Флавамед макс инструкции за употреба на ефервесцентни таблетки. Флавамед форте, ефервесцентни таблетки

Указания за медицинска употреба на лекарствения продукт

Флавамед® Форте

Търговско наименование

Флавамед® Форте

Международно непатентно наименование

Амброксол

Доза от

Ефервесцентни таблетки 60 mg

Една ефервесцентна таблетка съдържа

активно вещество - 60 mg амброксол хидрохлорид.

помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев бикарбонат, безводен натриев карбонат, натриев захарин, натриев цикламат, натриев хлорид, натриев цитрат, безводна лактоза, манитол, сорбитол, ALH аромат на череша (код 801), симетикон.

Описание

Бели таблетки с гладка повърхност, кръгла форма, с прорез за счупване от едната страна, с мирис на череша.

Фармакотерапевтична група

Отхрачващи средства. Муколитици.

ATC код R05CB06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Амброксол се абсорбира почти напълно след перорално приложение. Tmax. е от 1 до 3 часа. Абсолютната бионаличност на амброксол се намалява с около една трета след първото преминаване през черния дроб. По време на този процес се образуват метаболити (например дибромо-заместена ортоаминобензоена (дибромантронилова) киселина, глюкурониди), които след това се екскретират през бъбреците. Свързването с протеините на кръвната плазма е приблизително 85% (80-90%) Крайният плазмен полуживот е 7-12 часа. Плазменият полуживот на амброксол и неговите метаболити е приблизително 22 часа.

Амброксол преминава плацентарната бариера, прониква в цереброспиналната течност и кърмата.

90% от веществото се екскретира чрез бъбреците под формата на метаболити, образувани в черния дроб. Количеството непроменен амброксол, екскретирано от бъбреците, е по-малко от 10%.

Поради високото ниво на свързване с протеините и големия обем на разпределение, както и бавното обратно преразпределение на амброксол от тъканите в кръвта, не трябва да се очаква екскреция на големи количества амброксол чрез диализа или форсирана диуреза.

При тежко чернодробно заболяване клирънсът на самброксол се намалява с 20-40%. В случай на тежка бъбречна дисфункция трябва да се очаква натрупване на метаболити на амброксол.

Фармакодинамика

Активното вещество на Флавамед® Форте - амброксол е производно на бензиламин, е метаболит на бромхексин. Различава се от бромхексин по отсъствието на метилова група и наличието на хидроксилна група в транс позицията на циклохексилния пръстен. Въпреки факта, че механизмът на действие на това вещество все още не е напълно изяснен, неговите секретолитични и секретомоторни ефекти са открити в различни изследвания.

Средно, когато се приема перорално, ефектът на лекарството започва 30 минути след приема и продължава от 6 до 12 часа, в зависимост от размера на единичната доза.

Флавамед® Форте води до увеличаване на дела на серозната секреция. Ускоряването на отделянето на секреция очевидно се дължи на намаляване на неговия вискозитет и активиране на ресничестия епител.

Активното вещество Флавамед® Форте амброксол предизвиква активиране на сърфактанти, действащи директно върху пневмоцитите тип II на алвеолите и клетките на Клер в малките дихателни пътища.

Показания за употреба

муколитична терапия при остри и хронични бронхопулмонални заболявания, придружени от нарушение на образуването и отделянето на храчки

Възрастни и юноши над 12 години:

Като правило, 1/2 таблетка ефервесцентен Флавамед® Форте трябва да се приема 3 пъти дневно през първите 2 до 3 дни (еквивалентно на три дози от 30 mg амброксолов хидрохлорид); в бъдеще се приема ½ Flavamed® Forte ефервесцентна таблетка два пъти дневно (еквивалентно на две дози от 30 mg амброксолов хидрохлорид).

Обикновено максималната дневна доза Флавамед® Форте е 90 mg. Ако е необходимо, дозата за възрастни може да се увеличи до 60 mg два пъти дневно (еквивалентно на 120 mg амброксол хидрохлорид на ден).

Разтворете ефервесцентните таблетки в чаша вода и изпийте получения разтвор след хранене.

Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки не трябва да се приема повече от 4-5 дни без лекарско предписание.

За информация за дозировката при чернодробно и бъбречно заболяване вижте раздел Специални инструкции.

