Depakine chrono 300 странични ефекти. Осигурява стабилна ремисия, но много странични ефекти

Освен това Depakine Chrono 300 mg съдържа следните допълнителни компоненти: хипромелоза 4000 , натриев захаринат , талк , полиакрилатна дисперсия 30% ,етилцелулоза , макрогол 6000 , титанов диоксид , хипромелоза .

Depakine Chrono 500 mg от своя страна има такива помощни съставки като хипромелоза 4000 , колоиден безводен силициев диоксид , титанов диоксид , натриев захаринат , талк , колоиден хидратиран силициев диоксид , макрогол 6000 , етилцелулоза , хипромелоза , полиакрилат 30% .

Форма за освобождаване

Таблетки с покритие, без мирис или със слаб мирис. Формата е продълговата.

фармакологичен ефект

Антиконвулсант за.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетките са антиконвулсант, който е ефективен в различни форми епилепсия .

Известни са два механизма на неговото действие:

• валпроевата киселина засяга GABAергична система . Повишава концентрацията на GABA в ЦНС и стимулира GABAергично предаване ;
• възможно влияние на оставащите в мозъка метаболити на валпроат. След отстраняване на лекарството нивото на GABA се повишава.

Бионаличността на лекарството при перорално приложение е приблизително 100%. Обемът на разпределение е ограничен главно до кръвта и извънклетъчната течност. Активното вещество навлиза в мозъка и гръбначно-мозъчна течност .

Полуживотът е 15-17 часа. Минималната концентрация на лекарството в кръвния серум е 40-50 mg / l. Максималната концентрация е 200 mg / l, при по-високо ниво е необходимо да се намали дозата.

Стабилна плазмена концентрация - след 3-4 дни употреба. Силни връзки с плазмените протеини, които зависят от дозировката. Екскретира се главно с урината.

Показания за употреба

На възрастни пациенти се предписва това лекарство за лечение на:

• Синдром на Lennox-Gastaut ;
• генерализиран И парциални епилептични припадъци ;
• биполярни афективни разстройства .

Децата получават Depakine Chrono за лечение:

• частично И генерализирани епилептични припадъци ;
• Синдром на Lennox-Gastaut .

Противопоказания

Лекарството не може да се използва за:

• свръхчувствителност към компонентите на това лекарство;
• хроничен хепатит ;
• чернодробна порфирия ;
• телесно тегло под 17 кг;
• остър хепатит ;
• допускане Мефлохина и/или екстракт от хиперикум ;
• деца под 6 години.

Странични ефекти

При приема на лекарството са възможни следните нежелани реакции:

• повръщане;
• Синдром на Stevens-Johnson ;
• намаляване на нивото фибриноген ;
• увеличено време на кървене;
• леки ръце;
• васкулит ;
• качване на тегло;
• обратими Синдром на Фанкони ;
• полиморфна еритема ;
• гадене;
• стомашни болки;
• умерено хиперамонемия ;
• тромбоцитопения ;
• косопад;

Симптомите обикновено са обратими и изчезват след спиране на лекарството.

Освен това в редки случаи са възможни следните нежелани реакции:

• обратими;
• токсичен епидермален;
• летаргия , което в някои случаи води до преходно ;
• макроцитоза ;
• панцитопения ;
• нарушение на бъбреците;
• нарушения в черния дроб;
• ступор;
• обратими;
• анемия ;
• левкопения ;
• загуба на слуха;
• нарушение на редовността на менструалния цикъл;
• периферен оток.

Инструкции за употреба Depakine Chrono

Таблетките от 300 mg и 500 mg са предназначени за перорално приложение. Дневната доза се разделя на 1 или 2 приема. Веднъж на ден лекарството може да се използва под добър контрол епилепсия . Инструкциите за употреба Depakine Chrono препоръчват приема на таблетки по време на хранене.

Дозировката зависи от възрастта и теглото на пациента, както и от индивидуалната му поносимост на компонентите.

Възрастни и деца на възраст над 6 години (с тегло над 17 kg) се предписват като правило в начална доза от 10-15 mg / kg, като постепенно се увеличава до желаната. Средната доза е 20-30 mg/kg на ден. Ако няма терапевтичен ефект, той може да се увеличи, но състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно.

За предпочитане е таблетките да не се трошат или дъвчат. Ако се използват като заместител на други антиепилептични лекарства, дозите трябва да се въвеждат постепенно, като по този начин средната доза се достига в рамките на 2 седмици. Приемането на отмененото лекарство също се намалява на етапи.

Ако преди това не са приемани други антиепилептични лекарства, дозата на Depakine Chrono се увеличава на всеки 2-3 дни до достигане на оптималната (това ще отнеме около седмица).

Други антиконвулсанти на фона на Depakine Chrono също трябва да се прилагат на етапи.

Предозиране

Възможно при остро предозиране кома с мускулна хипотония , миоза , явления метаболитна ацидоза , хипорефлексия И респираторна депресия .

В допълнение, случаи на повишено вътречерепно налягане поради мозъчен оток . Възможен е и фатален изход.

Като лечение се използва стомашна промивка, сърдечно-съдовата и дихателната система се наблюдават внимателно и поддържам ефективна. В сериозни ситуации, диализа .

Взаимодействие

Комбинации с:

• Мефлохин ;
• Хиперикум .

Depakine Chrono трябва да се приема с повишено внимание заедно с:

• Фелбамат ;
• Фенитоин ;
• карбапенеми ;
• Монобактами ;
• Фенобарбитали ;
• Примидон ;

При комбиниране с тези лекарства е необходим строг лекарски контрол.

Условия за продажба

Депакин Хроно се отпуска в аптеките строго по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството на сухо място, недостъпно за деца. Препоръчително е да не се вади от опаковката. Оптималната температура е не по-висока от 25 ° C.

