Три regol инструкции за употреба. Употреба по време на бременност и кърмене

Снимка на лекарството

Латинско име:Три-Регол

ATX код: G03AB03

Активно вещество:Етинилестрадиол, левоноргестрел

Производител: Gedeon Richter (Унгария)

Описанието е валидно за: 24.10.17

Tri-Regol е хормонален контрацептив, който се приема перорално. Той инхибира овулацията, поради което има контрацептивен ефект.

Активно вещество

Етинилестрадиол, левоноргестрел.

Форма на освобождаване и състав

Предлага се под формата на филмирани таблетки от три вида. Всеки сорт има кръгла, двойно изпъкнала форма и лъскава повърхност; бяло на почивката. Опаковката съдържа 21 таблетки с различни цветове.

Розовите таблетки са опаковани в блистери от 6 броя.

Белите таблетки са опаковани в блистери от 5 броя.

Тъмно жълтите таблетки са опаковани в блистери по 10 броя.

Показания за употреба

Лекарството обикновено се приема като средство за контрацепция, но има и други показания за употребата му. Препоръчва се да се използва при дисменорея, предменструален синдром, дисфункционално маточно кървене и менструални нередности.

Лекарството се препоръчва при жени с преобладаващ или балансиран гестагенен фенотип. Продуктът осигурява трансформация на лигавицата на матката, така че може да се използва както от млади и нераждали жени, така и от жени на средна възраст.

Противопоказания

Бременност и кърмене, скорошен хепатит, чернодробно заболяване, силен сърбеж на кожата или анамнеза за жълтеница, хроничен колит, холецистит, холелитиаза, сърдечни заболявания, тежки ендокринни заболявания, свръхчувствителност към компонентите на лекарството, злокачествени тумори и различни видове анемия.

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с компенсиран захарен диабет без съдови усложнения, артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане до 160/100 mm Hg, разширени вени, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, порфирия, тетания, бронхиална астма , юношество (без редовни овулаторни цикли), миома на матката, мастопатия, депресия, туберкулоза.

Инструкции за употреба Tri-regol (метод и доза)

Лекарството трябва да се приема по едно и също време на деня (за предпочитане вечер). Таблетките се приемат перорално: поглъщайте цели, не дъвчете, приемайте с малко количество течност.

С цел контрацепция в първия цикъл се предписва 1 таблетка дневно. на ден в продължение на 21 дни, като се започне от 1-вия ден на менструалния цикъл. След това се прави 7-дневна почивка, през която настъпва менструация. Следващата опаковка трябва да се приеме на 8-ия ден след 7-дневна почивка.

Лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.

При преминаване от друг орален контрацептив към прием на Tri-Regol се използва подобна схема.

Приемът трябва да започне не по-рано от 1-вия ден от менструалния цикъл.

Ако сте пропуснали да вземете хапче в определеното време, трябва да вземете пропуснатото хапче в рамките на следващите 12 часа.Ако интервалът между дозите е 36 часа, контрацепцията не може да се счита за надеждна. Въпреки това, за да се избегне междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството от вече започнатата опаковка, минус пропуснатата таблетка(и). По това време се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).

Странични ефекти

Лекарството се понася добре и причинява минимални странични ефекти. В самото начало на приема на лекарството могат да се появят следните нежелани реакции:

• стомашно-чревни разстройства,
• главоболие,
• подуване на млечните жлези,
• умора и промени в настроението,
• нарушения на либидото и междуменструално кървене.

Рядко се съобщава и за дискомфорт при носене на контактни лещи. В някои случаи е възможно както увеличаване, така и намаляване на телесното тегло, така че е важно да наблюдавате диетата и активността си, докато приемате лекарството. Рядко може да възникне нарушен глюкозен толеранс. Всички странични ефекти изчезват след спиране на лекарството.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството е възможно гадене и кървене от матката.

Когато първите признаци на предозиране се появят през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма противоотрова.

Аналози

Аналози по ATX код: Tri-regol 21+7, Vesantra, Modell Libera, Triquilar.

Не решавайте сами да смените лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.

фармакологичен ефект

Tri-Regol е трифазен хормонален контрацептив. Съдържа левоноргестрел и етинил естрадиол. Ако приемате лекарствените таблетки в правилната последователност, концентрацията на хормони в кръвта няма да се различава от тази, която се получава по време на нормален менструален цикъл.

Когато се приема перорално, той се абсорбира бързо и напълно, като максималната концентрация в кръвната плазма се постига за етинил естрадиол след 90 минути, а за левоноргестрел след 2 часа. Тези вещества се метаболизират в черния дроб. Времето на полуживот е приблизително 2 – 7 часа. И двата компонента се екскретират паралелно с изпражненията и урината и двата компонента на лекарството преминават в кърмата.

специални инструкции

Преди да започнете да приемате лекарството, е необходимо да се проведе гинекологичен и общ медицински преглед, за да се изключат възможни противопоказания и бременност.

Ако няма кървене по време на спирането на Tri-Regol, продължаването на употребата е възможно само след изключване на възможността за бременност.

Жените на възраст над 30 години, приемащи хормонални контрацептиви, трябва да спрат да пушат, тъй като това увеличава риска от развитие на тромбоза и тромбоемболия.

При планиране на бременност е необходимо да спрете приема на лекарството най-малко 3 месеца преди началото му, докато самоотмяната на Tri-Regol не се препоръчва, по-добре е да направите това под наблюдението на лекар. В този случай както приемането, така и спирането на лекарството ще бъде безопасно и безболезнено.

По време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене.

В детството

Използвайте с повишено внимание в юношеска възраст (без редовни овулаторни цикли).

В напреднала възраст

Противопоказан на възраст над 40 години.

За чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания и чернодробни тумори.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използват едновременно с лекарството, ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон могат да отслабят контрацептивния ефект. Тези комбинации трябва да се използват с повишено внимание; Препоръчва се допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

При едновременна употреба с антикоагуланти, производни на кумарин или индандион може да се наложи извънредно определяне на протромбиновия индекс и промяна на дозата на антикоагуланта.

(1656) Цена в Москва

Състав и форма на освобождаване

Филмирани таблетки, гланцови, кръгли, двойноизпъкнали; на счупване - бяло; три вида:

• Таблетки (6 бр.), розово покрити (етинил естрадиол 30 mcg + левоноргестрел 50 mcg);
• Таблетки (5 бр.), покрити с бяло покритие (етинилестрадиол 40 mcg + левоноргестрел 75 mcg);
• Таблетки (10 бр.), тъмно жълти филмирани (етинил естрадиол 30 mcg +
  левоноргестрел 125 mcg);

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Състав на обвивката: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (E171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий, червен железен оксид (E172).

Фармакологично действие

Комбиниран (трифазен) орален контрацептивен естроген-гестаген. Когато се приема, инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Последователното приложение на таблетки, съдържащи различни количества прогестин (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол), осигурява концентрации на тези хормони в кръвта, близки до концентрациите им по време на нормалния менструален цикъл и насърчава секреторната трансформация на ендометриума.

Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Под въздействието на левоноргестрел се блокира освобождаването на освобождаващи фактори (лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони) на хипоталамуса, инхибира се секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на готово яйце. за оплождане (овулация). Етинил естрадиол поддържа високия вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, менструалният цикъл се нормализира чрез попълване на нивото на ендогенните хормони с хормоналните компоненти на таблетките Tri-Regol. В 7-дневен период, когато следва следващото прекъсване на приема на лекарството, се появява маточно кървене.

Показания за употреба

• предпазване от бременност;
• нарушения на менструалния цикъл.

Начин на употреба и дози

Лекарството трябва да се приема перорално по едно и също време на деня, по възможност вечер. Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат и се измиват с малко количество течност.

