Антистафилококов имуноглобулин в ампули. Нека разберем всичко за антистафилококовия имуноглобулин

течен 100 IU амп., 1 доза, No3, No5, No10

Специфични антитела към стафилококов алфа-екзотоксин 100 IU

Други съставки: Глицин.

1 доза от лекарството (3-5 ml) съдържа най-малко 100 IU анти-алфастафилолизин.

№ 409/09-300200000 от 13.01.2009 г. до 22.09.2013 г.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

лекарството е имунологично активна протеинова фракция, изолирана от човешки серум или плазма, пречистена и концентрирана чрез фракциониране с етилов алкохол. Съдържа от 9 до 11% протеин. Активната основа на лекарството са имуноглобулини, съдържащи антитела с различна специфичност, чиято концентрация в кръвта, когато се прилага имуноглобулин, достига максимум след 24 часа.Полуживотът на антителата от тялото е 4-5 седмици. Лекарството повишава неспецифичната резистентност на организма.

Показания:

Приложение:

имуноглобулинът се прилага интрамускулно.За профилактика на хепатит А при възрастни лекарството се предписва еднократно в доза от 3 ml; деца - в зависимост от възрастта: 1–6 години - 0,75 ml; 7-10 години - 1,5 ml, от 10 години и повече - 3 ml. В случай на спешна необходимост, повторното приложение на имуноглобулин е показано не по-рано от 2 месеца след първата употреба на лекарството.За предотвратяване на морбили лекарството се предписва веднъж на деца на възраст 3 месеца и по-големи, които не са имали морбили и не са били ваксинирани срещу това заболяване (не по-късно от 6 дни след контакт с пациента). Дозата на лекарството, в зависимост от здравословното състояние и времето, изминало от контакта, е 1,5 или 3 ml. За възрастни и деца в контакт с пациенти със смесени инфекции, лекарството се предписва в доза от 3 ml За профилактика и лечение на грип имуноглобулинът се прилага еднократно - за възрастни в доза от 6 ml, за деца в зависимост от възраст: до 2 години - 1,5 ml, 2-7 години - 3 ml, деца над 7 години - 4,5 ml. При лечение на тежки форми на грип се препоръчва повторно прилагане на имуноглобулин 24-48 часа след първото приложение в горните дози.За предотвратяване на магарешка кашлица лекарството се прилага два пъти с интервал от 24 часа в единична доза от 3 ml за деца, които не са имали магарешка кашлица, възможно най-скоро след контакт с пациенти, както и деца от първата година от живота, отслабени деца, деца над 1 година, които не са ваксинирани срещу магарешка кашлица. менингококова инфекция, лекарството се прилага еднократно на деца на възраст от 6 месеца до 7 години не по-късно от 7 дни след контакт с пациент с генерализирана форма на менингококова инфекция в дози от 1,5 ml (деца под 3 години включително) и 3 ml ( деца над 3 години).За профилактика на полиомиелит лекарството се прилага еднократно, в зависимост от здравословното състояние, в доза от 3 и 6 ml на неваксинирани и ненапълно ваксинирани деца с полиомиелитна ваксина във възможно най-кратък срок след контакт с пациент с паралитична форма на полиомиелит.За лечение на хипо- и агамаглобулинемия при деца лекарството се използва в доза от 1 ml на 1 kg телесно тегло: изчислената доза може да се приложи в 2-3 дози с интервал от 24 часа.По-нататъшното приложение на имуноглобулин се извършва според показанията, не по-рано от 1 месец.За повишаване на устойчивостта на организма по време на периода на възстановяване след остри инфекциозни заболявания с продължителен курс и при продължителна пневмония, лекарството се прилага на възрастни и деца в еднократна доза от 0,15-0,2 ml на 1 kg телесно тегло. Честотата на приложение (до 4 инжекции) се определя от лекаря, интервалите между инжекциите са 2-3 дни.След прилагането на имуноглобулин, ваксинациите срещу морбили и паротит се извършват не по-рано от 2-3 месеца. След ваксинация срещу тези инфекции имуноглобулинът трябва да се приложи не по-рано от 2 седмици по-късно.

