Биологични индикатори bik-ilts. Диагностикум бактериална камера Биологични индикатори на стерилизация BIC ILC

Описание:биологичен индикатор за наблюдение на работата на дезинфекционни камери по парни и паровъздушни методи

Производител на комплексни системи за експресен контрол на дезинфекционни и стерилизационни процеси. Гамата от продукти осигурява напълно контрол на целия цикъл на работа на централните стерилизационни отделения, от предстерилизационната обработка на медицинските изделия и последващото им опаковане до самата стерилизация. Фирма VINAR разработва и произвежда химически контроли за процеси на парна и въздушна стерилизация от класове 1-6, биологични индикатори за мониторинг на процеси на парна и въздушна стерилизация, химически индикатори за мониторинг на концентрациите на работни разтвори на дезинфектанти и стериланти, индикаторни ленти за определяне на pH на водни разтвори, тестови опаковки за периодично тестване на форевакуумен стерилизатор за пълното отстраняване на въздуха от стерилизационната камера, тестове за тръбно натоварване за тестване на отстраняването на въздуха от камерата на парни стерилизатори, стерилизационни опаковъчни материали, електронни индикатори за наблюдение на условията съхранение и транспортиране на имунобиологични препарати.

Предназначение:Биологичният индикатор е предназначен за наблюдение на ефективността на дезинфекцията в дезинфекционни камери с използване на методи на пара и пара-въздух при дезинфекция на обекти от огнища на инфекции, причинени от неспорообразуващи микроорганизми

Съдържание на доставката:

Спецификации:Биологичният индикатор е инсулинов флакон или епендорфова епруветка, съдържащи изсушени микробни клетки S. Aureus щам 906, опаковани в опаковка “STERIKING” (Vipak Medical, Финландия) Броят на микробните клетки в биологичния индикатор е минимум 10 6 . Устойчивост на тестовата култура на температура (60±2)°C при 25 min експозиция. Чувствителността на хранителната среда е характерният растеж при инокулиране на 1-10 микробни клетки от S. aureus щам 906.

Токсичност:биологичен индикатор (тестова култура S. aureus щам 906) в съответствие с класификацията на патогенните за хората микроорганизми принадлежи към група на патогенност IV. Обектите с инокулации на S. aureus щам 906 се дезинфекцират в парни стерилизатори под налягане 1,5 kG/cm 2 при температура (126 ± 2) ° C в продължение на 60 минути. Повърхността на масата се третира с 3% разтвор на водороден прекис с 0,5% разтвор на почистващ препарат, а ръцете със 70% алкохол. Биологичният индикатор отговаря на изискванията на TU 9398-004-01934182-05 и е признат за подходящ за употреба.

Приложение:Номерираните биологични индикатори се поставят в памучни торби заедно с максимални термометри и се поставят в дебелината на обектите в контролните точки на камерата на три нива. След дезинфекция всеки флакон с инсулин или епруветка Eppendorf се изважда от торбата и се затваря с гумена запушалка или капачка. Като контрола се използва биологичен индикатор, който не е изложен на дезинфектант. За контрол на хранителната среда използвайте стерилна инсулинова бутилка или Епендорфова епруветка.С помощта на стерилна спринцовка добавете приблизително 0,5-1 ml оцветена хранителна среда към всяка бутилка или епруветка, като започнете с контролата за хранителната среда и завършите с биологичната контролен индикатор, който не е дезинфекциран. След това се извършва инкубация в термостат при температура (37±1)°C в продължение на 2 дни с ежедневна проверка на посевите. Спринцовката и иглата не подлежат на последваща употреба в каквото и да е качество.

Основата за оценка на ефективността на дезинфекцията е смъртта на тестовата култура в биологичния индикатор след дезинфекция. Задоволителен резултат - няма помътняване на хранителната среда - дезинфекцията е ефективна; Незадоволителен резултат е промяна в цвета на хранителната среда до жълто.

Еднократен индикатор BioTEST-V-Vinar / IB BIK-ILC: БИК-160; БИК-180

Предназначение : Биологичен индикатор за еднократна употребапредназначени да контролират въздушната стерилизация на медицински продукти.

