Depakine chrono 300 странични ефекти. Осигурява стабилна ремисия, но много странични ефекти

Освен това Depakine Chrono 300 mg съдържа следните допълнителни компоненти: хипромелоза 4000 , натриев захаринат , талк , полиакрилатна дисперсия 30% ,етилцелулоза , макрогол 6000 , титанов диоксид , хипромелоза .

Depakine Chrono 500 mg от своя страна има такива помощни съставки като хипромелоза 4000 , колоиден безводен силициев диоксид , титанов диоксид , натриев захаринат , талк , хидратиран колоиден силициев диоксид , макрогол 6000 , етилцелулоза , хипромелоза , полиакрилат 30% .

Форма за освобождаване

Таблетки с покритие, без мирис или със слаб мирис. Формата е продълговата.

фармакологичен ефект

Антиконвулсант за.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетките са антиконвулсант, който е ефективен в различни форми епилепсия .

Известни са два механизма на неговото действие:

• валпроевата киселина засяга GABAергична система . Повишава концентрацията на GABA в ЦНС и стимулира GABAергично предаване ;
• възможно влияние на оставащите в мозъка метаболити на валпроат. След отстраняване на лекарството нивото на GABA се повишава.

Бионаличността на лекарството при перорално приложение е приблизително 100%. Обемът на разпределение е ограничен предимно до кръвта и извънклетъчната течност. Активното вещество навлиза в мозъка и гръбначно-мозъчна течност .

Полуживотът е 15-17 часа. Минималната концентрация на лекарството в кръвния серум е 40-50 mg / l. Максималната концентрация е 200 mg/l, при по-високи нива дозата трябва да се намали.

Стабилна плазмена концентрация - след 3-4 дни употреба. Силни връзки с плазмените протеини, които зависят от дозировката. Екскретира се главно с урината.

Показания за употреба

На възрастни пациенти се предписва това лекарство за лечение на:

• Синдром на Lennox-Gastaut ;
• генерализиран И парциални епилептични припадъци ;
• биполярни афективни разстройства .

Децата получават Depakine Chrono за лечение:

• частично И генерализирани епилептични припадъци ;
• Синдром на Lennox-Gastaut .

Противопоказания

Лекарството не може да се използва за:

• свръхчувствителност към компонентите на това лекарство;
• хроничен хепатит ;
• чернодробна порфирия ;
• телесно тегло под 17 кг;
• остър хепатит ;
• рецепция Мефлохин и/или Екстракт от жълт кантарион ;
• деца под 6 години.

Странични ефекти

При приема на лекарството са възможни следните нежелани реакции:

• повръщане;
• Синдром на Stevens-Johnson ;
• намаляване на нивото фибриноген ;
• увеличено време на кървене;
• леки ръце;
• васкулит ;
• качване на тегло;
• обратими Синдром на Фанкони ;
• еритема мултиформе ;
• гадене;
• стомашни болки;
• умерено хиперамонемия ;
• тромбоцитопения ;
• косопад;

Симптомите обикновено са обратими и изчезват след спиране на лекарството.

Освен това в редки случаи са възможни следните нежелани реакции:

• обратими;
• токсичен епидермален;
• летаргия , което в някои случаи води до преходно;
• макроцитоза ;
• панцитопения ;
• бъбречна дисфункция;
• смущения в чернодробната функция;
• ступор;
• обратими;
• анемия ;
• левкопения ;
• загуба на слуха;
• нередовност на менструалния цикъл;
• периферен оток.

Инструкции за употреба Depakine Chrono

Таблетките от 300 mg и 500 mg са за перорално приложение. Дневната доза се разделя на 1 или 2 приема. Лекарството може да се използва веднъж дневно при добре контролирани условия. епилепсия . Инструкциите за употреба Depakine Chrono препоръчват приема на таблетките по време на хранене.

Дозировката зависи от възрастта и теглото на пациента, както и от индивидуалната му поносимост към компонентите.

Възрастни и деца на възраст над 6 години (с тегло над 17 kg) обикновено се предписват в начална доза от 10-15 mg / kg, като постепенно се увеличават до необходимата доза. Средната доза е 20-30 mg/kg на ден. Ако няма терапевтичен ефект, той може да се увеличи, но състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно.

Препоръчително е таблетките да не се трошат или дъвчат. Ако се използват като заместител на други антиепилептични лекарства, дозите трябва да се въвеждат постепенно, като средната доза се достига в рамките на 2 седмици. Спирането на лекарството също се намалява на етапи.

Ако преди това не са приемани други антиепилептични лекарства, дозата на Depakine Chrono се увеличава на всеки 2-3 дни до достигане на оптималната (това ще отнеме около седмица).

Други антиконвулсанти на фона на Depakine Chrono също трябва да се прилагат на етапи.

Предозиране

В случай на остро предозиране е възможно кома с мускулна хипотония , миоза , явления метаболитна ацидоза , хипорефлексия И респираторна депресия .

Освен това са известни случаи на повишено вътречерепно налягане поради мозъчен оток . Възможна е и смърт.

Като лечение се използва стомашна промивка, сърдечно-съдовата и дихателната системи се наблюдават внимателно и ефективността се поддържа. В сериозни ситуации изпълнете диализа .

Взаимодействие

Комбинации с:

• Мефлохин ;
• Жълт кантарион .

Depakine Chrono трябва да се приема с повишено внимание в комбинация с:

• Фелбамат ;
• Фенитоин ;
• карбапенеми ;
• Монобактами ;
• Фенобарбитали ;
• Примидон ;

При комбиниране с тези лекарства е необходим строг лекарски контрол.

Условия за продажба

Depakine Chrono се продава в аптеките строго по рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място. Препоръчително е да не го изваждате от опаковката. Оптималната температура е не по-висока от 25 ° C.

Най-доброто преди среща

Depakine Chrono се съхранява 3 години.

