Флавамед макс инструкции за употреба на ефервесцентни таблетки. Флавамед форте, ефервесцентни таблетки

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Флавамед® Форте

Търговско наименование

Флавамед® Форте

Международно непатентно име

Амброксол

Доза от

Ефервесцентни таблетки 60 мг

Една ефервесцентна таблетка съдържа

активно вещество - 60 mg амброксол хидрохлорид.

помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев хидроген карбонат, безводен натриев карбонат, натриев захарин, натриев цикламат, натриев хлорид, натриев цитрат, безводна лактоза, манитол, сорбитол, черешов аромат "ALH" (код 801), симетикон.

Описание

Бели таблетки с гладка повърхност, кръгла форма, с прорез за счупване от едната страна, с мирис на череша.

Фармакотерапевтична група

Отхрачващи средства. Муколитици.

ATC код R05CB06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Амброксол се абсорбира почти напълно след перорално приложение. Tmax варира от 1 до 3 часа. Абсолютната бионаличност на амброксол намалява с около една трета след първото преминаване през черния дроб. По време на този процес се образуват метаболити (например дибромо-заместена ортоаминобензоена (дибромомантронилова) киселина, глюкурониди), които след това се екскретират през бъбреците. Свързването с плазмените протеини е приблизително 85% (80 - 90%) Крайният плазмен полуживот е 7 - 12 часа. Плазменият полуживот на амброксол и неговите метаболити е приблизително 22 часа.

Амброксол преодолява плацентарната бариера и прониква в цереброспиналната течност и кърмата.

90% от веществото се екскретира чрез бъбреците под формата на метаболити, образувани в черния дроб. Количеството непроменен амброксол, екскретирано от бъбреците, е по-малко от 10%.

Поради високото ниво на свързване с протеините и големия обем на разпределение, както и бавното преразпределение на амброксол от тъканите към кръвта, не трябва да се очаква големи количества амброксол да бъдат екскретирани чрез диализа или форсирана диуреза.

При тежки чернодробни заболявания клирънсът на самброксол се намалява с 20-40%. В случаи на тежка бъбречна дисфункция трябва да се очаква натрупване на метаболити на амброксол.

Фармакодинамика

Активното вещество Флавамед® Форте - амброксол е бензиламиново производно и метаболит на бромхексин. Различава се от бромхексин по отсъствието на метилова група и наличието на хидроксилна група в транс позицията на циклохексилния пръстен. Въпреки факта, че механизмът на действие на това вещество все още не е напълно разбран, неговите секретолитични и секретомоторни ефекти са открити в различни изследвания.

Средно, когато се прилага перорално, ефектът на лекарството започва 30 минути след приложението и продължава от 6 до 12 часа, в зависимост от размера на единичната доза.

Флавамед® Форте води до увеличаване на дела на серозната секреция. Ускоряването на отделянето на секрет очевидно се дължи на намаляване на неговия вискозитет и активиране на ресничестия епител.

Активното вещество Флавамед® Форте амброксол предизвиква активиране на сърфактанти, действащи директно върху пневмоцитите тип II на алвеолите и клеровите клетки в областта на малките дихателни пътища.

Показания за употреба

муколитична терапия при остри и хронични бронхобелодробни заболявания, придружени от нарушено образуване и елиминиране на храчки

Възрастни и юноши над 12 години:

Като правило, 1/2 таблетка ефервесцентен Флавамед®Форте трябва да се приема 3 пъти дневно през първите 2 - 3 дни (еквивалентно на три дози от 30 mg амброксолов хидрохлорид); впоследствие се приема ½ Flavamed® Forte ефервесцентна таблетка два пъти дневно (еквивалентно на две дози от 30 mg амброксолов хидрохлорид).

Обикновено максималната дневна доза Флавамед® Форте е 90 mg. Ако е необходимо, за възрастни дозата може да се увеличи до 60 mg два пъти дневно (еквивалентно на 120 mg ambroxol hydrochloride на ден).

Разтворете ефервесцентните таблетки в чаша вода и изпийте получения разтвор след хранене.

Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки не трябва да се приема повече от 4-5 дни без лекарско предписание.

