Мотилиум таблетки. Как да приемате Motilium - характеристики на лечението на различни прояви на лезии на стомашно-чревния тракт

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml флакон.N1) Белгия Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Домперидон
Търговско наименование Motilium
Регистрационен номер P N014062/01
Дата на регистрация 19.11.2008г
Дата на анулиране
Производител Janssen Pharmaceutics N.V. - Белгия

Опаковка:
No Опаковка ID EAN
1 перорална суспензия 1 mg/ml 100 ml, тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки ND 42-4984-07 4602243000340

МОТИЛИУМ® (МОТИЛИУМ®)

представителство:

Johnson and Johnson LLC ATX код: A03FA03 Притежател на разрешението за употреба:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

произведено от JANSSEN-CILAG, S.A.

Форма за освобождаване, състав и опаковка

[Лекарството е одобрено за употреба като лекарство без рецепта] Таблетки, покрити от бял до бледо кремав цвят, кръгли, двойно изпъкнали, с надпис "Janssen" от едната страна и "M / 10" - от другата; на почивката - бяло.

домперидон 10 мг

Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, микрокристална целулоза, прежелатинизирано картофено нишесте, поливидон, магнезиев стеарат, хидрогенирано растително масло, натриев лаурил сулфат, хипромелоза.

30 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

[Лекарството е одобрено за употреба като лекарство без рецепта] Пастили бели или почти бели, кръгли, бързоразтворими.

домперидон 10 мг

Помощни вещества: желатин, манитол, аспартам, аромат на мента, полоксамер 188.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Суспензията за перорално приложение е хомогенна, бяла.

домперидон 5 мг

Помощни вещества: натриев захарин, микрокристална целулоза, натриева карбоксиметилцелулоза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев хидроксид, полисорбат, пречистена вода.

100 ml - бутилки (1) в комплект с градуирана пипета от 5 ml или мерителна капачка от 10 ml - опаковки от картон.

200 ml - бутилки (1) в комплект с градуирана пипета от 5 ml или мерителна капачка от 10 ml - опаковки от картон.

Клинико-фармакологична група: Антиеметик с централно действие, блокиращ допаминовите рецептори

Регистрационни номера:

# [Лекарството е одобрено за употреба като лекарство без рецепта] табл., корица. обвивка, 10 mg: 10 или 30 бр. - P № 014853 / 01-2003, 25.03.03 PPR

# [Лекарството е одобрено за употреба като лекарство без рецепта] раздел. d/ резорбция 10 mg: 10 или 30 бр. - Р No 011655/01, 27.04.07г

# прекъсване d / поглъщане 5 mg / 5 ml: флакон. 100 ml или 200 ml - P № 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

Описанието на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба и одобрено от производителя за изданието от 2008 г.

Фармакологично действие | Фармакокинетика | Показания | Режим на дозиране | Страничен ефект | Противопоказания | Бременност и кърмене | Специални инструкции | Предозиране | Лекарствено взаимодействие | Условия за отпускане от аптеките | Условия за съхранение и срок на годност

фармакологичен ефект

Антиеметик, стимулант на стомашно-чревната подвижност. Домперидон е допаминов антагонист, който подобно на метоклопрамид и някои антипсихотици има антиеметични свойства. Въпреки това, за разлика от тези лекарства, домперидонът не прониква добре през BBB. Употребата на домперидон рядко е придружена от екстрапирамидни странични ефекти, особено при възрастни, но домперидон стимулира освобождаването на пролактин от хипофизната жлеза. Антиеметичният ефект може да се дължи на комбинация от периферно (гастрокинетично) действие и антагонизъм към допаминовите рецептори в хеморецепторната тригерна зона.

Когато се приема перорално, домперидон увеличава продължителността на антралните и дуоденалните контракции, ускорява изпразването на стомаха - освобождаването на течни и полутвърди фракции при здрави хора и твърди фракции при пациенти, в случай че този процес е забавен, и повишава налягането на долния езофагеален сфинктер при здрави хора.

Домперидон няма ефект върху стомашната секреция.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение на празен стомах домперидон се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се достига в рамките на около 1 ч. Ниската абсолютна бионаличност на домперидон при перорално приложение (приблизително 15%) се дължи на екстензивния първичен метаболизъм в чревната стена и черния дроб.

Въпреки че при здрави хора бионаличността на домперидон се повишава, когато се приема след хранене, пациентите със стомашно-чревни оплаквания трябва да приемат домперидон 15-30 минути преди хранене. Понижената киселинност на стомашния сок намалява абсорбцията на домперидон.

Когато приемате лекарството след хранене, достигането на Cmax отнема повече време и AUC леко се увеличава.

Разпределение

Когато се приема перорално, домперидон не се натрупва и не предизвиква собствен метаболизъм. След прием на домперидон в продължение на 2 седмици в доза от 30 mg / ден, Cmax в кръвната плазма 90 минути след последната доза е 21 ng / ml и е почти същата като след първата доза (18 ng / ml).

Свързване с плазмените протеини - 91-93%.

Концентрациите на домперидон в кърмата на кърмещи жени са 4 пъти по-ниски от съответните плазмени концентрации.

Метаболизъм

Домперидон се метаболизира в черния дроб чрез хидроксилиране и N-деалкилиране. In vitro проучвания на лекарствения метаболизъм, използващи диагностични инхибитори, показват, че изоензимът 3A4 е основният изоензим на системата на цитохром Р450, участващ в процеса на N-деалкилиране на домперидон, докато изоензимите CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участват в ароматното хидроксилиране на домперидон.

развъждане

Екскрецията в урината и изпражненията е съответно 31% и 66% от дозата.

Екскретира се непроменен в изпражненията (10%) и урината (приблизително 1%).

T1/2 от кръвната плазма след приемане на еднократна доза при здрави доброволци е 7-9 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (ниво на серумен креатинин над 6 mg / dl), T1 / 2 на домперидон се увеличава от 7,4 часа до 20,8 часа, но плазмените концентрации на лекарството са по-ниски, отколкото при здрави доброволци.

Показания

Комплекс от диспептични симптоми, често свързани със забавено изпразване на стомаха, гастроезофагеален рефлукс, езофагит (усещане за пълнота в епигастриума, усещане за подуване, болка в горната част на корема, оригване, метеоризъм, гадене, повръщане, киселини и регургитация);

Гадене и повръщане от функционален, органичен, инфекциозен произход, причинени от лъчетерапия, лекарствена терапия или диетични нарушения;

Гадене и повръщане, причинени от допаминови агонисти, когато се използват при болест на Паркинсон (като L-dopa и бромокриптин);

Синдром на регургитация, циклично повръщане, гастроезофагеален рефлукс и други нарушения на стомашната подвижност при деца.

Дозов режим

Таблетките с покритие са показани за възрастни и деца с тегло над 35 kg.

Пастилите са показани за възрастни и деца над 5 години.

В педиатричната практика (особено деца под 5-годишна възраст) се препоръчва използването на Motilium под формата на суспензия.

При хронична диспепсия на възрастни и деца се предписват 10 mg 3 пъти дневно 15-30 минути преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане. Максималната дневна доза е 80 mg.

Ако е необходимо, за възрастни и деца над 12 години дозата може да се удвои.

За деца лекарството под формата на суспензия се предписва в размер на 2,5 ml / 10 kg телесно тегло (което съответства на 250 μg / kg телесно тегло) 3 пъти / ден преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане .

Ако е необходимо, посочената доза може да се удвои (с изключение на деца под 1 година). Максималната дневна доза е 2,4 mg / kg телесно тегло, но не повече от 80 mg.

При гадене и повръщане на възрастни и деца над 12 години се предписват 20 mg 3-4 пъти дневно преди хранене и преди лягане. Максималната дневна доза е 80 mg.

Деца на възраст от 5 до 12 години се предписват по 10 mg 3-4 пъти дневно преди хранене и преди лягане. Лекарството под формата на суспензия се предписва в размер на 5 ml / 10 kg телесно тегло (което съответства на 500 mcg / kg телесно тегло) 3-4 пъти / ден преди хранене и преди лягане. Тази доза се постига чрез двукратно пълнене на пипетата. Максималната дневна доза е 2,4 mg / kg телесно тегло, но не повече от 80 mg.

Правила за прилагане на суспензия

Разклатете флакона със суспензията преди употреба. Суспензията се доставя в защитена от деца опаковка, така че флаконът трябва да се отвори, както следва:

1. Натиснете пластмасовата капачка на бутилката, докато я завъртате обратно на часовниковата стрелка.

2. Отстранете отвинтения капак.

3. Извадете пипетата от кутията (доставя се само с бутилка от 100 ml).

4. Като държите долния пръстен на място, повдигнете горния пръстен до маркировката, съответстваща на теглото на детето (в кг).

5. Като държите долния пръстен, издърпайте напълнената пипета от флакона.

6. След употреба изплакнете пипетата с вода, поставете празната пипета обратно в кутията и затворете флакона.

Правила за употреба на таблетки за смучене

Пастилите се предлагат в блистери. Тъй като таблетките са доста крехки, те не трябва да се прокарват насила през фолиото, за да се избегне повреда.

За да извадите таблетка от блистера, вземете фолиото за ръба и го отстранете напълно от клетката, в която се намира таблетката. След това внимателно натиснете и извадете таблета от опаковката. Таблетката трябва да се постави върху езика. В рамките на няколко секунди той ще се разпадне на повърхността на езика и може да бъде погълнат със слюнка, без да се пие вода.

Страничен ефект

От храносмилателната система: рядко - стомашно-чревни нарушения; в отделни случаи - преходни спазми на червата.

От страна на централната нервна система: екстрапирамидни симптоми (много рядко - при деца; в отделни случаи - при възрастни); напълно обратими и изчезват след прекратяване на лечението. При недостатъчно развитие на BBB (например при деца под 1 година) или нарушение на неговите функции не може да се изключи напълно възможността за неврологични странични ефекти.

От ендокринната система: възможна е хиперпролактинемия, рядко водеща до галакторея, гинекомастия, аменорея.

Алергични реакции: рядко - обрив, уртикария.

Противопоказания

стомашно-чревно кървене;

Механична обструкция или перфорация, при която стимулирането на двигателната функция на стомаха може да бъде опасно;

Пролактин-секретиращ тумор на хипофизата (пролактином);

Едновременно приложение на перорални форми на кетоконазол;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на Motilium по време на бременност.

