Интерферон алфа 2b инжекции. Интерферони и тяхната роля в клиничната медицина
Интерферон алфа-2b е получен от клонинг на Escherichia coli чрез хибридизиране на бактериални плазмиди с гена на човешки левкоцити, които кодират синтеза на интерферон. Реагирайки върху клетъчната повърхност със специфични рецептори, лекарството инициира сложна верига от промени вътре в клетката, които включват индукция на образуването на някои специфични ензими и цитокини и нарушава образуването на РНК и протеини вътре в клетките на вируса. В резултат на тези промени се появява антипролиферативна и неспецифична антивирусна активност, която е свързана със забавяне на клетъчната пролиферация, предотвратяване на репликацията на вируса в клетката и имуномодулиращия ефект на интерферона.
Интерферон алфа-2b стимулира фагоцитната активност на макрофагите, процеса на представяне на антиген към имунокомпетентни клетки, както и цитотоксичната активност на естествените клетки убийци и Т-клетките, които участват в антивирусния отговор. Лекарството предотвратява клетъчната пролиферация, особено туморните клетки. Има инхибиторен ефект върху образуването на определени онкогени, които водят до инхибиране на туморния растеж. При подкожно или интрамускулно приложение бионаличността на лекарството е 80-100%. Максималната концентрация в кръвта се достига след 4-12 часа, полуживотът е 2-6 часа. Екскретира се главно чрез гломерулна филтрация от бъбреците. 16-24 часа след приложението лекарството не се открива в кръвната плазма. Метаболизира се в черния дроб.
Показания
Интравенозно, интрамускулно, подкожно:като част от комплексно лечение при възрастни: хроничен вирусен хепатит С без признаци на чернодробна недостатъчност; хроничен вирусен хепатит В без признаци на чернодробна цироза; генитални брадавици, папиломатоза на ларинкса; хронична миелоидна левкемия; косматоклетъчна левкемия; неходжкинов лимфом; множествена миелома; напреднал рак на бъбреците; меланом; Сарком на Капоши поради СПИН.
Локално:вирусни лезии на лигавиците и кожата с различни локализации; лечение на ARVI и грип; профилактика и комплексно лечение на стенотичен рецидивиращ ларинготрахеобронхит; комплексно лечение на екзацербации на хронични рецидивиращи и остри херпесни инфекции на лигавиците и кожата, включително урогенитални форми; комплексно лечение на херпесен цервицит.
Супозитории, като част от комплексното лечение:пневмония (вирусна, бактериална, хламидиална); ARVI, включително грип, включително тези, усложнени от бактериална инфекция; инфекциозна и възпалителна патология на новородени, включително недоносени бебета: сепсис, менингит (вирусен, бактериален), вътрематочна инфекция (херпес, хламидия, цитомегаловирусна инфекция, кандидоза, включително висцерална, ентеровирусна инфекция, микоплазмоза); инфекциозна и възпалителна патология на урогениталния тракт (цитомегаловирусна инфекция, хламидия, уреаплазмоза, гарднерелоза, трихомониаза, папиломавирусна инфекция, рецидивираща вагинална кандидоза, бактериална вагиноза, микоплазмоза); хроничен вирусен хепатит В, С, D, включително в комбинация с използването на хемосорбция и плазмафереза за хроничен вирусен хепатит с тежка активност, усложнен от цироза на черния дроб; рецидивираща или първична херпесна инфекция на лигавиците и кожата, лека до умерена, локализирана форма, включително урогенитална форма.
Начин на приложение на интерферон алфа-2b и доза
Интерферон алфа-2b се прилага интрамускулно, интравенозно, подкожно; използва се под формата на свещи; прилага се локално под формата на гел, мехлем, капки, спрей. Начинът на приложение, дозата и режимът на лечение се определят индивидуално в зависимост от показанията.
При пациенти с патология на сърдечно-съдовата система може да се развие аритмия при използване на интерферон алфа-2b. Ако аритмията не намалява или се увеличава, тогава дозата трябва да се намали 2 пъти или терапията трябва да се преустанови. При използване на интерферон алфа-2b е необходимо да се следи психичното и неврологичното състояние. Ако хематопоезата на костния мозък е силно потисната, трябва редовно да се изследва състава на периферната кръв. Интерферон алфа-2b стимулира имунната система, така че трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са склонни към автоимунни заболявания поради повишения риск от автоимунни реакции. При пациенти, получаващи препарати с интерферон алфа-2b, в кръвната плазма могат да бъдат открити антитела, които неутрализират антивирусната активност на интерферон алфа-2b. Почти винаги титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на терапията или до развитие на други автоимунни заболявания.
