Какво е алфа 2b човешки рекомбинант. Всичко за наркотиците

In / m, s / c, in / in, интравезикално, интраперитонеално, във фокуса и под лезията. Пациенти с брой на тромбоцитите под 50 хиляди / μl се инжектират s / c.
Лечението трябва да започне от лекар. Освен това, с разрешение на лекаря, пациентът може да прилага поддържащата доза за себе си (ако лекарството е предписано s / c).
Хроничен хепатит B: възрастни - 5 милиона IU дневно или 10 милиона IU 3 пъти седмично през ден в продължение на 4-6 месеца (16-24 седмици).
Деца - s / c в начална доза от 3 милиона IU / sq.m 3 пъти седмично (през ден) за 1 седмица от лечението, последвано от увеличаване на дозата до 6 милиона IU / sq.m (максимум до 10 милиона IU / кв.м ) 3 пъти седмично (през ден).
Продължителност на лечението - 4-6 месеца (16-24 седмици).
Ако няма подобрение в съдържанието на серумната ДНК на вируса на хепатит В след лечение в продължение на 3-4 месеца при максималната поносима доза, лекарството трябва да се преустанови.
Препоръки за коригиране на дозата в случай на намаляване на броя на левкоцитите, гранулоцитите или тромбоцитите: с намаляване на броя на левкоцитите под 1,5 хиляди / μl, тромбоцитите под 100 хиляди / μl, гранулоцитите под 1 хил. / μl - дозата се намалява с 50%, в случай на намаление, броят на левкоцитите е по-малък от 1200 / μl, тромбоцитите са по-малко от 70 хиляди / μl, гранулоцитите са по-малко от 750 / μl - лечението се спира и се предписва отново в същото време доза след нормализиране на тези показатели.
Хроничен хепатит С - 3 милиона IU през ден (като монотерапия или в комбинация с рибавирин). При пациенти с рецидивиращ ход на заболяването се използва в комбинация с рибавирин. Препоръчваната продължителност на лечението понастоящем е ограничена до 6 месеца.
При пациенти, които преди това не са били лекувани с интерферон алфа2b, ефективността на лечението се увеличава при използване на комбинирана терапия с рибавирин. Продължителността на комбинираната терапия е най-малко 6 месеца. Терапията трябва да се провежда в продължение на 12 месеца при пациенти с генотип I на вируса и висок вирусен товар, при които до края на първите 6 месеца от лечението не се открива РНК на вируса на хепатит С в кръвния серум. Когато се решава дали да се удължи комбинираната терапия до 12 месеца, трябва да се вземат предвид и други негативни прогностични фактори (възраст над 40 години, мъжки пол, наличие на фиброза).
Като монотерапия Intron A се използва главно в случаи на непоносимост към рибавирин или при наличие на противопоказания за употребата му. Оптималната продължителност на монотерапията с Intron A все още не е установена; понастоящем се препоръчва лечение за 12 до 18 месеца. През първите 3-4 месеца от лечението обикновено се определя наличието на РНК на вируса на хепатит С, след което лечението продължава само за тези пациенти, при които РНК на вируса на хепатит С не се открива.
Хроничен хепатит D: s / c в начална доза от 5 милиона IU / m2 3 пъти седмично в продължение на най-малко 3-4 месеца, въпреки че може да бъде показана по-продължителна терапия. Дозата се избира, като се вземе предвид поносимостта на лекарството.
Папиломатоза на ларинкса: 3 милиона IU / sq.m s / c 3 пъти седмично (през ден). Лечението започва след хирургично (лазерно) отстраняване на туморната тъкан. Дозата се избира, като се вземе предвид поносимостта на лекарството. Постигането на положителен отговор може да изисква лечение за повече от 6 месеца.
Косматоклетъчна левкемия: 2 милиона IU / sq.m s / c 3 пъти седмично (през ден). Дозата се избира, като се вземе предвид поносимостта на лекарството.
Пациентите със спленектомия и пациентите без спленектомия отговарят еднакво на лечението и съобщават за подобно намаляване на нуждите от кръвопреливане. Нормализирането на един или повече кръвни показатели обикновено започва в рамките на 1-2 месеца след началото на лечението. Може да отнеме 6 месеца или повече за подобряване на всичките 3 кръвни параметъра (брой на гранулоцити, брой на тромбоцитите и ниво на Hb). Преди започване на лечението е необходимо да се определи нивото на Hb и броя на тромбоцитите, гранулоцитите и косматите клетки в периферната кръв и броя на косматите клетки в костния мозък. Тези параметри трябва да се проследяват периодично по време на лечението, за да се оцени отговорът към него. Ако пациентът се повлияе от терапията, тогава тя трябва да продължи, докато спре по-нататъшното подобрение и лабораторните стойности са стабилни за около 3 месеца. Ако в рамките на 6 месеца пациентът не се повлияе от терапията, лечението трябва да се прекрати. Терапията не трябва да се продължава в случай на бърза прогресия на заболяването и тежки нежелани реакции.
В случай на прекъсване на лечението с Intron A, повторната му употреба е ефективна при повече от 90% от пациентите.
Хронична миелоидна левкемия. Препоръчителната доза като монотерапия е 4-5 милиона IU/кв.м на ден дневно, s/c. За поддържане на броя на левкоцитите може да се наложи да се използва доза от 0,5-10 милиона IU / кв.м. Ако лечението може да постигне контрол на броя на левкоцитите, тогава за поддържане на хематологична ремисия лекарството трябва да се използва в максималната поносима доза (4-10 милиона IU / m2 дневно). Лекарството трябва да се преустанови след 8-12 седмици, ако терапията не е довела до поне частична хематологична ремисия или клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите.
Комбинирана терапия с цитарабин: Интрон А - 5 милиона IU/кв.м дневно п/к, като след 2 седмици се добавя цитарабин в доза 20 мг/кв.м дневно п/к, за 10 последователни дни месечно (максимална доза - до 40 mg/ден). Интрон А трябва да се преустанови след 8-12 седмици, освен ако терапията не е довела до поне частична хематологична ремисия или клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите.
Проучванията показват по-голяма вероятност за постигане на отговор на терапията с Intron A при пациенти в хронична фаза на заболяването. Лечението трябва да започне възможно най-скоро след диагностицирането и да продължи до пълна хематологична ремисия или най-малко 18 месеца. При пациенти, отговарящи на лечението, подобрение на хематологичните параметри обикновено се наблюдава в рамките на 2-3 месеца. При такива пациенти лечението трябва да продължи до пълна хематологична ремисия, критерият за което е броят на левкоцитите в кръвта от 3-4 хиляди / μl. При всички пациенти с пълен хематологичен ефект, лечението трябва да продължи, за да се постигне цитогенетичен ефект, който в някои случаи се развива едва 2 години след началото на терапията.
При пациенти с брой на левкоцитите над 50 000/μL по време на диагностицирането, лекарят може да започне лечение с хидроксиурея в стандартната доза и след това, когато броят на левкоцитите падне под 50 000/μL, да го смени с Intron A. В пациенти с новодиагностицирана В хронична фаза на Ph-положителна хронична миелоидна левкемия е проведена и комбинирана терапия с Интрон А и хидроксиурея. Лечението с Intron A започва с дози от 6-10 милиона IU/ден s/c, след което се добавя хидроксиурея в доза от 1-1,5 g 2 пъти на ден, ако първоначалният брой левкоцити надвишава 10 хиляди/µl, и продължи да използва, докато броят на левкоцитите не намалее под 10 хиляди/µl. След това хидроксиуреята беше отменена и дозата на Intron A беше избрана така, че броят на неутрофилите (пробидни и сегментирани левкоцити) да е 1-5 хиляди / μl, а броят на тромбоцитите е повече от 75 хиляди / μl.
Тромбоцитоза, свързана с хронична миелоидна левкемия: 4-5 милиона IU/кв.м на ден, дневно, s/c. За поддържане на броя на тромбоцитите може да се наложи употребата на лекарството в дози от 0,5-10 милиона IU / кв.м.
Неходжкинов лимфом: s / c - 5 милиона IU 3 пъти седмично (през ден) в комбинация с химиотерапия.
Сарком на Капоши на фона на СПИН: оптималната доза не е установена. Има доказателства за ефективността на Intron A в доза от 30 милиона IU / кв.м 3-5 пъти седмично. Лекарството се използва и в по-малки дози (10-12 милиона IU/кв.м/ден) без явно намаляване на ефикасността.
В случай на стабилизиране на заболяването или отговор на лечението, терапията продължава до регресия на тумора или до необходимост от отмяна на лекарството (развитие на тежка опортюнистична инфекция или нежелан страничен ефект). В клинични проучвания пациенти със СПИН и сарком на Капоши са получавали Intron A в комбинация със зидовудин по следната схема: Intron A - в доза от 5-10 милиона IU / m2, зидовудин - 100 mg на всеки 4 часа Основният токсичен ефект , което ограничава дозата, е неутропенично. Може да се започне лечение с Intron A

