Дейността по установяване на норми и правила се нарича. Международни организации по стандартизация
На съвременния етап от развитието на световната икономика, характеризиращ се с използването на взаимосвързани системи от машини и устройства, използването на широка гама от вещества и материали, необходимостта от стандартизация е нараснала значително. Стандартизацията позволява значително да се ускори научно-техническият прогрес, да се подобри качеството и надеждността на продуктите, да се създаде основа за широкото развитие на производствената специализация и въвеждането на цялостна механизация и автоматизация на производствените процеси.
С развитието на обществото трудовата дейност на хората непрекъснато се подобрява, което се проявява в създаването на различни предмети, инструменти и нови техники на работа. В същото време хората се стремяха да изберат и запишат най-успешните резултати от трудовата дейност с цел повторна употреба (използването в древен Рим на единна система от мерки, строителни части със стандартен размер, водопроводни тръби със стандартен диаметър) . През Ренесанса, във връзка с развитието на икономическите връзки между държавите, методите за стандартизация започват да се използват широко. Така, поради необходимостта от изграждане на голям брой кораби във Венеция, започва сглобяването на галери от готови части и възли.
В Русия основите на стандартизацията са положени още през 10 век. Първите норми и правила за взаимодействие на елементите на общественото производство в Русия са отбелязани в „Хартата на княз Владимир Святославович“ (996 г.). Първото споменаване на стандарти е отбелязано по време на управлението на Иван Грозни, когато са въведени стандартни кръгли калибри за измерване на гюлета. В по-широк план основата за установяване и прилагане на правила и изисквания към продуктите са записани в „Съборния кодекс на цар Алексей Михайлович“ (1649 г.).
Началото на по-широкото въвеждане на стандартизацията в производството беше поставено от Петър I, от чието царуване започна руската индустриална стандартизация. Произходът на стандартизацията се счита за редица правила и норми, приети с указите на Петър I (1672-1725). По време на управлението на Петър I в първия сборник от закони на Руската империя бяха поставени редица постановления, което показва, че по това време в нашата държава се въвеждат елементи на стандартизация и взаимозаменяемост. При изграждането на флота за Азовската кампания като модел е използвана галера, според която са направени други галери, което позволява бързо и ефективно изграждане на флот. Петър I обърна голямо внимание на стандартизацията на оръжейното оборудване. Така в държавен указ № 2436 от 15 февруари 1712 г. се казва: „И драгунските и войнишките оръжия и такива пистолети, когато се поръчат, трябва да бъдат направени с един калибър.“ Много показателен е Указът на Петър I за качеството на продуктите от 11 януари 1723 г., който ясно определя не само изискванията за качество на оръжията за армията, но и системата за контрол на качеството, държавния надзор върху него и наказанията за производителите за производство на дефектни продукти .
Опитвайки се драстично да разшири външната търговия, Петър I не само въвежда технически условия, които отчитат високите изисквания на външните пазари за качеството на местните стоки, но също така организира правителствени комисии за отхвърляне (фиксиране) в Санкт Петербург и Архангелск, които се таксуват с контрол върху качеството на изнасяните от Русия лен и коноп, дървесина и др.
Общоприетото начало на стандартизацията в Русия е формирането през 1746г. Комисия по мерките и теглилките и създаването през 1893 г. на Главната камара на мерките и теглилките.
Съвременното „техническо“ понятие „стандартизация“ включва област от човешката дейност, обхващаща политически, научни, технически, икономически, правни, естетически и други аспекти. Невъзможността за съществуване на модерна техническа структура, включително строителство, транспорт и промишлено производство, без високо ниво на подреденост е очевидна за всеки съвременен човек. Примери за подреждане могат да бъдат намерени в различни области: всеки знае, че има определени правила в музиката и поезията, в мерките за безопасност и движението по пътищата. С други думи, стандартизацията е установяването и прилагането на правила с цел рационализиране на дейностите в определена област в полза и с участието на всички заинтересовани страни, по-специално за постигане на общи оптимални спестявания при спазване на работните условия и изискванията за безопасност.
Основните понятия и определения за стандартизация са дадени в
Стандартизация това е дейност за установяване на правила и характеристики с цел тяхното доброволно многократно използване, насочена към постигане на ред в сферата на производство и обращение на продуктите и повишаване на конкурентоспособността на продуктите, работите или услугите .
От това определение следва, че стандартизацията е планирана дейност за установяване на правила и разпоредби, прилагането на които осигурява икономически оптимално качество на продукта, неговата конкурентоспособност и следователно повишаване на икономическата ефективност на икономическата дейност на предприятие или организация.
Стандартизацията, основана на комбинираните постижения на науката, технологиите и най-добрите практики, формира основата не само на настоящето, но и на бъдещото развитие на индустрията.
Предмет на стандартизациякато наука, са методи за оптимално подреждане на продуктовата гама и качествов световен мащаб, държава, предприятие или организация.
Стандартизацията може да бъде теоретична, приложна и „законодателна“. Всеки от изброените видове стандартизация е насочен към решаване на групата задачи.
Теоретична стандартизациявключва научната основа на тази дейност; тези. методи и средства за стандартизация. Задачите на теоретичната стандартизацияса:
идентифициране, обобщаване и формулиране на общи модели на дейностите по стандартизация;
създаване на методи за въвеждане на стандартизация в определени области на икономическата дейност;
търсене на средства и начини за подобряване на методическата подкрепа на стандартизацията.
Приложна стандартизация това е дейността по разработване на нормативни документи и прилагането им в производството и други сфери на обществения живот. Основната цел на този тип стандартизация е да се създаде „библиотека“ от оптимални решения за повтарящи се производствени процеси, достъпна за всички заинтересовани страни. Целите на приложената стандартизация са:
цялостна подкрепа на стопанската дейност с нормативни документи;
осигуряване на взаимно разбирателство между участниците в икономическите дейности;
установяване на оптимални и съгласувани изисквания към характеристиките на обектите на стандартизация;
унифициране на компонентите на продуктите и системите за класификация на информацията;
създаване на метрологични стандарти, нормативна подкрепа за контрол и измерване на качеството на продуктите;
рационално използване на трудовите, енергийните и материалните ресурси;
подобряване на качеството на продукта чрез въвеждане на оптимални, многократно тествани и периодично актуализирани препоръки за неговото производство и състав.
„Законодателна“ стандартизацияС приемането на Закона на Руската федерация „За техническото регулиране“ той стана доброволен, но не загуби своето значение. Този тип стандартизация е контролна системаприложена стандартизация. В Русия планираното управление на дейностите по стандартизация се извършва на базата Държавна система за стандартизация(GSS). Задачата на системата за управление на стандартизациятае да се подобри набор от взаимосвързани изисквания за организацията и методологията на извършване на практическа работа по стандартизация.
научни и методически основи на стандартизацията;
държавна система за стандартизация;
правно основание за стандартизация;
- международна стандартизация.
Научни и методически основи на стандартизациятакомбинират информация за принципите на параметричната стандартизация и системата от предпочитани числа; относно научно-техническите методи за стандартизация, включително унификация, агрегиране и типизация; за цялостна и напреднала стандартизация.
Държавна система за стандартизацияурежда разпоредби относно вътрешните органи и служби по стандартизация; относно категориите и видовете стандарти; относно процедурата за разработване, одобряване и прилагане на стандарти; относно изграждането, съдържанието и представянето на стандартите; относно държавния контрол върху прилагането и спазването на стандартите; относно междуотрасловите системи от стандарти; относно информационното осигуряване на стандартизацията и нейната икономическа ефективност.
Правна основа на стандартизациятаопределят правната същност на стандарта в съвременното техническо законодателство.
Международна стандартизацияобхваща информация за дейността на международните организации по стандартизация и организацията на работата по стандартизация в Общността на независимите държави, включително дейности за подобряване на международната стандартизация.
Същността на стандартизациятасе крие в оптималното подреждане на методите за решаване на повтарящи се проблеми.
Икономическо значение на стандартизациятае да възстанови реда в системата от технически и организационни решения, като нейната ефективност се определя от достъпността на намерените решения за много специалисти.
В системата на наукитестандартизацията заема място в блока на метрологичните науки, а основното й научно значение се състои в създаването на методи за систематизиране и класифициране на знанията.
На практикана стандартизацията се отрежда ролята на инструмент за осигуряване на качеството на продукта и фактор, регулиращ международните търговски отношения.
