Инструкции за употреба на клавуланова киселина. Амоксицилин Клавуланова киселина - комбиниран антибактериален агент

Това е комбинирано лекарство от клавуланова киселина (инхибитор на бета-лактамаза) и амоксицилин. Лекарството инхибира образуването на стената на микроорганизмите, действа бактерицидно. Това лекарство е активно срещу аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Аеробни грам-положителни микроорганизми (включително щамове, които произвеждат бета-лактамаза): Staphylococcus aureus. Следните микроорганизми са чувствителни към лекарството само in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; анаеробни грам-положителни бактерии: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; грам-отрицателни анаеробни бактерии (включително щамове, които произвеждат бета-лактамаза): Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis); грам-отрицателни аеробни бактерии (включително щамове, които произвеждат бета-лактамази): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter jejuni, Yersinia multocida. Клавулановата киселина инхибира бета-лактамазите (типове 3, 2, 5, 4) и е неактивна срещу бета-лактамазите тип 1, които образуват Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок афинитет към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под действието на бета-лактамази.

Когато се приемат перорално, двете активни съставки на лекарството се абсорбират бързо в стомашно-чревния тракт. Лекарството се свързва с плазмените протеини, както следва: клавулановата киселина се свързва 22-30%, амоксицилинът се свързва 17-20%. Едновременното приемане на лекарството с храна не повлиява абсорбцията. Максималната концентрация се достига след 45 минути. Когато се приема перорално на всеки 8 часа в дози от 250/125 mg, максималното плазмено ниво на амоксицилин е 2,18 - 4,5 μg / ml, максималното плазмено съдържание на клавуланова киселина е 0,8 - 2,2 μg / ml, когато се приема на всеки 12 часа в дози от 500/125 mg, максималното плазмено ниво на амоксицилин е 5,09 - 7,91 μg / ml, максималното плазмено съдържание на клавуланова киселина е 1,19 - 2,41 μg / ml, когато лекарството се приема на всеки 8 часа в дози от 500/125 mg, максималното плазмено съдържание на амоксицилин е 4,94 - 9,46 mcg / ml, максималната плазмена концентрация на клавуланова киселина е 1,57 - 3,23 mcg / ml, когато се приема лекарството в доза от 875/125 mg, максималното плазмено съдържание на амоксицилин е 8,82 - 14,38 μg / ml, максималното плазмено съдържание на клавуланова киселина е 1,21 - 3,19 μg / ml. Когато се прилага интравенозно в дози от 500/100 mg и 1000/200, максималната концентрация на амоксицилин е 32,2 и 105,4 μg / ml, а максималната концентрация на клавулановата киселина е съответно 10,5 и 28,5 μg / ml. Времето за достигане на максимална инхибираща концентрация от 1 µg/mL е сходно за амоксицилин, когато се използва на 8 и 12 часа както при деца, така и при възрастни. И двете активни съставки се метаболизират в черния дроб: клавуланова киселина - 50% от приетата доза, амоксицилин - 10%. Когато се приема в дози от 375 и 625 mg, полуживотът е съответно 1,2 и 0,8 часа за клавулановата киселина, 1 и 1,3 часа за амоксицилина.

При интравенозно приложение на 1200 и 600 mg от лекарството полуживотът е съответно 0,9 и 1,12 часа за клавуланова киселина, 0,9 и 1,07 часа за амоксицилин. Лекарството се екскретира от тялото главно чрез бъбреците (с тубулна секреция, както и филтрация в гломерулите на бъбреците), както следва: 25 - 40% и 50 - 78% от приложената доза клавуланова киселина и амоксицилин, съответно , се екскретира през първите 6 часа след приема в непроменен вид.

Показания

Бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми: УНГ органи (отит на средното ухо, тонзилит, синузит), меки тъкани и кожа (абсцес, еризипел, вторично инфектирани дерматози, импетиго, ранева инфекция, целулит), тазови органи и пикочно-полова система (пиелит, пиелонефрит, простатит). , цистит, цервицит, салпингит, уретрит, тубоовариален абсцес, салпингоофорит, септичен аборт, ендометрит, бактериален вагинит, шанкър, пелвиоперитонит, следродилен сепсис, гонорея), долни дихателни пътища (белодробен абсцес, пневмония, плеврален емпием, бронхит) , постоперативни инфекции, остеомиелит, в хирургията за профилактика на инфекции.

Начин на приложение на амоксицилин + клавуланова киселина и дози

Лекарството се приема перорално, прилага се интравенозно. Дозите и схемата на приема на лекарството се определят индивидуално и зависят от инфекциозното заболяване и неговата тежест. По отношение на амоксицилин, дозите са дадени по-долу.
Пациенти под 12 години - под формата на капки, сироп, суспензия за перорално приложение.
Пациенти на възраст над 12 години или с тегло над 40 kg: 250 mg 3 пъти дневно или 500 mg 2 пъти дневно. При инфекции на дихателната система, както и при тежки инфекции - 3 пъти дневно по 500 mg или 2 пъти дневно по 875 mg.
В зависимост от възрастта се установява единична доза: до 3 месеца - в 2 дози от 30 mg / kg на ден; 3 месеца или повече - тежки инфекции - в 3 приема по 40 mg/kg на ден или в 2 приема по 45 mg/kg на ден; инфекции с лека тежест - в 3 дози от 20 mg / kg на ден или в 2 дози от 25 mg / kg на ден.
Максималната дневна доза клавуланова киселина за пациенти над 12 години е 600 mg, до 12 години - 10 mg / kg телесно тегло. Максималната дневна доза амоксицилин за пациенти над 12 години е 6 g, до 12 години - 45 mg / kg телесно тегло.
Препоръчва се употребата на суспензията при възрастни със затруднено преглъщане.
При приготвянето на сироп, суспензия и капки трябва да се използва вода като разтворител.
При интравенозно приложение пациенти над 12 години се прилагат 3 пъти дневно по 1 g (според амоксицилин), възможно е при необходимост да се прилагат 4 пъти дневно. Максималната дневна доза е 6 грама. Деца 3 месеца - 12 години - 3 пъти на ден 25 mg / kg; в тежки случаи - 4 пъти на ден; деца под 3 месеца: в перинаталния период и недоносени - 2 пъти на ден 25 mg / kg, в постперинаталния период - 3 пъти на ден 25 mg / kg.
Продължителността на терапията е до 2 седмици, при остър среден отит - до 10 дни.
Профилактика по време на операции на следоперативни инфекции, продължителността на операцията е по-малко от 1 час, прилага се интравенозно в доза от 1 g по време на въвеждаща анестезия. При по-продължителни операции се прилага 1 g на всеки 6 часа за 24 часа; въвеждането може да продължи няколко дни при висок риск от инфекция.
При хронична бъбречна недостатъчност, в зависимост от креатининовия клирънс, честотата на приложение и дозата се коригират: при креатининов клирънс над 30 ml / min не е необходимо коригиране на дозата; с креатининов клирънс 10-30 ml / min: вътре - 250-500 mg на ден на всеки 12 часа; интравенозно - 1 g, след това 500 mg интравенозно; с креатининов клирънс под 10 ml / min - 1 g, 250 - 500 mg на ден перорално в един прием или след това 500 mg на ден интравенозно. За деца дозите също трябва да бъдат намалени. Пациенти, които са на хемодиализа - 500 mg или 250 mg перорално еднократно или 500 mg интравенозно, допълнително една доза по време на диализа и една доза в края на диализата.

При курсова терапия е необходимо да се следи състоянието на черния дроб, хемопоетичните органи и бъбреците. За да се намали рискът от развитие на нежелани реакции от храносмилателната система, лекарството трябва да се приема по време на хранене. Възможен е растеж на резистентна микрофлора към лекарството, което може да доведе до развитие на суперинфекция и това ще изисква промяна в антибактериалното лечение. Приемането на лекарството при определяне на глюкоза в урината може да даде фалшив положителен резултат. Поради това се препоръчва използването на глюкозооксидантен метод за определяне на съдържанието на глюкоза в урината. След разреждане на суспензията, тя трябва да се съхранява в хладилник за не повече от 1 седмица, но не замразявайте. При пациенти, които имат свръхчувствителност към пеницилини, с цефалоспоринови антибиотици могат да се развият кръстосани алергични реакции. Има случаи на развитие на некротизиращ колит при новородени, чиито майки са имали преждевременно разкъсване на мембраните на плода. Тъй като таблетките имат еднакво количество клавуланова киселина (125 mg), трябва да се знае, че две таблетки от 250 mg (за амоксицилин) на една таблетка от 500 mg (за амоксицилин) не са еквивалентни.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност (включително към други бета-лактамни антибиотици, цефалоспорини), фенилкетонурия, инфекциозна мононуклеоза (включително с развитието на обрив от морбили), анамнеза за нарушена чернодробна функция или епизоди на жълтеница при използване на амоксицилин с клавуланова киселина; креатининов клирънс под 30 ml / min (за таблетки 875 mg / 125 mg).

