Инсулин Рапид: продължителност на действие и инструкции за употреба. Insuman Rapid GT - инструкции за употреба Insuman Rapid GT инструкции за употреба

Insuman Rapid GT: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Insuman Rapid GT

ATX код: A10AB01

Активно вещество:човешки инсулин

Производител: Sanofi-Aventis Vostok (Русия), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Германия)

Актуализиране на описанието и снимката: 29.11.2018

Insuman Rapid GT е краткодействащ човешки инсулин.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма - инжекционен разтвор: безцветен, прозрачен (5 ml в безцветни стъклени бутилки, 5 бутилки в картонена кутия; 3 ml в безцветни стъклени патрони, 5 патрона в лентова опаковка, 1 опаковка в картонена кутия; 3 ml всеки в безцветни стъклени патрони, монтирани в писалки за еднократна употреба SoloStar, в картонена опаковка има 5 писалки за спринцовки; всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Insuman Rapid GT).

Състав на 1 ml разтвор:

• активно вещество: разтворим инсулин (човешки генетично модифициран) – 100 IU (международни единици), което съответства на 3,571 mg;
• спомагателни компоненти: вода за инжекции, глицерол 85%, натриев дихидроген фосфат дихидрат, метакрезол (m-крезол), както и солна киселина и натриев хидроксид (за регулиране на pH).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на хипогликемичното лекарство Insuman Rapid GT е разтворим инсулин, получен чрез генно инженерство с помощта на щам K12 на Е. coli и е идентичен по структура с човешкия инсулин.

Лекарството намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, намалява катаболните ефекти и насърчава развитието на анаболни ефекти. Увеличава транспорта на глюкоза и калий в клетките, липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб. Инхибира липолизата, гликогенолизата и глюконеогенезата. Подобрява използването на пируват. Подобрява протеиновия синтез и доставянето на аминокиселини в клетките.

Insuman Rapid GT е инсулинов препарат с бързо начало и краткотрайно действие. Хипогликемичният ефект след подкожно (s/c) приложение се развива в рамките на 30 минути, достига максимум след 1-4 часа и продължава 7-9 часа.

Фармакокинетика

Информация за фармакокинетиката на лекарството Insuman Rapid GT не се предоставя от производителя.

Показания за употреба

• лечение на захарен диабет, изискващ употребата на инсулин;
• лечение на кетоацидоза и диабетна кома;
• постигане на метаболитна компенсация при пациенти със захарен диабет по време на хирургични интервенции (преди и по време на операцията, както и в следоперативния период).

Противопоказания

Употребата на Insuman Rapid GT е противопоказана при пациенти с хипогликемия и свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството (активен или спомагателен).

В следните случаи лекарството трябва да се използва с повишено внимание (необходимо е внимателно проследяване на състоянието на пациента, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина):

• бъбречна/чернодробна недостатъчност;
• пролиферативна ретинопатия, особено при пациенти, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия);
• интеркурентни заболявания;
• тежка стеноза на коронарните/мозъчните артерии;
• напреднала възраст.

Insuman Rapid GT, инструкции за употреба: метод и дозировка

Няма строго регламентирани правила за дозиране на инсулин. Лекарството, целевата концентрация на глюкоза в кръвта, режимът на дозиране (доза и време на приложение) се определят и коригират от лекуващия лекар за всеки пациент, като се вземат предвид неговата диета, начин на живот и ниво на физическа активност.

Средната дневна доза е 0,5-1 IU/kg, като 40-60% от общата необходима дневна инсулинова доза е делът на дългодействащия човешки инсулин.

Insuman Rapid GT се прилага дълбоко подкожно 15-20 минути преди хранене, като се редуват местата на инжектиране в една и съща анатомична област на приложение. Промяната на мястото на инжектиране (например от корема към бедрото) е възможна само след консултация с лекар, тъй като съществува риск от намаляване на абсорбцията на инсулин и, като следствие, неговия хипогликемичен ефект.

При необходимост е разрешено прилагането на Insuman Rapid GT интравенозно (iv), но в този случай лечението се провежда в болница или на друго място, но при осигуряване на подобни условия за лечение и наблюдение.

Непосредствено преди вземане/прилагане, разтворът трябва да се провери - той трябва да бъде абсолютно прозрачен и безцветен, без видими чужди включвания. Ако лекарството има различен външен вид, то не може да се използва.

Insuman Rapid GT е забранен за употреба в различни инсулинови помпи (включително имплантирани), които съдържат силиконови тръби.

Лекарството не трябва да се смесва с инсулини от животински произход, инсулини с други концентрации, инсулинови аналози или други лекарства.

Insuman Rapid GT може да се смесва с всички човешки инсулинови препарати, произведени от същата компания (Sanofi-Aventis).

За да приложите лекарството, трябва да използвате само пластмасови спринцовки за еднократна употреба за подходяща концентрация - когато използвате бутилки от 5 ml, писалки за спринцовки OptiPen Pro1 или ClickSTAR - когато използвате патрони от 3 ml.

На всеки пациент трябва да бъдат дадени ясни инструкции от лекаря относно честотата на изследване на кръвната захар и препоръките за дозиране на Insuman Rapid GT в случай на промени в начина на живот или диетата.

В случай на тежка хипергликемия и кетоацидоза, употребата на инсулин е задължителен компонент на комплексната терапия, която включва и мерки за защита на пациента от възможни сериозни усложнения, дължащи се на интензивно намаляване на нивата на кръвната захар. Режимът на лечение изисква внимателно наблюдение в интензивното отделение, което включва проследяване на жизнените показатели, определяне на метаболитния статус, електролитния баланс и киселинно-алкалния баланс.

Корекция на режима на дозиране

Може да се наложи промяна в дозата на Insuman Rapid GT в следните случаи:

• подобрен метаболитен контрол (повишена чувствителност към инсулин, което намалява нуждата на организма от него);
• промени в телесното тегло или начина на живот на пациента, включително ниво на физическа активност, диета и др.;
• други обстоятелства, които могат да увеличат податливостта към развитие на хипо- или хипергликемия;
• напреднала възраст;
• бъбречна недостатъчност.

Преминаване към Insuman Rapid GT от друг вид инсулин

Корекция на дозата на Insuman Rapid GT може да се наложи в следните случаи: преминаване от инсулин от животински произход, преминаване от друг вид човешки инсулин, преминаване от инсулин с различна продължителност на действие.

При прехвърляне на пациент на Insuman Rapid GT от инсулин от животински произход може да се наложи намаляване на дозата на лекарството, особено при пациенти, които са предразположени към развитие на хипогликемия; изисквани преди това високи дози инсулин поради наличието на антитела към него; преди това са били провеждани при сравнително ниски концентрации на кръвна захар.

Може да се наложи намаляване на дозата на лекарството веднага след промяна на вида инсулин или след няколко седмици. По този начин, веднага след замяната на предишния инсулин с Insuman Rapid GT и през първите седмици от употребата му, се препоръчва пациентът внимателно да следи състоянието и концентрацията на глюкоза в кръвта. Пациентите, които са получили инсулин във високи дози поради наличието на антитела, трябва да заменят лекарството в болнична обстановка, тъй като там е възможно да се осигури по-внимателно медицинско наблюдение.

Приложение на Insuman Rapid GT в бутилки

1. Отстранете пластмасовата капачка от новата бутилка.
2. Напълнете спринцовката с въздух в обем, равен на необходимата доза инсулин и я инжектирайте във флакона (не в разтвора).
3. Без да изваждате спринцовката, обърнете бутилката надолу и вземете предписаната доза инсулин.
4. Отстранете въздушните мехурчета от спринцовката.
5. Вземете кожна гънка на мястото на инжектиране, вкарайте иглата под кожата и бавно инжектирайте инсулин.
6. Извадете иглата и натиснете мястото на инжектиране с памучен тампон за няколко секунди.
7. Запишете на етикета на бутилката датата на първата доза инсулин от бутилката.

Приложение на Insuman Rapid GT в патрони

Инсулинът в патрони е предназначен за употреба с писалки за спринцовки OptiPen Pro1 и ClickSTAR. Преди инсталиране, патроните трябва да се държат при стайна температура за 1-2 часа, тъй като инжекциите на охладено лекарство са болезнени. Преди инжектиране въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона.

Патроните не са предназначени за смесване с други видове инсулин и не са предназначени за повторна употреба.

Ако писалката на спринцовката се повреди, необходимата доза от лекарството от патрона може да се приложи с помощта на обикновена спринцовка за еднократна употреба, предназначена за дадена концентрация на инсулин.

След поставяне на патрона може да се използва 4 седмици.

Всеки път след поставяне на нов патрон, преди да инжектирате първата доза, трябва да проверите дали писалката на спринцовката работи правилно.

Приложение на Insuman Rapid GT в писалката за спринцовка SoloStar

Разтворът Insuman Rapid GT в писалката за спринцовка SoloStar може да се прилага само подкожно.

Преди първа употреба спринцовката трябва да се държи 1-2 часа на стайна температура. Преди всяка употреба трябва да проверявате патрона вътре в писалката за спринцовка, за да сте сигурни, че състоянието на разтвора е нормално.

Използваните писалки за спринцовки трябва да бъдат унищожени, тъй като не са предназначени за многократна употреба.

За да се избегне инфекция, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.

Информация за използване на писалката за спринцовка SoloStar:

• използвайте игли, които са съвместими със SoloStar;
• използвайте нова игла всеки път и провеждайте тест за безопасност;
• вземете специални предпазни мерки, за да предотвратите инциденти, свързани с иглата, и възможността за предаване на инфекция;
• не използвайте писалката, ако е повредена или се съмнявате в правилната й работа;
• винаги носете със себе си резервна писалка за спринцовка, в случай че основната бъде изгубена или повредена;
• предпазвайте писалката на спринцовката от мръсотия и прах (избършете външната страна с чиста влажна кърпа, не изплаквайте, не смазвайте и не потапяйте в течност, за да избегнете повреда).