Започнете да приемате лекарството

• При липса на предишна употреба на хормонални контрацептиви
  За целите на контрацепцията в първия цикъл Tri-Regol се предписва дневно по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, като се започне от 1-вия ден на менструалния цикъл, след което се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене. Следващата опаковка, съдържаща 21 филмирани таблетки, трябва да се приеме на 8-ия ден след 7-дневна почивка. Лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.
• При преминаване от друг орален контрацептив към прием на Три-Регол
  се използва подобна схема.
• След аборт
  Препоръчително е да започнете да приемате лекарството на същия или на следващия ден след операцията.
• След раждане
  Лекарството се препоръчва изключително за жени, които не кърмят. Приемът трябва да започне не по-рано от 1-вия ден от менструалния цикъл. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

Ако сте пропуснали хапчета

Ако една жена не приеме Tri-Regol в рамките на предписания период, тя трябва да приеме пропуснатата таблетка в рамките на следващите 12 часа. Ако са изминали 36 часа след приема на хапчето, контрацепцията не може да се счита за надеждна. Въпреки това, за да се избегне междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството от вече започнатата опаковка, минус пропуснатата таблетка(и). По това време се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).

Страничен ефект

Възможен:гадене, повръщане, главоболие, препълване на гърдите, наддаване на тегло, намалено либидо, депресивно настроение, хлоазма, междуменструално кървене; в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене на контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след спиране на лечението без предписване на терапия).

Рядко:повишени концентрации на триглицериди, кръвна глюкоза, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане, жълтеница, хепатит, чернодробен аденом, заболявания на жлъчния мехур (например холелитиаза, холецистит), тромбоза и венозен тромбоемболизъм, кожен обрив, косопад, повишено вагинално течение, вагинален кандидоза, повишена умора, диария.

При продължителна употреба много рядкоМоже да се появи генерализиран сърбеж, крампи на мускулите на прасеца, намален слух, повишена честота на епилептичните припадъци и задълбочаване на гласа.

Противопоказания за употреба

• тежко чернодробно заболяване;
• чернодробни тумори;
• вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor);
• холелитиаза;
• холецистит;
• хроничен колит;
• наличие или индикация в историята на тежки сърдечно-съдови (включително декомпенсирани сърдечни дефекти) и цереброваскуларни промени, тромбоемболия и предразположение към тях;
• флебит на дълбоките вени на долните крайници;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях);
• фамилни форми на хиперлипидемия;
• артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане 160/100 mm Hg. и по-високи;
• хирургични интервенции, хирургични операции на долните крайници;
• дългосрочно обездвижване;
• обширни наранявания;
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия и хиперлипидемия;
• жълтеница поради приема на лекарства, съдържащи стероиди;
• тежки форми на захарен диабет;
• сърповидно-клетъчна анемия;
• хронична хемолитична анемия;
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• мигрена;
• хидатидиформен мол;
• отосклероза с влошаване по време на предишна бременност(и);
• идиопатична жълтеница на бременни жени, силен кожен сърбеж на бременни жени, анамнеза за херпес по време на бременност;
• тютюнопушене на възраст над 35 години, възраст над 40 години;
• лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (лекарствената форма на лекарството съдържа лактоза);
• бременност;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Внимателно:

• компенсиран захарен диабет без съдови усложнения,
• артериална хипертония със систолично/диастолично кръвно налягане до 160/100 mm Hg,
• разширени вени,
• множествена склероза,
• епилепсия,
• хорея,
• порфирия,
• тетания,
• бронхиална астма,
• юношество (без редовни овулаторни цикли),
• маточни фиброиди,
• мастопатия,
• депресия,
• туберкулоза.

Употреба на Tri-Regol по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене приемането на Tri-Regol е противопоказано.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да изключите бременност и да проведете общ медицински и гинекологичен преглед (преглед на гърдата, цитологичен анализ на цитонамазка).

По време на приема на лекарството са необходими редовни гинекологични прегледи на всеки 6 месеца.

Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит и при нормализиране на чернодробните функции.

Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да се подозира чернодробен тумор. В този случай лекарството трябва да се спре.

Ако се появи ациклично кървене, е възможно да продължите приема на Tri-Regol, след като лекуващият лекар изключи органична патология.

Ако по време на употребата на лекарството се установи нарушение на чернодробната функция, трябва да се реши въпросът за целесъобразността от продължаване на приема на лекарството Tri-Regol.

В случай на повръщане или диария приемът на лекарството трябва да продължи и се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

Най-малко 3 месеца преди планираната бременност лекарството трябва да бъде спряно.

Под въздействието на оралните контрацептиви (поради естрогенния компонент) някои лабораторни параметри могат да се променят (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини).

Лекарството трябва да се спре незабавно в следните случаи:

• за първи път или влошаващо се мигреноподобно или необичайно силно главоболие, при остро влошаване на зрителната острота, при съмнение за тромбоза или инфаркт;
• с рязко повишаване на кръвното налягане, поява на жълтеница или хепатит без жълтеница, поява на генерализиран сърбеж или увеличаване на епилептичните припадъци;
• при бременност;
• 6 седмици преди планираната операция, с продължително обездвижване (например след нараняване).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Приемът на лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с други механизми.

Предозиране

Симптоми: гадене, кървене от матката. Лечение: когато се появят първите признаци на предозиране през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма противоотрова.

Лекарствени взаимодействия

• Когато приемате лекарството Tri-Regol едновременно с ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон, т.к. тези лекарства могат да отслабят контрацептивния ефект. Поради това се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален контрацептивен метод.
• Когато приемате лекарството Tri-Regol едновременно с антикоагуланти, кумаринови производни или индандион, може да се наложи спешно да се определи протромбиновият индекс и да се промени дозата на антикоагуланта.
• Когато приемате лекарството Tri-Regol едновременно с трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери, бионаличността и следователно токсичността може да се увеличи.
• Когато приемате Tri-Regol и перорални хипогликемични лекарства и инсулин едновременно, може да се наложи промяна на дозите им.
• Когато приемате лекарството Tri-Regol и бромокриптин едновременно, ефективността на последния намалява.
• Когато приемате лекарството Tri-Regol едновременно и лекарства с възможни хепатотоксични ефекти, предимно дантролен, рискът от повишена хепатотоксичност се увеличава, особено при жени над 35-годишна възраст.

Съединение

Активни съставки: етинил естрадиол, левоноргестрел;

1 розова таблетка съдържа етинил естрадиол 0,03 mg, левоноргестрел 0,05 mg

1 бяла таблетка съдържа етинил естрадиол 0,04 mg, левоноргестрел 0,075 mg

1 тъмно жълта таблетка съдържа етинил естрадиол 0,03 mg, левоноргестрел 0,125 mg

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза, кармелоза натрий, повидон, полиетилен гликол (макрогол 6000), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), кополивидон, титанов диоксид (Е 171) , калциев карбонат, захароза.

Доза от

Филмирани таблетки.

Основни физикохимични свойства: розови кръгли двойно изпъкнали филмирани таблетки с лъскава повърхност.

Бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лъскава повърхност.

Тъмно жълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лъскава повърхност.

Фармакологична група

Хормонални контрацептиви за системна употреба.

Фармакологични свойства

Фармакологични.

Комбинираните орални контрацептиви блокират действието на гонадотропините. Основният ефект на тези лекарства е насочен към инхибиране на овулацията. Лекарството предизвиква промяна в цервикалната слуз, което затруднява преминаването на спермата в маточната кухина и засяга ендометриума, като по този начин намалява възможността за имплантиране на оплодена яйцеклетка. Всичко това помага за предотвратяване на бременност.

Фармакокинетика.

левоноргестрел.

Резорбция: При прием левоноргестрел се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е почти 100% поради липсата на първичен метаболизъм.

Разпределение По-голямата част от левоноргестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони.

Метаболизъм: включва главно елиминиране на Δ 4-3-оксо групата и хидроксилиране в позиции 2 α, 1b и 16b, последвано от конюгация. По-голямата част от метаболитите, които циркулират в кръвта, са 3α, 5b-тетрахидро-левоноргестрел сулфати. Екскрецията на лекарството се извършва главно под формата на глюкурониди. Част от първичния левоноргестрел също циркулира като 17 b-сулфат. Метаболитният клирънс е обект на интериндивидуална вариабилност, което може частично да обясни значителните разлики в концентрациите на левоноргестрел, наблюдавани при пациентите.

Заключение: Полуживотът на левоноргестрел показва междуиндивидуална вариабилност и е приблизително 36 часа в стационарно състояние. Левоноргестрел се екскретира в урината

(40-68%) и изпражнения (16-48%) под формата на метаболити (сулфат и конюгати с глюкуронова киселина).

Етинил естрадиол.