Отзиви за Depakin Chrono

Отзивите за Depakine Chrono обикновено са положителни. Пациентите приемат таблетки от 300 mg и 500 mg. Независимо от формата на освобождаване, ефективността на лекарството се отбелязва. Въпреки това, почти всеки форум има съобщения за странични ефекти при приемането на това лекарство. Това показва, че лекарството трябва да се приема под строг лекарски контрол, като внимателно се наблюдават дозите.

Цена Depakin Chrono

Цена Депакин Хроно 300 мг 100 броя на опаковка - средно 1100 рубли.

Цена Депакин Хроно 500 мг 30 броя на опаковка - средно 620 рубли.

• Онлайн аптеки в РусияРусия
• Онлайн аптеки в УкрайнаУкрайна
• Интернет аптеки на КазахстанКазахстан

WER.RU

Депакин хроно таблетки 300 мг 100 бр

Депакин Хроносфера прах 750 мг 30 брСанофи Авентис [Sanofi-Aventis]

Депакин Хроносфера прах 500 мг 30 брСанофи Авентис [Sanofi-Aventis]

Депакин Хроносфера прах 250 мг 30 брСанофи Авентис [Sanofi-Aventis]

Депакин Хроносфера гран. удължавам за перорално приложение 100 mg 30 брСанофи Авентис [Sanofi-Aventis]

Catad_pgroup Антиепилептици

Depakine Chrono - официална* инструкция за употреба

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

Инструкции
относно медицинската употреба на лекарството

ДЕПАКЕН® ХРОНО

Регистрационен номер и дата:

Търговско наименование на лекарството: Depakine® Chrono.

Международно непатентно наименование: валпроева киселина.

Доза от: филмирани таблетки с удължено освобождаване.

Съединение

В 1 табл Депакин®Хроно 300 мгсъдържа:
Натриев валпроат - 199,8 mg и валпроева киселина - 87,0 mg (което съответства на 300 mg натриев валпроат на 1 таблетка).
Помощни вещества:метилхидроксипропилцелулоза 4000 mPa.s (хипромелоза), етилцелулоза (20 mPa.s), натриев захаринат, хидратиран колоиден силициев диоксид.
Черупка на таблета:

В 1 табл Депакин®Хроно 500 мгсъдържа:
Натриев валпроат - 333 mg и валпроева киселина - 145 mg (което съответства на 500 mg натриев валпроат на 1 таблетка).
Помощни вещества:метилхидроксипропилцелулоза 4000 mPa.s (хипромелоза), етилцелулоза (20 mPa.s), натриев захаринат, безводен колоиден силициев диоксид, хидратиран колоиден силициев диоксид.
Черупка на таблета:метилхидроксипропилцелулоза 6 mPa.s (хипромелоза), макрогол 6000, талк, титанов диоксид, 30% полиакрилатна дисперсия, изразена в сух екстракт.

Описание

Продълговати, филмирани таблетки, почти бели на цвят, с делителна черта от двете страни, без мирис или със слаб мирис.

Фармакотерапевтична група: антиепилептично лекарство.

ATX код: N03AG01

Фармакодинамични свойства

Антиепилептично лекарство, което има централен мускулен релаксант и седативен ефект.
Проявява антиепилептично действие при различни видове епилепсия. Основният механизъм на неговото действие изглежда е свързан с ефекта на валпроевата киселина върху GABAergic системата: повишава съдържанието на гама-аминомаслена киселина (GABA) в централната нервна система (CNS) и активира GABAergic трансмисията.
Терапевтичната ефективност започва с минимална концентрация от 40-50 mg/l и може да достигне 100 mg/l. При концентрации над 200 mg/l е необходимо намаляване на дозата.

Фармакокинетика

• Бионаличността на валпроат в кръвта при перорално приложение е близо до 100%.
• Обемът на разпределение е предимно ограничен до кръв и бързо променяща се извънклетъчна течност. Валпроатът прониква в цереброспиналната течност и в мозъка.
• Полуживотът е 15-17 часа.
• За терапевтичен ефект е необходима минимална серумна концентрация от 40-50 mg/l, варираща от 40-100 mg/l. При нива над 200 mg/l е необходимо намаляване на дозата.
• Стационарни плазмени концентрации се постигат в рамките на 3-4 дни.
• Свързването с протеини е високо, зависи от дозата и се насища.
• Валпроатът се екскретира предимно в урината като глюкоронид и чрез бета-окисление.

Валпроатът няма индуциращ ефект върху ензимите, които са част от метаболитната система на цитохром Р450: за разлика от повечето други антиепилептични лекарства, валпроатът не повлиява степента на собствената си биотрансформация или други вещества, като естрогестогени и антагонисти на витамин К. В сравнение с формата, ентерично покритие, форма с продължително освобождаване в еквивалентни дози се характеризира със следното:

• липса на забавяне на абсорбцията след приложение;
• продължителна абсорбция;
• идентична бионаличност;
• по-ниска стойност на Cmax (намаляване на Cmax с приблизително 25%), но с по-стабилна плато фаза от 4 до 14 часа след приложението;
• по-линейна корелация между дозата и плазмената концентрация на лекарството.

Показания за употреба

При възрастни:

• За лечение на парциални епилептични припадъци (парциални припадъци с или без вторична генерализация);
• Лечение и профилактика на биполярни афективни разстройства

При деца:като монотерапия или в комбинация с други антиепилептични лекарства:

• За лечение на генерализирани епилептични припадъци (клонични, тонични, тонично-клонични, абсанси, миоконични, атонични); синдром на Lennox-Gastaut;
• За лечение на парциални епилептични припадъци (парциални припадъци с или без вторична генерализация).