Странични ефекти

Понякога (≥ 1/1000 -< 1/100)

гадене, стомашна болка, повръщане

алергични реакции (кожен обрив, подуване на лицето, дихателна недостатъчност, сърбеж), треска

Много рядко(< 1/10000)

тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и епидермална некроза

анафилактични реакции до шок

Противопоказания

при наличие и поява на алергични реакции към активното вещество или други компоненти на лекарството

детска възраст до 12 години

Лекарствени взаимодействия

Комбинираното приложение на Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки и средства за потискане на кашлицата (антитусиви) може да причини опасен застой на секрет поради отслабване на кашличния рефлекс, поради което решението за предписване на комбинирано лечение трябва да се вземе много внимателно

специални инструкции

Има съобщения за много редки случаи на тежки кожни реакции след употреба на амброксол, като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell. В случай на необичайни промени в кожата или лигавиците, трябва незабавно да спрете употребата на Ambroxol и да се консултирате с лекар.

Във връзка с възможния застой на храчки, при някои редки заболявания на бронхите, придружени от образуването на голямо количество секрет (например при първична цилиарна дискинезия), ефервесцентните таблетки Flavamed® Forte трябва да се използват с изключително внимание.

Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки трябва да се приемат изключително внимателно (т.е. с намалена доза или увеличени интервали между дозите) в случай на увредена бъбречна функция или тежко чернодробно заболяване.

При тежка бъбречна недостатъчност трябва да се очаква натрупване на продукти от разграждането на амброксол, образувани в черния дроб.

Тъй като муколитичните агенти са способни да унищожат лигавичната бариера на стомашната лигавица, амброксол трябва да се прилага с изключително внимание при пациенти с пептична язва.

Всяка таблетка от това лекарство съдържа 5,5 милимола (126,5 mg) натрий под формата на соли. Това трябва да се има предвид при пациенти, които контролират приема на натрий.

Трябва да се внимава при употребата на Флавамед® Форте при пациенти с непоносимост към хистаминови препарати.Тъй като Амброксол повлиява метаболизма на хистамина и може да причини симптоми на алергия (главоболие, запушен нос, сърбеж по кожата и др.), продължителната употреба на Флавамед® Форте трябва да бъде избегнати.

Бременност и кърмене

Няма достатъчно информация относно употребата на амброксол при бременни жени. По-специално, това се отнася за периода до 28-та седмица от бременността. Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки по време на бременност, особено през първия триместър, трябва да се използва само след внимателно преценяване на съотношението полза/риск.

Тъй като към момента няма достатъчно опит с употребата на Флавамед® Форте от кърмачки, лекарството трябва да се предписва само след задълбочена оценка на рисковете и ползите.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране и управление на механизми

Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки не повлиява значително способността за шофиране на автомобил и други машини

Предозиране

Симптоми: при предозиране на амброксол не са наблюдавани тежки симптоми на интоксикация. Има съобщения за поява на краткотрайни неспокойни състояния и диария.

Амброксол се понася добре при парентерално приложение в дози до 15 mg/kg/ден и при перорално приложение в дози до 25 mg/kg/ден.

По аналогия с предклиничните проучвания, значително предозиране на амброксол може да доведе до повишено слюноотделяне, повръщане, повръщане и понижаване на кръвното налягане.

Лечение: симптоматично лечение в съответствие със съществуващите признаци на предозиране.

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 ефервесцентни таблетки в полипропиленови туби, затворени с полиетиленови запушалки със сушител.

Тръбата, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ºС.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

След изтичане на срока на годност лекарството не може да се използва.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта

Име и държава на притежателя на сертификата за регистрация Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан:

Представителство на JSC "Berlin-Chemie AG" в Република Казахстан

Телефонен номер: +77272446183, 2446184, 2446185

номер на факс:+7 727 2446180

Активно вещество

Амброксол

Доза от

разтворими таблетки

производител

Berlin-Chemie AG, Германия

Съединение

Активна съставка: амброксол хидрохлорид - 60.00 mg;

помощни вещества: лимонена киселина безводна - 846,90 mg, натриев бикарбонат - 298,00 mg, натриев карбонат безводен - 71,00 mg, натриев захаринат - 9,00 mg, натриев цикламат - 45,00 mg, натриев хлорид - 20,00 mg, натриев цитрат - 0,70 mg, лактоза безводна - 110.00 mg, манитол - 180.00 mg, сорбитол - 29.00 mg, аромат на череша - 30.00 mg, симетикон - 0.40 mg.