Най-доброто преди среща

Depakine Chrono се съхранява 3 години.

Отзиви за Depakine Chrono

Отзивите за Depakine Chrono обикновено са положителни. Пациентите приемат таблетки от 300 mg и 500 mg. Независимо от формата на освобождаване, ефективността на лекарството се отбелязва. Въпреки това, почти всеки форум има съобщения за странични ефекти при приемането на това лекарство. Това показва, че лекарството трябва да се приема под строг контрол на лекар, като внимателно се контролира дозировката.

Цена Depakine Chrono

Цена Депакин Хроно 300 мг 100 броя на опаковка - средно 1100 рубли.

Цена Депакин Хроно 500 мг 30 броя в опаковка - средно 620 рубли.

• Интернет аптеки в РусияРусия
• Интернет аптеки в УкрайнаУкрайна
• Интернет аптеки на КазахстанКазахстан

WER.RU

Депакин Хроно таблетки 300 мг 100 бр

Депакин Хроносфера прах 750 мг 30 брСанофи Авентис [Sanofi-Aventis]

Депакин Хроносфера прах 500 мг 30 брСанофи Авентис [Sanofi-Aventis]

Депакин Хроносфера прах 250 мг 30 брСанофи Авентис [Sanofi-Aventis]

Депакин Хроносфера гран. удължаване за перорално приложение 100 Mg 30 брСанофи Авентис [Sanofi-Aventis]

Catad_pgroup Антиепилептик

Depakine Chrono - официални * инструкции за употреба

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

Инструкция
относно медицинската употреба на лекарството

ДЕПАКЕН® ХРОНО

Регистрационен номер и дата:

Търговско наименование на лекарството: Depakine® Chrono.

Международно непатентно наименование: валпроева киселина.

Доза от: филмирани таблетки.

Съединение

В 1 табл Depakine®Chrono 300 mgсъдържа:
Натриев валпроат - 199,8 mg и валпроева киселина - 87,0 mg (което съответства на 300 mg натриев валпроат на 1 таблетка).
Помощни вещества:метилхидроксипропилцелулоза 4000 mPa.s (хипромелоза), етилцелулоза (20 mPa.s), натриев захаринат, хидратиран колоиден силициев диоксид.
Черупка на таблета:

В 1 табл Depakine®Chrono 500 mgсъдържа:
Натриев валпроат - 333 mg и валпроева киселина - 145 mg (съответстващи на 500 mg натриев валпроат на 1 таблетка).
Помощни вещества:метилхидроксипропилцелулоза 4000 mPa.s (хипромелоза), етилцелулоза (20 mPa.s), натриев захаринат, безводен колоиден силициев диоксид, хидратиран колоиден силициев диоксид.
Черупка на таблета:метилхидроксипропил целулоза 6 mPa.s (хипромелоза), макрогол 6000, талк, титанов диоксид, 30% полиакрилатна дисперсия, изразена в сух екстракт.

Описание

Филмирани продълговати таблетки, почти бели, с делителна черта от двете страни, без мирис или леко миризма.

Фармакотерапевтична група: антиепилептично средство.

ATX код: N03AG01

Фармакодинамични свойства

Антиепилептично лекарство, което има централен мускулен релаксант и седативен ефект.
Проявява антиепилептично действие при различни видове епилепсия. Основният механизъм на неговото действие изглежда е свързан с ефекта на валпроевата киселина върху GABAergic системата: повишава съдържанието на гама-аминомаслена киселина (GABA) в централната нервна система (CNS) и активира GABAergic трансмисията.
Терапевтичната ефикасност започва с минимална концентрация от 40-50 mg/l и може да достигне 100 mg/l. При концентрации над 200 mg/l е необходимо намаляване на дозата.

Фармакокинетика

• Бионаличността на валпроат в кръвта при перорално приложение е близо до 100%.
• Обемът на разпределение е предимно ограничен до кръвта и бързо променящата се извънклетъчна течност. Валпроатът прониква в цереброспиналната течност и в мозъка.
• Полуживотът е 15-17 часа.
• За терапевтичен ефект е необходима минимална серумна концентрация от 40-50 mg / l, варираща от 40-100 mg / l. При нива над 200 mg/l е необходимо намаляване на дозата.
• Стационарна плазмена концентрация се достига за 3-4 дни,
• Свързването с протеини е високо, зависи от дозата и се насища.
• Валпроатът се екскретира предимно в урината като глюкуронид и чрез бета-окисление.

Валпроатът няма индуциращ ефект върху ензимите, които са част от метаболитната система на цитохром Р450: за разлика от повечето други антиепилептични лекарства, валпроатът не повлиява степента както на собствената си биотрансформация, така и на други вещества, като естропрогестогени и антагонисти на витамин К. В сравнение с формата с ентерично покритие, формата с продължително освобождаване в еквивалентни дози се характеризира със следното:

• няма време за забавяне на абсорбцията след поглъщане;
• продължителна абсорбция;
• идентична бионаличност;
• по-ниска Cmax, (намаляване на Cmax с около 25%), но с по-стабилна плато фаза от 4 до 14 часа след приема;
• по-линейна корелация между дозата и плазмената концентрация на лекарството.

Показания за употреба

При възрастни:

• За лечение на парциални епилептични припадъци (парциални припадъци с или без вторична генерализация);
• Лечение и профилактика на биполярни афективни разстройства

При деца:като монотерапия или в комбинация с други антиепилептични лекарства:

• За лечение на генерализирани епилептични припадъци (клонични, тонични, тонично-клонични, абсанси, миоконични, атонични); синдром на Lennox-Gastaut;
• За лечение на парциални епилептични припадъци (парциални припадъци с или без вторична генерализация).

