Интравенозна анестезия с кетамин. Калипсол, инжекционен разтвор (ампули) Взаимодействия с други лекарства

Kalipsol: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Калипсол

ATX код: N01AX03

Активно вещество:кетамин (кетамин)

Производител: Gedeon Richter (Унгария)

Актуализация на описание и снимка: 23.11.2018

Calypsol е лекарство за неинхалационна анестезия.

Форма на освобождаване и състав

Форма за освобождаване Calipsol - инжекционен разтвор (10 ml в тъмни стъклени бутилки, в картонена опаковка 5 бутилки).

Състав на 1 ml разтвор:

• активна съставка: кетамин хидрохлорид - 57,67 mg (по отношение на кетамин - 50 mg);
• помощни съставки: натриев хлорид, бензетониев хлорид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Calypsol, кетамин, предизвиква т.нар. дисоциативна анестезия, която представлява функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната система. Аналгетичният му ефект се проявява още при субдисоциативна доза и е по-дълъг във времето от анестезията. Седативният и хипнотичен ефект са по-слабо изразени. В областта на периферните нерви и гръбначния мозък веществото проявява локален анестетичен ефект.

В резултат на употребата на кетамин, мускулният тонус не се променя или може да се увеличи, поради което защитните рефлекси обикновено не се засягат. Прагът на конвулсивна готовност не намалява. Спонтанното дишане може да доведе до повишаване на вътречерепното налягане, затова се препоръчва използването на метода на контролирано дишане.

Способността на кетамина да предизвиква симпатикотония може да доведе до повишаване на кръвното налягане (BP) и сърдечната честота (HR), увеличаването на коронарния кръвен поток увеличава миокардната нужда от кислород. Кетаминът има директен антиаритмичен ефект върху сърцето и има отрицателен инотропен ефект. Общото периферно съдово съпротивление (OPVR) остава непроменено.

Последицата от употребата на кетамин е значителна хипервентилация, докато параметрите на кръвните газове не се променят значително. Калипсол има релаксиращ ефект върху мускулите на бронхите.

Кетаминът не влияе върху метаболизма, бъбреците, черния дроб, ендокринните жлези, стомашно-чревния тракт (GIT) и съсирването на кръвта.

Фармакокинетика

• усвояване: кетаминът е мастноразтворимо съединение; след интравенозно (в / в) приложение, неговата максимална концентрация (Cmax) в кръвната плазма се определя след 1 минута, след интрамускулно (в / м) приложение - след 5-30 (средно 20) минути; бионаличност при i / m приложение - 93%;
• разпределение и метаболизъм: веществото се свързва с плазмените протеини с около 47%; α-фазата, клинично проявена с анестетичен ефект, продължава 45 минути. В тъканите с добро кръвоснабдяване (например в мозъка) кетаминът се разпределя бързо. Концентрацията му в тъканите съответства на отворен двуфазен модел. Прекратяването на анестетичния ефект настъпва в резултат на преразпределението на активното вещество от централната нервна система (ЦНС) към периферните тъкани с по-слабо кръвоснабдяване и неговата биотрансформация в черния дроб с образуването на активни метаболити, един от които има хипнотичен ефект;
• екскреция: веществото се екскретира чрез бъбреците, главно (до 90%) под формата на метаболити; полуживотът (T 1/2) в α-фазата за кетамин е 10-15 минути, в β-фазата - около 2,5 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите Calypsol се препоръчва за индукция и основна анестезия по време на следните краткосрочни хирургични интервенции, болезнени диагностични и инструментални манипулации (в комбинация с други анестетици и локални анестетици или като монотерапия):

• болезнени процедури (включително промяна на превръзката при пациенти с изгаряния);
• ендоскопия;
• невродиагностично изследване (включително пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография);
• болезнени манипулации в офталмологията;
• хирургични интервенции в устната кухина или шията;
• болезнени процедури на УНГ органи;
• гинекологични екстраперитонеални хирургични интервенции (включително колпопексия);
• операции в акушерството, въвеждане в анестезия при цезарово сечение;
• болезнени манипулации в травматологията и ортопедията;
• анестезия при пациенти с артериална хипотония в състояние на шок (поради особеностите на ефекта на кетамина върху сърдечната дейност и кръвообращението);
• анестезия при пациенти, при които интрамускулното приложение на лекарството е за предпочитане (например при деца).

Противопоказания

• тежка/лошо контролирана хипертония с АН > 180/100 mmHg Изкуство.;
• заболявания / състояния, които могат да бъдат усложнени поради артериална хипертония (включително застойна сърдечна недостатъчност, тежки сърдечно-съдови патологии, травматично увреждане на мозъка, вътречерепен кръвоизлив, мозъчни тумори, инсулт);
• анамнестични данни за психични заболявания (шизофрения, остра психоза), конвулсии;
• еклампсия или прееклампсия;
• хипертиреоидизъм (нелекуван или нелекуван);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Инструкции за употреба Calipsol: метод и дозировка

• интравенозно приложение: начална доза - 0,7-2 mg / kg телесно тегло, хирургичният етап на анестезия продължава от 5 до 10 минути, ефектът след приложение започва след около 30 секунди. При пациенти в тежко състояние (включително в състояние на шок) и пациенти в старческа възраст се препоръчва доза от 0,5 mg / kg телесно тегло;
• i / m приложение: начална доза - 4-8 mg / kg телесно тегло, хирургичният етап на анестезия продължава от 12 до 25 минути, ефектът след приложение започва след няколко минути;
• IV капково: 1 флакон (500 mg) кетамин се разрежда с 500 ml физиологичен разтвор или 5% разтвор на декстроза/глюкоза. Началната доза е 80-100 капки в минута, поддържащата доза е 20-60 капки в минута (2-6 mg/kg/h).