За информация за дозировката при чернодробни и бъбречни заболявания вижте Специални инструкции

Странични ефекти

Понякога (≥ 1/1000 -< 1/100)

гадене, стомашна болка, повръщане

алергични реакции (кожен обрив, подуване на лицето, дихателна недостатъчност, сърбеж), треска

Много рядко(< 1/10000)

тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и епидермална некроза

анафилактични реакции до шок

Противопоказания

при наличие и поява на алергични реакции към активното вещество или други компоненти на лекарството

детска възраст до 12 години

Лекарствени взаимодействия

Комбинираното приложение на Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки и средства за потискане на кашлицата (антитусиви) може да причини опасен застой на секрети поради отслабване на кашличния рефлекс.Поради това решението за предписване на комбинирано лечение трябва да се вземе с особено внимание

специални инструкции

Има данни за много редки случаи на тежки кожни реакции след употребата на амброксол, като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell. Ако се появят необичайни промени по кожата или лигавиците, трябва незабавно да спрете употребата на амброксол и да се консултирате с лекар.

Поради възможен застой на храчки, при някои редки заболявания на бронхите, придружени от образуване на голямо количество секрет (например при първична цилиарна дискинезия), Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки трябва да се използва с изключително внимание.

Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки трябва да се приема изключително внимателно (т.е. намаляване на дозата или увеличаване на интервала между дозите) в случай на нарушена бъбречна функция или тежко чернодробно заболяване.

В случай на тежка бъбречна недостатъчност трябва да се очаква натрупване на разпадни продукти на амброксол, образувани в черния дроб.

Тъй като муколитичните агенти могат да разрушат мукозната бариера на стомашната лигавица, амброксол трябва да се предписва на пациенти с пептична язва с изключително внимание.

Всяка таблетка от този лекарствен продукт съдържа 5,5 милимола (126,5 mg) натрий под формата на соли. Това трябва да се има предвид при пациенти, които контролират приема на натриеви соли.

Трябва да се внимава при употребата на Флавамед® Форте при пациенти с непоносимост към хистамин.Тъй като амброксол повлиява метаболизма на хистамина и може да предизвика симптоми на алергия (главоболие, запушен нос, сърбеж и др.), трябва да се избягва дългосрочната употреба на Флавамед® Форте .

Бременност и кърмене

Няма достатъчно информация относно употребата на амброксол при бременни жени. По-специално, това се отнася за периода до 28-та седмица от бременността. Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки трябва да се използва по време на бременност, особено през първия триместър, само след внимателно преценяване на съотношението полза/риск.

Тъй като към момента няма достатъчно опит с употребата на Флавамед® Форте при кърмачки, лекарството трябва да се предписва само след задълбочена оценка на рисковете и ползите.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини

Флавамед® Форте ефервесцентни таблетки не оказва значително влияние върху способността за шофиране и работа с друго оборудване.

Предозиране

Симптоми: при предозиране на амброксол не са наблюдавани тежки симптоми на интоксикация. Има данни за поява на краткотрайни неспокойни състояния и диария.

Амброксол се понася добре при парентерално приложение в дози до 15 mg/kg/ден и при перорално приложение в дози до 25 mg/kg/ден.

По аналогия с предклиничните проучвания, значително предозиране на амброксол може да доведе до повишено слюноотделяне, запушване, повръщане и понижаване на кръвното налягане.

Лечение: симптоматично лечение в съответствие със съществуващите признаци на предозиране.

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 ефервесцентни таблетки в полипропиленови туби, затворени с полиетиленови запушалки със сушител.

Тръбата, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ºС.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

След изтичане на срока на годност лекарството не може да се използва.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта

Име и държава на притежателя на удостоверението за регистрация Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия

Адрес на организацията, получаваща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан:

Представителство на JSC Berlin-Chemie AG в Република Казахстан

Телефонен номер: +77272446183, 2446184, 2446185

номер на факс:+7 727 2446180

Активно вещество

Амброксол

Доза от

разтворими таблетки

производител

Berlin-Chemie AG, Германия

Съединение

Активна съставка: амброксол хидрохлорид - 60.00 mg;

помощни вещества: лимонена киселина безводна - 846,90 mg, натриев бикарбонат - 298,00 mg, натриев карбонат безводен - 71,00 mg, натриев захаринат - 9,00 mg, натриев цикламат - 45,00 mg, натриев хлорид - 20,00 mg, натриев цитрат - 0,70 mg, лактоза безводна - 110.00 mg, манитол - 180.00 mg, сорбитол - 29.00 mg, аромат на череша - 30.00 mg, симетикон - 0.40 mg.

