Освобождаване след поставяне на мирена спирала. Отстраняване на вътрематочната система

Мирена спирала с менопауза - последствия, прегледи, цена, правила за употреба, трябва да разберете предварително. Контрацептивът е различен от обичайната спирала, която предотвратява бременността. Съдържа синтетичен хормон - прогестерон. Мирена нормализира хормоналните нива, предпазва от нежелана бременност.

Действието на спиралата Мирена

Т-образно устройство с 2 антени. В тялото на спиралата Мирена има кухина, пълна с хормони. Тялото получава ежедневно равно количество прогестерон под формата на левоноргестрел - по 20 mcg всеки ден. Хормонът принадлежи към групата на гестагените. Предотвратява образуването на ендометриума, растежа на раковите клетки. Спиралата Мирена балансира прогестините и естрогените. Не пречи на функцията на яйчниците. Предотвратява развитието на патологични процеси в тазовите органи, намалява проявата на менопаузата. Използва се като средство за контрацепция. Действието му е особено полезно в началния етап на менопаузата, когато все още е възможно да се забременее. Спиралата уплътнява изхвърлянето, предотвратява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина. Предотвратява развитието на хиперплазия, ендометриоза.

Мирена и миома на матката

Една от причините за развитието на миома са хормоналните нарушения. Вероятността от поява на тумор в процеса на менопаузата е висока. Маточните фиброиди провокират болезнена, обилна менструация, кървене по време на менопаузата. Спиралата Мирена изравнява хормоналния фон, предотвратява развитието на неоплазма или помага за нейното намаляване. Докато конвенционалната спирала е противопоказана, Мирена се препоръчва от лекарите за профилактика на много заболявания. Инструментът регулира естрогените, предотвратява развитието на ендометриума. През първите месеци от лечението може да има оскъдна менструация, след което изчезва напълно.

Повишеното количество естроген провокира растежа на фиброидите. В процеса на избледняване на репродуктивните функции количеството на естрогените в тялото на жената намалява, но те го допълват с лекарства, съдържащи синтетичен хормон. В резултат на това има ситуация с висок процент на естроген. Спиралата ви позволява да балансирате това ниво. Тъй като съдържа прогестерон, е възможно да се използват лекарства с естрадиол. Но режимът на лечение трябва да бъде избран от лекаря, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на организма. Според жените Мирена се справя доста добре с фиброидите. Или остава същата, или изчезва напълно.

Обилно отделяне след инсталиране на спиралата

При използване на това лекарство може да има зацапване през първите 4 месеца, което е норма за менопаузата. Така тялото се адаптира към новите условия на съществуване, хормоналният фон се стабилизира. В същото време рискът от развитие на възпаление е висок. Често патологията е причина за кървене след инсталирането на спиралата. Първо, тялото се опитва да се отърве от чужд обект, и второ, хормоналният фон се променя. При поява на кървене се консултирайте със специалист. Дори и да няма други предупредителни знаци.

Колко време продължава кървенето

При менопауза спиралата Мирена помага да се избегне зацапване, зацапване. Първите 2 месеца може да има обилно зацапване, ако спиралата е поставена в началото на менопаузата. Но след 4 месеца всичко се нормализира - няма изхвърляния или идват твърде оскъдно. Кървенето продължава от 5 до 7 дни. След инсталирането на спиралата Мирена лекарят трябва да посъветва жената. Кажете какви последствия я очакват. В какви случаи да потърсите помощ от гинеколози. По принцип трябва да посещавате лекар 2 пъти годишно. А също и 1-2 месеца след поставянето на спиралата.

Противопоказания

Инструментът не е подходящ за всички. Преди да инсталирате спиралата Мирена, е необходимо да се подложите на преглед на цялото тяло. Противопоказанията са:

Последиците от инсталирането на спирала

В началото могат да се появят нежелани реакции. Ако те не са значителни, продължете да използвате лекарството. В противен случай ще трябва да го откажете. Какво би могло да бъде?

Ако тялото е приело лекарството без странични ефекти, изчезването на симптомите на менопаузата може да се усети веднага. Главоболие, прекомерно изпотяване, горещи вълни, раздразнителност и други неприятни прояви на менопаузата преминават.

Има обаче и друга страна на монетата. Прогестеронът насърчава задържането на течности, вероятно подуване на краката, наддаване на тегло. По кожата се появява алергичен обрив, акне. Има постоянно гадене, неразбираемо състояние, замъглено състояние, мързел, апатия. Косата на лицето може да расте, да пада на кичури по главата. Лекарите обикновено казват, че състоянието на косата и кожата се подобрява от системата, появяват се по-малко бръчки. Ако горните симптоми са налице, трябва да проверите отново хормоналния фон, да се консултирате със специалисти. Може да се наложи да го извадите. Недостигът и излишъкът на хормони се отразяват негативно на тялото. Лекарите допускат такова негативно въздействие на системата за 3 месеца. Тогава тялото се адаптира към новите условия на съществуване, наднорменото тегло изчезва и жената отново се чувства здрава, без странични ефекти, симптоми на менопауза.

Мирена се използва при менопауза

Лекарят инсталира лекарството след предварителен преглед на тялото на жената. Самата процедура не отнема много време. Веднага след инсталирането жената може да напусне кабинета на гинеколога. В рамките на 2 седмици е забранено вдигането на тежести. В бъдеще при използване на спиралата трябва да се избягват тежки физически натоварвания. Няма секрети по време на менопаузата. Употребата на Мирена осигурява постоянно наблюдение от гинеколога, самата жена. Ако се появи розов, кървав секрет, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Останалата част от жената води пълноценен живот.

Употребата на Мирена предотвратява нежелана бременност. В първите години от изчезването на репродуктивните функции зачеването е напълно възможно. Въпреки това е почти невъзможно да се определи бременността по собствените ви усещания - те приличат на проявите на менопаузата. Менструацията може да липсва поради менопаузата. Тестът за бременност също не е толкова точен, колкото преди. Тъй като нивото на hCG по време на менопаузата при жените се повишава. Съответства на първите седмици от бременността. Така отрицателният резултат от теста може да означава бременност, а положителният може да я отрече. Използването на Мирена позволява на жената да прави секс без заплаха от зачеване.

Най-популярният вътрематочен хормонален контрацептив е спиралата Мирена (ВМС). Вътрематочните контрацептиви (ВМС) се използват от средата на миналия век. Те бързо се влюбиха в жените поради много положителни качества: липсата на системен ефект върху женското тяло, висока производителност, лекота на използване.
Спиралата не влияе върху качеството на сексуалния контакт, монтира се за дълъг период от време, практически не изисква контрол. Но спиралата има много съществен недостатък: много пациенти развиват склонност към метрорагия, в резултат на което трябва да се откажат от този вид контрацепция.

През 60-те години са създадени вътрематочни системи, съдържащи мед. Техният контрацептивен ефект беше още по-висок, но проблемът с кървенето от матката не беше решен. И в резултат на това през 70-те години е разработено 3-то поколение на VMC. Тези медицински системи съчетават най-добрите качества на оралните контрацептиви и спиралите.

Описание на вътрематочното устройство Мирена

Мирена има Т-образна форма, която спомага за сигурното фиксиране в матката. Един от ръбовете е снабден с примка от нишки, предназначени за отстраняване на системата. В центъра на спиралата има белезникав хормон. Той бавно навлиза в матката през специална мембрана.

Хормоналният компонент на спиралата е левоноргестрел (гестаген). Една система съдържа 52 mg от това вещество. Допълнителен компонент е полидиметилсилоксанов еластомер. Спиралата Мирена е вътре в тръбата. Спиралата е с индивидуална вакуумна пластмасово-хартиена опаковка. Трябва да се съхранява на тъмно място при температура 15-30 С. Срокът на годност от датата на производство е 3 години.

Ефектът на Мирена върху тялото

Контрацептивната система Mirena започва да "освобождава" левоноргестрел в матката веднага след инсталирането. Хормонът навлиза в кухината със скорост 20 mcg / ден, след 5 години тази цифра пада до 10 mcg на ден. Спиралата има локален ефект, почти целият левоноргестрел е концентриран в ендометриума. И вече в мускулния слой на матката концентрацията е не повече от 1%. В кръвта хормонът се съдържа в микродози.

След въвеждането на спиралата, активната съставка навлиза в кръвния поток за около час. Там най-високата му концентрация се достига след 2 седмици. Този показател може да варира значително в зависимост от телесното тегло на жената. При тегло до 54 kg съдържанието на левоноргестрел в кръвта е приблизително 1,5 пъти по-високо. Активното вещество се разцепва почти напълно в черния дроб и се евакуира от червата и бъбреците.

Как действа Мирена

Контрацептивният ефект на лекарството Мирена не зависи от слабата локална реакция към чуждо тяло, а се свързва главно с ефекта на левоноргестрел. Въвеждането на оплодено яйце не се извършва чрез заглушаване на активността на епитела на матката. В същото време естественият растеж на ендометриума се прекратява и функционирането на неговите жлези намалява.

Освен това спиралата Мирена затруднява движението на спермата в матката и нейните тръби. Контрацептивният ефект на лекарството повишава високия вискозитет на цервикалната слуз и удебеляването на лигавичния слой на цервикалния канал, което усложнява проникването на сперматозоидите в маточната кухина.

След настройка на системата се забелязва преструктуриране на ендометриума в продължение на няколко месеца, проявяващо се с нередовно зацапване. Но след кратко време пролиферацията на маточната лигавица провокира значително намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене, до пълното им спиране.

Показания за употреба

Спиралата се инсталира предимно за предотвратяване на нежелана бременност. Освен това системата се използва при много силно менструално кървене по неизвестна причина. Вероятността от злокачествени новообразувания на женската репродуктивна система е предварително изключена. Като локален прогестоген, вътрематочното устройство се използва за предотвратяване на ендометриална хиперплазия, например при тежка менопауза или след двустранна овариектомия.

Мирена понякога се използва при лечение на менорагия, ако няма хиперпластични процеси в маточната лигавица или екстрагенитални патологии с тежка хипокоагулация (тромбоцитопения, болест на фон Вилебранд).

Противопоказания за употреба

Спиралата Мирена принадлежи към вътрешни контрацептиви, следователно не може да се използва при възпалителни заболявания на гениталните органи:

• ендометрит след раждане;
• възпаление в таза и шийката на матката;
• септичен аборт, извършен 3 месеца преди инсталирането на системата;
• инфекция, локализирана в долната част на пикочно-половата система.

Развитието на остра възпалителна патология на тазовите органи, която практически не се поддава на терапия, е индикация за отстраняване на намотката. Следователно вътрешните контрацептиви не се инсталират при предразположение към инфекциозни заболявания (постоянна смяна на сексуални партньори, силно намаляване на имунитета, СПИН и др.). За предпазване от нежелана бременност Мирена не е подходяща при рак, дисплазия, фиброиди на тялото и шийката на матката, промени в тяхната анатомична структура.

Тъй като левоноргестрелът се разцепва в черния дроб, спиралата не се монтира при злокачествено новообразувание на този орган, както и при цироза и остър хепатит.