Ако е необходимо да се поддържа обща анестезия, Calypsol се прилага интрамускулно или интравенозно многократно в количество от половината до цялата първоначална доза.

Нистагъмът и двигателната реакция на пациента към стимули показват недостатъчност на анестезията, в който случай може да се наложи да се приложи втора доза. Независимо от дълбочината на анестезията могат да възникнат неволни движения на крайниците.

Странични ефекти

• сърдечно-съдова система: често - тахикардия, артериална хипертония; възможно - артериална хипотония, брадикардия, аритмия. Максималното повишаване на кръвното налягане се наблюдава няколко минути след включване / въвеждане на Calypsol, след 15 минути кръвното налягане намалява до първоначалната си стойност; кардиостимулиращата ефикасност може да бъде предотвратена от предишното интравенозно приложение на диазепам в доза от 0,2–0,25 mg/kg телесно тегло;
• централна и периферна нервна система: повишаване на тонуса на скелетните мускули, често придружено от тонични / клонични конвулсивни движения (не показва намаляване на дълбочината на анестезията, не изисква допълнителна доза Calypsol); по време на събуждане са възможни зрителни халюцинации, ярки сънища, емоционални смущения, психомоторна възбуда, делириум, дезориентация (по-рядко се наблюдава при пациенти под 15-годишна възраст и след 65-годишна възраст);
• храносмилателна система: гадене, слюноотделяне, повръщане, загуба на апетит;
• дихателна система (поради бързо приложение или в случай на предозиране): често - депресия или спиране на дишането; рядко - ларингоспазъм;
• орган на зрението: възможно - нистагъм, диплопия, умерено повишаване на вътреочното налягане;
• алергични и локални реакции: рядко на мястото на инжектиране - болка, обрив; в изолирани случаи - преходна еритема / морбилиформен обрив, анафилаксия;
• други реакции: толерантност към лекарството (като правило, при многократна употреба на Calypsol за кратък период от време; особено при малки деца; в този случай желаният ефект се постига чрез подходящо увеличаване на дозата).

Предозиране

Calypsol има широк терапевтичен индекс.

Симптомите на предозиране са респираторна депресия/спиране.

специални инструкции

Calypsol може да се използва само от опитен анестезиолог в специализирано интензивно отделение, оборудвано с необходимите съоръжения.

Само след оценка на съотношението полза / риск от анестезия със специално внимание трябва да се използва анестетик в следните случаи: в рамките на шест месеца след състоянието на нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда; при пациенти с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникващо нараняване на окото; в случай на алкохолна интоксикация.

В / в лекарството се прилага бавно (за 1 минута). При бързото въвеждане на Calipsol е възможно потискане на дишането и рязко повишаване на кръвното налягане.

В случай на артериална хипертония или сърдечна недостатъчност е необходимо непрекъснато проследяване на сърдечната функция по време на анестезия.

Тъй като въвеждането на Calypsol обикновено не засяга фарингеалните рефлекси, трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. По време на хирургични интервенции на фаринкса, трахеята или ларинкса е необходима комбинирана употреба на Calypsol с други мускулни релаксанти, както и внимателен контрол на дишането.

Операциите, включващи висцерално предаване на чувствителност към болка, може да изискват въвеждането на други болкоуспокояващи.

При акушерски интервенции, при които е необходима пълна релаксация на мускулатурата на матката, не се препоръчва прилагането на кетамин като монотерапия.

Диагностичните/терапевтичните интервенции на органа на зрението обикновено не се извършват под местна анестезия.

Когато излезете от упойката, може да започне остър делириум. Такава реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или чрез намаляване на ефекта на тактилни, вербални и визуални стимули. Това изисква наблюдение на жизнените показатели за състоянието на тялото.

След използване на Calypsol в амбулаторни условия, пациентът се освобождава само след пълно възстановяване на съзнанието, винаги придружен от възрастен.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

За да се възстановят когнитивните и психофизичните функции на тялото след употребата на Calypsol, пациентът се нуждае от най-малко 12 часа.По това време трябва да избягвате шофирането на превозни средства, както и извършването на други видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и скоростта на психомоторните реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

При провеждане на експериментални изследвания върху животни не се наблюдава тератогенен ефект на кетамин.

Употребата на Calypsol за анестезия по време на бременност е допустима след оценка на съотношението полза за майката и риск за плода. Кетаминът преминава бързо плацентарната бариера. В акушерството трябва да се използва в ниски дози. Дози от 2 mg/kg или повече могат да причинят респираторна депресия при новороденото.