Противопоказания:

прилагането на имуноглобулин е противопоказано при лица с анамнеза за тежки алергични реакции към прилагането на човешки кръвни протеинови продукти. При пациенти с алергии или анамнеза за тежки алергични заболявания се препоръчват антихистамини в деня на прилагане на имуноглобулина и през следващите 3 дни. Лица с имунопатологични системни заболявания (заболявания на кръвта, заболявания на съединителната тъкан, нефрит и др.) Трябва да се прилагат имуноглобулини на фона на подходяща терапия.

Странични ефекти:

обикновено липсват реакции към прилагането на имуноглобулин. В редки случаи може да се появи локална реакция под формата на кожна хиперемия, както и повишаване на телесната температура до 37,5 ° C през деня след прилагане на лекарството. При някои пациенти с променена реактивност приложението на лекарството може да предизвика различни видове алергични реакции и в изключително редки случаи анафилактичен шок. В тази връзка лицата, които са получили лекарството, трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути.

Специални инструкции:

Интравенозното приложение на лекарството е забранено! След изтичане на срока на годност употребата на лекарството е неприемлива. Лекарството не подлежи на повторен контрол на качеството и удължаване на срока на годност след изтичането му. При приложение е несъвместим с други лекарства Употреба по време на бременност и кърмене. Не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност и кърмене Ефект върху способността за шофиране на превозни средства. Не влияе.

Взаимодействия:

в комплексната терапия се комбинира с други групи лекарства. Намалява активността на атенюираните живи ваксини срещу морбили, рубеола, паротит, варицела (когато се прилагат през първите две седмици след ваксинацията срещу морбили, паротит и рубеола, ваксинациите с тези ваксини трябва да се повторят не по-рано от 3 месеца по-късно). Ако е необходимо да се използва имуноглобулин по-рано от този период, ваксинацията срещу морбили или паротит трябва да се повтори. Ваксинациите срещу други инфекции могат да се извършват по всяко време преди или след прилагането на имуноглобулин.Временно повишаване на съдържанието на инжектирани антитела в кръвта на пациента след прилагане на имуноглобулин може да доведе до фалшиво положителни резултати от серологични тестове. Лекарството може да се смесва само с 0,9% разтвор на натриев хлорид. Други лекарства не могат да се добавят към разтвора, тъй като промените в концентрацията на електролита или стойността на pH могат да причинят денатурация на протеина.

Предозиране:

Данни за предозиране на лекарството не са установени.

Условия за съхранение:

на сухо място, защитено от светлина, при температура 2–8 °C.

Главна информация

Pharm. група:

Лекарства, които стимулират имунните процеси

Производител: Федерално държавно унитарно предприятие NPO Microgen Русия

PBX код: J06BA01

Група ферми:

Форма на освобождаване: течни лекарствени форми. Инжектиране.

Основни характеристики. Съединение:

Активно вещество: 100 IU човешки антистафилококов имуноглобулин в 3 ml разтвор.

Помощни вещества: глицин, натриев хлорид.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Активният принцип на лекарството са имуноглобулини, които имат активността на антитела, които неутрализират стафилококовия екзотоксин (алфастафилолизин).

Показания за употреба:

— лечение на заболявания на стафилококова етиология при деца и възрастни.

важно!Запознайте се с лечението

Начин на употреба и дозировка:

Течният антистафилококов имуноглобулин се инжектира интрамускулно в горния външен квадрант на глутеалния мускул или във външната повърхност на бедрото. Преди инжектиране ампулите с лекарството се държат 2 часа при стайна температура от 18 до 22 ° C.

Отварянето на ампулите и процедурата по прилагане се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. За да се избегне образуването на пяна, лекарството се изтегля в спринцовка с широка игла. Лекарството не може да се съхранява в отворена ампула.

