Сертралин, филмирани таблетки. Медицински справочник geotar
Инструкции за медицинска употреба
лекарство
СЕРТРАЛИН
Търговско наименование
Сертралин
Международно непатентно име
Сертралин
Доза от
Филмирани таблетки 25 mg, 50 mg, 100 mg
Съединение
Една филмирана таблетка съдържа
активно вещество - сертралин хидрохлорид 27,98 mg (еквивалентен на сертралин 25 mg),
Обвивка: Opadry green 15 B11947 (за дозировка от 25 mg).
активно вещество - сертралин хидрохлорид 55,95 mg (еквивалентен на сертралин 50 mg)
помощни вещества: хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, калциев хидроген фосфат дихидрат, магнезиев стеарат
Черупка: Opadry blue YS-1-10748-A (за доза от 50 mg).
активно вещество - сертралин хидрохлорид 111,9 mg (еквивалентен на сертралин 100 mg)
помощни вещества: хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, калциев хидроген фосфат дихидрат, магнезиев стеарат
Обвивка: Opadry yellow YS-1-12524-A (за дозировка от 100 mg).
Описание
Таблетките са с овална форма, светлозелени, двойноизпъкнали, филмирани, с делителна черта от едната страна. Вляво от знаците е маркировката „I“, вдясно от маркировките е маркировката „G“. На гърба на таблетката има надпис "212" (за доза от 25 mg).
Таблетките са овални, сини, двойноизпъкнали, филмирани, с делителна черта от едната страна. Вляво от знаците е маркировката „I“, вдясно от маркировките е маркировката „G“. На гърба на таблетката има надпис "213" (за доза от 50 mg).
Таблетките са овални, светложълти, двойноизпъкнали, филмирани, с делителна черта от едната страна. Вляво от знаците е маркировката „I“, вдясно от маркировките е маркировката „G“. На гърба на таблетката има надпис "214" (за доза от 100 mg).
Егрупа по армакотерапия
Психоаналептици. Антидепресанти. Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина. Сертралин
ATX код N06AB06
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
При приемане на сертралин в доза от 50 до 200 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни, концентрацията на сертралин в плазмата достига максимум (C m ax) 4,5-8,4 часа след приема на лекарството. Фармакокинетичният профил на лекарството при юноши и възрастни хора не се различава значително от фармакокинетичния профил на възрастни пациенти на възраст от 18 до 65 години. Фармакокинетиката на сертралин при деца е подобна на тази при възрастни (въпреки че сертралин се метаболизира малко по-ефективно при деца). Средният полуживот на сертралин от кръвната плазма при млади и възрастни хора варира от 22 до 36 ч. Свързването на лекарството с плазмените протеини е приблизително 98%.
Сертралин се биотрансформира екстензивно по време на първото си преминаване през черния дроб. Основният метаболит, открит в плазмата, N-десметилсертралин, е значително по-нисък по активност от сертралин. Полуживотът на N-дезметилсертралин варира между 62-104 часа Сертралин и N-дезметилсертралин се биотрансформират екстензивно при хора; получените метаболити се екскретират в изпражненията и урината в равни количества. Непроменен сертралин се екскретира в урината в малки количества (<0,2%).
Приемът на храна няма значителен ефект върху бионаличността на сертралин.
Фармакодинамика
Сертралин е мощен и селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин в невроните. Има много слаб ефект върху обратното захващане на норепинефрин и допамин. В клинични дози сертралин блокира усвояването на серотонин в човешките тромбоцити. Поради селективното инхибиране на усвояването на 5-НТ, сертралин не повишава катехоламинергичната активност. Сертралин няма афинитет към мускаринергични (холинергични), серотонинергични, допаминергични, адренергични, хистаминергични, GABA или бензодиазепинови рецептори.
Сертралин не предизвиква физическа или психическа зависимост.
Показания за употреба
- депресия с различна етиология
- обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР)
- паническо разстройство със или без агорафобия
- разстройства, причинени от посттравматичен стрес (PTS)
Начин на употреба и дози
Сертралин трябва да се приема веднъж дневно сутрин или вечер. Сертралин таблетки може да се приема със или без храна
Начална терапия
Депресия и ОКР: Сертралин се предписва в доза от 50 mg/ден.
Паническо разстройство разстройства, причинени от посттравматичен стрес (PTS): Лечението трябва да започне с доза от 25 mg на ден. След една седмица дозата трябва да се увеличи до 50 mg на ден. Този режим на дозиране намалява честотата на страничните ефекти в ранните етапи на лечението, особено при панически разстройства.
Ако доза от 50 mg е недостатъчна при лечение на депресия, OCD, паническо разстройство и PS, ефектът може да се постигне чрез увеличаване на дозата. Увеличенията на дозата трябва да се извършват на интервали от 1 седмица, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до максимална доза от 200 mg на ден.
Първоначалният ефект може да се наблюдава не по-късно от 7 дни. Необходим е обаче по-дълъг период за постигане на пълния терапевтичен ефект, особено при ОКР.
Поддържаща терапия
Дозировката за дългосрочно лечение трябва да се поддържа на минимално ефективно ниво с последваща корекция в зависимост от терапевтичния ефект.
Употреба при деца
Установена е безопасността и ефективността на лекарството при деца с ОКР (на възраст от 6 до 17 години). При юноши (на възраст 13-17 години), страдащи от ОКР, лечението трябва да започне с доза от 50 mg/ден. При деца (на възраст 6-12 години) лечението на ОКР започва с доза от 25 mg/ден, след една седмица се повишава до 50 mg/ден. Впоследствие, ако ефектът е недостатъчен, дозата може да се увеличи на стъпки от 50 mg/ден до 200 mg/ден, ако е необходимо. При клинични изпитвания при пациенти с депресия и ОКР на възраст от 6 до 17 години е показано, че фармакокинетичният профил на сертралин е подобен на този при възрастни. Въпреки това, за да се избегне предозиране, при увеличаване на дозата над 50 mg е необходимо да се вземе предвид по-ниското телесно тегло при деца в сравнение с възрастните.