Противопоказания

• Свръхчувствителност към валпроат, дивалпроат, валпромид или към някоя от съставките на лекарството;
• Остър хепатит;
• Хроничен хепатит;
• Случаи на тежък хепатит при пациента или в семейната му история, особено причинени от лекарства;
• порфирия;
• Комбинация с мефлоквин;
• Комбинация с жълт кантарион;
• Това лекарство не се препоръчва за употреба в комбинация с ламотрижин.
• Деца под 6 години (риск от вдишване при поглъщане).

Бременност и кърмене

По време на бременността развитието на генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци, епилептичен статус с развитие на хипоксия може да носи риск от смърт както за майката, така и за плода.
Риск, свързан с валпроат.При животни: експериментални проучвания при мишки, плъхове и зайци показват тератогенни ефекти.
При хора: Според наличните данни валпроатът причинява предимно нарушения в развитието на невралната тръба: миеломенингоцеле, спина бифида (1-2%).
Описани са няколко случая на лицева дисморфия и малформации на крайниците (особено скъсени крайници), както и малформации на сърдечно-съдовата система.
Рискът от малформации е по-висок при комбинирана антиепилептична терапия, отколкото при монотерапия с натриев валпроат. Въпреки това е доста трудно да се установи причинно-следствена връзка между малформациите на плода и други фактори (генетични, социални, фактори на околната среда и др.) Във връзка с горното:Употребата на лекарството по време на бременност може да бъде предписана от лекар само когато очакваната полза за бременната жена надвишава възможния риск за плода.
Ако жената планира бременност, трябва да се преразгледат показанията за антиепилептично лечение.
По време на бременност антиепилептичното лечение с валпроат не трябва да се прекъсва, ако е ефективно. В такива случаи се препоръчва монотерапия; чиято минимална ефективна дневна доза трябва да бъде разделена на няколко приема на ден.
В допълнение към антиепилептичната терапия могат да се добавят препарати от фолиева киселина (в доза от 5 mg на ден), тъй като те могат да сведат до минимум риска от малформации на невралната тръба. Въпреки това, независимо от това дали пациентът получава фолиати или не, трябва да се извърши специално антенатално наблюдение за неврална тръба или други малформации. новородениВалпроатът може да причини хеморагичен синдром при новородени. В случай на валпроат, този синдром изглежда е свързан с хипофибриногенемия. Съобщава се за фатални случаи на афибриногенемия. Може би това се дължи на намаляване на редица фактори на кръвосъсирването.
При новородено е необходимо да се определи броят на тромбоцитите, нивото на фибриноген в плазмата и факторите на кръвосъсирването. КърменеЕкскрецията на валпроат в млякото е ниска, с концентрации между 1% и 10% от серумните нива на лекарството.
Според литературата и ограничения клиничен опит майките могат да планират да кърмят по време на лечението с това лекарство под формата на монотерапия, като се има предвид неговият профил на безопасност (особено хематологични нарушения).

Начин на употреба и дози

Depakine® Chrono е форма на забавено освобождаване на активното вещество от групата лекарства Depakine®, което води до намаляване на максималните концентрации на активното вещество в плазмата и осигурява по-равномерни концентрации през целия ден.
Това лекарство е предназначено само за възрастни и деца с тегло над 17 кг! Тази лекарствена форма не се препоръчва за деца под 6 години (опасност от вдишване при поглъщане)!
Първоначалната дневна доза обикновено е 10-15 mg/kg, след което се повишава до достигане на оптималната доза.
Средната дневна доза е 20 - 30 mg/kg. Въпреки това, ако епилепсията не се контролира с тези дози, те могат да бъдат увеличени при внимателно проследяване на състоянието на пациента.
За деца обичайната доза е 30 mg/kg на ден.
За възрастни обичайната доза е 20-30 mg/kg на ден.
При пациенти в старческа възраст дозата трябва да се коригира според клиничното им състояние.
Дневната доза се определя в зависимост от възрастта и телесното тегло на пациента; обаче трябва да се има предвид широкият диапазон на индивидуална чувствителност към валпроат.
Установена е добра корелация между дневната доза, концентрацията на лекарството в серума и терапевтичния ефект: дозата трябва да се определя въз основа на клиничния отговор. Определянето на плазмените нива на валпроева киселина може да служи като допълнение към клиничното наблюдение, ако епилепсията е неконтролирана или се подозират странични ефекти. Диапазонът на терапевтична ефикасност обикновено е 40-100 mg/L (300-700 µmol/L).
Depakine® Chrono е предназначен за перорално приложение. Дневната доза се препоръчва да се приема на един или два приема, за предпочитане по време на хранене.
Еднократна употреба е възможна при добре контролирана епилепсия.
Таблетките се приемат без да се трошат или дъвчат.

Начало на лечението.
При преминаване от таблетки валпроат с незабавно освобождаване, които осигуряват необходимия контрол върху заболяването, към форма с продължително освобождаване (Depakine® Chrono), дневната доза трябва да се запази.
Замяната на други антиепилептични лекарства с Depakin® Chrono трябва да се извършва постепенно, достигайки оптималната доза валпроат в рамките на приблизително 2 седмици. В този случай, в зависимост от състоянието на пациента, дозата на предишното лекарство се намалява.
При пациенти, които не приемат други антиепилептични лекарства, дозите трябва да се повишат след 2-3 дни, за да се достигне оптималната доза в рамките на около седмица.
Ако е необходима комбинация с други антиепилептични лекарства, те трябва да се въвеждат постепенно (вижте "Взаимодействие с други лекарствени вещества и други форми на взаимодействие").

