Кръгли антидепресантни таблетки в кафява обвивка. Truxal инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи

Truxal е невролептик с антипсихотичен, изразен седативен и умерен антидепресивен ефект.

Форма на освобождаване и състав

Truxal се предлага под формата на филмирани таблетки:

• 25 mg всеки - двойно изпъкнали, кръгли; черупка – тъмнокафява;
• 50 mg всеки - двойно изпъкнали, овални; черупката е тъмнокафява.

Лекарството е опаковано в пластмасови контейнери с винтова капачка и защитени от отваряне (50 или 100 таблетки) и картонени опаковки (1 контейнер в опаковка).

1 таблетка съдържа:

• активна съставка: хлорпротиксен хидрохлорид - 25 или 50 mg;
• помощни вещества: коповидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат, глицерол 85%, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, талк;
• Състав на черупката: Opadry OY-S-9478 кафяв (макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид, черен железен оксид, червен железен оксид).

Показания за употреба

• синдром на отнемане при наркомания и алкохолизъм;
• шизофрения и други психози, придружени от тревожност, възбуда и психомоторна възбуда;
• психосоматични разстройства, депресивни състояния, неврози с напрежение, тревожност, безпокойство, нарушения на съня;
• умствена изостаналост и епилепсия, придружени от възбуда, възбуда, поведенчески разстройства и лабилност на настроението;
• раздразнителност, хиперактивност, възбуда, тревожност, нарушения на съня и поведението, объркване;
• нарушения на съня и поведението в детството;
• синдром на болка;
• спастични състояния в стомашно-чревния тракт;
• магарешка кашлица;
• алергични реакции;
• дерматози, придружени от постоянен сърбеж;
• премедикация.

Противопоказания

• миелодепресия;
• съдов колапс;
• клинично значими сърдечно-съдови заболявания (декомпенсирана сърдечна недостатъчност, сърдечна хипертрофия, скорошен инфаркт на миокарда, брадикардия, аритмии, при лечението на които се използват антиаритмични средства от клас IA и III, камерни аритмии, полиморфна камерна тахикардия torsade de pointes), включително анамнеза;
• вроден или придобит синдром на дълъг QT интервал (повече от 470 ms при жени и 450 ms при мъже);
• едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала;
• церебрална атеросклероза;
• потискане на съзнанието от всякаква етиология (включително поради употребата на опиати, алкохол или барбитурати), кома;
• напреднала възраст;
• наследствена непоносимост към галактоза, нарушена абсорбция на галактоза и глюкоза, лактазен дефицит на Lapp;
• патологични промени в кръвната картина;
• некоригируема хипомагнезиемия или хипокалиемия;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Truxal се приема с повишено внимание в следните случаи:

• умствена изостаналост;
• органични мозъчни заболявания;
• наличие в семейната история на случаи на удължаване на QT интервала;
• тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност;
• задържане на урина;
• стомашни и дуоденални язви;
• гърчове;
• глаукома, както и предразположение към нея;
• доброкачествена хипертрофия на простатата;
• Синдром на Reye;
• Миастения гравис;
• вътреочна хипертония;
• фактори, показващи риска от инсулт;
• злоупотреба с алкохол и опиати;
• период на бременност и кърмене.

Указания за употреба и дозировка

Таблетките трябва да се приемат перорално и да се измиват с вода. Лекарят избира дозата на лекарството в зависимост от състоянието на пациента. Обикновено в началния етап на лечението се използва малка доза, която впоследствие се увеличава до оптималната терапевтична доза.

При маниакални състояния, шизофрения и други психози, началната доза Truxal е от 50 до 100 mg на ден. Постепенно дневната доза се увеличава до 300 mg (в някои случаи - до 1200 mg). За поддържаща терапия се предписват 100-200 mg от лекарството на ден.

Дневната доза обикновено се разделя на 2-3 приема. Хлорпротиксенът има изразен седативен ефект, поради което по-малка част от дневната доза трябва да се приема през деня, а по-голямата част вечер.

За абстиненция от наркомания и алкохолизъм дневната доза е 500 mg (разделена на 2-3 приема). Обикновено продължителността на лечението е 7 дни. След като симптомите на отнемане изчезнат, дозата постепенно се намалява. За поддържаща терапия се предписват 25-75 mg от лекарството.

Truxal може да се използва при лечение на депресия, особено придружена с напрежение и тревожност (като монотерапия или като допълнение към лечението с антидепресанти). Лекарството в доза от 75 mg на ден може да се предписва при неврози и психосоматични разстройства, които са придружени от депресивни разстройства и тревожност. Максималната дневна доза в такива случаи е 150 mg. Препоръчваната доза обикновено се разделя на 2-3 приема. Хлорпротиксенът не предизвиква лекарствена зависимост или пристрастяване, така че е възможна неговата продължителна употреба.

При лечение на олигофрения и епилепсия, които се комбинират с психични разстройства, препоръчителната доза е 50 mg на ден (в някои случаи може да се увеличи до 75-100 mg). Дневната доза се разделя на 2-3 приема.

Хлорпротиксенът потенцира действието на аналгетиците, така че Truxal може да се използва за лечение на пациенти с болка. В този случай препоръчителната доза е 75-300 mg (разрешена е комбинирана употреба с аналгетици).

При лечение на пациенти в напреднала възраст дневната доза е 25-75 mg.

За коригиране на поведенческите разстройства при деца Truxal се приема в размер на 0,5-2 mg на 1 kg телесно тегло.

При пациенти с намалена бъбречна и/или чернодробна функция се препоръчва по-ниска доза. По време на лечението е препоръчително да се следи нивото на лекарството в кръвния серум.

Странични ефекти

• нервна система: много често - замаяност, сънливост; често - главоболие, дистония; нечести – акатизия, паркинсонизъм, тардивна дискинезия, гърчове; много рядко - развитие на злокачествен невролептичен синдром;
• сърдечно-съдова система: често - сърцебиене, тахикардия; рядко - горещи вълни, хипотония; рядко - удължаване на QT интервала; много рядко - венозен тромбоемболизъм;
• храносмилателна система: много често - повишено слюноотделяне, сухота в устата; често - гадене, диспепсия, запек; нечести – диария, повръщане;
• дихателна система: рядко - задух;
• умствена дейност: често - намалено либидо, нервност, безсъние, възбуда;
• пикочна система: рядко - болезнено уриниране, задържане на урина;
• ендокринна система: рядко - хиперпролактинемия;
• репродуктивна система: нечести - еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията; рядко - аменорея, галакторея, гинекомастия;
• имунна система: рядко - анафилактични реакции, свръхчувствителност;
• Мускулно-скелетна система: често - миалгия; рядко - мускулна ригидност;
• метаболитни нарушения и хранителни разстройства: често - наддаване на тегло, повишен апетит; нечести – загуба на тегло, загуба на апетит; рядко - нарушен глюкозен толеранс, хипергликемия;
• хематопоетични органи: рядко - тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза, неутропения;
• органи на зрението: често - зрително увреждане, нарушение на настаняването; рядко - движение на очните ябълки;
• хепатобилиарни и чернодробни нарушения: рядко - промени в лабораторните параметри на чернодробната функция; много рядко - развитие на жълтеница;
• кожа: често - хиперхидроза; нечести – фоточувствителност, сърбеж, кожен обрив, дерматит;
• общи: често - астения, умора.

Приемът на хлорпротиксен (както и употребата на други антипсихотици) също може да причини следните редки нежелани реакции:

• удължаване на QT интервала;
• камерна тахикардия;
• torsade de pointes (Torsade de Pointes);
• камерни аритмии;
• вентрикуларна фибрилация;
• внезапна смърт.

специални инструкции

Употребата на Truxal може да доведе до развитие на NMS (злокачествен невролептичен синдром). В този случай лекарството трябва да се спре незабавно, да се приложат симптоматично лечение и общи поддържащи мерки.

При продължително лечение с лекарството може да се развие тардивна дискинезия. В такива случаи не се препоръчва употребата на антипаркинсонови лекарства за премахване на симптомите (симптомите могат да се влошат) - необходимо е да се намали дозата или, ако е възможно, да се спре лечението с хлорпротиксен.

Когато се предписва Truxal на пациенти със захарен диабет, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина.

Приемът на хлорпротиксен може да доведе до фалшиво положителни резултати при имунологични тестове за бременност, използващи урина, както и тестове за билирубин в урината.

Лекарството може да причини злокачествени аритмии, така че трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, както и пациенти с фамилна анамнеза за дълъг QT интервал. Препоръчва се ЕКГ преди започване на терапията. Когато QT интервалът е над 450 ms (при мъжете) и над 470 ms (при жените), Truxal не трябва да се предписва.

По време на лечението лекарят оценява състоянието на пациента и, ако е необходимо, може да предпише ЕКГ изследване. Ако се открие удължен QT интервал, дозата на лекарството трябва да се намали; ако QT интервалът е удължен над 500 ms, лекарството трябва да се преустанови.