Странични ефекти
Инфекции и инвазии
Често (>1/100,<1/10)
- фарингит
Рядко (>1/1000,<1/100)
- инфекции на горните дихателни пътища
- ринит
Понякога (>1/10000,<1/1000)
- дивертикулит
- гастроентерит
- възпаление на средното ухо Доброкачествени тумори Рядко (>1/1000,<1/100)
Нарушения на кръвоносната и лимфната система
- лимфаденопатия
Метаболитни и храносмилателни нарушения Често (>1/100,<1/10)
- анорексия
- повишен апетит
Понякога (>1/10000,<1/1000)
- хиперхолестеролемия
- хипогликемия
Психични разстройства
Много чести (>1/10)
- безсъние
Често (>1/100,<1/10)
- депресия
- деперсонализация
- кошмари
- безпокойство
- вълнение
- нервност
- намалено либидо
- бруксизъм
Рядко (>1/1000,<1/100)
- халюцинации
Еуфория
- необичайни мисли
Понякога (>1/10000,<1/1000)
- говорни нарушения
- наркотична зависимост
Психотично разстройство
Агресия
Параноя
Самоубийствени мисли
Ходене насън
Проспермия
Нарушения на нервната система
Често (>1/100,<1/10)
замаяност
Сънливост
- главоболие
Често (>1/100,<1/10)
Парестезия
Хипертония
Извращение на вкуса
- нарушение на вниманието
Рядко (>1/1000,<1/100)
конвулсии
Неволни мускулни контракции
Загуба на координация
Хиперкинезия
амнезия
Хипестезия
Нарушения на говора
мигрена
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Хореоатетоза
дискинезия
Хиперестезия
Сензорно увреждане
Зрителни увреждания
Често (>1/100,<1/10)
- зрително увреждане
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Глаукома
Слъзно разстройство
Скотома
Диплопия
фотофобия
Кръвоизлив в предната камера на окото
- миадриаза
Нарушения на слуха
Често (>1/100,<1/10)
Шум в ушите
Рядко (>1/1000,<1/100)
- болки в ухото
Сърдечни нарушения
Често (>1/100,<1/10)
Повишена сърдечна честота
Рядко (>1/1000,<1/100)
тахикардия
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Инфаркт на миокарда
- брадикардия
Съдови нарушения
Често (>1/100,<1/10)
- усещане за топлина
Рядко (>1/1000,<1/100)
Хипертония
- зачервяване на лицето
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Периферна исхемия
Респираторни нарушения
Често (>1/100,<1/10)
Рядко (>1/1000,<1/100)
Бронхоспазми
- кървене от носа
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Хипервентилация
Хиповентилация
Съскане
Влошаване на възпроизвеждането на звука
Стомашно-чревни нарушения
Много чести (>1/10)
гадене
Суха уста
Често (>1/100,<1/10)
Болка в корема
диспепсия
метеоризъм
Рядко (>1/1000,<1/100)
Възпаление на хранопровода
дисфагия
хемороиди
Повишено слюноотделяне
Смяна на езика
Оригване
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Катранено столче
Кървави изпражнения
Стоматит
Разязвяване на езика
Зъбни промени
Възпаление на езика
- орална язва
Хепатобилиарни нарушения
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Чернодробна дисфункция
Кожа и подкожни тъкани
Често (>1/100,<1/10)
Хиперхидроза
Рядко (>1/1000,<1/100)
Периорбитален оток
пурпура
алопеция
Студена пот
Суха кожа
Копривна треска
Понякога (>1/10000,<1/1000)
дерматит
Булозен дерматит
Фоликуларен обрив
Нарушение на структурата на косата
- необичайна миризма на кожата
Мускулно-скелетни нарушения
Често (>1/100,<1/10)
миалгия
Рядко (>1/1000,<1/100)
Остеартрит
Мускулна слабост
болки в гърба
- мускулни потрепвания
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Болести на костите
Бъбречни и пикочно-полови нарушения
Много чести (>1/10)
Неспособност за еякулация
Често (>1/100,<1/10)
Сексуална дисфункция
еректилна дисфункция
Рядко (>1/1000,<1/100)
Често уриниране през нощта
Задържане на урина
полиурия
Полакиурия
Нарушение на уринирането
Вагинален кръвоизлив
Женска сексуална дисфункция
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Менорагия
Атопичен вулвовагинит
Баланопостит
Заболявания на гениталните органи
Приапизъм
Галакторея
Общи нарушения
Много чести (>1/10)
Често (>1/100,<1/10)
Болка в гърдите
Рядко (>1/1000,<1/100)
Неразположение
- треска
- астения
- жажда
Понякога (>1/10000,<1/1000)
- херния
Фиброза на мястото на инжектиране
Намалена толерантност към лекарства
Нарушение на походката
Последствия
Рядко (>1/1000,<1/100)
Отслабване
- качване на тегло
Понякога (>1/10000,<1/1000)
Повишени нива на аминотрансфераза
Повишени нива на аспартат аминотрансфераза
- нарушения в производството на сперма
Хирургични и медицински процедури
Понякога (>1/10000,<1/1000)
- вазодилатация
Противопоказания
- известна свръхчувствителност към сертралин или други компоненти на лекарството
Деца под 6 години
- бременност и кърмене
Нестабилна епилепсия
- лекарството не трябва да се предписва на пациенти, приемащи едновременно инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (или в рамките на 14 дни след спиране на употребата) и пимозид. Препоръчително е да спрете приема на сертралин 7 дни преди започване на лечение с МАО инхибитори.
Лекарствени взаимодействия
При едновременно лечение със сертралин в комбинация с литиеви препарати, които могат да действат чрез серотонинергични механизми, пациентите трябва да бъдат под подходящо наблюдение.
Едновременната употреба с фенитоин може да доведе до намаляване на плазмените нива на сертралин.
Когато сертралин се приема едновременно с варфарин, се наблюдава леко, но статистически значимо увеличение на протромбиновото време.
