Омепразол стада - инструкции за употреба. Stada таблети за какво

Омепразол СТАДА е лекарство, което спомага за намаляване на секрецията на стомашните жлези.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма - ентерични капсули: твърд желатин, размер № 1, оранжев, капсулите съдържат сферични пелети от бяло с кремав оттенък или бяло (в картонена опаковка от 1-3, 5, 8 или 10 контурни лентови опаковки от 10 капсули и инструкции за употреба Омепразол СТАДА).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: омепразол – 20 mg (омепразол пелети – 235,29 mg);
• спомагателни компоненти: калциев карбонат - 8 mg, хипромелоза - 20,59 mg, съполимер (1: 1) на етилов акрилат и метакрилова киселина - 58,82 mg, натриев хидроксид - 0,35 mg, талк - 0,14 mg, цетилов алкохол - 1,76 mg, повидон - 0,61 mg, полисорбат 80 – 0,71 mg, пропилей гликол – 1,91 mg, диетил фталат – 5,88 mg, титанов диоксид – 0,42 mg, манитол – 40 mg, захароза – 64,31 mg, натриев хидроген фосфат – 2,99 mg, натриев лаурил сулфат – 0,8 мг, лактоза – 8 мг;
• обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид, багрило сънсет жълто.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Омепразол е производно на бензимидазол, специфичен инхибитор на протонната помпа (H+/K+-ATPase ензим). Веществото се характеризира с високо селективен механизъм за потискане на секрецията на солна киселина в стомаха.

Омепразол е слаба основа. Той се концентрира и превръща в активна форма в много киселата среда на секреторните тубули на париеталните клетки, където веществото инхибира протонната помпа, като по този начин блокира крайния етап на синтеза на солна киселина. Ефектът на омепразол е дозозависим и осигурява ефективно потискане както на базалната, така и на стимулираната секреция на солна киселина, независимо от етиологията на стимулиращия фактор.

Антисекреторният ефект на омепразол след перорално приложение се развива през първия час, максимумът се наблюдава след 2 часа, ефектът продължава 24 часа. При приемане на лекарството веднъж дневно се осигурява ефективно и бързо инхибиране на дневната (дневна и нощна) секреция на солна киселина. Максималният ефект от терапията се наблюдава след 4 дни на приложение. Секреторната активност на екзокринните жлези на стомаха се възстановява напълно след спиране на омепразол след 3-5 дни.

Омепразол в доза от 20 mg при пациенти с дуоденална язва води до трайно намаляване на вътрестомашната киселинност с най-малко 80% (според 24-часови pH измервания). В същото време се наблюдава намаляване на средната максимална концентрация на солна киселина след стимулация с пентагастрин със 70%. Когато се приема ежедневно, омепразол помага за поддържане на вътрестомашно рН ≥ 3 за средно 17 часа на ден.

При ГЕРБ (гастроезофагеална рефлуксна болест) в резултат на терапията се наблюдава намаляване на ефекта на солната киселина върху хранопровода.

При лечение с омепразол не се наблюдава тахифилаксия. 3-4 дни след спиране на лекарството, секреторната активност се възстановява напълно без синдром на отскок.

Омепразол има бактерициден ефект срещу Helicobacter pylori. Ерадикацията на бактериите по време на приема на лекарството в комбинация с агенти с антибактериално действие е придружена от следните ефекти: бързо облекчаване на симптомите, висока степен на заздравяване на дефекти в лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника, дългосрочна ремисия на пептична язва заболяване и намаляване на вероятността от усложнения (под формата на стомашно-чревно кървене). Няма нужда от постоянна поддържаща терапия.

Поради намаляване на секрецията на солна киселина в кръвната плазма се повишава концентрацията на хромогранин А. Това може да бъде важно при изследване на пациенти за идентифициране на невроендокринни тумори.

Фармакокинетика

Омепразол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт; Максималната плазмена концентрация в кръвта се постига средно в рамките на 2 часа. Абсорбцията се извършва в тънките черва в рамките на 3-6 часа. След еднократна доза бионаличността е приблизително 40%, след 3-5 дни прием веднъж дневно се повишава до 60%. Приемът на храна не влияе на този показател. Съществува корелация между инхибирането на секрецията на солна киселина и AUC (площ под кривата концентрация-време).