Дозата на лекарството и честотата на неговото приложение зависят от показанията за употреба:

При генерализирана стафилококова инфекция минималната единична доза е 5 IU антиалфастафилолизин на 1 kg телесно тегло (за деца под 5 години еднократната доза от лекарството трябва да бъде най-малко 100 IU);

При локализирани заболявания минималната еднократна доза е поне 100 IU.

Курсът на лечение се състои от 3 до 5 инжекции дневно или през ден, в зависимост от тежестта на заболяването и терапевтичния ефект.

Характеристики на приложението:

Употреба при деца. Може да се използва при деца по показания.

Странични ефекти:

По правило няма реакции към прилагането на имуноглобулин. В редки случаи могат да се развият локални реакции под формата на хиперемия и повишаване на температурата до 37,5 ° C през първия ден след приложението на лекарството.

Отделни хора с променена реактивност могат да развият алергични реакции от различен тип, като в изключително редки случаи - в тази връзка хората, на които е приложено лекарството, трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след приложението му.

Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия.

Прилагането на имуноглобулин се регистрира в установени счетоводни формуляри, като се посочва производител, номер на партида, дата на освобождаване, срок на годност, дата на приложение, доза и естество на реакцията към приложението.

Взаимодействие с други лекарства:

Не е инсталирано.

Противопоказания:

- използването на антистафилококов човешки имуноглобулин е противопоказано при лица с анамнеза за тежки алергични реакции към прилагане на човешки кръвни продукти;

- в тежки случаи единственото противопоказание за употребата на лекарството е анамнеза за анафилактичен шок при прилагане на човешки кръвни продукти;

- за лица, страдащи от алергични заболявания или които са имали анамнеза за клинично изразени алергични реакции, се препоръчва да се предписват антихистамини в деня на прилагане на имуноглобулин и през следващите 8 дни;

— за лица, страдащи от имунопатологични системни заболявания (заболявания на кръвта, съединителната тъкан и др.), лекарството трябва да се прилага на фона на подходяща терапия;

— лекарството не е подходящо за употреба, ако целостта на ампулите или техния етикет е нарушена, физичните свойства са променени (мътност, промяна на цвета, наличие на люспи, които не се разпадат), ако е изтекъл срокът на годност и съхранението не са изпълнени условията.

Условия за съхранение:

Транспортиране в съответствие със SP 3.3.2.1248-03 при температури от 2 до 8 ° C. Не се допуска замразяване.Съхранение съгласно SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° C на място, недостъпно за деца. Не се допуска замразяване.Срок на годност - 2 години. Лекарство с изтекъл срок на годност не може да се използва.

Условия за почивка:

По лекарско предписание

Пакет:

3 ml - ампули (10) - картонени опаковки.

Това лекарство съдържа като основно вещество човешки имуноглобулин антистафилококов (анти-алфаставафилолизин), като допълнителни вещества - глицин, натриев хлорид.

Форма за освобождаване

Произвежда се под формата на разтвор, който се прилага интрамускулно, разтворът е опакован в ампули, в картонена опаковка - 10 ампули.

фармакологичен ефект

Човешки антистафилококов имуноглобулин е протеинова фракция с имунологична активност, която се получава от човешка плазма. Съдържа антитела срещу стафилококов екзотоксин. Препаратът съдържа от 9 до 11% протеин. Също така, под въздействието на това лекарство се повишава неспецифичната резистентност на организма.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Най-високата концентрация в кръвта се наблюдава 24 часа след приложението на лекарството. Полуживотът от тялото е четири до пет седмици.

Показания за употреба

Антистафилококов имуноглобулин се предписва на хора, които са били диагностицирани със заболявания на стафилококова етиология. Използва се за лечение на възрастни и деца.

Противопоказания

Човешки антистафилококов имуноглобулин не трябва да се използва в следните случаи:

• при условие, че пациентът има анамнеза за тежки усложнения след прилагане на кръвни продукти;
• за тежък сепсис при хора, които имат анамнеза за приложение на кръвни продукти;
• ако има анамнеза за сериозни алергични реакции в деня на прилагане на имуноглобулините и в продължение на осем дни след инжектирането. В този случай можете да приемате имуноглобулин заедно с антихистамини;
• хората със системни имунопатологични заболявания трябва да приемат лекарството само на фона на подходящо лечение.