Ограничения за прилагане

Заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, който е свързан с употребата на пеницилини), кърмене, хронична бъбречна недостатъчност, бременност, тежка чернодробна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене лекарството се използва само когато очакваната полза за майката е по-висока от възможния риск за детето и плода.

Странични ефекти на амоксицилин + клавуланова киселина

Храносмилателната система:гадене, повръщане, гастрит, глосит, стоматит, повишена активност на чернодробните трансаминази, диария, в редки случаи - развитие на хепатит и чернодробна недостатъчност (обикновено при мъже в напреднала възраст с продължително лечение), холестатична жълтеница, хеморагичен и псевдомембранозен колит (също може да се развие след лечение), "космат" черен език, ентероколит, потъмняване на зъбния емайл;
хематопоетични органи:обратимо увеличаване на времето на кървене, както и протромбиновото време, тромбоцитопения, еозинофилия, тромбоцитоза, агранулоцитоза, левкопения, хемолитична анемия;
нервна система:замайване, хиперактивност, главоболие, тревожност, гърчове, промяна в поведението;
локални реакции:в някои случаи развитието на флебит на мястото на интравенозно инжектиране;
алергични реакции:еритематозни обриви, уртикария, рядко - развитие на ангиоедем, еритема мултиформе ексудативен, анафилактичен шок, много рядко - злокачествен ексудативен еритем, ексфолиативен дерматит, алергичен васкулит, синдром на остра генерализирана екзантематозна пустулоза, която е подобна на серумна болест;
други:появата на суперинфекция, кандидоза, интерстициален нефрит, хематурия, кристалурия.

Взаимодействие на амоксицилин + клавуланова киселина с други вещества

Глюкозамин, антиациди, аминогликозиди, лаксативи намаляват и забавят абсорбцията; аскорбиновата киселина повишава абсорбцията. Бактериостатичните лекарства (хлорамфеникол, макролиди, тетрациклини, линкозамиди, сулфонамиди) действат антагонистично. Повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (чрез потискане на чревната микрофлора, намаляване на протромбиновия индекс и синтеза на витамин К). Когато се използва заедно с антикоагуланти, е необходимо да се контролират параметрите на кръвосъсирването. Намалява ефективността на оралните контрацептиви, лекарства, по време на метаболизма на които се образува PABA. Когато се комбинира с етинил естрадиол, рискът от пробивно кървене се увеличава. Алопуринол увеличава вероятността от развитие на кожен обрив. Диуретици, фенилбутазон, алопуринол, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават съдържанието на амоксицилин.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството се нарушава водно-електролитния баланс и функционалното състояние на стомашно-чревния тракт. Необходимо е симптоматично лечение; хемодиализата е ефективна.

Описание на активната съставка

фармакологичен ефект

Бета-лактамазен инхибитор. Произвежда се от култури на Streptomyces clavuligerus. Той има бета-лактамова структура, подобна на структурата на ядрото на пеницилиновата молекула, за разлика от която съдържа оксазолидинов пръстен вместо затворен тиазолидинов пръстен. Има слаба антимикробна активност. Той е инхибитор на бета-лактамаза, произведена от грам-отрицателни бактерии, включително Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacteroides fragilis и някои Enterobacter spp. В допълнение, той инхибира бета-лактамазата на Staphylococcus aureus. Той има способността да прониква през стената на бактериална клетка и да предизвиква инактивиране на ензими, разположени както вътре в клетката, така и на нейната граница. Действа като конкурентен и често необратим инхибитор.

Показания

В комбинация с амоксицилин или тикарцилин за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към използваната комбинация.

Дозов режим

Индивидуално, в зависимост от показанията, възрастта на пациента, използваната лекарствена форма.

Страничен ефект

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко, когато се приема перорално - диспепсия, чернодробна дисфункция, хепатит, холестатична жълтеница; в някои случаи - псевдомембранозен колит.

Алергични реакции:в някои случаи - еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит, както и уртикария, оток на Quincke, анафилактичен шок.

Други:в някои случаи - кандидоза.

Противопоказания

Свръхчувствителност към клавуланова киселина.

Бременност и кърмене

В комбинация с амоксицилин или тикарцилин употребата по време на бременност е възможна само ако има жизненоважни показания, в други случаи употребата не се препоръчва.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

специални инструкции

IV трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Лечението трябва да се преустанови, ако се появи уртикария или еритематозен обрив.

Catad_pgroup Антибиотици пеницилини

Амоксиклав интравенозно - инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:

P N012124/02

Търговско име на лекарството:

Амоксиклав®

Международно непатентно наименование:

амоксицилин + клавуланова киселина.

Доза от:

прах за разтвор за интравенозно приложение.

Съединение:

1 флакон съдържа:
Amoxiclav ® 500 mg + 100 mg: 500 mg амоксицилин (под формата на натриева сол) и 100 mg клавуланова киселина (под формата на калиева сол).
Amoxiclav ® 1000 mg + 200 mg: 1000 mg амоксицилин (под формата на натриева сол) и 200 mg клавуланова киселина (под формата на калиева сол).

Описание:
бял до жълтеникаво бял прах.

Фармакотерапевтична група:

антибиотик - полусинтетичен пеницилин + бета-лактамазен инхибитор.

CodeATX: J01CR02

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика
Механизъм на действие
Амоксицилинът е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик с активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилинът инхибира един или повече ензими (често наричани пеницилин-свързващи протеини, PBP) в биосинтетичния път на метаболизма на бактериалния пептидогликан, който е неразделна структурна съставка на бактериалната клетъчна стена. Инхибирането на синтеза на пептидогликан води до отслабване на клетъчната стена, което обикновено е последвано от клетъчен лизис и смърт. В същото време амоксицилинът е податлив на разрушаване от бета-лактамази и следователно спектърът на активност на амоксицилин не се отнася за микроорганизми, които произвеждат този ензим.
Клавулановата киселина, инхибитор на бета-лактамазата, структурно свързан с пеницилините, има способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, открити в микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини. Клавулановата киселина е достатъчно ефективна срещу плазмидните бета-лактамази, които най-често причиняват бактериална резистентност, и не е ефективна срещу тип I хромозомни бета-лактамази, които не се инхибират от клавулановата киселина.
Наличието на клавуланова киселина в препарата предпазва амоксицилин от разрушаване от ензими - бета-лактамази, което позволява разширяване на антибактериалния спектър на амоксицилин.
Следва активността на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина инвитро.
Бактерии, нормално чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина
Грам-положителни аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroiaes, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, други бета-хемолитични стрептококи 1,2, Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин) 1, Staphylococcus saprophyticus (чувствителен към метицилин), коагулаза отрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин).
Грам-отрицателни аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori, . Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
други: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грам-положителни анаероби: видове от рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, видове от рода Пептострептокок.
Грам-отрицателни анаероби: Bacteriaes fragilis, видове от рода Бактероиди, видове от рода Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, видове от рода Fusobacterium, видове от рода Porphyromonas, видове от рода Превотела.

Има вероятност бактериите да станат резистентни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина
Грам-отрицателни аероби: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, видове от рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, видове от рода Протей, видове от рода Салмонела, видове от рода Шигела.
Грам-положителни аероби: видове от рода Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus група Вириданс.

Бактерии, които са естествено резистентни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина
Грам-отрицателни аероби: видове от рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, видове от рода tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii,видове от рода Провиденсия, видове от рода Pseudomonas, видове от рода Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
други: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, видове от рода Chlamydia, Coxiella burnetii, видове от рода Микоплазма.
1 за тези бактерии клиничната ефикасност на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина е доказана в клинични проучвания.
2 щама от тези бактериални видове не произвеждат бета-лактамаза. Чувствителността при монотерапия с амоксицилин предполага подобна чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина.

Фармакокинетика
Всмукване
По-долу са резултатите от фармакокинетично проучване с интравенозно болус приложение на амоксицилин и клавуланова киселина в доза от 500 mg + 100 mg (0,6 g) или 1000 mg + 200 mg (1,2 g) при здрави доброволци за 30 минути.