Няма данни за освобождаването на кетамин по време на кърмене.

лекарствено взаимодействие

Когато се използва едновременно с барбитурати и опиоидни аналгетици, кетаминът потенцира техния миорелаксиращ ефект, повишава ефективността на тубокурарин и ергометрин, но не повлиява ефекта на пипекуроний, панкуроний и сукцинилхолин.

Продължителността на действие на кетамина се увеличава от инхалационни анестетици, включително флуорирани въглеводороди (енфлуран, фторотан, изофлуран, метоксифлуран) и барбитурати.

Сънотворните (особено бензодиазепиновите производни) и антипсихотиците (антипсихотиците) удължават ефекта на кетамина, намалявайки вероятността от странични ефекти.

Едновременната употреба на Calypsol с аминофилин може да намали прага на конвулсивна готовност.

Calypsol е фармакологично съвместим с други мускулни релаксанти и анестетици.

Употребата на Calypsol при пациенти, получаващи хормони на щитовидната жлеза, може да доведе до повишаване на кръвното налягане и тахикардия.

Фармацевтично взаимодействие:

• барбитурати: те показват химическа несъвместимост с кетамин, не могат да се прилагат в една спринцовка;
• диазепам: не трябва да се смесва с кетамин в една и съща спринцовка или инфузионен разтвор, те трябва да се прилагат отделно.

Аналози

Аналози на Калипсол са: Кеталар, Кетамин, Кетагест, Велонаркон, Кетанест и др.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура 15–30 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството е предназначено за употреба само в болница.

Кетаминът (2-(2-хлорофенил)-2-(метиламино)-циклохексанон хидрохлорид) е общ анестетик с изразен аналгетичен ефект. Лекарството предизвиква така наречената дисоциативна анестезия, която се описва като функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната система. Аналгетичният ефект на лекарството вече се проявява, когато се използва в субдисоциативна доза и продължава по-дълго от анестезията. Седативният и хипнотичен ефект са по-слабо изразени. В областта на гръбначния мозък и периферните нерви лекарството има локален анестетичен ефект.
При използване на кетамин мускулният тонус остава непроменен или може да се увеличи. Следователно защитните рефлекси обикновено не са засегнати. Гърчовият праг не е намален. Спонтанното дишане може да повиши вътречерепното налягане. Това може да се избегне с контролирано дишане.
Тъй като кетаминът причинява симпатикотония, кръвното налягане и сърдечната честота могат да се увеличат, заедно с увеличаването на коронарния кръвен поток, миокардната нужда от кислород се увеличава. Кетаминът има отрицателен инотропен ефект, има антиаритмичен ефект и не повлиява периферното съдово съпротивление.
След употребата на кетамин се отбелязва значителна хипервентилация без големи отклонения в газовия състав на кръвта. Кетаминът отпуска гладката мускулатура на бронхите.
Кетаминът е мастноразтворим. Максималната концентрация на кетамин в кръвната плазма се определя 20 (5-30) минути след интравенозното приложение на първата доза. При интрамускулно приложение бионаличността е 93%. Около 47% от кетамина се свързва с плазмените протеини. Първата фаза на действие (алфа фаза) продължава около 45 минути, полуживотът е 10-15 минути. Клинично първата фаза се проявява с анестетичния ефект на лекарството. Кетаминът се разпределя бързо в добре васкуларизираните тъкани (напр. мозъка). Концентрацията на кетамин в тъканите съответства на двуфазен отворен модел. Анестезиращият ефект се прекратява поради преразпределение от централната нервна система към по-малко кръвоснабдяващи периферни тъкани и биотрансформация в черния дроб в активни метаболити. Един от метаболитите на кетамина има хипнотичен ефект. Полуживотът във втората фаза (бета фаза) е около 2,5 ч. 90% от метаболитите се екскретират с урината. Кетаминът преминава през плацентата.

Показания за употреба на лекарството Калипсол

Като самостоятелно средство за краткосрочни хирургични интервенции с диагностична или терапевтична цел при деца и в специални случаи при възрастни.
За въвеждане в анестезия и нейното поддържане (за анестезия в комбинация с други лекарства, особено с бензодиазепини, лекарството се предписва в намалена доза).
Специални показания, при които кетаминът се предписва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство:

• болезнени процедури (смяна на превръзка при изгаряния и др.);
• невродиагностични процедури (пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография и др.);
• ендоскопия;
• някои процедури върху органа на зрението;
• хирургични интервенции в областта на шията или устната кухина;
• оториноларингологични интервенции;
• гинекологични екстраперитонеални интервенции;
• интервенции в акушерството, въвеждане в анестезия при цезарово сечение;
• интервенции в ортопедията и травматологията;
• провеждане на анестезия при пациенти в състояние на шок, с артериална хипотония (поради особеностите на действието на кетамина върху сърцето и кръвообращението);
• провеждане на анестезия при пациенти, при които интрамускулното приложение на лекарството е за предпочитане (например при деца).

