Как работи prestarium. Намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения

Медицинският препарат "Престариум" се използва при.

В съответствие с инструкциите за употреба, лекарството има положителен ефект не само върху съдовете, но и върху други тъкани на тялото.

Prestarium, подобно на други хапчета за високо кръвно налягане, премахва общото периферно съдово съпротивление, подобрявайки показателите за налягане.

Писма от наши читатели

Тема: Кръвното на баба се нормализира!

До: администрация на сайта

Кристина
град Москва

Хипертонията на баба ми е наследствена - най-вероятно същите проблеми ме очакват с възрастта.

Пациентите се интересуват от това, за какво друго се предписва Prestarium. Лекарството включва редица показания за употреба:

• артериална хипертония;
• сърдечна недостатъчност;
• като профилактика на повторен инсулт;
• коронарна болест на сърцето.

Причините за повишаване на налягането са стрес, излишък от сол, атеросклероза на кръвоносните съдове, което провокира техния спазъм, както и увеличаване на обема на циркулиращата кръв. В съответствие с инструкциите за употреба, той не увеличава сърдечната честота, тоест не увеличава натоварването на сърцето. Цената на лекарството се дължи на неговия комплексен ефект върху тялото, неговата модерност и други предимства.

При пациенти с артериална хипертония се засягат съдовете на цялото тяло. Причината за нарушението често е коронарна болест на сърцето. Стесняването на лумена на съдовете води до увеличаване на натоварването на лявото предсърдие. Поради това мускулният слой на сърцето се разтяга. Кръвта се отстранява по-лошо от долните крайници, появява се оток.

Инсулт - разкъсване на мозъчни съдове с кръвоизлив, причинено от атеросклероза, травма, изтъняване на стените им. Повишаването на налягането засилва ефекта върху кръвоносните съдове. Разширяването на лумена води до подобряване на благосъстоянието на пациента, намалява риска от повторен мозъчно-съдов инцидент, обостряне или исхемични атаки.

Коронарните съдове подхранват сърцето и най-много страдат от хранителни дефицити. Ето защо при стесняване на лумена трябва да се внимава кръвта да преминава по-лесно през артериите.

Ефект върху кръвното налягане

Таблетките Prestarium A от налягане, в съответствие с инструкциите за употреба, са АСЕ инхибитори. Лекарството блокира образуването на ангиотензин.

Веществото се произвежда от прекурсор в черния дроб и се свързва с друг хормон, алдостерон. Този пакет от компоненти причинява вазоспазъм, провокира влошаване на кръвния поток, което допринася за повишаване на налягането.

При постоянна употреба лекарството повишава съдовия тонус и намалява натоварването на сърцето.

Форма за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на таблетки. Поради факта, че производителят предлага няколко вида продукти, външната форма се различава по цвят. Тъй като действието на лекарството не е безобидно, с цел предотвратяване на самолечение, то се предписва само по лекарско предписание.

Съединение

Изучавайки характеристиките на лекарството, пациентите обръщат внимание на различните имена на таблетките. Поради това възниква въпросът от какво се взема Prestarium A, как се различава от лекарството без добавка. Основната активна съставка на всички видове е периндоприл.

Инструкциите за употреба показват, че Prestarium съдържа 2,4 или 8 mg активна съставка. Добавената субстанция А предлага 2,5, 5 или 10 mg. В допълнение към дозировката, те се различават по солта, която включва активната съставка.

Периндоприл, ако не се използват помощни компоненти, ще бъде унищожен от действието на стомашния сок. Следователно е необходимо да се включи в комплексно вещество, което ще позволи на основния компонент да бъде доставен в кръвния поток. Prestarium се състои от требутиламинова сол, разновидност А - периндоприл аргинин.

Съставът на Prestarium B е допълнен с амлодипин, за оптимален избор на дозата се намира с 5 или 10 mg от всеки компонент. Подобрява коронарното кръвообращение.

Амлодипин принадлежи към блокерите на бавните калциеви канали, помага да се намали скоростта на преминаване на йони през съдовите канали към мускулния слой. Поради това помага на пациенти с ангина пекторис.

Престариум Комби - комбинация със. Има умерен диуретичен ефект, премахва излишния натрий и течност, които причиняват повишаване на налягането.

Цена

Цената на Prestarium зависи от дозировката, посочена в инструкциите за употреба, страната на произход, от колко таблетки се състои опаковката.

Например, руско лекарство, доза от 5 mg - струва 449-479 рубли, 10 mg - 592 рубли. Prestarium A с ирландски произход с по-ниска дозировка от 30 бр. струва 369 рубли, с по-голям - 530, френски - съответно 388 и 600 рубли.

За ефективно лечение на хипертония в домашни условия съветват специалистите Фитолайф. Това е уникален инструмент:

• Нормализира налягането
• Предотвратява развитието на атеросклероза
• Намалява нивата на захарта и холестерола
• Отстранява причините за хипертонията и удължава живота
• Подходящо за възрастни и деца
• Няма противопоказания

Производителите са получили всички необходими лицензи и сертификати за качество както в Русия, така и в съседните страни.

Предлагаме отстъпки за нашите читатели!

Купете на официалния сайт

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба на Prestarium определят при какво налягане и как да го приемате правилно, така че лекарството да има максимален ефект. Таблетките трябва да се приемат сутрин, преди закуска, за предпочитане по едно и също време.

Началната доза на лекарството е 5 mg, достатъчно е 1 употреба на ден. Ако в рамките на един месец няма подобрение в състоянието, тогава дозата се увеличава до 10 mg.

От пациентите могат да се чуят оплаквания, че Prestarium не намалява бързо налягането. Но те забравят, че лекарството има друго предназначение. Действа 4-6 часа след приема, като осигурява дълготраен ефект върху кръвоносните съдове.

Периндоприл се бори с всякаква степен, като влияе положително на кръвообращението. Натрупването му става след 4-6 седмици редовен прием, така че трябва да осигурите дневна доза от лекарството за дълъг период от време.

специални инструкции

Лекарството се метаболизира в черния дроб и се екскретира от бъбреците и дори тяхната функция да не е нарушена, нищо лошо не се случва. Когато се открие промяна в структурата на даден орган при пациент, трябва да се вземат предвид някои моменти при приема на лекарството.

• при хроничен пиело-, гломерулонефрит, CRF може да причини обостряне, влошаване на лабораторните маркери;
• на фона на приема на Prestarium може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните лекарства;
• ако пациентът има ангина пекторис, тогава в началото на приема на лекарството пристъпите могат да станат по-чести.

При влиянието на други фактори върху пациента в началото на терапията, които допринасят за понижаване на кръвното налягане, могат да се наблюдават пристъпи на рязък спад на налягането.

При хронична бъбречна недостатъчност Prestarium провокира прехода на патологията в остра форма. Кръвта дори на здрав човек може да реагира с повишаване на креатинина и уреята в биохимичен анализ.

В инструкциите се посочва, че наличието на чернодробни проблеми не е специално условие за наблюдение на пациента, с изключение на тежка органна недостатъчност. Но проблемите с бъбреците изискват наблюдение на биохимичния анализ по време на терапията.

При откриване на промени в състоянието на пациента, лекарят оценява риска от трайно разстройство на здравето и го съпоставя с нуждата на пациента от Prestarium.

Приложение от деца

Ефективността на лечението на деца под 18-годишна възраст с лекарството не е установена, както и безопасността на основното вещество върху растящия организъм. Лекарят няма да посмее да коригира дозата емпирично, поради което Prestarium не е предназначен за лечение на заболяването при деца.

Приложение от възрастни хора

При пациенти след 65 години тялото е отслабено, човек на тази възраст има редица хронични заболявания. Следователно за него пълната доза може да изглежда прекомерна. Лекарят предписва минималната доза под контрола на налягането, както и състоянието на черния дроб и бъбреците.

Странични ефекти

Когато приемате Prestarium, особено в началото на курса, могат да се появят нежелани реакции. Ето списък на най-честите симптоми:

• упорита кашлица;
• рязко намаляване на налягането;
• гадене, сухота в устата, липса на апетит;
• появата на обриви по кожата;
• главоболие;
• промяна във вкусовите усещания;
• усещане за пълнота в ухото.

Някои от тези нежелани реакции не изискват спиране на лекарството и бързо преминават. Други, въпреки показанията за употреба, изискват премахване на таблетките.

Prestarium се характеризира и с други, по-рядко срещани нарушения:

• Панкреатит;
• нарушение на съзнанието;
• бронхоспазъм;
• аритмия или тахикардия;
• хепатит, жълтеница;
• нарушение на потентността;
• слабост, умора;
• болка в мускулите;
• намалено зрение, двойно виждане.

Не бъркайте страничните ефекти, свързани с действието на лекарството върху органи, засегнати от хронични процеси, с тези състояния, при които Prestarium е противопоказан.

Противопоказания

При редица състояния назначаването на антихипертензивен медикамент създава състояния, които са животозастрашаващи. Противопоказанията са:

• бременност и кърмене;
• ангиоедем в миналото;
• алергия към лактоза;
• детство;
• хипокалиемия;
• с креатининов клирънс под 30 ml / min;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• метаболитно разстройство (фенилкетонурия).

По време на лечението с Prestarium човек трябва да се въздържа от дейности, които изискват реакция (включително шофиране на превозно средство), тъй като ефектът на лекарството причинява загуба на концентрация и внимание.

Ефектът на лекарството върху бременността и кърменето не е установен, тъй като не са провеждани тестове върху тези категории хора. Поради липсата на данни за проникването на основното вещество през плацентата и в кърмата, тези 2 състояния са противопоказани.

Ангиоедемът може да бъде причинен от други АСЕ инхибитори, но в този случай експериментите са неподходящи. Следователно, ако има анамнеза за непоносимост към периндоприл, помощни компоненти или други средства от тази група, този метод на лечение се изоставя.

Намалените нива на калий са относително противопоказание. Това означава, че Периндоприл може да се предпише, но след като стойността се повиши до нормалната стойност.

Предозиране

Инструкцията не уточнява точно каква доза от лекарството е свързана с предозиране. Дори 1 таблетка, приета според правилата, може да предизвика влошаване на благосъстоянието, колапс, припадък. Следователно дозата, при която се появяват признаци на предозиране, е индивидуална.

Взаимодействие с други лекарства

Престариум засяга някои лекарства:

• заедно с литиеви препарати повишава неговата токсичност;
• засилва действието на инсулина и други хипогликемични средства;
• заедно с нестероидни противовъзпалителни средства допринася за хиперкалиемия;
• когато се приема с лекарства, съдържащи калций, вероятността от хиперкалцемия се увеличава;
• едновременното приложение с повишава нивото на калий;
• повишава диуретичния ефект на анестетиците;
• засилва се токсичният ефект на сърдечните гликозиди;
• лекарства с имуносупресивно действие, цитостатици, новокаинамид и кортикостероиди повишават риска от развитие на левкопения;
• при използване на варианта с диуретик и назначаване на изследване с контрастно вещество съществува риск от ОПП.

Други лекарства също повлияват абсорбцията и действието на антихипертензивното средство.

АСЕ инхибитор

Активно вещество

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Помощни вещества: калиев ацесулфам - 0,2 mg, аспартам - 0,2 mg, магнезиев стеарат - 0,4 mg, колоиден безводен силициев диоксид - 0,4 mg, суха смес от лактоза и нишесте (лактоза монохидрат 85%, царевично нишесте 15%) - 73,8 mg.