Едновременната употреба на сертралин с диазепам или толбутамид води до малка, но статистически значима промяна в някои фармакокинетични параметри.
Циметидин причинява значително намаляване на клирънса на сертралин, когато се използва заедно.
Сертралин насърчава натрупването (блокира биотрансформацията) на H1-блокери (астемизол, терфенадин, цизаприд) с удължаване на QT интервала и възможно развитие на фатални камерни аритмии от типа "пирует". Повишава плазменото ниво на свободната фракция (измества H2-блокери, трициклични антидепресанти, производни на сулфонилурея, анксиолитици, дигоксин) от свързването с протеини.
Сертралин може да инхибира метаболизма на трицикличните антидепресанти, така че трябва да се внимава при едновременната употреба на тези лекарства.
Съществува вариация между инхибиторите на обратното захващане на серотонина до степента на клинично значимо инхибиране на CYP2D6. Дългосрочното приложение на сертралин води до минимално повишаване на стационарните плазмени нива на дезипрамин
Ако едновременното приложение на сертралин и суматриптан е клинично показано, състоянието на пациента трябва да се проследява.
Едновременното приложение на сертралин и вещества, които усилват серотонинергичната невротрансмисия, трябва да се избягва поради възможността от развитие на фармакодинамични взаимодействия
Едновременната употреба на сертралин и алкохол трябва да се избягва
Да не се използва едновременно с пимозид, инхибитори на моноаминооксидазата
Ако едновременната употреба с триптани е необходима, пациентът трябва да се наблюдава
Когато се приема едновременно с лекарства, които повлияват функцията на тромбоцитите (ацетилсалицилова киселина и тиклопидин), рискът от кървене се увеличава
специални инструкции
При пациенти с лека хронична чернодробна недостатъчност, когато приемат лекарството Sertraline, се наблюдава намаляване на клирънса, което води до увеличаване на полуживота. Поради това лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания. Ако лекарството се предписва на пациент с нарушена чернодробна функция, е необходимо да се обсъди целесъобразността от намаляване на дозата или увеличаване на интервала между приема на лекарството.
Сертралин претърпява активна биотрансформация, следователно, непроменен в урината, той се екскретира в малки количества. При пациенти с начална и умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 20-50 ml/min) и пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Едновременното приложение на сертралин не повишава ефектите на алкохол, карбамазепин, халоперидол или фенитоин върху когнитивните и психомоторните функции при здрави хора, но едновременната употреба на сертралин и алкохол не се препоръчва.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и потенциално опасни механизми
Клинични и фармакологични проучвания показват, че сертралин няма ефект върху психомоторната функция. Въпреки това, тъй като психотропните лекарства могат да увредят умствената или физическата работа, необходима за извършване на „потенциално“ опасни дейности като шофиране или работа с машини, пациентът трябва да бъде информиран за това.
Предозиране
Известни са случаи на предозиране само със сертралин в доза, достигаща 13,5 g. Известни са и случаи на смърт при предозиране на сертралин, предимно в комбинация с други лекарства и/или алкохол. В тази връзка във всички случаи предозирането изисква интензивно лечение.
Симптоми на предозиране: сънливост, стомашно-чревни нарушения (като гадене, повръщане), тахикардия, тремор, възбуда и замайване. Случаите на кома са регистрирани много по-рядко.
Лечение.Сертралинът няма специфичен антидот. Трябва да се осигури нормална проходимост на дихателните пътища и оксигенация, както и вентилация, ако е необходимо. Стомашна промивка, приемане на еметици, активен въглен със сорбитол. Препоръчително е да се следи работата на сърцето и други жизненоважни органи и да се провеждат симптоматични и поддържащи мерки. Като се има предвид големият обем на разпределение на сертралин, форсираната диуреза, диализата, хемоперфузията и обменната трансфузия са неефективни
Форма за освобождаване и опаковка
По 10 таблетки в блистер от поливинилхлоридно / поливинилдихлоридно фолио и алуминиево фолио.
Опаковка от 2 ленти с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставя в картонена кутия
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 °C.
Да се пази далеч от деца!
Срок на годност
Да не се използва след изтичане на срока на годност
Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание
производител
Hetero Labs Limited, Индия
22-110, И.Д.А. Джидиметла
Хайдерабад-500 055, Индия
Притежател на удостоверение за регистрация
ABMG Expert LLP, Казахстан
Адрес на организацията, която получава рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан
ABMG Expert LLP Алмати, ул. Гогол, 86 t.2508-445
Излизали ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?
Колко често се сблъсквате с проблема с болки в гърба?
Можете ли да понесете болка, без да приемате болкоуспокояващи?
Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо
Сертралин INN
Международно име: Sertraline
Лекарствена форма: филмирани таблетки
Химично наименование:
(1S, 4S) - 4 - (3, 4 - дихлорофенил) - 1, 2, 3, 4 - тетрахидро - N - метил - 1 - нафтиламин (като хидрохлорид)
Фармакологичен ефект:
Антидепресант, специфичен инхибитор на обратното захващане на серотонина, засилва неговите ефекти и има слаб ефект върху обратното захващане на норепинефрин и допамин; в терапевтични дози блокира усвояването на серотонин в човешките тромбоцити. Инхибирането на активността на обратното захващане на серотонина повишава серотонинергичното предаване, което води до последващо инхибиране на адренергичната активност в locus ceruleus. Сертралин също инхибира възбуждането на серотониновите неврони в областта на рафа (средната линия на продълговатия мозък); което води до първоначално повишаване на активността на locus coeruleus, последвано от намаляване на активността на постсинаптичните бета-адренергични рецептори и пресинаптичните алфа2-адренергични рецептори. Не предизвиква лекарствена зависимост, няма психостимулиращи, седативни, м-антихолинергични и кардиотоксични ефекти, не променя психомоторната активност. Поради селективното инхибиране на усвояването на серотонин, той не повишава активността на симпатиковата нервна система. Няма афинитет към m-холинергични, серотонинови (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), допаминови, адренергични, хистаминови, GABA или бензодиазепинови рецептори; не инхибира МАО. За разлика от трицикличните антидепресанти при лечение на депресия или обсесивно-компулсивни разстройства (обсесивни състояния), той не повишава телесното тегло. Първоначалният ефект се развива в рамките на 7 дни, пълният ефект отнема 2-4 седмици.
