Човешкият имуноглобулин е нормален за инжектиране. Лечебните свойства на човешкия имуноглобулин

Инструкции за употреба Нормален човешки имуноглобулин
Купете човешки имуноглобулин нормален разтвор d/i i/v 25ml
Лекарствени форми
разтвор за интравенозно приложение, разтвор за интравенозно инжектиране, инфузионен разтвор
Производители
Microgen NPO (Нижни Новгород предприятие за производство на бактериални препарати-Imbio) (Русия), Microgen NPO (Хабаровско предприятие за производство на бактериални препарати) (Русия),
Група
Имуноглобулини
Съединение
Активна съставка: нормален човешки имуноглобулин.
фармакологичен ефект
Имуностимулиращо. Повишава нивото на антитела в организма. При интравенозна инфузия бионаличността е 100%. Настъпва преразпределение на лекарството между плазмата и екстраваскуларното пространство и равновесието се достига след приблизително 7 дни. При индивиди с нормални нива на IgG в кръвния серум, биологичният полуживот е средно 21 дни, докато при пациенти с първична хипо- или агамаглобулинемия е 32 дни. Съдържа широка гама от опсонизиращи и неутрализиращи антитела срещу бактерии, вируси и други патогени. При пациенти, страдащи от първичен или вторичен имунодефицитен синдром, той осигурява попълване на липсващите IgG антитела, което намалява риска от инфекция.
Показания за употреба
Заместваща терапия за профилактика на инфекции при първични имунодефицитни синдроми: агамаглобулинемия, често срещани променливи имунодефицити, свързани с а- или хипогамаглобулинемия; дефицит на IgG подкласове, заместителна терапия за предотвратяване на инфекции при вторичен имунодефицитен синдром, причинен от хронична лимфоцитна левкемия, СПИН при деца или трансплантация на костен мозък, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, синдром на Kawasaki (в допълнение към лечението с ацетилсалицилова киселина), тежки бактериални инфекции, включително сепсис (в комбинации с антибиотици) и вирусни инфекции, профилактика на инфекции при недоносени деца с ниско тегло при раждане (под 1500 g), синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия, автоимунна неутропения, частична еритроцитарна аплазия на хематопоезата, тромбоцитопения на имунната произход, вкл. посттрансфузионна пурпура, изоимунна тромбоцитопения на новородени, хемофилия, причинена от образуването на антитела срещу фактори на кръвосъсирването, миастения гравис, профилактика и лечение на инфекции по време на терапия с цитостатици и имуносупресори, профилактика на повтарящ се спонтанен аборт.
Противопоказания
През първия ден след приложението на лекарството е възможно леко повишаване на телесната температура и алергични реакции. Понякога се появяват главоболие, световъртеж, диспептични симптоми, артериална хипо- или хипертония, тахикардия и задух. В изключително редки случаи, поради индивидуална непоносимост, могат да се развият анафилактични реакции. Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини, особено при пациенти с дефицит на IgA поради образуването на антитела към него.
Страничен ефект
Главоболие, гадене, замаяност, повръщане, коремна болка, диария, артериална хипо- или хипертония, тахикардия, цианоза, задух, чувство на свиване или болка в гърдите, алергични реакции; рядко - тежка хипотония, колапс, загуба на съзнание, хипертермия, втрисане, повишено изпотяване, умора, неразположение, болка в гърба, миалгия, изтръпване, горещи вълни или усещане за студ.
Взаимодействие
Трансфузионната терапия с интравенозен имуноглобулин може да се комбинира с други лекарства, по-специално антибиотици. Въвеждането на имуноглобулини може да отслаби (за 1,5-3 месеца) ефекта на живите ваксини срещу вирусни заболявания като морбили, рубеола, паротит и варицела (ваксините с тези ваксини трябва да се извършват не по-рано от 3 месеца по-късно). След прилагане на големи дози имуноглобулин ефектът му може да продължи в някои случаи до една година. Да не се използва едновременно с калциев глюконат при кърмачета.
Указания за употреба и дозировка
IV, капково. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от показанията, тежестта на заболяването, състоянието на имунната система и индивидуалната поносимост. При първични и вторични имунодефицитни синдроми единична доза е 0,2-0,8 g/kg (средно 0,4 g/kg); прилагани на интервали от 2-4 седмици (за поддържане на минимални плазмени нива на IgG от 5 g/l). За предотвратяване на инфекции при пациенти, подложени на алотрансплантация на костен мозък, 0,5 g/kg веднъж 7 дни преди трансплантацията и след това веднъж седмично през първите 3 месеца след трансплантацията и веднъж месечно през следващите 9 месеца. При идиопатична тромбоцитопенична пурпура - 0,4 g/kg 5 последователни дни; в бъдеще (ако е необходимо) - 0,4 g / kg на интервали от 1-4 седмици за поддържане на нормални нива на тромбоцитите. При синдром на Kawasaki - 0,6-2 g/kg на няколко приема за 2-4 дни. При тежки бактериални инфекции (включително сепсис) и вирусни инфекции - 0,4-1 g/kg дневно в продължение на 1-4 дни. За профилактика на инфекции при недоносени деца с ниско тегло при раждане - 0,5-1 g/kg с интервал от 1-2 седмици. При синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща невропатия - 0,4 g/kg за 5 дни; ако е необходимо, 5-дневни курсове на лечение се повтарят на интервали от 4 седмици.
Предозиране
Няма данни.
специални инструкции
При хора, страдащи от автоимунни заболявания (заболявания на кръвта, заболявания на съединителната тъкан, нефрит), лекарството трябва да се прилага на фона на подходяща терапия. Имуноглобулинът преминава в кърмата и може да помогне за прехвърлянето на защитни антитела към новороденото. След прилагане на лекарството състоянието на пациента трябва да се наблюдава най-малко 30 минути. В стаята, където се прилага лекарството, трябва да има противошокова терапия. При развитие на анафилактоидни реакции се използват антихистамини, глюкокортикостероиди и адренергични агонисти. Временно повишаване на нивото на антитела в кръвта на пациента след прилагане на имуноглобулин може да причини фалшиво положителни резултати от серологични тестове. Скоростта на интравенозно приложение не трябва да се превишава поради възможността от развитие на колаптоидни реакции.
Условия за съхранение
При температура 2-8 °C. В хладилник (не се препоръчва да се замразява).

