Roaccutane е лекарство от групата на системните ретиноиди, предназначен за лечение на акне. Предлага се в капсули с активното вещество изотретиноин.

Лекарството се използва за лечение на тежки форми на акне: нодуларно-кистични, конглобатни, както и изтичащи белези с последващо образуване на белези. Предписва се и в случаите, когато други методи на лечение са безполезни.

За всеки пациент Схемата за използване на Roaccutane се избира индивидуално. Лекарството може да се приема само според предписанието на лекар след задълбочен преглед и самолечението е неприемливо.

Механизъм на действие

При избора на лечение за акне е необходимо да се обмисли как Roaccutane действа върху тялото.

Резултатите от изследванията показват, че лекарството води до подобряване на клиничната картина на тежките форми на акне. Това се дължи на факта, че намалява активността на мастните жлези и също така намалява техния размер.

Повишеното производство на себум създава благоприятна среда за пролиферация на Propionibacterium acnes. Това са бактерии, които водят до развитие на тежко акне.

Също Научно доказано е, че изотретионинът намалява възпалението на кожата.

Стандартен режим на дозиране

Преди да приемете лекарството трябва да бъдете прегледан от лекар и да вземете тестовеза точна диагноза.

След това специалистът ще каже на пациента как да приемате Roaccutane правилно. Дадените по-долу дозировки са ориентировъчни и изискват индивидуална корекция.

Капсулите Roaccutane се приемат през устата 1 или 2 пъти дневно с храна. Препоръчителната начална доза е 0,5-1 mg на 1 kg тегло. Всеки месец може да се коригира в зависимост от постигнатия резултат и тежестта на страничните ефекти.

За лечение на особено тежки форми на акне или акне по тялото може да се наложи увеличаване на дневната доза на лекарството до 2 mg / kg.

Ако пациентът не понася предписаното количество изотретиноин, то се намалява. В този случай обаче лечението се забавя.

1. Първи месец: (60 мг/ден х 30 дни) / 70 кг.
2. Втори месец: (50 мг/ден х 30 дни) / 70 кг.
3. Трети месец: (40 мг/ден х 30 дни) / 70 кг.

Това са теоретични изчисления. Реално те трябва да се правят само на база направените анализи.

Когато кумулативната доза достигне 120-150 mg/kg, вероятността от повторна поява на акне е значително намалена. Времето, необходимо за настъпване на подобрение от Roaccutane е средно 16-24 седмици. През този период в повечето случаи е възможно да се постигне стабилна ремисия.

Обикновено акнето изчезва напълно след един курсприемане на лекарството. В случай на рецидив лечението може да се повтори в същите дози.

въпреки това Възобновяване на приема на лекарството е възможно не по-рано от 8 седмицислед завършване на първия курс. През този период, като правило, терапевтичният ефект остава.

Противопоказания

Противопоказания за приемане на Roaccutane са::

• бременност и кърмене;
• бъбречна недостатъчност;
• свръхчувствителност към лекарството или отделни компоненти в неговия състав;
• излишък на витамин А;
• тежка хиперлипидемия;
• едновременна употреба с лекарства от групата на тетрациклините;
• възраст до 12 години.

Роакутан се предписва с повишено внимание, когатозахарен диабет, алкохолизъм, нарушения на липидния метаболизъм, затлъстяване и склонност към депресия.

Дозиране в специални случаи

В изключителни случаи лекарството се предписва, дори ако има противопоказания.

Въпреки това, очакваните ползи от терапията трябва да надвишават потенциалните рискове за здравето.

Когато предписва режим на лечение, лекарят взема предвид резултатите от прегледа на пациента. По време на целия курс на приемане на лекарството пациентът трябва да бъде постоянно наблюдаван от своя лекар.

Бъбречна недостатъчност

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, Roaccutane първоначално се предписва в малки дози.

Това обикновено е 10 mg/ден.

Ако пациентът понася добре лечението, дневната доза може да се увеличи, но до максимум 1 mg/kg.

Бременност

Бременността е абсолютно противопоказание за прием на Roaccutane. Ако се появи по време на лечението или в рамките на един месец след приключване на терапията, съществува висок риск от спонтанен аборт или тежки дефекти в развитието на роденото дете:

• хидроцефалия;
• микроцефалия;
• малформации на малкия мозък;
• аномалии на външното ухо;
• микрофталмия;
• сърдечно-съдови патологии;
• цепнато небце;
• малформации на тимуса и паращитовидните жлези.

Предписването на Roaccutane на жени в детеродна възраст е възможно само седновременно спазване на всички от следните условия:

Дори тези жени, които са били диагностицирани с безплодие, аменорея, както и тези, които казват на лекаря за пълна липса на сексуална активност, трябва да използват контрацепция по време на лечението с Roaccutane. Изключение се прави за пациенти, които са претърпели хистеректомия.

Ако една жена забременее по време на лечението, Roaccutane трябва да бъде спрян незабавно. Пациентът трябва да се консултира със специалист в областта на тератологията относно целесъобразността на поддържането му.

По време на кърмене приемането на Roaccutane също не се препоръчва.. Изотретиноинът е силно липофилен, така че съществува висок риск той да премине в кърмата. Това е изпълнено със странични ефекти за бебето.

специални инструкции

Лекарството е предназначено за лечение само на тежки форми на акне. При леко или средно тежко акне вулгарис не се препоръчва употребата на Roaccutane.

По време на приема на лекарството е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациента. Също пациентът трябва да се придържа към следните препоръки:

• даряват кръв за изследване на нивата на липидите за наблюдение на чернодробната функция;
• пациентите, които носят контактни лещи, трябва да използват очила, ако възникнат странични ефекти от очите;
• при пациенти със захарен диабет по-често наблюдавайте концентрацията на глюкоза в кръвта;
• донори - отказват да даряват кръв за целия период на лечение и 1 месец след приключването му (за да се предотврати преливането на тази кръв на бременни жени);
• когато приемате първата доза, бъдете изключително внимателни при шофиране и при извършване на работа, свързана с риск или изискваща повишена концентрация и бърза реакция;
• Избягвайте излагането на ултравиолетова радиация (включително UV терапия, продължително излагане на пряка слънчева светлина, посещение на солариуми).

Взаимодействие с други лекарства

По време на лечението с лекарството трябва да се внимава при приемането на други лекарства. Така, в комбинация с тетрациклинови антибиотици, ефективността на Roaccutane намалява.

Едновременна употреба със сулфонамиди, тиазидни диуретици, тетрациклиниувеличава риска от слънчево изгаряне. Тетрациклините също са забранени да се комбинират с Roaccutane поради вероятността от повишаване на вътречерепното налягане.