Приемането на антипсихотици може да доведе до развитие на венозен тромбоемболизъм, поради което преди и по време на лечението с лекарството е необходимо да се определят рисковите фактори за развитието на това заболяване и да се вземат предпазни мерки.

Truxal не е предназначен за лечение на поведенчески разстройства при пациенти в старческа възраст с деменция.

Ако рязко спрете приема на хлорпротиксен, може да се появят реакции на отнемане (диария, повръщане, гадене, анорексия, ринорея, миалгия, парестезия, изпотяване, безсъние, тревожност, нервност, възбуда, замаяност, тремор, допълнителни усещания за студ и топлина). По правило описаните симптоми се появяват в рамките на 1-4 дни след приключване на лечението и намаляват в рамките на 1-2 седмици.

По време на продължителна терапия (особено при използване на големи дози) състоянието на пациентите трябва да се наблюдава внимателно, за да се реши дали да се намали поддържащата доза.

По време на бременност Truxal се предписва само в случаите, когато възможният риск за детето е по-малък от очакваната полза за майката.

Новородени, чиито майки са приемали антипсихотици по време на късна бременност или раждане, могат да получат симптоми на интоксикация (прекомерна възбудимост, тремор, летаргия) и нисък резултат по Апгар.

При клинична необходимост се допуска лечение с Truxal по време на кърмене. В такива случаи е необходимо внимателно да се следи състоянието на новороденото (особено през първите 4 седмици след раждането).

Когато използвате, трябва да избягвате работа с движещи се машини и превозни средства.

Лекарствени взаимодействия

Поради възможно увеличаване на QT интервала, трябва да се избягва едновременната употреба на Truxal с лекарства, които значително удължават QT интервала:

• някои антипсихотици (тиоридазин);
• антиаритмични лекарства от класове IA и III (амиодарон, дофетилид, хинидин, соталол);
• някои антихистамини (астемизол, терфенадин);
• някои хинолонови антибиотици (моксифлоксацин, гатифлоксацин) и макролидни антибиотици (еритромицин);
• цизаприд;
• литий и др.

Едновременната употреба на Truxal и лекарства, които причиняват електролитни нарушения (тиазидоподобни и тиазидни диуретици) повишава риска от удължаване на QT интервала и развитие на животозастрашаващи аритмии. Подобен ефект може да се наблюдава при взаимодействие с агенти, които повишават концентрацията на хлорпротиксен в кръвната плазма.

Лекарството намалява ефекта на следните лекарства:

• антихипертензивни лекарства (гуанетидин и подобни средства);
• леводопа;
• адренергични лекарства.

Truxal повишава седативния ефект на алкохола, а също така засилва ефекта на антихолинергиците, барбитуратите и други депресанти на ЦНС.

Едновременната употреба на литий и антипсихотици повишава риска от невротоксичност.

Поради антихистаминовия си ефект хлорпротиксенът може да елиминира или потисне реакцията дисулфирам-алкохол.

Комбинираната употреба на епинефрин и Truxal може да доведе до блокиране на алфа-адренергичните ефекти на епинефрин и да причини тежка хипотония и тахикардия.

Когато лекарството взаимодейства с хинидин, може да се наблюдава повишен инхибиторен ефект върху сърцето.

Антипсихотиците и трицикличните антидепресанти могат взаимно да инхибират метаболизма си.

Когато Truxal се използва едновременно с пиперазин и метоклопрамид, рискът от развитие на екстрапирамидни нарушения се увеличава.

Аналози

Аналог на Truxal е Chlorprothixene Zentiva.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C на недостъпно за деца място.

Срок на годност – 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Съединение

Активно вещество: хлорпротиксен хидрохлорид 25 mg/50 mg. Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, коповидон, глицерол 85%, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, талк, магнезиев стеарат.
Обвивка: Opadry OY-S-9478 кафяво (хипромелоза, макрогол 400, черен железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171)).

Описание

Филмирани таблетки, 25 mg: кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, тъмнокафяви на цвят.
Филмирани таблетки, 50 mg: овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, тъмнокафяви на цвят.

фармакологичен ефект

Хлорпротиксенът е антипсихотично средство от групата на тиоксантените.
Антипсихотичният ефект на тези лекарства е свързан с блокада на допаминовите рецептори, както и, вероятно, блокада на 5-НТ рецептори (5-хидрокситриптамин, серотонин). In vivo, хлорпротиксенът има висок афинитет към допаминовите рецептори Di и D2. Хлорпротиксенът също има висок афинитет към 5-HT2 рецепторите и ci-адренергичните рецептори, който е подобен на фенотиазини във високи дози, левомепромазин, хлорпромазин и тиоридазин, както и на атипичния антипсихотик cpozapine. Доказано е, че хлорпротиксенът има афинитет към хистаминовите (H-i) рецептори, подобен на този на дифенхидрамин. Освен това хлорпротиксенът има афинитет към холинергичните мускаринови рецептори. Профилът на свързване на хлорпротиксена е много подобен на този на клозапин, но хлорпротиксенът има приблизително 10 пъти по-висок афинитет към допаминовите рецептори.
Във всички проучвания с поведенчески модели за антипсихотична активност (блокиране на допаминовите рецептори), хлорпротиксенът демонстрира значителни антипсихотични ефекти. Доказана е връзка между двата in vivo модела, in vitro афинитета към допамин D2 рецептора и средната дневна перорална антипсихотична доза.
При клинична употреба хлорпротиксенът е седативен антипсихотик с висока доза, широкоспектърен, използван за лечение на психотични разстройства, различни от депресия.
Хлорпротиксен намалява тежестта или елиминира тревожност, обсесии, психомоторна възбуда, безпокойство, безсъние, както и халюцинации, заблуди и други психотични симптоми.
Много ниската честота на екстрапирамидни ефекти (около 1%) и тардивна дискинезия (около 0,05%) (при 11 487 пациенти) предполага, че хлорпротиксенът може да бъде полезен за поддържащо лечение на пациенти с психотични разстройства. Ниските дози хлорпротиксен имат антидепресивен ефект, което прави лекарството полезно при психични разстройства, характеризиращи се с тревожност, депресия и безпокойство. Също така, по време на терапията с хлорпротиксен, тежестта на свързаните психосоматични симптоми намалява.
Хлорпротиксенът не предизвиква пристрастяване, зависимост или толерантност. В допълнение, хлорпротиксенът потенцира ефекта на аналгетиците - има собствен аналгетичен ефект, както и антипруритни и антиеметични свойства.

Фармакокинетика

Всмукване
Максимални плазмени концентрации се достигат приблизително 2 часа (0,5 до 6 часа) след перорално приложение. Средната перорална бионаличност на хлорпротиксен е около 12% (диапазон 5 до 32%).
Разпределение
Привидният обем на разпределение (Vd) (3) е около 15,5 l/kg Свързването с плазмените протеини е повече от 99%.
Хлорпротиксенът прониква през плацентарната бариера.
Метаболизъм
Хлорпротиксенът се метаболизира предимно чрез сулфоксидиране и N-деметилиране на страничната верига. Хидроксилирането на пръстена и N-окислението се срещат в по-малка степен. Хлорпротиксен е открит в жлъчката, което показва ентерохепатална рециркулация. Метаболитите нямат антипсихотична активност.
Премахване
Времето на полуживот (T14P) е приблизително 15 часа. Средният клирънс на системата е приблизително 1,2 l/min. О
Хлорпротиксенът се екскретира чрез бъбреците и червата
Екскретира се в малки количества в кърмата. Съотношението мляко/кръвна плазма при кърмачки варира от 1,2 до 2,6.
Няма разлики в плазмените концентрации или скоростите на елиминиране между контролната група и алкохолната група, независимо дали последните са били трезви или под въздействието на алкохол по време на изследването.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Опитът в приложението е недостатъчен.
Чернодробна дисфункция Опитът е недостатъчен.
Бъбречна дисфункция Няма достатъчно опит с това лекарство.

Показания за употреба

Психични разстройства, с изключение на депресия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество, други тиоксантени или някое от помощните вещества.
Потискане на ЦНС независимо от причината (например интоксикация с алкохол, барбитурати или опиати), съдов колапс, кома.
Хлорпротиксенът може да причини удължаване на QT интервала. Продължителното удължаване на QT интервала може да увеличи риска от злокачествена аритмия. Поради това хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с анамнеза за клинично значимо сърдечно-съдово заболяване (например тежка брадикардия (<50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти:
- с некоригирана хипокалиемия,
- с некоригирана хипомагнезиемия,
- със синдром на дълъг QT интервал,
- докато приемате лекарства, които удължават QT интервала.