Към днешна дата няма доказателства за повишен риск от малформации при хора. Въпреки това, употребата на Motilium по време на бременност (особено през първия триместър) е възможна само в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

При жените концентрацията на домперидон в кърмата е 10-50% от съответната плазмена концентрация и не надвишава 10 ng / ml. Общото количество домперидон, екскретирано в кърмата, е по-малко от 7 mcg / ден при използване на максимално допустимите дози. Не е известно дали това ниво има отрицателен ефект върху новородените. Ето защо, ако е необходимо да се използва Motilium по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Заявление за нарушения на бъбречната функция

В случай на бъбречна недостатъчност се препоръчва да се увеличи интервалът между приема на лекарството. защото Тъй като много малък процент от лекарството се екскретира от бъбреците непроменен, малко вероятно е да има нужда от коригиране на единична доза при пациенти с бъбречна недостатъчност. Въпреки това, при повторно назначаване, честотата на приложение трябва да бъде намалена до 1-2 пъти / ден, в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност и може да се наложи намаляване на дозата.

специални инструкции

При комбинираната употреба на Motilium с антиациди или антисекреторни лекарства, последните трябва да се приемат след хранене, т.е. те не трябва да се приемат едновременно с Motilium.

Motilium трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност, като се има предвид високата степен на метаболизъм на домперидон в черния дроб.

При продължителна терапия пациентите трябва да се проследяват редовно.

Педиатрична употреба

Поради факта, че процесите на метаболизъм и функцията на BBB през първите месеци от живота не са напълно развити, всяко лекарство трябва да се предписва на кърмачета много внимателно и под строго медицинско наблюдение. защото типично за Motilium, липсата на ефект върху централната нервна система е резултат главно от леко проникване през BBB, появата на неврологични симптоми не може да бъде напълно изключена при деца на възраст под 1 година. Предозирането може да причини неврологични нежелани реакции при деца.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Motilium не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

Предозиране

Симптоми: сънливост, дезориентация и екстрапирамидни реакции, особено при деца.

Лечение: използване на активен въглен и внимателно наблюдение. Антихолинергиците, лекарствата, използвани за лечение на паркинсонизъм, или антихистамините могат да бъдат ефективни, когато възникнат екстрапирамидни реакции.

лекарствено взаимодействие

Антихолинергичните лекарства могат да неутрализират антидиспептичния ефект на Motilium.

Бионаличността на Motilium, когато се приема перорално, намалява след предишния прием на циметидин или натриев бикарбонат. Не трябва да приемате антиациди и антисекреторни лекарства едновременно с Motilium, т.к. намаляват неговата бионаличност.

Основният път на метаболитни трансформации на домперидон се осъществява с участието на изоензима 3A4 на системата на цитохром Р450. Въз основа на in vitro проучвания може да се предположи, че при едновременната употреба на домперидон и лекарства, които значително инхибират този изоензим, е възможно повишаване на плазмените нива на домперидон. Примери за инхибитори на изоензим CYP3A4 са следните лекарства: азолни противогъбични средства, макролидни антибиотици, HIV протеазни инхибитори, нефазодон.

При провеждане на проучване върху здрави доброволци, взаимодействието на домперидон с кетоконазол разкрива, че кетоконазол инхибира CYP3A4-зависимия първичен метаболизъм на домперидон, което води до приблизително трикратно увеличение на Cmax и AUC на домперидон във фазата на платото. В проучване на взаимодействието на домперидон и кетоконазол е показано, че при комбинирана употреба на домперидон в доза от 10 mg 4 пъти / ден и кетоконазол в доза от 200 mg 2 пъти / ден има удължаване на QT интервал с 10-20 ms. При монотерапия с домперидон, както при подобни дози, така и при приемане на дневна доза от 160 mg (което е 2 пъти над максимално допустимата дневна доза), няма клинично значими промени в QT интервала.

Теоретично (тъй като лекарството има гастрокинетичен ефект), Motilium може да повлияе на абсорбцията на едновременно използвани лекарства, по-специално лекарства с продължително освобождаване на активното вещество или лекарства с ентерично покритие. Въпреки това, употребата на домперидон при пациенти, получаващи парацетамол или избрана терапия с дигоксин, не повлиява нивото на тези лекарства в кръвта.

Мотилиум може да се комбинира и с антипсихотици, чието действие не засилва; допаминергични рецепторни агонисти (бромокриптин, леводопа), чиито нежелани периферни ефекти, като храносмилателни разстройства, гадене, повръщане, потиска, без да неутрализира основните им свойства.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството под формата на суспензия за перорално приложение се отпуска по лекарско предписание.

Лекарството под формата на обвити таблетки и таблетки за смучене е одобрено за употреба като лекарство без рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срокът на годност на покрити таблетки и перорална суспензия е 5 години, таблетки за смучене - 2 години.

В тази медицинска статия можете да се запознаете с лекарството Motilium. Инструкциите за употреба ще обяснят в какви случаи можете да приемате сироп или таблетки, за какво помага лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказания и странични ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Motilium, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало при лечението на гадене и повръщане при възрастни и деца, за които също е предписано. Инструкциите изброяват аналозите на Motilium, цените на лекарството в аптеките, както и употребата му по време на бременност.

Инструкциите за употреба на лекарството Motilium се отнасят до антиеметици с централно действие, които блокират допаминовите рецептори. Таблетки 10 mg и таблетки за смучене 10 mg, суспензия или сироп за деца и възрастни облекчават гадене, киселини, тежест в стомаха и прекомерно образуване на газове.

Форма на освобождаване и състав

Motilium идва в аптеките в следните лекарствени форми:

1. Филмирани таблетки 10 мг.
2. Пастили 10 мг.
3. Суспензия или сироп за перорално приложение.

Независимо от формата на освобождаване, лекарството включва домперидон като активно вещество.

фармакологичен ефект

Според фармакологичното си действие Motilium е антиеметик. Домперидон, който е активното вещество на лекарството, е в състояние да блокира централните и периферните рецептори. Активното вещество има ниска бионаличност и бързо се абсорбира в тънките черва. Благодарение на това Motilium засилва действието на антралната част на стомаха, ускорява процеса на неговата работа и изпразване.

Също така домперидонът е в състояние активно да стимулира освобождаването на пролактин от хипофизната жлеза и да повиши тонуса на долния езофагеален сфинктер. Когато приемате лекарството при здрави хора, настъпва облекчение по време на евакуацията на течни и полутвърди фракции от стомаха.

Какво помага Motilium (таблетки и сироп)?

Показанията за употреба на лекарството включват:

• Киселини със или без рефлукс на стомашно съдържимо в устата.
• Оригване.
• Болка в епигастричния регион.
• Гадене и повръщане от органичен, функционален или инфекциозен произход.
• метеоризъм.
• Забавено изпразване на стомаха.
• Гадене и повръщане, причинени от допаминови антагонисти (по време на терапия при пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон).
• Усещане за пълнота в стомаха.
• Гастроезофагеален рефлукс.
• подуване на корема.
• Езофагит.

Инструкции за употреба

Мотилиум таблетки

Таблетките Motilium се препоръчват да се приемат преди хранене, ако се приемат след хранене, абсорбцията на домперидон може да се забави. Възрастни и юноши над 12 години се предписват по 1-2 таблетки 3 или 4 пъти дневно, максималната дневна доза е 80 mg. Децата се предписват по 1 таблетка 3-4 пъти на ден. При липса на желания ефект посочената доза може да се удвои. Максималната дневна доза е 80 mg.

Таблетките Motilium са показани само за възрастни и деца с тегло над 35 kg, в педиатричната практика трябва да се използва суспензия.

таблетки за смучене

При хронична диспепсия на възрастни и деца над 5 години се предписват 10 mg (1 таблетка) 3 пъти дневно 15-30 минути преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане. Максималната дневна доза за деца на възраст от 5 до 12 години е 2,4 mg / kg телесно тегло, но не повече от 80 mg.

Ако е необходимо, при липса на ефект, за възрастни и деца на възраст над 12 години, еднократната доза може да се удвои. Максималната дневна доза е 80 mg. При гадене и повръщане на възрастни и деца над 12 години се предписват 20 mg (2 таблетки) 3-4 пъти дневно преди хранене и преди лягане. Максималната дневна доза е 80 mg.

Деца на възраст от 5 до 12 години се предписват по 10 mg (1 таблетка) 3-4 пъти дневно преди хранене и преди лягане. Максималната дневна доза е 2,4 mg/kg телесно тегло, но не повече от 80 mg. Motilium под формата на таблетки за смучене е показан само за възрастни и деца с тегло над 35 kg.

Правила за употреба на таблетки за смучене

Таблетката трябва да се постави върху езика. В рамките на няколко секунди той ще се разпадне на повърхността на езика и може да бъде погълнат със слюнка, без да се пие вода.

Суспензия Motilium

Сиропът е показан за деца до 5 литра. Motilium според показанията за диспептични разстройства, деца и възрастни приемат 15-30 минути преди хранене, 10 mg три пъти дневно. Допустима доза - 80 mg / ден. Деца след 12L, възрастни могат да удвоят дозата, ако е необходимо.

Суспензия Motilium се приема в размер на 2,5 ml на 10 kg тегло на детето. Удвояването на дозата е възможно само за деца след една година. Допустима доза - 2,4 mg / kg / ден, но не по-висока от 80 mg / ден.

За лечение на повръщане и гадене при възрастни, деца след 12л. Съгласно инструкциите, Motilium се предписва да се приема в количество от 20 mg 3-4r / ден. преди ядене, сън. Допустима доза - 80 mg / ден.

Деца 5-12л. дайте 10 mg 3-4r / ден. Дозировката на суспензията се изчислява, както следва: 5 ml / 10 kg тегло, приети преди хранене, преди лягане (3-4r / ден). Допустима доза - 2,4 mg / kg / ден, не повече от 80 mg.

Правила за прилагане на суспензия

Разклатете флакона със суспензията преди употреба. Суспензията се доставя в опаковка, защитена от случайно отваряне от деца. Флаконът трябва да се отвори по следния начин: натиснете пластмасовата капачка на флакона, докато я завъртате обратно на часовниковата стрелка; отстранете завинтения капак.

След това спринцовката трябва да се постави във флакона. Докато държите долния пръстен на място, повдигнете горния пръстен до маркировката, съответстваща на телесното тегло на детето (kg). Като държите долния пръстен, издърпайте напълнената спринцовка от флакона. Изпразнете спринцовката. Затворете флакона. Изплакнете спринцовката с вода.

Противопоказания

Лекарството има следните противопоказания:

• тежка или умерена чернодробна дисфункция;
• кървене в стомашно-чревния тракт, перфорация, механична обструкция;
• отрицателна реакция на тялото към компонентите на лекарството;
• пролактинома.