Противопоказания

• Свръхчувствителност към валпроат, дивалпроат, валпромид или някоя от съставките на лекарството;
• Остър хепатит;
• хроничен хепатит;
• Случаи на тежък хепатит при пациента или в семейната му история, особено причинени от лекарства;
• Порфирия;
• Комбинация с мефлоквин;
• Комбинация с жълт кантарион;
• Това лекарство не се препоръчва за употреба в комбинация с ламотрижин.
• Деца под 6 години (риск от вдишване при поглъщане).

Бременност и кърмене

По време на бременността развитието на генерализирани тонично-клонични припадъци, епилептичен статус с развитие на хипоксия може да носи риск от смърт както за майката, така и за плода.
Риск, свързан с валпроат.Животни: Експериментални проучвания при мишки, плъхове и зайци показват тератогенни ефекти.
При хора се съобщава, че валпроатът причинява предимно дисплазия на невралната тръба: миеломенингоцеле, спина бифида (1-2%).
Описани са няколко случая на лицева дисморфия и малформации на крайниците (особено къси крайници), както и малформации на сърдечно-съдовата система.
Рискът от малформации е по-висок при комбинирана антиепилептична терапия, отколкото при монотерапия с натриев валпроат. Въпреки това е доста трудно да се установи причинно-следствена връзка между малформациите на плода и други фактори (генетични, социални, фактори на околната среда и др.) Във връзка с горното:Употребата на лекарството по време на бременност може да бъде предписана от лекар само когато очакваната полза за бременната жена надвишава възможния риск за плода.
Ако жената планира бременност, трябва да се преразгледат показанията за антиепилептично лечение.
По време на бременност антиепилептичното лечение с валпроат не трябва да се прекъсва, ако е ефективно. В такива случаи се препоръчва монотерапия; чиято минимална ефективна дневна доза трябва да бъде разделена на няколко приема на ден.
В допълнение към антиепилептичната терапия могат да се добавят препарати с фолиева киселина (в доза 5 mg дневно), тъй като те минимизират риска от дефекти на невралната тръба. Въпреки това, независимо дали пациентът получава фолиева киселина или не, във всеки случай трябва да се извърши специално антенатално наблюдение на невралната тръба или други малформации. новородениВалпроатът може да причини хеморагичен синдром при новородени. В случай на валпроат, този синдром изглежда е свързан с хипофибриногенемия. Съобщава се за фатални случаи на афибриногенемия. Може би това се дължи на намаляване на редица фактори на кръвосъсирването.
При новородено е необходимо да се определи броят на тромбоцитите, нивото на фибриноген в плазмата и факторите на кръвосъсирването. КърменеЕкскрецията на валпроат в млякото е ниска, с концентрация между 1% и 10% от серумното ниво на лекарството.
Въз основа на литературата и ограничения клиничен опит, майките могат да обмислят кърмене по време на лечение с това лекарство като монотерапия, като се има предвид неговият профил на безопасност (особено хематологични нарушения).

Дозировка и приложение

Depakin® Chrono е форма на забавено освобождаване на активното вещество от групата лекарства Depakin®, което води до намаляване на максималните плазмени концентрации на активното вещество и осигурява по-равномерни концентрации през целия ден.
Това лекарство е предназначено само за възрастни и деца с тегло над 17 кг! Тази лекарствена форма не се препоръчва за деца под 6 години (опасност от вдишване при поглъщане)!
Първоначалната дневна доза обикновено е 10-15 mg / kg, след което се увеличава до достигане на оптималната доза.
Средната дневна доза е 20 - 30 mg/kg. Въпреки това, ако епилепсията не се контролира с такива дози, те могат да бъдат увеличени, при внимателно проследяване на състоянието на пациента.
За деца обичайната доза е 30 mg/kg на ден.
За възрастни обичайната доза е 20-30 mg/kg на ден.
При пациенти в старческа възраст дозата трябва да се коригира според клиничното им състояние.
Дневната доза се определя в зависимост от възрастта и телесното тегло на пациента; обаче трябва да се има предвид широкият спектър на индивидуална чувствителност към валпроат.
Установена е добра корелация между дневната доза, концентрацията на лекарството в кръвния серум и терапевтичния ефект: дозата трябва да се определя въз основа на клиничния отговор. Определянето на плазмените нива на валпроевата киселина може да служи като допълнение към клиничното наблюдение, ако епилепсията не е контролирана или се подозират странични ефекти. Диапазонът на терапевтична ефикасност обикновено е 40-100 mg/l (300-700 µmol/l).
Depakine® Chrono е предназначен за перорално приложение. Дневната доза се препоръчва да се приема на един или два приема, за предпочитане по време на хранене.
Еднократната употреба е възможна при добре контролирана епилепсия.
Таблетките се приемат без да се трошат или дъвчат.

Начало на лечението.
При преминаване от таблетки валпроат с незабавно освобождаване, които осигуряват необходимия контрол върху заболяването, към формата с продължително освобождаване (Depakine® Chrono), дневната доза трябва да се запази.
Замяната на други антиепилептични лекарства с Depakine® Chrono трябва да се извършва постепенно, като оптималната доза валпроат се достига в рамките на около 2 седмици. В този случай, в зависимост от състоянието на пациента, дозата на предишното лекарство се намалява.
При пациенти, които не приемат други антиепилептични лекарства, дозите трябва да се повишат след 2-3 дни, за да се достигне оптималната доза в рамките на около седмица.
При необходимост комбинациите с други антиепилептични лекарства трябва да се прилагат постепенно (вижте "Взаимодействие с други лекарствени вещества и други форми на взаимодействие").