Бременност и кърмене

По време на бременност трябва да се използва Truxal, ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Няма данни за употребата на хлорпротиксен при бременни жени.
Новородени, чиито майки са приемали антипсихотици по време на бременност или по време на раждане, могат да получат
интоксикации като летаргия, треперене и прекомерна възбудимост. Освен това тези новородени имат нисък резултат по Апгар.
Бебета, чиито майки са приемали антипсихотици (включително хлорпротиксен) по време на третия триместър на бременността, може да покажат признаци на нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането. Докладвани са следните нежелани реакции: възбуда, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторна депресия и затруднения при хранене. Поради това новородените трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
По време на кърмене Truxal може да се използва само ако се счита за клинична необходимост. В този случай се препоръчва да се следи състоянието на новороденото, особено през първите 4 седмици след раждането.
Хлорпротиксенът се екскретира в кърмата в толкова малки концентрации, че не може да има терапевтичен ефект върху новородените.
Дозата, усвоена от детето, е около 2% от дозата, приета от майката.
Проучванията при животни не показват увеличаване на страничните ефекти при плода или други негативни ефекти върху репродуктивния процес.

Начин на употреба и дози

Възрастни
Психоза: 50-100 mg/ден в разделени дози. Дозата може да се увеличи до 600 mg/ден.
Поддържаща доза: 100-200 mg/ден в разделени дози.
Деца и юноши
Хлорпротиксен не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на контролирани проучвания.

Страничен ефект

Най-честите нежелани реакции, които могат да се появят при повече от 10% от пациентите, са сухота в устата, повишено слюноотделяне, сънливост и световъртеж.
Повечето нежелани реакции зависят от дозата на използваното лекарство. Честотата на нежеланите реакции и тяхната тежест са най-изразени в началото на лечението и намаляват с продължаване на лечението.
Особено в началото на лечението могат да се наблюдават двигателни нарушения. В повечето случаи такива странични ефекти се елиминират чрез намаляване на дозата и/или използване на антипаркинсонови лекарства. Не се препоръчва профилактична употреба на антипаркинсонови лекарства. Антипаркинсоновите лекарства не помагат при тардивна дискинезия, напротив, те могат да засилят симптомите. Препоръчително е да се намали дозата или, ако е възможно, да се прекрати лечението. При персистираща акатизия бензодиазепините или пропранололът могат да помогнат.
Информацията за честотата на нежеланите реакции е представена въз основа на литературни данни и спонтанни съобщения.
Честотата е посочена като: много често (>1/10), често (>1/100 до<1/10), нечасто (от >1/1000 до<1/100), редко (>1/10000 до<1/1000), очень редко (<1/10000), либ®^ неизвестно (не может быть оценена на основг
От сърцето: често - тахикардия, сърцебиене)
От страна на кръвта и лимфната система: рядко - тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза.
От нервната система: много често - сънливост, замайване; често - дистония, главоболие; нечести - тардивна дискинезия, паркинсонизъм, гърчове, акатизия; много рядко - злокачествен невролептичен синдром.
От страна на органа на зрението: често - нарушение на настаняването, зрително увреждане; рядко - конвулсии на погледа.
От дихателната система: рядко - задух.
От стомашно-чревния тракт: много често - сухота в устата, повишено слюноотделяне; често - запек, диспепсия, гадене; рядко - повръщане, диария.
От страна на бъбреците и пикочните пътища: рядко - затруднено уриниране, задържане на урина.
От кожата и подкожните тъкани: често - хиперхидроза; нечести - кожен обрив, сърбеж, фоточувствителност, дерматит.
Нарушения на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: често - миалгия; нечесто - мускулна ригидност.
От ендокринната система: рядко - хиперпролактинемия.
Метаболизъм и хранене: често - повишен апетит, наддаване на тегло; рядко - загуба на апетит, загуба на тегло; рядко - хипергликемия, нарушен глюкозен толеранс.
От страна на кръвоносните съдове: рядко - хипотония, горещи вълни; много рядко - венозен тромбоемболизъм.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - астения, умора.
От страна на имунната система: рядко - свръхчувствителност, анафилактични реакции.
От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - промени в лабораторните параметри на чернодробната функция; много рядко - жълтеница.
От гениталните органи и млечната жлеза: рядко - нарушения на еякулацията, еректилна дисфункция; рядко - гинекомастия, галакторея, аменорея.
Психични разстройства: често - безсъние, нервност
Ефект върху хода на бременността, следродилния период:

синдром на отнемане при новородени. t (f g
При приема на хлорпротиксен, както и при други антипсихотични лекарства, са наблюдавани следните редки нежелани реакции: удължаване на интервала на камерни аритмии - камерно мъждене, камерна тахикардия, torsades de pointes и внезапна смърт.
Внезапното спиране на хлорпротиксен може да доведе до развитие на синдром на отнемане. Най-честите симптоми са гадене, повръщане, анорексия, диария, ринорея, изпотяване, миалгия, парестезия, безсъние, нервност, тревожност и възбуда. Пациентите могат също да получат замаяност, нарушения в контрола на телесната температура и тремор. Симптомите обикновено започват в рамките на 1-4 дни след спиране и намаляват в рамките на 1-2 седмици.

Предозиране

Симптоми
Сънливост, кома, конвулсии, шок, екстрапирамидни симптоми, хипертермия или хипотермия. В тежки случаи е възможна бъбречна недостатъчност.
При предозиране и едновременна употреба с лекарства, повлияващи сърдечната дейност, се съобщава за развитие на ЕКГ промени, удължаване на QT интервала, в редки случаи за спиране на сърцето и камерни аритмии.
Лечение
Симптоматично и поддържащо. Промийте стомаха възможно най-бързо, препоръчително е да използвате активен въглен. Трябва да се вземат мерки за поддържане дейността на дихателната и сърдечно-съдовата система. Адреналинът не трябва да се използва, защото това може да доведе до последващо понижение на кръвното налягане. Гърчовете могат да се лекуват с диазепам, а екстрапирамидните разстройства с бипериден.
Дози от 2,5-4 g могат да бъдат фатални, при деца - около 4 mg/kg. Възрастните оцеляха след прием на 10 g, а тригодишно дете оцеля след прием на 1000 mg. .

Взаимодействие с други лекарства

Truxal може да засили седативния ефект на алкохола, ефектите на барбитуратите и други депресанти на централната нервна система.
Антипсихотичните лекарства могат да засилят или намалят ефекта на антихипертензивните лекарства. Антихипертензивният ефект на гуанетидин и подобни активни лекарства е намален.
Едновременната употреба на антипсихотици и литий повишава риска от невротоксичност. Трицикличните антидепресанти и антипсихотиците взаимно инхибират метаболизма си.
Хлорпротиксенът може да намали ефективността на леводопа и ефекта на адренергичните лекарства и да засили ефекта на антихолинергичните лекарства. Едновременната употреба с метокпопрамид и пиперазин повишава риска от развитие на екстрапирамидни нарушения.
Антихистаминовият ефект на хлорпротиксен може да инхибира реакцията алкохол/дисулфирам.
Едновременната употреба със следните лекарства за лечение на QT интервала е противопоказана:
- антиаритмични лекарства IA и UL
- някои антипсихотични лекарства (напр. тиоридазин),
- някои макролидни антибиотици (например еритромия
- някои хинолонови антибиотици
Дания
- някои антихистамини (например терфенадин, астемизол).
Този списък е непълен; едновременната употреба на други лекарства, които могат да причинят значително удължаване на ОТ интервала (като цизаприд, литий), също е противопоказана.
Едновременната употреба на лекарства, които причиняват електролитни нарушения, като тиазидни диуретици и които могат да повишат плазмените концентрации на хлорпротиксен, трябва да се избягва поради възможен повишен риск от удължаване на QT интервала и злокачествена аритмия.
Антипсихотиците се метаболизират от чернодробната цитохром P450 система.
Лекарства, които инхибират цитохром CYP 2D6 (например пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисулфирам, изониазид, МАО инхибитори, орални контрацептиви и в по-малка степен буспирон, сертралин или циталопрам) могат да повишат плазмените концентрации на хлорпротиксен.
Едновременната употреба на хлорпротиксен и лекарства с антихолинергични ефекти засилва този антихолинергичен ефект.