Странични ефекти

По време на лечението с Roaccutane често се появяват нежелани реакции. Коригирането на дозата понякога помага да се отървете от тях, но някои продължават дори след спиране на лекарството.

От кожата и лигавиците са възможни:

Най-вероятните мускулно-скелетни нежелани реакции са::

• болки в мускулите и ставите;
• артрит;
• промени в костите (включително калцификация на сухожилия и връзки).

От страна на централната нервна система някои пациенти изпитват:

Описани са и отделни случаи на странични ефекти от страна на сетивните органи.:

• фотофобия;
• нарушения на зрителната острота и адаптиране към тъмнина;
• подуване на зрителния нерв;
• увреждане на слуха при определени честоти;
• дразнене на очите;
• обратими нарушения на цветоусещането.

Следните нежелани реакции възникват от стомашно-чревния тракт::

• гадене;
• диария;
• колит;
• кървене.

Описани са изолирани случаи на развитие на хепатит по време на приема на Roaccutane.. Изключително рядко е, че лекарството провокира панкреатит с фатален изход.

В допълнение, спазми в бронхите са възможни при пациенти с бронхиална астма, анемия и нарушения във функционирането на имунната система. Съобщени са и случаи на първичен захарен диабет.

Ретиноид за системно лечение на акне.

Изотретиноинът е стереоизомер на изцяло транс ретиновата киселина (третиноин).

Точният механизъм на действие на Roaccutane все още не е изяснен, но е установено, че подобряването на клиничната картина на тежките форми на акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично потвърдено намаляване на техния размер. Освен това е доказано, че изотретиноинът има противовъзпалителен ефект върху кожата.

Хиперкератозата на епителните клетки на космения фоликул и мастните жлези води до десквамация на корнеоцитите в канала на жлезата и до блокиране на последния с кератин и излишък от мастна секреция. Това е последвано от образуване на комедон и в някои случаи добавяне на възпалителен процес. Roaccutane инхибира пролиферацията на себоцитите и действа върху акнето, като възстановява нормалния процес на клетъчна диференциация. Себумът е основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes, така че намаляването на производството на себум инхибира бактериалната колонизация на канала.

Фармакокинетика

Тъй като кинетиката на изотретиноин и неговите метаболити е линейна, неговите плазмени концентрации по време на терапията могат да бъдат предвидени въз основа на данните, получени след еднократна доза. Това свойство на лекарството също предполага, че то не засяга активността на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.

Всмукване

Абсорбцията на изотретиноин от стомашно-чревния тракт варира. Абсолютната бионаличност на изотретиноин не е определена, тъй като няма форма на освобождаване на лекарството за интравенозно приложение при хора. Въпреки това, екстраполацията на данните, получени при експеримент с кучета, предполага доста ниска и променлива системна бионаличност. При пациенти с акне максималните плазмени концентрации (Cmax) в стационарно състояние след прием на 80 mg изотретиноин на празен стомах са 310 ng/ml (диапазон 188-473 ng/ml) и се достигат след 2-4 часа. Плазмените концентрации на изотретиноин са приблизително 1,7 пъти по-високи от концентрациите в кръвта поради слабото проникване на изотретиноин в червените кръвни клетки.

Приемът на изотретиноин с храна увеличава бионаличността 2 пъти в сравнение с приема на празен стомах.

Разпределение

Изотретиноинът се свързва във висока степен (99,9%) с плазмените протеини, главно с албумин, следователно в широк диапазон от терапевтични концентрации съдържанието на свободната (фармакологично активна) фракция на лекарството е по-малко от 0,1% от общото му количество .

Обемът на разпределение на изотретиноин при хора не е определен, тъй като няма налична дозирана форма за интравенозно приложение.

Равновесните концентрации на изотретиноин в кръвта (C ss min) при пациенти с тежко акне, които приемат 40 mg от лекарството 2 пъти на ден, варират от 120 до 200 ng / ml.

Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин при тези пациенти са 2,5 пъти по-високи от тези на изотретиноин. Няма достатъчно данни за проникването на изотретиноин в тъканите при хора. Концентрациите на изотретиноин в епидермиса са два пъти по-ниски, отколкото в серума.

Метаболизъм

След перорално приложение в плазмата се откриват три основни метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (изцяло транс ретиноева киселина) и 4-оксо-ретиноин. Основният метаболит е 4-оксо-изотретиноин, чиито плазмени концентрации в стационарно състояние са 2,5 пъти по-високи от концентрациите на изходното лекарство. Открити са и по-малко значими метаболити, включително глюкурониди, но структурата на не всички метаболити е установена.

Метаболитите на изотретиноин имат биологична активност, потвърдена в няколко лабораторни теста. Следователно клиничните ефекти на лекарството при пациенти могат да бъдат резултат от фармакологичната активност на изотретиноин и неговите метаболити.

Тъй като изотретиноин и третиноин (изцяло транс ретиноева киселина) се превръщат обратимо един в друг in vivo, метаболизмът на третиноин е свързан с метаболизма на изотретиноин. 20-30% от дозата изотретиноин се метаболизира чрез изомеризация.

Ентерохепаталната циркулация може да играе значителна роля във фармакокинетиката на изотретиноин при хора.

In vitro проучвания на метаболизма показват, че няколко CYP ензима участват в превръщането на изотретиноин в 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Очевидно никоя от изоформите не играе доминираща роля в този случай. Roaccutane и неговите метаболити нямат значителен ефект върху активността на ензимите на CYP системата.

Премахване

След перорално приложение на радиоактивно белязан изотретиноин, приблизително равни количества се откриват в урината и изпражненията. Терминалният полуживот за непроменено лекарство при пациенти с акне е средно 19 часа. Терминалната фаза на полуживот за 4-оксо-изотретиноин изглежда е по-дълга, средно 29 часа.

Изотретиноинът е естествен (физиологичен) ретиноид. Ендогенните концентрации на ретиноиди се възстановяват приблизително 2 седмици след края на приема на Roaccutane.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Тъй като изотретиноинът е противопоказан при пациенти с увредена чернодробна функция, данните за фармакокинетиката на лекарството при тази група пациенти са ограничени.

Бъбречната недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на изотретиноин.

Форма за освобождаване

Капсулите са кафяво-червени, непрозрачни, овални, с надпис "ROA 10" на повърхността с черно мастило; съдържанието на капсулите е хомогенна суспензия от жълто до тъмно жълто.