Въпреки че системният ефект на левоноргестрел върху тялото е незначителен, този прогестоген е противопоказан при всички прогестоген-зависими видове рак, като рак на гърдата и други състояния. Също така, този хормон е противопоказан при инсулт, мигрена, тежки форми на диабет, тромбофлебит, инфаркт, артериална хипертония. Тези заболявания са относително противопоказание. В такава ситуация въпросът за употребата на Мирена се решава от лекаря след лабораторна диагностика. Спиралата не може да се инсталира при съмнение за бременност и свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Странични ефекти

Чести нежелани реакции

Има няколко странични ефекти на Мирена, които се срещат при почти всяка десета жена, която е инсталирала спирала. Те включват:

• нарушение на централната нервна система: раздразнителност, главоболие, нервност, лошо настроение, намалено сексуално желание;
• наддаване на тегло и акне;
• стомашно-чревна дисфункция: гадене, коремна болка, повръщане;
• вулвовагинит, болка в таза, зацапване;
• напрежение и болезненост в гръдния кош;
• болки в гърба, като при остеохондроза.

Всички горепосочени признаци са най-изразени през първите месеци от употребата на Мирена. След това интензивността им намалява и, като правило, неприятните симптоми преминават без следа.

Редки нежелани реакции

Такива странични ефекти се наблюдават при един пациент от хиляда. Те също обикновено се изразяват само през първите месеци след инсталирането на спиралата. Ако интензивността на проявите не намалява с времето, се предписва необходимата диагностика. Редките усложнения включват подуване на корема, промени в настроението, сърбеж по кожата, подуване, хирзутизъм, екзема, плешивост и обриви.

Алергичните реакции са много редки странични ефекти. С тяхното развитие е необходимо да се изключи друг източник на уртикария, обрив и др.

Инструкции за употреба

Монтаж на спиралата Мирена

Вътрематочната система е опакована в стерилен вакуумен сак, който се отваря преди поставянето на спиралата. Отворената преди това система трябва да се изхвърли.

Само квалифицирано лице може да инсталира контрацептив Мирена. Преди това лекарят трябва да проведе преглед и да предпише необходимия преглед:

• гинекологичен преглед и преглед на гърдите;
• анализ на цитонамазка от шийката на матката;
• мамография;
• колпоскопия и преглед на таза.

Трябва да сте сигурни, че няма бременност, злокачествени новообразувания и ППИ. Ако се установят възпалителни заболявания, те се лекуват преди поставянето на Мирена. Трябва също да определите размера, местоположението и формата на матката. Правилното положение на спиралата осигурява контрацептивен ефект и предпазва от изхвърляне на системата.

При жени в детеродна възраст ВМС се поставят в първите дни на менструацията. При липса на противопоказания системата може да се инсталира веднага след аборта. При нормално свиване на матката след раждане, Мирена може да се използва след 6 седмици. Можете да смените бобината всеки ден, независимо от цикъла. За да се предотврати прекомерният растеж на ендометриума, вътрематочната система трябва да се въведе в края на менструалния цикъл.

Предпазни мерки

След като инсталирате спиралата, трябва да посетите гинеколог след 9-12 седмици. След това можете да посещавате лекар веднъж годишно, с поява на оплаквания по-често. Засега няма клинични данни, доказващи предразположеност към развитие на разширени вени и тромбоза на вените на краката при използване на спирала. Но когато се появят признаци на тези заболявания, трябва да се консултирате с лекар.

Действието на левоноргестрел се отразява негативно на глюкозния толеранс, в резултат на което пациентите с диабет трябва систематично да следят нивата на кръвната захар. При заплаха от септичен ендокардит при жени с клапна сърдечна недостатъчност въвеждането и отстраняването на системата трябва да се извърши с помощта на антибактериални средства.

Възможни нежелани реакции на Мирена

1. Извънматочна бременност - развива се изключително рядко и изисква спешна хирургическа намеса. Това усложнение може да се подозира, ако се появят симптоми на бременност (дълго забавяне на менструацията, виене на свят, гадене и др.) Съчетано със силна болка в долната част на корема и признаци на вътрешно кървене (тежка слабост, бледа кожа, тахикардия). Има по-голяма вероятност да се „спечели“ такова усложнение след тежки възпалителни или инфекциозни патологии на таза или анамнеза за извънматочна бременност.
2. Проникването (врастване в стената) и перфорацията (перфорация) на матката обикновено се развиват с въвеждането на спирала. Тези усложнения могат да бъдат придружени от лактация, скорошно раждане, неестествено местоположение на матката.
3. Експулсирането на системата от матката се случва доста често. За ранното му откриване на пациентите се препоръчва да проверяват наличието на конци във влагалището след всяка менструация. Просто, като правило, по време на менструация вероятността спиралата да изпадне е висока. Този процес остава незабелязан от жената. Съответно, когато Мирена бъде изхвърлена, контрацептивното действие приключва. За да избегнете недоразумения, препоръчително е да проверявате използваните тампони и превръзки за загуба. Кървенето и болката могат да бъдат проява на началото на загубата на спирала в средата на цикъла. Ако е настъпило непълно експулсиране на вътрематочно хормонално средство, тогава лекарят трябва да го премахне и да инсталира нов.
4. Възпалителни и инфекциозни заболявания на тазовите органи обикновено се развиват през първия месец от използването на системата Мирена. Рискът от усложнения се увеличава при честа смяна на сексуалните партньори. Индикацията за отстраняване на спиралата в този случай е рецидивираща или тежка патология и липсата на резултат от лечението.
5. Аменореята се развива при много жени на фона на употребата на спирала. Усложнението не настъпва веднага, а някъде след 6 месеца след инсталирането на Мирена. Когато менструацията спре, първо трябва да се изключи бременност. След отстраняване на спиралата се възстановява менструалният цикъл.
6. Приблизително 12% от пациентите развиват функционални кисти на яйчниците. Най-често те не се проявяват по никакъв начин и само понякога може да има болка по време на секс и чувство на тежест в долната част на корема. Уголемените фоликули обикновено се нормализират след 2-3 месеца сами.

Отстраняване на ВМС

Бобината трябва да се отстрани 5 години след монтажа. Ако по-нататък пациентът не планира бременност, тогава манипулацията се извършва в началото на менструацията. При премахване на системата в средата на цикъла има възможност за зачеване. Ако желаете, можете веднага да смените един вътрематочен контрацептив с нов. Денят на цикъла няма значение. След отстраняване на продукта, системата трябва да се изследва внимателно, тъй като ако Мирена е трудно да се отстрани, веществото може да се изплъзне в маточната кухина. Както поставянето, така и отстраняването на системата може да бъде придружено от кървене и болка. Понякога има състояние на припадък или припадък при пациенти с епилепсия.

Бременност и Мирена

Спиралата има силен контрацептивен ефект, но не 100%. Ако бременността се развие, тогава първо трябва да се изключи нейната извънматочна форма. При нормална бременност спиралата се отстранява внимателно или се извършва медицински аборт. Не във всички случаи се оказва, че системата Мирена се премахва от матката, тогава вероятността от преждевременно се увеличава. Също така е необходимо да се вземат предвид вероятните неблагоприятни ефекти на хормона върху образуването на плода.

Приложение за лактация

Levonorgestrel IUD в малка доза навлиза в кръвния поток и може да се екскретира в млякото при кърмене на бебе. Съдържанието на хормона е около 0,1%. Лекарите казват, че при такава концентрация е невъзможно такава доза да повлияе на общото състояние на трохите.

Често задавани въпроси

Цената на Мирена е доста висока и употребата на контрацептив може да предизвика много странични ефекти. Има ли лекарството положителен ефект върху женското тяло?

Мирена често се използва за възстановяване на състоянието на ендометриума след двустранно отстраняване на яйчниците или с патологична менопауза. Също така вътрематочно устройство:

• повишава нивото на хемоглобина;
• извършва профилактика на рак и ендометриална хиперплазия;
• намалява продължителността и обема на идиопатичното кървене;
• възстановява метаболизма на желязото в организма;
• намалява болката при алгоменорея;
• извършва профилактика на фибромиома и ендометриоза на матката;
• има общо укрепващо действие.

Използва ли се Мирена за лечение на миоми?

Спиралата спира растежа на миоматозния възел. Но е необходима допълнителна диагностика и консултация с гинеколог. Необходимо е да се вземе предвид обемът и локализацията на възлите, например при субмукозни фиброзни образувания, които променят формата на матката, инсталирането на системата Mirena е противопоказано.

Използва ли се вътрематочното лекарство Мирена за ендометриоза?

Спиралата се използва за предотвратяване на ендометриоза, тъй като спира растежа на ендометриума. Наскоро бяха представени резултатите от проучвания, доказващи ефективността на лечението на заболяването. Но системата осигурява само временен ефект и всеки случай трябва да се разглежда отделно.

Шест месеца след въвеждането на Мирена развих аменорея. Така ли трябва да бъде? Ще мога ли да забременея в бъдеще?

Липсата на менструация е естествена реакция на влиянието на хормона. Постепенно се развива при всеки 5 пациенти. Направи си тест за бременност за всеки случай. Ако е отрицателен, тогава не трябва да се притеснявате, след отстраняването на системата менструацията се възобновява и можете да планирате бременност.

След инсталиране на контрацептив Мирена може ли да има отделяне, болка или кървене от матката?

Обикновено тези симптоми се появяват в лека форма, веднага след въвеждането на Мирена. Силното кървене и болката често са индикации за отстраняване на спиралата. Причината може да е извънматочна бременност, неправилно инсталиране на системата или експулсиране. Спешно се обърнете към гинеколог.

Може ли спиралата Мирена да повлияе на теглото?

Наддаването на тегло е един от страничните ефекти на лекарството. Но трябва да имате предвид, че се среща при 1 от 10 жени и като правило този ефект е краткотраен, след няколко месеца изчезва. Всичко зависи от индивидуалните характеристики на организма.

Предпазвах се от нежелана бременност с хормонални хапчета, но често забравях да ги пия. Как мога да сменя лекарството със спиралата Мирена?

Нередовният орален прием на хормони не може напълно да предпази от бременност, така че е по-добре да преминете към вътрематочна контрацепция. Преди това трябва да се консултирате с лекар и да преминете необходимите тестове. По-добре е системата да се инсталира на 4-6-ия ден от менструалния цикъл.

Кога мога да забременея след прием на Мирена?

Според статистиката 80% от жените забременяват, освен ако разбира се не искат, още през първата година след изваждането на спиралата. Благодарение на хормоналното действие, той дори леко повишава нивото на фертилност (фертилност).

Къде мога да купя бобината Мирена? И каква е цената му?

Спиралата се отпуска само по рецепта и се продава в аптека. Цената му се определя от производителя и варира от 9 до 13 хиляди рубли.