Съставът на интерфероновите препарати зависи от тяхната форма на освобождаване.

Форма за освобождаване

Интерфероновите препарати имат следните форми на освобождаване:

• лиофилизиран прах за приготвяне на капки за очи и нос, инжекционен разтвор;
• инжекционен разтвор;
• капки за очи;
• филми за очи;
• капки и спрей за нос;
• мехлем;
• дерматологичен гел;
• липозоми;
• спрей;
• перорален разтвор;
• ректални супозитории;
• вагинални супозитории;
• импланти;
• микроклизми;
• таблетки (в таблетки интерферонът се произвежда под търговската марка Entalferon).

фармакологичен ефект

IFN препаратите принадлежат към групата на антивирусните и имуномодулиращи лекарства.

Всички IFN имат антивирусна и антитуморна активност. Също толкова важна е способността им да стимулират действие. макрофаги - клетки, които играят важна роля в започването.

IFN допринасят за повишаване на устойчивостта на тялото към проникване вируси и блокирайте възпроизвеждането вируси когато влязат в клетката. Последното се дължи на способността на IFN да потиска транслация на информационната (информационната) РНК на вируса .

В същото време антивирусният ефект на IFN не е насочен срещу определени вируси , т.е. IFN не се характеризират с вирусна специфичност. Това обяснява тяхната универсалност и широк спектър на антивирусно действие.

Интерферон - какво е това?

Интерфероните са клас с подобни свойства гликопротеини , които се произвеждат от клетки на гръбначни животни в отговор на излагане на различни видове индуктори, както вирусни, така и невирусни по природа.

Според Wikipedia, за да може едно биологично активно вещество да бъде квалифицирано като интерферон, то трябва да има протеинова природа, да има изразен антивирусна активност във връзка с различни вируси , поне в хомоложни (подобни) клетки, "медиирани от клетъчни метаболитни процеси, включително РНК и протеинов синтез."

Класификацията на IFN, предложена от СЗО и Комитета по интерферон, се основава на разликите в техните антигенни, физични, химични и биологични свойства. Освен това той взема предвид техния видов и клетъчен произход.

Според антигенността (антигенната специфичност) IFN обикновено се разделя на киселинно-устойчиви и киселинно-лабилни. Алфа и бета интерфероните (наричани също тип I IFN) са устойчиви на киселини. Интерферон гама (γ-IFN) е киселинно лабилен.

произвеждат α-IFN периферни кръвни левкоцити (В- и Т-тип левкоцити), така че преди това е обозначен като левкоцитен интерферон . В момента има най-малко 14 от неговите разновидности.

Произвежда се β-IFN фибробласти , така се нарича още фибробластни .

Предишно наименование γ-IFN - имунен интерферон , но е стимулирано Т-тип лимфоцити , NK клетки (нормални (естествени) убийци; от английски „natural killer“) и (вероятно) макрофаги .

Основни свойства и механизъм на действие на IFN

Без изключение всички IFNs се характеризират с полифункционална активност срещу прицелните клетки. Тяхното най-общо свойство е способността да предизвикват в тях антивирусно състояние .

Интерферонът се използва като терапевтично и профилактично средство за различни вирусни инфекции . Характеристика на IFN препаратите е, че ефектът им отслабва при многократни инжекции.

Механизмът на действие на IFN е свързан със способността му да инхибира вирусни инфекции . В резултат на лечение с интерферон лекарства в тялото на пациента около фокус на инфекцията се образува своеобразна бариера от устойчива на вирус незаразени клетки, което предотвратява по-нататъшното разпространение на инфекцията.

Взаимодействайки с все още непокътнати (интактни) клетки, той предотвратява осъществяването на репродуктивния цикъл вируси чрез активиране на определени клетъчни ензими ( протеин кинази ).

Най-важната функция на интерфероните е способността им да потискат хематопоеза ; модулират имунния отговор на организма и възпалителния отговор; регулират процесите на клетъчна пролиферация и диференциация; инхибират растежа и предотвратяват размножаването вирусни клетки ; стимулират експресията на повърхността антигени ; потискат индивидуалните функции В- и Т-тип левкоцити за стимулиране на дейността NK клетки и т.н.