фармакологичен ефект

Муколитично отхрачващо средство. Амброксол е активният N-деметилиран метаболит на бромхексин. Има секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие. Стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица, увеличавайки съдържанието на мукозен секрет и по този начин променя нарушеното съотношение на серозните и лигавичните компоненти на храчките. Амброксол увеличава съдържанието на мукозен секрет и освобождаването на повърхностно активно вещество (повърхностно активно вещество) в алвеолите и бронхите. Повишава двигателната активност на ресничестия епител, повишава мукоцилиарния транспорт на храчките.

Средно, когато се приема перорално, ефектът настъпва след 30 минути, продължителността на действие е 6-12 часа, в зависимост от размера на единичната доза.

Показания

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от нарушена секреция и транспорт на храчки:

• остър и хроничен бронхит;
• пневмония;
• хронична обструктивна белодробна болест;
• бронхиална астма със затруднено отделяне на храчки;
• бронхиектазии.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството (вижте раздел "Състав");
• наследствена непоносимост към фруктоза;
• наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза;
• I триместър на бременността и периода на кърмене;
• детска възраст до 12 години.

С повишено внимание:

Нарушение на бронхиалната подвижност и повишена секреция на слуз (например с рядък синдром на първична дискинезия на ресничките); бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза; II и III триместър на бременността.

Странични ефекти

Нарушения на храносмилателната система

Понякога: гадене, стомашна болка, повръщане

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки: тежки кожни реакции като синдром на Lyell и синдром на Stevens-Johnson

Общи нарушения и локални реакции

Нечести: алергични реакции като кожен обрив, подуване на лицето, задух, сърбеж, треска

Много редки: тежки алергични (анафилактични) реакции до шок

Взаимодействие

При комбинираната употреба на амброксол и антитусивни лекарства, които потискат кашличния рефлекс, поради отслабването на кашличния рефлекс, може да има риск от задръствания в бронхите.

Увеличава проникването в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин.

Как да приемате, начин на приложение и дозировка

Възрастни и деца над 12 години: 1/2 таблетка Flavamed® max 3 пъти дневно (съответстващо на 90 mg ambroxol hydrochloride/ден) през първите 2-3 дни, след това 1/2 таблетка Flavamed® max 2 пъти дневно (съответстващо на 60 mg амброксол хидрохлорид / ден).

При необходимост възрастни могат да приемат по 1 таблетка Флавамед® макс 2 пъти дневно (съответстващо на 120 mg амброксол хидрохлорид/ден).

При пациенти с бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност, лекарството трябва да се приема с по-дълги интервали между дозите или в намалени дози.

Продължителността на употребата се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Обикновено Флавамед® макс се приема не повече от 4-5 дни, по-продължителната употреба изисква посещение при лекар.

Предозиране

Симптоми: краткотрайна тревожност, диария, гадене, повръщане. При значително превишаване на дозата на лекарството (повече от 25 mg / kg / ден) е възможно понижаване на кръвното налягане, слюноотделяне.

Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, приемане на храни, съдържащи мазнини, симптоматична терапия.

специални инструкции

Има данни за появата в много редки случаи на кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употребата на амброксол. Ако възникнат алергични реакции, незабавно спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) трябва да се вземе предвид рискът от натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб.

Муколитиците могат да увредят мукозната бариера на стомашно-чревния тракт, така че амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза.

За да се поддържа секретолитичният ефект на Flavamed® max по време на периода на употреба на лекарството, е необходимо да се гарантира, че достатъчно количество течност влиза в тялото.

При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата.

Една ефервесцентна таблетка Флавамед® макс съдържа 126,5 g натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.

Баркод: 4013054023884

Тегло: 0,035 кг;

Най-добра цена за. Странични ефекти Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.тук на сайта. Най-добър от Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Избор Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Постоянна употреба Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Просто го вземете Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Колко да купя Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.?