Приложение на писалката за спринцовка SoloStar:

1. Мониторинг на инсулин: Преди първа употреба се препоръчва да проверите етикета на писалката, за да сте сигурни, че е избран правилният тип инсулин. Спринцовката SoloStar, предназначена за лекарството Insuman Rapid GT, е бяла с жълт бутон и релефен пръстен върху него. След като отстраните капачката, трябва да проверите външния вид на разтвора, съдържащ се в писалката за спринцовка, за прозрачност, безцветност и липса на чужди частици.
2. Поставяне на игла: Важно е да използвате само съвместими игли. За всяка инжекция трябва да се постави нова стерилна игла. Иглата трябва да се постави внимателно след отстраняване на капачката.
3. Провеждане на тест за безопасност (необходимо е да се направи тест преди всяка инжекция, за да се гарантира, че писалката и иглата на спринцовката работят правилно и че няма въздушни мехурчета): след отстраняване на външната и вътрешната капачки, отмерете доза от 2 единици, поставете писалката на спринцовката с иглата нагоре и леко почукайте с пръст покрай патрона, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата, и натиснете жълтия бутон. Ако разтворът се появи на върха на иглата, това означава, че писалката и иглата на спринцовката работят правилно. Ако лекарството не се появи, цялата процедура трябва да се повтори, докато инсулинът се появи на върха на иглата.
4. Избор на доза: писалката за спринцовка SoloStar осигурява възможност за задаване на дозата с точност до 1, от минималната (1 единица) до максималната (80 единици). Ако е необходимо да се приложи още по-висока доза, направете 2 или повече инжекции. По време на избора на предписаната доза, числото "0" трябва да се показва в прозореца за дозиране.
5. Прилагане на дозата: вкарайте иглата под кожата и натиснете докрай жълтия бутон. Бутонът трябва да се задържи натиснат за 10 секунди и иглата не трябва да се отстранява, за да се гарантира, че избраната доза инсулин е напълно приложена.
6. Отстраняване и изхвърляне на иглата: Иглите трябва да се отстраняват и изхвърлят след всяка инжекция. За да избегнете риска от злополуки и да предотвратите инфекция, е важно да вземете специални предпазни мерки (например, поставете капачката с една ръка). След като извадите иглата, трябва да затворите писалката на спринцовката с капачката.

Преди да използвате писалката за спринцовка SoloStar за първи път, се препоръчва да прочетете инструкциите за нейната употреба.

Странични ефекти

Най-честият страничен ефект от инсулиновата терапия е хипогликемия. Най-често се развива в случаите, когато приложената доза Insuman Rapid GT надвишава нуждата на организма от инсулин. При повтарящи се тежки епизоди могат да се развият неврологични симптоми, включително гърчове и кома. Тежките и продължителни епизоди са потенциално животозастрашаващи за пациента.

Проявите на неврогликопения при много пациенти се предшестват от симптоми на рефлексно активиране на симпатиковата нервна система (в отговор на развиваща се хипогликемия), което може да бъде изразено с по-бързо или по-изразено намаляване на нивата на кръвната захар. Рязкото намаляване на глюкозата може да предизвика развитие на хипокалиемия (усложнение на сърдечно-съдовата система) и мозъчен оток.

Други възможни нежелани реакции (класификация по честота на поява: често - от ≥ 1/100 до< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неизвестная частота – установить частоту на основе имеющихся данных нет возможности):

• алергични реакции: рядко - анафилактичен шок; неизвестна честота - бронхоспазъм, ангиоедем, генерализирани кожни реакции, образуване на антитела срещу инсулин. Незабавните алергични реакции към който и да е компонент на лекарството Insuman Rapid GT изискват спешни спешни мерки;
• от страна на метаболизма и храненето: често - оток; неизвестна честота - задържане на натрий (тези явления се появяват по-често, когато предишният недостатъчен метаболитен контрол се подобри поради по-интензивна инсулинова терапия);
• от сърдечно-съдовата система: неизвестна честота - понижено кръвно налягане;
• от кожата и подкожните тъкани: неизвестна честота - липодистрофия на мястото на инжектиране и забавяне на локалната абсорбция на инсулин (този страничен ефект може да бъде предотвратен чрез постоянна промяна на местата на инжектиране в рамките на определената област на приложение);
• от органа на зрението: неизвестна честота - временно влошаване на диабетна ретинопатия (поради по-интензивна инсулинова терапия с рязко подобрение на гликемичния контрол), преходни зрителни нарушения (поради временни промени в тургора на очните лещи и тяхната рефракция индекс); при пациенти с пролиферативна ретинопатия - преходна амавроза (особено в случаите, когато не е извършена лазерна терапия);
• локални реакции: неизвестна честота - болка, зачервяване, подуване, уртикария, сърбеж, възпаление на мястото на инжектиране (обикновено изчезва след няколко дни или седмици).

Предозиране

Предозирането на инсулин води до хипогликемия, понякога тежка, продължителна и дори животозастрашаваща.

По време на леки епизоди на хипогликемия пациентът е в съзнание, така че може самостоятелно да ги спре, като приема въглехидрати. При умерени епизоди е необходимо интрамускулно/подкожно приложение на глюкагон или интравенозно приложение на концентриран разтвор на декстроза (дозата за деца се изчислява в зависимост от телесното тегло). След повишаване на нивата на кръвната захар, Вашият лекар може да препоръча поддържащ прием на въглехидрати и е необходимо медицинско наблюдение, тъй като има риск от повторен епизод. В случаи на тежка и продължителна хипогликемия, след прилагане на глюкагон или декстроза, обикновено се извършва инфузия на по-малко концентриран разтвор на декстроза, за да се предотврати повторение на епизода. Необходимо е особено внимателно проследяване (включително проследяване на нивата на глюкозата) при малки деца, тъй като те са изложени на риск от тежка хипергликемия.

В определени ситуации е необходимо пациентът да бъде хоспитализиран в интензивното отделение, за да се наблюдава по-внимателно състоянието на пациента и да се следи ефективността на терапията.

В бъдеще може да се наложи пациентът да коригира дозата на Insuman Rapid GT, приема на храна и/или физическата активност.

специални инструкции

За много пациенти с диабет със свръхчувствителност към инсулин от животински произход преминаването към човешки инсулин е трудно поради имунологични кръстосани реакции. При пациенти със свръхчувствителност към животински инсулин или m-крезол, поносимостта на Insuman Rapid GT се оценява в клиниката с помощта на интрадермални тестове. Ако резултатите от теста показват реакция от незабавен тип (например реакция на Arthus), лечението с това лекарство трябва да се извършва само под строго клинично наблюдение.

Ако употребата на Insuman Rapid GT не осигурява адекватен гликемичен контрол, както и в случаите, когато има тенденция към развитие на епизоди на хипо- или хипергликемия, лекарят решава да коригира дозата на лекарството. Преди това обаче той трябва да провери съответствието на пациента с предписания режим на лечение (включително спазването на режима на дозиране на инсулин, правилния избор на мястото на инжектиране и неговото прилагане) и да вземе предвид възможното наличие на фактори, които могат да повлияят на хипогликемията ефект на инсулина.

Не трябва да приемате никакви лекарства без консултация с Вашия лекар, тъй като при едновременна употреба те могат да променят ефекта на Insuman Rapid GT (да засилят или отслабят).

Често срещан страничен ефект от инсулиновата терапия е хипогликемията, която се развива в случаите, когато дозата инсулин надвишава необходимостта от него. Рискът е най-висок при започване на употреба на инсулин, при преминаване към друг вид/препарат инсулин и когато поддържащите концентрации на кръвната захар са ниски.

С изключително внимание и при интензивно проследяване на нивата на глюкозата, лечението с Insuman Rapid GT трябва да се провежда при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да представляват особена опасност. Например, при тежка стеноза на церебралните или коронарните артерии, хипогликемията може да причини мозъчни или сърдечни усложнения; при пролиферативна ретинопатия (особено при пациенти, които не получават фотокоагулационно лечение), може да се развие преходна амавроза (пълна слепота) на фона на хипогликемия.

Фактори, които повишават чувствителността към развитие на епизоди на хипогликемия, изискват внимателно наблюдение и евентуално коригиране на дозата инсулин:

• пропускане на хранене;
• недостатъчен прием на храна;
• необичайна физическа активност (повишена или продължителна);
• някои некомпенсирани ендокринни заболявания (например хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, недостатъчност на предния дял на хипофизната жлеза);
• интеркурентна патология (повръщане, диария);
• консумация на алкохол;
• едновременна употреба на определени лекарства;
• повишаване на инсулиновата чувствителност (например елиминиране на стресовите фактори);
• промяна на областта на инжектиране на инсулин.

Някои клинични симптоми и признаци могат да показват развиваща се хипогликемия, като влажност и бледност на кожата, повишено изпотяване, нарушения на съня, сънливост, безпокойство, необичайно поведение, раздразнителност, нарушена координация на движенията, главоболие, тремор, депресия, чувство на страх, преходно неврологични нарушения (нарушения на говора/зрението, паралитични симптоми), глад, повишено кръвно налягане, тахикардия, болка в гърдите, нарушения на сърдечния ритъм, парестезия в и около устата и необичайни усещания. Ако намаляването на концентрацията на глюкоза продължи, пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание.

Лекарят трябва да научи всеки пациент да разпознава симптомите, показващи нарастваща хипогликемия. Рискът от развитие на епизоди е по-нисък при хора, които редовно следят нивата на кръвната си захар. Пациентите, които забелязват намаляване на концентрацията на глюкоза, могат сами да коригират това състояние, като приемат храни, богати на въглехидрати или захар (препоръчва се винаги да носите 20 g глюкоза със себе си). При по-тежки състояния е показано подкожно приложение на глюкагон (инжекцията трябва да се направи от лекар или медицински сестри). След значително подобрение на състоянието на пациента, на пациента се дава храна. В случай на хипогликемия, която не може да бъде елиминирана незабавно, е необходимо спешно да се обадите на линейка. Лекуващият лекар трябва да бъде информиран за развитието на епизода, така че той, ако е необходимо, да коригира дозата на Insuman Rapid GT.