Употребата на лекарството Калипсол

Индивидуалният отговор към Calypsol, както и към други общи анестетици, варира в зависимост от дозата, начина на приложение и възрастта на пациента. Поради това е необходимо лекарството да се предписва индивидуално. Когато се използва кетамин в комбинация с други средства, дозата му трябва да бъде намалена.
Във / във въведението
Начална доза от 0,7-2 mg/kg телесно тегло осигурява адекватна хирургична анестезия с продължителност 5-10 минути приблизително 30 секунди след приложението (при пациенти с висок риск, в напреднала възраст или в състояние на шок дозата е 0,5 mg/kg) .
V / m въведение
Начална доза от 4-8 mg/kg осигурява хирургична анестезия с продължителност 12-25 минути няколко минути след приложението.
В/в капково
500 mg кетамин + 500 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или глюкоза.
Началната доза е 80-100 капки в минута.
Поддържаща доза - 20-60 капки в минута (2-6 mg / kg / h).
Дозата за възрастен е 2-6 mg / kg / h.
Поддържане на анестезия
Ако е необходимо, въведете отново /m или / в половината от първоначалната доза или в пълната начална доза.
Възможни са неволни движения на крайниците, независимо от дълбочината на анестезията, но нистагъмът или двигателната реакция на дразнене показват недостатъчната му дълбочина. В този случай може да се наложи повторно приложение на лекарството.

Противопоказания за употребата на лекарството Calipsol

Свръхчувствителност към кетамин, тежка или лошо контролирана хипертония (артериална хипертония) (BP 180/100 mm Hg в покой), патология, при която повишаването на кръвното налягане може да влоши състоянието на пациента (застойна сърдечна недостатъчност, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, травматични мозъчно увреждане, интракраниален кръвоизлив, инсулт), еклампсия или прееклампсия, недостатъчно контролиран хипертиреоидизъм, анамнеза за гърчове, психично заболяване (шизофрения, остра психоза).

Странични ефекти на Calipsol

От страна на сърдечно-съдовата система:често се отбелязват преходни повишения на кръвното налягане и сърдечната честота. Максималното повишаване на кръвното налягане (с 20-25%) се открива няколко минути след интравенозното приложение на лекарството, но след 15 минути кръвното налягане се връща към първоначалните си стойности. Този ефект на кетамин може да бъде предотвратен чрез предварително / в въвеждането на диазепам в доза от 0,2-0,25 mg / kg. Възможна брадикардия, артериална хипотония, аритмия.
От страна на дихателната система: при бързо включване / въвеждане или в случай на предозиране често се отбелязва депресия или спиране на дишането. Ларингоспазъмът е рядък.
От органа на зрението: диплопия, нистагъм, умерено повишаване на вътреочното налягане.
От нервната система:повишаването на тонуса на скелетните мускули често може да причини тонични и клонични движения, които не показват намаляване на дълбочината на анестезията и не изискват въвеждането на допълнителна доза от лекарството.
По време на периода на възстановяване от анестезията могат да се появят ярки сънища, зрителни халюцинации, емоционални смущения, делириум, психомоторна възбуда и чувство на объркване. Тези явления се отбелязват по-рядко при пациенти на възраст под 15 и над 65 години.
От храносмилателния тракт: анорексия, гадене, повръщане, слюноотделяне.
други: рядко - болка на мястото на инжектиране, обрив. Описани са случаи на преходна еритема и/или обрив, подобен на морбили, като един случай е анафилактоидна реакция.
При многократна употреба за кратък период от време, особено при малки деца, се отбелязва толерантност към лекарството. В тези случаи желаният ефект може да се постигне чрез подходящо повишаване на дозата.

Специални инструкции за употреба на лекарството Калипсол

Calypsol може да се прилага само от анестезиолог в специално оборудвано медицинско заведение. Лекарството може да се използва в комбинация с всякакъв вид локална анестезия. Calypsol се предписва с повишено внимание, след оценка на съотношението полза-риск, в рамките на 6 месеца след инфаркт на миокарда или нестабилна стенокардия, с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникващо нараняване на окото.
Продължителността на / във въвеждането на Calipsol - 1 мин. Бързото приложение може да причини потискане на дишането и рязко повишаване на кръвното налягане.
При пациенти с хипертония (артериална хипертония) или сърдечна недостатъчност по време на анестезия е необходимо непрекъснато проследяване на сърдечната функция.
Поради факта, че при самостоятелна употреба на Calypsol фарингеалните рефлекси обикновено се запазват, трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. При интервенции на ларинкса, фаринкса или трахеята Calypsol трябва да се използва в комбинация с мускулни релаксанти и да се следи дишането.
При хирургични интервенции, включващи висцералните пътища на болкова чувствителност, може да се наложи въвеждането на други аналгетици.
При акушерски интервенции, изискващи пълно отпускане на матката, употребата на кетамин самостоятелно не е показана.
За диагностични или терапевтични интервенции върху органа на зрението не е показано използването на локални анестетици.
Кетаминът трябва да се използва с изключително внимание при алкохолна интоксикация.
В периода на възстановяване от анестезия е възможен остър делириум. Появата му може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или намаляване на вербалните, тактилните и зрителните стимули. Това не изключва наблюдение на жизненоважни параметри.
При амбулаторна употреба на Calypsol пациентът може да бъде освободен у дома само след пълно възстановяване на съзнанието с придружаващото го лице.
В рамките на 12 часа след употребата на кетамин не можете да управлявате превозни средства.
Кетаминът бързо преминава през плацентата. По време на бременност може да се използва само след оценка на съотношението полза / риск, въпреки че не е експериментално установено, че има тератогенен ефект. При анестезия в акушерската практика лекарството трябва да се използва в по-ниски дози. Доза от 2 mg/kg телесно тегло може да доведе до респираторна депресия при новороденото. Няма данни дали кетаминът преминава в кърмата.