лекарство, натрий, Flavamed®, амброксол, прием, отговаря, ден, галактоза, синдром, действие, храчки, пациенти, хидрохлорид, лигавица, реакция, таблетка, заболяване, стомах, прием, вещество, необходимо, Състав, Амброксол, Много, рядко , зависимост, гадене, болест, вземете предвид, съдържа, увеличава, внимание, повръщане, бронхи, Джонсън

Състав: За 1 таблетка:
активна съставка: амброксол хидрохлорид - 60,00 mg;
помощни вещества: безводна лимонена киселина - 846,90 mg, натриев бикарбонат - 298,00 mg, безводен натриев карбонат - 71,00 mg, натриев захаринат - 9,00 mg, натриев цикламат - 45,00 mg, натриев хлорид - 20, 00 mg, натриев цитрат - 0,70 mg, безводна лактоза - 110.00 mg, манитол - 180.00 mg, сорбитол - 29.00 mg, аромат на череша - 30.00 mg, симетикон - 0.40 mg.

Описание:

Кръгли бели таблетки, с гладка повърхност, с прорез за разделяне от едната страна, с мирис на череша.
Външен вид на разтвора: безцветен, прозрачен разтвор без видими механични примеси.

Фармакотерапевтична група:

отхрачващо муколитично средство

Фармакодинамика:

Амброксол е активният N-деметилиран метаболит на бромхексин.
Има секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие. Стимулира работата на бронхиалните жлези, повишава двигателната активност на ресничестия епител, като въздейства върху пневмоцитите тип 2 в алвеолите и клетките на Клара в бронхиолите, засилва образуването на ендогенен сърфактант - сърфактант, който осигурява плъзгането на бронхиалния секрет в лумен на дихателните пътища. Амброксол увеличава дела на серозния компонент в бронхиалната секреция, подобрявайки нейната структура, спомагайки за намаляване на вискозитета и разреждане на храчките; в резултат на това се подобрява мукоцилиарният транспорт и се улеснява отстраняването на храчките от бронхиалното дърво.
Средно ефектът на лекарството, когато се приема перорално, се проявява след 30 минути, продължителността на действие е 6-12 часа, в зависимост от приетата доза.

Фармакокинетика:

Всмукване. След перорално приложение Ambroxol се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максимална плазмена концентрация (TC max) е 1-3 часа.Абсолютната бионаличност на амброксол при перорално приложение в резултат на "първичното преминаване" през черния дроб намалява с приблизително 1/3.
Разпределение. Комуникация с плазмените протеини - 80-90%. Амброксол преминава плацентарната и кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.
Метаболизъм. Амброксол се метаболизира в черния дроб чрез конюгация за образуване на фармакологично неактивни метаболити.
Оттегляне. Крайният полуживот от кръвната плазма (T 1/2) е 7-12 часа Общият полуживот на амброксол и неговите метаболити е около 22 часа Екскретира се от бъбреците: 90% под формата на метаболити (като дибромоантранилова киселина, глюкурониди), около 10% - непроменени. При тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 30 ml / min) е възможно натрупване на метаболити на амброксол; при тежка чернодробна недостатъчност клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%.
Поради високата степен на свързване с плазмените протеини и значителния обем на разпределение, както и бавното преразпределение от тъканите към кръвта, ефективното елиминиране на амброксол чрез диализа или принудителна диуреза е малко вероятно.

Показания:

Нарушение на секрецията и транспортирането на храчки при остри и хронични заболявания на дихателната система:
- остър и хроничен бронхит;
- пневмония;
- хронична обструктивна белодробна болест;
- бронхиална астма;
- бронхиектазии.

Противопоказания:

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството (вижте раздел "Състав");
- наследствена непоносимост към фруктоза;
- наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза;
- I триместър на бременността и периода на кърмене;
- детска възраст до 12 години.

Внимателно:

- Нарушение на бронхиалната подвижност и повишена секреция на слуз (например с рядък синдром на първична дискинезия на ресничките);
- бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза;
- II и III триместър на бременността.

Бременност и кърмене:

Употребата на лекарството Flavamed max през първия триместър на бременността и периода на кърмене е противопоказана.
Употребата на лекарството през II и III триместър на бременността е възможна само след задълбочена оценка на съотношението на ползите от лечението и възможните рискове.