Име:

Имуноглобулин (Immunoglobulinum)

Фармакологичен ефект:

Лекарството е имуномодулиращо и имуностимулиращо средство. Съдържа голям брой неутрализиращи и опсонизиращи антитела, благодарение на които ефективно се съпротивлява на вируси, бактерии и други патогени. Лекарството също така попълва броя на липсващите IgG антитела, като по този начин намалява риска от инфекция при лица с първичен и вторичен имунен дефицит. Имуноглобулинът ефективно замества и попълва естествените антитела в серума на пациента.

Когато се прилага интравенозно, бионаличността на лекарството е 100%. Настъпва постепенно преразпределение на активното вещество на лекарството между екстраваскуларното пространство и човешката плазма. Равновесието между тези среди се постига средно за 1 седмица.

Показания за употреба:

Лекарството се предписва за заместителна терапия, ако има нужда от попълване и заместване на естествени антитела.

Имуноглобулинът се използва за предотвратяване на инфекции при:

агамаглобулинемия,

Трансплантация на костен мозък,

Синдром на първичен и вторичен имунодефицит,

Хронична лимфоцитна левкемия,

Променлив имунен дефицит, свързан с агамаглобулинемия,

СПИН при деца.

Лекарството се използва и за:

Тромбоцитопенична пурпура с имунен произход,

Тежки бактериални инфекции като сепсис (в комбинация с антибиотици),

Вирусни инфекции,

Профилактика на различни инфекциозни заболявания при недоносени деца,

Синдром на Гилен-Баре,

Синдром на Кавазаки (обикновено в комбинация със стандартните заболявания за това заболяване),

Неутропения с автоимунен произход,

Хронична демиелинизираща полиневропатия,

хемолитична анемия с автоимунен произход,

Еритроцитна аплазия,

Тромбоцитопения от имунен произход,

Хемофилия, причинена от синтеза на антитела срещу фактор Р,

Лечение на миастения гравис,

Предотвратяване на повтарящ се спонтанен аборт.

Начин на приложение:

Имуноглобулинът се прилага интравенозно капково и интрамускулно. Дозировката се предписва строго индивидуално, като се вземат предвид вида и тежестта на заболяването, индивидуалната поносимост на пациента и състоянието на имунната му система.

Нежелани събития:

Ако се спазват всички препоръки за приложение, дозировка и предпазни мерки при употребата на лекарството, тогава наличието на сериозни странични ефекти е много рядко. Симптомите могат да се появят няколко часа или дори дни след приложението. Страничните ефекти почти винаги изчезват след спиране на приема на Имуноглобулин. По-голямата част от нежеланите реакции са свързани с високата скорост на инфузия на лекарството. Чрез намаляване на скоростта и временно спиране на приема можете да постигнете изчезване на повечето от ефектите. В други случаи е необходима симптоматична терапия.

Най-вероятно е ефектите да се появят при първото приемане на лекарството: през първия час. Това може да е грипоподобен синдром - неразположение, втрисане, висока телесна температура, слабост, главоболие.

Появяват се и следните симптоми:

Дихателна система (суха кашлица и задух),

Храносмилателна система (гадене, диария, повръщане, стомашна болка и повишено слюноотделяне),

сърдечно-съдова система (цианоза, тахикардия, болка в гърдите, зачервяване на лицето),

Централна нервна система (сънливост, слабост, рядко симптоми на асептичен менингит - гадене, повръщане, главоболие, фоточувствителност, нарушено съзнание, схванат врат),

Бъбреци (рядко остра тубулна некроза, влошаване на бъбречната недостатъчност при пациенти с увредена бъбречна функция).

Възможни са също алергични (сърбеж, бронхоспазъм, кожен обрив) и локални (зачервяване на мястото на интрамускулно инжектиране) реакции. Други нежелани реакции включват: миалгия, болки в ставите, болки в гърба, хълцане и изпотяване.

В много редки случаи са наблюдавани колапс, загуба на съзнание и тежка хипертония. В тези тежки случаи е необходимо спиране на лекарството. Възможно е също да се прилагат антихистамини, адреналин и плазмозаместващи разтвори.

Противопоказания:

Лекарството не трябва да се използва за:

Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини,

дефицит на IgA поради наличието на антитела към него,

Бъбречна недостатъчност

Обостряне на алергичния процес,

Захарен диабет

Анафилактичен шок от кръвни продукти.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при мигрена, бременност и кърмене и декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност. Също така, ако има заболявания, в генезиса на които основните са имунопатологичните механизми (нефрит, колагеноза, имунни кръвни заболявания), тогава лекарството трябва да се предписва с повишено внимание след заключението на специалист.

По време на бременност:

Няма проучвания за ефекта на лекарството върху бременни жени. Няма информация за опасностите от Имуноглобулин по време на бременност и кърмене. Но по време на бременност това лекарство се прилага в случай на спешност, когато ползата от лекарството значително надвишава възможния риск за детето.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на кърмене: известно е, че той прониква в майчиното мляко и насърчава прехвърлянето на защитни антитела към кърмачето.

Взаимодействие с други лекарства:

Лекарството е фармацевтично несъвместимо с други лекарства. Не трябва да се смесва с други лекарства; винаги трябва да се използва отделен капкомер за инфузия. Когато се използва имуноглобулин едновременно с активни имунизационни агенти за вирусни заболявания като рубеола, варицела, морбили и паротит, ефективността на лечението може да намалее. Ако е необходимо парентерално приложение на живи вирусни ваксини, те могат да се използват поне 1 месец след приема на Имуноглобулин. По-желателният период на изчакване е 3 месеца. Ако се приложи голяма доза имуноглобулин, ефектът му може да продължи една година. Също така, това лекарство не трябва да се използва заедно с калциев глюконат при кърмачета. Има съмнения, че това ще доведе до негативни явления.

Предозиране:

При интравенозно приложение на лекарството могат да се появят симптоми на предозиране - повишен вискозитет на кръвта и хиперволемия. Това важи особено за хора, които са в напреднала възраст или имат увредена бъбречна функция.

Форма на освобождаване на лекарството:

Лекарството се предлага в две форми: лиофилизиран сух прах за инфузия (IV приложение), разтвор за IM инжектиране.

Условия за съхранение:

Лекарството трябва да се съхранява на топло и тъмно място. Температурата на съхранение трябва да бъде 2-10 ° C; лекарството не трябва да се замразява. Срокът на годност ще бъде посочен върху опаковката. След този период лекарството не може да се използва.

Синоними:

Имуноглобин, Имогам-RAJ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Човешки нормален имуноглобулин, Човешки антистафилококов имуноглобулин, Течен човешки имуноглобулин срещу кърлежов енцефалит, Човешки тетаничен имуноглобулин, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Човешки нормален имуноглобулин (Immuno globulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Съединение:

Активното вещество на лекарството е имуноглобулиновата фракция. Той беше изолиран от човешка плазма и след това пречистен и концентриран. Имуноглобулинът не съдържа антитела срещу вируси на хепатит С и човешки имунодефицит, не съдържа антибиотици.

Допълнително:

Лекарството трябва да се използва само както е предписано от лекар. Не използвайте Имуноглобулин в повредени контейнери. Ако прозрачността на разтвора се промени, се появят люспи и суспендирани частици, тогава такъв разтвор е неподходящ за употреба. При отваряне на контейнера съдържанието трябва да се използва незабавно, тъй като вече разтвореното лекарство не може да се съхранява.

Защитният ефект на това лекарство започва да се проявява един ден след приложението, продължителността му е 30 дни. При пациенти, склонни към мигрена или с увредена бъбречна функция, трябва да се подхожда с повишено внимание. Трябва също да знаете, че след използване на имуноглобулин има пасивно повишаване на количеството на антителата в кръвта. При серологично изследване това може да доведе до невярно тълкуване на резултатите.

Лекарството се отпуска от аптеките по лекарско предписание.

Лекарства с подобен ефект:

ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum Derinat (разтвор за външна употреба) (Derinat) Derinat (разтвор за инжекции) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

Уважаеми лекари!

Ако имате опит в предписването на това лекарство на вашите пациенти, споделете резултата (оставете коментар)! Това лекарство помогна ли на пациента, възникнаха ли някакви странични ефекти по време на лечението? Вашият опит ще представлява интерес както за колегите, така и за пациентите.

Уважаеми пациенти!

Ако ви е предписано това лекарство и сте завършили курс на лечение, кажете ни дали е било ефективно (помогнало), дали е имало странични ефекти, какво ви харесва / не ви харесва. Хиляди хора търсят в интернет мнения за различни лекарства. Но само малцина ги напускат. Ако вие лично не оставите рецензия по тази тема, другите няма да имат какво да четат.

Благодаря ти много!

Имунобиологично средство, високо пречистен поливалентен човешки имуноглобулин. Имуноглобулинът съдържа около 90% мономерни IgG и малка част от продуктите на разпадане, димерни и полимерни IgG и IgA, IgM в следи от концентрации. Разпределението на подкласовете IgG в него съответства на фракционното им разпределение в човешкия серум. Има широк спектър от опсонизиращи и неутрализиращи антитела срещу бактерии, вируси и други патогени. При пациенти с първичен или вторичен имунодефицитен синдром осигурява попълване на липсващите антитела от клас IgG, което намалява риска от развитие на инфекция. При някои други имунни нарушения, като идиопатична (с имунен произход) тромбоцитопенична пурпура и синдром на Kawasaki, механизмът на клиничната ефективност на имуноглобулина не е напълно ясен.
След IV инфузия настъпва преразпределение на имуноглобулина между кръвната плазма и екстраваскуларното пространство и равновесие се постига след приблизително 7 дни. Антителата в екзогенния имуноглобулин имат същите фармакокинетични характеристики като антителата в ендогенния IgG. При индивиди с нормални серумни нива на IgG, биологичният полуживот на имуноглобулина е средно 21 дни, докато при пациенти с първична хипогамаглобулинемия или агамаглобулинемия полуживотът на общия IgG е средно 32 дни (обаче има значителна индивидуална вариация, която може да бъде важна при установяване на режим на дозиране за конкретен пациент).

Показания за употреба на лекарството Човешки имуноглобулин

Заместваща терапия за профилактика на инфекции при първичен имунодефицитен синдром: агамаглобулинемия, общи променливи имунодефицити, причинени от агамаглобулинемия или хипогамаглобулинемия, дефицит на IgG подкласове;
заместителна терапия за предотвратяване на инфекции при вторичен имунодефицитен синдром, причинен от хронична лимфоцитна левкемия, СПИН при деца, трансплантация на костен мозък;
идиопатична (имунен произход) тромбоцитопенична пурпура;
Синдром на Kawasaki (обикновено като допълнение към стандартното лечение с ацетилсалицилова киселина);
тежки бактериални инфекции, включително сепсис (в комбинация с антибиотици) и вирусни инфекции;
профилактика на инфекции при недоносени деца с ниско тегло при раждане (под 1500 g);
Синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия;
неутропения с автоимунен произход и автоимунна хемолитична анемия;
антитяло-медиирана истинска аплазия на червените кръвни клетки;
тромбоцитопения с имунен произход, например постинфузионна пурпура или изоимунна тромбоцитопения на новородени;
хемофилия, причинена от образуването на антитела срещу фактор Р;
лечение на миастения гравис;
профилактика и лечение на инфекции при лечение с цитостатици и имуносупресори;
предотвратяване на повтарящ се спонтанен аборт.

Употреба на лекарството Човешки имуноглобулин

IV капково. Режимът на употреба се определя индивидуално, като се вземат предвид показанията, тежестта на заболяването, състоянието на имунната система на пациента и индивидуалната поносимост. Дадените по-долу режими на дозиране са препоръчителни.
При синдроми на първична имунна недостатъчност еднократната доза е 200-800 mg/kg (средно 400 mg/kg). Прилага се на интервали от 3-4 седмици за постигане и поддържане на минимално ниво на IgG в кръвната плазма от поне 5 g/l.
При синдроми на вторична имунна недостатъчност еднократната доза е 200-400 mg/kg. Прилагайте на интервали от 3-4 седмици.
За профилактика на инфекции при пациенти, подложени на алотрансплантация на костен мозък , препоръчителната доза е 500 mg/kg. Може да се прилага веднъж 7 дни преди трансплантацията и след това да се повтаря веднъж седмично през първите 3 месеца след трансплантацията и веднъж месечно през следващите 9 месеца.
При идиопатична тромбоцитопенична пурпура се предписва начална еднократна доза от 400 mg/kg, прилагана в продължение на 5 последователни дни. Възможно е да се предпише обща доза от 0,4-1 g/kg еднократно или в продължение на 2 последователни дни. Ако е необходимо, могат да се прилагат допълнителни дози от 400 mg/kg на интервали от 1-4 седмици, за да се поддържа достатъчен брой тромбоцити.
При синдром на Kawasaki се прилагат 0,6-2 g/kg на няколко приема в продължение на 2-4 дни.
При бактериални инфекции (включително сепсис) и вирусни инфекции се прилагат 0,4-1 g/kg дневно в продължение на 1-4 дни.
За предотвратяване на инфекция при недоносени деца с ниско тегло се прилагат 0,5-1 g/kg на интервали от 1-2 седмици.
При синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия се прилагат 0,4 g/kg в продължение на 5 последователни дни.
Ако е необходимо, 5-дневните курсове на лечение се повтарят на интервали от 4 седмици.
В зависимост от конкретната ситуация, лиофилизираният прах може да се разтвори в 0,9% разтвор на натриев хлорид, вода за инжекции или 5% разтвор на глюкоза. Концентрацията на имуноглобулин във всеки от тези разтвори може да варира от 3 до 12% в зависимост от използвания обем.
При пациенти, получаващи за първи път имуноглобулин, се препоръчва той да се прилага под формата на 3% разтвор, като началната скорост на инфузия трябва да бъде от 0,5 до 1 ml/min. Ако през първите 15 минути няма странични ефекти, скоростта на инфузия може постепенно да се увеличи до 2,5 ml/min. При пациенти, които редовно получават и понасят имуноглобулин, той може да се прилага в по-високи концентрации (до 12%), но началната скорост на инфузия трябва да бъде ниска. Ако няма странични ефекти, скоростта на инфузия може постепенно да се увеличи.

Противопоказания за употребата на лекарството Човешки имуноглобулин

Повишена чувствителност към човешки имуноглобулини, особено при пациенти с дефицит на IgA поради наличието на антитела срещу IgA.

Странични ефекти на лекарството Човешки имуноглобулин

по-вероятно по време на първата инфузия; се появяват скоро след началото на инфузията или през първите 30-60 минути.
От страна на централната нервна система: възможно главоболие, гадене; по-рядко - замайване.
От храносмилателния тракт: в редки случаи - повръщане, коремна болка, диария.
От страна на сърдечно-съдовата система: рядко — артериална хипотония или хипертония (артериална хипертония), тахикардия, чувство на свиване или болка в гърдите, цианоза, задух.
Алергични реакции: много рядко са наблюдавани тежка артериална хипотония, колапс и загуба на съзнание.
Други: възможна хипертермия, втрисане, повишено изпотяване и умора, неразположение; рядко - болка в гърба, миалгия; изтръпване, горещи вълни или усещане за студ.

Специални инструкции за употреба на лекарството Човешки имуноглобулин

Имуноглобулинът се получава от кръвна плазма на здрави донори, които според клиничния преглед, лабораторните изследвания на кръвта и анамнезата нямат признаци на трансфузионно предавани инфекции или лекарства, получени от кръвта.
При тежки нежелани реакции (тежка артериална хипотония, колапс) инфузията трябва да се спре; Може да бъде показано интравенозно приложение на адреналин, кортикостероиди, антихистамини и плазмени разширители. Пациенти с агамаглобулинемия или тежка хипогамаглобулинемия, които никога не са получавали имуноглобулинова заместителна терапия или са получавали такава терапия преди повече от 8 седмици, имат повишен риск от развитие на реакции на свръхчувствителност (включително анафилактичен шок), когато се прилагат чрез бърза интравенозна инфузия. Поради това бързата инфузия не се препоръчва при тези пациенти и трябва да се наблюдава внимателно през целия период на инфузия. Съобщава се за преходно повишаване на нивата на креатинина след приложение на имуноглобулин при пациенти с увредена бъбречна функция, причинена от основно заболяване (захарен диабет, системен лупус еритематозус). При такива пациенти нивата на серумния креатинин трябва да се проследяват в продължение на 3 дни след инфузията.
След прилагане на имуноглобулин може да се наблюдава пасивно повишаване на нивото на антителата в кръвта на пациента, което може да доведе до погрешно фалшиво положително тълкуване на резултатите от серологичните изследвания.
Въпреки че няма съобщения за неблагоприятни ефекти върху плода или репродуктивната способност, имуноглобулинът трябва да се използва при бременни жени само когато е абсолютно необходимо.

Лекарствени взаимодействия Човешки имуноглобулин

Едновременната употреба на имуноглобулин може да намали ефективността на активната имунизация срещу морбили, рубеола, паротит и варицела. В тази връзка живите вирусни ваксини за парентерално приложение не трябва да се използват от 6 седмици до 3 месеца след употребата на имуноглобулин. При многократно приложение в дози от 400 mg до 1 g/kg при деца с идиопатична тромбоцитопенична пурпура или друга патология, ваксинацията срещу епидемичен хепатит трябва да се отложи за 8 месеца. Имуноглобулинът не трябва да се смесва в същия обем с други лекарства.

Предозиране на лекарството Човешки имуноглобулин, симптоми и лечение

Не е описано.

Списък на аптеките, където можете да закупите човешки имуноглобулин:

• Санкт Петербург

Заместваща терапия за профилактика на инфекции при първични имунодефицитни синдроми: агамаглобулинемия, често срещани променливи имунодефицити, свързани с а- или хипогамаглобулинемия; дефицит на IgG подкласове, заместителна терапия за предотвратяване на инфекции при вторичен имунодефицитен синдром, причинен от хронична лимфоцитна левкемия, СПИН при деца или трансплантация на костен мозък, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, синдром на Kawasaki (в допълнение към лечението с ацетилсалицилова киселина), тежки бактериални инфекции, включително сепсис (в комбинации с антибиотици) и вирусни инфекции, профилактика на инфекции при недоносени деца с ниско тегло при раждане (под 1500 g), синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия, автоимунна неутропения, частична еритроцитарна аплазия на хематопоезата, тромбоцитопения на имунната произход, вкл. посттрансфузионна пурпура, изоимунна тромбоцитопения на новородени, хемофилия, причинена от образуването на антитела срещу фактори на кръвосъсирването, миастения гравис, профилактика и лечение на инфекции по време на терапия с цитостатици и имуносупресори, профилактика на повтарящ се спонтанен аборт.

Противопоказания Човешки имуноглобулин нормален разтвор за интрамускулно инжектиране 1,5 ml/доза 1 доза

През първия ден след приложението на лекарството е възможно леко повишаване на телесната температура и алергични реакции. Понякога се появяват главоболие, световъртеж, диспептични симптоми, артериална хипо- или хипертония, тахикардия и задух. В изключително редки случаи, поради индивидуална непоносимост, могат да се развият анафилактични реакции. Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини, особено при пациенти с дефицит на IgA поради образуването на антитела към него.

Начин на приложение и дозировка Човешки имуноглобулин нормален разтвор за интрамускулно инжектиране 1,5 ml/доза 1 доза

IV, капково. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от показанията, тежестта на заболяването, състоянието на имунната система и индивидуалната поносимост. При първични и вторични имунодефицитни синдроми единична доза е 0,2-0,8 g/kg (средно 0,4 g/kg); прилагани на интервали от 2-4 седмици (за поддържане на минимални плазмени нива на IgG от 5 g/l). За предотвратяване на инфекции при пациенти, подложени на алотрансплантация на костен мозък, 0,5 g/kg веднъж 7 дни преди трансплантацията и след това веднъж седмично през първите 3 месеца след трансплантацията и веднъж месечно през следващите 9 месеца. При идиопатична тромбоцитопенична пурпура - 0,4 g/kg 5 последователни дни; в бъдеще (ако е необходимо) - 0,4 g / kg на интервали от 1-4 седмици за поддържане на нормални нива на тромбоцитите. При синдром на Kawasaki - 0,6-2 g/kg на няколко приема за 2-4 дни. При тежки бактериални инфекции (включително сепсис) и вирусни инфекции - 0,4-1 g/kg дневно в продължение на 1-4 дни. За профилактика на инфекции при недоносени деца с ниско тегло при раждане - 0,5-1 g/kg с интервал от 1-2 седмици. При синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща невропатия - 0,4 g/kg за 5 дни; ако е необходимо, 5-дневни курсове на лечение се повтарят на интервали от 4 седмици.

Име:

Имуноглобулин (Immunoglobulinum)

Фармакологични
действие:

Лекарството е имуномодулиращо и имуностимулиращ агент. Съдържа голям брой неутрализиращи и опсонизиращи антитела, благодарение на които ефективно се съпротивлява на вируси, бактерии и други патогени. Също лекарството попълва броя на липсващите IgG антитела, като по този начин намалява риска от инфекция при лица с първичен и вторичен имунен дефицит. Имуноглобулинът ефективно замества и попълва естествените антитела в серума на пациента.

С интравенозно приложениебионаличността на лекарството е 100%. Настъпва постепенно преразпределение на активното вещество на лекарството между екстраваскуларното пространство и човешката плазма. Равновесието между тези среди се постига средно за 1 седмица.

Допълнително:

Лекарството трябва да се използва само по лекарско предписание. Не използвайте Имуноглобулин в повредени контейнери. Ако прозрачността на разтвора се промени, се появят люспи и суспендирани частици, тогава такъв разтвор е неподходящ за употреба. При отваряне на контейнера съдържанието трябва да се използва незабавно, тъй като вече разтвореното лекарство не може да се съхранява.

Защитният ефект на това лекарство започва да се проявява 24 часа след приложението, продължителността му е 30 дни. При пациенти, склонни към мигрена или с увредена бъбречна функция, трябва да се подхожда с повишено внимание. Трябва също да знаете, че след използване на имуноглобулин има пасивно повишаване на количеството на антителата в кръвта. При серологично изследване това може да доведе до невярно тълкуване на резултатите.

Показания за
приложение:

Лекарството се предписва за заместителна терапия, ако има нужда от попълване и заместване на естествени антитела.

Използва се имуноглобулин за профилактика на инфекциив:
- агамаглобулинемия;
- трансплантация на костен мозък;
- първичен и вторичен имунодефицитен синдром;
- хронична лимфоцитна левкемия;
- променлив имунен дефицит, свързан с агамаглобулинемия;
- СПИН при деца.