Описание: Ибиологичен индикаторе флакон с инсулин, съдържащ изсушени спори на тествани микроорганизми - Bacillus licheniformis щам G VKM V-1711D, който едновременно е опакован в торбичка от прозрачно полиамидно топлоустойчиво фолио "STERIKING" (Финландия). Концентрацията на спори в биологичния индикатор е 5-10 2 - 5-10 3. Устойчивостта на биологичните индикатори към действието на сух горещ въздух при температура (160±2)°C трябва да отговаря на следните показатели: време за оцеляване на спорите - 4 минути, време за смърт на спорите - 30 минути. Чувствителност на цветната хранителна среда - промяна на цвета на средата от зелено към жълто при засяване на 1-10 спори B. licheniformisза 24-48 часа.

Характеристики и предимства:Биологичният индикатор е безвреден за хора и животни и не изисква специални мерки за безопасност. След извършване на бактериологичен контрол на стерилизационното оборудване, лабораторната стъклария се дезинфекцира в парни стерилизатори при температура (132±2) ° C в продължение на 90 минути.

TU 9398-090-11764404-2011

Индикаторът отговаря на изискванията на нормативните документи GOST R ISO 11138-1-2000, MU 15/6-5 от 28 февруари 1991 г. и ISO 11138-4:2006(E).

Индикатор за еднократна употреба BioTEST-P2-Vinar /IB BIK-ILC:BIK-120, 132

Предназначение : биологичен индикатор за еднократна употребапредназначени за контролиране на стерилизация с пара на медицински изделия.

Описание : биологичен индикаторе носител - пластмасова епендорфова епруветка с капак, която съдържа изсушени спори Bacillus stearothermophilus VKM V-718и е опакован в хартиено-фолиова стерилизационна опаковка - пакет "STERIKING" (Финландия). Опаковката съдържа химически индикатор - индикатор за процес. Концентрацията на спори в биологичния индикатор е 1-10 5 - 5-10 6. Устойчивостта на биологичните индикатори на действието на наситени водни пари под свръхналягане при температура (120+2) °С трябва да отговаря на следните показатели: време за оцеляване на спорите - 5 минути, време за смърт на спорите - 15 минути. Чувствителност на цветната хранителна среда - промяна на цвета на средата от люляк до жълт при засяване на 1-10 спори B. stearothermophilusза 24-48 часа. При покълване на спори в епруветки на Eppendorf в тях се налива 0,5 ml хранителна среда. Химическият индикатор, отпечатан върху торбата, променя цвета си от син на кафяв след стерилизация.

Характеристики и предимства: След извършване на бактериологичен контрол на стерилизационното оборудване, лабораторната стъклария се дезинфекцира в парни стерилизатори при температура (132±2) ° C в продължение на 90 минути. Биологичният индикатор е безвреден за хора и животни и не изисква специални мерки за безопасност.

Биологичните индикатори отговарят на GOST ISO 11138-1-2012, GOST ISO 11138-3-2012, MU № 15/6-5 от 28.02.1991 г.

TU 9398-090-11764404-2011

Азопирам-СК
Азопирам-СКе набор от реагенти за контрол на качеството на предстерилизационно почистване на медицински изделия. Комплектът е предназначен за откриване на остатъци от кръв, следи от ръжда, прах за пране с избелители, окислители (хлорамин, белина, хромова смес и др.), пероксидази от растителен произход (растителни остатъци) и киселини върху медицински продукти при наблюдение на качеството на тяхното предстерилизационно почистване в лечебно-профилактични институции, санитарно-епидемиологични и дезинфекционни станции. Естеството на чувствителността на реагентите: положителна реакция се наблюдава, когато кръвта се разрежда най-малко 100 000 пъти.

1. Биологични индикатори BIR-ILC са предназначени за контрол на парна стерилизация.
Контролът се извършва при следните режими на работа на стерилизаторите

2. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Биологичният индикатор е носител - епруветка Eppendorf/флакон с инсулин, съдържащ изсушени спори на Geobacillius stearothermophilus VKM B-718 и опакован в опаковка SGERIKING от Vihuri JSC Vipak, Финландия. Химичен индикатор за парна стерилизация
- индикаторът за процеса, отпечатан върху торбата, е обозначен с думата „STEAM“ (пара) вдясно от индикаторната лента.
2.2. Броят на спорите в биологичния индикатор е 1,0-105-5,0-106.
2.3. Устойчивостта на биологичните индикатори към действието на наситени водни пари при свръхналягане (1,1 ± 0,1) kgf/cm2 при температура (120+2) °C трябва да отговаря на следните показатели: време за оцеляване на спорите - най-малко 5 минути за всяка проба, времето за смърт на спорите не трябва да надвишава 15 минути за всяка проба.
2.4. Чувствителността на оцветената хранителна среда - при засяване на 1-10 спори на C. Geobacillius stearothermophilus оцветената хранителна среда променя цвета си от люляк на жълт за 24-48 часа.
2.5. Химическият индикатор променя цвета си на кафяв след стерилизация.