Дозировка и приложение:

вътре. Препоръчително е да се приема след хранене. Разтворете таблетката в чаша вода със стайна температура, изпийте получения разтвор веднага.
Освен ако не е предписано друго от лекар, се препоръчват следните дози:
Възрастни и деца над 12 години: 1/2 таблетка Флавамед макс 3 пъти дневно (съответстващо на 90 mg амброксол хидрохлорид/ден) през първите 2-3 дни, след това 1/2 таблетка Флавамед макс 2 пъти дневно ден (което съответства на 60 mg амброксол хидрохлорид/ден).
При необходимост възрастни могат да приемат по 1 таблетка Флавамед макс 2 пъти дневно (съответстващо на 120 mg амброксол хидрохлорид/ден).
При пациенти с бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност, лекарството трябва да се приема с по-дълги интервали между дозите или в намалени дози.
Продължителността на употребата се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Обикновено Флавамед макс се приема не повече от 4-5 дни, по-продължителната употреба изисква посещение при лекар.

Странични ефекти:

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу в низходяща честота на поява: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Стомашно-чревни нарушения
Често: гадене;
Нечесто: повръщане, сухота на устната лигавица, диария, диспепсия, коремна болка.
Нарушения на имунната система
Нечести: хипертермия;
Редки: кожен обрив, уртикария;
В отделни случаи: анафилактични реакции до развитие на шок, ангиоедем, пруритус и други реакции на свръхчувствителност.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много рядко: токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), синдром на Stevens-Johnson (вижте раздел "Специални инструкции");
Неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза.
Нарушения на нервната система
Често: дисгеузия (нарушение на вкусовите усещания).
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Често: намалена чувствителност в устната кухина и фаринкса;
Рядко: сухота на лигавицата на дихателните пътища, ринорея;
В отделни случаи: сухота на лигавицата на фаринкса.

Предозиране:

Симптоми: специфични симптоми на предозиране на амброксол при хора не са описани. Наблюдаваните симптоми на предозиране съответстват на известните нежелани реакции на амброксол, използван в препоръчваните дози (гадене, повръщане, коремна болка, диария, диспепсия).
Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството; прием на продукти, съдържащи мазнини; симптоматична терапия.
Поради високата степен на свързване на амброксол с плазмените протеини от 80-90%, принудителната диуреза и хемодиализа са неефективни.

Взаимодействие:

При едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства, например кодеин, поради потискане на кашличния рефлекс, може да има риск от натрупване на храчки в лумена на дихателните пътища с трудности при отстраняването им, следователно, едновременното употребата на амброксол и антитусивни лекарства трябва да се извършва с изключително внимание.
Увеличава проникването в бронхиалния лумен на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин.

Специални инструкции:

Има данни за появата в много редки случаи на кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употребата на амброксол. Ако възникнат алергични реакции, незабавно спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар.
При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) е необходимо да се вземе предвид рискът от натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб.
Муколитиците могат да увредят мукозната бариера на стомашно-чревния тракт, така че амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза.
За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Flavamed max по време на употребата на лекарството, е необходимо да се осигури прием на достатъчно количество течност в тялото.
При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата.
Една ефервесцентна таблетка Флавамед макс съдържа 126,5 g натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
Лекарството Flavamed max съдържа сорбитол (сорбитол) и лактоза, така че употребата му при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза е противопоказана.
Информация за пациенти с диабет: 1 таблетка съдържа 29 mg сорбитол, което съответства на 0,0024 хлебни единици (ХЕ).

Условия за съхранение:
При температура не по-висока от 25 ° C в плътно затворена опаковка.
Лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща:
3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Лечебен продукт е. Необходима е консултация с лекар.

Флавамед Макс 10 ефервесцентни таблетки по 10 мл.

Доза от

Кръгли бели таблетки, с гладка повърхност, с прорез за разделяне от едната страна, с мирис на череша.
Външен вид на разтвора:безцветен, прозрачен разтвор, несъдържащ видими механични включвания.

Съединение

Състав на 1 таблетка: Активно вещество:амброксол хидрохлорид - 60.00 mg;
Помощни вещества:безводна лимонена киселина - 846.90 mg, натриев бикарбонат - 298.00 mg, безводен натриев карбонат - 71.00 mg, натриев захаринат - 9.00 mg, натриев цикламат - 45.00 mg, натриев хлорид - 20.00 mg, натриев цитрат - 0.70 mg, безводна лактоза - 110.00 mg, манитол - 180.00 mg, сорбитол - 29.00 mg, аромат на череша - 30.00 mg, симетикон - 0.40 mg.

Фармакологичен ефект:

• Амброксол е активният N-деметилиран метаболит на бромхексин.
• Има секретомоторно, скретолитично и отхрачващо действие.
• Стимулира работата на бронхиалните жлези, повишава двигателната активност на ресничестия епител, като въздейства върху пневмоцитите тип 2 в алвеолите и клетките на Клара в бронхиолите, засилва образуването на ендогенен сърфактант - сърфактант, който осигурява плъзгането на бронхиалния секрет в лумен на дихателните пътища.
• Амброксол увеличава дела на серозния компонент в бронхиалната секреция, подобрявайки нейната структура, спомагайки за намаляване на вискозитета и разреждане на храчките; в резултат на това се подобрява мукоцилиарният транспорт и се улеснява отстраняването на храчките от бронхиалното дърво.
• Средно ефектът на лекарството, когато се приема перорално, се проявява след 30 минути, продължителността на действие е 6-12 часа, в зависимост от приетата доза.
Фармакокинетика
Всмукване.След перорално приложение Ambroxol се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максималната плазмена концентрация (TCax) е 1-3 часа.Абсолютната бионаличност на амброксол при перорално приложение в резултат на "първичното преминаване" през черния дроб намалява с приблизително 1/3.
Разпределение.Комуникация с плазмените протеини - 80-90%. Амброксол преминава плацентарната и кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.
Метаболизъм.Амброксол се метаболизира в черния дроб чрез конюгация за образуване на фармакологично неактивни метаболити. Оттегляне. Терминалният полуживот от кръвната плазма (T1 / 2) е 7-12 часа, а общият полуживот на амброксол и неговите метаболити е около 22 часа.
Екскретира се чрез бъбреците: 90% под формата на метаболити (като дибромоантранилова киселина, глюкурониди), около 10% - непроменени. При тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 30 ml / min) е възможно натрупване на метаболити на амброксол; при тежка чернодробна недостатъчност клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%. Поради високата степен на свързване с плазмените протеини и значителния обем на разпределение, както и бавното преразпределение от тъканите към кръвта, ефективното елиминиране на амброксол чрез диализа или принудителна диуреза е малко вероятно.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу в низходящ ред на честота: много често (> 1/10), често (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, стомашно-чревни нарушения Чести: гадене; Нечести: повръщане, сухота в устата лигавица, диария, диспепсия, коремна болка.
• Нарушения на имунната система Нечести: хипертермия; Редки: кожен обрив, уртикария; В отделни случаи: анафилактични реакции до развитие на шок, ангиоедем, пруритус и други реакции на свръхчувствителност.
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много редки: токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), синдром на Stevens-Johnson (вижте раздел "Специални указания") Честота с неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза.
• Нарушения на нервната система Често дисгеузия (нарушение на вкуса).
• Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Намалено усещане в устата и фаринкса; Рядко: сухота на лигавицата на дихателните пътища, ринорея; В отделни случаи: сухота на лигавицата на фаринкса.

  Характеристики за продажба

  Отпуска се без рецепта

  Специални условия

  Има данни за появата в много редки случаи на кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употребата на амброксол. Ако възникнат алергични реакции, незабавно спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар.
  При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) е необходимо да се вземе предвид рискът от натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб.
  Муколитиците могат да увредят мукозната бариера на стомашно-чревния тракт, така че амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашна и дуоденална язва.
  За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Flavamed "max по време на употребата на лекарството, е необходимо да се осигури прием на достатъчно количество течност в тялото.
  При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата.
  Една ефервесцентна таблетка Флавамед Макс съдържа 126,5 g натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
  Лекарството Flavamed "" max съдържа сорбитол (сорбитол) и лактоза, така че употребата му при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза е противопоказана.
  Информация за пациенти с диабет: 1 таблетка съдържа 29 mg сорбитол, което съответства на 0,0024 хлебни единици (ХЕ).
  Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми. Лекарството не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

  Показания

  Нарушение на секрецията и транспортирането на храчки при остри и хронични заболявания на дихателната система: остър и хроничен бронхит; пневмония; хронична обструктивна белодробна болест; бронхиална астма; бронхиектазии.