Омепразол се свързва с плазмените протеини на ниво от приблизително 95%. Обемът на разпределение е 0,34 l/kg.

Метаболизмът на омепразол се извършва изцяло в черния дроб с участието на изоензимите CYP2C19 (в по-голяма степен) и CYP3A4, което води до образуването на шест метаболита, които нямат фармакологична активност; основният метаболит е хидроксиомепразол.

Поради високата степен на афинитет на веществото към изоензима CYP2C19, може да има конкурентно взаимодействие с други лекарства, в чийто метаболизъм участва този изоензим. Също така, тежестта на антисекреторния ефект, в зависимост от полиморфизма на гена CYP2C19, може да има различна променливост.

Омепразол се екскретира под формата на метаболити: до 80% чрез бъбреците, 20-30% през червата с жлъчка. T1/2 (полуживот) - от 30 до 90 минути.

При пациенти на възраст над 65 години се наблюдава леко намаляване на метаболизма на омепразол.

Екскрецията на веществото при хронична бъбречна недостатъчност намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс.

При хронични чернодробни заболявания неговата функция е нарушена и метаболизмът на омепразол намалява, бионаличността се повишава до 100%, клирънсът намалява до 70 ml/min, а T1/2 се удължава до 180 минути. Няма тенденция за натрупване на омепразол, когато се приема веднъж дневно.

Когато омепразол се използва при деца на възраст над 1 година в съответствие с препоръчаните дози, плазмените концентрации в кръвта са подобни на тези при възрастни.

Показания за употреба

Възрастни:

• ерадикация на Helicobacter pylori при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника (като част от комбинирана терапия);
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (лечение и профилактика);
• симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
• рефлуксен езофагит;
• язви и ерозии на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (терапия и профилактика);
• Синдром на Zollinger-Ellison;
• диспепсия, чието развитие е свързано с повишена киселинност.

Противопоказания

Абсолютно:

• дефицит на изомалтаза/сукраза, лактаза; непоносимост към фруктоза, лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция (Omeprazole STADA съдържа лактоза и захароза);
• комбинирана терапия със следните лекарства: нелфинавир, атазанавир, позаконазол, ерлотиниб, метотрексат във високи дози;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и заместени бензимидазоли.

Относително (Омепразол СТАДА капсули се предписват под лекарско наблюдение):

• чернодробна недостатъчност;
• комбинирана терапия със следните лекарства: клопидогрел, саквинавир, такролимус, дигоксин, както и лекарства, които при продължителна употреба могат да причинят хипомагнезиемия;
• продължителна употреба на омепразол (от 1 година) във високи дози, особено при пациенти в старческа възраст и пациенти с остеопороза (свързана с риск от фрактури на бедрото, гръбначния стълб и костите на китката).

Омепразол STADA, инструкции за употреба: метод и дозировка

Омепразол СТАДА се приема през устата, за предпочитане на гладно (преди закуска), може да се приема с храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла (без да се дъвчат капсулата и нейното съдържание) със 100 ml вода.

Пациенти, които имат затруднено преглъщане, могат да приемат Омепразол СТАДА по един от следните начини:

• съдържанието на капсулите се поглъща след отваряне или резорбция;
• Съдържанието на капсулата се смесва с леко кисела течност (кисело мляко, сок, но не газирана вода или мляко). Получената суспензия трябва да се приеме в рамките на 30 минути, като след приема се препоръчва течността да се излее в същата чаша наполовина от обема й, да се разклати и да се изпие (за да сте сигурни, че приемате пълната доза).

Възрастни

Язва на дванадесетопръстника

В случай на обостряне на язва на дванадесетопръстника, Омепразол СТАДА се предписва веднъж дневно по 1 капсула за курс от 14 дни. Ако не е настъпило пълно излекуване, лечението се удължава за същия период. Ако има малка чувствителност към терапията, дневната доза се увеличава 2 пъти. Заздравяването на язвата обикновено се постига в рамките на 4 седмици.