Взаимодействия на лекарството Калипсол

Кетаминът потенцира нервно-мускулния ефект на барбитуратите, опиоидите и също така засилва действието на тубокурарин и ергометрин, но не повлиява действието на панкурониум и сукцинилхолин.
Барбитуратите и инхалационните анестетици, по-специално флуорираните въглехидрати (халотан, енфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличават продължителността на действие на кетамина.
Хапчетата за сън (особено бензодиазепиновите производни) или невролептиците увеличават продължителността на действие на кетамина и намаляват вероятността от странични ефекти.
Calypsol е съвместим с други анестетици и мускулни релаксанти.
При едновременна терапия с тиреоидни хормони е възможно повишаване на кръвното налягане и тахикардия.
Когато се комбинира с аминофилин, конвулсивният праг може да се намали.
Поради химическата несъвместимост на барбитуратите с кетамин, те не могат да се прилагат в една и съща спринцовка.
Ако е необходимо, едновременната употреба на кетамин с диазепам трябва да се прилага отделно, без смесване в един обем.

Предозиране на лекарството Калипсол, симптоми и лечение

При бързо приложение или при въвеждане на високи дози е възможно потискане или спиране на дишането. В този случай се използва механична вентилация, докато се възстанови адекватното спонтанно дишане.

Условия за съхранение на лекарството Калипсол

На защитено от светлина място при температура 15-30 ° C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Calypsol:

• Санкт Петербург

Лекарство, което се използва предимно за въвеждане в анестезия. Calypsol се използва и като анестетик при пациенти, които са противопоказани при употребата на опиоиди и барбитурати.

Форма на освобождаване и състав

Разтвор за интравенозни, интрамускулни и капкови инжекции. Произвежда се в бутилки от 10 ml.

Една бутилка (10 ml) от разтвора съдържа 576,7 кетамин хидрохлорид, което съответства на 500 mg кетамин.

фармакологичен ефект

Средства за неинхалационна анестезия. Осигурява аналгетичен ефект при недостатъчна мускулна релаксация и запазване на рефлексите и самовентилацията на белите дробове.

Фармакодинамика

• • Активното вещество действа бързо, но ефектът продължава за кратко време
  • При интравенозно инжектиране продължителността на действие е 10-15 минути, при интрамускулно инжектиране - 25-30 минути

• Висцералната аналгетична активност е недостатъчна, поради което Calypsol рядко се използва при коремни операции.
• Често има истории за ужасни халюцинации след анестезия с Calypsol - този страничен ефект възниква и се улеснява от комбинацията на лекарството с антипсихотици
• В допълнение към общата аналгезия, характеристиките на анестезията с Calypsol са някои специфични симптоми - бронходилататорен ефект, повишено кръвно налягане и сърдечна честота, каталепсия, соматична аналгезия.

Фармакокинетика

• Тъй като активното вещество е липофилно съединение, то бързо прониква в централната нервна система и след това в кръвоснабдяващите периферни тъкани.
• Бионаличност при интрамускулно инжектиране - 93%
• Комуникация с плазмени протеини - 47%
• Максималната концентрация на активното вещество в кръвната плазма достига 20 минути след интравенозно приложение.
• Метаболизира се в черния дроб до активни метаболити, един от които има хипнотичен ефект
• Време на полуразпад - 2,5 часа
• 90% от метаболитите се екскретират чрез бъбреците
• Преминава плацентарната бариера, намира се в кърмата

Показания

Самостоятелно или в комбинация с други лекарства Calypsol се предписва в следните случаи:

• • Медицински процедури, които се характеризират със силна болка
  • Ендоскопия
  • Невродиагностични процедури
  • Някои процедури върху органите на зрението
  • Оториноларингологични процедури
  • Операции на шията и в устната кухина
  • Цезарово сечение

• Операции в ортопедията и травматологията
• Използването на анестезия с Calypsol е показано при пациенти с ниско кръвно налягане.
• В случаите, когато интрамускулното приложение на анестетик е по-предпочитано

Противопоказания

• Високо кръвно налягане
• Еклампсия
• Хиперфункция на щитовидната жлеза
• Патологии на централната нервна система, които се характеризират с повишено вътречерепно налягане
• Заболявания на черния дроб и бъбреците
• Тежка декомпенсация на системното кръвообращение
• Заболявания на сърдечно-съдовата система
• Имате анамнеза за психично заболяване
• епилепсия

Странични ефекти

Сърдечно-съдовата система

1. Повишаване на кръвното налягане
2. Повишена сърдечна честота
3. Брадикардия
4. аритмия
5. Понижаване на кръвното налягане

Нервна система

1. ярки сънища
2. халюцинации
3. Делириум
4. психомоторна възбуда
5. Емоционални разстройства

Дихателната система

1. При бързо интравенозно приложение - депресия или спиране на дишането
2. ларингоспазъм

сетивни органи

1. Леко повишаване на вътреочното налягане
2. нистагъм
3. Диплопия

Храносмилателната система

1. гадене
2. Повръщане
3. Слюноотделяне
4. анорексия

Инструкции за употреба

важно! Приложението е възможно само в болница или по време на линейка.