Орално диспергиращи се таблетки бял, кръгъл, двойно изпъкнал.

Помощни вещества: калиев ацесулфам - 0,4 mg, аспартам - 0,4 mg, магнезиев стеарат - 0,8 mg, колоиден безводен силициев диоксид - 0,8 mg, суха смес от лактоза и нишесте (лактоза монохидрат 85%, царевично нишесте 15%) - 147,6 mg.

29 бр. - полипропиленови бутилки с дозатор и запушалка, съдържаща влагоабсорбиращ гел (1) - картонени опаковки с контрол на първо отваряне.
30 бр. - полипропиленови бутилки с дозатор и запушалка, съдържаща влагоабсорбиращ гел (1) - картонени опаковки с контрол на първо отваряне.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Периндоприл е инхибитор на ензима, който превръща ангиотензин I в ангиотензин II. АСЕ или кининаза II е екзопептидаза, която едновременно превръща ангиотензин I във вазоконстриктора ангиотензин II и разгражда вазодилататора брадикинин до неактивен хептапептид.

Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвта, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (по механизма на "отрицателна обратна връзка") и намаляване на секрецията на алдостерон.

Тъй като АСЕ инактивира брадикинина, потискането на АСЕ е придружено от повишаване на активността както на циркулиращата, така и на тъканната каликреин-кининова система, докато простагландиновата система също се активира. Възможно е този ефект да е част от механизма на антихипертензивното действие на АСЕ инхибиторите, както и от механизма за развитие на някои странични ефекти на лекарства от този клас (например кашлица).

Периндоприл има терапевтичен ефект благодарение на активния метаболит периндоприлат. Други метаболити нямат инхибиторен ефект върху ACE in vitro.

Клинична ефикасност и безопасност

Артериална хипертония

Периндоприл е ефективен при лечението на артериална хипертония от всякаква тежест. На фона на употребата на лекарството се наблюдава намаляване както на систоличното, така и на диастоличното кръвно налягане в позицията на пациента "легнал" и "изправен". Периндоприл намалява OPSS, което води до понижаване на кръвното налягане, докато периферният кръвен поток се ускорява без промяна на сърдечната честота.

По правило периндоприл води до увеличаване на бъбречния кръвен поток, докато GFR не се променя.

Антихипертензивният ефект на лекарството достига максимум след 4-6 часа след еднократно перорално приложение и продължава 24 часа След 24 часа след поглъщането се наблюдава изразено (около 87-100%) остатъчно инхибиране на ACE. Намаляването на кръвното налягане се постига доста бързо. При пациенти с положителен отговор на лечението, нормализирането на кръвното налягане настъпва в рамките на един месец и продължава без развитие на тахифилаксия.

Прекратяването на лечението не е придружено от развитие на "рикошет" ефект.

Периндоприл има вазодилатиращ ефект, помага за възстановяване на еластичността на големите артерии и структурата на съдовата стена на малките артерии, а също така намалява левокамерната хипертрофия.

Едновременното назначаване на тиазидни диуретици засилва тежестта на антихипертензивния ефект. В допълнение, комбинацията от АСЕ инхибитор и тиазиден диуретик също намалява риска от развитие на хипокалиемия при прием на диуретици.

провал

Периндоприл нормализира работата на сърцето, като намалява преднатоварването и следнатоварването. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, лекувани с периндоприл, е установено: намаляване на налягането на пълнене в лявата и дясната камера на сърцето; намаляване на OPSS; увеличаване на сърдечния дебит и повишаване на сърдечния индекс. Проучване на лекарството в сравнение с плацебо показа, че промените в кръвното налягане след първата доза от лекарството Prestarium A 2,5 mg при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (FC II-III според класификацията на NYHA) не се различават статистически значимо от промените в кръвно налягане, наблюдавано след прием на плацебо.

Цереброваскуларни заболявания

Резултатите от проучването PROGRESS, което оценява ефекта от активната терапия с периндоприл (монотерапия или в комбинация с) в продължение на 4 години върху риска от повторен инсулт при пациенти с анамнеза за мозъчно-съдова болест. След начален период на периндоприл терт-бутиламин 2 mg (периндоприл аргинин еквивалент 2,5 mg) веднъж дневно в продължение на 2 седмици, последван от 4 mg (периндоприл аргинин еквивалент 5 mg) веднъж дневно за още 2 седмици, 6105 пациенти са рандомизирани на две групи: плацебо (n=3054) и периндоприл тертбутиламин 4 mg всяка (съответстващи на 5 mg периндоприл аргинин) (монотерапия) или в комбинация с индапамид (n=3051). Индапамид е прилаган допълнително при пациенти, които не са имали директни показания или противопоказания за употребата на диуретици. Тази терапия се прилага в допълнение към стандартната терапия за инсулт и/или артериална хипертония или други патологични състояния. Всички рандомизирани пациенти са имали анамнеза за мозъчно-съдова болест (инсулт или преходна исхемична атака) през последните 5 години. АН не е критерий за включване: 2916 пациенти са имали артериална хипертония и 3189 са имали нормално АН. След 3,9 години терапия стойността на АН (систолно/диастолно) намалява средно с 9/4 mm Hg. Той също така показва значително намаление на риска от повторен инсулт (както исхемичен, така и хеморагичен) от порядъка на 28% в сравнение с плацебо (10,1% и 13,8%).

Освен това е доказано значително намаляване на риска от: фатални или инвалидизиращи инсулти; големи сърдечно-съдови усложнения, включително миокарден инфаркт, вкл. фатален; деменция, свързана с инсулт; тежко когнитивно увреждане.

Това се наблюдава както при пациенти с артериална хипертония, така и при тези с нормално кръвно налягане, независимо от възрастта, пола, наличието или липсата на захарен диабет и вида на инсулта.

Стабилна коронарна артериална болест

Ефикасността на периндоприл при пациенти (12 218 пациенти на възраст над 18 години) със стабилна коронарна артериална болест без клинични симптоми на хронична сърдечна недостатъчност е изследвана по време на 4-годишно проучване. 90% от участниците в проучването са имали преди това остър миокарден инфаркт и/или реваскуларизираща процедура. Повечето пациенти са получили стандартна терапия в допълнение към изследваното лекарство, включително антиагреганти, липидо-понижаващи средства и бета-блокери. Съставната крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт и/или сърдечен арест с успешна реанимация беше избрана като първична мярка за изход.

Терапията с периндоприл ербумин в доза от 8 mg/ден (еквивалентно на 10 mg периндоприл аргинин) води до значително намаляване на абсолютния риск от комбинираната крайна точка с 1,9% (относително намаление на риска - 20%). При пациенти с предишен инфаркт на миокарда или реваскуларизираща процедура, абсолютното намаление на риска е 2,2% (относително намаление на риска - 22,4%) в сравнение с групата на плацебо.

Педиатрични пациенти (под 18 години)

Ефикасността и безопасността на периндоприл при деца и юноши под 18 години не е установена.

Има данни от клинични проучвания, включващи 62 пациенти с артериална хипертония на възраст от 2 до 15 години с GFR> 30 ml / min / 1,73 m 2 телесна повърхност, които са получавали периндоприл в средна доза от 0,07 mg / kg. Дозата се избира индивидуално в зависимост от общото състояние на пациента и показателите на кръвното му налягане в отговор на терапията, като максималната доза е 0,135 mg / kg / ден.

59 пациенти са участвали в проучването в продължение на 3 месеца и 36 пациенти са завършили удължен период на проучване от поне 24 месеца (средната продължителност на участието в проучването е 44 месеца).

Систоличното и диастоличното кръвно налягане остава стабилно през целия период на проучването (от включването до окончателната оценка) при пациенти, лекувани преди това с други антихипертензивни лекарства, и намалява при пациенти, които преди това не са получавали антихипертензивна терапия.

Повече от 75% от децата при последното определяне са имали систолично и диастолично кръвно налягане под 95-ия персентил.

Данните за безопасност, получени в това проучване, съответстват на вече наличната информация относно безопасността на употребата на периндоприл.

Двойна блокада на RAAS

Има данни от клинични проучвания за комбинирана терапия с АСЕ инхибитор и ангиотензин II рецепторен антагонист (ARA II).

Проведено е клинично проучване при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдово или мозъчно-съдово заболяване или захарен диабет тип 2, придружено от потвърдено увреждане на таргетните органи, както и проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2 с диабетна нефропатия.

Тези проучвания не разкриват значителен положителен ефект от комбинираната терапия върху появата на бъбречни и / или сърдечно-съдови събития и върху нивата на смъртност, докато рискът от развитие на хиперкалиемия, остра бъбречна недостатъчност и / или артериална хипотония се увеличава в сравнение с монотерапията.

Като се имат предвид сходните вътрешногрупови фармакодинамични свойства на АСЕ инхибиторите и ARA II, тези резултати могат да се очакват при взаимодействието на всякакви други лекарства, представители на класовете АСЕ инхибитори и ARA II. Следователно, употребата на АСЕ инхибитори в комбинация с ARA II е противопоказана при пациенти с диабетна нефропатия.

Има доказателства от клинично проучване, изследващо благоприятните ефекти от добавянето на алискирен към стандартната терапия с АСЕ инхибитор или ARA II при пациенти с диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване или сърдечно-съдово заболяване, или комбинация от тези заболявания. Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни резултати. Сърдечно-съдовата смърт и инсулт са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо; също така нежелани събития и сериозни нежелани събития от особен интерес (хиперкалиемия, артериална хипотония и нарушена бъбречна функция) са регистрирани по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.

Фармакокинетика

Всмукване

Когато се приема перорално, периндоприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, Cmax в кръвната плазма се достига след 1 час.Периндоприл няма фармакологична активност. Приблизително 27% от общия абсорбиран периндоприл навлиза в кръвния поток като активен метаболит на периндоприлат. В допълнение към периндоприлата се образуват още 5 метаболита, които нямат фармакологична активност. C max на периндоприлат в плазмата се достига 3-4 часа след приема.

Приемът на храна забавя превръщането на периндоприл в периндоприлат, като по този начин засяга бионаличността. Следователно, лекарството трябва да се приема 1 път / ден, сутрин, преди хранене.

Доказано е, че връзката между дозата на периндоприл и неговата плазмена концентрация е линейна.

Разпределение

Свързването на периндоприлат с плазмените протеини, главно с ACE, е 20% и зависи от дозата. Vd свободен периндоприлат е приблизително 0,2 l/kg.

развъждане

T 1/2 на периндоприл от плазмата е 1 час Периндоприлат се екскретира от тялото чрез бъбреците, крайният T 1/2 на свободната фракция е приблизително 17 часа, в резултат на което се достига равновесно състояние в рамките на 4 дни.

Специални групи пациенти

Екскрецията на периндоприлат се забавя при пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти със сърдечна и бъбречна недостатъчност.

Диализният клирънс на периндоприлат е 70 ml/min.

При пациенти с цироза на черния дроб чернодробният клирънс на периндоприл се намалява 2 пъти. Въпреки това количеството на образувания периндоприлат не намалява и не се налага коригиране на дозата на лекарството (вижте раздели "Дозов режим" и "Специални указания").

Показания

- артериална хипертония;

- хронична сърдечна недостатъчност;

- профилактика на рецидивиращ инсулт (комбинирана терапия с индапамид) при пациенти, преживели инсулт или преходен исхемичен мозъчно-съдов инцидент;

— стабилна коронарна артериална болест: намален риск от сърдечно-съдови усложнения при пациенти със стабилна коронарна артериална болест.