С повишено внимание, лекарството се приема за бъбречна дисфункция, както и нарушения на ритъма и проводимостта на сърцето.

Препоръчително е да се консултирате със специалист относно възможните противопоказания за употребата на лекарството.

Странични ефекти

• От страна на кожата: алергични обриви, сърбеж, уртикария.
• От храносмилателния тракт: преходни спастични контракции на червата.
• От страна на централната нервна система: в редки случаи екстрапирамидни симптоми, напълно обратими след спиране на лекарството.

Деца, по време на бременност и кърмене

Предписва се с изключително внимание по време на бременност и кърмене. Таблетките за смучене не трябва да се използват при деца. Суспензията се предписва в съответствие с препоръчителната дозировка.

специални инструкции

Пастилите са много крехки, така че за да ги извадите от блистера, трябва да вземете фолиото за ръба и да го отстраните напълно от клетката. След това леко натиснете надолу и извадете таблетката от опаковката и я поставете върху езика. Мотилиум не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

лекарствено взаимодействие

Антихолинергиците могат да блокират действието на Motilium. Азолните противогъбични лекарства, инхибиторите на HIV протеазата и макролидните антибиотици могат да инхибират биотрансформацията на домперидон и да повишат плазмените му нива, така че тази комбинация трябва да се предписва с повишено внимание.

Едновременната употреба на Motilium и кетоконазол в перорална форма е противопоказана, както и еритромицин и силни инхибитори на изоензима CYP3A4, които причиняват удължаване на QT интервала.

Аналози на лекарството Motilium

Според структурата се определят аналозите:

• Мотилак.
• Домет.
• Домперидон-Тева.
• Домперидон.
• Passagex.
• Motijekt.
• Домстал.
• Домперидон ГЕКСАЛ.
• Мотониум.
• Мотинорм.
• Дамелиум.

Условия за почивка и цена

Средната цена на Motilium (таблетки 10 mg № 30) в Москва е 575 рубли. Цената на сироп 100 мл - 580 рубли. Лекарството принадлежи към лекарствата без рецепта.

Съхранявайте на сухо, тъмно място, недостъпно за деца, при температура 15-30 С. Срокът на годност на лекарството е 5 години. След този период употребата на лекарството е забранена.

Catad_pgroup Прокинетика

Motilium EXPRESS - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер

011655/01-050617

Търговско наименование

Мотилиум® ЕКСПРЕС

Международно непатентно наименование (INN)

домперидон

Доза от

таблетки за смучене

Съединение

Активна съставка (за 1 таблетка):домперидон 10 мг.

Помощни вещества (за 1 таблетка):желатин 5.513 mg, манитол 4.136 mg, аспартам 0.750 mg, ментова есенция 0.300 mg, полоксамер 188 1.125 mg.

Описание

Бели или почти бели кръгли таблетки за смучене.

Фармакотерапевтична група

антиеметик, централен блокер на допаминовите рецептори.

ATX код– A03FA03

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Домперидон е допаминов антагонист с антиеметични свойства. Домперидон не прониква добре през кръвно-мозъчната бариера.

Употребата на домперидон рядко е придружена от екстрапирамидни странични ефекти, особено при възрастни, но домперидон стимулира освобождаването на пролактин от хипофизната жлеза. Неговият антиеметичен ефект може да се дължи на комбинация от периферно (гастрокинетично) действие и антагонизъм към допаминовите рецептори в хеморецепторната тригерна зона, която е извън кръвно-мозъчната бариера.

Проучванията при животни и ниските концентрации на лекарството, открити в мозъка, показват предимно периферен ефект на домперидон върху допаминовите рецептори.

Когато се прилага перорално, домперидон увеличава продължителността на антралните и дуоденалните контракции, ускорява изпразването на стомаха и повишава налягането на долния езофагеален сфинктер. Домперидон няма ефект върху стомашната секреция.

Фармакокинетика

Когато се приема на празен стомах, домперидон се абсорбира бързо след перорално приложение, пикови плазмени концентрации се достигат в рамките на 30 до 60 минути. Ниската абсолютна перорална бионаличност на домперидон (приблизително 15%) е свързана с интензивен метаболизъм при първо преминаване през чревната стена и черния дроб. Домперидон трябва да се приема 15-30 минути преди хранене. Намаляването на киселинността в стомаха води до влошаване на абсорбцията на домперидон. Пероралната бионаличност се намалява при предварително приложение на циметидин и натриев бикарбонат. Когато приемате лекарството след хранене, отнема повече време, за да се постигне максимална абсорбция, а площта под фармакокинетичната крива (AUC) леко се увеличава.

Когато се приема перорално, домперидон не се натрупва и не предизвиква собствен метаболизъм; пиковото плазмено ниво от 21 ng/ml 90 минути след 2 седмици перорално приложение при доза от 30 mg на ден е почти същото като нивото от 18 ng/ml след първата доза. Домперидон се свързва с плазмените протеини с 91-93%. Проучванията за разпределение на радиоактивно белязаното лекарство при животни показват широко разпределение в тъканите, но ниски концентрации в мозъка. Малки количества от лекарството преминават през плацентата при плъхове.

Домперидон претърпява бърз и екстензивен метаболизъм чрез хидроксилиране и N-деалкилиране. In vitro метаболитни проучвания с диагностични инхибитори показват, че изоензимът CYP3A4 е основната форма на цитохром Р450, участващ в N-деалкилирането на домперидон, докато изоензимите CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участват в ароматното хидроксилиране на домперидон.

Екскрецията в урината и изпражненията е съответно 31% и 66% от пероралната доза. Пропорцията на лекарството, екскретирано непроменено, е малка (10% в изпражненията и приблизително 1% в урината). Плазменият полуживот след единична перорална доза е 7-9 часа при здрави доброволци, но се увеличава при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

При такива пациенти (серумен креатинин > 6 mg / 100 ml, т.е. > 0,6 mmol / l), полуживотът на домперидон се увеличава от 7,4 до 20,8 часа, но плазмените концентрации на лекарството са по-ниски, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция. Малко количество непроменено лекарство (около 1%) се екскретира от бъбреците.

При пациенти с умерено чернодробно увреждане (оценка по Child-Pugh 7-9), AUC и Cmax на домперидон са съответно 2,9 и 1,5 пъти по-високи, отколкото при здрави доброволци. Делът на несвързаната фракция се увеличава с 25%, а полуживотът се увеличава от 15 на 23 часа. Пациентите с леко чернодробно увреждане имат леко намалени системни лекарствени нива в сравнение със здрави доброволци въз основа на Cmax и AUC, без промяна в свързването с протеини или полуживота. Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани.

Показания

а) Комплекс от диспептични симптоми, често свързани със забавено изпразване на стомаха, гастроезофагеален рефлукс, езофагит:
- усещане за пълнота в епигастриума, чувство на подуване, болка в горната част на корема;
- оригване, метеоризъм;
- гадене, повръщане;
- киселини, оригване.
б) Гадене и повръщане от функционален, органичен, инфекциозен произход, както и такива, причинени от лъчетерапия, лекарствена терапия или диетични нарушения. Специфично показание е гадене и повръщане, предизвикани от допаминови агонисти, когато се използват при болест на Паркинсон (като леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

• свръхчувствителност към домперидон или някоя от съставките на лекарството;
• пролактин-секретиращ тумор на хипофизата (пролактином);
• едновременна употреба на перорален кетоконазол, еритромицин или други мощни инхибитори на CYP3A4, които причиняват удължаване на QTc, като кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол (вижте раздели "Специални инструкции",„Взаимодействие с другителекарства");
• стомашно-чревно кървене, механична обструкция или перфорация (т.е. когато стимулирането на двигателната функция на стомаха може да бъде опасно);
• умерена и тежка чернодробна дисфункция;
• фенилкетонурия;
• телесно тегло под 35 кг;
• детска възраст до 12 години с телесно тегло<35 кг.

Внимателно

• нарушена бъбречна функция;
• нарушение на ритъма и проводимостта на сърцето, включително удължаване на QT интервала, електролитен дисбаланс, застойна сърдечна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Приложение по време на бременност

Няма достатъчно данни за употребата на домперидон по време на бременност.
Към днешна дата няма доказателства за повишен риск от малформации при хора. Въпреки това Motilium® EXPRESS трябва да се използва по време на бременност само ако употребата му е оправдана от очакваната терапевтична полза.

Употреба по време на кърмене

Количеството домперидон, което може да влезе в тялото на бебето с кърмата, е малко.

Максималната относителна доза за кърмачета (%) се оценява на около 0,1% от дозата, приета от майката, въз основа на телесното тегло. Не е известно дали това ниво има отрицателен ефект
на новородени. В тази връзка, когато използвате лекарството

Дозировка и приложение

Възрастни и деца над 12 години с тегло 35 kg или повече

Деца под 12 години и с тегло над 35 kg

1 таблетка (10 mg) 3 пъти дневно, максималната дневна доза е 3 таблетки (30 mg).

В педиатричната практика трябва да се използва предимно МОТИЛИУМ® суспензия.

Обикновено за лечение на остро гадене и повръщане максималната продължителност на непрекъснатото приложение на лекарството не трябва да надвишава една седмица. Ако гаденето и повръщането продължават повече от една седмица, пациентът трябва да се консултира отново със своя лекар. При други показания продължителността на терапията е 4 седмици. Ако симптомите не изчезнат в рамките на 4 седмици, е необходимо пациентът да се прегледа отново и да се прецени необходимостта от продължаване на терапията.

Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност

Тъй като полуживотът на домперидон при тежка бъбречна недостатъчност (ниво на серумен креатинин > 6 mg/100 ml, т.е. > 0,6 mmol/l) се увеличава, честотата на приемане на Motilium® EXPRESS таблетки за смучене за резорбция трябва да се намали до 1 или 2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на недостатъчността.

Пациентите с тежка бъбречна недостатъчност трябва редовно да се преглеждат (виж раздел„Фармакологично Имоти").

Употреба при пациенти с чернодробно увреждане

Употребата на МОТИЛИУМ® ЕКСПРЕС е противопоказана при пациенти с умерена (Child-Pugh 7 - 9) или тежка (> 9 Child-Pugh) чернодробна недостатъчност (виж раздел„Противопоказания“).При пациенти с лека (Child-Pugh класификация 5-6) чернодробна недостатъчност не се налага коригиране на дозата. (виж раздел "Фармакологични свойства").