Страната ни прие нова концепция за стандартизация , доближава Русия до възможността за присъединяване към Световната търговска организация. Промените засегнаха цялата система за държавна стандартизация и бяха въведени някои нововъведения в терминологията. Тези тенденции на времето и натрупаният опит са отразени в основните раздели на съвременните образователни публикации .
На първо място трябва да се отбележи, че въпросът за идентифициране на пропуски в закона е от голямо значение за спазването на принципа на законността и осигуряването на правилната посока по отношение на подобряването на системата за правно регулиране.
Необходимо е обаче да се направи уговорка, че установяването на пропуски винаги има творчески характер, независимо от субекта на установяването му (законодател, съдия, юристи и др.), Поради което тази дейност изисква специално внимание и контрол.
Субектите на идентифициране на пропуски в закона при извършване на дейности за идентифициране на съответните пропуски решават редица въпроси:
първо, естеството на необходимостта от правно регулиране, т.е. необходимо е да се установи дали тази необходимост от правно регулиране на конкретна ситуация е въображаема;
второ, необходимо е да се установи реалността на необходимостта от правно регулиране, тоест да се определят социално-икономическите условия на живот, които осигуряват съответната необходимост от правно регулиране;
трето, необходимо е да се установи пълното отсъствие на норми, които по един или друг начин регулират това конкретно обществено отношение;
четвърто, необходимо е да се установи естеството на празнината, тоест да се разбере дали тази празнина в закона е резултат от отрицателната воля на субекта на законотворчеството да регулира тази ситуация.
Ефективността на произтичащия от това законодателен акт, който, както е известно, е единственият начин за отстраняване на пропуски в закона, както и практическото прилагане на този акт, зависи от това колко пълно и правилно са анализирани горните въпроси.
Обективно идентифицирането на пропуски в закона започва с факта, че правоприлагащият орган се затруднява да разреши конкретен случай поради липсата на подходяща правна норма (правен инструмент), която да позволи да се отговори на всички въпроси, които са важни за разрешаването на случай. Освен това подобна ситуация не трябва да има инцидентен (единичен) характер.
ter, но трябва да има множествено естество и не е необходимо един и същ орган или длъжностно лице да се сблъсква с трудностите при разрешаването на такъв случай - субектите могат да бъдат напълно различни. Тук е важна правоприлагащата практика, включително съдебната практика, както и дейностите по систематизиране на законодателството, по време на които също могат да бъдат открити пропуски в закона. Отстраняването на съответните празноти в закона предполага предварително цялостно проучване и обобщение, в резултат на което впоследствие тези празноти ще бъдат отстранени чрез нормотворческата процедура.
Трябва също да се отбележи, че естеството на дейността за идентифициране на пропуски в закона има доста тясна връзка с правоприлагането и нормотворчеството. Това е така, защото крайната цел е да се елиминират пропуските, доколкото е възможно.
Дейностите за идентифициране на пропуски включват предимно анализ на правни материали. В хода на тази дейност се използват различни методически техники и средства, които действат като методи на правно изследване.
Сред тези методи можем да идентифицираме формалните правни и конкретни социологически методи. Понякога тук се добавя сравнителен метод, който може да играе ключова роля по отношение на необходимостта от приемане на конкретна правна норма - опитът на чужди държави може да покаже както положителната, така и отрицателната насоченост на тази разпоредба, в рамките на която експертите сравняват съответните политически, икономически и социални условия за съществуването на конкретна норма на правата в чужди държави и настоящите условия в собствената страна, както и логически метод, който позволява логично изграждане не само на правова държава, изключвайки възможността на разширителното му тълкуване и съответното му прилагане, но и правната система като цяло.
Под формалноправен метод се разбира специална съвкупност от методи за събиране, обработка и анализ на съдържанието на действащата правна система. При използването на този метод страните, изразяващи структурните закони на правото (например синтактични, лексикални и други), излизат на преден план. За да се определи наличието на пропуски в
закон се използват специални средства и техники, които, когато се използват заедно, дават представа за действието на правната норма и съответно за наличието или липсата на празнина в нея. Като похвати се използват добре познати методи за тълкуване – граматически, логически, систематичен и др. Използват се и средства като аналогия и обратен извод, извод от по-голяма основа към по-малка и обратно, индукция и дедукция и др. Всички горепосочени средства и техники се използват главно при идентифициране на пропуски в отделни стандарти, тяхната съвкупност или регламенти. В процеса на тяхното използване е възможно да се установи не само пълна или частична липса на регулиране на съответните обществени отношения, но и „технически“ и други видове пропуски.
Наред с формално-юридическия метод се използва и конкретно-социологическият метод, който също представлява съвкупност от определени средства и методи, които включват анализ и синтез, анкетиране, наблюдение и др. Това се дължи на ограниченията на формалния правен метод, тъй като при използването му няма задача да се анализират икономическите и социалните условия на обществото, въпреки че това е важно, особено когато става въпрос за издаване на правни норми. Специфичният социологически метод ни позволява да разберем дали дадена норма ще бъде ефективна в настоящите социално-икономически условия. Целта на този метод е съответно да се идентифицират пропуски в закона и да се определи необходимостта от правно регулиране от гледна точка на социално-икономическите условия чрез допълване на съществуващи правни норми или издаване на нов правен акт. Необходимо е също така да се докаже необходимостта на обществото от такова регулиране.
ТЕСТОВИ ЗАДАЧИ ЗА ИЗПИТА
ПО МЕДИЦИНСКИТЕ И ФАРМАЦЕВТИЧНИТЕ СТОКИ
1. Съответствието на лекарствен продукт (лекарство) с държавния стандарт за качество на лекарствата се нарича:
а. LS стандарт
b. лекарствен стандарт
В. качество на лекарството
д. сертификат за качество
д. лекарствени разпоредби
2. Технологичните методи на мърчандайзинг включват:
а. кодиране
Б. опаковка
° С. групиране
Г. маркиране
Д. съхранение
3. показателите, характеризиращи степента на въздействие на даден продукт върху околната среда и човека по време на производството, съхранението, преработката, потреблението и обезвреждането, се наричат:
а. химическа безопасност
b. механична безопасност
° С. радиационна безопасност
Г. екологична безопасност
д. санитарна и хигиенна безопасност
4. Сертифицирането на продукта е:
А. дейности за потвърждаване на съответствието на продукта с установените изисквания;
5. Основният регулаторен и технически документ, чрез който се извършва контрол на качеството на готовите медицински изделия, е
а. сертификати за съответствие;
Б. стандарти за качество;
° С. технически условия.
6. Науката за основните характеристики на стоките, които определят тяхната потребителска стойност, и факторите, осигуряващи тези характеристики, се нарича:
а. организация
b. икономика
В. мърчандайзинг
д. управление
7. Способността на даден продукт да задоволява специфични човешки потребности се нарича:
а. парична стойност
Б. потребителска стойност
° С. търсене
д. трябва
д. консумация
8. индикаторите, характеризиращи липсата на неприемлив риск, който може да възникне от различни видове биоувреждания на фармацевтични продукти и медицинско оборудване, се наричат:
а. химическа безопасност
b. механична безопасност
° С. радиационна безопасност
д. екологична безопасност
Д. санитарно-хигиенна безопасност
9. Продуктовата стандартизация е:
а. дейности за потвърждаване на съответствието на продукта с установените изисквания;
b. издаване на държавно разрешение на аптека или лечебно заведение за определени видове дейности;
° С. дейности по установяване на норми, правила, характеристики с цел осигуряване на безопасност, техническа и информационна съвместимост, качество на стоките, работите, услугите и др.
10. Техническите спецификации за медицински изделия се състоят от следните раздели.
Стандартизацията е дейност по установяване на норми, правила и изисквания към стоките и услугите с цел защита на интересите на потребителите и държавата по отношение на качеството на продуктите и услугите, осигуряване на тяхната безопасност за живота и здравето на хората и опазване на околната среда.
Основните разпоредби на Държавната система за стандартизация на Руската федерация и нейната правна основа, установени от законите на Руската федерация „За стандартизацията“ и „За защитата на правата на потребителите“, са задължителни за всички предприятия, асоциации, концерни, между - промишлени, регионални и други сдружения, независимо от формата на собственост и подчинение, както и граждани, ангажирани с индивидуална трудова дейност.