Страничен ефект

От страна на централната нервна система:Атаксия (>0,1 до<1%);
Случаи на когнитивно увреждане с прогресивно начало (даващо пълна картина на синдрома на деменция), обратимо в рамките на няколко седмици или месеци след спиране на лекарството (Състояния на объркване или конвулсии: в няколко случая на лечение с валпроат е наблюдаван ступор или летаргия описано, понякога водещо до преходна кома (енцефалопатия); тези случаи са изолирани или свързани с парадоксално повишаване на честотата на гърчовете по време на терапията, честотата им намалява при спиране на лечебния процес или при намаляване на дозата на лекарството.Най-често , такива случаи са описани по време на комплексно лечение (особено с фенобарбитал) или след рязко увеличаване на дозата на валпроат.
Изолирани случаи на обратим паркинсонизъм.
Главоболие, лек постурален тремор и сънливост. От храносмилателната система:Някои пациенти често развиват стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, гастралгия, диария) в началото на лечението, но те обикновено изчезват без спиране на лекарствената терапия в рамките на няколко дни.
Случаи на панкреатит, понякога фатален (нарушена чернодробна функция (> 0,01 до От хемопоетичните органи:Често възникваща дозозависима тромбоцитопения.
Инхибиране на хематопоезата на костния мозък (от > 0,01 до От пикочната система:Енуреза ( Алергични реакции:Кожен обрив, уртикария, васкулит. В някои случаи ( Лабораторни показатели:Изолирана и умерена хиперамонемия без промени в чернодробните функционални тестове е честа, особено при политерапия. В този случай не се изисква спиране на лекарството.
Описана е обаче и хиперамонемия, свързана с неврологични симптоми.
Това състояние изисква допълнително изследване.
Може да има повишаване на нивото на чернодробните трансаминази.
Описани са изолирани случаи на понижени нива на фибриноген или увеличено време на кървене, обикновено без свързани клинични прояви и особено при високи дози (натриевият валпроат има инхибиторен ефект върху втория етап на тромбоцитната агрегация).
хипонатриемия ( Други:Тератогенен риск (виж "Бременност и кърмене").
Загуба на коса, редки съобщения за загуба на слуха (>0,01 до

Предозиране

Клиничните прояви на остро масивно предозиране обикновено се проявяват под формата на кома с мускулна хипотония, хипорефлексия, миоза, респираторна депресия и метаболитна ацидоза. Описани са случаи на интракраниална хипертония, свързана с мозъчен оток.
Спешната помощ в случай на предозиране в болница трябва да бъде както следва: стомашна промивка, която е ефективна в рамките на 10-12 часа след приема на лекарството, проследяване на състоянието на сърдечно-съдовата и дихателната система и поддържане на ефективна диуреза. В много тежки случаи се извършва диализа. Прогнозата за предозиране обикновено е благоприятна, но са описани няколко случая на смърт.

Взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие

Противопоказани комбинации:
МефлохинРиск от епилептични припадъци при пациенти с епилепсия поради повишения метаболизъм на валпроевата киселина и конвулсивния ефект на мефлохин.
Жълт кантарионОпасността от намаляване на концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма. Не се препоръчват комбинации:
ЛамотрижинПовишен риск от тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза). В допълнение, плазмената концентрация на ламотрижин се повишава (метаболизмът му в черния дроб се забавя от натриев валпроат). Ако комбинацията е необходима, е необходимо внимателно клинично и лабораторно проследяване. Комбинации, изискващи специални предпазни мерки:
КарбамазепинПовишаване на концентрацията на активния метаболит на карбамазепин в плазмата с признаци на предозиране. В допълнение, намаляването на плазмените концентрации на валпроевата киселина е свързано с повишаване на чернодробния метаболизъм на последния под въздействието на карбамазепин.
Препоръчва се: клинично наблюдение, определяне на концентрацията на лекарството в плазмата и преразглеждане на дозировката им, особено в началото на лечението. Карбапенеми, монобактами:меропенем, панипенем и, чрез екстраполация, азреонам, имипенем. Риск от гърчове поради понижени серумни концентрации на валпроева киселина.
Препоръчва се: клинично наблюдение, определяне на концентрацията на лекарството в плазмата и, евентуално, преразглеждане на дозата на валпроевата киселина по време на лечението с антибактериално средство и след преустановяването му. ФелбаматПовишени серумни концентрации на валпроева киселина с риск от предозиране.
Клинично наблюдение, лабораторен мониторинг и, евентуално, преразглеждане на дозата на валпроевата киселина по време на лечението с фелбамат и след преустановяването му. Фенобарбитал, примдонПовишени плазмени концентрации на фенобарбитал или примидон с признаци на предозиране, обикновено при деца. В допълнение, намаляване на плазмените концентрации на валпроева киселина, свързано с повишен чернодробен метаболизъм на фенобарбитал или примидон.
Клинично наблюдение през първите 15 дни от комбинираното лечение с незабавно намаляване на дозата на фенобарбитал или примидон, ако се появят признаци на седиране; определяне на нивото на двата антиконвулсанта в кръвта. ФенитоинПромени в концентрацията на фенитоин в плазмата, рискът от намаляване на концентрацията на валпроева киселина, свързан с повишен чернодробен метаболизъм на последната от фенитоин.
Препоръчва се клинично наблюдение, определяне на нивото на два антиепилептика в плазмата и евентуално коригиране на дозите им. ТопираматРиск от хиперамонемия или енцефалопатия, обикновено приписван на валпроевата киселина, когато се комбинира с топирамат.
Засилено клинично и лабораторно наблюдение през първия месец от лечението и при симптоми на амонемия. Невролептици, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), антидепресанти, бензоназепини.Валпроатът потенцира ефекта на психотропни лекарства като антипсихотици, МАО инхибитори, антидепресанти и бензоназепини.
Препоръчва се клинично наблюдение и, ако е необходимо, коригиране на дозата на лекарството. Циметидин и еритромицинСерумните нива на валпроат се повишават. ЗидовудинВалпроатът може да повиши плазмената концентрация на зидовудин, което води до повишена токсичност на последния. Комбинации за обмисляне:
Нимодипин (перорално и, чрез екстраполация, парентерално)Укрепване на хипотензивния ефект на нимодипин поради повишаване на концентрацията му в плазмата (намален метаболизъм на валпроева киселина). Ацетилсалицилова киселинаКогато валпроат и ацетилсалицилова киселина се приемат едновременно, се наблюдава засилване на ефектите на валпроат поради повишаване на концентрацията на валпроат в серума. Антагонисти на витамин КНеобходимо е внимателно проследяване на протромбиновия индекс, когато се прилага едновременно с витамин К-зависими антикоагуланти. Други форми на взаимодействие
Орални контрацептивиВалпроатът няма ензим-индуциращ ефект и следователно не повлиява естроген-прогестерона при жени, използващи хормонални контрацептиви.