Фармакокинетика:
Абсорбцията е висока (но с бавна скорост). Бионаличността се увеличава с 25% с храна. TCmax, когато се приема перорално 50-200 mg 1 път на ден в продължение на 14 дни - 4,5-8,4 часа Cmax и AUC са пропорционални на дозата в рамките на 50-200 mg сертралин 1 път на ден в продължение на 14 дни, докато линейният характер на разкрива се фармакокинетична зависимост. Храната повишава Cmax с 25% и леко - AUC, скъсява TCmax. Комуникация с плазмените протеини - 98%. Метаболизира се по време на "първото преминаване" през черния дроб. Основният метаболит, N-дезметилсертралин, е 20 пъти по-малко активен от сертралин in vitro и е практически неактивен при in vivo модели на депресия. Както сертралинът, така и N-дезметилсертралинът претърпяват окислително дезаминиране, последвано от редукция, хидроксилиране и глюкуронидно свързване. T1/2 на сертралин - 22-36 часа, метаболит - 62-104 часа Има двукратна кумулация на лекарството преди началото на Css след 1 седмица лечение. При пациенти с чернодробна цироза T1/2 на лекарството и AUC се увеличават в сравнение с тези при здрави хора. Екскретира се през стомашно-чревния тракт, чрез бъбреците.
Показания:
Депресивни състояния (включително тези, придружени от чувство на тревожност); предотвратяване на начални или хронични епизоди на депресия; обсесивно-компулсивни разстройства; панически разстройства.
Противопоказания:
Свръхчувствителност, бременност; период на кърмене, едновременно приложение на МАО инхибитори Внимание. Неврологични разстройства (включително умствена изостаналост), маниакални състояния, епилепсия, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, загуба на тегло, детска възраст.
Дозов режим:
Перорално, 50 mg, 1 път на ден сутрин или вечер, независимо от храненето. При липса на ефект е възможно постепенно (в продължение на няколко седмици) повишаване на дозата до 200 mg/ден (с 50 mg/седмично). Някои клиницисти препоръчват начална доза от 25 mg/ден за 1-2 дни. Панически разстройства: начална доза - 25 mg/ден, последвана от повишаване до 50 mg/ден за 1 седмица. При провеждане на продължителна поддържаща терапия се предписва минималната ефективна доза, която впоследствие се променя в зависимост от ефекта. Обсесивно-компулсивни разстройства: при деца и юноши на възраст 13-17 години началната доза е 50 mg/ден; при деца на възраст 6-12 години началната доза е 25 mg/ден, последвана от повишаване за 1 седмица до 50 mg/ден. Ако ефектът е недостатъчен, дозата може да се увеличи на стъпки от 50 mg/ден до 200 mg/ден, с интервал от поне 1 седмица. При пациенти в старческа възраст началната доза е 25 mg/ден (сутрин или вечер), последвана от постепенно повишаване. VSD-0,2
Странични ефекти:
Алергични реакции, кървене (включително кървене от носа), сърцебиене, сухота в устата, намален апетит. Рядко - повишен апетит (вероятно като последица от премахване на депресия), гадене, повръщане, нестабилни изпражнения, диария, стомашни или коремни спазми, метеоризъм или болка, загуба на тегло; главоболие, замаяност, безсъние, сънливост, тремор, двигателни нарушения (екстрапирамидни симптоми, промени в походката), акатизия, конвулсии, парестезия, симптоми на депресия, халюцинации, агресивност, възбуда, тревожност, психоза, зачервяване на кожата или лицето, зрителни увреждане (включително замъглено зрение), прозяване, повишено изпотяване, сексуална дисфункция (забавена еякулация, намалена потентност и/или либидо, аноргазмия), дисменорея, галакторея, хипомания, мания, хипонатриемия (синдром на неадекватна секреция на ADH), хиперпролактинемия, "синдром" абстиненция", ексудативна еритема мултиформе, кожен обрив и сърбеж. Предозиране. Симптоми: безпокойство, сънливост, промени в ЕКГ, мидриаза, гадене, повръщане, тахикардия. Лечение: осигуряване на нормална проходимост на дихателните пътища (оксигенация и вентилация), стомашна промивка, прилагане на еметични лекарства, активен въглен със сорбитол. Необходимо е проследяване на сърдечната и чернодробната функция. Форсираната диуреза, диализата, хемоперфузията и обменната трансфузия са неефективни (предвид големия обем на разпределение).
Специални инструкции:
По време на лечението е необходимо стриктно да се следи поведението на пациенти в състояние на депресия (риск от опити за самоубийство), докато не настъпи значително подобрение в резултат на лечението. Сертралин се предписва не по-рано от 14 дни след спиране на МАО инхибиторите. Жените в детеродна възраст трябва да използват адекватна контрацепция по време на лечението. По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Взаимодействие:
Способен да измести други лекарства от свързването им с плазмените протеини. Подобрява ефекта на индиректните антикоагуланти (увеличава протромбиновото време), блокира цитохрома CYP2D6, повишавайки плазмената концентрация на едновременно използвани лекарства, в метаболизма на които участва този ензим (трициклични антидепресанти, антиаритмични лекарства от клас I - пропафенон, флекаинид). Намалява клирънса на толбутамид (при едновременна употреба е необходимо проследяване на кръвната захар). МАО инхибиторите повишават риска от странични ефекти (хипертермия, ригидност, конвулсии, промени в психичното състояние, объркване, раздразнителност, прекомерна възбуда с развитие на делириум и кома). Несъвместим с етанол. Циметидин намалява AUC, Cmax и T1/2 на сертралин съответно с 50, 24 и 26%. Когато се използва едновременно с Li + лекарства, рискът от развитие на тремор се увеличава.