Предпазни мерки

Невролептичен малигнен синдром
При прием на антипсихотици са докладвани случаи на злокачествен невролептичен синдром със следните симптоми: хипертермия, мускулна ригидност, дисфункция на автономната нервна система, нарушено съзнание и повишена серумна креатинкиназа. Рискът може да е по-висок, ако приемате силно лекарство.
Сред фаталните случаи по-голямата част са пациенти със съществуващ органичен мозъчен синдром, умствена изостаналост и злоупотребяващи с опиати или алкохол.
Лечение: спиране на антипсихотични лекарства, симптоматично и общо поддържащо стационарно лечение. Симптомите могат да продължат до една седмица след спиране на пероралните антипсихотици.
Поради разширяване на зеницата пациентите с плитка предна камера и закритоъгълна глаукома могат да развият остра глаукома.
Поради риска от злокачествени аритмии, Truxal трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания и при пациенти с фамилна анамнеза за дълъг QT интервал.
Преди започване на лечението е необходимо да се проведе ЕКГ изследване. Когато QT интервалът е над 450 ms при мъжете и 470 ms при жените, хлорпротиксенът е противопоказан. По време на терапията необходимостта от ЕКГ се преценява индивидуално от лекаря. Ако QT интервалът се удължи по време на лечението, трябва да се предписват по-малки дози Truxal; ако QT интервалът се удължи над 500 ms, лечението трябва да се преустанови.
По време на лечението се препоръчва периодична оценка на електролитния баланс.
Едновременната употреба на други антипсихотици трябва да се избягва.
Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с органичен мозъчен синдром, гърчове, тежко чернодробно или бъбречно увреждане, миастения гравис и доброкачествена хипертрофия на простатата.
Трябва да се вземат предпазни мерки при пациенти с:
- феохромоцитом,
- неоплазия, причинена от пролактин,
- тежка хипотония
- Болестта на Паркинсон
- заболявания на хемопоетичната система,
- хипертиреоидизъм,
- нарушения на уринирането, задържане на урина, стеноза на пилора, чревна непроходимост.
Хлорпротиксенът може да промени концентрациите на инсулин
За да се реши възможността за намаляване на поддържащата доза по време на продължителна терапия, особено при максимални дневни дози, е необходимо редовно да се следи състоянието на пациентите.
Съобщава се за развитие на венозен тромбоемболизъм при приемане на антипсихотични лекарства. Поради факта, че пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, често са изложени на риск от развитие на венозен тромбоемболизъм, преди и по време на лечението с хлорпротиксен е необходимо да се определят рисковите фактори за развитие на венозен тромбоемболизъм и да се вземат превантивни мерки.
Употреба при деца и юноши под 18 години
Truxal не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Няма достатъчно данни от изследвания за ефективността и безопасността на хлорпротиксен при деца и юноши. Поради това хлорпротиксен трябва да се предписва на деца и юноши (до 18-годишна възраст) само при наличие на показания за употреба и след внимателна оценка на съотношението полза-риск.
Пациенти в напреднала възраст:
Цереброваскуларни нежелани реакции
Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от инсулт.
В рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания на някои атипични антипсихотици при пациенти с деменция е наблюдавано 3-кратно увеличение на риска от мозъчно-съдови нежелани реакции. Механизмът за този повишен риск е неизвестен. Не може да се изключи повишен риск при употреба на други антипсихотици при други групи пациенти.
Пациентите в старческа възраст са особено податливи на ортостатична хипотония.
Повишена смъртност при по-възрастни пациенти с деменция Данните от две големи обсервационни проучвания показват, че по-възрастните пациенти с деменция, приемащи антипсихотици, имат леко повишен риск от смърт в сравнение с пациентите, които не приемат антипсихотици. Няма достатъчно данни, за да се прецени точно големината на риска и причините за неговото нарастване.
Truxal не е регистриран за лечение на поведенчески разстройства при пациенти в старческа възраст с деменция.
Помощни вещества
Таблетките съдържат лактоза монохидрат. Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит, нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза не трябва да приемат лекарството

Съединение

Активна съставка: хлорпротиксен;

1 таблетка съдържа 25 mg или 50 mg хлорпротиксен хидрохлорид

Помощни вещества: царевично нишесте лактоза монохидрат, кополивидон; глицерин (85%); микрокристална целулоза натриева кроскармелоза; талк магнезиев стеарат покритие OPADRY OY-S-9478 кафяво.

Доза от

Филмирани таблетки.

Основни физикохимични свойства: 25 mg таблетки - кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, тъмнокафяви; 50 mg таблетки - овални, двойно изпъкнали филмирани таблетки, тъмнокафяви.

Фармакологична група

Психолептично лекарство. Производни на тиоксантен.

Фармакологични свойства

Фармакологични.

Хлорпротиксенът е антипсихотик от групата на тиоксантените.

Антипсихотичният ефект на антипсихотиците е свързан с блокадата на допаминовите рецептори, но също и с вероятното участие в този процес на блокадата на 5-НТ (5-хидрокситриптамин) рецепторите.

Хлорпротиксенът има висок афинитет към 5-НТ2 рецепторите и α1-адренорецепторите и в това отношение е подобен на високите дози фенотиазини, левомепромазин, хлорпромазин, тиоридазин и атипичния антипсихотик клозапин. Има висок афинитет към хистамин (H 1), който е равен на афинитета на дифенхидрамин. Хлорпротиксенът демонстрира висок афинитет към холинергичните мускаринови рецептори. Рецепторният свързващ профил е доста подобен на този на клозапин, въпреки че хлорпротиксенът има почти 10 пъти по-голям афинитет към допаминовите рецептори.

Хлорпротиксенът е седативен невролептик с широк спектър от показания.

Хлорпротиксенът намалява или елиминира тревожността, обсесиите, психомоторната възбуда, безпокойството, нервността и безсънието, както и халюцинациите, манията и други психотични симптоми. В ниски дози има антидепресивен ефект, което го прави приемлив за лечение на психични разстройства, придружени от синдром на безпокойство-тревожност-депресия; психосоматични разстройства.

Хлорпротиксенът не предизвиква пристрастяване, зависимост или развитие на толерантност. По този начин хлорпротиксенът е ефективен при лечението както на психотични състояния, така и на широк спектър от други психични разстройства. В допълнение, хлорпротиксенът засилва ефекта на аналгетиците, има собствен аналгетичен ефект, противосърбежни и антиеметични свойства.

Фармакокинетика.

При прием на хлорпротиксен максималните плазмени нива се наблюдават около 2:00 часа (диапазон 0,5-6 часа). Средната бионаличност след приложение е 12% (диапазон 5-32%). Свързване с плазмените протеини >99%. Хлорпротиксенът преминава през плацентарната бариера.

Метаболизмът на хлорпротиксен се осъществява главно чрез сулфоново подкисляване и N-деметилиране.

Времето на полуживот (T 1/2 β) е приблизително 16 часа (диапазон 4 до 33 часа). Системен клирънс (Cl s) - приблизително 1,2 l/min. Екскрецията става с изпражнения и урина.

Хлорпротиксенът преминава в млякото на кърмачки в малки количества. Съотношението концентрация на мляко/кръвна плазма е 1,2-2,6.

Няма информация за фармакокинетичните параметри при пациенти с намалена чернодробна и бъбречна функция и при пациенти в старческа възраст.

Няма разлики между концентрациите на хлорпротиксен в кръвната плазма или скоростта на елиминиране при пациенти от контролната група и пациенти с алкохолизъм, независимо от наличието или отсъствието на алкохолна интоксикация в последната група.

Показания

Шизофрения и други психози с психомоторно безпокойство, тревожност и възбуда.

Лечение на абстиненция при алкохолици и наркомани.

Депресивни синдроми, неврози, психосоматични разстройства, придружени от тревожност, напрежение, безпокойство, безсъние, нарушения на съня.

Епилепсия и олигофрения, свързани с психични разстройства като еритизъм, възбуда, лабилност на настроението и поведенчески разстройства.

Хронична болка (добавка към аналгетиците).

Гериатрия: хиперактивност, възбуда, раздразнителност, объркване, тревожност, нарушения на поведението и съня.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или агенти от групата на тиоксантен.

Циркулаторен колапс, депресия на централната нервна система от всякакъв произход (например интоксикация с алкохол, барбитурати или опиоиди), кома.

Хлорпротиксенът може да причини удължаване на QT интервала. Постоянното удължаване на QT интервала може да увеличи риска от злокачествени аритмии. Поради това хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с анамнеза за клинично значими сърдечно-съдови нарушения (напр. брадикардия<50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с некоригирана хипокалиемия и хипомагнезиемия.

Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с наследствен синдром на удължен QT интервал или известен придобит дълъг QT интервал (QTc над 450 ms при мъжете и 470 ms при жените).

Едновременна употреба с лекарства, които значително удължават QT интервала.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Комбинации, които изискват повишено внимание при употреба.

Хлорпротиксенът може да засили седативния ефект на алкохола, барбитуратите и инхибиторите на централната нервна система.

Антипсихотиците могат да увеличат или намалят ефекта на антихипертензивните лекарства; хипотензивният ефект на гуанетидин и подобни действащи агенти е отслабен.

Едновременната употреба на антипсихотици и литий повишава риска от невротоксичност.

Трицикличните антидепресанти и антипсихотиците взаимно потискат метаболизма си.

Хлорпротиксенът може да намали ефективността на леводопа и адренергичните средства, а комбинацията с метоклопрамид и пиперазин повишава риска от развитие на екстрапирамидни симптоми.

Антихистаминовият ефект на хлорпротиксен може да намали или елиминира реакцията алкохол/дисулфирам.

Удължаването на QT интервала, свързано с антипсихотиците, може да се влоши при едновременно приложение с други лекарства, които могат значително да удължат QT интервала. Комбинацията от такива лекарства е противопоказана. Съответните класове включват:

• антиаритмични лекарства от клас IA и III (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид)
• някои антипсихотици (напр. тиоридазин)
• някои макролиди (напр. еритромицин)
• някои антихистамини (напр. терфенадин, астемизол)
• някои хинолони (напр. гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Списъкът по-горе е непълен; трябва да се избягва комбинация с други отделни лекарства, които могат значително да удължат QT интервала (например цизаприд, литий).