Страничен ефект

От страна на централната нервна система:Атаксия (>0,1 до<1%);
Случаи на когнитивно увреждане с прогресивно начало (предоставящо пълна картина на синдрома на деменция), обратимо в рамките на няколко седмици или месеци след спиране на лекарството (Състояния на объркване или гърчове: в няколко случая на лечение с валпроат са описани ступор или летаргия, понякога водещи до преходна кома (енцефалопатия); тези случаи са изолирани или свързани с парадоксално повишаване на честотата на гърчовете по време на терапия, честотата им намалява при спиране на лечението или при намаляване на дозата Най-често такива случаи се описват по време на комплексно лечение (особено с фенобарбитал) или след рязко увеличаване на дозата на валпроат.
Изолирани случаи на обратим паркинсонизъм.
Главоболие, лек постурален тремор и сънливост. От храносмилателната система:Някои пациенти често развиват стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, гастралгия, диария) в началото на лечението, но те обикновено преминават без прекъсване на лекарствената терапия в рамките на няколко дни.
Случаи на панкреатит, понякога фатален (чернодробна дисфункция (> 0,01 до От страна на хемопоетичните органи:Честа дозозависима тромбоцитопения.
Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (от > 0,01 до От пикочната система:Енуреза ( Алергични реакции:Кожен обрив, уртикария, васкулит. В някои случаи ( Лабораторни показатели:Изолирана и умерена хиперамонемия без промени в чернодробните функционални тестове е честа, особено при политерапия. Анулирането на лекарството в този случай не се изисква.
Описана е обаче и хиперамонемия, свързана с неврологични симптоми.
Това състояние изисква допълнително изследване.
Възможно е повишаване на нивото на чернодробните трансаминази.
Описани са изолирани случаи на намаляване на нивото на фибриноген или увеличаване на времето на кървене, обикновено без свързани клинични прояви и особено при високи дози (натриевият валпроат има инхибиторен ефект върху втория етап на тромбоцитната агрегация).
хипонатриемия ( Други:Тератогенен риск (виж "Бременност и кърмене").
Загуба на коса, редки съобщения за загуба на слуха (> 0,01 до

Предозиране

Клиничните прояви на остро масивно предозиране обикновено се проявяват под формата на кома с мускулна хипотония, хипорефлексия, миоза, респираторна депресия, метаболитна ацидоза. Описани са случаи на интракраниална хипертония, свързана с мозъчен оток.
Спешната помощ при предозиране в болницата трябва да бъде както следва: стомашна промивка, която е ефективна 10-12 часа след приема на лекарството, наблюдение на състоянието на сърдечно-съдовата и дихателната система и поддържане на ефективна диуреза. В много тежки случаи се извършва диализа. Обикновено прогнозата за предозиране е благоприятна, но са описани няколко случая на смърт.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Противопоказани комбинации:
МефлохинРискът от епилептични припадъци при пациенти с епилепсия поради повишения метаболизъм на валпроевата киселина и конвулсивния ефект на мефлохин.
Жълт кантарионОпасност от намаляване на концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма. Не се препоръчват комбинации:
ЛамотрижинПовишен риск от тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза). В допълнение, повишаване на плазмените концентрации на ламотрижин (метаболизмът му в черния дроб се забавя от натриев валпроат). Ако е необходима комбинация, е необходимо внимателно клинично и лабораторно проследяване. Комбинации, изискващи специални предпазни мерки:
КарбамазепинУвеличаване на концентрацията на активния метаболит на карбамазепин в плазмата с признаци на предозиране. В допълнение, намаляването на плазмените концентрации на валпроева киселина е свързано с повишаване на чернодробния метаболизъм на последния под действието на карбамазепин.
Препоръчва се: клинично наблюдение, определяне на плазмените концентрации на лекарствата и преразглеждане на дозировката им, особено в началото на лечението. Карбапенеми, монобактами:меропенем, панипенем и, чрез екстраполация, азреони, имипенем. Риск от конвулсии поради намаляване на серумните концентрации на валпроева киселина.
Препоръчва се: клинично наблюдение, определяне на плазмените концентрации на лекарства и, евентуално, преразглеждане на дозата на валпроева киселина по време на лечение с антибактериално средство и след неговото оттегляне. ФелбаматПовишаване на концентрацията на валпроева киселина в серума, с риск от предозиране.
Клиничен контрол, лабораторен контрол и евентуално преразглеждане на дозировката на валпроевата киселина по време на лечението с фелбамат и след спирането му. Фенобарбитал, примдонПовишени плазмени концентрации на фенобарбитал или примидон с признаци на предозиране, обикновено при деца. В допълнение, намаляване на концентрацията на валпроева киселина в плазмата, свързано с повишаване на чернодробния метаболизъм от фенобарбитал или примидон.
Клинично наблюдение през първите 15 дни от комбинираното лечение с незабавно намаляване на дозата на фенобарбитал или примидон, когато се появят признаци на седация; определяне на нивото на двата антиконвулсанта в кръвта. ФенитоинПромени в концентрацията на фенитоин в плазмата, рискът от намаляване на концентрацията на валпроева киселина, свързан с повишен чернодробен метаболизъм на последната от фенитоин.
Препоръчва се клинично наблюдение, определяне на нивото на два антиепилептика в плазмата, евентуално промяна на дозите им. ТопираматРиск от хиперамонемия или енцефалопатия, обикновено приписван на валпроевата киселина, когато се комбинира с топирамат.
Засилено клинично и лабораторно наблюдение през първия месец от лечението и при симптоми на амонемия. Антипсихотици, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), антидепресанти, бензоназепини.Валпроатът потенцира действието на психотропни лекарства, като невролептици, МАО инхибитори, антидепресанти и бензоназепини.
Препоръчва се клинично наблюдение и, ако е необходимо, коригиране на дозата. Циметидин и еритромицинСерумното ниво на валпроат се повишава. ЗидовудинВалпроатът може да повиши плазмената концентрация на зидовудин, което води до повишаване на токсичността на последния. Комбинации за разглеждане:
Нимодипин (перорално и чрез екстраполация, парентерално)Укрепване на хипотензивния ефект на нимодипин поради повишаване на неговата плазмена концентрация (намаляване на метаболизма от валпроева киселина). Ацетилсалицилова киселинаПри едновременното приложение на валпроат и ацетилсалицилова киселина се наблюдава засилване на ефектите на валпроат, поради повишаване на концентрацията на валпроат в серума. Антагонисти на витамин КНеобходимо е внимателно проследяване на протромбиновия индекс при едновременно приложение с витамин К-зависими антикоагуланти. Други форми на взаимодействие
Орални контрацептивиВалпроатът няма ензим-индуциращ ефект и следователно не повлиява естроген-прогестерона при жени, използващи хормонални контрацептиви.