Абсорбция: етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно, максималната концентрация в кръвния серум се достига след 1,5 часа. След пресистемна конюгация и метаболизъм, абсолютната бионаличност е 60%. Площта под кривата и Cmax може леко да се увеличат с времето.

Разпределението на етинил естрадиол е 98% свързано с плазмените протеини, главно албумин.

Метаболизъм Етинил естрадиолът се разгражда чрез пресистемна конюгация. Преминава през чревната стена (първа фаза на метаболизма) и навлиза в черния дроб, където се получава конюгация (втора фаза на метаболизма). Най-важните метаболити от първата фаза на метаболизма са 2-ОН-етинил естрадиол и 2-метокси-етинил естрадиол. Както етинилестрадиолът, така и метаболитите от първа фаза се освобождават под формата на конюгати (сулфати и глюкурониди) в жлъчката и навлизат в чернодробно-чревната циркулация.

Заключение: Етинил естрадиол се елиминира от плазмата с полуживот, който е средно 29 часа (26-33 часа); Плазменият клирънс варира в рамките на 10-30 l/час. Екскреция на конюгатите на етинил естрадиол и неговите метаболити в урината и изпражненията в съотношение 1:1.

Показания

Орална контрацепция.

Противопоказания

Комбинираните орални контрацептиви (КОК) не се препоръчват за употреба, ако имате заболявания и патологични състояния, изброени по-долу. Ако такива заболявания се развият по време на употребата на КОК, лекарството трябва да бъде спряно незабавно:

• бременност или подозрение за бременност, период на кърмене
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството
• наличието или анамнезата за споменавания на артериални или венозни тромбоемболични заболявания (например тромбофлебит на дълбоките вени, белодробна емболия) в комбинация със или без рискови фактори (вижте раздел „Особености на употреба“);
• наличието на риск от артериална или венозна тромбоемболия (нарушение на кръвосъсирването, сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, мозъчно-съдови нарушения, миокарден инфаркт);
• анамнеза за продромални симптоми на тромбоза (преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• наличие или анамнеза за мозъчно-съдово разстройство
• тежката степен или наличието на множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза понастоящем може да се счита за противопоказание (вижте точка „Особености на употреба“);
• сърдечно-съдови заболявания (сърдечни заболявания, нарушения на сърдечния ритъм, патология на сърдечната клапа)
• тежък курс на хипертония;
• захарен диабет със съдови нарушения;
• офталмологични нарушения от съдов произход;
• налично или в анамнеза тежко чернодробно заболяване, докато показателите на чернодробната функция се върнат в нормални граници;
• наличие или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени)
• анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
• диагностицирани или предполагаеми злокачествени тумори, причинени от полови стероиди (например, гениталии или млечни жлези);
• вагинално кървене с неизвестна етиология.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Взаимодействията между КОК и други лекарства могат да доведат до намалена контрацептивна ефективност и/или пробивно кървене и/или неуспех на контрацепцията.

Жените, приемащи някое от тези лекарства, се съветват временно да използват бариерен или друг метод на контрацепция в допълнение към КОК. При приемане на лекарства, които индуцират чернодробните ензими, бариерният метод е необходим за използване през целия курс на лечение с такива лекарства и 28 дни след неговото приключване.

Жените, приемащи антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), се съветват да използват бариерен метод по време на антибиотичното лечение и 7 дни след приключването му.

Ако съпътстващата лекарствена терапия продължи след края на опаковката на КОК, следващата опаковка на КОК трябва да започне без обичайната почивка.

Чернодробен метаболизъм: Може да възникне взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, повишаващи клирънса на половите хормони (напр. фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и лекарства, съдържащи жълт кантарион ( Hypericum perforatum)).

Освен това има съобщения, че HIV протеазните инхибитори (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин), както и комбинации от тях, могат да увеличат чернодробния метаболизъм.

Чернодробно-чревна рециркулация: Има информация, че чернодробно-чревната рециркулация на естрогени може да се увеличи, когато някои антибиотици (напр. пеницилин, тетрациклин) се дават като съпътстващи лекарства, което може да доведе до понижени серумни концентрации на етинил естрадиол.

Тролеандомицин може да повиши риска от развитие на интрахепатална холестаза, когато се прилага едновременно с КОК.

Механизмът на тяхното действие се основава на способността на тези вещества да повишават активността на чернодробните ензими. Максималната ензимна индукция обикновено се наблюдава не по-рано от 2-3 седмици след началото на тези лекарства, но може да продължи най-малко 4 седмици след спирането им. Контрацептивен неуспех се наблюдава и при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклин, но механизмът на действие остава неизвестен.

В случай на краткотрайна употреба на някое от тези лекарства, които предизвикват повишаване на активността на чернодробните ензими, се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция от момента на започване на употребата на тези лекарства, през целия период на лечение и в продължение на 4 седмици след спирането им. Жените, които получават тези антибиотици в кратък курс, трябва временно да използват бариерни методи за контрацепция едновременно с контрацептивни хапчета, т.е. по време на периода на употреба на съпътстващото лекарство и в продължение на 7 дни след преустановяването му. Ако следващата опаковка от таблетки Tri-Regol приключи по-рано от периода от време, който изисква използването на допълнителни контрацептиви, таблетките от следващата опаковка трябва да започнат без прекъсване на употребата на лекарството. В този случай не трябва да се очаква „кървене на отнемане“, докато не свършат таблетките от втората опаковка. Ако пациентката не получи "кървене на отнемане" след приключване на приема на таблетките от втората опаковка, тя трябва да се консултира с лекар, за да се изключи бременност. В случай на продължителна употреба на тези лекарства, пациентите се препоръчват да използват други контрацептиви.

Билкови лекарства на базата на жълт кантарион (Hypericum perforatum) не се препоръчва да се предписват едновременно с тези лекарства, тъй като това води до потенциално намаляване на контрацептивния ефект на таблетките Tri-Regol. Има съобщения за пробивно кървене и нежелана бременност. Намаляването на контрацептивния ефект продължава по-малко от 2 седмици след прекратяване на лечението с жълт кантарион.

Има съобщения за повишени плазмени концентрации на циклоспорин при едновременно приложение на КОК. Способността да индуцира метаболизма на ламотрижин е открита в UPC, което води до субтерапевтични концентрации на ламотрижин в кръвната плазма.

Лабораторни изследвания. Употребата на стероидни контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна функция, функция на щитовидната жлеза, надбъбречна функция и бъбречна функция на ниво плазмени протеини, например GCS-свързващ глобулин и липидна / липопротеинова фракция; показатели на въглехидратната обмяна и показатели на кръвосъсирването и фибринолизата. Промените обикновено не надвишават лабораторните нормални граници.

Характеристики на приложението

Медицински преглед/консултация.

Преди започване на употребата на лекарството или повторно предписване на лекарството е необходимо да се събере подробна фамилна анамнеза и да се проведе общ медицински и гинекологичен преглед (предимно измерване на кръвното налягане, определяне на нивата на захар в кръвта и урината, изследване на чернодробната функция, преглед на гърдите , цитологичен анализ на цитонамазка), за да се изключат превръзките, свързани с риска от заболявания и бременност. Честотата и естеството на прегледите трябва да се основават на установени клинични указания за всеки отделен случай.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално от СПИН.

Специални предупреждения.

Тютюнопушенето увеличава риска от развитие на сериозни нежелани реакции от страна на сърдечно-съдовата система при използване на КОК. Този риск нараства с възрастта, зависи от броя на изпушените цигари и е особено висок при жени над 35 години. Всички жени, които използват КОК, трябва да бъдат силно съветвани да спрат да пушат. Жените на възраст над 35 години, които пушат, трябва да обмислят други методи за контрацепция.

Ако имате някое от заболяванията/рисковите фактори, изброени по-долу, трябва да оцените благоприятните ефекти на КОК и възможните рискове от тяхната употреба при отделна жена и да обсъдите свързаните ползи и рискове с нея, преди тя да реши да използва такива лекарства. При първа проява, влошаване или обостряне на някое от тези заболявания или рискови фактори, трябва да се консултирате с Вашия лекар. След това лекарят трябва да реши дали да спре приема на КОК.

Нарушения на кръвообращението.