Средна стойност на фармакокинетичните параметри

Средни (± SD) фармакокинетични параметри
Оперативен вещества	единична доза (мг)	Смакс (µg/ml)	Т½ (з)	AUC (h*mg/l)	отделяне с урина, % 0-6 часа
Амоксицилин	500	32,2	1,07	25,5	66,5
Амоксицилин	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
клавуланова киселина	100	10,5	1,12	9,2	46,0
клавуланова киселина	200	28,5	0,9	27,9	63,8

Cmax - максимална концентрация в кръвната плазма;
AUC - площ под кривата концентрация-време;
T½ - полуживот.
Разпределение
При интравенозно приложение на комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина се откриват терапевтични концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина в различни тъкани и интерстициална течност (в жлъчния мехур, коремни тъкани, кожа, мастни и мускулни тъкани, синовиална и перитонеална течност, жлъчка, гнойни освобождаване от отговорност).
Амоксицилинът и клавулановата киселина имат слаба степен на свързване с плазмените протеини. Проучванията показват, че около 13-20% от всеки от компонентите на лекарството Amoxiclav ® се свързва с протеините на кръвната плазма.
При проучвания върху животни не е установено натрупване на компонентите на лекарството Amoxiclav® в нито един орган.
Амоксицилин, както повечето пеницилини, преминава в кърмата. Следи от клавуланова киселина могат да бъдат намерени и в кърмата. С изключение на възможността за развитие на диария или кандидоза на лигавиците на устната кухина, не са известни други отрицателни ефекти на амоксицилин и клавуланова киселина върху здравето на кърмачетата. Репродуктивните проучвания при животни показват, че амоксицилин и клавулановата киселина преминават плацентарната бариера. Въпреки това, няма отрицателен ефект върху плода.
Метаболизъм
10-25% от началната доза амоксицилин се екскретира чрез бъбреците като неактивен метаболит (пеницилова киселина). Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно до 2,5-дихидро-4-(2-хидроксиетил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и се екскретира от бъбреците, през стомашно-чревния тракт (GIT), както и с издишания въздух под формата на въглероден диоксид.
развъждане
Подобно на други пеницилини, амоксицилин се екскретира главно чрез бъбреците, докато клавулановата киселина се екскретира чрез бъбречни и екстраренални механизми. Приблизително 60-70% от амоксицилин и 40-65% от клавулановата киселина се екскретират непроменени от бъбреците през първите 6 часа след еднократно болус инжектиране на Amoxiclav® в доза от 500 mg + 100 mg или 1000 mg + 200 mg.
Едновременното приложение на пробенецид забавя екскрецията на амоксицилин, но не забавя бъбречната екскреция на клавуланова киселина.
Фармакокинетиката на амоксицилин/клавуланова киселина не зависи от пола на пациента.
Пациенти с увредена бъбречна функция
Общият клирънс на амоксицилин/клавуланова киселина намалява пропорционално на намаляването на бъбречната функция. Намаляването на клирънса е по-изразено за амоксицилин, отколкото за клавуланова киселина, т.к. По-голямата част от амоксицилин се екскретира чрез бъбреците. Дозите на лекарството при бъбречна недостатъчност трябва да бъдат избрани, като се вземе предвид нежеланото натрупване на амоксицилин при поддържане на нормално ниво на клавуланова киселина.
Пациенти с увредена чернодробна функция
При пациенти с нарушена чернодробна функция лекарството се използва с повишено внимание, необходимо е постоянно да се следи чернодробната функция.
И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа, а малки количества чрез перитонеална диализа.

Показания за употреба

Инфекции, причинени от щамове микроорганизми, чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина (включително смесени инфекции, причинени от грам-отрицателни и грам-положителни аеробни и анаеробни бактерии):

инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит на средното ухо, тонзилит);
инфекции на долните дихателни пътища (обостряне на хроничен бронхит, лобарна пневмония и бронхопневмония);
инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологията;
инфекции на кожата и меките тъкани, включително ухапвания от хора и животни;
инфекции на костите и ставите (напр. остеомиелит);
коремни инфекции, вкл. жлъчни пътища (холецистит, холангит);
инфекции, предавани по полов път (гонорея, шанкър);
предотвратяване на инфекции след хирургични интервенции.

Противопоказания

свръхчувствителност към амоксицилин и други пеницилини, клавуланова киселина, други компоненти на лекарството;
анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактични реакции) към други бета-лактамни антибиотици (цефалоспорин, карбапенем или монобактам);
холестатична жълтеница и/или друга анормална чернодробна функция, причинена от употребата на амоксицилин/клавуланова киселина в историята.

Внимателно
С анамнеза за псевдомембранозен колит, заболявания на стомашно-чревния тракт, чернодробна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс

Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Бременност
При проучвания на репродуктивната функция в предклинични проучвания парентералното приложение на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина не предизвиква тератогенни ефекти. В едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните е установено, че профилактичната лекарствена терапия може да бъде свързана с повишен риск от неонатален некротизиращ ентероколит. Amoxiclav не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен ако очакваната полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода.
Кърмене
С изключение на възможността за развитие на сенсибилизация, диария или кандидоза на лигавиците на устната кухина, свързани с проникването на следи от активните съставки на това лекарство в кърмата, не са наблюдавани други нежелани реакции при кърмачета . Въпреки това, по време на кърмене Amoxiclav® се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето. Ако се появят нежелани реакции, кърменето трябва да се преустанови.

Взаимодействие с други лекарства
Не се препоръчва едновременно приложение с пробенецид. Пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин. Едновременната употреба на пробенецид може да доведе до повишаване и удължаване на концентрацията на амоксицилин в кръвта, но не и на клавулановата киселина.
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).
Едновременната употреба на лекарството Amoxiclav® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат.
Бактериологични лекарства ( макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) имат антагонистичен ефект. Намалява ефективността на лекарства, в процеса на метаболизъм на които се образува пара-аминобензоена киселина, етинилестрадиол - рискът от кървене "пробив". Повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (потискайки чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). В някои случаи приемането на лекарството може да удължи протромбиновото време, в тази връзка трябва да се внимава при едновременната употреба на антикоагуланти и Amoxiclav ®.
Индиректните антикоагуланти и пеницилиновите антибиотици се използват широко в практиката; взаимодействия не са отбелязани. В литературата обаче се описват случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с едновременна употреба на аценокумарин или варфарин с амоксицилин. Ако е необходимо, едновременната употреба с антикоагуланти, протромбиновото време или INR трябва да се проследяват внимателно при предписване или преустановяване на лекарството, може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланти.
При пациенти, получаващи микофенолат мофетил, след началото на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина, се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит - микофенолова киселина - преди приема на следващата доза от лекарството с приблизително 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.
Едновременната употреба на алопуринол и амоксицилин може да повиши риска от кожни алергични реакции. Понастоящем в литературата няма данни за едновременната употреба на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. При комбиниране с рифампицин се наблюдава взаимно отслабване на антибактериалния ефект.
Избягвайте едновременната употреба с дисулфирам.
Лекарството Amoxiclav ® и аминогликозидните антибиотици са физически и химически несъвместими. Едновременната употреба на амоксицилин и дигоксин може да доведе до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма.
Лекарството Amoxiclav ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.
Фармацевтична несъвместимост
Амоксиклав не трябва да се смесва с кръвни продукти, други течности, съдържащи протеини, като протеинови хидролази, или с интравенозни липидни емулсии. Когато се използват едновременно с аминогликозиди, антибиотиците не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или в един флакон за интравенозни течности, тъй като при такива условия аминогликозидите губят своята активност.
Избягвайте смесването с разтвори на декстроза, декстран, натриев бикарбонат.