Въпросите на стандартизацията в Руската федерация се разглеждат от Комитета по стандартизация, метрология и сертификация (Госстандарт на Русия), чиито правомощия включват организиране, координиране и управление на работата по стандартизация, метрология и сертификация в Руската федерация и представляване на нейните интереси в чужбина.
Най-важните задачи на стандартизацията са: осигуряване на взаимно разбирателство между разработчици, производители, продавачи и потребители; установяване на оптимални изисквания за качество на продукта; както и изискванията за съвместимост и заменяемост на продуктите и компонентите на продуктите и тяхната унификация.
Една от задачите на стандартизацията е и създаването на система от нормативна документация, включваща документи като стандарти, технически спецификации, общоруски класификатори, методически препоръки, наредби, правила и други материали.
В Руската федерация са в сила следните видове регулаторна документация: междудържавни стандарти (GOST), държавни стандарти на Руската федерация (GOST R), индустриални стандарти (OST), стандарти на предприятието (STGT), технически спецификации (TU).
Нормативната документация включва и общоруски класификатори на техническа и икономическа информация.
Междудържавните стандарти (GOST) са стандарти, приети от държави, които са подписали Споразумението за прилагане на координирана политика в областта на стандартизацията, метрологията и сертификацията и се прилагат пряко от тях.
Настоящите стандарти на ГОСТ и нововъведените в рамките на споразумението трябва да се прилагат на територията на Русия без пререгистрация и без промяна на тяхното предназначение.
Досега, в очакване на разработването и одобрението на нови GOSTs, одобрените преди това стандарти на Съветския съюз също са в пълна сила на територията на Руската федерация.
Държавните стандарти на Руската федерация (GOST R) са нов тип национален стандарт, одобрен от Държавния стандарт на Русия и валиден на територията на Руската федерация.
GOST и GOST R включват:
задължителни изисквания за качество на продукта, осигуряващи неговата безопасност за живота и здравето на хората, както и за околната среда;
основни потребителски свойства на продуктите, изисквания за тяхното опаковане, етикетиране, транспортиране, съхранение и обезвреждане;
задължителни изисквания за безопасност и промишлена санитария;
задължителни методи за контрол на качеството на продуктите, за да се гарантира безопасността и екологичността на стоките, както и да се оцени нивото на тяхното качество;
изисквания за съвместимост и взаимозаменяемост на продуктите; изисквания, осигуряващи качеството на продукта по време на неговото разработване, производство и експлоатация;
правила за изготвяне на техническа документация, терминология, определения и обозначения на понятия, метрологични и други общи технически норми и правила.
Индустриалните стандарти - (OST) - обикновено се разработват и одобряват от промишлените министерства (ведомства) на Руската федерация при липса на GOST за обекти на стандартизация или когато е необходимо да се установят изисквания, които надвишават изискванията на GOST или GOST R.
Индустриалните стандарти в Русия трябва да се прилагат задължително от предприятия, които са част от системата на дадено министерство или ведомство, и на доброволна основа от предприятия от други ведомствени принадлежности, както и от предприемачи и предприятия от различни форми на собственост. Изискванията на OST не трябва да противоречат на задължителните изисквания на GOST R.
Стандартите на научните, технически и инженерни дружества (STO), които са нов тип регулаторна документация за Русия, са разработени и одобрени от тези дружества.
По правило стандартите от този тип се разработват въз основа на най-новите постижения на приложните и фундаменталните науки. Трябва да се отбележи, че този тип стандарти са доста разпространени в чужбина. Например, стандартите за методи за изпитване, създадени през 1898 г. от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), са известни и широко използвани в целия свят.
Корпоративните стандарти (STP) са стандарти за продукти, създадени или използвани от дадено предприятие. Такива стандарти могат да се прилагат в други предприятия, ако има разрешение от предприятието, което е одобрило тези стандарти. STP не трябва да противоречи на задължителните изисквания на GOSTs и OSTs.
Наред със стандартите, Руската федерация има друг вид регулаторна документация - технически спецификации. Техническите спецификации (TS) са регулаторен документ за конкретен продукт, одобрен от разработчика, обикновено в съгласие с клиента или потребителя.
За разлика от GOST, техническите спецификации установяват техните изисквания за тясна група продукти (модел, марка, тип). Техническите спецификации са най-често срещани за стандартизация на потребителски стоки, предимно произведени в малки серии, наскоро усвоени от индустрията или продукти с често променящ се асортимент.
Техническите условия са одобрени от предприятието, което е разработило тези условия.
Те се използват от предприятия на територията на Руската федерация, независимо от тяхната форма на собственост и подчинение.
В зависимост от обекта на стандартизация, предназначението и съдържанието стандартите се делят на: фундаментални стандарти; стандарти за продукти и услуги; стандарти за процеси; стандарти за методи за изпитване.
Основните стандарти са нормативни документи, установяващи общи организационни и методологични разпоредби относно процедурата за стандартизация в определена област, както и регламентиращи общи технически разпоредби, свързани с терминологията, етикетирането на продуктите, структурата, представянето, съдържанието и дизайна на различни документи и др.
Продуктовите стандарти регулират изискванията за групи хомогенни продукти (стандарт на общи технически условия) и за конкретен вид продукт (стандарт на технически условия). Стандартите от този тип включват въпроси за класификация на продукта, неговите основни размери и параметри, общи технически изисквания, правила за приемане, етикетиране, опаковане, транспортиране и съхранение.
Стандарти от типа „Общи технически изисквания“ за група хомогенни продукти могат да имат доста тесен фокус, например стандарти за правилата за етикетиране, опаковане, съхранение на група хомогенни продукти и др.
Стандартите за процеси установяват изисквания за изпълнение на технологични процеси за проектиране и създаване на продукти, както и на етапа на целия му по-нататъшен жизнен цикъл, включително експлоатация, съхранение, транспортиране и ремонт.
Стандарти за методи за изпитване (мониторинг), които установяват процедурата за извършване на работа за контрол на качеството на продукта на всички етапи от жизнения цикъл, регулират процедурата за вземане на проби, тяхната подготовка за изпитване, изпитване с описание на използваното оборудване, както и процедурата за обработка на получените резултати.
Стандартите за методите за изпитване могат да бъдат тесни и широки, като първият от тях регулира процедурата за изпитване по един показател за качество, а вторият - по набор от показатели за качество.
Посрещане на поставените му изисквания. Този тип идентификация се използва, за да се определи дали даден продукт отговаря на името си.
При извършване на качествена идентификация се установява съответствието на представените за сертифициране стоки с изискванията за качество, определени от нормативната документация. Този вид идентификация установява градации на качеството: стандартни или нестандартни продукти, съответствие на търговския клас с класа, посочен на етикета и в придружаващите документи и др.
В процеса на идентифициране на продуктовата партида се установява, че представената мостра от стоки (мостра) принадлежи към определена продуктова партида.
Средствата за идентификация на продукта включват етикетиране на продукта; нормативни документи (GOSTs, технически условия и др.), регулиращи показателите за качество; технически документи, включително транспортни документи (фактури, сертификати, сертификати за качество и др.), както и документирани резултати от изпитвания на проби от сертифицирания продукт.
Като критерии за идентификация се използват резултатите от органолептични, химични, физико-химични и други показатели, характеризиращи състава и свойствата на стоките. Критериите за идентификация трябва да бъдат обективни и независими от субективните параметри, присъщи на тестера (неговата компетентност, професионализъм, интерес и др.), както и от условията и методите на тестване.
Едно от най-важните изисквания към критериите, приети за идентификация, е възможността за проверка. Това означава, че при многократни контролни изпитвания, независимо от субектите, методите и условията на идентифициране на продукта, ще бъдат получени същите резултати (в границите на експерименталната грешка).
От тази гледна точка сред посочените средства за идентификация някои средства не могат да действат като самостоятелен критерий, въпреки че могат да изпълняват идентификационна функция. Такива средства, които не са напълно надеждни, включват например етикетиране. Маркировката указва само името, размера, класа, състава и други свойства на продукта, но, за съжаление, не е гаранция за автентичността на продукта и неговите параметри, посочени в маркировката. Освен това самата маркировка доста често е обект на фалшификация. Чести са случаите на използване на чуждестранни етикети за домашни, често занаятчийски стоки.
Поради факта, че много критерии в някои случаи не отговарят на изискванията за проверка и обективност, е необходимо да се приложи набор от допълнителни критерии, които позволяват да се придаде на идентификацията на стоките характер на цялостна оценка.