специални инструкции

чернодробна дисфункция :
Има редки съобщения за тежки и фатални случаи на чернодробно заболяване. Бебета и деца под 3-годишна възраст с тежка епилепсия, особено епилепсия, свързана с увреждане на мозъка, умствена изостаналост и/или вродени метаболитни или дегенеративни заболявания, са изложени на повишен риск. На възраст над 3 години честотата на подобни усложнения намалява значително и постепенно намалява с възрастта.
В повечето случаи чернодробна дисфункция се наблюдава през първите 6 месеца от лечението, обикновено между 2 и 12 седмици, и най-често при комбинирано антиепилептично лечение.
Ранната диагноза се основава предимно на клиничен преглед. По-специално трябва да се вземат предвид два фактора, които могат да предхождат жълтеницата, особено при рискови пациенти.
От една страна, неспецифични общи симптоми, обикновено появяващи се внезапно, като астения, анорексия, силна умора, сънливост, понякога придружени от повтарящо се повръщане и коремна болка.
От друга страна, повторение на епилептични припадъци на фона на антиепилептична терапия Препоръчва се да информирате пациента и ако това е дете, тогава семейството му, че ако се развият такива клинични симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар.В допълнение към клиничния преглед трябва да се извърши спешен анализ на чернодробната функция.
През първите 6 месеца от лечението трябва периодично да се проверява чернодробната функция. Сред класическите тестове най-важните тестове отразяват протеиновия синтез от черния дроб и особено протромбиновия индекс. В случай на необичайно ниско ниво на протромбин, значително намаляване на нивото на фибриногена и коагулационните фактори, повишаване на нивото на билирубина и чернодробните трансаминази, лечението с Depakine® Chrono трябва да бъде спряно. Също така е необходимо да се прекъсне лечението със салицилати, ако те са били включени в схемата на лечение, тъй като те имат същите метаболитни пътища като валпроат.

Панкреатит
В редки случаи са докладвани тежки форми на панкреатит, понякога фатални. Тези случаи са наблюдавани независимо от възрастта на пациента и продължителността на лечението, въпреки че рискът от развитие на панкреатит намалява с увеличаване на възрастта на пациентите.
Чернодробната недостатъчност при панкреатит увеличава риска от смърт.
Изследванията на чернодробната функция трябва да се извършват преди започване на лечението и периодично през първите 6 месеца от лечението, особено при рискови пациенти.
Трябва да се подчертае, че при лечението както с Depakine® Chrono, така и с други антиепилептични лекарства, може да се наблюдава леко, изолирано и временно повишаване на нивата на трансаминазите, особено в началото на лечението, при липса на клинични симптоми.
В този случай се препоръчва да се извърши по-пълно лабораторно изследване (включително по-специално определяне на протромбиновия индекс), за да се коригира дозата, ако е необходимо, и да се повторят тестовете в зависимост от промяната в параметрите.
При деца под 3-годишна възраст се препоръчва употребата на валпроат (в препоръчителната лекарствена форма) като монотерапия, но преди започване на лечението трябва да се оцени потенциалната полза от лечението с лекарството във връзка с риска от развитие на чернодробно заболяване или панкреатит.
Преди започване на терапия или операция, в случай на хематоми или спонтанно кървене, се препоръчва да се направи хематологичен кръвен тест (определяне на кръвната картина, включително броя на тромбоцитите, времето на кървене и коагулационните тестове).
Комбинираната употреба със салицилати трябва да се избягва при деца под 3-годишна възраст поради риск от хепатотоксичност.
При пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчва да се вземе предвид повишената концентрация на свободната форма на валпроева киселина в серума и да се намали дозата.
При остра коремна болка и стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане и/или анорексия е необходимо да можете да разпознаете панкреатит и при повишено ниво на панкреатичните ензими да спрете приема на лекарството чрез алтернативни терапевтични мерки.
Натриевият валпроат не се препоръчва при пациенти с ензимен дефицит на урейния цикъл. При такива пациенти са описани няколко случая на хиперамонемия, придружена от ступор и/или кома.
При деца с необясними стомашно-чревни симптоми (анорексия, повръщане, епизоди на цитолиза), анамнеза за летаргия или кома, умствена изостаналост или фамилна анамнеза за смърт на новородено или дете, трябва да се извършат метаболитни изследвания, особено амонемия по време на гладуване и след хранене, преди лечението с натриев валпроат.
Въпреки че е доказано, че по време на лечението с Depakin® Chrono нарушенията на имунната система са изключително редки, потенциалната полза от употребата му трябва да се сравни с потенциалния риск при предписване на лекарството на пациенти, страдащи от системен лупус еритематозус.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от наддаване на тегло в началото на лечението и трябва да се вземат мерки, главно диетични, за да се сведе до минимум това явление.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства или други механизми.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване

Depakine Chrono - таблетки с удължено действие, филмирани 300 mg.
50 таблетки в полипропиленова бутилка с полиетиленова запушалка със сушител.
2 бутилки с инструкции за употреба в картонена кутия.
Depakine Chrono - таблетки с удължено действие, филмирани 500 mg. По 30 таблетки в полипропиленова бутилка с полиетиленова запушалка със сушител.
1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температури под +25C на сухо място. Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години. Не приемайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител
Sanofi Winthrop Industry - 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Франция

Рекламациите на потребителите трябва да се изпращат на адреса в Русия:
115035, Москва, ул. Садовническа, къща 82, сграда 2

Благодаря ти

Употребата на Depakine Chrono 500, както и други лекарствени форми на лекарството, може да предизвика редица странични ефекти.

• лекарството засяга функционирането на мозъка: възможно е да се развие треперене на крайниците, понякога поведението на пациента се променя, психо-емоционалното му състояние, появата на видения, немотивирана агресия, нервност, нарушена координация, мигреноподобна болка, жажда за сън, енцефалопатия, спонтанно уриниране, ступор, промени във възприемането на реалността, както и кома, са вероятни,
• лекарството може да повлияе на сетивата, петна се появяват пред очите, нистагъм, може да се развие диплопия,
• ефектът върху органите на стомашно-чревния тракт се проявява в повръщане, болка в стомаха, отвращение към храната, диария, жълтеница. В редки случаи има възпаление на панкреаса ( понякога в тежки случаи, провокиращи смърт, такива усложнения обикновено се развиват през първите две до дванадесет седмици от лечението, понякога до шест месеца), запек,
• нарушено е образуването на кръв, левкопения, анемия, тромбоцитопения, влошаване на кръвосъсирването, възможни са кръвоизливи,
• метаболизмът на основните вещества може да бъде нарушен: пациентът може да отслабне или да наддаде на тегло,
• възможни са алергични прояви: обриви по тялото, ангиоедем, промени в реакцията към светлина, синдром на Steven-Johnson,
• в резултатите от теста може да има следните промени: повишаване на креатинин, амоний, глицин, билирубин, леко повишаване на активността на чернодробните ензими,
• depakine може да наруши ендокринната система, което се изразява в: галакторея, растеж на гърдите, аменорея, дисменорея.
• В допълнение, при лечението на депакин е възможна алопеция и появата на подуване на крайниците.

Преди употреба трябва да се консултирате със специалист.

Отзиви

Приемам го от около 10 години. Аз съм на 30. Косата ми падна в началото. Има проблем с ноктите. родила. Пих по време на бременност. Живея без да се оплаквам. Имаше припадъци и без него. Щом започнах да го приемам, веднага изчезнаха.

Синът ми е на 17 години.Имахме много гърчове, ходихме на лекари почти две години.Епилептологът не ни диагностицира.В Москва спешно поставиха кардиовертер, защото пулсът достигна 250 удара.Има странични ефекти;летаргия,сънливост и загуба на тегло.Здраве на всички.

Има хора, които не искат да пият лекарства. Аз самият отказах ... Но наистина обичам живота, дай ми адреналин, висока скорост, парашути, стрелба. Така ще ви кажа за тези, които са тъпи да пият лекарства. По-добре е да пиете 50 таблетки на ден и да засадите черния дроб и да засадите каквото и да е, стига да не се появят тези атаки. Невъзможно е да се живее пълноценен живот с тази диагноза. Затова пийте това, което ви е посъветвал лекарят (компетентният лекар е много важен, отидох в Санкт Петербург в някаква специална клиника, не помня сега). Вече пия хапчета с удоволствие, ще пия всичко, за да няма повече пристъпи. И по волята на Всевишния вече ги няма. Пийте и не се отказвайте веднага. Можете да намалите дозата, но не можете веднага да вземете и да се откажете от тези хапчета. Това също води до гърчове. За тези, които се страхуват да пият хапчета: пия вече пет години. Правя каквото искам. Няма допускане. Стресовете се случват, но преминават както при нормалните здрави хора. Изглеждам страхотно. Успех и не се страхувайте да вземете лекарството си. Внимавайте да не ги пиете.

На 19 години получих първия си пристъп. Предписаха ми Depokin Chrono 500. Сега съм на 25. Откакто го пих нямам нито един пристъп. Лекарят ми гарантира, че до три години изобщо няма да мога да пия лекарства, но тъй като водя начин на живот, това не би трябвало да е за мен. Не си отказвам нищо, така да се каже ... Клубове, не мога да спя с дни. Да, няма атаки, но не мога да ги пия. Намали дозата... Но не си тръгна, защото начинът на живот не е най-благоприятният с тази диагноза.

Съпругът ми беше диагностициран с епилепсия на 65 години. Изписаха Депакин. Атаките намаляха, но не изчезнаха напълно. И при постоянен прием на Depakine в продължение на 2 години, съставът на кръвта се е променил (намаляване на тромбоцитите, техните характеристики), хемоптиза се е отворила. Сега е в болницата по пулмология.

Дъщеря ми е на 12 години.Имаше един генерализиран пристъп, фронтална епилепсия.Взимаме Depakine Chrono 300 по 1 таблетка 2 пъти.От положителното нямаше повече пристъпи, според ЕЕГ няма епиактивност.как постоянно пием хепатопротектори.Сега ще трябва да вземем гастропротектори.Много агресивен ефект върху стомашно-чревния тракт.

В края на първия месец основните болки започнаха да са силни, дори не мога да спя, заспивам трудно, потта ме разболява.
Лекарите предписаха да пият две таблетки за седем дни и след това три таблетки за дълго време. 16 години 54 килограма 500 милиграма

Дъщеря ми, на 9,5 години, приема валпроат 300 mg сутрин и вечер през последните три години. И аз го приемах, но в малки дози, но все пак имаше пристъпи и лекарят увеличи дозата. Тя е много ниска и с поднормено тегло. Паметта се влоши, въпреки че преди атаките тя беше много умно момиче. Постоянни болки в краката, кошмари и гадене от храна

Предписаха на дете на 13 години 500 mg през нощта и цинкови препарати, резултатът е положителен, паметта, поведението, мисленето, отношенията ни се подобриха, сънят стана равномерен, загубих 7 кг, започнах да ядем малко.