специални инструкции

Преди започване на лечението е необходимо да се интервюира пациентът, за да се установи анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици.
Описани са сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност към пеницилини. Рискът от такива реакции е най-висок при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини. При поява на алергична реакция е необходимо да се спре лечението с Amoxiclav ® и да се назначи подходяща алтернативна терапия. При сериозни анафилактични реакции на пациента трябва незабавно да се приложи епинефрин. Може също да се наложи кислородна терапия, интравенозни глюкокортикостероиди и управление на дихателните пътища, включително интубация. Ако се подозира инфекциозна мононуклеоза, Amoxiclav ® не трябва да се използва, тъй като при пациенти с това заболяване амоксицилин може да причини обрив, подобен на морбили, което затруднява диагностицирането на заболяването.
Амоксиклав трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с признаци на чернодробно увреждане.
Съобщава се за чернодробни усложнения предимно при мъже и пациенти в старческа възраст и може да се свърже с продължително лечение. Много рядко се съобщава за такива случаи при деца. При всички групи пациенти признаците и симптомите обикновено се появяват по време на или малко след лечението, но в някои случаи може да не се появят до няколко седмици след спиране на лечението. Те обикновено са обратими. Чернодробните усложнения могат да бъдат тежки и в изключително редки случаи се съобщава за смърт. Те почти винаги се появяват при пациенти с тежки съпътстващи заболявания или в случай на едновременна употреба на лекарства, които потенциално засягат черния дроб.
Описани са случаи на псевдомембранозен колит с антибиотици, чиято тежест може да варира от лека до животозастрашаваща. Поради това е важно да се диагностицира при пациенти, които развиват диария по време или след употреба на антибиотици. Ако диарията е продължителна или пациентът изпитва коремни спазми, лечението трябва да се спре незабавно и пациентът да се прегледа. Употребата на лекарства, които инхибират чревната подвижност, е противопоказана.
Като цяло лекарството Amoxiclav ® се понася добре и има ниска токсичност, характерна за всички пеницилини. По време на лечението е необходимо да се следи състоянието на функцията на хемопоетичните органи, черния дроб, бъбреците.
При пациенти, приемащи комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина заедно с индиректни (перорални) антикоагуланти, в редки случаи се съобщава за удължаване на протромбиновото време (INR). При съвместното назначаване на индиректни (перорални) антикоагуланти с комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина е необходимо да се контролират съответните показатели. За поддържане на желания ефект от пероралните антикоагуланти може да се наложи корекция на дозата.
При пациенти с тежко увредена бъбречна функция е необходима адекватна корекция на дозата или увеличаване на интервалите между дозите в зависимост от показателите на креатининовия клирънс. Може би развитието на суперинфекция поради растежа на нечувствителна към нея микрофлора, което изисква съответна промяна в антибиотичната терапия.
При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.
При жени с преждевременна руптура на мембраните е установено, че профилактичната терапия с комбинацията от амоксицилин + клавуланова киселина може да бъде свързана с повишен риск от неонатален некротизиращ колит. Амоксицилин и клавуланова киселина могат да провокират неспецифично свързване на имуноглобулини и албумини с мембраната на еритроцитите, което може да бъде причина за фалшиво положителен тест на Coombs.
При пациенти с намалена диуреза кристалурия се появява много рядко. По време на прилагането на големи дози амоксицилин се препоръчва да се приема достатъчно количество течност и да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин.
Лекарството съдържа калий.
Информация за пациенти на диета с ниско съдържание на натрий: Всеки флакон от 600 mg (500 mg + 100 mg) съдържа 29,7 mg натрий. Всеки флакон от 1,2 g (1000 mg + 200 mg) съдържа 59,3 mg натрий. Количеството натрий в максималната дневна доза надвишава 200 mg.
Лабораторни изследвания: високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво положителна реакция към глюкозата в урината, когато се използва реагент на Benedict или разтвор на Felling.
Препоръчват се ензимни реакции с глюкозооксидаза. Съобщени са случаи на положителни резултати от тестове с ензимен имуноанализ Platelia Aspergillus на Bio-Rad Laboratories при пациенти, приемащи амоксицилин/клавуланова киселина, които впоследствие не са развили инфекция. Аспергилус. Кръстосани реакции с полизахариди на не- Аспергилуси полифурани с Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzymatic Immunoassay. Поради това трябва да се внимава, когато се тълкуват положителните резултати от теста при пациенти, получаващи амоксицилин/клавуланова киселина, и също така е необходимо да се потвърдят с други диагностични методи.
Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван лекарствен продукт.
Не са необходими специални предпазни мерки при унищожаване на неизползваното лекарство Amoxiclav®.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства, механизми
Поради възможността от развитие на нежелани реакции от страна на централната нервна система, като: замаяност, главоболие, гърчове, по време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други дейности, които изискват концентрация и бързина на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване

Прах за разтвор за интравенозно приложение 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.
500 mg амоксицилин и 100 mg клавуланова киселина или 1000 mg амоксицилин и 200 mg клавуланова киселина във флакон от безцветно стъкло, затворен с гумена запушалка и гофриран с алуминиева капачка с пластмасова капачка. 5 бутилки в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°C.
Да се пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща

2 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

производител

RU държач:
Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Любляна, Словения.
Произведено:
1. Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения;
2. Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 A-6250, Kundl Австрия;
Изпращайте потребителски искове до ZAO Sandoz:
125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3;

Регистрационен номер:

Срок на валидност на удостоверението за регистрация:

29.12.2014 г. до 29.12.2019 г

Съединение

активни съставки:амоксицилин и клавуланова киселина;

1 таблетка съдържа амоксицилин 500 mg и клавуланова киселина 125 mg;

Помощни вещества:магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза;

обвивка: SeleCoat TM покритие (хипромелоза, полиетилен гликол, титанов диоксид (E 171)).

Доза от
Таблетки с покритие.

Основни физични и химични свойства:продълговати таблетки с двойно изпъкнала повърхност, с черта от едната страна, покрити с бяло или почти бяло покритие.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални средства за системна употреба.

ATX код J01C R02.

фармакологични свойства.

Фармакодинамика.

Амоксицилин-клавуланат е комбинация от амоксицилин, антибиотик с широк спектър на антибактериално действие, и клавуланова киселина, инхибитор на OI-лактамаза, образувайки с тях стабилни неактивни комплексни съединения и предпазващи амоксицилин от разпадане. Действа бактерицидно, инхибира синтеза на бактериалната стена.

Лекарството има широк спектър на антимикробна активност.

Организмите по-долу са категоризирани според чувствителността към амоксицилин/клавуланат инвитро.

Чувствителни микроорганизми:

Грам-положителни аероби: Bacillus anthracis,Entererococcus feecalis,Listeria monocytogenes,Астероиди Nocardia,пневмокок,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, други OI-хемолитични видове Стрептокок,Стафилококус ауреус(метицилин-чувствителни щамове), Staphylococcus saprophyticus(метицилин-чувствителни щамове), коагулаза-отрицателни стафилококи (метицилин-чувствителни щамове);

Грам-отрицателни аероби: Bordatella pertussis,Хемофилус инфлуенца,хемофилус параинфлуенце,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Холерен вибрион.

други: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum.

Грам положителен анаероби: видове Clostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, видове Пептострептокок.

Грам отрицателен анаероби: видове Бактероиди(включително Bacteroides fragilis), видове Capnotophaga,Eikenella corrodens, видове Fusobacterium, видове Porphyromonas, видове Превотела.

Щамове с възможна придобита резистентност:

Грам-отрицателни аероби: Ешерихия коли,Klebsiella oxytoca,Klebsiella пневмония,видове Клебсиела,Proteus mirabilis,Протей вулгарис, видове Протей, видове Салмонела, видове Шигела;

Грам-положителни аероби: видове Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Нечувствителни микроорганизми:

Грам-отрицателни аероби: видове Acinetobacter,Citrobacter freundii, видове Enterobacter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, видове Провиденсия, видове Pseudomonas, видове Сератия,Стенотрофомна малтофилия,Yersinia enterolitica.

Други:Хламидийна пневмония,Chlamydia psittaci, видове Хламидия,Coxiella burnetti, видове Микоплазма.

Фармакокинетика.

Фармакокинетичните параметри на двата компонента на лекарството са тясно свързани. Пиковата серумна концентрация на двата компонента се достига приблизително 1 час след перорално приложение на лекарството. Оптималното ниво на абсорбция се постига, ако лекарството се приема в началото на хранене.

Двойна доза от лекарството приблизително удвоява серумното му ниво.

И двата компонента на лекарството, както клавуланат, така и амоксицилин, имат ниско ниво на свързване със серумните протеини, приблизително 70% от тях остават в кръвния серум в несвързано състояние.

Клинични характеристики

Показания

Лечение на бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми, като:

– остър бактериален синузит;

- потвърдена екзацербация на хроничен бронхит;

- цистит;

- пиелонефрит;

- инфекции на кожата и меките тъкани, включително целулит, ухапвания от животни, тежки дентоалвеоларни абсцеси с широко разпространен целулит;

- инфекции на костите и ставите, включително остеомиелит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството, към антибактериални средства от групата на пеницилина.

Анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия), свързани с употребата на други OI-лактамни средства (включително цефалоспорини, карбапенеми или монобактами).

Анамнеза за жълтеница или чернодробна дисфункция, свързани с употребата на амоксицилин/клавуланат.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

Едновременното приложение на пробенецид не се препоръчва. Пробенецид намалява бъбречната тубулна секреция на амоксицилин. Едновременната му употреба с лекарството може да доведе до повишаване на кръвните нива на амоксицилин за дълго време, но не повлиява нивата на клавулановата киселина.

Пеницилините могат да намалят екскрецията на метотрексат, което може да доведе до повишаване на токсичността на последния.

Едновременната употреба на алопуринол по време на лечение с амоксицилин увеличава вероятността от кожни алергични реакции. Няма данни за едновременната употреба на амоксицилин / клавуланова киселина и алопуринол.

Подобно на други антибиотици, амоксицилин-клавуланат може да повлияе на чревната флора, което води до намаляване на реабсорбцията на естроген и намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви.

Съобщава се за повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, лекувани с аценокумарол или варфарин и приемащи амоксицилин. Ако такава употреба е необходима, трябва внимателно да се следи протромбиновото време или нивото на МНС и, ако е необходимо, да се започне лечение с това лекарство.

При пациенти, лекувани с микофенолат мофетил, след започване на перорален амоксицилин с клавуланова киселина, концентрацията преди дозиране на активния метаболит на микофеноловата киселина може да намалее с приблизително 50%. Тази промяна в нивото преди дозата може да не съответства на промяна в общата експозиция на микофенолова киселина.

Характеристики на приложението

Преди започване на терапията с лекарството е необходимо точно да се определи дали пациентът има анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други алергени.

Сериозни и понякога дори фатални случаи на свръхчувствителност (анафилактични реакции) са наблюдавани по време на терапия с пеницилин. Тези реакции са най-вероятни при пациенти с подобни реакции към пеницилин в миналото. В случай на алергични реакции терапията с това лекарство трябва да се преустанови и да се започне алтернативна терапия. Сериозните анафилактични реакции изискват незабавно лечение с епинефрин. Може също да са необходими кислородна терапия, интравенозни стероиди и респираторна подкрепа, включително интубация.