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА

Тъй като таблетките за смучене са доста крехки, те не трябва да се прокарват насила през фолиото, за да се избегне повреда. За да извадите таблетката от блистера, е необходимо следното: хванете фолиото за ръба и го отстранете напълно от клетката, в която се намира таблетката (фиг. 1);

Внимателно натиснете отдолу (фиг.2);

Извадете хапчето от опаковката
(фиг.3).

Поставете таблетката на езика си. В рамките на няколко секунди той ще се разпадне на повърхността на езика, може да се поглъща със слюнка, без да се пие вода.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Според клинични проучвания

нежеланреакции, наблюдава се при > 1% от пациентитедомакинМотилиум®ЕКСПРЕСНО:депресия, тревожност, намалено или липсващо либидо, главоболие, сънливост, акатизия, сухота в устата, диария, обрив, пруритус, уголемяване на гърдите/гинекомастия, болка и чувствителност на гърдите, галакторея, менструални нередности и аменорея, лактация, астения.

нежеланреакции, видян в< 1% пациентов, домакинМотилиум®ЕКСПРЕСНО:свръхчувствителност, уртикария, подуване на млечните жлези, изпускане на секрет от млечните жлези.

Следните нежелани реакции са класифицирани както следва: Често(> 10 %), често(> 1%, но< 10 %), рядко(> 0,1%, но< 1 %), Рядко(> 0,01%, но< 0,1 %) и много рядко(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Според спонтанни съобщения за нежелани реакции

Много редки: анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.

Психични разстройства.

Много рядко: раздразнителност (главно при новородени и деца), нервност.

Нервни разстройствасистеми.

Много редки: замайване, екстрапирамидни

разстройства и гърчове

(главно при новородени и деца).

Сърдечно-съдови нарушения
съдова система.

Много редки: удължаване на QT интервала, камерна аритмия*, внезапна коронарна смърт*.

Кожни заболявания и
подкожни тъкани.

Много редки: уртикария, ангиоедем.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища.

Много редки: задържане на урина.

Лабораторни и инструментални
данни.

Много рядко: абнормни чернодробни функционални тестове, повишени нива на пролактин в кръвта.

Нежелани реакции, установени по време на следрегистрационни клинични проучвания

Нарушения на имунната система.

Неизвестна честота: анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.

Психични разстройства.

Рядко: раздразнителност (главно при новородени и деца), нервност.

Нервни разстройства
системи.Често: световъртеж. Редки: конвулсии (главно при новородени и деца). С неизвестна честота: екстрапирамидни нарушения (главно при новородени и деца).

Нарушения на сърдечно-съдовата система.С неизвестна честота: удължаване на QT интервала, камерна аритмия*, внезапна коронарна смърт*.

Кожни и подкожни нарушениятъкани.

Неизвестна честота: ангиоедем.

Бъбречни нарушения ипикочните пътища.

Нечести: задържане на урина.

Лабораторни и инструментални данни.

Нечести: абнормни чернодробни функционални тестове. Рядко: повишени нива на пролактин в кръвта. *Някои епидемиологични проучвания показват, че употребата на домперидон може да бъде свързана с повишен риск от развитие на сериозни камерни аритмии или внезапна смърт. Рискът от тези явления е по-вероятен при пациенти на възраст над 60 години и при пациенти, приемащи лекарството в дневна доза над 30 mg. Препоръчва се употребата на домперидон в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.

Предозиране

Симптоми

Случаи на предозиране са наблюдавани главно при кърмачета и по-големи деца. Симптомите на предозиране могат да включват раздразнителност, променено съзнание, конвулсии, объркване, сънливост и екстрапирамидни реакции.

ЛечениеНяма специфичен антидот за домперидон. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка в рамките на един час от момента на приемане на лекарството и употребата на активен въглен.

Антихолинергиците и лекарствата, използвани за лечение на паркинсонизъм, могат да бъдат ефективни при овладяването на настъпилите екстрапирамидни реакции.

Взаимодействие с други лекарства

Антихолинергичните лекарства могат да неутрализират ефекта на лекарството Motilium® EXPRESS. Оралната бионаличност на лекарството Motilium® EXPRESS намалява след предишен прием на циметидин или натриев бикарбонат. Антиацидите и антисекреторните лекарства не трябва да се приемат едновременно с домперидон, тъй като намаляват бионаличността му след перорално приложение. (виж раздел"Специални инструкции").Основната роля в метаболизма на домперидон се играе от изоензима CYP3A4. Резултатите от in vitro проучвания и клиничният опит показват, че едновременната употреба на лекарства, които значително инхибират този изоензим, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на домперидон.

Силните инхибитори на изоензима CYP3A4 включват:

• Азолни противогъбични средства като флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• макролидни антибиотици, като кларитромицин* и еритромицин*;
• HIV протеазни инхибитори, например ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
• Калциеви антагонисти като дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон*;
• апрепитант;
• нефазодон;
• Телитромицин*.

(Лекарствата, маркирани със звездичка, също удължават QTc интервала (вижте точка "Противопоказания")).
В редица проучвания на фармакокинетичните и фармакодинамичните взаимодействия на домперидон с перорален кетоконазол и перорален еритромицин при здрави доброволци е показано, че тези лекарства значително инхибират първичния метаболизъм на домперидон, осъществяван от изоензима CYP3A4.

При едновременното приложение на 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 200 mg кетоконазол 2 пъти на ден се наблюдава увеличение на QTc интервала средно с 9,8 ms по време на целия период на наблюдение, в някои моменти промените варират от 1,2 до 17,5 ms. При едновременното приложение на 10 mg домперидон 4 пъти дневно и 500 mg еритромицин 3 пъти дневно се наблюдава увеличение на QTc интервала средно с 9,9 ms по време на целия период на наблюдение, в някои моменти промените варират от 1,6 до 14,3 ms. Във всяко от тези проучвания Cmax и AUC на домперидон са приблизително три пъти повишени. (виж раздел„Противопоказания“).

В момента не е известно
какъв принос за промяната в QTc интервала имат повишените плазмени концентрации на домперидон. В тези проучвания монотерапията с домперидон (10 mg четири пъти дневно) води до удължаване на QTc с 1,6 ms (проучване с кетоконазол) и 2,5 ms (проучване с еритромицин), докато монотерапията с кетоконазол (200 mg два пъти дневно) и монотерапията с еритромицин (500 mg три пъти дневно) ден) доведе до удължаване на QTc интервала съответно с 3,8 и 4,9 ms по време на целия период на наблюдение.

В друго проучване с многократни дози при здрави доброволци не е установено значително удължаване на QTc интервала по време на стационарна монотерапия с домперидон (40 mg четири пъти дневно, обща дневна доза от 160 mg, което е значително по-високо от препоръчваната максимална дневна доза). В същото време плазмените концентрации на домперидон са подобни на тези в проучванията за взаимодействие на домперидон с други лекарства.

Теоретично, тъй като Motilium® EXPRESS има гастрокинетичен ефект, той може да повлияе на абсорбцията на едновременно използвани перорални лекарства, по-специално лекарства с удължено освобождаване на активното вещество или лекарства с ентерично покритие. Въпреки това, употребата на домперидон при пациенти, приемащи парацетамол или дигоксин, не повлиява нивото на тези лекарства в кръвта. Motilium® EXPRESS може да се приема едновременно с:

• невролептици, чието действие не засилва;
• с агонисти на допаминергичните рецептори (бромокриптин, леводопа), тъй като инхибира техните нежелани периферни ефекти, като храносмилателни разстройства, гадене и повръщане, без да повлиява централните им ефекти.

специални инструкции

Когато Motilium® EXPRESS се използва заедно с антиациди или антисекреторни лекарства, последните трябва да се приемат след хранене, а не преди хранене, т.е. не трябва да се приемат едновременно с Motilium® EXPRESS.

Таблетките за смучене Motilium® EXPRESS съдържат аспартам и поради това не трябва да се използват при пациенти с хиперфенилаланинемия.

Употреба при деца
Motilium® EXPRESS рядко може да причини неврологични странични ефекти. В тази връзка трябва стриктно да се придържате към препоръчителната доза. (Вижте раздел „Как да използватеИдози“).Неврологичните нежелани реакции могат да бъдат причинени при юноши от предозиране на лекарството, но трябва да се вземат предвид други възможни причини за такива ефекти.

Употреба при заболявания на сърдечно-съдовата система.

Някои епидемиологични проучвания показват, че употребата на домперидон може
да бъде свързано с повишен риск от сериозни камерни аритмии или внезапна коронарна смърт
(вижте раздел "Нежелани реакции").Рискът може да е по-вероятен при пациенти на възраст над 60 години и при пациенти, приемащи лекарството в дневни дози над 30 mg.

Пациенти над 60 години трябва да приемат Motilium® EXPRESS с повишено внимание. Употребата на домперидон и други лекарства, които удължават QTc интервала, не се препоръчва при пациенти със съществуващи нарушения на проводимостта, по-специално удължаване на QTc интервала, и при пациенти с тежък електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия) или с брадикардия, или при пациенти със съпътстващо сърдечно заболяване като застойна сърдечна недостатъчност. Както знаете, на фона на електролитен дисбаланс и брадикардия, рискът от аритмии се увеличава.

В случай на признаци или симптоми, които могат да бъдат свързани със сърдечна аритмия, терапията с Motilium® EXPRESS трябва да се преустанови и да се потърси консултация с лекар.

Употреба при бъбречни заболявания.

Тъй като много малък процент от лекарството се екскретира от бъбреците непроменен, не се налага корекция на единична доза при пациенти с бъбречна недостатъчност. Въпреки това, при повторно назначаване на Motilium® EXPRESS, честотата на употреба трябва да се намали до един или два пъти на ден, в зависимост от тежестта на увредената бъбречна функция. (вижте раздел „Методприложение и дозировка).При продължителна терапия пациентите трябва да се проследяват редовно.

потенциаллечебен взаимодействия

Основният път на метаболизъм на домперидон се осъществява чрез изоензима CYP3A4.

In vitro и данни при хора предполагат, че едновременната употреба на лекарствени продукти, които значително инхибират този ензим, може да бъде свързана с повишени плазмени концентрации на домперидон. Комбинираната употреба на домперидон с мощни инхибитори на изоензима CYP3A4, които според получените данни причиняват удължаване на QT интервала, е противопоказана { см.глава„Противопоказания“).

Трябва да се внимава при едновременно приложение на домперидон с мощни инхибитори на CYP3A4, които не удължават QT интервала, като индинавир, и пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци или симптоми на нежелани реакции. (см.глава„Взаимодействиесдруги лекарства").

