπαρουσιάζονται στον Πίνακα 2.
Το Imicenem-TF δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 5 ml/min/1,73 m2, εκτός εάν συνταγογραφείται αιμοκάθαρση κάθε 48 ώρες Τόσο η ιμιπενέμη όσο και η σιλαστατίνη αποβάλλονται από την κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Το Imicinem-TF πρέπει να συνταγογραφείται μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης και σε διαστήματα 12 ωρών από την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Πίνακας 2
| Ημερήσια δόση λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της λοίμωξης* | Επανυπολογισμός της ημερήσιας δόσης ανάλογα με το CC (ml/min/1,73 m2) | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1 γρ | 250 mg κάθε 8 ώρες ή 250 mg κάθε 12 ώρες | | 250 mg κάθε 12 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 1,5 γυε4 γρ | 250 mg κάθε 6 ώρες 250 mg κάθε 8 ώρες 500 mg κάθε 8 ώρες 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 2 γρ | 500 mg κάθε 8 ώρες | 250 mg κάθε 6 ώρες | 250 mg κάθε 12 ώρες |
| 3 γρ | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
| 4 γρ | 750 mg κάθε 8 ώρες | 500 mg κάθε 6 ώρες | 500 mg κάθε 12 ώρες |
*δείτε τον Πίνακα 1.
Παιδιά άνω των 3 μηνών που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλάτο φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 15-25 mg/kg/δόση κάθε 6 ώρες Με βάση μελέτες σε ενήλικες, η μέγιστη ημερήσια δόση για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από πλήρως ευαίσθητους μικροοργανισμούς είναι 2,0 g την ημέρα, λοιμώξεις με μέτρια ευαισθησία. μικροοργανισμών (που προκαλούνται κυρίως από ορισμένα στελέχη του P. aeruginosa) είναι 4,0 g/ημέρα. Υψηλότερες δόσεις (έως 90 mg/kg/ημέρα σε μεγαλύτερα παιδιά) μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς με κυστική ίνωση. Φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά με λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματοςλόγω του κινδύνου επιληπτικών κρίσεων και σε υπέρβαρα παιδιά αφού δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια χρήσης.
Κανόνες προετοιμασίας και χορήγησης του διαλύματος
Το Imicinem-TF θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ως έγχυση.
Για την προετοιμασία του διαλύματος για σε/Vεισαγωγήτα περιεχόμενα της φιάλης προδιαλύονται σε 10 ml ενός από τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης: 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5%, 10% υδατικό διάλυμα δεξτρόζης, 5% και 10% διάλυμα μαννιτόλης.
Το εναιώρημα που προκύπτει δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άμεση χορήγηση!
Το εναιώρημα ανακινείται καλά και μεταφέρεται σε φιάλη ή δοχείο με το υπόλοιπο διάλυμα έγχυσης (140 ml). Ο συνολικός όγκος του διαλύματος είναι 150 ml. Για να εξασφαλιστεί η πλήρης μεταφορά του περιεχομένου του φιαλιδίου, η παραπάνω διαδικασία πρέπει να επαναληφθεί προσθέτοντας ξανά 10 ml του προκύπτοντος διαλύματος στο φιαλίδιο και μετά την ανακίνηση, μεταφέρετε στο φιαλίδιο ή στο δοχείο με το υπόλοιπο διάλυμα. Το προκύπτον διάλυμα (150 ml) αναδεύεται μέχρι να σχηματιστεί ένα διαυγές υγρό. Για την προετοιμασία του διαλύματοςImicinema-TFΜη χρησιμοποιείτε διαλύτες που περιέχουν άλας γαλακτικού οξέος (γαλακτικό)!
Παρενέργεια
Τοπικές αντιδράσεις:με ενδοφλέβια χορήγηση - ερύθημα, πόνος και διηθήσεις στο σημείο χορήγησης του φαρμάκου, θρομβοφλεβίτιδα.
Αλλεργικές αντιδράσεις:εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πυρετός, αναφυλακτικές αντιδράσεις, πολύμορφο ερύθημα, αγγειοοίδημα. σπάνια - απολεπιστική δερματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
Coπλευρές του πεπτικού συστήματος:ναυτία, έμετος, διάρροια? μέτρια αύξηση της δραστηριότητας των τρανσαμινασών, της χολερυθρίνης και/ή της αλκαλικής φωσφατάσης του ορού, χρώση των δοντιών. σπάνια - ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ηπατίτιδα.
Από τις εργαστηριακές παραμέτρους:ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία (συμπεριλαμβανομένης της ακοκκιοκυττάρωσης), θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, σημειώθηκε άμεσο θετικό τεστ Coombs.
Από έξωουρητικόςσυστήματα:παρατηρήθηκε αύξηση στα επίπεδα κρεατινίνης ορού και αζώτου ουρίας. σπάνια - ολιγουρία/ανουρία, πολυουρία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Υπήρξαν περιπτώσεις αλλαγών στο χρώμα των ούρων (το φαινόμενο αυτό είναι ακίνδυνο και δεν πρέπει να συγχέεται με την αιματουρία).
Από το κεντρικό νευρικό σύστημα και το περιφερικό νευρικό σύστημα:Όταν συνταγογραφούνται ενδοφλέβιες εγχύσεις Imicinem-TF (όπως στη θεραπεία άλλων αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης), έχουν περιγραφεί περιπτώσεις μυοκλονίας, ψυχικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένων παραισθήσεων, σύγχυσης, επιληπτικών κρίσεων, παραισθησίας και διαταραχών της γεύσης.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σπάνια απαιτούν διακοπή της θεραπείας και είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Οι σοβαρές παρενέργειες είναι σπάνιες.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα:αυξημένη σοβαρότητα των παρενεργειών.
Θεραπεία:το φάρμακο πρέπει να διακοπεί ή να μειωθεί η δόση του. Γίνεται συμπτωματική θεραπεία. Είναι δυνατό να αφαιρεθεί το Imicinem-TF με αιμοκάθαρση, αλλά η αποτελεσματικότητα αυτής της διαδικασίας σε περίπτωση υπερδοσολογίας έχει μελετηθεί ελάχιστα.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις
Τα διαλύματα Imicinem-TF δεν πρέπει να αναμιγνύονται ή να χορηγούνται ταυτόχρονα με άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα. Το Imicinem-TF είναι χημικά ασυμβίβαστο με το άλας γαλακτικού οξέος (γαλακτικό), επομένως, κατά την παρασκευή διαλυμάτων του φαρμάκου, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύτες που περιέχουν άλας γαλακτικού οξέος.
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες και άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, είναι δυνατή η διασταυρούμενη αλλεργία.
Συνθήκες και διάρκεια ζωής
Φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από την υγρασία και το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία
Το φάρμακο χορηγείται σύμφωνα με τη συνταγή γιατρού.
Πακέτο
250 mg/250 mg ή 500 mg/500 mg σε φιάλη των 10 ml.
5 φιάλες ανά συσκευασία ή 36 φιάλες ανά κουτί (συσκευασία για νοσοκομεία).
Κατασκευαστική εταιρεία
TripleFarm JLLC, st. Minskaya, 2B, 223141, Logoisk, Republic of Belarus, τηλ./φαξ: (+375) 1774 43 181, e-mail: .