Ако се докаже, че инфекцията е причинена от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, е необходимо да се оцени възможността за преминаване от комбинацията амоксицилин / клавуланова киселина към амоксицилин в съответствие с официалните препоръки.

Амоксицилин-клавуланат не трябва да се предписва при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като са наблюдавани случаи на обрив, подобен на морбили, по време на употребата на амоксицилин при тази патология.

Продължителната употреба на лекарството понякога може да причини прекомерно увеличаване на нечувствителната към него микрофлора.

Развитието на еритема мултиформе, свързано с пустули в началото на лечението, може да бъде симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза. В този случай е необходимо да се спре лечението и по-нататъшната употреба на амоксицилин е противопоказана.

Нежеланите реакции от страна на черния дроб се наблюдават главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и са свързани с продължително лечение. При деца подобни явления се наблюдават много рядко. При всички групи пациенти симптомите обикновено се появяват по време на или веднага след лечението, но в някои случаи се появяват няколко месеца след спиране на лечението. Като цяло тези явления са обратими. Нежеланите реакции от черния дроб могат да бъдат тежки и много рядко фатални. Те винаги са се появявали при пациенти с тежки съпътстващи заболявания или едновременна употреба на лекарства, за които е известно, че имат потенциални неблагоприятни ефекти върху черния дроб.

Пациенти с увредена бъбречна функция трябва да коригират дозата в съответствие със степента на бъбречна недостатъчност (вижте точка "Начин на приложение и дозировка").

При лечение с амоксицилин трябва да се използват ензимни реакции с глюкозооксидаза за определяне на нивото на глюкоза в урината, тъй като други методи могат да дадат фалшиво положителни резултати.

Наличието на клавуланова киселина в препарата може да причини неспецифично свързване на IgG и албумин върху мембраните на еритроцитите, в резултат на което е възможен фалшиво положителен резултат от теста на Coombs.

Има съобщения за фалшиво положителни резултати от тестове за Аспергилуспри пациенти, получаващи амоксицилин/клавуланова киселина (използване на Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA тест). Следователно такива положителни резултати при пациенти, лекувани с амоксицилин/клавуланова киселина, трябва да се интерпретират внимателно и да се потвърдят с други диагностични методи.

При употребата на почти всички антибактериални лекарства се съобщава за колит, свързан с антибиотици, който може да варира от лек до животозастрашаващ. Ето защо е важно това да се има предвид, ако пациентите развият диария по време или след употреба на антибиотици. В случай на колит, свързан с антибиотици, лечението с лекарството трябва да се спре незабавно и да се започне подходящо лечение.

Понякога пациентите, приемащи амоксицилин-клавуланат и перорални антикоагуланти, могат да получат увеличение на протромбиновото време (повишени нива на МНС) над нормалното. При едновременен прием на антикоагуланти е необходимо подходящо наблюдение. Може да се наложи коригиране на дозата на пероралните антикоагуланти, за да се поддържа необходимото ниво на антикоагулация.

При пациенти с нарушена бъбречна функция и креатининов клирънс от 30 ml / min или повече, не е необходимо да се променя дозата на лекарството. Ако нивото на креатининовия клирънс е под 30 ml / min, не се препоръчва употребата на лекарството (вижте точка "Начин на приложение и дози").

При пациенти с намалена екскреция на урина много рядко може да се наблюдава кристалурия, главно при парентерално приложение на лекарството. Ето защо, за да се намали вероятността от кристалурия, се препоръчва да се поддържа адекватен воден баланс по време на лечение с високи дози амоксицилин (вижте точка "Предозиране").

Амоксицилин-клавуланат трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с признаци на чернодробно увреждане.

Употреба по време на бременност или кърмене.

В едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните на плода, профилактичната употреба на амоксицилин с клавуланова киселина е свързана с повишен риск от неонатален некротизиращ ентероколит. Употребата на лекарството по време на бременност трябва да се избягва, освен когато лекарят прецени, че е необходимо.

И двете активни съставки на лекарството се екскретират в кърмата (няма информация за ефекта на клавулановата киселина върху деца, които са кърмени). Кърмещите бебета могат да развият диария и гъбични инфекции на лигавиците, така че кърменето трябва да се преустанови.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Въпреки това са възможни нежелани реакции (като алергични реакции, замаяност, конвулсии), които могат да повлияят способността за шофиране или работа с други механизми.

Дозировка и приложение

Лекарството трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки за антибиотична терапия и местните данни за чувствителност към антибиотици. Чувствителността към амоксицилин/клавуланат варира според региона и може да се промени с времето. Когато има такива, трябва да се направи справка с местни данни за чувствителност и, ако е необходимо, да се извърши микробиологично определяне и тест за чувствителност.

Диапазонът на предложените дози зависи от очакваните патогени и тяхната чувствителност към антибактериални лекарства, тежестта на заболяването и местоположението на инфекцията, възрастта, телесното тегло и бъбречната функция на пациента.

За възрастни и деца с тегло ≥ 40 kg дневната доза е 1500 mg амоксицилин / 375 mg клавуланова киселина (3 таблетки), когато се предписва както следва.

За деца на възраст над 6 години с телесно тегло от 25 до 40 kg максималната дневна доза е 2400 mg амоксицилин / 600 mg клавуланова киселина (4 таблетки), когато се предписва както следва.

Ако трябва да се предписват високи дози амоксицилин за лечение, трябва да се използват други лекарствени форми от тази комбинация, за да се избегне предписването на ненужни високи дози клавуланова киселина.

Продължителността на лечението се определя от клиничния отговор на пациента към лечението. Някои инфекции (като остеомиелит) изискват по-продължително лечение.

Възрастни и деца с тегло ≥ 40 kgназначете 1 таблетка 3 пъти на ден.

Деца над 6 години с телесно тегло от 25 до 40 кг- доза от 20 mg / 5 mg на 1 kg телесно тегло на ден до 60 mg / 15 mg на 1 kg телесно тегло на ден, разделена на 3 приема.

Тъй като таблетката не може да бъде разделена, тази форма на лекарството не се предписва на деца с телесно тегло под 25 kg.

Пациенти в старческа възраст

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст. Ако е необходимо, дозата се коригира в зависимост от функцията на бъбреците.

Дозировка при увредена бъбречна функция

Дозирането се основава на изчисляването на максималното ниво на амоксицилин. Не е необходимо да се променя дозата при пациенти с креатининов клирънс> 30 ml / min.

Възрастни и деца с тегло ≥ 40 kg

Деца над 6 години с тегло от 25 до 40 kg с увредена бъбречна функция

Тъй като таблетката не може да се раздели, тази форма на лекарството не се предписва на деца над 6 години с телесно тегло от 25 до 40 kg, креатининов клирънс под 30 ml / min или деца на хемодиализа.

Дозиране при увредена чернодробна функция Прилагайте с повишено внимание; необходимо е редовно да се следи чернодробната функция.

Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче. Ако е необходимо, таблетката може да се счупи наполовина и да се погълне наполовина, без да се дъвче.

За оптимално усвояване и намаляване на възможните странични ефекти от храносмилателния тракт, лекарството трябва да се приема в началото на хранене.

Продължителността на лечението се определя индивидуално. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без оценка на състоянието на пациента.

Лечението може да започне с парентерално приложение и след това да продължи с перорално приложение.

деца.

Лекарството в тази дозировка се използва за деца над 6 години с телесно тегло най-малко 25 kg.

Предозиране

Предозирането може да бъде придружено от симптоми от страна на храносмилателния тракт (гадене, повръщане, диария) и нарушения на водно-електролитния баланс, възбуда, безсъние, световъртеж, понякога гърчове. Тези симптоми се лекуват симптоматично, като се обръща специално внимание на корекцията на водно-електролитния баланс.

Може да се наблюдава кристалурия на амоксицилин, която в някои случаи може да доведе до бъбречна недостатъчност. Има съобщения за утаяване на амоксицилин в уринарния катетър, когато се използват високи дози интравенозен амоксицилин с клавуланова киселина. Проходимостта на катетъра трябва да се проверява редовно.

Лечение:симптоматична терапия. Лекарството може да бъде отстранено от кръвния поток чрез хемодиализа.

Нежелани реакции

Инфекции и инвазии:генитална кандидоза, кандидоза на кожата и лигавиците, прекомерно увеличаване на нечувствителната микрофлора.

От кръвоносната система:обратима левкопения (включително неутропения) и тромбоцитопения, обратима агранулоцитоза, хемолитична анемия, увеличено време на кървене и протромбинов индекс.

От страна на имунната система:ангиоедем, анафилаксия, серумоподобен синдром, алергичен васкулит.

От нервната система:замаяност, главоболие, обратима хиперактивност, конвулсии, асептичен менингит. Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция или при тези, които получават високи дози от лекарството.

От храносмилателния тракт:диария, гадене, коремна болка, повръщане, нарушено храносмилане, колит, свързан с антибиотици (включително псевдомембранозен колит и хеморагичен колит), черен "космат" език.