фармакологичен ефект

Отхрачващо муколитично средство. Амброксол е активен N-деметилиран метаболит на бромхексин. Има секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие. Стимулира серозните клетки на жлезите на бронхиалната лигавица, увеличавайки съдържанието на мукозен секрет и по този начин променяйки нарушеното съотношение на серозните и лигавичните компоненти на храчките. Амброксол увеличава съдържанието на лигавична секреция и освобождаването на сърфактант (повърхностно активно вещество) в алвеолите и бронхите. Повишава двигателната активност на ресничестия епител, повишава мукоцилиарния транспорт на храчките.

Средно, когато се приема перорално, ефектът настъпва в рамките на 30 минути, продължителността на действие е 6-12 часа, в зависимост от размера на единичната доза.

Показания

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от нарушена секреция и транспорт на храчки:

• остър и хроничен бронхит;
• пневмония;
• хронична обструктивна белодробна болест;
• бронхиална астма със затруднено отделяне на храчки;
• бронхиектазии.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството (вижте раздел "Състав");
• наследствена непоносимост към фруктоза;
• наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• I триместър на бременността и периода на кърмене;
• деца до 12г.

С повишено внимание:

Нарушена бронхиална подвижност и повишена секреция на слуз (например при редкия синдром на първична цилиарна дискинезия); бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза; II и III триместър на бременността.

Странични ефекти

Нарушения на храносмилателната система

Понякога: гадене, стомашна болка, повръщане

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки: тежки кожни реакции като синдром на Lyell и синдром на Stevens–Johnson

Общи нарушения и локални реакции

Понякога: алергични реакции като кожен обрив, подуване на лицето, задух, сърбеж, треска

Много редки: тежки алергични (анафилактични) реакции до шок

Взаимодействие

При комбинираната употреба на амброксол и антитусивни лекарства, които потискат кашличния рефлекс, поради отслабване на кашличния рефлекс, може да има риск от задръствания в бронхите.

Повишава проникването на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин в бронхиалния секрет.

Как да приемате, начин на приложение и дозировка

Възрастни и деца над 12 години: 1/2 таблетка Flavamed® max 3 пъти дневно (съответстващо на 90 mg ambroxol hydrochloride/ден) през първите 2-3 дни, след това 1/2 таблетка Flavamed® max 2 пъти на ден (което съответства на 60 mg амброксол хидрохлорид/ден).

При необходимост възрастните могат да приемат по 1 таблетка Флавамед® макс 2 пъти дневно (което съответства на 120 mg амброксол хидрохлорид/ден).

При пациенти с бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност, лекарството трябва да се приема на по-дълги интервали между дозите или в намалени дози.

Продължителността на употребата се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Обикновено Флавамед® макс се приема за не повече от 4-5 дни, като за по-продължителна употреба е необходима консултация с лекар.

Предозиране

Симптоми: краткотрайна тревожност, диария, гадене, повръщане. Ако дозата на лекарството бъде значително превишена (повече от 25 mg / kg / ден), може да се появи понижаване на кръвното налягане и слюноотделяне.

Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, приемане на храни, съдържащи мазнини, симптоматична терапия.

Специални инструкции

Има данни за появата в много редки случаи на кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употреба на амброксол. Ако се появят алергични реакции, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството и да се консултирате с лекар.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) трябва да се вземе предвид рискът от натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб.

Муколитиците могат да увредят мукозната бариера на стомашно-чревния тракт, така че амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза за тях.

За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Flavamed® max по време на употребата на лекарството, е необходимо да се гарантира, че достатъчно количество течност влиза в тялото.

При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата.

Една ефервесцентна таблетка Флавамед® макс съдържа 126,5 g натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.

Баркод: 4013054023884

Тегло: 0,035 кг;

Най-добра цена за. Странични ефекти Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.тук на сайта. Най-добър от Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Избор Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Постоянна употреба Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Просто го вземете Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.. Колко да купя Флавамед макс ефервесцентни таблетки 60 mg, 10 бр.?