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество и помощните вещества, които съставляват лекарството (вижте раздел "Лекарствена форма, състав и опаковка");

- свръхчувствителност към други АСЕ инхибитори;

- ангиоедем (оток на Quincke) в историята, свързан с приема на АСЕ инхибитор;

- наследствен/идиопатичен ангиоедем;

- едновременна употреба с алискирен и алискирен-съдържащи лекарства при пациенти със захарен диабет и/или умерено или тежко увредена бъбречна функция (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- едновременна употреба с ангиотензин II рецепторни антагонисти при пациенти с диабетна нефропатия (вижте раздел "Специални инструкции");

- бременност (вижте точка "Бременност и кърмене");

- периода на кърмене (вижте раздел "Бременност и кърмене");

- възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;

- фенилкетонурия (лекарството съдържа аспартам).

Внимателно(вижте също раздели "Специални инструкции" и "Лекарствени взаимодействия"), лекарството трябва да се предписва при двустранна стеноза на бъбречната артерия или наличие само на един функциониращ бъбрек; бъбречна недостатъчност; системни заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематозус, склеродермия и други); терапия с имуносупресори, алопуринол, прокаинамид (риск от развитие на неутропения, агранулоцитоза); намален BCC (прием на диуретици, диета без сол, повръщане, диария); стенокардия; мозъчно-съдови заболявания; реноваскуларна хипертония; захарен диабет; хронична сърдечна недостатъчност IV FC по класификацията на NYHA; едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, калий-съдържащи заместители на солта и литий; хиперкалиемия; операция/обща анестезия; хемодиализа с използване на мембрани с висок поток; десенсибилизираща терапия; LDL афереза; състояние след бъбречна трансплантация; аортна стеноза/митрална стеноза/хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; при чернокожи пациенти.

Дозировка

Вътре, 1 таблетка 1 път / ден, за предпочитане сутрин, преди хранене.

Таблетката трябва да се постави върху езика и след като се разпадне на повърхността на езика, да се поглъща със слюнка.

При избора на доза трябва да се вземат предвид характеристиките на клиничната ситуация (вижте раздел "Специални инструкции") и степента на понижаване на кръвното налягане на фона на продължаващата терапия.

Артериална хипертония

Престариум А може да се използва както като монотерапия, така и като част от комбинирана терапия (вижте раздели "Противопоказания", "Специални указания" и "Фармакологично действие").

При пациенти с тежка активност на RAAS (особено с реноваскуларна хипертония, хиповолемия и / или намаляване на плазмените електролити, декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност или тежка артериална хипертония), след приемане на първата доза от лекарството може да се развие изразено понижение на кръвното налягане . В началото на лечението такива пациенти трябва да бъдат под строг медицински контрол. Препоръчителната начална доза за тези пациенти е 2,5 mg веднъж дневно. За да се осигури този режим на дозиране, препаратите, съдържащи периндоприл, трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. Ако е необходимо, един месец след началото на терапията, можете да увеличите дозата на лекарството до 10 mg 1 път / ден.

В началото на лечението с Prestarium A може да се появи симптоматична артериална хипотония. При пациенти, получаващи едновременно диуретици, рискът от артериална хипотония е по-висок поради възможна хиповолемия и намаляване на съдържанието на електролити в кръвната плазма. Трябва да се внимава, когато се използва лекарството Prestarium A при тази група пациенти. Препоръчва се, ако е възможно, да спрете приема на диуретици 2-3 дни преди планираното начало на лечението с Prestarium A (вижте раздел "Специални инструкции").

Ако е невъзможно да се отменят диуретиците, началната доза Prestarium A трябва да бъде 2,5 mg. За да се осигури този режим на дозиране, препаратите, съдържащи периндоприл, трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. В този случай е необходимо да се следи бъбречната функция и съдържанието на калий в кръвния серум. В бъдеще, ако е необходимо, дозата на лекарството може да се увеличи. Ако е необходимо, диуретиците могат да бъдат подновени.

При пациенти в напреднала възрастлечението трябва да започне с доза от 2,5 mg / ден. За да се осигури този режим на дозиране, препаратите, съдържащи периндоприл, трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. Ако е необходимо, един месец след началото на лечението, дозата може да се увеличи до 5 mg / ден и след това до максимална доза от 10 mg / ден, като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция (вижте таблица 1).

Максималната дневна доза е 10 mg.

Сърдечна недостатъчност

Препоръчва се да се започне лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност с Prestarium A в комбинация с калий-съхраняващи диуретици и / или дигоксин и / или бета-блокери под строго медицинско наблюдение, като се предписва лекарството в начална доза от 2,5 mg 1 път / ден, сутринта. За да се осигури този режим на дозиране, препаратите, съдържащи периндоприл, трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. След 2 седмици лечение дозата на лекарството може да се увеличи до 5 mg 1 път / ден, при условие че дозата от 2,5 mg се понася добре и отговорът на терапията е задоволителен.

При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, както и при пациенти с висок риск (пациенти с увредена бъбречна функция и склонност към нарушаване на водно-електролитния баланс, пациенти, приемащи едновременно диуретици и/или вазодилататори), лечението трябва да започне под строго медицинско наблюдение. надзор (вижте раздел "Специални инструкции").

При пациенти с висок риск от развитие на симптоматична артериална хипотония, например с намалено съдържание на електролити със или без хипонатремия, с хиповолемия или с интензивна диуретична терапия, преди започване на лекарството Prestarium A, ако е възможно, изброените състояния трябва да бъдат коригирани. Индикатори като кръвно налягане, бъбречна функция и плазмен калий трябва да се проследяват както преди, така и по време на терапията.

Профилактика на повторен инсулт (комбинирана терапия с индапамид)

При пациенти с анамнеза за мозъчно-съдова болест терапията с Prestarium A трябва да започне с доза от 2,5 mg през първите 2 седмици. За да се осигури този режим на дозиране, препаратите, съдържащи периндоприл, трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. След това увеличаване на дозата до 5 mg през следващите 2 седмици преди употребата на индапамид.

Терапията трябва да започне по всяко време (от 2 седмици до няколко години) след инсулт.

CHD: намален риск от сърдечно-съдови усложнения при пациенти с предходен миокарден инфаркт и/или коронарна реваскуларизация

При пациенти със стабилен курс на коронарна артериална болест, терапията с лекарството Prestarium A трябва да започне с доза от 5 mg 1 път / ден.

След 2 седмици, при добра поносимост на лекарството и като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция, дозата може да се увеличи до 10 mg 1 път / ден.

Пациенти в старческа възрасттерапията трябва да започне с доза от 2,5 mg 1 път / ден в продължение на една седмица. За да се осигури този режим на дозиране, препаратите, съдържащи периндоприл, трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка. След това 5 mg 1 път / ден за следващата седмица. След това, като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция, дозата може да се увеличи до 10 mg 1 път / ден (вижте таблица 1). Възможно е да се увеличи дозата на лекарството само ако се понася добре при препоръчаната преди това доза.

Таблица 1. Дозировка на лекарството Prestarium A при бъбречна недостатъчност

* Диализен клирънс на периндоприлат - 70 ml/min. Лекарството трябва да се приема след диализна процедура.

**За осигуряване на посочения режим на дозиране периндоприл-съдържащите препарати трябва да се използват в доза от 5 mg под формата на делима таблетка.

Чернодробна недостатъчност

При пациенти с нарушена чернодробна функция не се налага коригиране на дозата (вижте раздели "Фармакокинетика" и "Специални указания").

Към момента няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на периндоприл при деца и юноши под 18 години.Наличните данни, описани в раздела "Фармакологично действие", не позволяват препоръки относно начина на приложение и дозировката на лекарството при пациенти от тази възрастова група (вижте раздел "Противопоказания").

Странични ефекти

Профилът на безопасност на периндоприл е в съответствие с този на АСЕ инхибиторите.

Най-честите нежелани реакции, докладвани в клинични проучвания и наблюдавани при употребата на периндоприл, са: замаяност, главоболие, парестезия, световъртеж, зрителни нарушения, шум в ушите, прекомерно понижаване на кръвното налягане, кашлица, задух, коремна болка, запек, диария, нарушение на вкуса, диспепсия, гадене, повръщане, пруритус, кожен обрив, мускулни спазми и астения.

Честотата на нежеланите реакции, които са отбелязани по време на клинични изпитвания и/или следрегистрационна употреба на периндоприл, е дадена като следната градация: много често (≥1/10); често (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

От кръвта и лимфната система:рядко * - еозинофилия; много рядко - намаляване на хемоглобина и хематокрита, тромбоцитопения, левкопения / неутропения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия при пациенти с вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (вижте раздел "Специални инструкции").

От страна на метаболизма и храненето:рядко * - хипогликемия (вижте раздели "Специални инструкции" и "Лекарствени взаимодействия"), хиперкалиемия, обратима след спиране на лекарството (вижте раздел "Специални инструкции"), хипонатриемия.

От нервната система:често - парестезия, главоболие, замаяност, световъртеж; нечесто - сънливост*, припадък*; много рядко - объркване.

Психични разстройства:рядко - нарушения на съня, лабилност на настроението.

От страна на органа на зрението:често зрително увреждане.

От страна на органа на слуха и лабиринтни нарушения:често - шум в ушите.

От страна на сърцето:нечесто * - сърцебиене, тахикардия; много рядко - сърдечни аритмии, ангина пекторис (вижте точка "Специални указания"), инфаркт на миокарда, вероятно поради прекомерно понижаване на кръвното налягане при високорискови пациенти (вижте точка "Специални указания").

От съдовата страна:често - прекомерно понижаване на кръвното налягане и свързаните с него симптоми; рядко * - васкулит; много рядко - инсулт, вероятно поради прекомерно понижаване на кръвното налягане при пациенти с висок риск (вижте точка "Специални указания").

От дихателната система, гръдните органи и медиастинума:често - кашлица, задух; рядко - бронхоспазъм; много рядко - еозинофилна пневмония, ринит.

От стомашно-чревния тракт:често - запек, гадене, повръщане, коремна болка, нарушение на вкуса, диспепсия, диария; рядко - сухота на устната лигавица; много рядко - панкреатит.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища:много рядко - хепатит (холестатичен или цитолитичен) (вижте раздел "Специални указания").

От кожата и подкожните тъкани:често - сърбеж по кожата, кожен обрив; рядко - ангиоедем на лицето, устните, горните и долните крайници, лигавиците, езика, гласните гънки и / или ларинкса, уртикария (вижте раздел "Специални инструкции"), фоточувствителност *, пемфигус *, повишено изпотяване; рядко * - обостряне на псориазис; много рядко - еритема мултиформе.

От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:често - мускулни спазми; рядко * - артралгия, миалгия.

От страна на бъбреците и пикочните пътища:рядко - бъбречна недостатъчност; много рядко - остра бъбречна недостатъчност.

От страна на гениталиите и млечната жлеза:рядко - еректилна дисфункция.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:често - астения; рядко - гръдна болка*, периферен оток*, общо неразположение*, треска*, падане*.

От страна на лабораторните и инструментални показатели:рядко * - повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвната плазма; рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими и билирубина в кръвния серум.

* Оценката на честотата на нежеланите реакции, идентифицирани чрез спонтанни съобщения, е извършена въз основа на данни от резултатите от клинични проучвания.

Нежелани реакции, отбелязани в клинични проучвания

В проучването EUROPA са регистрирани само сериозни нежелани реакции. Сериозни нежелани реакции са наблюдавани при 16 (0,3%) пациенти в групата на периндоприл и при 12 (0,2%) пациенти в групата на плацебо. В групата на периндоприл 6 пациенти са имали изразено понижение на кръвното налягане, 3 пациенти са имали ангиоедем и 1 пациент е имал внезапен сърдечен арест. Честотата на прекъсване на лекарството поради кашлица, изразено понижение на кръвното налягане или други случаи на непоносимост е по-висока в групата на периндоприл в сравнение с групата на плацебо.

Предозиране

Данните за предозиране на лекарства са ограничени.

Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане, шок, водно-електролитен дисбаланс, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, брадикардия, замаяност, тревожност, кашлица.

Лечение:с изразено понижение на кръвното налягане, пациентът трябва да бъде прехвърлен в "легнало" положение на гърба с повдигнати крака; ако е необходимо, трябва да се приложи интравенозно 0,9% разтвор. Ако е необходимо, можете да въведете интравенозен разтвор на катехоламини и / или ангиотензин II. Периндоприл може да се отстрани от тялото чрез диализа. С развитието на брадикардия, устойчива на терапия, може да се наложи инсталиране на изкуствен пейсмейкър. Необходимо е постоянно да се наблюдават показателите на основните жизнени функции на тялото, концентрацията на креатинин и електролити в кръвния серум.

лекарствено взаимодействие

Данни от клинични проучвания показват, че двойната блокада на RAAS в резултат на едновременното приложение на АСЕ инхибитори, ARA II или алискирен води до повишаване на честотата на нежелани събития като артериална хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност). ), в сравнение със ситуации, когато се използва само едно лекарство, което повлиява RAAS (вижте раздели „Противопоказания“, „Специални указания“ и „Фармакологично действие“).

Лекарства, които причиняват хиперкалиемия

Някои лекарства или лекарства от други фармакологични класове могат да повишат риска от развитие на хиперкалиемия: алискирен и лекарства, съдържащи алискирен, калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ARA II, НСПВС, хепарин, имуносупресори като циклоспорин или такролимус, лекарства, съдържащи триметоприм, включително фиксирана комбинация от триметоприм и сулфаметоксазол. Комбинацията от тези лекарства повишава риска от хиперкалиемия.

Едновременната употреба е противопоказана (вижте точка "Противопоказания")

Алискирен и лекарства, съдържащи алискирен

Противопоказан при пациенти със захарен диабет и/или умерено или тежко бъбречно увреждане и не се препоръчва при други пациенти: повишен риск от хиперкалиемия, влошаване на бъбречната функция и повишена честота на сърдечно-съдова заболеваемост и смъртност.

Алискирен.При пациенти, които нямат захарен диабет или увредена бъбречна функция, може да има повишен риск от хиперкалиемия, влошаване на бъбречната функция и повишена честота на сърдечно-съдова заболеваемост и смъртност.

Едновременна терапия с АСЕ инхибитори и ангиотензин рецепторни антагонисти

В литературата се съобщава, че при пациенти с установено атеросклеротично заболяване, сърдечна недостатъчност или захарен диабет с увреждане на таргетните органи, съпътстващата терапия с ACE инхибитор и ARA II е свързана с по-висока честота на артериална хипотония, синкоп, хиперкалиемия и влошаване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност). недостатъчност) в сравнение с употребата само на едно лекарство, което повлиява RAAS. Двойната блокада (например, когато АСЕ инхибитор се комбинира с ARA II) трябва да бъде ограничена до отделни случаи с внимателно проследяване на бъбречната функция, нивата на калий и кръвното налягане.

Естрамустин

Едновременната употреба може да доведе до повишен риск от странични ефекти като ангиоедем.

Рацекадотрил

Известно е, че АСЕ инхибиторите (например периндоприл) могат да причинят развитие на ангиоедем. Рискът от неговото развитие може да се увеличи, когато се използва заедно с рацекадотрил (лекарство за лечение на остра диария).

инхибиториmTOR(мишени за бозайници на рапамицин) (напр. сиролимус, еверолимус, темсиролимус)

При пациенти, получаващи съпътстваща терапия с mTOR инхибитори, рискът от развитие на ангиоедем може да се увеличи (вижте точка "Специални указания").

Калий-съхраняващи диуретици (като триамтерен, амилорид), калиеви соли

Хиперкалиемия (с възможен фатален изход), особено при нарушена бъбречна функция (допълнителни ефекти, свързани с хиперкалиемия).

Не се препоръчва комбинирането на периндоприл с горепосочените лекарства (вижте раздел "Специални указания"). Ако обаче е показана едновременна употреба, те трябва да се използват с предпазни мерки и редовно да се следи съдържанието на калий в кръвния серум.

Характеристиките на употребата на спиронолактон при сърдечна недостатъчност са описани по-долу.

литиеви препарати.При едновременната употреба на литиеви препарати и АСЕ инхибитори може да има обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум и свързаните с това токсични ефекти. Не се препоръчва едновременната употреба на периндоприл и литиеви препарати. Ако е необходимо да се проведе такава терапия, трябва да се извършва редовно проследяване на концентрацията на литий в кръвната плазма (вижте раздел "Специални указания").

Едновременна употреба, която изисква специални грижи

Хипогликемични средства (инсулин, перорални хипогликемични средства).Употребата на АСЕ инхибитори може да засили хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните хипогликемични средства до развитието на хипогликемия. По правило това се наблюдава през първите седмици от едновременната терапия и при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Баклофензасилва антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите. Трябва внимателно да се следи нивото на кръвното налягане и, ако е необходимо, дозировката на антихипертензивните лекарства.

Калий-съхраняващи диуретици.При пациенти, получаващи диуретици, особено такива, които премахват течности и/или соли, в началото на лечението с АСЕ инхибитор, може да се наблюдава прекомерно понижаване на кръвното налягане, рискът от което може да бъде намален чрез спиране на диуретика, попълване на загубата течности или соли преди започване на терапия с периндоприл, както и чрез предписване на периндоприл в ниска доза, последвано от постепенно повишаване. С артериална хипертонияпри пациенти, приемащи диуретици, особено средства за премахване на течности и/или соли, диуретикът трябва или да се преустанови преди започване на АСЕ инхибитора (и некалий-съхраняващ диуретик може да се въведе отново по-късно), или АСЕ инхибиторът трябва да се прилага на ниска доза и се увеличава постепенно. При използване на диуретици при хронична сърдечна недостатъчностАСЕ инхибитор трябва да се прилага в ниска доза, вероятно след намаляване на дозата на съпътстващия калий-съхраняващ диуретик. Във всички случаи бъбречната функция (концентрация на креатинин) трябва да се проследява през първите седмици от употребата на АСЕ инхибитор.

Калий-съхраняващи диуретици (еплеренон, спиронолактон).Употребата на еплеренон или спиронолактон в дози от 12,5 mg до 50 mg на ден и ниски дози ACE инхибитори: при лечение на сърдечна недостатъчност II-IV FC според класификацията на NYHA с левокамерна фракция на изтласкване<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

НСПВС, включително високи дози (≥3 g/ден):Едновременната употреба на АСЕ инхибитори с НСПВС (ацетилсалицилова киселина в доза, която има противовъзпалителен ефект, COX-2 инхибитори и неселективни НСПВС) може да доведе до намаляване на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите. Едновременната употреба на АСЕ инхибитори и НСПВС може да доведе до влошаване на бъбречната функция, включително развитие на остра бъбречна недостатъчност и повишаване на серумния калий, особено при пациенти с намалена бъбречна функция. Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва тази комбинация, особено при пациенти в старческа възраст. Пациентите трябва да получават достатъчно течности и се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция, както в началото, така и по време на лечението.

Едновременна употреба, която изисква известно внимание

Антихипертензивни лекарства и вазодилататори

Антихипертензивният ефект на периндоприл може да се засили, когато се използва едновременно с други антихипертензивни, вазодилататори,включително нитрати с кратко и дълго действие.

Глиптини (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин):комбинираната употреба с АСЕ инхибитори може да увеличи риска от ангиоедем поради потискане на активността на дипептидил пептидаза IV (DPP-IV) от глиптин.

Трициклични антидепресанти, антипсихотици (невролептици) и общи анестетици:едновременната употреба с АСЕ инхибитори може да доведе до повишаване на антихипертензивния ефект (вижте раздел "Специални инструкции").

Симпатикомиметициможе да отслаби антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

При използване на АСЕ инхибитори, вкл. периндоприл, пациенти, получаващи интравенозно златен препарат (натриев ауротиомалат), в редки случаи се съобщава за развитие на нитритоидни реакции - комплекс от симптоми, включващ зачервяване на кожата на лицето, гадене, повръщане, артериална хипотония.

специални инструкции

При развитие на нестабилна стенокардия през първия месец от лечението с периндоприл трябва да се преценят ползите и рисковете преди продължаване на лечението.

Артериална хипотония

АСЕ инхибиторите могат да причинят рязък спад на кръвното налягане. Симптоматична артериална хипотония рядко се развива при пациенти с неусложнена артериална хипертония. Рискът от прекомерно понижаване на кръвното налягане се увеличава при пациенти с намален BCC, който може да възникне по време на диуретична терапия, при строга безсолна диета, хемодиализа, с повръщане и диария, както и при пациенти с тежка артериална хипертония с високо кръвно налягане. ренинова активност (вижте раздели "лекарствени взаимодействия" и "нежелани реакции"). Симптоматична артериална хипотония може да се наблюдава при пациенти с клинични прояви на сърдечна недостатъчност, както със, така и без бъбречна недостатъчност. Този риск е по-вероятен при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност като реакция на високи дози бримкови диуретици, хипонатриемия или функционална бъбречна недостатъчност. При пациенти с повишен риск от развитие на симптоматична артериална хипотония, кръвното налягане, бъбречната функция и серумният калий трябва да се проследяват внимателно по време на лечението с Prestarium A.

Подобен подход се използва и при пациенти с коронарна артериална болест и мозъчно-съдови заболявания, при които тежката артериална хипотония може да доведе до миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент.

В случай на артериална хипотония, пациентът трябва да бъде преместен в легнало положение по гръб с повдигнати крака. Ако е необходимо, BCC трябва да се попълни с помощта на интравенозно инжектиране на 0,9% разтвор на натриев хлорид. Преходната артериална хипотония не е пречка за по-нататъшната употреба на лекарството. След възстановяване на BCC и кръвното налягане лечението може да продължи.

При някои пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и нормално или понижено кръвно налягане Престариум А може да причини допълнително понижение на кръвното налягане. Този ефект е предвидим и обикновено не изисква прекъсване на терапията. Ако се появят симптоми на изразено понижение на кръвното налягане, намалете дозата на лекарството или спрете приема му.

Митрална стеноза/аортна стеноза/хипертрофична обструктивна кардиомиопатия

Prestarium A, подобно на други АСЕ инхибитори, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с обструкция на изходния тракт на лявата камера (аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия), както и при пациенти с митрална стеноза.

Нарушена бъбречна функция

Пациенти с бъбречна недостатъчност (KK<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Артериалната хипотония, която понякога се развива в началото на употребата на АСЕ инхибитори при пациенти със симптоматична хронична сърдечна недостатъчност, може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Може би развитието на остра бъбречна недостатъчност, обикновено обратима.

При пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек (особено при наличие на бъбречна недостатъчност), по време на лечение с АСЕ инхибитори е възможно повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвния серум, което обикновено изчезва при спиране на терапията. Допълнителното наличие на реноваскуларна хипертония води до повишен риск от развитие на тежка артериална хипотония и бъбречна недостатъчност при такива пациенти. Лечението на такива пациенти започва под стриктно медицинско наблюдение с използване на ниски дози от лекарството и по-нататъшен адекватен избор на дози. Необходимо е временно да се спре лечението с диуретици и редовно да се следи съдържанието на калий и креатинин в кръвната плазма през първите няколко седмици от лечението.

При някои пациенти с артериална хипертония, без да се показва наличието на предишно съдово заболяване на бъбреците, концентрацията на урея и креатинин в кръвния серум може да се повиши, особено при едновременната употреба на диуретици. Тези промени обикновено са незначителни и са обратими. Вероятността от развитие на тези нарушения е по-висока при пациенти с анамнеза за бъбречна недостатъчност. В такива случаи може да се наложи отмяна или намаляване на дозата на Престариум А и/или диуретик.

Хемодиализа

При пациенти на хемодиализа, използващи мембрани с висок поток, има случаи на анафилактични реакции по време на терапия с АСЕ инхибитори. В такива ситуации трябва да се обмисли възможността за предписване на различен клас антихипертензивно лекарство или използване на различен тип диализна мембрана.

трансплантация на бъбрек

Няма данни за употребата на Prestarium A при пациенти след бъбречна трансплантация.

Свръхчувствителност/ангионевротичен оток

При прием на АСЕ инхибитори, вкл. периндоприл, в редки случаи и във всеки период от лечението може да се наблюдава развитие на ангиоедем на лицето, горните и долните крайници, устните, лигавиците, езика, гласните гънки и/или ларинкса (вижте точка "Странични ефекти"). Ако се появят симптоми, лекарството трябва да се спре незабавно и пациентът да се наблюдава, докато признаците на оток изчезнат напълно. Ако подуването засяга само лицето и устните, то обикновено изчезва от само себе си, въпреки че могат да се използват антихистамини за лечение на симптомите.

Ангиоедемът, придружен от подуване на ларинкса, може да бъде фатален. Подуването на езика, гласните струни или ларинкса може да доведе до запушване на дихателните пътища. При поява на такива симптоми е необходимо спешно лечение, вкл. s / c приложение на епинефрин (адреналин) и / или осигуряване на проходимост на дихателните пътища. Пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение, докато симптомите изчезнат напълно и трайно.

При пациенти с анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с употребата на АСЕ инхибитори, може да има повишен риск от неговото развитие при приемане на тази група лекарства (вижте раздел "Противопоказания").

В редки случаи по време на лечение с АСЕ инхибитори се развива ангиоедем на червата. В същото време пациентите са имали коремна болка като изолиран симптом или в комбинация с гадене и повръщане, в някои случаи без предходен ангиоедем на лицето и с нормално ниво на С1-естераза. Диагнозата се поставя чрез компютърна томография на коремната област, ултразвук или хирургична интервенция. Симптомите изчезнаха след спиране на АСЕ инхибиторите. Следователно, при пациенти с коремна болка, приемащи АСЕ инхибитори, при провеждане на диференциална диагноза е необходимо да се вземе предвид възможността за развитие на ангиоедем на червата (вижте точка "Странични ефекти").

Едновременно приложение с mTOR инхибитори (напр. сиролимус, еверолимус, темсиролимус)

Пациентите, получаващи съпътстваща терапия с mTOR инхибитори (напр. сиролимус, еверолимус, темсиролимус), може да са изложени на повишен риск от развитие на ангиоедем (напр. подуване на дихателните пътища или езика с или без нарушена дихателна функция) (вижте точка "Лекарствени взаимодействия").

Анафилактоидни реакции по време на LDL афереза

Рядко пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, могат да развият животозастрашаващи анафилактоидни реакции по време на LDL афереза ​​с декстран сулфат. За да се предотврати анафилактоидна реакция, терапията с ACE инхибитор трябва временно да се преустанови преди всяка процедура на афереза.

Анафилактоидни реакции по време на десенсибилизация

Има отделни съобщения за развитието на анафилактоидни реакции при пациенти, получаващи ACE инхибитори по време на десенсибилизираща терапия, например отрова на хименоптера. При тези пациенти такива реакции могат да бъдат предотвратени чрез временно спиране на АСЕ инхибиторите, но при случайно или неправилно подновяване на лечението, реакциите могат да се развият отново.

Нарушена чернодробна функция

В редки случаи, на фона на приема на АСЕ инхибитори, се наблюдава синдром на развитие на холестатична жълтеница с преход към фулминантна чернодробна некроза, понякога с фатален изход. Механизмът, по който се развива този синдром, е неясен. Ако се появи жълтеница или значително повишаване на активността на чернодробните ензими на фона на употребата на АСЕ инхибитори, лекарството трябва да се преустанови (вижте раздела "Странични ефекти"), пациентът трябва да бъде под подходящо медицинско наблюдение.

Неутропения/агранулоцитоза/тромбоцитопения/анемия

На фона на употребата на АСЕ инхибитори може да се появи неутропения / агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемия. При пациенти с нормална бъбречна функция и при липса на други утежняващи фактори рядко се развива неутропения. С изключително внимание периндоприл трябва да се използва при пациенти със системни заболявания на съединителната тъкан, докато приемат имуносупресори, алопуринол или прокаинамид или комбинация от тези рискови фактори, особено при наличие на начална бъбречна дисфункция.

Някои пациенти са имали тежки инфекции, в някои случаи резистентни на интензивна антибиотична терапия. При предписване на периндоприл при такива пациенти се препоръчва периодично да се проследява съдържанието на левкоцити в кръвта. Пациентите трябва да съобщават на своя лекар за всички признаци на инфекциозно заболяване (напр. възпалено гърло, треска).

етнически различия

Трябва да се има предвид, че при пациенти от негроидната раса рискът от развитие на ангиоедем е по-висок. Подобно на други ACE инхибитори, Prestarium A е по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Този ефект може да бъде свързан с подчертано преобладаване на статус с нисък ренин при чернокожи пациенти с артериална хипертония.

кашлица

На фона на терапията с АСЕ инхибитор може да се появи упорита суха кашлица, която спира след спиране на лекарството. Това трябва да се има предвид при диференциалната диагноза на кашлицата.

Хирургия/обща анестезия

При пациенти, които са планирани да претърпят голяма операция или да използват анестезиологични средства, които причиняват артериална хипотония, употребата на периндоприл може да блокира образуването на ангиотензин II на фона на компенсаторно освобождаване на ренин. Лечението трябва да се спре един ден преди операцията. С развитието на артериална хипотония според посочения механизъм, кръвното налягане трябва да се поддържа чрез попълване на BCC.

Хиперкалиемия

При лечение с АСЕ инхибитори може да се развие хиперкалиемия, вкл. периндоприл. Рискови фактори за хиперкалиемия са бъбречна недостатъчност, намалена бъбречна функция, възраст над 70 години, захарен диабет, определени съпътстващи състояния (дехидратация, остра сърдечна недостатъчност, метаболитна ацидоза), едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон и неговото производно еплеренон, триамтерен, амилорид), хранителни добавки/калиеви препарати или съдържащи калий заместители на трапезната сол, както и употребата на други лекарства, които повишават съдържанието на калий в кръвта (например хепарин). Употребата на калиеви добавки/препарати, калий-съхраняващи диуретици, калий-съдържащи заместители на трапезната сол може да доведе до значително повишаване на съдържанието на калий в кръвта, особено при пациенти с намалена бъбречна функция. Хиперкалиемията може да доведе до сериозни, понякога фатални нарушения на сърдечния ритъм. Ако е необходима едновременна употреба на лекарството Prestarium A и горните лекарства, лечението трябва да се извършва с повишено внимание на фона на редовно проследяване на съдържанието на калий в кръвния серум (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Пациенти с диабет

Когато се предписва лекарството на пациенти със захарен диабет, приемащи перорални хипогликемични средства или инсулин, през първия месец от лечението с АСЕ инхибитор е необходимо редовно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Литиеви препарати

Не се препоръчва едновременната употреба на периндоприл и литиеви препарати (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, калий-съдържащи заместители на готварската сол и хранителни добавки

Не се препоръчва едновременното назначаване на периндоприл и калий-съхраняващи диуретици, както и калиеви препарати, калий-съдържащи заместители на трапезната сол и хранителни добавки (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Двойна блокада на RAAS

Има доказателства, че комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен повишава риска от артериална хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция (включително остра бъбречна недостатъчност). Поради това не се препоръчва двойна блокада на RAAS чрез комбинирана употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или алискирен (вижте раздели "Лекарствени взаимодействия" и "Фармакологични ефекти"). Ако терапията с двойна блокада се счита за абсолютно необходима, тя трябва да се провежда само под строг медицински контрол и при редовно проследяване на бъбречната функция, електролитите в кръвта и кръвното налягане.

Употребата на АСЕ инхибитори в комбинация с ангиотензин II рецепторни антагонисти е противопоказана при пациенти с диабетна нефропатия и не се препоръчва при други пациенти (вижте точка "Противопоказания").

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Лекарството Prestarium A трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които шофират и извършват дейности, изискващи повишена концентрация и бърза реакция, поради риск от развитие на артериална хипотония и замаяност.

Бременност и кърмене

Бременност

Престариум А е противопоказан за употреба по време на бременност (вижте точка "Противопоказания").

Към момента няма убедителни епидемиологични данни за тератогенния риск при прием на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността. Въпреки това не може да се изключи леко повишаване на риска от нарушения в развитието на плода. Когато планирате бременност или настъпването й по време на употребата на лекарството Prestarium A, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и, ако е необходимо, да предпишете друга антихипертензивна терапия с доказан профил на безопасност за употреба по време на бременност.

Известно е, че ефектът на АСЕ инхибиторите върху плода през II и III триместър на бременността може да доведе до нарушение на неговото развитие (намаляване на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавяне на осификацията на костите на черепа) и развитие на усложнения. при новородени (бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия).

Ако пациентът е приемал АСЕ инхибитори през II и III триместър на бременността, се препоръчва ултразвук за оценка на състоянието на черепа и бъбречната функция.

Новородените, чиито майки са приемали АСЕ инхибитори по време на бременност, трябва да се наблюдават поради риск от развитие на артериална хипотония.

период на кърмене

Към момента не е установено дали периндоприл се екскретира в кърмата. Поради липсата на информация относно употребата на периндоприл по време на кърмене, употребата му не се препоръчва. За предпочитане е да се използват други лекарства с по-добре проучен профил на безопасност по време на кърмене, особено при хранене на новородени или недоносени бебета.

Плодовитост

При предклинични проучвания не е установен ефект на периндоприл върху репродуктивната функция при плъхове от двата пола.

Приложение в детска възраст

Лекарството е противопоказано за употреба при деца под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени).

При нарушена бъбречна функция

Внимателнолекарството трябва да се предписва при двустранна стеноза на бъбречната артерия или наличие само на един функциониращ бъбрек; бъбречна недостатъчност, състояние след бъбречна трансплантация.

При пациенти с бъбречна недостатъчностдозата на лекарството трябва да бъде избрана, като се вземе предвид QC.

Таблица 1. Дозировка на Prestarium A при бъбречна недостатъчност

* диализен клирънс на периндоприлат - 70 ml/min. Лекарството трябва да се приема след диализна процедура.

При нарушена чернодробна функция

Пациенти с увредена чернодробна функцияне е необходима корекция на дозата.

В редки случаи, на фона на приема на АСЕ инхибитори, се наблюдава синдром на развитие на холестатична жълтеница с преход към фулминантна чернодробна некроза, понякога с фатален изход. Механизмът, по който се развива този синдром, е неясен. При поява на жълтеница или значително повишаване на активността на чернодробните ензими на фона на употребата на АСЕ инхибитори, лекарството трябва да се прекрати; пациентът трябва да бъде под подходящо медицинско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

При артериална хипертония пациенти в напреднала възрастлечението трябва да започне с доза от 2,5 mg / ден. Ако е необходимо, един месец след началото на лечението, дозата може да се увеличи до 5 mg / ден, а след това до максимална доза от 10 mg / ден, като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция.

С коронарна артериална болест пациенти в напреднала възрасттерапията трябва да започне с доза от 2,5 mg 1 път / ден за една седмица, след това 5 mg 1 път / ден за следващата седмица. След това, като се вземе предвид състоянието на бъбречната функция, дозата може да се увеличи до 10 mg 1 път / ден. Възможно е да се увеличи дозата на лекарството само ако се понася добре при препоръчаната преди това доза.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

Хипертонията е заболяване, което се отразява негативно на общото състояние на организма. Свързани с повишено кръвно налягане (АН). Поради големия обем кръв, изхвърлен от сърцето, натискът върху съдовете се увеличава, те се притискат, образува се спазъм. Последици от хипертонията - хипертонична криза, инсулт, сърдечно-съдови заболявания. Както показва медицинската практика, ако болестта не се лекува навреме, хипертонията може да причини сериозни усложнения, като мозъчен кръвоизлив и смърт. Заболяването обхваща възрастовата категория от 40 години. Жените и мъжете са еднакво засегнати от него. При нежния пол заболяването се проявява поради хормонални промени в тялото (период на менопауза), възможно е проявление по време на бременност. А при мъжете - поради грешен начин на живот, злоупотреба с алкохол.

Артериалната хипертония е доста често срещана съдова патология.

Здравите кръвоносни съдове са ключът към дълголетието. Неправилното хранене води до повишаване на нивата на холестерола в кръвта. С течение на времето се образуват холестеролни плаки, покриващи лумена на съда. Повечето пациенти търсят медицинска помощ твърде късно, когато е необходимо да се предпише дълъг курс на лечение. Терапията на хипертонията се основава на използването на спазмолитици, които отпускат стените на кръвоносните съдове, възстановявайки сърдечния ритъм. Едно от ефективните лекарства е Prestarium за налягане.

Лекарство за налягане Prestarium

Основната активна съставка е периндоприл, който се предлага в дози от 5 и 10 mg. Подразделени според концентрацията на активната съставка. Допълнителни компоненти:

• лактоза (монохидрати);
• магнезиев стеарат);
• силиций (диоксид);
• натриево нишесте (гликолат).

Лекарството с концентрация от 5 mg е капсула с овална форма. Отгоре черупката има зеленикав оттенък. Капсулата лесно се разделя на две равни части. В средата е разделена с лента. "Prestarium" 10 mg се предлага в капсули, изпъкнали от двете страни, с формата на кръг. Над черупката е зелено.

Престариум е лекарство за хипертония и хронична сърдечна недостатъчност.

Лекарството се предписва при хипертония, за укрепване на кръвоносните съдове, при лечение на патология на лявата камера на сърцето.

Prestarium от натиск - форма за освобождаване

Лекарството се предлага в таблетки, отгоре имат обвивка. Обемът на концентрация на активната съставка периндоприл е 2,5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Блистерът съдържа четиринадесет или тридесет части. Опаковката се състои от една, две или три чинии. Лекарството се отпуска в аптека по лекарско предписание. Срок на годност - 730 дни.

Фармакологично предназначение

Активното вещество периндоприл действа като инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ). Насърчава образуването на ангиотензин II, който е отговорен за вазодилатацията. При нормално възприемане на лекарството от пациента, положителен резултат се наблюдава в рамките на тридесет дни от началото на терапията. Предписвайте лекарства за всички стадии на високо кръвно налягане (леко, умерено, тежко). Хипотонията възниква поради употребата на дневна доза. Ефектът се постига чрез разширяване на кръвоносните съдове. Периндоприл активно влияе върху работата на сърцето, нормализирайки работата на вентрикулите. Предписва се при патология на сърдечната система. Агентът се абсорбира активно от стомашно-чревния тракт. Биоактивност - 65%. Слабо се свързва с протеинови съединения, около 27%. Екскретира се от бъбреците в рамките на един час. При тежка бъбречна или сърдечна недостатъчност процесът на екскреция се забавя. Активното вещество няма кумулативен ефект в органите и тъканите. Предписва се да се приема на празен стомах, преди хранене.

Благодарение на лечебните свойства, рискът от аритмия, оправдан от излишния субендокарден колаген, се намалява, работата на сърдечните клапи се нормализира.

Prestarium таблетки - показания за употреба

Основната цел на лекарството:

• понижаване на кръвното налягане. Активното вещество периндоприл намалява кръвното налягане, използва се за лечение на хипертония от всички видове (лека, умерена, комплексна). Компонентът има понижаващ ефект върху съдовата резистентност. Намалено систолично и диастолично кръвно налягане. След приема на лекарството ефектът от хипотония настъпва след 6 часа, продължава 24 часа с еднократна доза. Ефективността на инструмента достига 95%. След края на курса на лечение не се наблюдава рецидив;
• намаляване на хипертрофията на лявата страна на сърдечната камера. Периндоприл разширява кръвоносните съдове, намалява дебелината на стените по отношение на лумена на големите артерии. Не използвайте Prestarium при ниско налягане;
• патология на сърцето. По време на терапията периндоприл премахва притискането на вентрикулите, намалява нивото на съпротивление, увеличава обема на сърдечния дебит;
• елиминира повторението на инсулти;
• намаляване на риска от развитие на сърдечно-съдова патология.

Противопоказания

При лечение с лекарството има редица усложнения, при които е забранено да се използва курс на терапия. Основни противопоказания:

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Лекарството е преминало много клинични изпитвания и са идентифицирани редица противопоказания за употреба: бременност (може да се развие малформация на плода) и период на кърмене

• кърмене;
• периодът на раждане на дете;
• възрастови ограничения - деца под 18 години.

Има редица ограничения, при които Prestarium се предписва с повишено внимание, единствено по преценка на лекуващия лекар, когато ползата за пациента е по-висока от риска от странични ефекти:

• хемодиализа;
• използване на диуретици, диета без сол, повръщане, диария;
• бъбречна недостатъчност;
• лечение с антидепресанти, с патология на съединителната тъкан;
• диабет;
• по време на хирургическа намеса;
• възрастови ограничения - старост от 70 години.

Лечението с Prestarium е свързано с риск от рязко понижаване на кръвното налягане. При какъв натиск да се използва, отговорът е очевиден. При предписването на лекарството трябва да се вземат предвид противопоказанията и страничните ефекти. Съществува риск от реакции, които застрашават живота на пациента.

Страничен ефект

Добре се понася от организма. При изучаване на противопоказанията при назначаването и правилната дозировка се изключва рискът от странични ефекти. Подобно на други лекарства, те все още съществуват.

При неспазване на препоръките на лекаря могат да се развият нежелани реакции.

Те включват:

• сух тип кашлица;
• световъртеж;
• главоболие;
• временна частична загуба на зрение;
• запек или диария;
• алергични реакции под формата на обриви, сърбеж, дразнене;
• мускулни спазми;
• промяна в сърдечната честота - ангина пекторис;
• удар;
• прединфарктно състояние;
• емоционални разстройства
• сексуални разстройства.

Ако се появят първите признаци на лошо здраве, лекарството се спира. Трябва да посетите лекар, той ще ви предпише друго лекарство.

Prestarium инструкции за употреба, дозировка

Таблетките са предназначени за перорално приложение, те се предписват на празен стомах веднъж на всеки 24 часа. Препоръчително е да се пие много течност. Таблетките с концентрация на активната съставка от 0,0025 g, 0,010 g са предназначени за еднократна употреба, 0,005 g могат да бъдат разделени на две равни дози. Необходимата доза се предписва от лекаря въз основа на индивидуалния показател за състоянието на пациента, индекса на промяна на налягането. Началният етап на лечение се характеризира с остър индикатор за хипотония, особено когато се комбинира с диуретик. Препоръчва се комплексната терапия да започне с минимален обем от 0,0025 g, като се ръководи от индикатора за индивидуално възприемане на лекарството.

Лекарството се приема сутрин, по едно и също време

Нормативна дозировка за терапия с Prestarium:

• с хипертония - назначете възрастни от 0,0025 g до 0,005 g на 24 часа. В първите дни има сънливост, загуба на сила. Можете да приемате лекарството през нощта, докато тялото трудно се справя с натоварването. Месец по-късно дозата се увеличава до 0,01 g еднократна доза;
• за лечение на сърдечна недостатъчност курсът започва с 0,0025 g сутрин. След 14-16 дни, при липса на странични ефекти, дозата се увеличава до 0,005 g за 24 часа. Не забравяйте да наблюдавате съдържанието на калий в плазмата, нивото на кръвното налягане и бъбречната активност;
• за да се изключи повторение на инсулти, превантивните мерки се вземат от 0,005 g, след две седмици, в зависимост от състоянието на пациента, дозата се увеличава до 0,01 g веднъж дневно;
• за възрастни хора дозата се предписва в размер на 0,0025 г. Корекцията се извършва от лекаря въз основа на състоянието на пациента и поносимостта на лекарството.

Самолечението е изключено, лекарството се отпуска в аптеките по лекарско предписание.

Лекарства за високо кръвно - предозиране

При неправилна дозировка е възможно повишена концентрация на периндоприл в кръвта. Основните симптоми на предозиране:

• ниска сърдечна честота;

Инструкциите за употреба показват следните признаци на предозиране: замаяност и слабост

• световъртеж;
• рязко понижаване на кръвното налягане;
• кашлица;
• психологически шок.

При първите симптоми промийте стомаха с много течност, изпийте пет таблетки активен въглен или два Sorbeks, консултирайте се с лекар. Водният баланс на тялото се възстановява с натриев хлорид. Усложнение - загуба на съзнание.

Указания за употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството, подобно на други лекарства от групата на хипертоничните лекарства, е забранено по време на периода на бременност. Няма налични данни за приложението. Компонентите се предават на бебето чрез кърмата. Съществува риск от развитие на патология на плода. Забранено е да се използва при планиране на зачеването. При определяне на бременността лекарството трябва да се изхвърли, трябва незабавно да се консултирате с лекар. На плода ще бъде предписан ултразвук на бъбречната система и костите. Може да има риск от хронична хипотония при кърмачета.

Назначаването за употреба по време на кърмене е подобно на периода на бременност.

Лекарствени взаимодействия при високо налягане

Лекарствата, използвани заедно с Prestarium, могат да повишат нивото на калий в плазмата, причинявайки хиперкалиемия.

Страничен ефект - сърдечен арест. Лекарството е несъвместимо с калий-съхраняващи диуретици, ибупрофен, хепарин, имуносупресори, група лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност. Преди да използвате лекарството, информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително хранителни добавки. Не се препоръчва да се комбинира с литий, инсулин. Приемайте лекарството по преценка на лекаря, прочетете инструкциите.