Противопоказания за употреба
Свръхчувствителност, тежка патология на сърдечно-съдовата система в анамнезата (пресен инфаркт на миокарда, неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност, тежки нарушения на сърдечния ритъм), тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, епилепсия и/или други тежки нарушения на централната нервна система, особено проявени суицидни мисли и опити, депресия (включително анамнеза), автоимунен хепатит и други автоимунни патологии, както и употребата на имуносупресивни лекарства след трансплантация, хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза и при пациенти на или след предишно лечение с имуносупресори (с изключение на състояния след завършване на на краткосрочно лечение с глюкокортикостероиди), патология на щитовидната жлеза, която не може да бъде контролирана с конвенционални терапевтични методи, захарен диабет, склонен към кетоацидоза, декомпенсирана патология на белите дробове (включително хронична обструктивна белодробна болест), хиперкоагулация (включително белодробна емболия, тромбофлебит), тежка миелосупресия, период на кърмене, бременност.
Ограничения за употреба
Нарушения на хемопоезата на костния мозък, бъбречната и чернодробната функция.
Употреба по време на бременност и кърмене
Системната употреба на интерферон алфа-2b е противопоказана по време на бременност и кърмене; Локално приложение е възможно само по показания и само след консултация с лекар.
Странични ефекти на интерферон алфа-2b
Грипоподобни симптоми:втрисане, треска, болки в ставите, костите, очите, главоболие, миалгия, световъртеж, повишено изпотяване;
храносмилателната система:загуба на апетит, гадене, диария, повръщане, запек, сухота в устата, нарушен вкус, лека коремна болка, загуба на тегло, промени в показателите за чернодробна функция;
нервна система:замаяност, нарушение на съня, влошаване на умствената дейност, нарушение на паметта, нервност, тревожност, агресивност, депресия, еуфория, парестезия, тремор, невропатия, сънливост, склонност към самоубийство;
сърдечно-съдовата система:тахикардия, артериална хипертония или хипотония, аритмия, коронарна болест на сърцето, нарушения на сърдечно-съдовата система, миокарден инфаркт;
дихателната система:кашлица, болка в гърдите, лек задух, белодробен оток, пневмония;
хематопоетична система:левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
кожни реакции:алопеция, обрив, сърбеж; други: мускулна скованост, алергични реакции, образуване на антитела към рекомбинантни или естествени интерферони.
За локална употреба:алергични реакции.
Взаимодействие на интерферон алфа-2b с други вещества
Интерферон алфа-2b намалява клирънса на теофилин чрез инхибиране на неговия метаболизъм, поради което е необходимо да се следи нивото на теофилин в кръвната плазма и да се промени режимът на дозиране, ако е необходимо. Използвайте интерферон алфа-2b с повишено внимание в комбинация с наркотични аналгетици, седативи, хипнотици и лекарства, които могат да имат миелосупресивен ефект. Когато се използва интерферон алфа-2b заедно с химиотерапевтични противотуморни средства (циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин), рискът от развитие на токсични ефекти се увеличава.
Предозиране
Няма данни.
Търговски наименования на лекарства с активното вещество интерферон алфа-2b
Комбинирани лекарства:
Интерферон алфа-2b + таурин + бензокаин: Genferon®;
Интерферон алфа-2b + таурин: Genferon® Light;
Интерферон алфа-2b + Натриев хиалуронат: Giaferon;
Интерферон алфа-2b + Лоратадин: Allergoferon®;
Интерферон алфа-2b + метронидазол + флуконазол: Vagiferon®;
Бетаметазон + Интерферон алфа-2b: Allergoferon® бета;
Интерферон алфа-2b + ацикловир + лидокаин: Herpferon®;
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Инжектиране прозрачен, безцветен.
Помощни вещества:
0,5 ml - ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (2) - картонени опаковки.
0,5 ml - бутилки (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - бутилки (5) - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (1) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (1) - контурна клетъчна опаковка (3) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (3) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (3) - контурна клетъчна опаковка (3) - картонени опаковки.
Инжектиране прозрачен, безцветен.
Помощни вещества:натриев ацетат, натриев хлорид, динатриева сол на етилендиамин тетраоцетна киселина, Tween-80, декстран 40, вода за инжекции.
1 ml - ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
1 ml - ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (2) - картонени опаковки.
1 ml - бутилки (1) - картонени опаковки.
1 ml - бутилки (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (1) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (1) - контурна клетъчна опаковка (3) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (3) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (3) - контурна клетъчна опаковка (3) - картонени опаковки.
Клинична и фармакологична група
Интерферон. Антитуморно, антивирусно и имуномодулиращо лекарствофармакологичен ефект
Интерферон. Altevir ® има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и противотуморно действие.
Интерферон алфа-2b, взаимодействайки със специфични рецептори на клетъчната повърхност, инициира сложна верига от промени вътре в клетката, включително индукция на синтеза на редица специфични цитокини и ензими, и нарушава синтеза на вирусна РНК и вирусни протеини в клетката. Резултатът от тези промени е неспецифична антивирусна и антипролиферативна активност, свързана с предотвратяването на вирусната репликация в клетката, инхибирането на клетъчната пролиферация и имуномодулиращия ефект на интерферона. Интерферон алфа-2b стимулира процеса на представяне на антиген към имунокомпетентни клетки, има способността да стимулира фагоцитната активност на макрофагите, както и цитотоксичната активност на Т-клетките и клетките "естествени убийци", участващи в антивирусния имунитет.
Предотвратява клетъчната пролиферация, особено туморните клетки. Има инхибиторен ефект върху синтеза на някои онкогени, което води до инхибиране на туморния растеж.