Използване на IFN в биотехнологиите

Разработване на методи за синтез и високоефективно пречистване левкоцитни и рекомбинантни интерферони в количества, достатъчни за производството на лекарства, направи възможно отварянето на възможността за използване на IFN препарати за лечение на пациенти с диагноза вирусен хепатит .

Отличителна черта на рекомбинантните IFN е, че те се произвеждат извън човешкото тяло.

Например, рекомбинантен интерферон бета-1а (IFN β-1а) получен от клетки на бозайници (по-специално от клетки от яйчници на китайски хамстер) и подобни по своите свойства интерферон бета-1b (IFN β-1b) произведени от член на семейство Enterobacteriaceae коли (Ешерихия коли).

Лекарства, индуциращи интерферон - какво е това?

Индукторите на IFN са лекарства, които сами по себе си не съдържат интерферон, но в същото време стимулират производството му.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основният биологичен ефект на α-IFN е инхибиране на синтеза на вирусен протеин . Антивирусното състояние на клетката се развива в рамките на няколко часа след прилагането на лекарството или индуцирането на производството на IFN в тялото.

В същото време IFN не засяга ранните етапи репликационен цикъл, тоест на етапа на адсорбция, проникване вирус в клетката (проникване) и освобождаване на вътрешния компонент вирус в процеса на събличането му.

Антивирусно действие α-IFN се проявява дори в случай на клетъчна инфекция инфекциозна РНК . IFN не навлиза в клетката, а взаимодейства само със специфични рецептори на клетъчни мембрани (ганглиозиди или подобни структури, съдържащи олигозахар ).

Механизмът на действие на IFN алфа наподобява действието на индивида гликопептидни хормони . Стимулира активността гени , някои от които участват в кодирането на образуването на продукти с директен антивирусно действие .

β интерферони също има антивирусно действие , което е свързано с няколко механизма на действие наведнъж. Бета интерферон активира NO-синтетазата, което от своя страна повишава концентрацията на азотен оксид вътре в клетката. Последният играе ключова роля в потискането на размножаването вируси .

β-IFN активира вторични, ефекторни функции естествени убийцив , В-тип лимфоцити , кръвни моноцити , тъканни макрофаги (мононуклеарни фагоцити) и неутрофилен , които се характеризират с антитяло-зависима и антитяло-независима цитотоксичност.

В допълнение, β-IFN блокира освобождаването на вътрешния компонент вирус и нарушава процесите на метилиране вирусна РНК .

γ-IFN участва в регулацията на имунния отговор и регулира тежестта възпалителни реакции. Въпреки че има свои собствени антивирусен и противотуморен ефект , гама интерферон много слаб. В същото време значително повишава активността на α- и β-IFN.

След парентерално приложение максималната концентрация на IFN се наблюдава след 3-12 часа Индексът на бионаличност е 100% (както след инжектиране под кожата, така и след инжектиране в мускула).

Продължителността на полуживота T½ е от 2 до 7 часа. Следи от концентрации на IFN в плазмата не се откриват след 16-24 часа.

Показания за употреба

IFN е предназначен за лечение на вирусни заболявания този удар респираторен тракт .

В допълнение, интерферонови препарати се предписват на пациенти с хронични форми хепатит и делта .

За лечение вирусни заболявания и, по-специално, предимно се използва IFN-α (и двата са IFN-алфа 2b и IFN-алфа 2а). „Златен стандарт“ на лечение хепатит С считани за пегилирани интерферони алфа-2b и алфа-2а. В сравнение с тях конвенционалните интерферони са по-малко ефективни.

Генетичният полиморфизъм, отбелязан в гена IL28B, който е отговорен за кодирането на IFN ламбда-3, причинява значителни разлики в ефекта от лечението.

Пациенти с генотип 1 хепатит С с общи алели на този ген е по-вероятно да постигнат по-продължителни и по-ясно изразени резултати от лечението в сравнение с други пациенти.

IFN също често се дава на пациенти с онкологични заболявания : злокачествен , ендокринни тумори на панкреаса , неходжкинов лимфом , карциноидни тумори ; Сарком на Капоши , поради ; косматоклетъчна левкемия ,множествена миелома , рак на бъбреците и т.н.

Противопоказания

Интерферон не се предписва на пациенти със свръхчувствителност към него, както и на деца и юноши, страдащи от тежки психични разстройства и нарушения на нервната система , които са придружени от мисли за самоубийство и опити за самоубийство, тежки и продължителни.

В комбинация с антивирусно лекарство рибавирин IFN е противопоказан при пациенти, диагностицирани с тежко увреждане бъбрек (условия, при които CC е по-малко от 50 ml / min).

Интерфероновите препарати са противопоказани при (в случаите, когато подходящата терапия не дава очаквания клиничен ефект).

Странични ефекти

Интерферонът принадлежи към категорията лекарства, които могат да причинят голям брой нежелани реакции от различни системи и органи. В повечето случаи те са резултат от въвеждането на интерферон в / в, s / c или / m, но други фармацевтични форми на лекарството също могат да ги провокират.

Най-честите нежелани реакции при приема на IFN са:

• анорексия;
• гадене;
• втрисане;
• треперене в тялото.

Повръщане, повишено, усещане за сухота в устата, косопад (), астения ; неспецифични симптоми, наподобяващи симптоми на грип ; болки в гърба, депресивни състояния , мускулно-скелетна болка , мисли за самоубийство и опит за самоубийство, общо неразположение, нарушен вкус и концентрация, повишена раздразнителност, нарушения на съня (често), артериална хипотония , объркване.

Редките нежелани реакции включват: болка вдясно в горната част на корема, обриви по тялото (еритематозни и макулопапулозни), повишена нервност, болезненост и силно възпаление на мястото на инжектиране, вторична вирусна инфекция (включително инфекция херпес симплекс вирус ), повишена сухота на кожата, , болка в очите , конюнктивит замъглено зрение, дисфункция слъзни жлези , тревожност, лабилност на настроението; психотични разстройства , включително повишена агресивност и др.; хипертермия , диспептични симптоми , респираторни нарушения, загуба на тегло, редки изпражнения, хипер или хипотиреоидизъм , увреждане на слуха (до пълната му загуба), образуване на инфилтрати в белите дробове, повишен апетит, кървене на венците, в крайниците, диспнея , бъбречна дисфункция и развитие на бъбречна недостатъчност , периферна исхемия , хиперурикемия , невропатия и т.н.