Лекарства, които променят електролитния баланс, като тиазидни диуретици (хипокалиемия), и лекарства, които повишават концентрациите на хлорпротиксен, също трябва да се използват с повишено внимание, тъй като те могат да повишат риска от удължаване на QT интервала и злокачествени аритмии.

Невролептичните лекарства се метаболизират от системата цитохром Р 450 на черния дроб. Лекарства, които са инхибитори на системата на цитохром CYP 2D6 (например пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисулфирам, изониазид, МАО инхибитори, орални контрацептиви и в по-малка степен буспирон, сертралин или циталопрам) могат да повишат плазмените нива на хлорпротиксен.

Едновременната употреба на хлорпротиксен и лекарства с антихолинергична активност засилва антихолинергичните ефекти.

Характеристики на приложението

Вероятността от развитие на злокачествен невролептичен синдром (хипертермия, мускулна ригидност, нарушено съзнание, дисфункция на автономната нервна система) съществува при употребата на всеки антипсихотик. Рискът е потенциално по-висок при използване на няколко продукта. Сред пациентите, при които са наблюдавани смъртни случаи, преобладават пациенти с наличен органичен синдром, умствена изостаналост и злоупотреба с опиати и алкохол.

Лечение: спиране на антипсихотиците, симптоматични и общи поддържащи мерки. Могат да се използват дантролен и бромокриптин.

Пристъпи на остра глаукома, дължащи се на разширяване на зеницата, могат да се появят при пациенти с рядкото състояние на плитка дълбочина на предната камера и тесен ъгъл на камерата.

Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване или наследствен синдром на удължен QT интервал поради риск от злокачествени аритмии.

ЕКГ мониторирането е задължително преди започване на лечение с хлорпротиксен. Хлорпротиксенът е противопоказан, ако QTc интервалът по време на такова изследване е >450 ms при мъжете или >470 ms при жените. По време на лечението необходимостта от ЕКГ мониториране се определя индивидуално за пациента, дозата се намалява, ако QT се увеличи, и терапията се спира, ако QT c > 500 ms.

Едновременната употреба с други антипсихотици трябва да се избягва.

Подобно на други антипсихотици, хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с органичен мозъчен синдром, гърчове или прогресиращи заболявания на бъбреците, черния дроб или сърдечно-съдовата система; в допълнение, при пациенти с тежка миастения гравис, хипертрофия на простатата.

Използвайте с повишено внимание при пациенти със следната патология:

• феохромоцитом;
• пролактин отлага неоплазми
• тежка хипотония или ортостатични нарушения;
• Болестта на Паркинсон;
• заболявания на хематопоетичната система;
• хипертиреоидизъм
• нарушения на уринирането, задържане на урина, стеноза на пилора, чревна непроходимост.

Подобно на други психотропни лекарства, хлорпротиксен може да промени чувствителността на организма към инсулин и глюкоза, което изисква коригиране на антидиабетната терапия при пациенти с диабет.

Пациентите, подложени на продължително лечение, особено във високи дози, трябва да бъдат подложени на внимателно наблюдение и периодични прегледи с оглед намаляване на дозата.

Съобщени са случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при употреба на антипсихотици. Тъй като придобитите рискови фактори за ВТЕ често присъстват при пациенти, лекувани с антипсихотици, всички възможни рискови фактори за ВТЕ трябва да бъдат идентифицирани и адресирани преди и по време на лечението с хлорпротиксен.

Приблизително трикратно увеличение на риска от мозъчно-съдови събития е наблюдавано в рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания при популации с деменция с някои атипични антипсихотици. Механизмът за този повишен риск е неизвестен. Не може да се изключи повишен риск за други антипсихотици и други популации пациенти. Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.

Пациентите в старческа възраст са особено чувствителни към постурална хипотония.

Клиничните проучвания показват, че по-възрастните пациенти с деменция, които са лекувани с антипсихотици, имат леко повишен риск от смърт в сравнение с тези, които не са лекувани с антипсихотици. Няма достатъчно данни за оценка на степента на риска; причината за повишения риск е неизвестна.

Хлорпротиксен не е предназначен за лечение на поведенчески разстройства, свързани с деменция.

Съобщава се за приапизъм с антипсихотици с α-адренергични блокиращи ефекти и е възможно хлорпротиксенът също да споделя тази способност. Тежкият приапизъм може да изисква медицинска намеса. Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта от спешна медицинска помощ, ако се появят признаци и симптоми на приапизъм.

Помощни вещества.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Клиничният опит при бременни жени е ограничен. Хлорпротиксен не трябва да се предписва по време на бременност, освен ако очакваната полза за пациента не превишава възможния риск за плода.

Бебета, чиито майки са приемали антипсихотици (включително хлорпротиксен) през последния триместър на бременността, може да са изложени на риск от нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането. Съобщавани са случаи на възбудимост, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или затруднено хранене. Така че новородените се нуждаят от внимателна грижа.

Данните от предклиничните проучвания са недостатъчни за оценка на репродуктивната токсичност.

Хлорпротиксенът се открива в кърмата в ниски концентрации и е малко вероятно да повлияе на кърмачето в терапевтични дози. Дозата, получена от кърмачето чрез млякото, е приблизително 2% от дневната доза на майката въз основа на телесното тегло. Кърменето може да продължи по време на лечението с хлорпротиксен, ако е клинично важно, но се препоръчва проследяване на кърмачето, особено през първите четири седмици след раждането.

Плодовитост.

Съобщавани са случаи на хиперпролактинемия, галакторея, аменорея, липса на еякулация и еректилна дисфункция. Тези състояния могат да имат отрицателно въздействие върху женската и/или мъжката сексуална функция и плодовитостта.

Ако възникне клинично значима хиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуална дисфункция, трябва да се обмисли намаляване на дозата (ако е възможно) или прекратяване на лечението. Ефектите след спиране на лекарството са обратими.

Потенциалните ефекти върху фертилитета не са проучвани при животни.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

Хлорпротиксенът е седатив. Пациентите, на които са предписани психотропни лекарства, може да изпитат известно намаление на общата бдителност и концентрация и трябва да бъдат предупредени, че тяхното лечение може да повлияе способността им да шофират или работят с машини.

Начин на употреба и дози

Възрастни.

Дозите трябва да се определят индивидуално, в зависимост от състоянието на пациента. По принцип първоначално трябва да се предписват малки дози и да се повишат до оптимално ефективно ниво възможно най-бързо въз основа на терапевтичния отговор.

Шизофрения и други психотични състояния, мания.

Началната доза е 50-100 mg/ден с постепенно увеличаване до постигане на оптимален ефект. Обичайната оптимална доза от 300 mg на ден в някои случаи може да достигне 1200 mg / ден, ако е необходимо.

Поддържащата доза обикновено е 100-200 mg/ден.

Поради седативния ефект, дозата трябва да се раздели на няколко приема: с по-малки дози следобед и по-големи дози вечер.

Лечение на абстиненция при пациенти с алкохолизъм и наркомания.

500 mg на ден в разделени дози за 7 дни. След преминаване на периода на въздържание дозата трябва бавно да се намали.

Поддържаща доза от 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 таблетки от 25 mg) може да стабилизира състоянието и да намали риска от рецидив. С течение на времето е възможно допълнително намаляване на дозата.

Депресивни синдроми, неврози, психосоматични разстройства.

Минималната доза е 25 mg/ден. Дозата трябва постепенно да се увеличи до 75-100 mg/ден, в тежки случаи - до 150 mg/ден. Разделете дневната доза на три приема, така че нанесете 1/3 от вечерната доза сутрин.

Нарушение на съня.

25 mg в 1:00 часа преди лягане.

Епилепсия и олигофрения с психични разстройства.

Прилага се до 100-125 mg/ден. Пациентите с епилепсия трябва да поддържат адекватна доза антиконвулсанти.

Хронична болка.

Може да се използва в комбинация с аналгетици. Постепенно увеличавайте дозата от 75-100 mg до 200-300 mg/ден.

Гериатрия.

Индивидуален избор на доза в диапазона 25-75 mg/ден.

Нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Препоръчва се внимателно дозиране и, ако е възможно, определяне на серумните нива.

Таблетките се поглъщат с вода.

Предозиране

Симптоми: сънливост, кома, шок, екстрапирамидни симптоми, хипер- или хипотермия. В тежки случаи, увреждане на бъбреците.

В случай на едновременно предозиране с лекарства, които могат да повлияят на сърдечната дейност, има случаи на промени в ЕКГ, удължаване на QT интервала, Torsade de Pointes, спиране на сърцето и камерни аритмии.

Лечение: симптоматична и поддържаща терапия. След перорално приложение трябва да се извърши стомашна промивка възможно най-скоро; може да се предпише активен въглен. Трябва да се вземат мерки за подпомагане на дихателната и сърдечно-съдовата система. Епинефринът не трябва да се използва, тъй като може да настъпи понижаване на кръвното налягане. Гърчовете могат да се лекуват с диазепам, а екстрапирамидните симптоми с бипериден.