Аналози на "Prestarium", при какво налягане да вземете

Лечението с Престариум започва при поява на хипертония. Отклонението на показателя на кръвното налягане от нормата (120 до 80 mm Hg. Art.) В посока на увеличение се счита за повишено кръвно налягане. В тези случаи се предписва Престариум, а не друго лекарство. Има редица аналози, които имат подобна фармакологична цел. Те включват: "Бизопролол", "Триметазидин", "Метопролол", "Перинева", "Коверсил", "Коверсум". При липса на "Престариум" терапията може да се извърши с един от изброените средства. При намалено налягане изберете подходящия агент за ситуацията.

Периндоприл е АСЕ инхибитор, ензим, който превръща ангиотензин I в ангиотензин II. АСЕ или киназата е екзопептидаза, която насърчава превръщането на ангиотензин I във вазоконстриктора ангиотензин II и също така причинява разграждането на брадикинина, който има вазодилатиращи свойства, до неактивен хептапептид. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II, повишаване на активността на плазмения ренин и намаляване на секрецията на алдостерон. Тъй като АСЕ инактивира брадикинина, инхибирането на АСЕ води до повишаване на нивата на брадикинин, активността на циркулиращата и тъканната каликреин-кининова система и активиране на простагландиновата система. Този механизъм на действие определя понижаването на кръвното налягане от АСЕ инхибиторите и е отчасти отговорен за появата на някои от техните странични ефекти (суха кашлица).
Периндоприл повишава нивото на брадикинин, което води до подобряване на ендотелната функция и съдова релаксация и играе водеща роля за намаляване на сърдечно-съдовото ремоделиране, подобряване на фибринолитичния баланс на кръвта.
Периндоприл спомага за разширяване на периферните съдове и намаляване на тяхната устойчивост. Периферният кръвоток се увеличава, но сърдечната честота не се увеличава. Когато се използва периндоприл, бъбречният кръвен поток обикновено се увеличава, но скоростта на гломерулна филтрация не се променя.
Поради сложния механизъм на действие, периндоприл намалява повишеното кръвно налягане.
Периндоприл действа чрез своя активен метаболит периндоприлат.

Периндоприл ефективно намалява кръвното налягане при всички степени на хипертония (хипертония): лека, умерена и тежка; намалява систолното и диастолното кръвно налягане. Perindopril действа ефективно в продължение на 24 ч. Максималният хипотензивен ефект се постига 4-6 часа след еднократна доза от лекарството. Съотношението T/P (пик/плато) на периндоприл е 87-100%. Периндоприл намалява кръвното налягане от самото начало на лечението, стабилизирането на кръвното налягане настъпва за 1 месец и продължава дълго време без появата на тахифилаксия. Когато спрете приема на лекарството, ефектът на отнемане не се отбелязва.
В допълнение към ефективното понижаване на кръвното налягане, периндоприл подобрява еластичността на артериите с голям калибър, коригира структурните промени в артериите с малък калибър, намалява хипертрофията на лявата камера, предотвратява прогресията на атеросклерозата и има антиисхемични свойства.
Сърдечна недостатъчност
Периндоприл намалява работата на сърцето чрез намаляване на пред- и следнатоварването на сърцето. Проучванията, включващи пациенти със сърдечна недостатъчност, показват намаляване на налягането на пълнене в дясната и лявата камера, намаляване на периферното съдово съпротивление, повишаване на сърдечния индекс и сърдечния дебит. В сравнителни проучвания, използващи плацебо и други АСЕ инхибитори, употребата на периндоприл в начална доза от 2,5 mg при пациенти с лека до умерена сърдечна недостатъчност не е причинила артериална хипотония след приема на първата доза в сравнение с плацебо.
Пациенти с мозъчно-съдова болест
Проучването PROGRESS на повече от 6 000 пациенти демонстрира ползата от 4-годишното лечение на пациенти с анамнеза за инсулт или преходен мозъчно-съдов инцидент с периндоприл тертбутиламин 4 mg, което е еквивалентно на периндоприл аргинин 5 mg (Prestarium 5 mg), върху превенцията на повторен инсулт при пациенти с мозъчно-съдова болест (в монотерапия или в комбинация с диуретика индапамид в допълнение към основната терапия).
Отбелязано е статистически значимо намаляване на риска от поява: рецидивираща исхемична и 28% (включително 50%); случаи на фатален или инвалидизиращ инсулт с 33%; деменция и тежко когнитивно увреждане, свързано с инсулт, съответно с 34 и 45%; миокарден инфаркт с 38%; сърдечна недостатъчност с 26%.
Тези терапевтични резултати са отбелязани независимо от наличието на съпътстваща хипертония (артериална хипертония) или захарен диабет, възраст и пол, вид инсулт.
Профилактика на сърдечно-съдови усложнения при пациенти с документирана стабилна CAD.
Четиригодишно проучване EUROPA, включващо 12 218 пациенти, демонстрира, че лечението с периндоприл тертбутиламин 8 mg, което е еквивалентно на периндоприл аргинин 10 mg (Prestarium 10 mg): значително намалява вероятността от фатален и нефатален миокарден инфаркт с 24%; значително намалява вероятността от развитие на сърдечна недостатъчност, изискваща хоспитализация с 39%.
Проучванията за биоеквивалентност потвърждават биоеквивалентността между периндоприл аргинин в дози от 2,5; 5; 10 mg и периндоприл с тертбутиламин в дози от 2; четири; 8 мг.
След перорално приложение периндоприл се абсорбира бързо, максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 1 час.Полуживотът на периндоприл от кръвната плазма е 1 час.Периндоприл е пролекарство. 27% от общото количество приет периндоприл се определя в кръвта като активен метаболит - периндоприлат. В допълнение към активния метаболит са идентифицирани още 5 неактивни метаболита на лекарството. Максималната концентрация на периндоприлат в плазмата се достига 3-4 часа след приложението. Едновременният прием на храна до известна степен забавя превръщането на периндоприл в периндоприлат, така че периндоприл аргинин трябва да се приема преди хранене. Съществува линейна връзка между дозата на периндоприл и концентрацията му в кръвната плазма. В плазмата периндоприлат е под формата на свободни и АСЕ-свързани фракции (последният е отговорен за антихипертензивния ефект на лекарството). Свързването на периндоприлат с плазмените протеини (главно ACE) е 20%, тази цифра зависи от дозата.
Периндоприлат се екскретира с урината, полуживотът на свободната му фракция е 17 часа.Състоянието на равновесна концентрация в кръвната плазма се достига след 4 дни от началото на лечението.
Елиминирането на периндоприлат се забавя при пациенти в напреднала възраст, при пациенти със сърдечна и бъбречна недостатъчност. Дозите на лекарството за пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчват да бъдат избрани, като се вземе предвид степента на недостатъчност и креатининовия клирънс. Диализният клирънс на периндоприлат е 70 ml/min.
Фармакокинетиката на периндоприл се променя при пациенти с цироза на черния дроб. Чернодробният клирънс на периндоприл намалява наполовина, но количеството на образувания периндоприлат не намалява, така че не се налага корекция на дозата при такива пациенти.

Показания за употреба на лекарството Prestarium

АГ (артериална хипертония); сърдечна недостатъчност; за предотвратяване на повторен инсулт при пациенти с; профилактика на сърдечно-съдови усложнения при пациенти с доказано стабилно коронарно артериално заболяване. Продължителното лечение намалява риска от миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност (според проучването EUROPA).

Употребата на лекарството Prestarium

Приемайте през устата 1 път на ден преди хранене, за предпочитане сутрин. Дозата се избира индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид показанията за употреба и нивото на кръвното налягане. Приложение при рискови пациенти - вж. Таблетките от 10 mg (Prestarium 10 mg) не подлежат на разделяне; Таблетките от 5 mg (Prestarium 5 mg) могат да бъдат разделени.
АГ (артериална хипертония)
Prestarium 5 или 10 mg може да се прилага като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни класове. Препоръчителната начална доза е 5 mg (Prestarium 5 mg).
Пациенти с висока активност на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (особено пациенти с реноваскуларна хипертония, нарушен водно-електролитен баланс, декомпенсирана сърдечна недостатъчност или тежка хипертония (артериална хипертония), както и пациенти в старческа възраст) поради възможността от внезапно намаляване при кръвно налягане (хипотония от първата доза) се препоръчва лечението да започне с доза от 2,5 mg под наблюдението на лекар, ако е необходимо - в болница.
При необходимост и добра поносимост дозата постепенно (в продължение на 1 месец) се увеличава до 5-10 mg (1 таблетка Prestarium 5 mg или Prestarium 10 mg / ден).
Сърдечна недостатъчност
Препоръчваната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно преди хранене, за предпочитане сутрин. След 2 седмици, при добра поносимост, дозата може да се увеличи до 5 mg и да се премине към употребата на лекарството Prestarium 5 mg. Приложение при рискови пациенти - вж.
Профилактика на повторен инсулт при пациенти с мозъчно-съдова болест(според резултатите от проучването PROGRESS).
Препоръчителната начална доза е 2,5 mg (1/2 тон таблетки Prestarium 5 mg) веднъж дневно преди хранене, за предпочитане сутрин. След 2 седмици лечение дозата се повишава до 5 mg (Prestarium 5 mg). В случай на недостатъчен хипотензивен ефект може да се предпише в комбинация с индапамид или да се премине към употребата на фиксирана комбинация от периндоприл и индапамид (Prestarium Arginine Combi).
Лечението започва в рамките на 2 седмици до няколко години след първичния инсулт.
Профилактика на сърдечно-съдови усложнения при пациенти с доказана стабилна ИБС
Дългосрочната терапия намалява риска от миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност (според резултатите от 4-годишното проучване EUROPA). Лечението започва с назначаването на доза от 5 mg / ден (1 таблетка от лекарството Prestarium 5 mg), за предпочитане сутрин. След 2 седмици, при добра поносимост, дозата се увеличава до 10 mg и се преминава към продължителна употреба на лекарството Prestarium 10 mg.
Престариум 10 mg в доза от 1 таблетка дневно се предписва за продължителна терапия при пациенти с доказано стабилно коронарно артериално заболяване, независимо от коморбидност, възраст и допълнителна терапия.
При пациенти в напреднала възраст с доказана стабилна коронарна артериална болест, лечението започва с доза от 2,5 mg 1 път на ден преди хранене, за предпочитане сутрин; след 1 седмица лечение дозата се повишава до 5 mg (Prestarium 5 mg), след 2 седмици лечение, ако се понася добре, дозата се повишава до 10 mg (Prestarium 10 mg), в която лекарството продължава да се приема за дълго време.

Противопоказания за употребата на лекарството Prestarium

Свръхчувствителност към периндоприл и други компоненти на лекарството; анамнеза за ангиоедем, включително след употреба на АСЕ инхибитори, бременност (особено II-III триместър) и кърмене.