3. КОМПЛЕКТ ЗА ДОСТАВКА*
3.1. Биологичен индикатор BIR-ILC - 6 бр.
3.2. Стерилна цветна хранителна среда - 1 fl.
3.3. Опаковка "STERIKING" със стерилна епендорфска епруветка/шише за инсулин и гумени запушалки за контрол на оцветената хранителна среда - 1 бр.
Химически индикатор "ZTEAM", отпечатан върху чантата,
- Кафяво
3.4.Стерилна спринцовка за еднократна употреба (с игла) за дозиране на хранителна среда в BIC-ILC - 1 бр.
*Инструкциите за употреба са включени във всяка транспортна опаковка.

4. ПРОЦЕДУРА НА РАБОТА
4.1. В контролните точки на стерилизатора (извън стерилизираните продукти и вътре в стерилизационните кутии и опаковки) се поставят номерирани биологични индикатори.
4.2. След стерилизация всеки носител се изважда от плика и се затваря с капак/запушалка. Като контрола се използва биологичен индикатор, който не е изложен на стерилизиращ агент.
4.3. За да контролирате оцветената хранителна среда, използвайте стерилна епруветка Eppendorf/флакон с инсулин.
4.4. С помощта на стерилна спринцовка добавете приблизително 0,5 ml/1,0 ml оцветена културална среда към всяка Eppendorf епруветка/флакон с инсулин, като започнете с контролата на културалната среда и завършите с контролата на нестерилизирания биологичен индикатор.
4.5. След това се провежда инкубиране при температура (55±1)°C в продължение на 48 часа.
4.6. Спринцовката и иглата не подлежат на последваща употреба в каквото и да е качество.
4.7. След инкубацията записването на резултатите от стерилизацията е възможно само при условие, че цветът на хранителната среда в биологичния индикатор, който не е бил подложен на стерилизация, се промени в жълто, а в стерилната епруветка Eppendorf/бутилка с инсулин остава непроменен - люляк.
Основата за оценка на ефективността на стерилизацията е смъртта на спорите по всички биологични показатели след стерилизация. Задоволителен резултат - цветът на хранителната среда ще остане непроменен (люляк) - стерилизацията е ефективна; незадоволителен резултат - цветът на хранителната среда ще се промени в жълто, което показва наличието на жизнеспособни спори - стерилизацията е неефективна.
4.8. Ако има растеж на тестов микроорганизъм и той се открие в цитонамазка, бактериологичният контрол на стерилизацията се повтаря. След идентифициране и отстраняване на причините за неефективна стерилизация и получаване на задоволителни резултати от бактериологичен контрол се дава разрешение за извършване на стерилизация в това устройство.

5. ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
5.1. Биологичните индикатори са безвредни за хората и животните
5.2. След извършване на бактериологичен контрол на стерилизацията, лабораторната стъклария и културите се дезинфекцират в парни стерилизатори при температура (132 ± 2)

6. УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА ПРИЕМАНЕ
6.1. Биологичните индикатори отговарят на изискванията на TU 9398-003-01934182-09 и са признати за подходящи за употреба.

7. ТРАНСПОРТИРАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ
7.1. Биологичните индикатори могат да се транспортират с всички видове транспорт.
7.2. Биологичните индикатори да се съхраняват в опаковката на производителя при стайна температура 18-24°C и относителна влажност 40-50% в затворени шкафове в чисти помещения.

8. ГАРАНЦИЯ
8.1. Производителят гарантира, че индикаторите отговарят на биологичните изисквания на TU 9398-003-01934182-09, при условие че потребителят спазва условията за съхранение и употреба.
8.2. Биологичните индикатори не трябва да се използват след изтичане на срока на годност.
МЕСТОПОЛОЖЕНИЕ НА КОНТРОЛНИТЕ ТОЧКИ В СТЕРИЛИЗАТОРИТЕ