лекарство, натрий, Flavamed®, амброксол, прием, отговаря, ден, галактоза, синдром, действие, храчка, пациенти, хидрохлорид, лигавица, реакция, таблетка, заболяване, стомах, прием, вещество, необходимо, Състав, Амброксол, Много, рядко , пристрастяване, гадене, болест, вземете предвид, съдържа, увеличава, внимание, повръщане, бронхи, Джонсън

Състав: За 1 таблетка:
активна съставка: амброксол хидрохлорид - 60,00 mg;
помощни вещества: безводна лимонена киселина - 846,90 mg, натриев бикарбонат - 298,00 mg, безводен натриев карбонат - 71,00 mg, натриев захаринат - 9,00 mg, натриев цикламат - 45,00 mg, натриев хлорид - 20, 00 mg, натриев цитрат - 0,70 mg, лактоза безводна - 110.00 mg, манитол - 180.00 mg, сорбитол - 29.00 mg, аромат на череша - 30.00 mg, симетикон - 0.40 mg.

Описание:

Кръгли бели таблетки, с гладка повърхност, с делителна черта от едната страна, с вкус на череша.
Външен вид на разтвора: безцветен, прозрачен разтвор, без видими механични включвания.

Фармакотерапевтична група:

муколитично отхрачващо средство

Фармакодинамика:

Амброксол е активен N-деметилиран метаболит на бромхексин.
Има секретомоторно, секретолитично и отхрачващо действие. Стимулира работата на бронхиалните жлези, повишава двигателната активност на ресничестия епител чрез въздействие върху пневмоцитите тип 2 в алвеолите и клетките на Клара в бронхиолите, засилва образуването на ендогенен сърфактант - сърфактант, който осигурява плъзгането на бронхиалния секрет в лумена на дихателните пътища. Амброксол увеличава дела на серозния компонент в бронхиалната секреция, подобрявайки нейната структура, спомагайки за намаляване на вискозитета и разреждане на храчките; в резултат на това се подобрява мукоцилиарният транспорт и се улеснява отстраняването на храчките от бронхиалното дърво.
Средно ефектът на лекарството, когато се приема перорално, се проявява след 30 минути, продължителността на действие е 6-12 часа, в зависимост от приетата доза.

Фармакокинетика:

Всмукване. След перорално приложение амброксол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максимална концентрация в кръвната плазма (TC max) е 1-3 часа.Абсолютната бионаличност на амброксол, когато се приема перорално, в резултат на "първично преминаване" през черния дроб намалява с приблизително 1/3.
Разпределение. Комуникацията с плазмените протеини е 80-90%. Амброксол прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.
Метаболизъм. Амброксол се метаболизира в черния дроб чрез конюгация за образуване на фармакологично неактивни метаболити.
Екскреция. Крайният полуживот от кръвната плазма (T 1/2) е 7-12 часа Общият полуживот на амброксол и неговите метаболити е около 22 часа Екскретира се през бъбреците: 90% под формата на метаболити (като напр. дибромоантранилова киселина, глюкурониди), около 10% - в непроменена форма. В случай на тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 30 ml/min) е възможно натрупване на метаболити на амброксол; при тежка чернодробна недостатъчност клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%.
Поради високата степен на свързване с плазмените протеини и значителния обем на разпределение, както и бавното преразпределение от тъканите в кръвта, ефективното елиминиране на амброксол чрез диализа или принудителна диуреза е малко вероятно.

Показания:

Нарушена секреция и транспорт на храчки при остри и хронични респираторни заболявания:
- остър и хроничен бронхит;
- пневмония;
- хронична обструктивна белодробна болест;
- бронхиална астма;
- бронхиектазии.

Противопоказания:

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството (вижте раздел "Състав");
- наследствена непоносимост към фруктоза;
- наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- I триместър на бременността и период на кърмене;
- детска възраст до 12 години.

Внимателно:

- Нарушен бронхиален мотилитет и повишена секреция на слуз (например при редкия синдром на първична цилиарна дискинезия);
- бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза за нея;
- II и III триместър на бременността.

Бременност и кърмене:

Употребата на Флавамед макс през първия триместър на бременността и кърменето е противопоказана.
Употребата на лекарството през втория и третия триместър на бременността е възможна само след задълбочена оценка на баланса между ползите от лечението и възможните рискове.