Пропускане на инсулинови инжекции, намалена физическа активност, неспазване на диета, повишена нужда от инсулин поради инфекциозно или друго заболяване - във всички тези случаи съществува риск от развитие на хипергликемия, включително кетоацидоза, която може да се развие в рамките на няколко часа или повече няколко дни. Веднага след като пациентът забележи първите признаци на метаболитна ацидоза (жажда, загуба на апетит, често уриниране, суха кожа, умора, учестено и дълбоко дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза), той трябва незабавно да потърси медицинска помощ.

Лекарят трябва да предупреди всеки пациент, че симптомите, показващи влошаваща се хипогликемия, могат да варират, да бъдат по-леки или да липсват напълно при някои условия. Те включват:

• постепенно развитие на хипогликемия;
• значително подобряване на гликемичния контрол;
• дълга история на захарен диабет;
• наличието на автономна невропатия;
• едновременна употреба на определени лекарства;
• напреднала възраст.

При такива обстоятелства е възможно да се развие тежък хипогликемичен епизод (включително загуба на съзнание), преди пациентът да разбере състоянието си. Рискът от развитие на повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия трябва да се приеме при пациенти с нормални или понижени стойности на гликозилиран хемоглобин.

Рискът от хипогликемични епизоди е значително по-малък, ако режимът на дозиране на Insuman Rapid GT и диетата, предписани от лекаря, се спазват стриктно и инжекциите се прилагат правилно.

Ако пациентът има интеркурентно заболяване, е необходим интензивен метаболитен контрол. Много хора се съветват да изследват урината си за кетонови тела. В повечето случаи се налага коригиране на дозата на Insuman Rapid GT, тъй като нуждата от инсулин нараства. При диабет тип 1 пациентите трябва да продължат да приемат редовно поне малки количества въглехидрати, дори ако могат да ядат само малки количества храна или да повръщат. Прилагането на инсулин не трябва да се спира напълно.

В случай на смяна на лекар (например хоспитализация поради злополука или заболяване по време на ваканция), пациентът трябва да разкрие наличието на захарен диабет.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на инсулиновата терапия, поради странични ефекти под формата на зрителни нарушения, както и в резултат на развитие на хипер- или хипогликемия, скоростта на реакциите и способността за концентрация могат да намалят. При обстоятелства, при които тези функции са основни (включително шофиране на кола и работа със сложни машини), увреждането може да представлява риск. Трябва да се внимава по време на лечението с инсулин, за да се предотврати развитието на хипогликемия. Тези препоръки са особено важни за пациенти, които имат малко или никакви симптоми на хипогликемия или които имат чести епизоди. Способността за извършване на потенциално опасни дейности при тези пациенти се определя от лекаря индивидуално.

Употреба по време на бременност и кърмене

Insuman Rapid HT не трябва да се прекъсва по време на бременност, тъй като инсулинът не прониква през плацентарната бариера и поддържането на адекватен метаболитен контрол през цялата бременност е наложително както за жени със захарен диабет преди бременността, така и за жени с гестационен захарен диабет. Нуждите от инсулин обикновено намаляват през първия триместър, нарастват през втория и третия триместър и отново бързо намаляват веднага след раждането. Необходимо е внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и инсулиновата терапия трябва да се провежда под специално медицинско наблюдение.

Кърменето не е противопоказание за употребата на инсулин, но обикновено са необходими корекции на диетата и режима на дозиране на Insuman Rapid GT.

При нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция Insuman Rapid GT трябва да се използва с повишено внимание, тъй като поради намаляване на метаболизма на инсулина, необходимостта на организма от него може да намалее.

За чернодробна дисфункция

При пациенти с нарушена чернодробна функция Insuman Rapid GT трябва да се използва с повишено внимание, тъй като поради намаляване на метаболизма на инсулина, необходимостта на организма от него може да намалее.

Използвайте в напреднала възраст

При пациенти с диабет в напреднала възраст нуждата от инсулин може да бъде намалена. Лекарят трябва да започне инсулинова терапия, всяко увеличаване на дозата и избор на поддържаща доза Insuman Rapid GT с повишено внимание, за да се предотврати развитието на хипогликемични реакции.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на следните лекарства е възможно да се намали хипогликемичният ефект на инсулина: изониазид, доксазозин, диазоксид, даназол, глюкагон, фенолфталеин, кортикотропин, соматотропин, никотинова киселина, тиреоидни хормони, диуретици, фенитоинови производни, фенотиазинови производни, естрогени и гестагени (включително тези, съдържащи се в оралните контрацептиви), барбитурати, симпатикомиметични средства (например епинефрин, салбутамол и тербуталин).

При едновременната употреба на следните лекарства е възможно да се засили хипогликемичният ефект на инсулина и да се повиши чувствителността към хипогликемия: перорални хипогликемични лекарства, фентоламин, феноксибензамин, пропоксифен, трофосфамид, фенфлурамин, циклофосфамид, дизопирамид, ифосфамид, гуанетидин, тритокалин, цибензолин, пентоксифилин, амфетамин, флуоксетин, соматостатин и неговите аналози, инхибитори на моноаминооксидазата, салицилати, сулфонамиди, фибрати, тетрациклини, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, анаболни стероиди и мъжки полови хормони.

Симпатиколитичните лекарства (гуанетидин, резерпин, клонидин, бета-блокери) могат да отслабят или напълно да спрат симптомите на рефлексно активиране на симпатиковата нервна система (в отговор на хипогликемия).

При комбинираната употреба на пентамидин съществува риск от развитие на хипогликемия, понякога преминаваща в хипергликемия.

Клонидин, бета-блокери и литиеви соли могат да променят хипогликемичния ефект на инсулина (както да отслабят, така и да потенцират).

Етанолът може да увеличи или намали ефекта на инсулина и може да причини хипогликемия или да намали вече ниските нива на кръвната захар до опасни нива. В допълнение, поносимостта към етанол е намалена при пациенти, получаващи инсулин. Допустимото количество етанол се определя от лекаря.

Аналози

Аналози на Insuman Rapid GT са: Actrapid NM, Actrapid NM Penfill, Apidra, Biosulin R, Vozulim-R, Insuran R, Monoinsulin CR, Rinsulin R, Rosinsulin R,
Humodar R 100, Humodar R 100 Rec, Humulin Regular.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура от 2 до 8°С, на защитено от светлина място, недостъпно за деца.

Срок на годност – 2 години.

Отворената бутилка и писалка за спринцовка с инсталиран патрон могат да се съхраняват при температури до 25 ° C на място, защитено от топлина и светлина, в продължение на 4 седмици. Не съхранявайте в хладилник, тъй като инжекциите с инсулин в хладилник са по-болезнени.

HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vostok, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vostok Sanofi-Aventis Vostok, ZAO

Страна на произход

Германия Германия/Русия Русия

Продуктова група

Храносмилателен тракт и метаболизъм

Човешки инсулин с кратко действие

Формуляри за освобождаване

• 3 ml - безцветни стъклени патрони, монтирани в писалки за спринцовки SoloStar® (5) - картонени опаковки 5 ml - безцветни стъклени бутилки (5) - картонени опаковки.

Описание на лекарствената форма

• Инжекционен разтвор Инжекционният разтвор е прозрачен, безцветен.

фармакологичен ефект

Хипогликемично лекарство, инсулин с кратко действие. Insuman® Rapid GT съдържа инсулин, който е идентичен по структура на човешкия инсулин и получен чрез генно инженерство с помощта на щам K12 на E. coli. Инсулинът понижава концентрациите на кръвната захар, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти. Увеличава трансфера на глюкоза в клетките и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и гликогенезата. Инсулинът повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата. Насърчава навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез, увеличава притока на калий в клетката. Insuman® Rapid GT е инсулин с бързо начало и кратка продължителност на действие. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 30 минути, достига максимум след 1-4 часа и продължава 7-9 часа.

Фармакокинетика

Insuman® Rapid GT е инсулин с бързо начало на действие и кратка продължителност на действие. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 30 минути и достига максимум в рамките на 1-4 часа, ефектът продължава 7-9 часа.