Сертралин е антидепресант (антидепресант), специфичен инхибитор на обратното захващане на серотонина. Понася се добре, няма стимулиращ, седативен или антихолинергичен ефект.
Селективно инхибира обратното поемане на серотонин от пресинаптичната мембрана на мозъчните неврони и тромбоцитите. Инхибирането на активността на обратното захващане на серотонина увеличава серотонинергичното предаване.
Има много слаб ефект върху обратното захващане на норепинефрин и допамин. Сертралинът няма стимулиращ, седативен или антихолинергичен ефект, не променя психомоторната активност, не повишава активността на симпатиковата нервна система и няма кардиотоксичност.
Първоначалният антидепресивен ефект се развива в рамките на 7-14 дни от редовната употреба на Sertraline и достига максимум след 6 седмици.
Лекарството не предизвиква физическа или психическа зависимост.
Обширните проучвания за безопасност на дългосрочното му приложение при животни в дози, няколко пъти по-високи от терапевтичните, показват добра поносимост.
По време на лечението е необходимо стриктно да се следи поведението на пациенти в състояние на депресия (риск от опити за самоубийство), докато не настъпи значително подобрение в резултат на лечението. Лекарството се предписва не по-рано от 14 дни след спиране на МАО инхибиторите.
Sertraline е активното вещество, а не името на лекарството. Оригиналното лекарство е.
Показания за употреба
За какво се използва Sertraline? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:
- депресивни състояния (включително тези, придружени от чувство на тревожност);
- предотвратяване на начални или хронични епизоди на депресия;
- обсесивно-компулсивни разстройства;
- панически разстройства.
Инструкции за употреба Сертралин, дозировка
Таблетките се приемат 1 път на ден сутрин или вечер, независимо от храненето. Стандартната терапевтична доза е 1 таблетка Sertraline 50 mg дневно.
При депресивни състояния и обсесивно-компулсивни разстройства дозата е 50 mg/ден. Ефектът от лекарството се проявява още на 7-ия ден от лечението, а пълният ефект се постига след 2-4 седмици. Ако не се наблюдава терапевтичен ефект, дозата може постепенно да се увеличи до 200 mg / ден.
Лечението на пристъпи на паника и посттравматично стресово разстройство започва с доза от 25 mg/ден, като след седмица дозата се повишава до 50 mg Sertraline. Според инструкциите, това намалява вероятността от странични ефекти в началния етап на терапията, ако пациентът има психични разстройства.
Ако употребата на лекарството изисква дълъг период от време, тогава дозировката трябва да бъде минимална, която впоследствие варира в зависимост от терапевтичния ефект.
Дозировката на лекарството при възрастни хора не се различава от стандартната.
Оптималната доза за деца на възраст 6-12 години с диагноза обсесивно-компулсивно разстройство е 25 mg/ден, последвано от увеличаване на дозата до 50 mg/ден.
При юноши на възраст 13-17 години можете да започнете да използвате лекарството от 50 mg / ден. Ако няма клиничен ефект, дозата може да се увеличи с 50 mg/ден до максимум 200 mg/ден. Всяко увеличение на дозата трябва да става на интервали от поне 1 седмица, като се вземе предвид телесното тегло на детето.
Употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст не е установена. Също така няма данни за безопасността на лечението на депресия и панически разстройства при деца.
Странични ефекти
Инструкциите предупреждават за възможността от развитие на следните нежелани реакции при предписване на Sertraline:
- От страна на централната нервна система: замаяност, сънливост, главоболие, безсъние, чувство на умора, слабост, тремор; рядко - маниакално или хипоманично състояние, тревожност, безпокойство, зрително увреждане.
- От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - зачервяване на кожата с усещане за топлина или топлина, усещане за сърцебиене.
- От храносмилателната система: загуба на апетит, диария, сухота в устата, гадене, спазми в стомаха или червата, метеоризъм; рядко - запек, повръщане.
- Метаболизъм: повишено изпотяване.
- От страна на репродуктивната система: рядко - намалена ефикасност.
- Алергични реакции: рядко - треска, кожен обрив, уртикария или сърбеж.
Използвайте с повишено внимание, ако има анамнеза за злоупотреба с наркотици или зависимост, увредена чернодробна функция, увредена бъбречна функция, епилептични припадъци или загуба на тегло.
Противопоказания
Сертралин е противопоказан в следните случаи:
- индивидуална свръхчувствителност към компонентите на лекарството,
- едновременна употреба на МАО инхибитори, триптофан или фенфлурамин,
- нестабилна епилепсия,
- деца под 6 години.
По време на бременност е възможно, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. FDA категорията на въздействие върху плода е C.
Кърменето трябва да се спре по време на лечението (открива се в кърмата).
Предозиране
Симптомите на предозиране са серотонинов синдром - гадене, повръщане, сънливост, ЕКГ промени, мидриаза, тахикардия, възбуда, замаяност, тревожност, психомоторна възбуда, диария, повишено изпотяване, миоклонус и хиперрефлексия.
Необходимо е да се предпише активен въглен, симптоматична терапия и поддържане на жизнените функции.
Аналози на сертралин, цена в аптеките
Препарати, съдържащи сертралин като активна съставка:
- алевал,
- Асентра,
- по подразбиране,
- Сералин,
- Серената,
- Surlift,
- Стимулотон,
- Торин.
При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба, цената и прегледите не се отнасят за лекарства с подобни ефекти. Важно е да се консултирате с лекар и да не променяте лекарството сами.
Цената в руските аптеки за оригиналното лекарство Zoloft (Sertraline) е 50 mg (30 таблетки) от 2100 рубли, 50 mg (60 таблетки) - от 3400 рубли. Евтин аналог е Torin (от 250 рубли), произведен в Русия.
Да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-ниска от 25*С. Срок на годност – 3 години. Продажба в аптеките по лекарско предписание.
Сертралин е лекарство от групата на антидепресантите, използвани за лечение на депресия с различна етиология.
Какъв е съставът и формата на освобождаване на лекарството Sertraline?