Лечението с IFN лекарства може да причини репродуктивна дисфункция . Проучвания при примати показват, че интерферонът нарушава менструалния цикъл при жените . В допълнение, при жени, лекувани с IFN-α, нивото на и в.

Поради тази причина, когато се предписва интерферон, трябва да се използват жени в детеродна възраст бариерни контрацептиви . Мъжете в репродуктивна възраст също се съветват да бъдат информирани за потенциалните странични ефекти.

В редки случаи лечението с интерферон може да бъде придружено от офталмологични нарушения, които се изразяват в кръвоизливи в ретината , ретинопатия (включително, но не само оток на макулата ), фокални промени в ретината, намалена зрителна острота и/или ограничени зрителни полета, едем на папилата , неврит на офталмологичния (втори черепномозъчен) нерв , артериална обструкция или вени на ретината .

Понякога на фона на приема на интерферон може да се развие хипергликемия , симптоми на нефротичен синдром , . При пациенти с диабет може да влоши клиничната картина на заболяването.

Не може да се изключи възможността за мозъчно-съдов кръвоизлив , еритема мултиформе , тъканна некроза на мястото на инжектиране сърдечна и цереброваскуларна исхемия , хипертриглицеридермия , саркоидоза (или обостряне на курса му), Синдроми на Лайел и Стивънс-Джонсън .

Употребата на интерферон самостоятелно или в комбинация с Рибавирин в редки случаи може да причини апластична анемия (AA) или дори PAKKM ( пълна аплазия на червения костен мозък ).

Има и случаи, когато на фона на лечение с интерферонови препарати пациентът развива различни автоимунни и имуномедиирани разстройства (включително Болест на Werlhof и Болест на Мошковиц ).

Интерферон, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Инструкциите за употреба на интерферони алфа, бета и гама показват, че преди да се предпише лекарство на пациент, се препоръчва да се определи колко чувствителен към него което е причинило заболяването.

Методът на приложение на човешки левкоцитен интерферон се определя в зависимост от диагнозата, поставена на пациента. В повечето случаи се предписва под формата на подкожни инжекции, но в някои случаи лекарството може да се инжектира в мускул или вена.

Дозата за лечение, поддържащата доза и продължителността на лечението се определят в зависимост от клиничната ситуация и отговора на организма на пациента към предписаната му терапия.

Под "детски" интерферон се разбира лекарство под формата на супозитории, капки и мехлеми.

Инструкциите за употреба на интерферон за деца препоръчват използването на това лекарство като терапевтично и профилактично средство. Дозата за кърмачета и по-големи деца се избира от лекуващия лекар.

За профилактични цели INF се използва под формата на разтвор, за приготвянето на който се използва дестилирана или преварена вода при стайна температура. Готовият разтвор е оцветен в червено и опалесциращ. На хладно трябва да се съхранява не повече от 24-48 часа. Лекарството се влива в носа на деца и възрастни.

При вирусни офталмологични заболявания лекарството се предписва под формата на капки за очите.

Веднага след като тежестта на симптомите на заболяването намалее, обемът на инстилациите трябва да бъде намален до една капка. Курсът на лечение е от 7 до 10 дни.

За лечение на лезии, причинени от херпесни вируси , мехлемът се нанася с тънък слой върху засегнатите участъци от кожата и лигавиците два пъти на ден, като се поддържат 12-часови интервали. Курсът на лечение е от 3 до 5 дни (до пълното възстановяване на целостта на увредената кожа и лигавиците).

За профилактика ORZ и трябва да се смазват носни проходи . Честотата на процедурите през 1-ва и 3-та седмица от курса е 2 пъти на ден. През втората седмица се препоръчва да се направи почивка. За профилактични цели интерферонът трябва да се използва през целия период епидемии от респираторни заболявания .

Продължителността на рехабилитационния курс при деца, които често имат повтарящи се вирусни и бактериални инфекции на дихателните пътища , УНГ органи , рецидивираща инфекция причинено от херпес симплекс вирус , е два месеца.

Как да се размножава и как да се използва интерферон в ампули?

Инструкциите за употреба на интерферон в ампули показват, че преди употреба ампулата трябва да се отвори, да се излее в нея с вода (дестилирана или преварена) при стайна температура до маркировката на ампулата, съответстваща на 2 ml.

Съдържанието се разклаща внимателно, докато се разтвори напълно. Разтворът се инжектира във всяка назален проход два пъти на ден, пет капки, поддържайки интервали от най-малко шест часа между инжекциите.

За терапевтични цели IFN започва при първото симптоми на грип . Ефективността на лекарството е по-висока, колкото по-рано пациентът започне да го приема.

Най-ефективен е методът на вдишване (през носа или устата). За една инхалация се препоръчва да се вземе съдържанието на три ампули от лекарството, разтворено в 10 ml вода.

Водата се загрява предварително до температура не по-висока от +37 °C. Инхалационните процедури се извършват два пъти на ден, като се поддържа интервал от поне един до два часа между тях.

При пръскане или вливане съдържанието на ампулата се разтваря в два милилитра вода и се инжектира 0,25 ml (или пет капки) във всеки носов проход три до шест пъти на ден. Продължителността на лечението е 2-3 дни.

За превантивни цели капките за нос за деца се вливат (5 капки) два пъти на ден, в началния стадий на развитие на заболяването честотата на вливания се увеличава: лекарството трябва да се прилага най-малко пет до шест пъти на ден на всеки час или два.

Мнозина се интересуват дали е възможно да се капе разтвор на интерферон в очите. Отговорът на този въпрос е положителен.

Предозиране

Не са описани случаи на предозиране с интерферон.

Взаимодействие

β-IFN е съвместим с кортикостероидни лекарства и ACTH. Не трябва да се приема по време на лечението миелосупресивни лекарства , вкл. цитостатици (това може да причини адитивен ефект ).

С повишено внимание IFN-β се предписва с агенти, чийто клирънс до голяма степен зависи от системи на цитохром Р450 (антиепилептични лекарства , някои антидепресанти и т.н.).

Не приемайте IFN-алфа и Телбивудин . Едновременната употреба на α-IFN провокира взаимно усилване на действието по отношение на. Когато се използва заедно с фосфазид могат да се увеличават взаимно миелотоксичност и двете лекарства (препоръчително е внимателно да се следят промените в количеството гранулоцити и;

при сепсис ;

за лечение на деца вирусни инфекции (например или );

за лечение хроничен вирусен хепатит .