Специални условия

В случай на недостатъчен гликемичен контрол или склонност към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да вземете решение за коригиране на дозата на инсулина, е необходимо да проверите спазването на предписания режим на приложение на инсулин, уверете се, че инсулинът се инжектира в препоръчваната зона, проверете правилната техника на инжектиране и други фактори, които могат да повлияят на ефекта на инсулина. защото едновременната употреба на няколко лекарства може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman® Rapid GT; когато го използвате, не трябва да приемате други лекарства без специално разрешение от лекар. Хипогликемия Хипогликемия възниква, когато дозата инсулин надвишава необходимостта. Рискът от развитие на хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друго инсулиново лекарство, при пациенти с ниски поддържащи концентрации на кръвната захар. Както при другите инсулини, трябва да се прилага изключително внимание и интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарни или церебрални артерии (риск от сърдечни или церебрални усложнения от хипогликемия) , както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), т.к. те имат риск от преходна амавроза (пълна слепота), ако се развие хипогликемия. Има определени клинични симптоми и признаци, които могат да подскажат на пациента или на другите, че се развива хипогликемия. Те включват: повишено изпотяване, овлажняване на кожата, тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, повишено кръвно налягане, болка в гърдите, тремор, безпокойство, глад, сънливост, нарушения на съня, чувство на страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, чувство на безпокойство, парестезия в устата и около устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена координация на движенията, както и преходни неврологични нарушения (нарушения на говора и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи кожата може да стане студена и влажна и да се появят спазми. Всеки пациент с диабет, получаващ инсулин, трябва да бъде научен да разпознава симптомите, които показват развитие на хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват концентрацията на кръвната си захар, са по-малко склонни да развият хипогликемия. Самият пациент може да коригира намалението на концентрацията на кръвната захар, което забелязва, като приема захар или яде храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон, което може да се приложи от лекар или медицински сестри. След като състоянието се подобри достатъчно, пациентът трябва да се храни. Ако хипогликемията не може да бъде елиминирана незабавно, трябва спешно да се обадите на лекар. Необходимо е незабавно да информирате лекаря за развитието на хипогликемия, за да може той да реши необходимостта от коригиране на дозата инсулин. Лошата диета, пропускането на инсулинови инжекции, повишената нужда от инсулин в резултат на инфекциозни или други заболявания и намалената физическа активност могат да доведат до повишени концентрации на глюкоза в кръвта (хипергликемия), вероятно с повишени нива на кетонни тела в кръвта (кетоацидоза). Кетоацидозата може да се развие за няколко часа или дни. При първите симптоми на метаболитна ацидоза (жажда, често уриниране, безапетитие, умора, суха кожа, дълбоко и учестено дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза в урината) е необходима спешна медицинска намеса. При смяна на лекар (например при хоспитализация поради злополука, заболяване по време на ваканция) пациентът трябва да съобщи, че има диабет. Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, при които симптомите, предупреждаващи за развитието на хипогликемия, могат да се променят, да бъдат по-слабо изразени или напълно да липсват, например: - със значително подобрение на гликемичния контрол; - с постепенно развитие на хипогликемия; - при пациенти в напреднала възраст; - при пациенти с автономна невропатия; - при пациенти с дълга история на захарен диабет; - при пациенти, получаващи едновременно лечение с определени лекарства. Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (и евентуално до загуба на съзнание), преди пациентът да разбере, че развива хипогликемия. Ако се открият нормални или понижени стойности на гликозилиран хемоглобин, трябва да помислите за възможността за развитие на повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия. Намаляването на риска от хипогликемия изисква пациентът стриктно да спазва предписаната дозировка и диета, да прилага правилно инсулиновите инжекции и да бъде предупреден за симптомите на развиваща се хипогликемия. Факторите, които повишават чувствителността към развитие на хипогликемия, изискват внимателно наблюдение и може да изискват коригиране на дозата. Тези фактори включват: - промяна на областта на приложение на инсулин; - повишаване на инсулиновата чувствителност (например елиминиране на стресовите фактори); - необичайна (повишена или продължителна) физическа активност; - интеркурентна патология (повръщане, диария); - недостатъчен прием на храна; - пропускане на хранене; - консумация на алкохол; - някои некомпенсирани ендокринни заболявания (като хипотиреоидизъм и недостатъчност на предния дял на хипофизната жлеза или недостатъчност на надбъбречната кора); - едновременна употреба на определени лекарства. Интеркурентни заболявания Интеркурентните заболявания изискват интензивен метаболитен контрол. В много случаи е показано изследване на урината за наличие на кетонови тела; често е необходимо коригиране на дозата на инсулина. Нуждите от инсулин често се увеличават. Хората с диабет тип 1 трябва да продължат да приемат редовно поне малки количества въглехидрати, дори ако могат да ядат само малки количества храна или ако повръщат. Пациентите не трябва да спират напълно приема на инсулин. Кръстосани имунологични реакции При доста голям брой пациенти със свръхчувствителност към инсулин от животински произход преходът към човешки инсулин е труден поради кръстосана имунологична реакция към човешки инсулин и инсулин от животински произход. Ако пациентът е свръхчувствителен към инсулин от животински произход, както и към m-крезол, поносимостта на лекарството Insuman® Rapid GT трябва да се оцени в клиниката с помощта на интрадермални тестове. Ако интрадермалният тест разкрие повишена чувствителност към човешки инсулин (незабавна реакция от типа на Arthus), тогава по-нататъшното лечение трябва да се проведе под клинично наблюдение. Ефект върху способността за шофиране и работа с машини Способността на пациента да се концентрира и скоростта на психомоторните реакции може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, както и в резултат на зрителни нарушения. Това може да представлява риск в ситуации, в които такива способности са важни (шофиране на превозни средства или други машини). Пациентите трябва да внимават да избягват хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно при пациенти, които имат намалено или липсващо усещане за симптоми, показващи развитието на хипогликемия, или които имат чести епизоди на хипогликемия. При такива пациенти въпросът за способността за шофиране на превозни средства или други машини трябва да се решава индивидуално. Симптоми на предозиране: Предозирането на инсулин, като например прилагане на излишък от инсулин спрямо приема на храна или разхода на енергия, може да доведе до тежка и понякога продължителна и животозастрашаваща хипогликемия. Лечение: леки епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) могат да бъдат спрени чрез перорален прием на въглехидрати. Може да са необходими корекции на дозата инсулин, приема на храна и физическата активност. По-тежките епизоди на хипогликемия с кома, конвулсии или неврологични разстройства могат да бъдат лекувани с интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон или интравенозно приложение на концентриран разтвор на декстроза. При деца количеството на приложената декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След повишаване на концентрациите на кръвната захар може да се наложи поддържащ прием на въглехидрати и наблюдение. След очевидното клинично елиминиране на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие. В случаи на тежка или продължителна хипогликемия се препоръчва инфузия на по-малко концентриран разтвор на декстроза след инжектиране на глюкагон или инжекция на декстроза, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия. При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможното развитие на тежка хипергликемия. При определени условия се препоръчва пациентът да бъде хоспитализиран в интензивното отделение, за да се следи по-внимателно състоянието му и да се наблюдава терапията.

Съединение

• 1 ml разтворим инсулин (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: метакрезол (m-крезол) - 2,7 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg, глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 0,576 mg, солна киселина (за коригиране на pH) - 0,232 mg, течна вода - до 1 ml. разтворим инсулин (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: метакрезол (m-крезол), натриев дихидроген фосфат дихидрат, глицерол 85%, натриев хидроксид (за регулиране на pH), солна киселина (за регулиране на pH), вода /и . разтворим инсулин (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: метакрезол (m-крезол), натриев дихидроген фосфат дихидрат, глицерол 85%, натриев хидроксид (за регулиране на pH), солна киселина (за регулиране на pH), вода /и .

Insuman Rapid GT Показания за употреба

• - като част от комплексната терапия на парциални пристъпи, придружени или не от вторична генерализация, при пациенти с епилепсия на възраст 16 и повече години. Vimpat® под формата на инфузии се предписва в случаите, когато е временно невъзможно да се приема лекарството през устата

Insuman Rapid GT противопоказания

• - хипогликемия; - реакции на свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните съставки на лекарството. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при бъбречна недостатъчност (може да настъпи намаляване на нуждата от инсулин поради намаляване на инсулиновия метаболизъм), при пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до все по-голямо намаляване на нуждата за инсулин), при пациенти с чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да намалее поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм), при пациенти с тежка стеноза на коронарните и церебралните артерии (хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или церебрални усложнения на хипогликемия), при пациенти с пролиферативна ретинопатия (особено тези, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като при хипогликемия те имат риск от преходна амавроза - пълна слепота),

Insuman Rapid GT дозировка

• 100 IU/ml

Странични ефекти на Insuman Rapid GT

• Хипогликемия Хипогликемията, най-честият страничен ефект от инсулиновата терапия, може да възникне, ако приложената доза инсулин надвишава необходимото. Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома и гърчове. Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да бъдат животозастрашаващи за пациентите. При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекторно (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено при по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, феноменът на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система и неговите симптоми са по-изразени. При рязко намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се развие хипокалиемия (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток. По-долу са изброени нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните проучвания, които са класифицирани в системно-органни класове и в низходящ ред на поява: много често (? 1/10); често (?1/100 и

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употреба с перорални хипогликемични лекарства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гванетидин, ифосфамид, феноксибензамин, фентол амин, соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличат чувствителността към развитие на хипогликемия. Едновременна употреба с кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и гестагени (например присъстващите в COC), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (например епинефрин, салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони , барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеин, производни на фенитоин, доксазозин могат да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина. Бета-блокерите, клонидинът и литиевите соли могат или да потенцират, или да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина. Етанолът може да потенцира или отслаби хипогликемичния ефект на инсулина. Пиенето на етанол може да причини хипогликемия или да намали вече ниските нива на кръвната захар до опасни нива. Поносимостта към етанол е намалена при пациенти, получаващи инсулин. Лекарят трябва да определи допустимите количества консумиран етанол. Когато се използва едновременно с пентамидин, може да се развие хипогликемия, която понякога може да се развие в хипергликемия. Когато се използва едновременно със симпатиколитични средства като бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, симптомите на рефлекторно (в отговор на хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система могат да бъдат отслабени или напълно отсъстващи.

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Информацията е предоставена от Държавния регистър на лекарствата.

Синоними

• Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Н, Инсулин Актрапид, Левулин

Инжекционен разтвор - 1 ml:

• активно вещество: човешки инсулин (100% разтворим човешки инсулин) - 3.571 mg (100 IU);
• помощни вещества: метакрезол; натриев дихидроген фосфат дихидрат; глицерол (85%); натриев хидроксид (използван за регулиране на pH); солна киселина (използвана за регулиране на pH); вода за инжекции.

Инжекционен разтвор, 100 IU/ml. 5 ml от лекарството в бутилка от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Бутилката е запечатана със запушалка, гофрирана с алуминиева капачка и покрита със защитна пластмасова капачка. 5 бутилки са поставени в картонена кутия.

3 ml от лекарството в патрон от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Патронът е запечатан от едната страна със запушалка и гофриран с алуминиева капачка, от другата страна с бутало. По 5 патрона в блистерна опаковка от PVC фолио и алуминиево фолио. 1 блистер се поставя в картонена кутия.

3 ml от лекарството в патрон от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Патронът е запечатан от едната страна със запушалка и гофриран с алуминиева капачка, от другата страна с бутало. Патронът е вграден в писалката за еднократна употреба SoloStar®. 5 SoloStar® писалки за спринцовка са поставени в картонена кутия.

Описание на лекарствената форма

Инжекционният разтвор е прозрачен, безцветен.

фармакологичен ефект

Хипогликемичен.

Фармакокинетика

Insuman® Rapid GT е инсулин с бързо начало на действие и кратка продължителност на действие. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 30 минути и достига максимум в рамките на 1-4 часа, ефектът продължава 7-9 часа.

Фармакодинамика

Insuman® Rapid GT съдържа инсулин, който е идентичен по структура на човешкия инсулин и получен чрез генно инженерство с помощта на щам K12 на Escherichia coli.

Механизъм на действие на инсулина:

• намалява концентрациите на глюкоза в кръвта, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти;
• увеличава трансфера на глюкоза в клетките и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб и подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и гликогенезата;
• повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата;
• насърчава навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез;
• увеличава притока на калий в клетките.

Показания за употреба Insuman Rapid GT

• захарен диабет, изискващ лечение с инсулин;
• лечение на диабетна кома и кетоацидоза;
• постигане на метаболитна компенсация при пациенти със захарен диабет по време на хирургични интервенции (преди операция, по време на операция и в следоперативния период).

Противопоказания за употребата на Insuman Rapid GT

• реакция на свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните съставки на лекарството;
• хипогликемия.

С повишено внимание: бъбречна недостатъчност (възможно намалени нужди от инсулин поради намален инсулинов метаболизъм); пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до непрекъснато нарастващо намаляване на нуждите от инсулин); пациенти с чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм); тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии (хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или церебрални усложнения на хипогликемия); пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия), т.к. При хипогликемия те имат риск от преходна амавроза - пълна слепота; пациенти с интеркурентни заболявания (тъй като интеркурентните заболявания често повишават нуждата от инсулин).

Ако пациентът има едно от тези заболявания или състояния, не забравяйте да се консултирате с лекар, преди да използвате лекарството.

Insuman rapid gt Употреба по време на бременност и деца

Лечението с Insuman® Rapid GT трябва да продължи, ако настъпи бременност. Инсулинът не преминава плацентарната бариера. Ефективното поддържане на метаболитен контрол през цялата бременност е наложително за жени, които са имали захарен диабет преди бременността или при жени, които развиват гестационен захарен диабет.

Нуждите от инсулин по време на бременност могат да намалеят през първия триместър на бременността и обикновено да се увеличат през втория и третия триместър на бременността. Непосредствено след раждането нуждите от инсулин бързо намаляват (повишен риск от хипогликемия). По време на бременност и особено след раждане е задължително внимателно проследяване на концентрацията на кръвната захар.

Ако забременеете или планирате бременност, трябва да уведомите Вашия лекар.

По време на кърмене няма ограничения за инсулиновата терапия, но може да се наложи корекция на дозата на инсулина и диетата.

Insuman rapid gt Странични ефекти

Хипогликемия. Най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия може да се развие, ако приложената доза инсулин надвишава необходимостта от нея. Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома и гърчове. Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да бъдат животозастрашаващи за пациентите.

При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекторно (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено при по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, феноменът на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система и неговите симптоми са по-изразени. При рязко намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се развие хипокалиемия (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток.

Следват нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания, които са класифицирани по системо-органен клас и в низходящ ред на поява: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 и

От страна на имунната система: незабавни алергични реакции към инсулин или към помощните вещества на лекарството (с неизвестна честота), могат да се проявят като генерализирани кожни реакции (с неизвестна честота), ангиоедем (с неизвестна честота), бронхоспазъм (с неизвестна честота), понижено кръвно налягане (с неизвестна честота). ) и анафилактичен шок (нечести реакции) и може да застраши живота на пациента. Алергичните реакции изискват незабавно приемане на подходящи спешни мерки. Употребата на инсулин може да причини образуването на антитела срещу инсулин (с неизвестна честота). В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промени в дозата инсулин, за да се коригира тенденцията към хипер- или хипогликемия.

Метаболизъм и хранене: Инсулинът може да причини задържане на натрий (с неизвестна честота) и оток (често), особено когато слабият преди това метаболитен контрол се подобри чрез по-интензивна инсулинова терапия.

От страна на органа на зрението: значителни промени в гликемичния контрол могат да причинят преходни зрителни нарушения (с неизвестна честота) поради временна промяна в тургора на очните лещи и техния индекс на пречупване.

Дългосрочното подобряване на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия. Въпреки това, по-интензивната инсулинова терапия с драматични подобрения в гликемичния контрол може да бъде свързана с преходно влошаване на диабетната ретинопатия (неизвестна честота). При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия), тежките хипогликемични епизоди могат да причинят преходна амавроза (пълна загуба на зрение) (неизвестна честота).

От страна на кожата и подкожните тъкани: както при всяка друга инсулинова терапия, може да се развие липодистрофия на мястото на инжектиране (с неизвестна честота) и локалната абсорбция на инсулин може да се забави.

Постоянната смяна на местата за инжектиране в рамките на препоръчителната област на инжектиране може да помогне за намаляване или спиране на тези реакции.

Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение: Чести са леки реакции на мястото на инжектиране. Те включват зачервяване на мястото на инжектиране (с неизвестна честота), болка на мястото на инжектиране (с неизвестна честота), сърбеж на мястото на инжектиране (с неизвестна честота), уртикария на мястото на инжектиране (с неизвестна честота), подуване на мястото на инжектиране (с неизвестна честота). ), или възпалителна реакция на мястото на инжектиране (неизвестна честота).

По-малко тежките реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено изчезват след няколко дни или седмици.

Лекарствени взаимодействия

Комбинирана употреба с перорални хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати,

Дозировка Insuman rapid gt

P/c, i.v. Целевите концентрации на глюкоза в кръвта, инсулиновите препарати, които ще се използват, и режимът на дозиране на инсулин (доза и време на приложение) трябва да се определят и коригират индивидуално, за да отговарят на диетата, нивото на физическа активност и начина на живот на пациента.

Няма точно регламентирани правила за дозиране на инсулин. Въпреки това средната дневна доза инсулин е 0,5–1 IU/kg/ден, като дългодействащият човешки инсулин представлява 40–60% от необходимата дневна доза инсулин.

Лекарят трябва да даде необходимите указания колко често да се определя концентрацията на глюкоза в кръвта, както и да даде подходящи препоръки в случай на промени в диетата или инсулиновия режим.

При лечението на тежка хипергликемия или по-специално кетоацидоза, прилагането на инсулин е част от цялостен режим на лечение, който включва мерки за защита на пациентите от възможни сериозни усложнения, дължащи се на относително бързото намаляване на концентрациите на кръвната захар. Този режим на лечение изисква внимателно наблюдение в интензивното отделение (определяне на метаболитния статус, киселинно-алкалния баланс и електролитния баланс, проследяване на жизнените показатели на тялото).

Преминаване от друг вид инсулин към Insuman® Rapid GT

При преминаване на пациенти от един вид инсулин към друг може да са необходими корекции на режима на дозиране на инсулин: например при преминаване от животински инсулин към човешки инсулин или при преминаване от един човешки инсулинов препарат към друг, или когато преминаване от режим на лечение с разтворим човешки инсулин към режим, който включва по-дългодействащ инсулин.

След преминаване от инсулин от животински произход към човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата на инсулина, особено при пациенти, които преди това са били лекувани с достатъчно ниски концентрации на кръвна захар; при пациенти, склонни към развитие на хипогликемия; при пациенти, които преди това са имали нужда от високи дози инсулин поради наличието на антитела срещу инсулин.

Необходимостта от коригиране (намаляване) на дозата може да възникне веднага след преминаване към нов тип инсулин или да се развие постепенно в продължение на няколко седмици.

При преминаване от един вид инсулин към друг и след това през следващите първи седмици се препоръчва внимателно проследяване на концентрациите на кръвната захар. При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличие на антитела, се препоръчва преминаване към друг вид инсулин под лекарско наблюдение в болница.

Допълнителни промени в дозата на инсулина

Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишена инсулинова чувствителност, което може да намали нуждата на тялото от инсулин.

Може да се наложи промяна на дозата, ако:

• промени в телесното тегло на пациента;
• промени в начина на живот (включително диета, ниво на физическа активност и др.);
• други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия.

Дозов режим за специални групи пациенти

Възрастни хора. При по-възрастните хора нуждата от инсулин може да бъде намалена. Препоръчва се започването на лечението, повишаването на дозите и титрирането на поддържащите дози при пациенти в старческа възраст със захарен диабет трябва да се извършва с повишено внимание, за да се избегнат хипогликемични реакции.

Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност. При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност нуждата от инсулин може да бъде намалена.

Приложение на лекарството Insuman® Rapid GT

Insuman® Rapid GT обикновено се прилага дълбоко подкожно 15-20 минути преди хранене. Мястото на инжектиране в една и съща област на инжектиране трябва да се променя всеки път. Промяната на областта на приложение на инсулин (например от коремната област към областта на бедрата) трябва да се извършва само след консултация с лекар, т.к. Усвояването на инсулин и съответно ефектът от понижаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да варира в зависимост от областта на приложение.

Insuman® Rapid GT може да се прилага интравенозно. Интравенозната инсулинова терапия трябва да се прилага в болнична среда или в среда, която може да осигури подобни условия за наблюдение и лечение.

Insuman® Rapid GT не се използва в различни видове инсулинови помпи (включително имплантирани), които използват силиконови тръби.

Не смесвайте Insuman® Rapid GT с инсулини с други концентрации, с инсулини от животински произход, инсулинови аналози или други лекарства.

Insuman® Rapid GT може да се смесва с всички човешки инсулинови продукти от групата на Sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT не трябва да се смесва с инсулин, предназначен специално за употреба в инсулинови помпи. Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин в лекарството Insuman® Rapid GT е 100 IU/ml (за бутилки от 5 ml или патрони от 3 ml), поради което е необходимо да се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин в случай на използване на бутилки или спринцовки писалки OptiPen Pro1 или ClickSTAR в случай на използване на патрони. Пластмасовата спринцовка не трябва да съдържа друго лекарство или остатъци от него.

Преди първата доза инсулин от бутилката трябва да премахнете пластмасовата капачка (наличието на капачка е доказателство за неотворена бутилка).

Инжекционният разтвор трябва да бъде абсолютно прозрачен и безцветен, без видими чужди частици.

Преди да изтеглите инсулин от флакона, обем въздух, равен на предписаната доза инсулин, се засмуква в спринцовката и се инжектира във флакона (не в течността). След това бутилката заедно със спринцовката се обръща със спринцовката надолу и се изтегля необходимото количество инсулин. Преди инжектиране е необходимо да се отстранят въздушните мехурчета от спринцовката. Взима се кожна гънка на мястото на инжектиране, вкарва се игла под кожата и бавно се инжектира инсулин. След инжектирането иглата бавно се отстранява и мястото на инжектиране се притиска с памучен тампон за няколко секунди. Датата на първото изтегляне на инсулин от флакона трябва да бъде написана върху етикета на бутилката.

След отваряне флаконите могат да се съхраняват при температура не по-висока от 25 °C в продължение на 4 седмици, защитени от светлина и топлина.

Преди да инсталирате патрона (100 IU/ml) в спринцовката OptiPen Pro1 и ClickSTAR, е необходимо да го държите 1-2 часа при стайна температура (инжекциите с охладен инсулин са по-болезнени). Отстранете всички въздушни мехурчета от патрона преди инжектиране.

Патронът не е предназначен за смесване на Insuman® Rapid GT с други инсулини. Празните касети не могат да се пълнят отново. Ако писалката на спринцовката се повреди, можете да приложите необходимата доза от патрона с помощта на обикновена спринцовка. Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин в патрона е 100 IU/ml, така че трябва да използвате само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин. Спринцовката не трябва да съдържа друго лекарство или остатъци от него.

След поставяне на патрона може да се използва 4 седмици. Препоръчително е да съхранявате писалката на спринцовката с инсталирания патрон при температура не по-висока от +25 ° C на място, защитено от светлина и топлина, но не и в хладилник (тъй като инжекциите с охладен инсулин са по-болезнени).

След като поставите нов патрон, проверете дали писалката работи правилно, преди да инжектирате първата доза.

Insuman® Rapid GT, инжекционен разтвор в писалка за спринцовка за еднократна употреба SoloStar® е предназначен само за подкожно приложение.

Инструкции за пациента

Инструкции за употреба и работа с предварително напълнена писалка за спринцовка SoloStar®

Преди първа употреба спринцовката трябва да се държи на стайна температура за 1-2 часа.

Преди употреба трябва да проверите патрона вътре в писалката за спринцовка. Трябва да се използва само ако инсулиновият разтвор е напълно бистър и безцветен, без видими чужди частици.

Празните писалки за спринцовки SoloStar® не трябва да се използват повторно и трябва да бъдат унищожени.

За да се предотврати инфекция, предварително напълнената писалка трябва да се използва само от един пациент и да не се споделя с друго лице.

Боравене с писалката за спринцовка SoloStar®

Преди да използвате писалката за спринцовка SoloStar®, трябва внимателно да прочетете информацията за употреба.

Важна информация относно използването на писалката за спринцовка SoloStar®

Преди всяка употреба внимателно прикрепете нова игла към писалката и направете тест за безопасност. Трябва да се използват само игли, съвместими със SoloStar®.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти, свързани с иглата, и възможността за предаване на инфекция.

При никакви обстоятелства не трябва да се използва писалката за спринцовка SoloStar®, ако е повредена или ако пациентът не е сигурен, че ще работи правилно.

Винаги е необходимо да имате на разположение резервна писалка за спринцовка SoloStar® в случай на загуба или повреда на работно копие на писалката за спринцовка SoloStar®.

Инструкции за съхранение

Необходимо е да проучите раздела „Условия за съхранение“ относно правилата за съхранение на писалката за спринцовка SoloStar®.

Ако писалката за спринцовка SoloStar® се съхранява в хладилник, тя трябва да се извади оттам 1-2 часа преди планираното инжектиране, така че разтворът да достигне стайна температура. Инжектирането на охладен инсулин е по-болезнено.

Използваната писалка за спринцовка SoloStar® трябва да се унищожи.

Експлоатация

Спринцовката SoloStar® трябва да бъде защитена от прах и мръсотия.

Външната страна на писалката за спринцовка SoloStar® може да се почисти чрез избърсване с влажна кърпа.

Не потапяйте, изплаквайте или смазвайте писалката за спринцовка SoloStar® в течност, тъй като това може да я повреди.

Спринцовката SoloStar® дозира точно инсулина и е безопасна за употреба. Освен това изисква внимателно боравене. Трябва да се избягват ситуации, при които може да възникне повреда на писалката за спринцовка SoloStar®. Ако пациентът подозира, че работното копие на писалката за спринцовка SoloStar® може да е повредено, трябва да се използва нова писалка за спринцовка.

Етап 1: Контрол на инсулина

Необходимо е да проверите етикета на писалката SoloStar®, за да сте сигурни, че съдържа подходящия инсулин. За Insuman® Rapid GT писалката за спринцовка SoloStar® е бяла с жълт бутон за инжектиране с релефен пръстен върху него. След отстраняване на капачката на писалката за спринцовка се контролира външният вид на съдържащия се в нея инсулин: инсулиновият разтвор трябва да бъде абсолютно прозрачен, безцветен, без видими чужди частици.

Етап 2. Свързване на иглата

Необходимо е да използвате само игли, които са съвместими с писалката за спринцовка SoloStar®.

За всяка следваща инжекция винаги използвайте нова стерилна игла. След отстраняване на капачката, иглата трябва внимателно да се постави върху писалката на спринцовката.

Етап 3: Извършване на теста за безопасност.

Преди всяка инжекция трябва да се извърши тест за безопасност, за да се гарантира, че писалката и иглата работят правилно и че въздушните мехурчета са отстранени.

Измерете доза, равна на 2 единици.

Външната и вътрешната капачки на иглата трябва да бъдат отстранени.

С писалката на спринцовката, обърната нагоре, леко почукайте патрона с инсулин с пръст, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата.

Натиснете докрай бутона за инжектиране.

Ако на върха на иглата се появи инсулин, писалката и иглата работят правилно.

Ако на върха на иглата не се появи инсулин, тогава стъпка 3 може да се повтори, докато инсулин се появи на върха на иглата.

Етап 4. Избор на доза

Дозата може да се задава с точност до 1 единица: от минималната доза - 1 единица до максималната доза - 80 единици. Ако е необходимо да се приложи доза над 80 единици, трябва да се направят 2 или повече инжекции.

Прозорецът за дозиране трябва да показва "0" след завършване на теста за безопасност. След това може да се настрои необходимата доза.

Етап 5. Прилагане на дозата

Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектиране от медицински специалист.

Иглата трябва да се вкара под кожата. Бутонът за инжектиране трябва да бъде натиснат докрай. Задържа се в това положение още 10 s до изваждане на иглата. Това гарантира, че избраната доза инсулин се прилага напълно.

Етап 6: Отстраняване и изхвърляне на иглата

Във всички случаи иглата трябва да се отстранява и изхвърля след всяка инжекция. Това предотвратява замърсяване и/или инфекция, навлизане на въздух в инсулиновия контейнер и изтичане на инсулин.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки при отстраняване и изхвърляне на иглата. Препоръчваните предпазни мерки за безопасност при отстраняване и изхвърляне на игли (като техники за затваряне с една ръка) трябва да се спазват, за да се намали рискът от инциденти, свързани с иглата, и да се предотврати инфекция.

След като извадите иглата, трябва да затворите писалката за спринцовка SoloStar® с капачката.

Предозиране

Симптоми: Предозирането на инсулин, като прилагането на излишък от инсулин спрямо приема на храна или разхода на енергия, може да доведе до тежка и понякога продължителна и животозастрашаваща хипогликемия.

Лечение: леки епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) могат да бъдат спрени чрез перорален прием на въглехидрати. Може да са необходими корекции на дозата инсулин, приема на храна и физическата активност.

По-тежките епизоди на хипогликемия с кома, конвулсии или неврологични разстройства могат да бъдат лекувани с интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон или интравенозно приложение на концентриран разтвор на декстроза. При деца количеството на приложената декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След повишаване на концентрациите на кръвната захар може да се наложи поддържащ прием на въглехидрати и наблюдение. След очевидното клинично елиминиране на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие. В случаи на тежка или продължителна хипогликемия, след инжектиране на глюкагон или инжекция с декстроза, се препоръчва инфузия с по-малко концентриран разтвор на декстроза, за да се предотврати повторна поява на хипогликемия. При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможното развитие на тежка хипергликемия.

Предпазни мерки

флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гуанетидин, ифосфамид, феноксибензамин, фентоламин, соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид може да засили хипогликемията повлияват инсулина и повишават чувствителността към хипогликемия.

Комбинирана употреба с кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (например присъстващи в комбинираните контрацептиви), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (например епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеин, производни на фенитоин, доксазозин могат да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

Бета-блокерите, клонидинът и литиевите соли могат или да потенцират, или да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

С етанол. Етанолът може или да потенцира, или да отслаби хипогликемичния ефект на инсулина. Пиенето на етанол може да причини хипогликемия или да намали вече ниските нива на кръвната захар до опасни нива. Поносимостта към етанол е намалена при пациенти, получаващи инсулин. Допустимите количества консумиран алкохол трябва да се определят от лекар.

С пентамидин. При едновременна употреба може да се развие хипогликемия, която понякога може да се развие в хипергликемия. Когато се използва заедно със симпатиколитични лекарства, като бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомите на рефлекторно (в отговор на хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система могат да бъдат отслабени или напълно отсъстващи.

Активно вещество

Разтворим в инсулин човешки генно инженерство

Доза от

инжекция

производител

Sanofi-Aventis, Франция

Съединение

Активна съставка: разтворим инсулин (човешки генно инженерство) 3.571 mg (100 IU);

Помощни вещества: метакрезол (m-крезол) - 2,7 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg, глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за коригиране на pH) - 0,576 mg, солна киселина (за регулиране на pH) - 0,232 mg , вода д/и - до 1 мл

фармакологичен ефект

Хипогликемично лекарство, инсулин с кратко действие. Insuman Rapid съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин и получен чрез генно инженерство с помощта на щам K12 на E. coli.

Инсулинът понижава концентрациите на кръвната захар, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти. Увеличава трансфера на глюкоза в клетките и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и гликогенезата. Инсулинът повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата. Насърчава навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез, увеличава притока на калий в клетката.

Insuman Rapid е инсулин с бързо начало и кратка продължителност на действие. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 30 минути, достига максимум след 1-4 часа и продължава 7-9 часа.

Показания

• захарен диабет, изискващ лечение с инсулин;
• лечение на диабетна кома и кетоацидоза;
• постигане на метаболитна компенсация при пациенти със захарен диабет по време на хирургични интервенции (преди операция, по време на операция и в следоперативния период).

Противопоказания

• хипогликемия;
• реакции на свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните съставки на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при бъбречна недостатъчност (може да настъпи намаляване на нуждата от инсулин поради намаляване на инсулиновия метаболизъм), при пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до трайно намаляване на нуждата от инсулин ), при пациенти с чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да намалее поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм), при пациенти с тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии (хипогликемичните епизоди могат да бъдат с особено клинично значение значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или церебрални усложнения на хипогликемия), при пациенти с пролиферативна ретинопатия (особено тези, които не са били лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като при хипогликемия те имат риск от преходна амавроза - пълна слепота ), при пациенти с интеркурентни заболявания (нуждата от инсулин често се увеличава).

Странични ефекти

От сърдечно-съдовата система: неизвестна честота - понижено кръвно налягане.

Метаболизъм и хранене: често - оток; неизвестна честота - задържане на натрий. Подобни ефекти са възможни, когато предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез използване на по-интензивна инсулинова терапия.

От органа на зрението: с неизвестна честота - преходни зрителни нарушения (поради временни промени в тургора на очните лещи и техния индекс на пречупване), временно влошаване на диабетна ретинопатия (поради по-интензивна инсулинова терапия с рязко подобрение на гликемичния индекс). контрол), преходна амавроза (при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия)).

От кожата и подкожните тъкани: неизвестна честота - развитие на липодистрофия на мястото на инжектиране и забавяне на локалната абсорбция на инсулин. Постоянната смяна на местата за инжектиране в рамките на препоръчителната област на инжектиране може да помогне за намаляване или спиране на тези реакции.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: неизвестна честота - зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпалителна реакция на мястото на инжектиране. Повечето тежки реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено изчезват след няколко дни до няколко седмици.

Взаимодействие

Едновременна употреба с перорални хипогликемични лекарства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гванетидин, ифосфамид, феноксибензамин, фентол амин, соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличат чувствителността към развитие на хипогликемия.

Едновременна употреба с кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и гестагени (например присъстващите в COC), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (например епинефрин, салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони , барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеин, производни на фенитоин, доксазозин могат да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

Бета-блокерите, клонидинът и литиевите соли могат или да потенцират, или да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

Етанолът може да потенцира или отслаби хипогликемичния ефект на инсулина. Пиенето на етанол може да причини хипогликемия или да намали вече ниските нива на кръвната захар до опасни нива. Поносимостта към етанол е намалена при пациенти, получаващи инсулин. Лекарят трябва да определи допустимите количества консумиран етанол.

Когато се използва едновременно с пентамидин, може да се развие хипогликемия, която понякога може да се развие в хипергликемия.

Когато се използва едновременно със симпатиколитични средства като бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, симптомите на рефлекторно (в отговор на хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система могат да бъдат отслабени или напълно отсъстващи.

Предозиране

Симптоми: Предозирането на инсулин, като например приемането на твърде много инсулин спрямо приема на храна или разхода на енергия, може да доведе до тежка и понякога продължителна и животозастрашаваща хипогликемия.

Лечение: леки епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) могат да бъдат спрени чрез перорален прием на въглехидрати. Може да са необходими корекции на дозата инсулин, приема на храна и физическата активност. По-тежките епизоди на хипогликемия с кома, конвулсии или неврологични разстройства могат да бъдат лекувани с интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон или интравенозно приложение на концентриран разтвор на декстроза. При деца количеството на приложената декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След повишаване на концентрациите на кръвната захар може да се наложи поддържащ прием на въглехидрати и наблюдение. След очевидното клинично елиминиране на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие. В случаи на тежка или продължителна хипогликемия се препоръчва инфузия на по-малко концентриран разтвор на декстроза след инжектиране на глюкагон или инжекция на декстроза, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия. При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможното развитие на тежка хипергликемия. При определени условия се препоръчва пациентът да бъде хоспитализиран в интензивното отделение, за да се следи по-внимателно състоянието му и да се наблюдава терапията.

Специални инструкции

Дозата на лекарството трябва да се избира с повишено внимание при пациенти с предшестващи исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение и тежки форми на коронарна артериална болест.
Нуждата от инсулин може да се промени в следните случаи: при преминаване към друг вид инсулин; с промени в диетата, диария, повръщане; при промяна на обичайния обем на физическа активност; при заболявания на бъбреците, черния дроб, хипофизата, щитовидната жлеза; при смяна на мястото на инжектиране.
Пациентът трябва да бъде информиран за симптомите на хипогликемично състояние, първите признаци на диабетна кома и необходимостта да информира лекаря за всички промени в неговото състояние.
Толерантността към алкохола е намалена при пациенти, получаващи инсулин.

Съвсем скоро светът ще отпразнува стотата годишнина от използването на инсулина за спасяване на живота на хора с диабет. Основният принос за запазване здравето на милиони диабетици имат човешките инсулини, един от чиито представители е Insuman.

Това лекарство е продукт на концерна Sanofi, който произвежда добре познатите и. Делът на Insuman на пазара на инсулин е около 15%. Според прегледите на диабетици, разтворът е лесен за използване и се характеризира с постоянно високо качество. В линията има два вида инсулин: среден Insuman Basal и къс Insuman Rapid.

Как действа лекарството

Insuman е генно модифициран човешки инсулин. В индустриален мащаб хормонът се произвежда с помощта на бактерии. В сравнение с използваните досега инсулини, генно модифицираните имат по-стабилен ефект и висококачествено пречистване.

Преди това целта на инсулиновата терапия беше борба със смъртта. С появата на човешките инсулини задачата се промени. Сега говорим за намаляване на риска от усложнения и пълноценен живот на пациентите. Разбира се, по-лесно е да се постигне това с инсулинови аналози, но стабилна компенсация на диабета е възможна и с Insuman. За да направите това, трябва внимателно да прочетете инструкциите за лекарството, неговия профил на действие, да научите как да го коригирате своевременно.

Синтезът на хормони в здрав панкреас е променлив. Основното освобождаване на инсулин възниква в отговор на глюкозата, навлизаща в кръвоносните съдове от храната. Въпреки това, ако човек е гладен или спи, все още има инсулин в кръвта, макар и в много по-малко количество - на така нареченото базално ниво. Когато производството на хормони спре при захарен диабет, се започва заместителна терапия. Това обикновено изисква 2 вида инсулин. Базалното ниво имитира Insuman Basal, навлиза в кръвта бавно, за дълъг период от време и на малки порции. Захарта след хранене има за цел да намали Insuman Rapid, който достига много по-бързо до кръвоносните съдове.

Сравнителни характеристики на Insumans:

Индикатори		Rapid GT	Базален GT
Съединение		Човешки инсулин, компоненти, които забавят влошаването на разтвора, вещества за коригиране на киселинността. Страдащите от алергия трябва да се запознаят с пълния списък на помощните вещества, посочени в инструкциите.	За да се абсорбира по-бавно хормонът от подкожната тъкан, към него се добавя протамин сулфат. Тази комбинация се нарича инсулин-изофан.
Група		Къс	Среден (считан много преди появата на инсулиновите аналози)
Профил на действие, часове	Започнете	0,5	1
	връх	1-4	3-4, пикът е слабо изразен.
	общо време	7-9	11-20, колкото по-висока е дозата, толкова по-дълъг е ефектът.
Показания		Инсулинова терапия за диабет тип 1 и дългосрочен тип 2. Корекция на остри усложнения на диабета, включително неинсулинозависим диабет. Временно за период на повишено търсене на хормони. Временно, ако има противопоказания за приемане на глюкозопонижаващи таблетки.	Само за инсулинозависим диабет. Може да се използва без Rapid GT, ако нуждата от инсулин е ниска. Например в началото на инсулиновата терапия при диабет тип 2.
Начин на приложение		В домашни условия - подкожно, в лечебно заведение - венозно.	Само подкожно с помощта на писалка или инсулинова спринцовка U100.

Правила за прилагане

Нуждата от инсулин е индивидуална за всеки диабетик. По правило пациентите с тип 2 заболяване и затлъстяване се нуждаят от повече хормон. Според инструкциите за употреба, пациентите инжектират средно до 1 единица от лекарството на килограм тегло на ден. Тази цифра включва Insuman Basal и Rapid. Краткосрочният инсулин отговаря на 40-60% от общите нужди.

Инсуман Базал

Тъй като Insuman Basal GT действа по-малко от един ден, трябва да се прилага два пъти: сутрин след измерване на захарта и преди лягане. Дозите за всяко приложение се изчисляват отделно. За това има специални формули, които отчитат чувствителността към хормона и гликемичните данни. Правилната доза трябва да поддържа захарта на същото ниво по време, когато пациентът с диабет е гладен.

Insuman Basal е суспензия, по време на съхранение се отделя: отгоре остава прозрачен разтвор, отдолу остава бяла утайка. Преди всяка инжекция лекарството е в писалка за спринцовка трябва да се смесят добре. Колкото по-хомогенна стане суспензията, толкова по-точно ще се набере необходимата доза. Insuman Basal е по-лесен за приготвяне за приложение в сравнение с други средни инсулини. За да се улесни смесването, патроните са оборудвани с три топки, които ви позволяват да постигнете перфектна хомогенност на суспензията само с 6 завъртания на писалката на спринцовката.

Готовият за употреба Insuman Basal има равномерен бял цвят. Признак за влошаване на лекарството са люспи, кристали и включвания с различен цвят в патрона след смесване.

Инсуман Рапид

Short Insuman Rapid GT се инжектира преди хранене, обикновено три пъти на ден. Започва да действа след 30 минути, така че инжекцията трябва да се направи предварително. За да се подобри компенсацията за захарен диабет, препоръчително е да се гарантира, че количествата инсулин и глюкоза в кръвта съвпадат.

За да направите това ви трябва:

1. Започнете храненето си с бавни въглехидрати и протеини. Бързите въглехидрати се оставят за края на храненето.
2. Яжте малко между основните хранения. За лека закуска са достатъчни 12-20 г въглехидрати.

Дозата на Insuman Rapid се определя от количеството въглехидрати в едно хранене и последващата междинна закуска. Правилно изчислената доза ви позволява да премахнете цялата захар от храната от кръвоносните съдове.

Бързият инсулин винаги е прозрачен, няма нужда да се разбърква и писалката на спринцовката може да се използва без подготовка.

Техника на инжектиране

Insuman се произвежда от производителя под формата на бутилки от 5 ml, патрони от 3 ml и писалки за спринцовки. В руските аптеки най-лесният начин за закупуване на лекарството е поставен в писалки за спринцовки SoloStar. Те съдържат 3 ml инсулин и не могат да се използват след изчерпване на лекарството.

Как да прилагате Insuman:

1. За да се намали болката от инжектирането и да се намали рискът от липодистрофия, лекарството в писалката за спринцовка трябва да е на стайна температура.
2. Преди употреба патронът се проверява внимателно за признаци на повреда. За да не се бърка пациентът с видовете инсулин, писалките за спринцовки са маркирани с цветни пръстени, които съответстват на цвета на надписите върху опаковката. Insuman Basal GT – зелен, Rapid GT – жълт.
3. Разточете Insuman Basal между дланите си няколко пъти, за да смесите.
4. За всяка инжекция вземете нова игла. Многократната употреба уврежда подкожната тъкан. Спринцовките SoloStar могат да се използват с всякакви универсални игли: MicroFine, Insupen, NovoFine и други. Дължината на иглата се избира в зависимост от дебелината на подкожната мастна тъкан.
5. Спринцовката ви позволява да инжектирате от 1 до 80 единици. Инсумана, точност на дозиране – 1 бр. При деца и пациенти на диета с ниско съдържание на въглехидрати нуждата от хормона може да е много малка, те изискват по-висока точност на дозата. SoloStar не е подходящ за такива случаи.
6. Insuman Rapid за предпочитане се инжектира в стомаха, Insuman Basal - в бедрата или задните части.
7. След прилагане на разтвора иглата се оставя в тялото за още 10 секунди, за да не започне да изтича лекарството.
8. Иглата се отстранява след всяка употреба. Инсулинът се страхува от слънчева светлина, така че патронът трябва незабавно да се затвори.

Страничен ефект

Ако се приложи повече лекарство от необходимото, това се случва. Това е най-честият страничен ефект от инсулиновата терапия, независимо от вида на използвания инсулин. Хипогликемията може бързо да се влоши, така че дори незначителни спадове на кръвната захар под нормата трябва да бъдат коригирани незабавно.

Страничните ефекти на Insuman също включват:

1. Алергия към компонентите на разтвора. Обикновено се изразява в сърбеж, зачервяване и обрив в областта на инжектиране. Много по-рядко (според инструкциите, по-малко от 1%) се появяват анафилактични реакции: бронхоспазъм, подуване, спад на налягането, шок.
2. Задържане на натрий. Обикновено се наблюдава в началото на лечението, когато нивата на захарта спаднат от високи нива до нормални. Хипернатремията е придружена от оток, високо кръвно налягане, жажда и възбудимост.
3. Образуването на антитела срещу инсулин в организма е характерно за продължителната инсулинова терапия. В този случай е необходимо увеличаване на дозата Insuman. Ако необходимата доза е твърде висока, пациентът се прехвърля на друг вид инсулин или се предписват имуносупресивни лекарства.
4. Драматично подобрение в контрола на диабета може да доведе до временно увреждане на зрението.

Най-често тялото постепенно свиква с инсулина и алергията спира. Ако страничният ефект е животозастрашаващ (анафилактичен шок) или не е изчезнал след 2 седмици, препоръчително е лекарството да се замени с аналог. Insuman Basal GT - или, Rapid GT -, или Humulin Regular. Тези лекарства се различават само по помощните вещества. Профилът им на действие е същият. Ако сте алергични към човешки инсулин, преминете към инсулинови аналози.

Цената на Инсуман е приблизително равна на стойността на неговите данъци. Лекарството в писалки за спринцовки струва около 1100 рубли. за 15 ml (1500 единици, 5 писалки за спринцовки). Изофан инсулин е включен в списъка на жизненоважните лекарства, така че диабетиците имат възможност да го получите безплатно.

Противопоказания

Според инструкциите, единствените абсолютни противопоказания за употреба са хипогликемия и тежки алергични реакции. Ако е предписана инсулинова терапия, тя може да бъде прекъсната само след консултация с лекар, тъй като при липса на вътрешни и екзогенни хормони бързо настъпва хипергликемия и след това кома. За страдащите от алергия инсулинът обикновено се избира в болнична обстановка.

Следните заболявания не са противопоказания, но изискват повишено здравословно наблюдение:

• insuman се екскретира частично от бъбреците, така че ако тези органи са недостатъчни, лекарството може да остане в тялото и да причини хипогликемия. При диабетици с нефропатия и други бъбречни заболявания редовно се следи екскреторната им способност. Нуждите от инсулин могат постепенно да намалеят в напреднала възраст, когато бъбречната функция се влоши по физиологични причини;
• около 40% от инсулина се екскретира от черния дроб. Същият орган синтезира част от глюкозата, която влиза в кръвта. Чернодробна недостатъчност води до излишък на Insuman и хипогликемия;
• нуждата от хормона се увеличава рязко по време на интеркурентни заболявания, особено по време на остри инфекции, придружени от треска;
• За пациенти с хронични усложнения на диабета хипогликемията е особено опасна. Когато е придружено от стесняване на артериите, може да доведе до инфаркт и инсулт и до загуба на зрение. За да се намали рискът от такива резултати, таргетните нива на глюкоза на пациентите се повишават леко и дозите на Insuman се намаляват;
• действието на инсулина може да се промени под въздействието на различни вещества, които влизат в кръвта: етанол, хормонални, антихипертензивни и някои други лекарства. Всяко лекарство трябва да се обсъди с Вашия лекар. Трябва да сте подготвени, че компенсацията на захарния диабет ще се влоши и ще се наложи коригиране на дозата на Insuman.

Необходимата доза Insuman за диабет тип 2 може постепенно да намалява с намаляването на инсулиновата резистентност. Това намаление се дължи на нормализиране на теглото, диета с ниско съдържание на въглехидрати и редовна физическа активност.

специални инструкции

Хипогликемията е най-тежкият страничен ефект на инсулиновата терапия, поради което в инструкциите за употреба на Insuman е посветен отделен раздел. Рискът от опасен спад на захарта е особено висок в началото на употребата на инсулин, когато пациентът просто се учи да изчислява дозата на лекарството. По това време се препоръчва интензивно проследяване на глюкозата: глюкомерът се използва не само сутрин и преди хранене, но и между тях.

Хипогликемията се спира при първите симптоми или когато нивата на захарта са ниски, дори ако това не засяга вашето благосъстояние. За опасност сигнализират: нервност, глад, треперене, изтръпване или изтръпване на езика и устните, изпотяване, учестен пулс, главоболие. Увеличаването на хипогликемията може да се подозира чрез конвулсии, загуба на самоконтрол и координация на движенията. След загуба на съзнание състоянието бързо се влошава и започва.

Колкото по-често се повтарят епизоди на лека хипогликемия, толкова по-зле диабетът усеща симптомите и толкова по-опасно става следващото намаляване на захарта. Честата хипогликемия налага коригиране на дозата на Insuman. Първа помощ при ниска захар - 20 g глюкоза. Тази доза може да бъде превишена в екстремни случаи, тъй като излишните въглехидрати бързо ще доведат до обратното състояние - хипергликемия.

Усложнение на тежката хипергликемия е. Обикновено отнема няколко дни, за да се развие, така че пациентът има време да предприеме действия. В някои случаи минават само няколко часа от началото на кетоацидозата до кома, така че трябва да намалите високата захар веднага след откриването й. За тези цели те използват само Insuman Rapid. Като общо правило е необходима 1 единица за намаляване на гликемията с 2 mmol/l. Инсумана. За да се предотврати хипогликемия, на първия етап захарта се намалява до 8. Корекцията до нормалното се извършва след няколко часа, когато предишната инжекция е изтекла.