Трябва да се внимава при едновременно приложение на домперидон с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT интервала, и пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци или симптоми на сърдечно-съдови нежелани реакции. Примери за такива лекарства:

• клас IA антиаритмични средства (напр. дизопирамид, хинидин);
• клас III антиаритмични средства (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
• някои антипсихотици (напр. халоперидол, пимозид, сертиндол);
• някои антидепресанти (напр. циталопрам, есциталопрам);
• някои антибиотици (напр. левофлоксацин, моксифлоксацин);
• определени противогъбични средства (напр. пентамидин);
• определени антималарийни средства (напр. халофантрин);
• определени стомашно-чревни лекарства (напр. доласетрон);
• някои противоракови лекарства (напр. торемифен, вандетаниб);
• някои други лекарства (напр. бепридил, метадон).

Ако лекарственият продукт е станал неизползваем или срокът на годност е изтекъл, не го изхвърляйте в канализацията и на улицата! Поставете лекарството в торба и го поставете в кофа за боклук. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда!

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции, поради риск от нежелани реакции, които могат да повлияят на тези способности.

Форма за освобождаване

Първична опаковка: 10 таблетки за смучене в PVC-PE-PVDC/алуминиева блистерна опаковка.
Вторична опаковка: 1 или 3 блистера заедно с инструкция за медицинска употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 °C.
Да се ​​пази далеч от деца.
Да се ​​съхранява в оригинална опаковка.

Най-доброто преди среща

2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.

Ваканционни условия

По лекарско предписание

производител

Завършен производител лекарствена форма и опаковка(първична опаковка):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Обединено кралство

Действителноадрес производствосайтове:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Обединено кралство

Опаковчик (вторична опаковка) и контрол на качеството на освобождаване:

Janssen Cilag S.p.A., Италия / Janssen Cilag S.p.A., Италия; Janssen-Cilag, Франция/Janssen-Cilag, Франция

Действителноадрес производствена площадка:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) -04100 Латина, Италия;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Франция

приемаща организацияпретенции:

LLC "Johnson & Johnson", Русия 121614, Москва, ул. Krylatskaya, 17, бл. 2

Благодаря ти

Мотилиумпредставлява антиеметик, който също има способността да намалява тежестта на диспептичните симптоми (киселини, метеоризъм, оригване, гадене, повръщане, усещане за пълнота и болка в стомаха след хранене и др.) поради нарушена евакуация на хранителния болус от стомаха към червата. Ето защо Motilium се използва за спиране на повръщането, както и за облекчаване на диспептичните симптоми при рефлуксен езофагит, гастроезофагеален рефлукс, ГЕРБ, езофагит, стомашна хипотония, както и на фона на цитостатична терапия или лъчетерапия на тумори.

Форми на освобождаване, имена и състав на Motilium

В момента Motilium се предлага в следните три лекарствени форми:
1. Таблетки за резорбция в устната кухина;
2. Таблетки с покритие за перорално приложение;
3. Суспензия за перорално приложение.

Таблетките за смучене с покритие и оралните таблетки за смучене обикновено се наричат ​​просто „таблетки Motilium“, без да се уточнява за коя разновидност става дума. И суспензията често се нарича Motilium сироп в ежедневната реч. Но тъй като Motilium не съществува под формата на сироп, хората използват този термин за обозначаване на течната форма на лекарството, без да навлизат в тънкостите на разликите между суспензия, разтвор, сироп, емулсия и т.н. В допълнение, суспензията често се нарича детски Motilium, тъй като тази дозирана форма се използва в педиатричната практика.

Съставът на всички лекарствени форми на Motilium като активно вещество включва домперидонв следните различни дози:

• Таблетки за резорбция в устната кухина - 10 mg;
• Таблетки за перорално приложение в черупката - 10 mg;
• Суспензия - 1 mg на 1 ml.

Спомагателните компоненти на всичките три лекарствени форми на Motilium са показани в таблицата.

таблетки за смучене	Таблетки с покритие	Окачване
желатин	лактоза	Захарин натрий
Манитол	Царевично нишесте	Сорбитол
аспартам	Картофено нишесте	Натриев хидроксид
ментова есенция	Поливидон	Полисорбат
Полоксамер 188		Микрокристална целулоза
	магнезиев стеарат	Пречистена вода
	Хидрогенирано растително масло	Натриева карбоксиметилцелулоза
	Лаурил сулфат	Метил парахидроксибензоат
	Хипромелоза	Пропил парахидроксибензоат

Пастилите са кръгли по форма и бели или почти бели на цвят. Покритите таблетки са кръгли, бели или почти бели на цвят и маркирани с "Janssen" и "M/10" върху плоските повърхности. Ако таблетката в черупката е счупена, тогава при счупването тя ще бъде равномерно бяла, без включвания. И двата вида таблетки се предлагат в опаковки от 10 или 30 броя.

Суспензията е бяла непрозрачна течност с хомогенна структура и желеподобна консистенция. Произвежда се в бутилки от тъмно стъкло от 100 ml.

Какво помага на Motilium (терапевтични ефекти)

Motilium има следните фармакологични ефекти:

• Потискане на дейността на центъра за повръщане в мозъка;
• Увеличаване на интензивността и продължителността на контракциите на стомаха и дванадесетопръстника;
• Повишено налягане в хранопровода;
• Ускоряване на евакуацията на хранителния болус от стомаха в дванадесетопръстника.

Тези фармакологични ефекти осигуряват терапевтичния ефект на Motilium, който се състои в спиране на симптомите на лошо храносмилане (метеоризъм, оригване, чувство на тежест и болка в стомаха след хранене, гадене, повръщане, киселини и др.), причинени от заболявания на стомаха, при които е нарушен процесът на евакуация на съдържанието (гастрит, пептична язва, рефлуксен езофагит, ГЕРБ, стомашна хипотония), в резултат на което храната застоява и не преминава навреме в дванадесетопръстника.

Motilium подобрява съкратителната активност на стомашната мускулатура, което води до по-бърза евакуация на хранителния болус в дванадесетопръстника. И поради факта, че храната не застоява и не дразни стомаха, човек изпитва болезнени симптоми на диспепсия (оригване, киселини, метеоризъм и др.). Тоест Motilium помага да се отървете от симптомите на стомашни заболявания, при които храната застоява в него. И тъй като тези симптоми могат да се появят и при здрав човек, например при преяждане, ядене на мазни или необичайни храни или при други нарушения на нормалната балансирана диета, Motilium също ще помогне в този случай да се отървете от дискомфорта, свързан със стомаха пренаселеност.

Благодарение на повишаването на налягането в хранопровода, Мотилиум предотвратява гастроезофагеалните рефлукси, намалява киселините и други симптоми (кисело оригване и др.), както и помага при лечението на ГЕРБ (гастроезофагеална рефлуксна болест). Тоест Мотилиум помага за спиране на симптомите на гастроезофагеален рефлукс и ГЕРБ.

И благодарение на потискането на дейността на центъра за повръщане, Motilium е в състояние да елиминира повръщане, провокирано от инфекциозно заболяване, прием на лекарства, различни хронични патологии на всякакви органи и системи, както и функционални храносмилателни разстройства, причинени от консумация на непозната или необичайна храна и други подобни фактори.

Мотилиум - показания за употреба

Суспензията и двата вида таблетки Motilium са показани за употреба в следните идентични случаи:
1. Облекчаване на следните симптоми на хипотония на стомаха, гастрит, ГЕРБ, рефлукс-езофагит, гастроезофагеален рефлукс, произтичащи от задържане на храна в стомаха и бавната й евакуация в червата:

• Усещане за тежест, натиск или пълнота в стомаха след хранене;
• Болка в стомаха след хранене;
• подуване на корема
• Оригване, включително кисело съдържание;
• повръщане;
• киселини в стомаха;
• Регургитация (изхвърляне на доста голямо количество стомашно съдържимо в устната кухина).

2. Гадене или повръщане, причинени от инфекциозни заболявания, патологии на вътрешните органи или функционални нарушения (например грешки в диетата, болест на движението, ядене на твърде много храна наведнъж и др.).
3. Гадене и повръщане, провокирани от лекарства, както и от лъчетерапия и химиотерапия при тумори.

4. Гадене и повръщане, провокирани от прием на леводопа, бромокриптин или други лекарства от групата на допаминовите агонисти при паркинсонизъм.
5. Облекчаване на гадене и рефлекс на повръщане по време на медицински процедури, например въвеждане на стомашна сонда, производство на EFGDS и др.
6. синдром на регургитация при деца.
7. Циклично повръщане при деца.
8. Гастроезофагеален рефлукс при деца.
9. Нарушения на стомашната подвижност при деца.

Инструкции за употреба

Обмислете правилата за използване на двата вида таблетки Motilium в един раздел, тъй като те се различават леко. И ще разгледаме правилата за използване на суспензия Motilium в отделен раздел.

Motilium таблетки - инструкции за употреба

Резорбируемите и обвити таблетки трябва да се приемат 15 до 30 минути преди хранене. Също така, ако е необходимо, Motilium може да се приема преди лягане.

Обвитата таблетка просто се поглъща без да хапе или дъвче с половин чаша вода. Таблетка за смучене се поставя върху езика и се изчаква няколко секунди, докато се разпадне на малки частици. След това образуваните частици се поглъщат и, ако е необходимо, се измиват с няколко глътки вода. Въпреки това, ако по някаква причина няма вода, тогава резорбируемите таблетки не могат да се измият, след като са се разпаднали на малки частици на езика и са били погълнати.

Покритите таблетки могат да се извадят от блистера без специални предпазни мерки. А с резорбируемите таблетки трябва да се внимава, тъй като са доста чупливи. За да избегнете счупване и разливане на таблетките, се препоръчва да не ги изстисквате от блистера през фолиото, а внимателно да отрежете ръба на клетката с ножица. Можете също така внимателно да премахнете фолиото от една клетка и да извадите таблета от нея.

За спиране на проявите на диспепсия (оригване, киселини, метеоризъм, усещане за пълнота в стомаха и др.) При хронични заболявания на стомаха и хранопровода, възрастни и деца над 5 години трябва да приемат 1 таблетка 3 пъти дневно преди хранене, и при необходимост преди сън. Ако няма ефект, деца над 12 години и възрастни могат да удвоят дозата, тоест да приемат 2 таблетки 3 пъти на ден преди хранене.

При гадене и повръщане за тяхното облекчаване, деца над 12 години и възрастни по 2 таблетки 3 до 4 пъти дневно преди хранене и преди лягане. А за деца от 5-12 години за облекчаване на гаденето и повръщането се дава по 1 таблетка 3-4 пъти на ден преди хранене и преди лягане.