Ако е невъзможно да се ликвидира Helicobacter pylori или Helicobacter pylori-отрицателни пациенти, за да се предотврати рецидив, Omeprazole STADA се предписва веднъж дневно по 1 капсула за курс от 28 дни. При необходимост еднократната доза се удвоява.

Стомашна язва

В случай на обостряне на стомашна язва, Омепразол СТАДА се предписва веднъж дневно по 1 капсула за курс от 28 дни. Ако не е настъпило пълно излекуване, лечението се удължава за същия период. Ако има слаба чувствителност към терапията, дневната доза се увеличава 2 пъти, а продължителността на приема е до 8 седмици.

За да се предотврати рецидив, Омепразол СТАДА се предписва веднъж дневно по 1 капсула за курс от 28 дни. При необходимост еднократната доза се удвоява.

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника с цел ерадикация на Helicobacter pylori (комбинирана терапия)

Антибактериалните лекарства за комбинирана терапия се избират в съответствие с регионалните и национални препоръки относно бактериалната резистентност и продължителността на лечението.

Трикомпонентната терапия (курс от 7 дни) може да се проведе по една от следните схеми:

• 20 mg Omeprazol STADA + 500 mg clarithromycin + 1000 mg amoxicillin: 2 пъти дневно;
• 20 mg Omeprazol STADA + 250 или 500 mg clarithromycin + 400 или 500 mg metronidazole или 500 mg tinidazole: 2 пъти дневно;
• 40 mg Омепразол СТАДА: 1 път на ден; 500 mg амоксицилин + 400 или 500 mg метронидазол или 500 mg тинидазол: 3 пъти дневно.

Двукомпонентната терапия (курс от 14 дни) може да се проведе по една от следните схеми:

• 20–40 mg Омепразол СТАДА + 750 mg амоксицилин: 2 пъти дневно;
• 40 mg Омепразол СТАДА: 1 път на ден; 500 mg кларитромицин: 3 пъти на ден.

Ако след приключване на лечението по някоя от тези схеми тестът за Helicobacter pylori е положителен, терапията може да се повтори.

Рефлуксен езофагит

В случай на обостряне на рефлуксен езофагит, Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула веднъж дневно. Оздравяването обикновено настъпва в рамките на 4 седмици. Ако през този период не настъпи пълно излекуване, лекарството се използва повторно по същата схема.

При тежки случаи на рефлуксен езофагит Омепразол СТАДА трябва да се използва веднъж дневно по 2 капсули в продължение на 8 седмици.

В стадия на ремисия се провежда поддържаща терапия: лекарството се приема продължително време по 1 капсула 1 път на ден. При необходимост дозата може да се удвои.

Симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест

За лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула веднъж дневно в продължение на 28 дни. Ако симптомите не изчезнат в рамките на този период, се препоръчва допълнително изследване.

Свързани с НСПВС язви и ерозии на стомаха и дванадесетопръстника

При наличие на стомашна, дуоденална язва или гастродуоденална язва, свързана с НСПВС, при пациенти с текуща или преустановена терапия с НСПВС, Омепразол СТАДА обикновено се предписва по 1 капсула веднъж дневно за курс от 28 дни. Ако ефективността е недостатъчна, употребата на лекарството може да бъде удължена за същия период.

За превантивни цели Омепразол СТАДА се приема по 1 капсула веднъж дневно.

Диспепсия, свързана с повишена киселинност

За лечение на диспепсия, свързана с повишена киселинност, Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула веднъж дневно в продължение на 14-28 дни.

Синдром на Zollinger-Ellison

Режимът на дозиране на Omeprazole STADA при синдром на Zollinger-Ellison се избира индивидуално въз основа на първоначалното ниво на стомашна секреция. Терапията обикновено започва с прием на 3 капсули веднъж дневно, според показанията дозата може да бъде увеличена до 4-6 капсули, в такива случаи се разделя на 2 приема.

Продължителността на курса се определя индивидуално.

деца

Симптоматично лечение на киселини и кисело оригване при ГЕРБ; рефлуксен езофагит

Деца над 2 години и тегло над 20 kg Омепразол СТАДА се предписват по 1 капсула веднъж дневно. При необходимост дозата може да се удвои.

Продължителност на курса:

• киселини/кисело оригване с ГЕРБ: 14–28 дни; ако симптомите не изчезнат през това време, се предписва допълнителен преглед;
• рефлуксен езофагит: 28–56 дни.

Ерадикация на Helicobacter pylori при дуоденална язва (комбинирана терапия)

Изборът на антибактериални средства и продължителността на лечението (обикновено 7 дни, но в някои случаи курсът може да бъде удължен до 14 дни) трябва да вземе предвид националните/регионалните препоръки относно бактериалната резистентност.

Режим на лекарствена терапия за деца над 4 години (2 пъти дневно в продължение на 7 дни):

• тегло 31–40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 750 mg амоксицилин + 7,5 mg/kg clarithromycin;
• тегло от 40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 1000 mg амоксицилин + 500 mg clarithromycin.

Характеристики на употреба при пациенти с нарушена чернодробна функция

Дневната доза Omeprazole STADA при нарушена чернодробна функция не трябва да надвишава 20 mg, тъй като при такива пациенти бионаличността и полуживотът на омепразол се увеличават.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести; > 1% и< 10% – часто; >0,1% и< 1% – нечасто; >0,01% и< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):

• нервна система: често - главоболие; нечести - сънливост, парестезия, замаяност, световъртеж, безсъние; рядко - обратимо объркване, агресивност, възбуда, депресия и халюцинации (главно на фона на тежки съпътстващи соматични заболявания), енцефалопатия (на фона на сложна история на тежки чернодробни заболявания);
• ендокринна система: рядко - гинекомастия;
• храносмилателна система: често - гадене, коремна болка, диария, запек, подуване на корема, повръщане; рядко - повишена активност на чернодробните ензими; рядко - микроскопичен колит, липса на апетит, чувство на сухота в устата, нарушение на вкуса, стоматит, кандидоза на стомашно-чревния тракт, хепатит (включително с жълтеница, при пациенти с анамнеза за тежки чернодробни заболявания), чернодробна недостатъчност, образуване на стомашни жлезисти кисти по време на дълъг курс (поради инхибиране на секрецията на солна киселина; обратимо, доброкачествено);
• пикочно-половата система: рядко - протеинурия, хематурия, инфекция на пикочните пътища;
• хемопоетични органи: рядко - тромбоцитопения, левкопения; много рядко - панцитопения, агранулоцитоза;
• мускулно-скелетна система: нечести - фрактура на китката, бедрото, прешлени; рядко - миалгия, артралгия; много рядко - мускулна слабост;
• алергични реакции: рядко - интерстициален нефрит, бронхоспазъм, ангиоедем, треска, анафилактична реакция/шок;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж, дерматит, уртикария; рядко - фоточувствителност, алопеция; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, ексудативна еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза;
• други: рядко - неразположение; рядко - периферен оток, замъглено зрение, хипонатриемия, повишено изпотяване; с неизвестна честота - хипомагнезиемия (включително свързани с хипокалиемия), хипокалцемия (свързана с тежка хипомагнезиемия).

Предозиране

Когато възрастни приемат омепразол в еднократна доза от 560 mg, се наблюдават симптоми на умерена интоксикация. Има информация за еднократна доза от 2400 mg, която не е довела до развитие на тежки токсични симптоми. С увеличаване на дозите на омепразол скоростта на неговото елиминиране не се променя, така че не се изисква специфично лечение.

Основни симптоми: диария, тахикардия, замаяност, объркване, депресия, апатия, главоболие, гадене, метеоризъм, повръщане.

Терапия: симптоматично, ако е необходимо, се предписва стомашна промивка и употреба на активен въглен. Хемодиализата не е достатъчно ефективна. Няма специфичен антидот.

специални инструкции

При пациенти със симптоми като многократно повръщане, значителна спонтанна загуба на тегло, повръщане с кръв или мелена, дисфагия, както и стомашни язви или съмнения за стомашни язви, преди предписването на Омепразол СТАДА трябва да се изключат злокачествени новообразувания, тъй като терапията може да изглади симптомите и да забави правилната диагноза.

При лечение на пациенти с намален запас от витамин B 12 в организма или с рискови фактори за малабсорбция на този витамин трябва да се има предвид, че при продължителна терапия усвояването му намалява.

Съобщава се за тежка хипомагнезиемия, проявяваща се като умора, конвулсии, делириум, замаяност и камерна аритмия при пациенти, които са приемали Омепразол СТАДА продължително време (поне три месеца, обикновено една година). Обикновено тези симптоми се облекчават след спиране на лекарството и предписване на лекарства, съдържащи магнезий. При планиране на дългосрочно лечение, както и на фона на комбинирана употреба с дигоксин или други лекарства, които могат да доведат до хипомагнезиемия (включително диуретици), първо трябва да оцените нивото на магнезий в кръвта и периодично да наблюдавате този показател по време на терапията.

Трябва също така да се има предвид, че дългосрочната употреба на Омепразол СТАДА (по-дълго от една година) повишава риска от фрактури на китката, бедрото и прешлените, свързани с остеопороза, главно при наличие на други рискови фактори за заболяването или при по-стари хора. Причинно-следствената връзка между Омепразол СТАДА и фрактурите не е установена, но ако има риск от остеопороза/фрактури, трябва да се предпише подходящо лечение в съответствие с най-новите клинични указания.

Дългосрочната употреба на омепразол е довела до леко повишаване на честотата на жлезисти кисти в стомаха. Тези промени са обратими и доброкачествени, те трябва да се разглеждат като физиологична последица от изразено инхибиране на секрецията на солна киселина.

При намаляване на киселинността по време на терапията с Омепразол СТАДА се увеличава броят на бактериите, които нормално присъстват в стомашно-чревния тракт; В същото време се наблюдава леко повишаване на риска от стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерии от рода Campylobacter spp., Salmonella spp. или Clostridium difficile (при хоспитализирани пациенти).

В някои случаи, както при възрастни, така и при деца, дългосрочната употреба на омепразол е придружена от увеличаване на броя на ентерохромафиноподобните клетки, вероятно свързано с повишаване на плазмената концентрация на гастрин в кръвта (няма клинично значение).

При изследване на пациент за идентифициране на невроендокринни тумори 5 дни преди изследване на концентрацията на хромогранин А (CgA), Омепразол STADA трябва временно да се преустанови. Ако през това време не настъпи нормализиране на концентрацията на CgA, тестът се повтаря 14 дни след прекратяване на терапията.

Пациентите с диабет трябва да имат предвид, че 1 капсула Омепразол СТАДА съдържа 64,31 mg захароза.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите трябва да бъдат внимателни, когато използват Омепразол СТАДА при шофиране, тъй като е възможно развитието на такива нежелани реакции като замаяност, сънливост и замъглено зрение.

Използване в детска възраст

Омепразол СТАДА капсули се използва за лечение на деца:

• от 2 години и с телесно тегло над 20 kg: рефлуксен езофагит, симптоматично лечение на киселини и кисело оригване с ГЕРБ;
• от 4 години: ерадикация на Helicobacter pylori при деца с дуоденална язва (като част от комбинирана терапия).

При нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция не е необходимо да се коригира дозата на лекарството.

За чернодробна дисфункция

Дневната доза Омепразол СТАДА при пациенти с увредена чернодробна функция не трябва да надвишава 20 mg.

Използвайте в напреднала възраст

При пациенти в старческа възраст не е необходимо коригиране на дозата на Омепразол СТАДА.