Активното вещество на фармацевтичното лекарство Sertraline е представено от сертралин хидрохлорид, чието съдържание е 55,95, 27,98 и 111,9 милиграма на таблетка. Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, натриев гликолат, калциев дихидрат, магнезиев стеарат, хидроксипропилцелулоза, опадри жълто.
Лекарството Sertraline се предлага в зелени, филмирани таблетки. От едната страна на лекарствената форма има маркировки "I" и "G", от другата има обозначение на дозировката на активното вещество. Доставят се в блистери от 10 броя. Лекарството се отпуска с рецепта.
Какво е действието на Sertraline?
Сертралин хидрохлорид принадлежи към групата на антидепресантите и има способността да потиска процесите на обратното захващане на серотонина, което води до засилване на ефектите на последния. Действието на лекарството се осъществява не в структурите на централната нервна система, а в човешките тромбоцити.
Увеличаването на количеството серотонин подобрява предаването на електрически импулси в нервната система, особено във формация, наречена locus coeruleus.
Лекарството няма почти никакъв ефект върху обратното захващане на допамин и норепинефрин, но е в състояние да потисне активността на адренергичната система, блокирайки електрическата активност на постсинаптичните мембрани.
Използването на лекарството води до значително подобряване на настроението, намалява тревожността, помага за премахване на маниакални състояния, стимулира паметта и се отървава от фобиите.
Освен това, за разлика от много други антидепресанти, лекарството не води до пристрастяване, не засяга m-холинергичните рецептори и няма кардиотоксичен ефект. Трябва също така да се отбележи, че няма ефект върху въглехидратния и мастния метаболизъм, а това е изключително важно, тъй като предотвратява развитието на затлъстяване.
След приема на лекарството, терапевтичната концентрация в кръвната плазма се образува след 4,5-8 часа. Коефициентът на бионаличност е нисък, поради ефекта на първото преминаване през черния дроб. Яденето не променя този показател.
Метаболизирането на активното вещество се извършва в черния дроб с образуването на няколко по-малко активни метаболита. Полуживотът варира от 60 до 100 часа или повече. Лекарството се екскретира от тялото с урина и изпражнения в приблизително равни пропорции.
Какви са показанията за употреба на лекарството Sertraline?
Сертралин може да се предписва при наличие на следните заболявания:
Депресивни състояния с различна етиология;
Обсесивно-компулсивни разстройства;
Стресови състояния от различен произход.
Трябва да се отбележи, че лекарството, както и всеки друг представител на групата антидепресанти, трябва да се приема само когато употребата му е одобрена от специалист.
Какви са противопоказанията за употребата на Sertraline?
Приемът на Sertraline е противопоказан при наличие на следните състояния:
Бременност;
Период на кърмене;
Необходимостта от приемане на инхибитори на моноаминооксидазата.
Лекарството не се предписва на деца под 6-годишна възраст.
Какви са употребите и дозировката на Sertraline?
Изборът на дозировка се определя от диагнозата. Можете да приемате лекарството независимо от храната, но е силно препоръчително тази процедура да се извършва на редовни интервали.
При липса на клинично значимо подобрение, дозата може да се увеличава всяка седмица до достигане на максимум от 200 милиграма на ден.
Първите положителни промени трябва да се очакват не по-рано от седмица от началото на лечението. Максималният терапевтичен ефект е след около месец. Лечението е продължително.
Предозиране на сертралин
Симптомите са: сънливост, гадене, повръщане, коремна болка, тремор на крайниците, възбуда, световъртеж, тахикардия, главоболие. Когато се комбинира с алкохол, вероятността от предозиране се увеличава значително.
Няма специфичен антидот. Показано е симптоматично лечение, насочено към поддържане на работата на жизненоважни органи. Хемодиализата и кръвопреливането не са ефективни.
Какви са страничните ефекти на Sertraline?
От храносмилателната система: спазми в корема, прояви на метеоризъм, увреждане на панкреаса, гадене, повръщане, диария.
От нервната система: конвулсии, сънливост, промени в походката, халюцинации, парестезия, остра психомоторна възбуда, агресивност.
Други странични ефекти: повишено изпотяване, намалено либидо и сексуална дисфункция, ациклично кървене при жени, зачервяване на лицето, зрителни нарушения, загуба на тегло, периферен оток, алергични и анафилактични реакции.
специални инструкции
При наличие на тежки чернодробни заболявания, протичащи на фона на намалена функция на този орган, полуживотът на лекарството може да се увеличи. За да се избегне развитието на странични ефекти, дозата трябва да се намали.
Сертралин, както е потвърдено в клинични проучвания, няма способността да променя скоростта на психомоторните реакции. Въпреки това пациентите се съветват да се въздържат от работа с потенциално опасни машини.
Как да заменим сертралин, какви аналози?
Лекарството Thorin, Stimuloton, Sertraline hydrochloride, Serenata, Seralin, Serlift, Zoloft, Asentra, Deprefolt, Aleval са аналози.
Заключение
Разгледахме лекарството Sertraline, инструкции за употреба. Лечението на депресивни състояния трябва да се извършва под постоянно наблюдение от психиатър.
Пациентът трябва самостоятелно да проучи инструкциите за употреба на предписаното лекарство. Бъдете здрави!
Антидепресант
Активно вещество
Сертралин (като хидрохлорид)
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Филмирани таблетки бял или почти бял, с форма на капсула, двойно изпъкнал, с разделителна линия от едната страна; на счупване - бяло или почти бяло.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте, калциев хидроген фосфат дихидрат, хидроксипропилцелулоза, полисорбат, магнезиев стеарат.
Състав на черупката:хипромелоза, пропилей гликол, титанов диоксид.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (5) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Антидепресант. Селективен инхибитор на обратното захващане (5-НТ). Има слаб ефект върху обратното захващане на норепинефрин и допамин. В терапевтични дози сертралин блокира усвояването на серотонин от човешките тромбоцити. Сертралинът няма афинитет към мускариновите, серотониновите, допаминовите, адренергичните, хистаминовите, GABA или бензодиазепиновите рецептори. Няма стимулиращ, седативен или антихолинергичен ефект.