За възрастни летални могат да бъдат дози от 2,5-4 g, за деца - около 4 mg/kg телесно тегло. Възрастните оцеляха след 10 g, а тригодишно дете оцеля след прием на 1000 mg.

Нежелани реакции

Страничните ефекти в повечето случаи са дозозависими. Тяхната честота и тежест са изразени в началото на терапията и намаляват при по-нататъшно лечение.

Възможно е развитие на екстрапирамидни симптоми, особено в началната фаза на терапията. В повечето случаи те се коригират чрез намаляване на дозите и/или антипаркинсонови лекарства. Редовната профилактична употреба на последния не се препоръчва. Препоръчва се намаляване на дозата или, ако е възможно, прекъсване на лечението с хлорпротиксен. В случай на персистираща акатизия се препоръчва употребата на бензодиазепин или пропранолол.

Честотата на нежеланите реакции, показана в таблицата по-долу, се определя като:

много често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

От страната на сърцето	често	Тахикардия, повишен сърдечен ритъм.
	редки	Удължаване на QT интервала на ЕКГ.
От кръвта и лимфната система	редки	Тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза.
От страна на нервната система	Често	Сънливост, световъртеж.
	често	Дистония, главоболие.
	рядко	Тардивна дискинезия, паркинсонизъм, гърчове, акатизия.
	много рядко	Невролептичен малигнен синдром.
зрителни смущения	често	Нарушаване на настаняването, зрението.
	рядко	Движения на очите.
От дихателната система, гръдния кош и медиастинума	редки	диспнея.
От стомашно-чревния тракт	Често	Сухота в устата, хиперсекреция на слюнка.
	често	Запек, диспепсия, гадене.
	рядко	Повръщане, диария.
От бъбреците и пикочните пътища	рядко	Нарушения на уринирането, задържане на урина.
Бременност, раждане, перинатален период	неизвестен	Синдром на отнемане при новородени.
От кожата и подкожната тъкан	често	Хиперхидроза.
	рядко	Обрив, сърбеж, фоточувствителност, дерматит.
Мускулно-скелетни нарушения	често	миалгия
	рядко	Мускулна ригидност.
От ендокринната система	редки	Хиперпролактинемия.
Метаболитни нарушения	често	Повишен апетит, наддаване на тегло.
	рядко	Намален апетит, загуба на тегло.
	редки	Хипергликемия, нарушен глюкозен толеранс.
От страна на кръвоносните съдове	рядко	Артериална хипотония, горещи вълни.
	много рядко	Венозна тромбоемболия.
Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение	често	Астения, умора.
От имунната система	Рядко	Свръхчувствителност, анафилактични реакции.
От черния дроб и жлъчните пътища	рядко	Абнормни чернодробни тестове.
	много рядко	Жълтеница.
От репродуктивната система и млечните жлези	рядко	Липса на еякулация, еректилна дисфункция.
	редки	Гинекомастия, галакторея, аменорея.
психични разстройства	често	Безсъние, безпокойство, нервност, намалено либидо.

Има съобщения за редки случаи на удължаване на QT интервала, камерни аритмии - камерна фибрилация, камерна тахикардия, torsade de pointes и внезапна смърт при употреба на лекарства, принадлежащи към терапевтичния клас антипсихотици, включително хлорпротиксен.

Внезапното спиране на хлорпротиксен може да причини симптоми на отнемане, най-честите от които са гадене, повръщане, анорексия, диария, ринорея, изпотяване, миалгия, парестезия, безсъние, безпокойство, тревожност и възбуда. Пациентите могат също така да изпитат замаяност, редуващи се усещания за топлина или студ и треперене. Симптомите обикновено започват в рамките на 1-4 дни след спиране и намаляват в рамките на 7-14 дни.

50 mg таблетки - 50 таблетки в опаковка; 1 контейнер в картонена кутия.

активно вещество:хлорпротиксен;

1 таблетка съдържа 25 mg или 50 mg хлорпротиксен хидрохлорид

Помощни вещества:царевично нишесте, лактоза монохидрат, кополивидон; глицерин (85%); микрокристална целулоза натриева кроскармелоза; талк магнезиев стеарат покритие OPADRY OY-S-9478 кафяво.

Доза от

Филмирани таблетки.

Основни физични и химични свойства: 25 mg таблетки - кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, тъмнокафяви; 50 mg таблетки - овални, двойно изпъкнали филмирани таблетки, тъмнокафяви.

Фармакологична група

Психолептично лекарство. Производни на тиоксантен.

ATX код N05A F03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Хлорпротиксенът е антипсихотик от групата на тиоксантените.

Антипсихотичният ефект на антипсихотиците е свързан с блокадата на допаминовите рецептори, но също и с вероятното участие в този процес на блокадата на 5-НТ (5-хидрокситриптамин) рецепторите.

Хлорпротиксенът има висок афинитет към 5-НТ2 рецепторите и α1-адренорецепторите и в това отношение е подобен на високите дози фенотиазини, левомепромазин, хлорпромазин, тиоридазин и атипичния антипсихотик клозапин. Има висок афинитет към хистамин (H 1), който е равен на афинитета на дифенхидрамин. Хлорпротиксенът демонстрира висок афинитет към холинергичните мускаринови рецептори. Рецепторният свързващ профил е доста подобен на този на клозапин, въпреки че хлорпротиксенът има почти 10 пъти по-голям афинитет към допаминовите рецептори.

Хлорпротиксенът е седативен невролептик с широк спектър от показания.

Хлорпротиксенът намалява или елиминира тревожността, обсесиите, психомоторната възбуда, безпокойството, нервността и безсънието, както и халюцинациите, манията и други психотични симптоми. В ниски дози има антидепресивен ефект, което го прави приемлив за лечение на психични разстройства, придружени от синдром на безпокойство-тревожност-депресия; психосоматични разстройства.

Хлорпротиксенът не предизвиква пристрастяване, зависимост или развитие на толерантност. По този начин хлорпротиксенът е ефективен при лечението както на психотични състояния, така и на широк спектър от други психични разстройства.

В допълнение, хлорпротиксенът засилва ефекта на аналгетиците, има собствен аналгетичен ефект, противосърбежни и антиеметични свойства.

Фармакокинетика.

При прием на хлорпротиксен максималните плазмени нива се наблюдават около 2:00 часа (диапазон 0,5-6 часа). Бионаличността след приложение е 12% (диапазон 5-32%). Свързване с плазмените протеини >99%. Хлорпротиксенът преминава през плацентарната бариера.

Метаболизмът на хлорпротиксен се осъществява главно чрез сулфоново подкисляване и N-деметилиране.

Времето на полуживот (T 1/2 β) е приблизително 16 часа (диапазон 4 до 33 часа). Системен клирънс (Cl s) - приблизително 1,2 l/min. Екскрецията става с изпражнения и урина.

Хлорпротиксенът преминава в млякото на кърмачки в малки количества. Съотношението концентрация на мляко/кръвна плазма е 1,2-2,6.

Няма информация за фармакокинетиката при пациенти с намалена чернодробна и бъбречна функция и при пациенти в старческа възраст.

Няма разлики между концентрациите на хлорпротиксен в кръвната плазма или скоростта на елиминиране при пациенти от контролната група и пациенти с алкохолизъм, независимо от наличието или отсъствието на алкохолна интоксикация в последната група.

Показания

Шизофрения и други психози с психомоторно безпокойство, тревожност и възбуда.

Лечение на абстиненция при алкохолици и наркомани.

Депресивни синдроми, неврози, психосоматични разстройства, придружени от тревожност, напрежение, безпокойство, безсъние, нарушения на съня.

Епилепсия и олигофрения, свързани с психични разстройства като еритизъм, възбуда, лабилност на настроението и поведенчески разстройства.

Хронична болка (добавка към аналгетиците).

Гериатрия: хиперактивност, възбуда, раздразнителност, объркване, тревожност, нарушения на поведението и съня.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или агенти от групата на тиоксантен.

Циркулаторен колапс, депресия на централната нервна система от всякакъв произход (например интоксикация с алкохол, барбитурати или опиоиди), кома.

Хлорпротиксенът може да причини удължаване на QT интервала. Постоянното удължаване на QT интервала може да увеличи риска от злокачествени аритмии. Поради това хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с анамнеза за клинично значими сърдечно-съдови нарушения (напр. брадикардия

Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с некоригирана хипокалиемия и хипомагнезиемия.

Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с наследствен синдром на удължен QT интервал или известен придобит дълъг QT интервал (QTc над 450 ms при мъжете и 470 ms при жените).

Едновременна употреба с лекарства, които значително удължават QT интервала.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Комбинации, които изискват повишено внимание при употреба.

Хлорпротиксенът може да засили седативния ефект на алкохола, барбитуратите и инхибиторите на централната нервна система.

Антипсихотиците могат да увеличат или намалят ефекта на антихипертензивните лекарства; хипотензивният ефект на гуанетидин и подобни действащи агенти е отслабен.

Едновременната употреба на антипсихотици и литий повишава риска от невротоксичност.