Лекарствени взаимодействия

Омепразол може да промени бионаличността на лекарства, чиято абсорбция зависи от киселинността (pH) на околната среда. Възможни взаимодействия:

• позаконазол, итраконазол, кетоконазол, ерлотиниб: тяхната абсорбция е намалена, което може да доведе до липса на клинична ефективност; комбинирането на омепразол с позаконазол и ерлотиниб е противопоказано;
• атазанавир, нелфинавир: тяхната плазмена концентрация е значително намалена (възможно е взаимодействие на нивото на изоензима CYP2C19), което може да доведе до намаляване на тяхната терапевтична ефективност и появата на резистентност; комбинацията не се препоръчва;
• Дигоксин: неговата абсорбция и бионаличност се повишават; когато се използва в комбинация, трябва да се подхожда с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст, и трябва да се следи плазмената концентрация на дигоксин в кръвта;
• клопидогрел: фармакокинетичното и фармакодинамичното взаимодействие се отбелязва на нивото на изоензима CYP2C19, докато фармакологичната активност на клопидогрел е намалена поради намаляване на съдържанието на неговия активен метаболит в кръвната плазма;
• железни соли, витамин B 12 (цианокобаламин): усвояването им е намалено.

При комбиниране с лекарства, метаболизирани от изоензима CYP2C19, може да се наблюдава намаляване на техния метаболизъм и повишаване на ефекта. Това се дължи на факта, че омепразол е умерен инхибитор на изоензима CYP2C19. Възможни взаимодействия:

• фенитоин: необходимо е наблюдение на състоянието на пациенти, приемащи омепразол и фенитоин; може да се наложи намаляване на дозата на фенитоин; няма информация, потвърждаваща промените в плазмената концентрация на фенитоин в кръвта на фона на дългосрочната комбинирана употреба на тези лекарства;
• варфарин и други антагонисти на витамин К: необходимо е проследяване на INR (международно нормализирано съотношение); някои пациенти изискват намаляване на дозата на тези лекарства; няма информация, потвърждаваща промените във времето на коагулация по време на продължителна комбинирана терапия;
• саквинавир: комбинацията изисква повишено внимание; възможно е да се повиши плазмената концентрация на саквинавир в кръвта, което е свързано с вероятността от удължаване на QT и PR интервалите на ЕКГ;
• цилостазол: максималната концентрация и AUC на цилостазол и един от неговите активни метаболити се увеличава; механизмът на взаимодействие е неясен;
• метотрексат: неговата плазмена концентрация в кръвта се повишава; ако е необходимо лечение с метотрексат във високи дози, омепразол трябва временно да се преустанови;
• такролимус: повишава се плазмената му концентрация в кръвта; по време на терапията е необходимо внимателно проследяване на този показател, както и наблюдение на бъбречната функция; Според показанията дозата на такролимус може да се коригира.

Когато се комбинира с лекарства, които инхибират изоензимите CYP2C19 и CYP3A4, плазмената концентрация на омепразол в кръвта може да се повиши. Възможни взаимодействия:

Ортанол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина и влага място, при температура до 25 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност – 3 години.

Лоратадин Стада е антиалергично лекарство, блокер на H1-хистаминовите рецептори.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки: почти бели или бели, плоскоцилиндрични, с фаска и разделителна линия (7 или 10 броя в блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки и инструкции за употреба на Лоратадин Щад).

1 таблетка съдържа:

• активна съставка: лоратадин - 10 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид, калциев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Loratadine Stada е антиалергично лекарство с антихистаминови, антипруритни и антиексудативни ефекти. Неговото активно вещество, лоратадин, е дългодействащ блокер на H1-хистаминовите рецептори. Фармакологичната ефективност на веществото се дължи на способността на лоратадин да инхибира освобождаването на левкотриен С4 и хистамин от мастоцитите и да намали капилярната пропускливост.

Лекарството помага за предотвратяване на развитието и облекчаване на хода на алергичните реакции, предотвратява развитието на оток и облекчава спазма на гладката мускулатура. След перорален прием на таблетката ефектът настъпва в рамките на 0,5 часа, максималният ефект се постига след 8-12 часа и продължава 24 часа, няма ефект върху централната нервна система и няма пристрастяване към лекарството.