Епидемиологичните проучвания показват, че честотата на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при жени, приемащи орални контрацептиви с ниско съдържание на естроген (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Рискът от тези заболявания достига своя максимум през първата година от употребата на наркотици. Този повишен риск е по-малък от риска от венозни тромбоемболични заболявания, открити по време на бременност, който е 60 случая на 100 000 бременности (1-2% от тези случаи са фатални).

Като цяло, вероятността от тромбоемболично заболяване при използване на орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и 30 mcg етинил естрадиол, е 20 случая на 100 000 жени годишно.

Епидемиологичните проучвания също свързват употребата на комбинирани КОК с повишен риск от миокарден инфаркт, преходна исхемична атака и инсулт.

Много рядко има съобщения за тромбоза на други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни вени, вени на ретината и артерии при жени, приемащи противозачатъчни хапчета. Връзката между развитието на тези явления и употребата на хормонални контрацептиви не е доказана.

Рискът от тромбоемболизъм (артериален и/или венозен) и мозъчно кръвообращение се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (прекомерното пушене и възрастта, особено над 35 години, са допълнителни рискови фактори);
• с обременена семейна анамнеза (например заболяване на бащата или брат или сестра в ранна възраст). Ако има вродена склонност към тромбоемболични заболявания, трябва да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството
• при затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• при нарушения на метаболизма на мазнините (дислипопротеинемия)
• с артериална хипертония;
• за мигрена
• за заболявания на сърдечните клапи
• за предсърдно мъждене (предсърдно мъждене)
• с продължително обездвижване, тежки операции, операции на долните крайници, тежки наранявания. Поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в следоперативния период, се препоръчва да спрете приема на лекарството 4 седмици преди операцията и да започнете да го приемате 2 седмици след ремобилизацията на пациента;
• Няма консенсус по отношение на възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието или прогресирането на венозна тромбоза.

Симптомите на венозни или артериални тромботични/тромбоемболични заболявания или симптоми на мозъчно-съдово заболяване могат да включват:

• необичайна едностранна болка в крака и/или подуване;
• внезапна остра болка в гърдите, независимо дали се разпространява към лявата ръка;
• внезапна дихателна недостатъчност
• внезапна кашлица без видима причина;
• всяко необичайно, остро или постоянно главоболие
• внезапна частична или пълна загуба на зрение;
• диплопия;
• неясна реч или афазия;
• световъртеж;
• колапс с или без фокален епилептичен припадък;
• слабост или много силно изтръпване, което внезапно засяга едната страна или част от тялото
• двигателни нарушения;
• „Остър корем“.

Употребата на COC обикновено се свързва с повишен риск от остър миокарден инфаркт или инсулт. Механизмите на ефекта на Tri-Regol върху риска от остър миокарден инфаркт не са проучени.

По време на следродовия период трябва да се има предвид повишеният риск от венозен тромбоемболизъм (вижте точка „Употреба по време на бременност или кърмене”).

Други заболявания, които са свързани с циркулаторни нежелани реакции, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Ако честотата или тежестта на мигрената се увеличи по време на употребата на орални контрацептиви (което може да е предвестник или инсулт), това може да е причина за незабавно прекратяване на употребата на лекарството.

Биохимичните фактори, които могат да показват вродена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват активирана резистентност към протеин С, мутация на фактор V Leiden, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант) и дислипопротеинемия.

Някои проучвания са документирали повишена честота на рак на шийката на матката сред жени, приемащи дългосрочно комбинирани орални контрацептиви, но резултатите са смесени. Сексуалното поведение и други фактори като човешкия папиломен вирус играят роля в развитието на рак на шийката на матката, така че връзката между рака на шийката на матката и употребата на комбинирани орални контрацептиви е противоречива.

Анализ на епидемиологични проучвания показва, че жените, които използват КОК, имат леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата. Този повишен риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на употребата на КОК. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на диагнозите рак на гърдата сред настоящи или бивши употребяващи КОК е малко в сравнение с риска от развитие на рак на гърдата през целия живот.

В тези проучвания не са предоставени доказателства за причинно-следствена връзка. Повишеният риск може да се дължи на ранна диагностика на рак на гърдата при жени, които са използвали КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете.

Жените, които използват орални контрацептиви, се диагностицират с рак на гърдата в малко по-ранен стадий в сравнение с жените, които не използват КОК.

При продължителна употреба на полови хормони се наблюдават доброкачествени и много рядко злокачествени чернодробни тумори, които в някои случаи могат да доведат до животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако има силна остра болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраперитонеално кървене, може да се подозира чернодробен тумор. Това трябва да се има предвид при извършване на диференцирана диагноза.

Други заболявания.

Жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за такова заболяване са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит, когато използват КОК. Жените с хиперлипидемия трябва да бъдат под строг медицински контрол, ако решат да използват КОК.

Съобщава се за леко повишение на кръвното налягане при много жени, приемащи КОК, но клинично значими повишения са редки. Само в тези редки случаи е оправдано незабавното преустановяване на употребата на КОК. Ако, когато се използва КОК за съществуваща хипертония, нивата на кръвното налягане постоянно се повишават или значително повишаване на кръвното налягане не се повлиява достатъчно от антихипертензивното лечение, употребата на КОК трябва да се преустанови. В някои случаи употребата на КОК може да бъде възстановена, ако с антихипертензивна терапия могат да се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.

Въпреки че доказателствата за връзка с употребата на КОК са неубедителни, има съобщения за развитие или обостряне на следните заболявания по време на бременност и по време на приема на КОК: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуване на жлъчни камъни; порфирия; системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хорея на Sydenham; херпес на бременност загуба на слуха, свързана с отосклероза.

При жени, страдащи от наследствен ангиоедем, употребата на естрогени може да предизвика или да доведе до обостряне на симптомите на ангиоедем.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи спиране на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница и/или сърбеж, възникнали по време на бременност или предишна употреба на полови стероидни хормони, изисква прекратяване на употребата на КОК.

Въпреки че КОК могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма доказателства, че трябва да се правят промени в дозировката при пациенти с диабет, приемащи КОК. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат КОК.

Развитието на болестта на Crohn и улцерозния колит е свързано с употребата на КОК.

В редки случаи може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за петна по време на бременност. Жените, склонни към хлоазма, трябва да избягват пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат КОК.

Жени, които развиват тежка депресия, докато приемат КОК, трябва да спрат да използват тези лекарства и да използват алтернативни методи за контрацепция, докато не бъде оценена причинно-следствената връзка на симптомите на депресия с употребата на КОК. Жени с анамнеза за тежки депресивни епизоди трябва да бъдат внимателно наблюдавани и КОК трябва да бъдат прекратени, ако симптомите на депресия се появят отново.

Намалена ефективност.

Ефективността на КОК може да бъде намалена в случай на пропускане на таблетка, повръщане или диария (вижте раздел „Дозировка и начин на приложение“) или при едновременно приемане на лекарства (вижте раздел „Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия“).

Намален контрол на цикъла.

Както при всички КОК, може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно оценката на всяко нередовно кървене има смисъл само след завършване на период на адаптация от около три цикъла.

Ако нередовното кървене продължава или се развие след предишни редовни цикли, се препоръчва да се използват нехормонални методи и да се извършат подходящи диагностични мерки за изключване на злокачествено заболяване или бременност. Тези мерки могат да включват кюретаж.

При някои жени може да не настъпи абстинентно кървене след прекъсване на употребата. Ако COC е използван в съответствие с раздела „Начин на приложение и дозировка“, тогава бременността е малко вероятна. Въпреки това, ако инструкциите в раздела „Дозировка и приложение” не са били спазени преди първото отсъствие на отменно кървене или ако няма две последователни отменни кървене, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите приема на КОК.

Този лекарствен продукт съдържа лактоза и захароза, поради което не трябва да се използва в случаи на наследствена непоносимост към галактоза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захароза-изомалтаза и непоносимост към фруктоза.

Употреба по време на бременност или кърмене

Ако се установи бременност, лекарството трябва да се спре незабавно.

Ако една жена забременее, докато приема хапчетата, по-нататъшната употреба трябва незабавно да се спре.

Голям брой епидемиологични проучвания не са открили нито повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са използвали POCs преди бременността, нито тератогенен ефект от неволно използване на противозачатъчни хапчета в ранна бременност.