Странични ефекти

В повечето случаи, след прилагане на това лекарство, човек не изпитва никакви нежелани реакции. Много рядко се наблюдава повишаване на телесната температура и локални реакции на мястото, където е инжектиран разтворът.

Пациентите, които показват променена реактивност, могат да получат алергични реакции . Развитието е много рядко анафилактичен шок . Ето защо всеки човек, който е получил инжекция с имуноглобулин, трябва да остане под наблюдението на специалисти в продължение на половин час. Лекарят трябва да има достъп до лекарства за противошоково лечение.

Инструкции за антистафилококов имуноглобулин (Метод и дозировка)

Разтворът се инжектира интрамускулно в задните части или във външната повърхност на бедрото. Преди да приложите продукта, трябва да държите ампулата на стайна температура в продължение на два часа.

Необходимо е стриктно да се спазват изискванията за асептика и антисептика при отваряне на ампули и прилагане. Препоръчително е да изтеглите стафилококов имуноглобулин в спринцовка с помощта на игла с широк отвор. Разтворът не може да се съхранява в отворена ампула. Дозировката и честотата на приложение на разтвора зависи от характеристиките на заболяването. Ако пациентът е диагностициран генерализирана стафилококова инфекция , тогава единичната доза трябва да се определи в размер на 5 IU от лекарството на 1 kg тегло на пациента. Деца под 5-годишна възраст трябва да получат еднократна доза от поне 100 IU.

Ако пациентът има локализирано заболяване , трябва да му дадете еднократна доза от поне 100 IU.

Курсът на лечение включва от 3 до 5 инжекции, които се прилагат всеки ден или през ден, в зависимост от предписанието на лекаря.

Не използвайте Имуноглобулин с изтекъл срок на годност, повредени ампули или разтвор с променени физични свойства.

Инжекцията се записва в специален формуляр.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лекарството.

Взаимодействие

Лекарството е съвместимо с други лекарства, може да се приема едновременно и да се използва в комплексна терапия.

Антистафилококовият имуноглобулин може да се прилага не по-рано от три месеца след имунизацията на пациента с живи вирусни ваксини. Лекарството не повлиява ефективността на други ваксини.

След получаване на лекарството резултатите от серологичния тест на пациента могат да се променят. Резултатът в този случай може да бъде фалшиво положителен.

Условия за продажба

Антистафилококов имуноглобулин се закупува само с рецепта.

Условия за съхранение

При съхранение или транспортиране на продукта трябва да се спазва подходящ температурен режим - от 2 до 8°C. Не замразявайте лекарството.

Най-доброто преди среща

Срок на годност - 2 години.

специални инструкции

Хора, които имат алергични заболявания , или има склонност към развитие на алергични реакции, трябва да приемате Имуноглобулин в деня на приемане и през следващите осем дни . В случай на обостряне на алергични процеси, лекарството може да се прилага само ако има подходящо заключение от алерголог.

След прилагане на лекарството не се наблюдават психомоторни увреждания, съответно шофирането и работата със сложни механизми е разрешено.

За деца

Според показанията се предписва за лечение на деца в подходяща дозировка. Деца под 5-годишна възраст трябва да приемат лекарството в еднократна доза от най-малко 100 IU.

По време на бременност и кърмене

Може да се приема по време на цикъл, както и по време на само ако има жизнени показания. В този случай специалистът трябва да оцени очакваната вреда и полза. Трябва да се отбележи, че активното вещество преминава в млякото, така че защитните антитела могат да навлязат в тялото на новороденото.

международно непатентовано наименование: стафилококов имуноглобулин;

Основни свойства

бистра или леко опалесцираща, безцветна или жълтеникава течност. По време на съхранение може да се появи лека утайка, която изчезва при разклащане. Лекарството е имунологично активна протеинова фракция на донорска кръвна плазма, изследвана за отсъствие на антитела срещу HIV-1, HIV-2, срещу вируса на хепатит С и повърхностния антиген на вируса на хепатит В, пречистена и концентрирана чрез фракциониране с алкохол -водни разтвори за утаяване, които са преминали етапа на вирусна инактивация с помощта на разтворители на базата на разтворители.детергентен метод. Съдържанието на протеин в 1,0 ml от лекарството е от 0,09 g до 0,11 g. Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици.