Показания за употреба
- Контрацепция
- Идиопатична менорагия
- Предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на ХЗТ

ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРИКТНО
ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ

Мирена - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

P N014834/01 - 130617

Търговско име на лекарството:

Международно непатентно наименование:

левоноргестрел

Доза от:

Система за вътрематочна терапия

Съединение:

Активно вещество: левоноргестрел микронизиран 52 mg
Помощни вещества:
ядро от полидиметилсилоксан еластомер, полидиметилсилоксан еластомерна мембрана, съдържаща колоиден безводен силициев диоксид 30-40% тегл.
Други компоненти: Т-образно полиетиленово тяло, съдържащо бариев сулфат 20-24 тегл.%, тънка нишка от кафяв полиетилен, боядисан с черен железен оксид< 1,0 % масс.
Устройство за доставка: проводник - 1 бр. Съставът е даден за една вътрематочна терапевтична система с проводник.

Описание:

Системата за вътрематочна терапия Mirena® (IUD) е Т-образна конструкция, освобождаваща левоноргестрел, поставена в тръба с водач. Компонентите на водача са тръба за вкарване, бутало, индексен пръстен, дръжка и плъзгач. ВМС се състои от бяло или почти бяло хормонално еластомерно ядро, поставено върху Т-образно тяло и покрито с непрозрачна мембрана, която регулира освобождаването на левоноргестрел. Т-образното тяло е оборудвано с примка в единия край и две рамена в другия. Нишките са прикрепени към примката за премахване на системата. Спиралата е без видими примеси.

Фармакотерапевтична група:

Гестаген

ATX код:

G02BA03

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Mirena® е вътрематочна терапевтична система (IUD), която освобождава левоноргестрел и има предимно локален гестагенен ефект. Гестагенът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява да се използва в изключително ниска дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума допринасят за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума имунитет към естрадиол и упражнява силен антипролиферативен ефект. При използване на Mirena® се наблюдават морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция към наличието на чуждо тяло в матката. Увеличаването на вискозитета на секрецията на шийката на матката предотвратява проникването на спермата в маточната кухина, поради намаляване на подвижността на сперматозоидите и промени в ендометриума, вероятността от оплождане на яйцеклетката намалява. Някои жени изпитват инхибиране на овулацията. Предишната употреба на лекарството Mirena® не засяга репродуктивната функция. Приблизително 80% от жените, които искат да имат бебе, забременяват в рамките на 12 месеца след отстраняването на спиралата.
През първите месеци от употребата на Mirena®, поради процеса на инхибиране на ендометриалната пролиферация, може да се наблюдава първоначално увеличаване на "зацапването" на кървавото отделяне от влагалището. След това изразеното потискане на ендометриалната пролиферация води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, използващи Mirena®. Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвната плазма остават нормални.
Mirena® може да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса на хиперпластични процеси в ендометриума (рак на ендометриума, метастатични лезии на матката, субмукозен или голям интерстициален миоматозен възел, водещ до деформация на маточната кухина, аденомиоза), ендометрит, екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация (за например болест на von Willebrand, тежка тромбоцитопения), чиито симптоми са менорагия. След 3 месеца употреба на Mirena®, менструалната кръвозагуба при жени с менорагия намалява с 62-94% и със 71-95% след 6 месеца употреба. При използване на Mirena® в продължение на две години ефективността на лекарството (намаляване на загубата на менструална кръв) е сравнима с хирургичните методи на лечение (аблация или резекция на ендометриума). По-малко благоприятен отговор на лечението е възможен при менорагия, дължаща се на субмукозна миома на матката. Намаляването на менструалната кръвозагуба намалява риска от желязодефицитна анемия. Лекарството Mirena® намалява тежестта на симптомите на дисменорея.
Ефикасността на Mirena® за предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на хронична естрогенна терапия е еднакво висока както при перорален, така и при трансдермален естроген.

Фармакокинетика
Абсорбция
След въвеждането на лекарството Mirena®, левоноргестрелът започва незабавно да се освобождава в маточната кухина, както се вижда от данните за измерване на концентрацията му в кръвната плазма. Високата локална експозиция на лекарството в маточната кухина, която е необходима за локалния ефект на Mirena® върху ендометриума, осигурява висок концентрационен градиент в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава неговата концентрация в миометриума повече от 100 пъти) и ниски плазмени концентрации на левоноргестрел в кръвта (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в кръвната плазма повече от 1000 пъти). Скорост на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина in vivoПървоначално е приблизително 20 микрограма на ден, а след 5 години намалява до 10 микрограма на ден.
Разпределение
Левоноргестрел се свързва неспецифично с плазмения албумин и специфично с глобулина, свързващ половите хормони (GSP1). Около 1-2% от циркулиращия левоноргестрел присъства като свободен стероид, докато 42-62% е специфично свързан с SHBG. По време на употребата на лекарството Mirena® концентрацията на SHBG намалява. Съответно, фракцията, свързана с SHBG, намалява по време на периода на употреба на Mirena®, а свободната фракция се увеличава. Средният привиден обем на разпределение на левоноргестрел е около 106 литра. След въвеждането на Mirena® левоноргестрел се открива в кръвната плазма след един час. Максималната концентрация се достига 2 седмици след приложението на Mirena®. В съответствие с намаляващата скорост на освобождаване, средната плазмена концентрация на левоноргестрел при жени в репродуктивна възраст с телесно тегло над 55 kg намалява от 206 pg / ml (25-ти - 75-ти персентил: 151 pg / ml - 264 pg / ml), определена след 6 месеца, до 194 pg / ml (146 pg / ml - 266 pg / ml) след 12 месеца и до 131 pg / ml (113 pg / ml - 161 pg / ml) след 60 месеца. Доказано е, че телесното тегло и плазмената концентрация на SHBG влияят върху системната концентрация на левоноргестрел, т.е. с ниско телесно тегло и / или висока концентрация на SHBG, концентрацията на левоноргестрел е по-висока. При жени в репродуктивна възраст с ниско телесно тегло (37-55 kg) средната плазмена концентрация на левоноргестрел е приблизително 1,5 пъти по-висока.
При жени в постменопауза, които използват Mirena® едновременно с употребата на интравагинални или трансдермални естрогени, средната плазмена концентрация на левоноргестрел намалява от 257 pg / ml (25-ти - 75-ти персентил: 186 pg / ml - 326 pg / ml), определена след 12 месеца , до 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) след 60 месеца. Когато Mirena® се използва едновременно с перорален естроген, концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма, определена след 12 месеца, се повишава до приблизително 478 pg / ml (25-ти - 75-ти персентил: 341 pg / ml -655 pg / ml), което се дължи на индукция на синтеза на SHBG.
Биотрансформация
Левоноргестрел се метаболизира до голяма степен. Основните метаболити в плазмата са неконюгирани и конюгирани форми на 3а, 50-тетрахидролевоноргестрел. Въз основа на резултатите от in vitro и in vivo проучвания, основният изоензим, участващ в метаболизма на левоноргестрел, е CYP3A4. Изоензимите CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9 също могат да участват в метаболизма на левоноргестрел, но в по-малка степен.
Елиминиране
Общият клирънс на левоноргестрел от кръвната плазма е приблизително 1,0 ml/min/kg. В непроменена форма левоноргестрел се екскретира само в следи. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците със степен на екскреция приблизително 1,77. Времето на полуживот в крайната фаза, представено главно от метаболити, е около един ден.
Линейност/Нелинейност
Фармакокинетиката на левоноргестрел зависи от концентрацията на SHBG, която от своя страна се влияе от естрогени и андрогени. При използване на лекарството Mirena® се наблюдава намаляване на средната концентрация на SHBG с приблизително 30%, което е придружено от намаляване на концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма. Това показва нелинейността на фармакокинетиката на левоноргестрел във времето. Като се има предвид предимно локалното действие на Mirena®, ефектът от промените в системните концентрации на левоноргестрел върху ефективността на Mirena® е малко вероятен.

Показания за употреба

• Контрацепция.
• Идиопатична менорагия.
• Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия.

Противопоказания

• Бременност или подозрение за нея.
• Остри или повтарящи се възпалителни заболявания на тазовите органи. Инфекции на външните полови органи. Следродилен ендометрит.
• Септичен аборт през последните три месеца.
• Цервицит.
• Заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции.
• Дисплазия на шийката на матката.
• Диагностицирани или подозирани злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката.
• Прогестоген-зависими тумори, включително рак на гърдата.
• Маточно кървене с неизвестна етиология.
• Вродени или придобити аномалии на матката, включително фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина.
• Остри заболявания или тумори на черния дроб.
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
• Mirena® не е проучван при жени над 65 години, поради което употребата на Mirena® не се препоръчва при тази категория пациенти.

Внимателно

При следните условия Мирена® трябва да се използва с повишено внимание след консултация със специалист:

• вродено сърдечно заболяване или клапно сърдечно заболяване (поради риск от развитие на септичен ендокардит);
• диабет.

Трябва да се обмисли премахването на системата, ако някое от следните условия е налице или се появява за първи път:

• мигрена, фокална мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, показващи преходна церебрална исхемия;
• необичайно силно главоболие;
• жълтеница;
• тежка артериална хипертония;
• тежки нарушения на кръвообращението, включително инсулт и инфаркт на миокарда.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Бременност

Употребата на лекарството Mirena® е противопоказана при бременност или подозрение за такава.
Бременността при жени с инсталирана Mirena® е изключително рядка. Но ако спиралата изпадне от матката, жената вече не е защитена от бременност и трябва да използва други методи за контрацепция, преди да се консултира с лекар.
По време на употребата на лекарството Mirena® някои жени нямат менструално кървене. Липсата на менструация не е непременно признак на бременност. Ако жената няма менструация и в същото време има други признаци на бременност (гадене, умора, болезненост на млечните жлези), тогава е необходимо да се консултирате с лекар за преглед и тест за бременност. Ако една жена забременее, докато използва Mirena®, се препоръчва спиралата да се отстрани, тъй като всяко вътрематочно устройство, оставено на място, увеличава риска от спонтанен аборт, инфекция или преждевременно раждане. Отстраняването на Mirena® или сондирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно отстраняване на вътрематочния контрацептив, трябва да се обсъди медицински аборт. Ако жената иска да запази бременността и спиралата не може да бъде премахната, пациентът трябва да бъде информиран за рисковете, по-специално за възможния риск от септичен аборт през втория триместър на бременността, следродилни гнойно-септични заболявания, които могат да бъдат усложнени от сепсис, септичен шок и смърт, както и възможните последици преждевременно раждане за бебе.
В такива случаи трябва внимателно да се следи хода на бременността. Трябва да се изключи извънматочна бременност. На жената трябва да се обясни, че трябва да информира лекаря за всички симптоми, предполагащи усложнения на бременността, по-специално появата на спастична болка в долната част на корема, кървене или кърваво изпускане от влагалището и треска.
Хормонът, съдържащ се в Mirena®, се освобождава в маточната кухина. Това означава, че плодът е изложен на относително висока локална концентрация на хормона, въпреки че хормонът навлиза в него в малки количества през кръвта и плацентата. Поради вътрематочното приложение и локалното действие на хормона трябва да се има предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефикасност на Mirena®, клиничният опит, свързан с резултатите от бременността при употребата му, е ограничен. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана, че към този момент няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на Mirena® в случаите на продължаване на бременността до раждане без отстраняване на спиралата.

