Sumamed - инструкции за употреба. Антибиотик Сумамед - “☆ Ангина, синузит, бронхит? Този антибиотик се справя със задачата! ☆ Сумамед в капсули и таблетки: състав, пълни инструкции, цена, дозировка ☆ Евтин аналог на Сумамед ☆ Азитромицин за кърмене

КРЪЧМА:Азитромицин

производител: Pliva Hrvatska d.o.o.

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Азитромицин

Регистрационен номер в Република Казахстан: No РК-ЛС-5 No 013198

Период на регистрация: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (лекарството е включено в Казахстанския национален формуляр на лекарствата)

ALO (включен в списъка за безплатни амбулаторни доставки на лекарства)

ED (Включени в списъка на лекарствата в рамките на гарантирания обем медицинска помощ, подлежащи на закупуване от един дистрибутор)

Гранична покупна цена в Република Казахстан: 396,03 KZT

Инструкция

Търговско наименование

Сумамед®

Международно непатентно наименование

Азитромицин

Доза от

Филмирани таблетки, 500 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество - азитромицин дихидрат, 500 mg

Помощни вещества: безводен калциев хидроген фосфат, хипромелоза 15 mPa s, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат

състав на черупката: хипромелоза 15mPa s, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E 132), полисорбат 80, талк, пречистена вода.

Описание

Светлосини филмирани таблетки, продълговати, двойноизпъкнали, с надпис "PLIVA" от едната страна и "500" и "500" от другата страна.

Фармакотерапевтична група

Антимикробни средства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Азитромицин.

ATX код J01FA10

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Азитромицин се абсорбира бързо, когато се приема перорално поради неговата киселинна стабилност и липофилност. След еднократна перорална доза 37% азитромицин се абсорбира и пиковата плазмена концентрация (0,41 µg / ml) се записва след 2-3 часа. Vd е приблизително 31 l/kg. Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт, простатната жлеза, в кожата и меките тъкани, достигайки от 1 до 9 µg / ml, в зависимост от вида на тъканта. Високата тъканна концентрация (50 пъти по-висока от плазмената концентрация) и дългият полуживот се дължат на слабото свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско pH около лизозомите. Способността на азитромицина да се натрупва в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава по време на фагоцитоза. Но въпреки високата концентрация във фагоцитите, азитромицинът не засяга тяхната функция. Терапевтичната концентрация се запазва 5-7 дни след приема на последната доза. При приемане на азитромицин е възможно преходно повишаване на активността на чернодробните ензими. Отстраняването на половината доза от плазмата се отразява в намаляване на половината доза в тъканите в рамките на 2-4 дни. След приемане на лекарството в диапазона от 8 до 24 часа, полуживотът е 14-20 часа, а след приемане на лекарството в диапазона от 24 до 72 часа - 41 часа, което ви позволява да приемате Sumamed 1 път на ден . Основният път на екскреция е с жлъчка. Приблизително 50% се екскретират непроменени, останалите 50% са под формата на 10 неактивни метаболита. Приблизително 6% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците.

Фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен антибиотик, първият представител на нова подгрупа макролидни антибиотици - азалиди. Има бактериостатичен ефект, но когато се създават високи концентрации във фокуса на възпалението, той предизвиква бактерициден ефект. Чрез свързване на 50S рибозомната субединица, азитромицинът инхибира протеиновия синтез в чувствителните микроорганизми, проявявайки активност срещу повечето щамове на грам-положителни, грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.

MIC90 ≤ 0,01 µg/mL

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces видове

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus видове

MIC900.1 - 2.0 µg/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus група C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus sp.

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Стафилококус ауреус*

(*еритромицин - чувствителен щам)

MIC902.0 - 8.0 µg/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания за употреба

Фарингит/тонзилит, синузит, отит на средното ухо

Бронхит, интерстициална и алвеоларна пневмония, обостряне на хроничен бронхит

Хронична еритема мигранс - начален стадий на лаймска болест, еризипел, импетиго, вторични пиодерматози

Болести на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori

Гонореен и негонорейен уретрит и/или цервицит

Дозировка и приложение

Сумамед® таблетки 500 mg се приемат веднъж дневно 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

При инфекции на горните и долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани се предписват 500 mg / ден за 3 дни (курсова доза - 1,5 g).

При неусложнен уретрит и / или цервицит се предписва еднократна доза от 1 g (2 таблетки от 500 mg).

При лаймска болест (борелиоза) за лечение на началния стадий (еритема мигранс) се предписва 1 g (2 таблетки от 500 mg) на първия ден и 500 mg дневно от 2-ия до 5-ия ден (курсова доза - 3 g).

При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Хеликобактер pylori, Sumamed® се предписва 1 g (2 таблетки от 500 mg) на ден в продължение на 3 дни като част от комбинираната терапия.

За лечение на акне вулгарис се използва следната схема:

500 mg дневно като еднократна доза в продължение на 3 дни, след това 500 mg веднъж седмично в продължение на 9 седмици, като дозата от втората седмица се приема 7 дни след приема на първата таблетка. Следващите 8 дози се приемат през 7 дни. Общата доза е 6 g.

В случай на пропускане на една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с увредена бъбречна функция не е необходимо да се променя дозировката.