За деца на възраст 5-12 години максималната допустима дневна доза Motilium е 2,4 mg (1/4 таблетка) на 1 kg телесно тегло, но не повече от 80 mg (8 таблетки). За възрастни и юноши над 12 години максималната допустима дневна доза Motilium е 80 mg.

За деца под 5-годишна възраст лекарството се дава под формата на суспензия, като дозировката се изчислява индивидуално в зависимост от телесното тегло, въз основа на съотношение 2,5 ml на 10 kg тегло. Мотилиум таблетки не се прилага при деца под 5-годишна възраст и с тегло под 35 kg.

Motilium суспензия (Motilium за деца) - инструкции за употреба

Суспензията е предназначена за употреба при деца на възраст под 5 години и с тегло под 35 kg. При деца от първата година от живота лекарството трябва да се използва само според указанията на лекар и под постоянно наблюдение.

Суспензията, както и таблетките, трябва да се дават на детето 15 до 30 минути преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане. Количеството на лекарството, измерено със специална спринцовка, трябва да се изсипе в лъжица или в малък съд (стъкло, стъкло и др.) И да се даде на детето да изпие. Ако желаете, можете да изпиете суспензията.

Дозировката на суспензията за употреба при различни състояния при деца е една и съща и зависи само от телесното тегло. Дозировката всеки път се изчислява индивидуално в съотношение 0,25 - 0,5 ml суспензия за всеки 1 kg телесно тегло на детето. Изчисленото количество суспензия се дава на детето 3-4 пъти на ден преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане.

Въпреки това, тъй като с бутилката се доставя удобна мерителна спринцовка, която едновременно показва опциите за теглото на детето на стъпки от 1 kg и съответното количество суспензия в ml, не можете да изчислите дозата за бебето. Просто използвайте включената мерителна спринцовка.

Максимално допустимата дневна доза суспензия Motilium за деца под 5 години е 2,4 ml на 1 kg телесно тегло, но не повече от 80 mg (80 ml суспензия).

При необходимост суспензията може да се приема както от възрастни, така и от юноши над 12 години в доза от 10-20 ml 3-4 пъти дневно. Максимално допустимата дневна доза на суспензията за възрастни и юноши над 12 години е 80 ml.

Всеки път преди употреба разклатете флакона със суспензията и след това го отворете по следния алгоритъм:
1. Натиснете капака отгоре, докато го завъртате обратно на часовниковата стрелка;
2. Отстранете капака;
3. Извадете мерителната спринцовка от опаковката и я спуснете във флакона, така че върхът й да влезе в суспензията с 1-3 cm;
4. Като държите долния пръстен на спринцовката с пръсти, повдигнете буталото до маркировка, която съответства на теглото на детето;
5. Като държите спринцовката за долния пръстен, извадете я от флакона;
6. Изстискайте суспензията в лъжица или друг съд;
7. Изплакнете добре спринцовката с топла вода след употреба;
8. Затворете флакона.

специални инструкции

Не използвайте Мотилиум за облекчаване и предотвратяване на следоперативно повръщане.

При бъбречна недостатъчност се препоръчва да се увеличат максимално интервалите между две последователни дози от лекарството, но не е необходимо дозата да се намалява. Въпреки това, ако човек, страдащ от бъбречна недостатъчност, трябва да приема Motilium за дълго време, тогава цялата дневна доза трябва да бъде разделена на 1-2 дози, а не на 3-4.Ако бъбречната функция се влоши по време на употребата на лекарството, тогава необходимо е да се намали дозата на лекарството.

В случай на чернодробна недостатъчност, лекарството под каквато и да е форма трябва да се използва с повишено внимание, като постоянно се наблюдават функциите и състоянието на черния дроб.

Когато Motilium се използва едновременно с антиациди (Renny, Phosphalugel, Almagel, Maalox и др.) И H2-хистаминови блокери (Ranitidine, Famotidine и др.), Техният прием трябва да се разпредели във времето. Оптимално е Motilium да се приема преди хранене, а антиацидите и H2-хистаминовите блокери - след хранене.

Обвитите таблетки съдържат лактоза, поради което не трябва да се приемат от хора, страдащи от непоносимост към млечна захар, както и малабсорбция на глюкоза и галактоза. Също така таблетките за смучене не трябва да се приемат от хора, които имат повишен риск от развитие на хиперфенилаланинемия поради съдържанието на аспартам.

При деца под 1 година Motilium в редки случаи може да предизвика неврологични странични ефекти, следователно, когато използвате лекарството, трябва стриктно да се придържате към препоръчителните дози, без да ги увеличавате сами.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност Motilium може да се приема само ако очакваната полза за майката надвишава възможните рискове за плода. При кърмене Motilium не трябва да се приема, тъй като лекарството е в млякото в концентрация 50% от тази в кръвта.

Влияние върху способността за управление на механизми

Motilium не засяга способността на човек да контролира механизмите, следователно, на фона на употребата на лекарството, можете да се занимавате с всякакъв вид дейност, която изисква висока концентрация на внимание и скорост на реакциите.

Предозиране

Предозирането на Motilium е възможно и се проявява със следните симптоми:

• дезориентация;
• Възбуда (възбуда);
• Променено съзнание;
• Екстрапирамидни реакции (тремор, нарушение на речта, тикове, миоклонус и др.).

За лечение на предозиране се извършва еднократна стомашна промивка, последвана от прием на сорбент (активен въглен, Polysorb, Polyphepan и др.). В бъдеще, ако е необходимо, се използват антихистаминови и холинергични лекарства, лекарства за лечение на паркинсонизъм за спиране на екстрапирамидни реакции.

Взаимодействие с други лекарства

Намаляване на тежестта на терапевтичния ефект на Motilium антихолинергици (апрофен, атропин, скополамин, дицикломин, циклизин, бенактизин и др.), циметидин и натриев бикарбонат. Засилват действието на Motilium Fluconazole, Itraconazole, Ketoconazole, Coriconazole, Clarithromycin, Erythromycin, Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Diltiazem, Verapamil, Amiodarone, Aprepitant, Nefazodone и Telithromycin.

Кетоконазол и еритромицин, когато се използват едновременно с Motilium, причиняват промени в ЕКГ, които се нормализират след спиране на лекарствата.

Странични ефекти на Motilium

Суспензията и двете разновидности на таблетките Motilium могат да причинят същите следните нежелани реакции от различни органи и системи:
1. Стомашно-чревния тракт:

• Спазми на червата;
• Промени в активността на AsAT, AlAT и алкалната фосфатаза;
• жажда;
• Нарушение на апетита.

2. Нервна система:

• Екстрапирамиден синдром (тикове, тремор, нарушения на говора, паркинсонови движения, нарушения на мускулния тонус и др.);
• конвулсии;
• сънливост;

3. Психични разстройства:

• Възбуда (възбуда);

4. Имунната система:

• Анафилактични реакции (оток на Квинке, анафилактичен шок, уртикария);
• Алергични реакции.

5. Ендокринна система:

• Повишаване на нивото на пролактин в кръвта;
• Галакторея (изтичане на мляко от гърдата);

6. Кожни покривки:

Екстрапирамидните нарушения обикновено се срещат при деца, но са преходни, т.е. изчезват сами след края на приема на Motilium и не изискват специално лечение.

Противопоказания за употреба

Суспензията и двете разновидности на таблетки Motilium са противопоказани за употреба, ако човек има следните заболявания или състояния:

• Пролактином (тумор на хипофизната жлеза на мозъка, който произвежда пролактин);
• Хиперпролактинемия (повишени нива на пролактин в кръвта);
• Едновременно приложение на лекарства, съдържащи кетоконазол, еритромицин, флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон или телитромицин като активни вещества;
• Стомашно-чревно кървене;
• Механична обструкция на червата;
• Перфорация на всеки орган на храносмилателния тракт;
• Телесно тегло под 35 kg (за таблетки);
• Индивидуална чувствителност или непоносимост към компонентите на лекарството;
• Бременност и кърмене.

При деца под 1 година Motilium трябва да се използва само под формата на суспензия и с повишено внимание.

Мотилиум - аналози

На фармацевтичния пазар Motilium има аналози и синоними. Синоними са продукти, съдържащи, подобно на Motilium, домперидон като активно вещество. Аналозите са лекарства, съдържащи други активни вещества, но с най-близък спектър на терапевтично действие.

Синоними на Motilium са следните лекарства:

• Damelium таблетки;
• Domet таблетки;
• Домперидон, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева таблетки;
• Домстал таблетки;
• Motiject таблетки;
• Motilac таблетки за смучене и филмирани таблетки;
• Мотинорм сироп и таблетки;
• Мотониум таблетки;
• Таблетките Passagex са за дъвчене и са покрити.

Аналози на Motilium са следните лекарства:

• Ацеклидин разтвор за подкожно инжектиране;
• Ганатон таблетки;
• Диметпрамид таблетки и разтвор за интрамускулни инжекции;
• Itomed таблетки;
• Итопра таблетки;
• Меломид хидрохлорид таблетки и разтвор за интравенозни и интрамускулни инжекции;
• Метоклопрамид таблетки и разтвор за интравенозни и интрамускулни инжекции;
• метоклопрамид-акри таблетки;
• Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед, Метоклопрамид-ЕСКОМ разтвор за венозни и мускулни инжекции;
• Perinorm таблетки, перорален разтвор и разтвор за интравенозни и интрамускулни инжекции;
• Ceruglan таблетки и разтвор за интравенозни и интрамускулни инжекции;
• Cerucal таблетки и разтвор за интравенозни и интрамускулни инжекции.

Евтини аналози

Сред синонимите на Motilium най-евтините лекарства са следните:

• Domet - 76 - 108 рубли;
• Домперидон - 99 - 113 рубли;
• Passazhiki - 84 - 107 рубли;
• Motilak - 126 - 232 рубли;
• Motonium - 94 - 100 рубли.

Сред аналозите на Motilium най-евтините лекарства са следните:

• Диметпрамид - 89 - 168 рубли;
• Метоклопрамид 35 - 135 рубли;
• Perinorm 99 - 183 рубли;
• Tseruglan 19 - 42 рубли;
• Cerucal 125 - 142 рубли.

Руски аналози на Motilium

Синоними и аналози на Motilium, произведени от руски фармацевтични заводи, са показани в таблицата.