Странични ефекти на Prestarium

По време на употребата на периндоприл могат да се наблюдават следните нежелани реакции.
От кръвоносната система:понижаване на хемоглобина и хематокрита, тромбоцитопения, левкопения / неутропения, анемия, агранулоцитоза, панцитопения. При пациенти с вроден дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G-6PDH) са отбелязани отделни случаи на хемолитична анемия.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система:главоболие, астения, замаяност, парестезия; много рядко - нарушения на настроението, сън.
От страна на органа на зрението:зрително увреждане.
От органа на слуха:шум в ушите.
От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипотония (особено след приема на първата доза); много рядко - поради внезапно понижаване на кръвното налягане при пациенти с висок риск може да се появи аритмия, стабилна стенокардия, миокарден инфаркт, инсулт (вижте).
От страна на дихателната система:суха кашлица, задух; рядко - бронхоспазъм; много рядко - еозинофилна пневмония, ринит.
От храносмилателната система:гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек, усещане за сухота в устата; много рядко - панкреатит.
От хепатобилиарната система:много рядко - хепатит, жълтеница (виж).
Отстрани пикочна система:рядко - влошаване на хронична бъбречна недостатъчност; много рядко - OPN.
Алергични и кожни реакции:кожни обриви, еритема; рядко - ангиоедем; много рядко - еритема мултиформе.
Други прояви:астения, мускулни крампи, рядко - импотентност, изпотяване.
Лабораторни показатели:възможно повишаване на концентрацията на калий, креатинин и урея в кръвния серум, особено при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност и реноваскуларна хипертония. Рядко - повишаване на активността на чернодробните трансаминази и нивото на билирубина в кръвната плазма.

Специални инструкции за употреба на лекарството Prestarium

Не се препоръчва употребата на лекарството през първия триместър на бременността. При планирана или установена бременност лекарството трябва да се преустанови. Употребата на лекарството през II-III триместър на бременността е противопоказана.
Употребата на периндоприл по време на кърмене не се препоръчва поради липсата на данни за екскрецията на периндоприл в кърмата.
Периндоприл не се препоръчва при деца и юноши поради липсата на съответни проучвания при такива групи пациенти.
Преди да започнете употребата на лекарството и по време на неговото приложение, е необходимо да се следи кръвното налягане, бъбречната функция и нивото на калий в кръвната плазма.
Влияние върху нивото на калий в кръвта
Възможно е да има колебания в нивото на калий в кръвната плазма при пациенти, които приемат АСЕ инхибитори. При пациенти с риск от хиперкалиемия, а именно при пациенти с бъбречна недостатъчност, неконтролиран захарен диабет, може да се появи хиперкалиемия.
Хипотония при първа доза
При използване на АСЕ инхибитори след приемане на първата доза е възможно внезапно понижаване на кръвното налягане (хипотония от първата доза). Хипотонията обикновено се появява при пациенти със съпътстващи заболявания - хиповолемия, натриев дефицит, причинен от употребата на диуретици, безсолна диета, повръщане, диария, при пациенти с тежка ренин-зависима хипертония (артериална хипертония) и със симптоми на сърдечна недостатъчност със или без съпътстваща бъбречна недостатъчност), особено при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, приемащи бримкови диуретици във високи дози, с електролитен дисбаланс или увредена бъбречна функция от функционален произход. Препоръчва се пациенти с нарушен водно-електролитен баланс да ги коригират преди започване на лечение с периндоприл.
При пациенти с риск от развитие на артериална хипотония, първоначалната терапия и по-нататъшното увеличаване на дозата трябва да се провеждат под лекарско наблюдение.
Приложение при пациенти с исхемична болест на сърцето и мозъчно-съдова болест.
Горните препоръки относно започване на лечението трябва да се спазват, за да се избегне възможно внезапно понижаване на кръвното налягане, което при такива пациенти може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.
В присъствието на тежка сърдечна недостатъчности при други рискови пациенти лечението трябва да започне под наблюдението на лекар. Ако при пациента се появи хипотония от първата доза, докато приема периндоприл, пациентът трябва да бъде поставен в хоризонтално положение с ниска табла и да възстанови BCC с инфузия на изотоничен разтвор на натриев хлорид. Преходната хипотония след първата доза не е противопоказание за по-нататъшно повишаване на дозата, ако има нужда от по-нататъшно понижаване на кръвното налягане след възстановяване на водно-електролитния баланс и нормализиране на състоянието на пациента.
За да се намали рискът от развитие на симптоматична артериална хипотония, пациентите, които приемат диуретици, се съветват да спрат приема им 2-3 дни преди започване на лечение с периндоприл; ако това не е възможно, лечението трябва да започне с минимална доза от 2,5 mg (Престариум 2,5 mg). Необходимо е да се следи бъбречната функция и нивото на калий в кръвната плазма. По-нататъшното увеличаване на дозата се извършва под контрола на нивото на кръвното налягане. Ако е необходимо, възобновете употребата на диуретици.
Стеноза на аортната или митралната клапа, хипертрофична кардиомиопатия
Всички АСЕ инхибитори трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със стеноза на митралната клапа или обструкция на изходния тракт от лявата камера (аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатия).
Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност
При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤60 ml/min) дозата трябва да се коригира, като се вземат предвид креатининовият клирънс и отговорът на пациента към лечението. Препоръчва се също така периодично да се следи нивото на калий и креатинин в кръвния серум.

Диализният клирънс на периндоприлат е 70 ml/min. Периндоприл не се предписва на пациенти на хемодиализа с полиакрилни мембрани с висок поток поради възможността от анафилактоидна реакция.
При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек може да се наблюдава повишаване на нивото на урея и креатинин в кръвната плазма, особено при наличие на бъбречна недостатъчност. Промените в показателите са обратими и се нормализират след спиране на лечението. При наличие на реноваскуларна хипертония при такива пациенти се повишава рискът от развитие на симптоматична хипотония и бъбречна недостатъчност. Лечението при такива пациенти се препоръчва да започне под наблюдението на лекар с ниска доза и при добра поносимост, с по-нататъшно титриране на дозата нагоре.
При някои пациенти, които не са имали бъбречно заболяване преди началото на лечението, повишаването на нивото на урея и креатинин в кръвната плазма при използване на периндоприл, особено в комбинация с диуретици, може да показва, че пациентът е имал нарушена бъбречна функция преди започване на лечението . В този случай може да се наложи намаляване на дозата, отмяна на диуретика или АСЕ инхибитора.
При пациенти със сърдечна недостатъчност, появата на артериална хипотония в началото на лечението с АСЕ инхибитор може да доведе до допълнително увреждане на бъбречната функция.
Употреба при пациенти с диабет
Пациентите, които използват инсулин или перорални хипогликемични средства, докато приемат АСЕ инхибитори, трябва да контролират нивата на кръвната си захар, особено през първия месец на употреба (вижте също) .
Употреба при пациенти с чернодробна недостатъчност
Не е необходима корекция на дозата. Ако пациентът развие жълтеница, докато използва АСЕ инхибитор, или ако се забележи значително повишаване на чернодробните ензими, АСЕ инхибиторът трябва да се преустанови и пациентът трябва да се наблюдава внимателно.
Приложение при пациенти с колагенози и при приемащи алопуринол, имуносупресори, прокаинамид
Трябва да се използва с повишено внимание, особено при наличие на нарушена бъбречна функция.
кашлица
Тъй като лекарството съдържа АСЕ инхибитор, по време на употребата му може да се появи суха кашлица, която изчезва след спиране на лекарството. Ако е необходимо, лечението може да продължи.
Хирургични интервенции и анестезия
Анестезиологът трябва да бъде информиран за употребата на който и да е АСЕ инхибитор, ако пациентът е планиран за анестезия или операция. Лечението с ACE инхибитор трябва да се преустанови в деня преди операцията (вижте).
непоносимост към лактоза
Съставът на лекарството включва лактоза, така че пациентите с вродена непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза, лактазен дефицит на Lapp не се препоръчват да предписват лекарството.
Плазмафереза
Пациенти с повишени нива на LDL по време на плазмафереза ​​с декстран сулфат, докато използват ACE инхибитор, могат да получат животозастрашаващи анафилактоидни реакции. Развитието на анафилактоидни реакции може да се избегне чрез временно спиране на АСЕ инхибитора преди започване на плазмафереза.
Провеждане на десенсибилизация
Анафилактоидни реакции могат да възникнат при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на специфична десенсибилизация към пчелна отрова. Тези реакции могат да бъдат предотвратени чрез временно спиране на АСЕ инхибитора. Тези реакции могат да се появят по време на провокативни тестове.
Влияние върху психомоторните реакции
При шофиране на превозни средства или при работа с механизми трябва да се има предвид възможността от развитие на замайване или слабост поради рязко понижаване на кръвното налягане.

Взаимодействия на лекарството Престариум

Диуретици.При пациенти с нарушен воден и електролитен баланс, приемащи диуретици, при предписване на АСЕ инхибитор е възможно рязко понижаване на кръвното налягане. За да се намали рискът от артериална хипотония при такива пациенти, се препоръчва да се спре лечението с диуретици и да се възстанови водно-електролитния баланс преди започване на лечението с периндоприл.
Едновременното приложение с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или калиеви соли може да причини хиперкалиемия. Горните лекарства не се препоръчват за едновременна употреба с периндоприл. Ако тези средства са предписани, те трябва да се използват с повишено внимание. Необходимо е редовно да се следи нивото на калий в кръвната плазма.
НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина в доза ≥3 g/ден, намаляват антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите, като същевременно осигуряват синергичен ефект върху повишаване на нивото на калий в кръвната плазма и също могат да причинят нарушена бъбречна функция. Този ефект е обратим. В редки случаи може да възникне бъбречна недостатъчност при пациенти с анамнеза за увредена бъбречна функция (възрастни хора, пациенти с нарушен воден и електролитен баланс).
При използване на АСЕ инхибитори с лекарства литийможе би обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма и съответно увеличаване на риска от неговия токсичен ефект. Употребата на тиазидни диуретици повишава вероятността от литиева токсичност, когато се използва с АСЕ инхибитори. Не се препоръчва периндоприл да се използва едновременно с литиеви препарати. Ако е необходимо да се предпише такава комбинация, е необходимо да се контролира нивото на литий в кръвната плазма.
Антихипертензивни и вазодилататори. Едновременната употреба на антихипертензивни средства, нитроглицерин, други нитрати и вазодилататори може да засили антихипертензивния ефект на периндоприл.
Антидиабетни средства.Едновременната употреба на АСЕ инхибитори и лекарства, които понижават нивата на кръвната захар (инсулин, перорални хипогликемични средства) може да доведе до допълнително намаляване на нивата на кръвната захар и риск от хипогликемия, особено през първите седмици от лечението и при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Трициклични антидепресанти/антипсихотици/анестетици.Едновременната употреба на определени анестетици, трициклични антидепресанти или антипсихотици с АСЕ инхибитори може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.
Симпатикомиметици:възможно отслабване на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

Предозиране на лекарството Prestarium, симптоми и лечение

Симптомите на предозиране на който и да е АСЕ инхибитор са тежка артериална хипотония, циркулаторен шок, тахикардия, брадикардия, електролитен дисбаланс, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, замаяност, тревожност. В случай на предозиране пациентът трябва да бъде хоспитализиран и под лекарско наблюдение. Трябва да се проследяват плазмените електролити и креатинин. Лечението зависи от естеството и тежестта на симптомите. Необходимо е да се намали абсорбцията на АСЕ инхибитора чрез стомашна промивка и назначаване на ентеросорбенти. В случай на тежка артериална хипотония, пациентът трябва да се постави в хоризонтално положение с главата надолу и BCC да се възстанови чрез инфузия на изотоничен разтвор на натриев хлорид. При необходимост се прилага интравенозно ангиотензин II и/или катехоламини. В тежки случаи е показано временно имплантиране на пейсмейкър. Необходимо е да се контролират и коригират жизнените функции на тялото.
Периндоприл може да се отстрани от тялото чрез хемодиализа. Не се препоръчва използването на мембрани с висок поток.

Условия за съхранение на лекарството Prestarium

В плътно затворена опаковка при нормални условия.

Списък на аптеките, където можете да закупите Prestarium:

• Санкт Петербург