Фармакокинетика
Всмукване
При подкожно или интрамускулно приложение на интерферон алфа-2b неговата бионаличност варира от 80% до 100%. След прилагане на интерферон алфа-2b Tmax в кръвната плазма е 4-12 часа, T 1/2 - 2-6 часа 16-24 часа след приложението рекомбинантният интерферон не се открива в кръвния серум.
Метаболизъм
Метаболизмът се извършва в черния дроб.
Алфа интерфероните могат да нарушат окислителните метаболитни процеси, намалявайки активността на микрозомалните чернодробни ензими на системата на цитохром Р450.
Премахване
Екскретира се главно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация.
Показания за употреба на лекарството
Като част от комплексната терапия при възрастни:
- с хроничен вирусен хепатит В без признаци на чернодробна цироза;
- за хроничен вирусен хепатит С при липса на симптоми на чернодробна недостатъчност (монотерапия или комбинирана терапия с рибавирин);
- с папиломатоза на ларинкса;
- при генитални брадавици;
- за косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, неходжкинов лимфом, меланом, мултиплен миелом, сарком на Капоши поради СПИН, прогресиращ рак на бъбреците.
Дозов режим
Прилага се подкожно, интрамускулно и интравенозно. Лечението трябва да започне от лекар. След това, с разрешение на лекаря, пациентът може самостоятелно да приложи поддържаща доза (в случаите, когато лекарството се предписва подкожно или интрамускулно).
Хроничен хепатит В: Altevir ® се прилага подкожно или интрамускулно в доза от 5-10 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 16-24 седмици. Лечението се спира след 3-4 месеца употреба при липса на положителна динамика (според изследване на ДНК на вируса на хепатит В).
Хроничен хепатит С: Altevir ® се прилага подкожно или интрамускулно в доза от 3 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 24-48 седмици. При пациенти с рецидивиращ ход на заболяването и пациенти, които преди това не са били лекувани с интерферон алфа-2b, ефективността на лечението се увеличава с комбинирана терапия с рибавирин. Продължителността на комбинираната терапия е най-малко 24 седмици. Терапията с Altevir трябва да се провежда в продължение на 48 седмици при пациенти с хроничен хепатит С и 1-ви генотип на вируса с висок вирусен товар, при които РНК на вируса на хепатит С не се открива в кръвния серум до края на първите 24 седмици. на лечение.
Ларингеална папиломатоза: Altevir ® се прилага подкожно в доза от 3 милиона IU/m 2 3 пъти седмично. Лечението започва след хирургично (или лазерно) отстраняване на туморната тъкан. Дозата се избира, като се вземе предвид поносимостта на лекарството. Постигането на положителен отговор може да изисква лечение в продължение на 6 месеца.
Косматоклетъчна левкемия:Препоръчваната доза Altevir за подкожно приложение при пациенти след спленектомия или без нея е 2 милиона IU/m 2 3 пъти седмично. В повечето случаи нормализирането на един или повече хематологични параметри настъпва след 1-2 месеца лечение, възможно е да се увеличи периодът на лечение до 6 месеца. Този режим на дозиране трябва да се спазва непрекъснато, освен ако не се появи бърза прогресия на заболяването или симптоми на тежка непоносимост към лекарството.
Хронична миелоидна левкемия:Препоръчваната доза Altevir като монотерапия е 4-5 милиона IU/m2 на ден подкожно всеки ден. За поддържане на броя на левкоцитите може да е необходима доза от 0,5-10 милиона IU/m2. Ако лечението ви позволява да контролирате броя на левкоцитите, тогава за поддържане на хематологична ремисия лекарството трябва да се използва в максималната поносима доза (4-10 милиона IU / m2 дневно). Лекарството трябва да се преустанови след 8-12 седмици, ако терапията не доведе до частична хематологична ремисия или клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите.
Неходжкинов лимфом: Altevir ® се използва като адювантна терапия в комбинация със стандартни схеми на химиотерапия. Лекарството се прилага подкожно в доза от 5 милиона IU / m 2 3 пъти седмично в продължение на 2-3 месеца. Дозата трябва да се коригира в зависимост от поносимостта на лекарството.
Меланом: Altevir ® се използва като адювантна терапия, когато има висок риск от рецидив при възрастни след отстраняване на тумора. Altevir ® се прилага интравенозно в доза от 15 милиона IU/m 2 5 пъти седмично в продължение на 4 седмици, след това подкожно в доза от 10 милиона IU/m 2 3 пъти седмично в продължение на 48 седмици. Дозата трябва да се коригира в зависимост от поносимостта на лекарството.
Множествена миелома: Altevir ® се предписва в периода на постигане на стабилна ремисия в доза от 3 милиона IU/m 2 3 пъти седмично подкожно.
Сарком на Капоши, дължащ се на СПИН:оптималната доза не е установена. Лекарството може да се използва в дози от 10-12 милиона IU/m2/ден подкожно или интрамускулно. Ако заболяването се стабилизира или се повлияе от лечението, терапията продължава, докато настъпи регресия на тумора или се наложи спиране на лекарството.