За въвеждане в анестезия Calypsol се прилага интравенозно или интрамускулно, за поддържане - само капково.

• Интравенозно приложение: 0,7-2 mg на килограм телесно тегло. За възрастни хора и пациенти в шок дозата се намалява до 0,5 mg / kg
• Мускулно приложение: 4-8 mg/kg
• Поддържаща доза: 500 mg кетамин и 500 ml физиологичен разтвор, първоначално 80-100 капки в минута, по-късно 20-60 капки в минута (2-6 mg/kg/h)
• Втора инжекция на лекарството може да се наложи само ако след въвеждането на първата доза се регистрира недостатъчна дълбочина на анестезията.

Предозиране

При твърде бързо интравенозно приложение или повишена доза Calypsol, центърът на дишането е силно инхибиран, до спиране на дихателната активност. За възстановяване на спонтанното дишане се използва вентилатор.

Създадох този проект, за да ви разкажа за анестезията и анестезията на прост език. Ако сте получили отговор на въпроса си и сайтът ви е бил полезен, ще се радвам да го подкрепя, това ще помогне за по-нататъшното развитие на проекта и ще компенсира разходите за поддръжката му.

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

Калипсол ®

Търговско наименование

Калипсол ®

Международно непатентно наименование

Кетамин

Доза от

Инжекционен разтвор, 50 mg/ml

Съединение

Една бутилка от лекарството съдържа:

активно вещество : кетамин 500 mg (като кетамин хидрохлорид 576,7 mg)

Помощни вещества : бензетониев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции

Описание

Бистър безцветен или почти безцветен разтвор

Фармакотерапевтична група

Анестетици. Общи анестетици. Други общи анестетици. Кетамин

ATX код N01A X03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Кетаминът е мастноразтворим. Максималната плазмена концентрация се наблюдава една минута след интравенозно приложение и 20 (5-30) минути след интрамускулно приложение. При интрамускулно приложение бионаличността е 93%. Около 47% от кетамина се свързва с кръвните протеини. Първата фаза на лекарството (алфа фаза) продължава около 45 минути, t 1/2 = 10-15 минути. Клинично първата фаза се проявява с анестетичния ефект на лекарството. Кетаминът се разпределя бързо в добре васкуларизираните тъкани (напр. мозъка). Концентрацията на Calypsol ® в тъканите съответства на двуфазен отворен модел. Прекратяването на анестетичния ефект се дължи на преразпределение от централната нервна система към по-слабо кръвоснабдяващи периферни тъкани и биотрансформация в черния дроб в активни метаболити. Сред метаболитите на кетамина има един, който има хипнотичен ефект. Полуживотът на втората фаза (бета фаза) е около 2,5 часа. 90% от метаболитите се екскретират през бъбреците. Кетаминът преминава през плацентата.

Фармакодинамика

Кетаминът е анестетик с аналгетично действие. Лекарството предизвиква така наречената дисоциативна анестезия, която се описва като функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната система. Аналгетичният ефект на лекарството се проявява вече при субдисоциативна доза и продължава по-дълго от анестезията. Седативният и хипнотичен ефект са по-слабо изразени. В областта на гръбначния мозък и периферните нерви лекарството проявява локален анестетичен ефект.

При използване на кетамин мускулният тонус остава непроменен или може да се увеличи, така че защитните рефлекси обикновено не се засягат. Гърчовият праг не се понижава. Спонтанното дишане може да повиши вътречерепното налягане, което може да се избегне чрез контролирано дишане.

Тъй като кетаминът причинява симпатикотония, кръвното налягане и сърдечната честота могат да се увеличат, заедно с увеличаването на коронарния кръвен поток в миокарда, търсенето на кислород се увеличава. Кетаминът има отрицателен инотропен ефект и антиаритмичен ефект (директен сърдечен ефект). Поради антагонистичното действие, периферното съдово съпротивление не се променя.

След употребата на кетамин се наблюдава значителна хипервентилация, без съществени отклонения в параметрите на кръвните газове. Кетаминът отпуска бронхиалната мускулатура.

Кетаминът не влияе върху метаболизма, черния дроб, бъбреците, ендокринните жлези, стомашно-чревния тракт и съсирването на кръвта.

Показания за употреба

Като монотерапия за кратки диагностични или терапевтични интервенции в детска възраст и в някои специални случаи при възрастни: въвеждане и поддържане на анестезия

В намалена доза в комбинация с други лекарства, използвани за обща анестезия (особено с бензодиазепин). Може да се комбинира с всякакъв вид локална анестезия.

Специални показания, при които е показан кетамин (в монотерапия или в комбинация с друго лекарство):

Болезнени процедури (например смяна на превръзка при пациент с изгаряния)

Невродиагностични процедури (напр. пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография)

Ендоскопия

Някои процедури върху органа на зрението

Хирургия на шията или устата

Оториноларингологични интервенции

Гинекологични екстраперитонеални интервенции

Интервенции в акушерството, анестезия при цезарово сечение

Интервенции в ортопедията и травматологията

Във връзка с особеностите на действието на кетамина върху сърцето и кръвообращението: анестезия при пациенти в състояние на шок, с хипотония

Провеждане на анестезия при пациенти, при които интрамускулното приложение на лекарството е за предпочитане (например при деца)

Дозировка и приложение

Индивидуалният отговор към Calypsol ®, както и при други системни анестетици, варира в зависимост от дозата, начина на приложение и възрастта на пациента. Следователно назначаването на лекарството трябва да се извършва индивидуално.

Когато се използва в комбинация, дозата на кетамин трябва да се намали.

Интравенозно приложение

Начална доза от 0,7-2 mg на kg телесно тегло, която осигурява адекватна хирургична анестезия за 5-10 минути приблизително 30 секунди след приложението. (При пациенти с висок риск, възрастни хора или такива в шок, препоръчителната доза е 0,5 mg/kg телесно тяло.) Kalypsol ® интравенозно трябва да се прилага бавно (над 1 минута).

Интрамускулно приложение

Начална доза от 4-8 mg/kg телесно тегло, която осигурява хирургична анестезия с продължителност 12-25 минути няколко минути след приложението.

Капково

500 mg кетамин + 500 ml разтвор на глюкоза или разтвор на натриев хлорид. Препоръчителна начална доза: 2-6 mg/kg телесен час.

Поддръжка на анестезия

Ако е необходимо, половината от началната доза или началната доза може да се приложи повторно интрамускулно или интравенозно.

(Появата на нистагъм, двигателна реакция към стимули показват липса на анестезия, така че в този случай може да се наложи втора доза. Въпреки това могат да се появят неволни движения на крайниците, независимо от дълбочината на анестезията!)

Странични ефекти

- ярки сънища, зрителни халюцинации, емоционални смущения, делириум, психомоторна възбуда, объркване (тези явления се наблюдават по-рядко при пациенти под 15 години и над 65 години)

Повишаването на тонуса на скелетните мускули често може да причини тонични и клонични движения, които не показват намаляване на дълбочината на анестезията и следователно не изискват въвеждането на допълнителна доза от лекарството.

Диплопия, нистагъм, умерено повишаване на вътреочното налягане

Често има временно повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота. Максималното повишаване на кръвното налягане (20-25%) се наблюдава няколко минути след интравенозно приложение на лекарството, но след 15 минути кръвното налягане се връща към първоначалните си стойности. Сърдечният стимулиращ ефект на кетамина може да бъде предотвратен чрез предварително интравенозно приложение на диазепам в доза от 0,2-0,25 mg/kg телесно тегло. Може да се появи брадикардия, хипотония, аритмия

При бързо приложение или предозиране често се наблюдава респираторна депресия или спиране. Рядко се наблюдава ларингоспазъм

Загуба на апетит, гадене, повръщане, лигавене

Рядко са наблюдавани болка, обрив, преходна еритема и/или морбилиформен обрив и в един случай анафилактоидна реакция на мястото на инжектиране.

При многократна употреба за кратък период от време, особено при малки деца, се отбелязва толерантност към лекарството. В тези случаи желаният ефект може да се постигне чрез подходящо повишаване на дозата.

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество или към някоя от съставките на лекарството

Тежка или лошо контролирана хипертония (АН >180/100 mmHg в покой), пациенти, при които повишаването на кръвното налягане може да влоши състоянието (застойна сърдечна недостатъчност, тежки сърдечно-съдови нарушения, травматично мозъчно увреждане, мозъчни тумори, вътречерепен кръвоизлив, инсулт)

Еклампсия или прееклампсия

Недолекуван или нелекуван хипертиреоидизъм

История на гърчове, психични заболявания (шизофрения, остра психоза)

Лекарствени взаимодействия

Кетаминът потенцира нервно-мускулния ефект на барбитурати, опиати и също така засилва действието на тубокурарин и ергометрин, но не повлиява действието на панкуроний и сукцинилхолин.

Барбитуратите и инхалаторните общи аналгетици, флуорираните въглеводороди (халотан, енфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличават продължителността на действие на кетамина.

Хапчетата за сън (особено бензодиазепиновите производни) или невролептиците увеличават продължителността на действие на кетамина и намаляват вероятността от странични ефекти.

При лечение с тиреоидни хормони може да се наблюдава повишаване на кръвното налягане и тахикардия.

Когато се използва заедно с аминофилин, гърчовият праг може да се понижи.

Калипсол ® съвместим с други анестетици и мускулни релаксанти.

Кетаминът е фармацевтично несъвместим с барбитурати и диазепам (утаяване), така че лекарствата не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или инфузия.

специални инструкции

Лекарството трябва да бъде предписано от специалист - анестезиолог. Както при използването на други общи анестетици, при използване на Calypsol ® е необходимо да се подготвят инструменти за реанимация.