Странични ефекти

Често (> 1/100, < 1/10)

Гадене, повръщане, диария, коремна болка

Не често (>1/1000,< 1/100)

Редки изпражнения, метеоризъм, лошо храносмилане, загуба на апетит

Редки (> 1/1000, < 1/100)

Главоболие, световъртеж, сънливост, конвулсии, дисгеузия

Тромоцитопения

Агресия, възбуда, безпокойство, нервност, безсъние

Парестезия и астения

Загуба на слуха, глухота и шум в ушите

Тахикардия, аритмия с камерна тахикардия, удължаване на QT интервала

Обезцветяване на езика, запек, псевдомембранозен колит

Преходно повишаване на нивото на чернодробните аминотрансферази, билирубин,

холестатична жълтеница, хепатит

Реакции на свръхчувствителност (зачервяване, кожен обрив, сърбеж, уртикария,

ангиоедем, фоточувствителност), еритема мултиформе,

Синдром на Steven-Johnson и токсична епидермална некролиза,

Артралгия

Много рядко (> 1/10000, < 1/1000)

Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност

Умора, конвулсии

Промяна във вкуса и мириса

Артралгия

Вагинит, кандидоза, суперинфекции

Анафилактичен шок, включително оток (рядко водещ до смърт)

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към макролидни антибиотици

Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция

Детска възраст до 18 години (поради наличието на багрило индигокармин Е 132)

Първи триместър на бременността и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Антиацидите значително намаляват абсорбцията на Sumamed®, така че лекарството трябва да се приема един час преди или два часа след приема на тези лекарства. Макролидните антибиотици взаимодействат с циклоспорин, астемизол, триазолам, мидазолам или алфентанил. Препоръчва се внимателно наблюдение, докато приемате тези лекарства.

Азитромицинът не повлиява цитохром Р-450 и следователно не взаимодейства с теофилин, терфенадин, карбамазепин, метилпреднизолон, диданозин и циметидин.

При едновременната употреба на азитромицин и индиректни антикоагуланти е възможно кървене. Поради това е необходимо да се контролира протромбиновото време.

При комбинация от азитромицин и дигоксин е възможно повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвта, така че е необходимо да се контролира нивото на дигоксин в кръвта и да се коригира дозата му.

Зидовудин: Азитромицин повишава концентрацията на активния фосфорилиран метаболит на зидовудин в кръвта. Клиничното значение на това фармакокинетично взаимодействие обаче понастоящем не е ясно.

Рифабутин: комбинираната употреба на азитромицин и рифабутин не променя тяхната плазмена концентрация. Въпреки това се наблюдава неутропения, причинно-следствената връзка между развитието на нежелана реакция и употребата на тази комбинация не е установена.

специални инструкции

Следните нежелани реакции са съобщени при макролидни антибиотици: камерна аритмия, включително камерна тахикардия и трептене (вентрикуларно) при пациенти с удължен QT интервал.

Много рядко, по време на лечение с азитромицин, може да има трептене (вентрикуларен) и последващ миокарден инфаркт при лица с анамнеза за аритмия.

Удължена сърдечна реполяризация и интервалQT, които повишават риска от развитие на сърдечна аритмия и трептене/камерно мъждене, са наблюдавани при лечението с други макролидни антибиотици. Подобен ефект на азитромицин не може да бъде напълно изключен при пациенти с повишен риск от продължителна сърдечна реполяризация.

Бременност

Употребата на лекарството през втория и третия триместър на бременността е възможна, когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

По време на лечението с лекарството е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности.

Предозиране

Няма данни за предозиране със Sumamed. Предозирането на макролидни антибиотици се проявява с обратима загуба на слуха, тежко гадене, повръщане и диария.

Лечение:необходимо е да се предизвика повръщане и незабавно да се проведе симптоматична терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

КРЪЧМА:Азитромицин

производител: Pliva Hrvatska d.o.o.

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Азитромицин

Регистрационен номер в Република Казахстан: No РК-ЛС-5 No 013198

Период на регистрация: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (лекарството е включено в Казахстанския национален формуляр на лекарствата)

ALO (включен в списъка за безплатни амбулаторни доставки на лекарства)

ED (Включени в списъка на лекарствата в рамките на гарантирания обем медицинска помощ, подлежащи на закупуване от един дистрибутор)

Гранична покупна цена в Република Казахстан: 396,03 KZT

Инструкция

Търговско наименование

Сумамед®

Международно непатентно наименование

Азитромицин

Доза от

Филмирани таблетки, 500 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество - азитромицин дихидрат, 500 mg

Помощни вещества: безводен калциев хидроген фосфат, хипромелоза 15 mPa s, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат

състав на черупката: хипромелоза 15mPa s, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E 132), полисорбат 80, талк, пречистена вода.

Описание

Светлосини филмирани таблетки, продълговати, двойноизпъкнали, с надпис "PLIVA" от едната страна и "500" и "500" от другата страна.

Фармакотерапевтична група

Антимикробни средства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Азитромицин.

ATX код J01FA10

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Азитромицин се абсорбира бързо, когато се приема перорално поради неговата киселинна стабилност и липофилност. След еднократна перорална доза 37% азитромицин се абсорбира и пиковата плазмена концентрация (0,41 µg / ml) се записва след 2-3 часа. Vd е приблизително 31 l/kg. Азитромицинът прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт, простатната жлеза, в кожата и меките тъкани, достигайки от 1 до 9 µg / ml, в зависимост от вида на тъканта. Високата тъканна концентрация (50 пъти по-висока от плазмената концентрация) и дългият полуживот се дължат на слабото свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско pH около лизозомите. Способността на азитромицина да се натрупва в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени. Фагоцитите доставят азитромицин до местата на инфекцията, където той се освобождава по време на фагоцитоза. Но въпреки високата концентрация във фагоцитите, азитромицинът не засяга тяхната функция. Терапевтичната концентрация се запазва 5-7 дни след приема на последната доза. При приемане на азитромицин е възможно преходно повишаване на активността на чернодробните ензими. Отстраняването на половината доза от плазмата се отразява в намаляване на половината доза в тъканите в рамките на 2-4 дни. След приемане на лекарството в диапазона от 8 до 24 часа, полуживотът е 14-20 часа, а след приемане на лекарството в диапазона от 24 до 72 часа - 41 часа, което ви позволява да приемате Sumamed 1 път на ден . Основният път на екскреция е с жлъчка. Приблизително 50% се екскретират непроменени, останалите 50% са под формата на 10 неактивни метаболита. Приблизително 6% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците.

Фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен антибиотик, първият представител на нова подгрупа макролидни антибиотици - азалиди. Има бактериостатичен ефект, но когато се създават високи концентрации във фокуса на възпалението, той предизвиква бактерициден ефект. Чрез свързване на 50S рибозомната субединица, азитромицинът инхибира протеиновия синтез в чувствителните микроорганизми, проявявайки активност срещу повечето щамове на грам-положителни, грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчни и други микроорганизми.

MIC90 ≤ 0,01 µg/mL

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces видове

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus видове

MIC900.1 - 2.0 µg/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus група C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus sp.

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Стафилококус ауреус*

(*еритромицин - чувствителен щам)

MIC902.0 - 8.0 µg/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания за употреба

Фарингит/тонзилит, синузит, отит на средното ухо

Бронхит, интерстициална и алвеоларна пневмония, обостряне на хроничен бронхит

Хронична еритема мигранс - начален стадий на лаймска болест, еризипел, импетиго, вторични пиодерматози

Болести на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori

Гонореен и негонорейен уретрит и/или цервицит

Дозировка и приложение

Сумамед® таблетки 500 mg се приемат веднъж дневно 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

При инфекции на горните и долните дихателни пътища, инфекции на кожата и меките тъкани се предписват 500 mg / ден за 3 дни (курсова доза - 1,5 g).

При неусложнен уретрит и / или цервицит се предписва еднократна доза от 1 g (2 таблетки от 500 mg).

При лаймска болест (борелиоза) за лечение на началния стадий (еритема мигранс) се предписва 1 g (2 таблетки от 500 mg) на първия ден и 500 mg дневно от 2-ия до 5-ия ден (курсова доза - 3 g).

При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Хеликобактер pylori, Sumamed® се предписва 1 g (2 таблетки от 500 mg) на ден в продължение на 3 дни като част от комбинираната терапия.

За лечение на акне вулгарис се използва следната схема:

500 mg дневно като еднократна доза в продължение на 3 дни, след това 500 mg веднъж седмично в продължение на 9 седмици, като дозата от втората седмица се приема 7 дни след приема на първата таблетка. Следващите 8 дози се приемат през 7 дни. Общата доза е 6 g.

В случай на пропускане на една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

При пациенти в напреднала възраст и при пациенти с увредена бъбречна функция не е необходимо да се променя дозировката.

Странични ефекти

Често (> 1/100, < 1/10)

Гадене, повръщане, диария, коремна болка

Не често (>1/1000,< 1/100)

Редки изпражнения, метеоризъм, лошо храносмилане, загуба на апетит

Редки (> 1/1000, < 1/100)

Главоболие, световъртеж, сънливост, конвулсии, дисгеузия

Тромоцитопения

Агресия, възбуда, безпокойство, нервност, безсъние

Парестезия и астения

Загуба на слуха, глухота и шум в ушите

Тахикардия, аритмия с камерна тахикардия, удължаване на QT интервала

Обезцветяване на езика, запек, псевдомембранозен колит

Преходно повишаване на нивото на чернодробните аминотрансферази, билирубин,

холестатична жълтеница, хепатит

Реакции на свръхчувствителност (зачервяване, кожен обрив, сърбеж, уртикария,

ангиоедем, фоточувствителност), еритема мултиформе,

Синдром на Steven-Johnson и токсична епидермална некролиза,

Артралгия

Много рядко (> 1/10000, < 1/1000)

Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност

Умора, конвулсии

Промяна във вкуса и мириса

Артралгия

Вагинит, кандидоза, суперинфекции

Анафилактичен шок, включително оток (рядко водещ до смърт)

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към макролидни антибиотици

Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция

Детска възраст до 18 години (поради наличието на багрило индигокармин Е 132)

Първи триместър на бременността и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Антиацидите значително намаляват абсорбцията на Sumamed®, така че лекарството трябва да се приема един час преди или два часа след приема на тези лекарства. Макролидните антибиотици взаимодействат с циклоспорин, астемизол, триазолам, мидазолам или алфентанил. Препоръчва се внимателно наблюдение, докато приемате тези лекарства.

Азитромицинът не повлиява цитохром Р-450 и следователно не взаимодейства с теофилин, терфенадин, карбамазепин, метилпреднизолон, диданозин и циметидин.

При едновременната употреба на азитромицин и индиректни антикоагуланти е възможно кървене. Поради това е необходимо да се контролира протромбиновото време.

При комбинация от азитромицин и дигоксин е възможно повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвта, така че е необходимо да се контролира нивото на дигоксин в кръвта и да се коригира дозата му.

Зидовудин: Азитромицин повишава концентрацията на активния фосфорилиран метаболит на зидовудин в кръвта. Клиничното значение на това фармакокинетично взаимодействие обаче понастоящем не е ясно.

Рифабутин: комбинираната употреба на азитромицин и рифабутин не променя тяхната плазмена концентрация. Въпреки това се наблюдава неутропения, причинно-следствената връзка между развитието на нежелана реакция и употребата на тази комбинация не е установена.

специални инструкции

Следните нежелани реакции са съобщени при макролидни антибиотици: камерна аритмия, включително камерна тахикардия и трептене (вентрикуларно) при пациенти с удължен QT интервал.