Отзиви

Отзивите за употребата на Motilium при възрастни в повечето случаи са положителни, поради високата ефективност на лекарството, когато се приема според показанията. В прегледите обаче не всичко е недвусмислено и има голям брой нюанси, тъй като наборът от условия, при които хората приемат Motilium, е доста широк и разнообразен.

И така, възрастните приемат Motilium в два основни случая. Първо, лекарството се приема епизодично за облекчаване на гадене и повръщане, възникнали поради съществуващи заболявания на храносмилателния тракт, диетични нарушения или инфекциозно заболяване. Второ, възрастните приемат Motilium като част от комплексната терапия на стомашни заболявания (гастрит, пептична язва, стеноза на пилора и др.), Рефлукс и ГЕРБ за облекчаване на метеоризъм, чувство за пълнота в епигастриума, оригване, ранно засищане, повръщане и други симптоми на разстройството храносмилането на храната, характерно за тези заболявания.

При случайна употреба на Motilium за спиране на повръщане и гадене, лекарството елиминира тези симптоми в около 2/3 случая след първото хапче. Облекчаването на повръщането и гаденето значително подобрява общото благосъстояние на човек, което му позволява спокойно да пие различни разтвори за попълване на загубата на течности, както и да приема други лекарства, чието действие е насочено към премахване на причината за симптомите и лечение болестта. В такива ситуации прегледите на Motilium бяха положителни.

В останалата 1/3 от случаите хората трябваше да приемат Motilium, за да спрат повръщането няколко дни подред преди всяко хранене или течност. Този начин на използване на лекарството, разбира се, не харесва хората, следователно в такива ситуации, като правило, те оставят неутрален или отрицателен преглед.

И когато приемате Motilium за облекчаване на диспептични симптоми (оригване, гадене, повръщане, метеоризъм, усещане за пълнота на стомаха, епигастрална болка и др.), Характерни за хронични стомашни заболявания, ГЕРБ и рефлукс, лекарството е ефективно в почти 100% от случаите, Следователно тази категория отзиви за него е почти всички положителни.

Motilium за деца - прегледи

В момента има много интересна ситуация, когато на практика Motilium се използва при деца за широк спектър от различни състояния и много често не според показанията, а според техните собствени представи за физиологичните функции на тялото на детето. Естествено, в такава ситуация прегледите на Motilium са много разнообразни. За да ги навигирате, помислете за прегледите на хора, които са дали лекарството на дете по различни причини.

Отзивите за употребата на Motilium за облекчаване на повръщане при деца с ротавирусни инфекции, всякакви други остри инфекциозни заболявания, както и в отговор на лекарства в около 2/3 от случаите, са положителни. Това се дължи на факта, че лекарството спря повръщането и подобри общото състояние на детето, което започна активно да играе, да иска пиене, да яде и т.н. Освен това в някои случаи еднократна доза от лекарството беше достатъчна, за да спре повръщането, а в други беше необходимо да се дава сироп на детето няколко пъти на ден в продължение на 2 до 3 дни. Когато повръщането не спира след еднократна доза от лекарството, тогава родителите дават Motilium на детето преди всяко хранене, напитка или друго лекарство.

Приблизително 1/3 - 1/4 прегледи на Motilium за облекчаване на повръщане при остри състояния при деца са отрицателни, което по правило се дължи не толкова на свойствата на лекарството, колкото на субективно отношение към него, високо очаквания, а също и употреба не според показанията. Много често родителите се опитват да дадат на детето си Motilium с повръщане, провокирано от отравяне, и когато лекарството няма очаквания ефект, те са разочаровани и оставят отрицателна обратна връзка. Всъщност Motilium няма да спре повръщането в случай на отравяне, тъй като се дължи на навлизането на токсични вещества в кръвта от червата, а не на разстройство на стомаха. В такива случаи трябва да вземете сорбенти, които свързват токсични вещества. И Motilium може да се пие само преди да вземе сорбента, така че детето да не повръща в следващите 10-15 минути и основното терапевтично лекарство да не се извежда.

Втората част от отзивите за Motilium се отнася до употребата му при кърмачета и малки деца, за да се намали образуването на газове, подуване и регургитация. В този случай почти всички прегледи на лекарството са положителни, тъй като сиропът ефективно спира тези симптоми.

Третата част от отзивите за лекарството се отнася до употребата му при заболявания на храносмилателния тракт при деца (ГЕРБ, гастрит, гастродуоденит, езофагит, рефлукс) за облекчаване на неприятните симптоми на бавно изпразване на стомаха (чувство на тежест в стомаха, коремна болка, оригване, метеоризъм, гадене, повръщане и др.). Тази категория прегледи в повечето случаи е положителна, тъй като родителите постигат добър терапевтичен ефект при редовна употреба на Motilium сироп според инструкциите.

Четвъртата част от рецензиите за Motilium се отнася до употребата му не според показанията. Така че много родители дават сироп на децата, така че храната от стомаха да се евакуира по-бързо и те да могат да ядат повече наведнъж. Тази употреба на сироп се основава на факта, че Motilium спира усещането за пълнота в стомаха. Обикновено лекарството се използва по този начин, когато се опитват да накарат детето да се "храни добре" и да наддаде на тегло, което според родители и лекари е недостатъчно. Естествено, такъв метод за подобряване на апетита на детето и увеличаване на количеството храна, което яде, не работи по редица причини и родителите оставят отрицателна оценка за лекарството.

Първо, Motilium намалява усещането за пълнота в стомаха и ускорява преминаването на хранителния болус в червата само при заболявания като пептична язва, гастрит, ГЕРБ, езофагит и рефлукс! И ако детето не страда от такива заболявания, тогава храната му се евакуира от стомаха към червата с нормална скорост и опитите да се намали този период от време водят само до факта, че хранителният болус е лошо обработен и усвоен от стомашен сок. Това ще причини на бебето колики, метеоризъм, подуване и друг дискомфорт. С други думи, опитвайки се да ускорят евакуацията на хранителния болус от стомаха към червата, за да „освободят място“ за друга голяма порция храна, родителите само нарушават нормалния процес на храносмилане при детето, което в крайна сметка може причиняват развитието на тежки хронични заболявания на стомашно-чревния тракт.

Второ, докато приема Motilium, детето няма да може да яде повече, а напротив, ще се насити с по-малко количество храна. Това се дължи на факта, че хранителният болус бързо ще навлезе в червата, откъдето хранителните вещества ще започнат да се абсорбират в кръвта и ще дадат сигнал на мозъка за настъпването на ситост. В резултат на това детето ще се засити с много по-малко храна от преди.

Тоест използването на Motilium с цел „подобряване“ на храненето на детето е не само нерационално, неподходящо, неефективно и не по показания, но и опасно. За да може детето да наддава на тегло, трябва да го храните на малки порции висококалорична и вкусна храна 4 до 6 пъти на ден. И опитът да го нахраните с голяма порция нискокалорична храна само разтяга стомаха, нарушава нормалния процес на храносмилане и създава основа за развитието на стомашно-чревни заболявания.

Ганатон или Мотилиум?

Ганатон е прокинетично лекарство, т.е. подобрява двигателната функция на стомаха, ускорява евакуацията на съдържанието му и по този начин спира болезнените симптоми, свързани със задържането на храна в него (киселини, оригване, метеоризъм, усещане за пълнота и болка в стомаха и др.). И Мотилиум може да се използва при същите състояния като Ганатон, но допълнително за спиране на повръщането. Тоест спектърът от показания на Мотилиум се припокрива с този на Ганатон. Въпреки това, ефективността на Ganaton е с 10% по-висока в сравнение с Motilium.

Това означава, че за облекчаване на болезнени симптоми (гадене, повръщане, киселини, оригване, усещане за пълнота и болка в епигастриума и др.) при заболявания на стомаха и хранопровода (гастрит, езофагит, ГЕРБ, пептична язва и др.) , както Ganaton, така и Motilium. Въпреки това Ganaton е за предпочитане в такива ситуации, тъй като това лекарство е предназначено специално за използване в комплексната терапия на тези състояния.

Ганатон е за предпочитане и в случаите, когато е необходимо да се приемат лекарства за дълъг период от време или заедно с други лекарства. Обикновено това е необходимо при лечение на хронични заболявания на стомаха и хранопровода.

За епизодично облекчаване на симптомите на диспепсия (киселини, оригване, повръщане, гадене, усещане за пълнота в стомаха, болка в епигастриума след хранене и т.н.), произтичащи от нарушение на диетата или по други причини, можете да използвате всяко лекарство, което , по някакви причини хората го харесват повече.

За да спрете повръщането и гаденето, причинени от приема на лекарства, инфекции, стомашно-чревни заболявания и функционални храносмилателни разстройства, трябва да изберете Motilium, тъй като Ganaton е неефективен в такива ситуации.

Motilium също трябва да бъде избран, ако е необходимо да се използват лекарства с подобни свойства при деца, тъй като Ganaton не може да се използва за лечение на бебета.

Мотилиум или Мотилак?

Мотилиум и Мотилак са синоними, т.е. съдържат точно една и съща активна съставка домперидон. По отношение на терапевтичните ефекти Motilac и Motilium не се различават един от друг, но първото лекарство причинява странични ефекти по-често.

По този начин, при липса на специални изисквания към лекарството, както и при обща добра поносимост към лекарството, когато страничните ефекти са редки, можете да изберете всяко лекарство - Motilac или Motilium, въз основа само на субективни предпочитания (например по някаква причина едно лекарство харесва повече от друго, роднини или приятели реагират положително). Ако човек е склонен към развитие на странични ефекти или не понася добре никакви лекарства, тогава трябва да се предпочита Motilium.

Motilium обаче се предлага под формата на таблетки и суспензии, докато Motilac се предлага само под формата на таблетки. Следователно Motilac не може да се използва за деца, но Motilium може. Тоест, ако е необходимо да се използва лекарството при деца или хора, които по някаква причина изпитват затруднения при преглъщането на таблетки, трябва да се предпочита Motilium. Ако човек може да приема хапчета, тогава можете да изберете всяко лекарство въз основа на вашите субективни предпочитания.

Motilium (таблетки и суспензия) - цена

Цената на различните лекарствени форми на Motilium варира в аптеките на руските градове в следните граници:

• Суспензия 1 mg / ml, бутилка 100 ml - 485 - 672 рубли;
• Пастили 10 mg, 10 броя - 345 - 458 рубли;
• Пастили 10 mg, 30 броя - 550 - 701 рубли;
• Таблетки с покритие 10 mg, 30 броя - 452 - 589 рубли.

Преди употреба трябва да се консултирате със специалист.