период на кърмене

Кърменето на дете по време на употребата на Mirena® не е противопоказано. Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да влезе в тялото на детето по време на кърмене. Малко вероятно е обаче да представлява риск за детето при дози, освободени в маточната кухина след инсталирането на Mirena®.
Смята се, че употребата на лекарството Mirena® шест седмици след раждането не оказва неблагоприятно влияние върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не повлиява количеството и качеството на кърмата. Съобщавани са редки случаи на маточно кървене при жени, използващи Mirena® по време на кърмене.

Дозировка и приложение

Mirena® се инжектира в маточната кухина и остава ефективен пет години.
Скоростта на освобождаване in vivo на левоноргестрел първоначално е около 20 µg на ден и намалява след пет години до около 10 µg на ден. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 микрограма на ден за период до пет години. Mirena® IUD може да се използва при жени, получаващи перорална или трансдермална хормонална заместителна терапия (ХЗТ), съдържаща само естроген.
При правилното инсталиране на лекарството Mirena®, извършено в съответствие с инструкциите за медицинска употреба, индексът на Pearl (индикатор, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е приблизително 0,2%. Кумулативният процент, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив в продължение на 5 години, е 0,7%.
Инструкции за употреба на IUD Mirena®

Mirena® се доставя в стерилна опаковка, която се отваря непосредствено преди инсталирането на вътрематочната система. При работа с отворена система трябва да се спазва асептика. Ако изглежда, че стерилността на опаковката е нарушена, спиралата трябва да се изхвърли като медицински отпадък. Същото трябва да се направи и със спиралата, отстранена от матката, тъй като съдържа остатъци от хормони.
Инсталиране, отстраняване и подмяна на вътрематочна система
Препоръчва се Mirena® да се инсталира само от лекар, който има опит с тази ВМС или е добре обучен в тази процедура.
Преди монтаж Mirena®, жената трябва да бъде информирана за ефективността, рисковете и страничните ефекти на тази спирала. Необходимо е да се проведе общ и гинекологичен преглед, включително преглед на тазовите органи и млечните жлези, както и цитонамазка от шийката на матката. Трябва да се изключат бременност и полово предавани болести, да се излекуват напълно възпалителните заболявания на половите органи. Определете позицията на матката и размера на нейната кухина. Ако е необходимо да се визуализира матката преди въвеждането на спиралата Mirena®, трябва да се извърши ултразвуково изследване (ултразвук) на тазовите органи. След гинекологичен преглед във влагалището се поставя специален инструмент, така нареченото вагинално огледало, и шийката на матката се третира с антисептичен разтвор. След това Mirena® се инжектира в матката през тънка, гъвкава пластмасова тръба. Особено важно е правилното разположение на препарата Mirena® в дъното на матката, което осигурява равномерно въздействие на прогестагена върху ендометриума, предотвратява изхвърлянето на спиралата и създава условия за нейната максимална ефективност.
Затова трябва внимателно да следвате инструкциите за инсталиране на Mirena®. Тъй като техниката на въвеждане в матката на различните IUD е различна, трябва да се обърне специално внимание на разработването на правилната техника за въвеждане на определена система.
Жената може да почувства поставянето на системата, но това не трябва да й причинява силна болка. Преди въвеждането, ако е необходимо, можете да приложите локална анестезия на шийката на матката.
В някои случаи пациентите могат да имат цервикална стеноза. Не използвайте прекомерна сила, когато прилагате Mirena® на такива пациенти. Понякога след въвеждането на спиралата се наблюдават болка, замайване, изпотяване и бледност на кожата. Жените се съветват да почиват известно време след приложението на Mirena®. Ако след половинчасов престой в спокойно положение тези явления не изчезнат, възможно е вътрематочната система да не е разположена правилно. Трябва да се направи гинекологичен преглед; ако е необходимо, системата се премахва. При някои жени употребата на Мирена® предизвиква кожни алергични реакции.
Жената трябва да бъде прегледана отново 4-12 седмици след поставянето, а след това веднъж годишно или по-често, ако има клинични показания.
При жени в репродуктивна възраст Mirena® трябва да се постави в маточната кухина в рамките на седем дни от началото на менструацията. Mirena® може да бъде заменена с нова спирала във всеки ден от менструалния цикъл. Спиралата може да се постави и веднага след аборт през първия триместър на бременността, при условие че няма възпалителни заболявания на половите органи.
Използването на спирала се препоръчва при жени с анамнеза за поне 1 раждане.
Инсталирането на спиралата Mirena® в следродилния период трябва да се извърши само след пълна инволюция на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. При продължителна субинволюция е необходимо да се изключи следродилен ендометрит и да се отложи решението за прилагане на Mirena® до завършване на инволюцията. В случай на затруднено поставяне на спирала и/или силна болка или кървене по време или след процедурата, незабавно трябва да се извърши преглед на таза и ултразвук, за да се изключи перфорация.
За профилактика на хиперплазия на ендометриума по време на ХЗТ с лекарства, съдържащи само естроген, при жени с аменорея, Mirena® може да се инсталира по всяко време; при жени със запазена менструация инсталацията се извършва в последните дни на менструално кървене или кървене на "анулиране".
ИзтрийПриготвяне на Mirena® чрез леко издърпване на конците, хванати от форцепса. Ако нишките не се виждат и системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с помощта на тракционна кука за отстраняване на ВМС. Това може да изисква разширяване на цервикалния канал.
Системата трябва да бъде премахната пет години след инсталирането. Ако жената иска да продължи да използва същия метод, нова система може да бъде инсталирана веднага след премахването на предишната.
Ако се изисква допълнителна контрацепция при жени в репродуктивна възраст, отстраняването на спиралата трябва да се извърши по време на менструация, при условие че се поддържа менструалният цикъл. Ако системата бъде премахната по средата на цикъл и жената е имала полов акт през предходната седмица, тя е изложена на риск от забременяване, освен ако новата система не е инсталирана веднага след премахването на старата.
Поставянето и отстраняването на IUD може да бъде придружено от известна болка и кървене. Процедурата може да причини вазовагален синкоп, брадикардия или гърчове при пациенти с епилепсия, особено ако има предразположение към тези състояния или в случай на цервикална стеноза.
След отстраняване на Mirena®, системата трябва да се провери за целостта. В случай на затруднения с отстраняването на спиралата са отбелязани отделни случаи на приплъзване на хормонално-еластомерното ядро ​​върху хоризонталните рамена на Т-образното тяло, в резултат на което те са били скрити вътре в ядрото. След като се потвърди целостта на спиралата, тази ситуация не изисква допълнителна намеса.
Ограничителите на хоризонталните рамена обикновено предотвратяват пълното отделяне на сърцевината от Т-образното тяло.
Допълнителна информация за някои групи пациенти
Деца и юноши
Мирена® е показана само след настъпване на менархе (установяване на менструалния цикъл).
Пациенти в старческа възраст
Mirena® не е проучван при жени над 65 години, така че употребата на лекарството
Mirena® не се препоръчва за тази категория пациенти.
Mirena® не е лекарство на първи избор при жени след менопауза до 65 години с тежка атрофия на матката.
Пациенти с чернодробни нарушения
Мирена® е противопоказан при жени с остри чернодробни заболявания или тумори (вижте също точка "Противопоказания").
Пациенти с бъбречни заболявания
Mirena® не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.

Страничен ефект

При повечето жени, след инсталирането на лекарството Mirena®, настъпва промяна в характера на цикличното кървене. През първите 90 дни от употребата на Mirena®, увеличаването на продължителността на кървенето се отбелязва при 22% от жените, а нередовното кървене се наблюдава при 67% от жените, честотата на тези явления намалява съответно до 3% и 19%, до края на първата година от използването му. В същото време аменорея се развива при 0%, а рядко кървене при 11% от пациентите през първите 90 дни на употреба. До края на първата година на употреба честотата на тези явления нараства съответно до 16% и 57%.
Когато Mirena® се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, при повечето жени цикличното кървене постепенно спира през първата година на употреба.
Таблицата показва данни за честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употребата на Mirena®. Според честотата на поява нежеланите реакции (НР) се делят на много чести (> 1/10), чести (от > 1/100 до<1/10), нечастые (от >1/1000 до<1/100), редкие (от >1/10 000 до<1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Системо-органен клас	Често	Често	Рядко	Рядко	Неизвестна честота
Нарушения на имунната система					Свръхчувствителност към лекарството или към компонент на лекарството, включително обрив, уртикария и ангиоедем
Психични разстройства		Потиснато настроение, депресия
Нарушения на нервната система	Главоболие	мигрена
Стомашно-чревни нарушения	Коремна болка/болка в таза	гадене
Нарушения на кожата и подкожната тъкан		акне хирзутизъм	алопеция сърбеж Екзема Хиперпигментация на кожата
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан		болки в гърба**
Нарушения на гениталиите и гърдите	Промени в обема на кръвозагубата, включително увеличаване и намаляване на интензивността на кървенето, "зацапване", зацапване, олигоменорея и аменорея Вулвовагинит* Секреция от гениталния тракт*	Тазови инфекции кисти на яйчниците дисменорея Болка в млечните жлези * * Напълване на гърдите Изгонване ВМС (пълен или частичен)		Перфорация на матката (включително пенетрация)***
Лабораторни и инструментални данни					Високо кръвно налягане

* „Често“ за показанието „предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия“.
** „Много чести“ за показанието „предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия“.
*** Тази честота се основава на данни от клинични проучвания, които не включват жени, които кърмят. В голямо проспективно сравнително неинтервенционално кохортно проучване, включващо жени, използващи ВМС, перфорации на матката при жени по време на кърмене или при които поставянето на ВМС е извършено до 36 седмици след раждането, са отбелязани с честота "рядко" (вижте раздел "Специални инструкции" ").

Терминологията на MedDRA се използва в повечето случаи за описание на определени реакции, техните синоними и свързани състояния.

Допълнителна информация
Ако жена с установено лекарство Mirena® забременее, относителният риск от извънматочна бременност се увеличава. Партньорът може да усети нишките по време на полов акт.
Рискът от рак на гърдата, когато Mirena® се използва за показанието "предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия", не е известен. Съобщавани са случаи на рак на гърдата (честотата е неизвестна, вижте раздел "С внимание" и "Специални указания").
Следните нежелани реакции са докладвани във връзка с поставянето или отстраняването на Mirena®: болка по време на процедурата, кървене по време на процедурата, свързана с поставянето вазовагална реакция, придружена от замаяност или припадък. Процедурата може да провокира гърч при пациенти с епилепсия.
инфекция
След поставянето на ВМС са докладвани случаи на сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) (вижте раздел "Специални указания").

Предозиране

Не е приложимо.

Взаимодействие с други лекарства

Метаболизмът на прогестогените може да се увеличи при едновременна употреба на вещества, които са ензимни индуктори, особено изоензими на цитохром Р450, участващи в метаболизма на лекарства, като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства за лечение на инфекции (напр. рифампицин). , рифабутин, невирапин, ефавиренц). Ефектът на тези лекарства върху ефективността на Mirena® не е известен, но се смята, че не е значим, тъй като Mirena® има предимно локален ефект.

специални инструкции

Преди да инсталирате Mirena®, трябва да се изключат патологични процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци от употребата му често се отбелязва нередовно кървене / "зацапване". Патологичните процеси в ендометриума също трябва да бъдат изключени, ако се появи кървене след началото на естрогенната заместителна терапия при жена, която продължава да използва Mirena®, установена преди това за контрацепция. Трябва също така да се предприемат подходящи диагностични мерки, когато се развие нередовно кървене по време на продължително лечение.
Mirena® не се използва за посткоитална контрацепция.
Mirena® трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При поставяне или премахване на ВМС на тези пациенти трябва да се дават антибиотици за профилактика.
Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе глюкозния толеранс и следователно неговата плазмена концентрация трябва редовно да се проследява при жени със захарен диабет, използващи Mirena®. По правило не се изисква коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства.
Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване за изясняване на диагнозата.
При раждали жени се предпочита използването на вътрематочна контрацепция. ВМС Mirena® не трябва да се счита за метод на избор при млади нераждали жени и трябва да се използва само ако не могат да се използват други ефективни методи за контрацепция. ВМС Mirena® не трябва да се счита за метод на първи избор при жени в постменопауза с тежка атрофия на матката.
Наличните данни показват, че употребата на Mirena® не повишава риска от развитие на рак на гърдата при жени в постменопауза на възраст под 50 години. Поради ограничените данни, получени по време на проучването на лекарството Mirena® за показанието "предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия", рискът от рак на гърдата, когато Mirena® се използва за това показание, не може да бъде потвърден или опроверган.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменореята при жени в детеродна възраст се развиват постепенно, съответно в приблизително 57% и 16% от случаите до края на първата година от употребата на Mirena®. Ако менструацията липсва в рамките на шест седмици след началото на последната менструация, трябва да се изключи бременност. Не са необходими повторни тестове за бременност за аменорея, освен ако няма други признаци на бременност. Когато Mirena® се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Тазова възпалителна болест (PID)

Водещата тел помага да се предпази Mirena® от инфекция по време на поставяне, а устройството за инжектиране Mirena® е специално проектирано да минимизира риска от инфекция. PID при жени, използващи вътрематочна контрацепция, често се причинява от инфекции, предавани по полов път. Установено е, че наличието на няколко сексуални партньора при една жена или няколко сексуални партньора при партньора на жената е рисков фактор за PID. PID може да има сериозни последствия: те могат да попречат на репродуктивната функция и да увеличат риска от извънматочна бременност. Както при други гинекологични или хирургични процедури, тежка инфекция или сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) може да се развие след поставяне на IUD, въпреки че това е изключително рядко.
При рецидивиращ ендометрит или PID, както и при тежки или остри инфекции, които са резистентни на лечение в продължение на няколко дни, Mirena® трябва да се отстрани. Ако жената има постоянна болка в долната част на корема, втрисане, треска, болка, свързана с полов акт (диспареуния), продължително или тежко зацапване/кървене от влагалището, промяна в естеството на изхвърлянето от влагалището, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Силна болка или треска, която се появява малко след поставянето на ВМС, може да означава тежка инфекция, която трябва да се лекува незабавно. Дори в случаите, когато само няколко симптома показват възможността за инфекция, е показано бактериологично изследване и наблюдение.

Изгонване

Възможни признаци на частично или пълно експулсиране на спирала са кървене и болка. Контракциите на мускулите на матката по време на менструация понякога водят до изместване на спиралата или дори до изтласкването й от матката, което води до прекратяване на контрацептивния ефект. Частичното изтласкване може да намали ефективността на Mirena®. Тъй като Mirena® намалява загубата на менструална кръв, нейното увеличаване може да означава експулсиране на спиралата. Жената се съветва да проверява нишките с пръсти, например, докато взема душ. Ако жената открие признаци на изместване или пролапс на спиралата или не усеща нишките, трябва да се избягва полов акт или други методи на контрацепция и да се консултира с лекар възможно най-скоро. Ако позицията в маточната кухина е неправилна, спиралата трябва да се отстрани. В същото време може да се инсталира нова система.
Необходимо е да се обясни на жената как да проверява нишките на Mirena®.

Перфорация и проникване

Перфорация или проникване на тялото или шийката на ВМС може да настъпи главно по време на поставянето, което може да намали ефективността на Mirena®. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. При забавяне на диагностицирането на перфорация и миграция на ВМС могат да възникнат усложнения като сраствания, перитонит, чревна непроходимост, чревна перфорация, абсцеси или ерозия на съседни вътрешни органи.
В голямо проспективно сравнително неинтервенционално кохортно проучване при потребители на IUD (N=61448 жени), честотата на перфорациите е 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) на 1000 поставяния в цялата кохорта на проучването; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) на 1000 инжекции в Mirena® кохорта и 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) на 1000 инжекции в Mirena® кохорта IUDs, съдържащи мед. Проучването показа, че както кърменето по време на поставяне, така и поставянето до 36 седмици след раждането са свързани с повишен риск от перфорация (вижте таблица 1). Тези рискови фактори са независими от вида на използваната IUD.

Таблица 1. Честота на перфорация на 1000 вмъквания и съотношение на риска, стратифицирани по кърмене и време след раждане при поставяне (раждали жени, цялата кохорта на изследването).

Повишен риск от перфорация при поставяне на IUD съществува при жени с фиксирана неправилна позиция на матката (ретроверсия и ретрофлексия).

Извънматочна бременност

Жените с анамнеза за извънматочна (ектопична) бременност, операция на тръбите или тазова инфекция са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено ако е съчетана със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви.
Честотата на извънматочна бременност в клинични проучвания с употребата на Mirena® е приблизително 0,1% годишно. В голямо проспективно сравнително неинтервенционално кохортно проучване с период на проследяване от 1 година, честотата на извънматочна бременност с Mirena® е 0,02%. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, използващи Mirena®, е нисък. Въпреки това, ако жена с установено лекарство Mirena® забременее, относителната вероятност от извънматочна бременност е по-висока.

Загуба на нишки

Ако по време на гинекологичен преглед нишките за отстраняване на спиралата не могат да бъдат намерени в цервикалната област, трябва да се изключи бременност. Конците могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат открити, е възможна перфорация на стената на матката или експулсиране на спиралата от маточната кухина. Ултразвукът може да се използва за определяне на правилното местоположение на системата. Ако не е наличен или е неуспешен, се използва рентгеново изследване, за да се определи локализацията на лекарството Mirena®.

кисти на яйчниците

Тъй като контрацептивният ефект на Mirena® се дължи главно на локалното му действие, жените в детеродна възраст обикновено изпитват овулационни цикли с разкъсване на фоликулите. Понякога атрезията на фоликулите се забавя и тяхното развитие може да продължи. Тези увеличени фоликули са клинично неразличими от кисти на яйчниците. Кисти на яйчниците са докладвани като нежелана реакция при приблизително 7% от жените, използващи Mirena®. В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт.
По правило кистите на яйчниците изчезват сами в рамките на два до три месеца след наблюдение. Ако това не се случи, се препоръчва да продължите наблюдението с ултразвук, както и провеждането на терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа намеса.

Използването на Mirena® в комбинация с естрогенна заместителна терапия

Когато се използва лекарството Mirena® в комбинация с естрогени, е необходимо допълнително да се вземе предвид информацията, посочена в инструкциите за употреба на съответния естроген.

Плодовитост

След премахване на лекарството Mirena® при жените плодовитостта се възстановява.

Помощни вещества, съдържащи се в Mirena®
Т-образната основа на Mirena® съдържа бариев сулфат, който става видим на рентгенова снимка.
Трябва да се има предвид, че Mirena® не предпазва от HIV инфекция и други полово предавани болести!

Допълнителна информация за пациентите
Редовни прегледи
Лекарят трябва да Ви прегледа 4-12 седмици след поставянето на спиралата, а след това са необходими редовни медицински прегледи поне веднъж годишно.
Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако:

• Вече не усещате нишките във влагалището.
• Можете да усетите долния край на системата.
• Предполагате, че сте бременна.
• Изпитвате постоянна коремна болка, треска или промяна в нормалното ви вагинално течение.
• Вие или вашият партньор изпитвате болка по време на полов акт.
• Забелязали сте внезапни промени в менструалния си цикъл (например, ако сте имали малко или никаква менструация и след това сте имали продължително кървене или болка, или ако менструацията Ви е станала прекалено обилна).
• Имате други медицински проблеми, като мигренозно главоболие или силно повтарящо се главоболие, внезапни зрителни смущения, жълтеница, високо кръвно налягане или някое от другите заболявания и състояния, изброени в разделите "Противопоказания" и "Използвайте с повишено внимание".

Какво да направите, ако искате да забременеете или премахнете Мирена по други причини

Вашият лекар може лесно да премахне спиралата по всяко време, след което бременността става възможна. Обикновено отстраняването е безболезнено. След премахване на лекарството Mirena® репродуктивната функция се възстановява.
Когато бременността не е желана, Мирена трябва да се отстрани не по-късно от седмия ден от менструалния цикъл. Ако Mirena® се отстрани по-късно от седмия ден от цикъла, трябва да се използват бариерни методи за контрацепция (напр. презерватив) поне седем дни преди отстраняването. Ако няма менструация, когато използвате Mirena®, седем дни преди отстраняването на спиралата, трябва да започнете да използвате бариерни методи за контрацепция и да продължите да ги използвате, докато менструацията се възобнови. Можете също така да инсталирате нова спирала веднага след отстраняване на предишната; в този случай не са необходими допълнителни мерки за защита срещу бременност.

Колко дълго може да се използва Mirena®
Mirena® осигурява защита от бременност в продължение на пет години, след което трябва да се премахне. Ако желаете, можете да поставите нова спирала след отстраняване на старата.

Възстановяване на способността за зачеване (Възможно ли е да забременеете след спиране на употребата на Mirena®)
Да, можеш. След като Mirena® бъде премахната, тя вече няма да пречи на нормалната ви репродуктивна функция. Бременност може да настъпи по време на първия менструален цикъл след отстраняване на Mirena®.

Ефекти върху менструалния цикъл (може ли Mirena® да повлияе на вашия менструален цикъл)
Лекарството Mirena® влияе върху менструалния цикъл. Под негово влияние менструацията може да се промени и да придобие характер на "размазващо" течение, да стане по-дълга или по-къса, да протича с по-обилно или по-малко от обичайното кървене или да спре напълно.
През първите 3-6 месеца след поставянето на Mirena®, много жени получават, в допълнение към нормалната си менструация, често зацапване или леко кървене. В някои случаи през този период се отбелязва много силно или продължително кървене. Ако получите някой от тези симптоми, особено ако те продължават, уведомете Вашия лекар.
Най-вероятно с употребата на Mirena® броят на дните на кървене и количеството на загубената кръв постепенно ще намаляват всеки месец.
Някои жени в крайна сметка установяват, че цикълът им е напълно спрял. Тъй като количеството загубена кръв по време на менструация с употребата на Mirena® обикновено намалява, повечето жени изпитват повишаване на хемоглобина в кръвта.
След отстраняване на системата менструалният цикъл се нормализира.

Липса на менструация (нормално ли е да нямате цикъл)
Да, ако използвате Mirena®. Ако след инсталирането на Mirena® сте забелязали изчезването на менструацията, това се дължи на ефекта на хормона върху маточната лигавица. Няма месечно удебеляване на лигавицата, поради което не се отхвърля по време на менструация. Това не означава непременно, че сте достигнали менопаузата или че сте бременна. Плазмената концентрация на вашите собствени хормони остава нормална.
Всъщност липсата на менструация може да бъде голямо предимство за комфорта на жената.

Как можете да разберете, че сте бременна
Бременност при жени, използващи Mirena®, дори ако нямат менструация, е малко вероятна.
Ако не сте имали цикъл от шест седмици и се притеснявате за това, направете си тест за бременност. Ако резултатът е отрицателен, не са необходими допълнителни тестове, освен ако нямате други признаци на бременност като гадене, умора или чувствителност на гърдите.
Може ли Мирена да причини болка или дискомфорт?
Някои жени изпитват болка (подобна на менструални спазми) през първите две до три седмици след поставянето на ВМС. Ако почувствате силна болка или ако болката продължава повече от три седмици след инсталирането на системата, свържете се с Вашия лекар или болницата, където сте поставили Mirena®.
Влияе ли Mirena® върху половия акт?
Нито вие, нито вашият партньор трябва да усещате спирала по време на полов акт. В противен случай половият акт трябва да се избягва, докато Вашият лекар не се увери, че системата е в правилната позиция.
Колко време трябва да измине между поставянето на Mirena® и половия акт
Най-добрият начин да дадете почивка на тялото си е да се въздържате от полов акт 24 часа след поставянето на Mirena® в матката. Въпреки това Mirena® има контрацептивен ефект от момента на инсталиране.
Могат ли да се използват тампони
Препоръчва се използването на дамски превръзки. Ако използвате тампони, трябва да ги сменяте много внимателно, за да не издърпате нишките на Мирена®.
Какво се случва, ако Mirena® спонтанно напусне маточната кухина
Много рядко по време на менструация може да настъпи изхвърляне на ВМС от маточната кухина. Необичайно увеличаване на загубата на кръв по време на менструално кървене може да означава, че Mirena® е изпаднала през влагалището. Възможно е и частично изхвърляне на спиралата от маточната кухина във влагалището (вие и вашият партньор може да забележите това по време на полов акт). С пълното или частичното излизане на лекарството Mirena® от матката, неговият контрацептивен ефект незабавно спира.
По какви признаци може да се прецени, че Мирена® е на мястото си
Можете сами да проверите дали нишките на Mirena® са все още на мястото си след края на менструацията. След края на менструацията внимателно вкарайте пръста си във влагалището и напипайте нишките в края му, близо до входа на матката (шийката на матката).
Не трябва да се дърпа конци, тъй като може случайно да издърпате Mirena® от матката. Ако не можете да напипате нишките, посетете Вашия лекар.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Не се наблюдава.

Форма за освобождаване

Вътрематочна терапевтична система, 20 мкг/24 часа.
1 вътрематочна терапевтична система с водач се поставя в стерилен блистер от полиетиленово фолио, покрито с бял нетъкан текстил с адхезивно покритие и полиестер (PETG - полиетилен терефталат гликол или APET - аморфен полиетилен терефталат). Блистерът, заедно с инструкциите за употреба, е поставен в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност (преди приложение)

3 години.
Въведете не по-късно от срока на годност, посочен върху опаковката.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.

производител

Bayer Oy, Финландия
Къща за гости 47, 20210 Турку, Финландия
Bayer Oy Финландия
Pansiontie 47, 20210 Турку, Финландия

Допълнителна информация можете да получите на:
107113 Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, сграда 2.

Приложение

Указания за администриране

Инсталира се само от лекар със стерилни инструменти.
Mirena® се доставя с водач в стерилна опаковка, която не трябва да се отваря преди монтажа.
Не стерилизирайте повторно. Само за еднократна употреба. Не използвайте Mirena®, ако вътрешната опаковка е повредена или отворена. Не инсталирайте лекарството Mirena® след изтичане на месеца и годината, посочени на опаковката.
Преди монтаж, моля, прочетете информацията за употребата на Mirena®.

Подготовка за въвеждането

• Извършете гинекологичен преглед, за да определите размера и положението на матката и да изключите признаци на остри възпалителни заболявания на половите органи, бременност или други гинекологични противопоказания за поставяне на Мирена®.
• Визуализирайте шийката на матката със спекулуми и почистете напълно шийката на матката и влагалището с антисептичен разтвор.
• Потърсете помощ от асистент, ако е необходимо.
• Хванете предната устна на шийката на матката с щипци. Изправете цервикалния канал чрез леко издърпване с форцепс. Щипките трябва да са в това положение през цялото време на поставяне на препарата Mirena®, за да се осигури нежна тракция на шийката на матката към поставения инструмент.
• Внимателно премествайки маточната сонда през кухината до дъното на матката, определете посоката на цервикалния канал и дълбочината на маточната кухина (разстоянието от външната ос до дъното на матката), изключете преградите в маточната кухина, синехия и субмукозен фибром. Ако цервикалният канал е твърде тесен, се препоръчва разширяване на канала и евентуално използване на болкоуспокояващи/парацервикална блокада.

Въведение

1. Отворете стерилната опаковка (Фигура 1). След това всички манипулации трябва да се извършват със стерилни инструменти и стерилни ръкавици.
Снимка 1

2. Преместете плъзгача напред по посока на стрелката до най-далечната позиция, за да изтеглите спиралата във водещата тръба (Фигура 2).
Фигура 2

Важна информация!
Не премествайте плъзгача надолу, тъй като това може да доведе до преждевременно освобождаване на Mirena®. Ако това се случи, системата няма да може да бъде поставена отново вътре в проводника.

3. Докато държите плъзгача в най-отдалечената позиция, настройте горния ръб на индексния пръстен според измереното разстояние от външната ос до фундуса на матката от сондата (Фигура 3).

Фигура 3

4. Докато продължавате да държите плъзгача в най-отдалечената му позиция, прекарайте леко водача през цервикалния канал и в матката, докато индексният пръстен е на около 1,5 до 2 см от шийката на матката (Фигура 4).

Фигура 4

Важна информация!
Не насилвайте водача. Ако е необходимо, разширете цервикалния канал.

5. Като държите водача неподвижен, преместете плъзгача до маркировката, за да отворите хоризонталните рамена на Mirena® (Фигура 5). Изчакайте 5-10 секунди хоризонталните закачалки да се отворят напълно.

Фигура 5

6. Внимателно натиснете водача навътре, докато индексният пръстен влезе в контакт с шийката на матката. Мирена вече трябва да е във фундална позиция (Фигура 6).

Фигура 6

7. Като държите проводника в същото положение, освободете Mirena®, като преместите плъзгача възможно най-надолу (Фигура 7). Докато държите плъзгача в същото положение, внимателно извадете проводника, като го издърпате. Нарежете нишките така, че дължината им да е 2-3 см от външния уст на матката.

Фигура 7

Важна информация!
Ако имате някакви съмнения, че системата е инсталирана правилно, проверете позицията на препарата Mirena®, например с помощта на ултразвуково сканиране или, ако е необходимо, извадете системата и поставете нова, стерилна система. Отстранете системата, ако не е напълно в маточната кухина. Дистанционната система не трябва да се използва повторно.

Отстраняване/смяна на Мирена
Преди да премахнете/замените Mirena®, моля, прочетете инструкциите за употреба на Mirena®.
Препаратът Mirena® се отстранява чрез леко издърпване на конците, хванати от форцепса. (Фигура 8).

Фигура 8

Можете да инсталирате VMS веднага след деинсталиране на стария.

Въпросът за контрацепцията е актуален за всяка жена в детеродна възраст. Днес има много ефективни начини за избягване на нежелана бременност, сред които вътрематочните контрацептиви са особено популярни. Когато поставят спирала, преди или след менструация - много момичета се обръщат към лекарите с такъв въпрос.

Вътрематочните контрацептиви се използват от средата на 20-те години на миналия век. Тогава те бяха пръстен, изработен от сплав от месинг и бронз, към който беше добавено малко количество мед. През 1960 г. се появява по-безопасен продукт от еластичен материал.

Съвременните спирали имат различна форма, някои от тях съдържат хормонални препарати. Контрацептивният ефект се постига чрез освобождаване на малко количество от тях в кухината на репродуктивния орган. В допълнение, спиралата има механичен ефект върху вътрешната обвивка на матката, предотвратявайки прикрепването на яйцеклетката след оплождането.

Спиралата значително възпрепятства развитието на мъжките репродуктивни клетки и ги отслабва, което предотвратява бременността.

През това време шийката на матката е отворена, така че процедурата за въвеждане на контрацептив е най-малко травматична и лесна за изпълнение. Началото на менструацията е един от признаците, че жената е бременна, така че по това време е за предпочитане да се инсталира спирала.

Преди да инсталирате вътрематочно устройство, трябва да се назначи преглед, за да се изключи наличието на инфекции и патологии, свързани с репродуктивните органи. Стандартният списък с диагностични процедури изглежда така:

• цитонамазки от шийката на матката и влагалището;
• тестове за сифилис, хепатит и ХИВ;
• общ анализ на урината;
• тестове, които откриват сексуални инфекции;
• ултразвуково изследване на матката.

Ултразвукът се предписва не само за да се увери, че жената няма промени, които пречат на употребата на вътрематочен контрацептив. Неговата цел също е да се увери, че към момента на поставяне на спиралата жената не е бременна. За да направите това, ще трябва да направите тест, който определя нивото на hCG.

Процедурата по инсталиране се извършва изключително в гинекологичния кабинет при стерилни условия. Жената седи на стол с крака върху държачите. Преди да постави спиралата, лекарят третира шийката на матката и влагалището с дезинфектант. Освен това се извършва локална анестезия. Обикновено за анестезия се използва специален гел, понякога инжекции.

Едва след това лекарят, използвайки специални инструменти, леко отваря шийката на матката, измерва дълбочината и след това въвежда контрацептив в маточната кухина. Така наречените "антени" с дължина до 2 см, лекарят извежда във влагалището. Това се прави, за да може да се отстрани спиралата. По време на хигиенните процедури жената трябва от време на време да проверява дали тези „антени“ са на мястото си.

Процедурата по инсталиране е почти безболезнена. Само понякога жените изпитват болка, която бързо преминава. Някои дами изпитват пристъпи на световъртеж и припадък. Но това е изключително рядко явление, което преминава след няколко минути.

Със спирала след няколко дни можете да правите секс. През първия месец, докато имунната система не се адаптира към наличието на чуждо тяло, е по-добре жената да се въздържа от посещение на баня или басейн. Трябва да се избягват и тежките физически натоварвания.

Противопоказания за инсталиране на IUD

Вътрематочното устройство е удобен и сравнително евтин метод за контрацепция. Но, както много лекарства, той има противопоказания, при които е невъзможно да се използва за предотвратяване на нежелана бременност. Основните са изброени по-долу:

• цервикална дисплазия;
• злокачествени и доброкачествени новообразувания в репродуктивните органи;
• предишна извънматочна бременност, носена от жена;
• тежка травма на шийката на матката по време на раждане;
• заболявания на кръвта.

За момичета, които никога преди не са раждали, лекарите обикновено не препоръчват спирала. Те са индивидуално избрани други контрацептиви.

Спирала след раждане или аборт

След появата на бебето жените се опитват да издържат на известна "пауза", преди да планират нова бременност. И това е разбираемо - тялото трябва да укрепне след бременността и раждането, а семейството трябва да свикне с новите правила и рутина.

Смята се, че през първите месеци, докато няма менструация и млада майка кърми, тя не може да забременее. Това обаче не е така и много често една жена открива, че в утробата й отново се е заселил малък мъж, когато всички признаци на началото на бременността станат очевидни.

Ето защо за жените, които наскоро са родили, е много важно да използват подходяща защита. И най-добрият избор в този период е Мирена или друга спирала.

Можете да го инсталирате, когато матката стане нормална по размер. Това се случва приблизително 6-12 седмици след раждането на детето, въпреки че се практикува и поставянето на спиралата веднага след естественото раждане. В случай, че раждането е станало чрез цезарово сечение, вътрематочното устройство може да бъде инсталирано след 6 месеца.

Според много практици, с които са съгласни и американските изследователи, положителни резултати се постигат при поставяне на спирала в матката веднага след аборт, независимо дали е причинен от естествени причини (спонтанен аборт) или е извършен хирургично.

Ако контрацептивът се постави в матката 15-20 минути след операцията, това минимизира възможността от нежелана бременност. Освен това не се налага повторно използване на анестетици и разширяване на шийката на матката.

Предимства и недостатъци на вътрематочното устройство

Спиралата се счита за надежден метод за защита: нейната ефективност достига 95%. Много жени отбелязват като положителен фактор, че със същата спирала можете да живеете до 5 години, а в някои случаи дори повече. Това спестява време и пари, които ще трябва да се изразходват за закупуване на други контрацептиви. В допълнение, вътрематочните устройства имат и други предимства:

• не е необходимо стриктно да следвате графика на прием, за разлика от противозачатъчните хапчета;
• разрешено за употреба от жени, които кърмят;
• след екстракция от матката можете бързо да забременеете.

Спиралите, съдържащи хормони, например Мирена, не само предотвратяват бременността, но и имат противовъзпалителен ефект върху репродуктивните органи и предотвратяват ендометриозата. Освен това, след инсталирането на спиралата Мирена, менструацията става практически безболезнена и по-малко дълга.

С всички положителни аспекти, използването на спирала понякога може да има отрицателни последици. На първо място, това е ограничение, което важи за нераждали момичета. Това се дължи на факта, че те имат малка маточна кухина, а също и твърде тясна. Поради това процедурата по поставяне на контрацептив е по-сложна и болезнена. В редки случаи завършва с перфорация на стената на репродуктивния орган.

Спиралата е подходяща за жени, които имат постоянен сексуален партньор, тъй като рискът от инфекциозни заболявания се увеличава, особено през първия месец след инсталирането на контрацептив. Чуждо тяло в матката допринася за бързото разпространение на инфекцията. При ненавременно лечение безплодието става следствие от възпаление.

Използването на спирала е свързано с редовни посещения при гинеколог. Първо, за да го инсталирате, а след това за предпочитане на всеки шест месеца. Освен това жената трябва самостоятелно да контролира антените, чиито краища са във влагалището. Това е необходимо, за да сте сигурни, че спиралата няма да изпадне. За да премахнете контрацептивите, отново ще трябва да отидете на лекар.

Мога ли сам да премахна спиралата

Някои жени се интересуват дали е възможно да се премахне спиралата без менструация или сами? Експертите категорично не препоръчват провеждането на експерименти у дома. За да направите това, трябва да се свържете с гинеколог. Процедурата за екстракция трябва да се извърши след настъпването на менструацията (в първите дни) при стерилни условия.

При самоотстраняване на спиралата съществува висок риск от увреждане на гениталната лигавица и инфекция.

Отстраняването на спиралата от гинеколог е практически безболезнена процедура, ако няма възпалителни процеси. Преди нея лекарят провежда преглед. Ако спиралата е непокътната, тогава тя я изважда, като дърпа антените. Ако във влагалището няма конци или контрацептивът се е сринал, се използва микрохирургична интервенция - хистероскопия.

След отстраняване на спиралата от матката, лекарят взема намазка от нея, която изпраща в лабораторията за цитологично изследване. Тази процедура се следва в повечето случаи, но не е задължителна.

Видове ВМС

Ако няма противопоказания, след консултация с Вашия лекар, почти всяка жена може да вземе спирала. Сред устройствата на пазара днес има такива, които имат формата на чадър или спирала, яйце и пръстен. Различни са и материалите, от които са изработени.

Като се вземат предвид особеностите на местоположението и структурата на матката, лекарят ще препоръча на жената определен тип спирала. Първото поколение S-образни контрацептиви от полиетилен вече практически не се използват. Това се дължи на ниската им ефективност и честите случаи на произволен пролапс от матката.

Сравнително евтините съвременни спирали на основата на мед са много ефективни. Те окисляват средата в матката, така че сперматозоидите, влизайки в нея, стават по-малко активни. Тъй като медта се освобождава бързо, подмяната на такава спирала се извършва на всеки 3-5 години.

Има не само медни спирали, но и такива, които съдържат сребро, платина и злато. Лекарствените вътрематочни системи, съдържащи левоноргестерол или прогестерон в крака, са особено ефективни. Всеки ден малка доза от хормона се секретира в матката.

Най-популярни сред такива спирали са Мирена, Левонова и др. Подобряват състоянието на ендометриума и фалопиевите тръби, имат положителен ефект при твърде обилна и болезнена менструация. Недостатъците включват появата на междуменструално течение. Има възможност за поставяне на спирала Мирена или друга съдържаща хормон до 5 години.

Изборът на контрацептив трябва да се извършва заедно с лекаря. Той, като се съсредоточи върху това дали менструацията е редовна, оценявайки състоянието на гениталиите, ще определи кой тип спирала ще бъде оптимален.

Женени или извънбрачни, но съжителстващите мъж и жена трябва да помислят за защита от „нежелана бременност“ – колкото и самата фраза да чеше ухото. И една жена трябва да мисли повече за такава защита, като човек, който е по-отговорен по въпросите на раждането и отглеждането на дете. В статията ще опишем подробно вътрематочното устройство Мирена, характеристиките на неговото използване и възможните противопоказания.

Ето само частичен списък от начини за предотвратяване на нежелана бременност:

1. бариерен метод
   • Местни химически реактиви под формата на пасти, гелове, капсули, въведени във влагалището преди коитус
   • Механични бариери пред навлизането на спермата в матката (женски презервативи, цервикални капачки, вагинални диафрагми)
2. Хормонална контрацепция (предимно приемане на лекарства през устата, по-рядко - интрамускулни инжекции)
3. Хирургични методи за контрацепция
   • Лигиране на фалопиевите тръби чрез лапароскопия
   • Минилапаротомия
   • Стерилизация с възможност за колпотомичен достъп
4. Вътрематочни устройства

Използването на нежелана бременност с право се счита за един от най-ефективните методи за защита. Вярно е, че поради женските анатомични особености и сложността на инсталацията спиралата може да бъде поставена в матката само от гинеколог и само ако има индикации за такава инсталация.

5 предимства на спиралната контрацепция:

1. По-голяма ефективност на метода. Не повече от 0,01% случаи на бременност с правилно инсталирана спирала
2. Бързо възстановяване на способността за зачеване след отстраняване на спиралата.
3. Не е необходимо да се комбинира с друг контрацептив (с изключение на презервативите, използвани като средство за защита срещу полово предавани болести)
4. След фиксиране на маточната спирала на място е необходимо само едно последващо посещение при гинеколог, за да се уверите, че спиралата е правилно поставена и не е отхвърлена от тялото.
5. При инсталиране на вътрематочно устройство, съдържащо прогестин, болката по време на менструация гарантирано изчезва.

Хормоналната спирала Mirena е лесна за инсталиране, евтина и винаги на склад.

Вътрематочно устройство Мирена

Мирена принадлежи към третото поколение спирали, където се използва мембранен контейнер, от който след инсталиране в матката започва да се освобождава в микродози левоноргестрел - хормон, който предотвратява както прикрепването на яйцеклетката към стените на матката, така и областта на оплождането и оплождането на самата яйцеклетка чрез потискане на жизнената активност на сперматозоидите, които са успели да го направят.

Вътрематочната терапевтична система Мирена представлява Т-образно хормонално-еластомерно ядро ​​с външна мембрана, която освобождава микродоза левоноргестрел в кръвния поток на маточната лигавица. Мембраната е разработена с помощта на нанотехнологии, като нейната дебелина е изчислена така, че да освобождава строго дозирано количество от лекарството от съдържанието на спиралата. Спиралата е в свито състояние в тръбата на проводника, от която по време на монтажа в матката се изтласква от специален тласкач, Т-образните израстъци в този момент се изправят и блокират възможното преминаване на семенната течност и сперматозоиди в матката.

Количеството хормон-съдържащ агент в контейнера със спирала е около 52 mg. Той се освобождава в матката със средна скорост от 20 mcg на ден. При нормално функциониране до края на 5-тата година освобождаването на хормона намалява до 10 mcg на ден, след което ефективността на спиралата Мирена намалява, бариерните функции остават главно механични, т.е. присъствието му в матката в форма на препятствие.

Секретираният през мембраната хормон действа локално и гестагенно. Механизмът на антипролиферативното му действие е, че натрупването на левоноргестрел в епитела на стените на матката спомага за намаляване на чувствителността на неговите прогестеронови и естрогенни рецепторни клетки, така че ендометриумът спира да реагира на естрадиол, което води до безразличие на матката към самия процес. на възможно зачеване. В допълнение към потискането на сперматозоидите, които са влезли в матката при около половината от жените, се добавя и потискането на производството на самите яйцеклетки от маточните фоликули.

Спиралата Мирена не влияе на женската плодовитост.

Терапевтично действие

Пролиферацията (разделянето) на лигавичния слой или ендометриума, покриващ матката отвътре, се инхибира от лекарството през първите месеци на употреба, поради което се отхвърля по-активно и през този период се увеличава зацапването в възможни са междуменструални периоди. След това при жени, използващи Мирена, настъпва ясно изразено потискане на пролиферацията на ендометриума, а времето на освобождаване и количеството на менструалното кървене вече са намалени. Но работата на яйчниците и съдържанието на естрадиол в кръвта не падат, остават нормални.