  Противопоказания

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството (вижте раздел "Състав")
• наследствена непоносимост към фруктоза;
• наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза;
• I триместър на бременността и периода на кърмене;
• детска възраст до 12 години. С повишено внимание, нарушена бронхиална подвижност и повишена секреция на слуз (например с рядък синдром на първична дискинезия на ресничките);
• бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза;
• 11-ти и 3-ти триместър на бременността.

  Употреба по време на бременност и по време на кърмене

  Употребата на лекарството Flavamed max през първия триместър на бременността и периода на кърмене е противопоказана. Употребата на лекарството през II и III триместър на бременността е възможна само след задълбочена оценка на съотношението на ползите от лечението и възможните рискове.

  лекарствено взаимодействие

  При едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства, например кодеин, поради потискане на кашличния рефлекс, може да има риск от натрупване на храчки в лумена на дихателните пътища с трудности при отстраняването им, следователно, едновременното употребата на амброксол и антитусивни лекарства трябва да се извършва с изключително внимание.
  Увеличава проникването в бронхиалния лумен на амоксипилин, цефурозим, еритромицин и доксициклин.

Инструкции за употреба

Флавамед инструкции за употреба

Доза от

Кръгли бели таблетки, с гладка повърхност, с прорез за разделяне от едната страна, с мирис на череша.

Външен вид на разтвора: безцветен, прозрачен разтвор без видими механични примеси.

Съединение

Състав на 1 таблетка:

Активна съставка: амброксол хидрохлорид - 60,00 mg;

Помощни вещества:

Безводна лимонена киселина - 846,90 mg, натриев бикарбонат - 298,00 mg, безводен натриев карбонат - 71,00 mg, натриев захаринат - 9,00 mg, натриев цикламат - 45,00 mg, натриев хлорид - 20,00 mg, натриев цитрат - 0,70 mg, безводна лактоза - 110,00 mg, манитол - 180.00 mg, сорбитол - 29.00 mg, аромат на череша - 30.00 mg, симетикон - 0.40 mg.

Фармакодинамика

Амброксол е активният N-деметилиран метаболит на бромхексин.

Има секретомоторно, скретолитично и отхрачващо действие. Стимулира работата на бронхиалните жлези, повишава двигателната активност на ресничестия епител, като въздейства върху пневмоцитите тип 2 в алвеолите и клетките на Клара в бронхиолите, засилва образуването на ендогенен сърфактант - сърфактант, който осигурява плъзгането на бронхиалния секрет в лумен на дихателните пътища. Амброксол увеличава дела на серозния компонент в бронхиалната секреция, подобрявайки нейната структура, спомагайки за намаляване на вискозитета и разреждане на храчките; в резултат на това се подобрява мукоцилиарният транспорт и се улеснява отстраняването на храчките от бронхиалното дърво.

Средно ефектът на лекарството, когато се приема перорално, се проявява след 30 минути, продължителността на действие е 6-12 часа, в зависимост от приетата доза.

Фармакокинетика

Всмукване. След перорално приложение Ambroxol се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максималната плазмена концентрация (TCax) е 1-3 часа.Абсолютната бионаличност на амброксол при перорално приложение в резултат на "първичното преминаване" през черния дроб намалява с приблизително 1/3.

Разпределение. Комуникация с плазмените протеини - 80-90%. Амброксол преминава плацентарната и кръвно-мозъчната бариера, екскретира се в кърмата Метаболизъм. Амброксол се метаболизира в черния дроб чрез конюгация за образуване на фармакологично неактивни метаболити.

Оттегляне. Крайният полуживот от кръвната плазма (T1 / 2) е 7-12 часа Общият полуживот на амброксол и неговите метаболити е около 22 часа Екскретира се от бъбреците: 90% под формата на метаболити (като дибромоантранил киселина, глюкурониди), около 10% - в непроменена форма. При тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 30 ml / min) е възможно натрупване на метаболити на амброксол; при тежка чернодробна недостатъчност клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%.

Поради високата степен на свързване с плазмените протеини и значителния обем на разпределение, както и бавното преразпределение от тъканите към кръвта, ефективното елиминиране на амброксол чрез диализа или принудителна диуреза е малко вероятно.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу в низходящ ред на поява: много често (> 1/10), често (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Стомашно-чревни нарушения Чести: гадене;

Нечесто: повръщане, сухота на устната лигавица, диария, диспепсия, коремна болка.