Много рядко, по време на лечение с азитромицин, може да има трептене (вентрикуларен) и последващ миокарден инфаркт при лица с анамнеза за аритмия.

Удължена сърдечна реполяризация и интервалQT, които повишават риска от развитие на сърдечна аритмия и трептене/камерно мъждене, са наблюдавани при лечението с други макролидни антибиотици. Подобен ефект на азитромицин не може да бъде напълно изключен при пациенти с повишен риск от продължителна сърдечна реполяризация.

Бременност

Употребата на лекарството през втория и третия триместър на бременността е възможна, когато очакваната полза надвишава потенциалния риск за плода.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

По време на лечението с лекарството е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности.

Предозиране

Няма данни за предозиране със Sumamed. Предозирането на макролидни антибиотици се проявява с обратима загуба на слуха, тежко гадене, повръщане и диария.

Лечение:необходимо е да се предизвика повръщане и незабавно да се проведе симптоматична терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

Страницата съдържа инструкции за употреба Сумамеда. Предлага се в различни лекарствени форми на лекарството (форте, таблетки 125 mg и 500 mg, капсули 250 mg, суспензия, инжекции в ампули за инжекции), а също така има редица аналози. Тази анотация е проверена от експерти. Оставете вашите отзиви за употребата на Sumamed, което ще помогне на други посетители на сайта. Лекарството се използва за различни заболявания (тонзилит, бронхит, пневмония и други инфекции). Инструментът има редица странични ефекти и характеристики на взаимодействие с други вещества. Дозите на лекарството са различни за възрастни и деца. Има ограничения за употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене. Лечението със Sumamed може да бъде предписано само от квалифициран лекар. Продължителността на терапията може да варира и зависи от конкретното заболяване.

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството се прилага перорално 1 път на ден, поне 1 час преди или 2 часа след хранене. Таблетките се приемат без дъвчене.

Възрастни (включително възрастни хора) и деца над 12 години с тегло над 45 kg се предписват лекарството под формата на таблетки и капсули.

За деца на възраст 6 месеца и по-големи лекарството трябва да се прилага под формата на суспензия за перорално приложение, за деца на възраст 3 години и по-големи лекарството може да се предписва и под формата на таблетки от 125 mg. Лекарството под формата на таблетки от 125 mg се дозира, като се вземе предвид телесното тегло на детето.

При инфекции на УНГ органи, горни и долни дихателни пътища, кожа и меки тъкани (с изключение на хронична мигрираща еритема), възрастни и деца над 12 години с телесно тегло над 45 kg се предписват в доза от 500 mg 1 път на ден в продължение на 3 дни, курсова доза - 1,5 г. Деца на възраст 6 месеца и по-големи се предписват в размер на 10 mg / kg телесно тегло 1 път на ден в продължение на 3 дни, курсова доза - 30 mg / kg.

При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, лекарството се предписва под формата на прах в доза от 1 g на ден в продължение на 3 дни в комбинация с антисекреторни средства и други лекарства.

При мигрираща еритема лекарството се предписва 1 път на ден в продължение на 5 дни. Възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 kg се предписват на 1-ви ден - 1 g, след това от 2 до 5 дни - по 500 mg; курсова доза - 3 г. Деца на възраст 6 месеца и по-големи се предписват на 1-вия ден в доза от 20 mg / kg телесно тегло и след това от 2 до 5 дни - дневно в доза от 10 mg / kg телесно тегло, курсова доза - 60 mg / kg.

При умерено акне курсовата доза е 6,0 г. Възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 kg се предписват в доза от 500 mg 1 път на ден в продължение на 3 дни, след това 500 mg 1 път седмично в продължение на 9 седмици. Първата седмична доза трябва да се приеме 7 дни след първата дневна доза (ден 8 от началото на лечението), следващите 8 седмични дози трябва да се приемат на интервали от 7 дни.

При инфекции, предавани по полов път, за лечение на неусложнен уретрит / цервицит, причинен от Chlamydia trachomatis, лекарството се предписва в доза от 1 g веднъж; за лечение на сложен дългосрочен уретрит / цервицит, причинен от Chlamydia trachomatis, се предписва 1 g 3 пъти с интервал от 7 дни (1, 7, 14 дни), курсовата доза е 3 g.

При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CC> 40 ml / min) не е необходимо коригиране на дозата.

Как да разреждате и приемате суспензията

Във флакон, съдържащ 17 g прах, добавете 12 ml дестилирана или преварена вода. Обемът на получената суспензия е 23 ml. Срокът на годност на приготвената суспензия е 5 дни. Преди употреба съдържанието на флакона се разклаща старателно до получаване на хомогенна суспензия. Веднага след приема на суспензията, детето се оставя да изпие няколко глътки чай, за да изплакне и погълне останалото количество от суспензията в устата.

След употреба спринцовката се разглобява и се измива с течаща вода, изсушава се и се съхранява на сухо място с лекарството.

Сумамед форте (като суспензия)

Вътре, 1 път на ден, поне 1 час преди или 2 часа след хранене.

При инфекции на горните и долните дихателни пътища, кожата и меките тъкани (с изключение на хронична еритема мигранс) - обща доза от 30 mg / kg, т.е. 10 mg/kg веднъж дневно в продължение на три дни.

При хронична мигрираща еритема общата доза на лекарството е 60 mg / kg: на 1-ви ден - веднъж 20 mg / kg; в следващите дни (от 2-ри до 5-ти) - 10 mg / kg.

При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori: 20 mg / kg веднъж дневно в комбинация с антисекреторно средство и други лекарства, както е препоръчано от лекар.