Рак на бъбреците:Оптималната доза и режим не са установени. Препоръчва се лекарството да се прилага подкожно в дози от 3 до 10 милиона IU/m 2 3 пъти седмично.
Приготвяне на разтвор за интравенозно приложение
Изтеглете обема от разтвора Altevir, необходим за приготвяне на необходимата доза, добавете го към 100 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид и го приложете в продължение на 20 минути.
Страничен ефект
Общи реакции:много често - треска, слабост (те са дозозависими и обратими реакции, изчезват в рамките на 72 часа след прекъсване на лечението или неговото прекратяване), втрисане; по-рядко - неразположение.
От страна на централната нервна система:много често - главоболие; по-рядко - астения, сънливост, замаяност, раздразнителност, безсъние, депресия, суицидни мисли и опити; рядко - нервност, тревожност.
От опорно-двигателния апарат:много често - миалгия; по-рядко - артралгия.
От храносмилателната система:много често - загуба на апетит, гадене; по-рядко - повръщане, диария, сухота в устата, промяна на вкуса; рядко - коремна болка, диспепсия; възможно е обратимо повишаване на активността на чернодробните ензими.
От страна на сърдечно-съдовата система:често - понижено кръвно налягане; рядко - тахикардия.
Дерматологични реакции:по-рядко - алопеция, повишено изпотяване; рядко - кожен обрив, сърбеж.
От хемопоетичната система: възможна обратима левкопения, гранулоцитопения, понижени нива на хемоглобина, тромбоцитопения.
Други:рядко - загуба на тегло, автоимунен тиреоидит.
Противопоказания за употребата на лекарството
- анамнеза за тежко сърдечно-съдово заболяване (неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт, тежки нарушения на сърдечния ритъм);
- тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност (включително причинена от наличието на метастази);
- епилепсия, както и тежка дисфункция на централната нервна система, особено изразена чрез депресия, суицидни мисли и опити (включително анамнеза);
- хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза и при пациенти, получаващи или наскоро получаващи лечение с имуносупресори (с изключение на завършено краткосрочно лечение с кортикостероиди);
— автоимунен хепатит или друго автоимунно заболяване;
- лечение с имуносупресори след трансплантация;
- заболяване на щитовидната жлеза, което не може да се контролира с общоприетите терапевтични методи;
— декомпенсирани белодробни заболявания (включително ХОББ);
— декомпенсиран захарен диабет;
- хиперкоагулация (включително тромбофлебит, белодробна емболия);
- тежка миелодепресия;
- бременност;
- период на кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употреба на лекарството по време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).
Употреба при чернодробна дисфункция
Употреба при бъбречно увреждане
Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност (включително причинена от наличието на метастази).
специални инструкции
Преди лечение с Altevir за хроничен вирусен хепатит B и C се препоръчва извършване на чернодробна биопсия за оценка на степента на увреждане на черния дроб (признаци на активен възпалителен процес и/или фиброза). Ефективността на лечението на хроничен хепатит С се увеличава при комбинирана терапия с Altevir и рибавирин. Употребата на Altevir не е ефективна при развитие на декомпенсирана чернодробна цироза или чернодробна кома.
Ако по време на лечението с Altevir се появят нежелани реакции, дозата на лекарството трябва да се намали с 50% или лекарството трябва временно да се преустанови, докато изчезнат. Ако нежеланите реакции продължават или се появяват отново след намаляване на дозата или се наблюдава прогресия на заболяването, лечението с Altevir трябва да се прекрати.
Ако нивото на тромбоцитите спадне под 50x10 9 /l или нивото на гранулоцитите под 0,75x10 9 /l, се препоръчва да се намали дозата на Altevir 2 пъти с проследяване на кръвните изследвания след 1 седмица. Ако тези промени продължават, лекарството трябва да се прекрати.
Ако нивото на тромбоцитите намалее под 25x10 9 /l или нивото на гранулоцитите под 0,5 x10 9 /l, се препоръчва преустановяване на приема на лекарството Altevir ® с проследяване на кръвния тест след 1 седмица.
При пациенти, получаващи препарати с интерферон алфа-2b, в кръвния серум могат да бъдат открити антитела, които неутрализират неговата антивирусна активност. В почти всички случаи титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на лечението или появата на други автоимунни нарушения.
Предозиране
Данни за предозиране на лекарството Altevir ® не са предоставени.
Лекарствени взаимодействия
Лекарствените взаимодействия между Altevir и други лекарства не са напълно проучени. Altevir трябва да се използва с повишено внимание едновременно със хипнотици и седативи, наркотични аналгетици и лекарства, които потенциално имат миелосупресивен ефект.
Когато Altevir и теофилин се предписват едновременно, трябва да се следи концентрацията на последния в кръвния серум и, ако е необходимо, да се промени режимът на дозиране.
Когато Altevir се използва в комбинация с химиотерапевтични лекарства (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид), рискът от развитие на токсични ефекти се увеличава.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарството се предлага с рецепта.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, в съответствие със SP 3.3.2-1248-03 при температура от 2 ° до 8 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 18 месеца.
Транспорт при температури от 2° до 8°C; не замразявайте.
"Този раздел представя инструкции за употреба на интерферони алфа 2b и алфа 2апърво поколение, които се наричат още линейни, прости или краткотрайни. Единственото предимство на тези препарати е относително ниската им цена.
През 1943 г. V. и J. Heile откриват така наречения феномен на интерференция. Първоначалната идея за интерферона беше следната: фактор, който предотвратява възпроизвеждането на вируси. През 1957 г. английският учен Алик Айзъкс и швейцарският изследовател Жан Линденман изолират този фактор, ясно го описват и го наричат интерферон.
Интерферонът (IFN) е протеинова молекула, която се произвежда в човешкото тяло. Човешкият генетичен апарат кодира „рецепта“ за неговия синтез (ген на интерферон). Интерферонът е един от цитокините, сигнални молекули, които играят важна роля във функционирането на имунната система.
През половин век от откриването на IFN са изследвани десетки свойства на този протеин. От медицинска гледна точка основните са антивирусната и противотуморната функция.
Човешкото тяло произвежда около 20 вида - цяло семейство - интерферони. IFN се разделя на два типа: I и II.
IFN тип I - алфа, бета, омега, тета - се произвеждат и секретират от повечето клетки на тялото в отговор на действието на вируси и някои други агенти. Тип II IFN включва интерферон гама, който се произвежда от клетките на имунната система в отговор на действието на чужди агенти.
Първоначално интерфероновите препарати се получават само от донорни кръвни клетки; Те се наричаха така: левкоцитни интерферони. През 1980 г. започва ерата на рекомбинантните или генетично модифицираните интерферони. Производството на рекомбинантни лекарства стана значително по-евтино от производството на подобни лекарства от човешка донорска кръв или други биологични суровини; тяхното производство не използва донорска кръв, която може да служи като източник на инфекция. Рекомбинантните лекарства не съдържат чужди примеси и следователно имат по-малко странични ефекти. Техният лечебен потенциал е по-висок от този на подобни природни лекарства.
За лечение на вирусни заболявания, по-специално хепатит С, се използва главно интерферон алфа (IFN-α). Има „прости“ („краткотрайни“) интерферони алфа 2b и алфа 2а и пегилирани (пегинтерферон алфа-2а и пегинтерферон алфа-2b). „Простите“ интерферони практически не се използват в ЕС и САЩ, но у нас, поради сравнителната си евтиност, те се използват доста често. При лечението на хепатит С се използват и двете форми на "късия" IFN-α: интерферон алфа-2а и интерферон алфа-2b (различаващи се в една аминокиселина). Инжекциите с прости интерферони обикновено се правят през ден (с пегинтерферони - веднъж седмично). Ефективността на лечението с краткотрайни IFN, когато се прилага през ден, е по-ниска, отколкото с пегинтерферони. Някои експерти препоръчват ежедневни инжекции на "прост" IFN, тъй като ефективността на AVT е малко по-висока.
Обхватът на "късите" IFN е доста широк. Те се произвеждат от различни производители под различни имена: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona и др.
Най-изследваните (и следователно скъпи) са Roferon-A и Intron-A. Ефективността на лечението с тези IFN в комбинация с рибавирин, в зависимост от генотипа на вируса и други фактори, варира от 30% до 60%. Списък на основните марки на прости производители на интерферон и техните описания са дадени в таблицата.
Всички интерферони трябва да се съхраняват в хладилник (от +2 до +8 градуса по Целзий). Не трябва да се нагряват или замразяват. Не разклащайте и не излагайте продукта на пряка слънчева светлина. Необходимо е да се транспортират лекарства в специални контейнери.
Включени в препаратите
Включени в списъка (Постановление на правителството на Руската федерация № 2782-р от 30 декември 2014 г.):ВЕД
ONLS
ATX:L.03.A.B.05 Интерферон алфа-2b
Фармакодинамика:Интерферон. Той е високо пречистен рекомбинант с молекулно тегло 19 300 далтона. Произлиза от клонинг Ешерихия количрез хибридизиране на бактериални плазмиди с човешкия левкоцитен ген, кодиращ синтеза на интерферон. За разлика от интерферона, алфа-2а се намира на позиция 23.
Има антивирусен ефект, който се дължи на взаимодействие със специфични мембранни рецептори и индукция на синтеза на РНК и в крайна сметка на протеини. Последните от своя страна предотвратяват нормалното възпроизвеждане на вируса или неговото освобождаване.
Има имуномодулираща активност, която е свързана с активиране на фагоцитозата, стимулиране на образуването на антитела и лимфокини.
Има антипролиферативен ефект върху туморните клетки.
Лекарството повишава фагоцитната активност на макрофагите и потенцира цитотоксичния ефект на лимфоцитите.
Фармакокинетика:Прониква в системния кръвен поток през лигавицата на дихателните пътища, претърпява разграждане в организма и се екскретира частично непроменен, главно през бъбреците. Локалното приложение за лечение на вирусни инфекции осигурява висока концентрация на интерферон в мястото на възпалението. Метаболизира се в черния дроб, полуживотът е 2-6 часа.