IFN се използва и в терапията, чиято цел е рехабилитацията на често боледуващи пациенти. респираторни инфекции деца.

Най-оптималният вариант за приемане на деца е капки за нос: интерферонът не прониква в стомашно-чревния тракт с тази употреба (преди разреждане на лекарството за носа, водата трябва да се загрее до температура 37 ° C).

За кърмачета интерферонът се предписва под формата на супозитории (150 хиляди IU). Свещите за деца трябва да се прилагат една по една, 2 пъти на ден, като се поддържат 12-часови интервали между инжекциите. Курсът на лечение е 5 дни. За пълно излекуване на дете ТОРС По правило един курс е достатъчен.

За лечение приемайте 0,5 g мехлем два пъти дневно. Лечението продължава средно 2 седмици. През следващите 2-4 седмици мехлемът се прилага 3 пъти седмично.

Многобройни положителни отзиви за лекарството показват, че в тази дозирана форма той също се е утвърдил като ефективно лечение за стоматит и възпалени сливици . Не по-малко ефективни са инхалациите с интерферон за деца.

Ефектът от употребата на лекарството се увеличава значително, ако за неговото приложение се използва пулверизатор (необходимо е да се използва устройство, което разпръсква частици с диаметър над 5 микрона). Инхалациите чрез пулверизатор имат своите специфики.

Първо, интерферонът трябва да се вдиша през носа. Второ, преди да използвате устройството, е необходимо да изключите функцията за нагряване в него (IFN е протеин, той се разрушава при температура над 37 ° C).

За инхалация в пулверизатор съдържанието на една ампула се разрежда в 2-3 ml дестилирана или минерална вода (за тази цел можете да използвате и физиологичен разтвор). Полученият обем е достатъчен за една процедура. Честотата на процедурите през деня е от 2 до 4.

Важно е да запомните, че дългосрочното лечение на деца с интерферон не се препоръчва, тъй като се развива пристрастяване към него и следователно очакваният ефект не се развива.

Интерферон по време на бременност

Изключение могат да бъдат случаите, когато очакваната полза от терапията за бъдещата майка ще надвишава риска от нежелани реакции и неблагоприятни ефекти върху развитието на плода.

Не е изключена възможността за изолиране на компонентите на рекомбинантния IFN с кърмата. Поради факта, че не може да се изключи възможността за излагане на плода чрез млякото, IFN не се предписва на кърмещи жени.

В екстремни случаи, когато е невъзможно да се избегне назначаването на IFN, се препоръчва жената да откаже да кърми по време на терапията. За смекчаване на страничния ефект на лекарството (появата на симптоми, подобни на тези на грип), се препоръчва едновременното му приложение с IFN .

Всмукване

При s / c или / m приложение на интерферон алфа-2b, неговата бионаличност варира от 80% до 100%. След въвеждането на интерферон алфа-2b Tmax в плазмата е 4-12 часа, T1 / 2 - 2-6 часа 16-24 часа след приложението не се открива рекомбинантен интерферон в кръвния серум.

Метаболизъм

Метаболизмът се извършва в черния дроб.

Алфа интерфероните са в състояние да нарушат окислителните метаболитни процеси, намалявайки активността на микрозомалните чернодробни ензими на системата на цитохром Р450.

развъждане

Екскретира се главно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лекарството Altevir®.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, в съответствие със SP 3.3.2-1248-03 при температура от 2 ° до 8 ° C; не замразявайте.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарствените взаимодействия между Altevir и други лекарства не са напълно проучени. Altevir® трябва да се използва с повишено внимание едновременно със хипнотици и седативи, наркотични аналгетици и лекарства, които имат потенциален миелодепресивен ефект.

При едновременното назначаване на Altevir и теофилин трябва да се следи концентрацията на последния в кръвния серум и, ако е необходимо, да се промени режимът на дозиране.

Когато се използва Altevir в комбинация с химиотерапевтични лекарства (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид), рискът от развитие на токсични ефекти се увеличава.

Страничен ефект

Общи реакции: много често - треска, слабост (те са дозозависими и обратими реакции, изчезват в рамките на 72 часа след прекъсване на лечението или неговото прекратяване), втрисане; по-рядко - неразположение.

От страна на централната нервна система: много често - главоболие; по-рядко - астения, сънливост, замаяност, раздразнителност, безсъние, депресия, суицидни мисли и опити; рядко - нервност, тревожност.

От опорно-двигателния апарат: много често - миалгия; по-рядко - артралгия.

От храносмилателната система: много често - загуба на апетит, гадене; по-рядко - повръщане, диария, сухота в устата, промяна на вкуса; рядко - коремна болка, диспепсия; вероятно обратимо повишаване на чернодробните ензими.

От страна на сърдечно-съдовата система: често - понижаване на кръвното налягане; рядко - тахикардия.

Дерматологични реакции: по-рядко - алопеция, повишено изпотяване; рядко - кожен обрив, сърбеж по кожата.

От страна на хемопоетичната система: възможна е обратима левкопения, гранулоцитопения, понижени нива на хемоглобина, тромбоцитопения.

Други: рядко - загуба на тегло, автоимунен тиреоидит.

Съединение

човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b 3 милиона IU

Помощни вещества: натриев ацетат, натриев хлорид, динатриева сол на етилендиамин тетраоцетна киселина, tween-80, декстран 40, вода за инжекции.

Дозировка и приложение

Нанесете s / c, / m и / in. Лечението трябва да започне от лекар. Освен това, с разрешение на лекаря, пациентът може да си приложи поддържаща доза (в случаите, когато лекарството е предписано s / c или / m).

Хроничен хепатит B: Altevir® се прилага SC или IM в доза от 5-10 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 16-24 седмици. Лечението се спира след 3-4 месеца употреба при липса на положителна динамика (според изследването на ДНК на вируса на хепатит В).

Хроничен хепатит С: Altevir® се прилага подкожно или интрамускулно в доза от 3 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 24-48 седмици. При пациенти с рецидивиращ ход на заболяването и пациенти, които преди това не са били лекувани с интерферон алфа-2b, ефективността на лечението се увеличава с комбинирана терапия с рибавирин. Продължителността на комбинираната терапия е най-малко 24 седмици. Терапията с Altevir трябва да се провежда в продължение на 48 седмици при пациенти с хроничен хепатит С и 1-ви генотип на вируса с високо вирусно натоварване, при които до края на първите 24 седмици от лечението РНК на вируса на хепатит С не се открива в кръвния серум.

Папиломатоза на ларинкса: Altevir® се прилага s / c в доза от 3 милиона IU / m2 3 пъти седмично. Лечението започва след хирургично (или лазерно) отстраняване на туморната тъкан. Дозата се избира, като се вземе предвид поносимостта на лекарството. Постигането на положителен отговор може да изисква лечение в продължение на 6 месеца.

Косматоклетъчна левкемия: Препоръчваната доза Altevir за подкожно приложение при пациенти със или без спленектомия е 2 милиона IU/m2 3 пъти седмично. В повечето случаи нормализирането на един или повече хематологични параметри настъпва след 1-2 месеца лечение, възможно е продължителността на лечението да се увеличи до 6 месеца. Този режим на дозиране трябва да се спазва непрекъснато, освен ако няма бърза прогресия на заболяването или симптоми на тежка непоносимост към лекарството.

Хронична миелогенна левкемия: препоръчителната доза Altevir като монотерапия е 4-5 милиона IU / m2 на ден s / c дневно. За поддържане на броя на левкоцитите може да се наложи да се използва доза от 0,5-10 милиона IU / m2. Ако лечението може да постигне контрол на броя на левкоцитите, тогава лекарството трябва да се използва в максималната поносима доза (4-10 милиона IU / m2 дневно), за да се поддържа хематологична ремисия. Лекарството трябва да се преустанови след 8-12 седмици, ако терапията не е довела до частична хематологична ремисия или клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите.

Неходжкинов лимфом: Altevir® се използва като адювантна терапия в комбинация със стандартни схеми на химиотерапия. Лекарството се прилага s / c в доза от 5 милиона IU / m2 3 пъти седмично в продължение на 2-3 месеца. Дозата трябва да се коригира в зависимост от поносимостта на лекарството.

Меланом: Altevir® се използва като адювантна терапия при възрастни с висок риск от рецидив след отстраняване на тумора. Altevir® се прилага интравенозно в доза от 15 милиона IU/m2 5 пъти седмично в продължение на 4 седмици, след това s/c в доза от 10 милиона IU/m2 3 пъти седмично в продължение на 48 седмици. Дозата трябва да се коригира в зависимост от поносимостта на лекарството.

Множествен миелом: Altevir® се предписва в периода на постигане на стабилна ремисия в доза от 3 милиона IU / m2 3 пъти седмично s / c.

Сарком на Капоши на фона на СПИН: оптималната доза не е установена. Лекарството може да се използва в дози от 10-12 милиона IU / m2 / ден s / c или / m. В случай на стабилизиране на заболяването или отговор на лечението, терапията продължава до регресия на тумора или се налага спиране на лекарството.

Рак на бъбреците: оптималната доза и схема не са установени. Препоръчва се употребата на лекарството s / c в дози от 3 до 10 милиона IU / m2 3 пъти седмично.

Приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

Обемът разтвор на Altevira, необходим за приготвяне на необходимата доза, се събира, добавя се към 100 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага в продължение на 20 минути.

Описание на продукта

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен.

С повишено внимание (предпазни мерки)

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност (включително причинена от наличието на метастази).

специални инструкции

Преди лечение с Altevir за хроничен вирусен хепатит B и C се препоръчва чернодробна биопсия за оценка на степента на увреждане на черния дроб (признаци на активен възпалителен процес и/или фиброза). Ефективността на лечението на хроничен хепатит С се повишава при комбинирана терапия с Altavir и рибавирин. Употребата на Altevira не е ефективна при развитие на декомпенсирана чернодробна цироза или чернодробна кома.

В случай на нежелани реакции по време на лечението с Altevir, дозата на лекарството трябва да се намали с 50% или лекарството трябва временно да се преустанови, докато те изчезнат. Ако нежеланите реакции продължават или се появят отново след намаляване на дозата или се наблюдава прогресия на заболяването, тогава лечението с Altevir трябва да се преустанови.

При намаляване на нивата на тромбоцитите под 50x109 / l или нивата на гранулоцитите под 0,75x109 / l се препоръчва да се намали дозата на Altevir 2 пъти с контролен кръвен тест след 1 седмица. Ако тези промени продължават, лекарството трябва да се прекрати.

При понижаване на нивото на тромбоцитите под 25x109/l или нивото на гранулоцитите под 0,5x109/l, се препоръчва Altevir® да се преустанови с контролен кръвен тест след 1 седмица.

При пациенти, получаващи препарати с интерферон алфа-2b, в кръвния серум могат да бъдат открити антитела, които неутрализират неговата антивирусна активност. В почти всички случаи титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на лечението или появата на други автоимунни нарушения.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Форма за освобождаване

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен.
1 мл
човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b 3 милиона IU
Помощни вещества: натриев ацетат, натриев хлорид, динатриева сол на етилендиамин тетраоцетна киселина, туин-80, декстран 40, вода

Срок на годност от датата на производство

18 месеца

Показания за употреба

Като част от комплексната терапия при възрастни:

При хроничен вирусен хепатит В без признаци на чернодробна цироза;

При хроничен вирусен хепатит С при липса на симптоми на чернодробна недостатъчност (монотерапия или комбинирана терапия с рибавирин);

С папиломатоза на ларинкса;

С генитални брадавици;

С косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, неходжкинов лимфом, меланом, мултиплен миелом, сарком на Капоши на фона на СПИН, прогресиращ рак на бъбреците.

Противопоказания

Тежки сърдечно-съдови заболявания в историята (неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, изразени сърдечни аритмии);

Тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност (включително причинена от наличието на метастази);

Епилепсия, както и тежки нарушения на централната нервна система, особено изразени чрез депресия, суицидни мисли и опити (включително анамнеза);

Хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза и при пациенти, получаващи или наскоро лекувани с имуносупресори (с изключение на завършен краткосрочен курс на лечение с кортикостероиди);

Автоимунен хепатит или друго автоимунно заболяване;

Лечение с имуносупресори след трансплантация;

Заболяване на щитовидната жлеза, което не се контролира с конвенционалните терапевтични методи;

Декомпенсирани белодробни заболявания (включително ХОББ);

Декомпенсиран захарен диабет;

Хиперкоагулация (включително тромбофлебит, белодробна емболия);

Тежка миелодепресия;

Бременност;

период на кърмене (кърмене);

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

фармакологичен ефект

Интерферон. Altevir® има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и противотуморно действие.