В практиката на извършване на работа по сертифициране на продукти се използват редица схеми, които осигуряват сертифициране на отделни партиди стоки, сертифициране на хомогенни продукти, доставени по договор (споразумение), както и сертифициране на производството на продукти.
Изборът на схема за сертифициране се извършва съвместно от заявителя и Сертифициращия орган (CB).
Основният критерий за избор на схема е да се осигурят доказателства за сертифициране, като същевременно се минимизират икономическите и времеви разходи за нейното прилагане.
Наред със законите на Руската федерация и постановленията на правителството на Руската федерация, регулиращи процедурата за сертифициране на продукти, Госстандартът на Руската федерация разработи и прие правила за сертифициране на хомогенни групи продукти за съответствие с изискванията за безопасност, които разработва и уточнява основните разпоредби на тези правила по отношение на посочване на схеми за сертифициране, списък с индикатори, подлежащи на потвърждение по време на задължително сертифициране, индикатори за идентификация на продукта, регулаторни и технически документи, необходими за издаване на сертификати по определени схеми, спиране или анулиране на сертификати.
При издаване на сертификати за съответствие за продукти, доставени по дългосрочни договори или споразумения, както и при сертифициране на производството се осигурява систематичен планиран инспекционен контрол на сертифицираните продукти или състоянието на тяхното производство, извършван от сертифициращия орган, издал сертификата съответствие. Такъв контрол може да се извършва с участието на териториалните органи на Държавния стандарт на Русия, търговските инспекторати и потребителските дружества или с помощта на информация, получена от тези организации, когато те изпълняват своите контролни функции.
Сертифицирането на вносни и местни продукти в Руската федерация се извършва по същите правила. Потвърждаването на безопасността и качеството на стоките, внасяни в Русия, се извършва изключително чрез пълната процедура на процеса на сертифициране, със задължително изпитване на продуктите в лаборатории, акредитирани от Държавния стандарт на Руската федерация, и издаване на руски сертификати за съответствие от упълномощени сертифициращи органи.
Подобряването на качеството и конкурентоспособността на продуктите е основната задача на местните предприятия в условията на развиващи се пазарни отношения.
Инструмент за осигуряване на подобрено качество на продуктите и защита на правата на потребителите за закупуване на безопасни стоки е стандартизацията и сертифицирането на продуктите.
Федералният закон от 27 декември 2002 г. № 184-FZ „За техническото регулиране“ използва следните основни понятия:
стандарт - документ, в който с цел доброволна многократна употреба са установени характеристики на продукта, правила за прилагане и характеристики
процеси на производство, експлоатация, съхранение, транспортиране, продажба и обезвреждане, извършване на работа или предоставяне на услуги. Стандартът може да съдържа и изисквания за терминология, символи, опаковки, маркировки или етикети и правила за тяхното прилагане;
Стандартизацията е дейност за установяване на правила и характеристики с цел тяхното доброволно многократно използване, насочено към постигане на ред в областта на производството и обращението на продуктите и повишаване на конкурентоспособността на продуктите, работите или услугите.
Системата за държавна стандартизация, действаща в нашата страна, е залегнала в GOST R 1.0-04. Той представлява набор от държавни стандарти, които осигуряват максимална ефективност и ефикасност на стандартизацията. Според държавната система за стандартизация регулаторните и технически документи са разделени на следните категории:
Международни стандарти;
Национални стандарти;
Държавни стандарти - GOSTs;
Индустриални стандарти - OSTs;
Републикански стандарти – РКИ;
Технически описания;
Технически условия - ТУ.
Цели на стандартизацията. Стандартизацията се извършва за целите на:
Повишаване нивото на безопасност на живота или здравето на гражданите, собствеността на физически или юридически лица, държавна или общинска собственост, безопасността на околната среда, безопасността на живота или здравето на животните и растенията и улесняване на спазването на изискванията на техническите регламенти;
Повишаване на нивото на безопасност на съоръженията, като се вземе предвид рискът от възникване на извънредни ситуации от природен и причинен от човека характер;
Осигуряване на научно-технически прогрес;
Повишаване на конкурентоспособността на продуктите, работите, услугите;
Рационално използване на ресурсите;
Техническа и информационна съвместимост;
Съпоставимост на резултатите от изследвания (тестове) и измервания, технически и икономико-статистически данни;
Взаимозаменяемост на продукта.
Принципи на стандартизация. Стандартизацията се извършва в съответствие с принципите:
Доброволно прилагане на стандарти;
Максимално зачитане на законните интереси на заинтересованите страни при разработването на стандарти;
Прилагането на международен стандарт като основа за разработването на национален стандарт, с изключение на случаите, когато такова прилагане е признато за невъзможно поради несъответствието на изискванията на международните стандарти с климатичните и географските особености на Руската федерация, техническите и ( или) технологични характеристики или по други причини, или Руската федерация, в съответствие с установените процедури, е действала срещу приемането на международен стандарт или негови отделни разпоредби;
Недопустимо е да се създават пречки за производството и обращението на продукцията, извършването на работа и предоставянето на услуги в размер, по-голям от минимално необходимия за постигане на целите, посочени в чл. 11 от този федерален закон;
Недопустимо е да се установяват стандарти, които противоречат на техническите разпоредби;
Осигуряване на условия за еднакво прилагане на стандартите.
Документи в областта на стандартизацията. Документите в областта на стандартизацията, използвани на територията на Руската федерация, включват:
Национални стандарти;
Класификации, прилагани по предписания начин, общоруски класификатори на техническа, икономическа и социална информация;
Организационни стандарти.
Функции на националния орган на Руската федерация по стандартизация, технически комитети по стандартизация. Национален орган по стандартизация на Руската федерация (наричан по-долу национален орган по стандартизация):
Утвърждава национални стандарти;
Приема програма за разработване на национални стандарти;
Организира разглеждането на проекти на национални стандарти;
Осигурява съответствие на националната система за стандартизация с интересите на националната икономика, състоянието на материално-техническата база и научно-техническия прогрес;
Взема предвид националните стандарти, правилата за стандартизация, нормите и препоръките в тази област и осигурява достъпността им до заинтересованите страни;
Създава технически комитети по стандартизация и координира дейността им;
Участва в съответствие с уставите на международните организации в разработването на международни стандарти и гарантира, че при приемането им се вземат предвид интересите на Руската федерация;
Утвърждава изображението на знака за съответствие с националните стандарти;
Представлява Руската федерация в международни организации, работещи в областта на стандартизацията.
Правителството на Руската федерация определя органа, упълномощен да изпълнява функциите на национален орган по стандартизация.
За целите на тази статия публикуването на национален стандарт от национален орган по стандартизация означава публикуване на национален стандарт на руски език в печатно издание и в публична информационна система в електронна цифрова форма.
Представители на федералните изпълнителни органи, научни организации, организации за саморегулиране, обществени сдружения на предприемачи и потребители могат да бъдат включени в техническите комитети по стандартизация на равни начала и на доброволна основа.
Редът за създаване и дейността на техническите комитети по стандартизация се утвърждава от националния орган по стандартизация. Заседанията на техническите комитети по стандартизация са открити.
Национални стандарти, общоруски класификатори на техническа, икономическа и социална информация. Националните стандарти и общоруските класификатори на техническа, икономическа и социална информация, включително правилата за тяхното разработване и прилагане, представляват национална система за стандартизация.
Националните стандарти се разработват по начина, определен от този федерален закон. Националните стандарти се одобряват от националния орган по стандартизация в съответствие с правилата, нормите и препоръките за стандартизация в тази област.
Националният стандарт се прилага на доброволна основа еднакво и еднакво независимо от страната и (или) мястото на произход на продуктите, изпълнението на производствените процеси, експлоатацията, съхранението, транспортирането, продажбите и обезвреждането, извършването на работа и предоставянето на услуги, видове или характеристики на сделки и (или) лица, които са производители, изпълнители, продавачи, купувачи.
Прилагането на националния стандарт се потвърждава от знака за съответствие с националния стандарт.
Общоруски класификатори на техническа, икономическа и социална информация (наричани по-нататък общоруски класове)
sifiers) - нормативни документи, които разпространяват техническа, икономическа и социална информация в съответствие с нейната класификация (класове, групи, типове и др.) И са задължителни за използване при създаването на държавни информационни системи и информационни ресурси и междуведомствен обмен на информация.