Начин на употреба и дозировка:

Вътре. Препоръчва се да се приема след хранене. Разтворете таблетката в чаша вода със стайна температура и изпийте получения разтвор веднага.
Освен ако не е предписано друго от лекар, се препоръчват следните дози:
Възрастни и деца над 12 години: 1/2 таблетка Флавамед макс 3 пъти дневно (съответстващо на 90 mg амброксол хидрохлорид/ден) през първите 2-3 дни, след това 1/2 таблетка Флавамед макс 2 пъти дневно ден (което съответства на 60 mg амброксол хидрохлорид/ден).
При необходимост възрастни могат да приемат по 1 таблетка Флавамед макс 2 пъти дневно (което съответства на 120 mg амброксол хидрохлорид/ден).
При пациенти с бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност лекарството трябва да се приема на по-дълги интервали между дозите или в намалени дози.
Продължителността на употребата се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Обикновено Флавамед макс се приема не повече от 4-5 дни, по-продължителната употреба изисква консултация с лекар.

Странични ефекти:

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу в низходяща честота на поява: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Стомашно-чревни нарушения
Често: гадене;
Нечести: повръщане, сухота в устата, диария, диспепсия, коремна болка.
Нарушения на имунната система
Нечести: хипертермия;
Рядко: кожен обрив, уртикария;
В отделни случаи: анафилактични реакции до развитие на шок, ангиоедем, кожен сърбеж и други реакции на свръхчувствителност.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки: токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), синдром на Stevens-Johnson (вижте раздел "Специални указания");
Неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза.
Нарушения на нервната система
Чести: дисгеузия (нарушено усещане за вкус).
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Често: намалена чувствителност в устата и фаринкса;
Рядко: сухота на лигавицата на дихателните пътища, ринорея;
В изолирани случаи: сухота на фарингеалната лигавица.

Предозиране:

Симптоми: Не са описани специфични симптоми на предозиране на амброксол при хора. Наблюдаваните симптоми на предозиране съответстват на известните странични ефекти на амброксол, използван в препоръчваните дози (гадене, повръщане, коремна болка, диария, диспепсия).
Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството; прием на храни, съдържащи мазнини; симптоматична терапия.
Поради високата степен на свързване на амброксол с плазмените протеини (80-90%), форсираната диуреза и хемодиализата са неефективни.

Взаимодействие:

При едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства, например кодеин, поради потискане на кашличния рефлекс, може да има опасност от натрупване на храчки в лумена на дихателните пътища със затруднено отстраняване, поради което едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства трябва да се извършва с изключително внимание.
Увеличава проникването в бронхиалния лумен на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин.

Специални инструкции:

Има данни за появата в много редки случаи на кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употреба на амброксол. Ако се появят алергични реакции, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството и да се консултирате с лекар.
При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) трябва да се вземе предвид опасността от натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб.
Муколитиците могат да увредят мукозната бариера на стомашно-чревния тракт, така че амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза за тях.
За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Flavamed max по време на употребата на лекарството, е необходимо да се гарантира, че достатъчно количество течност влиза в тялото.
При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата.
Една ефервесцентна таблетка Флавамед Макс съдържа 126,5 g натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
Лекарството Flavamed max съдържа сорбитол (сорбитол) и лактоза, поради което употребата му при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза е противопоказана.
Информация за пациенти с диабет: 1 таблетка съдържа 29 mg сорбитол, което съответства на 0,0024 хлебни единици (ХЕ).

Условия за съхранение:
При температура не по-висока от 25 ° C в плътно затворена опаковка.
Съхранявайте лекарството на недостъпно за деца място.

Най-доброто преди среща:
3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

е лекарство. Необходима е консултация с лекар.

Флавамед Макс 10 ефервесцентни таблетки по 10 мл.

Доза от

Кръгли бели таблетки, с гладка повърхност, с делителна черта от едната страна, с вкус на череша.
Външен вид на разтвора:безцветен, прозрачен разтвор, без видими механични включвания.

Съединение

Състав на 1 таблетка: Активно вещество:амброксол хидрохлорид - 60.00 mg;
Помощни вещества:безводна лимонена киселина - 846.90 mg, натриев бикарбонат - 298.00 mg, безводен натриев карбонат - 71.00 mg, натриев захаринат - 9.00 mg, натриев цикламат - 45.00 mg, натриев хлорид - 20.00 mg, натриев цитрат - 0.70 mg, безводна лактоза - 110.00 mg, манитол - 180.00 mg, сорбитол - 29.00 mg, аромат на череша - 30.00 mg, симетикон - 0.40 mg.