Интерферон алфа-2b, взаимодействайки със специфични рецептори на клетъчната повърхност, инициира сложна верига от промени вътре в клетката, включително индукция на синтеза на редица специфични цитокини и ензими, нарушава синтеза на вирусна РНК и вирусни протеини в клетка. Резултатът от тези промени е неспецифична антивирусна и антипролиферативна активност, свързана с предотвратяването на вирусната репликация в клетката, инхибирането на клетъчната пролиферация и имуномодулиращия ефект на интерферона. Интерферон алфа-2b стимулира процеса на представяне на антиген към имунокомпетентни клетки, има способността да стимулира фагоцитната активност на макрофагите, както и цитотоксичната активност на Т-клетките и естествените убийци, участващи в антивирусния имунитет.

Предотвратява клетъчната пролиферация, особено туморните клетки. Има потискащ ефект върху синтеза на някои онкогени, което води до инхибиране на туморния растеж.

вещество-разтвор: опРег. №: LSR-007009/08

Клинико-фармакологична група:

Форма за освобождаване, състав и опаковка

вещество -решение.

бутилки (1) - опаковки от картон.

Описание на активните съставки на лекарството Интерферон алфа-2b»

фармакологичен ефект

Интерферон. Това е високо пречистен рекомбинантен протеин с молекулно тегло 19 300 далтона. Получен от клонинг на Escherichia coli чрез хибридизация на бактериални плазмиди с ген на човешки левкоцити, кодиращ синтеза на интерферон. За разлика от интерферона, алфа-2а има аргинин на позиция 23.

Има антивирусен ефект, който се дължи на взаимодействие със специфични мембранни рецептори и индукция на синтеза на РНК и в крайна сметка на протеини. Последните от своя страна предотвратяват нормалното възпроизвеждане на вируса или неговото освобождаване.

Има имуномодулираща активност, която е свързана с активиране на фагоцитозата, стимулиране на образуването на антитела и лимфокини.

Има антипролиферативен ефект върху туморните клетки.

Показания

Остър хепатит B, хроничен хепатит B, хроничен хепатит C.

Косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, бъбречноклетъчен карцином, сарком на Капоши на фона на СПИН, кожен Т-клетъчен лимфом (фунгоидна микоза и синдром на Чезари), злокачествен меланом.

Дозов режим

Въведете в / в или s / c. Дозата и режимът на лечение се определят индивидуално, в зависимост от показанията.

Страничен ефект

Грипоподобни симптоми:често - треска, втрисане, болки в костите, ставите, очите, миалгия, главоболие, повишено изпотяване, световъртеж.

От храносмилателната система:възможно намаляване на апетита, гадене, повръщане, диария, запек, нарушение на вкуса, сухота в устата, загуба на тегло, лека коремна болка, леки промени в чернодробните функционални тестове (обикновено нормални след края на лечението).

От страна на централната нервна система и периферната нервна система:рядко - замаяност, умствено разстройство, нарушение на съня, нарушение на паметта, тревожност, нервност, агресивност, еуфория, депресия (след продължително лечение), парестезия, невропатия, тремор; в някои случаи - склонност към самоубийство, сънливост.

От страна на сърдечно-съдовата система:възможно - тахикардия (с треска), артериална хипотония или хипертония, аритмия; в някои случаи - нарушения на сърдечно-съдовата система, коронарна артериална болест, инфаркт на миокарда.

От страна на дихателната система:рядко - болка в гърдите, кашлица, лек задух; в някои случаи - пневмония, белодробен оток.

От страна на хематопоетичната система:възможна лека левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологични реакции:възможен сърбеж, обратима алопеция.

Други:рядко - мускулна скованост; в отделни случаи - антитела към естествени или рекомбинантни интерферони.

Противопоказания

Тежки сърдечно-съдови заболявания, декомпенсирана цироза на черния дроб, тежка депресия, психоза, алкохолна или лекарствена зависимост, свръхчувствителност към интерферон алфа-2b.

Бременност и кърмене

Употребата по време на бременност е възможна само ако очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Не е известно дали интерферон алфа-2b се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.

Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждна контрацепция по време на лечението.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при декомпенсирана цироза на черния дроб. Да се ​​прилага с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти с увредена бъбречна функция.

специални инструкции

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти с увредена бъбречна, чернодробна, костно-мозъчна хематопоеза, със склонност към суицидни опити.

При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система е възможна аритмия. Ако аритмията не намалява или се увеличава, дозата трябва да се намали 2 пъти или лечението трябва да се спре.

По време на лечението е необходимо да се контролира неврологичният и психически статус.

При тежко инхибиране на хематопоезата на костния мозък е необходимо редовно изследване на състава на периферната кръв.

Интерферон алфа-2b има стимулиращ ефект върху имунната система и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към автоимунни заболявания поради повишен риск от автоимунни реакции.

лекарствено взаимодействие

лекарствено взаимодействие

Интерферон алфа-2b инхибира метаболизма на теофилин и намалява неговия клирънс.

Интерферон алфа-2b е получен от клонинг на Escherichia coli чрез хибридизация на бактериални плазмиди с ген на човешки левкоцити, които кодират синтеза на интерферон. Реагирайки върху клетъчната повърхност със специфични рецептори, лекарството инициира сложна верига от промени вътре в клетката, които включват индукция на образуването на определени специфични ензими и цитокини, нарушава образуването на РНК и протеини вътре в клетките на вируса. В резултат на тези промени се появява антипролиферативна и неспецифична антивирусна активност, която е свързана със забавяне на клетъчната пролиферация, предотвратяване на репликацията на вируса вътре в клетката и имуномодулиращия ефект на интерферона.
Интерферон алфа-2b стимулира фагоцитната активност на макрофагите, процеса на представяне на антиген към имунокомпетентни клетки, както и цитотоксичната активност на естествените клетки убийци и Т клетките, които участват в антивирусния отговор. Лекарството предотвратява клетъчната пролиферация, особено туморните клетки. Той има инхибиторен ефект върху образуването на определени онкогени, които водят до инхибиране на туморния растеж. При подкожно или интрамускулно приложение бионаличността на лекарството е 80-100%. Максималната концентрация в кръвта се достига след 4-12 часа, полуживотът е 2-6 часа. Екскретира се главно чрез гломерулна филтрация от бъбреците. След 16-24 часа след приложението, лекарството в кръвната плазма не се определя. Метаболизира се в черния дроб.