Нарушения на имунната система Нечести: хипертермия;

Редки: кожен обрив, уртикария;

В отделни случаи: анафилактични реакции до развитие на шок,

Ангиоедем, пруритус и други реакции на свръхчувствителност.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки: токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), синдром на Stevens-Johnson (вижте раздел "Специални указания")

Неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

Нарушения на нервната система Често дисгеузия (нарушение на вкуса).

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Намалено усещане в устата и фаринкса;

Рядко: сухота на лигавицата на дихателните пътища, ринорея;

В отделни случаи: сухота на лигавицата на фаринкса.

Характеристики за продажба

Отпуска се без рецепта

Специални условия

Има данни за появата в много редки случаи на кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употребата на амброксол. Ако възникнат алергични реакции, незабавно спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) е необходимо да се вземе предвид рискът от натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб.

Муколитиците могат да увредят мукозната бариера на стомашно-чревния тракт, така че амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашна и дуоденална язва.

За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Flavamed "max по време на употребата на лекарството, е необходимо да се осигури прием на достатъчно количество течност в тялото.

При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата.

Една ефервесцентна таблетка Флавамед Макс съдържа 126,5 g натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.

Лекарството Flavamed "" max съдържа сорбитол (сорбитол) и лактоза, така че употребата му при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, наследствена

Непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза е противопоказан.

Информация за пациенти с диабет: 1 таблетка съдържа 29 mg сорбитол, което съответства на 0,0024 хлебни единици (ХЕ).

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми. Лекарството не влияе върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

Показания

Нарушение на секрецията и транспортирането на храчки при остри и хронични заболявания на дихателната система:

Остър и хроничен бронхит; пневмония;

Хронична обструктивна белодробна болест; бронхиална астма; бронхиектазии.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството (вижте раздел "Състав")

наследствена непоносимост към фруктоза;

Наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза;

I триместър на бременността и периода на кърмене;

Детска възраст до 12 години.

Внимателно

Нарушение на бронхиалната подвижност и повишена секреция на слуз (например с рядък синдром на първична дискинезия на ресничките);

Бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза;

11-ти и 3-ти триместър на бременността.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството Flavamed max през първия триместър на бременността и периода на кърмене е противопоказана. Употребата на лекарството през II и III триместър на бременността е възможна само след задълбочена оценка на съотношението на ползите от лечението и възможните рискове.

лекарствено взаимодействие

При едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства, например кодеин, поради потискане на кашличния рефлекс, може да има риск от натрупване на храчки в лумена на дихателните пътища с трудности при отстраняването им, следователно, едновременното употребата на амброксол и антитусивни лекарства трябва да се извършва с изключително внимание.

Увеличава проникването в бронхиалния лумен на амоксипилин, цефурозим, еритромицин и доксициклин.

Цени на Флавамед в други градове

Купете Флавамед,Флавамед в Санкт Петербург,Флавамед в Новосибирск,Флавамед в Екатеринбург,Флавамед в Нижни Новгород,Флавамед в Казан,Флавамед в Челябинск,Флавамед в Омск,Флавамед в Самара,Флавамед в Ростов на Дон,
При необходимост възрастни могат да приемат по 1 таблетка Флавамед макс 2 пъти дневно (съответстващо на 120 mg амброксол хидрохлорид/ден).

При пациенти с бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност, лекарството трябва да се приема с по-дълги интервали между дозите или в намалени дози.

Продължителността на употребата се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Обикновено Флавамед макс се приема не повече от 4-5 дни, по-продължителната употреба изисква посещение при лекар.

Предозиране

Симптоми: не са описани специфични симптоми на предозиране на амброксол при хора. Наблюдаваните симптоми на предозиране съответстват на известните нежелани реакции на амброксол, използван в препоръчваните дози (гадене, повръщане, коремна болка, диария, диспепсия).

Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството; прием на продукти, съдържащи мазнини; симптоматична терапия.

Поради високата степен на свързване на амброксол с плазмените протеини от 80-90%, принудителната диуреза и хемодиализа са неефективни.