Антидепресантният ефект се наблюдава в края на втората седмица от редовната употреба на сертралин, докато максималният ефект се постига едва след 6 седмици.
За разлика от трицикличните антидепресанти, сертралинът не предизвиква наддаване на тегло. Сертралин не предизвиква психическа или физическа зависимост от лекарството.
Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приемане на лекарството, абсорбцията на сертралин от стомашно-чревния тракт е значителна, но настъпва бавно. Cmax в кръвта се достига след 4,5-8,4 ч. Бионаличността по време на хранене се увеличава с 25%, докато времето за достигане на Cmax се съкращава.
Разпределение
При еднократна дневна доза C ss в кръвната плазма се постига в рамките на една седмица. Свързването на сертралин с плазмените протеини е 98%. V d >20 l/kg.
Сертралин се екскретира в кърмата. Няма данни за неговата пропускливост през плацентарната бариера.
Метаболизъм и екскреция
Сертралин се метаболизира екстензивно по време на "първото преминаване" през черния дроб, подложен на N-деметилиране. Неговият основен метаболит, N-десметилсертралин, е по-малко активен в сравнение с изходното съединение. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията в равни количества. Около 0,2% от сертралин се екскретира непроменен от бъбреците. T1/2 е 22-36 часа и не зависи от възрастта или пола. За N-дезметилсертралин тази цифра е 62-104 часа.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Ако чернодробната функция е нарушена, T1/2 и AUC се увеличават.
Независимо от тежестта на бъбречната недостатъчност, фармакокинетиката на сертралин не се променя при продължителна употреба.
Сертралин не се диализира.
Показания
— депресия с различна етиология (лечение и профилактика);
— обсесивно-компулсивни разстройства (ОКР);
- панически разстройства (с или без агорафобия);
- посттравматично стресово разстройство (ПТСР).
Противопоказания
- нестабилна епилепсия;
- деца под 6 години;
- бременност;
- период на кърмене;
- комбинирана употреба на сертралин и МАО инхибитори (когато замените едно лекарство с друго, трябва да се въздържате от приема на антидепресанти в продължение на 14 дни);
- комбинирана употреба на сертралин с триптофан или фенфлурамин;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
СЪС ВниманиеЛекарството трябва да се използва при органични заболявания на мозъка (включително умствена изостаналост), маниакални състояния, епилепсия, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност и загуба на тегло.
Дозировка
За възрастнипри депресия и OCDлекарството се предписва в начална доза от 50 mg 1 път / ден сутрин или вечер. Дневната доза може да се увеличи постепенно, не по-рано от една седмица, от 50 mg до максимална дневна доза от 200 mg.
При панически разстройства и ПТСРНачалната доза е 25 mg 1 път / ден сутрин или вечер. След една седмица можете да увеличите дозата до 50 mg 1 път / ден и след това постепенно, не по-рано от седмица по-късно, дневната доза може да се увеличи от 50 mg до максимална дневна доза от 200 mg.
Задоволителен терапевтичен резултат обикновено се постига в рамките на 7 дни от началото на лечението. Въпреки това, за да се постигне пълен терапевтичен ефект, е необходима редовна употреба на лекарството в продължение на 2-4 седмици. При Лечение на OCDМоже да са необходими 8-12 седмици, за да се постигнат добри резултати. Минималната доза, която осигурява терапевтичен ефект, впоследствие се поддържа като поддържаща доза.
За децапри OCD
U пациенти в напреднала възраст
При тежка чернодробна дисфункциядозата на лекарството трябва да се намали или да се увеличат интервалите между дозите.
U пациенти с увредена бъбречна функцияне се изисква специален избор на доза.
Странични ефекти
От храносмилателната система:сухота в устата, намален апетит (рядко повишен), до анорексия, диспептични разстройства (метеоризъм, гадене, повръщане, диария), ; при продължителна употреба в 0,8% от случаите - асимптоматично повишаване на активността на трансаминазите в кръвния серум (при спиране на лекарството ензимната активност се нормализира).
От централната нервна система и периферната нервна система:сънливост, главоболие, замаяност, тремор, безсъние, безпокойство, възбуда, хипомания, мания, нарушения на походката, слабост По време на лечение със сертралин са отбелязани екстрапирамидни нарушения, дискинезии, тремор, конвулсии и зрителни нарушения. Двигателните нарушения са по-често наблюдавани при пациенти с индикации за тяхното присъствие в анамнезата или при едновременна употреба на антипсихотични лекарства.
От ендокринната система:нарушения на еякулацията, намалено либидо, менструални нередности, хиперпролактинемия, галакторея.
От страна на метаболизма:повишено изпотяване, загуба на тегло; 0,8% (по-често при пациенти в напреднала възраст, както и при приемане на диуретици или редица други лекарства) - преходна хипонатриемия (този страничен ефект е свързан със синдрома на неадекватна секреция на ADH).
Дерматологични реакции:зачервяване на кожата, кожен обрив; рядко - еритема мултиформе.
При спиране на лечението:рядко - синдром на отнемане: възможна парестезия, хипестезия, симптоми на депресия, халюцинации, агресивни реакции, психомоторна възбуда, тревожност или симптоми на психоза, които не могат да бъдат разграничени от симптомите на основното заболяване.
Предозиране
Симптоми:не са открити тежки симптоми на предозиране със сертралин, дори когато лекарството е предписано във високи дози. Въпреки това, когато се приема едновременно с други лекарства или етанол, може да настъпи тежко отравяне. Предозирането може да причини серотонинов синдром с гадене, повръщане, сънливост, тахикардия, възбуда, замаяност, психомоторна възбуда, диария, повишено изпотяване, миоклонус и хиперрефлексия.