Фармакологичен ефект:

• Амброксол е активен N-деметилиран метаболит на бромхексин.
• Има секретомоторно, скретолитично и отхрачващо действие.
• Стимулира работата на бронхиалните жлези, повишава двигателната активност на ресничестия епител чрез въздействие върху пневмоцитите тип 2 в алвеолите и клетките на Клара в бронхиолите, засилва образуването на ендогенен сърфактант - сърфактант, който осигурява плъзгането на бронхиалния секрет в лумена на дихателните пътища.
• Амброксол увеличава дела на серозния компонент в бронхиалната секреция, подобрявайки нейната структура, спомагайки за намаляване на вискозитета и разреждане на храчките; в резултат на това се подобрява мукоцилиарният транспорт и се улеснява отстраняването на храчките от бронхиалното дърво.
• Средно ефектът на лекарството, когато се приема перорално, се проявява след 30 минути, продължителността на действие е 6-12 часа, в зависимост от приетата доза.
Фармакокинетика
Всмукване.След перорално приложение амброксол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максимална плазмена концентрация (TCmax) е 1-3 часа.Абсолютната бионаличност на амброксол, когато се приема перорално, в резултат на "първично преминаване" през черния дроб намалява с приблизително 1/3.
Разпределение.Комуникацията с плазмените протеини е 80-90%. Амброксол прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата
Метаболизъм.Амброксол се метаболизира в черния дроб чрез конюгация за образуване на фармакологично неактивни метаболити. Екскреция. Терминалният полуживот от кръвната плазма (T1/2) е 7-12 часа.Общият полуживот на амброксол и неговите метаболити е около 22 часа.
Екскретира се чрез бъбреците: 90% под формата на метаболити (като дибромоантранилова киселина, глюкурониди), около 10% непроменени. В случай на тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 30 ml/min) е възможно натрупване на метаболити на амброксол; при тежка чернодробна недостатъчност клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%. Поради високата степен на свързване с плазмените протеини и значителния обем на разпределение, както и бавното преразпределение от тъканите в кръвта, ефективното елиминиране на амброксол чрез диализа или принудителна диуреза е малко вероятно.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу в низходящ ред на поява: много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, стомашно-чревни нарушения Чести: гадене; Нечести: повръщане, сухота в устата лигавица, диария, диспепсия, коремна болка.
• Нарушения на имунната система Нечести: хипертермия; Рядко: кожен обрив, уртикария; В отделни случаи: анафилактични реакции до развитие на шок, ангиоедем, кожен сърбеж и други реакции на свръхчувствителност.
• Нарушения на кожата и подкожните тъкани Много редки: токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), синдром на Stevens-Johnson (вижте раздел "Специални инструкции") С неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза.
• Нарушения на нервната система Често дисгеузия (нарушено усещане за вкус).
• Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи Често: намалена чувствителност в устната кухина и фаринкса; Рядко: сухота на лигавицата на дихателните пътища, ринорея; В изолирани случаи: сухота на фарингеалната лигавица.

  Характеристики за продажба

  Отпуска се без рецепта

  Специални условия

  Има данни за появата в много редки случаи на кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употреба на амброксол. Ако се появят алергични реакции, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството и да се консултирате с лекар.
  При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) трябва да се вземе предвид опасността от натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб.
  Муколитиците могат да увредят мукозната бариера на стомашно-чревния тракт, така че амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително тези с анамнеза.
  За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Flavamed "max по време на периода на употреба на лекарството, е необходимо да се гарантира, че достатъчно количество течност влиза в тялото.
  При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата.
  Една ефервесцентна таблетка Флавамед макс съдържа 126,5 g натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
  Лекарството Flavamed "" max съдържа сорбитол (сорбитол) и лактоза, поради което употребата му при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза е противопоказана.
  Информация за пациенти с диабет: 1 таблетка съдържа 29 mg сорбитол, което съответства на 0,0024 хлебни единици (ХЕ).
  Ефект върху способността за шофиране и работа с машини Лекарството не оказва влияние върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

  Показания

  Нарушение на секрецията и транспортирането на храчки при остри и хронични респираторни заболявания: остър и хроничен бронхит; пневмония; хронична обструктивна белодробна болест; бронхиална астма; бронхиектазии.