Трицикличните антидепресанти и антипсихотиците взаимно потискат метаболизма си.

Хлорпротиксенът може да намали ефективността на леводопа и адренергичните средства, а комбинацията с метоклопрамид и пиперазин повишава риска от развитие на екстрапирамидни симптоми.

Антихистаминовият ефект на хлорпротиксен може да намали или елиминира реакцията алкохол/дисулфирам.

Удължаването на QT интервала, свързано с антипсихотиците, може да се влоши при едновременно приложение с други лекарства, които могат значително да удължат QT интервала.

Комбинацията от такива лекарства е противопоказана. Съответните класове включват:

• антиаритмични лекарства от клас IA и III (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид)
• някои антипсихотици (напр. тиоридазин)
• някои макролиди (напр. еритромицин)
• някои антихистамини (напр. терфенадин, астемизол)
• някои хинолони (напр. гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Списъкът по-горе е непълен; трябва да се избягва комбинация с други отделни лекарства, които могат значително да удължат QT интервала (например цизаприд, литий).

Лекарства, които променят електролитния баланс, като тиазидни диуретици (хипокалиемия), и лекарства, които повишават концентрациите на хлорпротиксен, също трябва да се използват с повишено внимание, тъй като те могат да повишат риска от удължаване на QT интервала и злокачествени аритмии.

Невролептичните лекарства се метаболизират от системата цитохром Р 450 на черния дроб. Лекарства, които са инхибитори на системата на цитохром CYP 2D6 (например пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисулфирам, изониазид, МАО инхибитори, орални контрацептиви и в по-малка степен буспирон, сертралин или циталопрам) могат да повишат плазмените нива на хлорпротиксен.

Едновременната употреба на хлорпротиксен и лекарства с антихолинергична активност засилва антихолинергичните ефекти.

Характеристики на приложението

Вероятността от развитие на злокачествен невролептичен синдром (хипертермия, мускулна ригидност, нарушено съзнание, дисфункция на автономната нервна система) съществува при употребата на всеки антипсихотик. Рискът е потенциално по-висок при използване на няколко продукта. Сред пациентите, при които са наблюдавани смъртни случаи, преобладават пациенти с наличен органичен синдром, умствена изостаналост и злоупотреба с опиати и алкохол.

Лечение: спиране на антипсихотиците, симптоматични и общи поддържащи мерки. Могат да се използват дантролен и бромокриптин.

Пристъпи на остра глаукома, дължащи се на разширяване на зеницата, могат да се появят при пациенти с рядкото състояние на плитка дълбочина на предната камера и тесен ъгъл на камерата.

Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване или наследствен синдром на удължен QT интервал поради риск от злокачествени аритмии.

ЕКГ мониторирането е задължително преди започване на лечение с хлорпротиксен. Хлорпротиксенът е противопоказан, ако QTc интервалът при такова изследване е >450 ms при мъжете или >470 ms при жените. По време на лечението необходимостта от ЕКГ мониториране се определя индивидуално за пациента, дозата се намалява, ако QT се увеличи, и терапията се спира, ако QT c > 500 ms.

Едновременната употреба с други антипсихотици трябва да се избягва.

Подобно на други антипсихотици, хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с органичен мозъчен синдром, гърчове или прогресиращи заболявания на бъбреците, черния дроб или сърдечно-съдовата система; в допълнение, при пациенти с тежка миастения гравис, хипертрофия на простатата.

Използвайте с повишено внимание при пациенти със следната патология:

• феохромоцитом;
• пролактин отлага неоплазми
• тежка хипотония или ортостатични нарушения;
• болестта на Паркинсон
• заболявания на хематопоетичната система;
• хипертиреоидизъм
• нарушения на уринирането, задържане на урина, стеноза на пилора, чревна непроходимост.

Подобно на други психотропни лекарства, хлорпротиксен може да промени чувствителността на организма към инсулин и глюкоза, което изисква коригиране на антидиабетната терапия при пациенти с диабет.

Пациентите, подложени на продължително лечение, особено във високи дози, трябва да бъдат подложени на внимателно наблюдение и периодични прегледи с оглед намаляване на дозата.

Съобщени са случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при употреба на антипсихотици. Тъй като придобитите рискови фактори за ВТЕ често присъстват при пациенти, лекувани с антипсихотици, всички възможни рискови фактори за ВТЕ трябва да бъдат идентифицирани и адресирани преди и по време на лечението с хлорпротиксен.

Приблизително трикратно увеличение на риска от мозъчно-съдови събития е наблюдавано в рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания при популации с деменция с някои атипични антипсихотици. Механизмът за този повишен риск е неизвестен. Не може да се изключи повишен риск за други антипсихотици и други популации пациенти. Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.

Пациентите в старческа възраст са особено чувствителни към постурална хипотония.

Клиничните проучвания показват, че по-възрастните пациенти с деменция, които са лекувани с антипсихотици, имат леко повишен риск от смърт в сравнение с тези, които не са лекувани с антипсихотици.

Няма достатъчно данни за оценка на степента на риска; причината за повишения риск е неизвестна.

Хлорпротиксен не е предназначен за лечение на поведенчески разстройства, свързани с деменция.

Съобщава се за приапизъм с антипсихотици с α-адренергични блокиращи ефекти и е възможно хлорпротиксенът да споделя тази способност. Тежкият приапизъм може да изисква медицинска намеса. Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта от спешна медицинска помощ, ако се появят признаци и симптоми на приапизъм.

Помощни вещества.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Клиничният опит при бременни жени е ограничен. Хлорпротиксен не трябва да се предписва по време на бременност, освен ако очакваната полза за пациента не превишава възможния риск за плода.

Бебета, чиито майки са приемали антипсихотици (включително хлорпротиксен) през последния триместър на бременността, може да са изложени на риск от нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането. Съобщавани са случаи на възбудимост, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или затруднено хранене. Така че новородените се нуждаят от внимателна грижа.

Данните от предклиничните проучвания са недостатъчни за оценка на репродуктивната токсичност.

Хлорпротиксенът се появява в кърмата в ниски концентрации; ефектът му върху кърмачето при използване на терапевтични дози е малко вероятен. Дозата, получена от кърмачето чрез млякото, е приблизително 2% от дневната доза на майката въз основа на телесното тегло. Кърменето може да продължи по време на лечението с хлорпротиксен, ако е клинично важно, но се препоръчва проследяване на кърмачето, особено през първите четири седмици след раждането.

Плодовитост.

Съобщавани са случаи на хиперпролактинемия, галакторея, аменорея, липса на еякулация и еректилна дисфункция. Тези състояния могат да имат отрицателно въздействие върху женската и/или мъжката сексуална функция и плодовитостта.

Ако възникне клинично значима хиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуална дисфункция, трябва да се обмисли намаляване на дозата (ако е възможно) или прекратяване на лечението.

Ефектите след спиране на лекарството са обратими.

Потенциалните ефекти върху фертилитета не са проучвани при животни.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

Хлорпротиксенът е седатив. Пациентите, на които са предписани психотропни лекарства, може да изпитат известно намаление на общата бдителност и концентрация и трябва да бъдат предупредени, че тяхното лечение може да повлияе способността им да шофират или работят с машини.

Начин на употреба и дози

Възрастни .

Дозите трябва да се определят индивидуално, в зависимост от състоянието на пациента. По принцип първоначално трябва да се предписват малки дози и да се повишат до оптимално ефективно ниво възможно най-бързо въз основа на терапевтичния отговор.

Шизофрения и други психотични състояния, мания.

Началната доза е 50-100 mg/ден с постепенно увеличаване до постигане на оптимален ефект. Обичайната оптимална доза от 300 mg на ден в някои случаи може да достигне 1200 mg / ден, ако е необходимо.

Поддържащата доза обикновено е 100-200 mg/ден.

Поради седативния ефект дозата трябва да се раздели на няколко приема: с по-малки дози през деня и по-големи дози вечер.

Лечение на абстиненция при пациенти с алкохолизъм и наркомания.

500 mg на ден в разделени дози за 7 дни. След преминаване на периода на въздържание дозата трябва бавно да се намали.

Поддържаща доза от 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 таблетки от 25 mg) може да стабилизира състоянието и да намали риска от рецидив. С течение на времето е възможно допълнително намаляване на дозата.

Депресивни синдроми, неврози, психосоматични разстройства.

Минималната доза е 25 mg/ден. Дозата трябва постепенно да се увеличи до 75-100 mg/ден, в тежки случаи - до 150 mg/ден. Разделете дневната доза на три приема, така че нанесете 1/3 от вечерната доза сутрин.

Нарушение на съня.

25 mg в 1:00 часа преди лягане.

Епилепсия и олигофрения с психични разстройства.

Прилага се до 100-125 mg/ден. Пациентите с епилепсия трябва да поддържат адекватна доза антиконвулсанти.

Хронична болка.

Може да се използва в комбинация с аналгетици. Постепенно увеличавайте дозата от 75-100 mg до 200-300 mg/ден.

Гериатрия.

Индивидуален избор на доза в диапазона 25-75 mg/ден.

Нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Препоръчва се внимателно дозиране и, ако е възможно, определяне на серумните нива.

Таблетките се поглъщат с вода.

Предозиране

Симптоми:сънливост, кома, шок, екстрапирамидни симптоми, хипер- или хипотермия. В тежки случаи, увреждане на бъбреците.

В случай на едновременно предозиране с лекарства, които могат да повлияят на сърдечната дейност, има случаи на промени в ЕКГ, удължаване на QT интервала, Torsade de Pointes, спиране на сърцето и камерни аритмии.

Лечение:симптоматична и поддържаща терапия. След перорално приложение трябва да се извърши стомашна промивка възможно най-скоро; може да се предпише активен въглен. Трябва да се вземат мерки за подпомагане на дихателната и сърдечно-съдовата система. Епинефринът не трябва да се използва, тъй като може да настъпи понижаване на кръвното налягане. Гърчовете могат да се лекуват с диазепам, а екстрапирамидните симптоми с бипериден.

За възрастни летални могат да бъдат дози от 2,5-4 g, за деца - приблизително 4 mg/kg телесно тегло. Възрастните оцеляха след 10 g, а тригодишно дете оцеля след прием на 1000 mg.

Нежелани реакции

Страничните ефекти в повечето случаи са дозозависими. Тяхната честота и тежест са изразени в началото на терапията и намаляват при по-нататъшно лечение.

Възможно е развитие на екстрапирамидни симптоми, особено в началната фаза на терапията. В повечето случаи те се коригират чрез намаляване на дозата и/или антипаркинсонови лекарства. Редовната профилактична употреба на последния не се препоръчва. Препоръчва се намаляване на дозата или, ако е възможно, прекъсване на лечението с хлорпротиксен. В случай на персистираща акатизия се препоръчва употребата на бензодиазепин или пропранолол.

Честотата на нежеланите реакции, показана в таблицата по-долу, се определя като:

много често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

От страната на сърцето		Тахикардия, повишен сърдечен ритъм.
		Удължаване на QT интервала на ЕКГ.
От кръвта и лимфната система		Тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза.
От страна на нервната система	Често	Сънливост, световъртеж.
		Дистония, главоболие.
		Тардивна дискинезия, паркинсонизъм, гърчове, акатизия.
	много рядко	Невролептичен малигнен синдром.
зрителни смущения		Нарушаване на настаняването, зрението.
		Движения на очите.
От дихателната система, гръдния кош и медиастинума
От стомашно-чревния тракт	Често	Сухота в устата, хиперсекреция на слюнка.
		Запек, диспепсия, гадене.
		Повръщане, диария.
От бъбреците и пикочните пътища		Нарушения на уринирането, задържане на урина.
Бременност, раждане, перинатален период	неизвестен	Синдром на отнемане при новородени.
От кожата и подкожната тъкан		Хиперхидроза.
		Обрив, сърбеж, фоточувствителност, дерматит.
Мускулно-скелетни нарушения
		Мускулна ригидност.
От ендокринната система		Хиперпролактинемия.

В зависимост от формата на освобождаване, Truskal може да съдържа различни количества както активни, така и спомагателни съединения.

5 мг. хлорпротиксен хидрохлорид, и лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, коповидон, царевично нишесте, микрокристална целулоза, и 85% съдържащи се в една таблетка (диаметър 6 mm), покрита с тъмнокафява филмова обвивка, която включва багрило TM 1030, E171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 мг. хлорпротиксен хидрохлорид , и кроскармелоза натрий, царевично нишесте, талк, 85% глицерол, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, коповидон И микрокристална целулоза се съдържа в една таблетка (диаметър 7 mm), покрита с кафява филмова обвивка, която съдържа багрилото Opadry OY-S-9478.

25 мг. хлорпротиксен хидрохлорид , и Магнезиев стеарат, лактолоза монохидрат, коповидон, 85% глицерол, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза и талк може да се съдържа в една кръгла и двойно изпъкнала таблетка, чиято филмова обвивка включва червен и черен железен оксид, титанов диоксид, макрогол и багрило Opadry OY-S-9478.

Форма за освобождаване

Труксал Предлага се под формата на таблетки. Таблетките се различават по размер, както и в дозировката на активното съединение, съдържащо се в една или друга дозирана форма на лекарството.

Една картонена опаковка може да съдържа блистери с 50 или 100 броя таблетки Truxal, съдържащи в химичния си състав 5, 15 или 25 mg. хлорпротиксен хидрохлорид .

фармакологичен ефект

Това лекарство принадлежи към групата невролептик и антипсихотик лекарства. Truxal засяга човешкото тяло невролептик и в същото време антипсихотични фармакологични ефекти .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодарение на Труксал считани за производни тиоксантен , експертите смятат това лекарство за ефективно антипсихотични лекарства .Антипсихотични ефекти лекарството има ефект, тъй като активните съединения, съдържащи се в лекарството, влияят допаминови рецептори .

Труксал ги блокира рецептори (α1 - адренергични рецептори, 5-HT2 - рецептори и H1 - хистаминови рецептори), като по този начин показват своите аналгетик , и антиеметични свойства. Тъй като лекарството се абсорбира бързо, максималната концентрация на лекарствените съединения в кръвта се постига в рамките на два часа.

Лекарството се екскретира от тялото чрез урината и изпражненията. Truxal прониква през плацентарна бариера , т.е. лекарството се екскретира чрез кърмата.

Показания за употреба

Truxal се приема за:

• маниакални състояния;
• хиперактивност;
• синдром на отнемане;
• в напреднала възраст ;
• нарушение на детското поведение;
• психосоматични разстройства.

В допълнение, лекарството се използва в комбинация с аналгетици за комплексно терапевтично лечение на болка.

Противопоказания

Truxal е противопоказан при:

• всякакви форми депресивни състояния на централната нервна система , например алкохолна, токсична или наркотична интоксикация;
• коматозни състояния ;
• неизправности хемопоетични системи ;
• съдов колапс ;
• феохромоцитом ;
• свръхчувствителност .

Освен това лекарството е забранено да се приема по време и е забранено да се предписва на жени по време на .

Странични ефекти

Труксал има следните странични ефекти:

• суха уста;
• дезориентация.

Горните странични ефекти на лекарството обикновено се появяват в самото начало на терапевтичния курс на лечение и изчезват постепенно с течение на времето. При приемане на лекарството в повишени дози може да има , хипотония , и също се появяват обриви по кожата.

Инструкции за употреба на Truxal (Метод и дозировка)

В съответствие с инструкциите за лечение с Truxal маниакални състояния, шизофрения и други психози трябва да започне с доза, която не надвишава 100 mg. лекарство на ден. Дозата трябва да се увеличава постепенно, обикновено до максимум 300 mg. в един ден.

Дозировка 500 мг. Truxala три пъти на ден в продължение на една седмица ще помогне за облекчаване симптоми на отнемане поради алкохолизъм или наркотична зависимост.

Способен объркване пациенти в напреднала възраст се предписват до 90 mg. лекарство на ден. При безсъние Можете да приемате до 30 мг. Truxala приблизително един час преди лягане. Депресивни състояния и други психосоматични разстройства Лекувайте с дневни дози, които не надвишават 90 mg от лекарството. При болка се предписват до 300 mg. Труксала.

Предозиране

Ако дозата Truxal бъде превишена, могат да се появят следните симптоми:

• конвулсии;
• екстрапирамидни синдроми;
• хипертермия;
• шок;

В случай на предозиране на Truxal, на първо място, пациентите измийте стомаха и след това предоставяне на подкрепа сърдечно-съдовата и дихателната система Провеждаме симптоматично лечение.

Взаимодействие

Тъй като депресивният ефект върху ЦНС Не се препоръчва човек да приема Truxal заедно с етанол-съдържащи и седативни лекарства , и аналгетици, анестетици, хипнотици и антипсихотични лекарства.

Не използвайте лекарства, съдържащи хлорпротиксен, едновременно с антипаркинсонови, антихолинергични и антихистаминови лекарства. Забранено е да се използва заедно с Truxal, за да се избегне и хипотония .

Условия за продажба

Освобождаване по рецепта.

Условия за съхранение

Truxal трябва да се съхранява при 25°C на място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща

• Труксал таблетки, съдържащи 5 мг. активни лекарствени компоненти - 3 години;
• таблетки, съдържащи 15,25 и 50 мг. вещества – 5 години.

специални инструкции

Truxal трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с епилепсия, при при заболявания на сърдечно-съдовата система , в , хипертрофия и дисфункция на черния дроб , и бъбрек .

При извършване на тест за бременност лекарството може да даде фалшив положителен резултат. В допълнение, лекарството влияе върху показателите QT интервал при провеждане електрокардиограма изследвания. По време на приема на лекарството е забранено да се пият алкохолни напитки.

Докато използвате това лекарство, трябва да избягвате шофиране на превозни средства и работа, свързана с поддръжката на потенциално опасни механизми.

Аналози на Truxal

Ниво 4 ATX код съвпада с:

Аналозите на Truxal включват: