Минимална доза тироксин. Форма на освобождаване и състав

P N008963

Търговско име на лекарството: L-тироксин 50 Берлин-Хеми

Международно непатентно наименование:

Левотироксин натрий

Доза от:

хапчета

Съединение:

Активно вещество:левотироксин натрий - 0,05 mg.
Помощни вещества:калциев хидрогенфосфат дихидрат - 15,95 mg, микрокристална целулоза 16,00 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 12,00 mg, декстрин - 6,80 mg, дълговерижни частични глицериди - 1,20 mg.

Описание:кръгли, леко изпъкнали таблетки, бели или почти бели с леко жълтеникав оттенък, с делителна черта от едната страна и щамповано "50" от другата.

Фармакологична група:Лекарство за щитовидна жлеза.

ATX код: H03AA01

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Синтетичен лявовъртящ изомер на тироксин. След частично превръщане в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава нуждата от кислород в тъканите, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система.
В големи дози той инхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и тиреоид-стимулиращ хормон (TSH) на хипофизната жлеза.
Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът се запазва след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, левотироксин натрий се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Резорбира се до 80% от приетата доза.
Храненето намалява абсорбцията на левотироксин натрий. Максимални серумни концентрации се достигат приблизително 5-6 часа след перорално приложение. След абсорбция повече от 99% от лекарството се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин). В различни тъкани приблизително 80% от натриевия левотироксин е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т 3) и неактивни продукти. Хормоните на щитовидната жлеза се метаболизират главно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите.
Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата. Полуживотът на лекарството е 6-7 дни. При тиреотоксикоза полуживотът се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.

Показания за употреба
- хипотиреоидизъм;
- еутироидна гуша;
- като заместителна терапия и за профилактика на рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза;
- рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);
- дифузна токсична гуша: след постигане на еутироидно състояние с антитиреоидни лекарства (под формата на комбинирана или монотерапия);
- като диагностичен инструмент при извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза.

Противопоказания
- свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, включени в състава на лекарството (вж Съединение);
- нелекувана тиреотоксикоза;
- остър миокарден инфаркт, остър миокардит;
- нелекувана надбъбречна недостатъчност.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при заболявания на сърдечно-съдовата система: исхемична болест на сърцето (атеросклероза, ангина пекторис, анамнеза за инфаркт на миокарда), артериална хипертония, аритмия, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи корекция на дозата) .

Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене терапията с лекарството, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност е необходимо увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на съдържанието на тироксин-свързващ глобулин. Количеството хормон на щитовидната жлеза, секретирано в майчиното мляко по време на кърмене (дори при лечение с високи дози от лекарството), не е достатъчно, за да причини проблеми при детето.
Употребата на лекарството в комбинация с антитироидни лекарства по време на бременност е противопоказана, тъй като приемът на левотироксин натрий може да изисква увеличаване на дозите на антитироидните лекарства. Тъй като антитироидните лекарства, за разлика от левотироксин натрий, могат да преминат през плацентата, плодът може да развие хипотиреоидизъм. По време на кърмене лекарството трябва да се приема с повишено внимание, стриктно в препоръчаните дози под лекарско наблюдение.

Начин на употреба и дози
Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в дневна доза се приема през устата сутрин на гладно или поне 30 минути преди хранене, с малко количество течност (половин чаша вода) и без да се дъвче.
При провеждане на заместителна терапия на хипотиреоидизъм (при липса на сърдечно-съдови заболявания) L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg / kg телесно тегло. В случай на значително затлъстяване, изчислението трябва да се направи на „идеалното тегло“.

При кърмачета и деца под 3 години дневната доза L-Тироксин 50 Берлин-Хеми се дава еднократно 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до рядка суспензия, която се приготвя непосредствено преди приема на лекарството.
При пациенти с тежък продължителен хипотиреоидизъм лечението трябва да започне изключително внимателно, с малки дози - 25 mcg/ден, дозата се повишава до поддържаща на по-дълги интервали - с 25 mcg/ден на всеки 2 седмици и концентрацията на TSH в кръвта се определя по-често. При хипотиреоидизъм L-Тироксин 50 Берлин-Хеми обикновено се приема през целия живот. При тиреотоксикоза L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie се използва в комплексна терапия с антитироидни лекарства след постигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя от лекаря.

За точно дозиране на лекарството използвайте най-подходящата форма на освобождаване на лекарството L-Thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 или 150 mcg).

Страничен ефект
При правилна употреба под лекарски контрол не се наблюдават странични ефекти.
Ако сте свръхчувствителни към лекарството, може да се появят алергични реакции.

Предозиране
В случай на предозиране на лекарството се наблюдават симптоми, характерни за тиреотоксикоза: тахикардия, сърдечна аритмия, болка в сърцето, тревожност, тремор, безсъние, хиперхидроза, намален апетит, загуба на тегло, диария, повръщане, главоболие, повишена умора, мускулни спазми. В зависимост от тежестта на симптомите, лекарят може да препоръча намаляване на дневната доза на лекарството, прекъсване на лечението за няколко дни или предписване на бета-блокери. След изчезване на нежеланите реакции лечението трябва да започне внимателно с по-ниска доза. Не се препоръчват антитироидни лекарства.

Взаимодействие с други лекарства
Левотироксин натрий засилва ефекта на индиректните антикоагуланти, което може да наложи намаляване на дозата им.
Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин натрий може да доведе до засилване на ефектите на антидепресантите.
Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат нуждата от инсулин и перорални хипогликемични средства. Препоръчва се по-често проследяване на концентрациите на кръвната захар в периода на започване на лечението с левотироксин натрий, както и при промяна на дозата на лекарството.
Левотироксин натрий намалява ефекта на сърдечните гликозиди. При едновременна употреба на холестирамин, колестипол и алуминиев хидроксид те намаляват плазмената концентрация на левотироксин натрий, като инхибират абсорбцията му в червата.
Когато се използва едновременно с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен, е възможно фармакокинетично взаимодействие на нивото на свързване с протеини.
При едновременна употреба с фенитоин, салицилати, клофибрат, фуроземид във високи дози се увеличава съдържанието на левотироксин натрий и Т4, които не са свързани с кръвните плазмени протеини.
Соматотропинът, когато се използва едновременно с левотироксин натрий, може да ускори затварянето на епифизните растежни зони.
Приемът на фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин може да повиши клирънса на левотироксин натрий и да наложи повишаване на дозата.
Естрогените повишават концентрацията на свързаната с тиреоглобулин фракция, което може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалицилова киселина (PAS), етионамид, антитиреоидни лекарства, бета-блокери, хлоралхидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин повлияват синтеза, секрецията, разпределението и метаболизма на левотироксин натрий.
Продуктите, съдържащи соя, могат да намалят абсорбцията на левотироксин натрий (може да се наложи корекция на дозата).

специални инструкции
В случай на хипотиреоидизъм, причинен от увреждане на хипофизната жлеза, е необходимо да се установи дали има едновременна недостатъчност на надбъбречната кора. В този случай заместителната терапия с глюкокортикостероиди трябва да започне преди лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не повлиява способността за шофиране на превозни средства или работа, изискваща повишена концентрация.

Форма за освобождаване
Таблетки 50 мкг.
25 таблетки в блистерна опаковка (блистер) [PVC/PVDC/алуминиево фолио или алуминиево фолио/алуминиево фолио].
1, 2 или 4 блистера заедно с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.
Съхранявайте лекарството на недостъпно за деца място!

Най-доброто преди среща
2 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.

производител
Berlin-Chemie AG
Glinker Veg 125
12489, Берлин
Германия

Адрес за завеждане на искове
115162, Москва, ул. Шаболовка, къща 31, сграда Б.

Тироксинът е едно от десетте лекарства, които най-често се предписват от лекарите в Съединените щати и в повечето западноевропейски страни.

Най-често се използва там, където има голямо разпространение на заболявания на щитовидната жлеза, дължащи се на йоден дефицит (например в Германия). Тироксинът обикновено се предписва за супресивна или заместителна терапия.

Заместваща терапия: подпомагане на правилния метаболизъм при пациенти с хипотиреоидизъм. Ако лечението върви добре, симптомите на заболяването изчезват. Нивото на TSH и хормоните на щитовидната жлеза също трябва да бъдат в нормални граници.

Супресивна терапия: използва се при пациенти с нодуларна гуша, както и при хора с рак на щитовидната жлеза след операция, както и лечение с радиоактивен йод.

Тироксинът е един от хормоните, секретирани от щитовидната жлеза. Той метаболизира липидите и намалява холестерола. Това е необходимо при хипотиреоидизъм - при това заболяване нивата на холестерола се повишават значително.

Количеството тироксин трябва да се провери чрез кръвен тест. По време на бременност често се наблюдават повишени нива на хормона. Също така, по време на приема на определени лекарства може да се наблюдава повишено количество на хормона в кръвта.

Как действа лекарството

Тироксинът, влизайки в черния дроб и бъбреците, се превръща в трийодтиронин, след което се премества в клетките на тялото. Лекарството влияе върху растежа и развитието на всички тъкани, нормализира метаболизма.

Малки дози лекарства: Тироксинът има силен ефект върху метаболизма на мазнините и протеините.

Средни дози на лекарството: Тироксинът стимулира развитието, растежа, повишава нуждата от кислород във всички тъкани, стимулира метаболизма на мазнини, протеини и въглехидрати, а също така подобрява дейността на централната нервна система и сърдечно-съдовата система.

Големи дози от лекарството: Тироксинът инхибира производството на хипофизен хормон и хипоталамичен хормон.

Ефектът от приема на лекарството може да се види в рамките на 7-12 дни. Ефектът на лекарството след оттеглянето му също продължава 7-12 дни. Клиничният ефект от приема на лекарството за хипотиреоидизъм се проявява в рамките на 4-5 дни. След 3-6 месеца дифузната гуша изчезва.

Фармакокинетика

След приложение тироксинът се абсорбира в тънките черва (в горната част). Около 80% от приетата доза се абсорбира. Абсорбцията на лекарството се предотвратява от приема на храна. Максималният ефект на хормона се наблюдава в рамките на 6 часа след прилагането му.

След като лекарството се абсорбира, 99% от тироксина се свързва с протеините. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците. Полуживотът на тироксин е около 7 дни.

Инструкции: указания за употреба

Тироксинът се предписва на пациенти за следните заболявания:

• Рехабилитация след операция на щитовидната жлеза.
• Хипотиреоидизъм.
• Еутироидна гуша.
• За ефективна профилактика на рецидиви на заболявания на гуша след резекция на щитовидната жлеза.
• Диагноза по време на теста за потискане на щитовидната жлеза.
• Дифузна токсична гуша.
• Миокардит, миокарден инфаркт.
• Бъбречна недостатъчност.
• Тиреотоксикоза.

Противопоказания

1. Свръхчувствителност (алергия) към някоя от съставките на лекарството.
2. Миокардит, миокарден инфаркт.
3. Бъбречна недостатъчност.
4. Тиреотоксикоза.
5. Заболявания на сърцето и кръвоносните съдове (извършва се корекция на дозата).

Как да приемате лекарството

Дозата за всеки пациент се определя индивидуално.

Лекарството трябва да се приема през устата сутрин на празен стомах, измито с чиста вода.

При заместителна терапия при лица под 55 години без сърдечно-съдови заболявания дневната доза Тироксин е от 1,6 до 1,8 mcg/kg.

За хора над 55 години и със сърдечни заболявания – 0,9 мкг/кг.

Инструкции за започване на заместителна терапия за лечение на хипотиреоидизъм

Инструкции за лечение на вроден хипотиреоидизъм

Възраст на пациента		Дозата на лекарството зависи от телесното тегло, µg/kg
0-6 месеца
6-12 месеца	От 50 до 75
	От 75 до 100
	От 100 до 150
Над 12 години	От 150 до 200

Инструкции

За деца под тригодишна възраст дневната доза от лекарството трябва да се дава наведнъж най-малко половин час преди първото хранене. Таблетката трябва да се разтвори в малко количество чиста вода непосредствено преди употреба.

При лечение на хипотиреоидизъм тироксинът трябва да се приема цял живот.

Предозиране

Ако дозата на лекарството бъде превишена, могат да се появят следните симптоми:

Когато страничните ефекти изчезнат, приемането на тироксин трябва да започне с малки дози.

Прием на лекарства по време на бременност и по време на кърмене

При лечение на хипотиреоидизъм бременните жени трябва да продължат да приемат лекарството, както и по време на кърмене и кърмене.

Количеството на лекарството, което се екскретира в кърмата, не причинява смущения в тялото на детето. Лекарството трябва да се приема внимателно, като се спазват стриктно препоръките за употреба, дадени от лекаря.

Цената на лекарството и неговите аналози

L-Tirox - цена около 200 рубли.

Bagotirox - цена около 160 рубли.

Tivoral - цена около 250 рубли.

Eutirox - цена около 360 рубли.

Изброените лекарства са аналози на тироксина. Цената зависи от формата на освобождаване и производителя. За да замените лекарството с аналог, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

L-тироксин: инструкции за употреба и прегледи

L-тироксинът е лекарство, стимулиращо щитовидната жлеза, хормон на щитовидната жлеза.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки (10 бр. В блистерни опаковки, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 опаковки в картонена кутия; 20 или 50 бр. В полимерни контейнери, 1 контейнер в картонена кутия кутия; 50 бр в блистери, 1, 2, 4, 5, 6, 8 или 10 опаковки в картонена кутия; 50 бр в блистери, 1 блистер в картонена кутия).

1 таблетка съдържа активното вещество: левотироксин натрий - 50 или 100 mcg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на L-Тироксин е левотироксин натрий - синтетичен лявовъртящ изомер на тироксина, който в бъбреците и черния дроб частично се превръща в трийодтиронин, след което преминава в клетките на тялото и влияе върху метаболизма, развитието и растежа на тъканите.

В малки дози лекарството има анаболен ефект върху метаболизма на мазнините и протеините. В средни дози повишава потребността на тъканите от кислород, подобрява функционалната дейност на централната нервна система и сърдечно-съдовата система, стимулира растежа и развитието чрез подобряване на метаболизма на мазнини, въглехидрати и протеини. Във високи дози левотироксин натрий инхибира производството на тироид-стимулиращ хормон от хипофизната жлеза и тиротропин-освобождаващ хормон от хипоталамуса.

Терапевтичният ефект се развива в рамките на 7-12 дни след приема на лекарството. Ефектът остава валиден същия брой дни след отмяната му. При хипотиреоидизъм клиничният ефект се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или напълно изчезва в рамките на 3-6 месеца.

Фармакокинетика

След навлизане в стомашно-чревния тракт левотироксин натрий се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Абсорбцията на лекарството е около 80% от приетата доза. При едновременно хранене абсорбцията на веществото намалява.

Максималната концентрация в кръвта се достига приблизително 5-6 часа след приема на таблетката. Левотироксин натрий се характеризира с много висока (поне 99%) връзка със серумните протеини - албумин, TSPA (тироксин-свързващ преалбумин) и TSH (тироксин-свързващ глобулин). В различни тъкани около 80% от активното вещество на лекарството е монодейодирано с образуването на трийодтиронин (Т 3) и неактивни продукти. Метаболизмът на тиреоидните хормони се осъществява предимно в бъбреците, черния дроб, мускулите и мозъка. Малко количество от лекарството претърпява декарбоксилиране и дезаминиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб).

Пътят на елиминиране на метаболитите е през червата и бъбреците. Полуживотът е 6-7 дни, при пациенти с тиреотоксикоза - 3-4 дни, при пациенти с хипотиреоидизъм - 9-10 дни.

Показания за употреба

• Еутироидна гуша;
• хипотиреоидизъм;
• Периодът след резекция на щитовидната жлеза (за предотвратяване на рецидив на гуша и като заместителна терапия);
• Рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);
• Дифузна токсична гуша (за монотерапия или като част от комплексно лечение след постигане на еутироидно състояние с тиреостатици);
• Провеждане на тест за потискане на щитовидната жлеза (като диагностичен инструмент).

Противопоказания

Абсолютно:

• Остър миокарден инфаркт, остър миокардит;
• Нелекувана тиреотоксикоза;
• Нелекувана надбъбречна недостатъчност;
• Наследствен лактазен дефицит или непоносимост към лактоза (нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза);
• Свръхчувствителност към левотироксин.

Относително (таблетки L-тироксин трябва да се приемат с повишено внимание):

• Заболявания на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония, аритмии, коронарна болест на сърцето (анамнеза за миокарден инфаркт, атеросклероза, ангина пекторис);
• Диабет;
• Тежък (продължителен) хипотиреоидизъм;
• Синдром на малабсорбция (може да се наложи корекция на дозата).

Инструкции за употреба на L-тироксин: метод и дозировка

Таблетките L-тироксин се приемат през устата сутрин на гладно, поне 1/2 час преди хранене, без да се дъвчат и с малко количество (1/2 чаша) вода.

Дневната доза L-тироксин се определя индивидуално от лекуващия лекар и зависи от показанията.

За заместителна терапия на хипотиреоидизъм при пациенти на възраст под 55 години, при липса на сърдечно-съдови заболявания, препоръчителната дневна доза L-тироксин е 1,6-1,8 mcg/kg телесно тегло. За пациенти на възраст над 55 години или със сърдечно-съдови заболявания дозата се определя в размер на 0,9 mcg / kg телесно тегло. Пациентите с тежко затлъстяване (ИТМ - индекс на телесна маса ≥ 30 kg/m2) се изчисляват на „идеалното тегло“.

В началния етап на заместителна терапия за хипотиреоидизъм препоръчителната доза левотироксин е:

• Пациенти без сърдечно-съдови заболявания на възраст под 55 години: мъже – 100-150 mcg/ден, жени – 75-100 mcg/ден;
• Пациенти над 55 години и/или със сърдечно-съдови заболявания: независимо от пола – 25 mcg/ден с постепенно увеличаване на дозата (25 mcg на интервали от 2 месеца) до достигане нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH) в кръвта. се нормализира.

Ако се появят или влошат симптоми от сърдечно-съдовата система, курсът на лечение на сърдечно-съдови заболявания трябва да се коригира.

• От раждането до 1/2 година – 25-50 мкг/10-15 мкг/кг;
• От 1/2 до 1 година – 50-75 mcg/6-8 mcg/kg;
• От 1 година до 5 години – 75-100 mcg/5-6 mcg/kg;
• От 6 до 12 години – 100-150 мкг/4-5 мкг/кг;
• Над 12 години – 100-200 мкг/2-3 мкг/кг.

• Лечение на еутироидна гуша – 75-200 mcg;
• Профилактика на рецидиви след хирургично лечение на еутироидна гуша – 75-200 mcg;
• Тиреотоксикоза (като част от комплексната терапия) - 50-100 mcg;
• Рак на щитовидната жлеза (за супресивна терапия) – 150-300 mcg;
• Провеждане на тест за потискане на щитовидната жлеза - 3-4 седмици преди изследването - 75 mcg, 1-2 седмици преди изследването - 150-200 mcg.

При деца от раждането до 3-годишна възраст дневната доза левотироксин се дава 1/2 час преди първото хранене (на един прием). Непосредствено преди употреба таблетката трябва да се разтвори във вода, докато се образува рядка суспензия.

В случай на хипотиреоидизъм L-тироксин обикновено се приема през целия живот. За лечение на тиреотоксикоза лекарството се използва в комбинация с антитиреоидни лекарства след постигане на еутироидно състояние. Продължителността на лечението с левотироксин при всяко състояние/заболяване се определя от лекуващия лекар.

Странични ефекти

При използване на L-тироксин при спазване на всички препоръки и под лекарско наблюдение не са наблюдавани странични ефекти.

При свръхчувствителност към левотироксин са възможни алергични реакции. Други странични ефекти могат да се развият само при предозиране на лекарството.

Предозиране

В случай на предозиране се появяват симптоми, характерни за тиреотоксикоза: повишено изпотяване, болки в сърцето, нарушения на сърдечния ритъм, ускорен пулс, тремор, повишен апетит, диария, нарушения на съня, тревожност, загуба на тегло.

В зависимост от тежестта на симптомите на предозиране, лекарят може да препоръча намаляване на дневната доза L-тироксин, кратка (няколко дни) пауза в приема и/или употребата на бета-блокери. След нормализиране на състоянието лекарството трябва да се започне с повишено внимание, с минимална доза.

специални инструкции

В случай на хипотиреоидизъм, причинен от увреждане на хипофизната жлеза, трябва да се направи диагноза и да се установи дали има едновременна недостатъчност на надбъбречната кора. Ако резултатът е положителен, е необходимо да се започне заместителна терапия с GCS (глюкокортикостероиди) преди да се вземат хормони на щитовидната жлеза за лечение на хипотиреоидизъм, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.

Трябва периодично да се следи концентрацията на TSH в кръвта, повишаването на този показател показва недостатъчна доза L-тироксин.

Левотироксинът не влияе върху концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции, необходими за управление на сложни механизми и превозни средства.

Употреба по време на бременност и кърмене

Терапията за хипотиреоидизъм по време на бременност и кърмене трябва да продължи. По време на бременност нивото на TSH се повишава, така че е необходимо увеличаване на дозата L-тироксин.

Употребата на натриев левотироксин по време на бременност е противопоказана в комбинация с антитироидни лекарства, тъй като може да се наложи увеличаване на дозата им, докато приемате L-тироксин. В допълнение, за разлика от левотироксин натрий, антитиреоидните лекарства могат да проникнат през плацентата, което може да доведе до развитие на хипотиреоидизъм в плода.

Количеството хормон на щитовидната жлеза, което се екскретира в кърмата (дори при прием на лекарството във високи дози), е малко, така че не може да причини проблеми на детето. Въпреки това, кърмещите жени трябва да се подлагат на лечение под наблюдението на лекар, като стриктно спазват препоръките.

Използване в детска възраст

Съгласно инструкциите, L-тироксинът е разрешен за употреба в педиатрията в съответствие с режима на дозиране според възрастта.

Използвайте в напреднала възраст

L-Тироксин се използва по показания при пациенти в напреднала възраст в съответствие с препоръките на лекаря.

Лекарствени взаимодействия

Взаимно влияние на следните вещества/лекарства и левотироксин при едновременна употреба:

• Инсулин и перорални хипогликемични лекарства - може да се наложи повишаване на тяхната доза (при започване на терапия с левотироксин натрий, както и в случай на промяна на режима на дозиране, концентрациите на кръвната захар трябва да се проверяват по-често);
• Индиректни антикоагуланти, трициклични антидепресанти - ефектът им се засилва (може да се наложи намаляване на дозата);
• Колестипол, холестирамин, алуминиев хидроксид - намаляват концентрацията на левотироксин натрий в кръвната плазма поради намаляване на скоростта на неговата абсорбция в червата;
• Анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен - има възможност за фармакокинетично взаимодействие на ниво свързване с протеини;
• Сърдечни гликозиди – тяхната ефективност намалява;
• Салицилати, клофибрат, фуроземид (във високи дози), фенитоин - повишават нивата на натриевия левотироксин, несвързан с протеини, и свободния тироксин (Т4) в кръвната плазма; фенитоинът намалява обема на левотироксин, свързан с протеини с 15%, концентрацията на Т4 с 25%;
• Естроген-съдържащи лекарства - повишават количеството на тироксин-свързващия глобулин, което може да увеличи нуждата от левотироксин при някои пациенти;
• Соматотропин - възможно ускоряване на затварянето на епифизарните зони на растеж;
• Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин - могат да увеличат клирънса на левотироксин натрий, което може да доведе до повишаване на дозата му;
• Аминоглутетимид, амиодарон, пара-аминосалицилова киселина (PAS), антитироидни лекарства, β-блокери, етионамид, карбамазепин, хлоралхидрат, леводопа, диазепам, допамин, метоклопрамид, соматостатин, ловастатин - повлияват метаболизма и разпределението на L-тироксин.

Аналози

Аналози на L-тироксин са: Bagotyrox, Levothyroxine, Eutirox, L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 °C.

Срок на годност – 3 години.

L-тироксинът е синтетичен аналог на хормоните на щитовидната жлеза, тиреостимулиращо лекарство, което спомага за нормализиране на хипофункцията на ендокринните жлези. Лекарството се предписва при заболявания на щитовидната жлеза.

Дневната доза L-тироксин се избира в зависимост от показанията за употреба, възрастта и наличието на съпътстващи заболявания.

Състав, форма на освобождаване

Активната съставка е левотироксин натрий.

Лекарството се предлага в аптеките под формата на таблетки за вътрешно приложение в следните дозировки:

• L-тироксин 50 Berlin-chemi.
• L-тироксин 75 Berlin-chemi.
• L-тироксин 100 Berlin-chemi.
• L-тироксин 125 Berlin-chemi.

фармакологичен ефект

Левотироксинът е синтетичен аналог на тиреоидните хормони.

• Механизмът на действие на L-тироксин се дължи на факта, че активният компонент се превръща частично в Т3 в черния дроб и бъбреците и засяга процесите на растеж, развитие и метаболизъм.
• Показва умерени анаболни свойства, когато се използва в малки дози.
• Употребата във високи дози инхибира производството на тиротропин-освобождаващи хормони на хипоталамуса и тиреоид-стимулиращи хормони на хипофизната жлеза.

Терапевтичният ефект се наблюдава не по-рано от 72 часа след приема на таблетките. Полуживотът е до 1 седмица.

Как да го приложите правилно?

Лечението е възможно само под наблюдението на лекар, който избира дозировката, честотата и продължителността на употреба на лекарството индивидуално за всеки пациент. Изчисляването на дозата L-тироксин също зависи от телесното тегло на пациента.

Препоръчителната дневна доза се приема половин час преди хранене, на гладно, без да се дъвче, с достатъчно количество вода. Таблетките имат резки, които ви позволяват да разделите лекарството, ако е необходимо.

• Хипотиреоидизъм, тиреоидектомия: лечение през целия живот.
• Адювантна терапия за хипертиреоидизъм: в зависимост от продължителността на употребата на тиреостатични лекарства.
• Еутироидна гуша: от шест месеца до 24 месеца. Ако през това време не се постигне очакваният фармакологичен ефект, се обмисля друг метод на лечение.
• Предотвратяване на рецидив на гуша: няколко месеца - лечение през целия живот.
• : от 1 месец до 7 седмици. Дозировката се намалява постепенно в продължение на 2 седмици.

Препоръките относно режима на дозиране са само за информационни цели. Лекарят може да коригира дозата, честотата и продължителността на лечението с лекарството в зависимост от ефекта, поносимостта и индивидуалните характеристики на тялото на пациента.

Хипотиреоидизъм	- Жени с нормално функциониране на сърдечно-съдовата система: 75-100 mcg на ден. Мъже с нормално функциониране на сърдечно-съдовата система: 100-150 mcg на ден. Пациенти над 55 години, лица със сърдечно-съдова дисфункция: 25 mcg на ден. След 8 седмици дозата може да се удвои. Впоследствие дозата се повишава с 25 mcg на всеки 8 седмици, докато тиреотропинът се нормализира. В случай на дисфункция на сърцето и кръвоносните съдове, лекарят трябва да преразгледа режима на лечение и да избере лекарства за симптоматично лечение на възникващи сърдечно-съдови нарушения.
Вроден хипотиреоидизъм	- Лекарят избира индивидуално дозировката. Възрастта на пациента се взема предвид.
Детство	- Дневна доза за пациенти под 6 месеца: 25-50 mcg. 6-12 месеца: 50-75 mcg на ден. 1-5 години: 75-100 mcg на ден. 6 години и повече: 100-150 mcg на ден. 12 години и повече: 100-200 mcg на ден. При лечение на кърмачета и деца под 36 месеца дневната доза трябва да се дава наведнъж 30 минути преди първото хранене. Лекарството трябва първо да се разреди във вода, докато се образува лека суспензия.
Отслабване	- 50 mcg на ден, разделени на няколко приема сутрин. Освен това се използват бета-блокери. Постепенно увеличавайте дозата до 150-300 mcg на ден, разделена на 3 приема, последният от които преди 18 часа. Дозата се намалява, ако се развият нежелани странични реакции.

Ако е необходим повторен курс на лечение, направете почивка до 1 месец.

Показания за употреба

За всяка дозировка са представени отделни показания за употреба.

L-тироксин 50	- Доброкачествени новообразувания, засягащи щитовидната жлеза. Спомагателно тиреостатично лечение на хипертиреоидизъм. Заместващо лечение на намалена функция на щитовидната жлеза. Превантивно лечение на гуша след резекция.
L-тироксин 100	Показанията са същите като при доза 50 + допълнително: Диагноза чрез тестване на тиреоидна супресия. Заместително и супресивно лечение на злокачествени новообразувания на щитовидната жлеза (анамнеза за тиреоидектомия).
L-тироксин 125, 150	- Хипотиреоидизъм. Еутироидна гуша. Предотвратяване на рецидив на гуша. Тиреостатично и заместително лечение на злокачествени тумори на щитовидната жлеза.
L-тироксин 75	- Спомагателно тиреостатично лечение на хипертиреоидизъм. Останалите показания са същите като при дози 125, 150

Противопоказания

• В случай на реакция на свръхчувствителност.
• Тиреотоксикоза.
• Повишени концентрации на тиротропин от различен произход (и липса на лечение).
• Остър миокарден инфаркт, панкардит и миокардит.
• Недостатъчност на надбъбречната кора и хипофизна недостатъчност (и липсата на тяхната терапия).

По време на бременност L-тироксин не може да се комбинира с лекарства, които проявяват тиреостатични свойства.

Странични ефекти на L-тироксин

При спазване на препоръките относно режима на дозиране, лекарството се понася добре. Ако дозировката не е подходяща за пациента, тогава са възможни нежелани реакции от приема на L-тироксин в сърдечно-съдовата, нервната, репродуктивната система, храносмилателния тракт, кожата, както и развитието на тиреотоксикоза.

Повишено изпотяване, може да се усети треска, телесната температура се повишава, менструалният цикъл се нарушава, телесното тегло намалява, развиват се спазми и слабост.

Ако се развият нежелани реакции, дозата се намалява или употребата на лекарството се прекратява за 24-48 часа. Дългосрочен употребата на L-тироксин във висока доза е изпълнена със сериозни усложненияот сърдечно-съдовата система, до смърт.

По време на бременност и кърмене

Няма надеждна информация, потвърждаваща абсолютната безопасност на употребата на L-тироксин по време на бременност. Лекарството може да бъде предписано само от лекар въз основа на обективни показания, като се вземе предвид съотношението полза / риск.

По време на лекарствената терапия хормоните на щитовидната жлеза не проникват в кърмата в количества, които могат да провокират тиреотоксикоза при дете. По време на кърмене лекарството се използва в строго съответствие с инструкциите на лекаря относно режима на дозиране.

Предозиране

В случай на предозиране на L-тироксин могат да се появят оплаквания от следните симптоми:

• Повишен пулс и сърдечна честота, пристъпи на ангина.
• Повишена тревожност, изпотяване, температура, топлина.
• Аритмия, нарушения на съня, развитие на тремор.
• Развитие на повръщане, диария, спазми, главоболие, слабост.
• Загуба на телесно тегло, нарушение на менструалния цикъл.

Употребата на лекарството се спира и се извършва контролна диагностика.

Взаимодействие с други лекарства

Необходимо е да се вземат предвид възможните лекарствени взаимодействия на L-тироксин с други групи лекарства:

Антидиабетни лекарства	- Намалена ефективност на лекарствата от тази група. Необходимо е по-често да се проследяват нивата на глюкозата в началото на терапията и при коригиране на дозите.
Барбитурати, карбамазепин	- Повишен чернодробен клирънс на L-тироксин.
Холестирамин, колестипол, колесевелам	- Инхибиране на абсорбцията на активното вещество L-тироксин. Необходим е интервал от най-малко 4-5 часа между приема на лекарства.
Препарати на соева основа, соева диета	- Може да се наложи корекция на дозата на L-тироксин. Соята инхибира чревната абсорбция на активния компонент L-тироксин.
Препарати на базата на алуминий (антиациди, сукралфат), желязо, калциев карбонат	- Намалена ефективност на L-тироксин. L-тироксин се приема не по-рано от 120 минути преди употребата на описаните лекарства.
Глюкокортикостероиди, амиодарон, лекарства на основата на йод	- Потискане на превръщането на хормона Т4 в Т3. Вероятността от развитие на хипер-/хипотиреоидизъм. Особено внимание при лечение на пациенти с гуша с неизвестен произход.
Фенитоин	- Насърчава изместването на активния компонент L-тироксин от кръвната плазма. Необходимо е постоянно да се следи нивото на тиреоидните хормони.
Естрогени	- Може да се наложи повишаване на дозата на L-тироксин.
Салицилати, фураземид (дози над 250 mg), дикумарол	- Изместване на активния компонент L-тироксин.
Протеазни инхибитори (индинавир, лопинавир, ритонавир)	- Повлияват концентрацията на активното вещество L-тироксин. Необходимо е редовно да се проследяват нивата на хормоните на щитовидната жлеза и, ако е необходимо, да се коригира концентрацията на L-тироксин.
Кумаринови производни	- Антикоагулантите засилват ефекта си, увеличавайки риска от кръвоизливи и стомашно-чревни кръвоизливи. Рисковата група се състои от пациенти в напреднала възраст. Необходимо е да се следят лабораторните параметри на коагулацията и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарствата.

Аналози

Като аналози на L-тироксин, лекарят може да предложи използването на Eutirox, Levothyroxine, Bagotirox, Thyro-4, L-Thyroc.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява на място, недостъпно за деца, при спазване на температурния режим: не повече от 25 градуса.

L-Тироксин е лекарство от синтетичен произход, което по своя състав е ляв изомер на тироксина. Структурата му почти напълно копира хормоните на щитовидната жлеза. В малки дози това лекарство има анаболен ефект, а в средни дози стимулира растежа на мускулната маса и ускорява процеса на изгаряне на мазнините. С течение на времето компонентите на L-тироксина в тялото се разграждат в черния дроб или бъбреците до трийодтиронин, който също ускорява процеса на метаболизма на мазнините. Трябва да се отбележи, че активните вещества повишават нуждата на клетките от кислород, поради което липидният слой започва да се разпада. Инструкциите за употреба на L-тироксин ще помогнат за решаването на вашите въпроси и могат значително да ускорят метаболизма.

Показания за употреба на L-тироксин

L-тироксинът е доста мощно лекарство, което трябва да бъде предписано от лекуващия лекар. Въпреки това много хора го използват като помощно средство в процеса на загуба на излишни килограми. Въпреки това, това лекарство трябва да се използва в следните случаи:

• Хипотиреоидизъм от различно естество.
• Дефицит на тиреоидни хормони.
• Рецидив на дифузна гуша.
• Профилактика след операция за резекция.
• Допълнителна терапия при тиреотоксикоза.
• Еутироидно състояние.
• Еутироидната гуша е доброкачествена по природа.
• Рак на щитовидната жлеза.
• Автоимунен тиреоидит.
• Потискане на функцията на щитовидната жлеза.
• Болест на Грейвс.

фармакологичен ефект

L-тироксинът е синтетичен лявовъртящ изомер на тироксина. Действието му е идентично с естествения тиреоиден хормон. В малки дози има анаболен ефект. В средни дози стимулира растежа и развитието на организма, повишава нуждата от синтетичен лявовъртящ изомер на тироксина. След частично превръщане в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава нуждата от кислород в тъканите, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система. В големи дози инхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и тиреоид-стимулиращ хормон на хипофизната жлеза.

Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът се запазва след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца. тъканите в кислород, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, дейността на сърдечно-съдовата система и централната нервна система. Във високи дози инхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и тиреоид-стимулиращ хормон на хипофизната жлеза.
След началото на терапията ефектът настъпва в рамките на 3-5 дни.

Инструкции за употреба на L-тироксин

Точната дозировка и честотата на употреба трябва да се определят от лекар въз основа на диагностични тестове. Сред общоприетите правила е необходимо да се подчертае, че лекарството трябва да се приема сутрин, поне половин час преди първото хранене. Таблетката трябва да се приема с много чиста вода и да не се дъвче. Лекарството може да се използва като заместителна терапия при хипотиреоидизъм при хора под 55 години, ако нямат сърдечно-съдови заболявания. В този случай дозата на веществото не трябва да надвишава 1,8 mcg/kg телесно тегло. При пациенти над тази възраст концентрацията на активното вещество се намалява до 1 mcg/kg телесно тегло. При лечение на новородени се предлагат следните дози:

При лечение на еутироидна гуша дневната доза трябва да бъде от порядъка на 75-200 mcg. Преди операция или за предотвратяване на това заболяване, на човек се предписват 75 mcg от лекарството веднъж дневно в продължение на 2 седмици. За комплексна терапия на тиреотоксикоза приемайте 50-100 mcg L-тироксин на ден. Най-голямо количество от лекарството - 150-300 mcg на ден - се предписва при рак на щитовидната жлеза.

Днес L-Тироксин се предлага в следните дози: 20/75/100/125/150 mcg. Това прави продукта по-удобен за използване. Трябва да се отбележи, че лекарството трябва да се приема с изключително внимание. Най-добре е да започнете с малки дози – около 25 мкг на ден. Постепенно концентрацията на активното вещество може да се увеличи. Продължителността на лечението обикновено се определя от лекаря, но в случай на хипотиреоидизъм лечението с това лекарство е необходимо през целия живот.

Лечението се провежда с изключително внимание при новородени и деца под 3-годишна възраст. Лекарството трябва да се приема 30 минути преди хранене. За по-удобна употреба таблетката се разтваря в малко количество вода и след това се дава на детето да изпие. Не забравяйте, че лечението с това лекарство трябва постоянно да се наблюдава от лекуващия лекар. Трябва да се отбележи, че инструкциите за употреба на L-тироксин изискват задължително четене.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, левотироксин натрий се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Резорбира се до 80% от приетата доза. Храненето намалява абсорбцията на левотироксин натрий. Cmax се достига приблизително 5-6 часа след перорално приложение. След абсорбция повече от 99% от лекарството се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин). Приблизително 80% от левотироксин натрий се монодейодира в различни тъкани, за да образува трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти. Хормоните на щитовидната жлеза се метаболизират главно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата. Полуживотът на лекарството е 6-7 дни. При тиреотоксикоза полуживотът се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.

Противопоказания за лечение с L-тироксин

Въпреки факта, че L-тироксинът е доста безопасно лекарство, той все още има редица противопоказания. Поради тази причина трябва предварително да уведомите Вашия лекар за Вашите хронични заболявания, за да може специалистът да прецени възможността за лечение на заболяване на щитовидната жлеза с това конкретно лекарство. Противопоказанията за употребата на L-тироксин включват:

• Надбъбречна недостатъчност.
• Остър миокарден инфаркт.
• Остър миокардит.
• Свръхчувствителност към компонентите на продукта.
• Непоносимост към галактоза.
• Нарушена абсорбция на лактоза и глюкоза.

Таблетките L-тироксин трябва да се използват с изключително внимание при заболявания на сърдечно-съдовата система, исхемия, атеросклероза, инфаркт на миокарда, ангина пекторис, артериална хипертония, захарен диабет, дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция, след резекция. Силно ви препоръчваме да разберете какво описва L-тироксин в инструкциите за употреба.

Странични ефекти

Ако се спазват всички предпазни мерки и препоръките на лекаря, страничните ефекти от употребата на L-тироксин се появяват изключително рядко. В някои случаи човек може да се сблъска с проблеми като загуба на коса, изтъняване на нокътните плочки, нарушена бъбречна функция, повишен апетит и наддаване на тегло. В много редки случаи може да се появят гърчове, но това се случва само при хора, които страдат от заболявания на нервната система.

При използване на прекомерни дози L-тироксин могат да се появят симптоми на хипертиреоидизъм. Това обикновено се характеризира с аритмия, тахикардия, нарушение на съня и бодърстването, тремор на крайниците, загуба на тегло, диария, повръщане и възможни пристъпи на стенокардия. Алергичният дерматит се среща изключително рядко. Ако се появят нежелани реакции, е необходимо да се намали дозата на активното вещество и да се консултирате с лекар.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството се наблюдават симптоми, характерни за тиреотоксикоза:

• сърдечен пулс;
• нарушение на сърдечния ритъм;
• сърдечна болка;
• безпокойство;
• тремор;
• нарушение на съня;
• повишено изпотяване;
• повишен апетит;
• отслабване;
• диария.

В зависимост от тежестта на симптомите, лекарят може да препоръча намаляване на дневната доза на лекарството, прекъсване на лечението за няколко дни или предписване на бета-блокери. След изчезване на нежеланите реакции лечението трябва да започне внимателно с по-ниска доза.

специални инструкции

В случай на хипотиреоидизъм, причинен от увреждане на хипофизната жлеза, е необходимо да се установи дали има едновременна недостатъчност на надбъбречната кора. В този случай заместителната терапия с глюкокортикостероиди трябва да започне преди лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.

Препоръчва се периодично да се определя концентрацията на тироид-стимулиращия хормон (TSH) в кръвта, чието увеличение показва недостатъчна доза.Лекарството не повлиява дейностите, свързани с шофиране и работа с машини.

Приемане по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене (кърмене) лечението с лекарството, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност е необходимо увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на нивото на тироксин-свързващия глобулин. Количеството хормон на щитовидната жлеза, секретирано в майчиното мляко по време на кърмене (дори при лечение с високи дози от лекарството), не е достатъчно, за да причини проблеми при детето.

Употребата на лекарството в комбинация с тиреостатични лекарства по време на бременност е противопоказана, т.к Приемът на левотироксин може да изисква увеличаване на дозите на тиреостатиците. Тъй като тиреостатиците, за разлика от левотироксин, могат да проникнат през плацентарната бариера, плодът може да развие хипотиреоидизъм. По време на кърмене лекарството трябва да се приема с повишено внимание, стриктно в препоръчаните дози под лекарско наблюдение.