В случай, че е пропусната доза от лекарството, тя трябва, ако е възможно, да се приеме незабавно, а след това следващите дози - с интервал от 24 часа.

За полово предавани инфекции

Неусложнен уретрит / цервицит - 1 g, еднократно.

Метод за приготвяне на суспензия

За да приготвите 15 ml суспензия (номинален обем), добавете 8 ml вода към флакон, съдържащ 800 mg азитромицин (действителният обем е 20 ml суспензия).

За да приготвите 30 ml суспензия (номинален обем), е необходимо да добавите 14,5 ml вода към флакон, съдържащ 1400 mg азитромицин (действителният обем е 35 ml суспензия).

За да приготвите 37,5 ml суспензия (номинален обем), е необходимо да добавите 16,5 ml вода към флакон, съдържащ 1700 mg азитромицин (действителният обем е 42,5 ml суспензия).

Всеки флакон трябва да съдържа суспензия с 5 ml повече от курсовата доза за по-пълно извличане на лекарството от флакона.

Срокът на годност на приготвената суспензия е 5 дни при температура не по-висока от 25 ° C.

С дозираща спринцовка отмерете необходимото количество вода, добавете към флакона с праха. Преди употреба съдържанието на флакона се разклаща старателно до получаване на хомогенна суспензия.

За дозиране на готовата суспензия използвайте спринцовка или мерителна лъжица.

Веднага след приема на суспензията, на детето се позволява да изпие няколко глътки чай или сок, за да измие и да погълне останалото количество от суспензията в устата.

След употреба спринцовката се разглобява и се измива с течаща вода, изсушава се и се съхранява с лекарството.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки 125 mg и 500 mg.

Капсули 250 мг.

Лиофилизат за инфузионен разтвор (инжекции в ампули за инжекции) 500 mg.

Прах за суспензия за перорално приложение 100 mg/5 ml.

Сумамед- бактериостатичен широкоспектърен антибиотик от групата на азалидните макролиди. Механизмът на действие на азитромицина (активното вещество на лекарството Sumamed) е свързан с потискането на протеиновия синтез на микробната клетка. Свързвайки се с 50S субединицата на рибозомата, той инхибира пептидната транслоказа на етапа на транслация и инхибира протеиновия синтез, като забавя растежа и възпроизводството на бактериите. Във високи концентрации има бактерициден ефект.

Микроорганизмите първоначално могат да бъдат резистентни към действието на антибиотика или да придобият резистентност към него.

В повечето случаи Sumamed е активен срещу аеробни грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, анаеробни бактерии, други микроорганизми: Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (микоплазма), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

След перорално приложение Sumamed се абсорбира добре и бързо се разпределя в тялото. Той се транспортира от фагоцити до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на бактерии. Лесно прониква през хистохематичните бариери и навлиза в тъканите. Концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията е с 24-34% по-висока, отколкото в здравите тъкани. Деметилиран в черния дроб, губи активност. Терапевтичната концентрация на азитромицин се поддържа до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин се екскретира основно непроменен - ​​50% през червата, 6% чрез бъбреците.

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (фарингит / тонзилит, синузит, възпаление на средното ухо);
• инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително тези, причинени от атипични патогени);
• заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori (за прах);
• инфекции на кожата и меките тъкани (акне с умерена тежест, еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози);
• началният стадий на лаймска болест (борелиоза) - мигриращ еритем (erythema migrans);
• инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

• тежки нарушения на черния дроб и бъбреците;
• период на кърмене (кърмене);
• едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин;
• свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
• деца под 12 години и телесно тегло под 45 kg (за капсули и таблетки 500 mg);
• детска възраст до 3 години (за таблетки от 125 mg).

специални инструкции

В случай на пропускане на една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

Както и по време на всяка антибиотична терапия, при лечението с азитромицин може да се добави суперинфекция (включително гъбична).

При лечението на фарингит / тонзилит, причинени от Streptococcus pyogenes, както и за профилактика на остра ревматична треска, пеницилинът обикновено е лекарството на избор. Азитромицинът също е активен срещу стрептококова инфекция в тези случаи, но е неефективен за предотвратяване на развитието на остра ревматична треска.

Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта да информира лекаря за появата на всяка нежелана реакция.

Отбелязан е отрицателен ефект от съвместния прием на Sumamed и алкохол (хепатотоксичен ефект).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и други дейности, които изискват висока концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Страничен ефект

• тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия;
• световъртеж;
• главоболие;
• сънливост;
• конвулсии;
• безсъние;
• хиперактивност, агресивност, тревожност, нервност;
• шум в ушите;
• обратима загуба на слуха до глухота (когато се приема във високи дози за дълго време);
• нарушено възприемане на вкус и мирис;
• сърдечен пулс;
• аритмия, включително камерна тахикардия;
• гадене, повръщане;
• диария, запек;
• коремна болка и спазми;
• метеоризъм;
• анорексия;
• хепатит;
• сърбеж, кожни обриви;
• ангиоедем;
• копривна треска;
• анафилактична реакция (в редки случаи фатална);
• болка в ставите;
• вагинит;
• кандидоза.

лекарствено взаимодействие

Антиацидите не влияят на бионаличността на азитромицин, но намаляват Cmax в кръвта с 30%, така че Sumamed трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след приема на тези лекарства и хранене.

При едновременна употреба азитромицин не повлиява концентрацията на карбамазепин, диданозин, рифабутин и метилпреднизолон в кръвта.