специални инструкции

Чернодробна дисфункция :
Има редки съобщения за тежки и фатални случаи на чернодробно заболяване. С повишен риск са кърмачета и деца под 3-годишна възраст с тежка епилепсия, особено епилепсия, свързана с увреждане на мозъка, умствена изостаналост и/или вродени метаболитни или дегенеративни заболявания. Над 3-годишна възраст честотата на подобни усложнения намалява значително и постепенно намалява с възрастта.
В повечето случаи чернодробна дисфункция се наблюдава през първите 6 месеца от лечението, обикновено между 2 и 12 седмици, и най-често при комбинирано антиепилептично лечение.
Ранната диагноза се основава предимно на клиничен преглед. По-специално трябва да се вземат предвид два фактора, които могат да предшестват жълтеницата, особено при рискови пациенти.
От една страна, неспецифични общи симптоми, обикновено появяващи се внезапно, като астения, анорексия, силна умора, сънливост, понякога придружени от многократно повръщане и коремна болка.
От друга страна, повторение на епилептични припадъци по време на антиепилептична терапия Препоръчително е да информирате пациента, а ако е дете, семейството му, че ако се развият такива клинични симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар. преглед, трябва незабавно да се направи изследване на чернодробната функция.
Чернодробната функция трябва да се проверява периодично през първите 6 месеца от лечението. Сред класическите тестове най-важни са тези, които отразяват чернодробния протеинов синтез и особено протромбиновия индекс. Ако се открие необичайно ниско ниво на протромбин, значително понижение на нивото на фибриногена и коагулационните фактори, повишаване на нивото на билирубина и чернодробните трансаминази, лечението с Depakin® Chrono трябва да бъде спряно. Също така е необходимо да се прекъсне лечението със салицилати, ако те са били включени в схемата на лечение, тъй като те споделят метаболитни пътища с валпроат.

Панкреатит
В редки случаи са докладвани тежки форми на панкреатит, понякога фатални. Тези случаи са наблюдавани независимо от възрастта на пациента и продължителността на лечението, въпреки че рискът от развитие на панкреатит намалява с увеличаване на възрастта на пациентите.
Недостатъчността на чернодробната функция при панкреатит увеличава риска от смърт.
Необходимо е да се измери чернодробната функция преди започване на лечението и периодично през първите 6 месеца от лечението, особено при рискови пациенти.
Трябва да се подчертае, че при лечение както с Depakin® Chrono, така и с други антиепилептични лекарства, може да се наблюдава леко, изолирано и временно повишаване на нивата на трансаминазите, особено в началото на лечението, при липса на клинични симптоми.
В този случай се препоръчва да се извърши по-пълно лабораторно изследване (включително по-специално определяне на протромбиновия индекс), за да се коригира дозата, ако е необходимо, и да се повторят тестовете в зависимост от промените в параметрите.
При деца под 3-годишна възраст се препоръчва употребата на валпроат (в препоръчаната лекарствена форма) като монотерапия, но преди започване на лечението трябва да се преценят потенциалните ползи от лечението с лекарството във връзка с риска от развитие на чернодробно заболяване или Панкреатит.
Преди започване на терапия или операция, в случай на хематоми или спонтанно кървене, се препоръчва провеждане на хематологичен кръвен тест (определяне на кръвната картина, включително броя на тромбоцитите, времето на кървене и коагулационни тестове).
Комбинираната употреба със салицилати трябва да се избягва при деца под 3-годишна възраст поради риск от хепатотоксичност.
При пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчва да се вземе предвид повишената концентрация на свободната форма на валпроева киселина в серума и да се намали дозата.
При остра коремна болка и стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане и/или анорексия е необходимо да можете да разпознаете панкреатит и при повишено ниво на панкреатичните ензими да спрете приема на лекарството чрез алтернативни терапевтични мерки.
Натриевият валпроат не се препоръчва при пациенти с ензимен дефицит на урейния цикъл. При такива пациенти са описани няколко случая на хиперамонемия, придружена от ступор и/или кома.
При деца с необясними стомашно-чревни симптоми (анорексия, повръщане, епизоди на цитолиза), анамнеза за летаргия или кома, умствена изостаналост или фамилна анамнеза за неонатална или детска смърт, трябва да се извършат метаболитни изследвания, особено амонемия, преди лечението с натрий валпроат.на гладно и след хранене.
Въпреки че е доказано, че по време на лечението с Depakin® Chrono нарушенията на имунната система са изключително редки, потенциалната полза от употребата му трябва да се сравни с потенциалния риск при предписване на лекарството на пациенти, страдащи от системен лупус еритематозус.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от наддаване на тегло в началото на лечението и трябва да се вземат мерки, главно диетични, за да се сведе до минимум това явление.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства или други машини.
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване

Депакин Хроно - филмирани таблетки с удължено освобождаване 300 мг.
50 таблетки в полипропиленова бутилка с полиетиленова запушалка със сушител.
По 2 бутилки заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Депакин Хроно - филмирани таблетки с удължено освобождаване 500 мг. По 30 таблетки в полипропиленова бутилка с полиетиленова запушалка със сушител.
1 бутилка заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температури под +25C на сухо място. Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години. Не приемайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител
Sanofi Winthrop Industries - 82 Avenue Raspail, 94250, Gentilly, Франция

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на адрес в Русия:
115035, Москва, ул. Садовническа, къща 82, сграда 2

Благодаря ти

Употребата на Depakine Chrono 500, както и други лекарствени форми на лекарството, може да предизвика редица странични ефекти.