  Противопоказания

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството (вижте раздел "Състав")
• наследствена непоносимост към фруктоза;
• наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• I триместър на бременността и периода на кърмене;
• деца до 12г. Бъдете внимателни с нарушена бронхиална подвижност и повишена секреция на слуз (например с рядък синдром на първична цилиарна дискинезия);
• бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза;
• 11-ти и 3-ти триместър на бременността.

  Употреба по време на бременност и кърмене

  Употребата на Флавамед макс през първия триместър на бременността и кърменето е противопоказана. Употребата на лекарството през втория и третия триместър на бременността е възможна само след задълбочена оценка на баланса между ползите от лечението и възможните рискове.

  Лекарствени взаимодействия

  При едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства, например кодеин, поради потискане на кашличния рефлекс, може да има опасност от натрупване на храчки в лумена на дихателните пътища със затруднено отстраняване, поради което едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства трябва да се извършва с изключително внимание.
  Увеличава проникването на амоксипилин, цефуроусим, еритромицин и доксициклин в лумена на бронхите.

Инструкции за употреба

Флавамед инструкции за употреба

Доза от

Кръгли бели таблетки, с гладка повърхност, с делителна черта от едната страна, с вкус на череша.

Външен вид на разтвора: безцветен, прозрачен разтвор, без видими механични включвания.

Съединение

Състав на 1 таблетка:

Активна съставка: амброксол хидрохлорид - 60,00 mg;

Помощни вещества:

Безводна лимонена киселина - 846,90 mg, натриев бикарбонат - 298,00 mg, безводен натриев карбонат - 71,00 mg, натриев захаринат - 9,00 mg, натриев цикламат - 45,00 mg, натриев хлорид - 20,00 mg, натриев цитрат - 0,70 mg, безводна лактоза - 110,00 mg, манитол - 180.00 mg, сорбитол - 29.00 mg, аромат на череша - 30.00 mg, симетикон - 0.40 mg.

Фармакодинамика

Амброксол е активен N-деметилиран метаболит на бромхексин.

Има секретомоторно, скретолитично и отхрачващо действие. Стимулира работата на бронхиалните жлези, повишава двигателната активност на ресничестия епител чрез въздействие върху пневмоцитите тип 2 в алвеолите и клетките на Клара в бронхиолите, засилва образуването на ендогенен сърфактант - сърфактант, който осигурява плъзгането на бронхиалния секрет в лумена на дихателните пътища. Амброксол увеличава дела на серозния компонент в бронхиалната секреция, подобрявайки нейната структура, спомагайки за намаляване на вискозитета и разреждане на храчките; в резултат на това се подобрява мукоцилиарният транспорт и се улеснява отстраняването на храчките от бронхиалното дърво.

Средно ефектът на лекарството, когато се приема перорално, се проявява след 30 минути, продължителността на действие е 6-12 часа, в зависимост от приетата доза.

Фармакокинетика

Всмукване. След перорално приложение амброксол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максимална плазмена концентрация (TCmax) е 1-3 часа.Абсолютната бионаличност на амброксол, когато се приема перорално, в резултат на "първично преминаване" през черния дроб намалява с приблизително 1/3.

Разпределение. Комуникацията с плазмените протеини е 80-90%. Амброксол прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата. Амброксол се метаболизира в черния дроб чрез конюгация за образуване на фармакологично неактивни метаболити.

Екскреция. Крайният полуживот от кръвната плазма (T1/2) е 7-12 часа Общият полуживот на амброксол и неговите метаболити е около 22 часа Екскретира се през бъбреците: 90% под формата на метаболити (като дибромоантранил киселина, глюкурониди), около 10% - непроменен. В случай на тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 30 ml/min) е възможно натрупване на метаболити на амброксол; при тежка чернодробна недостатъчност клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%.

Поради високата степен на свързване с плазмените протеини и значителния обем на разпределение, както и бавното преразпределение от тъканите в кръвта, ефективното елиминиране на амброксол чрез диализа или принудителна диуреза е малко вероятно.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу в низходяща честота на поява: много чести (> 1/10), чести (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Стомашно-чревни нарушения Чести: гадене;

Нечести: повръщане, сухота в устата, диария, диспепсия, коремна болка.