Когато се прилага парентерално, Sumamed не повлиява плазмените концентрации на циметидин, ефавиренц, флуконазол, индинавир, мидазолам, теофилин, триазолам, триметоприм / сулфаметоксазол в случай на комбинирана терапия, но не трябва да се изключва възможността за такова взаимодействие при предписване на лекарство Sumamed вътре.

Азитромицин не повлиява фармакокинетиката на теофилин, но когато се прилага едновременно с други макролиди, плазмената концентрация на теофилин може да се повиши.

Ако е необходимо съвместна употреба с циклоспорин, се препоръчва да се контролира съдържанието на циклоспорин в кръвта. Въпреки факта, че няма данни за ефекта на азитромицин върху промените в концентрацията на циклоспорин в кръвта, други представители на класа макролиди могат да променят концентрацията му в кръвната плазма.

Когато приемате дигоксин и Sumamed заедно, е необходимо да се контролира концентрацията на дигоксин в кръвта, т.к. много макролиди повишават абсорбцията на дигоксин от червата, като по този начин повишават концентрацията му в кръвната плазма.

Ако е необходимо едновременно приложение с варфарин, се препоръчва внимателно проследяване на протромбиновото време.

Установено е, че едновременната употреба на терфенадин и антибиотици от класа на макролидите причинява аритмия и удължаване на QT интервала. Въз основа на това е невъзможно да се изключи развитието на тези усложнения при едновременното приемане на терфенадин и азитромицин.

Когато азитромицин и зидовудин се приемат заедно, азитромицинът не повлиява фармакокинетичните параметри на зидовудин в кръвната плазма или екскрецията от бъбреците на него и неговия глюкурониден метаболит. Въпреки това, концентрацията на активния метаболит, фосфорилиран зидовудин, се увеличава в мононуклеарните клетки на периферните съдове. Клиничното значение на този факт не е ясно.

При едновременното приложение на макролиди с ерготамин и дихидроерготамин може да се появят токсични ефекти.

Аналози на лекарството Sumamed

Структурни аналози на активното вещество:

• Азивок;
• азимицин;
• Азитрал;
• азитрокс;
• азитромицин;
• азитромицин форте;
• азитромицин дихидрат;
• АзитРус;
• АзитРус форте;
• азицид;
• Vero Azithromycin;
• Zetamax retard;
• Зитноб;
• зитролид;
• Зитролид форте;
• Зитроцин;
• сумазид;
• Sumaclid;
• Сумамед форте;
• сумамецин;
• сумамецин форте;
• Sumamox;
• Sumatrolide solutab;
• Тремак Сановел;
• хемомицин;
• Екомед.

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 12 години и тегло под 45 kg (за капсули и таблетки от 500 mg) и под 3 години (за таблетки от 125 mg).

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност употребата на лекарството е възможна само ако потенциалната полза от терапията за майката надвишава възможния риск за плода.

Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Форма за освобождаване

Съединение

Активна съставка: азитромицин Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат. Основен обем: Капсула Концентрация на активната съставка (mg): 250 mg.

Фармакологичен ефект

Бактериостатичен антибиотик от групата на макролид-азалидите. има широк спектър на антимикробна активност. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискането на протеиновия синтез на микробните клетки. свързвайки се с 50-те субединици на рибозомата, той инхибира пептидната транслоказа на етапа на транслация и инхибира протеиновия синтез, забавяйки растежа и възпроизводството на бактериите. във високи концентрации има бактерициден ефект.Има активност срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми.Микроорганизмите първоначално могат да бъдат резистентни към действието на антибиотика или да придобият резистентност към него. Скала за чувствителност на микроорганизмите към азитромицин (mic, mg / l) микроорганизми mic (mg/l) чувствителни резистентни стафилококи ≤1 >2streptococcus a, b, c, g ≤0,25 >0,5streptococcus пневмония ≤0,25 >0,5haemophilus influenzae ≤0,12 >4moraxella catarrhalis ≤ 0,5>0,5neisseria gonorrhoeae ≤0,25>0,5в повечето случаи лекарството Sumamed е активно срещу аеробни грам-положителни бактерии: staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни щамове), streptococcus pneumoniae (пеницилин-чувствителни щамове), streptococcus pyogenes; аеробни грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; анаеробни бактерии: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyromonas spp.; други микроорганизми: chlamydia trachomatis, chlamydia pneumoniae, chlamydia psittaci, mycoplasma pneumoniae, mycoplasma hominis, borrelia burgdorferi микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин: грам-положителни аероби - streptococcus pneumoniae (пеницилин-резистентни щамове) първоначално резистентен микроорганизъм s: грам-положителен аероби - enterococcus faecalis, стафилококи (резистентните към метицилин щамове на стафилококи показват много висока степен на резистентност към макролидите); грам-положителни бактерии, резистентни на еритромицин; анаероби - bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

След перорално приложение азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в организма. След еднократна доза от 500 mg бионаличността е 37% поради ефекта на първото преминаване през черния дроб. Cmax в плазмата се достига след 2-3 часа и е 0,4 mg / l. Разпределение Свързването с протеини е обратно пропорционално на плазмената концентрация и е 7-50%. Привидното Vd е 31,1 l/kg. Прониква през клетъчните мембрани (ефективен при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Той се транспортира от фагоцити до мястото на инфекцията, където се освобождава в присъствието на бактерии. Лесно прониква през хистохематичните бариери и навлиза в тъканите. Концентрацията в тъканите и клетките е 10-50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, а във фокуса на инфекцията е с 24-34% по-висока, отколкото в здравите тъкани Метаболизъм Деметилира в черния дроб, губи активност Елиминирането T1 / 2 е много дълго - 35-50 часа .T1 / 2 на тъканите е много по-голям. Терапевтичната концентрация на азитромицин се поддържа до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин се екскретира основно непроменен - ​​50% през червата, 6% чрез бъбреците.