Calypsol ® се предписва с повишено внимание, след оценка на съотношението полза/риск, в рамките на 6 месеца след нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда, с повишено вътречерепно налягане, глаукома или проникващо нараняване на окото.

Интравенозният Calypsol ® трябва да се прилага бавно (над 1 минута). Бързото приложение на лекарството може да доведе до потискане на дишането и рязко повишаване на кръвното налягане.

Пациентите с хипертония или сърдечна недостатъчност изискват постоянно наблюдение на сърдечната функция по време на анестезия. Тъй като фарингеалните рефлекси обикновено се запазват при монотерапия с Calipsol®, трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. Интервенциите на ларинкса, фаринкса или трахеята изискват комбинация от Calypsol ® с мускулни релаксанти и внимателен контрол на дишането.

При хирургични интервенции, включващи висцералните пътища на чувствителност към болка, може да се наложи прилагането на други аналгетици.

За тези акушерски интервенции, които изискват пълна релаксация на мускулите на матката, въвеждането на кетамин като монотерапия не е показано.

За диагностични или терапевтични интервенции върху органа на зрението не е показана употребата на локални аналгетици.

Кетаминът трябва да се използва с изключително внимание при алкохолна интоксикация.

По време на периода на възстановяване от анестезия може да възникне остър делириум. Тази реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или намаляване на вербалните, тактилните и визуалните стимули. Това не изключва наблюдение на жизненоважни параметри.

При амбулаторна употреба на Calypsol ® пациентът може да бъде освободен само след пълно възстановяване на съзнанието, придружен от възрастен.

Бременност и кърмене

Кетаминът бързо преминава през плацентата. По време на бременност може да се използва само след претегляне на съотношението ползи и рискове, въпреки че не са наблюдавани тератогенни ефекти при тестове върху животни. За акушерска анестезия трябва да се използват по-малки дози. Доза от 2 mg/kg телесно тегло или повече може да доведе до респираторна депресия при новороденото.

Няма данни дали кетаминът преминава в кърмата.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

В рамките на 12 часа след употребата на монотерапия с кетамин не можете да шофирате.

Предозиране

Симптоми:при бързо интравенозно приложение или при въвеждане на големи дози може да се наблюдава респираторна депресия или спиране.

Лечение: докато се възстанови адекватно спонтанно дишане, то трябва да се поддържа механично.

Форма за освобождаване и опаковка

10 ml от лекарството в кафяви стъклени бутилки, запечатани с комбинирани отчупващи се капачки.

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Блокира таламо-кортикалните връзки, намалява аферентната чувствителност на мозъка. Активира опиатните и серотониновите рецептори в централната нервна система.

Показания за употреба

Анестезия на краткотрайни операции и диагностични интервенции; индукционна анестезия.

Форма за освобождаване

Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 500 mg / 10 ml; флакон (флакон) 10 ml картонена опаковка 5;

Фармакодинамика

Действа бързо, но не за дълго (12-25 минути). Предизвиква изразена и продължителна (до 2 часа) аналгезия.

Леко повишава тонуса на скелетната мускулатура и симпатоадреналната система; във фазата на анестезия се запазват фарингеалните, ларингеалните, кашличните рефлекси и самовентилацията на белите дробове.

Противопоказания за употреба

Артериална хипертония, тежка декомпенсация на мозъчното и / или системното кръвообращение, еклампсия.

Странични ефекти

От нервната система и сетивните органи: потискане на дихателния център, при събуждане - халюцинации, психомоторна възбуда, нарушено съзнание.

От храносмилателния тракт: слюноотделяне, гадене.

От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (кръвообразуване, хемостаза): повишено кръвно налягане, тахикардия.

Дозировка и приложение

Режимът на дозиране се определя индивидуално.

В / в, бавно (за повече от 60 s) за възрастни - 1-3 mg / kg, за деца - 0,5-3 mg / kg; средната доза за анестезия с продължителност 5-10 минути е 2 mg / kg. V / m, възрастни - 6,5-8 mg / kg, деца - 2-5 mg / kg.

Предозиране

Симптоми: респираторна депресия.

Лечение: IVL.

Взаимодействия с други лекарства

Подобрява ефекта на инхалационните анестетици, мускулния релаксиращ ефект на тубокурарина; не се променя - панкуроний и сукцинилхолин.

Предпазни мерки при употреба

Трябва да се използва само от опитен анестезиолог в добре оборудвано медицинско заведение.

Условия за съхранение

Списък А .: На място, защитено от светлина, при температура 15–25 ° C.

Най-доброто преди среща

Принадлежност към ATX-класификация:

** Ръководството за лекарства е само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате Calypsol, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информацията, публикувана на портала. Всяка информация на сайта не замества съвета на лекар и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от Калипсол? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от медицински преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запазете час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще Ви прегледат, посъветват, окажат необходимата помощ и ще Ви поставят диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, предоставена в това ръководство за лекарства, е предназначена за медицински специалисти и не трябва да се използва като основа за самолечение. Описанието на лекарството Calypsol е дадено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите имат нужда от консултация със специалист!

Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на приложение, цени и прегледи на лекарства или имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.