Кърмене. Хормоналните контрацептиви могат да намалят производството на мляко и да променят състава на млякото, а също така преминават в кърмата в малки количества, така че приемането на тези лекарства по време на кърмене е противопоказано.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми

Лекарството не повлиява способностите, необходими за шофиране или работа с други машини.

Начин на употреба и дози

Начин на приложение. Перорално, в реда, посочен на опаковката, приблизително по едно и също време по една таблетка дневно, с малко количество течност.

Използване на лекарството за първи път

Използвайте Tri-Regol от 1-вия ден на менструацията по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни. Започването на 2-7 дни също е възможно, но по време на първия цикъл се препоръчва допълнително да се използва нехормонален метод на контрацепция (като презервативи или унищожител на сперматозоиди) през първите седем дни от приема на хапчетата.

Тъй като съставът на различните цветни таблетки е различен, през първите 6 дни трябва да се приемат розови таблетки, през следващите 5 дни - бели таблетки, последвани от тъмно жълти таблетки в продължение на 10 дни. Редът на приемане на таблетки с различни цветове е обозначен с цифри и стрелки върху опаковката.

След завършване на 21-дневния курс на приемане на лекарството се прави 7-дневна почивка, по време на която обикновено се появява менструално кървене (обикновено на 2-рия или 3-ия ден). Независимо дали се появи или не кървене и независимо от продължителността, на първия ден след 7-дневна почивка, ако е необходима допълнителна защита, трябва да се започне отново 21-дневен курс на приемане на Tri-Regol. При редовна употреба на Tri-REGOL контрацептивният ефект се запазва дори по време на 7-дневна почивка.

Съгласно посочената схема приемайте Три-Регол, докато се желае предпазване от бременност.

Преминаване към Tri-Regol от друг орален контрацептив: приемането на първата таблетка Tri-Regol трябва да започне в деня след като сте приели последната активна таблетка (хормон в мъгла) от блистера на предишния контрацептив - не по-късно от 1 ден след обичайно прекъсване на употребата на предишен комбиниран хормонален контрацептив (или след приема на последната таблетка плацебо от предишната опаковка).

Преминаване към Tri-Regol от лекарство, съдържащо само прогестоген (орален контрацептив с ниска доза, инжекция, имплант или вътрематочно устройство): преминаването от орални контрацептиви с ниска доза може да се извърши във всеки ден от менструалния цикъл (от импланта и вътрематочното устройство на следващия ден след отстраняването им от инжекцията - в деня, в който трябва да се предпише следващата инжекция). В този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След аборт или след спонтанен аборт през първия триместър на бременността, лекарството трябва да се приеме веднага в същия ден след операцията. Не са необходими допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността, жена, която не кърми, трябва да започне да приема лекарството 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако началото на оралната контрацепция с Tri-Regol настъпи по-късно, тогава е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако вече е имало полов акт, трябва да се изключи бременност, преди да започнете да приемате хапчетата, или хапчетата трябва да се отложат до първото менструално кървене.

Кърмене: За информация относно употребата по време на кърмене вижте точка "Употреба по време на бременност или кърмене".

Пропуснати хапчета: Ако една жена не вземе хапче навреме по някаква причина, тя трябва да го вземе в рамките на 12:00 часа. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Вземете останалите таблетки в обичайното време.

Ако е минало повече от 12:00 часа, трябва да приемете последната пропусната таблетка веднага щом се сетите, дори ако трябва да вземете две таблетки в един ден. След това продължете да приемате лекарството както обикновено. В този случай през следващите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция (бариерни методи, спермициди).

Ако в текущата опаковка са останали по-малко от 7 таблетки, трябва да започнете да приемате таблетки от следващата опаковка веднага след приема на последната таблетка от текущата опаковка; това означава, че не трябва да има пауза между опаковките. В този случай не се очаква кървене при отнемане до края на втората опаковка; въпреки това може да се появи зацапване и пробивно кървене.

Ако след приключване на втората опаковка не настъпи абстинентно кървене, бременността трябва да се изключи преди възобновяване на таблетките от следващата опаковка.

Стомашно-чревни заболявания: при наличие на повръщане или диария, ефективността на лекарството се намалява поради непълна абсорбция на активните вещества. Необходимо е да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция (бариерни методи, спермициди), докато са налице симптомите и през следващите 7 дни, за да се предотврати преждевременно кървене.

За повръщане или остра диария, които се развиват в рамките на 3-4 часа след приема на хапче, вижте съветите, описани в раздела „Пропуснати хапчета“.

Как да забавим менструалното кървене.

За забавяне на менструалното кървене приемът на таблетки Tri-Regol от нова опаковка трябва да започне с тъмно жълти таблетки (последна фаза) на следващия ден след края на текущата опаковка, без пауза между тях. Продължителността на закъснялото менструално кървене зависи от броя на приетите тъмно жълти таблетки от втората опаковка. През този период може да се появи пробивно кървене или зацапване. Редовната употреба на Tri-Regol може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

често: вагинит, кандидоза.

Доброкачествени, злокачествени и неуточнени неоплазми (включително кисти и полипи):

нечести: рак на гърдата

много рядко хепатоцелуларен карцином, чернодробен аденом.

От страна на имунната система: рядко анафилактични реакции, уртикария, ангиоедем, реакции на свръхчувствителност,

много рядко: екзацербация на системен лупус еритематозус;

От страна на метаболизма:

често: задържане на течности;

нечести: повишен или намален апетит

рядко: намален глюкозен толеранс, хиперлипидемия, хипертриглицеридемия;

много редки: екзацербация на порфирия. Психични нарушения: често: промени в настроението, депресия, потиснато настроение; нечести: намалено или повишено либидо, нервност.

От нервната система: много често: главоболие, мигрена

често: повишена възбудимост, замаяност; много редки: обостряне на хорея, остър мозъчно-съдов инцидент. От органите на зрението:

рядко непоносимост към контактни лещи много рядко оптичен неврит *, тромбоза на ретиналната артерия, зрително увреждане. От страна на слуховите органи: рядко - отосклероза. От страна на съдовата система: нечести: артериална хипертония,

рядко тромбоза, емболия

много рядко: влошаване на разширени вени, инфаркт на миокарда.

От стомашно-чревния тракт: често: гадене, повръщане, болка в стомаха; нечести: стомашни спазми, метеоризъм, диария

много рядко панкреатит.

От черния дроб и холеретичния тракт: рядко, холестатична жълтеница;

много рядко нарушение на жлъчния мехур, холелитиаза**.

От кожата и подкожната тъкан: често: акне; нечести: кожен обрив, уртикария, хлоазма (мелазма), хирзутизъм, алопеция,

рядко еритема нодозум, ексудативна еритема мултиформе.

От бъбреците и пикочните пътища:

много рядко хемолитично-уремичен синдром.

От страна на репродуктивната система и млечните жлези: много често пробивно кървене, зацапване между менструациите;

често: болка в гърдите, болка в млечните жлези, подуване на млечните жлези, поява на секрети от млечните жлези, дисменорея, менструални промени, промени в ерозията и секретите от шийката на матката, аменорея.

рядко вагинално течение.

проучване:

често: промяна в секрецията на шийката на матката, загуба или увеличаване на телесното тегло.

рядко: намалени нива на фолат ***.

* Оптичният неврит може да доведе до частична или пълна загуба на зрение.

** Използването на КОК може да влоши съществуващото заболяване на жлъчния мехур и да ускори развитието на това заболяване при жени, които преди това не са имали симптоми.

*** Употребата на КОК може да доведе до намаляване на серумните нива на фолат.

Следните нежелани реакции (без посочена честота) са докладвани от жени, които са използвали противозачатъчни хапчета:

Метаболизъм и хранене: хиперхолестеролемия.

Психични разстройства: раздразнителност.

От нервната система: мозъчно-съдови нарушения.

От съдовата система: флебит.

От страна на кожата и подкожната тъкан: хипертрихоза, себорея.

От страна на скелетните мускули и съединителната тъкан: усещане за тежест.

От страна на репродуктивната система и млечните жлези: ановулаторни цикли, олигоменорея, метрорагия, нарушения на гърдата. Следните сериозни нежелани реакции са докладвани при жени, използващи PDA, подробности за които са дадени в раздела Предпазни мерки:

• венозни и артериални тромбоемболични усложнения;
• артериална хипертония;
• чернодробни тумори
• Заболявания, които могат да се развият или влошат от употребата на КОК, въпреки че доказателствата за това са неубедителни, включват: болест на Crohn, улцерозен колит, епилепсия, мигрена, ендометриоза, маточни фиброиди, порфирия, системен лупус еритематозус, гестационен херпес, хорея минор; загуба на слуха, свързана с отосклероза; хемолитично-уремичен синдром, холестатична жълтеница;
• хлоазма;
• Остри и хронични чернодробни нарушения могат да доведат до прекъсване на употребата на КОК за нормализиране на чернодробната функция.

Честотата на диагнозата рак на гърдата е малко по-висока сред потребителите на PDA. Тъй като ракът на гърдата рядко се диагностицира при жени под 40-годишна възраст, прекомерният брой диагностициран рак на гърдата при жени, които използват или наскоро са използвали КОК, е малък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Причинно-следствената връзка с CCP не е ясна. По-подробна информация е предоставена в разделите „Противопоказания“ и „Особености на употребата“.

Tri-Regol е комбиниран таблетен контрацептив, чиито активни съставки са естроген етинил естрадиол и гестаген левоноргестрел. Потискат секрецията на гонадотропини от предната хипофизна жлеза. Последователната фармакотерапия с таблетки с различна концентрация на активните компоненти осигурява нива на естроген и прогестоген в кръвта, близки до нормалните физиологични нива по време на менструация. Контрацептивният ефект на лекарството се реализира в няколко посоки. Левоноргестрел блокира секрецията на либерини от хипоталамуса, потиска освобождаването на гонадотропини, което предотвратява овулацията. Етинил естрадиол поддържа гъста, вискозна консистенция на цервикалната слуз, което значително усложнява задачата на спермата да проникне в матката. Наред с контрацептивния ефект, лекарството елиминира отклоненията в менструалния цикъл чрез попълване на ендогенния хормонален пул. По време на паузи във фармакотерапията (седемдневни интервали от време) се появява кървене от матката. Абсорбцията на левоноргестрел в храносмилателния тракт става за по-малко от четири часа. Бионаличността на левоноргестрел увеличава липсата на ефект на първо преминаване през черния дроб. Неговият полуживот е средно 16 часа. Етинил естрадиол се абсорбира от стомашно-чревния тракт за кратък период от време и почти напълно. Максималното му съдържание в кръвта се наблюдава 1-1,5 часа след приложението. Времето на полуживот варира от 20 до 32 часа. Веществото претърпява метаболитни трансформации в черния дроб. Tri-Regol е противопоказан при индивидуална непоносимост към активните и / или помощните компоненти на лекарството, по време на бременност или кърмене, с тежки чернодробни патологии, включително злокачествени и доброкачествени новообразувания, с вродено повишаване на нивото на билирубина в кръвта. , холелитиаза, възпаление на жлъчния мехур, хронично възпаление на червата, анамнеза за тежка сърдечно-съдова патология, възпаление на дълбоките вени на краката, наследствен неблагоприятен липиден профил, хипертония, операция на краката, възпаление на панкреаса и др.

г. Оптималното време за приемане на лекарството е всеки ден вечер, на равни интервали. Начало на употреба – 1 ден от менструацията. Продължителността на лечението е 21 дни, след което се прави едноседмична почивка, през която се появява маточно кървене, характерно за менструацията. Следващият 21-дневен цикъл започва на първия ден след седемдневна почивка. Продължителността на фармакотерапията не е ограничена: лекарството се приема през цялото време, когато е необходима контрацепция. Ако закъснеете с приема на следващото хапче, ако интервалът между дозите надвишава 36 часа, трябва да използвате допълнителни (нехормонални) методи за контрацепция. Приемът на Tri-Regol продължава по установения график, без хапчето, което не е прието навреме. Ако закъснението е по-малко от 12 часа, трябва да вземете пропуснатата таблетка възможно най-скоро. Преди започване на фармакотерапия трябва да се направи тест за бременност, физикален преглед, включително палпация на млечните жлези и лабораторно изследване на цитонамазка.

Фармакология

Комбиниран (трифазен) орален контрацептивен естроген-гестаген. Когато се приема, инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Последователното приложение на таблетки, съдържащи различни количества прогестин (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол), осигурява концентрации на тези хормони в кръвта, близки до концентрациите им по време на нормалния менструален цикъл и насърчава секреторната трансформация на ендометриума.

Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Под въздействието на левоноргестрел се блокира освобождаването на освобождаващи фактори (LH и FSH) на хипоталамуса, инхибира се секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на яйцеклетка, готова за оплождане ( овулация). Етинил естрадиол поддържа високия вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, менструалният цикъл се нормализира чрез попълване на нивото на ендогенните хормони с хормоналните компоненти на таблетките Tri-Regol®. В 7-дневен период, когато следва следващото прекъсване на приема на лекарството, се появява маточно кървене.

Фармакокинетика

левоноргестрел

Всмукване

Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб.

Разпределение и елиминиране

По-голямата част от левоноргестрела в кръвта е свързан с албумин и глобулин, свързващ половите хормони. T 1/2 е 8-30 часа (средно 16 часа).

Етинил естрадиол

Абсорбция и метаболизъм

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се постига в рамките на 1-1,5 ч. Етинил естрадиол претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Метаболизмът се извършва в черния дроб и червата.

Премахване

Когато се приема перорално, етинил естрадиол се освобождава от кръвната плазма в рамките на 12 часа. Метаболитите на етинил естрадиол: водоразтворимите производни на сулфатната или глюкуронидна конюгация влизат в червата с жлъчката, където се разпадат с помощта на чревни бактерии. 60% от левоноргестрел се екскретира от бъбреците, 40% от червата, 40% от етинилестрадиола се екскретира от бъбреците и 60% от червата. T 1/2 е 26±6,8 часа.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки от три вида: лъскави, кръгли, двойно изпъкнали; на почивката - бяло.

Таблетки I, розови, филмирани (6 броя в блистер).

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, магнезиев стеарат - 0,55 mg, талк - 1,1 mg, царевично нишесте - 19,995 mg, лактоза монохидрат - 33 mg.

Състав на обвивката: захароза - 22.013 mg, талк - 6.935 mg, калциев карбонат - 2.898 mg, титанов диоксид - 1.814 mg, коповидон - 0.828 mg, макрогол 6000 - 0.207 mg, колоиден силициев диоксид - 0.123 mg, повидон - 0.074 mg, кармел губят натрий - 0,025 mg, червен железен оксид - 0,083 mg.

Таблетки II, бели филмирани (5 бр. в блистер).

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, магнезиев стеарат - 0,55 mg, талк - 1,1 mg, царевично нишесте - 19,96 mg, лактоза монохидрат - 33 mg.

Състав на обвивката: захароза - 22.013 mg, талк - 6.935 mg, калциев карбонат - 2.898 mg, титанов диоксид - 1.897 mg, коповидон - 0.828 mg, макрогол 6000 - 0.207 mg, колоиден силициев диоксид - 0.123 mg, повидон - 0.074 mg, кармел губят натрий - 0,025 мг.

Таблетки III, тъмно жълти филмирани (10 броя в блистер).

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, магнезиев стеарат - 0,55 mg, талк - 1,1 mg, царевично нишесте - 19,92 mg, лактоза монохидрат - 33 mg.

Състав на обвивката: захароза - 22.013 mg, талк - 6.935 mg, калциев карбонат - 2.898 mg, титанов диоксид - 1.317 mg, коповидон - 0.828 mg, макрогол 6000 - 0.207 mg, колоиден силициев диоксид - 0.123 mg, повидон - 0.074 mg, кармел губят натрий - 0,025 mg, жълт железен оксид - 0,58 mg.

21 бр. (I, II, III) - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. (I, II, III) - блистери (3) - картонени опаковки.

Дозировка

Лекарството трябва да се приема перорално по едно и също време на деня, по възможност вечер. Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат и се измиват с малко количество течност.

За целите на контрацепцията в първия цикъл Tri-Regol® се предписва дневно по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, като се започне от 1-вия ден на менструалния цикъл, след което се прави 7-дневна почивка, по време на която настъпва менструално кървене. Следващата опаковка, съдържаща 21 филмирани таблетки, трябва да се приеме на 8-ия ден след 7-дневна почивка.

Лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.

При преминаване от друг орален контрацептив към прием на Tri-Regol ® се използва подобна схема.

Приемът трябва да започне не по-рано от 1-вия ден от менструалния цикъл. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

Ако жената не приеме Tri-Regol ® в рамките на предписания период, тя трябва да приеме пропуснатото хапче в рамките на следващите 12 часа.Ако са изминали 36 часа след приема на хапчето, контрацепцията не може да се счита за надеждна. Въпреки това, за да се избегне междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството от вече започнатата опаковка, минус пропуснатата таблетка(и). По това време се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).

Предозиране

Симптоми: гадене, кървене от матката.

Лечение: когато се появят първите признаци на предозиране през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма противоотрова.

Взаимодействие

Когато се приемат едновременно с лекарството Tri-Regol ®, ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон може да отслаби контрацептивния ефект. Тези комбинации трябва да се използват с повишено внимание; Препоръчва се допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

Когато приемате лекарството Tri-Regol ® едновременно с антикоагуланти, кумаринови производни или индандион, може да се наложи извънредно определяне на протромбиновия индекс и промяна на дозата на антикоагуланта.

При едновременната употреба на лекарството Tri-Regol ® и трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери е възможно повишаване на бионаличността и следователно повишаване на токсичността.

При едновременен прием на Tri-Regol ® и перорални хипогликемични лекарства и инсулин може да се наложи промяна на дозите им.

При едновременен прием на Tri-Regol® и бромокриптин, ефективността на последния намалява.

При едновременно приемане на Tri-Regol ® с лекарства с възможни хепатотоксични ефекти, предимно дантролен, рискът от повишена хепатотоксичност се увеличава, особено при жени над 35-годишна възраст.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при употребата на лекарството, се класифицират в категории в зависимост от честотата на тяхното възникване: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

От страна на репродуктивната система: възможно - подуване на млечните жлези, намалено либидо, междуменструално кървене; рядко - повишено вагинално течение, вагинална кандидоза.

От храносмилателната система: възможно - гадене, повръщане; рядко - жълтеница, хепатит, аденом на черния дроб, заболявания на жлъчния мехур (например холелитиаза, холецистит), диария.

От нервната система: възможно - главоболие, депресивно настроение; при продължителна употреба, много рядко - увеличаване на честотата на епилептичните припадъци.

От сетивата: в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене на контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след оттегляне, без да се назначава терапия); при продължителна употреба, много рядко - загуба на слуха.

От страна на метаболизма: възможно - повишаване на телесното тегло; рядко - повишени концентрации на триглицериди, кръвна глюкоза, намален глюкозен толеранс.

От кожата: възможно - хлоазма; рядко - кожен обрив, косопад; много рядко при продължителна употреба - генерализиран сърбеж.

Други: рядко - повишена умора, повишено кръвно налягане, тромбоза и венозна тромбоемболия; при продължителна употреба, много рядко - крампи на мускулите на прасеца, задълбочаване на гласа.

Показания

• орална контрацепция.

Противопоказания

• тежко чернодробно заболяване;
• чернодробни тумори;
• вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor);
• холелитиаза;
• холецистит;
• хроничен колит;
• наличие или индикация в историята на тежки сърдечно-съдови (включително декомпенсирани сърдечни дефекти) и цереброваскуларни промени, тромбоемболия и предразположение към тях;
• флебит на дълбоките вени на долните крайници;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях);
• фамилни форми на хиперлипидемия;
• артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане 160/100 mm Hg. и по-високи;
• хирургични интервенции, хирургични операции на долните крайници;
• дългосрочно обездвижване;
• обширни наранявания;
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия и хиперлипидемия;
• жълтеница поради приема на лекарства, съдържащи стероиди;
• тежки форми на захарен диабет;
• сърповидно-клетъчна анемия;
• хронична хемолитична анемия;
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• мигрена;
• хидатидиформен мол;
• отосклероза с влошаване по време на предишна бременност(и);
• идиопатична жълтеница на бременни жени, силен кожен сърбеж на бременни жени, анамнеза за херпес по време на бременност;
• тютюнопушене на възраст над 35 години, възраст над 40 години;
• лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (лекарствената форма на лекарството съдържа лактоза);
• бременност;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

С повишено внимание: компенсиран захарен диабет без съдови усложнения, артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане до 160/100 mm Hg, разширени вени, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, порфирия, тетания, бронхиална астма, юношество (без редовни овулаторни цикли). ), миома на матката, мастопатия, депресия, туберкулоза.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене приемът на Tri-Regol® е противопоказан.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания и чернодробни тумори.

Употреба при деца

С повишено внимание: юношество (без редовни овулаторни цикли).

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да изключите бременност и да проведете общ медицински и гинекологичен преглед (преглед на гърдата, цитологичен анализ на цитонамазка).

По време на приема на лекарството са необходими редовни гинекологични прегледи на всеки 6 месеца.

Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит и при нормализиране на чернодробните функции.

Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да се подозира чернодробен тумор. В този случай лекарството трябва да се спре.

Ако се появи ациклично кървене, е възможно да продължите приема на лекарството Tri-Regol ®, след като лекуващият лекар изключи органична патология.

Ако по време на употребата на лекарството се установи нарушение на чернодробната функция, трябва да се реши въпросът за целесъобразността от продължаване на приема на лекарството Tri-Regol ®.

В случай на повръщане или диария приемът на лекарството трябва да продължи и се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

Лекарството трябва да се спре най-малко 3 месеца преди планираната бременност.

Под въздействието на оралните контрацептиви (поради естрогенния компонент) някои лабораторни параметри могат да се променят (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини).

Лекарството трябва да се спре незабавно в следните случаи:

• за първи път или влошаващо се мигреноподобно или необичайно силно главоболие, при остро влошаване на зрителната острота, при съмнение за тромбоза или инфаркт;
• с рязко повишаване на кръвното налягане, поява на жълтеница или хепатит без жълтеница, поява на генерализиран сърбеж или увеличаване на епилептичните припадъци;
• при бременност;
• 6 седмици преди планираната операция, с продължително обездвижване (например след нараняване).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Приемът на лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с други механизми.

Три-Регол(Три-регол).

Фармакологична група

Хормонални орални контрацептиви.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството Tri-regol се предлага в три лекарствени форми: дражета, таблетки и филмирани таблетки.

Един блистер съдържа 21 таблетки от три цвята: розово - 6 броя, бяло - 5 броя, тъмно жълто - 10 броя; опаковани в картонена кутия. 1 блистер от лекарството Tri-regol 21 и 7 съдържа 7 плацебо таблетки (вещество без лечебни свойства) с червеникаво-кафяв цвят.

1 розова таблеткавключва етинил естрадиол 30 mcg и левоноргестрел 50 mcg. Помощни вещества, включени в таблетката: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат и царевично нишесте. Компоненти на обвивката: захароза, калциев карбонат, талк, коповидон, титанов диоксид (E171), колоиден силициев диоксид, макрогол 6000, повидон, червен железен оксид (E172), кармелоза натрий. Помощните вещества и компонентите на покритието са еднакви за всички цветове на таблетките.

1 бяла таблеткавключва левоноргестрел 75 mcg и етинил естрадиол 40 mcg.

1 тъмно жълта таблеткавключва левоноргестрел 125 mcg и етинил естрадиол 30 mcg.

1 таблетка плацебосъдържа железен фумарат - 76,05 mg. Към помощните вещества се добавя картофено нишесте.

Описание на лекарството Tri-regol

Лекарството Tri-Regol е кръгла таблетка, покрита в три цвята (розово, бяло и тъмно жълто). Външната повърхност на таблетката е лъскава, вътрешната е бяла.

Плацебо таблетките се произвеждат с лъскава кръгла повърхност, кафява на счупването.

Фармакологично действие на лекарството Tri-regol

Фармакодинамика
Tri-Regol принадлежи към групата на контрацептивните комбинирани (трифазни) естроген-гестагенни лекарства. Гестагенният компонент е представен от левоноргестрел, естрогенният компонент е етинил естрадиол.

Левоноргестрел, като намалява производството на гонадотропни хормони, води до намаляване на скоростта на узряване на яйцеклетката и предотвратява овулацията. Етинил естрадиол намалява възможността сперматозоидите да преминат в маточната кухина чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз.