Качествен и количествен състав

активните съставки са специфични антитела, активни срещу стафилококов алфа-екзотоксин. Една ампула от лекарството съдържа най-малко 100 IU антиалфастафилолизин.

помощни вещества - глицин (гликокол, аминокиселина), натриев хлорид.

Форма за освобождаване

Инжектиране.

ATS код. J06B B08. Специфични имуноглобулини. Стафилококов имуноглобулин.

Имунологични и биологични свойства

Лекарството съдържа високи концентрации на антитела срещу стафилококов алфа-екзотоксин. Това е целеви имуноглобулин: той компенсира липсата на специфични неутрализиращи антитела в организма. В допълнение, имуноглобулин G предизвиква имуномодулиращ ефект, засягащ различни части на човешката имунна система и повишава неспецифичната устойчивост на организма.

Показания за употреба

Лекарството се използва за лечение на заболявания на стафилококова етиология при деца и възрастни.

Начин на употреба и дози

Имуноглобулинът се прилага интрамускулно.

В случай на генерализирана стафилококова инфекция минималната еднократна доза от лекарството е 5 IU антиалфастафилолизин на 1 kg телесно тегло (за деца под 5 години еднократната доза е най-малко 100 IU). При леки локализирани заболявания минималната единична доза от лекарството е най-малко 100 IU. Инжекциите се извършват ежедневно или през ден, в зависимост от тежестта на заболяването, състоянието на пациента и терапевтичния ефект. Курсът на лечение е 3-5 инжекции.

Страничен ефект

По правило няма реакции към прилагането на имуноглобулин.

Възможен:

реакции на мястото на инжектиране -подуване, болка, еритема, втвърдяване, зачервяване, обрив, сърбеж;

общи нарушения и реакции- треска, неразположение, втрисане;

нарушения на имунната система -реакции на свръхчувствителност и в изключително редки случаи анафилактичен шок;

нарушения на нервната система -главоболие;

нарушения на сърдечно-съдовата система -тахикардия, хипотония;

стомашно-чревни нарушения -гадене, повръщане;

нарушения на кожата и подкожните тъкани -еритема, сърбеж;

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан -артларгия.

Противопоказания

Лекарството е противопоказано: при селективен дефицит на Ig A, в зависимост от наличието на антитела срещу Ig A, при лица, които имат анамнеза за тежки алергични реакции към прилагане на протеинови продукти от човешка кръв, както и реакции на свръхчувствителност към донорен човешки имуноглобулини.

В случай на тежък сепсис единственото противопоказание е анамнезата за анафилактичен шок от човешки кръвни продукти.

Лекарството не трябва да се прилага при тежка тромбоцитопения и други нарушения на хемостазата.

Характеристики на приложението

Забранено е интравенозното приложение на лекарството!

Пациентите, приемащи лекарството, трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути.

При пациенти, страдащи от алергични заболявания или с анамнеза за такива, се препоръчват антихистамини в деня на прилагане на имуноглобулина и през следващите 8 дни. В случай на анафилактичен шок се провежда стандартна противошокова терапия. При лица, страдащи от имунопатологични системни заболявания (заболявания на кръвта, съединителната тъкан, нефрит и др.), Имуноглобулинът трябва да се прилага на фона на подходяща терапия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма съобщения за отрицателни ефекти на лекарството върху плода или репродуктивната способност. Въпреки това, лекарството трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако е абсолютно необходимо и ако е необходимо да се съобщи това на лекаря, който рутинно имунизира детето с ваксини.

Взаимодействие с други лекарства

Възможна е комбинация с други специфични лекарства.

Предозиране

Не е проучван.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства

Не е изследван.