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми: - инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (фарингит / тонзилит, синузит, отит на средното ухо); - инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония). , включително причинени от атипични патогени); - заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori (за прах); - инфекции на кожата и меките тъкани (умерено акне, еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози); - начален стадий на лаймска болест (борелиоза) - мигриращ еритем (erythema migrans); - инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

Тежки нарушения на черния дроб и бъбреците; - период на кърмене (кърмене); - едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин; - свръхчувствителност към антибиотици от групата на макролидите; - деца под 12 години и телесно тегло под 45 kg (за капсули и таблетки 500 mg); - деца под 3-годишна възраст (за таблетки 125 mg). С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при умерено увреждане на чернодробната и бъбречната функция, пациенти с нарушена или предразположена към аритмии и удължаване на QT интервала, заедно с терфенадин, варфарин, дигоксин.

Предпазни мерки

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене употребата на лекарството е възможна само ако очакваната потенциална полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага перорално 1 път на ден, поне 1 час преди или 2 часа след хранене. Таблетките се приемат без дъвчене.Възрастни (включително възрастни хора) и деца над 12 години с телесно тегло над 45 kg се предписват под формата на таблетки и капсули.На години и повече, лекарството може да се предписва и в под формата на таблетки от 125 мг. Лекарството под формата на таблетки от 125 mg се дозира, като се вземе предвид телесното тегло на детето, както е показано в таблицата Телесно тегло Количество азитромицин (в таблетки 125 mg) 18-30 kg 2 таблетки (250 mg) 31 -44 kg 3 таблетки (375 mg) ≥ 45 kg предписват дози, препоръчани за възрастни При инфекции на УНГ органи, горни и долни дихателни пътища, кожа и меки тъкани (с изключение на хронична мигрираща еритема), възрастни и деца над 12 години възрастни с тегло над 45 kg, лекарството се предписва в доза от 500 mg 1 път / ден дневно в продължение на 3 дни, курсова доза - 1,5 г. Деца на възраст 6 месеца и по-големи се предписват в размер на 10 mg / kg телесно тегло тегло 1 път / ден в продължение на 3 дни, курсова доза - 30 mg / kg При заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori, лекарството се предписва под формата на прах в доза от 1 g / ден за 3 дни в комбинация с антисекреторни средства и други лекарства.При еритема мигранс лекарството се предписва 1 път / ден в продължение на 5 дни. Възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 kg се предписват на 1-ви ден - 1 g, след това от 2 до 5 дни - по 500 mg; курсова доза - 3 г. Деца на възраст 6 месеца и по-големи се предписват на 1-вия ден в доза от 20 mg / kg телесно тегло и след това от 2 до 5 дни - дневно в доза от 10 mg / kg телесно тегло, курсова доза - 60 mg / kg За умерено акне курсовата доза е 6,0 g. Възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 kg Назначават се в доза от 500 mg 1 път / ден в продължение на 3 дни, след това 500 mg 1 време на седмица в продължение на 9 седмици. Първата седмична доза трябва да се приеме 7 дни след първата дневна доза (ден 8 от началото на лечението), следващите 8 седмични дози трябва да се приемат през 7 дни Chlamydia trachomatis, лекарството се предписва в доза от 1 g еднократно; за лечение на сложен дългосрочен уретрит / цервицит, причинен от Chlamydia trachomatis, се предписва 1 g 3 пъти с интервал от 7 дни (дни 1, 7, 14), курсовата доза е 3 g. При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CC> 40 ml / min) не се изисква корекция на дозата Правила за приготвяне и приложение на суспензията Във флакон, съдържащ 17 g прах, добавете 12 ml дестилирана или преварена вода. Обемът на получената суспензия е 23 ml. Срокът на годност на приготвената суспензия е 5 дни. Преди употреба съдържанието на флакона се разклаща старателно до получаване на хомогенна суспензия. Веднага след приема на суспензията, детето се оставя да изпие няколко глътки чай, за да се отмие и погълне останалото количество от суспензията в устната кухина.След употреба спринцовката се разглобява и се измива с течаща вода, подсушава се и съхраняват на сухо място с лекарството.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: често (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Предозиране

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария Лечение: симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