Показания:Хроничен хепатит
B;Косматоклетъчна левкемия;
Бъбречноклетъчен карцином;
Кожа Т -клетъчен лимфом (фунгоидна микоза и синдром на Sezary);
IN вирусен хепатит В;
IN активен вирусен хепатит С;
Хронична миелоидна левкемия;
Сарком на Капоши, дължащ се на СПИН;
Злокачествен меланом;
- първична (есенциална) и вторична тромбоцитоза;
- преходна форма на хронична гранулоцитна левкемия и миелофиброза;
- множествена миелома;
рак на бъбреците;
- ретикулосаркома;
- множествена склероза;
- профилактика и лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции.
I.B15-B19.B16 Остър хепатит В
I.B15-B19.B18.1 Хроничен вирусен хепатит В без делта агент
I.B15-B19.B18.2 Хроничен вирусен хепатит С
I.B20-B24.B21.0 Заболяване, причинено от ХИВ с прояви на сарком на Капоши
II.C43-C44.C43.9 Злокачествен меланом на кожата, неуточнен
II.C64-C68.C64 Злокачествено новообразувание на бъбрек, различен от бъбречното легенче
II.C81-C96.C84 Периферни и кожни Т-клетъчни лимфоми
II.C81-C96.C84.0 Mycosis fungoides
II.C81-C96.C84.1 Болест на Сезари
II.C81-C96.C91.4 Косматоклетъчна левкемия (левкемична ретикулоендотелиоза)
II.C81-C96.C92.1 Хронична миелоидна левкемия
Противопоказания:д некомпенсирана цироза на черния дроб;
Психоза;
П повишена чувствителност към интерферон алфа-2 b;
- тежки сърдечно-съдови заболявания;
T тежка депресия;
А алкохолна или наркотична зависимост;
- автоимунни заболявания;
- остър миокарден инфаркт;
- тежки нарушения на хемопоетичната система;
-епилепсия и/или други нарушения на централната нервна система;
-хроничен хепатит при пациенти, получаващи или наскоро получаващи имуносупресивна терапия (с изключение на краткосрочно предварително лечение със стероиди).
Внимателно:-заболявания на черния дроб;
З заболяване на бъбреците;
-нарушение на хематопоезата на костния мозък;
-склонност към автоимунни заболявания;
-склонност към опити за самоубийство.
Бременност и кърмене:Препоръка на FDA за категория C. Няма налични данни за безопасност. Не използвай! Употребата по време на бременност е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалната вреда за детето.
Докато използвате лекарството, трябва да използвате контрацепция.
Няма информация за проникване в кърмата. Да не се използва по време на кърмене.
Начин на употреба и дозировка:Прилага се интравенозно или подкожно. Дозата се определя индивидуално в зависимост от диагнозата и индивидуалните характеристики на пациента.
Подкожно приложение в доза 0,5-1 mcg/kg веднъж седмично в продължение на 6 месеца. Дозата се избира, като се вземат предвид очакваната ефективност и безопасност. Ако след 6 месеца вирусната РНК се елиминира от серума, тогава лечението продължава до една година. Ако по време на лечението се появят нежелани реакции, дозата се намалява 2 пъти. Ако нежеланите реакции продължават или се появят отново след промяна на дозата, лечението се спира. Препоръчва се също да се намали дозата, ако броят на неутрофилите намалее до по-малко от 0,75 × 10 9 /l или броят на тромбоцитите намалее до по-малко от 50 × 10 9 /l. Терапията се спира, когато броят на неутрофилите намалее до по-малко от 0,5 × 10 9 / l или тромбоцитите - под 25 × 10 9 / l. В случаи на тежка бъбречна дисфункция (клирънс под 50 ml/min), пациентите трябва да бъдат под постоянно наблюдение. Ако е необходимо, седмичната доза на лекарството се намалява. Не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта.
Приготвяне на разтвора: прахообразното съдържание на бутилката се разтваря в 0,7 ml вода за инжекции, бутилката се разклаща леко до пълното разтваряне на праха. Готовият разтвор трябва да се провери преди приложение; Ако цветът се промени, не трябва да се използва. За приложение се използват до 0,5 ml от разтвора, остатъкът се изхвърля.
За лечение на грип и ARVI
- аерозол за локално приложение 100 000 IU, прилаган 7 пъти дневно на всеки 2 часа (дневна доза - до 20 000 IU) през първите два дни от заболяването, след това 3 пъти дневно (дневна доза - до 10 000 IU) за пет дни или докато симптомите на заболяването изчезнат напълно.Терапията с интерферон се провежда на фона на традиционната симптоматична терапия, включително използването на нестероидни противовъзпалителни средства (,), когато температурата се повиши над 38,5 ° C, антихистамини (диазолин, супрастин, тавегил), антитусиви (коделак), муколитични лекарства (смес за кашлица,) , общоукрепващи средства (калциев глюконат, витамини).