Процедурата за разработване, приемане, внедряване, поддръжка и прилагане на общоруски класификатори в социално-икономическата област (включително в областта на прогнозирането, статистическото счетоводство, банковото дело, данъчното облагане, междуведомствения обмен на информация, създаването на информационни системи и информационни ресурси) ) се създава от правителството на Руската федерация .
Правила за разработване и утвърждаване на национални стандарти. Националният орган по стандартизация разработва и одобрява програма за разработване на национални стандарти и трябва да гарантира, че тя е на разположение на заинтересованите страни за преглед.
Разработчик на национален стандарт може да бъде всяко лице.
Уведомлението за разработването на национален стандарт се изпраща до националния орган по стандартизация и се публикува в публичната информационна система в електронна цифрова форма и в печатното издание на федералния изпълнителен орган за техническо регулиране. Той трябва да съдържа информация за разпоредбите в проекта на национален стандарт, които се различават от разпоредбите на съответните международни стандарти.
Разработчикът на национален стандарт е длъжен по искане на заинтересовано лице да му предостави копие от проекта на този стандарт. Таксата, начислена от разработчика за предоставяне на споменатото копие, не може да надвишава разходите за неговото производство. Ако разработчикът е федерален изпълнителен орган, таксата за предоставяне на копие от проекта се плаща във федералния бюджет.
Разработчикът финализира проекта на национален стандарт, като взема предвид коментарите, получени в писмена форма от заинтересовани страни, провежда публично обсъждане на проекта и съставя списък с коментари, получени в писмена форма от заинтересовани страни, с обобщение на съдържанието на тези коментари и резултатите. на тяхното обсъждане.
Той е длъжен да съхранява получените коментари в писмена форма до одобрението на националния стандарт и да ги предоставя на националния орган по стандартизация и техническите комитети по стандартизация при поискване от тяхна страна.
Периодът за обществено обсъждане на проект на национален стандарт от датата на публикуване на съобщението за неговото разработване до деня на публикуване на съобщението за приключване на общественото обсъждане не може да бъде по-малко от два месеца.
Известието за приключване на общественото обсъждане на проекта на национален стандарт трябва да бъде публикувано в печатното издание на федералния изпълнителен орган за техническо регулиране и в системата за обществена информация в електронна цифрова форма.
От датата на публикуване на съобщението за приключване на общественото обсъждане на проекта на национален стандарт, преработеният проект и списъкът с коментари, получени в писмен вид от заинтересованите страни, трябва да бъдат на разположение на заинтересованите страни за преглед.
Процедурата за публикуване на известие за разработването на проект на национален стандарт и известие за завършване на общественото обсъждане на проект на национален стандарт и размера на плащането за тяхното публикуване се определят от правителството на Руската федерация.
Проектът на национален стандарт, заедно със списък на коментарите, получени в писмен вид от заинтересованите страни, се предава от разработчика на техническия комитет по стандартизация, който организира разглеждането на този проект.
Националният орган по стандартизация въз основа на документи, представени от техническия комитет по стандартизация, взема решение за одобряване или отхвърляне на националния стандарт.
Уведомлението за одобрението на национален стандарт подлежи на публикуване в печатното издание на федералния изпълнителен орган за техническо регулиране и в публична информационна система в електронна цифрова форма в рамките на тридесет дни от датата на одобрение на националния стандарт.
Ако националният стандарт бъде отхвърлен, мотивирано решение на националния орган по стандартизация се изпраща на разработчика на проекта на национален стандарт.
Националният орган по стандартизация одобрява и публикува в печатното издание на федералния изпълнителен орган за техническо регулиране и в публичната информационна система в електронна цифрова форма списък на националните стандарти, които могат да се прилагат на доброволна основа, за да отговарят на изискванията на техническите регламенти .
Организационни стандарти. Стандарти на организации, включително търговски, обществени, научни, саморегулиращи се, асоциации на юридически лица, могат да бъдат разработени и одобрени от тях независимо въз основа на необходимостта от прилагане на тези стандарти за целите, посочени в чл. 11 от Федералния закон „За техническото регулиране“, за подобряване на производството и осигуряване на качеството на продуктите, извършване на работа, предоставяне на услуги, както и за разпространение и използване на резултатите от изследвания (тестове), измервания и разработки, получени в различни области.
Процедурата за разработване, одобряване, записване, изменение и отмяна на стандартите на организациите се установява от тях независимо, като се вземат предвид разпоредбите на чл. 12 от Закона за техническото регулиране.
Проект на стандарт на организация може да бъде представен от разработчика на техническия комитет по стандартизация, който организира разглеждането на този проект. На
Въз основа на резултатите от проверката техническият комитет по стандартизация изготвя заключение, което се изпраща на разработчика на проекта на стандарт.
Организационните стандарти се прилагат еднакво и еднакво независимо от страната и (или) мястото на произход на продуктите, изпълнението на производствените процеси, експлоатацията, съхранението, транспортирането, продажбите и обезвреждането, извършването на работа и предоставянето на услуги, видовете или характеристиките на сделките и (или) лица, които са производители, изпълнители, продавачи, купувачи.
Стандартите, подобно на други нормативни технически документи, не могат да останат непроменени дълго време - те остаряват.
В момента руската промишленост разполага със система за оценка на качеството на продуктите, която е международно призната.
Интегрирането на руската икономика в икономиките на европейските страни и влизането на Русия в Световната търговска организация изискват редица практически мерки, включително осигуряване на техническа и информационна съвместимост. Оценката на качеството на продукта трябва да се основава на еднаквост на измерванията, като се използват международно признати методи.
Концепцията за стандартизация предвижда висока степен на хармонизиране на вътрешните стандарти с международните, тъй като това ще позволи популяризирането на местни стоки на световния пазар и ефективно защита на нашия собствен пазар от нискокачествени продукти.
В съответствие с плана за стандартизация Централният научноизследователски институт на шивашката промишленост анализира редица международни стандарти и разработи проекти на единадесет руски стандарти, хармонизирани с международните. Нека разгледаме някои от тях.
За взаимна търговия с различни страни на облекло, трикотаж и кожени изделия е препоръчително да се установят и използват единни методи за определяне
изследване на характеристиките на размерите на човешкото тяло. Необходима е единна методология за измерване на човешкото тяло при определяне на размера на продуктите, така че потребителят да може правилно да избере облекло в съответствие с индивидуалните измервания, в зависимост от кройката и стила на облеклото. Това ще бъде улеснено от разработения стандарт GOST R ISO 3635-99 "Шевни продукти. Размери. Изисквания за измерване", чийто текст е идентичен с международния стандарт.
В момента възможностите за избор на методи и параметри за грижа за продукт по време на неговата работа са значително разширени. Етикетирането на продуктите с международни символи за грижа е необходимо условие за продажба на продукти на световния пазар. Институтът е разработил проект на GOST R ISO 3758-99 "Текстилни продукти. Етикетиране със символи за грижа", чийто текст е подобен на международния стандарт. Стандартът съдържа международни символи за грижа за продуктите, които характеризират процесите на пране, избелване, гладене, химическо чистене и сушене. Стандартът предоставя символи, които характеризират нормална обработка, меко (умерено) и много меко измиване и почистване; Даден е широк диапазон от температури на пране и различни параметри на условията на сушене. За осигуряване на надеждността на облеклото по време на работа, силата (натоварването на скъсване) на шевовете е важна. Натоварването на скъсване на шевовете е задължителен показател, който се проверява по време на сертифицирането на специално облекло в Русия и в чужбина. В международната практика се използват два метода за изпитване за определяне на натоварването на скъсване на шевовете: „лента“ и „захващане“. Стойностите на натоварването на скъсване на шевовете, получени при изпитване по тези методи, са различни. Следователно резултатите от теста винаги трябва да бъдат придружени от информация за използвания метод на тестване. Институтът е подготвил проекти на два стандарта за методи за изпитване на шевове:
GOST R ISO 13935-99 "Шевни продукти. Метод за определяне на максималното натоварване на скъсване на шев при разтягане на лента" (метод "лента"). Стандартът регулира процедурата за определяне на максималното натоварване на скъсване на шевовете, когато се прилага сила на опън перпендикулярно на шева. Елементарните пробни проби се изрязват от продукта или се изработват специално. Видът на шева, броят на бримките на единица дължина, вида на конеца и вида на шевната машина се задават в съответствие с представения продукт. Елементарна проба за изпитване се изрязва под формата на лента с ширина 50 mm и дължина 300 mm. Изпитванията се провеждат на машина за изпитване на опън с постоянна скорост на спускане на долната скоба, дължина на затягане (разстояние между скобите) - 200 ± 1 mm;
GOST R ISO 13935-99 "Шевни продукти. Определяне на максималното натоварване на скъсване на шев чрез метода на захващане на пробата" регламентира изпитването на шевове по метода "захващане". Същността на метода е, че скобите на машината за изпитване на опън захващат централната част на образеца със шева и го подлагат на напрежение, докато шевът се счупи. За тестване на шевове с помощта на метода на "захващане" на пробата се използват машини за изпитване на опън с постоянна скорост на опън с помощта на специални скоби.