Здравейте. Приемам Депакин Хроно 300 от 7 месеца по 2 пъти на ден. Менструацията спря, понякога ме притеснява виене на свят, много често ме хвърля в треска Всичко е наред в гинекологията Кажете ми как да установя менструация Аз съм на 36 години.

Аз съм на 24 години, приемам го от 6 години, един пристъп на 16 години със загуба на съзнание, след това дълго време имаше миоклонуси на ръцете и краката. Dorziovka беше 1000, после 800, сега пия 600 през нощта, опитваме се да изравним ЕЕГ.
След първата година от приемането ми косата ми започна да пада много, което, разбира се, беше тъжно, но не оплешивях, грижех се с всички сили и след 6-7 месеца всичко се подобри, започнаха да растат. Менструалният цикъл първоначално беше нарушен, не се подобряваше, поради появата на киста, изписаха хормони, накратко друг препарат. Ръцете не треперят, но паметта е много влошена.
Много по-лесно ми е да разбера, че съм малко бавен (защото има здрави хора, които са много по-бавни), отколкото сутрин да се събудя и да чакам тези потрепвания във всички части на тялото.

Добър ден, кажете ми, моля, вече една седмица приемам Depakine Chrono 300. Почти от първите дни ръцете ми започнаха да треперят малко, вниманието ми се влоши. И последните два дни такова състояние като при продължителна липса на сън. Това е добре? Приписаха ми ги, след като беше записан един пристъп. Беше, когато пиех много кафе и спях малко. Лягах си в 24-1 през нощта и се събуждах в 5:30 през делничните дни. Можете ли да ми кажете дали това е нормално състояние в началото на приема?

Аз съм на 22 години. Вече 9 години пия Депакин 300. Веднъж на ден вечер. Ръцете треперят много. Паметта се влошава. Настроението се променя често със 100 градуса. Имам проблеми с ноктите. Останалото е наред.

И на 13 години на дъщеря ми изписаха Суксилеп 20. Диагнозата беше абсансна епилепсия в детството. Имаше избледняване, пропуски в паметта за 2-3 секунди или дори повече. Година по-късно започна епилептичен пристъп. Приема Депакин хроно.Близо 17 месеца няма цикъл. Една година и без припадъци. ЕЕГ-то й е отлично! Имаше общо 2 от тези атаки .. Може ли постепенното отмяна на Depakine и менструацията да се нормализират?

Добър ден синът ми е на 22 години, преди 11 месеца претърпя инцидент с нараняване на главата, имаше кома, въпреки факта, че нямаше гърчове и епилепсия, лекарят предписа Depakin Chrono 500, сутрин 250 ml g и вечер 500 ml g, притеснявам се за всички странични ефекти ..... няма опаковки ... добре, има малко дразнене, но не е значително, притеснявам се от факта на безплодие, и като цяло: тези странични ефекти, които са изброени след приема им ще преминат или не? Благодаря предварително

Кажете ми, аз приемах депакин 3 пъти на ден. Сега имам enkarat chrono. как да го приема?

Като цяло, ние пием от 3 години Епилепсия, както беше и е, и заедно с Depakine 500, използвайки го, ние също влошаваме паметта в разгара си, няма възприемане на реалността, добре, просто едно дете някъде, но не с нас, по-често влиза в себе си, спи просто в движение ..... Как да живеем и как да учим по-нататък в продължение на 15 години, тя няма желание
И всички говорят за преходна възраст. Всеки би тръгнал така...

Какво да вземем за подобряване на паметта? Приемаме повече от 10 години. 1500 на ден.

На 28 години съм, имах няколко пристъпа със загуба на съзнание (не знам как се наричат ​​правилно). Лекарят предписва 2,5 таблетки на ден и ако гърчовете не се повторят в рамките на 3 години, тогава диагнозата може да бъде премахната. Приемам самите хапчета от почти 3 месеца, първо имах главоболие и гадене, те изчезнаха, сега косата ми започна да пада, но съдейки по инструкциите, това е временен ефект. Видях увеличение на телесното тегло при странични ефекти - опитвам се да ям по-малко и да спортувам, вярвам в най-доброто !!

Започнал приема през септември 2014 г. поради загуба на съзнание (преходна възраст). Казаха, че ще отнеме около година. Ако не помогне, още една година. И аз го пия вече 4 месеца. По време на приема вече се възстанових с 10 кг, въпреки че съм само на 17 (!) години. Според родителите се появи летаргия и настроението се промени драстично ... Пия 3,5 таблетки на ден.

Депакин е синтетично лекарство, използвано за лечение на генерализирани епилептични припадъци.

фармакологичен ефект

Валпроевата киселина, която е активното вещество на Depakine, проявява антиепилептична активност срещу различни видове епилепсия. Основният механизъм на действие е свързан с ефекта на лекарството върху GABAergic системата. Също така, лекарството има централен седативен и мускулен релаксиращ ефект.

Състав, форма на освобождаване и аналози на Depakine

Депакин се освобождава под формата на:

• Сироп, съдържащ 1 ml от 50 μg активно вещество (валпроева киселина), във флакони от 150 ml;
• Лиофилизат за инжекционен разтвор във флакони, съдържащи 400 mg активна съставка;
• Таблетки с продължително действие (Depakine Chrono) 300 mg и 500 mg;
• Гранули с удължено действие за перорално приложение (Depakine Chronosphere) 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g.