Странични ефекти:От стомашно-чревния тракт:намален апетит, повръщане, запек, сухота в устата, лека коремна болка, гадене, диария,
нарушение на вкуса, загуба на телесно тегло, леки промени в показателите на чернодробната функция.От нервната система:замаяност, нарушения на съня, тревожност, агресивност, депресия, невропатия, склонност към самоубийство, умствено влошаване,
нарушение на паметта, нервност, еуфория, парестезия, тремор, сънливост.От кръвоносната система:артериална хипотония или хипертония, нарушения на сърдечно-съдовата система, миокарден инфаркт, тромбоцитопения, тахикардия,
аритмия, коронарна болест на сърцето, левкопения, гранулоцитопения.От страна на дихателната система:кашлица, пневмония, болка в гърдите,
лек задух, белодробен оток.От кожата:обратима алопеция, сърбеж.
Други:антитела срещу естествени или рекомбинантни интерферони, мускулна скованост, грипоподобни симптоми.
Предозиране:Няма данни.
Взаимодействие:Лекарството инхибира метаболизма на теофилин.
Специални инструкции:По време на употребата на лекарството е необходимо да се следи психичното и неврологичното състояние на пациента.
При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система е възможна аритмия. Ако аритмията не намалява или се увеличава, дозата трябва да се намали 2 пъти или лечението да се спре.
При тежко потискане на хематопоезата на костния мозък е необходимо редовно изследване на състава на периферната кръв.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и други технически средства
Лекарството под формата на аерозол не влияе върху способността за шофиране и поддържане на движещи се механизми.
Инструкции2018-02-02T17:43:00+03:00
Доказана ефективност на интерферон алфа 2b
Светът за първи път научи за интерферона, естествен протеин в човешкото тяло, през 1957 г., когато учените Алик Айзъкс и Жан Линденман откриха феномена на интерференцията, сложен механизъм на биологични процеси, благодарение на които тялото е в състояние да се бори с различни заболявания. Но през миналия век вероятно не са подозирали, че този протеин ще стане основен компонент на много лекарства.
Интерфероните са протеини, които се произвеждат от клетките на тялото, когато вирусите ги нахлуят. Благодарение на тях се активират гени, отговорни за синтеза на защитни вътреклетъчни молекули, които осигуряват антивирусен ефект, като потискат синтеза на вирусни протеини и предотвратяват неговото възпроизвеждане. С други думи, тези протеини (те се наричат още цитокини) в тялото ни действат като мощни защитници, които пазят здравето ни и бдят стриктно, за да можем, ако е необходимо, веднага да отблъснем атаката на вирусите и да победим болестта.
За да защити тялото, заразено с вируси, интерферонът се произвежда от почти всички клетки на нашето тяло. Освен това образуването му може да бъде стимулирано не само от вируси, но и от бактериални токсини, така че този протеин е ефективен и срещу някои бактериални инфекции. По този начин можем да заключим, че този цитокин е много важен компонент на човешката имунна система. Без него човечеството отдавна щеше да бъде победено от множество вируси и бактерии.
Видове интерферони
Интерфероните са разделени на три вида: алфа, бета и гама, които се произвеждат от различни клетки.
- Интерферон алфа активира така наречените естествени клетки убийци - левкоцити, които унищожават вируси, бактерии и други "вражески" агенти.
- Интерферон бета се произвежда във фибробласти, епителни клетки и макрофаги, които абсорбират инфекциозни агенти.
- Интерферон гама се произвежда от Т-лимфоцити, основната му функция, подобно на други видове, е регулирането на имунитета.
Как е доказана ефективността на интерферона при ARVI?
Както е известно, в своята дейност, когато предписват терапия, лекарите разчитат на своя опит и вече изградена система от знания. Но медицината се развива бързо: всяка година по света се разработват нови ефективни методи за лечение и се патентоват нови лекарства. Ето защо имаше нужда от систематизиране на най-новите постижения и открития в медицината, което доведе до клинични препоръки и стандарти за лечение. Тези документирани алгоритми, базирани на доказан клиничен опит, описват необходимите инструкции за диагностика, лечение, рехабилитация, профилактика на заболявания и помагат на лекаря да вземе решения за избора на тактика на лечение в дадена ситуация.
Например, по въпросите на предоставянето на медицинска помощ на деца по проблема с острите респираторни вирусни инфекции и грипа, групата за развитие се състои от около 40 души и включва водещи руски специалисти в областта на инфекциозните заболявания от различни институции и различни отдели. Логично е, че експертите обръщат специално внимание на лекарства, които са в състояние да се справят с болестите възможно най-бързо и в същото време да имат минимални странични ефекти. Сега говорим за лекарства, съдържащи интерферон, които помагат в борбата с ARVI при възрастни и деца.
Както бе споменато по-горе, способността им да се борят с вируси е открита по време на изследване на смущенията от учени Айзъкс и Линденман. Те описват интерферона като „протеин, много по-малък от имуноглобулините, който се произвежда от клетките на тялото след инфекция с живи или инактивирани вируси; способен да инхибира растежа на различни вируси в дози, които не са токсични за клетките. Днес е известно, че тези протеини могат да се произвеждат от почти всички клетки на тялото в отговор на въвеждането на чужда информация, независимо от нейната етиология (вируси, гъбички, бактерии, вътреклетъчни патогени, онкогени). И основният им биологичен ефект се състои в процесите на разпознаване и отстраняване на тази чужда информация. С други думи, тези защитни молекули „знаят как“ нежно и точно да унищожат вирусите, които са окупирали клетките, без да увреждат самите клетки. Това е потвърдено от множество научни изследвания.