GOST R 532-99 "Система от стандарти за безопасност на труда. Специално облекло за защита от топлина и огън. Метод за изпитване за ограничено разпространение на пламък" се прилага за специално облекло, предназначено за защита от повишени температури, и материали за неговото производство. Стандартът определя метод за изпитване на материали при ограничено разпространение на пламък върху вертикално ориентирани образци при строго контролирани условия.
В Закона за техническото регулиране сертифицирането се разбира като форма на потвърждение от сертифициращ орган за съответствие на обектите с изискванията на техническите регламенти, разпоредбите на стандартите или условията на договорите; съгласно сертификата за съответствие - документ, удостоверяващ съответствието на обекта с изискванията
технически регламенти, разпоредби на стандарти или условия на договори.
Цели на сертифицирането (потвърждаване на съответствието). Потвърждаването на съответствието се извършва за целите на:
Сертификати за съответствие на продукти, производствени процеси, експлоатация, съхранение, транспортиране, продажба и обезвреждане, работи, услуги или други обекти с технически регламенти, стандарти, условия на договори;
Подпомагане на купувачите при компетентния избор на продукти, работи и услуги;
Повишаване на конкурентоспособността на продукти, работи, услуги на руския и международния пазар;
Създаване на условия за осигуряване на свободното движение на стоки през територията на Руската федерация, както и за осъществяване на международно икономическо, научно-техническо сътрудничество и международна търговия.
Принципи на оценяване на съответствието. Потвърждаването на съответствието се извършва въз основа на принципите:
Наличие на информация за процедурата за потвърждаване на съответствието на заинтересованите страни;
Недопустимо е да се прилага задължително потвърждаване на съответствието за обекти, за които не са установени изискванията на техническите регламенти;
Създаване на списък от форми и схеми за задължително потвърждаване на съответствието по отношение на определени видове продукти в съответните технически регламенти;
Намаляване на срока за задължително потвърждаване на съответствието и разходите на заявителя;
Недопустимост на принуда за извършване на доброволно потвърждаване на съответствието, включително в определена система за доброволно сертифициране;
Защита на имуществените интереси на заявителите, спазване на търговската тайна във връзка с информацията, получена при потвърждаване на съответствието;
Недопустимо е задължителното потвърждаване на съответствието да се заменя с доброволна сертификация.
Потвърждението за съответствие се разработва и прилага еднакво и еднакво независимо от страната и (или) мястото на произход на продуктите, изпълнението на производствените процеси, експлоатацията, съхранението, транспортирането, продажбата и обезвреждането, извършването на работа и предоставянето на услуги, видове или характеристики на сделки и (или) лица, които са производители, изпълнители, продавачи, купувачи.
Формуляри за потвърждение на съответствието. Потвърждението за съответствие на територията на Руската федерация може да бъде доброволно или задължително. Доброволното потвърждаване на съответствието се извършва под формата на доброволна сертификация.
Задължителното потвърждаване на съответствието се извършва в следните форми:
Задължителна сертификация.
Процедурата за прилагане на формуляри за задължително потвърждение на съответствието се установява с този закон.
Доброволно потвърждение за съответствие. Доброволното потвърждаване на съответствието се извършва по инициатива на заявителя при условията на споразумение между заявителя и сертифициращия орган. Може да се извърши, за да се установи съответствие с националните стандарти, организационните стандарти, системите за доброволно сертифициране и договорните условия.
Обектите на доброволно потвърждаване на съответствието са продукти, процеси на производство, експлоатация, съхранение, транспортиране, продажба и обезвреждане, работа и услуги, както и други обекти, за които стандартите, системите за доброволна сертификация и договорите установяват изисквания.
Функции на сертифициращия орган:
Потвърждаване на съответствието на обектите на доброволно потвърждаване на съответствието;
Издава сертификати за съответствие за обекти, преминали доброволна сертификация;
Предоставя на заявителите правото да използват знака за съответствие, ако използването на знака за съответствие е предвидено от съответната система за доброволно сертифициране;
Спират или прекратяват валидността на издадените им сертификати за съответствие.
Системата за доброволно сертифициране може да бъде създадена от юридическо лице и (или) индивидуален предприемач или няколко юридически лица и (или) индивидуални предприемачи.
Лицето или лицата, създали системата за доброволно сертифициране, установяват списък на обектите, подлежащи на сертифициране, и техните характеристики, за съответствие с които се извършва доброволна сертификация, правилата за извършване на работата, предвидена от тази система за доброволно сертифициране, и процедурата за тяхното плащане. , определят участниците в тази система за доброволно сертифициране. Системата за доброволно сертифициране може да предвижда използването на знак за съответствие.
Системата за доброволно сертифициране може да бъде регистрирана от федералния изпълнителен орган за техническо регулиране.
За да регистрирате система за доброволно сертифициране, следното трябва да бъде представено на федералния изпълнителен орган за техническо регулиране:
Удостоверение за държавна регистрация на юридическо лице и (или) индивидуален предприемач;
Правила за функциониране на системата за доброволно сертифициране, които предвиждат разпоредбите на параграф 2 на чл. 21 от Закона за техническото регулиране;
Изображение на знака за съответствие, използван в тази система за доброволно сертифициране, ако е предвидено използването на знака за съответствие и процедурата за прилагане на знака за съответствие;
Документ, потвърждаващ плащането за регистрация на системата за доброволно сертифициране.
Регистрацията на система за доброволно сертифициране се извършва в рамките на пет дни от датата на подаване на документите, предвидени в този параграф, за регистрация на система за доброволно сертифициране във федералния изпълнителен орган за техническо регулиране. Процедурата за регистриране на система за доброволно сертифициране и размерът на регистрационните такси се определят от правителството на Руската федерация. Таксата за регистрация на система за доброволно сертифициране подлежи на кредитиране от федералния бюджет.
Отказът за регистрация на система за доброволно сертифициране е разрешен само в случай на непредоставяне на документите, предвидени в параграф 3 на чл. 21 от Закона за техническото регулиране или съвпадението на името на системата и (или) изображението на знака за съответствие с името на системата и (или) изображението на знака за съответствие на предишен регистрирана система за доброволно сертифициране. Известие за отказ за регистрация на система за доброволно сертифициране се изпраща на заявителя в рамките на три дни от датата на решението за отказ за регистрация на тази система, като се посочват основанията за отказа.
Отказът за регистрация на система за доброволно сертифициране може да бъде обжалван в съда.
Федералният изпълнителен орган за техническо регулиране поддържа единен регистър на регистрираните системи за доброволно сертифициране, съдържащ информация за юридически лица и (или) индивидуални предприемачи, които са създали системи за доброволно сертифициране, относно правилата за функциониране на системи за доброволно сертифициране, знаци за съответствие и реда за прилагането им. Той трябва да осигури достъп до информацията, съдържаща се в единния регистър на регистрираните системи за доброволно сертифициране, на заинтересованите лица.
Процедурата за поддържане на единен регистър на регистрираните системи за доброволно сертифициране и процедурата за предоставяне на информация, съдържаща се в този регистър, се установяват от федералния изпълнителен орган за техническо регулиране.
Знаци за съответствие. Обектите на сертифициране, сертифицирани в системата за доброволно сертифициране, могат да бъдат маркирани със знака за съответствие на системата за доброволно сертифициране. Процедурата за прилагане на такава маркировка за съответствие се установява от правилата на съответната система за доброволно сертифициране.
Прилагането на знака за съответствие с националния стандарт се извършва от заявителя на доброволна основа по всякакъв начин, удобен за заявителя по начина, определен от националния орган по стандартизация.