Показания

Интравенозно, интрамускулно, подкожно:като част от комплексно лечение при възрастни: хроничен вирусен хепатит С без признаци на чернодробна недостатъчност; хроничен вирусен хепатит В без признаци на чернодробна цироза; генитални брадавици, папиломатоза на ларинкса; хронична миелоидна левкемия; косматоклетъчна левкемия; неходжкинов лимфом; множествена миелома; прогресиращ рак на бъбреците; меланом; Свързан със СПИН сарком на Капоши.
Местен:вирусни лезии на лигавиците и кожата с различна локализация; лечение на ТОРС и грип; профилактика и комплексно лечение на стенозиращ рецидивиращ ларинготрахеобронхит; комплексно лечение на екзацербации на хронични рецидивиращи и остри херпесни инфекции на лигавиците и кожата, включително урогенитални форми; комплексно лечение на херпесен цервицит.
Супозитории, като част от комплексното лечение:пневмония (вирусна, бактериална, хламидиална); ТОРС, включително грип, включително тези, усложнени от бактериална инфекция; инфекциозна и възпалителна патология на новородени, включително недоносени бебета: сепсис, менингит (вирусен, бактериален), вътрематочна инфекция (херпес, хламидия, цитомегаловирусна инфекция, кандидоза, включително висцерална, ентеровирусна инфекция, микоплазмоза); инфекциозна и възпалителна патология на урогениталния тракт (цитомегаловирусна инфекция, хламидия, уреаплазмоза, гарднерелоза, трихомониаза, папиломавирусна инфекция, рецидивираща вагинална кандидоза, бактериална вагиноза, микоплазмоза); хроничен вирусен хепатит B, C, D, включително в комбинация с използването на хемосорбция и плазмафереза ​​при хроничен вирусен хепатит с тежка активност, които са усложнени от цироза на черния дроб; рецидивираща или първична херпесна инфекция на лигавиците и кожата, лека до умерена, локализирана форма, включително урогенитална форма.

Начин на приложение на интерферон алфа-2b и доза

Интерферон алфа-2b се прилага интрамускулно, интравенозно, подкожно; използва се под формата на свещи; прилага се локално под формата на гел, мехлем, капки, спрей. Методът на приложение, дозата и режимът на лечение се определят индивидуално в зависимост от показанията.
При пациенти с патология на сърдечно-съдовата система може да се развие аритмия при използване на интерферон алфа-2b. Ако аритмията не намалява или се увеличава, тогава дозата трябва да се намали 2 пъти или терапията трябва да се преустанови. При използване на интерферон алфа-2b е необходимо да се следи психичното и неврологичното състояние. При силно инхибиране на хематопоезата на костния мозък е необходимо да се провежда редовно изследване на състава на периферната кръв. Интерферон алфа-2b стимулира имунната система и следователно трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са предразположени към автоимунни заболявания поради повишен риск от автоимунни реакции. При пациенти, получаващи препарати с интерферон алфа-2b, в кръвната плазма могат да бъдат открити антитела, които неутрализират антивирусната активност на интерферон алфа-2b. Почти винаги титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на терапията или развитие на други автоимунни заболявания.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност, анамнеза за тежка патология на сърдечно-съдовата система (скорошен инфаркт на миокарда, неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност, изразени сърдечни аритмии), тежка чернодробна и / и бъбречна недостатъчност, епилепсия и / и други тежки нарушения на централната нервна система, особено проявени суицидни мисли и опити, депресия (включително анамнеза), автоимунен хепатит и други автоимунни патологии, както и употребата на имуносупресивни лекарства след трансплантация, хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза и при пациенти по време или след предишно лечение с имуносупресори (с изключение на състояния след завършване на краткосрочно лечение с глюкокортикостероиди), заболяване на щитовидната жлеза, което не може да се контролира с конвенционални медицински методи, захарен диабет, предразположен към кетоацидоза, декомпенсирана белодробна патология (включително хронична обструктивна белодробна болест). бели дробове), хиперкоагулация (включително белодробна емболия, тромбофлебит), тежка миелосупресия, период на кърмене, бременност.

Ограничения за прилагане

Нарушения на хематопоезата на костния мозък, бъбречната функция, черния дроб.

Употреба по време на бременност и кърмене

Системната употреба на интерферон алфа-2b е противопоказана по време на бременност и кърмене; локално приложение е възможно само по показания и само след консултация с лекар.

Странични ефекти на интерферон алфа-2b

Грипоподобни симптоми:втрисане, треска, болки в ставите, костите, очите, главоболие, миалгия, световъртеж, повишено изпотяване;
храносмилателната система:загуба на апетит, гадене, диария, повръщане, запек, сухота в устата, нарушение на вкуса, лека коремна болка, загуба на тегло, промени във функционалното състояние на черния дроб;
нервна система:замаяност, нарушение на съня, умствено разстройство, нарушение на паметта, нервност, тревожност, агресивност, депресия, еуфория, парестезия, тремор, невропатия, сънливост, склонност към самоубийство;
сърдечно-съдовата система:тахикардия, артериална хипертония или хипотония, аритмия, коронарна болест на сърцето, нарушения на сърдечно-съдовата система, миокарден инфаркт;
дихателната система:кашлица, болка в гърдите, лек задух, белодробен оток, пневмония;
хематопоетична система:левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
кожни реакции:алопеция, обрив, сърбеж; други: мускулна скованост, алергични реакции, образуване на антитела към рекомбинантни или естествени интерферони.
За локална употреба:алергични реакции.

Взаимодействие на интерферон алфа-2b с други вещества

Интерферон алфа-2b намалява клирънса на теофилин чрез инхибиране на неговия метаболизъм, така че е необходимо да се контролира нивото на теофилин в кръвната плазма и да се промени режимът на дозиране, ако е необходимо. Използвайте интерферон алфа-2b с повишено внимание във връзка с наркотични аналгетици, седативи, хипнотици, лекарства, които могат да имат миелосупресивен ефект. Когато се използва интерферон алфа-2b заедно с химиотерапевтични противотуморни средства (циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин), рискът от развитие на токсични ефекти се увеличава.

Предозиране

Няма данни.

Търговски наименования на лекарства с активното вещество интерферон алфа-2b

Комбинирани лекарства:
Интерферон алфа-2b + таурин + бензокаин: Genferon®;
Интерферон алфа-2b + таурин: Genferon® Light;
Интерферон алфа-2b + Натриев хиалуронат: Gyaferon;
Интерферон алфа-2b + Лоратадин: Allergoferon®;
Интерферон алфа-2b + метронидазол + флуконазол: Vagiferon®;
Бетаметазон + Интерферон алфа-2b: Allergoferon® бета;
Интерферон алфа-2b + ацикловир + лидокаин: Gerpferon®;