Един от ефектите на лекарството е нормализиране на менструалния цикъл, тъй като Tri-regol допълва нивото на ендогенните хормони поради неговите компоненти.

Фармакокинетика
Абсорбира се напълно в червата, когато се приема перорално. Обработва се в черния дроб и червата, екскретира се през бъбреците (60% левоноргестрел и 40% етинил естрадиол) и през червата (40% левоноргестрел и 60% етинил естрадиол).

Показания за употреба

В гинекологичната практика лекарството Tri-regol се предписва за:

• предотвратяване на бременност (контрацепция);
• лечение на дисфункционална метрорагия;
• лечение на дисменорея от неорганични причини;
• лечение на предменструален синдром;
• лечение на менструални нарушения.

Противопоказания за употреба

Употребата на Tri-Regol е противопоказана при наличие на следните заболявания:

• бременност и кърмене;
• наличието на свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството под формата на алергични реакции;
• анамнеза за силен сърбеж и тежка идиопатична жълтеница по време на бременност;
• чернодробни заболявания (чернодробни тумори, хепатит, анамнеза за синдроми на Gilbert, Rotor и Dubin-Johnson, чернодробна недостатъчност);
• заболявания на жлъчния мехур: холелитиаза, холецистит;
• възраст над 40 години, пушене на възраст над 35 години;
• тежки сърдечно-съдови (тежка артериална хипертония, миокардит, декомпенсирани сърдечни дефекти, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност) и цереброваскуларни (хеморагични и исхемични инсулти) промени в историята, тромбоемболия и тромбоза, както и предразположение към тях;
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тежък захарен диабет;
• сърповидноклетъчна и хемолитична анемия;
• нарушения на метаболизма на мазнините;
• злокачествени тумори, особено рак на ендометриума или гърдата;
• хидатидиформен мол;
• хроничен колит;
• отосклероза със загуба на слуха;
• възпаление на стените на дълбоките вени на долните крайници (флебит);
• хирургични операции (особено на краката);
• обширни наранявания и продължително обездвижване;
• лактазен дефицит (дефицит на ензима, необходим за смилането на лактозата в млякото).

Tri-regol се използва с повишено внимание при наличие на следните заболявания:

• захарен диабет в компенсиран стадий без съдови усложнения;
• хронична венозна недостатъчност на долните крайници;
• артериална хипертония с кръвно налягане до 160/100 mm Hg;
• хорея;
• порфирия;
• липса на редовни овулаторни цикли по време на юношеството.

Режим на дозиране на три-регол

Лекарството Tri-Regol се приема перорално. Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество вода. По-добре е да приемате хапчетата вечер, интервалът между дозите не трябва да надвишава 36 часа.

За целите на контрацепцията Три-регол трябва да се приема на първия ден от менструалния цикъл. Продължителността на лечението е 21 дни, след което се прави почивка от 7 дни. В интервала между приемите се наблюдава умерено кървене, както при менструация. Таблетките се приемат в строг ред, те са номерирани в съответствие с дните на менструалния цикъл. Лекарството трябва да продължи на 8-ия ден. Три-регол 21+7 се приема непрекъснато.

Ако пропуснете хапче, то трябва да се приеме в рамките на 12 часа, не по-късно. Ако има прекъсване в приема на противозачатъчни хапчета Tri-Regol за 36 часа или повече, лекарството продължава по схемата, с изключение на пропуснатото хапче (не се приема). В този случай може да настъпи бременност, следователно, заедно с приема на лекарството Tri-regol, трябва да използвате други методи за контрацепция (за предпочитане бариера).

Лекарството се приема, докато е необходимо предотвратяване на бременност.

За терапевтични цели лекарят избира дозата индивидуално във всеки конкретен случай.

Странични ефекти на лекарството Tri-regol

При използване на Tri-Regol страничните ефекти могат да включват гадене, повръщане, главоболие, масталгия (подуване и чувствителност на млечните жлези), лабилност на настроението и умора, промени в телесното тегло, междуменструално кървене, конюнктивит и временно увреждане на зрението.

Редките нежелани реакции включват повишени концентрации на глюкоза и триглицериди в кръвния серум, повишено кръвно налягане, промени в черния дроб (жълтеница, хепатит, чернодробен аденом), заболявания на жлъчния мехур (холецистит, холелитиаза), тромбоза и венозна тромбоемболия, кожен обрив, косопад , вагинална кандидоза, диария.

Много рядко, главно при продължителна употреба на лекарството, се наблюдават спазми в мускулите на прасеца, генерализиран сърбеж, задълбочаване на гласа, увеличаване на честотата на епилептичните припадъци и загуба на слуха.

Симптоми на предозиране с Tri-regol

В резултат на предозиране на лекарството се наблюдават гадене и кървене от матката. В този случай трябва да се консултирате с лекар (за промиване на стомаха и предписване на симптоматична терапия.

Взаимодействие на лекарството Tri-regol с други лекарства
означава

Ампицилин, хлорамфеникол, рифампицин, полимиксин В, неомицин, сулфонамиди, дихидроерготамин, тетрациклини, транквиланти, фенилбутазони могат да намалят контрацептивния ефект, когато се приемат едновременно с Tri-Regol, нарушавайки баланса на микрофлората.

При едновременен прием Tri-Regol повишава страничните ефекти на хепатотоксични лекарства (предимно дантролен), особено при жени над 35 години.

Когато приемате лекарството Tri-Regol, може да се наложи да коригирате приема на индиректни антикоагуланти и хипогликемични лекарства, включително инсулин.

В случай на диария или повръщане, абсорбцията на лекарството в червата се намалява, което води до намаляване на контрацептивния ефект. Приемът на лекарството трябва да продължи, но е необходимо допълнително да се използва нехормонален метод на контрацепция.

При поява на умерено кървене не е необходимо да спирате приема на Три-Регол.

Трябва незабавно да спрете курса:

• когато мигреноподобно главоболие се появи за първи път или стане по-интензивно;
• при бременност;
• когато има пронизваща болка при кашляне или дишане, усещане за стягане и болка в гърдите;
• с рязко влошаване на зрителната острота;
• с повишена честота на епилептични припадъци;
• ако има съмнение за тромбоза;
• при съмнение за чернодробен тумор (болка в десния хипохондриум, поява на жълтеница, увеличение на черния дроб);
• с продължително обездвижване след наранявания;
• 6 седмици преди планираната операция.

Бременност и кърмене
Употребата на Tri-Regol е противопоказана по време на кърмене (екскретира се в малки количества в кърмата) и по време на бременност. Три месеца преди планираната бременност трябва да спрете приема на лекарството.

Шофиране на превозни средства и работа с машини
Лекарството Tri-Regol не влияе върху скоростта на физическите и психически реакции.

Аналози на лекарството Tri-regol

• Триквилар е терапевтично трифазно контрацептивно лекарство. Активните съставки и принципът на действие са подобни на лекарството Tri-regol. Производител: Schering, Германия.
• Тризистонсе отнася до терапевтични комбинирани естроген-гестагенни лекарства. Действието и лекарствените компоненти са идентични с лекарството Tri-regol, дозировката на активните съставки е различна. Жени с редовно тежко натоварване на гласните струни (професионални лектори, диктори) не трябва да приемат лекарството. Производител: Schering, Германия.
• Ovidon е монофазно комбинирано контрацептивно лекарство. Показан за жени с естрогенен фенотип (женствен външен вид), тъй като лекарството съдържа повишено съдържание на левоноргестрел. Производител: Gedeon Richter, Унгария.

Условия и срокове на съхранение

Срок на годност – 5 години. След изтичане на срока на годност лекарството не трябва да се използва.
Три-регол принадлежи към лекарства от списък Б, които се съхраняват внимателно, на недостъпно за деца място и при температура от 15 до 30 ° С.

Условия за отпускане на лекарството Три-регол в аптеките

Лекарството Tri-Regol може да бъде закупено в аптечната верига само по лекарско предписание.

Цена на лекарството Tri-regol

Средната цена на лекарството Tri-Regol в московската аптечна верига е:
Три-регол противозачатъчни хапчета - 163,78 рубли;
Три-регол филмирани противозачатъчни хапчета 21+7 - 460,53 руб.