• лекарството засяга функционирането на мозъка: възможно е развитие на треперене на крайниците, понякога поведението на пациента се променя, неговото психо-емоционално състояние, появата на видения, немотивирана агресия, нервност, липса на координация, мигреноподобна болка, жажда за сън, енцефалопатия, спонтанно уриниране, ступор, възможни са промени във възприемането на реалността, както и кома,
• лекарството може да засегне сетивните органи, да се появят петна пред очите, да се развие нистагъм, диплопия,
• ефектът върху органите на стомашно-чревния тракт се проявява в повръщане, болки в стомаха, отвращение към храната, диария, жълтеница. В редки случаи се наблюдава възпаление на панкреаса ( понякога в тежки случаи, причиняващи смърт, такива усложнения обикновено се развиват през първите две до дванадесет седмици от лечението, понякога до шест месеца), запек,
• нарушено е образуването на кръв, левкопения, анемия, тромбоцитопения, влошаване на кръвосъсирването, възможни са кръвоизливи,
• метаболизмът на основните вещества може да бъде нарушен: пациентът може да отслабне или да наддаде на тегло,
• възможни са алергични прояви: обриви по тялото, ангиоедем, промени в реакцията към светлина, синдром на Steven-Johnson,
• в резултатите от теста може да има следните промени: повишаване на креатинин, амоний, глицин, билирубин, леко повишаване на активността на чернодробните ензими,
• depakine може да наруши ендокринната система, което се изразява в: галакторея, растеж на гърдите, аменорея, дисменорея.
• В допълнение, при лечението на депакин е възможна алопеция и появата на подуване на крайниците.

Преди употреба трябва да се консултирате със специалист.

Отзиви

Приемам го от около 10 години. Аз съм на 30. В началото косата ми падаше. Имам проблем с ноктите. Родила. Пих по време на бременност. Не се оплаквам от живота си. Без него имаше атаки. Веднага след като започнах да го приемам, те изчезнаха.

Синът ми е на 17 години Имахме много пристъпи, ходихме по лекари почти две години Епилептологът не ни постави диагноза В Москва спешно поставиха кардиовертер, защото пулсът достигна 250 удара Отнема много време да напиша какво и как. В крайна сметка през изминалата година отидохме при И. Черевашченко, в Пятигорск. Той предписа Depakin 500. И сега живеем почти без атаки от една година. Вече не вярвах, че ще изчезнат. Там са странични ефекти: летаргия, сънливост и загуба на тегло Много здраве на всички.

Има хора, които не искат да пият лекарства. Аз самата отказах... Но аз много обичам живота, дай ми адреналин, висока скорост, парашути, стрелба. Ще ви кажа това за тези, които се страхуват да приемат лекарства. По-добре е да приемате 50 таблетки на ден и да засадите черния дроб и да засадите всичко, стига да не се появят тези атаки. Невъзможно е да се живее пълноценен живот с тази диагноза. Затова пийте това, което лекарят ви е посъветвал (компетентният лекар е много важен, ходих в Санкт Петербург в някаква специална клиника, която не помня сега). Вече пия хапчетата с удоволствие, ще взема всичко, само да нямам повече атаки. И по волята на Всевишния вече ги няма. Пийте и в никакъв случай не се отказвайте веднага. Можете да намалите дозата, но не можете просто да вземете тези хапчета и да ги изхвърлите. Това също води до гърчове. За тези, които се страхуват да пият хапчета: пия ги вече пет години. Правя каквото искам. Без гърчове. Стресът се случва, но преминава както при нормалните здрави хора. Изглеждам страхотно. Успех и не се страхувайте да си пиете лекарствата. Внимавайте да не ги пиете.

На 19 години получих първия си пристъп. Предписаха ми Depokin Chrono 500. Сега съм на 25. Откакто го пия нямам нито един пристъп. Лекарят ми гарантира, че до три години ще мога да не приемам лекарства изобщо, но тъй като водя начин на живот, това не е за мен. Нищо не си отказвам, така да се каже... Клубове, мога да не спя с дни. Да, няма атаки, но не мога да спра да ги пия. Намалих дозата... Но не я оставих, защото начинът ми на живот не е от най-благоприятните с тази диагноза.

Съпругът ми беше диагностициран с епилепсия на 65 години. Изписаха Депакин. Атаките намаляха, но не изчезнаха напълно. И при постоянна употреба на Depakine в продължение на 2 години, съставът на кръвта се промени (намалени тромбоцити и техните характеристики) и се разви хемоптиза. Сега е в болницата по пулмология.

Дъщеря ми е на 12г.Има един генерализиран пристъп фронтална епилепсия.Пияме Депакин Хроно 300 по 1 таблетка 2 пъти.От положителното нямаше повече пристъпи,според ЕЕГ няма епиактивност.От отрицателното в долната част на стомаха се разви множествен ерозивно-язвен гастрит.При всяка ротавирусна инфекция се появява стомашно кървене и се възпалява панкреаса.Черният дроб е все още нормален, тъй като постоянно пием хепатопротектори.Сега ще трябва да вземем гастропротектори.Много агресивен ефект върху стомашно-чревния тракт.

В края на първия месец започнаха силни болки, дори не можех да спя, заспивах трудно, потех се.
Лекарите ми предписаха две таблетки за седем дни и след това три таблетки за дълго време. 16 години 54 килограма 500 милиграма

Дъщеря ми на 9,5 години приема валпроат 300 mg сутрин и вечер през последните три години. И аз го пих преди, но в малки дози, но пак имах пристъпи и лекарят увеличи дозата. Тя е много ниска и с поднормено тегло. Паметта ми се влоши, въпреки че преди атаките бях много умно момиче. Постоянни болки в краката, кошмари и гадене от хранене

Предписахме на дете на 13 години 500 mg през нощта и цинкови препарати, резултатът беше положителен, паметта, поведението, мисленето, отношенията ни се подобриха, сънят стана гладък, загуби 7 кг, започна да яде малко.След прегледа положителна динамика Първата седмица имаше болки в стомаха, болки в гърдите и всички странични ефекти за това, след което изчезна.