Антиеметик, стимулант на стомашно-чревната подвижност.
Приготвяне: МОТИЛИУМ®

Активното вещество на лекарството: домперидон
ATX кодиране: A03FA03
CFG: Централно действащо антиеметично лекарство, което блокира допаминовите рецептори
Регистрационен номер: Р No 011655/01
Дата на регистрация: 28.04.06г
Собственикът на обл. чест.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Белгия)

Форма на освобождаване на Motilium, опаковка и състав на лекарството.

Таблетки, покрити с филм от бяло до бледо кремаво, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "Janssen" от едната страна и "M / 10" от другата; на почивката - бяло. 1 табл. домперидон 10 мг
Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, микрокристална целулоза, прежелатинизирано картофено нишесте, поливидон, магнезиев стеарат, хидрогенирано растително масло, натриев лаурил сулфат, хипромелоза.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
30 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
Пастили бели или почти бели, кръгли. 1 табл. домперидон 10 мг
Помощни вещества: желатин, манитол, аспартам, ментова есенция, полоксамер 188.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Motilium

Антиеметик, стимулант на стомашно-чревната подвижност. Домперидон е допаминов антагонист, който подобно на метоклопрамид и някои антипсихотици има антиеметични свойства. Въпреки това, за разлика от тези лекарства, домперидонът не прониква добре през BBB. Употребата на домперидон рядко е придружена от екстрапирамидни странични ефекти, особено при възрастни, но домперидон стимулира освобождаването на пролактин от хипофизната жлеза. Антиеметичният ефект може да се дължи на комбинация от периферно (гастрокинетично) действие и антагонизъм към допаминовите рецептори в хеморецепторната тригерна зона.
Когато се приема перорално, домперидон увеличава продължителността на антралните и дуоденалните контракции, ускорява изпразването на стомаха - освобождаването на течни и полутвърди фракции при здрави хора и твърди фракции при пациенти, в случай че този процес е забавен, и повишава налягането на долния езофагеален сфинктер при здрави хора.
Домперидон няма ефект върху стомашната секреция.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване
След перорално приложение на празен стомах домперидон се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвната плазма се достига за около 30-60 минути (за обвити таблетки). Ниската абсолютна перорална бионаличност на домперидон (приблизително 15%) се дължи на интензивен първичен метаболизъм в чревната стена и черния дроб.
Домперидон трябва да се приема 15-30 минути преди хранене. Понижената киселинност на стомашния сок намалява абсорбцията на домперидон.
Когато приемате лекарството след хранене, достигането на Cmax отнема повече време и AUC леко се увеличава.
Разпределение
Когато се приема перорално, домперидон не се натрупва и не предизвиква собствен метаболизъм. След прием на домперидон в продължение на 2 седмици в доза от 30 mg / ден, Cmax в кръвната плазма 90 минути след последната доза е 21 ng / ml и е почти същата като след първата доза (18 ng / ml).
Свързване с плазмените протеини - 91-93%.
Концентрациите на домперидон в кърмата на кърмещи жени са 4 пъти по-ниски от съответните плазмени концентрации.
Метаболизъм
Домперидон се метаболизира в черния дроб чрез хидроксилиране и N-деалкилиране.
развъждане
Екскрецията в урината и изпражненията е съответно 31% и 66% от дозата.
Екскретира се непроменен в изпражненията (10%) и урината (приблизително 1%).
T1/2 от кръвната плазма след приемане на еднократна доза при здрави доброволци е 7-9 часа.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични ситуации
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (ниво на серумен креатинин над 6 mg / dl), T1 / 2 на домперидон се увеличава от 7,4 часа до 20,8 часа, но плазмените концентрации на лекарството са по-ниски, отколкото при здрави доброволци.

Показания за употреба:

Комплекс от диспептични симптоми, често свързани със забавено изпразване на стомаха, гастроезофагеален рефлукс, езофагит (усещане за пълнота в епигастриума, чувство на подуване, болка в горната част на корема, оригване, метеоризъм, гадене, повръщане, киселини);
- гадене и повръщане от функционален, органичен, инфекциозен произход, причинени от лъчетерапия, лекарствена терапия или диетични нарушения;
- гадене и повръщане, причинени от допаминови агонисти, когато се използват при болестта на Паркинсон (като L-допа и бромокриптин).

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

При хронична диспепсия на възрастни и деца от 5 до 12 години се предписват 10 mg (1 таб.) 3 пъти дневно 15-30 минути преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане. Максималната дневна доза е 80 mg (2,4 mg/kg телесно тегло).
Ако е необходимо, за възрастни и деца над 12 години дозата може да се удвои.
При гадене и повръщане на възрастни и деца над 12 години се предписват 20 mg (2 таблетки) 3-4 пъти дневно преди хранене и преди лягане. Максималната дневна доза е 80 mg.
Деца на възраст от 5 до 12 години се предписват 10 mg (1 таб.) 3-4 пъти дневно преди хранене и преди лягане. Максималната дневна доза е 2,4 mg / kg телесно тегло, но не повече от 80 mg.
Пастилите са показани само за възрастни и деца с тегло над 35 kg.
Деца на възраст от 5 до 12 години се препоръчват да предписват таблетки за смучене.
В случай на бъбречна недостатъчност се препоръчва да се увеличи интервалът между приема на лекарството. защото Тъй като много малък процент от лекарството се екскретира от бъбреците непроменен, малко вероятно е да има нужда от коригиране на единична доза при пациенти с бъбречна недостатъчност. Въпреки това, при повторно назначаване, честотата на приложение трябва да бъде намалена до 1-2 пъти / ден, в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност и може да се наложи намаляване на дозата.
Правила за употреба на таблетки за смучене
Пастилите се предлагат в блистери. Тъй като таблетките са доста крехки, те не трябва да се прокарват насила през фолиото, за да се избегне повреда.
За да извадите таблетка от блистера, вземете фолиото за ръба и го отстранете напълно от клетката, в която се намира таблетката. След това внимателно натиснете и извадете таблета от опаковката. Таблетката трябва да се постави върху езика. В рамките на няколко секунди той ще се разпадне на повърхността на езика и може да бъде погълнат със слюнка, без да се пие вода.

Странични ефекти на Motilium:

От храносмилателната система: рядко - стомашно-чревни нарушения; в отделни случаи - преходни спазми на червата.
От страна на централната нервна система: екстрапирамидни симптоми (много рядко - при деца; в отделни случаи - при възрастни); напълно обратими и изчезват след прекратяване на лечението.
От ендокринната система: възможна е хиперпролактинемия, рядко водеща до галакторея, гинекомастия, аменорея.
Алергични реакции: рядко - обрив, уртикария.

Противопоказания за лекарството:

стомашно-чревно кървене;
- механична обструкция или перфорация, при която стимулирането на двигателната функция на стомаха може да бъде опасно;
- пролактин-секретиращ тумор на хипофизата (пролактином);
- едновременно приемане на перорални форми на кетоконазол;
- детска възраст до 5 години (за таблетки за смучене);
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти с чернодробна недостатъчност (предвид високата степен на метаболизъм на домперидон в черния дроб).

Употреба по време на бременност и кърмене.

Няма достатъчно данни за употребата на Motilium по време на бременност.
Към днешна дата няма доказателства за повишен риск от малформации при хора. Въпреки това, употребата на Motilium по време на бременност е възможна само в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.
При жените концентрацията на домперидон в кърмата е 10-50% от съответната плазмена концентрация и не надвишава 10 ng / ml. Общото количество домперидон, екскретирано в кърмата, е по-малко от 7 mcg / ден при максимално допустимите дози. Не е известно дали това ниво има отрицателен ефект върху новородените. Ето защо, ако е необходимо да се използва Motilium по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Специални инструкции за употреба на Motilium.

При комбинираната употреба на Motilium с антиациди или антисекреторни лекарства, последните трябва да се приемат след хранене, т.е. те не трябва да се приемат едновременно с Motilium.
При продължителна терапия пациентите трябва да се проследяват редовно.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Motilium не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: сънливост, дезориентация и екстрапирамидни реакции, особено при деца.
Лечение: използване на активен въглен и внимателно наблюдение. Антихолинергиците, лекарствата, използвани за лечение на паркинсонизъм, или антихистамините могат да бъдат ефективни, когато възникнат екстрапирамидни реакции.

Взаимодействие на Motilium с други лекарства.

Антихолинергичните лекарства могат да неутрализират действието на Motilium.
Бионаличността на Motilium, когато се приема перорално, намалява след предишния прием на циметидин или натриев бикарбонат. Не трябва да приемате антиациди и антисекреторни лекарства едновременно с Motilium, т.к. намаляват неговата бионаличност.
Основният път на метаболитни трансформации на домперидон се осъществява с участието на изоензима CYP3A4. Въз основа на in vitro проучвания може да се предположи, че при едновременната употреба на домперидон и лекарства, които значително инхибират този изоензим, е възможно повишаване на плазмените нива на домперидон. Примери за инхибитори на изоензим CYP3A4 са следните лекарства: азолни противогъбични средства, макролидни антибиотици, HIV протеазни инхибитори, нефазодон.
При провеждане на проучване върху здрави доброволци, взаимодействието на домперидон с кетоконазол разкрива, че кетоконазол инхибира CYP3A4-зависимия първичен метаболизъм на домперидон, което води до приблизително трикратно увеличение на Cmax и AUC на домперидон във фазата на платото. В проучване на взаимодействието на домперидон и кетоконазол е показано, че при комбинирана употреба на домперидон в доза от 10 mg 4 пъти / ден и кетоконазол в доза от 200 mg 2 пъти / ден има удължаване на QT интервал с 10-20 ms. При монотерапия с домперидон, както при подобни дози, така и при приемане на дневна доза от 160 mg (което е 2 пъти над максимално допустимата дневна доза), няма клинично значими промени в QT интервала.
Теоретично (тъй като лекарството има гастрокинетичен ефект), Motilium може да повлияе на абсорбцията на едновременно използвани лекарства, по-специално лекарства с продължително освобождаване на активното вещество или лекарства с ентерично покритие. Въпреки това, употребата на домперидон при пациенти, получаващи парацетамол или избрана терапия с дигоксин, не повлиява нивото на тези лекарства в кръвта.
Мотилиум може да се комбинира и с антипсихотици, чието действие не засилва; допаминергични рецепторни агонисти (бромокриптин, леводопа), чиито нежелани периферни ефекти, като храносмилателни разстройства, гадене, повръщане, потиска, без да неутрализира основните им свойства.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.

Условия за съхранение на лекарството Motilium.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срокът на годност на таблетките с покритие е 5 години, на таблетките за смучене - 2 години.