Що се отнася до методите за използване на лекарства, съдържащи интерферони, е необходимо да се споменат някои нюанси. Един от основните проблеми на терапията с интерферон е да се „достави“ ефективната доза от лекарството, без да се причиняват негативни последици. В някои случаи интрамускулното или интравенозно приложение на лекарства, съдържащи интерферон, води до странични ефекти като треска, втрисане, главоболие и други нежелани реакции. Тези симптоми не са критични за тялото и скоро изчезват, но в процеса на лечение причиняват дискомфорт.
Използването на супозитории, съдържащи интерферон алфа-2b, позволява да се сведат до минимум страничните ефекти от лечението с интерферон или да се направи без тях. Според научни изследвания, ректалното приложение на рекомбинантен човешки интерферон в първите дни на остра респираторна вирусна инфекция намалява продължителността на треската, бори се с хрема и ви позволява бързо да победите болестта 2. Интраназалното приложение на лекарства (когато лекарството се прилага върху носната лигавица), съдържащи интерферон алфа-2b, допълва лечението и осигурява оптимален ефект от лечението. Едно от лекарствата, които са подходящи за борба с грип и други остри респираторни вирусни инфекции във всеки стадий на заболяването, е ВИФЕРОН. Предлага се под формата на супозитории (свещи), гел и мехлем.
Кратки инструкции за употреба и поносимост на лекарства, съдържащи интерферон алфа-2b
Кой може да приема лекарства VIFERON:
- възрастни;
- деца от първите дни на живота;
- бременни от 4-та гестационна седмица.
Признание от научната общност
Интерферон алфа-2b (VIFERON) е включен в три федерални стандарта за медицинска помощ като препоръчително лекарство за лечение на грип и ARVI, както и в три федерални протокола за лечение на тези заболявания. 1 Ако вземем предвид не само грипа и ARVI, но и други заболявания, тогава броят на стандартите и препоръките по отношение на това лекарство е още по-голям - интерферонът (VIFERON) е включен в 30 федерални стандарта за предоставяне на медицинска помощ на възрастни и деца, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, както и в 21 Протокол (Клинични указания) за предоставяне на медицинска помощ на възрастни, включително бременни жени и деца.
Принципът на действие на лекарството
Човешкият рекомбинантен интерферон алфа-2b, който е част от лекарството VIFERON, има антивирусни, имуномодулиращи свойства и потиска репликацията на РНК и ДНК вируси. Антивирусната терапия срещу грип може да започне във всяка фаза на заболяването. Това ще помогне за подобряване на състоянието и предотвратяване на развитието на усложнения 2. Лекарството VIFERON включва общопризнати високоактивни антиоксиданти: в супозитории това са витамини Е и С, в мехлеми - витамин Е, в гел - витамин Е, лимонена и бензоена киселина. На фона на такава антиоксидантна подкрепа се отбелязва повишаване на антивирусната активност на интерфероните.
Резултати от тестове за наркотици
VIFERON е преминал пълен цикъл от клинични изпитвания за широк спектър от различни заболявания във водещи клиники в Русия. Резултатът от проучванията е доказателство за терапевтичната и профилактична ефективност на лекарството VIFERON при различни инфекциозни и възпалителни заболявания при възрастни и деца, включително новородени и бременни жени. Научно доказано е, че сложният състав и форма на освобождаване осигуряват на лекарството VIFERON уникални фармакокинетични характеристики, с удължаване на действието на интерферона при липса на странични ефекти, присъщи на парентералните препарати на рекомбинантни интерферони 3.
За какви заболявания се използват лекарства на базата на интерферон?алфа-2 b
Лекарството VIFERON под формата на супозитории, гел и мехлем се използва за лечение на следните заболявания:
- ARVI, включително грип;
- херпес;
- папиломавирусна инфекция;
- ентеровирусна инфекция;
- ларинготрахеобронхит;
- хроничен хепатит B, C, D, включително тези, усложнени от цироза на черния дроб;
- бактериална вагиноза;
- кандидоза;
- микоплазмоза;
- уреаплазмоза;
- гарднерелоза.
Използването на лекарството VIFERON като част от комплексната антивирусна терапия позволява да се намалят терапевтичните дози на антибактериални и хормонални лекарства, както и да се намалят токсичните ефекти на тази терапия.
Общ лекар
- http://www.rosminzdrav.ru, Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
- Нестерова И.В. „Лекарства с интерферон в клиничната практика: кога и как“, „Лекуващ лекар“, септември 2017 г.
- ВИФЕРОН е комплексно антивирусно и имуномодулиращо лекарство за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания в перинатологията. (Ръководство за лекари), Москва, 2014 г.
Използвани източници: http://www.lsgeotar.ru