Според активното вещество, аналозите на Depakine са: Apilepsin, Valparin, Konvuleks, Enkorat, Konvulsofin. В някои случаи лекарят може да предпише Aminalon - аналог на лекарството, който има подобен терапевтичен ефект.

Показания за употреба на Depakine

Депакин се предписва като самостоятелна терапия или като част от комбинирано лечение:

• Генерализирани епилептични припадъци: тонични, клонични, тонично-клонични, миоклонични, атонични, абсанси;
• синдром на Lennox-Gastaut;
• Парциални епилептични припадъци (с или без вторична генерализация).

Употребата на Depakine при деца също е ефективна за предотвратяване на гърчове при високи температури.

Бременни и кърмещи жени могат да приемат Depakine само по лекарско предписание, което ще съпостави риска за майката и детето с очакваните ползи от лекарството.

На фона на приема на Depakine, когато планирате бременност, трябва да преразгледате режима на употреба на лекарството. С ефективността на лечението с лекарството се препоръчва:

• Използвайте лекарството като монотерапия, като минимизирате приеманата доза;
• Като допълнително антиепилептично лечение могат да се използват препарати от фолиева киселина (5 mg на ден). Това значително ще намали риска от развитие на дефекти на невралната тръба.

Противопоказания

Съгласно инструкциите, Depakine е противопоказан за употреба на фона на:

• Остър и хроничен хепатит;
• Порфирия;
• Свръхчувствителност към дивалпроат, валпроат, валпромид или към помощните компоненти на Depakine.

Също така трябва да избягвате приема на Depakin едновременно с мефлохин, жълт кантарион и ламотрижин.

Как да използвате Депакин

Дозата на Depakine се определя в зависимост от възрастта и телесното тегло. Лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Депакин за деца и възрастни от 25 kg се предписва 10-15 mg на 1 kg, след което постепенно се увеличава веднъж седмично с 5-10 mg / kg до достигане на оптималната доза (не повече от 60 mg / kg). В случаите, когато пациентът преди това е приемал антиепилептични лекарства, тяхната замяна с Depakine трябва да се извършва постепенно (в продължение на две седмици). Ако не са приемани други лекарства, дозата може да се увеличи по-бързо - на всеки 2-3 дни.

Дневната доза (средно - 30 mg / kg) Depakine за деца трябва да се приема в две (до една година) или три (над една година) дози. За деца под тригодишна възраст се препоръчва лекарството да се използва като монотерапия, като предварително е оценена потенциалната полза от лекарственото лечение по отношение на риска от развитие на чернодробно заболяване или панкреатит. Поради риск от хепатотоксичност, тази възрастова група деца също не трябва да получава салицилати едновременно с Depakine.

За деца най-предпочитана е дозираната форма на сироп. За да измерите правилно Depakine за деца, трябва да използвате двустранната дозираща лъжица, която се доставя с лекарството.

Странични ефекти

Най-често Depakine, според прегледите, води до развитие на нарушения на централната нервна система, които се проявяват под формата на:

• Промени в настроението, поведението или психическото състояние, нарушена координация на движенията;
• двигателно безпокойство;
• главоболие;
• Треперене на ръцете или ръцете;
• петна пред очите;
• Необичайна възбуда, раздразнителност;
• диплопия;
• сънливост;
• Световъртеж.

Също така, Depakine, според прегледите, може да причини гадене, леки коремни спазми, запек или диария, загуба на апетит, повръщане и други храносмилателни разстройства. От алергичните и дерматологичните реакции най-вероятно е развитието на алопеция и кожен обрив. В някои случаи, когато приемате Depakine, според прегледите, може да изпитате:

• тромбоцитопения;
• Увеличаване или намаляване на телесното тегло;
• Менструални нарушения.

Деца под 3-годишна възраст с умствена изостаналост, епилепсия (особено свързана с увреждане на мозъка), вродени дегенеративни или метаболитни заболявания са изложени на повишен риск от развитие на чернодробна дисфункция, когато приемат Депакин. По-големите деца са по-малко склонни да развият тези усложнения.

В някои случаи, на фона на употребата на Depakine съгласно инструкциите, има случаи на развитие на тежки форми на панкреатит, които не зависят от възрастта или продължителността на лечението. Рискът от смърт се увеличава значително на фона на чернодробна недостатъчност. В тази връзка по време на терапията трябва да се проведат необходимите изследвания за откриване на чернодробна недостатъчност.

На фона на остра коремна болка и такива стомашно-чревни признаци като повръщане, гадене и анорексия, е необходимо да можете да разпознаете панкреатит. При прекомерно ниво на панкреатичните ензими Depakine се отменя с алтернативни лекарства.

Въпреки факта, че на фона на употребата на Depakine рядко са регистрирани случаи на дисфункция на имунната система, на фона на системен лупус еритематозус, възможните ползи от него и потенциалния риск трябва да бъдат оценени преди приема на лекарството.

Лекарствено взаимодействие на депакин

Депакин според инструкциите:

• Противопоказано е да се използва: с мефлохин (повишен метаболизъм на валпроева киселина) и жълт кантарион (намаляване на концентрацията на активното вещество в кръвната плазма);
• Не се препоръчва: с ламотрижин (повишен риск от тежки кожни реакции);
• Трябва да се приема с повишено внимание: с карбамазепин (повишен риск от предозиране на карбамазепин), с фелбамат (опасност от предозиране на валпроева киселина), с фенитоин (промяна в плазмените концентрации на лекарства), с топирамат и зидовудин (опасност от енцефалопатия или хиперамонемия).

Условия за съхранение

Депакин е едно от предписаните антиепилептични лекарства. Срокът на годност на лекарството е 36 месеца, при условие че се съхранява в съответствие с препоръките на производителя (при температура не по-висока от 25 ° C). Бутилка със сироп след отваряне не трябва да се съхранява повече от един месец.