Нарушения на имунната система Нечести: хипертермия;

Рядко: кожен обрив, уртикария;

В отделни случаи: анафилактични реакции до развитие на шок,

Ангиоедем, сърбеж по кожата и други реакции на свръхчувствителност.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки: токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), синдром на Stevens-Johnson (вижте раздел "Специални инструкции")

Неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

Нарушения на нервната система Често дисгеузия (нарушено усещане за вкус).

Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи Често: намалена чувствителност в устната кухина и фаринкса;

Рядко: сухота на лигавицата на дихателните пътища, ринорея;

В изолирани случаи: сухота на фарингеалната лигавица.

Характеристики за продажба

Отпуска се без рецепта

Специални условия

Има данни за появата в много редки случаи на кожни реакции (като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употреба на амброксол. Ако се появят алергични реакции, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството и да се консултирате с лекар.

При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) трябва да се вземе предвид опасността от натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб.

Муколитиците могат да увредят мукозната бариера на стомашно-чревния тракт, така че амброксол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително тези с анамнеза.

За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Flavamed "max по време на периода на употреба на лекарството, е необходимо да се гарантира, че достатъчно количество течност влиза в тялото.

При пациенти с бронхиална астма амброксол може да засили кашлицата.

Една ефервесцентна таблетка Флавамед макс съдържа 126,5 g натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.

Лекарството Flavamed "" max съдържа сорбитол (сорбитол) и лактоза, поради което се използва при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, наследствена

Противопоказан при непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Информация за пациенти с диабет: 1 таблетка съдържа 29 mg сорбитол, което съответства на 0,0024 хлебни единици (ХЕ).

Ефект върху способността за шофиране и работа с машини Лекарството не оказва влияние върху изпълнението на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

Показания

Нарушена секреция и транспорт на храчки при остри и хронични респираторни заболявания:

Остър и хроничен бронхит; пневмония;

Хронична обструктивна белодробна болест; бронхиална астма; бронхиектазии.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството (вижте раздел "Състав")

Наследствена непоносимост към фруктоза;

Наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;

I триместър на бременността и периода на кърмене;

Детска възраст до 12 години.

Внимателно

Нарушена бронхиална подвижност и повишена секреция на слуз (например при редкия синдром на първична цилиарна дискинезия);

Бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза;

11-ти и 3-ти триместър на бременността.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Флавамед макс през първия триместър на бременността и кърменето е противопоказана. Употребата на лекарството през втория и третия триместър на бременността е възможна само след задълбочена оценка на баланса между ползите от лечението и възможните рискове.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства, например кодеин, поради потискане на кашличния рефлекс, може да има опасност от натрупване на храчки в лумена на дихателните пътища със затруднено отстраняване, поради което едновременната употреба на амброксол и антитусивни лекарства трябва да се извършва с изключително внимание.

Увеличава проникването на амоксипилин, цефуроусим, еритромицин и доксициклин в лумена на бронхите.

Цени на Флавамед в други градове

Купете Флавамед,Флавамед в Санкт Петербург,Флавамед в Новосибирск,Флавамед в Екатеринбург,Флавамед в Нижни Новгород,Флавамед в Казан,Флавамед в Челябинск,Флавамед в Омск,Флавамед в Самара,Флавамед в Ростов на Дон,
При необходимост възрастни могат да приемат по 1 таблетка Флавамед макс 2 пъти дневно (което съответства на 120 mg амброксол хидрохлорид/ден).

При пациенти с бъбречна недостатъчност и/или тежка чернодробна недостатъчност лекарството трябва да се приема на по-дълги интервали между дозите или в намалени дози.

Продължителността на употребата се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Обикновено Флавамедмакс се приема не повече от 4-5 дни, като за по-продължителна употреба е необходима консултация с лекар.

Предозиране

Симптоми: Не са описани специфични симптоми на предозиране на амброксол при хора. Наблюдаваните симптоми на предозиране съответстват на известните странични ефекти на амброксол, използван в препоръчваните дози (гадене, повръщане, коремна болка, диария, диспепсия).

Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството; прием на храни, съдържащи мазнини; симптоматична терапия.

Поради високата степен на свързване на амброксол с плазмените протеини (80-90%), форсираната диуреза и хемодиализата са неефективни.