Условия за съхранение

На сухо, защитено от светлина място, при температура от 2 до 8 0 С.

Да се ​​пази далеч от деца.

Антистафилококов имуноглобулин е лекарство, което обикновено се предписва като допълнение. Въпреки това, той е доказал своята ефективност в много клинични случаи и заслужено се препоръчва за употреба от специалисти.

Показания за употребата на това лекарство могат да бъдат както следва:

• генерализирани инфекции, причинени от стафилококи;
• стафилококови инфекции на кожата и лигавиците;
• септични състояния.

Тези показания са основните, но е възможно да се използва стафилококов имуноглобулин в други случаи, ако предписанието е оправдано от лекуващия лекар.

Противопоказания

Абсолютно противопоказание за инжектиране на човешки антистафилококов имуноглобулин е свръхчувствителността. Ако преди това е имал алергични реакции при прилагане на компоненти на донорска кръв, му е забранено да получава антистафилококов имуноглобулин.

Има случаи, когато ползите от прилагането на лекарството надвишават вредите. Тук говорим за жизнени показатели. Например, пациентът е развил тежко септично състояние и е показано използването на това лекарство. Дори ако преди това е имал алергични реакции към кръвни продукти, инжектирането на имуноглобулин ще му спаси живота.

Винаги има изключения: ако този сериозно болен пациент преди това е имал анафилактичен шок от получаване на кръвни продукти, тогава дори по здравословни причини антистафилококовият имуноглобулин е противопоказан.

Хората със склонност към алергични реакции трябва да приемат антихистамини, докато получават антистафилококова имуноглобулинова терапия.

По този начин те се предпазват от опасни последици.

Съединение

Антистафилококовият имуноглобулин е протеинова фракция на човешката кръвна плазма. Съдържа антитела срещу стафилококови токсини. Имуноглобулините се получават чрез центрофугиране на донорска кръв. Съставът също така включва стабилизатори глицин и натриев хлорид.

Формуляри за освобождаване

Това лекарство се предлага под формата на разтвор в ампули от 3 и 5 ml.

Една ампула съдържа 100 IU от лекарството.

Разтворът е безцветен или леко жълтеникав.

Може да има утайка, която изчезва при разклащане.

Инструкции за употреба

Имуноглобулинът се инжектира интрамускулно в горния външен квадрант на мускула gluteus maximus или в средната част на мускула triceps femoris. Преди приложение е необходимо ампулите с лекарството да се държат 2-3 часа при температура около 20 градуса. Ако разтворът съдържа устойчиви люспи, твърди утайки или ампулата показва признаци на повреда, използването на такъв разтвор е строго забранено!

Ако бележките върху ампулата са изтрити, значи тя употребата също е забранена.

След прилагане на имуноглобулин се прави запис на инжекцията в специален дневник с данни за срока на годност, партидата, номера и производителя на лекарството. В рамките на половин час пациентът трябва да присъства в зоната на внимание на лекарите, за да осигури незабавно спешна помощ, ако е необходимо. За да направите това, в стаята за лечение винаги трябва да има противошоков комплект.

Дози

Дозата на имуноглобулина се изчислява от съотношението 5 IU на 1 kg телесно тегло.

При стафилококови кожни инфекции и акне курсът на лекарството е най-малко 5 инжекции.

Характеристики на употреба при деца

При деца това лекарство обикновено е използва се рядко. Дозата на прилаганото лекарство не трябва да бъде по-малка от 100 IU. Една ампула съдържа 100 IU.

Характеристики на употреба при бременни жени

Не се препоръчва употребата на имуноглобулин при бременни и кърмачки, тъй като може да причини нежелани последствия.

Ако е възможно, е необходимо да се предпази плода и кърмачетата от употребата на лекарства.

Антистафилококовият имуноглобулин лесно преминава през плацентарната бариера и се открива в кърмата, така че трябва да се прилага само по здравословни причини, когато ползата надвишава вредата.

Характеристики на употреба при възрастни хора

Възрастните хора обикновено понасят добре това лекарство, така че не е необходимо коригиране на дозата.