АнтиацидиАнтацидите не повлияват бионаличността на азитромицин, но намаляват Cmax в кръвта с 30%, така че Sumamed трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след приема на тези лекарства и хранене Цетиризин Едновременна употреба в продължение на 5 дни при здрави доброволци азитромицин с цетиризин (20 mg) не води до фармакокинетично взаимодействие и значима промяна в QT интервала Диданозин (дидезоксиинозин) показатели на диданозин в сравнение с плацебо групата Дигоксин (Р-гликопротеинови субстрати) Едновременна употреба на макролидни антибиотици, вкл. азитромицин, със субстрати на Р-гликопротеин, като дигоксин, води до повишаване на концентрацията на субстратния Р-гликопротеин в кръвния серум. По този начин, при едновременната употреба на азитромицин и дигоксин, е необходимо да се вземе предвид възможността за повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум. бъбречна екскреция на зидовудин или неговия глюкурониден метаболит. Въпреки това, употребата на азитромицин предизвиква повишаване на концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит в мононуклеарните клетки на периферната кръв. Клиничното значение на този факт е неясно Азитромицин взаимодейства слабо с изоензимите на системата на цитохром Р450. Не е установено, че азитромицин участва във фармакокинетично взаимодействие, подобно на еритромицин и други макролиди. Азитромицин не е инхибитор и индуктор на изоензимите на системата на цитохром Р450 Алкалоиди на моравото рогче Като се има предвид теоретичната възможност за ерготизъм, не се препоръчва едновременната употреба на азитромицин с производни на алкалоидите на моравото рогче Едновременната употреба на аторвастатин (10 mg дневно) и азитромицин (500 mg дневно) не променят плазмените концентрации на аторвастатин (въз основа на теста за инхибиране на MMC-CoA редуктазата). Въпреки това, в следрегистрационния период има отделни съобщения за случаи на рабдомиолиза при пациенти, получаващи както азитромицин, така и статини. Карбамазепин Във фармакокинетични проучвания, включващи здрави доброволци, няма значителен ефект върху концентрацията на карбамазепин и неговия активен метаболит в плазмата при пациенти, които са получавали едновременно азитромицин Циметидин циметидин 2 часа преди азитромицин Индиректни антикоагуланти (кумаринови производни) При фармакокинетични проучвания азитромицинът не повлиява антикоагулантния ефект на варфарин, когато се приема в еднократна доза от 15 mg от здрави доброволци. Съобщава се за потенциране на антикоагулантния ефект при едновременна употреба на азитромицин и индиректни антикоагуланти (кумаринови производни). Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, трябва да се има предвид необходимостта от често проследяване на протромбиновото време при употреба на азитромицин при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти с индиректно действие (кумаринови производни). 3 дни азитромицин (500 mg / ден веднъж) и след това циклоспорин (10 mg / kg / ден веднъж), имаше значително увеличение на Cmax в кръвната плазма и AUC0-5 на циклоспорин. Трябва да се внимава, когато тези лекарства се използват едновременно. Ако е необходимо едновременната употреба на тези лекарства, е необходимо да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма и съответно да се коригира дозата Efavirenz значително фармакокинетично взаимодействие Fluconazole Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не променя фармакокинетиката на флуконазол (800 mg веднъж). Общата експозиция и T1/2 на азитромицин не се променят при едновременната употреба на флуконазол, но се наблюдава намаляване на Cmax на азитромицин (с 18%), което няма клинично значение.Индинавир Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не предизвиква статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир (800 mg 3 пъти / ден в продължение на 5 дни). mg 3 пъти / ден) причинява повишаване на Css на азитромицин в плазмата. Не са наблюдавани клинично значими странични ефекти и не е необходима корекция на дозата на азитромицин при едновременната му употреба с нелфинавир Рифабутин Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не повлиява концентрацията на всяко от лекарствата в кръвната плазма. При едновременната употреба на азитромицин и рифабутин понякога се наблюдава неутропения. Въпреки факта, че неутропенията е свързана с употребата на рифабутин, не е установена причинно-следствена връзка между употребата на комбинация от азитромицин и рифабутин и неутропения Cmax на силденафил или неговия основен циркулиращ метаболит Терфенадин При фармакокинетични проучвания не е установена доказателства за взаимодействие между азитромицин и терфенадин. Докладвани са изолирани случаи, при които възможността за подобно взаимодействие не може да бъде напълно изключена, но няма конкретни доказателства, че такова взаимодействие е имало. Установено е, че едновременната употреба на терфенадин и макролиди може да причини аритмия и удължаване на QT интервала Теофилин Не е установено взаимодействие между азитромицин и теофилин Приложението на триазолам/мидазолам триметоприм/сулфаметоксазол с азитромицин не показва значим ефект върху Cmax, общата експозиция или бъбречна екскреция на триметоприм или сулфаметоксазол. Серумните концентрации на азитромицин съответстват на тези, открити в други проучвания.

специални инструкции

В случай на пропускане на една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващите трябва да се приемат на интервали от 24 часа Сумамед трябва да се приема поне 1 час преди или 2 часа след приема на антиациди. с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане поради възможността от развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност. Ако има симптоми на нарушена чернодробна функция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, терапията със Sumamed трябва да се преустанови и да се направи изследване на функционалното състояние на черния дроб. функция при пациенти с GFR 10-80 ml / min не се изисква корекция на дозата, терапията със Sumamed трябва да се провежда с повишено внимание под контрола на състоянието на бъбречната функция. гъбични , Лекарството Sumamed не трябва да се използва за по-дълги курсове, отколкото е посочено в инструкциите, т.к. Фармакокинетичните свойства на азитромицин позволяват да се препоръча кратък и прост режим на дозиране.Няма доказателства за възможно взаимодействие между азитромицин и производни на ерготамин и дихидроерготамин, но поради развитието на ерготизъм при използване на макролиди с производни на ерготамин и дихидроерготамин, това комбинацията не се препоръчва.При продължителна употреба на Sumamed е възможно развитието на псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, както под формата на лека диария, така и под формата на тежък колит. С развитието на диария, свързана с антибиотици, по време на приема на Sumamed, както и 2 месеца след края на лечението, трябва да се изключи клостридиален псевдомембранозен колит. Не използвайте лекарства, които потискат чревния мотилитет.При лечение с макролиди, вкл. азитромицин, се наблюдава повишаване на сърдечната реполяризация и QT интервала, което повишава риска от развитие на сърдечни аритмии, вкл. аритмии тип пирует , Трябва да се внимава, когато се използва Sumamed при пациенти с наличие на проаритмогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст), вкл. с вродено или придобито удължаване на QT интервала; при пациенти, приемащи антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотици (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), при пациенти с водна недостатъчност - електролитен баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка сърдечна недостатъчност. Употребата на лекарството Sumamed може да провокира развитието на миастеничен синдром или да обостри миастения гравис./5 ml) Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми С развитието на нежелани реакции от страна на нервната система и органа на зрение, трябва да се внимава при извършване на действия, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.