Фармакокинетика

След перорално приложение лоратадин се абсорбира от стомашно-чревния тракт бързо и напълно. Максималната му концентрация в кръвната плазма (Cmax) се достига след 1,3-2,5 часа.При едновременна консумация на храна процесът на абсорбция се забавя с 1 час.При възрастните хора Cmax е с 50% по-висока, а при алкохолно чернодробно увреждане, Cmax зависи от тежестта на заболяването.

Свързването на лоратадин с плазмените протеини е 97%. Не преминава кръвно-мозъчната бариера.

Метаболизира се в черния дроб с участието на изоензими на цитохром Р450 (CYP3A4 и CYP2D6) за образуване на активен метаболит - DCL (дескарбоетоксилоратадин). Равновесните плазмени концентрации на лоратадин и активния метаболит се постигат при редовна употреба на лекарството на петия ден от лечението.

Времето на полуживот (T 1/2) е средно за лоратадин - 8,4 часа, за DCL - 28 часа, за пациенти в напреднала възраст цифрите са съответно 18,2 часа и 17,5 часа.При пациенти с алкохолно чернодробно увреждане T 1 /2 се увеличава в зависимост от тежестта на заболяването. Веществото се екскретира чрез бъбреците и с жлъчката.

Фармакокинетиката на лоратадин при хронична бъбречна недостатъчност и хемодиализа не се променя.

Показания за употреба

• сезонен и целогодишен алергичен ринит, риноконюнктивит (сенна хрема), конюнктивит, уртикария (включително хронична идиопатична уртикария);
• алергични сърбящи дерматози;
• оток на Quincke;
• алергична реакция към ухапвания от насекоми;
• сърбеж с различна етиология;
• псевдоалергични реакции.

Противопоказания

Абсолютно:

• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до три години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лоратадин Стада трябва да се приема с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

Лоратадин Стада, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Loratadine Stada се приемат перорално 1 път на ден.

• възрастни и деца над 12 години, деца под 12 години с тегло над 30 kg: 1 бр. (10 mg);
• деца на възраст 3–12 години с тегло под 30 kg: 1/2 бр. (5 mg).

Странични ефекти

При възрастни често могат да се появят нежелани реакции като сухота в устата, главоболие, сънливост, умора, гадене, гастрит и кожен обрив. В редки случаи - сърцебиене, тахикардия, анафилаксия, чернодробна дисфункция, алопеция.

Децата рядко изпитват нервност, главоболие или седация по време на употребата на лоратадин.

Предозиране

Симптоми: главоболие, сънливост, тахикардия.

Лечение: незабавна стомашна промивка или предизвикване на повръщане, приемане на активен въглен. При предозиране потърсете медицинска помощ.

специални инструкции

Едновременната употреба на алкохол намалява ефективността на лоратадин.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението с таблетки Loratadine Stada се препоръчва да се избягват потенциално опасни дейности, чието изпълнение е свързано с повишена концентрация и висока скорост на психомоторните реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Лоратадин Стад е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Използване в детска възраст

Лоратадин Щад е противопоказан за деца под тригодишна възраст.

За чернодробна дисфункция

По време на лечението с лоратадин трябва да се внимава при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно с Loratadine Stada:

• кетоконазол, еритромицин, циметидин: трябва да се има предвид, че едновременната терапия с всяко от тези лекарства не е придружена от никакви клинични прояви, включително промени в ЕКГ (електрокардиограма), но спомага за повишаване на концентрацията на лоратадин в кръвната плазма;
• трициклични антидепресанти, барбитурати, рифампицин, зиксорин, фенилбутазон, фенитоин, други индуктори на микрозомално окисление: инхибират ефективността на лоратадин;
• етанол: помага за намаляване на активността на лекарството.

Аналози

Аналози на Лоратадин Щад са Лоратадин, Лоратадин-OBL, Лоратадин Акрихин, Лоратадин Тева, Лоратадин Еко, Алерприв, Кларидол, Кларитин, Кларисенс, Кларифер, Лорагексал, Ломилан, Лоратавел, Еролин и др.

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца.

Да се ​​съхранява при температура до 25 °C, на защитено от светлина и влага място.

Срок на годност – 3 години.