Какъв вид лекарство е Roaccutane? Взаимодействие с други лекарства Roaccutane е лекарство от ново поколение, които трябва да се приемат перорално на курсове. Неговата дейност е насочена към временно потискане на работата на мастните жлези. Това лекарство работи чудесно при акне. При което инструкциите за употреба на Roaccutane трябва да се спазват стриктно. Това лекарство има много странични ефекти и противопоказания. Състав и форма на освобождаване Roaccutane се произвежда под формата на непрозрачни овални капсули. Този продукт съдържа хомогенна суспензия. Активното вещество на лекарството е изотретиноин в доза от 10 или 20 mg. Спомагателните съставки включват пчелен восък, соево масло, желатин, багрила. Активното вещество на лекарството принадлежи към групата на системните ретиноиди. Как работи този компонент? Неговият ефект е насочен към намаляване на роговия слой на дермата, което осигурява по-дълбоко проникване на лекарството в засегнатите участъци от кожата. Освен това, лекарството има подчертан противовъзпалителен ефект. Механизмът на действие на продукта се основава назначително намаляване на размера на мастните жлези и производството на себум. Благодарение на това е възможно да се потисне колонизацията на бактериите в каналите и да се елиминира прекомерното развитие на роговия слой, покриващ мастните жлези. Това помага за предотвратяване на запушването и появата на комедони. С помощта на този продукт е възможно да се намали силата на адхезия на кератиноцитите в мастните жлези и предотвратяват образуването на нови възпаления, провокирани от микрокомедони. Показания Показанията за употреба на лекарството включват следното: сложни форми на акне– лекарството помага за лечение на нодуларни кистозни или конглобатни обриви при наличие на реална заплаха от белези; неефективност на други методи за лечение на акне. Много хора се интересуват от това как правилно да приемат това вещество. Капсулите са предназначени за перорално приложение. Най-добре е продуктът да се пие по време на хранене. Препоръчително е да правите това 1-2 пъти на ден. Дозировката трябва да бъде избрана от лекар. Ефективността на лечението и страничните ефекти на лекарството могат да варират в зависимост от обема на лекарството. В много сложни случаи или при лечение на акне по тялото понякога обемът се увеличава до 2 mg на 1 kg. Оптималната кумулативна доза е 120 до 150 mg/kg. Въз основа на този показател е възможно да се изчисли продължителността на терапията. Често пълна ремисия на заболяването се постига след около 16-24 седмици употреба на лекарството. Ако лекарството се понася лошо, режимът за използване на Roaccutane се променя. В този случай е необходимо намаляване на дневния обем и увеличаване на продължителността на курса на лечение. Обикновено след завършване на един курс акнето напълно изчезва. Ако се наблюдава обостряне на заболяването, терапията трябва да се повтори. Въпреки това, той се предписва само 2 месеца след завършване на първия курс. При сложни форми на бъбречна недостатъчностЛечението трябва да започне с използване на лекарството в малки дози - например 10 mg на ден. Впоследствие обемът се увеличава до 1 mg/kg на ден. Преди да приемете това лекарство, Определено трябва да се консултирате с лекар. В този случай експертите съветват да се придържат към следните препоръки: Само специалист може да промени дозировката или да прекрати лекарството, ако възникнат сериозни усложнения. Използването на Roaccutane без консултация с дерматолог е забранено. По време на терапията Избягвайте да излагате кожата си на пряка слънчева светлина. Това се дължи на повишената фоточувствителност на дермата. По време на периода на лечение Забранено е да се прави епилация или да се използва лазерно облъчване, извършване на козметични процедури или операции. Тези интервенции са забранени дори в рамките на една година след края на курса на терапия. Това лекарство е строго забранено да се приема по време на кърмене. Бременността също е противопоказание за употребата на веществото. Ако тази забрана бъде нарушена, няма да е възможно да се избегнат сложни патологии на плода. Ето защо, преди да започнете лечението, е необходимо трябва да направите тест за бременност 2 пъти. Жената подписва и специална бележка за възможни заплахи за плода в случай на непланирана бременност. По време на терапията е необходимо да се използват 2 вида надеждни контрацептиви. В този случай е необходимо да се използва защита един месец преди началото на лечението и за същия период от време след приключването му. Странични ефекти Страничните ефекти на Roaccutane са както следва: В много редки случаи Роакутан може да доведе до наистина опасни усложнения: Появата на каквито и да е нежелани реакции трябва да бъде причина да се свържете с специалист. Необходимо е спешно повикване на лекаркогато се появят следните симптоми: затруднено дишане или поява на свистене, задух, подуване на лицето, обриви; втрисане, треска, повишаване на температурата до 38 градуса; силна болка в корема; внезапни колебания в теглото. Има по-малко опасни симптоми, които обаче също са изисква медицинска консултация в рамките на 24 часа: Противопоказания Употребите на Roaccutane включват следното: Roaccutane трябва да се използва много внимателно, когатоалкохолизъм, анамнеза за депресия, диабет, затлъстяване или липидни нарушения. Roaccutane не трябва да се комбинира с други продукти, съдържащи витамин А. Това ще помогне за предотвратяване на хипервитаминоза на този елемент. Тъй като тетрациклинисъщо могат да причинят повишаване на вътречерепното налягане, те не трябва да се комбинират с Roaccutane. Това лекарство може да намали ефективността на лекарства, съдържащи прогестерон. Следователно, по време на периода на лечение не трябва да използвате контрацептиви, които включват този хормон. Комбинация от продукта слокални кератолитични или ексфолиативни средства за лечение на акне. Такива комбинации могат да увеличат локалното дразнене. Също така, експертите категорично не препоръчват комбинирането на Roaccutane и алкохол, тъй като съществува риск от повишени странични ефекти. Roaccutane е ефективно лекарство, което помага да се справите със сложни форми на акне. За да премахнете тези проблеми, трябва стриктно да следвате всички медицински препоръки. Това не само ще излекува болестта, но и ще избегне нежелани последици за здравето.