Лекарството се използва и за:
- тромбоцитопенична пурпура с имунен произход;
- тежки бактериални инфекции като сепсис (в комбинация с антибиотици);
- вирусни инфекции;
- профилактика на различни инфекциозни заболявания при недоносени деца;
- синдром на Guillain-Barre;
- Синдром на Кавазаки (обикновено в комбинация със стандартните заболявания за това заболяване);
- неутропения от автоимунен произход;
- хронична демиелинизираща полиневропатия;
- хемолитична анемия с автоимунен произход;
- еритроцитна аплазия;
- тромбоцитопения с имунен произход;
- хемофилия, причинена от синтеза на антитела срещу фактор Р;
- лечение на миастения гравис;
- предотвратяване на повтарящ се спонтанен аборт.

Начин на приложение:

Прилага се имуноглобулин интравенознокапково и интрамускулно. Дозировката се предписва строго индивидуално, като се вземат предвид вида и тежестта на заболяването, индивидуалната поносимост на пациента и състоянието на имунната му система.

Странични ефекти:

Ако се спазват всички препоръки за приложение, дозировка и предпазни мерки при употребата на лекарството, тогава наличието на сериозни странични ефекти е много рядко. Симптомите могат да се появят няколко часа или дори дни след приложението. Страничните ефекти почти винаги изчезват след спиране на приема на Имуноглобулин. По-голямата част от нежеланите реакции са свързани с високата скорост на инфузия на лекарството. Чрез намаляване на скоростта и временно спиране на приема можете да постигнете изчезване на повечето от ефектите. В други случаи е необходима симптоматична терапия.

Най-вероятно е ефектите да се появят при първото приемане на лекарството: през първия час. Това може да е грипоподобен синдром - неразположение, втрисане, висока телесна температура, слабост, главоболие.

Появяват се и следните симптоми:
- дихателната система(суха кашлица и задух);
- храносмилателната система(гадене, диария, повръщане, болки в стомаха и повишено слюноотделяне);
сърдечно-съдова система (цианоза, тахикардия, болка в гърдите, зачервяване на лицето);
- Централна нервна система(сънливост, слабост, рядко симптоми на асептичен менингит - гадене, повръщане, главоболие, фоточувствителност, нарушено съзнание, схванат врат);
- бъбрек(рядко остра тубулна некроза, влошаване на бъбречната недостатъчност при пациенти с увредена бъбречна функция).

Също така е възможно алергични(сърбеж, бронхоспазъм, кожен обрив) и местен(хиперемия на мястото на интрамускулно инжектиране) реакции. Други нежелани реакции включват: миалгия, болки в ставите, болки в гърба, хълцане и изпотяване.

В много редки случаиса наблюдавани колапс, загуба на съзнание и тежка хипертония. В тези тежки случаи е необходимо спиране на лекарството. Възможно е също да се прилагат антихистамини, адреналин и плазмозаместващи разтвори.

Противопоказания:

Лекарството не трябва да се използва, когато:
- свръхчувствителност към човешки имуноглобулини;
- дефицит на IgA поради наличието на антитела към него;
- бъбречна недостатъчност;
- обостряне на алергичния процес;
- захарен диабет;
- анафилактичен шок от кръвни продукти.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание за мигрена, бременност и кърмене, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност. Също така, ако има заболявания, в генезиса на които основните са имунопатологичните механизми (нефрит, колагеноза, имунни кръвни заболявания), тогава лекарството трябва да се предписва с повишено внимание след заключението на специалист.

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

Лекарството е фармацевтично несъвместимос други лекарства. Не трябва да се смесва с други лекарства; винаги трябва да се използва отделен капкомер за инфузия. Когато се използва имуноглобулин едновременно с активни имунизационни агенти за вирусни заболявания като рубеола, варицела, морбили и паротит, ефективността на лечението може да намалее. Ако е необходимо парентерално приложение на живи вирусни ваксини, те могат да се използват поне 1 месец след приема на Имуноглобулин. По-желателният период на изчакване е 3 месеца. Ако се приложи голяма доза имуноглобулин, ефектът му може да продължи една година. Също така, това лекарство не трябва да се използва заедно с калциев глюконат при кърмачета. Има съмнения, че това ще доведе до негативни явления.