Доказан е и добър терапевтичен ефект от използването на спиралата при диагностицирането на "идиопатична менорагия", т.е. имаше обилна, вероятно дори с кървави съсиреци, менструация. Освен ако, разбира се, не се забележат хиперпластични явления в лигавицата, като субмукозни или големи интерстициални фиброидни възли, които са причинили промяна в конфигурацията на формата на матката или идентифицирана онкология на слоя, произвеждащ слуз, както и всякакви други състояния, при които има тежка хипокоагулация, симптомите на която са често и има менорагия.

През първите три месеца от употребата на лекарството, съдържащо се в спиралата, загубата на кръв от менструация намалява с 60-90%. И след 6 месеца - вече с 70-95%. Ако продължителността на престоя в матката на спиралата Мирена е била до две години, ефектът от това може да се сравни с радикална хирургична интервенция. Сякаш се извършва пълно отстраняване на ендометриума. Но при незабелязани навреме субмукозни фиброиди, когато спиралата на Мирена вече е инсталирана, ефективността на лекарствата вече няма да бъде толкова добра. В повечето случаи намаляването на кръвозагубата по време на менструация ще има положителен ефект върху намаляването на симптомите на желязодефицитна анемия, ако те вече са се появили.

Левоноргестрел в намотка

Отделяният от спиралата левоноргестрел има чисто локален ефект върху матката. Това означава, че концентрацията на хормона в нейните мускули в сравнение със съседния слой, който произвежда слуз, е 100 пъти по-малка. А в кръвта хормонът е толкова изчезващо малък, че може да бъде открит само чрез специални методи за изследване на кръвта, подобни на методите за откриване на допинг при спортисти, когато се опитват да намерят сто хилядна от процента от веществата. Естествено, такива акции нямат забележим ефект върху жизнената дейност на организма.

Концентрацията на лекарството в ендометриума е в пряка зависимост от телесното тегло на жената. Тези 52 mg от лекарството, които са в резервоара на намотката, са предназначени за средно тегло от около 65 kg. При жени със слаба физика с по-ниско телесно тегло концентрацията на хормона в ендометриума може да бъде повишена. Съответно, при жени с наднормено тегло посочените 20 mcg / ден също могат да бъдат недостижими. При избора на този конкретен спирален модел трябва да се има предвид тази зависимост.

Основният ефект на съдържащите се в системата хормони е, че контрацептивният ефект се постига главно не от факта, че активният компонент попада вътре, а поради реакцията му към наличието на чуждо тяло в него. Това означава, че поставената спирала причинява локално възпаление на ендометриума, което прави невъзможно прикрепването на яйцеклетката към стените на матката. Това се постига чрез

• Инхибиране на стандартните процеси на образуване на ендометриума
• Активни промени в субмукозните слоеве
• Намалена функция на жлезите на матката

Директният ефект на левоноргестрел ще се изрази в

1. Значително стесняване на лумена на маточния канал отстрани (вътрешен цервикален канал)
2. Вискозитетът на слузта в него и във фалопиевите тръби ще стане по-висок.

Тези фактори се превръщат в почти непреодолима бариера за сперматозоидите. Най-активните отделни екземпляри от тях ще бъдат потиснати от прякото действие на хормона и ще загубят останалата си подвижност.

Показания за монтаж

1. Желанието на жената да не стане майка с дългосрочна (до 5 години) перспектива.
2. Ненадеждност на други видове контрацепция, независимо от причините.
3. Желание да се защитите, докато кърмите бебето си (умора от раждането, липса на сън и други фактори)
4. Съображения за икономия и удобство: инсталирането на спирала се извършва за няколко години, докато можете да забравите за други видове контрацепция.
5. Обилното зацапване по време на менструация не е патогенно.
6. Предотвратяване на неконтролиран растеж на маточната лигавица по време на лечение с естрогени.
7. без изразена патология

Въз основа на дългогодишната клинична практика лекарите са склонни да инсталират спиралата Mirena не само за контрацепция, но и за нормализиране на патогенни процеси като менорагия, изтощаване на тялото на жената с тежко кървене, което може да доведе до анемия - освен ако, разбира се, това се случва на фона на прекомерен растеж на ендометриума.

Ефективността на хормоните, съдържащи се в препарата, е такава, че вече шест месеца след инсталирането на системата интензивността на кървенето намалява наполовина, а до края на петгодишния период на използване на спиралата, с благоприятен ход на процеси, ефектът от действието е сравним по ефективност с резекция на матката.

Нестандартни ситуации

Най-често жените са загрижени за факта на рязко намаляване или дори понякога пълно спиране на менструацията след поставяне на спиралата. Допълнителен смущаващ фактор е, че през първите два-три месеца кървенето, напротив, е по-силно. Но в крайна сметка и първото, и второто са резултат от преструктуриране на метаболизма на ендометриума, когато неговата пролиферация се потиска от въведения хормон.

Монтаж на спиралата Мирена

Само специалист гинеколог може да постави вътрематочно устройство Мирена в матката, жената трябва да премине през някои процедури пред нея.

1. Анализи
   • Кръв и урина (общо)
   • Ниво на HCG за изключване на бременност
   • Потвърждение за липсата на полово предавани инфекции
2. Преглед от гинеколог с преглед на две ръце
3. Диагностика на предракови патологии
4. Ултразвук на репродуктивните органи

За да имат представа за манипулациите, извършвани от лекар, и да не се тревожат за процеса, е полезно жените да знаят как протича процесът на поставяне на спирала.

След въвеждане на гинекологичен спекулум в матката, шийката му се третира с дезинфекционен разтвор. Контролирайки процеса с огледало, лекарят вкарва проводника с IUD, съдържащ се вътре в сгънато (сгънато) състояние. Правилно, в съответствие с местоположението на фалопиевите тръби, системата се монтира и проводникът се отстранява от маточната кухина, оставяйки спиралата в изправена форма. След това на жената се дава възможност за почивка и възстановяване за 25-30 минути.

Инсталирането на Мирена се извършва през първата седмица от цикъла. Вярно е, че тази препоръка не е валидна, ако спиралата е инсталирана не само за контрацепция, но и за терапевтични цели, ако е показан ефектът на левоноргестрел. Също така е възможно да се инсталира спирала след изкуствено прекъсване на бременността, направено през първия триместър, ако не е наблюдавано възпаление на маточната лигавица след самата процедура на аборт.

Възможни усложнения

Хормоналната регулация на жизнените процеси е една от най-фините и деликатни. Дори микроскопични части от вещества, навлизащи в кръвния поток при хора, които са особено чувствителни към това, могат да причинят неизправности в централната нервна система. Възможен израз на това е раздразнителност, главоболие, депресия. От пациента зависи да запази спиралата с такива симптоми: ако тези странични ефекти не изчезнат след 2-4 месеца след инсталирането, гинекологът, който е инсталирал спиралата, може също да препоръча премахване на спиралата.

Друг смущаващ фактор, който служи като причина и причина за отстраняването на доставеното вътрематочно устройство, е тежко кървене през същите 2-3 месеца от началото на инсталацията. Ефектът на хормона върху централната нервна система и върху интензивността на секретите може да има пряка връзка, така че винаги има смисъл да изчакате малко - с намаляване на загубата на кръв поради изтъняване на ендометриума, други неприятни последици от първоначалното действие на спиралата също изчезва.

В допълнение към изброените признаци, в първите дни на IUD се наблюдават и нарушения на храносмилателния и стомашно-чревния тракт: гадене и дори повръщане, коремна болка, загуба на апетит.

Ако има свръхчувствителност към левоноргестрел, тогава е възможно известно наддаване на тегло и акне.

Изгонване

Усложненията включват експулсия - загуба на спиралата по време на менструация или дори в междуменструалния период.

По време на обилно изхвърляне се получава незабележимо изхвърляне, така че жените с инсталирана спирала трябва внимателно да прегледат хигиенните продукти, за да контролират възможната загуба. В междуменструалния период можете да проверите целостта на спиралата, като опипате нейните нишки. При еспулсия, ако се случи в средата на цикъла, започва извънредно кървене, така че дори по това време загубата на спиралата не може да остане незабелязана.

Перфорация

Още по-опасна е перфорацията - перфорация на стената на матката, която обикновено се случва по време на инсталирането на вътрематочно устройство. Възниква като усложнение поради трудно раждане, в разгара на кърменето и при нетипично разположение на матката. Но обикновено причината за перфорацията е липсата на опит на гинеколога, който инсталира спиралата.

Кога да посетите лекар

Има ситуации, когато контактът с гинекологичен кабинет с вече инсталирана спирала е не само желателен, но и необходим:

• Забавяне на менструацията за един и половина до два месеца, докато бременността е изключена
• Продължителна, повече от месец, болка в долната част на корема
• Дискомфорт по време на секс, аноргазмия
• Треска с втрисане, обилно изпотяване през нощта
• Значително увеличаване на менструалния поток
• Промяна в цвета, миризмата, консистенцията на менструацията, като цяло, всеки необичаен вид.

Противопоказания

Като всяко ефективно медицинско изделие, спиралата също има противопоказания.

1. Началото на бременността
2. Сексуални инфекции, цистит
3. Съмнение за онкология на репродуктивната система
4. Кървене с неизвестна етиология
5. Матката е деформирана поради наличието на голям миомен възел или тумор с различен (нераков) произход
6. Тежко увреждане на черния дроб
7. Алергична несъвместимост със състава на контрацептива
8. Напреднала възраст (над 65 години)
9. Тромбоемболия, тромбофлебит, други съдови патологии
10. Тежки форми на мигрена с временна асиметрична загуба на зрение

Освен това има списък със заболявания, при които инсталирането на вътрематочна система е проблематично:

• Захарен диабет от всякакъв тип.
• Инфаркт, записан в личното медицинско досие, независимо от давността му.
• тежка хипертония.
• Мигрена, главоболие с неизвестна етиология.
• Сърдечна исхемия.
• Патология на сърдечните клапи.

Жените от този списък, ако решат да инсталират вътрематочно устройство и лекарят не е намерил очевидни причини за отказ от тази процедура, трябва внимателно да наблюдавате всички внезапни промени във вашето благосъстояние.

Продължителността на спиралата

Хормоналната спирала Mirena е предназначена за пет години непрекъсната работа като контрацептив. Спиралата се отстранява в кабинета на гинеколога. Лекарят издърпва контрацептива от мястото на инсталиране чрез нишките, излизащи от спиралата във влагалището. При извличане жените често изпитват дискомфорт, до силна болка - спиралата, сякаш расте в плътта, не е толкова лесно да се извлече.

Ако настъпи бременност с инсталираната спирала (и такива случаи, макар и редки, не са изключени), нейното отстраняване е задължително показано - неотстранената спирала може да причини спонтанен аборт или раждане предсрочно.

Заключение

Mirena Navy е добро решение, ако възнамерявате да закупите надеждно лекарство, което предпазва от нежелана бременност, въпреки високата цена (около 12 000 рубли).

Мирена е показана за жени с добра съвместимост с гестогенни лекарства. Особено полезно ще бъде за тези, които в нормално състояние имат обилна и болезнена менструация. Но като се има предвид възможността за несъвместимост на тялото с лекарството, по-добре е да обсъдите придобиването и инсталирането на спиралата Мирена с лекар, който ще предложи различен модел с възможни рискове за инсталиране.