Здравейте. Приемам Депакин Хроно 300 от 7 месеца по 2 пъти на ден. Менструацията ми спря, понякога ми се вие ​​свят, много често ми става горещо.В гинекологията всичко е наред.Кажете ми как да получа менструация.На 36 години съм.

Аз съм на 24 години, приемам го от 6 години, имах един пристъп на 16 години със загуба на съзнание, след това имах миоклонус на ръцете и краката дълго време. Dorziovka беше 1000, след това 800, сега пия 600 през нощта, опитвайки се да изравня ЕЕГ.
След първата година от приемането ми косата ми започна да пада много, което разбира се беше тъжно, но не оплешивях, грижех се с всички сили и след 6-7 месеца всичко се оправи и започна да расте. Менструалният цикъл беше нарушен от самото начало и не се подобряваше, поради появата на киста бяха предписани хормони, накратко друго лекарство. Ръцете ми не треперят, но паметта ми е много лоша.
За мен е много по-лесно да разбера, че съм малко бавен (защото има здрави хора, които са много по-бавни), отколкото да се събудя сутрин и да чакам тези потрепвания във всички части на тялото.

Добър ден, моля, кажете ми, вече една седмица приемам Depakine Chrono 300. Почти от първите дни ръцете ми започнаха леко да треперят, вниманието ми се влоши. И през последните два дни се чувствам сякаш съм в състояние на лишаване от сън за дълго време. Това е добре? Бяха ми назначени след запис на едно нападение. Беше, когато пиех много кафе и спях малко. Лягах си в 24-1 през нощта и се събуждах в 5:30 през делничните дни. Кажете ми нормално ли е това състояние, когато започнете да го приемате?

Аз съм на 22 години. Вече 9 години приемам Депакин 300 веднъж на ден вечер. Ръцете треперят много. Паметта се влошава. Настроението често се променя на 100 градуса. Имам проблеми с ноктите. Останалото е наред.

А на дъщеря ми изписаха Суксилеп 20 на 13 г. Диагнозата беше Абсансна епилепсия в детството. Имаше замръзване, пропуски в паметта от 2-3 секунди или дори повече. Година по-късно започна епилептичен пристъп. Приема Депакин хроно, няма менструация вече почти 17 години. Една година и без припадъци. ЕЕГ-то й е отлично! Имаше общо 2 такива пристъпа... Може би постепенното спиране на Депакин ще нормализира менструацията?

Добър ден синът ми е на 22 години, преди 11 месеца претърпя инцидент с нараняване на главата, беше в кома, въпреки факта, че нямаше припадъци и епилепсия, лекарят предписа Depakine Chrono 500, 250 ml g сутрин и 500 ml g вечер, той се притеснява от всички странични ефекти ..... няма опаковки ... добре, има малко дразнене, но не е значително, притеснява ме фактът на безплодие и общо взето: ще изчезнат ли изброените нежелани реакции след прием или не??? Благодаря предварително

Кажете ми, аз приемах Depakine 3 пъти на ден. Сега имам enkarat chrono. как да го приема?

Общо взето пием от 3 години Епилепсията си беше както си беше и заедно с Депакин 500 като го използваме разграждаме и паметта си с пълни обороти, няма възприятия за реалност, няма и просто дете някъде, но не и при нас, често се затваря в себе си и спи просто в движение... .. Как да живеем и как да учим по-нататък Ние сме на 15 години, тя няма желания
И всички казват, че е като преходна възраст. Всеки би тръгнал така...

Какво да вземем за подобряване на паметта? Приемаме повече от 10 години. 1500 на ден.

Аз съм на 28 години, имах няколко пристъпа със загуба на съзнание (не знам как се наричат ​​правилно). Лекарят предписва 2,5 таблетки на ден и ако гърчовете не се повторят в рамките на 3 години, тогава диагнозата може да бъде премахната. Вземам хапчетата вече почти 3 месеца, първо имах главоболие и гадене, те изчезнаха, сега косата ми започна да пада много, но съдейки по инструкциите, това е временен ефект. Видях увеличаване на телесното тегло като странични ефекти - опитвам се да ям по-малко и да спортувам, вярвам в най-доброто!!

Започна да го приема през септември 2014 г. поради загуба на съзнание (юношеска възраст). Казаха ми да го приемам около година. Ако не помогне, още една година. И аз го приемам вече 4 месеца. За периода на приема вече качих 10 кг, въпреки че съм само на 17 (!) години. Според родителите ми се чувствам отпаднал и настроението ми се променя драстично... Приемам по 3,5 таблетки на ден.

Депакин е синтетичен медикамент, използван за лечение на генерализирани епилептични припадъци.

фармакологичен ефект

Валпроевата киселина, която е активното вещество на Depakine, проявява антиепилептична активност срещу различни видове епилепсия. Основният механизъм на действие е свързан с ефекта на лекарството върху GABAergic системата. Лекарството има и централен седативен и мускулно релаксиращ ефект.

Състав, форма на освобождаване и аналози на Depakine

Депакин се произвежда под формата на:

• Сироп, съдържащ 50 mcg активно вещество (валпроева киселина) на ml, в бутилки от 150 ml;
• Лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор в бутилки, съдържащи 400 mg активно вещество;
• Таблетки с продължително действие (Depakine Chrono) 300 mg и 500 mg;
• Гранули с удължено освобождаване за перорално приложение (Depakine Chronosphere) 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g.