Лечение:Няма специфични антидоти. Необходими са интензивни поддържащи грижи и постоянно наблюдение на жизнените функции на тялото. Не се препоръчва предизвикване на повръщане. Приложението на активен въглен може да бъде по-ефективно от стомашната промивка. Дихателните пътища трябва да се поддържат. Сертралин има голям Vd, така че увеличаването на диурезата, диализата, хемоперфузията или кръвопреливането може да не са ефективни.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на лекарството Serenata и МАО инхибитори, както селективно действащи (селегилин), така и с обратим тип действие (моклобемид), могат да се развият тежки усложнения, включително серотонинов синдром. Подобни усложнения, понякога фатални, възникват, когато МАО инхибиторите се предписват по време на лечение с антидепресанти, които инхибират невронното усвояване на моноамини или веднага след тяхното оттегляне. При едновременната употреба на селективни невронални инхибитори на обратното захващане на серотонин и МАО инхибитори се появяват: хипертермия, ригидност, миоклонус, лабилност на автономната нервна система (бързи колебания в параметрите на дихателната и сърдечно-съдовата система), промени в психичното състояние, включително повишена раздразнителност, силна възбуда, объркване, което в някои случаи може да прогресира до делириум или кома.
При едновременно приложение на кумаринови производни и сертралин се наблюдава значително увеличение на протромбиновото време (препоръчва се проследяване на протромбиновото време в началото на лечението със Serenata и след преустановяването му).
Фармакокинетично взаимодействие
Сертралин се свързва с плазмените протеини. Следователно трябва да се има предвид възможността за взаимодействие с други протеин-свързващи лекарства (например диазепам, толбутамид и др.).
Когато се използва едновременно с циметидин, се наблюдава значително намаляване на клирънса на сертралин. При продължително лечение със сертралин в доза от 50 mg / ден, при едновременна употреба се наблюдава повишаване на плазмената концентрация на дезипрамин, който се метаболизира с участието на изоензима CYP2D6.
В експериментални проучвания на лекарствени взаимодействия in vitro е показано, че метаболитните процеси, протичащи с участието на изоензими CYP3A3/4 - бета-хидроксилиране на ендогенния кортизол и метаболизъм на терфенадин - не се променят при продължително приложение на сертралин в доза от 200 mg / ден. Плазмените концентрации на толбутамид, фенитоин и варфарин също не се променят при продължително приложение на сертралин в същата доза. Следователно можем да заключим, че сертралин не инхибира активността на изоензима CYP2C9.
Сертралин не повлиява концентрацията на диазепам в кръвния серум, което показва липсата на инхибиране на изоензима CYP2C19.
Според in vitro проучвания, сертралин практически няма ефект или има минимално инхибиране на изоензима CYP1A2.
Фармакокинетиката на литий не се променя при едновременна употреба на сертралин, но в такива случаи по-често се наблюдава тремор. Както при прилагането на други селективни невронални инхибитори на обратното захващане на серотонина, комбинираната употреба на сертралин с лекарства, които повлияват серотонинергичната трансмисия (например литий), изисква повишено внимание. При замяна на един невронален инхибитор на поглъщането на серотонин с друг, няма нужда от период на измиване. Необходимо е обаче повишено внимание при промяна на курса на лечение.
Едновременното приложение на триптофан или фенфлурамин със сертралин трябва да се избягва.
Сертралин предизвиква минимална индукция на чернодробните микрозомални ензими. Едновременното приложение на сертралин и антипирин в доза от 200 mg води до значително намаляване на T1/2 на антипирин, въпреки че това се случва само в 5% от случаите.
Когато се използва едновременно, сертралин не променя бета-адренергичния блокиращ ефект.
При едновременна употреба на сертралин в доза от 200 mg / ден с глибенкламид или дигоксин не са открити лекарствени взаимодействия.
специални инструкции
Сертралин не трябва да се прилага в рамките на 14 дни след спиране на лечението с МАО инхибитори. МАО инхибиторите не се предписват в рамките на 14 дни след спиране на сертралин.
Пациентите, получаващи електроконвулсивна терапия, нямат достатъчен опит с употребата на лекарството Serenata. Възможният успех или риск от това комбинирано лечение не е проучен.
Пациентите, страдащи от депресия, са изложени на риск от опити за самоубийство. Тази опасност продължава, докато се развие ремисия. Следователно, от началото на лечението до постигане на оптимален клиничен ефект, пациентите трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение.
Когато се използва лекарството Serenata едновременно с лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система, е необходимо специално внимание и внимателно наблюдение на състоянието на пациента.
Употреба в педиатрията
По време на лечението употребата на алкохол е забранена.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Прилагането на сертралин като правило не е придружено от увреждане на психомоторните функции. Въпреки това, употребата му едновременно с други лекарства може да доведе до увреждане на вниманието и координацията на движенията. Поради това по време на лечение със сертралин не се препоръчва шофиране на превозни средства, специално оборудване или извършване на дейности, свързани с повишен риск.
Бременност и кърмене
Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на Serenata по време на бременност. Предписването на лекарството на бременни жени е противопоказано.
Жени в репродуктивна възрастПациентите, които се очаква да бъдат подложени на лечение със Serenata, трябва да използват ефективни методи за контрацепция.
Сертралин се екскретира в кърмата. Няма надеждни данни за безопасността на употребата на сертралин по време на кърмене. Следователно, ако е необходимо да се предпише лекарството, кърменето трябва да се спре.
Използване в детска възраст
Лекарството е противопоказано при деца под 6-годишна възраст.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при деца над 6 години.
За децапри OCDлекарството се предписва в зависимост от възрастта. За деца на възраст от 6 до 12 годиниНачалната доза е 25 mg 1 път / ден сутрин или вечер. След една седмица дозата може да се увеличи до 50 mg 1 път / ден. За деца и юноши на възраст от 12 до 17 годиниНачалната доза е 50 mg 1 път на ден, сутрин или вечер. Дневната доза може да се увеличи постепенно, не по-рано от една седмица, от 50 mg до максимална дневна доза от 200 mg. За да се избегне предозиране, трябва да се вземе предвид по-ниското телесно тегло при децата в сравнение с възрастните и при повишаване на дозата до повече от 50 mg/ден е необходимо внимателно проследяване на тази категория пациенти и при първите признаци на предозиране, спрете лекарството.