Лечение на акне Лекарство: ROACKUTANE ® Активно вещество: изотретиноин ATX код: D10BA01 KFG: Лекарство за лечение на акне. Ретиноид Рег. номер: Р No 013958/01г Дата на регистрация: 01.10.07г Собственик рег. кредит.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария) ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА Капсули червено-виолетов (светло лилав) цвят, непрозрачен, овален, с надпис „ROA 10” на повърхността с черно мастило; съдържанието на капсулите е хомогенна суспензия от жълто до тъмно жълто. 1 капачка. изотретиноин 10 мг Помощни вещества: Състав на черупката: Съединениемастило: Капсули едната половина червеникаво-виолетов (лилав) цвят, другата половина бяла, непрозрачна, овална, с надпис върху повърхността с черно мастило "ROA 20"; съдържанието на капсулите е хомогенна суспензия от жълто до тъмно жълто. 1 капачка. изотретиноин 20 мг Помощни вещества:соево масло, жълт пчелен восък, хидрогенирано соево масло, частично хидрогенирано соево масло. Състав на черупката:желатин, глицерол, Карион 83 (хидролизирано картофено нишесте, манитол, сорбитол), кантаксантин, титанов диоксид. Съединениемастило:шеллак, черна боя железен оксид. 10 бр. - контурни клетъчни опаковки (3) - картонени опаковки. 10 бр. - контурни клетъчни опаковки (10) - картонени опаковки. ОПИСАНИЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО. Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на определено лекарство. ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ Продукт за лечение на акне. Помага за нормализиране на терминалната клетъчна диференциация, инхибира хиперпролиферацията на епитела на мастните жлези, образуването на детрит и улеснява евакуацията му. Благодарение на това се намалява производството на себум, улеснява се отделянето му, нормализира се съставът и се намалява възпалителната реакция около жлезите. При външно и системно приложение има антисебореен, себостатичен, противовъзпалителен, керато- и имуномодулиращ ефект; подобрява процесите на регенерация на кожата. ФАРМАКОКИНЕТИКА След перорално приложение изотретиноинът се абсорбира от стомашно-чревния тракт; абсорбцията може да се увеличи, когато се приема с храна. Cmax в кръвната плазма се достига 1-4 часа след перорално приложение. Бионаличността след перорално приложение е ниска, което може да се дължи на париеталния метаболизъм в чревната стена и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб. Изотретиноинът се свързва във висока степен с плазмените протеини. Метаболизира се в черния дроб, за да образува главния метаболит 4-оксо-изотретиноин, като се наблюдава и известна изомеризация на изотретиноин до третиноин. Изотретиноин, третиноин и неговите метаболити претърпяват ентерохепатална рециркулация. Крайният полуживот на третиноин е 10-20 часа.Еквивалентното количество се определя в изпражненията, главно непроменено, и в урината под формата на метаболити. ПОКАЗАНИЯ За перорално приложение: тежки форми на нодуларно кистозно акне, особено локализирано по тялото. За ректално приложение: тежки рецидивиращи форми на акне, обриви със съпътстващ себореен процес. За външна употреба: папуло-пустулозно акне, себорея, розацея, периорален дерматит. РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА За перорално приложение началната доза е 500 mcg/kg/ден; максималната дневна доза се използва ограничено време и е 1 mg/kg; поддържаща доза - 0,1-1 mg/kg/ден; Продължителността на лечението е 16 седмици, повтарящи се курсове се провеждат на интервали от 8 дни. Приемайте по време на хранене в 1 или няколко приема. Ректално - 0,5-1 mg / kg 1 път / ден през нощта (в легнало положение); курс на лечение - 8-12 седмици, интервали между курсовете - 1-2 месеца. Мехлемът се нанася в тънък слой върху засегнатите участъци от кожата 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е 4-6 седмици. СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ Дерматологични реакции:сухи лигавици, кожен обрив, дерматит, сърбеж, хейлит, еритема (особено по лицето), изпотяване, палмоплантарен пилинг, паронихия, дистрофия на ноктите, повишена пролиферация на гранулационна тъкан в засегнатата област, рядко - изтъняване на косата, васкулит, фоточувствителност. От сетивата:конюнктивит, фотофобия, намалено нощно виждане, помътняване на роговицата, намален слух. От централната нервна система и периферната нервна система:главоболие; рядко - депресия, гърчове, суицидни тенденции; в отделни случаи - интракраниална хипертония. От храносмилателната система:гадене; рядко - колит, кървене от стомашно-чревния тракт, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази; в отделни случаи - хепатит. От страна на хематопоетичната система:анемия, неутропения, промени в броя на тромбоцитите, повишена ESR. От страна на метаболизма:повишени концентрации на TG и глюкоза. От опорно-двигателния апарат:болка в мускулите и ставите; рядко - хиперостоза. Други:кървене от носа. За ректално и външно приложение:След 1-2 седмици лечение може да се появят нови обриви, сърбеж, подуване и зачервяване на кожата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Бременност, установена и планирана, кърмене, свръхчувствителност към изотретиноин, едновременна употреба на тетрациклинови антибиотици. За перорално приложение: тежка дисфункция на черния дроб и/или бъбреците, хипервитаминоза А, значително повишени нива на липидите в кръвната плазма, неоплазми. За ректално приложение - заболявания на ректума. БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ Изотретиноинът има изразен тератогенен и ембриотоксичен ефект. Противопоказан при установена и планирана бременност. Противопоказан по време на кърмене. СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ Използвайте ректално и външно с повишено внимание при заболявания на черния дроб, бъбреците, хроничен панкреатит, сърдечна декомпенсация, хронична интоксикация (включително алкохол). При ректално и външно приложение, в случай на изразена реакция на обостряне (през 1-вата седмица от лечението), се препоръчва лечението да се преустанови за няколко дни, докато отшуми, след което терапията може да се възобнови. Когато се приема перорално, е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция и нивата на плазмените липиди преди лечението, 1 месец след началото на лечението и след това на всеки 3 месеца. При захарен диабет, затлъстяване, алкохолизъм или нарушения на липидния метаболизъм се препоръчва по-често проследяване на лабораторните показатели. Ако имате захарен диабет или се подозира, че имате, е необходимо стриктно да се следи нивото на плазмената глюкоза. При продължителна употреба могат да се развият симптоми на хронична хипервитаминоза А. По време на лечението или известно време след приключването му не можете да бъдете донор за жени в детеродна възраст. По време на терапията на пациентите не трябва да се предписва UV терапия, пациентите трябва да избягват пряко излагане на слънчева радиация. По време на лечението може да се появи непоносимост към контактни лещи. Безопасността на употреба при деца и пациенти в предпубертетна възраст не е установена. Трябва да се избягва едновременната употреба на изотретиноин и производни на 19-нортестостерон, особено при пациенти с гинекологични/ендокринологични заболявания. Не се препоръчва едновременната употреба на други лекарства с кератолитични или ексфолиативни свойства (включително други ретиноиди), както и прогестерон в микродози (включително мини-хапчета). ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Ефектът на изотретиноин се отслабва от едновременната употреба на прогестерон в микродози. При едновременна употреба на изотретиноин и витамин А може да се появят повишени токсични ефекти. При едновременната употреба на изотретиноин и аминогликозидни антибиотици съществува риск от развитие на вътречерепна хипертония.

Помощни вещества: соево масло - 107,92 mg, жълт пчелен восък - 7,68 mg, хидрогенирано соево масло - 7,68 mg, частично хидрогенирано соево масло - 30,72 mg.

Състав на обвивката на капсулата: глицерол 85% - 31,275 mg, желатин - 75,64 mg, Karion 83 (хидролизирано картофено нишесте, манитол, сорбитол) - 8,065 mg, багрило червен железен оксид (E172) - 0,185 mg, титанов диоксид (E171) - 1,185 мг.
Състав на мастилото: шеллак, багрило черен железен оксид (E172); Може да се използва готово мастило Opacode Black S-1-27794.

10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (10) - картонени опаковки.

Дозировка

Перорално, по време на хранене, веднъж или два пъти дневно.

Терапевтичната ефективност на Roaccutane и неговите странични ефекти зависят от дозата и варират при различните пациенти. Това налага необходимостта от индивидуален избор на дозата по време на лечението.

Лечението с Roaccutane трябва да започне с доза от 0,5 mg/kg телесно тегло/ден. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg/kg телесно тегло дневно. Пациенти с много тежки форми на заболяването или с акне на тялото може да изискват по-високи дневни дози - до 2,0 mg/kg/ден. Доказано е, че честотата на ремисия и предотвратяване на рецидиви са оптимални при използване на курсова доза от 120-150 mg / kg (на курс на лечение), поради което продължителността на лечението при конкретни пациенти варира в зависимост от дневната доза. Пълна ремисия на акнето често може да бъде постигната в рамките на 16-24 седмици от лечението. При пациенти, които понасят препоръчителната доза много лошо, лечението може да продължи с по-ниска доза, но да продължи по-дълго.

При повечето пациенти акнето изчезва напълно след един курс на лечение. В случай на явен рецидив е показан втори курс на лечение с Roaccutane в същата дневна и курсова доза като първия. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след спиране на лекарството, втори курс трябва да се предпише не по-рано от края на този период.

Дозиране в специални случаи

При пациенти с тежко бъбречно увреждане лечението трябва да започне с по-ниска доза (напр. 10 mg/ден) и допълнително да се увеличи до 1 mg/kg/ден или максимално поносимата доза.

Предозиране

В случай на предозиране могат да се появят признаци на хипервитаминоза А. През първите няколко часа след предозиране може да се наложи стомашна промивка.

Взаимодействие

Поради възможно засилване на симптомите на хипервитаминоза А, трябва да се избягва едновременното приложение на Роакутан и витамин А.

Тъй като тетрациклините също могат да причинят повишено вътречерепно налягане, употребата им в комбинация с Roaccutane е противопоказана.

Изотретиноинът може да намали ефективността на прогестероновите препарати, така че не трябва да се използват контрацептиви, съдържащи ниски дози прогестерон.

Комбинираната употреба с локални кератолитични или ексфолиативни лекарства за лечение на акне е противопоказана поради възможното засилване на локалното дразнене.

Странични ефекти

Повечето от страничните ефекти на Roaccutane зависят от дозата. Като правило, когато се предписват препоръчителните дози, съотношението полза-риск, като се вземе предвид тежестта на заболяването, е приемливо за пациента. Страничните ефекти обикновено са обратими след коригиране на дозата или спиране на лекарството, но някои могат да продължат след спиране на лечението.

От страна на централната нервна система и психичната сфера: поведенчески нарушения, депресия, главоболие, повишено вътречерепно налягане ("мозъчен псевдотумор": главоболие, гадене, повръщане, замъглено зрение, едем на папилите), гърчове.

От сетивата: изолирани случаи на нарушена зрителна острота, фотофобия, нарушена тъмна адаптация (намалена острота на зрението в здрач), рядко - нарушено цветно зрение (преминава след спиране на лекарството), лещовидна катаракта, кератит, блефарит, конюнктивит, дразнене на очите, едем на папилата (като проява на вътречерепна хипертония); загуба на слуха при определени звукови честоти.

От храносмилателната система: гадене, диария, възпалителни заболявания на червата (колит, илеит), кървене; панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg/dl). Описани са редки случаи на панкреатит с фатален изход. Преходно и обратимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази, отделни случаи на хепатит. В много от тези случаи промените не излизат извън нормалните граници и се връщат към първоначалните стойности по време на лечението, но в някои ситуации е необходимо да се намали дозата или да се преустанови Roaccutane.

От страна на хемопоетичната система: анемия, намален хематокрит, левкопения, неутропения, увеличаване или намаляване на броя на тромбоцитите, ускоряване на ESR.

От страна на дихателната система: рядко - бронхоспазъм (по-често при пациенти с анамнеза за бронхиална астма).

От мускулно-скелетната система: мускулна болка с или без повишени серумни нива на CPK, ставна болка, хиперостоза, артрит, калцификация на връзки и сухожилия, други промени в костите, тендинит.

Дерматологични реакции: обрив, сърбеж, лицева еритема/дерматит, изпотяване, пиогенен гранулом, паронихия, ониходистрофия, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, упорито изтъняване на косата, обратима загуба на коса, фулминантни форми на акне, хирзутизъм, хиперпигментация, фоточувствителност, фотоалергия, лесна кожа травма. В началото на лечението акнето може да се влоши и да продължи няколко седмици.

Ефекти, причинени от хипервитаминоза А: суха кожа, лигавици, вкл. устни (хейлит), носна кухина (кървене), хипофаринкс (пресипнал глас), очи (конюнктивит, обратимо помътняване на роговицата и непоносимост към контактни лещи).

Лабораторни показатели: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперурикемия, понижени нива на липопротеините с висока плътност, рядко - хипергликемия. Съобщени са случаи на новодиагностициран захарен диабет по време на приема на Roaccutane. При някои пациенти, особено при интензивни физически натоварвания, са описани отделни случаи на повишена активност на СК в серума.

От страна на имунната система: локални или системни инфекции, причинени от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus).

Други: лимфаденопатия, хематурия, протеинурия, васкулит (грануломатоза на Wegener, алергичен васкулит), системни реакции на свръхчувствителност, гломерулонефрит.

Постмаркетингово наблюдение

По време на постмаркетинговото наблюдение с употребата на Roaccutane са описани случаи на развитие на тежки кожни реакции, като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (вижте също раздел „Специални инструкции“).

Показания

• тежки форми на акне (нодулокистично, конглобатно акне или акне с риск от белези);
• акне, което не се повлиява от други видове терапия.

Противопоказания

• чернодробна недостатъчност;
• хипервитаминоза А;
• тежка хиперлипидемия;
• съпътстваща терапия с тетрациклини;
• бременност;
• период на кърмене;
• деца под 12 години;
• свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти.

С повишено внимание: анамнеза за депресия, захарен диабет, затлъстяване, нарушения на липидния метаболизъм, алкохолизъм.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременността е абсолютно противопоказание за терапия с Roaccutane. Ако настъпи бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на терапията, съществува много висок риск от раждане на дете с тежки малформации.

Изотретиноинът е лекарство със силно тератогенно действие. Ако бременността настъпи по време на период, когато жената приема изотретиноин перорално (във всякаква доза и дори за кратко време), съществува много висок риск от раждане на дете с дефекти в развитието.

Roaccutane е противопоказан при жени с детероден потенциал, освен ако състоянието на жената не отговаря на всички от следните критерии:

• тя трябва да страда от тежко акне, което е устойчиво на конвенционалните лечения;
• тя със сигурност трябва да разбира и следва инструкциите на лекаря;
• тя трябва да бъде информирана от лекаря за опасността от бременност по време на лечение с Roaccutane, в рамките на един месец след това и спешна консултация при съмнение за бременност;
• тя трябва да бъде предупредена за възможната неефективност на контрацептивите;
• тя трябва да потвърди, че разбира предпазните мерки;
• тя трябва да разбере необходимостта и непрекъснато да използва ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди лечението с Roaccutane, по време на лечението и един месец след приключването му (вижте раздел „Взаимодействие с други лекарства“); препоръчително е да използвате 2 различни метода на контрацепция едновременно, включително бариера;
• тя трябва да е получила отрицателен резултат от надежден тест за бременност в рамките на 11 дни преди започване на лекарството; Силно се препоръчва тест за бременност всеки месец по време на лечението и 5 седмици след края на терапията;
• тя трябва да започне лечение с Roaccutane само на 2-3 ден от следващия нормален менструален цикъл;
• тя трябва да разбере необходимостта от задължителни посещения при лекар всеки месец;
• когато се лекува за рецидив на заболяването, тя трябва постоянно да използва същите ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди началото на лечението с Roaccutane, по време на лечението и един месец след завършването му, както и да се подложи на същия надежден тест за бременност;
• тя трябва напълно да разбере необходимостта от предпазни мерки и да потвърди своето разбиране и желание да използва надеждни методи за контрацепция, както е обяснено от лекаря.

Използването на контрацепция, както е посочено по-горе, по време на лечение с изотретиноин трябва да се препоръча дори при жени, които не използват рутинно контрацепция поради безплодие (освен при пациенти, които са имали хистеректомия), аменорея или които съобщават, че не са сексуално активни.

Лекарят трябва да е сигурен, че:

• пациентът страда от тежка форма на акне (нодулокистично, конглобатно акне или акне с риск от белези); акне, което не се повлиява от други видове терапия;
• отрицателен резултат от надежден тест за бременност е получен преди започване на лечението, по време на терапията и 5 седмици след края на терапията; датите и резултатите от теста за бременност трябва да бъдат документирани;
• пациентът използва най-малко 1, за предпочитане 2 ефективни метода за контрацепция, включително бариерен метод, в продължение на един месец преди началото на лечението с Roaccutane, по време на лечението и един месец след неговото приключване;
• пациентът е в състояние да разбере и изпълни всички горепосочени изисквания за предпазване от бременност;
• пациентът отговаря на всички горепосочени условия.

Тест за бременност

Съгласно настоящата практика, тест за бременност с минимална чувствителност от 25 mIU/ml трябва да се направи през първите 3 дни от менструалния цикъл:

Преди започване на терапията

За да се изключи възможна бременност, резултатът и датата на първоначалния тест за бременност трябва да бъдат записани от лекар преди започване на контрацепция. При пациенти с нередовна менструация времето на теста за бременност зависи от сексуалната активност и трябва да се извърши 3 седмици след незащитен полов акт. Лекарят трябва да информира пациента за методите на контрацепция.

Тестът за бременност се провежда в деня на предписване на Roaccutane или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да запише резултатите от теста. Лекарството може да се предписва само на пациенти, които получават ефективна контрацепция поне 1 месец преди започване на терапията с Roaccutane.

По време на терапията

Пациентът трябва да посещава лекар на всеки 28 дни. Необходимостта от ежемесечен тест за бременност се определя в съответствие с местната практика и като се вземат предвид сексуалната активност и предишни менструални нередности. Ако е показано, тестът за бременност се извършва в деня на посещението или три дни преди посещението при лекаря, резултатите от теста трябва да бъдат записани.

Край на терапията

5 седмици след края на терапията се прави тест за изключване на бременност.

Рецепта за Roaccutane за жена в състояние на дете може да бъде издадена само за 30 дни лечение, продължаването на терапията изисква ново предписване на лекарството от лекар. Препоръчително е тестът за бременност, изписването на рецепта и получаването на лекарството да се извършват в един и същи ден.

Роакутан се отпуска в аптеката само в рамките на 7 дни от датата на издаване на рецептата.

За да помогне на лекарите, фармацевтите и пациентите да избегнат риска от излагане на плода на Roaccutane, производителят създаде „Програма за предотвратяване на бременността“, целяща да предупреди за тератогенността на лекарството и да подчертае абсолютно задължителното използване на надеждни контрацептивни мерки за жени в детеродна възраст . Програмата съдържа следните материали:

за лекари:

• ръководство за лекаря за предписване на Roaccutane на жени;
• формуляр за информирано съгласие на пациента;
• форма за записване на рецепти за лекарства за жени.

за пациента:

• листовка с информация за пациента;
• какво трябва да знаете за контрацепцията.

за фармацевта:

• Ръководство на фармацевта за отпускане на Roaccutane.

Пълна информация за тератогенния риск и стриктното спазване на мерките за предотвратяване на бременност трябва да бъде предоставена както на мъжете, така и на жените.

За пациенти от мъжки пол

Съществуващите данни показват, че при жените експозицията на лекарството от спермата и семенната течност на мъже, приемащи Roaccutane, не е достатъчна, за да предизвика тератогенните ефекти на Roaccutane.

Мъжете трябва да изключат възможността за приемане на лекарството от други лица, особено от жени.

Ако въпреки взетите предпазни мерки бременността настъпи по време на лечението с Roaccutane или в рамките на един месец след края му, съществува висок риск от много тежки малформации на плода (по-специално от централната нервна система, сърцето и големите кръвоносни съдове). В допълнение, рискът от спонтанен аборт се увеличава.

Ако настъпи бременност, лечението с Roaccutane се прекратява. Целесъобразността от поддържането му трябва да се обсъди с лекар специалист по тератология.

Документирани са тежки вродени малформации на плода при хора, свързани с употребата на Roaccutane, включително хидроцефалия, микроцефалия, малформации на малкия мозък, аномалии на външното ухо (микротия, стесняване или липса на външен слухов канал), микрофталмия, сърдечно-съдови аномалии (тетралогия). на Fallot, транспозиция на големите съдове, септални дефекти), малформации на лицето (цепнатина на небцето), тимусната жлеза, патология на паращитовидните жлези.

Тъй като изотретиноинът е силно липофилен, много вероятно е той да премине в кърмата. Поради възможни нежелани реакции Roaccutane не трябва да се предписва на кърмещи майки.

Употреба при чернодробна дисфункция

Употреба при бъбречно увреждане

Употреба при деца

специални инструкции

Roaccutane трябва да се предписва само от лекари, за предпочитане дерматолози, които имат опит в употребата на системни ретиноиди и са наясно с риска от тератогенност на лекарството. Както жените, така и мъжете трябва да получат копие от листовката с информация за пациента.

За да се избегне случайно излагане на лекарството в тялото на други хора, дарената кръв не трябва да се взема от пациенти, които получават или наскоро (1 месец) са приемали Roaccutane.

Препоръчва се проследяване на чернодробната функция и чернодробните ензими преди лечението, 1 месец след лечението и след това на всеки 3 месеца или според показанията. Наблюдавано е преходно и обратимо повишаване на чернодробните трансаминази, в повечето случаи в рамките на нормалните стойности. Ако нивото на чернодробните трансаминази надвишава нормата, е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се отмени.

Нивата на серумните липиди на гладно също трябва да се определят преди лечението, 1 месец след започване и след това на всеки 3 месеца или според показанията. Обикновено липидните концентрации се нормализират след намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, както и след диета. Необходимо е да се наблюдава клинично значимо повишаване на нивата на триглицеридите, тъй като тяхното покачване над 800 mg/dL или 9 mmol/L може да бъде придружено от развитие на остър панкреатит, вероятно фатален. В случай на персистираща хипертриглицеридемия или симптоми на панкреатит, Roaccutane трябва да се преустанови.

В редки случаи са описани депресия, психотични симптоми и много рядко опити за самоубийство при пациенти, лекувани с Roaccutane. Въпреки че причинно-следствената им връзка с употребата на лекарството не е установена, трябва да се подхожда с особено внимание при пациенти с анамнеза за депресия и всички пациенти трябва да се наблюдават за поява на депресия по време на лечението с лекарството, като при необходимост се насочват към подходящ специалист. Въпреки това, спирането на Roaccutane може да не доведе до изчезване на симптомите и може да се наложи допълнително наблюдение и лечение от специалист.

В редки случаи в началото на терапията се наблюдава обостряне на акне, което преминава в рамките на 7-10 дни без коригиране на дозата на лекарството.

Няколко години след употребата на Roaccutane за лечение на дискератоза, при обща курсова доза и продължителност на терапията, по-високи от препоръчваните за лечение на акне, се развиха костни промени, включително преждевременно затваряне на епифизните растежни пластини, хиперостоза, калцификация на връзките и сухожилията. Следователно, когато се предписва лекарството на всеки пациент, първо трябва внимателно да се прецени съотношението на възможните ползи и рискове.

По време на постмаркетинговото наблюдение с употребата на лекарството Roaccutane са описани случаи на тежки кожни реакции, като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Тези събития могат да бъдат сериозни и да доведат до увреждане, животозастрашаващи състояния, хоспитализация или смърт. Пациентите, приемащи Roaccutane, изискват внимателно наблюдение, за да се идентифицират тежки кожни реакции и, ако е необходимо, да се обмисли прекратяване на лекарството.

По време на приема на Roaccutane са възможни болки в мускулите и ставите и повишаване на серумната креатининфосфокиназа, което може да бъде придружено от намаляване на толерантността към интензивна физическа активност.

Дълбока химическа дермоабразио и лазерно лечение трябва да се избягват при пациенти, приемащи Roaccutane, както и 5-6 месеца след края на лечението поради възможността от засилване на белези на нетипични места и поява на хипер- и хипопигментации. По време на лечението с Roaccutane и 6 месеца след него не може да се извършва епилация с восъчни апликации поради риск от отлепване на епидермиса, образуване на белези и дерматит.

Тъй като при някои пациенти може да се наблюдава намаляване на остротата на нощното виждане, което понякога продължава дори след края на терапията, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността от това състояние, като ги посъветват да бъдат внимателни при шофиране през нощта. Трябва внимателно да се следи зрителната острота.

Сухотата на конюнктивата на очите, непрозрачността на роговицата, влошаването на нощното виждане и кератитът обикновено изчезват след спиране на лекарството. Ако лигавицата на очите е суха, можете да използвате апликации с овлажняващ мехлем за очи или препарат с изкуствена сълза. Пациентите със суха конюнктива трябва да се наблюдават за възможно развитие на кератит. Пациентите със зрителни оплаквания трябва да бъдат насочени към офталмолог и да се прецени целесъобразността от прекратяване на приема на Roaccutane. Ако имате непоносимост към контактни лещи, трябва да използвате очила по време на терапията.

Излагането на слънчева светлина и UV лъчи трябва да бъде ограничено. Ако е необходимо, използвайте слънцезащитни продукти с висок защитен фактор поне 15 SPF.

Описани са редки случаи на развитие на доброкачествена интракраниална хипертония ("pseudotumor cerebri"), вкл. когато се използва в комбинация с тетрациклини. При такива пациенти приемът на Roaccutane трябва да се прекрати незабавно.

По време на лечението с Roaccutane може да възникне възпалително заболяване на червата. При пациенти с тежка хеморагична диария Roaccutane трябва незабавно да се прекрати.

Описани са редки случаи на анафилактични реакции, настъпили само след предишна външна употреба на ретиноиди. Тежките алергични реакции диктуват необходимостта от спиране на лекарството и внимателно наблюдение на пациента.

Пациенти с висок риск (с диабет, затлъстяване, хроничен алкохолизъм или нарушения на липидния метаболизъм) може да изискват по-често лабораторно проследяване на нивата на глюкозата и липидите, когато се лекуват с Roaccutane.

При наличие или съмнение за диабет се препоръчва по-често проследяване на гликемията.

Акне, пъпки (акне) е бичът на много съвременни млади хора. Това заболяване е много разпространено и причината за него най-често е неправилно функциониране на мастните жлези.

Случва се, че пациентът не е подпомогнат от много средства за борба с акнето и обривът вече е в напреднала фаза. Точно в този момент козметологът може да предпише Roaccutane.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Roaccutane, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. Реални ОТЗИВИ на хора, които вече са използвали Roaccutane за акне, можете да прочетете в коментарите, както и да видите снимки преди и след лечението.

Състав и форма на освобождаване

Дозираната форма на Roaccutane е капсули: овални, непрозрачни; съдържанието на капсулите е суспензия с еднородна консистенция от тъмно жълто до жълто.

• Активната съставка е изотретиноин (10 или 20 mg).
• Помощни елементи: соево масло и пчелен восък.

Клинична и фармакологична група: лекарство за лечение на акне. Ретиноид.

За какво помага Roaccutane?

Лекарството се използва за лечение на кожни заболявания. Те включват:

1. Акне, когато другите методи са безсилни;
2. Пустулозно акне;
3. Акне розацея;
4. Тежки форми на кистозно акне;
5. себорея;
6. Орален дерматит;
7. Фоликуларна кератоза;
8. Кератодермия.

Roaccutane е високоефективно средство за лечение на различни видове акне. Въпреки това, лекарите го предписват с голяма предпазливост: лекарството не е предназначено за всички пациенти с акне.

Как действа лекарството?

Изотретиноинът е основната активна съставка на лекарството. Може да намали роговия слой на кожата, позволявайки на активните вещества лесно да проникнат дълбоко в епидермалните клетки. Roaccutane има противовъзпалителен и антисебореен ефект.

Благодарение на това размерът на мастните жлези намалява и производството на излишен себум спира. Това от своя страна води до намаляване на пролиферацията на бактериите и забавяне на образуването на кератинизация по лицето. В резултат на това мастните жлези са свободни, чисти и нови пъпки и акне (включително розацея) просто не могат да се образуват.

Благодарение на всички тези свойства на лекарството броят на акнето по кожата е значително намален и не се появява ново акне. Лекарството се предписва при тежко акне, акне, за лечение на акне по лицето и тялото, когато други форми на лечение и лекарства не са имали необходимия ефект.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, таблетките Roaccutane от акне трябва да се приемат по време на хранене. Лекарят избира дозата на лекарството индивидуално, обикновено е 1-2 капсули на ден. Препоръчително е да започнете терапията с минимални дози, които се изчисляват в съотношение 0,5 mg на 1 kg тегло. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg/kg телесно тегло дневно.

Обемът на лекарството, получен в резултат на изчисленията, трябва да се вземе в рамките на 24 часа. В зависимост от тежестта на лезиите, максималната дневна доза може да бъде увеличена. В повечето случаи траен резултат може да се постигне след 4-6 месеца терапия, по-продължителната употреба на лекарството е нежелателна.

Задължителни условия за употреба на лекарството Roaccutane:

1. Прегледайте се и преминете всички тестове, предписани от Вашия лекар;
2. След като предпишете това лекарство, трябва да попитате Вашия лекар по-подробно за специалните предпазни мерки и начина на употреба;
3. Спазвайте честотата на употреба и дозировката точно както е предписано от лекаря;
4. Прочетете внимателно листовката на лекарството и следвайте всички инструкции, съдържащи се в нея;
5. Не увеличавайте или намалявайте дозата, не спирайте лечението сами;
6. Посещавайте редовно Вашия лекар и вземете всички тестове, предписани по време на лечението;
7. При първата проява на нежелани реакции и усложнения незабавно уведомете Вашия лекар.

Ефективността на лекарството е такава, че един курс на лечение е достатъчен за пълно възстановяване, докато обривът напълно изчезва и ремисията продължава дълго време. Ако възникне рецидив, лекарят може да предпише втори курс на лечение. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след спиране на лекарството, втори курс трябва да се предпише не по-рано от края на този период.

Ако подозирате първите странични ефекти и усложнения, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Roaccutane: снимки преди и след лечението

Снимката показва резултата от лечението с Roaccutane преди и след.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се използва в следните случаи:

• тежка хиперлипидемия;
• хипервитаминоза А;
• чернодробна недостатъчност;
• възраст до 12 години;
• период на бременност и кърмене;
• едновременна употреба на тетрациклини;
• свръхчувствителност към компонентите на Roaccutane.

• нарушение на липидния метаболизъм;
• затлъстяване;
• диабет;
• история на депресия;
• алкохолизъм.

Бременността е абсолютно противопоказание за употребата на Roaccutane. Ако бременността, въпреки предпазните мерки, настъпи по време на лечението или в рамките на 30 дни след спиране на лекарството, има много голяма вероятност да се роди дете с тежки малформации.

Странични ефекти

Появата на нежелани реакции зависи от дозата на лекарството. След коригиране страничните ефекти изчезват или намаляват. Но в някои случаи нежеланите симптоми могат да продължат дълго време.

По време на лечението може да получите:

1. Психична сфера и централна нервна система: депресия, поведенчески разстройства, главоболие, гърчове, повишено вътречерепно налягане ("мозъчен псевдотумор": замъглено зрение, гадене, главоболие, повръщане, оток на папилата).
2. Сетивни органи: загуба на зрителна острота, сълзене, фотофобия, дразнене и зачервяване на очите, липса на зрение през нощта, инфекциозни очни заболявания.
3. Алергии: обрив, сърбеж, ангиоедем, анафилактичен шок, косопад, дерматит, изпотяване, еритема на лицето, хирзутизъм.
4. Храносмилателна система: диария, гадене, възпалително заболяване на червата (илеит, колит), кървене, панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg/dl), обратимо и преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази. Описани са изолирани случаи на хепатит и панкреатит с фатален край.
5. Промени в кръвта: анемия, повишена СУЕ, тромбоцитоза или тромбопения, намалени бели кръвни клетки и хематокрит.
6. Дихателна система: в отделни случаи - бронхоспазъм.
7. От страна на имунната система: инфекции, причинени от микроорганизми.
8. Може да се появи сухота на кожата и лигавиците. Устните, очите и носната лигавица стават сухи.
9. Мускулна система: болка в мускулите и ставите, хиперостоза, развитие на артрит и артроза, появата на калций и соли в ставите.
   От отделителната система: протеинурия, хематурия.

Проявата на някоя от горните нежелани реакции, причинени от лекарството Roaccutane, е причина да се свържете с Вашия лекар. Понякога е необходимо да се намали дозата на Roaccutane или да се прекрати.