Обекти, чието съответствие не е потвърдено по начина, предвиден в този закон, не могат да бъдат маркирани със знак за съответствие.
Задължително потвърждение за съответствие. Задължително потвърждаване на съответствието се извършва само в случаите, установени от съответните технически регламенти, и единствено за съответствие с изискванията на техническите регламенти.
Само продуктите, пуснати в обращение на територията на Руската федерация, могат да бъдат обект на задължително потвърждаване на съответствието.
Формата и схемите за задължително потвърждаване на съответствието могат да бъдат установени само от технически регламенти, като се вземе предвид степента на риск от непостигане на целите на техническите регламенти.
Декларацията за съответствие и Сертификатът за съответствие имат еднаква правна сила независимо от схемите за задължително потвърждение на съответствието и са валидни на територията на Руската федерация.
Работата по задължително потвърждаване на съответствието подлежи на заплащане от заявителя.
Правителството на Руската федерация установява методология за определяне на разходите за работа въз основа на задължително потвърждение на съответствието
декларация, която предвижда прилагането на единни правила и принципи за определяне на цените на продукти от същия или подобен вид, независимо от страната и (или) мястото на произхода им, както и лицата, които са заявители.
Декларация за съответствие. Декларацията за съответствие се извършва по една от следните схеми:
Приемане на декларация за съответствие въз основа на собствени доказателства;
Приемане на декларация за съответствие въз основа на собствени доказателства, доказателства, получени с участието на сертифициращ орган и (или) акредитирана изпитвателна лаборатория (център) (наричана по-долу трета страна).
При деклариране на съответствие заявителят може да бъде юридическо лице, регистрирано в съответствие със законодателството на Руската федерация на нейната територия, или физическо лице като индивидуален предприемач, производител или продавач, или изпълняващ функциите на чуждестранен производител въз основа на споразумение с него по отношение на осигуряване на съответствието на доставените продукти с изискванията на техническите регламенти и по отношение на отговорността за несъответствие на доставените продукти с изискванията на техническите регламенти (лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител).
Обхватът на кандидатите се определя от съответните технически регламенти.
В техническите регламенти е установена схема за деклариране на съответствие с участието на трета страна, в случай че липсата на трета страна води до невъзможност за постигане на целите за потвърждаване на съответствието.
При деклариране на съответствие въз основа на собствени доказателства заявителят самостоятелно генерира доказателствени материали, за да потвърди съответствието на продукта с изискванията на техническите регламенти. Техническа документация, резултатите от нашите собствени изследвания (тестове) и измервания и (или) други документи съгласно
служи като обоснована основа за потвърждаване на съответствието на продукта с изискванията на техническите регламенти. Съставът на доказателствените материали се определя от съответните технически регламенти.
При деклариране на съответствие въз основа на собствени доказателства и доказателства, получени с участието на трета страна, заявителят по свой избор освен собствените си доказателства включва в доказателствените материали протоколи от извършени изследвания (изпитвания) и измервания. в акредитирана изпитвателна лаборатория (център), както и предоставя сертификат за система за качество, по отношение на който се осигурява контрол (надзор) на сертифициращия орган, издал този сертификат, върху обекта на сертифициране.
Сертификатът за система за качество може да се използва като част от доказателство при приемане на декларация за съответствие за всеки продукт, освен ако за такива продукти техническите регламенти предвиждат друга форма на потвърждаване на съответствието.
Декларацията за съответствие се съставя на руски език и трябва да съдържа:
Име и местоположение на производителя;
Информация за обекта на оценка на съответствието, позволяваща идентифицирането на този обект;
Наименование на техническия регламент, за съответствие с изискванията на който продуктът е потвърден;
Посочване на схемата за деклариране на съответствието;
Декларация на заявителя относно безопасността на продукта, когато се използва в съответствие с предназначението му и заявителят предприема мерки за осигуряване на съответствието на продукта с изискванията на техническите регламенти;
Информация за извършените изследвания (тестове) и измервания, сертификат за система за качество, както и документи, послужили като основа за потвърждаване на съответствието на продукта с изискванията на техническите регламенти;
Срок на валидност на декларацията за съответствие;
Друга информация, предвидена от съответните технически регламенти.
Срокът на валидност на декларацията за съответствие се определя от техническите регламенти.
Формата на декларацията за съответствие се одобрява от федералния изпълнителен орган за техническо регулиране. Декларация за съответствие, съставена в съответствие с установените правила, подлежи на регистрация от федералния изпълнителен орган за техническо регулиране в рамките на три дни. За да регистрира декларация за съответствие, заявителят подава декларация за съответствие до федералния изпълнителен орган за техническо регулиране.
Процедурата за поддържане на регистъра на декларациите за съответствие, процедурата за предоставяне на информация, съдържаща се в посочения регистър, и процедурата за плащане за предоставяне на информация, съдържаща се в посочения регистър, се определят от правителството на Руската федерация.
Декларацията за съответствие и документите, представляващи доказателствен материал, се съхраняват от заявителя в продължение на три години от датата на изтичане на декларацията. Второто копие на декларацията за съответствие се съхранява във федералния изпълнителен орган за техническо регулиране.
Задължителна сертификация. Задължителната сертификация се извършва от сертифициращия орган въз основа на споразумение със заявителя. Схемите за сертифициране, използвани за сертифициране на определени видове продукти, се установяват от съответните технически регламенти.
Съответствието на продукта с изискванията на техническите регламенти се потвърждава от сертификат за съответствие, издаден на заявителя от сертифициращия орган.
Сертификатът за съответствие включва:
Име и местонахождение на заявителя;
Име и местоположение на производителя на сертифицираните продукти;
Име и местоположение на сертифициращия орган, издал сертификата за съответствие;
Информация за обекта на сертифициране, позволяваща идентифицирането на този обект;
Наименование на техническия регламент, за съответствие с изискванията на който е извършено сертифициране;
Информация за извършените изследвания (тестове) и измервания;
Информация за документите, представени от заявителя на сертифициращия орган като доказателство за съответствие на продукта с изискванията на техническите регламенти;
Срок на валидност на сертификата за съответствие.
Срокът на валидност на сертификата за съответствие се определя от съответните технически регламенти. Формата на сертификата за съответствие се одобрява от федералния изпълнителен орган за техническо регулиране.
В съответствие с Правилата за сертифициране на продукти от текстил и лека промишленост в тъкани за спално и бельо, по време на сертифицирането се потвърждават следните характеристики:
Устойчивост на абразия по равнината;
Съответствие с процентния състав на суровините, посочен на етикета;
Устойчивост на цвета на пране, пот, гладене и триене;
За външни плетени продукти сертифицирането трябва да потвърди следните показатели:
Промяна в линейните размери след мокри обработки;
Масова част от различни видове суровини (за детски асортимент);
Въздушна пропускливост (за детска гама);
Хигроскопичност (за детска гама);
Минимално допустимо удължение на шева;
Съответствие на продукта с линейните размери и процентно съдържание на суровини, посочени на етикета.
При палтата и костюмите показателите, потвърдени по време на сертифицирането, са:
Масова част от химически влакна (за детски асортимент);
Хигроскопичност на облицовката на продукта (за детски асортимент);
Устойчивост на повърхността на купчината на износване на тъканите за горната част и подплатата;
Устойчивост на цвета на светлина, пране, дестилирана вода, гладене, органични разтворители, триене;
Промяна в линейните размери след мокри обработки;
Водоустойчивост (за платове за дъждобрани и якета);
Съответствие на продукта по отношение на линейни размери, съдържание на суровини и методи за грижа, посочени на етикета.
Организиране на задължителна сертификация. Задължителната сертификация се извършва от сертифициращ орган, акредитиран по начина, установен от правителството на Руската федерация.
Сертифициращ орган:
Ангажира на договорна основа изпитвателни лаборатории (центрове), акредитирани по начина, установен от правителството на Руската федерация (наричани по-долу акредитирани изпитвателни лаборатории (центрове)), за провеждане на изследвания (тестове) и измервания;
Упражнява контрол върху обектите на сертифициране, ако такъв контрол е предвиден в съответната схема и споразумение за задължителна сертификация;
Поддържа регистър на издадените от него сертификати за съответствие;
Информира съответните органи за държавен контрол (надзор) за съответствие с изискванията на техническите регламенти за продукти, които са представени за сертифициране, но не са го преминали;
Суспендира или прекратява издадения от него сертификат за съответствие;
Осигурява на кандидатите да бъде предоставена информация относно реда за задължително сертифициране;
Установява цената на сертификационната работа въз основа на методологията за определяне на цената на такава работа, одобрена от правителството на Руската федерация.