Гаденето често се свързва с високи дози от лекарството; стомашно-чревните симптоми могат да бъдат облекчени чрез приемане на лекарството в началото на храненето.

От хепатобилиарната система:умерено повишаване на нивото на аспартат аминотрансфераза и / или аланин аминотрансфераза се наблюдава при пациенти, лекувани с антибиотици от OI-лактамната група; хепатит и холестатична жълтеница. Тези явления възникват при употребата на други пеницилини и цефалоспорини.

Хепатитът се среща предимно при мъже и пациенти в напреднала възраст, като появата им може да бъде свързана с продължително лечение с лекарството. Симптомите на заболяването се появяват по време на или веднага след лечението, но в някои случаи могат да се появят няколко седмици след края на лечението. Тези ефекти могат да бъдат тежки, но обикновено са обратими. Много рядко се наблюдават фатални случаи при пациенти с тежко основно заболяване или при пациенти, които са лекувани едновременно с лекарства, които имат отрицателен ефект върху черния дроб.

От страна на кожата:кожен обрив, пруритус, уртикария, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит с мехури, остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

От пикочната система:интерстициален нефрит, кристалурия.

В случай на какъвто и да е алергичен дерматит, лечението трябва да се преустанови.

Най-доброто преди среща

3 години.

Условия за съхранение.

Да се съхранява под 25°C в оригинална опаковка.

Да се пази далеч от деца.

Пакет

7 таблетки в блистер; По 1 или 2 блистера в кутия.

Празнична категория

По лекарско предписание.

производител

АСТРАФАРМ ЕООД.

Местоположението на производителя и неговия адрес на място на дейност.

Украйна, 08132, Киевска област, Киево-Святошински район, Вишневе, ул. Киев, 6.

Край на текста на официалните инструкции

Допълнителна информация

Амоксицилин и ензимен инхибитор

Фармакотерапевтична група:

Антибактериални средства за системна инфекция. Амоксицилин и ензимен инхибитор.

Амоксицилин + клавуланова киселина: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Амоксицилин + клавуланова киселина

ATX код: J01CR02

Активно вещество:амоксицилин + клавуланова киселина (амоксицилин + клавуланова киселина)

Производител: Красфарма (Русия), Ауробиндо Фарма (Индия), Лек д.д. (Словения), Хемофарм А.Д. (Сърбия), Sandoz (Швейцария)

Актуализация на описание и снимка: 26.10.2018

Амоксицилин + клавуланова киселина е широкоспектърен антибиотик.

Форма на освобождаване и състав

Дозирани форми Амоксицилин + Клавуланова киселина:

филмирани таблетки: овални, двойно изпъкнали, почти бели или бели, от едната страна гравирано "А", от другата - "63" (таблетки 250 mg + 125 mg) или "64" (таблетки 500 mg + 125 mg) , или гравиране, разделено на риск - "6 | 5" (таблетки 875 mg + 125 mg); на напречното сечение се вижда светложълта сърцевина, заобиколена от бяла или почти бяла обвивка (7 броя в блистери, 2 блистера в картонена кутия);
прах за суспензия за перорално приложение (ягода): гранулиран, почти бял или бял (при дозировка от 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g всеки в прозрачни флакони от 150 ml, при доза от 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 14,7 g в полупрозрачни флакони от 150 ml; всеки флакон в картонена кутия);
прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (интравенозно) приложение: от бяло до бяло с жълтеникав оттенък (във флакони от 10 ml, 1 или 10 флакона в картонена кутия; опаковка за болници - от 1 до 50 флакона в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка:

активни съставки: амоксицилин (под формата на трихидрат) - 250 mg, или 500 mg, или 875 mg, клавуланова киселина (под формата на калиев клавуланат) - 125 mg;
спомагателни (неактивни) компоненти: натриево карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, бял опадрай 06B58855 (титанов диоксид, макрогол, хипромелоза-15cP, хипромелоза-5cP).

Състав на 5 ml суспензия (направена от суспензия на прах):

активни съставки: амоксицилин (под формата на трихидрат) - 125 mg и клавуланова киселина (под формата на калиев клавуланат) - 31,25 mg или амоксицилин - 250 mg и клавуланова киселина - 62,5 mg;
помощни компоненти: ксантанова гума, силициев диоксид, хипромелоза, аспартам, янтарна киселина, колоиден силициев диоксид, аромат на ягода.

Активни съставки в 1 флакон прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение: амоксицилин - 500 mg и клавуланова киселина - 100 mg или амоксицилин - 1000 mg и клавуланова киселина - 200 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Действието на лекарството Амоксицилин + Клавуланова киселина се дължи на свойствата на неговите активни вещества.

Амоксицилинът е полусинтетичен антибиотик. Има широк спектър на действие, активен е срещу много грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми. Не оказва влияние върху микроорганизмите, произвеждащи бета-лактамазни ензими, тъй като се унищожава от тяхното действие.

Клавулановата киселина е инхибитор на бета-лактамаза, структурно свързан с пеницилините. Той има способността да инактивира повечето от бета-лактамазите, открити в микроорганизми, резистентни към цефалоспорини и пеницилини. Клавулановата киселина е доста ефективна срещу плазмидните бета-лактамази, които най-често са резистентни, но не е активна срещу тип 1 хромозомни бета-лактамази.

Клавулановата киселина в състава на лекарството предпазва амоксицилин от вредните ефекти на бета-лактамазите и разширява спектъра на неговата активност, включително срещу бактерии, които обикновено са резистентни към амоксицилин.

Следните микроорганизми са чувствителни към комбинацията амоксицилин + клавуланова киселина:

грам-положителни аероби: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus, метицилин-чувствителен коагулаза-отрицателен Staphylococcus spp., Staphylococcus streptococcus, други saprophyticocus бета-хемолитични бактерии spp. 12 ;
грам-положителни анаероби: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
грам-отрицателни аероби: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
грам-отрицателни анаероби: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
други: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

За следните микроорганизми е вероятна придобита резистентност към лекарството Амоксицилин + Клавуланова киселина:

Грам-отрицателни аероби: Proteus spp. (включително Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (включително Klebsiella pneumoniae 1 и Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
грам-положителни аероби: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. групи

Следните микроорганизми са естествено резистентни към действието на амоксицилин в комбинация с клавуланова киселина:

грам-отрицателни аероби: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
други: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Бележки:

1 За тези бактерии клиничните проучвания са установили ефикасността на амоксицилин в комбинация с клавуланова киселина.

2 Щамове от тези видове микроорганизми не произвеждат бета-лактамаза, са чувствителни към амоксицилин и следователно, вероятно, към комбинацията от амоксицилин + клавуланова киселина.

Фармакокинетика

След приема на лекарството Амоксицилин + Клавуланова киселина, активните вещества се абсорбират бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация се достига след 1-2 часа. Оптимална абсорбция се отбелязва в случай на приемане на лекарството в началото на хранене.

Когато се прилагат перорално и интравенозно, активните вещества имат умерена степен на свързване с плазмените протеини: амоксицилин - 17-20%, клавуланова киселина - 22-30%.

И двата компонента се характеризират с добър обем на разпределение в телесните течности и тъкани. Открива се в белите дробове, средното ухо, плевралната и перитонеалната течност, матката, яйчниците. Прониква в секрета на параназалните синуси, палатинните сливици, синовиалната течност, бронхиалния секрет, мускулната тъкан, простатната жлеза, жлъчния мехур и черния дроб. Амоксицилинът може да проникне в кърмата, както и повечето пеницилини. Следи от клавуланова киселина са открити и в кърмата.

Амоксицилин и клавуланова киселина преминават плацентарната бариера. Не прониквайте през кръвно-мозъчната бариера, при условие че менингите не са възпалени.

И двата компонента се метаболизират в черния дроб: амоксицилин - около 10% от дозата, клавуланова киселина - около 50% от дозата.

Амоксицилин (50-78% от дозата) се екскретира почти непроменен от бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Клавулановата киселина (25-40% от дозата) се екскретира чрез гломерулна филтрация през бъбреците, частично като метаболити и непроменена. И двата компонента се елиминират през първите 6 часа. Малки количества могат да се отделят през белите дробове и червата.

При тежка бъбречна недостатъчност полуживотът се увеличава: за амоксицилин - до 7,5 часа, за клавуланова киселина - до 4,5 часа.