Въз основа на активното вещество, аналозите на Depakine са: Apilepsin, Valparin, Konvulex, Encorat, Konvulsofin. В някои случаи лекарят може да предпише Aminalon, аналог на лекарството, който има подобен терапевтичен ефект.

Показания за употреба на Depakine

Депакин се предписва като самостоятелна терапия или като част от комбинирано лечение:

• Генерализирани епилептични припадъци: тонични, клонични, тонично-клонични, миоклонични, атонични, абсанси;
• синдром на Lennox-Gastaut;
• Парциални епилептични припадъци (с или без вторична генерализация).

Употребата на Depakine при деца също е ефективна за предотвратяване на гърчове при високи температури.

Бременни и кърмещи жени могат да приемат Depakine само според предписанието на лекар, който ще балансира риска за майката и детето с очакваната полза от лекарството.

Докато приемате Depakine, когато планирате бременност, трябва да преразгледате режима на употреба на лекарството. Ако лечението с лекарството е ефективно, се препоръчва:

• Използвайте лекарството като монотерапия, като намалите максимално дозата;
• Като допълнително антиепилептично лечение могат да се използват препарати с фолиева киселина (5 mg на ден). Това значително ще намали риска от развитие на дефекти на невралната тръба.

Противопоказания

Съгласно инструкциите, Depakine е противопоказан за употреба на фона на:

• Остър и хроничен хепатит;
• порфирия;
• Свръхчувствителност към дивалпроат, валпроат, валпромид или към помощните компоненти на Depakine.

Също така трябва да избягвате приема на Depakine едновременно с мефлохин, жълт кантарион и ламотрижин.

Как да използвате Депакин

Дозата на Depakine се определя в зависимост от възрастта и телесното тегло. Лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Депакин за деца и възрастни над 25 kg се предписва 10-15 mg на 1 kg, след което постепенно се увеличава веднъж седмично с 5-10 mg / kg до достигане на оптималната доза (не повече от 60 mg / kg). В случаите, когато пациентът преди това е приемал антиепилептични лекарства, тяхната замяна с Depakine трябва да се извършва постепенно (в продължение на две седмици). Ако не са приемани други лекарства, дозата може да се увеличава по-бързо - на всеки 2-3 дни.

Децата трябва да приемат дневната доза (средно 30 mg/kg) Depakine в две (до една година) или три (над една година) дози. За деца под тригодишна възраст се препоръчва лекарството да се използва като монотерапия, след като предварително са оценени потенциалните ползи от лекарственото лечение по отношение на риска от развитие на чернодробно заболяване или панкреатит. Поради риск от хепатотоксичност, на тази възрастова група деца също не трябва да се предписват салицилати едновременно с Depakine.

За деца най-предпочитана е лекарствената форма на сироп. За да измерите правилно Depakine за деца, трябва да използвате двустранната дозираща лъжица, включена в лекарството.

Странични ефекти

Най-често Depakine, според прегледите, води до развитие на нарушения на централната нервна система, които се проявяват под формата на:

• Промени в настроението, поведението или психическото състояние, нарушена координация на движенията;
• Двигателно безпокойство;
• главоболие;
• Треперене на ръцете или ръцете;
• петна пред очите;
• Необичайна възбуда, раздразнителност;
• диплопия;
• сънливост;
• замаяност

Също така, Depakine, според прегледите, може да причини гадене, леки коремни спазми, запек или диария, загуба на апетит, повръщане и други храносмилателни разстройства. От алергични и дерматологични реакции най-вероятното развитие е алопеция и кожен обрив. В някои случаи, когато приемате Depakine, според прегледите може да се наблюдава следното:

• тромбоцитопения;
• Увеличаване или намаляване на телесното тегло;
• Менструални нередности.

Групата с повишен риск от развитие на чернодробна дисфункция при приемане на Depakine включва деца под 3-годишна възраст с умствена изостаналост, епилепсия (особено свързана с увреждане на мозъка), вродени дегенеративни или метаболитни заболявания. По-големите деца са по-малко склонни да развият тези усложнения.

В някои случаи, по време на употребата на Depakine съгласно инструкциите, са отбелязани случаи на развитие на тежки форми на панкреатит, които не зависят от възрастта или продължителността на лечението. Рискът от смърт се увеличава значително на фона на чернодробна недостатъчност. В тази връзка по време на терапията трябва да се извършат необходимите изследвания за откриване на чернодробна недостатъчност.

На фона на остра коремна болка и стомашно-чревни признаци като повръщане, гадене и анорексия е необходимо да можете да разпознаете панкреатита. Ако нивото на панкреатичните ензими е прекомерно, Depakine се спира и се използват алтернативни лекарства.

Въпреки факта, че по време на употребата на Depakine рядко са регистрирани случаи на дисфункция на имунната система, на фона на системен лупус еритематозус, преди да се приеме лекарството, трябва да се оценят възможните ползи от него и потенциалните рискове.

Лекарствени взаимодействия Depakine

Депакин според инструкциите:

• Противопоказни за употреба: с мефлохин (повишен метаболизъм на валпроева киселина) и жълт кантарион (намалена концентрация на активното вещество в кръвната плазма);
• Не се препоръчва употребата: с ламотрижин (повишен риск от тежки кожни реакции);
• Трябва да се приема с повишено внимание: с карбамазепин (повишен риск от предозиране на карбамазепин), с фелбамат (риск от предозиране с валпроева киселина), с фенитоин (промени в концентрацията на лекарството в кръвната плазма), с топирамат и зидовудин (риск от енцефалопатия или хиперамонемия) .

Условия за съхранение

Депакин е антиепилептично лекарство с рецепта. Срокът на годност на лекарството е 36 месеца, при условие че се съхранява в съответствие с препоръките на производителя (при температура не по-висока от 25 ° C). Бутилка със сироп след отваряне не трябва да се съхранява повече от един месец.