Федералният изпълнителен орган за техническо регулиране поддържа единен регистър на издадените сертификати за съответствие.
Процедурата за поддържане на единен регистър на издадените сертификати за съответствие, процедурата за предоставяне на информация, съдържаща се в единния регистър, и процедурата за плащане за предоставяне на информация, съдържаща се в посочения регистър, се установяват от правителството на Руската федерация.
Процедурата за предаване на информация за издадените сертификати за съответствие в единния регистър на издадените сертификати се установява от федералния изпълнителен орган за техническо регулиране.
Изследванията (тестовете) и измерванията на продуктите по време на задължителното сертифициране се извършват от акредитирани изпитвателни лаборатории (центрове), които извършват изследвания (тестове) и измервания на продукти в рамките на своя обхват на акредитация при условията на споразумения със сертифициращи органи. Сертифициращите органи нямат право да предоставят на акредитирани изпитвателни лаборатории (центрове) информация за заявителя.
Акредитирана изпитвателна лаборатория (център) формализира резултатите от изследванията (тестовете) и измерванията със съответните протоколи, въз основа на които сертифициращият орган взема решение за издаване или отказ за издаване на сертификат за съответствие. Тази лаборатория (център) е длъжна да осигури надеждността на резултатите от изследванията (тестовете) и измерванията.
Сертифицирането на шевни продукти се основава на определяне на съответствието на стандартните продукти, идентифицирани със серийни продукти, с изискванията на нормативните документи.
В момента гамата от сертифицирани продукти се променя, както и съотношението на местни и чуждестранни продукти. Опитът на Научноизследователски център „Облекло” през последните години показа следното:
Сертифицирането на продуктите помогна значително да „прочисти“ руския пазар от нискокачествени продукти;
Сертифицирането е инструмент, който ръководи действията на производителите на продукти в съответствие с изискванията на държавните стандарти и спомага за подобряване на качеството;
Сертификатът на продукта не е пълно потвърждение за съответствието му с всички изисквания;
Необходимо е да се подобри работата по сертифициране, за да се гарантира конкурентоспособността на руските продукти на вътрешния и външния пазар.
Най-важните за потребителите (купувачите) на облекло са следните свойства на материалите:
Суровинен състав, от който зависи удобството на облеклото;
Структура, цвят, шарка, обработка - в зависимост от модната посока;
Експлоатационни свойства и дълготрайност - в зависимост от вида и предназначението на продукта;
Цена на продукта.
Значението на даден фактор може да се определи само от потребителя на продукта.
При преразглеждане на стандартите е препоръчително да се вземе предвид европейският опит в стандартизацията и сертифицирането при предоставянето на потребителите на висококачествени продукти.
Понастоящем сертифицирането на системи за качество в съответствие с изискванията на серията стандарти ISO 9000, разработено от Международната организация по стандартизация (ISO) и което е регулаторната рамка за сертифициране на системи за качество, се прилага широко в целия свят. Разработват се и работят програми за взаимно признаване на сертификати от серия 9000. Схемите за сертифициране, базирани на стандарти от серия ISO 9000, са приемливи за големи фирми и малки предприятия, те осигуряват сертифициране на системи за качество в зависимост от производствения цикъл на предприятието. По-долу са изброени някои руски стандарти, базирани на серията стандарти ISO 9000.
Основната цел на сертифицирането на системата за качество е да осигури постоянно, стабилно производство на висококачествени продукти. Положителният ефект от сертифицирането на системата за качество ще бъде значителен, ако:
Всички служители (от директора до всеки работник) са подготвени да работят във функционираща система за качество и искат да произвеждат висококачествени продукти;
Организацията на производството и функционирането на процесите ще се извършват в съответствие с технологичните правила, установени в предприятието на всички етапи от производството и с документите на системата за качество.
Промишлените шивашки предприятия, които имат установена и работеща интегрирана система за управление на качеството на продуктите, имат възможност да се подготвят за сертифициране на производството за съответствие с изискванията на GOST R ISO 9002-96. Работата в тази посока вече се извършва в отделни шивашки предприятия.
Руската система за сертифициране дава възможност за декларация за съответствие на продукта с изискванията на NTD, която се декларира от производителя или продавача под негова пълна отговорност. В индустриализираните страни приложението за сертифициране практически не се използва.
Има две форми на сертифициране - задължително и доброволно. Задължителна сертификация означава потвърждение от упълномощен орган за съответствие на стоките със задължителните изисквания. Задължителните изисквания включват безопасност за потребителя и околната среда, както и съвместимост и взаимозаменяемост. В съответствие със стоковата номенклатура на външноикономическата дейност, одобрена с постановление на правителството на Руската федерация
от 29 април 2002 г. на задължителна сертификация подлежат следните стоки от текстил и лека промишленост: памучни, ленени, копринени и вълнени тъкани; нетъкани материали като тъкани, нетъкани тъкани; текстил на парчета; връхни дрехи; костюми, рокли и блузи, бельо и ризи; бельо и връхни дрехи; трикотажни изделия, ръкавици и продукти за шалове; шапки; трикотажни тъкани; изкуствена плетена кожа.
В случай на откриване на несъответствие на продукти с изискванията на техническите регламенти, производителят (изпълнител, продавач, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител), който е узнал за несъответствието на пуснатите в обращение продукти с изискванията на техническите регламенти, е длъжен да докладва за това на органа за държавен контрол (надзор) в съответствие с неговата компетентност в рамките на десет дни от получаването на посочената информация.
Продавачът (изпълнител, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител), който е получил посочената информация, е длъжен да я предостави на производителя в рамките на десет дни.
Лице, което не е производител (изпълнител, продавач, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) и което е разбрало за несъответствието на продуктите, пуснати в обращение, с изискванията на техническите регламенти, има право да изпраща информация за несъответствието на продуктите с изискванията на техническите регламенти на органа за държавен контрол (надзор).
При получаване на такава информация органът за държавен контрол (надзор) е длъжен да уведоми производителя (продавача, лицето, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) за получаването й в рамките на пет дни.
Производител (продавач, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) в случай на получаване на информация за несъответствие на продукта с изискванията
технически регламент е длъжен да провери точността му в рамките на десет дни от датата на получаване на информацията. По искане на органа за държавен контрол (надзор) производителят (продавачът, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) е длъжен да предаде материалите от определената проверка на органа за държавен контрол (надзор).
Ако бъде получена информация за несъответствието на продукта с изискванията на техническите регламенти, производителят (продавач, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) е длъжен да вземе необходимите мерки, за да гарантира, че преди приключване на проверката, възможното вредата, свързана с разпространението на този продукт, не се увеличава.
При потвърждаване на точността на информацията за несъответствието на продуктите с изискванията на техническите регламенти, производителят (продавач, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) в рамките на десет дни от момента на потвърждаване на точността на тази информация е длъжен да разработи програма от мерки за предотвратяване на вредите и да я съгласува с органа за държавен контрол (надзор) в съответствие с неговата компетентност.
Програмата трябва да включва мерки за уведомяване на приобретателите за наличието на заплаха от увреждане и начини за предотвратяването му, както и графика за прилагане на такива мерки. Ако е необходимо да се направят допълнителни разходи за предотвратяване на щети, производителят (продавач, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) е длъжен да вземе всички мерки за предотвратяване на щети сам, а ако е невъзможно да ги изпълни, да обяви изземване на продукт и компенсиране на загуби, причинени на купувачите поради изтегляне на продукт.
Отстраняването на дефекти, както и доставката на продукти до мястото, където се отстраняват дефектите и връщането на купувачите, се извършват от производителя (продавач, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) и за негова сметка.
Ако заплахата от увреждане не може да бъде премахната, производителят (продавачът, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) е длъжен незабавно да спре производството и продажбата на продуктите, да изтегли продуктите и да компенсира купувачите за загубите, понесени във връзка с изземването. на продуктите.
За целия период на действие на програмата от мерки за предотвратяване на щети, производителят (продавач, лице, изпълняващо функциите на чуждестранен производител) за своя сметка е длъжен да предостави на купувачите възможност да получат бърза информация за необходимите действия.