И двете активни вещества на антибиотика се отстраняват по време на хемодиализа, в малки количества чрез перитонеална диализа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, амоксицилин + клавуланова киселина се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, които са чувствителни към комбинация от активни съставки:

инфекции на УНГ органи и горните дихателни пътища: остър и хроничен синузит, рецидивиращ тонзилит, остър и хроничен отит на средното ухо, фарингит и фарингеален абсцес, обикновено причинени от Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
инфекции на долните дихателни пътища: екзацербация на хроничен бронхит, остър бронхит с бактериална суперинфекция, бронхопневмония, пневмония, обикновено причинена от Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
инфекции на костите и съединителната тъкан и ставите, включително остеомиелит, обикновено причинени от Staphylococcus aureus;
инфекции на жлъчните пътища: холангит, холецистит;
инфекции на пикочните пътища: пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит, шанкър, простатит, гонорея (причинена от Neisseria gonorrhoeae), инфекции на женските полови органи, обикновено причинени от видове от семейство Enterobacteriaceae (главно Escherichia coli), видове от род Enterococcus , Staphylococcus saprophyticus, като бактериален вагинит, салпингит, ендометрит, салпингоофорит, цервицит, тубоовариален абсцес, септичен аборт;
инфекции на кожата и меките тъкани: вторично инфектирани дерматози, флегмон, еризипел, абсцес, импетиго и инфекции на рани, обикновено причинени от видове от рода Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
менингит, перитонит, ендокардит, сепсис;
одонтогенни инфекции;
други смесени инфекции, например интраабдоминални инфекции, сепсис след аборт или след раждане (като част от стъпаловидно лечение).

В хирургията антибиотик се използва за предотвратяване на следоперативни инфекции.

Противопоказания

инфекциозна мононуклеоза (включително с появата на обрив, подобен на морбили);
нарушена чернодробна функция и холестатична жълтеница, свързани с употребата на комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина или пеницилин в историята;
детска възраст до 12 години (за таблетки);
фенилкетонурия (за суспензия);
креатининов клирънс под 30 ml / min (за таблетки 875 mg + 125 mg);
свръхчувствителност към компонентите на лекарството, бета-лактамни антибиотици, цефалоспорини или пеницилини.

Амоксицилин + клавуланова киселина трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

тежка чернодробна недостатъчност;
хронична бъбречна недостатъчност;
заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит поради употребата на пеницилини);
бременност и кърмене.

Инструкции за употреба Амоксицилин + Клавуланова киселина: метод и дозировка

Филмирани таблетки

Под формата на таблетки лекарството е показано за перорално приложение. За оптимално усвояване и намаляване на риска от странични ефекти от страна на храносмилателната система се препоръчва приема на таблетките в началото на хранене.

Ако е необходимо, се провежда поетапна терапия: първо, лекарството амоксицилин + клавуланова киселина се прилага интравенозно, след което се преминава към перорално приложение.

леки до умерени инфекции: 250 mg + 125 mg на всеки 8 часа или 500 mg + 125 mg на всеки 12 часа;
тежки инфекции, инфекции на дихателната система: 500 mg + 125 mg 3 пъти дневно или 875 mg + 125 mg 2 пъти дневно.

Максималната дневна доза на амоксицилин не трябва да надвишава 6000 mg, клавуланова киселина - 600 mg.

Минималната продължителност на лечението е 5 дни, максималната е 14 дни. 2 седмици след началото на терапевтичния курс лекарят оценява клиничната ситуация и, ако е необходимо, решава да продължи лечението. Продължителността на лечението на неусложнен остър среден отит е 5-7 дни.

Важно е да се има предвид, че 2 таблетки от 250 mg + 125 mg по съдържание на клавуланова киселина не са еквивалентни на 1 таблетка от 500 mg + 125 mg.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на амоксицилин се коригира в зависимост от креатининовия клирънс (CC):

QC >
CC 10-30 ml/min: 2 пъти дневно по 1 таблетка от 250 mg (при леки и умерени инфекции) или 1 таблетка от 500 mg;
QC< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.

Таблетките 875 mg + 125 mg могат да се използват само при пациенти с CC> 30 ml / min.

Възрастни на хемодиализа се предписват 1 таблетка 500 mg + 125 mg или 2 таблетки 250 mg + 125 mg 1 път на ден. Освен това се предписва една доза по време на диализната сесия и друга доза в края на сесията.

Прах за суспензия за перорално приложение

Суспензия Амоксицилин + Клавуланова киселина обикновено се предписва на деца под 12 години.

В тази лекарствена форма лекарството е предназначено за перорално приложение. От праха се приготвя суспензия: преварена и охладена до стайна температура питейна вода се излива във флакона с 2/3, разклаща се добре, след което обемът се довежда до марката (100 ml) и отново се разклаща енергично. Разклатете бутилката преди всяка доза.

За точно дозиране комплектът включва мерителна капачка с рискове от 2,5 ml, 5 ml и 10 ml. Трябва да се измива с чиста вода след всяка употреба.

Лекарят определя режима на дозиране индивидуално в зависимост от тежестта на инфекциозния процес, възрастта на пациента, телесното му тегло и бъбречната функция.

За оптимално усвояване на активните вещества и намаляване на риска от нежелани реакции от страна на храносмилателната система се препоръчва прием на суспензия Амоксицилин + Клавуланова киселина в началото на хранене.

Продължителността на лечението е най-малко 5 дни, но не повече от 14 дни. 2 седмици след началото на терапевтичния курс лекарят оценява клиничната ситуация и, ако е необходимо, решава да продължи лечението.

За деца на възраст от 3 месеца до 12 години или с тегло до 40 kg, суспензията се предписва в доза от 125 mg + 31,25 mg на 5 ml или 250 mg + 62,5 mg на 5 ml три пъти дневно на интервали от 8 часа .

Минималната дневна доза за амоксицилин е 20 mg/kg, максималната е 40 mg/kg. В ниски дози лекарството се използва при рецидивиращ тонзилит, инфекции на кожата и меките тъкани. Във високи дози - при синузит, отит, инфекции на долните дихателни пътища, пикочните пътища, костите и ставите.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на амоксицилин се коригира в зависимост от СС:

QC> 30 ml / min: не се изисква корекция;
CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg на kg телесно тегло два пъти дневно, но не повече от 500 mg + 125 mg два пъти дневно;
QC< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.

Деца на хемодиализа се предписват 15 mg + 3,75 mg на kg телесно тегло веднъж дневно. Освен това една доза се предписва преди сесия на хемодиализа, втората - след края на сесията.

Прах за разтвор за интравенозно приложение

От праха се приготвя разтвор за интравенозна инжекция / инфузия.

За да се приготви разтвор за интравенозно инжектиране, съдържанието на флакона се разтваря във вода за инжекции: в доза от 500 mg + 100 mg (600 mg) - в 10 ml, в доза от 1000 mg + 200 mg (1200 mg). ) - в 20 мл. Влезте бавно (в рамките на 3-4 минути).

За инфузионно приложение е необходимо допълнително разреждане на лекарството: получените разтвори се разреждат в 50 ml (500 mg + 100 mg) или 100 ml (1000 mg + 200 mg) от инфузионния разтвор. Като разтворител могат да се използват разтвори на Рингер, натриев хлорид или калиев хлорид. Продължителността на инфузията е 30-40 минути.

Лекарят определя режима на дозиране индивидуално в зависимост от чувствителността на патогена, тежестта и локализацията на инфекцията, възрастта на пациента, телесното му тегло и бъбречната функция.

Възрастни и юноши от 12-годишна възраст се предписват 1200 mg 3 пъти дневно (на интервали от 8 часа), при тежки инфекции - 4 пъти на ден (на интервали от 6 часа).

Максимално допустимата дневна доза е 6000 mg.

Деца от 3 месеца до 12 години се предписват 30 mg / kg (на базата на цялото лекарство) 3 пъти на ден, с тежко протичане на инфекциозния процес - 4 пъти на ден.

Деца на възраст под 3 месеца се предписват 30 mg / kg (на базата на цялото лекарство): в постперинаталния период - 3 пъти на ден, преждевременно и в перинаталния период - 2 пъти на ден.

Продължителността на лечението е 5-14 дни.

За профилактика на следоперативни инфекции лекарството Амоксицилин + Клавуланова киселина се предписва в доза от 1200 mg по време на въвеждаща анестезия по време на операция, продължаваща по-малко от 1 час, 1200 mg на всеки 6 часа през деня - за по-дълги операции. Ако има висок риск от инфекция, възможно е да използвате лекарството в продължение на няколко дни.

При пациенти с бъбречна недостатъчност дозата и / или интервалът между инжекциите се коригира в зависимост от CC:

CC 10-30 ml / min: начална доза - 1200 mg, след това - 600 mg на всеки 12 часа;
QC< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.

За деца дозите и честотата на приложение се намаляват по същия начин.

За пациенти, подложени на хемодиализа, е показана допълнителна доза в края на всяка сесия.

При перитонеална диализа не е необходимо коригиране на дозата.

Странични ефекти

от страна на централната нервна система: рядко - главоболие, замаяност; много рядко - възбуда, безсъние, тревожност, объркване, промени в поведението, обратима хиперактивност и гърчове (възможни са гърчове при пациенти, приемащи лекарството във високи дози, и пациенти с нарушена бъбречна функция);
от стомашно-чревния тракт: много често - диария; често - гадене и повръщане; рядко - диспептични явления; много рядко - глосит, черен "космат" език, стоматит, ентероколит, гастрит, свързан с антибиотици псевдомембранозен или хеморагичен колит;
от хемопоетичната система: рядко - обратима тромбоцитопения, обратима левкопения (включително неутропения); много рядко - еозинофилия, анемия, обратима хемолитична анемия, тромбоцитоза, тромбоцитопенична пурпура, обратима агранулоцитоза, повишено протромбиново време и време на кървене;
от кожата и подкожните тъкани: рядко - уртикария, сърбеж, кожен обрив; рядко - еритема мултиформе; много рядко - еритематозни обриви, еритема, алергичен васкулит, синдром, подобен на серумна болест, булозен ексфолиативен дерматит, анафилактични реакции, анафилактичен шок, ангиоедем, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, остра генерализирана екзантематозна пустулоза;
от бъбреците и пикочните пътища: много рядко - хематурия, кристалурия, интерстициален нефрит;
от страна на черния дроб *: рядко - умерено повишаване на активността на аланин аминотрансферазата и / или аспартат аминотрансферазата; много рядко - повишаване на концентрацията на билирубин и алкална фосфатаза, нарушена чернодробна функция; при едновременна употреба на други пеницилини и цефалоспорини - холестатична жълтеница, хепатит;
други: обезцветяване на зъбите (жълто, сиво или кафяво оцветяване); често - кандидоза на лигавиците.

* Страничните ефекти от черния дроб обикновено са обратими, възникват по време на лечението или скоро след лечението. Срещат се предимно при възрастни хора и мъже. Може да бъде свързано с продължителна употреба на лекарството. Увредената чернодробна функция може да варира по тежест от лека до животозастрашаваща (предимно при пациенти с тежки съществуващи състояния и хора, лекувани с потенциално хепатотоксични лекарства).

Предозиране

В повечето случаи при предозиране възникват стомашно-чревни нарушения (диария, коремна болка, повръщане) и нарушения във водно-електролитния баланс. Възможни са също тревожност, замаяност, безсъние, в изолирани случаи (при пациенти, приемащи лекарството във високи дози и пациенти с нарушена бъбречна функция) - конвулсивни припадъци. Описано е развитието на амоксицилинова кристалурия, в някои случаи водеща до бъбречна недостатъчност.

Лечението при предозиране е симптоматично. Особено внимание се обръща на нормализирането на водно-електролитния баланс. Ако е необходимо, провеждайте хемодиализа.

специални инструкции

Преди започване на антибиотична терапия, клиницистът трябва да снеме подробна лична анамнеза на пациента относно предишни реакции на чувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други алергени.

Има съобщения за развитие на сериозни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, включително фатални. Рискът от такива реакции е особено висок при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини. С развитието на алергични реакции лекарството Амоксицилин + Клавуланова киселина незабавно се отменя и се предписва алтернативна терапия. В случай на сериозни анафилактични реакции е необходимо спешно действие (прилагане на епинефрин). Може да се наложи интравенозно приложение на глюкокортикостероиди, кислородна терапия и проходимост на дихателните пътища (ако е необходимо, интубация).

По време на терапията е необходимо да се помни за възможното развитие на суперинфекция (обикновено се причинява от гъбички Candida и бактерии Pseudomonas). В този случай отменете лекарството и / или предпишете подходяща терапия.

При съмнение за инфекциозна мононуклеоза не се препоръчва амоксицилин + клавуланова киселина, тъй като рискът от кожен обрив, подобен на морбили, е висок, което затруднява диагностицирането на заболяването.

При продължителна терапия е възможен растеж на нечувствителни микроорганизми.

Амоксицилин + клавуланова киселина, подобно на други антибактериални лекарства, може да причини лек до животозастрашаващ псевдомембранозен колит. В тази връзка, при диария, която се появява по време на лечението или след неговото завършване, е необходимо да се приеме наличието на псевдомембранозен колит. Ако диарията е тежка или се наблюдава дълго време, лекарството се отменя и пациентът се изследва. Не трябва да приемате лекарства, които инхибират чревната подвижност.

В редки случаи пациентите с намалена диуреза могат да развият кристалурия, главно по време на парентерална терапия. Когато амоксицилин се прилага във високи дози, се препоръчва пиене на много течности и поддържане на адекватна диуреза, за да се намали рискът от образуване на кристали на амоксицилин.

Поради наличието на клавуланова киселина в състава на антибиотика, той може да причини фалшиво положителен резултат от теста на Coombs.

Амоксицилин + клавуланова киселина в перорални лекарствени форми води до високо съдържание на амоксицилин в урината, което изкривява резултатите при определяне на глюкозата в урината (например тест на Фелинг или тест на Бенедикт). Ако е необходимо, този диагностичен тест трябва да използва метода с глюкозен оксидант.

При едновременното назначаване на антикоагуланти е необходимо внимателно проследяване на протромбиновото време или INR (международно нормализирано съотношение). При необходимост дозата им трябва да се коригира.

Амоксицилин + клавуланова киселина в лекарствени форми за перорално приложение могат да причинят обезцветяване на повърхностния слой на зъбния емайл. За да предотвратите това, трябва да осигурите достатъчна грижа за устната кухина (редовно и старателно миене на зъбите).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

Амоксицилин + клавуланова киселина може да предизвика нежелани реакции от страна на централната нервна система, така че трябва да се внимава при извършване на всякаква работа, която изисква скорост на реакция и / или внимание.

Употреба по време на бременност и кърмене

При репродуктивни проучвания при животни с перорално и парентерално приложение на комбинацията амоксицилин + клавуланова киселина не е открит тератогенен ефект. В едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните е установено, че профилактичната употреба на амоксицилин в комбинация с клавуланова киселина може да увеличи риска от развитие на некротизиращ ентероколит при новородени. По време на бременност лекарството се предписва само ако очакваната полза от терапията за жената надвишава потенциалните рискове за плода.

Амоксицилин + клавуланова киселина може да се използва по време на кърмене. Не са наблюдавани нежелани реакции при деца на кърмене, с изключение на риска от развитие на реакции на свръхчувствителност, кандидоза на лигавиците на устната кухина или диария, което се дължи на проникването на следи от активните вещества на лекарството в кърма. Ако тези реакции се появят при дете, кърменето трябва да се преустанови за периода на лечение.

Приложение в детска възраст

Таблетките Амоксицилин + Клавуланова киселина не са подходящи за деца под 12 години.

При нарушена бъбречна функция

При хронична бъбречна недостатъчност лекарството трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушена чернодробна функция

Лекарството Амоксицилин + Клавуланова киселина е противопоказано в случаи на нарушена чернодробна функция и холестатична жълтеница, свързани с употребата на комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина или пеницилин в историята.

При тежка чернодробна недостатъчност лекарството трябва да се използва с повишено внимание. Лечението трябва да се провежда при редовно проследяване на чернодробната функция.

лекарствено взаимодействие

Бактериостатичните средства (сулфонамиди, макролиди, тетрациклини, линкозамиди, хлорамфеникол) имат антагонистичен ефект.

При едновременната употреба на бактерицидни антибиотици (включително цефалоспорини, аминогликозиди, рифампицин, ванкомицин, циклосерин) се отбелязва синергичен ефект.

Лекарството Амоксицилин + Клавуланова киселина засилва ефекта на индиректните антикоагуланти (потиска чревната микрофлора, намалява протромбиновия индекс и синтеза на витамин К). Ако е необходимо, употребата на такава комбинация трябва да се следи за съсирване на кръвта.

Диуретици, нестероидни противовъзпалителни средства, фенилбутазон, алопуринол и лекарства, които блокират тубулната секреция, докато се използват, повишават концентрацията на амоксицилин.

Лекарството Амоксицилин + Клавуланова киселина повишава токсичността на метотрексат, намалява ефекта на оралните контрацептиви. Когато се комбинира с етинил естрадиол или с лекарства, които метаболизират пара-аминобензоената киселина, съществува риск от пробивно кървене.

Алопуринол повишава вероятността от кожни алергични реакции.

Лекарственият разтвор е фармацевтично несъвместим с разтвори, съдържащи бикарбонат, глюкоза, декстран, липиди, протеини, кръв. Несъвместим с аминогликозиди. Разтворът не трябва да се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка/флакон за инфузия.

Абсорбцията на амоксицилин и клавуланова киселина се повишава от аскорбинова киселина, намалява се от лаксативи, глюкозамин, аминогликозиди, антиациди.

Суспензията, приготвена от праха, може да се съхранява не повече от 7 дни в хладилник (при температура от + 6 ° C). Да не се замразява.

КАТЕГОРИИ

Прожекция

Ултразвук на крайници

Видове ултразвук

ултразвук на корема

ултразвук на гръдния кош

ПОПУЛЯРНИ СТАТИИ

	Десет признака на любовта на мъжа към жената - Поведение на любовник
	Четири етапа на живот и смърт в Аюрведа
	Най-романтичните и влюбени знаци на зодиака
	Как да разберете, че една жена не ви обича (маркери, че е време да потърсите нова)?
	"Бял шум" и преговори със света на мъртвите

2022 "kingad.ru" - ултразвуково изследване на човешки органи